Diaskintest ® yra modernus imunologinis tyrimas, skirtas tuberkuliozės patikrai. Diaskintest: vaistų sąveika

Diaskintest® (rekombinantinis tuberkuliozės alergenas standartiniame praskiedime) yra naujoviškas intraderminis diagnostinis testas, kuris yra rekombinantinis baltymas, turintis du tarpusavyje susijusius antigenus – ESAT6 ir CFP10, būdingus patogeninėms tuberkuliozės mikobakterijų padermėms (Mycobacterium tuberculosis) 1. Šių antigenų nėra vakcinos padermėje Mycobacterium bovis BCG ir daugumoje netuberkuliozinių mikobakterijų, todėl Diaskintest® sukelia imuninę reakciją tik į Mycobacterium tuberculosis ir nesukelia reakcijos, susijusios su BCG vakcinacija. Dėl šių savybių Diaskintest® pasižymi beveik 100% jautrumu ir specifiškumu 2, todėl iki minimumo sumažėja klaidingai teigiamų reakcijų atsiradimo tikimybė, kurios 40–60% atvejų stebimos naudojant tradicinį intraderminį tuberkulino testą (Mantoux testą) 3. Diaskintest atlikimo ir rezultatų registravimo technika yra identiška Mantoux testui su tuberkulinu 4.

Rusijoje Diaskintest naudojimas buvo patvirtintas 2009 m. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr. 855, 2009 m. spalio 29 d.

Nuo 2017 m. Diaskintest naudojimas vyresnių nei 7 metų vaikų ir paauglių tuberkuliozės patikrai reglamentuojamas 2017 m. kovo 21 d. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr. 124n5.

Diaskintest yra labai jautrus ir labai informatyvus: jis leidžia atmesti klaidingai teigiamas reakcijas, atsirandančias atliekant Mantoux testą vakcinuotiems asmenims (imunitetas po vakcinacijos). Įvairiais vertinimais ir skirtinguose Rusijos regionuose Diaskintest jautrumas yra apie 96%.

KAIP PASIEKIAMAS AUKŠTAS DIASKINTEST TIKSLUMAS

Diaskintest yra diagnostinis testas, pagrįstas uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcijos (DHT) susidarymu, pasireiškiančiu suspaudimu (papule) injekcijos vietoje, kai organizme yra tuberkuliozės mikobakterijos, patogeniškos žmogaus organizmui. jo struktūroje yra du antigenai ESAT-6 ir CFP-10. Šių antigenų nėra vakcinos mikobakterijose (BCG) ir ne tuberkuliozės bakterijose.

Jei žmogus serga tuberkulioze (aktyvia arba latentinė (latentinė) tuberkuliozės infekcija), tada Diaskintest injekcijos vietoje susidaro suspaudimas (papulė) - teigiamas testas. Tokiu atveju būtina atlikti išsamų tyrimą, kad būtų išvengta aktyvios tuberkuliozės. Nesant patikimų ligos požymių, teigiamas testas rodo, kad žmogus serga latentine (latentinė) tuberkuliozės infekcija ir yra didelė rizika, kad liga artimiausiu metu suaktyvės. Todėl būtinas specialus profilaktinis gydymas vaistais nuo tuberkuliozės.

Jei žmogus yra sveikas ir turi imunitetą nuo tuberkuliozės po vakcinacijos BCG (povakcininis imunitetas), tada Diaskintest rezultatas bus neigiamas.

Norint įvertinti bet kurio tiriamojo mėginio efektyvumą, atsižvelgiama į dvi pagrindines charakteristikas: jautrumą ir specifiškumą. Kuo šie rodikliai aukštesni, tuo geriau testas nustato infekciją.

Testo jautrumas yra teigiamų reakcijų buvimas asmenims, kurių diagnozė patikimai patvirtinta.

Diaskintest jautrumas yra 96,0% 6.

Testo specifiškumas yra neigiama reakcija į testą visiškai sveikiems žmonėms.

Diaskintest specifiškumas yra 99,0% 6.

Visa tai leido Diaskintest tapti patikimu ir labai informatyviu metodu diagnozuojant tiek latentinę, tiek aktyvią tuberkuliozę. Didelis diagnostikos tikslumas leidžia išvengti nereikalingų ir dažnai žalingų gydymo kursų bei studijų.

DIASKINTEST PRIVALUMAI PRIEŠ KITŲ TESTŲ

• Didelis specifiškumas ir didelis jautrumas;
• Nėra klaidingų teigiamų rezultatų BCG vakcinacijos atveju;
• Nereikia specialios laboratorinės įrangos;
• Mažai traumuojantis bet kokio amžiaus vaikams;
• Veiksmingas bet kuriame amžiuje: vaikams, paaugliams, suaugusiems.

KADA VARTOJAMAS DIASKINTEST?

Vaikams iki 7 metų:

• diferencinė povakcininių ir infekcinių alergijų diagnostika;
• tuberkuliozės proceso aktyvumo įvertinimas (jei nustatomi kalcifikacijos ir ankstesnės infekcijos pėdsakai) derinant su kitais klinikiniais, laboratoriniais ir rentgeno metodais;

Vyresniems nei 7 metų vaikams ir paaugliams:

• tuberkuliozės diagnostika ir asmenų, kuriems yra didelė rizika susirgti aktyvia tuberkulioze, nustatymas (atranka) 7 ;
• diferencinė tuberkuliozės diagnostika kartu su kitais klinikiniais, laboratoriniais ir rentgeno tyrimais;
• antituberkuliozės gydymo veiksmingumo įvertinimas kartu su kitais metodais.

Suaugusiesiems:

• tuberkuliozės diagnostika ir asmenų, kuriems yra didelė rizika susirgti aktyvia tuberkulioze, nustatymas;
• tuberkuliozės proceso aktyvumo įvertinimas;
• diferencinė tuberkuliozės diagnostika kartu su kitais klinikiniais, laboratoriniais ir rentgeno tyrimais;
• antituberkuliozės gydymo veiksmingumo įvertinimas derinant su kitais metodais;
• Dėmesio! BCG vakcinacija neturi įtakos Diaskintest rezultatams.

KAIP PARUOŠTI DIASKINTEST

Vaikams, paaugliams ir suaugusiems, kaip nurodė gydytojas, tyrimą atlieka specialiai apmokyta slaugytoja, įgaliota atlikti intraderminius tyrimus.

Asmenims, kuriems yra buvę nespecifinių alergijų, tyrimą rekomenduojama atlikti vartojant desensibilizuojančius vaistus 7 dienas (5 dienas prieš tyrimą ir 2 dienas po jo).

DIASKINTEST REZULTATŲ APSKAITA

Tyrimo rezultatą įvertina gydytojas arba apmokyta slaugytoja praėjus 72 valandoms (3 dienoms) nuo jo įdėjimo.

Diaskintest testo atsako vertinimo kriterijai:

Dėmesio! Asmenims, kurių reakcija į Diaskintest® yra abejotina ir teigiama, atliekamas išsamus tuberkuliozės tyrimas.

REGLAMENTINIAI DOKUMENTAI, REGISTRUOJANTYS DIASKINTEST TAIKYMĄ:

1. 2009 m. spalio 29 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas Nr. 855 „Dėl Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2003 m. kovo 21 d. įsakymo Nr. 109 priedo Nr. 4 pakeitimo“
2. Federalinės klinikinės vaikų latentinės tuberkuliozės infekcijos diagnostikos ir gydymo gairės, patvirtintos Rusijos ftiziologų draugijos, red. medicinos mokslų daktaras prof. V.A. Aksenova, 2015 m
3. Rekomendacijos dėl tuberkuliozės infekcijos patikros ir stebėjimo pacientams, vartojantiems genetiškai modifikuotus biologinius vaistus, patvirtintos Rusijos Federacijos reumatologų asociacijos 2013 m. su papildymais nuo 2016 m., red. Borisova S.E., Lukina G.V.
4. Klinikinės rekomendacijos „Latentinė vaikų tuberkuliozės infekcija (LTBI)“, 2016 m
5. Klinikinių rekomendacijų „Tuberkuliozės nustatymas ir diagnostika vaikams, stojantiems į ugdymo įstaigas ir besimokantiems jose“ red. medicinos mokslų daktaras prof. V.A. Aksenova, 2017 m
6. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2017 m. kovo 21 d. įsakymas Nr. 124n „Dėl piliečių profilaktinių medicininių apžiūrų, siekiant nustatyti tuberkuliozę, tvarkos ir laiko patvirtinimo“

1 Kiselevas V.I., Baranovskis P.M., Pupyševas S.A. ir kt.. Naujas odos testas tuberkuliozei diagnozuoti, pagrįstas rekombinantiniu baltymu ESAT-CFP. Mol. medus. -2008 m. - Nr. 4. - P. 28–34

2 Kiselevas V.I., Baranovskis P.M., Rudykh I.V. ir kt. Naujo odos testo „DIASKINTEST ®" tuberkuliozės diagnostikai klinikiniai tyrimai. Tuberkuliozės ir plaučių ligų problemos. - 2009. - Nr. 2. - P. 1–8

3 Lebedeva L.V., Gracheva S.G. Vaikų jautrumas tuberkulinui ir Mycobacterium tuberculosis infekcija. Problema vamzdis ir plaučių ligos. - 2007. - Nr.1.- P. 43–49

4 Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2009-03-29 įsakymas Nr. 855 „Dėl Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2003-03-21 įsakymo Nr. 109 priedo Nr. 4 pakeitimų“

5 Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2017 m. kovo 21 d. įsakymas Nr. 124n „Dėl piliečių profilaktinių medicininių apžiūrų tuberkuliozei nustatyti tvarkos ir laiko patvirtinimo“

6 Slogotskaya L.V., Senchikhina O.Yu., Nikitina G.V., Bogorodskaya E.M. Odos tyrimo su rekombinantiniu tuberkuliozės alergenu efektyvumas nustatant tuberkuliozę Maskvos vaikams ir paaugliams 2013 m. // Vaikų farmakologija, 2015. – N 1. – P.99-103

7 Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2017 m. kovo 21 d. įsakymas Nr. 124n „Dėl piliečių profilaktinių medicininių apžiūrų, siekiant nustatyti tuberkuliozę, tvarkos ir laiko patvirtinimo“

Diagnostiniai vaistai

Vardas: Diaskintest

Farmakologinis poveikis:
Diaskintest yra standartinio praskiedimo rekombinantinis tuberkuliozės alergenas. Diaskintest tirpalas, skirtas vartoti į odą, yra rekombinantinis baltymas, pagamintas iš genetiškai modifikuotų Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT kultūrų, atskiestas izotoniniu steriliu fosfato buferiniu tirpalu, naudojant konservantą (fenolį).
Diaskintest sudėtyje yra du antigenai, kurių yra virulentiškose Mycobacterium tuberculosis padermėse, o jų nėra BCG vakcinos padermėje.

Vaisto Diaskintest veikimo mechanizmas pagrįstas ląstelinio imuninio atsako į Mycobacterium tuberculosis specifinius antigenus nustatymu. Pacientams, sergantiems tuberkuliozės infekcija, vartojant vaistą Diaskintest, išsivysto specifinė odos reakcija, kuri yra uždelsto tipo padidėjusio jautrumo pasireiškimas.

Naudojimo indikacijos:
Diaskintest naudojamas atliekant visų amžiaus grupių pacientų intraderminį tyrimą, siekiant diagnozuoti tuberkuliozę, įvertinti proceso aktyvumą ir nustatyti pacientus, kuriems yra didelė rizika susirgti aktyviu tuberkuliozės procesu.
Diaskintest naudojamas diferencinei tuberkuliozės, infekcinių ir povakcininių alergijų (uždelsto padidėjusio jautrumo reakcijų) diagnostikai, taip pat antituberkuliozės gydymo efektyvumui įvertinti kartu su kitais metodais.
Reikėtų nepamiršti, kad Diaskintest nesukelia uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcijos, kuri yra susijusi su BCG vakcinacija, todėl negali būti naudojamas vietoj tuberkulino testo atrenkant pacientus revakcinacijai ir pirminei BCG vakcinacijai.

Individualiai ir atrankinei tuberkuliozės diagnostikai atlikti naudojamas intraderminis testas naudojant vaistą Diaskintest, kaip nurodė gydytojas ftiziatras arba su jo metodine pagalba.
Norint diagnozuoti tuberkuliozės infekciją, tyrimas naudojant vaistą Diaskintest rekomenduojamas pacientams, siunčiamiems į antituberkuliozės įstaigą papildomam tyrimui, pacientams, kuriems yra didelė tuberkuliozės rizika (atsižvelgiant į medicininius, socialinius ir epidemiologinius veiksnius), taip pat pacientams. kreipėsi į TB specialistą dėl masinės tuberkulino diagnostikos rezultatų.

Diferencinei tuberkuliozės diagnozei reikia atlikti tyrimą naudojant vaistą Diaskintest kartu su rentgeno ir klinikiniais laboratoriniais tyrimais antituberkuliozės įstaigoje.
Norint stebėti pas ftiziatrą užsiregistravusius pacientus, turinčius tuberkuliozės infekcijos apraiškų, visų ambulatorijos registravimo grupių kontrolinio tyrimo metu kas 3-6 mėnesius reikia atlikti tyrimą prieštuberkuliozės įstaigoje, naudojant vaistą Diaskintest.

Taikymo būdas:
Testo atlikimas:
Diaskintest skirtas intraderminiam tyrimui. Vaistą turi suleisti specialiai apmokytas medicinos personalas, išmanantis intraderminės injekcijos metodus. Tyrimas su vaistu Diaskintest atliekamas paaugliams, suaugusiems ir vaikams, kaip nurodė gydytojas. Tirpalas gali būti švirkščiamas tik į odą. Norint atlikti tyrimą, rekomenduojama naudoti tuberkulino švirkštus ir trumpas plonas adatas su įstrižais pjūviais. Prieš naudodami vaistą Diaskintest, patikrinkite vaisto ir švirkštų išleidimo datą ir galiojimo laiką.

Norėdami atlikti tyrimą, į švirkštą paimkite dvi Diaskintest dozes (0,2 ml tirpalo) ir išleiskite tirpalą į sterilų vatos tamponą iki 0,1 ml žymės. Tyrimo metu pacientas turi būti sėdimoje padėtyje. Bandymas atliekamas ant dilbio vidurinio trečdalio vidinio paviršiaus, prieš tai apdorojus odos plotą 70% etilo alkoholiu. Tyrimui atlikti į viršutinius ištemptos odos sluoksnius suleidžiama 0,1 ml Diaskintest tirpalo. Injekcija turi būti lygiagreti odos paviršiui. Iš karto po tyrimo pacientams dažniausiai atsiranda balkšva papulė „citrinos žievelės“ pavidalu, kurios dydis yra 7–10 mm skersmens.
Pacientams, kuriems yra buvę nespecifinių alergijų, testą rekomenduojama atlikti vartojant desensibilizuojančius vaistus (desensibilizuojančius vaistus parenka gydytojas ir paprastai jie vartojami likus 5 dienoms iki tyrimo naudojant vaistą Diaskintest ir per 2 dienų po).

Rezultatų apskaita:
Tyrimo rezultatą naudojant Diaskintest vaistą gydytojas arba slaugytoja įvertina praėjus 72 valandoms po tyrimo. Įvertinimas atliekamas matuojant hiperemijos ir papulių (infiltrato) dydį skersai dilbio ašiai. Dydis apskaičiuojamas milimetrais naudojant skaidrią liniuotę, tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad hiperemija yra laikoma tik tada, kai nėra infiltrato.
Reakcija į testą laikoma neigiama, jei visiškai nėra infiltracijos ir hiperemijos arba jei jų dydis neviršija 2 mm.
Atsakymas į tyrimą laikomas abejotinu, jei pacientui yra hiperemija be infiltracijos.

Reakcija į tyrimą laikoma teigiama, jei yra bet kokio dydžio papulė (infiltratas) (tokios reakcijos turėtų būti skirstomos pagal sunkumą). Jei infiltratas yra mažesnis nei 5 mm, reakcija laikoma lengva; kai papulės dydis yra nuo 5 iki 9 mm, reakcija laikoma vidutinio sunkumo; kai papulės dydis yra nuo 10 iki 14 mm, reakcija laikoma ryškia. . Hiperergine reakcija laikomas didesnio nei 15 mm infiltrato buvimas, taip pat vezikulinių-nekrozinių pokyčių, limfangito ar limfadenito išsivystymas, neatsižvelgiant į papulės dydį.
Pacientai, kurių reakcija į testą naudojant Diaskintest yra abejotina ir teigiama, turi būti ištirti dėl tuberkuliozės. Reikia atsižvelgti į tai, kad nespecifinės alergijos (įskaitant hiperemiją) odos apraiškos, priešingai nei uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcijos, atsiranda iškart po injekcijos ir paprastai išnyksta per 48–72 valandas.
Diaskintest nesukelia uždelstų padidėjusio jautrumo reakcijų, susijusių su BCG vakcinacija.

Nereakcijos į vaistą Diaskintest atvejai:
Neigiami tyrimo rezultatai naudojant vaistą Diaskintest gali būti stebimi pacientams, kurie nėra užsikrėtę Mycobacterium tuberculosis, žmonėms, kurie pasveiko nuo tuberkuliozės, taip pat pacientams, anksčiau užsikrėtusiems Mycobacterium tuberculosis ir neaktyvia tuberkuliozės infekcija. Be to, neigiamus tyrimo rezultatus galima gauti pacientams, sergantiems tuberkulioze, kai baigiasi tuberkuliozės pokyčių involiucija, nesant rentgeno tomografinių, klinikinių, laboratorinių ir instrumentinių proceso aktyvumo požymių.
Reikėtų pažymėti, kad testas su vaistu Diaskintest gali būti neigiamas pacientams, sergantiems tuberkulioze, turintiems sunkių imunopatologinių sutrikimų, kuriuos sukelia sunki tuberkuliozės proceso eiga. Nustatyti neigiamą testą galima pacientams, kuriems yra ankstyvos tuberkuliozės mikobakterijų infekcijos stadijos, arba pacientams, kuriems yra ankstyvos tuberkuliozės proceso stadijos ir gretutinės ligos, kurias lydi imunodeficito būsenos.

Apskaitos dokumentų registravimas atliekant testą su vaistu Diaskintest:
Dokumentuose būtina pažymėti vaisto pavadinimą ir gamintoją, vaisto galiojimo datą ir partijos numerį, taip pat tyrimo datą, injekcijos vietą (dešinį arba kairįjį dilbį) ir tyrimo rezultatą. bandymas.

Šalutiniai poveikiai:
Vaistą Diaskintest, kaip taisyklė, gerai toleruoja bet kokio amžiaus pacientai. Buvo pranešta apie pavienius sisteminių nepageidaujamų reakcijų atsiradimo atvejus, ypač po tyrimo, galimas silpnumas, hipertermija ir galvos skausmas.

Kontraindikacijos:
Diaskintest nenaudojamas tyrimams pacientams, sergantiems ūminėmis ir lėtinėmis (atkryčio metu) infekcinės etiologijos ligomis, išskyrus atvejus, kai įtariama tuberkuliozė.
Neturėtumėte testuoti su vaistu Diaskintest pacientams, sergantiems somatinėmis ir kitomis ligomis paūmėjimo metu, taip pat pacientams, sergantiems epilepsija, alerginėmis ligomis ir įprastomis odos ligomis.
Vaikų grupėse karantino metu dėl vaikų infekcijų draudžiama tirtis vaistu Diaskintest (testas atliekamas tik panaikinus karantiną).

Nėštumas:
Nėštumo metu sprendimą atlikti Diaskintest testą priima gydytojas.

Sąveika su kitais vaistais:
Prieš atliekant profilaktinius skiepus, rekomenduojama atlikti testą su vaistu Diaskintest. Be to, esant neigiamam rezultatui, vakcinacijos testai (išskyrus BCG) gali būti atliekami iš karto įvertinus ir užregistravus tyrimų rezultatus.
Po profilaktinių skiepų testą su vaistu Diaskintest leidžiama atlikti ne anksčiau kaip po 1 mėnesio po profilaktinio skiepijimo.

Perdozavimas:
Duomenų apie Diaskintest perdozavimą nėra.

Išleidimo forma:
Tirpalas Diaskintest įvedimui į odą, 30 dozių (3 ml) stikliniuose buteliukuose su guminiu kamščiu ir susukamu aliuminio dangteliu su pirmojo atidarymo kontrole, kartoninėje pakuotėje po 1, 5 arba 10 stiklinių buteliukų, supakuota į kontūrinę polimero pakuotę medžiagų.

Laikymo sąlygos:
Diaskintest tinka naudoti 2 metus po išleidimo, laikantis ir transportuojamas nuo 2 iki 8 laipsnių Celsijaus temperatūroje. Užšaldyti Diaskintest tirpalą draudžiama.
Atidarius buteliuką, tirpalą galima sunaudoti per 2 valandas.
Pasibaigus tinkamumo laikui, Diaskintest reikia išmesti.

Junginys:
0,1 ml (1 dozėje) Diaskintest yra:
Rekombinantinis CFP10-ESAT6 baltymas – 0,2 μg;
natrio chloridas – 0,46 mg;
Natrio fosfatu dipakeistas 2-vanduo – 0,3876 mg;
kalio fosfatas monopakeistas – 0,063 mg;
fenolis – 0,25 mg;
Polisorbatas 80 – 0,005 mg;
Injekcinis vanduo – iki 0,1 ml.

Vardas:

Diaskintest

Farmakologinis
veiksmas:

Diaskintest – rekombinantinis tuberkuliozės alergenas standartiniame veisime.
Diaskintest tirpalas, skirtas vartoti į odą, yra rekombinantinis baltymas, pagamintas iš genetiškai modifikuotų Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT kultūrų, atskiestas izotoniniu steriliu fosfato buferiniu tirpalu, naudojant konservantą (fenolį).
Diaskintest sudėtyje yra du antigenai, kurių yra virulentiškose Mycobacterium tuberculosis padermėse, o jų nėra BCG vakcinos padermėje.
Veiksmo mechanizmas Diaskintest vaistas yra pagrįstas ląstelinio imuninio atsako į Mycobacterium tuberculosis specifinius antigenus nustatymu.
Pacientams, sergantiems tuberkuliozės infekcija, vartojant vaistą Diaskintest, išsivysto specifinė odos reakcija, kuri yra uždelsto tipo padidėjusio jautrumo pasireiškimas.

Indikacijos dėl
taikymas:

Sukurta atliekant intraderminį tyrimą visose amžiaus grupėse, siekiant:
- diagnozuoti tuberkuliozę, įvertinti proceso aktyvumą ir nustatyti asmenis, kuriems yra didelė rizika susirgti aktyvia tuberkulioze;
- diferencinė tuberkuliozės diagnostika;
- diferencinė povakcininių ir infekcinių alergijų (uždelsto tipo padidėjusio jautrumo) diagnostika;
- įvertinant gydymo nuo tuberkuliozės veiksmingumą kartu su kitais metodais.
Individualiai ir atrankinei tuberkuliozės infekcijos diagnostikai atliekamas intraderminis tyrimas su vaistu Diaskintest, kaip nurodė gydytojas ftiziatras arba su jo metodine pagalba.
Tuberkuliozės infekcijai nustatyti (diagnozuoti). atliekamas testas su vaistu Diaskintest:
- asmenys, siunčiami į antituberkuliozės įstaigą papildomai ištirti, ar nėra tuberkuliozės proceso;
- asmenys, priklausantys didelės rizikos susirgti tuberkulioze grupėms, atsižvelgiant į epidemiologinius, medicininius ir socialinius rizikos veiksnius;
- asmenys, nukreipti pas ftiziatrą pagal masinės tuberkulino diagnostikos rezultatus.
Diferencinei tuberkuliozės ir kitų ligų diagnostikai tyrimas su vaistu Diaskintest atliekamas kartu su klinikiniu, laboratoriniu ir rentgeno tyrimu antituberkuliozės įstaigoje.
Norint stebėti pacientus, užsiregistravusius pas ftiziatrą, sergančius įvairiomis tuberkuliozės infekcijos apraiškomis antituberkuliozės įstaigoje, atliekant kontrolinį tyrimą visose ambulatorijos registracijos grupėse, 3–6 mėnesių intervalu, atliekamas intraderminis tyrimas vaistu Diaskintest.
Atsižvelgiant į tai, kad vaistas nesukelia uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcijos, susijusios su BCG vakcinacija, testo su vaistu Diaskintest negalima naudoti vietoj tuberkulino testo, kad būtų atrenkami asmenys pirminei vakcinacijai ir pakartotinei vakcinacijai BCG.

Taikymo būdas:

Testo atlikimas
Diaskintest skirtas intraderminiam tyrimui. Vaistą turi suleisti specialiai apmokytas medicinos personalas, išmanantis intraderminės injekcijos metodus.
Tyrimas su vaistu Diaskintest atliekamas paaugliams, suaugusiems ir vaikams, kaip nurodė gydytojas. Tirpalas gali būti švirkščiamas tik į odą.
Norint atlikti tyrimą, rekomenduojama naudoti tuberkulino švirkštus ir trumpas plonas adatas su įstrižais pjūviais.
Prieš naudodami vaistą Diaskintest, patikrinkite vaisto ir švirkštų išleidimo datą ir galiojimo laiką.

Norėdami atlikti tyrimą, į švirkštą paimkite dvi Diaskintest dozes (0,2 ml tirpalo) ir išleiskite tirpalą į sterilų vatos tamponą iki 0,1 ml žymės. Tyrimo metu pacientas turi būti sėdimoje padėtyje.
Bandymas atliekamas ant dilbio vidurinio trečdalio vidinio paviršiaus, prieš tai apdorojus odos plotą 70% etilo alkoholiu.
Tyrimui atlikti į viršutinius ištemptos odos sluoksnius suleidžiama 0,1 ml Diaskintest tirpalo. Injekcija turi būti lygiagreti odos paviršiui.
Iš karto po tyrimo pacientams dažniausiai atsiranda balkšva papulė „citrinos žievelės“ pavidalu, kurios dydis yra 7–10 mm skersmens.
Pacientams, kuriems yra buvę nespecifinių alergijų, testą rekomenduojama atlikti vartojant desensibilizuojančius vaistus (desensibilizuojančius vaistus parenka gydytojas ir paprastai jie vartojami likus 5 dienoms iki tyrimo naudojant vaistą Diaskintest ir per 2 dienų po).

Rezultatų apskaita
Tyrimo rezultatą naudojant Diaskintest vaistą gydytojas arba slaugytoja įvertina praėjus 72 valandoms po tyrimo.
Įvertinimas atliekamas matuojant hiperemijos ir papulių (infiltrato) dydį skersai dilbio ašiai.
Dydis apskaičiuojamas milimetrais naudojant skaidrią liniuotę, tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad hiperemija yra laikoma tik tada, kai nėra infiltrato.
Reakcija į testą laikoma neigiama, jei visiškai nėra infiltracijos ir hiperemijos arba jei jų dydis neviršija 2 mm.
Atsakymas į tyrimą laikomas abejotinu, jei pacientui yra hiperemija be infiltracijos.

Reakcija į tyrimą laikoma teigiama, jei yra bet kokio dydžio papulė (infiltratas) (tokios reakcijos turėtų būti skirstomos pagal sunkumą).
Jei infiltratas yra mažesnis nei 5 mm, reakcija laikoma lengva; kai papulės dydis yra nuo 5 iki 9 mm, reakcija laikoma vidutinio sunkumo; kai papulės dydis yra nuo 10 iki 14 mm, reakcija laikoma ryškia. . Hiperergine reakcija laikomas didesnio nei 15 mm infiltrato buvimas, taip pat vezikulinių-nekrozinių pokyčių, limfangito ar limfadenito išsivystymas, neatsižvelgiant į papulės dydį.
Pacientai, kurių reakcija į testą naudojant Diaskintest yra abejotina ir teigiama, turi būti ištirti dėl tuberkuliozės.
Reikia atsižvelgti į tai, kad nespecifinės alergijos (įskaitant hiperemiją) odos apraiškos, priešingai nei uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcijos, atsiranda iškart po injekcijos ir paprastai išnyksta per 48–72 valandas.
Diaskintest nesukelia uždelstų padidėjusio jautrumo reakcijų, susijusių su BCG vakcinacija.

Reakcijos į vaistą Diaskintest nebuvimo atvejai
Neigiami tyrimo rezultatai naudojant vaistą Diaskintest gali būti stebimi pacientams, kurie nėra užsikrėtę Mycobacterium tuberculosis, žmonėms, kurie pasveiko nuo tuberkuliozės, taip pat pacientams, anksčiau užsikrėtusiems Mycobacterium tuberculosis ir neaktyvia tuberkuliozės infekcija.
Be to, neigiamus tyrimo rezultatus galima gauti pacientams, sergantiems tuberkulioze, kai baigiasi tuberkuliozės pokyčių involiucija, nesant rentgeno tomografinių, klinikinių, laboratorinių ir instrumentinių proceso aktyvumo požymių.
Reikėtų pažymėti, kad testas su vaistu Diaskintest gali būti neigiamas pacientams, sergantiems tuberkulioze, turintiems sunkių imunopatologinių sutrikimų, kuriuos sukelia sunki tuberkuliozės proceso eiga.
Nustatyti neigiamą testą galima pacientams, kuriems yra ankstyvos tuberkuliozės mikobakterijų infekcijos stadijos, arba pacientams, kuriems yra ankstyvos tuberkuliozės proceso stadijos ir gretutinės ligos, kurias lydi imunodeficito būsenos.

Apskaitos dokumentų registravimas atliekant testą su vaistu Diaskintest
Dokumentuose būtina pažymėti vaisto pavadinimą ir gamintoją, vaisto galiojimo datą ir partijos numerį, taip pat tyrimo datą, injekcijos vietą (dešinį arba kairįjį dilbį) ir tyrimo rezultatą. bandymas.

Šalutiniai poveikiai:

Bendros reakcijos: kai kuriais atvejais trumpalaikiai - negalavimas, galvos skausmas, padidėjusi kūno temperatūra.

Diaskintest yra vaistas (tirpalas), priklausantis farmakologinei alergenų grupei. Svarbios vaisto savybės iš naudojimo instrukcijų:

• Parduodama pagal receptą

Paketas

Dozavimo forma

Intraderminiam vartojimui skirtas tirpalas

Junginys

Vienoje vaisto dozėje (0,1 ml) yra: rekombinantinis baltymas CFP 10-ESAT 6 - 0,2 mcg, natrio fosfatas dipakeistas 2-vanduo, natrio chloridas, dipakeistas kalio fosfatas, polisorbatas 80, fenolis, injekcinis vanduo - iki 0, 1 ml.

Dozavimo formos aprašymas

Bespalvis skaidrus skystis.

Charakteristika

Standartinio praskiedimo rekombinantinis Diaskintest ® Tuberculosis alergenas yra rekombinantinis baltymas, pagamintas iš genetiškai modifikuotos Escherichia coli BL 21 (DE 3)/p CFP – ESAT kultūros, praskiestos steriliu izotoniniu fosfato buferiniu tirpalu su konservantu (fenoliu). Sudėtyje yra du antigenai, esantys virulentinėse Mycobacterium tuberculosis padermėse, o jų nėra BCG vakcinos padermėje.

Farmakologinė grupė

MIBP yra alergenas.

Farmakologinės (imunobiologinės) savybės

Vaisto Diaskintest ® veikimas pagrįstas ląstelinio imuninio atsako į Mycobacterium tuberculosis specifinius antigenus nustatymu. Sušvirkštas į odą, Diaskintest® sukelia specifinę odos reakciją žmonėms, sergantiems tuberkuliozės infekcija, kuri yra uždelsto tipo padidėjusio jautrumo pasireiškimas.

Indikacijos

Diaskintest ® skirtas atlikti visų amžiaus grupių intraderminį tyrimą individualiai ir masinei tuberkuliozės infekcijos diagnostikai, įskaitant:

• tuberkuliozės diagnostika asmenims, priklausantiems didelės tuberkuliozės rizikos grupėms, derinant su kitais metodais;
• asmenų, kuriems yra didelė rizika susirgti aktyvia tuberkulioze (latentinė tuberkuliozės infekcija) * ;
• diferencinė povakcinacijos (BCG) ir infekcinių alergijų (uždelsto tipo padidėjusio jautrumo) diagnostika;
• vertinant prieštuberkuliozės gydymo veiksmingumą derinant su kitais metodais.

Kadangi vaistas nesukelia uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcijos, susijusios su BCG vakcinacija, bandymas su vaistu Diaskintest ® negali būti naudojamas atrenkant asmenis BCG vakcinacijai ir revakcinacijai (BCG-M), tačiau jo rezultatai turi būti į tai reikia atsižvelgti priimant sprendimą dėl imunizacijos nuo tuberkuliozės.

Diferencinei tuberkuliozės diagnozei tyrimas su vaistu Diaskintest ® atliekamas kartu su klinikiniu, laboratoriniu ir rentgeno tyrimu. Norint stebėti pacientus, užsiregistravusius pas ftiziatrą, sergančius įvairiomis tuberkuliozės infekcijos apraiškomis, antituberkuliozės įstaigoje, atliekant kontrolinį tyrimą visose ambulatorijos registracijos grupėse, atliekamas intraderminis tyrimas su vaistu Diaskintest ® su 3-6 mėnesių intervalu. .

*) Latentinė tuberkuliozės infekcija – tai nuolatinio imuninio atsako į Mycobacterium tuberculosis antigenus būsena, kai nėra klinikinių aktyvios tuberkuliozės formos apraiškų.

Kontraindikacijos

• ūminės ir lėtinės (paūmėjimo metu) infekcinės ligos, išskyrus atvejus, kai įtariama tuberkuliozė;
• somatinės ir kitos ligos paūmėjimo metu;
• dažnos odos ligos;
• alerginės sąlygos;
• epilepsija.

Vaikų grupėse, kuriose nustatytas karantinas dėl vaikų infekcijų, tyrimas atliekamas tik panaikinus karantiną.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Vaisto poveikis moterims nėštumo ir žindymo laikotarpiu netirtas, o poveikis vaisiui ir reprodukcinei funkcijai taip pat nežinomas. Diaskintest ® odos testas diagnozuojant nėščių moterų tuberkuliozę gali būti naudojamas tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Duomenų apie vaisto įsiskverbimą į moterų pieną žindymo laikotarpiu nėra.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vaikams, paaugliams ir suaugusiems, kaip nurodė gydytojas, tyrimą atlieka specialiai apmokyta slaugytoja, įgaliota atlikti intraderminius tyrimus. Vaistas vartojamas griežtai intradermiškai. Tyrimui atlikti naudojami tuberkulino švirkštai ir plonos trumpos adatos su įstrižais pjūviais. Prieš naudodami, turite patikrinti jų išleidimo datą ir galiojimo datą.

Atidarius buteliuką su vaistu galima laikyti ne ilgiau kaip 2 valandas. Švirkštu ištraukite 0,2 ml (dvi dozes) Diaskintest® vaisto ir išleiskite tirpalą iki 0,1 ml žymės į sterilų vatos tamponą.

Bandymas atliekamas tiriamajam sėdint. Apdorojus dilbio vidurinio trečdalio vidinio paviršiaus odos plotą 70 % etilo alkoholiu, į viršutinius ištemptos odos sluoksnius lygiagrečiai jos paviršiui suleidžiama 0,1 ml Diaskintest ®. Atliekant tyrimą, odoje paprastai susidaro 7-10 mm skersmens balkšvos spalvos papulė „citrinos žievelės“ pavidalu.

Asmenims, kuriems yra buvę nespecifinių alergijų, tyrimą rekomenduojama atlikti vartojant desensibilizuojančius vaistus 7 dienas (5 dienas prieš tyrimą ir 2 dienas po jo).

Rezultatų apskaita:

Tyrimo rezultatą įvertina gydytojas arba apmokyta slaugytoja praėjus 72 valandoms po jo įdėjimo, permatoma liniuote išmatuojant skersinį (dilbio ašies atžvilgiu) hiperemijos ir infiltrato (papulių) dydį, mm. Į hiperemiją atsižvelgiama tik nesant infiltracijos.

Toliau pateikiami atsako į Diaskintest ® testą vertinimo kriterijai:

Reakcijos kategorija	Vertinimo kriterijai
Neigiamas	Visiškas infiltracijos ir hiperemijos nebuvimas arba „dūrimo reakcija“ iki 2 mm.
Abejotina	Hiperemijos buvimas be infiltracijos.
Teigiamas	Bet kokio dydžio infiltrato (papulių) buvimas.
Silpnai išreikštas	Infiltrato dydis yra iki 5 mm.
Vidutiniškai išreikštas	Infiltrato dydis yra nuo 5 iki 9 mm.
Išreikštas	Infiltrato dydis yra nuo 10 iki 14 mm.
Hipererginis	Infiltrato dydis yra 15 mm ar daugiau; vezikulonekrotiniai pokyčiai; ir (arba) limfangitas, limfadenitas, nepriklausomai nuo infiltrato dydžio.

Priešingai nei uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcija, nespecifinės alergijos vaistui odos apraiškos (daugiausia hiperemija) paprastai pastebimos iškart po tyrimo ir paprastai išnyksta po 48–72 valandų. Diaskintest ® nesukelia uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcijos, susijusios su BCG vakcinacija.

Asmenims, kurių reakcija į Diaskintest ® yra abejotina ir teigiama, atliekamas išsamus tuberkuliozės tyrimas.

Ne visiems užsikrėtusiems asmenims Diaskintest ® testui gali išsivystyti uždelsto tipo padidėjęs jautrumas. Yra veiksnių, mažinančių šią reakciją, pavyzdžiui: ŽIV, aktyvi tuberkuliozė su sunkiais imunopatologiniais sutrikimais, kuriuos sukelia sunki proceso eiga; gretutinės ligos, kurias lydi imunodeficito būsena.

Mėginių rezultatams registruoti naudojamuose apskaitos dokumentuose nurodoma: a) vaisto pavadinimas; b) gamintojas, partijos numeris, galiojimo laikas; c) mėginių paėmimo data; d) vaisto vartojimo vieta (kairysis arba dešinysis dilbis); d) tyrimo rezultatas.

Šalutiniai poveikiai

Asmenys gali jausti trumpalaikius bendros reakcijos požymius: negalavimą, galvos skausmą, karščiavimą.

Sąveika

Sveikiems asmenims, kurių tyrimo rezultatas yra neigiamas, profilaktiniai skiepai (išskyrus BCG) gali būti atliekami iš karto įvertinus ir užregistravus tyrimo rezultatą.

Prieš profilaktinius skiepus reikia suplanuoti testą su Diaskintest ®. Jei buvo atlikti profilaktiniai skiepai, tada bandymas su vaistu Diaskintest ® atliekamas ne anksčiau kaip po 1 mėnesio po vakcinacijos.

Specialios instrukcijos

Vaistas vartojamas intradermiškai minimaliomis dozėmis ir praktiškai neprasiskverbia į sisteminę kraujotaką. Todėl pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, ypatumų nėra.

Diaskintest® naudojimui nėra amžiaus apribojimų.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus:

Duomenų apie neigiamą vaisto poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.

Išleidimo forma

1,2 ml (12 dozių) arba 3 ml (30 dozių) stikliniuose buteliuose, užkimštuose guminiais kamščiais su besisukančiomis aliuminio-plastiko dangteliais su pirmojo atidarymo kontrole.

1 arba 5 buteliai lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš polivinilchlorido arba polietileno tereftalato plėvelės.

1 lizdinė plokštelė su 1 buteliuku arba 1 arba 2 lizdinės plokštelės su 5 buteliais kartu su naudojimo instrukcija – kartoninėje pakuotėje.

Laikymo sąlygos

„Šaltosios grandinės“ sąlygomis pagal SP 3.3.2.1248-03 reikalavimus, esant temperatūrai nuo 2 iki 8 °C. Neužšaldyti. Vežti leidžiama ne aukštesnėje kaip 15 °C temperatūroje – ne ilgiau kaip 7 dienas.

Vienkartinį saugojimą leidžiama ne aukštesnėje kaip 15 °C temperatūroje – ne ilgiau kaip 15 dienų arba ne aukštesnėje kaip 25 °C – ne ilgiau kaip 7 dienas.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės!

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Medicinos ir profilaktikos bei sanitarijos įstaigoms.

Dėmesio!
Puslapio turinys nėra oficiali vaisto vartojimo instrukcija ir pateikiama tik informaciniais tikslais.
Prieš naudojimą pasitarkite su gydytoju.

Farmakologinė grupė

Diagnostiniai vaistai

Vardas: Diaskintest

Farmakologinis poveikis:
Diaskintest yra standartinio praskiedimo rekombinantinis tuberkuliozės alergenas. Diaskintest tirpalas, skirtas vartoti į odą, yra rekombinantinis baltymas, pagamintas iš genetiškai modifikuotų Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT kultūrų, atskiestas izotoniniu steriliu fosfato buferiniu tirpalu, naudojant konservantą (fenolį).
Diaskintest sudėtyje yra du antigenai, kurių yra virulentiškose Mycobacterium tuberculosis padermėse, o jų nėra BCG vakcinos padermėje.

Vaisto Diaskintest veikimo mechanizmas pagrįstas ląstelinio imuninio atsako į Mycobacterium tuberculosis specifinius antigenus nustatymu. Pacientams, sergantiems tuberkuliozės infekcija, vartojant vaistą Diaskintest, išsivysto specifinė odos reakcija, kuri yra uždelsto tipo padidėjusio jautrumo pasireiškimas.

Naudojimo indikacijos:
Diaskintest naudojamas atliekant visų amžiaus grupių pacientų intraderminį tyrimą, siekiant diagnozuoti tuberkuliozę, įvertinti proceso aktyvumą ir nustatyti pacientus, kuriems yra didelė rizika susirgti aktyviu tuberkuliozės procesu.
Diaskintest naudojamas diferencinei tuberkuliozės, infekcinių ir povakcininių alergijų (uždelsto padidėjusio jautrumo reakcijų) diagnostikai, taip pat antituberkuliozės gydymo efektyvumui įvertinti kartu su kitais metodais.
Reikėtų nepamiršti, kad Diaskintest nesukelia uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcijos, kuri yra susijusi su BCG vakcinacija, todėl negali būti naudojamas vietoj tuberkulino testo atrenkant pacientus revakcinacijai ir pirminei BCG vakcinacijai.

Individualiai ir atrankinei tuberkuliozės diagnostikai atlikti naudojamas intraderminis testas naudojant vaistą Diaskintest, kaip nurodė gydytojas ftiziatras arba su jo metodine pagalba.
Norint diagnozuoti tuberkuliozės infekciją, tyrimas naudojant vaistą Diaskintest rekomenduojamas pacientams, siunčiamiems į antituberkuliozės įstaigą papildomam tyrimui, pacientams, kuriems yra didelė tuberkuliozės rizika (atsižvelgiant į medicininius, socialinius ir epidemiologinius veiksnius), taip pat pacientams. kreipėsi į TB specialistą dėl masinės tuberkulino diagnostikos rezultatų.

Diferencinei tuberkuliozės diagnozei reikia atlikti tyrimą naudojant vaistą Diaskintest kartu su rentgeno ir klinikiniais laboratoriniais tyrimais antituberkuliozės įstaigoje.
Norint stebėti pas ftiziatrą užsiregistravusius pacientus, turinčius tuberkuliozės infekcijos apraiškų, visų ambulatorijos registravimo grupių kontrolinio tyrimo metu kas 3-6 mėnesius reikia atlikti tyrimą prieštuberkuliozės įstaigoje, naudojant vaistą Diaskintest.

Taikymo būdas:
Testo atlikimas:
Diaskintest skirtas intraderminiam tyrimui. Vaistą turi suleisti specialiai apmokytas medicinos personalas, išmanantis intraderminės injekcijos metodus. Tyrimas su vaistu Diaskintest atliekamas paaugliams, suaugusiems ir vaikams, kaip nurodė gydytojas. Tirpalas gali būti švirkščiamas tik į odą. Norint atlikti tyrimą, rekomenduojama naudoti tuberkulino švirkštus ir trumpas plonas adatas su įstrižais pjūviais. Prieš naudodami vaistą Diaskintest, patikrinkite vaisto ir švirkštų išleidimo datą ir galiojimo laiką.

Norėdami atlikti tyrimą, į švirkštą paimkite dvi Diaskintest dozes (0,2 ml tirpalo) ir išleiskite tirpalą į sterilų vatos tamponą iki 0,1 ml žymės. Tyrimo metu pacientas turi būti sėdimoje padėtyje. Bandymas atliekamas ant dilbio vidurinio trečdalio vidinio paviršiaus, prieš tai apdorojus odos plotą 70% etilo alkoholiu. Tyrimui atlikti į viršutinius ištemptos odos sluoksnius suleidžiama 0,1 ml Diaskintest tirpalo. Injekcija turi būti lygiagreti odos paviršiui. Iš karto po tyrimo pacientams dažniausiai atsiranda balkšva papulė „citrinos žievelės“ pavidalu, kurios dydis yra 7–10 mm skersmens.
Pacientams, kuriems yra buvę nespecifinių alergijų, testą rekomenduojama atlikti vartojant desensibilizuojančius vaistus (desensibilizuojančius vaistus parenka gydytojas ir paprastai jie vartojami likus 5 dienoms iki tyrimo naudojant vaistą Diaskintest ir per 2 dienų po).

Rezultatų apskaita:
Tyrimo rezultatą naudojant Diaskintest vaistą gydytojas arba slaugytoja įvertina praėjus 72 valandoms po tyrimo. Įvertinimas atliekamas matuojant hiperemijos ir papulių (infiltrato) dydį skersai dilbio ašiai. Dydis apskaičiuojamas milimetrais naudojant skaidrią liniuotę, tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad hiperemija yra laikoma tik tada, kai nėra infiltrato.
Reakcija į testą laikoma neigiama, jei visiškai nėra infiltracijos ir hiperemijos arba jei jų dydis neviršija 2 mm.
Atsakymas į tyrimą laikomas abejotinu, jei pacientui yra hiperemija be infiltracijos.

Reakcija į tyrimą laikoma teigiama, jei yra bet kokio dydžio papulė (infiltratas) (tokios reakcijos turėtų būti skirstomos pagal sunkumą). Jei infiltratas yra mažesnis nei 5 mm, reakcija laikoma lengva; kai papulės dydis yra nuo 5 iki 9 mm, reakcija laikoma vidutinio sunkumo; kai papulės dydis yra nuo 10 iki 14 mm, reakcija laikoma ryškia. . Hiperergine reakcija laikomas didesnio nei 15 mm infiltrato buvimas, taip pat vezikulinių-nekrozinių pokyčių, limfangito ar limfadenito išsivystymas, neatsižvelgiant į papulės dydį.
Pacientai, kurių reakcija į testą naudojant Diaskintest yra abejotina ir teigiama, turi būti ištirti dėl tuberkuliozės. Reikia atsižvelgti į tai, kad nespecifinės alergijos (įskaitant hiperemiją) odos apraiškos, priešingai nei uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcijos, atsiranda iškart po injekcijos ir paprastai išnyksta per 48–72 valandas.
Diaskintest nesukelia uždelstų padidėjusio jautrumo reakcijų, susijusių su BCG vakcinacija.

Nereakcijos į vaistą Diaskintest atvejai:
Neigiami tyrimo rezultatai naudojant vaistą Diaskintest gali būti stebimi pacientams, kurie nėra užsikrėtę Mycobacterium tuberculosis, žmonėms, kurie pasveiko nuo tuberkuliozės, taip pat pacientams, anksčiau užsikrėtusiems Mycobacterium tuberculosis ir neaktyvia tuberkuliozės infekcija. Be to, neigiamus tyrimo rezultatus galima gauti pacientams, sergantiems tuberkulioze, kai baigiasi tuberkuliozės pokyčių involiucija, nesant rentgeno tomografinių, klinikinių, laboratorinių ir instrumentinių proceso aktyvumo požymių.
Reikėtų pažymėti, kad testas su vaistu Diaskintest gali būti neigiamas pacientams, sergantiems tuberkulioze, turintiems sunkių imunopatologinių sutrikimų, kuriuos sukelia sunki tuberkuliozės proceso eiga. Nustatyti neigiamą testą galima pacientams, kuriems yra ankstyvos tuberkuliozės mikobakterijų infekcijos stadijos, arba pacientams, kuriems yra ankstyvos tuberkuliozės proceso stadijos ir gretutinės ligos, kurias lydi imunodeficito būsenos.

Apskaitos dokumentų registravimas atliekant testą su vaistu Diaskintest:
Dokumentuose būtina pažymėti vaisto pavadinimą ir gamintoją, vaisto galiojimo datą ir partijos numerį, taip pat tyrimo datą, injekcijos vietą (dešinį arba kairįjį dilbį) ir tyrimo rezultatą. bandymas.

Šalutiniai poveikiai:
Vaistą Diaskintest, kaip taisyklė, gerai toleruoja bet kokio amžiaus pacientai. Buvo pranešta apie pavienius sisteminių nepageidaujamų reakcijų atsiradimo atvejus, ypač po tyrimo, galimas silpnumas, hipertermija ir galvos skausmas.

Kontraindikacijos:
Diaskintest nenaudojamas tyrimams pacientams, sergantiems ūminėmis ir lėtinėmis (atkryčio metu) infekcinės etiologijos ligomis, išskyrus atvejus, kai įtariama tuberkuliozė.
Neturėtumėte testuoti su vaistu Diaskintest pacientams, sergantiems somatinėmis ir kitomis ligomis paūmėjimo metu, taip pat pacientams, sergantiems epilepsija, alerginėmis ligomis ir įprastomis odos ligomis.
Vaikų grupėse karantino metu dėl vaikų infekcijų draudžiama tirtis vaistu Diaskintest (testas atliekamas tik panaikinus karantiną).

Nėštumas:
Nėštumo metu sprendimą atlikti Diaskintest testą priima gydytojas.

Sąveika su kitais vaistais:
Prieš atliekant profilaktinius skiepus, rekomenduojama atlikti testą su vaistu Diaskintest. Be to, esant neigiamam rezultatui, vakcinacijos testai (išskyrus BCG) gali būti atliekami iš karto įvertinus ir užregistravus tyrimų rezultatus.
Po profilaktinių skiepų testą su vaistu Diaskintest leidžiama atlikti ne anksčiau kaip po 1 mėnesio po profilaktinio skiepijimo.

Perdozavimas:
Duomenų apie Diaskintest perdozavimą nėra.

Išleidimo forma:
Tirpalas Diaskintest įvedimui į odą, 30 dozių (3 ml) stikliniuose buteliukuose su guminiu kamščiu ir susukamu aliuminio dangteliu su pirmojo atidarymo kontrole, kartoninėje pakuotėje po 1, 5 arba 10 stiklinių buteliukų, supakuota į kontūrinę polimero pakuotę medžiagų.

Laikymo sąlygos:
Diaskintest tinka naudoti 2 metus po išleidimo, laikantis ir transportuojamas nuo 2 iki 8 laipsnių Celsijaus temperatūroje. Užšaldyti Diaskintest tirpalą draudžiama.
Atidarius buteliuką, tirpalą galima sunaudoti per 2 valandas.
Pasibaigus tinkamumo laikui, Diaskintest reikia išmesti.

Junginys:
0,1 ml (1 dozėje) Diaskintest yra:
Rekombinantinis CFP10-ESAT6 baltymas – 0,2 μg;
natrio chloridas – 0,46 mg;
Natrio fosfatu dipakeistas 2-vanduo – 0,3876 mg;
kalio fosfatas monopakeistas – 0,063 mg;
fenolis – 0,25 mg;
Polisorbatas 80 – 0,005 mg;
Injekcinis vanduo – iki 0,1 ml.