Pilokarpino hidrochloridas, akių lašai. Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

DIBAZOL TIRPALAS 0,5% -100 ML INJEKCIJA

Darbas su receptu: recepto teisingumo tikrinimas (forma 107-U, yra sveikatos priežiūros įstaigos antspaudas, asmeninis antspaudas ir gydytojo parašas. Recepto galiojimo laikas

nurodyta: 2 mėn.);

dozių atitikimo paciento amžiui tikrinimas (B sąrašas). Dozės neviršijamos, patikrinkite naudojimo būdo instrukcijas: vartojimui į veną. 5 ml 3 kartus per dieną nuo hipertenzijos paūmėjimo.

Valdymas raštu:

rašytinis kontrolinis paso patikrinimas

data recepto numeris

Paimta iš: Aquae pro injectionibus q.s.

Solutionis Acidi hydrochlorici 0,1 mol/l - I ml

Aquae pro iniectionibus ad 100 ml

Vbendras = 100 ml

Parengta: Analizės Nr. (frakcijomis: prieš ir po sterilizacijos)

Patikrinta: vaistininko-analitiko parašas:

Sterilizacijos režimas: 120 °C – 8 min

tikrinti įrašus „Injekcinių ir infuzinių tirpalų atskirų gamybos etapų kontrolės rezultatų registravimo žurnale“.

Organoleptinė kontrolė

Bespalvis, skaidrus skystis, bekvapis ir be matomų mechaninių intarpų. Prieš ir po sterilizacijos tikrinama, ar nėra mechaninių inkliuzų.

Fizinė kontrolė

Turi būti patikrinti bent 5 nurodytos sterilizavimo serijos buteliai.

Prieš sterilizaciją V bendras = 100 ml papildomas nuokrypis = ±3 %

Uždarymo kokybė tikrinama.

Cheminė kontrolė

Jis atliekamas prieš ir po sterilizacijos.

Prieš sterilizuodami patikrinkite dibazolo ir stabilizatoriaus 0,1 mol/l HC1 tirpalo pH ir visišką cheminę kontrolę.

Po sterilizacijos atliekamas pH patikrinimas ir pilna cheminė dibazolo kontrolė (kontrolei po sterilizacijos paimamas 1 buteliukas tirpalo iš kiekvienos partijos).

m = 0,5 g papildomai išjungti ±8 %

Analizės rezultatų pristatymas:

Užpildykite „Vaistinėje parduodamų preparatų, pagal individualias receptūras pagamintų dozavimo formų (gydymo įstaigų reikalavimus), koncentratų, pusgaminių, trituracijų, etilo alkoholio ir pakuočių organoleptinės, fizinės ir cheminės kontrolės rezultatų registravimo žurnalą “;

PPC ir kitoje recepto pusėje įrašykite analizės numerį trupmena ir vaistininko analitiko parašą.

Registracija atostogoms

Pagrindinė etiketė: „Injekcijai“. Įspėjamieji užrašai: „Sterilus“, „Saugoti nuo vaikų“. Etiketėje nurodomas vaistinės pavadinimas ir vieta, recepto numeris, vaisto sudėtis rusų kalba, vartojimo būdas, paciento pavardė ir inicialai, data, kaina, galiojimo laikas.

2 PAMOKA

IMIDAZOLIO DARINIAI. PILOKARPINO HIDROCHLORIDO TIRPALO 1% - 10 ml AKIŲ LAŠŲ INTRAFARMACINĖ KONTROLĖ

Užduotys

Žinių taisymas ir tobulinimas tema „Imidazolo dariniai“

Įvaldykite akių lašų, ​​kurių sudėtyje yra toksiškos medžiagos, kontrolę vaistinėje.

Įvaldykite cheminę pilokarpino hidrochlorido kontrolę.

Pamokos trukmė

2 akademinės valandos (90 minučių)

Savarankiško darbo klausimai.

Akių lašų, ​​kuriuose yra toksiškos medžiagos, kontrolė vaistinėje, išrašytų pagal individualų receptą.

Cheminė pilokarpino hidrochlorido kontrolė. Ar izotoninė medžiaga (natrio chloridas) turi įtakos pilokarpino hidrochlorido analizei?

Skaičiavimai. Kontrolės rezultatų registravimas.

Medžiaga parama

a) reagentai ir tirpikliai: praskiesta sieros rūgštis; azoto rūgštis; acto rūgštis; vandenilio peroksido tirpalas; kalio dichromato tirpalas; sidabro nitrato tirpalas; alkoholis; chloroformas.

b) titruoti tirpalai ir indikatoriai

05 mol/l natrio hidroksido tirpalas;

0,1 mol/l sidabro nitrato tirpalas;

fenolftaleinas;

bromfenolio mėlyna.

c) Indai, stalo įrankiai, įranga: titravimo įrengimas; mikrobiuretė; akių lašintuvai; mėgintuvėliai;

Matavimo pipetė I ml;

Butelis titravimui.

Bendrosios instrukcijos

1997 m. liepos 16 d. Rusijos Federacijos įsakymu M3 Nr. 214 akių lašams ir tepalams, kuriuose yra narkotinių ir toksinių medžiagų, taikoma visapusiška cheminė kontrolė. Būtinai. Kitiems oftalmologiniams vaistams taikoma selektyvi cheminė kontrolė, tačiau imant mėginius jiems skiriamas ypatingas dėmesys.

Akių lašai turi būti izotoniniai su ašarų skysčiu, tačiau kai kuriais atvejais leidžiama naudoti hiper- arba hipotoninius tirpalus. Izotoninės koncentracijos apskaičiuojamos naudojant izotoninius vaistinių medžiagų ekvivalentus natrio chloride (žr. lentelę).

Daugelis akių lašų stabilizuojasi. Šiems tikslams naudojami buferiniai tirpalai, antioksidantai, kompleksonai ir kitos medžiagos, priklausomai nuo akių lašų ir losjonų komponentų savybių.

Akių lašai sterilizuojami ir tikrinami, ar juose nėra mechaninių intarpų prieš ir po sterilizacijos.

Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml

D.S. 2 lašai 3 kartus per dieną į abi akis

(pilokarpine yra imidazolo žiedas ir laktono furano žiedas)

Pilokarpino hidrochloridas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Pilokarpino hidrochloridas

ATX kodas: S01EB01

Veiklioji medžiaga: pilokarpinas

Gamintojas: RUP Belmedpreparaty (Baltarusijos Respublika)

Aprašymo ir nuotraukos atnaujinimas: 26.11.2018

Pilokarpino hidrochloridas yra oftalmologinis agentas, turintis miozinį ir antiglaukomą poveikį; m-cholinomimetikas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas gaminamas akių lašų pavidalu: bespalvis skaidrus tirpalas (1 ml lašintuvu, 10 lašintuvų kartoninėje dėžutėje ir pilokarpino hidrochlorido vartojimo instrukcijos).

1 ml tirpalo (1 lašintuvu) yra:

• veiklioji medžiaga: pilokarpino hidrochloridas – 10 mg;
• papildomi komponentai: boro rūgštis, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Pilokarpino hidrochloridas yra m-cholinerginis stimuliatorius, metilimidazolo darinys, turintis miozinių ir antiglaukomų savybių. Medžiaga sukelia miozę - žiedinio raumens susitraukimą ir akomodacijos spazmą - ciliarinio (ciliarinio) raumenų susitraukimą. Veikiant vaistui, dėl pamatinės rainelės dalies atitraukimo padidėja priekinės akies kameros kampas, padidėja trabekulinio aparato pralaidumas (trabekulė ištempiama ir užtikrina užblokuotų akių zonų atsivėrimą). Šlemmo kanalas), pagerėja vandeninio humoro nutekėjimas iš priekinės akies kameros, o tai padeda sumažinti akispūdį.

Pirminės atviro kampo glaukomos fone po tirpalo įlašinimo akispūdis sumažėja 25–26%. Vaisto veikimo pradžia pastebima po 30-40 minučių, didžiausias poveikis pasiekiamas po 1,5-2 valandų ir trunka 4-8 valandas.

Farmakokinetika

Vaistas gerai prasiskverbia į rageną, praktiškai nėra absorbuojamas į junginės maišelį ir nerodo rezorbcinio poveikio. Laikas, reikalingas maksimaliai medžiagos koncentracijai akies skystyje pasiekti, yra 30 minučių. Vaistas išlieka akies audiniuose, todėl jo pusinės eliminacijos laikas pailgėja ir gali siekti 1,5–2,5 valandos. Medžiaga išsiskiria nepakitusi su akies skysčiu. Sušvirkštas į junginės maišelį, jis nepatenka į sisteminę kraujotaką.

Naudojimo indikacijos

• ūminis uždaro kampo glaukomos priepuolis;
• lėtinė atviro kampo glaukoma;
• antrinė glaukoma (regos nervo atrofija, ūminė tinklainės arterijos obstrukcija, centrinės tinklainės venos trombozė, tinklainės pigmento degeneracija);
• ragenos abscesas;
• midriazė (siekiant diagnozuoti vystymosi priežastis).

Pilokarpino hidrochloridas taip pat skirtas vartoti, jei po midriatikų įlašinimo reikia sutraukti vyzdį.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• iridociklinės krizės, iridociklitas, iritas, priekinis uveitas ir kiti akių pažeidimai, dėl kurių miozė yra nepageidaujama;
• būklės po oftalmologinių operacijų;
• tinklainės atsiskyrimo istorija;
• uždaro kampo glaukoma;
• bronchinė astma paūmėjimo metu;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Santykinis (labai atsargiai naudokite pilokarpino hidrochlorido akių lašus):

• didelis trumparegystės laipsnis jauniems pacientams;
• junginės ir ragenos pažeidimas;
• arterinė hipertenzija, širdies ligos;
• bronchų astma;
• skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa;
• sunku šlapintis;
• Parkinsono liga.

Pilokarpino hidrochloridas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Pilokarpino hidrochloridas skirtas lašinti į junginės maišelį.

• pirminė glaukoma: įlašinkite po 1–2 lašus į kiekvieną akį 2–4 kartus per dieną; gydymo trukmę ir paros dozę individualiai nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į akispūdžio lygį; jei reikia, leidžiama vartoti kartu su β blokatoriais;
• ūminis uždaro kampo glaukomos priepuolis: lašinti po 1 lašą 1 valandą kas 15 minučių, 2–3 valandas – kas 30 minučių, 4–6 valandas – kas 60 minučių, vėliau 3–6 kartus per dieną, kol priepuolis baigsis.

Prieš naudodami gaminį pirmą kartą, nuimkite apsauginį dangtelį nuo lašintuvo vamzdelio ir nupjaukite kūno kaklelio membraną nepažeisdami srieginės dalies. Prieš lašindami, turite nusiplauti rankas. Atmetus galvą atgal, reikia patraukti apatinį voką žemyn ir žiūrėti aukštyn. Laikydami lašintuvo vamzdelį kaklu žemyn ir švelniai spausdami ant jo kūno, į tarpą tarp voko ir akies obuolio įlašinkite 1 lašą, o tada, užmerkę akį, nuvalykite jį sausu vatos tamponu.

Siekiant padidinti pilokarpino hidrochlorido veiksmingumą, sumažinti jo absorbciją ir sumažinti sisteminio šalutinio poveikio riziką, neatmerkus akių, rekomenduojama užspausti akies kanalą 1-2 minutes, spaudžiant pirštu toje srityje. vidinis akies kampas. Nelieskite lašintuvo vamzdelio galiuko prie akių vokų, blakstienų ar kitų paviršių. Po procedūros turite sandariai uždaryti vamzdelį ir nusiplauti rankas.

Šalutiniai poveikiai

• vietinis poveikis: trumpalaikis akies skausmas, paraudimas, padidėjęs ašarojimas, niežulys akies srityje, miozė, junginės hiperemija, nuolatinės miozės sukeltas akomodacijos spazmas (naktį), skausmas paraorbitalinėse srityse ir smilkiniuose, sumažėjęs regėjimo aštrumas, fotofobija, edema ir ragenos erozija, paviršinis keratitas, ciliarinių raumenų spazmai, vokų odos dermatitas ir alerginis konjunktyvitas; retai - tinklainės atsiskyrimas;
• sisteminis poveikis (pasireiškia itin retai): vėmimas, viduriavimas, pykinimas, padidėjęs seilėtekis, galvos svaigimas, galvos skausmas, kraujagyslių sutrikimai, arterinė hipotenzija, bradikardija, padidėjęs kraujospūdis (BP), padidėjęs prakaitavimas, rinorėja, bronchų spazmas, plaučių edema.

Ilgalaikis gydymas gali išprovokuoti tokių sutrikimų vystymąsi kaip folikulinis konjunktyvitas, keratopatija, kontaktinis vokų dermatitas, katarakta, junginės audinio pakitimai ir grįžtamas lęšiuko drumstis.

Perdozavimas

Vaisto perdozavimo simptomai gali būti: padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs žarnyno judrumas, pykinimas, sumažėjęs kraujospūdis, širdies ritmo sutrikimai (įskaitant bradikardiją), taip pat kitos sisteminio pilokarpino poveikio apraiškos.

Specialios instrukcijos

Gydymo metu būtina reguliariai stebėti akispūdį.

Kadangi retais atvejais Pilokarpino hidrochlorido akių lašų vartojimas gali sukelti tinklainės atsiskyrimą, prieš pradedant kursą būtina atlikti akių dugno tyrimą, ypač jei yra buvę patologinių tinklainės pakitimų.

Pacientams, sergantiems ankstyva katarakta, miozinis poveikis gali sukelti laikiną regėjimo pablogėjimą (trumparegystės pojūtį), todėl pilokarpino hidrochlorido vartojimo nutraukti nereikia.

Pačioje jaunų pacientų gydymo kurso pradžioje padidėja akomodacijos spazmo rizika, dėl kurios gali sumažėti regėjimo aštrumas.

Intensyviai pigmentuota rainelė yra atsparesnė miotikų poveikiui, dėl to, norint pasiekti norimą efektą, padidinama tirpalo koncentracija arba jo vartojimo dažnis, o tai padidina perdozavimo riziką.

Didinti veikliosios medžiagos pilokarpino hidrochlorido koncentraciją ir didinti lašinimo dažnį (6 ar daugiau kartų) nepatartina, nes tai nestiprina hipotenzinio vaisto poveikio ir gali išprovokuoti sisteminį šalutinį poveikį. Pilokarpiną rekomenduojama keisti kitais nemioziniais vaistais 1–3 mėnesius ištisus metus.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

Miozė gali sukelti tamsos adaptacijos sutrikimus. Sušvirkštus lašų pacientams, vairuojantiems transporto priemones ar atliekantiems kitus potencialiai pavojingus darbus tamsoje arba esant prastam apšvietimui, reikia būti atsargiems.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad pilokarpinas turi teratogeninį poveikį. Pilokarpino hidrochloridas nėštumo metu draudžiamas. Jei būtina vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.

Vartoti vaikystėje

Duomenų, patvirtinančių pilokarpino hidrochlorido veiksmingumą ir saugumą vaikams ir paaugliams, nėra. Oftalmologinio preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams.

Vaistų sąveika

• m-anticholinerginiai vaistai (įskaitant atropiną): pasireiškia antagonizmas šiems vaistams;
• adrenomimetikai: pastebimas veikimo antagonizmas (atsižvelgiant į vyzdžio skersmenį);
• fenilefrinas ir timololis: padidėja akispūdžio sumažėjimo rizika (sumažėja akispūdžio skysčių gamyba);
• karboanhidrazės inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai, simpatomimetikai: leidžiama derinti su šiais vaistais;
• klozapinas, chlorprotiksenas, fenotiazino dariniai, tricikliai antidepresantai: susilpnėja pilokarpino hidrochlorido m-cholinomimetinis aktyvumas;
• cholinesterazės inhibitoriai: padidėja m-cholinomimetinis aktyvumas;
• halotanas: vartojant šį vaistą bendrosios nejautros metu padidėja bradikardijos ir sumažėjusio kraujospūdžio rizika.

Analogai

Pilokarpino hidrochlorido analogai yra: Pilocarpine, Pilocarpine-Ferein, Pilocarpine-DIA, Pilocarpine-long, Pilocarpine su metilceliulioze, Oftan Pilocarpine, Pilocarpine Bufus.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje, nuo šviesos apsaugotoje vietoje, 8–15 °C temperatūroje.

Galiojimo laikas – 3 metai. Atidarius lašintuvą, vaistą galima vartoti 7 paras, jei laikomas 8–15 °C temperatūroje.

Receptas (tarptautinis)

Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml
D.S. Akių lašai. 2 lašai 3 kartus per dieną glaukomai gydyti

farmakologinis poveikis

M-cholinerginis stimuliatorius, turi miozinį ir antiglaukomą poveikį. Didina virškinimo, bronchų ir prakaito liaukų sekreciją, bronchų, žarnyno, tulžies ir šlapimo pūslės, gimdos lygiųjų raumenų tonusą.
Sukelia žiedinių (miozių) ir ciliarinių raumenų susitraukimą (akomodacijos spazmą), padidina priekinės akies kameros kampą (apsitraukiama rainelės šaknis), padidina trabekulinės zonos pralaidumą (trabekulė ištempiama o užblokuotos Schlemmo kanalo vietos atsidaro), pagerina vandeninio humoro nutekėjimą iš akies ir galiausiai sumažina akispūdį. Sergant pirmine atviro kampo glaukoma, lašinant 1% tirpalo akispūdis sumažėja 25-26%. Poveikis pasireiškia po 30-40 minučių, maksimalus pasiekia po 1,5-2 valandų ir trunka 4-8 valandas.

Gerai įsiskverbia į rageną. Jis praktiškai nėra absorbuojamas į junginės maišelį ir neturi rezorbcinio poveikio. Laikas pasiekti maksimalią koncentraciją akies skystyje yra 30 minučių.
Jis pasilieka akies audiniuose, todėl pailgėja jo pusinės eliminacijos laikas, kuris yra 1,5-2,5 val.. Išsiskiria nepakitęs su akies skysčiu.

Taikymo būdas

Suaugusiems: Sergant pirmine glaukoma, įlašinkite po 1-2 lašus į kiekvieną akį 2-4 kartus per dieną. Paros dozę, taip pat gydymo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į akispūdžio lygį. Jei reikia, vaistas gali būti derinamas su β adrenoblokatoriais.

Ūminio uždaro kampo glaukomos priepuolio atveju pirmą valandą skiriamas pilokarpinas - 1 lašas kas 15 minučių; 2-3 valandas - kas 30 minučių, 1 lašas; 4-6 valandas - kas 60 minučių, 1 lašas; toliau 3-6 kartus per dieną, kol priepuolis baigsis.

Prieš naudodami vaistą, nuimkite apsauginį dangtelį nuo lašintuvo vamzdelio ir žirklėmis nupjaukite kūno kaklelio membraną nepažeidžiant srieginės dalies.

Prieš lašindami nusiplaukite rankas.

Pakreipkite galvą atgal.
- Patraukite apatinį voką žemyn ir pažiūrėkite aukštyn.
- Apverskite lašintuvo vamzdelio korpusą vaisto kakleliu žemyn ir švelniu judesiu spausdami lašintuvo vamzdelio korpusą įlašinkite 1 lašą į tarpą tarp voko ir akies obuolio.
- Nelieskite lašintuvo vamzdelio galiuko prie akių vokų, blakstienų ir nelieskite jo rankomis. Užmerkite akį ir nusausinkite medvilniniu tamponu.
-Neatverdami akių, 2 minutes lengvai paspauskite vidinį akių kamputį. Tai padidins lašų veiksmingumą ir sumažins sisteminių nepageidaujamų reakcijų riziką.
- Po naudojimo nusiplaukite rankas.
- Po naudojimo laikykite lašintuvo vamzdelį sandariai uždarytą.

Indikacijos

Indikacijos – pilokarpino hidrochlorido tirpalas padidėjusiam akispūdžiui mažinti šiais atvejais:
lėtinė atviro kampo glaukoma,
ūminis uždaro kampo glaukomos priepuolis; diagnozuoti midriazės priežastis; vyzdžio susiaurėjimo poreikis po midriatikų instiliacijos.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas; iritas, iridociklitas, iridociklinės krizės, priekinis uveitas ir kitos akių ligos, kurių metu miozė yra nepageidaujama; bronchinės astmos paūmėjimas, būklės po oftalmologinių operacijų, amnestinės tinklainės atsiskyrimo indikacijos, uždaro kampo glaukoma, nėštumas, žindymas (vaisto vartojimo laikotarpiu žindymą reikia nutraukti).

Atsargiai vartoti jauniems pacientams, kuriems yra didelė trumparegystė; dėl junginės ir ragenos pažeidimo; sergant širdies ligomis, arterine hipertenzija, bronchine astma, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige, pasunkėjusiu šlapinimu ir Parkinsono liga.

Šalutiniai poveikiai

Retai - galvos skausmas; ilgai vartojant - folikulinis konjunktyvitas (išorinės akies membranos uždegimas).

Išleidimo forma

Milteliai; 1% ir 2% tirpalai 5 ir 10 ml buteliuose;

1% tirpalas lašintuvuose;
1% tirpalas su metilceliulioze 5 ir 10 ml buteliuose;
1% ir 2% akių tepalas;
oftalmologinės plėvelės pieštukų dėkluose arba buteliukuose po 30 vienetų, kurių kiekviename yra 2,7 mg pilokarpino hidrochlorido (plėvelės yra ryškiai žalios spalvos).

DĖMESIO!

Informacija puslapyje, kurį peržiūrite, yra sukurta tik informaciniais tikslais ir jokiu būdu neskatina savigydos. Šis šaltinis skirtas suteikti sveikatos priežiūros darbuotojams papildomos informacijos apie tam tikrus vaistus, taip padidinant jų profesionalumo lygį. Norint vartoti vaistą "", būtina konsultuotis su specialistu, taip pat jo rekomendacijos dėl pasirinkto vaisto vartojimo būdo ir dozavimo.

INSTRUKCIJOS
dėl medicininio vaisto vartojimo

Registracijos numeris:

Prekinis pavadinimas:

Pilokarpinas

INN arba grupės pavadinimas:

Pilokarpinas (Pilocarpinum)

Cheminis pavadinimas: (3S-cis)-3-etildihidro-4-[(1-metil-1H-imidazol-5-il)metil]-2(3H)-furanonas (hidrochlorido pavidalu)

Dozavimo forma:

akių lašai

Sudėtis 1 ml:

Veiklioji medžiaga:
Pilokarpino hidrochloridas – 10 mg
Pagalbinės medžiagos:
boro rūgštis – 12,5 mg
natrio hidroksidas 1 M iki pH 3,5-5,0
injekcinis vanduo iki 1 ml

apibūdinimas: Skaidrus bespalvis skystis

Farmakoterapinė grupė:

antiglaukomos agentas – m-cholinomimetikas

ATX kodas:

Farmakologinės savybės

M-cholinomimetikas, turi miozinį ir antiglaukomą poveikį. Didina virškinimo, bronchų ir prakaito liaukų sekreciją, bronchų, žarnyno, tulžies ir šlapimo pūslės, gimdos lygiųjų raumenų tonusą.

Farmakodinamika
Sukelia ciliarinio raumens susitraukimą (akomodacijos spazmą) ir vyzdį sutraukiančio raumens susitraukimą (miozė). Dėl vyzdį sutraukiančio raumens susitraukimo (miozė) pamatinė rainelės dalis pasislenka nuo priekinės akies kameros kampo, o tai prisideda prie Schlemmo kanalo ir fontano erdvių atsivėrimo esant uždarojo kampo glaukomai. Blakstieninio raumens susitraukimas (akomodacijos spazmas) veda prie Šlemmo kanalo ir trabekulinių plyšių atsivėrimo atviro kampo glaukomos atveju. Dėl šių procesų, toliau mažėjant akispūdžiui, didėja vandeninio humoro nutekėjimas iš priekinės akies kameros. Hipotenzinis pilokarpino poveikis prasideda per 10-30 minučių. Vienkartinio pilokarpino tirpalo įlašinimo hipotenzinio poveikio trukmė individualiai skiriasi ir vidutiniškai yra 4-6 valandos. Akispūdis sumažėja 4-8 mmHg. (17-20% pradinio lygio).
Sergant pirmine atviro kampo glaukoma, lašinant 1% tirpalo akispūdis sumažėja 25-26%. Poveikis pasireiškia po 30-40 minučių, maksimalus pasiekia po 1,5-2 valandų ir trunka 4-14 valandų.

Farmakokinetika
Pilokarpinas gerai prasiskverbia per rageną ir gerai absorbuojamas per junginę. Konjunktyvo maišelyje jis praktiškai nėra absorbuojamas. Naudojant lokaliai, jo koncentracija akies skystyje pasiekia didžiausią (Tcmax) 30 minučių po įdėjimo. Jis sulaikomas akies audiniuose, todėl pailgėja jo pusinės eliminacijos laikas iš akies audinių (T1/2), kuris yra 1,5-2,5 valandos.
Pilokarpinas nemetabolizuojamas akies audiniuose ir nepakitęs išsiskiria su akies skysčiu. Pilokarpinas paverčiamas neaktyvia forma kraujo serume ir kepenyse hidrolizės būdu. Pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra maždaug 30 minučių.

Naudojimo indikacijos

• ūminis uždaro kampo glaukomos priepuolis;
• antrinė glaukoma (kraujagyslinė, potrauminė (nudegimai));
• pirminė atviro kampo glaukoma (kartu su beta adrenoblokatoriais ar kitais vaistais, mažinančiais akispūdį);
• vyzdžio susiaurėjimo poreikis įdiegus midriatiką.

Kontraindikacijos

Iritas, iridociklitas ir kitos būklės, kai vyzdžio susiaurėjimas nerekomenduojamas (pavyzdžiui, po akies operacijos, nebent būtina iš karto po operacijos sutraukti vyzdį, kad nesusidarytų sinekija), padidėjęs jautrumas pilokarpinui, vaikai iki 18 m. amžiaus, tinklainės atsiskyrimo (įskaitant anamnezę), taip pat būsenas, linkusias į tinklainės atsiskyrimą.

Atsargiai
Jauniems pacientams, kuriems yra didelė trumparegystė.
Jei sergate viena iš išvardytų ligų, prieš vartodami vaistą būtinai pasitarkite su gydytoju.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Pilokarpiną galima vartoti nėščioms ir maitinančioms motinoms gydyti, kaip nurodė gydantis gydytojas, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ir vaikui.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Įlašinkite 1-2 lašus į junginės maišelį. Įrengimų skaičius gali skirtis priklausomai nuo indikacijų ir individualaus paciento jautrumo.
Ūminis uždaros glaukomos priepuolis: pirmą valandą pilokarpino tirpalas lašinamas kas 15 minučių, 2-3 valandas - kas 30 minučių, 4-6 valandas - kas 60 minučių, o vėliau 3-6 kartus per dieną, kol priepuolis baigsis. .
Antrinė glaukoma (kraujagyslinė, potrauminė (nudegimai)): 1-2 lašai 2-4 kartus per dieną;
Pirminė atvira glaukoma: 1-2 lašai 2-4 kartus per dieną kartu su β adrenoblokatoriais ar kitais akispūdį mažinančiais vaistais;
Vyzdžiui sutraukti po midriatikų įdiegimo: 1-2 lašai vieną kartą.

Šalutinis poveikis

Galvos skausmas (temporalinėje ir periorbitalinėje srityje), trumpalaikis skausmas akių srityje; trumparegystė; susilpnėjęs regėjimas, ypač prieblandoje, dėl nuolatinės miozės ir akomodacijos spazmo išsivystymo; ašarojimas, rinorėja, paviršinis keratitas; alerginės reakcijos.
Ilgai vartojant, gali išsivystyti folikulinis konjunktyvitas, kontaktinis vokų dermatitas ir grįžtamasis lęšiuko drumstumas.
Sisteminis šalutinis poveikis yra retas. Pilokarpinas kaip m-cholinerginis mimetikas gali sukelti bronchų spazmą, sulėtinti širdies susitraukimų dažnį, padidinti seilėtekį ir rinorėją.
Jeigu kuris nors iš instrukcijose nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, nenurodytą instrukcijose, pasakykite gydytojui.

Perdozavimas

Perdozavus, gali padidėti seilėtekis, prakaitavimas, bradikardija, išsivystyti bronchų spazmas, sumažėti kraujospūdis.
Vartojant per burną, galimas apsinuodijimas, pasireiškiantis reikšmingu m-cholinomimetinio poveikio padidėjimu, įskaitant. išsivystant sunkiam širdies nepakankamumui ir bronchų susiaurėjimui.
Gydymas: skrandžio plovimas; širdies susitraukimų dažnio (HR), kraujospūdžio (BP), kvėpavimo funkcijos stebėjimas; atropino (0,5-1,0 mg po oda arba į veną), epinefrino (0,3-1,0 mg po oda arba į veną) skyrimas.

Sąveika su kitais vaistais

Pilokarpino antagonistai yra atropinas ir kiti m-anticholinerginiai agentai.
Vartojant kartu su adrenomimetikais, gali pasireikšti antagonizmas (vyzdžio skersmeniui).
Timololis ir fenilefrinas padidina akispūdžio sumažėjimą, sumažindami akispūdžio skysčių gamybą.
Pilokarpiną galima vartoti kartu su simpatomimetikais, β adrenoblokatoriais ir karboanhidrazės inhibitoriais.
Pilokarpino M-cholinomimetinį aktyvumą mažina tricikliai antidepresantai, fenotiazino dariniai, chlorprotiksenas, klozapinas; sustiprintas cholinesterazės inhibitoriais.
Vartojant halotaną (pacientams, vartojantiems pilokarpino akių lašus), bendrosios anestezijos metu gali išsivystyti bradikardija ir sumažėti kraujospūdis.

Specialios instrukcijos

Gydymas turi būti atliekamas reguliariai stebint akispūdį.
Norint sumažinti siurbimą, rekomenduojama akies kanalą suspausti 1-2 minutes po įdiegimo, spaudžiant pirštu ties vidiniu akies kampučiu.
Dėl nuolatinės miozės išsivystymo, taip pat trumparegystės poveikio, susijusio su akomodacijos pokyčiais, galimas regėjimo aštrumo sumažėjimas, todėl transporto priemonių vairuotojams prieblandoje ir naktį vaisto vartoti nerekomenduojama; reikia būti atsargiems. būti pratinami užsiimant potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir dėmesio psichomotorinių reakcijų greitis.
Pilokarpino nerekomenduojama naudoti nešiojant minkštus kontaktinius lęšius.

Išleidimo forma.

Akių lašai 1%.
1,5 ml, 2 ml arba 5 ml polimero lašintuvu. 1, 2, 4, 5 arba 10 lašintuvų su vaisto vartojimo instrukcijomis dedami į kartoninę pakuotę.
Lašintuvo vamzdelio naudojimo instrukcijos tekstas atspausdintas ant pakuotės.
5 ml arba 10 ml polimeriniame buteliuke su lašintuvu. 1 arba 2 buteliukai lašintuvu su vaisto vartojimo instrukcijomis dedami į kartoninę pakuotę.
Buteliuko su lašintuvu naudojimo instrukcijos tekstas atspausdintas ant pakuotės.
5 ml stikliniuose buteliuose.
1 buteliukas su steriliu lašintuvo dangteliu ir vaisto vartojimo instrukcija dedamas į kartoninę pakuotę.
5 buteliukai lizdinėje plokštelėje.
Į pakuotę dedama 1 lizdinė plokštelė su 5 steriliais lašintuvais ir vaisto vartojimo instrukcija.

Laikymo sąlygos

Nuo šviesos apsaugotoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 15 °C temperatūroje vaistui tūbelėse ir lašintuvuose, nuo šviesos apsaugotoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje vaistui stikliniuose buteliuose. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

3 metai vaistui buteliukuose; 2 metai vaistui lašintuvuose ir buteliukuose su lašintuvais.
Atidarius lašintuvą, buteliuką su lašintuvu ir buteliuką – 1 mėn.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Atostogų sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Rinkodaros teisės turėtojas / skundą gavusi organizacija

109052 Maskva, g. Novokhokhlovskaya, 25 m.

Gamintojas:
Federalinė valstybinė vieninga įmonė „Maskvos endokrininė gamykla“,
109052, Maskva, g. Novokhokhlovskaya, 25, 1 pastatas, 2 pastatas

Akių lašų gaminimas tirpinant vaistines ir pagalbines medžiagas. Kaip pavyzdį apsvarstykite pilokarpino hidrochlorido akių lašų gamybą.

20 pavyzdys.

Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D.

S. 2 lašai į dešinę akį 2 kartus per dieną.

recepto farmacinė ekspertizė. Vaistinėse gaminamų vaistų kokybės kontrolės instrukcijos priede nurodyta 1% pilokarpino hidrochlorido tirpalo sudėtis, kokybės reikalavimai, sterilizavimo režimas, laikymo sąlygos ir terminai.

Vaisto sudėtis:

Pilokarpino hidrochloridas................................................ 0 , 1

Natrio chloridas................................................ .................. 0,068

Išgrynintas vanduo................................................ ................ Iki 10 ml

Kopijavimo knygos komponentai yra suderinami. Recepte yra A sąrašo medžiaga. Dozės netikrinamos, nes akių lašai yra išoriniam vartojimui skirta dozavimo forma. Medžiagos dozavimo greitis nereglamentuojamas.

Vaistinių ir receptinių pagalbinių medžiagų savybės.

Pilokarpino hidrochloridas. Privačiame Valstybės fondo straipsnyje „Pilocarpini hydrochloridum“ nurodyta, kad ši medžiaga yra bespalviai kristalai arba balti kristaliniai milteliai, bekvapiai, higroskopiški, labai lengvai tirpsta vandenyje.

Natrio chloridas (Natrium chloridum). Balti kubiniai kristalai arba balti kristaliniai milteliai, bekvapiai, sūraus skonio, tirpsta 3 dalyse vandens. Vaistinėje jis gali būti 10% koncentruoto tirpalo pavidalu.

Išgrynintas vanduo (Aqua purificata). Remiantis Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu „Dėl vaistinėse gaminamų vaistų kokybės kontrolės“, išgrynintas vanduo, skirtas steriliems tirpalams gaminti, be anksčiau minėtų tyrimų, kasdieninio stebėjimo metu turi būti patikrintas, ar nėra. redukuojančių medžiagų, amonio druskų ir anglies dioksido.

Akių lašams gaminti, be injekcinio vandens, leidžiama naudoti šviežiai gautą išgrynintą vandenį.

Parengiamoji veikla. Visi oftalmologiniai tirpalai ruošiami aseptinėmis sąlygomis, t. y. aseptiniame skyriuje. Ant batonėlių, kuriuose yra vaistinių medžiagų, skirtų sterilioms vaisto formoms gaminti, turi būti įspėjamasis užrašas „Sterilioms vaisto formoms“.

Technologiniam procesui užtikrinti turi būti paruošta: sterilūs buteliai neutralaus stiklo buteliuose, kurių tūris 5, 10, 20 ml ir didesnis, AB-1 markės buteliai, kurių talpa 150, 250 ml, sterilūs stikliniai piltuvėliai, stikliniai. filtrai, dozatorius DZh-10, švirkštas „Record“, filtro antgalis mažo tūrio mikrofiltravimui (sterilizacija filtruojant) FA-25, farmacinės pipetės, prietaisas UK-2, aliuminio dangteliai ir tarpikliai, guminiai kamščiai, prietaisas dangtelių užspaudimui POK-1, sterili pagalbinė medžiaga (medicininė vata, filtrai, sulankstytas popierius, marlės servetėlės), branduolinių membranų rinkinys (NMM), koncentruotų tirpalų ir pagalbinių medžiagų rinkinys, išgrynintas arba šviežiai gautas arba sterilus injekcinis vanduo, garų sterilizatorius .

Skaičiavimai. Šiuo atveju recepte yra natrio chlorido, kad tirpalo koncentracija būtų izotoniška ašarų skysčiui, tačiau švietimo tikslais reikia atlikti atitinkamus skaičiavimus.

Kitoje PPC pusėje užrašykite izotoninį pilokarpino hidrochlorido natrio chlorido ekvivalentą (0,22), kuris yra atitinkamoje Valstybinės farmakopėjos lentelėje. Recepte yra 0,1 g pilokarpino hidrochlorido. Šis kiekis prilygs 0,022 g natrio chlorido. Todėl, norint gauti izotoninės koncentracijos tirpalą, reikia įpilti 0,068 (-0,07) natrio chlorido, t.y. 0,09 - 0,1 ■ 0,22 = 0,068 arba 0,09 - 0,022 = 0,068 (0,07). Natrio chloridas gali būti pridedamas kaip 10% tirpalas (0,7 ml, -14 lašų).

Vaistų technologija. Siekiant įgyvendinti sterilumo reikalavimą aseptinėmis sąlygomis, 0,1 g pilokarpino hidrochlorido, gauto pagal išduotą receptą, steriliame stove ištirpinama 5 ml išvalyto vandens. Įpilkite 0,07 g natrio chlorido (galima naudoti 10% koncentruotą natrio chlorido tirpalą). Koncentruotų tirpalų naudojimo pavyzdys bus aptartas toliau.

Oftalmologiniai tirpalai filtruojami per sterilų sulankstytą popierinį filtrą su sterilios vatos tamponu. Filtras iš anksto nuplaunamas steriliu išvalytu vandeniu.

Nufiltravus tirpalą, likęs tirpiklio tūris praleidžiamas per tą patį filtrą. Galima naudoti stiklinius filtrus, kurių porų dydis 10-16 mikronų. Filtruojant per stiklą ir kitas smulkiai porėtas filtravimo medžiagas (pavyzdžiui, branduolines membranas), būtina sukurti perteklinį slėgį arba vakuumą.

Jei tirpale yra mechaninių intarpų, filtravimas kartojamas.

Pagaminus akių lašus, užpildykite priekinę PPK pusę:

Data_____ . PPK 20. „A“.

Iki 100 ml tirpalas sterilizuojamas 8 minutes 120 + 2 °C temperatūroje. Dar kartą patikrinama, ar nėra mechaninių inkliuzų, jei jų nėra, tirpalas paruošiamas išleidimui. Vaistinėse jis dažnai ruošiamas ne pagal individualius receptus, o vaistinėje esančio preparato pavidalu ir išleidžiamas pateikus receptą.

Koncentruoti tirpalai. Kai kurių vaistinių medžiagų akių lašuose yra mažos koncentracijos (0,01; 0,02; 0,1% ir kt.). Kartu su nedideliu recepte nurodytu tirpalo tūriu tai sukelia sunkumų juos sveriant ir tirpinant (ypač vidutiniškai, mažai ir labai blogai tirpius vaistus).

Tokiais atvejais patartina naudoti sterilius arba aseptiškai paruoštus koncentruotus vaistinių medžiagų tirpalus (vieno komponento ir kombinuotus).

Leidžiama naudoti koncentruotų oftalmologinių tirpalų nomenklatūra patvirtinta Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos ir pateikta Sterilių tirpalų gamybos vaistinėse gairėse. Šiame sąraše yra receptų, kuriuose yra suderinamų vaistinių medžiagų, kurios gali atlaikyti terminio sterilizavimo metodus, turi analitinius cheminės kontrolės metodus ir nustatytus galiojimo terminus (13.3 lentelė).

Išanalizuosime oftalmologinio koncentruoto tirpalo gamybos technologiją naudodami šį pavyzdį:

21 pavyzdys.

Tirpalas Acidi Nikotinici 0,1% cum Riboflavino 0,02% - 50 ml

Privačiame straipsnyje Valstybės fondas nurodo, kad „Riboflavinum“ (vitaminas B2) yra gelsvai oranžiniai kristaliniai milteliai, turintys silpną specifinį kvapą, kartaus skonio, nestabilūs šviesoje, labai mažai tirpūs vandenyje (1:5000).

Acidum nicotinicum yra balti kristaliniai milteliai, bekvapiai, šiek tiek rūgštaus skonio, mažai tirpsta vandenyje, tirpsta karštame vandenyje.

Koncentruoti vaistinių medžiagų tirpalai, naudojami oftalmologiniams tirpalams gaminti Sprendimas SU, % Režimas sterilizacija* Sąlygos saugykla °C laikas, terminas, "SU Pagaminta naudojant išvalytą vandenį: Kalio jodidas 20 (1:5) 120 8 30 25 Askorbo rūgštis 2(1:50) ] 5(1:20) 100 30 30; 5 3-5; 10 (1:10)) 25 Boro rūgštis 4(1:25) 120 8 30 25 Natrio tiosulfatas 1 (1:100) 100 30 30 25 Natrio chloridas 10 (1:10) 120 8 30 25 Riboflavinas 00,2 (1:5000) 120 8 90 25 30 3-5 Cinko sulfatas 1 (1:100) 120 8 30 25 Citralija 2(1:50) 30 0,02 (1:5000) Maisto gaminimas 30 2 3-4 aseptinis asmeniškai Pagaminta naudojant 0,02% riboflavino tirpalą: Askorbo rūgštis 2(1:50) 100 30 5; 30 25; 3-5 Boro rūgštis 4(1:25) 120 8 30 25 Nikotino rūgštis 0,1(1:1000) 100 30 30 25 Natrio chloridas 10 (1:10) 120 8 90 25 30 3-5

Pastaba: Atidarytus sterilių oftalmologinių koncentratų buteliukus reikia sunaudoti per 24 valandas. Sterilūs koncentruoti tirpalai naudojami nesterilizuojamiems oftalmologiniams tirpalams ruošti. Akių lašų iš sterilių koncentratų tinkamumo laikas pagal nestandartinius receptus yra 2 dienos. Aseptinėmis sąlygomis paruoštus ir nesterilizuotus koncentruotus tirpalus reikia sunaudoti per 24 valandas. Koncentruoti tirpalai, paruošti aseptinėmis sąlygomis (nesterilūs) (siekiant išvengti pakartotinės sterilizacijos, dėl kurios gali suirti vaistinės medžiagos) naudojami akių lašų gamybai pagal standartinius receptus su nustatytu sterilizavimo režimu.

* Sterilizuojamas tūris – iki 100 ml.

Riboflavino masė (50 ml tūrio) 0,01 g.

0,02 - 100 ml x - 50 ml

Nikotino rūgšties svoris (50 ml tūriui) 0,05 g.

Skaičiavimai įrašomi į laboratorijos ir pakavimo darbų apskaitos knygą.

Gamybos technologija. Aseptinėmis sąlygomis 0,01 g riboflavino ištirpinama kaitinant. Visiškai ištirpus riboflavinui, 0,05 g nikotino rūgšties ištirpinama 50 ml karšto riboflavino tirpalo. Tirpalas filtruojamas per sulankstytą popierių, stiklą ar kitą filtrą, išplaunamas 0,02% riboflavino tirpalu. Patikrinkite, ar nėra mechaninių intarpų.

Koncentruotiems tirpalams taikoma kokybinė ir kiekybinė kontrolė. Kontrolės rezultatai registruojami juslinės, fizinės ir cheminės kontrolės rezultatų registravimo žurnale.

Butelis su tirpalu užkimštas guminiu kamščiu ir metaliniu dangteliu, skirtas susukti, ir sterilizuojamas 30 minučių 100 °C temperatūroje.

Akių lašų gaminimas naudojant koncentruotus tirpalus. Koncentruotų tirpalų ruošimas vaistinėje leidžia pagreitinti akių lašų gamybą.

Koncentruotų tirpalų, pagamintų iš išgryninto vandens, naudojimas.

22 pavyzdys.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,05

Įvairūs. Taip. Signa. 2 lašai 3 kartus per dieną į abi akis.

Visi profesinės veiklos etapai atitinka anksčiau aprašytus etapus. Pažvelkime į skaičiavimus išsamiau. Apskaičiuokite natrio chlorido masę tirpalui izotonizuoti pagal formulę:

MNaci = 0,009-10-0,05-0,18 = 0,09-0,009 = 0,081.

Recepte išrašyta vaistinių medžiagų koncentracija yra tokia, kuri praktiškai neturi įtakos osmosinio slėgio vertei, todėl tirpalą reikia ruošti naudojant izotoninį (0,9%) natrio chlorido tirpalą.

Koncentruotų tirpalų ir išgryninto vandens tūrių apskaičiavimo metodas yra panašus į skaičiavimus, atliekamus gaminant mišinius naudojant biuretinę sistemą.

Koncentruotų tirpalų ir išgryninto vandens tūriai:

Riboflavinas.................................. (0,001 5000) 5 ml

Askorbo rūgštis................ (0,05 -20) 1,0 ml

Natrio chloridas........................ (0,081 -10) 0,8 ml

Išgrynintas vanduo................... (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 ml

Po gamybos užpildykite priekinę PPK dalį iš atminties:

Data ____ . PPK 22.

Aquae purificatae...................... 3,2 ml

Solutionis Riboflavini 0,02%...... 5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 5%.. 1 ml

Solutionis Natrii chloridi 10%..... 0,8 ml

V= 10 ml Parašai:

Akių lašų, ​​pagamintų pagal šią receptūrą, sterilizavimo režimas norminiuose dokumentuose nenurodytas, todėl naudojami sterilūs koncentruoti tirpalai, kurie aseptinėmis sąlygomis matuojami farmacinėmis pipetėmis į sterilų buteliuką dozavimui.

Koncentruotų tirpalų, pagamintų iš 0,02% riboflavino tirpalo, naudojimas.

23 pavyzdys.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 0,2

Įvairūs. D.S. 2 lašai 4 kartus per dieną į abi akis.

Receptą rasite vaistinėse gaminamų vaistų kokybės kontrolės instrukcijos priede. Sterilizacijos režimas: 120 °C, 8 min. Gaminant reikia naudoti koncentruotus aseptinius tirpalus.

Skaičiavimai. Izotoninis boro rūgšties ir natrio chlorido ekvivalentas yra 0,53; 0,53-0,2 = 0,106 (1,06%), t.y. tirpalas yra šiek tiek hipertoninis, todėl natrio chlorido šiuo atveju nededama. Atsižvelgiant į izotoninių koncentracijų ribas (0,9+ 0,2)%, tirpalą galima laikyti izotoniniu. Naudojant koncentruotus tirpalus, pagamintus iš išgryninto vandens, bus gaunamas recepto neatitinkantis akių lašų tūris ir vaistinių medžiagų koncentracija, o tai yra nepriimtina.

Riboflavino tirpalas 0,02% - 10 ml (= 0,002 5000)

Askorbo rūgšties tirpalas 5% - 0,6 ml (= 0,03 ■ 20)

Boro rūgšties tirpalas 4% - 5 ml (= 0,2 - 25)

Apskaičiuotas tūris 15,6 ml – daug daugiau

nurodyta recepte.

užpildykite priekinę PPK dalį iš atminties:

Data _____ . PPK 23.

Solutionis Riboflavini 0,02%................................................. ......... 3.5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavin 0,02% .... 1,5 ml Solutionis Acidi Borici 4% cum Riboflavin 0,02%....... ................... ................................................................ ...................... 5 ml

Koncentruoti tirpalai išmatuojami į butelį dozavimui, užsandarinami, tikrinami, ar nėra mechaninių intarpų, paruošiami sterilizacijai, sterilizuojami ir paruošiami dozuoti.

Akių losjonai, akių gleivinės drėkinimo tirpalai, kontaktinių lęšių plovimo ir laikymo tirpalai ir kiti oftalmologiniai tirpalai ruošiami taip pat kaip ir akių lašai, laikantis sterilumo, stabilumo, matomų suspenduotų dalelių nebuvimo reikalavimų. plika akimi, izotoniškumas ir, jei reikia, ilgalaikis veikimas . Dažniausiai losjonams ir skalavimui naudojami tirpalai: boro rūgštis, natrio bikarbonatas, furatsilinas, etakridino laktatas; kraštutiniais atvejais (pavyzdžiui, pažeidžiant akis dėl toksiškų medžiagų lašelinių skysčių) gali būti naudojamas 2% gramicidino tirpalas. nustatyta.

Pakavimas, uždengimas. Butelis užkimštas guminiu kamščiu ir užsukamas aliuminio dangteliu. Esant poreikiui (pagal ND) jos paruošiamos sterilizuoti, pritvirtinant specialią etiketę arba surišant drėgnu pergamentu, kuriame nurodomas pavadinimas, tirpalo koncentracija, pavardė ir pagaminimo data.

Sterilizacija. Tirpalai iš vaistinės išduodami aseptiškai paruošti arba sterilizuoti norminiuose dokumentuose nurodytu būdu. Po sterilizavimo tirpalai dar kartą tikrinami, ar nėra mechaninių intarpų.

Registracija išleidimui iš vaistinės. Buteliukas su tirpalu užsandarinamas (jei recepte yra A sąrašo medžiaga), nenuimant pergamentinės juostelės, naudojamos buteliukui sandarinti sterilizacijai. Jei tirpalas nebuvo sterilizuotas, buteliuko dangtelis (aliuminio dangtelis) užrišamas drėgnu pergamentu, o siūlas viršuje tvirtinamas vaško sandarikliu.

Ant buteliuko yra pagrindinė rožinė etiketė „Akių lašai“, kurioje nurodytas vaistinės numeris, pagaminimo data, paciento pavardė ir inicialai, vartojimo būdas, tyrimo numeris > galiojimo laikas, įspėjamoji etiketė „Kontaktai“.

atsargiai“. Receptas, kuriame yra kiekybiškai registruojamų medžiagų, lieka vaistinėje, išskyrus atvejus, kai ant recepto yra speciali etiketė „Vartoti ilgą laiką“, pavyzdžiui, receptas, kuriame yra pilokarpino hidrochlorido (skirtas glaukomai gydyti).