Medicinos gaminių sterilizavimo stebėjimo metodai. Biologinių rodiklių svarba vertinant sterilizacijos efektyvumą. Intraderminiai toksiškumo tyrimai diagnozuojant infekcines ligas. Prašmatnus pavyzdys

Sterilizacijos indikatoriai yra prietaisai, naudojami sterilizavimo kokybei sterilizavimo įrenginiuose kontroliuoti.

Mikroorganizmams, grybeliams, pelėsiams, virusams, infekcijoms naikinti naudojamas prieinamas ir efektyvus būdas – sterilizacija. Medicinos priemonių sterilumui užtikrinti naudojami specialūs skirtingos konstrukcijos, poveikio tipo ir veikimo principo prietaisai: garo, sauso karščio, ultravioletiniai, ultragarsiniai sterilizatoriai.

Sterilizacijos kokybė priklauso nuo kelių veiksnių:

• įrangos parinkimas pagal prietaisų charakteristikas;
• tinkamas apdorojimo ir dezinfekcijos procesų organizavimas;
• sterilizacijos kontrolė;
• produktų pakavimo ir laikymo standartų laikymasis.

Sterilizacijos kontrolė apima įvairių užduočių įgyvendinimą – parametrų laikymasis, atlikimo įrodymai, sterilizacijos gydymo efektyvumo ir kokybės stebėjimas. Atsižvelgdami į užduotis ir tikslus, galite pasirinkti norimą sterilizacijos indikatorių arba jų derinį.

Sterilizacijos efektyvumo stebėjimo metodai ir rodiklių klasifikacija

Norint objektyviai įvertinti sterilizacijos veiksmingumą, reikalingas integruotas požiūris, naudojant šiuos kontrolės metodus:

• fizinis;
• cheminė medžiaga;
• biologinės.

Fizinis metodas - apima matavimo prietaisų, jutiklių (termometro, manometro, laikmačio) buvimą, kurių pagalba matuojami prietaiso veikimo parametrai: temperatūra, slėgis, laikas. Standartinių darbo sąlygų pažeidimas (žemos temperatūros sąlygos, sterilizacijos poveikio trukmės ar slėgio nesilaikymas ir kt.) signalizuoja apie galimą gedimą eksploatuojant įrangą.

Cheminis metodas – atliekamas naudojant cheminius indikatorius, kurie keičia spalvą arba fizines savybes priklausomai nuo sterilizavimo sąlygų ir parametrų: temperatūros, poveikio trukmės, garų prisotinimo, santykinės drėgmės.

Cheminės kokybės kontrolės rodikliai skirstomi į 6 klases.

Pirmoji klasė – sterilizacinio gydymo procesui skirtos termoindikacinės juostos, kurios prieš gydymą klijuojamos ant pakuočių, medicininės tekstilės dėžučių, chirurginių reikmenų. Spalvos pasikeitimas rodo sterilizavimo poveikį.

Antrasis įvertina garų ar oro pašalinimo garų sterilizatoriuose kokybę. Šis vienkartinis indikatorius skirtas specialioms bandymų procedūroms, tokioms kaip Bowie-Dick testas.

• Trečiasis – termocheminiai prietaisai, galintys fiksuoti tik vieną kritinį parametrą: benzenkarboksirūgštį, maksimalią temperatūrą, hidrochinoną, slėgį.
• Ketvirtasis – kelių parametrų indikatoriai, kuriuos galima naudoti fotoaparato ar pakuotės viduje. Galimybė įrašyti ir rodyti du ar daugiau apdorojimo parametrų (temperatūra, ekspozicijos trukmė).
• Penktoji klasė yra integratoriai, kurių spalva keičiasi tik tada, kai įvykdomi visi kritiniai apdorojimo parametrai. Jie taip pat gali parodyti biologinių tyrimų mirties lygį.
• Šeštasis yra tiksliausi emuliatoriai, galintys fiksuoti griežtą visų kritinių parametrų reguliuojamų verčių laikymąsi.

Biologinis metodas – itin efektyvus, patikimas sterilizavimo įrangos kokybės kontrolės būdas, atliekamas naudojant biotestus, ant kurių uždedamas dozuotas konkrečios tiriamosios kultūros sporų kiekis. Šis labai patikimas tyrimo metodas skirtas naudoti dirbant su produktais, kuriems reikalingas didelis sterilumas: chirurginiai instrumentai, medžiagos, chirurginės priemonės. Jis atliekamas kartą per 2 savaites arba kartą per savaitę (pagal užsienio praktiką).

Pirmieji du metodai yra gana populiarūs ir naudojami greitai įvertinti garo, dujų ir oro prietaisų veikimo parametrus, tačiau jie negali pateikti tikslios informacijos apie atliktos sterilizacijos efektyvumą. Tik biologinis metodas suteikia patikimos informacijos apie atliktos sterilizacijos kokybę.

Sterilizacijos kokybės kontrolė yra medicinos instrumentų, priedų ir įrangos sterilumo ir saugos garantija. Norint išlaikyti produktų sterilumą, taip pat reikia turėti atitinkamas laikymo sąlygas: vabzdžių ir smulkių graužikų nebuvimas; temperatūros ir drėgmės pokyčių pašalinimas; apsaugo nuo pakuočių ir dėžių pažeidimų, lūžimų, įbrėžimų.

Įvairių tipų rodiklius galite peržiūrėti svetainėje polihrom.com Įmonė specializuojasi aprūpinant laboratorijas eksploatacinėmis medžiagomis ir įranga.

RUSIJOS FEDERACIJOS SVEIKATOS MINISTERIJA

BENDRASIS FARMAKOPĖJOS STRAIPSNIS

SterilizacijaOFS.1.1.0016.15

Vietoj str. GFXI, 2 leidimas

Ši bendroji farmakopėjos monografija nustato sterilizavimo būdus ir sąlygas, naudojamus ruošiant sterilius vaistus.

Sterilumas reiškia, kad nėra gyvybingų mikroorganizmų ir jų sporų.

Sterilizacija yra patvirtintas procesas, naudojamas ruošiant sterilias dozavimo formas, siekiant išlaisvinti produktą, įrangą, pagalbines medžiagas ir pakuotę nuo gyvų mikroorganizmų ir jų sporų.

Pasikeitus sterilizavimo sąlygoms, įskaitant sterilizatoriaus įkrovos tūrio pokyčius, būtina pakartotinai patvirtinti.

Toliau aprašyti metodai taikomi bakterijoms, mielėms ir pelėsiams inaktyvuoti.

Jei įmanoma, produktai sterilizuojami galutinėje pakuotėje (terminalinė sterilizacija).

Tais atvejais, kai galutinis sterilizavimas neįmanomas, naudojamas membraninio filtravimo metodas arba vaistų gamyba aseptinėmis sąlygomis be tolesnio galutinio produkto sterilizavimo. Papildomai galima atlikti objekto apdorojimą (pavyzdžiui, sterilizavimą gama spinduliuote) galutinėje pakuotėje. Visais atvejais pakuotė ir dangteliai turi užtikrinti vaisto sterilumą per visą tinkamumo laiką.

STERILUMO LYGIS

Jei reikia toliau aprašytų metodų, nurodykite sterilumo užtikrinimo lygį (SLA).

Sterilizacijos proceso sterilumo užtikrinimo lygis – tai užtikrinimo laipsnis, kuriuo procesas užtikrina visų partijos vienetų sterilumą. Tam tikro proceso sterilumo užtikrinimo lygis apibrėžiamas kaip tikimybė, kad partijoje bus nesterilus įrenginys. Pavyzdžiui, UOS = 10 −6 reiškia, kad sterilizuotoje 10 6 vienetų gatavo produkto partijoje yra tikimybė, kad bus ne daugiau kaip vienas gyvybingas mikroorganizmas. Konkretaus gaminio sterilizavimo proceso sterilumo užtikrinimo lygis nustatomas patvirtinimo proceso metu.

STERILIZAVIMO METODAI IR SĄLYGOS

Sterilizacija gali būti atliekama vienu iš šių būdų arba jų deriniu.

1. Terminiai metodai:

• prisotinti garai esant slėgiui (autoklave);
• karštas oras (oro sterilizacija).

1. Cheminiai metodai:

• dujos;
• antiseptiniai tirpalai.

1. Sterilizavimas filtruojant (per reikiamo porų dydžio filtrus).
2. Radiacinės sterilizacijos metodas.

Leidžiama naudoti šių metodų modifikaciją arba derinį, jei pasirinktas sterilizavimo procesas yra patvirtintas, kad būtų užtikrintas proceso veiksmingumas ir gaminio, pakuotės ir dangtelių vientisumas.

Taikant visus sterilizavimo būdus, įskaitant standartines sąlygas, kritiniai gamybos etapai yra stebimi viso sterilizavimo proceso metu, siekiant užtikrinti, kad visos gaminio partijos sterilizavimo sąlygos būtų įvykdytos.

Terminis sterilizavimas

Sterilizavimas prisotintais garais esant slėgiui (autoklave)

Sterilizacija sočiaisiais garais atliekama esant temperatūrai
120 – 122°C esant 120 kPa slėgiui ir 130 – 132°C temperatūrai esant 200 kPa slėgiui. Šis metodas dažniausiai naudojamas vandeniniams tirpalams ir kitoms skystoms dozavimo formoms hermetiškai uždarytuose, iš anksto sterilizuotuose buteliukuose, ampulėse ar kitokio tipo pakuotėse. Sterilizacija atliekama garo sterilizatoriuose (autoklavuose). Standartinės sąlygos – kaitinimas 120–122 °C temperatūroje 8–15 minučių. Sterilizacijos laikas priklauso nuo gaminio fizikinių ir cheminių savybių bei tūrio, taip pat nuo naudojamos įrangos (1 lentelė).

1 lentelė. Skirtingų tirpalo tūrių sterilizavimo laikas

Riebalai ir aliejai sterilizuojami 120–122 °C temperatūroje 2 valandas.

Gaminiai iš stiklo, porceliano, metalo, tvarsčių ir pagalbinių medžiagų, o prireikus ir higieniniai drabužiai sterilizuojami 120–122 °C temperatūroje – 45 min.
130 – 132 °C – 20 min. Norėdami sterilizuoti guminius gaminius, naudokite pirmąjį iš šių režimų.

Leidžiami kiti laiko ir temperatūros deriniai, jei anksčiau buvo įrodyta, kad pasirinktas sterilizavimo režimas užtikrina reikiamą ir atkuriamą mikroorganizmų žūties lygį. Naudojamos procedūros turi užtikrinti ne didesnį kaip 10–6 sterilumo užtikrinimo lygį.

Autoklavas pakraunamas taip, kad būtų užtikrinta vienoda temperatūra viso krovinio metu. Autoklavavimo proceso metu turi būti registruojamos sterilizavimo sąlygos (temperatūra, slėgis ir laikas). Temperatūra paprastai matuojama naudojant termiškai jautrius elementus, dedamus į kontrolinius paketus, kartu su papildomais termoelementais, dedamais žemiausios temperatūros sterilizavimo kameros vietose, kurios yra sumontuotos iš anksto. Kiekvieno sterilizavimo ciklo sąlygos užregistruojamos, pavyzdžiui, temperatūros ir laiko diagramoje arba kitu tinkamu metodu.

Kiekvieno sterilizavimo ciklo efektyvumui įvertinti galima naudoti tiek cheminius (terminius), tiek biologinius rodiklius.

Sterilizacija karštu oru (oro sterilizacija)

Šiam terminio sterilizavimo būdui standartinės sąlygos yra kaitinimas ne žemesnėje kaip 160 °C temperatūroje mažiausiai
2 valandos

Norint sterilizuoti karščiui atsparias miltelių pavidalo medžiagas (natrio chloridą, cinko oksidą, talką, baltąjį molį ir kt.) arba mineralinius ir augalinius aliejus, riebalus, lanoliną, vazeliną, vašką ir kt., sterilizavimo temperatūra ir laikas nustatomi priklausomai nuo mėginio svoris (2 ir 3 lentelės).

2 lentelė. Karščiui atsparių miltelių pavidalo medžiagų sterilizavimo sąlygos

3 lentelė – mineralinių ir augalinių aliejų, riebalų, lanolino, vazelino, vaško ir kt. sterilizavimo sąlygos.

Gaminiai iš stiklo, metalo, porceliano, filtravimo su filtrais sterilizavimo įrenginiai ir filtrato imtuvai sterilizuojami 180 °C temperatūroje 60 min., arba 160 °C temperatūroje 2,5 val.

Stiklo pakuočių sterilizavimui ir depirogenavimui dažniausiai naudojamas sterilizavimas oru aukštesnėje nei 220 °C temperatūroje. Šiuo atveju, o ne naudoti biologinius rodiklius, turi būti įrodytas karščiui stabilių endotoksinų kiekio sumažėjimas 3 dydžiais.

Gali būti naudojami laiko ir temperatūros deriniai, jei anksčiau buvo įrodyta, kad pasirinktas sterilizavimo režimas užtikrina reikiamą ir atkuriamą mikroorganizmų žūties lygį. Naudojamos procedūros turi užtikrinti ne didesnį kaip 10–6 sterilumo užtikrinimo lygį.

Oro sterilizacija atliekama specialioje sauso karščio spintelėje su priverstine sterilaus oro cirkuliacija arba kitoje specialiai tam skirtoje įrangoje. Sterilizavimo spinta pakraunama taip, kad būtų užtikrinta vienoda temperatūra viso krovinio metu. Temperatūra sterilizavimo spintoje paprastai matuojama naudojant temperatūrai jautrius elementus, įdėtus į valdymo paketus, kartu su papildomais termoelementais, dedamais žemiausios temperatūros sterilizavimo spintos vietose, kurios yra sumontuotos iš anksto. Temperatūra ir laikas registruojami kiekvieno sterilizavimo ciklo metu. Kiekvieno sterilizavimo ciklo efektyvumui įvertinti galima naudoti tiek cheminius (terminius), tiek biologinius rodiklius.

Cheminė sterilizacija

Cheminis sterilizavimas atliekamas dujomis arba tirpalais.

Sterilizavimas dujomis

Sterilizavimas dujomis naudojamas tik tuo atveju, jei negalima naudoti kitų metodų. Taikant šį sterilizavimo būdą turi būti užtikrintas dujų ir drėgmės įsiskverbimas į sterilizuotą gaminį, taip pat vėlesnis degazavimas ir jo skilimo produktų pašalinimas iš sterilizuoto produkto iki tokio lygio, kuris nesukeltų toksinio poveikio vartojant vaistą.

Dujų sterilizacija atliekama dujų sterilizatoriuose arba mikroanaerostatuose (nešiojamuose aparatuose), kuriuose yra dujų tiekimo sistema ir degazavimas po sterilizacijos. Etileno oksidas dažniausiai naudojamas kaip dujos. Dėl didelio gaisro pavojaus jį galima maišyti su bet kokiomis inertinėmis dujomis.

Sterilizavimas dujomis atliekamas šiais režimais:

• – etileno oksidas: sterilizuojanti dozė 1200 mg/dm 3, temperatūra ne žemesnė kaip
  18 °C, santykinė oro drėgmė 80%, laikymo laikas – 16 valandų (nešiojamas įrenginys);
• – etileno oksido ir metilbromido mišinys (1:2,5):

a) sterilizavimo dozė 2000 mg/dm3, temperatūra 55 °C, santykinė oro drėgmė 80%, laikymo laikas 4 valandos;

b) sterilizuojanti dozė 2000 mg/dm3, temperatūra ne žemesnė kaip 18 °C, santykinė oro drėgmė 80%, laikymo laikas 16 val.

Leidžiama naudoti kitus patvirtintus sterilizavimo dujomis režimus, kurie užtikrina objekto sterilumą ir saugumą.

Etileno oksidas gali būti mutageniškas ir toksiškas, ypač kai naudojamas su medžiagomis, kuriose yra chloro jonų. Dėl etileno oksido ir metilbromido toksiškumo šiomis dujomis sterilizuotus gaminius leidžiama naudoti tik juos degazavus, tai yra laikant vėdinamoje patalpoje iki norminėje dokumentacijoje nurodytų leistinų likučių kiekių.

Degazavimo sąlygos priklauso nuo paskirties, panaudojimo būdo, gaminio dydžio, gaminio ir pakuotės medžiagos ir yra nurodytos gaminio norminiuose ir techniniuose dokumentuose.

Kai tik įmanoma, sterilizavimo proceso metu registruojami šie parametrai: dujų koncentracija, santykinė drėgmė, temperatūra ir sterilizavimo laikas. Matavimai atliekami tose vietose, kur sterilizavimo sąlygos pasiekiamos prastesnės nei nustatytos patvirtinimo metu.

Sterilizuoti gaminiai pakuojami į maišus, pagamintus iš 0,06–0,20 mm storio polietileno plėvelės, pergamento ir kt. Metodas rekomenduojamas gaminiams iš gumos, polimerinių medžiagų, stiklo ir metalo.

Sterilizacijos dujomis proceso efektyvumas tikrinamas prie kiekvienos apkrovos naudojant biologinius rodiklius.

Prieš išleidžiant kiekvieną partiją, patikrinamas tam tikro mėginių skaičiaus sterilumas.

Cheminis sterilizavimas tirpalais

Cheminis sterilizavimas atliekamas antiseptiniais tirpalais (vandenilio peroksidu ir perrūgštimis). Sterilizacijos antiseptiniais tirpalais efektyvumas priklauso nuo veikliosios medžiagos koncentracijos, sterilizavimo laiko ir sterilizuojančio tirpalo temperatūros.

Sterilizuojant 6 % vandenilio peroksido tirpalu, sterilizuojančio tirpalo temperatūra turi būti ne žemesnė kaip 18 °C, sterilizavimo laikas – 6 val. 50 °C temperatūroje – 3 val.

Sterilizuojant 1 % dezoksono-1 (peracto rūgšties) tirpalu, sterilizuojančio tirpalo temperatūra turi būti ne žemesnė kaip 18 °C, sterilizavimo laikas – 45 min.

Cheminė sterilizacija antiseptiniais tirpalais atliekama uždaruose stikliniuose, plastikiniuose induose arba induose, padengtuose nepažeista emaliu, gaminį visiškai panardinus į tirpalą sterilizacijos metu. Po to produktas nuplaunamas steriliu vandeniu aseptinėmis sąlygomis.

Sterilizavimo antiseptiniais tirpalais metodas taikomas gaminiams iš polimerinių medžiagų, gumos, stiklo, korozijai atsparių metalų.

Sterilizavimas filtruojant

Kai kurios veikliosios medžiagos ir vaistai, kurių negalima galutinai sterilizuoti jokiu aukščiau aprašytu būdu, gali būti sterilizuojami naudojant membraninius filtrus. Šiems produktams reikia specialių atsargumo priemonių. Gamybos procesas ir darbo aplinka turi užtikrinti minimalią mikrobinio užteršimo riziką ir reikalauti reguliaraus stebėjimo. Įranga, pakuotė, uždoriai ir, jei įmanoma, sudedamosios dalys turi būti tinkamai sterilizuoti. Filtruoti rekomenduojama prieš pat užpildant pakuotę. Veiksmai po filtravimo atliekami aseptinėmis sąlygomis.

Išankstinis filtravimas atliekamas per membraninius filtrus, kurių porų dydis ne didesnis kaip 0,45 mikrono. Tada tirpalai praleidžiami per membraninius filtrus, kurių vardinis porų dydis ne didesnis kaip 0,22 mikrono ir gali išlaikyti mažiausiai 107 mikroorganizmus. Pseudomonas diminuta vienam kvadratiniam centimetrui paviršiaus. Galima naudoti kitų tipų filtrus, kurie užtikrina tokį patį filtravimo efektyvumą.

Membraninių filtrų tinkamumas nustatomas mikrobiologiniu tyrimu, naudojant atitinkamus mikroorganizmus, pvz. Pseudomonas diminuta(ATCC 19146, NCIMB 11091 arba CIP 103020). Rekomenduojama naudoti ne mažiau kaip 10 7 CFU/cm 2 aktyvaus filtro paviršiaus. Triptono-sojos sultinyje turi būti paruošta mikroorganizmų suspensija, kuri, praleidus filtrą, surenkama aseptiškai ir inkubuojama aerobinėmis sąlygomis ne aukštesnėje kaip 32 °C temperatūroje.

Filtravimo lygis nustatomas kaip mikrobinio užterštumo sumažėjimo (LDR) logaritmo reikšmė. Pavyzdžiui, jei filtruojant per membraninį filtrą, kurio porų dydis yra 0,22 mikrono, išlieka 107 mikroorganizmai, VLS yra mažiausiai 7.

Būtina atsižvelgti į mikrobinio užterštumo lygį prieš filtravimą, filtro talpą, produkto partijos tūrį, filtravimo trukmę, taip pat vengti produkto užteršimo mikroorganizmais iš filtro. Filtro naudojimo laikas neturėtų viršyti laiko, nustatyto tikrinant šį filtrą kartu su konkrečiu filtruojamu produktu. Membraniniai filtrai neturėtų būti naudojami pakartotinai.

Paruošto naudoti membraninio filtro vientisumas patikrinamas prieš ir po filtravimo atliekant bandymus, atitinkančius filtro tipą ir bandymo etapą, pvz., prisotinimo („burbulo taško“) srauto difuzijos bandymą arba slėgio sugerties bandymą.

Kadangi sterilizavimas filtravimo būdu kelia didesnį potencialų pavojų nei kiti sterilizavimo metodai, rekomenduojama atlikti išankstinį filtravimą per membraninius filtrus, kai kitais būdais negalima pasiekti mažo mikrobinio užterštumo lygio.

Vaistų gavimas aseptinėmis sąlygomisbe vėlesnio galutinio produkto sterilizavimo

Vaistinių preparatų gavimo aseptinėmis sąlygomis be tolesnio galutinio produkto sterilizavimo tikslas yra išlaikyti vaisto sterilumą naudojant komponentus, kurių kiekvienas anksčiau buvo sterilizuotas vienu iš aukščiau aprašytų metodų. Tai pasiekiama atliekant procesą tam tikros švaros klasės patalpose, taip pat naudojant sterilumą užtikrinančias sąlygas ir įrangą.

Aseptinėmis sąlygomis galima atlikti šiuos veiksmus: pakuotės užpildymas, dangtelis, aseptinis ingredientų sumaišymas, po to aseptinis užpildymas ir dangtelis. Norint išlaikyti sudedamųjų dalių ir gatavo produkto sterilumą gamybos proceso metu, ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas:

• – gamybinės aplinkos būklę;
• – personalas;
• – kritiniai paviršiai;
• – pakuočių ir uždorių sterilizavimas bei perkėlimo procedūros;
• – maksimalus leistinas gaminio laikymo laikas iki galutinės pakuotės užpildymo.

Proceso patvirtinimas apima tinkamą visų pirmiau minėtų dalykų patikrinimą, taip pat sistemingą stebėjimą, naudojant imituotus bandymus, naudojant auginimo terpę, kuri yra inkubuojama ir tikrinama dėl mikrobinio užteršimo (terpės įkrovimo testai). Sterilumo bandymas turi būti atliktas su atitinkamu mėginių skaičiumi prieš išleidžiant kiekvieną filtrų sterilizuoto ir (arba) aseptinėmis sąlygomis pagaminto produkto partiją.

Radiacinės sterilizacijos metodas

Radiacinės sterilizacijos metodas atliekamas apšvitinant gaminį jonizuojančia spinduliuote. Šiuo metodu galima sterilizuoti vaistines augalines medžiagas, vaistinius augalinius preparatus, augalinius vaistus ir kt.

γ spinduliuotė, kurios šaltinis gali būti radioizotopinis elementas (pavyzdžiui, kobaltas-60) arba elektronų pluoštas, tiekiamas tinkamo elektronų greitintuvo.

Šiam sterilizavimo būdui absorbcijos dozė nustatoma nuo
Nuo 10 iki 50 kGy. Leidžiama naudoti kitas dozes, jei anksčiau buvo įrodyta, kad pasirinktas režimas užtikrina reikiamą ir atkuriamą mikroorganizmų mirtingumo lygį. Naudojamos procedūros ir atsargumo priemonės turi užtikrinti ne didesnį kaip 10–6 sterilumo užtikrinimo lygį.

Radiacinės sterilizacijos pranašumas yra mažas cheminis reaktyvumas ir lengvai kontroliuojama radiacijos dozė, kurią galima tiksliai išmatuoti. Radiacinė sterilizacija atliekama esant minimaliai temperatūrai, tačiau naudojant tam tikrų tipų stiklines ir plastikines pakuotes gali būti apribojimų.

Radiacinės sterilizacijos metu gatavo produkto sugerta spinduliuotė turi būti nuolat stebima naudojant nustatytus dozimetrinius metodus, neatsižvelgiant į dozę. Dozimetrai kalibruojami pagal standartinį šaltinį etaloninėje spinduliuotės įrenginyje, kai jie gaunami iš tiekėjo, o vėliau – ne rečiau kaip vienerius metus.

Jei pateikiamas biologinis įvertinimas, jis atliekamas naudojant biologinius rodiklius.

BIOLOGINIAI STERILIZAVIMO RODIKLIAI

Biologiniai rodikliai – tai standartizuoti specifinių mikroorganizmų preparatai, naudojami sterilizacijos proceso efektyvumui įvertinti.

Biologinis indikatorius paprastai yra bakterijų sporos, uždedamos ant inertinio nešiklio, pavyzdžiui, filtravimo popieriaus juostelės, stiklo plokštės ar plastikinio vamzdelio. Inokuliuotas nešiklis izoliuojamas taip, kad būtų išvengta jo pažeidimo ar užteršimo ir tuo pačiu metu būtų užtikrintas sterilizuojančios medžiagos kontaktas su mikroorganizmais. Sporų suspensijas galima laikyti hermetiškai uždarytose ampulėse.

Biologiniai rodikliai rengiami taip, kad tam tikromis sąlygomis būtų užtikrintas jų išsaugojimas; Jie turi turėti galiojimo laiką.

Tos pačios bakterijų padermės, kurios naudojamos biologiniams indikatoriams gaminti, gali būti pasėjamos tiesiai į sterilizuojamą skystą produktą arba į skystą produktą, panašų į sterilizuojamą. Šiuo atveju reikia įrodyti, kad skystas produktas neturi slopinamojo poveikio sporoms, ypač jų dygimui.

Biologiniam indikatoriui nurodomos šios charakteristikos: bakterijų, naudojamų kaip etaloniniai mikroorganizmai, tipas; padermės numeris originalioje kolekcijoje; gyvybingų sporų skaičius vienam nešiotojui; dydis D.

Didumas D– sterilizavimo parametro reikšmė (trukmė arba sugerta dozė), užtikrinanti gyvybingų mikroorganizmų skaičiaus sumažėjimą iki 10 % pradinio jų skaičiaus. Ši vertė yra prasminga griežtai apibrėžtoms eksperimentinėms sterilizavimo sąlygoms. Biologiniame indikatoriuje turi būti tik nurodyti mikroorganizmai. Leidžiama naudoti biologinius indikatorius, kurių viename nešiklyje yra daugiau nei vienos rūšies bakterijos. Turi būti pateikta informacija apie auginimo terpę ir inkubavimo sąlygas.

Indikatorius rekomenduojama dėti tose vietose, kurios yra mažiausiai prieinamos sterilizavimo priemonei, anksčiau nustatytos empiriškai arba remiantis preliminariais fiziniais matavimais. Po poveikio sterilizuojančia medžiaga sporų nešiklis perkeliamas į maistinę terpę aseptinėmis sąlygomis.

Leidžiama naudoti pramoniniu būdu pagamintus biologinius indikatorius uždarose ampulėse su maistine terpe, dedamas tiesiai į pakuotę, kuri apsaugo inokuliuotą nešiklį.

Biologinių rodiklių etaloniniai mikroorganizmai atrenkami atsižvelgiant į šiuos reikalavimus:

• – bandomosios padermės atsparumas konkrečiam sterilizavimo metodui turėtų būti didesnis nei visų patogeninių mikroorganizmų ir kitų mikroorganizmų, užteršiančių produktą, atsparumas;
• – bandomasis štamas turi būti nepatogeniškas;
• – bandomąjį štamą turi būti lengva kultivuoti.

Jei po inkubacijos pastebimas etaloninių mikroorganizmų augimas, tai rodo, kad sterilizavimo procesas yra nepatenkinamas.

Biologinių sterilizacijos rodiklių naudojimo ypatumai

Sterilizavimas prisotintais garais esant slėgiui

Sterilizacijos ciklų patvirtinimui rekomenduojami naudoti biologiniai indikatoriai, skirti stebėti sterilizaciją prisotintais garais esant slėgiui. Rekomenduojama naudoti Bacila stearotermofilija(pvz., ATCC 7953, NCTC 10007, NCIMB 8157 arba CIP 52.81). Gyvybingų sporų skaičius turi viršyti 5 · 10 5 vienam nešiotojui. Didumas D 121 °C temperatūroje turėtų būti daugiau nei 1,5 minutės. Apdorojant biologinį indikatorių garais, esant (121 ± 1) °C temperatūrai, esant 120 kPa slėgiui 6 minutes, reikia stebėti gyvybingų sporų išsaugojimą, o 15 minučių veikiant toje pačioje temperatūroje visiška etaloninių mikroorganizmų mirtis.

Oro sterilizacija

Rekomenduojama naudoti ruošiant biologinius rodiklius Bacila subtilis(Pavyzdžiui, var. nigeris ATCC 9372, NCIMB 8058 arba CIP 77.18). Gyvybingų sporų skaičius turi viršyti 1 ∙ 10 5 vienam nešiotojui, vertė D 160 °C temperatūroje yra 1 – 3 min. Stiklo įrangai sterilizuoti ir depirogenizuoti dažnai naudojamas karštas oras, kurio temperatūra aukštesnė nei 220 °C. Tokiu atveju karščiui atsparių bakterinių endotoksinų kiekio sumažinimas 3 dydžiais gali pakeisti biologinius rodiklius.

Radiacinė sterilizacija

Biologiniai rodikliai gali būti naudojami stebint vykdomas operacijas, kaip papildomą tam tikros spinduliuotės dozės efektyvumo matą, ypač pagreitintos elektronų sterilizacijos atveju. Ginčai rekomenduojami Bacila pumilus(pvz., ATCC 27.142, NCTC 10327, NCIMB 10692 arba CIP 77.25). Gyvybingų sporų skaičius turi viršyti 1 ∙ 10 7 vienam nešiotojui. Didumas D turėtų būti didesnis nei 1,9 kGy. Reikia užtikrinti, kad apšvitinus biologinį indikatorių 25 kGy (minimali sugertoji dozė) doze, nepastebėta etaloninių mikroorganizmų augimo.

Sterilizavimas dujomis

Biologinius rodiklius būtina naudoti atliekant visas sterilizavimo dujomis procedūras – tiek ciklo patvirtinimui, tiek įprastinėms operacijoms. Rekomenduojama naudoti sporas Bacila subtilis(Pavyzdžiui, var. nigeris ATCC 9372, NCIMB 8058 arba CIP 77.18), kai naudojamas etileno oksidas. Gyvybingų sporų skaičius turi viršyti 5 · 10 5 vienam nešiotojui. Stabilumo parametrai yra tokie: dydis D yra daugiau nei 2,5 minutės ciklo bandymui esant 600 mg/l etileno oksido koncentracijai, 54 °C temperatūrai ir 60 % santykinei oro drėgmei. Reikėtų užtikrinti, kad po 60 minučių sterilizavimo ciklo esant nurodytais parametrams nepastebėta etaloninių mikroorganizmų augimo, o po 15 minučių sterilizavimo ciklo žemesnėje temperatūroje (600 mg/l, 30 °C, 60 % drėgmės). ), sporų gyvybingumas išlieka.

Biologinis indikatorius turi sugebėti aptikti nepakankamą drėgnumą sterilizatoriuje ir gaminyje: veikiant etileno oksidu, kurio koncentracija 600 mg/l 54 °C temperatūroje 60 minučių be drėkinimo, sporų gyvybingumas turi išlikti. .

Sterilizacija – tai visų tipų mikrobų floros, įskaitant jų sporų formas, ir virusų naikinimo procesas naudojant fizinį ar cheminį poveikį. Medicinos prietaisas laikomas steriliu, jei jo biologinio krūvio tikimybė yra lygi arba mažesnė nei 10 laipsniui -6. Medicinos prietaisus, kurie liečiasi su paciento krauju, žaizdos paviršiumi ir gleivine bei gali pažeisti jos vientisumą, būtina sterilizuoti. Sterilizacija yra sudėtingas procesas, kurio sėkmingam įgyvendinimui reikalingi šie reikalavimai:

Efektyvus valymas;

Tinkamos pakavimo medžiagos;

Medicininių gaminių pakavimo taisyklių laikymasis;

Sterilizatoriaus pakrovimo medicininių produktų pakuotėmis taisyklių laikymasis;

Tinkama sterilizuotinos medžiagos kokybė ir kiekis; tinkamas įrangos veikimas;

Sterilizuotos medžiagos laikymo, tvarkymo ir transportavimo taisyklių laikymasis.

Medicinos instrumentų ir gaminių sterilizavimo procesas nuo operacijos pabaigos iki sterilaus laikymo ar kito panaudojimo apima veiklų įgyvendinimą tam tikra seka. Būtina griežtai laikytis visų veiksmų, kad būtų užtikrintas instrumentų sterilumas ir ilgas tarnavimo laikas. Tai galima schematiškai pavaizduoti taip:

Panaudoję instrumentus atidėkite į šalį Dezinfekcija -> Mechaninis instrumentų valymas -> Patikrinkite, ar nepažeisti -> Išskalaukite instrumentus Džiovinimas -> Supakuokite į sterilizavimo pakuotę -> Sterilizavimas -> Sterilus laikymas/naudojimas. Naudojant sterilizavimo pakuotes (popierių, foliją ar sterilizavimo indus), instrumentai gali būti laikomi steriliai ir vėliau naudojami nuo 24 valandų iki 6 mėnesių.

Medicinos įstaigose taikomos kelios sterilizacijos organizavimo formos: decentralizuota, centralizuota, atliekama centriniame sterilizacijos centre ir mišri. Ambulatorinėje odontologijos praktikoje dažniau taikoma decentralizuota sterilizacija (ypač privačiose klinikose). Centralizuota sterilizacija būdinga rajoninėms odontologijos klinikoms ir didelėms privačioms klinikoms. Decentralizuota sterilizacija turi nemažai reikšmingų trūkumų, kurie turi įtakos jos efektyvumui. Gaminių išankstinis sterilizavimas dažniausiai atliekamas rankiniu būdu, o produktų valymo kokybė yra žema. Sunku stebėti, kaip laikomasi sterilizavimo technologijos, pakavimo taisyklių, produktų krovimo į sterilizatorius, įrangos veikimo efektyvumą decentralizuotos sterilizacijos sąlygomis. Visa tai lemia sterilizacijos kokybės pablogėjimą. Taikant centralizuotą sterilizacijos formą, galima pasiekti aukštesnių sterilizacijos rezultatų tobulinant esamus ir įdiegiant naujausius sterilizavimo būdus (instrumentų ir medicinos prietaisų plovimo mechanizavimą, palengvinant slaugos personalo darbą ir kt.). Centralizuotame sterilizacijos skyriuje yra: plovimas, dezinfekcija, pakavimas ir sterilizavimo bei atskiro sterilių daiktų laikymo blokas. Oro temperatūra visuose skyriuose turi būti nuo 18°C ​​iki 22°C, santykinė oro drėgmė - 35-70%, oro srauto kryptis - nuo švarių iki santykinai užterštos vietos.

Sterilizacijos metodai

Sterilizacija atliekama fizikiniais metodais: garais, oru, glasperlenu (įkaitintų stiklo karoliukų aplinkoje), spinduliuote, naudojant infraraudonąją spinduliuotę, ir cheminiais metodais: cheminių medžiagų ir dujų tirpalais (3 lentelė). Pastaraisiais metais naudojamas ozonas (S0-01-SPB sterilizatorius) ir plazminis sterilizavimas (Sterrad įrenginys), naudojami įrenginiai, kurių pagrindą sudaro etileno oksidas ir formaldehido garai. Gaminių sterilizavimo būdo pasirinkimas priklauso nuo jų atsparumo sterilizavimo būdams.

Įvairių sterilizavimo būdų privalumai ir trūkumai pateikti lentelėje.

Lentelė.

Visi gaminiai prieš sterilizaciją yra nuvalomi prieš sterilizaciją.

Sterilizuojant fiziniais metodais (garu, oru), produktai dažniausiai sterilizuojami supakuoti į pakavimo medžiagas, kurios yra tinkamai patvirtintos pramoninei gamybai ir naudojimui Rusijoje. Naudojant garų metodą galima naudoti sterilizavimo dėžutes be filtrų ir su filtru. Naudojant oro metodą, taip pat naudojant garo ir dujų metodus, leidžiama sterilizuoti nesupakuotus instrumentus.

Sterilizacijos garais metodas

Garo metodu sterilizuojami medicinos gaminiai, instrumentų ir prietaisų dalys, pagamintos iš korozijai atsparių metalų, stiklo, chirurginiai skalbiniai, tvarsčiai ir siūlai, guminiai gaminiai (kateteriai, zondai, vamzdeliai), lateksas, plastikai. Taikant garų metodą, sterilizavimo priemonė yra prisotintas vandens garas, esant 0,05 MPa (0,5 kgf/cm2) – 0,21 MPa (2,1 kgf/cm2) (1,1–2,0 bar) pertekliui slėgiui, esant 110–134°C temperatūrai. Sterilizavimo procesas vyksta sterilizatoriuose (autoklavuose). Visas ciklas svyruoja nuo 5 iki 180 minučių (lentelė). Pagal GOST 17726-81 šios klasės prietaisų pavadinimas yra „Sterilizatorius garais“. Nepaisant to, kad apdorojimas garais yra gana efektyvus, jis ne visada užtikrina instrumento sterilizavimą. Taip yra dėl to, kad sterilizuojamų objektų oro ertmės gali veikti kaip šilumos izoliatoriai, pavyzdžiui, dantų turbinos rankenos. Norėdami išspręsti šią problemą, autoklavai naudoja impulsinę išankstinio vakuumo funkciją. Metodo privalumai – trumpas ciklas, galimybė sterilizuoti karščiui neatsparius gaminius, įvairių tipų pakuočių naudojimas. Trūkumas yra didelė įrangos kaina.

Lentelė.

Oro sterilizavimo būdas

Sterilizacija oro metodu atliekama sausu karštu oru, kurio temperatūra 160°, 180° ir 200°C (lentelė).

Lentelė.

Oro metodu sterilizuojami medicinos gaminiai, instrumentų ir prietaisų dalys iš korozijai atsparių metalų, stiklo, pažymėto 200°C, gaminiai iš silikoninės gumos. Prieš sterilizuojant oro metodu, gaminiai yra išvalomi prieš sterilizaciją ir turi būti džiovinami orkaitėje 85°C temperatūroje, kol išnyks matoma drėgmė. Visas ciklas trunka iki 150 minučių. Sterilizacijos karštu oru pranašumas lyginant su garų metodu yra maža įrangos kaina. Trūkumai: ilgas pilnas sterilizavimo ciklas (mažiausiai 30 min.), rizika sugadinti instrumentus dėl aukštų temperatūrų, neįmanoma sterilizuoti audinių ir plastikų, tik vienas valdymo parametras – temperatūra, didelės energijos sąnaudos.

Glasperlene sterilizacija

Sterilizacija glasperlenu atliekama sterilizatoriuose, kuriuose sterilizavimo priemonė yra įkaitintų stiklo karoliukų terpė esant 190-330°C darbinei temperatūrai. Sterilizuojant sausi instrumentai dedami į karšto stiklo granulių terpę daugiau nei 15 mm gylyje. Šiuo metodu galima sterilizuoti tik tuos instrumentus, kurių dydis neviršija 52 mm, jie turi būti visiškai panardinti į kamerą 20-180 s, priklausomai nuo dydžio. Po sterilizacijos produktai iš karto naudojami pagal paskirtį. Aukšta darbinė temperatūra ir nesugebėjimas visiškai panardinti instrumentų į sterilizuojančią aplinką riboja galimybę sterilizuoti įvairius medicinos prietaisus.

Sterilizavimas dujomis

Sterilizacijos dujomis metodui naudojamas etileno oksido ir metilbromido mišinys, atitinkamai 1:2,5 (OB), etileno oksidas, formaldehido tirpalo etilo alkoholyje garai ir ozonas. Sterilizacija OB ir etileno oksido mišiniu atliekama ne žemesnėje kaip 18°C, 35°C ir 55°C temperatūroje, formaldehido tirpalo etilo alkoholyje garais 80°C temperatūroje. Prieš sterilizuojant dujomis, produktai po išankstinio sterilizavimo valymo džiovinami, kol išnyksta matoma drėgmė. Drėgmės pašalinimas iš gaminių ertmių atliekamas naudojant centralizuotą vakuumą, o jei jo nėra, naudojant vandens srovės siurblį, prijungtą prie vandens čiaupo. Sterilizuojant OB ir etileno oksidu, oras pašalinamas iki 0,9 kgf/cm2 slėgio. Naudojant nešiojamąjį prietaisą, baigus sterilizaciją, jis 5 valandas laikomas traukos gaubte.

Ozono sterilizatoriuje S0-01-SPB pagamintas ozonas sterilizuoja nesupakuotus paprastos konfigūracijos gaminius iš korozijai atsparaus plieno ir lydinių ne aukštesnėje kaip 40°C temperatūroje. Sterilizacijos ciklas (paleidimas, sterilizavimas, nukenksminimas) yra 90 minučių. Po sterilizacijos instrumentai iš karto naudojami pagal paskirtį be papildomo vėdinimo. Produktų sterilumas išsaugomas 6 valandas, laikantis aseptikos taisyklių. Supakuotas į sterilų dvisluoksnį medvilninį audinį, sterilumo laikotarpis yra 3 dienos, o laikant kameroje su baktericidiniais švitintuvais - 7 dienos.

Vienintelis Rusijoje registruotas prietaisas yra įmonės Munchener Medical Mechanic GmbH dujų sterilizatorius, kuriame naudojamas formaldehido garas, rekomenduojamas probleminei įrangai sterilizuoti.

Infraraudonųjų spindulių ekspozicija

Nauji sterilizavimo metodai atsispindi infraraudonųjų spindulių sterilizatoriuje, skirtame metalinių medicinos instrumentų sterilizavimui odontologijoje, mikrochirurgijoje, oftalmologijoje ir kitose medicinos srityse.

Didelis IR sterilizacijos efektyvumas užtikrina visišką visų tirtų mikroorganizmų sunaikinimą, įskaitant: S. epidermidis, S. aureus, S. sarina flava, Citrobacter diversus, Str. pneumonija, Bacillus cereus.

Greitas, per 30 sekundžių, prieiga prie 200±3°C režimo, trumpas sterilizavimo ciklas - nuo 1 iki 10 minučių, priklausomai nuo pasirinkto režimo, kartu su mažu energijos intensyvumu yra neprilygstamas jokiam iš naudojamų metodų. tolima sterilizacija. IR sterilizatorius yra lengvai valdomas, nereikalauja specialiai apmokytų operatorių, o pats metodas yra ekologiška technologija. Skirtingai nuo sterilizavimo garais, oru ar glasperlenu, naudojant IR sterilizaciją, sterilizuojantis agentas (infraraudonoji spinduliuotė) neturi agresyvaus poveikio pjovimo instrumentui.

Jonizuojanti radiacija

Veikliosios medžiagos yra gama spinduliai. Sveikatos priežiūros įstaigose jonizuojanti spinduliuotė dezinfekcijai nenaudojama. Jis naudojamas vienkartinių gaminių sterilizavimui gamyklos gamybos metu.

Šis metodas naudojamas gaminiams, kurių medžiagos nėra atsparios karščiui, sterilizuoti, o kitų oficialiai rekomenduojamų metodų naudoti neįmanoma. Šio metodo trūkumas yra tas, kad gaminių negalima sterilizuoti pakuotėse, o baigus sterilizuoti, juos reikia nuplauti steriliu skysčiu (vandeniu arba 0,9 % natrio chlorido tirpalu), o tai, pažeidžiant aseptikos taisykles, gali sukelti antrinę sterilizuotų gaminių užteršimas mikroorganizmais. Cheminėms medžiagoms naudojami sterilūs indai iš stiklo, karščiui atsparaus plastiko, atlaikančio sterilizaciją garais, ir emaliu dengtų metalų. Tirpalų temperatūra, išskyrus specialius vandenilio peroksido ir Lysoformin 3000 naudojimo būdus, turi būti ne žemesnė kaip 20 °C aldehido turintiems produktams ir ne žemesnė kaip 18 °C kitiems produktams (lentelė).

Lentelė.

Cheminio sterilizavimo metodas plačiai naudojamas apdorojant „probleminę įrangą“, pavyzdžiui, įrangai su šviesolaidžiu, anestezijos įrangai, širdies stimuliatoriams, odontologijos instrumentams. Šiuolaikinės sterilizuojančios medžiagos, tokios kaip glutaraldehidas, ortoftalio ir gintaro rūgščių dariniai, deguonies turintys junginiai ir peracto rūgšties dariniai, naudojami greitosios sterilizacijos ir „Klasikinio sterilizavimo“ režimuose. Jų pagrindu gauti vaistai laikomi perspektyviais - „Erigid Forte“, „Lisoformin-3000“, „Sidex“, „NU Sidex“, „Sidex OPA“, „Gigasept“, „Steranios“, „Secusept active“, „Secusept“. milteliai“, „Anioksid 1000“, „Clindesin Forte“, „Clindesin oxy“, o apibendrinant šių vaistų vartojimo ekonominį pagrindimą, darytina išvada, kad jie nėra lygūs, o tai nulemia vartojimo laikas. darbinių tirpalų (pavyzdžiui, iš visų vaistų tik "Erigid Forte" turi galimybę naudoti darbinį tirpalą 30 dienų "klasikinei" sterilizacijai).

Nuimami gaminiai sterilizuojami išmontuoti. Siekiant išvengti sterilizavimo tirpalų koncentracijos sutrikimų, į juos panardinti produktai turi būti sausi. Apdorojimo ciklas yra 240–300 minučių, o tai yra reikšmingas metodo trūkumas. Be to, trūkumas yra didelė dezinfekavimo priemonių kaina. Privalumas yra tai, kad nėra specialios įrangos. Pašalinus skystį iš kanalų ir ertmių, išplauti sterilūs gaminiai iš karto naudojami pagal paskirtį arba supakuoti į dvisluoksnį sterilų medvilninį kauliuką, dedami į sterilią dėžutę, išklotą steriliu paklode, ne ilgiau kaip 3 dienas.

Visi gaminių sterilizavimo darbai atliekami aseptinėmis sąlygomis specialiose patalpose, paruoštose kaip operacinis blokas (kvarcavimas, bendras valymas). Darbuotojai dėvi sterilius kombinezonus, pirštines ir akinius. Produktai nuplaunami 2-3 kartus keičiant sterilų vandenį, po 5 minutes.

Sterilizacijos veiksmingumo stebėjimas

Sterilizacijos efektyvumas stebimas fiziniais, cheminiais ir bakteriologiniais metodais.

Fizinės kontrolės metodai apima: temperatūros, slėgio ir sterilizavimo laiko matavimą.

Jau dešimtmečius cheminės kontrolės priemonės naudojo chemines medžiagas, kurių lydymosi temperatūra yra artima sterilizavimo temperatūrai. Šios medžiagos buvo: benzenkarboksirūgštis – sterilizacijai garais; sacharozė, hidrochinonas ir kai kurie kiti - oro sterilizacijai kontroliuoti. Jei nurodytos medžiagos išsilydo ir pakeitė spalvą, sterilizacijos rezultatas buvo laikomas patenkinamu. Kadangi minėtų rodiklių naudojimas nėra pakankamai patikimas, dabar į terminės sterilizacijos metodų stebėjimo praktiką įtraukti cheminiai indikatoriai, kurių spalva keičiasi veikiant konkrečiam režimui adekvačiai temperatūrai tam tikrą laiką, reikalingą įgyvendinti. šis režimas. Keičiant indikatorių spalvą, sprendžiama apie pagrindinius sterilizacijos parametrus – temperatūrą ir sterilizacijos trukmę. Nuo 2002 m. Rusijoje pradėtas taikyti GOST RISO 11140-1 „Medicininių gaminių sterilizavimas“. Cheminiai rodikliai. Bendrieji reikalavimai“, kuriame Cheminiai rodikliai skirstomi į šešias klases:

KAM 1 klasė apima išorinio ir vidinio proceso indikatorius, kurie dedami ant išorinio medicininių gaminių pakuotės paviršiaus arba instrumentų ir chirurginės patalynės viduje. Pakitusi spalva rodo, kad pakuotė buvo sterilizuota.

Co. 2 klasėįtraukti indikatorius, kurie nekontroliuoja sterilizavimo parametrų, bet yra skirti naudoti specialiuose tyrimuose, pavyzdžiui, remiantis tokiais rodikliais, vertinamas vakuuminio siurblio efektyvumas ir oro buvimas garo sterilizatoriaus kameroje.

KAM 3 klasė Tai apima indikatorius, kurie naudojami vienam sterilizavimo parametrui, pavyzdžiui, minimaliai temperatūrai, nustatyti. Tačiau jie nepateikia informacijos apie temperatūros poveikio laiką.

KAM 4 klasė apima kelių parametrų indikatorius, kurie keičia spalvą, kai veikia keli sterilizavimo parametrai. Tokių indikatorių pavyzdys yra IKPVS-Medtest vienkartiniai garų ir oro sterilizavimo indikatoriai.

KAM 5 klasė apima integruojančius indikatorius, kurie reaguoja į visus svarbiausius sterilizavimo metodo parametrus.

KAM 6 klasėįtraukti emuliatoriaus indikatorius. Indikatoriai kalibruojami pagal sterilizavimo režimų, kuriuose jie naudojami, parametrus. Šie rodikliai reaguoja į visus svarbiausius sterilizavimo metodo parametrus. Imituojantys rodikliai yra moderniausi. Jie aiškiai užfiksuoja sterilizacijos kokybę, naudojant teisingą visų parametrų santykį - temperatūrą, prisotintus garus, laiką. Jei nesilaikoma vieno iš kritinių parametrų, indikatorius neveikia. Tarp buitinių šiluminių laiko indikatorių yra „Vinar“ indikatoriai „IS-120“, „IS-132“, „IS-160“, „IS-180“ arba garo indikatoriai („IKPS-120/45“, „IKPS-132/ 20“). “) ir oro („IKPVS-180/60“ ir „IKVS-160/150“) vienkartinės sterilizacijos IKVS iš Medtest.

Pagrindinės vienkartinių garų ir oro sterilizavimo indikatorių IKPVS-Medtest naudojimo taisyklės

Visas operacijas su indikatoriais – šalinimą, rezultatų įvertinimą – atlieka sterilizaciją atliekantis personalas.

Kontrolės rezultatų vertinimas ir fiksavimas atliekamas įvertinant kiekvieno rodiklio šiluminio indikatoriaus ženklo pradinės būsenos spalvos pokyčius, lyginant su Palyginimo standarto spalvine žyma.

Jei visų indikatorių terminio indikatoriaus ženklo galutinės būsenos spalva atitinka palyginimo standarto spalvos ženklą, tai rodo, kad sterilizavimo kameroje laikomasi reikiamų sterilizavimo režimų parametrų verčių.

Indikatorių šiluminio indikatoriaus ženklo spalvos gylio intensyvumo skirtumai leidžiami dėl leistinų temperatūros verčių netolygumo skirtingose ​​sterilizavimo kameros zonose. Jei bent vieno indikatoriaus šiluminio indikatoriaus žymė visiškai ar iš dalies išlaikė spalvą, kurią lengva atskirti nuo etaloninės būsenos spalvos, tai rodo, kad sterilizuojant sterilizavimo režimų parametrų vertės nesilaikoma. kamera.

Rodikliai ir palyginimo standartai turi atitikti partijos numerius. Sterilizacijos kontrolės rezultatus vertinti naudojant skirtingų partijų indikatorius draudžiama.

Šiluminio indikatoriaus ženklo spalvos pokyčio atitikties vertinimas, palyginti su Standartu, atliekamas esant ne mažesniam kaip 215 liuksų apšvietimui, o tai atitinka 40 W matinę kaitrinę lempą, ne didesniu kaip 25 cm atstumu. Bakteriologinei kontrolei šiuo metu naudojami biotestai, kuriuose yra dozuojamas bandomosios kultūros sporų kiekis. Esama metodika leidžia įvertinti sterilizacijos efektyvumą ne anksčiau kaip po 48 valandų, o tai neleidžia naudoti jau sterilizuotų produktų, kol nėra gauti bakteriologinės kontrolės rezultatai.
Biologinis indikatorius – tai patogeninių sporas formuojančių mikroorganizmų preparatas, pasižymintis dideliu atsparumu tokio tipo sterilizavimo procesams. Biologinių rodiklių tikslas – patvirtinti sterilizavimo proceso gebėjimą sunaikinti atsparias mikrobų sporas. Tai pats svarbiausias ir patikimiausias sterilizavimo proceso testas. Biologiniai rodikliai naudojami kaip apkrovos kontrolė: jei rezultatas yra teigiamas (mikrobų augimas), tada ši apkrova negali būti naudojama ir turi būti atšauktos visos ankstesnės apkrovos iki paskutinio neigiamo rezultato. Norint gauti patikimą biologinį atsaką, turėtų būti naudojami tik tarptautinius standartus EC 866 ir ISO 11138/11135 atitinkantys biologiniai rodikliai. Naudojant biologinius rodiklius, iškyla tam tikrų keblumų – reikia mikrobiologinės laboratorijos, apmokyto personalo, inkubacijos trukmė daug kartų viršija sterilizacijos trukmę, sterilizuotų produktų karantinavimo (negalima naudoti) poreikis, kol bus gauti rezultatai. Dėl minėtų sunkumų taikant biologinį metodą, ambulatorinėje odontologinėje praktikoje sterilizacijos efektyvumui stebėti dažniausiai taikomi fizikiniai ir cheminiai metodai.

Bendrosios higienos su ekologija katedra

Isakhanovas A.L., Gavrilova Yu.A.

MAISTO KONSERAVIMAS IR JO HIGIENINIS ĮVERTINIMAS

Pamoka disciplinoje „Higiena“

Mokymų srityje „Pediatrijos“

Isahanovas Aleksandras Levanovičius, Bendrosios higienos su ekologija katedros vedėjas, docentas, medicinos mokslų kandidatas

Gavrilova Julija Aleksandrovna, Bendrosios higienos ir ekologijos katedros vyresnioji lektorė, medicinos mokslų kandidatė

Recenzentai:

Solovjovas Viktoras Aleksandrovičius, Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos federalinės valstybinės biudžetinės aukštojo mokslo įstaigos YSMU Sveikatos ir nelaimių medicinos mobilizacinio mokymo skyriaus vedėjas

Khudoyan Zadine Gurgenovna, Infekcinių ligų, epidemiologijos ir vaikų infekcijų katedros docentė, medicinos mokslų kandidatė

Isakhanovas A.L., Gavrilova Yu.A. Maisto konservavimas ir jo higieninis įvertinimas. – Jaroslavlis, YSMU, 2017. – 68 psl.

Mokomajame vadove išdėstomi pagrindiniai teoriniai maisto konservavimo būdų ir jų higieninio vertinimo aspektai, aptariami savarankiško ruošimo ir diskusijos klausimai bei medžiaga praktinei pamokai tema: „Maisto konservavimo metodų higieninis vertinimas“.

Mokomasis vadovas skirtas medicinos universitetų studentams, studijuojantiems pagal specialybę „Pediatrija“. , studentai, studijuojantys discipliną „Higiena“.

Patvirtinta spausdinti UMU 2017 m. spalio 16 d

© Isakhanov A.L., Gavrilova Yu.A., 2017 m

©Jaroslavlio valstybinis medicinos universitetas, 2017 m

Įvadas 4

1. Maisto konservavimas. klasifikacija

konservavimo būdai pagal K.S. Petrovskis 6

Konservavimas veikiant temperatūrai

faktoriai. Aukštos temperatūros konservavimas 9

Konservavimas žemoje temperatūroje 19

Konservavimas naudojant UHF 22 lauką

Konservavimas dehidratuojant (džiovinant) 24

Konservavimas naudojant jonizuojančiąją spinduliuotę 27

Konservavimas keičiant terpės savybes 31

Konservavimas keičiant (didinant) osmosinį 31

spaudimas

Konservavimas keičiant vandenilio jonų koncentraciją 34

Konservavimas naudojant chemines medžiagas 36

Kombinuoti konservavimo metodai 53

Konservuotų maisto produktų tyrimai 59

63 priedas

Klausimai savarankiškam pasirengimui ir diskusijai praktinės pamokos metu 63

Testo formos užduotys savikontrolei 64

Užduočių standartai savikontrolės testo formoje 66

Literatūra 67

ĮVADAS

Vykdomas teisinis santykių reguliavimas maisto produktų kokybės ir saugos užtikrinimo srityje Federalinis įstatymas Nr. 29-FZ „Dėl maisto produktų kokybės ir saugos“ 2000 m. sausio 2 d (su pakeitimais, padarytais 2015 m. liepos 13 d.), kiti federaliniai įstatymai ir kiti Rusijos Federacijos norminiai teisės aktai, priimti pagal juos.

Maisto produktų, lemiančių gyventojų sveikatą ir jų gyvenimo trukmę, kokybės ir saugos kontrolė yra vienas iš Valstybinės sanitarinės ir epidemiologinės priežiūros uždavinių.

Dar senovėje žmonės žinojo kelis maisto konservavimo būdus: šaldymą, džiovinimą, sūdymą, rauginimą. Visi šie metodai buvo pagrįsti bent vienos iš mikroorganizmo normalios egzistavimo sąlygų atėmimu.

Jauniausias konservavimo būdas yra sterilizavimas (aukštos temperatūros naudojimas) – jam apie 200 metų. Šio metodo išradėjas buvo prancūzų mokslininkas Viršutinė. Jo atradimas būtų buvęs nežinomas ilgą laiką, tačiau Napoleono karo metu kariuomenei skubiai reikėjo šviežio maisto, o ne tik džiovinto maisto. Todėl buvo paskelbtas konkursas maisto produktams, kurie ilgą laiką išlaikytų pirmines savybes ir galėtų būti naudojami lauko sąlygomis, gaminti. Šiame konkurse dalyvavo ir karališkasis šefas Upper.

Jo atradimo esmė buvo tokia: stikliniai indai buvo pripildyti gaminio, užsandarinti, surišti stipria viela, tada įdėti į vandens vonią, kurioje buvo virinami tam tikrą laiką.

Į komisijos narius buvo įtrauktas puikus chemikas Gay-Lussac. Jis specializuojasi dujų savybių tyrime. Ir būtent šiuo požiūriu jis kreipėsi į šią technologiją. Jis išanalizavo tuščią konteinerio erdvę, ten nerado oro ir padarė išvadą, kad konservai išsilaiko ilgai, nes skardinėse nėra deguonies. Tai, kad maisto gedimą sukelia mikroorganizmai, paaiškės tik po pusės amžiaus iš Louiso Pasteuro darbų. 1812 m. Apper pirmą kartą suorganizavo „Apper House“, kur buvo gaminami konservai iš žaliųjų žirnelių, pomidorų, pupelių, abrikosų ir vyšnių sulčių, sriubų ir sultinių pavidalu.

Iš pradžių konservai buvo gaminami tik stiklinėje taroje. Skardiniai konteineriai pasirodė 1820 metais Anglijoje. Slėginio autoklavo naudojimą sterilizacijai kai kurie istorikai taip pat priskiria Appert. Kiti mano, kad šis metodas pasiūlė Greičiau 1839 metais ir Izaokas Zinslovas 1843 metais.

Tuo pat metu Rusijoje jis sprendė konservavimo problemas V. N. Karozinas. Jis sukūrė sausų miltelių iš įvairių augalinių produktų ir sulčių technologiją. Rusijoje pirmąjį konservų fabriką žaliųjų žirnelių perdirbimui 1875 metais Jaroslavlio provincijoje suorganizavo prancūzas Malyonas. Maždaug tuo pačiu metu Simferopolyje atsirado konservų fabrikas uogienėms ir vaisiams konservuoti. Šios konservų gamyklos dirbdavo 3-4 mėnesius per metus.

Šio vadovo tikslas: atskleisti maisto produktų konservavimo metodų, kaip jų maistinių savybių išsaugojimo veiksnį, higieninius ir aplinkosaugos aspektus, užtikrinti tinkamą gyventojų mitybą, skirtą normaliam augimui, organizmo vystymuisi, aukštam jo darbingumui ir optimaliam žmogaus gyvenimui užtikrinti. lūkesčių.

Būsimi gydytojai susiduria su užduotimi ištirti problemas, susijusias su konservavimo metodų poveikiu pagrindinių maisto savybių išsaugojimui, kaip veiksniu, turinčiu įtakos asmens ir visų gyventojų sveikatai.

Darbas su šio vadovo medžiaga formuoja studentų profesines ir bendrąsias profesines kompetencijas: OPK-5 (gebėjimas ir noras analizuoti savo veiklos rezultatus, siekiant išvengti profesinių klaidų) ir PK-1 (gebėjimas ir pasirengimas įgyvendinti priemonių kompleksas, skirtas sveikatai išsaugoti ir stiprinti, įskaitant sveikos gyvensenos formavimą, ligų atsiradimo ir (ar) plitimo prevenciją...).

1. MAISTO KONSERAVIMAS. IŠSAUGOJIMO BŪDŲ KLASIFIKACIJA

K.S. PETROVSKIS

Konservai(iš lot. conserve – išsaugoti) – tai augalinės ar gyvūninės kilmės maisto produktai, specialiai apdoroti ir tinkami ilgalaikiam saugojimui.

Konservavimas– tai techninis maisto produktų apdorojimas (konservų gamyba), siekiant slopinti gyvybinę mikroorganizmų veiklą, siekiant apsaugoti juos nuo gedimo ilgai (lyginant su įprastiniais šių grupių produktais) laikant.

Gedimą daugiausia lemia mikroorganizmų veikla, taip pat tam tikrų fermentų, kurie yra pačių produktų dalis, nepageidaujamas aktyvumas. Visi konservavimo būdai yra susiję su mikrobų ir fermentų sunaikinimu arba nepalankių sąlygų jų veiklai sukūrimu.

Konservuoti maisto produktai užima svarbią vietą visų šalių gyventojų racione.

Maisto konservavimo plėtra leidžia sumažinti sezoninį poveikį ir ištisus metus tiekti įvairų maisto produktų asortimentą, ypač daržoves, vaisius, uogas ir jų sultis.

Aukštas konservavimo išsivystymo lygis leidžia gabenti maistą dideliais atstumais, todėl retus produktus galima naudoti maistui visose šalyse, nepaisant atstumo ir klimato sąlygų.

Plačiai išplitusią maisto konservavimo plėtrą skatino konservuotų maisto produktų gamybos technologijos techninė pažanga, taip pat naujų, itin efektyvių metodų tyrimai, mokslinė plėtra ir diegimas.

Šių metodų ypatybė yra jų didelis efektyvumas, išreikštas aukšto stabilumo deriniu ilgalaikio sandėliavimo metu ir maksimaliai išsaugant konservuotų produktų natūralias maistines, skonio ir biologines savybes.

Šiuolaikinėmis sąlygomis naudojami konservavimo būdai, taip pat produktų perdirbimo būdai, siekiant pratęsti jų galiojimo laiką, gali būti susisteminti tokia forma (pagal K. S. Petrovski).

A. Konservavimas veikiant temperatūros veiksniams.

1. Aukštos temperatūros konservavimas:

a) sterilizacija;

b) pasterizavimas.

2. Konservavimas žemoje temperatūroje:

a) aušinimas;

b) užšalimas.

3. Konservavimas naudojant itin aukšto dažnio lauką.

B. Konservavimas dehidratuojant (džiovinant).

1. Dehidratacija (džiovinimas) esant atmosferos slėgiui:

a) natūralus, saulės džiovinimas;

b) dirbtinis (kamerinis) džiovinimas – srove, purškimu, plėvele.

2. Dehidratacija vakuumo sąlygomis:

a) vakuuminis džiovinimas;

b) džiovinimas šalčiu (liofilizavimas).

B. Konservavimas jonizuojančia spinduliuote.

1. Radappertizacija.

2. Radurizacija.

3. Radiacija.

D. Konservavimas keičiant terpės savybes.

1. Osmosinio slėgio padidėjimas:

a) konservavimas marinuojant;

b) konservavimas su cukrumi.

2. Vandenilio jonų koncentracijos didinimas:

a) marinavimas;

b) marinavimas.

D. Konservavimas chemikalais.

1. Konservavimas antiseptikais.

2. Konservavimas antibiotikais.

3. Antioksidantų naudojimas.

E. Kombinuoti konservavimo būdai.

1. Rūkymas.

2. Konservavimas.

Iš aukščiau pateiktos klasifikacijos aišku, kad produktams konservuoti yra pakankamai konservavimo būdų, leidžiančių juos ilgą laiką išsaugoti kuo mažiau keičiant cheminę sudėtį ir esant minimaliam bakteriniam užteršimui.

2. IŠSAUGOJIMAS TEMPERATŪROS FAKTORIŲ ĮTAKA: MAISTO KONSERAVIMAS AUKŠTA TEMPERATŪRA

Konservavimas aukštoje temperatūroje yra vienas iš labiausiai paplitusių būdų. Tinkamų temperatūros lygių ir režimų naudojimas konservavimo tikslais yra pagrįstas moksliniais duomenimis apie įvairių rūšių mikroorganizmų atsparumą temperatūrai. Esant 60°C temperatūrai, dauguma vegetatyvinių mikroorganizmų formų žūva per 1–10 minučių. Tačiau yra termofilinių bakterijų, kurios gali išlikti gyvybingos iki 80 °C temperatūroje.

Vegetatyvinės formos ir bakterijų sporos, skirtos tiesioginiam produkto vartojimui, gali būti sunaikintos virinant ir autoklave.

Virimas (100°C). Produkto virinimas per kelias minutes yra mirtinas visų rūšių mikroorganizmų vegetacinėms formoms. Žymiai atsparus aukštai temperatūrai ginčų bakterijos. Norint juos inaktyvuoti, reikia virti 2–3 valandas ir ilgiau (pvz., Cl. botulinum sporos žūva 100 °C temperatūroje 5–6 val.).

Autoklavavimas (120°C ir daugiau). Siekiant pagreitinti mirtį, naudojama spora aukštesnės temperatūros, viršijant virimo temperatūrą. Šildymas viduje autoklavus esant padidintam slėgiui leidžia pakelti temperatūrą jose iki 120°С ir dar. Autoklavuojant galima inaktyvuoti sporas per 30 min - 1 val.Tačiau yra labai atsparių sporų (pvz. Cl. botulinum A tipo), kurių inaktyvacija reikalauja ilgesnio autoklavavimo.

Konservavimas aukštoje temperatūroje atliekamas naudojant sterilizavimo ir pasterizavimo metodus.

Sterilizacija.Šis metodas apima produkto išlaisvinimą nuo visų formų mikroorganizmų, įskaitant sporas. Siekiant užtikrinti patikimą sterilizavimo efektą, svarbus pradinio konservuoto produkto bakterinio užterštumo laipsnis prieš sterilizavimą ir sterilizavimo režimo laikymasis. Kuo labiau užterštas sterilizuotas produktas, tuo didesnė karščiui atsparių mikroorganizmų formų (sporų) atsiradimo ir jų išlikimo tikimybė sterilizacijos proceso metu.

Sterilizacijos režimas nustatomas remiantis specialia formule, kuri yra sukurta atsižvelgiant į konservų rūšį, konservuoto produkto šilumos laidumą, rūgštingumą, žaliavų užterštumo laipsnį, skardinių dydį, tt Atsižvelgiant į šiuos rodiklius, nustatoma sterilizacijos temperatūra ir trukmė.

Konservuojant naudojant metodą sterilizacija naudojamas gana intensyvus (virš 100 °C) ir užsitęsęs (daugiau nei 30 min.) temperatūros poveikis. Paprastai konservavimas vyksta 108–120 °C temperatūroje 40–90 minučių.

Tokie režimai lemia reikšmingus konservuoto produkto medžiagos struktūriniai pakitimai, jo cheminės sudėties pokyčiai, vitaminų ir fermentų naikinimas, organoleptinių savybių pokyčiai. Konservavimo būdas sterilizuojant aukštoje temperatūroje užtikrina ilgalaikį konservų laikymą.

Skystiems produktams (pienui ir kt.) naudojami specialūs greito sterilizavimo aukštoje temperatūroje metodai.

Tindalizacija. Tai frakcinio sterilizavimo metodas, kurį sudaro sterilizuojamų objektų pakartotinis palaikymas iki 100°C temperatūros tekančiomis garais kas 24 valandas.

Laikotarpiais tarp kaitinimo daiktai laikomi palankiomis sporoms dygti 25–37°C temperatūroje.

Ryžiai. 1. John Tyndall

Esant tokiai temperatūrai, sporos virsta vegetatyvinėmis ląstelėmis, kurios greitai žūva kitą kartą pakaitinus medžiagą iki 100°C.

Tindalizaciją kaip metodą 1820-1893 metais sukūrė anglų fizikas Johnas Tyndall (1 pav.). Jis daugiausia naudojamas skysčiams ir maisto produktams, kurie genda aukštesnėje nei 100°C temperatūroje, sterilizuoti vaistus farmacijos gamyklose, kai kurių termolabių vaistų, pagamintų ampulėse, tirpalams sterilizuoti, mikrobiologijoje kai kurių vaistų sterilizavimui. maistinių medžiagų terpėms, taip pat vadinamajam karštam maisto produktų konservavimui specialiuose įrenginiuose su termostatais (2 pav.).

Tindalizacija atliekama šiais būdais:

a) tris keturis kartus 100°C temperatūroje 20-30 minučių;

6) tris kartus - 70-80° C temperatūroje valandą;

c) penkis kartus - 60-65 ° C temperatūroje valandą.

Ryžiai. 2. Tindalizatorius

Sterilizacijos veiksmingumo stebėjimas

Mikrobiologinė kontrolė atlikti prieš ir po sterilizacijos. Atrankiniais bakteriologiniais tyrimais, atliktais prieš sterilizaciją, stengiamasi nustatyti sterilizuoto produkto bakterinio užterštumo laipsnį, o jam padidėjus – nustatyti to priežastis. Po sterilizacijos atliekami bakteriologiniai tyrimai, siekiant nustatyti likutinę mikroflorą. Tam tikrų rūšių sporas turinčių mikroorganizmų (B. subtilis, B. tesentericus ir kt.) aptikimas nėra priežastis atsisakyti konservuotų maisto produktų, nes dažniausiai šių bakterijų sporos yra suspenduotos animacijos būsenoje.

Sterilizacijos veiksmingumui patikrinti galima naudoti selektyvaus termostatinio poveikio metodą, kurį sudaro iš partijos atrinktų konservų patalpinimas 100 dienų termostatinėje kameroje 37 °C temperatūroje 10 dienų. Jei konservuose yra likusios mikrofloros, kuri išlaikė savo gyvybingumą, jie sudygsta ir sukelia konservų gedimą, kartu su bombardavimas(skardinės patinimas). Tačiau kai kurių rūšių mikroorganizmų vystymasis nėra lydimas dujų susidarymo, todėl nėra bombardavimo, o šie žemos kokybės konservai nėra atmetami. Taigi termostatinis laikymas ne visais atvejais atskleidžia prastą konservų kokybę.

Svarbiausia sąlyga norint išlaikyti gerą konservų kokybę yra sandarumas. Pastaroji gamykloje tikrinama specialiu Bombago aparatu. Stiklainis dedamas į hermetiškai uždarytą baką, pripildytą virintu vandeniu, iš kurio vakuuminiu siurbliu išpumpuojamas oras. Tokiu atveju oras iš neužsandarintos skardos pradeda patekti į vandenį burbuliukų srove, o tai rodo gaminio sandarumo trūkumą.

Pasterizavimas.

Tai organinių skysčių dezinfekavimo būdas kaitinant iki žemesnės nei 100° temperatūros, kai žūsta tik vegetatyvinės mikroorganizmų formos.

Šią technologiją XIX amžiaus viduryje pasiūlė prancūzų mikrobiologas (3 pav.) Louis Pasteur. 1860 m. Louis Pasteur atrado, kad vyno ir alaus gedimo galima išvengti pakaitinus gėrimus iki 56°C temperatūros.

Ryžiai. 3. Louisas Pasteuras

Plačiai taikoma maisto produktų pasterizacija, kurios kokybė ir organoleptinės savybės gerokai sumažėja kaitinant virš 100° (pavyzdžiui, pieno, grietinėlės, vaisių, vaisių ir uogų sulčių ir kitų, daugiausia skystų, maisto produktų pasterizavimas) . Tuo pačiu metu produktai išvalomi nuo sporų neturinčių patogeninių mikroorganizmų, mielių, pelėsių (mikrobinis užterštumas sumažėja 99-99,5%).

Pasterizuojantis efektas gali būti pasiektas esant žemesnei temperatūrai ir mažesnei ekspozicijai nei sterilizuojant, todėl pasterizacijos proceso metu produktas yra veikiamas minimalaus neigiamo temperatūros poveikio, kuris leidžia beveik visiškai išsaugoti jo biologines, skonio ir kitas natūralias savybes.

Šis metodas naudojamas tik inaktyvavimui vegetatyvinis mikroorganizmų formų, dėl kurių ne tiek pailgėja produktų galiojimo laikas, kiek jie išsilaisvina iš gyvybingų patogeninių mikroorganizmų vidurių šiltinės grupės, mikobakterijų tuberkuliozės ir bruceliozės bacilų, taip pat kai kurie kiti patogenai.

Pasterizavimas yra vienas geriausių vaisių ir daržovių konservavimo būdų namuose. Tai leidžia sumažinti vitaminų praradimą ir nepageidaujamus produktų skonio bei išvaizdos pokyčius. Be to, produktas iš dalies arba visiškai paruoštas vartoti be papildomo virimo. Galite palyginti konservavimo būdus naudojant aukštą temperatūrą pagal lentelę Nr.

Lentelė Nr.1.

Konservavimo metodų, naudojant aukštą temperatūrą, lyginamosios charakteristikos

Metodas	t °С	Laikas	Poveikio objektas	Neigiamos metodo savybės	Teigiamos metodo savybės	Konservuoti maisto produktai
Virimas	100°С	2 - 3 min. nuo 2 iki 6 valandų	Vegetatyvinės formos Ginčai	Laikinas poveikis Norint sunaikinti sporas, reikia ilgai virti	Greiti rezultatai	Bet koks maistas, gaminamas namuose ar bet kurioje maitinimo įstaigoje
Autoklavavimas	120°C ir daugiau	nuo 30 iki 60 min.	Vegetatyvinės formos, sporos	Padidėjęs sistemos sprogimo pavojus	Sunaikinamos vegetatyvinės formos ir sporos, išsaugomas maisto šviežumas	Tvarstymo medžiaga, patalynė, įranga, tirpalai, supakuoti konservai
Sterilizacija Tindalizacija	nuo 108 iki 120°C 100°C 25-37°C	40-90 min.	Vegetatyvinės formos	Produkto medžiagos struktūros, jos cheminės sudėties, organoleptikos pokyčiai, vitaminų, fermentų sunaikinimas	Ilgalaikis konservuotų maisto produktų laikymas	Pienas, mėsa, žuvies konservai
Pasterizavimas	nuo 65 iki 90°C	1-20 min.	Vegetatyvinės formos	Trumpas produktų galiojimo laikas, nesunaikina sporų	Vitaminų, cheminės sudėties, produkto skonio išsaugojimas	Pienas, vaisių ir daržovių sultys

Priklausomai nuo temperatūros režimo, išskiriama žema ir aukšta pasterizacija (lentelė Nr. 2).

Lentelė Nr.2

Pasterizacijos tipai priklausomai nuo temperatūros

Mažas pasterizavimas (ilgalaikis) atliekama ne aukštesnėje temperatūroje 65 °C. Esant 63–65 °C temperatūrai, per pirmąsias 10 minučių žūva dauguma vegetatyvinių formų sporų nenešančių mikroorganizmų. Beveik žema pasterizacija atliekama su tam tikra garantine riba mažiausiai 20 minučių, tiksliau – per 30–40 minučių.

Aukšta pasterizacija (trumpas) reiškia trumpalaikį (ne ilgiau kaip 1 min.) pasterizuoto produkto veikimą aukštoje temperatūroje ( 85–90 °C), kuris yra gana veiksmingas prieš patogeninę ne sporinę mikroflorą ir tuo pačiu nesukelia didelių pasterizuotų produktų natūralių savybių pokyčių. Pasterizuojami dažniausiai skysti maisto produktai, daugiausia pienas, vaisių ir daržovių sultys ir kt.

Momentinis pasterizavimas (98 °C temperatūroje kelias sekundes).

Pramoninėmis sąlygomis specializuotame įrenginyje naudojami įvairūs pasterizavimo režimai (4 pav.).

Ryžiai. 4. Pasterizatorius pienui

Ultra pasterizavimas gaminamas kaitinant produktą kelias sekundes iki aukštesnės nei 100° C temperatūros. Dabar ilgalaikiam laikymui pienui gaminti naudojama ultrapasterizacija. Šiuo atveju pienas vieną sekundę kaitinamas iki 132 °C temperatūros, todėl supakuotą pieną galima laikyti kelis mėnesius.

Naudojami du ultrapasterizacijos būdai:

1. skysčio sąlytis su įkaitusiu paviršiumi 125–140 °C temperatūroje

2. tiesioginis sterilių garų maišymas 135–140 °C temperatūroje

Anglų kalbos literatūroje šis pasterizavimo būdas vadinamas UHT – apdorojimas itin aukštoje temperatūroje, o rusų kalba – terminas „aseptinė pasterizacija“.

Pasterizavimas namuose atliekami vandens vonioje, kuriai jie paima baką plačiu dugnu, į kurį galima įdėti kelis tokio paties dydžio butelius.

Apatinėje dalyje dedamas papildomas medinis arba metalinis dugnas (2,5-3 cm aukščio) su skylutėmis, o iš viršaus uždengiamas drobe.

Tada vanduo pilamas į vandens vonią. Jo lygis priklauso nuo uždengimo būdo. Konservai tik vieno dydžio induose pasterizuojami viename inde. Taip pat reikia atsiminti, kad skardinės ar buteliai neturėtų liestis vienas su kitu arba su metalinėmis bako dalimis.

Kad stikliniai indai nesudužtų, vandens temperatūra neturi būti aukštesnė už konservuotų maisto produktų temperatūrą. Norint sutrumpinti vandens kaitinimo laiką iki pasterizavimo temperatūros ir greitai sunaikinti fermentus, vaisiai ir daržovės užpilami karštu sirupu arba pilami 1–2 cm žemiau kaklo kraštų.

Vandens pašildymo trukmė neturi viršyti 15 minučių pusės litro skardinių ir butelių, 20 minučių vieno ir dviejų litrų butelių, 25 minučių trijų litrų balionų.

Pasibaigus pasterizavimo arba sterilizavimo procesui, stiklainiai ir buteliai išimami iš vandens specialiu spaustuku. Jei naudojate gofruotus metalinius dangtelius, uždarykite stiklainius jais naudodami rankinį sandarinimo įrenginį. Užsandarinti stiklainiai kelis kartus apvoliojami ant stalo ir dedami aukštyn kojomis, kol visiškai atvės.

Specialus terminio sterilizavimo tipas - karštas įdaras. Produktas pakaitinamas iki užvirimo, iš karto supilamas į sterilų šildomą indą ir sandariai uždaromas. Pakankamos talpos inde (2–3 litrai) šilumos rezervo karštame produkte pakanka pasterizavimo efektui gauti.

Kai stiklainiai atvės, nuimkite spaustukus ir patikrinkite sandarumą. Jei per tarpiklį į skardinę patenka oras, pasigirsta būdingas šnypštimas. Netoli tos vietos, kur oras patenka į stiklainį, susidaro putos. Po kurio laiko šie dangteliai lengvai atsidaro. Tokiu atveju nustatoma ir pašalinama defekto priežastis.

Polietileniniai dangteliai iš pradžių kelias minutes laikomi verdančiame vandenyje, o po to jais karšti uždaromi stikliniai indai.

KONNERIAVIMAS SU ŽEMA TEMPERATŪRA

Konservavimas žemoje temperatūroje yra vienas geriausių būdų ilgalaikiam greitai gendančių produktų konservavimui, minimaliai keičiant jų natūralias savybes ir santykinai nedideliais biologinių komponentų – vitaminų, fermentų ir kt. – nuostoliais. Mikroorganizmų atsparumas žemai temperatūrai įvairiose rūšyse skiriasi. mikrobų. Esant 2°C ir žemesnei temperatūrai, daugumos mikroorganizmų vystymasis sustoja.

Be to, yra mikroorganizmų (psichrofilų), kurie gali vystytis žemoje temperatūroje (nuo –5 iki –10 °C). Tai apima daugybę grybai ir pelėsiai. Žema temperatūra nesukelia mikroorganizmų mirties, o tik sulėtina arba visiškai sustabdo jų augimą. Daugelis patogeninių mikrobų, tarp jų ir nesporinių formų (vidurių šiltinės bacilos, stafilokokai, tam tikri salmonelių atstovai ir kt.), šaldytuose maisto produktuose gali išgyventi keletą mėnesių. Eksperimentiškai nustatyta, kad greitai gendančius maisto produktus, tokius kaip mėsa, laikant (-6°C) temperatūroje, bakterijų skaičius lėtai mažėja per 90 dienų. Po šio laikotarpio jis pradeda didėti, o tai rodo, kad prasidėjo bakterijų augimo procesas. Ilgai laikant (6 mėnesius ir ilgiau) šaldytuvuose, būtina palaikyti ne aukštesnę (-12 °C) temperatūrą. Riebalų apkartimo laikomuose riebiuose maisto produktuose galima išvengti sumažinus temperatūrą iki (-30 °C). Konservuoti žemoje temperatūroje galima aušinimas ir užšaldymas.

Aušinimas. Numatoma užtikrinti, kad produkto storio temperatūra būtų 0–4°C. Šiuo atveju temperatūra kamerose palaikoma nuo 0 iki 2°C, o santykinė oro drėgmė ne didesnė kaip 85%. Konservavimas šaldant padeda sulėtinti produkto vystymąsi ne sporų mikroflorą, taip pat apriboti autolitinių ir oksidacinių procesų intensyvumą iki 20 dienų. Mėsa dažniausiai konservuojama vėsinant. Atšaldyta mėsa yra geriausia mėsos rūšis, skirta parduoti mažmeninės prekybos tinkluose.

Sušalimas. Užšaldžius konservuotų produktų ląstelėse ir audiniuose įvyksta reikšmingų struktūrinių pakitimų, susijusių su formavimusi ledo kristalai ir padidėjęs intraląstelinis slėgis. Kai kuriais atvejais šie pokyčiai yra negrįžtami ir šaldyti maisto produktai (po atšildymo) smarkiai skiriasi nuo šviežių. Gauti produktą su mažiausiais struktūros pokyčiais ir maksimaliu grįžtamumu galima tik su "greitas užšalimas" Užšaldymo greičio didinimas yra vienas iš pagrindinių veiksnių, užtikrinančių aukštos kokybės šaldytus maisto produktus. Kuo didesnis užšalimo greitis, tuo mažesnis ledo kristalų dydis ir didesnis jų skaičius.

Šie maži kristalai tolygiau pasiskirsto raumenų audinyje, sukuria didesnį kontakto su koloidais paviršiaus plotą ir nedeformuoja ląstelių. Atšildant tokius produktus pasiekiamas didžiausias užšalimo procesų grįžtamumas ir visiškas vandens grąžinimas į aplinkinius koloidus. Be to, vitaminai gerai išsilaiko greitai užšaldomuose maisto produktuose. Lėtai užšaldant, atsiranda negrįžtamų struktūrinių pokyčių, nes susidaro dideli ledo kristalai, kurie deformuoja ląstelinius elementus, atšilus vanduo visiškai negrįžta į koloidus, o produktas dehidratuojamas.

Šaldymo greitį atspindi ir mikrofloros vystymosi intensyvumas šaldytuose produktuose laikymo metu.

Atitirpinimo būdas taip pat turi didelę įtaką produkto kokybei ir jo užterštumui bakterijomis ( atitirpinimas). Greitai atitirpinant, pastebimi dideli maistinių medžiagų, ekstraktų ir biologiškai aktyvių medžiagų nuostoliai. Dėl to, kad greitas atitirpinimas atliekamas aukštoje temperatūroje, taip pat pastebimas intensyvus mikroorganizmų vystymasis. Mėsai atitirpinti labiausiai tinka lėtas, o vaisiams ir uogoms – greitas.

Šiuolaikinėmis sąlygomis uždavinys – užtikrinti nenutrūkstamą šaldymo grandinę skatinant greitai gendančius ir šaldytus produktus nuo jų gamybos vietų iki pardavimo ir vartojimo vietų. Ypač svarbus yra plačiai paplitęs šaldymo įrangos naudojimas maisto gamyboje, prekybos tinkluose ir viešojo maitinimo srityje: įvairios (dažniausiai didelės) talpos sandėlio tipo šaldytuvai, įvairios talpos šaldymo kameros, šaldymo spintos, šaldymo prekystaliai, refrižeratorius (traukiniai ir šaldytuvas). automobiliai, laivai – šaldytuvai, šaldytuvai) ir kita izoterminė šaldymo įranga, leidžianti visiškai nenutrūkstamai reklamuoti greitai gendančius produktus žemoje temperatūroje.

Šaldymo technologijos buvo smarkiai išplėtotos ir toliau tobulėja. Šiuolaikinė šaldymo įranga yra įrengta šaltnešio ciklo pagrindu uždaroje sistemoje su kintamaisiais garavimo ir kondensacijos procesais. Šaltnešio išgaravimo procesą lydi reikšmingas šilumos sugėrimas iš aplinkos, dėl kurio pasireiškia vėsinimo efektas. Daug kartų kartojant šaltnešio išgarinimo procesą, galima pasiekti tam tikrą neigiamos temperatūros lygį kameroje. Šaltnešio išgarinimas, ty jo pavertimas iš skysčio į garų būseną, vyksta specialiame garintuve. Šaltnešio garų kondensacija vykdoma suspaudžiant juos specialiuose kompresoriuose ir vėliau specialiuose kondensatoriuose kondensuojant garus į skystą būseną.

Šaldymo įrenginiuose kaip šaltnešiai naudojamos įvairios medžiagos, tarp kurių labiausiai paplitusios yra amoniakas ir freonai. Amoniakas naudojamas didelės galios šaldymo įrenginiuose, kurių aušinimo galia yra iki 133 888 kJ/h (32 000 kcal/h) ar daugiau. Patekęs į patalpų orą, amoniakas kelia pavojų sveikatai. Didžiausia leistina amoniako koncentracija patalpų ore – 0,02 mg/l. Siekiant užtikrinti saugumą, patalpose, kuriose įrengiami šaldymo įrenginiai, turi būti įrengta ventiliacija, kurios oro apykaitos greitis ne mažesnis kaip 10 m 3 per valandą kiekvienam 4184 J (1000 cal).

Freonai yra lyginami su amoniaku tuo, kad yra nekenksmingi ir bekvapiai. Jie yra saugūs ugniai ir nesprogi. Šaldymo pramonėje naudojami įvairių markių freonai: freonas-12, freonas-13, freonas-22, freonas-113 ir kt. Freonai plačiai naudojami šaldymo įrangos gamyboje prekybos ir viešojo maitinimo įmonėms, taip pat buitinės šaldytuvo spintos. Pastaruoju metu labai išsiplėtė freonų panaudojimas didelės galios šaldymo įrenginiuose – iki 104 600 kJ (25 000 kcal/val.) ir daugiau.

Maisto produktams vėsinti ir užšaldyti taip pat naudojamas natūralus ir dirbtinis ledas, ledo ir druskos mišiniai (įskaitant eutektinį ledą), sausas ledas (kietas anglies dioksidas). Sausas ledas daugiausia naudojamas ledams aušinti mažmeninės prekybos metu.

KONSERVAVIMAS SU UHF LAUKO NAUDOJIMAS

Šis konservavimo būdas pagrįstas tuo, kad veikiant UHF laukui maisto produktas greitai sterilizuojamas. Hermetiškuose induose supakuoti gaminiai, patalpinti į itin aukšto dažnio bangų zoną, per 30–50 sekundžių pašildomi iki užvirimo ir taip sterilizuojami.

Įprastas šildymas trunka ilgai ir vyksta palaipsniui iš periferijos į centrą konvekcijos būdu. Be to, kuo mažesnis šildomo gaminio šilumos laidumas, tuo sunkiau jame kyla konvekcinės srovės, tuo ilgiau užtrunka gaminio pašildymas. Šildymas UHF lauke vyksta skirtingai: trys produkto taškų. Naudojant UHF sroves, gaminio šilumos laidumas neturi reikšmės ir neturi įtakos gaminio įkaitimo greičiui.

Konservavimas su srovėmis itin aukštas (UHF) Ir itin aukštas(Mikrobangų krosnelė) dažnis pagrįstas tuo, kad gaminyje, patalpintame į aukšto dažnio kintamosios srovės elektromagnetinį lauką, padidėja įkrautų dalelių judėjimas, ir dėl to gaminio temperatūra pakyla iki 100 o C ir daugiau. Hermetiškuose induose supakuoti gaminiai, patalpinti į itin aukšto dažnio bangų zoną, pašildomi iki užvirimo per 30-50 s.

Mikrobangų lauke kaitinant produktus mikroorganizmai miršta daug greičiau nei terminės sterilizacijos metu dėl to, kad dalelių svyruojančius judėjimus mikroorganizmų ląstelėse lydi ne tik šilumos išsiskyrimas, bet ir poliarizacija. reiškiniai, turintys įtakos jų gyvybinėms funkcijoms. Taigi mėsą ir žuvį sterilizuoti mikrobangų lauke 145 o C temperatūroje užtrunka 3 minutes, o įprastinė sterilizacija trunka 40 minučių 115-118 o C temperatūroje. Konservavimo būdas naudojant itin aukšto ir aukšto dažnio sroves rastas praktinis pritaikymas vaisių ir daržovių pramonėje Vaisių ir daržovių sulčių sterilizavimui, viešajame maitinime, įvairiems patiekalams ruošti naudojamos mikrobangų srovės.

3. IŠSAUGOJIMAS DUSIVINANT (DŽIOVINANT)

Dehidratacija yra vienas iš seniausių maisto produktų, ypač vaisių ir žuvies, taip pat mėsos ir daržovių, ilgalaikio konservavimo būdų. Konservuojantis dehidratacijos poveikis pagrįstas mikroorganizmų veiklos nutraukimas kai prižiūrima drėgmės maisto produktuose mažiau 15% . Dauguma mikroorganizmų vystosi normaliai, kai produkte yra ne mažiau kaip 30 % vandens. Konservuoti dehidratacijos būdu mikroorganizmai patenka į sustabdytos animacijos būseną, o sudrėkinus produktą jie atgauna gebėjimą vystytis.

Dėl džiovinimo gaminiuose įvyksta daugybė struktūrinių ir cheminių pokyčių, kuriuos lydi reikšmingas tokių biologinių sistemų, kaip antai, sunaikinimas. vitaminai ir fermentai. Konservavimas dehidratuojant gali būti atliekamas esant atmosferos slėgiui (natūralus ir dirbtinis džiovinimas) ir vakuumo sąlygomis (vakuuminis ir džiovinimas šalčiu).

Natūralus (saulės) džiovinimas yra gana ilgas procesas, todėl džiovinti produktai gali būti užkrėsti ir užteršti. Saulės džiovinimas galimas tik tose vietose, kur daug saulėtų dienų. Visa tai riboja pramoninį natūralių džiovinimo metodų taikymą masiniu mastu.

Uzbekistane ir Tatarstane aukštos kokybės džiovinti vaisiai (abrikosai, razinos ir kt.), kurie yra žinomi visame pasaulyje, ruošiami natūraliai džiovinant saulėje. Natūralaus džiovinimo rūšis yra džiovinimas, per kurią ruošiama vobla ir avinas, žuvis ir balta žuvis.

Dirbtinis džiovinimas gali būti purškiamas, purškiamas ir plėvele. Srovės metodas yra paprasčiausias pramoninio džiovinimo būdas.

Džiovinimas reaktyviniu būdu naudojamas skystiems produktams (pienui, kiaušiniams, pomidorų sultims ir kt.) džiovinti ir gaminamas purškiant. Produktai purškiami per antgalį į smulkią suspensiją (dalelių dydis 5–125 µm) specialioje kameroje su judančiu karštu oru (temperatūra 90–150 °C). Suspensija išdžiūsta akimirksniu ir nusėda miltelių pavidalu specialiuose imtuvuose. Oro judėjimą ir drėgmės pašalinimą iš džiovinimo kamerų užtikrina vėdinimo įrenginių sistema.

Purškiamas džiovinimas gali būti atliekamas kamerose su greitai besisukančiu disku, ant kurio plona srovele nukreipiamas pašildytas pienas. Diskas išpurškia skystį į smulkias dulkes, kurias išdžiovina link jo tekantis karštas oras. Trumpa veikimo trukmė, nepaisant aukštos temperatūros, naudojant purškimo metodą, užtikrina nedidelius išdžiovinto produkto sudėties pokyčius, kurie lengvai atkuriami.

Taikant kontaktinį, plėvelinį metodą, džiovinimas atliekamas kontaktuojant (uždedant) džiovinamą produktą (pieną ir kt.) su įkaitintu besisukančio būgno paviršiumi, o po to specialiu peiliu (grandikliu) nuimamas išdžiūvęs produktas (plėvelė). . Šiam džiovinimo būdui būdingi dideli džiovinto produkto struktūriniai pokyčiai, jo komponentų denatūracija ir mažesnis redukavimas hidratuojant. Pavyzdžiui, plėvele apdoroto pieno miltelių tirpumas yra 80–85%, o purškiant džiovinto pieno tirpumas – 97–99%.

Vakuuminis džiovinimas. Šis džiovinimas atliekamas vakuumo sąlygomis žemoje, ne aukštesnėje kaip 50 °C temperatūroje. Jis turi daug privalumų, palyginti su džiovinimu atmosferoje. Vakuuminis džiovinimas maksimaliai užtikrina vitaminų ir natūralių skonio savybių išsaugojimą! džiovintas produktas. Taigi, džiovinant kiaušinius atmosferos slėgyje, vitamino A sunaikinimas siekia 30–50%, o džiovinant vakuume jo nuostoliai neviršija 5–7%.

Džiovinimas šalčiu (liofilizavimas) yra moderniausias ir perspektyviausias maisto konservavimo būdas. Šis metodas užtikrina tobuliausią džiovinimą, maksimaliai išsaugant natūralias, maistines, organoleptines ir biologines produkto savybes. Ypatinga metodo savybė yra ta, kad šaldytų produktų drėgmė pašalinama tiesiai iš ledo kristalų, aplenkiant skystąją fazę.

Šiuolaikinėse sublimacijos įrenginiuose pagrindinė dalis yra sublimatorius (5 pav.), tai metalinė, cilindro formos kamera su sferiniais diskais, į kurią dedami džiovinti maisto produktai ir sukuriamas gilus vakuumas. Vandens garams kondensuoti naudojami specialūs kondensatoriai – šaldikliai, aušinami kompresoriniais freoniniais arba amoniakiniais šaldymo įrenginiais. Įrenginiuose sumontuoti rotoriniai alyvos vakuuminiai siurbliai su dujų balasto įtaisu. Instaliacijos eksploatavimo metu užtikrinamas sublimatoriaus - kondensatoriaus, visų vamzdynų ir detalių, įeinančių į vakuuminę sistemą, sandarumas.

Džiovinant šalčiu, yra trys džiovinimo laikotarpiai. IN Pirmas Laikotarpiu po džiovinamo produkto pakrovimo sublimatoriuje susidaro didelis vakuumas, kurio įtakoje iš gaminių greitai išgaruoja drėgmė ir pastarieji patys užšąla. Tuo pačiu metu produktų temperatūra smarkiai nukrenta (–17°C ir žemiau). Savaiminis užšalimas įvyksta per 15–25 minutes 0,5–1,5 °C per minutę greičiu. Savaiminis užšaldymas iš maisto pašalina 15–18 % drėgmės.

Iš sublimuotų produktų pašalinamas likęs drėgmės kiekis (apie 80%) antra džiovinimo laikotarpis, kuris prasideda nuo to momento, kai gaminiuose nusistovi stabili apie 15–20 °C temperatūra. Džiovinimas šalčiu atliekamas kaitinant plokšteles, ant kurių yra džiovinami produktai. Tokiu atveju savaime sušalę produktai pirmuoju periodu neatitirpsta, o produkte esantys ledo kristalai išgaruoja, aplenkdami skystąją fazę. Antrojo laikotarpio trukmė priklauso nuo džiovinamo produkto pobūdžio, svorio, drėgmės kiekio ir svyruoja nuo 10 iki 20 valandų.

Ryžiai. 5. Sublimatorius

Trečias Laikotarpis yra terminis vakuuminis džiovinimas, kurio metu iš gaminio pašalinama likusi su absorbcija susijusi drėgmė. Terminio vakuuminio džiovinimo metu džiovintų produktų temperatūra palaipsniui pakyla iki 45–50 °C, esant 199,98–333,31 Pa (1,5–2,5 mm Hg) slėgiui sublimatoriuje. Terminio vakuuminio džiovinimo trukmė – 3–4 val.Svarbi liofilizuotų gaminių savybė – lengvas grįžtamumas, t.y. atstatymas pridedant vandens.

Perspektyviausias yra maisto produktų džiovinimas šalčiu, naudojant dielektrinį kaitinimą aukšto dažnio srovėmis. Tokiu atveju džiovinimo laikas sutrumpėja kelis kartus.

4. IŠSAUGOJIMAS NAUDOJANT JONIZACIJĄ SPINDULIUOTI

Metodo esmė

Konservavimas naudojant jonizuojančiąją spinduliuotę leidžia ilgą laiką išsaugoti natūralias maistines ir biologines maisto produktų savybes. Šio konservavimo bruožas yra tai, kad jis sukuria sterilizavimo efektą nedidinant temperatūros. Štai kodėl konservavimas naudojant jonizuojančiąją spinduliuotę buvo pradėtas vadinti šaltuoju sterilizavimu arba šaltuoju pasterizavimu.

Veiksmo mechanizmas

Jonizuojančiai spinduliuotei veikiant gaminį, pastarajame vyksta organinių molekulių jonizacija, vandens radiolizė, susidaro laisvieji radikalai ir įvairūs labai reaktyvūs junginiai.

Norint įvertinti konservuojantį poveikį ir galimus produkto medžiagos pokyčius, taip pat nustatyti konservavimo būdą naudojant jonizuojančiąją spinduliuotę, būtina atsižvelgti į jonizuojančiosios energijos kiekį, kurį medžiaga absorbuoja gaminio švitinimo metu. . Absorbuotos dozės vienetas yra pilkas.

Sterilizuojančios jonizuojančiosios spinduliuotės dozės skirtingiems organizmams nėra vienodos. Nustatyta, kad kuo mažesnis organizmas ir kuo paprastesnė jo sandara, tuo didesnis jo atsparumas spinduliuotei ir, atitinkamai, jam inaktyvuoti reikia didesnių spinduliuotės dozių. Taigi, norint užtikrinti visišką pasterizavimo efektą, t. y. maisto produkto išlaisvinimą iš vegetatyvinių mikroorganizmų formų, reikalinga 0,005–0,012 MGy (mega Gray) spinduliuotės dozė. Norint inaktyvuoti sporų formas, reikalinga ne mažesnė kaip 0,03 MGy dozė. Cl sporos ypač atsparios jonizuojančiai spinduliuotei. botulino, kurio sunaikinimas įmanomas naudojant dideles radiacijos dozes (0,04–0,05 MGy). Norint inaktyvuoti virusus, reikalingas dar didesnis radiacijos lygis.

Naudojant jonizuojančiąją spinduliuotę maistui paveikti, išskiriami tokie terminai kaip radapertizacija, radurizacija ir radiacija.

Radappertizacija– radiacinė sterilizacija, kuri beveik visiškai slopina mikroorganizmų, turinčių įtakos gaminio stabilumui saugojimo metu, vystymąsi. Šiuo atveju naudojamos 10–25 kGy (kilogramų) dozės. Radapertizacija naudojama apdorojant maisto produktus, skirtus ilgalaikiam saugojimui įvairiomis, tame tarpe ir nepalankiomis sąlygomis.

Radurizacija– apie 5-8 kGy dozių maisto produktų spindulinė pasterizacija, užtikrinanti produktų mikrobinės taršos mažinimą ir jų galiojimo termino pailginimą.

Pagrindinės kovos su epidemija priemonės

užkirsti kelią hospitalinių infekcijų atsiradimui

Sterilizacija– visų gyvų mikroorganizmų (vegetatyvinių ir sporinių formų) pašalinimas arba sunaikinimas objektų viduje arba ant jų paviršiaus. Sterilizacija atliekama įvairiais būdais: fiziniu, mechaniniu ir cheminiu.

Sterilizacijos metodai

Fiziniai metodai. Sterilizuojant fiziniais metodais, naudojama aukšta temperatūra, slėgis, ultravioletinis švitinimas ir kt.

Dažniausias sterilizavimo būdas yra aukšta temperatūra. Kai temperatūra artėja prie 100 0 C, dauguma patogeninių bakterijų ir virusų miršta. Dirvožemio termofilinių bakterijų sporos žūva, kai verdamos 8,5 valandos. Paprasčiausias, bet patikimiausias sterilizavimo būdas yra kalcinavimas . Jis naudojamas nedegių ir karščiui atsparių objektų paviršiniam sterilizavimui prieš pat jų naudojimą.

Kitas paprastas ir lengvai prieinamas sterilizavimo būdas yra verdantis . Šis procesas atliekamas sterilizatoriuje – stačiakampėje metalinėje dėžutėje su dviem rankenomis ir sandariai priglundančiu dangčiu. Viduje yra išimamas metalinis tinklelis su rankenėlėmis šonuose, ant kurio uždedamas sterilizuojamas instrumentas. Pagrindinis metodo trūkumas yra tai, kad jis nesunaikina sporų, o tik vegetatyvines formas.

Su sterilizavimu garais Būtina įvykdyti tam tikras sąlygas, kurios garantuoja jo veiksmingumą ir produktų sterilumo išsaugojimą tam tikrą laikotarpį. Visų pirma, instrumentai, chirurginiai skalbiniai, tvarsčiai turi būti sterilizuojami pakuotėse. Tam naudojamos: sterilizacinės dėžutės (dėžutės), dviguba minkšta pakuotė iš kaliuko, pergamento, drėgmei atsparaus popieriaus (kraftpopieriaus), didelio tankio polietileno.

Privalomas pakuotės reikalavimas yra sandarumas. Sterilumo išlaikymo laikotarpis priklauso nuo pakuotės tipo ir yra trys dienos gaminiams, sterilizuotiems dėžutėse be filtrų, dviguboje minkštoje pakuotėje, pagamintoje iš kalio, vandeniui atsparių popierinių maišelių.

Sausa karščio sterilizacija. Sauso karščio sterilizavimo procesas atliekamas sauso karščio krosnyje (Pastero krosnyje ir pan.) – metalinėje spintelėje su dvigubomis sienelėmis. Spintelės korpuse yra darbo kamera, kurioje yra lentynos apdirbamiems daiktams sudėti ir kaitinimo elementai, skirti tolygiai šildyti orą darbo kameroje

Sterilizacijos režimai:

- temperatūra 150 0 C – 2 valandos;

- Temperatūra 160 0 SU -170 0 C – 45 minutės-1 valanda;

- Temperatūra 180 0 C – 30 minučių;

- Temperatūra 200 0 C – 10-15 minučių.

Reikia atsiminti, kad 160 0 C temperatūroje popierius ir vata pagelsta, aukštesnėje – dega (karbonizuojasi). Sterilizacijos pradžia yra momentas, kai temperatūra orkaitėje pasiekia norimą vertę. Baigus sterilizaciją, orkaitė išjungiama, prietaisas atšąla iki 50 0 C, po to iš jo išimami sterilizuoti daiktai.

Sterilizavimas tekančiomis garais. Šio tipo sterilizavimas atliekamas Koch aparate arba autoklave, kai dangtis atsuktas ir išleidimo vožtuvas atidarytas. Kocho aparatas yra metalinis tuščiaviduris cilindras su dvigubu dugnu. Sterilizuojama medžiaga nėra sandariai įkelta į prietaiso kamerą, kad būtų užtikrintas maksimalus kontaktas su garais. Pradinis vandens pašildymas įrenginyje vyksta viduje 10-15 minučių. Tekantys garai sterilizuoja medžiagas, kurios suyra arba genda aukštesnėje nei 100 laipsnių temperatūroje 0 C – maistinės terpės su angliavandeniais, vitaminais, angliavandenių tirpalais ir kt.

Sterilizavimas tekančiais garais atliekami trupmeniniu metodu– ne aukštesnėje kaip 100 0 C temperatūroje 20-30 minučių 3 paras. Tokiu atveju vegetatyvinės bakterijų formos žūva, o sporos išlieka gyvybingos ir sudygsta per 24 valandas kambario temperatūroje. Vėlesnis kaitinimas užtikrina šių vegetatyvinių ląstelių, atsirandančių iš sporų, mirtį tarp sterilizacijos etapų.

Tindalizacija– frakcinio sterilizavimo būdas, kai sterilizuota medžiaga kaitinama 56-58 0 C temperatūroje valandą 5-6 dienas iš eilės.

Pasterizavimasaš– vienkartinis medžiagos pašildymas iki 50-65 0 C (per 15-30 min.), 70-80 0 C (per 5-10 min.). Naudojamas nesporinių mikrobų formų naikinimas maisto produktuose (piene, sultyse, vyne, aluje).

Slėginė sterilizacija garais. Sterilizacija dažniausiai atliekama autoklave esant slėgiui (lėkštelės, druskos tirpalas, distiliuotas vanduo, maistinės terpės, kuriose nėra baltymų ir angliavandenių, įvairūs prietaisai, gumos gaminiai). 20-30 minučių 120-121 laipsnių temperatūroje 0 C (1 atm), nors gali būti naudojami ir kiti laiko ir temperatūros santykiai, priklausomai nuo sterilizuojamo objekto.

Visi tirpalai, kuriuose yra baltymų ir angliavandenių, sterilizuojami autoklave 0,5 atm. (115 0 C) per 20-30 minučių

Bet kokia medžiaga, užkrėsta mikroorganizmais (infekcinė), sterilizuojama 1,5 atm slėgyje. (127 0 C) – 1 val., arba esant 2,0 atm slėgiui. (132 0 C) – 30 minučių.

Sterilizacija švitinant. Spinduliuotė gali būti nejonizuojanti (ultravioletinė, infraraudonoji, ultragarsinė, radijo dažnio) ir jonizuojanti – korpuskulinė (elektronai) arba elektromagnetinė (rentgeno arba gama spinduliai).

Ultravioletinis švitinimas (254 nm) turi mažą prasiskverbimą, todėl reikalauja gana ilgo poveikio ir dažniausiai naudojamas oro ir atvirų paviršių sterilizavimui patalpose.

Jonizuojanti radiacija, visų pirma, gama švitinimas sėkmingai naudojamas medicinos gaminių, pagamintų iš termolabiųjų medžiagų, sterilizavimui pramoninėmis sąlygomis, nes leidžia greitai apšvitinti medžiagas gamybos etape (bet kokia temperatūra ir sandarioje pakuotėje). Naudojamas gaminti. sterilūs vienkartiniai plastikiniai gaminiai (švirkštai, kraujo perpylimo sistemos, Petri lėkštelės), chirurginiai tvarsčiai ir siūlai.

Mechaniniai metodai. Filtrai sulaiko mikroorganizmus dėl porėtos matricos struktūros, tačiau norint prasiskverbti tirpalui per filtrą reikalingas vakuumas arba slėgis, nes esant tokio mažo porų dydžio paviršiaus įtempimo jėgai, skysčiai negali būti filtruojami.

Yra 2 pagrindiniai filtrų tipai– gilus ir filtruojantis. Giluminiai filtrai susideda iš pluoštinių arba granuliuotų medžiagų (asbesto, porceliano, molio), kurios suspaudžiamos, susukamos arba sujungiamos į srauto kanalų labirintą, todėl nėra aiškių porų dydžio parametrų. Dalelės juose sulaikomos dėl adsorbcijos ir mechaninio įstrigimo filtro matricoje, o tai užtikrina gana didelę filtro talpą, tačiau gali lemti dalies tirpalo sulaikymą.

Filtrų filtrai turi ištisinę struktūrą, o jų dalelių surinkimo efektyvumą daugiausia lemia jų atitikimas filtro porų dydžiui. Membraniniai filtrai turi mažą talpą, jų efektyvumas nepriklauso nuo srauto greičio ir slėgio kritimo, o filtrato sulaikoma mažai arba jo nėra.

Membraninis filtravimasŠiuo metu plačiai naudojami nepatvarių karščiui aliejų, tepalų ir tirpalų sterilizavimui – tirpalai intraveninėms injekcijoms, diagnostiniai preparatai, vitaminų ir antibiotikų tirpalai, audinių kultūrų terpės ir kt.

Cheminiai metodai. Cheminės sterilizacijos metodai, susiję su ryškų antimikrobinį aktyvumą turinčių cheminių medžiagų naudojimu, skirstomi į 2 grupes: a) sterilizacija dujomis; b) tirpalai (žinomi kaip dezinfekcija).

Cheminiai metodai sterilizacija dujomis naudojami medicinos įstaigose medicininėms medžiagoms ir įrangai, kurių negalima sterilizuoti kitomis priemonėmis (optiniai instrumentai, širdies stimuliatoriai, širdies-plaučių aparatai, endoskopai, polimeriniai gaminiai, stiklas), dezinfekuoti.

Baktericidinės savybės Jį turi daugelis dujų (formaldehidas, propileno oksidas, ozonas, peracto rūgštis ir metilo bromidas), tačiau plačiausiai naudojamas etileno oksidas, nes gerai dera su įvairiomis medžiagomis (nesukelia metalo korozijos, nepažeidžia perdirbtų popieriaus gaminių). , guma ir visų prekių ženklų plastikai). Ekspozicijos laikas naudojant sterilizavimo dujomis metodą svyruoja nuo 6 iki 18 valandų, priklausomai nuo dujų mišinio koncentracijos ir specialaus aparato (talpos), skirto šiam sterilizavimui, tūrio. Sterilizacija sprendimus naudojamas apdorojant didelius paviršius (erdves) arba medicinos prietaisus, kurių negalima dezinfekuoti kitais būdais.

Gydymas prieš sterilizaciją. Pagal pramonės standarto reikalavimus dauguma medicinos gaminių, pagamintų iš metalo, stiklo, plastiko, gumos, yra sterilizuojami iš anksto, susidedantys iš kelių etapų:

15 minučių mirkymas plovimo tirpale, kai produktas yra visiškai panardintas į dezinfekavimo tirpalą;

Kiekvieno išardyto gaminio plovimas plovimo tirpale rankiniu būdu 1 minutę;

Gerai išplautus daiktus skalauti po tekančiu vandeniu 3-10 minučių;

Džiovinimas karštu oru orkaitėje.

Gaminių valymo prieš sterilizaciją kokybės kontrolė medicininiais tikslais kraujo buvimas atliekamas atliekant amidopirino tyrimą. Likęs šarminių ploviklio komponentų kiekis nustatomas naudojant fenolftaleino testą.

Pagal tos pačios OST reikalavimus privaloma medicinos prietaisų sterilizavimo tirpalais sąlyga – visiškas gaminių panardinimas į išardytą sterilizavimo tirpalą, užpildant kanalus ir ertmes, esant ne žemesnei kaip 18°C ​​tirpalo temperatūrai.

Po sterilizacijos produktai greitai išimami iš tirpalo pincetu ar žnyplėmis, tirpalas pašalinamas iš kanalų ir ertmių, po to sterilizuoti produktai du kartus iš eilės plaunami steriliu vandeniu.

Sterilizuoti produktai naudojami nedelsiant pagal paskirtį arba dedami į sterilų indą, išklotą steriliu paklode ir laikomi ne ilgiau kaip 3 dienas. Sterilizavimui naudojami preparatai skirstomi į grupes: rūgštys arba šarmai, peroksidai (6 % vandenilio peroksido tirpalas), alkoholiai (etilas, izopropilas), aldehidai (formaldehidas, glutaraldehidas), halogenai (chloras, chloraminas, jodoforai – veskodinas), ketvirtinės amonio bazės. , fenoliniai junginiai (fenolis, krezolis), 20% Bianolis, 20% Cold-Spor. Be to, universalūs preparatai gali būti naudojami kaip patogūs ir ekonomiški dezinfekciniai tirpalai, t.y. leidžiantis dezinfekuoti nuo visų formų mikroorganizmų (bakterijų, įskaitant Mycobacterium tuberculosis; virusus, įskaitant ŽIV; patogeninius grybus) arba kombinuotus vaistus („Deseffect“, „Alaminal“, „Septodor“, „Virkon“), derinant du procesus vienu metu – dezinfekcija ir išankstinis sterilizavimas.

Biologinė sterilizacija remiantis antibiotikų vartojimu; naudojamas ribotai.

Sterilizacijos kontrolė

Sterilizacijos kontrolė vykdoma fizikiniais, cheminiais ir biologiniais metodais.

Fizinis metodas kontrolė atliekama naudojant temperatūros (termometrus) ir slėgio (slėgmačiai) matavimo priemones.

Cheminis metodas valdymas skirtas vieno ar kelių garo ir oro sterilizatorių darbo režimų valdymui. Tai atliekama naudojant cheminius tyrimus ir termocheminius rodiklius. Cheminiai bandymai yra stiklinis vamzdelis, sandarus iš abiejų galų, užpildytas cheminių junginių mišiniu su organiniais dažais arba tik cheminiu junginiu, kuris pasiekęs tam tikrą lydymosi temperatūrą pakeičia savo agregacijos būseną ir spalvą. Supakuoti cheminiai testai yra sunumeruoti ir išdėstyti skirtinguose garo ir oro sterilizatorių valdymo taškuose. Termocheminiai rodikliai Tai popieriaus juostelės, kurių vienoje pusėje yra uždėtas indikatorinis sluoksnis, kuris stebint sterilizavimo režimo temperatūros parametrus keičia savo spalvą į standartinę.

Biologinis metodas skirtas stebėti sterilizatorių veiksmingumą, remiantis bandomosios kultūros sporų žūtimi. Jis atliekamas naudojant biotestai. Biotestas – dozuojamas bandomosios kultūros kiekis ant nešiklio, pavyzdžiui, ant filtravimo popieriaus disko, arba įdėtas į pakuotę (stiklinius butelius vaistams ar folijos puodelius). Sporos naudojamos kaip bandomoji kultūra garų sterilizatoriaus veikimui stebėti Bacillus stearkitimofilai VKM V-718, o oro sterilizatorius – sporas Bacilalicheniformis. Po sterilizacijos testai dedami ant maistinės terpės. Augimo trūkumas maistinėje terpėje rodo sporų mirtį sterilizuojant.

Biologinė kontrolė. Tokio tipo kontrolė atliekama 2 kartus per metus. Už tai naudokite biotestus, skirtus tam tikro tipo sterilizavimui garais arba sausu oru.

Sterilizatoriaus valdymo taškuose dedamos sunumeruotos pakuotės su biotestais. Po sterilizacijos į mėgintuvėlius su biotestais įpilama 0,5 ml spalvotos maistinės terpės, pradedant steriliu mėgintuvėliu maistinės terpės kontrolei ir baigiant kontroliniu tyrimu, kuris nebuvo sterilizuotas (kultūros kontrolė). Toliau vamzdeliai inkubuojami. Po to atsižvelgiama į maistinės terpės spalvos pokyčius. Kontrolinėje (sterilaus mėginio) terpės spalva nekinta. Mėgintuvėlyje su kultūros kontrole terpės spalva turi pasikeisti į pase nurodytą spalvą, kuri rodo gyvybingų sporų buvimą.

Darbas laikomas patenkinamu, jei maistinės terpės spalva nepakito visuose biotestuose. Rezultatai įrašomi į žurnalą.

Jeigu būtina stebėti sterilizuojamų medicinos priemonių sterilumą, bakteriologinės laboratorijos laborantas arba operuojanti slaugytoja, vadovaujama bakteriologinės laboratorijos darbuotojų, paima mėginius sterilumui nustatyti.

Centrinis sterilizacijos skyrius ligoninėje (CSO).

Centrinio sterilizacijos skyriaus (CSD) uždavinys – aprūpinti gydymo įstaigas steriliais medicinos produktais: chirurginiais instrumentais, švirkštais, adatomis, talpyklomis, chirurginėmis pirštinėmis, lipniaisiais pleistrais, tvarsčiais ir siuvimo medžiagomis ir kt.

Centrinio sterilizacijos skyriaus (CSD) funkcijos:

Įvairių medžiagų priėmimas, sandėliavimas iki jų apdorojimo ir sterilizavimo;

Gaminių išardymas, išpjaustymas, apskaita;

Valymas prieš sterilizaciją (plovimas, džiovinimas);

Išrinkimas, pakavimas, sudėjimas į sterilizavimo indus;

Gaminių sterilizavimas;

Valymo prieš sterilizaciją ir sterilizavimo kokybės kontrolė;

Dokumentacijos tvarkymas ir griežtas produktų gavimo ir išdavimo fiksavimas;

Sterilių gaminių platinimas ligoninėms ir klinikoms.

Bet kurio centrinio sterilizacijos skyriaus (CSD) patalpos paprastai skirstomos į 2 zonas: nesterilią ir sterilią. Centrinio perdirbimo centro struktūra numato nuoseklų perdirbtų produktų praėjimą keliais etapais, pradedant nuo priėmimo ir rūšiavimo, sterilizavimo, sterilizuotų produktų saugojimo ir išdavimo atitinkamoms manipuliacijoms.

Nesterilioje vietoje yra: skalbimo patalpa, tvarsčių gamybos, klojimo ir pakavimo patalpa, pirštinių apdorojimo patalpa, sterilizavimo patalpa (steriliatoriaus pakrovimo pusė, nesterili pusė), valdymo patalpa, rinkimo ir pakavimo instrumentai, pakavimo medžiagų sandėliavimo patalpa, darbuotojų kabinetas, sanitarinis mazgas.

Sterilioje vietoje yra: sterilizavimo patalpa (sterilizatoriaus iškrovimo pusė, jei jie yra spintelės tipo), sterilių instrumentų sandėlis, ekspedicija.

Centrinės valymo tarnybos gamybinių patalpų valymas atliekamas vieną kartą per dieną, naudojant privalomas dezinfekcines priemones. Centriniame gydymo centre turi būti įrengta tiekimo ir ištraukiamoji ventiliacija. Šio skyriaus grindys turi būti hidroizoliuotos, išklotos plytelėmis arba padengtos linoleumu. Lubos dažytos aliejiniais dažais.

Planuojant centrinio apdorojimo centro darbą, būtina numatyti dviejų srautų apdorojimo organizavimą:

1 srautas– instrumentų, švirkštų, adatų, guminių gaminių apdorojimas ir sterilizavimas;

2 srautas– skalbinių ir tvarsčių paruošimas ir sterilizavimas.

CSO sanitarinės ir higieninės būklės kontrolė visų pirma vykdoma mikrobiologiniais metodais. Vykdydami kontrolę, jie tiria orą centriniame sterilizacijos centre, daro tepinėlius iš medicinos priemonių ir įrangos, tikrina sterilizacijos kokybę.

Pagrindinis centrinio sveikatos priežiūros centro patenkinamos sanitarinės būklės kriterijus yra:

- nesterilioje vietoje prieš pradedant darbą, 1 m 3 bendras mikrobų skaičius (TMC) turi būti ne didesnis kaip 750, veikimo metu TMC neturi viršyti 1500;

- sterilioje vietoje prieš pradedant darbą, 1 m 3 TMC neturi viršyti 500; veikimo metu TMC neturi viršyti 750.