Vaistų įsigijimo taisyklės turi savų subtilybių ir reikalauja specialių žinių. Viena iš tokių vaistų kategorijų yra gyvybiškai svarbių ir esminių vaistų grupė (VED).
Taigi, pažiūrėkime, kokia yra ši narkotikų klasė, kokie norminiai teisiniai dokumentai yra reglamentuojami ir kokios yra tokio pirkimo ypatybės. Taip pat pasakysime, kur pažvelgti į gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų sąrašą 2020 m.
Pirmiausia turite apibrėžti pagrindines sąvokas, vartojamas perkant vaistus. 61-FZ 2010-12-04 pateikia pagrindines sąvokas. Vaistai – tai su žmogaus organizmu besiliečiančios medžiagos ar jų deriniai, naudojami ligų profilaktikai, diagnostikai, gydymui, reabilitacijai. Gali būti dviejų tipų:
Pastarieji būna kelių formų, skiriasi vartojimo būdu: tirpalas, tabletė, milteliai ir kt.
Bet kuris vaistas turi arba tarptautinį nepatentuotą pavadinimą (INN) – pavadinimą rekomenduoja Pasaulio sveikatos organizacija, arba bendrinį pavadinimą – pavadinimą, jei INN nėra. Tokiu atveju gamintojas taip pat turi priskirti prekės pavadinimą. Pavyzdžiui, ibuprofenas yra INN, o parduodami tokie prekių pavadinimai: Mig (gamintojas Berlin-Chemie), Nurofen (iš Reckitt-Benchiser), Next (gamintojas OTCPharm). Skirtingi gamintojai vaistams, kurių veiklioji medžiaga yra ta pati, priskiria skirtingus prekių pavadinimus, kad atpažintų konkretaus kūrėjo vaistą.
Visų registruotų vaistų valstybinį registrą oficialioje svetainėje tvarko Rusijos Federacijos sveikatos ministerija.
Siekdama patenkinti prioritetinius sveikatos priežiūros poreikius, ligų prevenciją ir gydymą, įskaitant ir vyraujančias sergamumo struktūroje Rusijos Federacijoje, Sveikatos apsaugos ministerija tvarko vadinamųjų specialiųjų vaistų – VED sąrašą. Jis tvirtinamas kasmet. Žemiau galite atsisiųsti atnaujintą gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų sąrašą 2020 m.
Nuo 2012 m sąrašas vadinamas gyvybiškai svarbiais vaistais, o ne gyvybiškai svarbiais vaistais, t.y. narkotikus, o ne platesnę narkotikų sąvoką. Ir nors abi santrumpos tebevartojamos ir šiandien, svarbu atsiminti, kad antrasis variantas nėra visiškai teisingas.
Gyvybiškai svarbių ir būtiniausių vaistų sąrašą 2020 metams (patvirtintą 2018 m. gruodžio 10 d. įsakymu Nr. 2738-r) galite atsisiųsti įvairiose farmacijos svetainėse, tačiau norint gauti patikimą informaciją, patartina pasinaudoti Vyriausybės įsakymu. .
Šios kategorijos vaistų užsakymo specifika nusipelno ypatingo dėmesio:
1. Papildomos dalyvių atmetimo priežastys: neregistruota maksimali gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų kaina arba siūloma kaina viršija maksimalią jų pardavimo kainą 31 straipsnio 10 dalies 2 punkte nurodytomis sąlygomis.
2. Privaloma nurodyti INN dokumentacijoje (jei jų nėra, cheminių grupių pavadinimai), o teikiant pasiūlymus dėl pirkimo medicinos komisijos sprendimu vienam pacientui gydymo laikotarpiu, dokumentacijoje gali būti nurodytas prekės pavadinimas.
3. Patvirtintos Vaistų, kurių pirkimas vykdomas pagal jų prekinius pavadinimus, sąrašo formavimo taisyklės (2013 m. lapkričio 28 d. nutarimas Nr. 1086), tačiau sąrašas dar nesukurtas.
4. Užsienio kilmės narkotikų įsigijimo apribojimai pagal 2015-11-30 nutarimą Nr.1289.
1. Patvirtinti:
gyvybiškai svarbių ir būtiniausių vaistų medicinos reikmėms sąrašas 2016 metams pagal priedą Nr.1;
vaistų, skirtų medicinos reikmėms, sąrašą, įskaitant medicinos organizacijų medicinos komisijų sprendimu išrašytus vaistus, pagal 2 priedą;
vaistų, skirtų teikti asmenims, sergantiems hemofilija, cistine fibroze, hipofizės nykštuku, Gošė liga, piktybiniais limfoidinių, kraujodaros ir giminingų audinių navikais, išsėtine skleroze, asmenims po organų ir (ar) audinių persodinimo, sąrašas pagal priedą Nr. ;
minimalų vaistų, reikalingų medicininei priežiūrai teikti, asortimentą pagal priedą Nr.
2. Nustatyti, kad iki 2016 m. kovo 1 d. būtų taikomas 2015 m. gyvybiškai svarbių ir būtiniausių vaistų medicinos reikmėms sąrašas, patvirtintas 2014 m. gruodžio 30 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės potvarkiu N 2782-r.
3. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2014 m. gruodžio 30 d. dekretas Nr. 2782-r (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2015 m., Nr. 3, 597 str.) pripažįstamas negaliojančiu.
Vyriausybės pirmininkas
Rusijos Federacija
Rusijos Federacijos Vyriausybės 2017 m. spalio 23 d. įsakymas N 2323-r „Dėl gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašo 2018 metams patvirtinimo, medicinos reikmėms skirtų vaistų sąrašo, vaistų, skirtų aprūpinti hemofilija, cistine liga sergantiems žmonėms, sąrašo patvirtinimo“. fibrozė, hipofizės nykštukiškumas, Gošė liga, piktybiniai limfoidinių, kraujodaros ir giminingų audinių navikai, išsėtinė sklerozė, taip pat asmenys po organų ir (ar) audinių persodinimo, taip pat minimalus medicininei priežiūrai būtinų medikamentų asortimentas (neteko galios)
1. Patvirtinti:
gyvybiškai svarbių ir būtiniausių vaistų medicinos reikmėms sąrašas 2018 metams pagal priedą Nr.1;
vaistų, skirtų medicinos reikmėms, sąrašą, įskaitant medicinos organizacijų medicinos komisijų sprendimu išrašytus vaistus, pagal 2 priedą;
vaistų, skirtų teikti asmenims, sergantiems hemofilija, cistine fibroze, hipofizės nykštuku, Gošė liga, piktybiniais limfoidinių, kraujodaros ir giminingų audinių navikais, išsėtine skleroze, taip pat asmenims po organų ir (ar) audinių transplantacijos, sąrašas pagal priedą Nr.3;
minimalų vaistų, reikalingų medicininei priežiūrai teikti, asortimentą pagal priedą Nr.
2. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2015 m. gruodžio 26 d. dekretas Nr. 2724-r (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2016 m., Nr. 2, 413 str.) pripažįstamas negaliojančiu.
Patvirtintas Gyvybiškai būtinų ir būtinų vaistų (VED) medicinos reikmėms sąrašas 2018 metams, lyginant su 2017 metų VED sąrašu, naujasis sąrašas papildytas naujais vaistais ir dozavimo formomis.
Taip pat patvirtintas naujas vaistų sąrašas, teikiantis lengvatas piliečių kategorijoms, brangių vaistų sąrašas pagal programą „7 nosologijos“ („retieji vaistai“), skirti žmonėms, sergantiems hemofilija, cistine fibroze, hipofizės nykštuku, Gošė liga, limfoidinių, kraujodaros ir giminingų audinių piktybiniai navikai, išsėtinė sklerozė, taip pat asmenys po organų ir (ar) audinių transplantacijos.
Išsami informacija Sukurta: 2017-09-01
Rusijos Federacijos Vyriausybės vadovas Dmitrijus Medvedevas pasirašė įsakymą Nr.2885-r dėl gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų (VED) medicinos reikmėms sąrašo patvirtinimo 2017 m. Naujasis gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų sąrašas panašus į tokių vaistų sąrašą 2016 m.
D.Medvedevas: Pasirašiau Vyriausybės įsakymą, kuriuo patvirtinamas kitų, 2017 metų, gyvybiškai būtinų ir būtiniausių vaistų sąrašas. Tai didelės apimties dokumentas.
Vyriausybė tokį sąrašą tvirtina kasmet. Juo siekiama kontroliuoti šiame sąraše esančių vaistų kainas, kad nebūtų jokių spekuliacijų ir, svarbiausia, kad šie vaistai išliktų įperkami kiekvienam juos perkančiam.
Pastaruoju metu sąrašas pradėjo formuotis atviriau, tiesiogiai dalyvaujant profesionalų bendruomenei. Tikiuosi, kad tai leis mums geriau suprasti, kurie vaistai tikrai paklausūs, kas vyksta su kainodara ir kaip regionai aprūpinti vienu ar kitu vaistu. Vaistų kainos ir sveikatos problemos, sociologinių tyrimų duomenimis, tebėra viena reikšmingiausių temų beveik kiekvienai rusų šeimai. Olga Jurjevna (kreipiasi į O. Golodetsą), prašau pasakyti dar keletą žodžių apie šį sąrašą.
O. Golodetsas: Iš tiesų, per pastaruosius dvejus metus gyvybiškai svarbių ir būtiniausių vaistų sąrašas buvo gerokai išplėstas, įtraukiant 96 naujus produktus. Iš viso jame yra 646 tarptautiniai nepatentuoti pavadinimai ir jis visiškai garantuoja medicininės priežiūros teikimą.
D. Medvedevas: Tarptautiniai nepatentuoti pavadinimai iš esmės yra cheminė formulė, o vaistų pavadinimai gali skirtis, nes juos gamina skirtingi tiekėjai, kartais su tam tikrais priedais. Trumpai tariant, vaistų yra daugiau nei cheminių pavadinimų.
O. Golodetsas: Nuo 2014 metų nustatyta nauja šių vaistų sąrašo sudarymo tvarka, užtikrinanti maksimalų ekspertų bendruomenės atvirumą ir įsitraukimą. Komisijos, veikiančios prie Sveikatos apsaugos ministerijos, darbe dalyvauja 46 ekspertinės institucijos. Tai užtikrina objektyvų ir mokslinį priimtų sprendimų patikimumą.
Svarbi pastarųjų metų tendencija – gyvybiškai svarbių ir būtiniausių vaistų sąraše didėjanti vietinių vaistų dalis. Dėl Rusijos farmacijos pramonės augimo ir importo pakeitimo programos įgyvendinimo vietinių vaistų dalis vien per pastaruosius metus išaugo nuo 72% 2015 m. iki 76,8% 2016 m.
Be to, kad dabar registruojame rinkoje jau esančius vietinius vaistus, į VED įtraukėme keletą naujoviškų vaistų, kurių nėra pasaulinėje rinkoje, o jų gamintojai yra vietinės įmonės. Tai rimtas žingsnis plėtojant šalies farmacijos pramonę.
Kitais metais vaistų gamintojų prašymu gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų sąrašas bus tvirtinamas ne kartą per metus, kaip vyksta dabar, o atsiradus naujiems vaistams. Tikimės, kad į rinką pateks rimtų vaistų, kurie padės kovoti su vėžiu ir kai kuriomis retosiomis ligomis. Šiuo metu jie atlieka klinikinius tyrimus ir jau yra aukšto lygio parengties. Tikiuosi, kad sukurti mechanizmai žymiai padidins vaistų prieinamumą Rusijos rinkoje.
D. Medvedevas: Tai, kad Gyvybiškai svarbių ir būtiniausių vaistų sąrašo pakeitimai bus tvirtinami dažniau, tikrai naudinga, nes pasirodžius vaistui, gerai, jei jis iškart patenka ir tampa prieinamas piliečiams. Mes elgsimės taip.
Gyvybiškai svarbių ir būtiniausių vaistų medicinos reikmėms sąrašas 2017 m. (patvirtintas Rusijos Federacijos Vyriausybės 2016 m. gruodžio 28 d. dekretu N 2885-r)
Rusijos Federacijos Vyriausybės 2019 m. spalio 12 d. įsakymas N 2406-r
Regioninių paramos gavėjų, gyvenančių Krymo Respublikoje, registras. (2015 m. rugpjūčio 19 d. Kazachstano Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 1289)
Tam tikrų kategorijų piliečių, turinčių teisę gauti medicininę pagalbą lengvatinėmis sąlygomis, klasifikatorius. Priedas Nr.1 prie Kazachstano Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 2015-11-03 įsakymo Nr.1777
2016 m. birželio 26 d. Krymo Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 770 „Dėl Kazachstano Respublikos valstybinės vieningos įmonės „Crimea-Pharmacia“ vaistinių ir vaistinių punktų sąrašo patvirtinimo lengvatinėms lengvatoms išduoti vaistai, brangių nozologijų vaistai, insulino turintys vaistai“
Kazachstano Respublikos Ministrų Tarybos nutarimas Nr. 38, 2015-07-07. „Dėl organizacinių priemonių, skirtų asmenims, sergantiems limfoidinių, kraujodaros ir giminingų audinių piktybiniais navikais, hemofilija, cistine fibroze, hipofizės nykštuku, Gošė liga, daugybiniais navikais gydyti, įgyvendinimo Krymo Respublikos teritorijoje tvarkos aprašo. sklerozė, taip pat po organų ir (ar) audinių persodinimo“
Ministras pirmininkas Dmitrijus Medvedevas patvirtino gyvybiškai svarbių ir būtiniausių vaistų medicinos reikmėms (VED) sąrašą 2018 m. Atitinkamas Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas buvo paskelbtas Vyriausybės interneto svetainėje spalio 23 d.
Vyriausybės 2017-10-23 įsakymu Nr.2323 r patvirtinti gyvybiškai svarbių ir būtiniausių vaistų, gydytojų komisijos sprendimu išrašytų vaistų, „7 nozologijos“ programos vaistų sąrašai, taip pat minimalaus vaistų asortimento sąrašas.
UŽEIGA | Dozavimo forma |
Vaistai kepenų ir tulžies takų ligoms gydyti | |
Gintaro rūgštis + megluminas + inozinas + metioninas + nikotinamidas | r/r užpilams |
Antidiarėjiniai, žarnyno priešuždegiminiai ir antimikrobiniai vaistai | |
Mesalazinas | žvakutės, suspensija, tabletės |
Vaistai cukriniam diabetui gydyti | |
Liksizenatidas | |
Empagliflozinas | tabletes |
Kiti vaistai virškinamojo trakto ligoms ir medžiagų apykaitos sutrikimams gydyti | |
Eliglustatas | kapsulės |
Hemostatikai | |
Eltrombopagas | tabletes |
Renino ir angiotenzino sistemą veikiantys vaistai | |
Valsartanas + sakubitrilis | tabletes |
Lipidų kiekį mažinantys vaistai | |
Alirokumabas | r/r leisti po oda |
Evolokumabas | r/r leisti po oda |
Hipofizės ir pagumburio hormonai ir jų analogai | |
Lanreotidas | gelis, skirtas vartoti po oda, pailginti. veiksmai |
Antibakteriniai vaistai sisteminiam vartojimui | |
Telavantzinas | |
Daptomicinas | liofilizatas infuziniam tirpalui ruošti |
Tedizolidas | tabletės, liofilizatas koncentratui infuziniam tirpalui ruošti |
Antivirusiniai vaistai sisteminiam vartojimui | |
Dasabuviras; ombitasviras + paritapreviras + ritonaviras | tablečių rinkinys |
Narlapreviras | tabletes |
Daclatasvir | tabletes |
Dolutegraviras | tabletes |
Priešnavikiniai vaistai | |
Kabazitakselis | |
Brentuksimabo vedotinas | |
Nivolumabas | koncentratas infuziniam tirpalui ruošti |
Obinuzumabas | koncentratas infuziniam tirpalui ruošti |
Panitumumabas | koncentratas infuziniam tirpalui ruošti |
Pembrolizumabas | koncentratas infuziniam tirpalui ruošti |
Pertuzumabas | koncentratas infuziniam tirpalui ruošti |
Trastuzumabo emtanzinas | liofilizatas, skirtas koncentratui infuziniam tirpalui ruošti |
Afatinibas | tabletes |
Dabrafenibas | kapsulės |
Krizotinibas | kapsulės |
Nintedanibas | minkštos kapsulės |
Pazopanibas | tabletes |
Regorafenibas | tabletes |
Ruksolitinibas | tabletes |
Trametinibas | tabletes |
Aflibercept | koncentratas infuziniam tirpalui ruošti |
Vismodegib | kapsulės |
Karfilzomibas | liofilizatas infuziniam tirpalui ruošti |
Auglio nekrozės faktorius alfa-1 [rekombinantinis timozinas]* | |
Priešnavikiniai hormoniniai vaistai | |
Enzalutamidas | kapsulės |
Degareliksas | liofilizatas, skirtas tirpalui švirkšti po oda ruošti |
Imunomoduliatoriai | |
Peginterferonas beta-1a | r/r leisti po oda |
Imunosupresantai | |
Alemtuzumabas | koncentratas infuziniam tirpalui ruošti |
Apremilastas | tabletes |
Vedolizumabas | liofilizatas, skirtas koncentratui infuziniam tirpalui ruošti |
Tofacitinibas | tabletes |
Kanakinumabas | liofilizatas, skirtas tirpalui švirkšti po oda ruošti |
Secukinumabas | liofilizatas, skirtas tirpalo, skirto vartoti po oda, ruošimui; tirpalas, skirtas vartoti po oda |
Pirfenidonas | kapsulės |
Priešuždegiminiai ir antireumatiniai vaistai | |
Deksketoprofenas | r/r, skirtas vartoti į veną ir į raumenis |
Levobupivakainas | injekcija |
Perampanelis | tabletes |
Dimetilfumaratas | enterinės kapsulės |
Tetrabenazinas | tabletes |
Vaistai obstrukcinėms kvėpavimo takų ligoms gydyti | |
Vilanterolis + flutikazono furoatas | dozuoti milteliai inhaliacijoms |
Glikopironio bromidas + indakaterolis | kapsulės su milteliais inhaliacijoms |
Olodaterolis + tiotropio bromidas | dozuojamas inhaliacinis tirpalas |
Kiti vaistai kvėpavimo sistemos ligoms gydyti | |
Beraktantas | suspensija, skirta endotrachėjiniam vartojimui |
Vaistai akių ligoms gydyti | |
Tafluprostas | akių lašai |
Aflibercept | tirpalas intraokuliniam vartojimui |
Kitos priemonės | |
B-geležies(III) oksihidroksido, sacharozės ir krakmolo kompleksas | kramtomosios tabletės |
Jomeprolis | injekcija |
Medžiaga apie gyvybiškai svarbius ir būtiniausius vaistus ir kiti sąrašai:
Iš pradžių kovos su rūkymu plane buvo skyrius apie medicininės pagalbos teikimą rūkantiems, norintiems mesti šį įprotį. Visų pirma, vienas iš šio skyriaus punktų buvo vaistų, skirtų priklausomybei ir abstinencijos simptomams gydyti, įtraukimas į gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų sąrašą... |
Ekonominės plėtros ministerijos duomenimis, vaistų perregistravimui pagal naujas taisykles gali prireikti 140 mlrd. Neigiama įstatymo projekto apžvalga vasario pradžioje buvo paskelbta Norminių aktų projektų portale... |
Pagal nustatytą tvarką kasmet turi būti skelbiami gyvybiškai svarbių ir būtiniausių vaistų sąrašai, tačiau kasmet jie keičiami ne. Pernai jų nebuvo, o šiemet jie buvo pristatyti, o tai jau sulaukia ypatingo dėmesio naujienoms... |