Kasmet daugėja moterų, kurios aiškiai planuoja savo gyvenimą: studijas, darbą, vestuves ir vaiko gimimą. Kuo aukštesnis tikslas, tuo ilgiau atidedamas nėštumas.
Tačiau gyvenimas dažnai daro savo korekcijas ir po atsitiktinio neapsaugoto lytinio akto galimas nepageidaujamas nėštumas. Norėdami to išvengti, farmacijos pramonė siūlo skubios pagalbos vaistus. Vienas iš jų yra Postinor.
„Postinor“ gamina Vengrijos farmacijos įmonė „Gedeon Richter“, kuri rinkoje pasirodė dar 1901 m. Įmonė hormoninius vaistus gamina nuo praėjusio amžiaus šeštojo dešimtmečio. Visi gaminiai išsiskiria kokybe ir puikiomis eksploatacinėmis savybėmis.
Vaisto sudėtyje yra 75 mg levonorgestrelio ir susijusių ingredientų. Dvi tabletės po 75 mg sidabrinėje lizdinėje plokštelėje.
Levonorgestrelis yra gestageninį poveikį turintis hormonas, naudojamas kontracepcijai. Pagrindinė medžiagos savybė yra jos poveikis moterų reprodukciniams organams:
Pagrindinė vaisto vartojimo indikacija yra skubi kontracepcija po nesaugių lytinių santykių arba jei kiti apsaugos būdai nepavyksta.
Europos šalyse egzistuoja praktika, kai levonorgestrelio vaistai vartojami išprievartavimo ar smurto šeimoje aukoms.
Taigi medicinos darbuotojai stengiasi sumažinti moters organizmui žalingų ir Vakarų įstatymų draudžiamų abortų skaičių.
Postinor nenaudojamas moterims, kurioms yra padidėjęs jautrumas levonorgestreliui, kuris pasireiškia odos paraudimu ir virsta niežtinčiu bėrimu. Atsargiai vartoti moterims, turinčioms įgimtą laktozės netoleravimą arba polinkį susidaryti kraujo krešuliams.
Moterys, kenčiančios nuo lėtinių kepenų, inkstų ir virškinimo trakto ligų, turėtų atsiminti, kad vaistas išsiskiria per žarnyną ir šlapimo pūslę, o levonorgestrelis virsta kepenyse.
Kad Postinor suteiktų laukiamą poveikį, turite griežtai laikytis naudojimo instrukcijų.
Optimalus Postinor vartojimo laikotarpis yra kitos dvylika valandų po lytinio akto arba ne vėliau kaip septyniasdešimt dvi valandos. Ši įvairovė garantuoja veiksmingą kontracepciją.
Pirmąją tabletę reikia išgerti kuo greičiau. Antrasis imamas praėjus dvylikai valandų po pirmojo. Jei praėjus trims valandoms po vaisto vartojimo atsiranda vėmimas, dozę reikia nedelsiant pakartoti, kad paciento kraujyje būtų palaikoma reikiama levonorgestrelio koncentracija.
„Postinor“ leidžiama vartoti bet kuriuo menstruacinio ciklo laikotarpiu, tačiau su privaloma sąlyga: mėnesinės neturėtų vėluoti. Vėliau, iki kitų kritinių dienų pradžios, naudojamas barjerinis kontracepcijos metodas.
Kadangi tikslus vaistų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, veikimo mechanizmas nėra tiksliai žinomas, neįmanoma tiksliai pasakyti, ar tai gali sukelti šalutinį poveikį ar perdozavimą.
Atlikti tyrimai patvirtina, kad vartojant Postinor galima:
Buvo užregistruoti keli neįprastų reakcijų atvejai vartojant hormoninius vaistus:
Bet koks vaistas gali sukelti skirtingas organizmo reakcijas, kai vartojamas vaisto kiekis, gerokai viršijantis paros normą. Postinor nėra išimtis.
Vaisto progestino ypatumas yra tas, kad vartojant didesnę nei 1,5 mg dozę, moteris gali patirti stiprų kraujavimą iš gimdos arba pykinti ir vemti.
Tačiau šis faktas nebuvo patikimai ištirtas. Perdozavimo gydymas yra tik simptominis, nes vaistui, kurio sudėtyje yra hormonų, nėra priešnuodžio.
Ypatinga pacientų grupė – maitinančios mamos ir mergaitės iki šešiolikos metų. Ši gyventojų kategorija reikalauja kruopštesnio vaistų pasirinkimo.
Paauglių atveju situacija aiškesnė. Kūnas dar nėra visiškai suformuotas. Šiuo laikotarpiu įvyksta hormoniniai pokyčiai, kuriuos negailestingai gali sutrikdyti vartojant prolaktinus.
Iki šešiolikos metų akušeriai ir ginekologai griežtai draudžia abortus, nes jie vėliau gali sukelti nevaisingumą, menstruacijų sutrikimus ir dažnas dubens organų ligas. Jei reikia, patartina kreiptis į specialistą dėl kvalifikuotos pagalbos.
Žindančioms motinoms „Postinor“ naudojimas turi keletą savybių. Taip yra dėl to, kad levonorgestrelio į motinos pieną patenka mažiausiai vienas procentas.
Jei reikia skubios kontracepcijos, ekspertai pataria arba nutraukti žindymą dvidešimt keturioms valandoms, arba žindyti kūdikį ne anksčiau kaip po aštuonių valandų po tablečių išgėrimo. Svarbiausia, kad pirmoji tabletė būtų išgeriama po maitinimo.
Postinor nepadarys jokios žalos būsimoms motinoms ir nesukels persileidimo.
Yra dokumentuotų atvejų, kai moterys vartojo vaistą, bet liko nėščios. Levonorgestrelis nepadarė žalos vaisiui.
Daugelio vaistų darbas grindžiamas tam tikrų kepenų ląstelių fermentų molekulių oksidavimu. Yra nemažai vaistų, kuriuos vartojant reguliariai, gali sumažėti hormoninių vaistų produktyvumas.
Tai vaistai, kurių sudėtyje yra barbitūratų, prieštraukuliniai vaistai (karbamazepinas, tiopentalis), kai kurie antibiotikai (rifampicinas, rifabutinas, grizeofulvinas), ritonaviras, taip pat vaistažolių dozavimo formos, kurių sudėtyje yra jonažolių.
Postinor neturėtų vartoti moterys, kurios vartojo citostatikų. Tai padidina jų toksinį poveikį organizmui.
Pagrindinis Postinor vartojimo būdas yra skubi kontracepcija. Jis negali būti naudojamas sistemingai, taip sutrikdant hormonų lygį ir organizmo reprodukcinę funkciją.
Tiems, kuriems tokius vaistus reikia vartoti nuolat, vertėtų pagalvoti apie vizitą pas ginekologą ir kokybiškų sisteminių kontraceptikų parinkimą.
Šis apsaugos būdas bus efektyvesnis ir mažiau kenksmingas.
Be to, prolaktinai nėra priemonė abortui atlikti namuose. Perdozavus jie gali sukelti kraujavimą, kuris bus pavojingas pirmiausia moteriai.
Įdomus faktas yra tai, kad farmacijos rinkoje nėra daug panašios sudėties vaistų. O vaistinėse galima rasti vos porą prekių, kurios šimtu procentų pakeis Postinor.
Pats vaistas yra vidutinės kainos segmente. Kaina gali svyruoti nuo 300 rublių. iki 400 rub. priklausomai nuo regiono.
Jei vaistinėje jo nėra, galite saugiai pakeisti vienu iš šių vaistų: Escapelle, Eskinor-F, Modell 911.
Šios išleidimo formos levonorgestrelis skiriasi dozavimu. Pakuotėje yra viena tabletė, kurios hormono dozė yra 1,5 mg.
Vaistą reikia vartoti tris dienas po neapsaugoto lytinio akto. Kai maitinanti motina naudoja Escapel, žindymą reikia nutraukti vienai dienai.
Kaina svyruoja nuo 380 rub. iki 500 rub.
Indijos gamintojas siūlo vartotojams levonorgestrelį dviem išleidimo formomis:
Be skubių atvejų, jis skiriamas ilgalaikiam vartojimui esant gausiam ir dažnam kraujavimui iš gimdos.
Vidutinė kaina 400 rublių.
Gamybos forma: pakuotė su tablete, veikliosios medžiagos kiekis 1,5 mg. Jį reikia išgerti per tris dienas po neapsaugoto lytinio akto.
Moterims žindymo laikotarpiu, siekiant sumažinti hormonų įtakos riziką, kitą maitinimą reikia atlikti ne anksčiau kaip po aštuonių valandų ir tik po išsiurbimo.
Vidutinė kaina yra 350 rublių.
Postinor naudojo ne viena moterų karta. Kiekvienas turi savo įspūdį apie šį vaistą, o svarbiausia, kad akušeriai-ginekologai yra pasirengę duoti savo patarimus. Todėl toliau apžvelgsime gydytojų ir pacientų atsiliepimus.
Taip jau atsitiko, kad ištekėjau studijų metais. Mes su vyru neketinome turėti vaikų, norėjome baigti mokslus ir susirasti darbą. Prezervatyvai visada buvo naudojami kontracepcijai. Ir kaip juokaujant – suplyšo. Teko bėgti į vaistinę pagalbos. Vaistininkė rekomendavo Postinor. Ačiū Dievui, viskas pavyko! Vaistu likau patenkinta. Susitikimo metu nejaučiau jokio diskomforto.
Elena, 25 metai, Maskva
Aš kelis kartus išgėriau Postinor. Jis veikia gerai, bet visada sutrikdo ciklą bent penkioms dienoms.
Zhanna, 31 metai, Kemerovas
Pacientams patariu nesižavėti Postinor. Vaistas yra hormoninis. Galima naudoti ne dažniau kaip kartą per metus, nepakenkiant organizmui. Sisteminei kontracepcijai geriau naudoti kitus metodus (prezervatyvus, SGK arba žvakutes, tepalus su benzalkonio chloridu).
Anna, akušerė-ginekologė, Saratovas
Ir aš turėjau vartoti šį vaistą. Kitiems norėčiau patarti nevartoti jo tuščiu skrandžiu. Iš karto pradėjo pykinti, o tada atsirado vėmimas. Nors tikrai veiksminga.
Veronika, 21 metai, Kaliningradas
Taip pat galite sužinoti apie vaisto Postinor veikimo mechanizmą iš šio vaizdo įrašo.
Postinor: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
Postinor yra postkoitalinis geriamasis kontraceptikas.
Dozavimo forma – tabletės: disko formos, beveik baltos arba baltos, su įstrižaine, vienoje pusėje apskritas išgraviruotas „INOR. "(2 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1 lizdinė plokštelė kartoninėje pakuotėje).
Veiklioji medžiaga: levonorgestrelis, 1 tabletė – 0,75 mg.
Pagalbiniai komponentai: koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, bulvių krakmolas, kukurūzų krakmolas, talkas, laktozės monohidratas.
Levonorgestrelis yra sintetinis gestagenas, turintis kontraceptinį poveikį ir ryškų gestageninį bei antiestrogeninį poveikį. Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, jis slopina ovuliaciją ir apsaugo nuo apvaisinimo, jei lytinis aktas vyksta priešovuliacinės fazės metu, kuriai būdinga didžiausia apvaisinimo tikimybė. Tai taip pat gali sukelti endometriumo pokyčius, kurie neleidžia implantuoti. Postinor veiksmingumas bus minimalus, jei implantacija jau įvyko.
Tikimybė išvengti nėštumo, jei vartojate vaistą laiku, yra apie 85%. Kuo ilgesnis laiko tarpas tarp lytinio akto ir vaisto vartojimo, tuo jis mažiau efektyvus (95% per pirmąsias 24 valandas, 85% po 24-48 valandų ir 58% po 48-72 valandų). Todėl Postinor reikia išgerti kuo anksčiau (bet ne vėliau kaip per 3 dienas po lytinių santykių), jei nebuvo vartojama kontracepcija. Terapinėmis dozėmis levonorgestrelis reikšmingai nekeičia kraujo krešėjimo faktorių ir neveikia angliavandenių bei riebalų metabolizmo.
Išgertas levonorgestrelis greitai ir beveik 100% absorbuojamas. Išgėrus 0,75 mg vaisto, didžiausia jo koncentracija pasiekiama po 1,6 valandos ir yra maždaug 14,1 ng/ml. Pasiekus maksimalią vertę, levonorgestrelio koncentracija palaipsniui mažėja, o pusinės eliminacijos laikas siekia 26 valandas.
Levonorgestrelis išsiskiria maždaug vienodais kiekiais su šlapimu ir išmatomis tik metabolitų pavidalu. Jo biotransformacija atitinka steroidų metabolinius procesus. Levonorgestrelis hidroksilinamas kepenyse, po to jo metabolitai išsiskiria konjuguotų gliukuronidų pavidalu. Kliniškai reikšmingo farmakologinio aktyvumo medžiagos metabolitai šiuo metu nežinomi.
Levonorgestrelis jungiasi prie lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG) ir albumino, esančio kraujo plazmoje. Maždaug 1,5 % suvartotos Postinor dozės organizme yra nepakitusios, o 65 % veikliosios medžiagos prisijungia prie SHBG. Absoliutus biologinis prieinamumas siekia beveik 100% išgertos dozės.
Pagal instrukcijas Postinor yra vaistas, naudojamas skubiajai (postkoitalinei) kontracepcijai (po nesaugaus ar lytinio akto naudojant nepatikimą kontracepcijos metodą).
Absoliutus:
Atsargiai:
Postinor tabletes reikia gerti. Iš viso 2 tabletes reikia išgerti per 72 valandas po lytinio akto, antrąją – po 12-16 valandų po pirmosios.
Norint pasiekti efektą, vaistą reikia vartoti kuo greičiau po lytinių santykių (ne vėliau kaip per 72 valandas po jo).
Jei vemiate per 3 valandas po bet kurios tabletės išgėrimo, turite išgerti papildomą tabletę.
Šalutinio poveikio sunkumo padidėjimas laikomas Postinor perdozavimo požymiu. Specifinio priešnuodžio nėra. Jei reikia, skiriamas simptominis gydymas.
Postinor yra skirtas tik skubiajai kontracepcijai ir neturėtų būti naudojamas kaip nuolatinis kontracepcijos metodas.
Reikėtų nepamiršti, kad ši kontracepcija neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių ligų.
Postinor reikia vartoti kuo greičiau po neapsaugotų lytinių santykių, nes laikui bėgant jo veiksmingumas mažėja (%):
Vaistas gali būti vartojamas bet kurią menstruacinio ciklo dieną, tačiau jei ciklas nereguliarus, prieš vartojant kontraceptikus reikia atmesti nėštumą. Iki kitų menstruacijų būtina naudoti vietines barjerines kontraceptines priemones (pvz., gimdos kaklelio dangtelį arba prezervatyvą). Pakartotinis Postinor vartojimas (po antrojo neapsaugoto lytinio akto) per vieną menstruacinį ciklą nerekomenduojamas, nes padažnėja aciklinis tepimas arba kraujavimas.
Vaistas, kaip taisyklė, neturi įtakos menstruacinio ciklo eigai, tačiau galimas menstruacijų vėlavimas kelioms dienoms ir aciklinio kraujavimo atsiradimas. Jei menstruacijos vėluoja ilgiau nei 5–7 dienas arba pasikeičia menstruacijų pobūdis (gausios ar negausios išskyros), nėštumas turi būti atmestas. Skausmas pilvo apačioje ir alpimas gali rodyti negimdinio nėštumo vystymąsi.
Jaunesni nei 16 metų paaugliai Postinor gali vartoti tik išimtiniais atvejais (pavyzdžiui, po išprievartavimo) po privalomos ginekologo konsultacijos.
Jei sutrinka virškinimo sistemos veikla, vaisto veiksmingumas gali sumažėti.
Levonorgestrelio poveikis reakcijos greičiui ir gebėjimui susikaupti netirtas.
Nėštumas yra griežta Postinor vartojimo kontraindikacija.
Atitinkamų tyrimų rezultatai neatskleidė neigiamo poveikio vaisiui moterims, kurios pastojo vartodamos šią skubią kontracepciją.
Levonorgestrelio aptinkama motinos piene. Išgėrus tabletes, žindymą reikia nutraukti mažiausiai 24 valandoms.
Gamintojas nepateikia informacijos apie Postinor vartojimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Vaistai, kurie yra kepenų fermentų induktoriai, pagreitina levonorgestrelio metabolizmą.
Postinor veiksmingumą gali sumažinti šie vaistai: jonažolių preparatai, takrolimuzas, okskarbazepinas, topiramatas, nevirapinas, tretinoinas, lansoprazolas, amprecavilis, barbitūratai, įskaitant. primidonas, fenitoinas ir karbamazepinas, tetraciklinas, ritonaviras, rifabutinas, ampicilinas, grizeofulvinas, rifampicinas.
Levonorgestrelis padidina gliukokortikosteroidų koncentraciją plazmoje, mažina antikoaguliantų (kumarino darinių, fenindiono) ir hipoglikeminių vaistų veiksmingumą. Moterys, vartojančios šiuos vaistus, prieš vartodamos Postinor turi pasitarti su gydytoju.
Levonorgestrelis slopina ciklosporino metabolizmą, todėl padidėja toksinio poveikio rizika.
Postinor analogai yra: Ginepristone, Zhenale, Escapelle, Laktinet, Eskinor-F, Implanon, Charozetta, Mifepristone, Exluton.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje 15–25 ºС temperatūroje.
Galiojimo laikas – 5 metai.
Vienoje tabletėje yra
veiklioji medžiaga - levonogrestrelis 0,75 mg,
pagalbinės medžiagos: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, bulvių krakmolas, magnio stearatas, talkas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas.
Tabletės: apvalios, plokščio paviršiaus, baltos arba beveik baltos, nuožulnios, vienoje pusėje pažymėta "INOR"
Lytiniai hormonai ir reprodukcinės sistemos moduliatoriai. Hormoniniai kontraceptikai sisteminiam vartojimui. Progestagenai. Levonorgestrelis
ATX kodas G03AC03
Farmakokinetika
Išgertas levonorgestrelis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Praėjus 1,6 valandos po vienos Postinor® tabletės išgėrimo, didžiausia vaisto koncentracija kraujo serume pasiekia 14,1 ng/ml. Po to vaisto koncentracija sumažėja dviem etapais, pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 9 iki 14,5 valandų.
Levonorgestrelis vienodai išsiskiria su šlapimu ir išmatomis tik metabolitų pavidalu. Levonorgestrelio biotransformacija atitinka steroidų metabolizmą. Levonorgestrelis hidroksilinamas kepenyse, o metabolitai išsiskiria konjuguotų gliukuronatų pavidalu. Farmakologiškai aktyvūs levonorgestrelio metabolitai nežinomi. Levonorgestrelis jungiasi prie serumo albumino ir lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG). Tik 1,5% visos dozės yra laisvos formos, o 65% yra susijusi su SHBG. Absoliutus biologinis prieinamumas yra beveik 100% visos dozės.
Su motinos pienu į vaiko organizmą patenka apie 0,1 % dozės.
Farmakodinamika
Levonorgestrelis rekomenduojamomis dozėmis apsaugo nuo ovuliacijos ir apvaisinimo, jei lytinis aktas vyksta prieš ovuliaciją (šiuo metu apvaisinimo tikimybė yra didesnė). Be to, levonorgestrelio sukelti endometriumo pokyčiai neleidžia implantuotis apvaisintam kiaušiniui. Jei implantacijos procesas jau prasidėjo, vaistas bus neveiksmingas.
Veiksmingumas: vartojant Postinor® tabletes, pastojimo galima išvengti maždaug 85 % atvejų. Kuo daugiau laiko praeina tarp lytinių santykių ir vaisto vartojimo, tuo mažesnis jo veiksmingumas (95% per pirmąsias 24 valandas, 85% nuo 24 iki 48 valandų ir 58% nuo 48 iki 72 valandų). Taigi rekomenduojama pradėti vartoti Postinor® tabletes kuo greičiau (bet ne vėliau kaip per 72 valandas) po lytinių santykių, jei nebuvo imtasi jokių apsaugos priemonių. Vartojant rekomenduojamą dozę, levonorgestrelis reikšmingo poveikio krešėjimo sistemai ir lipidų bei angliavandenių metabolizmui nedaro.
Skubi kontracepcija, skirta apsisaugoti nuo nėštumo (per pirmąsias 72 valandas po lytinių santykių), jei nėra kontracepcijos arba naudojamas metodas yra nepakankamas
Vaistas vartojamas per burną. Reikia gerti 2 tabletes. Norint pasiekti patikimesnį poveikį, pirmąją tabletę reikia išgerti kuo greičiau po lytinių santykių (ne vėliau kaip per 72 valandas). Antrąją tabletę reikia išgerti praėjus 12 valandų (bet ne vėliau kaip 16 valandų) po pirmosios tabletės išgėrimo.
Jei per tris valandas po bet kurios tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas, turite išgerti kitą tabletę.
Postinor® tabletes galima vartoti bet kurią mėnesinių ciklo dieną, tačiau tik tuo atveju, jei ankstesnės menstruacijos buvo normalios.
Išgėrę skubios kontracepcijos priemones, iki kitų menstruacijų turite naudoti vietinį barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą). Pavartojus Postinor® tabletes, nuolatinis geriamųjų kontraceptikų vartojimas nėra kontraindikuotinas.
Labai dažnas (>1/10)
Pykinimas, skausmas apatinėje pilvo dalyje
Su menstruacijomis nesusijęs kraujavimas
Nuovargis
Dažnai (nuo > 1/100 iki<1/10)
Galvos skausmas, galvos svaigimas
Vėmimas, viduriavimas
Skausmas palpuojant pieno liaukas
Menstruacijų vėlavimas daugiau nei 7 dienas
Nereguliarus kraujavimas ir tepimas
Menstruacijų pobūdis gali laikinai pasikeisti, tačiau daugumai moterų kitos mėnesinės ateina laiku, per 7 dienas nuo numatomo momento. Jei menstruacijos vėluoja daugiau nei 5 dienas, nėštumo galimybė turi būti atmesta.
Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims
Merginos prieš brendimą
Pacientai, sergantys retomis paveldimomis ligomis – galaktozės netoleravimu, Lapp laktazės trūkumu arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromu
Kartu vartojant vaistus, kurie indukuoja kepenų fermentus, pagreitėja levonorgestrelio metabolizmas
Levonorgestrelio veiksmingumą mažina: barbitūratai, įskaitant primidoną, fenitoiną ir karbamazepiną, vaistai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), taip pat rifampicinas, ritonaviras, rifabutinas, grizeofulvinas. Moterys, vartojančios šiuos vaistus, turėtų pasitarti su gydytoju
Vaistai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, gali padidinti ciklosporino toksiškumo riziką dėl jo metabolizmo slopinimo.
Kontracepcija turėtų būti naudojama tik „avarinėmis“ situacijomis. Vaistas nepakeičia reguliariai vartojamų kontraceptikų.
Skubi kontracepcija ne visada gali užkirsti kelią nėštumui.
Postinor® tablečių veiksmingumas po lytinių santykių, kurių metu nebuvo naudota kontracepcija, laikui bėgant mažėja:
Jei kyla abejonių dėl neapsaugoto lytinio akto laiko arba jei nesaugaus lytinis aktas įvyko ilgiau nei 72 valandas per tą patį menstruacinį ciklą, tada yra tikimybė, kad pastojimas jau įvyko. Šiuo atžvilgiu Postinor® vartojimas kartotinių lytinių santykių metu gali būti neveiksmingas siekiant apsisaugoti nuo nėštumo. Jei mėnesinių ciklas vėluoja daugiau nei 5 dienas arba numatomų menstruacijų dieną atsiranda neįprastas kraujavimas arba yra kitų priežasčių įtarti nėštumą, nėštumas turi būti atmestas.
Jei pastojote po vaisto Postinor® vartojimo, reikia atsižvelgti į negimdinio nėštumo galimybę. Negimdinis nėštumas gali būti ypač įtariamas toms moterims, kurios praneša apie stiprų pilvo skausmą ar alpimą, taip pat jei yra buvęs negimdinis nėštumas, kiaušintakių operacija ar dubens uždegiminė liga.
Postinor® veiksmingumą gali neigiamai paveikti sunkios malabsorbcijos sindromo formos (pvz., Krono liga). Moterys, sergančios tokiomis ligomis, prireikus skubios kontracepcijos turėtų kreiptis į gydytoją.
Šiame vaistiniame preparate yra laktozės monohidrato, todėl jo negalima vartoti pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis – galaktozės netoleravimu, Lapp laktazės trūkumu arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromu.
Išgėrus Postinor®, menstruacijos paprastai vyksta normaliai ir atsiranda laiku. Kartais menstruacijos gali prasidėti keliomis dienomis anksčiau arba vėliau. Moterims reikia patarti apsilankyti pas gydytoją, kad pasirinktų ir pradėtų naudoti įprastą kontracepcijos metodą. Jei per kitą ciklą po Postinor® vartojimo ir reguliarios hormoninės kontracepcijos mėnesinės nepasireiškia, nėštumas turėtų būti atmestas.
Pakartotinis vaisto vartojimas vieno menstruacinio ciklo metu nerekomenduojamas, nes gali sutrikti ciklas. Postinor® nėra veiksmingas kaip įprastas įprastas kontracepcijos metodas ir turėtų būti naudojamas tik kaip skubi priemonė. Moterims, norinčioms kartoti skubios kontracepcijos kursus, reikia patarti naudoti ilgalaikes kontracepcijos priemones.
Skubiosios kontracepcijos naudojimas nepakeičia būtinų atsargumo priemonių, susijusių su apsauga nuo lytiniu keliu plintančių ligų.
Kiekvienoje tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga:
levonorgestrelis - 0,75 mg
Pagalbinės medžiagos:
koloidinis silicio dioksidas, bulvių krakmolas, magnio stearatas, talkas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas (71,25 mg).
Apvalios, plokščios, beveik baltos, nuožulnios tabletės, pažymėtos „ INOR●"vienoje pusėje.
Lytiniai hormonai ir reprodukcinės sistemos moduliatoriai. Skubi kontracepcija.
ATX kodas: G03AD01
Farmakodinamika
Tikslus vaisto POSTINOR veikimo mechanizmas nežinomas.
Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, tikėtina, kad levonorgestrelio poveikis yra susijęs su ovuliacijos ir apvaisinimo prevencija, jei lytinis aktas vyksta priešovuliacinėje fazėje, kai apvaisinimo tikimybė yra didžiausia. Be to, tai gali sukelti endometriumo pakitimus, kurie neleidžia implantuotis apvaisintam kiaušiniui. Vaistas yra neveiksmingas, jei implantacijos procesas jau prasidėjo.
Efektyvumas: Remiantis ankstesnio klinikinio tyrimo rezultatais, 750 mikrogramų levonorgestrelio (dviejų 750 mikrogramų dozės, vartojamos su 12 valandų pertrauka) išvengė 85% numatomų nėštumų. Panašu, kad vaisto veiksmingumas laikui bėgant po lytinių santykių mažėja (95 % per 24 valandas, 85 % vartojant nuo 24 iki 48 valandų, 58 % vartojant nuo 48 iki 72 valandų).
Remiantis ankstesnio klinikinio tyrimo rezultatais, dvi 750 mcg levonorgestrelio tabletės, išgertos vienu metu (per 72 valandas po neapsaugoto lytinio akto), apsaugojo nuo 84% tikėtinų nėštumų. Moterų, kurios vartojo vaistą trečią ar ketvirtą dieną po nesaugių lytinių santykių, nėštumo dažnis nesiskiria (p > 0,2).
Yra nedaug duomenų, kuriuos reikia papildomai patvirtinti dėl per didelio kūno svorio / didelio kūno masės indekso (KMI) įtakos kontracepcijos veiksmingumui. Trijuose Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) tyrimuose nepastebėta tendencijos, kad veiksmingumas mažėtų didėjant kūno svoriui / KMI (žr. 1 lentelę), o 2 kituose tyrimuose (Creinin ir kt., 2006 ir Glasier et al., 2010) sumažėjo veiksmingumas didėjant kūno svoriui/KMI (žr. 2 lentelę). Abi metaanalizės buvo atliktos, neįtraukiant narkotikų vartojimo vėliau nei 72 valandos po neapsaugoto lytinio akto (vartojimas ne pagal paskirtį) ir moterų, kurios po vaisto vartojimo turėjo neapsaugotų lytinių santykių.
1 lentelė. Trijų PSO tyrimų (Von Hertzen ir kt., 1998 ir 2002 m.; Dada ir kt., 2010) metaanalizė
KMI (kg/m2) | Antsvorio turinčios moterys 25-30 | Moterys, turinčios nutukimą ≥ 30 | ||
---|---|---|---|---|
Iš viso | 600 | 3952 | 1051 | 256 |
Nėštumų skaičius | 11 | 39 | 6 | 3 |
Nėštumo rodiklis | 1,83% | 0,99% | 0,57% | 1,17% |
Pasitikėjimo intervalas | 0,92 - 3,26 | 0,70-1,35 | 0,21 - 1,24 | 0,24 - 3,39 |
KMI (kg/m2) | Mažo svorio moterys 0-18,5 | Normalaus svorio moterys 18,5-25 | Moterys antsvorio 25-30 | Moterys, turinčios nutukimą ≥ 30 |
---|---|---|---|---|
Iš viso | 64 | 933 | 339 | 212 |
Nėštumų skaičius | 1 | 9 | 8 | 11 |
Nėštumo rodiklis | 1,56% | 0,96% | 2,36% | 5,19% |
Pasitikėjimo intervalas | 0,04 - 8,40 | 0,44-1,82 | 1,02-4,60 | 2,62 - 9,09 |
Skubi kontracepcija per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto arba jei taikyta kontracepcijos priemonė buvo nepatikima.
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai (levonorgestreliui) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, nurodytai skyriuje „Sudėtis“.
Nėštumas
Nėščioms moterims POSTINOR vartoti negalima. Tai nesukels aborto.
Remiantis ribotais epidemiologiniais duomenimis, besivystančio nėštumo atveju vaistas neturi jokio nepageidaujamo poveikio vaisiui. Tuo pačiu metu nėra klinikinių duomenų apie galimas levonorgestrelio vartojimo didesnes nei 1,5 mg dozes pasekmes.
Maitinimas krūtimi
Levonorgestrelio išsiskiria į motinos pieną. Galimas levonorgestrelio poveikis žindomam kūdikiui gali būti sumažintas, jei žindanti moteris išgers tabletes iš karto po maitinimo, vengdama maitinti po kiekvienos POSTINOR dozės.
Vaisingumas
Levonorgestrelis padidina mėnesinių ciklo sutrikimų tikimybę, o tai kai kuriais atvejais sukelia ankstesnę ar vėlesnę ovuliaciją. Šie pokyčiai gali turėti įtakos vaisingumo datoms, tačiau ilgalaikių vaisingumo duomenų nėra.
Dozavimas
Jums reikia išgerti dvi tabletes.
Abi tabletes reikia išgerti kuo greičiau, geriausia per pirmąsias 12 valandų ir ne vėliau kaip per 72 valandas po nesaugių lytinių santykių (žr. skyrių „Farmakodinamika“).
Jei per tris valandas po bet kurios tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas, nedelsdami išgerkite kitas 2 tabletes.
Moterims, kurios per pastarąsias 4 savaites vartojo vaistus, kurie yra kepenų mikrosomų fermentų induktoriai ir kuriems reikalinga skubi kontracepcija, nehormoninės skubios kontracepcijos priemonės, pvz., vario turintis intrauterinis prietaisas (IUD) arba dviguba levonorgestrelio dozė. (pavyzdžiui, 4 tabletes vieną kartą) rekomenduojama vartoti moterims, kurios negali arba nenori naudoti vario turinčios IUD (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais“).
POSTINOR galima vartoti bet kurioje menstruacinio ciklo fazėje, su sąlyga, kad menstruacinis kraujavimas neuždelsta.
Panaudojus skubiąją kontracepciją, iki kitų menstruacijų rekomenduojama naudoti vietinį barjerinį metodą (prezervatyvus, gimdos kaklelio dangtelį). POSTINOR vartojimas nėra kontraindikacija tęsti reguliarią hormoninę kontracepciją.
Vartoti vaikams
Levonorgestrelio nerekomenduojama vartoti vaikams.
Duomenų apie vartojimą jaunesnėms nei 16 metų moterims yra labai mažai. Vaistas POSTINOR nėra skirtas vartoti paaugliams skubios kontracepcijos indikacijai.
Taikymo būdas
Vartoti per burną.
Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo pykinimas.
Organų sistemų klasė pagal MedDRA 16.0 | Nepageidaujamų reakcijų dažnis | |
Labai dažnai (≥ 10%) |
Dažnas (nuo ≥ 1% iki< 10%) |
|
Nervų sistemos sutrikimai | Galvos skausmas | Galvos svaigimas |
Pykinimas Skausmas apatinėje pilvo dalyje |
Viduriavimas Vemti |
|
Su menstruacijomis nesusijęs kraujavimas | Menstruacijų vėlavimas daugiau nei 7 dienas Nereguliarios menstruacijos Krūtų išsipūtimas |
|
Padidėjęs nuovargis |
Sunkaus nepageidaujamo poveikio po ūmaus didelių geriamųjų kontraceptikų dozių perdozavimo pranešimų nebuvo. Perdozavus, gali pasireikšti pykinimas ir kraujavimas. Specifinių priešnuodžių nėra; gydymas turi būti simptominis.
Levonorgestrelio metabolizmas suaktyvinamas kartu vartojant vaistus, kurie yra kepenų fermentų induktoriai, daugiausia CYP3A4 fermentų sistemos induktoriai. Vartojant kartu su efavirenzu, levonorgestrelio koncentracija plazmoje (AUC) sumažėjo maždaug 50 %.
Manoma, kad vaistai, galintys panašiai sumažinti levonorgestrelio koncentraciją plazmoje, yra barbitūratai (įskaitant primidoną), fenitoinas, karbamazepinas, vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), rifampicinas, ritonaviras, rifabutinas ir grizeofulvinas. Moterys, vartojančios šiuos vaistus, turėtų kreiptis patarimo į savo gydytoją.
Moterys, kurios per pastarąsias 4 savaites vartojo kepenų mikrosomų fermentus indukuojančių vaistų ir kuriems reikalinga skubi kontracepcija, turėtų apsvarstyti galimybę naudoti nehormoninę skubios kontracepcijos priemonę (pvz., varinę IUD). Dvigubos levonorgestrelio dozės (pvz., 3000 mikrogramų levonorgestrelio per 72 valandas po neapsaugoto lytinio akto) vartoti galima toms moterims, kurios negali arba nenori naudoti varinės spiralės, nors šis specifinis derinys (dvigubos levonorgestrelio dozės vartojant mikrosominius induktorius) fermentai) nebuvo tirtas.
Vaistai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, gali padidinti ciklosporino toksiškumą dėl galimo ciklosporino metabolizmo slopinimo.
Skubi kontracepcija yra retkarčiais naudojama priemonė. Jis neturėtų pakeisti įprasto kontracepcijos metodo.
Skubi kontracepcija ne visais atvejais apsaugo nuo nėštumo.
Jei kyla abejonių dėl nesaugių lytinių santykių laiko arba jei nesaugaus lytinis aktas įvyko anksčiau nei prieš 72 valandas per tą patį menstruacinį ciklą, yra tikimybė, kad pastojimas jau įvyko. Atsižvelgiant į tai, vaisto POSTINOR vartojimas antrojo lytinio akto metu gali būti neveiksmingas siekiant apsisaugoti nuo nėštumo. Jei mėnesinių ciklas vėluoja daugiau nei 5 dienas arba numatomų menstruacijų dieną atsiranda neįprastas kraujavimas arba yra kitų priežasčių įtarti nėštumą, nėštumas turi būti atmestas.
Jei pastojote pavartojus POSTINOR, reikia atsižvelgti į negimdinio nėštumo galimybę. Atrodo, kad absoliuti negimdinio nėštumo rizika yra maža, nes levonorgestrelis apsaugo nuo ovuliacijos ir apvaisinimo. Negimdinis nėštumas gali išsivystyti nepaisant kraujavimo iš gimdos atsiradimo. Atsižvelgiant į tai, levonorgestrelį reikia vartoti labai atsargiai, jei yra negimdinio nėštumo rizikos veiksnių (salpingitas arba buvęs negimdinis nėštumas).
POSTINOR nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
POSTINOR veiksmingumą gali neigiamai paveikti sunkūs malabsorbcijos sindromai, tokie kaip Krono liga. Moterys, sergančios tokiomis ligomis, prireikus skubios kontracepcijos turėtų kreiptis į gydytoją.
Išgėrus POSTINOR, menstruacijos paprastai vyksta normaliai ir atsiranda laiku. Kartais menstruacijos gali prasidėti keliomis dienomis anksčiau arba vėliau. Moterims reikia patarti apsilankyti pas gydytoją, kad pasirinktų ir pradėtų naudoti įprastą kontracepcijos metodą. Jei po POSTINOR vartojimo ir reguliarios hormoninės kontracepcijos vartojimo nutraukimo kraujavimas nepasireiškia kitu laikotarpiu be tablečių, nėštumas turi būti atmestas.
Pakartotinis vaisto vartojimas vieno menstruacinio ciklo metu nerekomenduojamas, nes gali sutrikti ciklas.
Yra nedaug duomenų, kuriuos reikia papildomai patvirtinti, kad POSTINOR kontraceptinis veiksmingumas gali mažėti didėjant kūno svoriui arba kūno masės indeksui (KMI) (žr. skyrių „Farmakodinamika“). Visos moterys, nepaisant jų svorio ir KMI, turėtų kuo greičiau po nesaugių lytinių santykių imtis skubios kontracepcijos.
POSTINOR nėra veiksmingas kaip įprastas įprastas kontracepcijos metodas ir turėtų būti naudojamas tik kaip skubi priemonė. Moterims, norinčioms kartoti skubios kontracepcijos kursus, reikia patarti naudoti ilgalaikes kontracepcijos priemones.
Skubiosios kontracepcijos naudojimas nepakeičia būtinų atsargumo priemonių, susijusių su apsauga nuo lytiniu keliu plintančių ligų.
Vaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato. Pacientams, kuriems yra įgimtas galaktozės ar laktozės netoleravimas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
P N011850/01, 2010-05-03
Postinor
Levonorgestrelis
Tabletes
Kiekvienoje tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: levonorgestrelis 0,75 mg.
Pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, bulvių krakmolas; magnio stearatas; talkas; kukurūzų krakmolas; laktozės monohidratas.
Plokščios baltos arba beveik baltos spalvos tabletės, disko formos su nuožulna ir su apskritu išgraviruotu užrašu "INOR" vienoje pusėje.
Gestagenas
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Levonorgestrelis yra sintetinis gestagenas, turintis kontraceptinį poveikį, ryškias gestagenines ir antiestrogenines savybes. Taikant rekomenduojamą dozavimo režimą, levonorgestrelis slopina ovuliaciją ir apvaisinimą, jei lytinis aktas vyksta priešovuliacinėje fazėje, kai apvaisinimo galimybė yra didžiausia. Tai taip pat gali sukelti endometriumo pokyčius, kurie neleidžia implantuoti. Vaistas neveiksmingas, jei implantacija jau įvyko.
Veiksmingumas: naudojant Postinor tabletes, pastojimo galima išvengti maždaug 85% atvejų. Kuo daugiau laiko praeina tarp lytinių santykių ir vaisto vartojimo, tuo mažesnis jo veiksmingumas (95% per pirmąsias 24 valandas, 85% nuo 24 iki 48 valandų ir 58% nuo 48 iki 72 valandų). Taigi, jei nebuvo imtasi apsaugos priemonių, rekomenduojama Postinor tabletes pradėti vartoti kuo greičiau (bet ne vėliau kaip per 72 valandas) po lytinių santykių. Vartojant rekomenduojamą dozę, levonorgestrelis reikšmingo poveikio kraujo krešėjimo faktoriams, riebalų ir angliavandenių apykaitai nedaro.
Farmakokinetika
Išgertas levonorgestrelis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Išgėrus 0,75 mg levonorgestrelio, didžiausia vaisto koncentracija serume, lygi 14,1 ng/ml, pasiekiama po 1,6 valandos. Pasiekus didžiausią koncentracijos lygį, levonorgestrelio kiekis sumažėja, o pusinės eliminacijos laikas yra apie 26 val. .
Levonorgestrelis maždaug vienodai pašalinamas per inkstus ir per žarnyną tik metabolitų pavidalu. Levonorgestrelio biotransformacija atitinka steroidų metabolizmą. Levonorgestrelis hidroksilinamas kepenyse, o metabolitai išsiskiria konjuguotų gliukuronidų pavidalu. Farmakologiškai aktyvūs levonorgestrelio metabolitai nežinomi. Levonorgestrelis jungiasi prie serumo albumino ir lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG). Tik 1,5% visos dozės yra laisvos formos, o 65% yra susijusi su SHBG. Absoliutus biologinis prieinamumas yra beveik 100% išgertos dozės.
Skubioji (postkoitalinė) kontracepcija (po nesaugaus lytinio akto arba nepatikimumo naudojant kontracepcijos metodą).
Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai, vartojimas jaunesniems nei 16 metų paaugliams, sunkus kepenų nepakankamumas, nėštumas.
Pacientai, sergantys retomis paveldimomis ligomis, tokiomis kaip laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Atsargiai
Kepenų ar tulžies takų ligos, gelta (įskaitant anamnezę), Krono liga, laktacija.
Postinor nėštumo metu vartoti negalima. Jei pastojote naudojant skubios kontracepcijos metodą, remiantis turimais duomenimis, neigiamo vaisto poveikio vaisiui nenustatyta. Levonorgestrelis patenka į motinos pieną. Išgėrus vaistą, žindymą reikia nutraukti 24 valandoms.
Vaistas vartojamas per burną. Per pirmąsias 72 valandas po nesaugių lytinių santykių turite išgerti 2 tabletes. Antrąją tabletę reikia išgerti praėjus 12 valandų (bet ne vėliau kaip 16 valandų) po pirmosios tabletės išgėrimo.
Norint pasiekti patikimesnį poveikį, abi tabletes reikia išgerti kuo greičiau po nesaugių lytinių santykių (ne vėliau kaip per 72 valandas).
Jei per tris valandas po 1 ar 2 Postinor tablečių išgėrimo atsiranda vėmimas, turite išgerti kitą Postinor tabletę.
Postinor galima vartoti bet kuriuo menstruacinio ciklo metu. Jei menstruacinis ciklas nereguliarus, nėštumas pirmiausia turi būti atmestas.
Išgėrus skubios kontracepcijos priemones, ją reikia vartoti iki kitų mėnesinių.
vietiniai barjeriniai kontracepcijos metodai (pvz., prezervatyvas, gimdos kaklelio dangtelis). Vaisto vartoti kartotinių neapsaugotų lytinių santykių metu per vieną mėnesinių ciklą nerekomenduojama, nes padažnėja aciklinis tepimas/kraujavimas.
Galimos alerginės reakcijos: dilgėlinė, bėrimas, niežulys, veido patinimas. Laikinas šalutinis poveikis, pasireiškiantis įvairaus dažnio (dažni: >1/100,<1/10, очень часто: >1/10) ir nereikalauja gydymo vaistais: dažnai: vėmimas, viduriavimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, krūtų jautrumas, vėluojančios menstruacijos (ne ilgiau kaip 5-7 dienas), jei menstruacijos vėluoja ilgiau, būtina pašalinti. nėštumas. Labai dažni: pykinimas, nuovargis, skausmas apatinėje pilvo dalyje, aciklinis tepimas (kraujavimas).
Padidėjęs šalutinio poveikio sunkumas. Specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas yra simptominis.
Kartu vartojant vaistus, kurie indukuoja kepenų fermentus, levonorgestrelio metabolizmas pagreitėja. Šie vaistai gali sumažinti levonorgestrelio veiksmingumą: amprekavilas, lansoprazolas, nevirapinas, okskarbazepinas, takrolimuzas, topiramatas, tretinoinas, barbitūratai, įskaitant primidoną, fenitoiną ir karbamazepiną; preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypercumperforatum), taip pat rifampicino, ritonaviro, ampicilino, tetraciklino, rifabutino, grizeofulvino. Sumažina hipoglikeminių ir antikoaguliantų (kumarino darinių, fenindiono) vaistų veiksmingumą. Padidina gliukokortikosteroidų koncentraciją plazmoje. Moterys, vartojančios šiuos vaistus, turėtų pasitarti su gydytoju. Vaistai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, gali padidinti ciklosporino toksiškumo riziką dėl jo metabolizmo slopinimo.
Postinor turi būti naudojamas tik skubiajai kontracepcijai! Nerekomenduojama pakartotinai vartoti Postinor per vieną menstruacinį ciklą! Postinor tablečių veiksmingumas po neapsaugotų lytinių santykių, kurių metu nebuvo naudota kontracepcija, laikui bėgant mažėja:
Laikas nuo lytinio akto iki vartojimo Veiksmingumas: Postinor tabletės:
24 valandos ar mažiau 95 proc.
25–48 valandos 85 proc.
Vaistas nepakeičia nuolatinių metodų naudojimo kontracepcija. Daugeliu atvejų Postinor neturi įtakos menstruacinio ciklo pobūdžiui. Tačiau galimas aciklinis kraujavimas ir menstruacijų vėlavimas kelioms dienoms. Jei menstruacijos vėluoja daugiau nei 5–7 dienas ir pasikeičia jų pobūdis (negausios ar gausios išskyros), nėštumas turi būti atmestas. Skausmo atsiradimas pilvo apačioje ir alpimas gali rodyti negimdinį (negimdinį) nėštumą. Paaugliams iki 16 metų išskirtiniais atvejais (įskaitant išprievartavimą) nėštumo patvirtinimui būtina kreiptis į ginekologą. Po skubios kontracepcijos rekomenduojama pasikonsultuoti su ginekologu, kad būtų parinktas tinkamiausias nuolatinės kontracepcijos būdas. Skubi kontracepcija neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių ligų. Jei sutrinka virškinamojo trakto funkcija (pavyzdžiui, sergant Krono liga), vaisto veiksmingumas gali sumažėti.