Natrio benzoatas. Alkaloidai, gauti iš purino. kofeinas, kofeino natrio benzoatas, teofilinas, aminofilinas, teobrominas e) apskaičiuokite pataisos koeficientą

Autentiškumo reakcijos į benzoatą

Kokybinė reakcija į natrio katijoną

Natris bespalvę degiklio liepsną paverčia geltona.

Problema Nr.7

„Bitters“ gamybai įmonė įsigijo 2160 kg (neto) sveriančią vaistinio augalo „Trilapio laikrodžio lapelis“ partiją, supakuotą į 40 kg (neto) masės audinio ryšulius. Ant trijų ryšulių rasta nuotėkio pėdsakų. Žaliavų kokybei patvirtinti buvo paimti ir ištirti mėginiai.

· Kokie norminiai dokumentai naudojami priimant ir tiriant mėginius?

· Apskaičiuokite imties dydį.

· Kaip nustatomos vidutinių ir analizinių mėginių masės? Kas yra ketvirčio metodas?

LAIKRODŽIO TRIFOLIA LAPAI – FOLIA MENYANTHIDIS TRIFOLIATAE

Trijų lapų laikrodis – Menyanthestrifoliata

Rotacinė šeima – Menyanthaceae

Išvada apie žaliavų kokybę:

Pagal Valstybės fondą XI – skaitiniai rodikliai visoms žaliavoms: flavonoidų kiekis rutino atžvilgiu ne mažesnis kaip 1 %; drėgmė ne daugiau kaip 14%; bendras pelenų kiekis ne didesnis kaip 10 %; pageltę, pajuodę ir rudi lapai ne daugiau kaip 5 proc.

Priimant ir tiriant mėginius vadovaujamasi OFS 420013-03 „Vaistinių augalinių žaliavų priėmimo taisyklės ir mėginių ėmimo metodai“, o mėginių analizė atliekama pagal Valstybinės farmakopėjos XI leidimą.

Mėginio dydis apskaičiuojamas nepažeistiems gaminio vienetams, o trys rulonai su nuotėkio pėdsakais atidaromi ir analizuojami atskirai.

Imties dydis apskaičiuojamas pagal lentelę Nr.

2160 / 40 = 54 (ryšuliai)  imties dydis yra 10 % siuntos transporto vienetų, t.y. 6 ryšuliai.

Iš kiekvieno atplėšto gaminio vieneto paimami 3 vienodo svorio taškiniai mėginiai, sumaišomi ir gaunamas kombinuotas mėginys, iš kurio ketvirčio metodu paimamas vidutinis ėminys, kurio svoris pagal lentelę Nr.2 (400,0), kuris yra supakuotas ir išsiųstas į vaistų kontrolės ir sertifikavimo centrą, ten jis yra padalintas į 3 analizinius mėginius, naudojant ketvirčio metodą:

pirmasis (svoris 200,0) naudojamas autentiškumui, malimui ir priemaišų kiekiui nustatyti;

antroji (masė 25,0) naudojama drėgmei nustatyti;

trečiasis (svoris 150,0) lemia pelenų kiekį ir veikliąsias medžiagas.

Valstybinė farmakopėja reikalauja nustatyti flavonoidų kiekį trilapių lapuose pagal rutiną (pagal Valstybinės farmakopėjos XI leidimą ne mažiau kaip 1%).

Farmacijos įmonės kokybės kontrolės skyrius gavo kelių serijų Rutin medžiagą, skirtą tablečių gamybai kokybės įvertinimui. Vienoje serijoje optinio tankio rodmenys nustatant kvercetino priemaišas viršijo reglamentuojamą normą.

· Pagrįskite priemaišų kiekio pasikeitimo priežastis.

· Pateikite šios medžiagos cheminę formulę, lotyniškus ir racionalius pavadinimus.

· Išvardykite jo fizines ir chemines savybes ir pagal šias savybes nustatytus standartinius rodiklius.

· Pasiūlyti kokybinio ir kiekybinio rutino nustatymo metodus, parašyti reakcijų lygtis.

Rutinas – rutinas

3-rutinozido kvercetinas; 3-ramnoglikozil-3,5,7,3,4"-pentaoksiflavonas

Rutino sudėtyje yra cheminių grupių: pagal savo cheminę struktūrą rutozidas yra glikozidas. Cukraus dalis (rutinozės disacharidas) apima D-gliukozę ir L-ramnozę Aglikonas - kvercetinas, reiškia flavonoidus, turinčius chromano (dihidrobenzpirano) šerdies kvercetino.

1. fenoliniai hidroksilai.

Apibūdinimas. Žalsvai geltoni smulkūs kristaliniai milteliai, bekvapiai ir beskoniai. Tirpumas. Praktiškai netirpsta vandenyje, mažai tirpsta 95% alkoholyje, mažai tirpsta verdančiame alkoholyje, praktiškai netirpsta rūgščių tirpaluose, eteryje,

Įprasta analizė. 1. IR spektras turi visiškai sutapti su standarto spektru. 2. 0,002 % vaisto tirpalo absoliučiame alkoholyje UV spektro maksimumas yra 259 ir 362,5 nm. Dėl aromatinės kvercetino sistemos.

Cheminės reakcijos: 1) vyksta glikozidinės jungties hidrolizė, o po to spalvinė reakcija su natrio hidroksido tirpalu (gelsvai oranžinė spalva), spalva atsiranda dėl flavonoido virsmo chalkonu, atsivėrus pirano žiedui.

2) Cianino reakcija įvyksta, kai rutiną veikia magnio milteliai ir konc. druskos rūgštis alkoholio terpėje. pagrįstas spalvotų pirilio druskų susidarymu, redukuojant flavonoidus, įskaitant rutiną, vandeniliu

3) reagentu nustatoma cukraus dalis (gliukozė). Fehling po hidrolizės.

Kiekybinis nustatymas: Metodas – UV spektrofotometrija.

Spektrofotometru nustatykite tirpalo optinį tankį, esant 375 nm (D1) ir 362,5 nm (D2) bangų ilgiams kiuvetėje, kurios sluoksnio storis 1 cm. Jei santykis D1/D2 yra 0,875 ± 0,004 ribose, tai rutinas kiekis procentais (X), apskaičiuojamas pagal formulę:

čia 325,5 yra gryno rutino (bevandenio) savitasis sugerties indeksas E\%cm absoliučiame alkoholyje, kai bangos ilgis 362,5 nm; a - svoris gramais. Jei santykis D1/D2 viršija 0,879, rutino kiekis procentais (X) apskaičiuojamas pagal formulę:

3. Vaistinėje:

· Pagrįsti alkoholio turinčių vaistų įvedimo gaminant vidiniam ir išoriniam vartojimui skirtas skystas vaisto formas taisykles.

Ruošiant LDF, dažnai įvedami alkoholio turintys DF (tinktūros, skysti ekstraktai, eliksyrai, nauji galeniniai (maksimaliai išgryninti preparatai) alkoholio tirpalai). Reikėtų vadovautis Sveikatos apsaugos ir socialinių paslaugų ministerijos įsakymo nuostatomis. Rusijos raida Nr. 308, 10.21.97:

Alkoholiniai tirpalai ruošiami masės tūrio metodu;

Jei recepte yra tirpalas, nenurodant koncentracijos; RD numatyta kelių koncentracijų vaistams, reikia išpilti silpnos koncentracijos tirpalą (pavyzdžiui, boro rūgšties tirpalas 0,5%, 1%, 2%, 3%, 5% - dozuoti 1% tirpalą, jodo tirpalas 1 %, briliantinė žaluma 1 % ir kt.)

Registracinės koncentracijos alkoholio išdavimo norma pagal svorį yra 50,0, jei nurodyta specialios paskirties - ne daugiau kaip 100,0.

Į sudėtingus mišinius alkoholio turinčių skysčių reikia dėti didinant alkoholio stiprumą, kad nesusidarytų nuosėdos.

Gaminant ekstemporinius preparatus, alkoholis matuojamas tūriu ir į masę atsižvelgiama 95–96 proc.

Recepto forma Nr.148, alkoholis yra PKU.

4. Dėmesys organizaciniams ir ekonominiams aspektams:

· Kokia yra etilo alkoholio, alkoholio turinčių dozavimo formų ir gamykloje pagamintų alkoholinių tinktūrų kainodaros, išdavimo iš vaistinės ir apskaitos tvarka?

Laboratorinis darbas Nr.5

Purino darinių analizė

Kofeino-natrio benzoatas (Coffeinum – natrii benzoas)

Išvada: vaistas savo fizinėmis savybėmis atitinka Pasaulinio fondo reikalavimus.

Autentiškumas:

Kofeino natrio benzoatas

UV spektrometrija

Su bendrais alkaloidiniais nusodinimo reagentais. Su 0,1% tanino tirpalu susidaro baltos nuosėdos, kurios tirpsta reagento pertekliumi.

0,5 g vaisto ištirpinama 3 ml. vandens, įpilkite 1 ml. natrio hidroksido tirpalas, 10 ml. chloroformo ir purtykite 1-2 minutes. Chloroformo sluoksnis filtruojamas per filtrą su bevandeniu natrio sulfatu ir chloroformas išgarinamas vandens vonioje. Likusi dalis suteikia autentiškumo reakciją į kofeiną:

Iki 10 mg. Į preparatą porcelianiniame puodelyje įpilkite 10 ml druskos rūgšties ir 0,5 ml vandenilio peroksido ir išgarinkite vandens vonioje iki sausumo. Įlašinkite 1 lašą amoniako – nuosėdos įgauna purpuriškai raudoną spalvą, kuri išnyksta įpylus 2-3 lašus natrio šarmo tirpalo.

Murexide testas kofeinui nustatyti

Reakcija į benzoatą. K 2 ml neutralus benzoato tirpalas (0,01-0,02 g benzoato jonų) įpilkite 0,2 ml geležies chlorido tirpalas; susidaro rausvai gelsvos nuosėdos.

Natrio druska, pridėta į bespalvę liepsną, ją pagelsta.

Tirpalo skaidrumas ir spalva. 0,5 g vaisto tirpalas 10 ml vanduo turi būti skaidrus ir bespalvis

Šarmingumas arba rūgštingumas. 0,25 g vaisto ištirpinama 5 ml ką tik virinto ir atvėsinto vandens ir įlašinti kelis lašus fenolftaleino tirpalo. Tirpalas neturi tapti rausvas. Įpylus ne daugiau kaip 0,15 ml 0,05 N, turėtų pasirodyti rausva spalva. kaustinės sodos tirpalas.

Organinės priemaišos. 0,3 g vaisto ištirpinama 3 ml koncentruotos sieros rūgšties. Tirpalo spalva neturi būti intensyvesnė nei standarto Nr. 5a.

Chloridai. 0,1 g vaisto ištirpinama 5 ml vandens, įpilama 5 ml alkoholio Gautas tirpalas turi išlaikyti chloridų testą (ne daugiau kaip 0,02% preparate).

Sulfatai. 0,5 g vaisto ištirpinama 5 ml vandens, įpilama 5 ml alkoholio Gautas tirpalas turi išlaikyti sulfatų testą (ne daugiau kaip 0,02% preparate).

Sunkieji metalai. 0,5 g vaisto ištirpinama 10 ml vandens. Gautas tirpalas turi išlaikyti sunkiųjų metalų testą (ne daugiau kaip 0,001% preparate).

Svorio kritimas džiovinimo metu. Apie 0,5 g vaisto (tiksliai pasverta) džiovinama 80° temperatūroje iki pastovaus svorio. Svorio netekimas neturėtų viršyti 5%.

Kiekybinis kofeino-natrio benzoato nustatymas kOpheine.

50 ml matavimo kolboje 10 ml vandens ištirpinama apie 0,1 g miltelių, įpilama 2 ml praskiestos sieros rūgšties ir 8 ml 0,1 mol/l jodo tirpalo, tūris sureguliuojamas iki žymės vandeniu ir išmaišomas. Nusistojus 15 minučių, tirpalas greitai filtruojamas per vatos sluoksnį į sausą kolbą, piltuvą uždengiant laikrodžio stiklu. Pirmieji 10 ml filtrato išpilami. 25 ml filtrato supilkite į kolbą ir titruokite jodo perteklių 0,1 mol/l natrio tiosulfato tirpalu, kol pasikeis spalva (indikatorius – krakmolas).

Tuo pačiu metu atliekamas kontrolinis eksperimentas, titruojant jodo tirpalą po filtravimo (A ml).

1 ml 0,1 mol/l jodo tirpalo atitinka 0,004855 g bevandenio kofeino. Kofeino natrio benzoato (X) kiekis gramais apskaičiuojamas pagal formulę:

čia P yra vidutinė miltelių masė, g; 2,564 - perskaičiavimo į kofeino-natrio benzoatą koeficientas, kurio kofeino kiekis preparate yra 38-40%.

Jodometrijos metodas. Jis pagrįstas kofeino periodido nuosėdų susidarymu rūgščioje terpėje, kurios filtruojamos ir filtrate nustatomas jodo perteklius.

Dana LF:

Kofeino natrio benzoatas 0,05 g

Cukrus 0,1 g

Išvada:

Saugykla: buvusio sąrašo B, gerai uždarytoje talpykloje.

Taikymas: CNS stimuliatorius, kardiotoninis.

natrio benzoas

C 7 H 5 NaO 2 M 144,11

Apibūdinimas. Balti kristaliniai arba amorfiniai milteliai, bekvapiai arba labai silpno kvapo.

Tirpumas. Lengvai tirpsta vandenyje, vidutiniškai tirpsta alkoholyje 90%, praktiškai netirpsta eteryje ir chloroforme (GF XI, 1 leidimas, p. 175).

Autentiškumas. 0,001 % vaisto vandeninio tirpalo ultravioletinių spindulių spektras 220–300 nm srityje turi absorbcijos maksimumą ties 226 nm ± 2 nm.

0,2 g vaisto 2 ml vandens sukelia būdingą reakciją į benzoatus (SP XI, 1 leidimas, p. 159).

Sprendimo skaidrumas. 1 g vaisto tirpalas 10 ml ką tik virinto ir atvėsinto vandens turi būti skaidrus arba panašus į 1 standartinį tirpalą (GF XI, 1 leidimas, p. 198).

Tirpalo spalva. 0,5 g vaisto tirpalas 5 ml ką tik virinto ir atvėsinto vandens turi būti bespalvis (GF XI, 1 leidimas, p. 194).

Šarmingumas ir rūgštingumas.Į tirpalą, gautą atliekant „Skaidrumo“ testą, įpilkite 0,1 ml fenolftaleino. Tirpalo spalva turi pasikeisti įpylus ne daugiau kaip 0,2 ml 0,1 M natrio hidroksido tirpalo arba 0,2 ml 0,1 M druskos rūgšties tirpalo.

Chloridai. 0,1 g vaisto ištirpinama 5 ml vandens, įpilama 5 ml 95% alkoholio. Gautas tirpalas turi išlaikyti chloridų testą (preparate ne daugiau kaip 0,02 %; SP XI, 1 leidimas, p. 165).

Sulfatai. 0,5 g vaisto ištirpinama 4,5 ml vandens, įpilama 5 ml 95% alkoholio ir 0,5 ml praskiestos druskos rūgšties. Gautas tirpalas turi išlaikyti sulfatų testą (preparate ne daugiau kaip 0,02 %; SP XI, 1 leidimas, p. 165).

Sunkieji metalai. 0,5 g vaisto ištirpinama 5 ml vandens, įpilama 5 ml 95% alkoholio. Gautas tirpalas turi išlaikyti sunkiųjų metalų testą (preparate ne daugiau kaip 0,001 %; SP XI, 1 leidimas, p. 165).

Svorio kritimas džiovinimo metu. Apie 0,5 g vaisto (tiksliai pasverta) džiovinama 100–105 °C temperatūroje iki pastovios masės. Masės nuostolis neturi viršyti 2,0 % (GF XI, 1 leidimas, p. 176).

Kiekybinis nustatymas. Apie 1,5 g vaisto (tiksliai pasverto) ištirpinama 20 ml vandens 250 ml talpos kolboje su įsmulkintu kamščiu, įpilama 45 ml eterio, 0,2 ml indikatoriaus ir titruojama 0,5 M druskos chlorido tirpalu. rūgšties tol, kol vandeniniame sluoksnyje pasirodys alyvinė spalva. Titravimo pabaigoje kolbos turinys gerai sukratomas.

1 ml 0,5 M druskos rūgšties tirpalo atitinka 0,07205 g C 7 H 5 NaO 2. Vaiste yra ne mažiau kaip 99,0 % g C 7 H 5 NaO 2 sausosios medžiagos.

Pastaba. Rodiklio paruošimas . 1 ml 0,1 % metilo oranžinio tirpalo sumaišoma su 1 ml 0,15 % metileno mėlynojo tirpalo. Tirpalas naudojamas šviežiai paruoštas.

Sandėliavimas. Sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, aukštesnėje nei + 25 0 C temperatūroje.

Testo klausimai ir situacinės užduotys.

1. Paaiškinkite fenolių rūgštines savybes elektroniniu požiūriu.

2. Kokia yra fenolių elektrofilinių pakaitų reakcijų farmacinės analizės taikymo sritis? Pateikite pavyzdžių.

3. Viena iš fenolių cheminių savybių yra gera jų oksidacija su vėlesniu pradinių ir susidariusių produktų kondensacija. Pateikite tokio tipo reakcijų su chloraminu arba balikliu, naudodami fenolį, ir su Marqui reagentu (formaldehidu su koncentruota sieros rūgštimi), naudodami rezorcinolį, pavyzdžius.

4. Pateikite fenolių ir diazonio druskos derinio šarminėje terpėje reakcijų lygtis, kaip pavyzdį naudodami fenolį ir rezorcinolį.

5. Farmacinėje analizėje iš pakeitimo reakcijų naudojamas fenolių gebėjimas bromatuoti ir nitratuoti. Kokie produktai gaunami? Kaip šios reakcijos gali būti naudojamos fenolio darinių tapatumui patvirtinti? Pateikite reakcijų lygtis naudodamiesi sinestrolio (brominimo) ir fenolio (nitrinimo) pavyzdžiu.

6. Fenolio nitrinimo produktas naudojamas farmacinėje chemijoje kaip reagentas. Parašykite jo formulę, nurodykite cheminius ir nereikšmingus pavadinimus, taip pat reakciją, kurioje jis veikia kaip reagentas.

7. Viena iš įprastų fenolio hidroksilo identifikavimo reakcijų yra reakcija su geležies chloridu. Įvardykite reakcijos tipą. Kurios iš šių medžiagų nesukelia šios reakcijos: fenolis, mentolis, rezorcinolis, timolis.

8. Rezorcinolio autentiškumui patikrinti X valstybinis fondas rekomenduoja fluoresceino susidarymo reakciją. Parašykite reakcijos lygtį, įvardykite jos tipą ir etapus.

9. Pagrįskite rezorcinolio analizės jodo ir jodochlorometrinius metodus Koks bus vaisto ekvivalentiškumo koeficientas?

10. Kokios vikasol cheminės savybės naudojamos kerimetriniu ir jodometriniu kiekybinio nustatymo metodu.

11. Aromatinių rūgščių ir jų druskų cheminės savybės.

12. Aromatinių rūgščių ir jų darinių gamybos būdai.

13. Bendrieji ir specifiniai šios grupės narkotikų identifikavimo metodai.

14. Bendrieji ir specifiniai kiekybinio nustatymo metodai.

15. Vaisto laikymo sąlygos, priklausomai nuo cheminės sudėties.

16. Pagrįskite farmakopėjinį natrio benzoato kiekybinio nustatymo metodą. Kokiu tikslu nustatymas atliekamas esant eteriui? Pateikite lygtis, išveskite ekvivalentiškumo koeficientą.

17. Kiekybinė natrio benzoato analizė pagal farmakopėjos metodą atliekama taikant acidimetrinio poslinkio metodą. Apskaičiuokite titrą, jei kaip titruojamas tirpalas naudojamas vandenilio chlorido rūgšties tirpalas (0,5 mol/l).

18. Padarykite išvadą apie timolio kokybę, jei pagal GF metodą 0,1501 g mėginiui titruoti buvo sunaudota 13,0 ml kalio bromato tirpalo (0,1 mol/l, UC 1/6 KBrO 3).

19. Apskaičiuokite Vikasolio tablečių miltelių masę, kad titravimui GF metodu sunaudotų 22,5 ml cerio (IV) sulfato tirpalo (0,1 mol/l, UC 1/2 Ce(SO 4) 2). Vidutinis tabletės svoris yra 0,1014 g.

20. Kokią rezorcinolio porciją reikia paimti, kad nustatant jodchlorometriniu metodu išleisto jodo atgaliniam titravimui būtų panaudota 10 ml natrio tiosulfato (0,1 mol/l), jodo monochlorido tūris būtų 30 ml (0,1 mol). /l, UC ½ ICl) .

Rengti skirtos literatūros sąrašas.

1. Belikovas, V.G. Farmacinė chemija: vadovėlis. Universitetams. – Pyatigorsk, 2003. P. 258-266.

2. Farmacinė chemija: vadovėlis. Vadovas / Red. A.P. Arzamastseva. – 2 leidimas, red. – M.: GOETAR-Media, 2005 m.

3. Cheminė vaistinių medžiagų analizė pagal funkcines grupes. Mokomasis ir metodinis vadovas Farmacijos fakulteto studentams. – Nižnij Novgorodas: Nižnij Novgorodo valstybinės medicinos akademijos leidykla, 2003 m.

4. Ekologiški vaistai. Aromatiniai junginiai. Trumpi paskaitų užrašai. – Nižnij Novgorodas: Nižnij Novgorodo medicinos akademijos leidykla, 2004 m.

Natrio benzoatas, natrio benzoatas.

Cheminės savybės

Natrio benzoatas, kas tai? Natrio benzenkarboksirūgštis, plačiai naudojamas konservantas. Tai balti smulkūs milteliai, bekvapiai arba subtilaus kvapo benzaldehidas . Cheminė formulė: C6H5CO2Na. Remiantis farmakopėja, junginio molekulinė masė yra 144,1 gramo vienam moliui. Medžiaga buvo atrasta 75 XIX amžiuje kaip pakaitalas. Produktas kaip konservantas buvo naudojamas nuo XX amžiaus pradžios. Medžiagos nedidelėmis dozėmis yra spanguolėse, obuoliuose, garstyčiose ir cinamone.

Produktas naudojamas:

• kaip maisto papildas E102,E110, E124, E104, E122 Ir E129;
• kaip konservantas farmacijos ir kosmetikos pramonėje;
• medicinoje kaip atsikosėjimą skatinanti priemonė;
• pirotechnikoje ir aviacijoje sukurti specialų popierių, apsaugantį aliuminį ir cinkuotas dalis.

Natrio benzoato žala

Šiuo metu klausimas, ar šis komponentas yra kenksmingas, lieka atviras. Kadangi pieno rūgšties, dažiklių ir stabilizatorių dažnai yra įvairiuose maisto produktuose, kalio sorbatas ir natrio benzoatas. Medžiaga patvirtinta naudoti NVS šalyse ir Europoje. Dedama į majonezą, žuvies produktus, kečupą ir margariną, saldžius gazuotus gėrimus, uogienes ir uogų gaminius. Tačiau yra nemažai mokslinių darbų, kuriuose kalbama apie konservanto keliamą pavojų, jo gebėjimą sukelti stiprų oksidacinį stresą ir mutageninį aktyvumą mitochondrijų DNR atžvilgiu. Molekulinis biologas Peteris W. Piperis mano, kad medžiaga gali sukelti įvairias neurodegeneracines ligas ir. Remiantis PSO rekomendacijomis, medžiaga laikoma gana nekenksminga. Retais atvejais cheminis junginys sukelia simptomų paūmėjimą ir.

farmakologinis poveikis

Besilaukiant.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Kas yra natrio benzoatas? Natrio benzoato poveikis organizmui

Pakankamai didelėmis koncentracijomis vaistas slopina pelėsių ir mielių gyvybinę veiklą, slopina fermentų, atsakingų už OAM atsiradimą, ardančių krakmolą ir riebalus, aktyvumą. Vartojant per burną, medžiaga skatina gleivių sekrecijos procesus ir padidina mukociliarinį klirensą.

Naudojimo indikacijos

Vaistas skiriamas kompleksiniam kvėpavimo takų uždegiminių ligų gydymui, kurį lydi: tracheitas , .

Kontraindikacijos

Vaistas yra kontraindikuotinas vartoti kartu su veikliąja medžiaga.

Šalutiniai poveikiai

Labai retai natrio benzoatas gali sukelti alergines reakcijas ir odos bėrimus.

Naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Preparatai su šios medžiagos priedu skiriami per burną.

Priklausomai nuo kosulio amžiaus ir tipo, naudojamos skirtingos dozės ir dozavimo formos. Vidutinis gydymo kursas svyruoja nuo 10 dienų iki 2 savaičių.

Perdozavimas

Informacija apie narkotikų perdozavimą yra ribota.

Sąveika

Duomenų apie vaistų sąveiką nėra.

Pardavimo sąlygos

Nereceptinis leidimas.

Specialios instrukcijos

Natrio benzoatas turi būti vartojamas laikantis rekomendacijų, aprašytų konkretaus vaisto instrukcijose. Nevartoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Medžiagą taip pat gali vartoti krūtimi maitinančios moterys, kaip nurodė gydytojas. Jei galima nauda viršija riziką vaiko sveikatai.

Narkotikai, kurių sudėtyje yra (analogų)

Medžiaga kartu su anyžių sėklomis, ekstraktu termopsis Ir saldymedžio yra įtrauktas į kompoziciją. Vaistas taip pat yra šiuose preparatuose: Amtersol , Sauso kosulio sirupas vaikams , Manisoftas , Tos-Mai , Ekstratermas .

Sudėtyje yra ne mažiau kaip 38,0 % ir ne daugiau 42,0 % kofeino ir ne mažiau kaip 58,0 % ir ne daugiau 62,0 % natrio benzoato, skaičiuojant iš sausosios medžiagos.

Apibūdinimas. Balti kristaliniai milteliai. Higroskopiškas.

Tirpumas. Lengvai tirpsta vandenyje, tirpsta ledinėje acto rūgštyje, vidutiniškai tirpsta 95 % alkoholyje.

Autentiškumas. 1. IR spektras. Medžiagos likučio infraraudonųjų spindulių spektras, gautas atliekant „Kiekybinio nustatymo“ testą. Kofeinas“, pašalintas į diską su kalio bromidu, srityje nuo 4000 iki 400 cm -1, atsižvelgiant į absorbcijos juostų padėtį, turėtų atitikti standartinio kofeino mėginio spektrą.

2. Kokybinė reakcija. 0,5 g medžiagos ištirpinama 3 ml vandens, įpilama 1 ml 10 % natrio hidroksido tirpalo, 10 ml chloroformo ir kratoma 1-2 minutes. Chloroformo tirpalas filtruojamas per filtrą su bevandeniu natrio sulfatu ir chloroformas išgarinamas vandens vonioje. Likutis suteikia autentiškumo reakcijas, nurodytas straipsnyje „Bevandenis kofeinas“, o po džiovinimo 80° temperatūroje iki pastovios masės lydymosi temperatūra yra 234 - 237°.

3. Kokybinė reakcija. Medžiagos tirpalas santykiu 1:100 duoda būdingą reakciją į benzoatus.

4. Kokybinė reakcija. Medžiaga sukelia būdingą reakciją B natriui.

*Sprendimo skaidrumas. 0,5 g medžiagos tirpalas 10 ml vandens turi būti skaidrus, 30 minučių kaitinant uždarame mėgintuvėlyje verdančio vandens vonelėje, neturi drumsti ir nenusėsti. (OFS „Skysčių skaidrumas ir drumstumo laipsnis“).

*Tirpalo spalva. Tirpalas, gautas atliekant „Tirpalo skaidrumo“ testą, turi būti bespalvis (Bendrosios farmakopėjos monografija „Skysčių spalvos laipsnis“, 2 metodas).

Rūgštingumas arba šarmingumas. 0,25 g vaisto ištirpinama 5 ml ką tik virinto ir atvėsinto vandens ir įpilama 0,1 ml 1 % fenolftaleino tirpalo. Tirpalas neturi tapti rausvas. Įpylus ne daugiau kaip 0,15 ml 0,05 M natrio hidroksido tirpalo, turėtų pasirodyti rausva spalva.

Svorio kritimas džiovinant. Ne daugiau kaip 5,0 % (Bendrosios farmakopėjos monografija „Svorio kritimas džiovinant“, 1 metodas). Apie 0,5 g (tiksliai pasvertos) medžiagos džiovinama 80 ± 2 ºС temperatūroje.

Lengvai sudeginančios medžiagos. 0,3 g medžiagos ištirpinama 3 ml koncentruotos sieros rūgšties. Tirpalo spalva neturi būti intensyvesnė už standartinę B 5 (Bendroji farmakopėjos monografija „Skysčių spalvos laipsnis“, 2 metodas). Medžiagos, skirtos parenteriniam vartojimui skirtų vaistinių preparatų gamybai, tirpalas turi būti bespalvis.

Sulfatai. Ne daugiau kaip 0,02 % (OFS „Sulfatai“, 1 metodas). 0,5 g medžiagos ištirpinama 5 ml vandens, įpilama 5 ml 95% alkoholio.

Chloridai. Ne daugiau kaip 0,02% (ODS „chloridai“). 0,1 g medžiagos ištirpinama 5 ml vandens, įpilama 5 ml 95% alkoholio.

Sunkieji metalai. Ne daugiau kaip 0,001 % (OFS „Sunkieji metalai“). 1,0 g vaisto ištirpinama 10 ml vandens.

Organinių tirpiklių likučiai. Pagal Bendrosios farmakopėjos monografiją „Organinių tirpiklių likučiai“.

* Pirogeniškumas. Medžiaga turi būti be pirogenų (ODS „pirogeniškumas“). Bandomoji dozė: 10 mg medžiagos 1 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo 1 kg triušio svorio.

Mikrobiologinis grynumas. Pagal Bendrosios farmakopėjos monografiją „Mikrobiologinis grynumas“.

Kiekybinis nustatymas. 1. Natrio benzoatas. Apie 0,3 g (tiksliai pasvertos) medžiagos, anksčiau išdžiovintos iki pastovaus svorio, ištirpinama 2 ml chloroformo, įpilama 40 ml acto rūgšties anhidrido ir titruojama 0,1 M perchloro rūgšties tirpalu metanolyje iki pirmojo ekvivalentiškumo taško. , nustatomas potenciometriškai (OPS „Potenciometrinis titravimas“).

Tuo pačiu metu atliekamas kontrolinis eksperimentas.

1 ml 0,1 M perchloro rūgšties tirpalo metanolyje atitinka 14,41 mg natrio benzoato C 8 H 10 N 4 O 2.

2. Kofeinas. Titravimas tęsiamas nuo pirmojo iki antrojo ekvivalentiškumo taško, nustatyto potenciometriniu būdu (bendrasis farmacinis standartas „Potentometrinis titravimas“).