Contabilitatea si depozitarea medicamentelor si produselor in institutii medicale. Reguli pentru depozitarea medicamentelor, pansamentelor și produselor medicale în departamente (birouri) Depozitarea medicamentelor în organizațiile medicale

Spațiile pentru depozitarea proviziilor de bază de medicamente și produse medicale la asistenta șefă a unei unități de îngrijire a sănătății trebuie să îndeplinească cerințe și condiții tehnice, sanitare, de securitate la incendiu și alte cerințe de autorizare și să fie izolate de alte spații ale unității. Suprafețele interioare ale pereților și tavanelor trebuie să fie netede și să permită curățarea umedă. Pardoseala incaperii trebuie sa aiba un invelis fara praf, rezistent la mecanizare si curatare umeda cu dezinfectanti. Nu este permisă utilizarea suprafețelor din lemn nevopsite. Materialele pentru finisarea spațiilor trebuie să îndeplinească cerințele documentelor de reglementare relevante.

Camera de depozitare pentru medicamente și produse medicale trebuie să fie echipată cu echipamente speciale pentru a asigura depozitarea și siguranța corespunzătoare a acestora, ținând cont de proprietățile fizico-chimice, farmacologice și toxicologice, precum și de cerințele standardelor de calitate pentru medicamente și de Farmacopeea de stat a Rusiei. Federația și anume:

· Dulapuri, rafturi, paleți pentru depozitarea medicamentelor și a produselor medicale, precum și dulapuri metalice încuiate și seifuri pentru depozitarea anumitor grupe de medicamente;

· Frigidere pentru depozitarea medicamentelor termolabile;

· Aparate de înregistrare a parametrilor aerului (termometre, higrometre sau psihrometre), care sunt amplasate pe peretele interior al încăperii departe de aparatele de încălzire la o înălțime de 1,5-1,7 m de podea și la o distanță de cel puțin 3 m de uși;

· Detergenți și dezinfectanți pentru asigurarea condițiilor sanitare.

Echipamentul trebuie să fie rezistent la curățarea umedă cu dezinfectanți și să îndeplinească cerințele sanitare, igienice, de siguranță la incendiu și de protecție a muncii.

Cerințe generale pentru depozitarea medicamentelor și a produselor medicale

Medicamentele și produsele medicale din secții trebuie depozitate în dulapuri încuiate, cu împărțirea obligatorie în grupe: „Extern”, „Intern”, „Injectare”, „Picături pentru ochi”, etc. În plus, în fiecare compartiment al dulapului (de exemplu , „Intern”) ar trebui să existe o împărțire a medicamentelor în tablete, amestecuri etc.; Pulberile și tabletele sunt de obicei depozitate pe raftul de sus, iar soluțiile în partea de jos.

Depozitarea medicamentelor finite trebuie efectuată în conformitate cu condițiile externe (temperatură, umiditate, condiții de iluminare) specificate de producător în instrucțiunile pentru medicament și cerințele generale. Toate medicamentele finite trebuie ambalate și instalate în ambalajul original industrial sau de farmacie, cu eticheta (marcajul) îndreptată spre exterior.

Tabletele și drajeurile sunt depozitate separat de alte medicamente într-un loc uscat și, dacă este necesar, ferite de lumină.

Formele de dozare pentru injecție trebuie păstrate într-un loc răcoros și întunecat într-un dulap separat (sau un compartiment de dulap).

Formele de dozare lichide (siropuri, tincturi) trebuie păstrate într-un loc ferit de lumină.

Soluțiile de înlocuire cu plasmă se păstrează separat într-un loc răcoros, ferit de lumină. Unguentele și linimentele se păstrează la loc răcoros, ferit de lumină, într-un recipient bine închis. Preparatele care conțin substanțe volatile și termolabile se păstrează la o temperatură care nu depășește +10 C.

Supozitoarele se păstrează într-un loc uscat, răcoros, ferit de lumină.

Majoritatea medicamentelor din recipiente cu aerosoli trebuie păstrate la o temperatură de la +3 la +20 C într-un loc uscat, ferit de lumină, ferit de dispozitivele de încălzire. Pachetele cu aerosoli trebuie protejate de impact și deteriorări mecanice.

Infuziile, decocturile, emulsiile, serurile, vaccinurile, organopreparatele, soluțiile care conțin benzilpenicilină, glucoză etc. se păstrează numai în frigidere (+2 - +10 C).

Preparatele imunobiologice trebuie păstrate separat după nume, la temperatura indicată pentru fiecare denumire pe etichetă sau în instrucțiunile de utilizare. Preparatele imunobiologice cu același nume se păstrează în loturi, ținând cont de data de expirare.

Materialele din plante medicinale trebuie depozitate într-o zonă uscată și bine ventilată.

Medicamentele care au un miros puternic (iodoform, Lysol, amoniac etc.) și sunt foarte inflamabile (eter, alcool etilic) sunt depozitate într-un dulap separat. Medicamentele de colorare (iod, verde strălucitor etc.) sunt, de asemenea, depozitate separat.

Depozitarea medicamentelor în sala de operație, dressing și camera de tratament este organizată în dulapuri instrumentale din sticlă sau pe mese chirurgicale. Fiecare flacon, borcan și ambalaj care conține un medicament trebuie să aibă o etichetă corespunzătoare.

Stupefiantele și substanțele psihotrope, substanțele puternice și toxice trebuie depozitate în seifuri. În spațiile fortificate tehnic, este permisă depozitarea stupefiantelor și a substanțelor psihotrope în dulapuri metalice. Seifurile (dulapuri metalice) trebuie ținute închise. După încheierea zilei de lucru, acestea trebuie sigilate sau sigilate. Cheile seifurilor, sigiliile și sigiliile trebuie păstrate de către persoane responsabile din punct de vedere financiar autorizate în acest sens prin ordin al medicului șef al unei instituții de sănătate.

Stupefiantele și substanțele psihotrope, substanțele puternice și toxice primite de personalul medical în schimb trebuie depozitate într-un seif închis și sigilat, atașat de podea sau de perete, într-o încăpere special amenajată. Pe interiorul ușii seifului există o listă de stupefiante și substanțe psihotrope care indică cele mai mari doze unice și zilnice. Stupefiantele și substanțele psihotrope de uz parenteral, intern și extern trebuie depozitate separat.

Responsabili cu organizarea depozitării și distribuirii stupefiantelor și substanțelor psihotrope către pacienți sunt șeful unității sanitare sau adjuncții acestuia, precum și persoanele autorizate în acest sens prin ordin al unității sanitare.

Unitățile unităților sanitare trebuie să aibă tabele cu cele mai mari doze unice și zilnice de stupefiante și substanțe psihotrope, precum și tabele de antidoturi pentru otrăviri de către acestea, în spațiile de depozitare și la posturile de medici și asistente de gardă. Produsele medicale trebuie depozitate separat de medicamente și în grupuri: produse din cauciuc, produse din plastic, pansamente și materiale auxiliare, produse pentru echipamente medicale.

În conformitate cu articolul 58 din Legea federală din 12 aprilie 2010 N 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor” (Colecția de legislație a Federației Ruse, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) Eu comand:

1. Aprobați Regulile de păstrare a medicamentelor în conformitate cu anexa.

2. Pentru a recunoaște ca nevalid:

secțiunile 1 și 2, clauzele 3.1 - 3.4, 3.6 și 3.7 secțiunea 3, secțiunile 4 - 7, 12 și 13 Instrucțiuni de organizare a depozitării în farmacii a diferitelor grupe de medicamente și produse medicale, aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății. Federația Rusă din 13 noiembrie 1996 N 377 „Cu privire la aprobarea cerințelor pentru organizarea depozitării în farmacii a diferitelor grupuri de medicamente și produse medicale” (înregistrat de Ministerul Justiției din Rusia la 22 noiembrie 1996 N 1202).
Anexă la Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 23 august 2010 N 706n Reguli pentru depozitarea medicamentelor (modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 28 decembrie) , 2010 N 1221n)

I. Dispoziţii generale

1. Prezentele Reguli stabilesc cerințe pentru spațiile pentru depozitarea medicamentelor de uz medical (denumite în continuare medicamente), reglementează condițiile de depozitare a acestor medicamente și se aplică producătorilor de medicamente, organizațiilor comerciale cu ridicata de medicamente, farmaciilor, organizațiilor medicale și altor organizații care desfășoară activități în circulația medicamentelor, întreprinzători individuali cu licență pentru activități farmaceutice sau licență pentru activități medicale (denumite în continuare organizații, respectiv antreprenori individuali).

II. Cerințe generale pentru proiectarea și funcționarea spațiilor de depozitare a medicamentelor
fonduri

2. Proiectarea, compoziția, dimensiunea suprafețelor (pentru producătorii de medicamente, organizațiile comerciale cu ridicata de medicamente), funcționarea și echiparea spațiilor pentru depozitarea medicamentelor trebuie să asigure siguranța acestora. (clauza 2, astfel cum a fost modificată prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 28 decembrie 2010 N 1221n)

3. În spațiile de depozitare a medicamentelor trebuie menținute anumite temperaturi și umiditate a aerului pentru a asigura depozitarea medicamentelor în conformitate cu cerințele producătorilor de medicamente specificate pe ambalajul primar și secundar (de consum).

4. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie dotate cu aparate de aer condiționat și alte echipamente care să permită depozitarea medicamentelor în conformitate cu cerințele producătorilor de medicamente specificate pe ambalajele primare și secundare (de consum), sau se recomandă dotarea spațiilor cu ferestre, traverse și uși secundare cu zăbrele.

5. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie prevăzute cu rafturi, dulapuri, paleți și depozite.

6. Finisarea spațiilor pentru depozitarea medicamentelor (suprafețe interioare ale pereților, tavanelor) trebuie să fie netedă și să permită posibilitatea curățării umede.

III. Cerințe generale pentru spațiile pentru depozitarea medicamentelor și organizarea acestora
depozitare

7. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie dotate cu instrumente de înregistrare a parametrilor aerului (termometre, higrometre (higrometre electronice) sau psihrometre). Părțile de măsurare ale acestor dispozitive trebuie să fie amplasate la o distanță de cel puțin 3 m de uși, ferestre și dispozitive de încălzire. Dispozitivele și (sau) părțile dispozitivelor din care citirile sunt citite vizual trebuie amplasate într-un loc accesibil personalului, la o înălțime de 1,5 - 1,7 m de podea.
Citirile acestor aparate trebuie inregistrate zilnic intr-un jurnal (carton) special pe hartie sau in format electronic cu arhivare (pentru higrometre electronice), care este intretinut de persoana responsabila. Jurnalul de înregistrare (cardul) se păstrează timp de un an, fără a se număra pe cel curent. Dispozitivele de control trebuie să fie certificate, calibrate și verificate în conformitate cu procedura stabilită.

8. Medicamentele sunt plasate în încăperi de depozitare în conformitate cu cerințele documentației de reglementare indicate pe ambalajul medicamentului, ținând cont de:
proprietățile fizico-chimice ale medicamentelor;
grupuri farmacologice (pentru farmacie și organizații medicale);
metoda de aplicare (internă, externă);
starea de agregare a substanțelor farmaceutice (lichid, vrac, gazos).
La plasarea medicamentelor este permisă utilizarea tehnologiilor informatice (în ordine alfabetică, după cod).

9. Separat, în spații fortificate din punct de vedere tehnic care îndeplinesc cerințele Legii federale nr. 3-FZ din 8 ianuarie 1998 „Cu privire la stupefiante și substanțe psihotrope” (Legislația colectată a Federației Ruse, 1998, nr. 2, art. 219) 2002, nr. 30, articolul 3033, 2003, nr. 2, articolul 167, nr. 27 (Partea I), articolul 2700, 2005, nr. 19, articolul 1752, 2006, nr. 43, articolul 4412, 2006, nr. 30, Art. 3748, Nr. 31, Art. 4011; 2008, Nr. 52 (Partea I), Art. 6233; 2009, Nr. 29, Art. 3614; 2010, Nr. 21, Art. 2525, Nr. 31, Articolul 4192), stocat:
narcotice și psihotrope;
medicamente puternice și otrăvitoare controlate în conformitate cu standardele legale internaționale.

10. Rafturile (dulapuri) pentru depozitarea medicamentelor în încăperile de depozitare a medicamentelor trebuie instalate astfel încât să se asigure accesul la medicamente, trecerea liberă a personalului și, dacă este necesar, a dispozitivelor de încărcare, precum și accesibilitatea raftului, pereților și podelelor. pentru curatenie.
Rafturile, dulapurile și rafturile destinate depozitării medicamentelor trebuie identificate. (modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 28 decembrie 2010 N 1221n)
Medicamentele depozitate trebuie, de asemenea, identificate cu ajutorul unui card de raft care să conțină informații despre medicamentul depozitat (denumirea, forma de eliberare și doza, numărul de lot, data de expirare, producătorul medicamentului).
La utilizarea tehnologiei informatice este permisă identificarea folosind coduri și dispozitive electronice.

11. Organizațiile și întreprinzătorii individuali trebuie să țină evidența medicamentelor cu termen de valabilitate limitat pe hârtie sau în formă electronică cu arhivare. Controlul vânzării în timp util a medicamentelor cu o perioadă de valabilitate limitată ar trebui să fie efectuat folosind tehnologia computerizată, carduri rack care indică numele medicamentului, seria, data de expirare sau jurnalele datei de expirare. Procedura de menținere a evidenței acestor medicamente este stabilită de șeful organizației sau întreprinzătorul individual.

12. Dacă sunt identificate medicamente expirate, acestea trebuie păstrate separat de alte grupuri de medicamente într-o zonă special desemnată și desemnată (carantină).

IV. Cerințe pentru spațiile pentru depozitarea drogurilor inflamabile și explozive
fondurile și organizarea depozitării acestora

13. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive trebuie să respecte în totalitate documentele de reglementare în vigoare.

14. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor în organizațiile comerciale angro de medicamente și producătorii de medicamente (denumite în continuare depozite) sunt împărțite în încăperi (compartimente) separate cu o limită de rezistență la foc a structurilor clădirii de cel puțin 1 oră pentru a asigura depozitarea. a medicamentelor inflamabile și explozive conform principiului uniformității în funcție de proprietățile lor fizico-chimice, de pericol de incendiu și de natura ambalajului. (clauza 14, astfel cum a fost modificată prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 28 decembrie 2010 N 1221n)

15. Cantitatea de medicamente inflamabile necesară pentru ambalarea și fabricarea medicamentelor de uz medical pentru un schimb de lucru poate fi păstrată în spațiile de producție și în alte spații. Cantitatea rămasă de medicamente inflamabile la sfârșitul schimbului este transferată în schimbul următor sau returnată la locul principal de depozitare.

16. Planșeele depozitelor și zonelor de descărcare trebuie să aibă o suprafață dură, uniformă. Este interzisă utilizarea scândurilor și a foilor de fier pentru nivelarea podelelor. Pardoselile trebuie să asigure o mișcare convenabilă și sigură a persoanelor, încărcăturii și vehiculelor, să aibă o rezistență suficientă și să reziste la încărcăturile materialelor depozitate și să asigure simplitatea și ușurința curățării depozitului.

17. Depozitele pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive trebuie să fie echipate cu suporturi și paleți ignifugă și stabile, proiectate pentru încărcătura corespunzătoare. Rafturile sunt instalate la o distanță de 0,25 m față de podea și pereți, lățimea rafturilor nu trebuie să depășească 1 m și, în cazul depozitării substanțelor farmaceutice, să aibă flanșe de cel puțin 0,25 m. Pasajele longitudinale între rafturi trebuie să aibă să fie de cel puțin 1,35 m.

18. Organizațiilor farmaceutice și antreprenorilor individuali li se alocă spații izolate, dotate cu sisteme automate de protecție împotriva incendiilor și alarmă, pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive.
(clauza 18, astfel cum a fost modificată prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 28 decembrie 2010 N 1221n)

19. Organizațiile farmaceutice și întreprinzătorii individuali au voie să depoziteze substanțe farmaceutice cu proprietăți inflamabile și combustibile în cantitate de până la 10 kg în afara spațiilor pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile și
medicamente explozive în dulapuri ignifuge încorporate. Dulapurile trebuie amplasate departe de suprafețele și pasajele care disipă căldura, cu uși de cel puțin 0,7 m lățime și cel puțin 1,2 m înălțime. Trebuie asigurat accesul liber la acestea.
(modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 28 decembrie 2010 N 1221n)
Este permisă depozitarea medicamentelor explozive de uz medical (în ambalaje secundare (de consum) pentru utilizare pe o tură de lucru în dulapuri metalice în afara spațiilor pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive. (modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 28 decembrie 2010 N 1221n)

20. Cantitatea de substanțe farmaceutice inflamabile admisă pentru depozitare în spații de depozitare a substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive situate în clădiri în alte scopuri nu trebuie să depășească 100 kg în vrac.
Spațiile pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive utilizate pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile în cantități de peste 100 kg trebuie să fie amplasate într-o clădire separată, iar
depozitarea trebuie efectuată în recipiente din sticlă sau metal izolate de spațiile pentru depozitarea altor grupuri de substanțe farmaceutice inflamabile. (clauza 20, astfel cum a fost modificată prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 28 decembrie 2010 N 1221n)

21. În spații de depozitare a substanțelor farmaceutice inflamabile și explozive
medicamente, este interzisă intrarea cu surse deschise de foc.

V. Caracteristici ale organizării depozitării medicamentelor în depozite

22. Medicamentele depozitate în depozite trebuie așezate pe rafturi sau pe rafturi (paleți). Nu este permisă așezarea medicamentelor pe podea fără tavă.
Paleții pot fi așezați pe podea pe un rând sau pe rafturi pe mai multe niveluri, în funcție de înălțimea raftului. Nu este permisă amplasarea de paleți cu medicamente pe mai multe rânduri în înălțime fără utilizarea de rafturi.

23. Când operațiunile de descărcare și încărcare sunt efectuate manual, înălțimea de stivuire a medicamentelor nu trebuie să depășească 1,5 m.
La utilizarea dispozitivelor mecanizate pentru descărcare și încărcare
În timpul lucrului, medicamentele trebuie depozitate pe mai multe niveluri. În acest caz, înălțimea totală
plasarea medicamentelor pe rafturi nu trebuie să depășească capacitatea
echipamente mecanizate de incarcare si descarcare (ascensoare, camioane, palane).

23.1. Suprafața spațiilor depozitului trebuie să corespundă volumului de medicamente depozitate, dar să fie de cel puțin 150 de metri pătrați. m, inclusiv:
zona de primire a medicamentelor;
zonă pentru depozitarea principală a medicamentelor;
zona de expeditie;
spaţii pentru medicamente care necesită condiţii speciale de păstrare.
(clauza 23.1 introdusă prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 28 decembrie 2010 N 1221n)

VI. Caracteristici de depozitare a anumitor grupuri de medicamente în funcție de
proprietăți fizice și fizico-chimice, impactul asupra acestora al diferiților factori externi
mediu inconjurator

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva luminii

24. Medicamentele care necesită protecție împotriva luminii se depozitează în încăperi sau locuri special amenajate care asigură protecție împotriva luminii naturale și artificiale.
25. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva luminii trebuie depozitate în recipiente din materiale de protecție împotriva luminii (recipiente de sticlă portocalie, recipiente metalice, ambalaje din folie de aluminiu sau materiale polimerice vopsite în negru, maro sau portocaliu), într-o cameră întunecată sau dulapuri. .
Pentru depozitarea substanțelor farmaceutice deosebit de sensibile la lumină (nitrat de argint, proserina), recipientele din sticlă sunt acoperite cu hârtie neagră rezistentă la lumină.

26. Medicamentele de uz medical care necesită protecție împotriva luminii, ambalate în ambalaje primare și secundare (de consum), trebuie depozitate în dulapuri sau pe rafturi, cu condiția să se ia măsuri pentru a preveni expunerea acestor medicamente la lumina directă a soarelui sau la alte direcții luminoase. lumina (folosirea foliei reflectorizante, jaluzele, viziere etc.).

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva umezelii

27. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva umezelii trebuie păstrate într-un loc răcoros la temperaturi de până la +15 grade. C (denumit în continuare loc răcoros), într-un recipient bine închis, realizat din materiale impermeabile la vaporii de apă (sticlă, metal, folie de aluminiu, recipiente din plastic cu pereți groși) sau în ambalajul primar și secundar (de consumator) al producătorului.

28. Substanțele farmaceutice cu proprietăți higroscopice pronunțate trebuie depozitate în recipiente de sticlă cu sigiliu ermetic, umplute cu parafină deasupra.

29. Pentru a evita deteriorarea și pierderea calității, depozitarea medicamentelor trebuie organizată în conformitate cu cerințele tipărite sub formă de avertismente pe ambalajul secundar (de consumator) al medicamentului.

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva volatilizării și uscării

30. Substanțe farmaceutice care necesită protecție împotriva volatilizării și uscării (medicamentele volatile în sine; medicamentele care conțin un solvent volatil (tincturi de alcool, concentrate lichide de alcool, extracte groase); soluții și amestecuri de substanțe volatile (uleiuri esențiale, soluții de amoniac, formaldehidă, clorură). hidrogen peste 13%, acid carbolic, alcool etilic de diferite concentrații etc.); materiale vegetale medicinale care conțin uleiuri esențiale; medicamente care conțin apă de cristalizare - hidrați de cristal; medicamente care se descompun cu formarea de produse volatile (iodoform, peroxid de hidrogen, bicarbonat). sodiu); medicamentele cu o anumită limită inferioară de umiditate (sulfat de magneziu, para-aminosalicilat de sodiu, sulfat de sodiu)) trebuie păstrate la loc răcoros, în recipiente închise ermetic din materiale impenetrabile substanțelor volatile (sticlă, metal, aluminiu). folie) sau în ambalajul primar și secundar (de consumator) al producătorului.
Utilizarea recipientelor, ambalajelor și dispozitivelor de închidere polimerice este permisă în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat și cu documentația de reglementare.

31. Substanțe farmaceutice - hidrații cristalini trebuie depozitați în recipiente din sticlă, metal și plastic cu pereți groși, închise ermetic sau în ambalajele primare și secundare (de consum) ale producătorului în condiții care îndeplinesc cerințele
documentația de reglementare pentru aceste medicamente.

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi ridicate

32. Organizațiile și antreprenorii individuali trebuie să depoziteze medicamentele care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi ridicate (medicamente termolabile) în conformitate cu condițiile de temperatură indicate pe ambalajul primar și secundar (de consumator) al medicamentului, în conformitate cu cerințele documentației de reglementare. .

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi scăzute

33. Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi scăzute (medicamente a căror stare fizică și chimică se modifică după îngheț și nu este restabilită la încălzirea ulterioară la temperatura camerei (soluție de formaldehidă 40%, soluții de insulină)), organizațiile și antreprenorii individuali trebuie să poarte scos în conformitate cu condițiile de temperatură indicate pe ambalajul primar și secundar (de consumator) al medicamentului, în conformitate cu cerințele documentației de reglementare.

34. Congelarea preparatelor cu insulină nu este permisă.

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva gazelor conținute în mediu

35. Substanțe farmaceutice care necesită protecție împotriva gazelor (substanțe care reacţionează cu oxigenul atmosferic: diverși compuși alifatici cu legături intercarbonice nesaturate, compuși ciclici cu grupe alifatice laterale cu legături intercarbonice nesaturate, fenolice și polifenolice, morfina și derivații săi cu grupări hidroxil nesubstituite; -conțin compuși, enzime și preparate organice eterogene și heterociclice; substanțe care reacţionează cu dioxidul de carbon din aer: săruri ale metalelor alcaline și acizi organici slabi (barbital de sodiu, hexenal), medicamente care conțin amine polihidrolice (aminofilină), oxid și peroxid de magneziu, hidroxid de sodiu, potasiu caustic), trebuie depozitate în recipiente închise ermetic din materiale impermeabile la gaze, umplute până la vârf dacă este posibil.

Depozitarea medicamentelor mirositoare și colorante

36. Medicamentele mirositoare (substanțe farmaceutice, atât volatile, cât și practic nevolatile, dar cu miros puternic) trebuie depozitate în recipiente închise ermetic, impenetrabile la miros.

37. Medicamentele colorante (substanțele farmaceutice care lasă o urmă colorată care nu este spălată prin tratament sanitar și igienic normal pe recipiente, închideri, echipamente și consumabile (verde diamant, albastru de metilen, indigo carmin)) trebuie depozitate într-un dulap special. într-un recipient bine închis.

38. Pentru a lucra cu medicamente de colorare, este necesar să se aloce cântare speciale, un mortar, o spatulă și alte echipamente necesare pentru fiecare articol.

Depozitarea medicamentelor dezinfectante

39. Medicamentele dezinfectante trebuie depozitate în recipiente închise ermetic, într-o încăpere izolată, departe de zonele de depozitare a produselor din plastic, cauciuc și metal și spațiile pentru obținerea apei distilate.

Depozitarea medicamentelor de uz medical

40. Depozitarea medicamentelor de uz medical se realizează în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat și ale documentației de reglementare, precum și luând în considerare proprietățile substanțelor incluse în compoziția acestora.

41. Atunci când sunt depozitate în dulapuri, pe rafturi sau rafturi, medicamentele de uz medical în ambalaje secundare (de consum) trebuie plasate cu eticheta (marcajul) îndreptată spre exterior.

42. Organizațiile și antreprenorii individuali trebuie să păstreze medicamentele pentru uz medical în conformitate cu cerințele de depozitare specificate pe ambalajul secundar (de consumator) al medicamentului specificat.
medicament.

Depozitarea materialelor din plante medicinale

43. Materialele vrac din plante medicinale trebuie depozitate într-o zonă uscată (nu mai mult de 50% umiditate), bine ventilată, într-un recipient bine închis.

44. Materialele vrac din plante medicinale care conțin uleiuri esențiale se depozitează separat într-un recipient bine închis.

45. Materialele vrac din plante medicinale trebuie să facă obiectul unei monitorizări periodice în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat. Se resping iarba, rădăcinile, rizomii, semințele, fructele care și-au pierdut culoarea normală, mirosul și cantitatea necesară de ingrediente active, precum și cele afectate de mucegai și dăunători de hambar.

46. ​​Depozitarea materialelor din plante medicinale care conțin glicozide cardiace se efectuează în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat, în special, cerințele privind monitorizarea repetată a activității biologice.

47. Materiale vegetale medicinale în vrac incluse în listele de substanțe puternice și toxice aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964 „Cu privire la aprobarea listelor de substanțe puternice și toxice în sensul articolului 234 și a altor articole din Codul penal al Federației Ruse, precum și substanțe puternice de mari dimensiuni în sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2008, nr. 2, art. 89) ; 2010, Nr. 28, Art. 3703), depozitat într-o cameră separată sau într-un dulap separat sub cheie.
48. Materialele de plante medicinale ambalate se depozitează pe rafturi sau în dulapuri.

Depozitarea lipitorilor medicinale

49. Depozitarea lipitorilor medicinale se realizează într-o cameră luminoasă, fără miros de medicament, pentru care se stabilește un regim de temperatură constant.

Depozitarea medicamentelor inflamabile

51. Depozitarea medicamentelor inflamabile (medicamente cu proprietăți inflamabile (soluții de alcool și alcool, tincturi de alcool și eter, extracte de alcool și eteric, eter, terebentină, acid lactic, cloroetil, colodion, cleol,
lichid Novikov, uleiuri organice); medicamentele cu proprietăți inflamabile (sulf, glicerină, uleiuri vegetale, materiale vegetale medicinale în vrac)) trebuie transportate separat de alte medicamente. (modificat prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 28 decembrie 2010 N 1221n)

52. Medicamentele inflamabile sunt depozitate în recipiente de sticlă sau metal rezistente, bine închise, pentru a preveni evaporarea lichidelor din vase.

53. Sticlele, buteliile și alte recipiente mari cu medicamente inflamabile și foarte combustibile trebuie depozitate pe rafturi pe un rând pe înălțime.
Este interzisă depozitarea lor pe mai multe rânduri în înălțime folosind diferite materiale de amortizare.
Depozitarea acestor medicamente în apropierea aparatelor de încălzire nu este permisă.
Distanța de la raftul sau stiva până la elementul de încălzire trebuie să fie de cel puțin 1 m.

54. Depozitarea sticlelor cu substanțe farmaceutice inflamabile și foarte combustibile trebuie efectuată în recipiente rezistente la impact sau în containere basculabile cu un singur rând.

55. La locurile de muncă ale spațiilor de producție alocate în farmacii și întreprinzători individuali, medicamentele inflamabile și combustibile pot fi depozitate în cantități care nu depășesc nevoile în schimburi. În acest caz, recipientele în care sunt depozitate trebuie să fie bine închise.

56. Nu este permisă depozitarea medicamentelor inflamabile și foarte combustibile în recipiente complet umplute. Gradul de umplere nu trebuie să depășească 90% din volum. Alcoolurile în cantități mari sunt depozitate în recipiente metalice umplute la cel mult 75% din volum.

57. Nu este permisă depozitarea medicamentelor inflamabile împreună cu acizi minerali (în special acizi sulfuric și azotic), gaze comprimate și lichefiate, substanțe inflamabile (uleiuri vegetale, sulf, pansamente), alcalii, precum și cu săruri anorganice care produc compuși explozivi. cu substante organice.amestecuri (clorat de potasiu, permanganat de potasiu, cromat de potasiu etc.).

58. Eterul medical și eterul pentru anestezie se depozitează în ambalaje industriale, la loc răcoros, ferit de lumină, ferit de foc și dispozitive de încălzire.

Depozitarea drogurilor explozive

59. La depozitarea medicamentelor explozive (medicamente cu proprietăți explozive (nitroglicerină); medicamente cu proprietăți explozive (permanganat de potasiu, azotat de argint)), trebuie luate măsuri pentru prevenirea contaminării cu praf.

60. Recipientele cu droguri explozive (mrene, tobe de tablă, sticle etc.) trebuie să fie bine închise pentru a preveni pătrunderea vaporilor acestor medicamente în aer.

61. Depozitarea permanganatului de potasiu în vrac este permisă într-un compartiment special al depozitului (unde este depozitat în bidoane de tablă), în tije cu dopuri măcinate, separat de alte substanțe organice - în organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali.

62. Soluția vrac de nitroglicerină se păstrează în mici, bine închise
sticle sau vase metalice într-un loc răcoros, ferit de lumină, luând măsuri de precauție împotriva incendiilor. Mutați recipientul cu nitroglicerină și cântăriți acest medicament în condiții care împiedică scurgerea și evaporarea nitroglicerinei, precum și contactul cu pielea.

63. Când se lucrează cu dietileter, nu sunt permise agitarea, impactul și frecarea.

Depozitarea drogurilor narcotice și psihotrope

Notă.

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 16 mai 2011 N 397n a aprobat Cerințe speciale pentru condițiile de depozitare a stupefiantelor și substanțelor psihotrope înregistrate în modul prescris în Federația Rusă ca medicamente destinate uzului medical în farmacii , instituții medicale, organizații de instituții de învățământ de cercetare și organizații de comerț cu ridicata al medicamentelor.

65. Stupefiantele și psihotropele se depozitează în organizații în spații izolate, special dotate cu echipamente inginerești și de securitate tehnică, și în locuri de depozitare temporară, supuse cerințelor în conformitate cu Regulile de depozitare a stupefiantelor și substanțelor psihotrope stabilite prin Decret. al Guvernului Federației Ruse din 31 decembrie 2009. N 1148 (Legislația colectată a Federației Ruse, 2010, N 4, Art. 394; N 25, Art. 3178).
Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare, medicamente supuse evidenței subiect-cantitative

66. În conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964 „Cu privire la aprobarea listelor de substanțe puternice și toxice în sensul articolului 234 și al altor articole din Codul penal al Federației Ruse, precum și ca cantități mari de substanțe puternice în sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse”, drogurile puternice și toxice includ medicamentele care conțin substanțe puternice și toxice incluse în listele substanțelor puternice și substanțelor toxice.

67. Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare sub control în conformitate cu standardele legale internaționale (denumite în continuare medicamente puternice și otrăvitoare sub control internațional) se efectuează în spații dotate cu mijloace tehnice și tehnice de securitate similare celor prevăzute pentru depozitarea stupefiantelor. și medicamentele psihotrope.

68. Este permisă depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare sub control internațional și a medicamentelor narcotice și psihotrope într-o cameră fortificată tehnic.
În acest caz, depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare trebuie efectuată (în funcție de volumul proviziilor) pe diferite rafturi ale unui seif (dulap metalic) sau în diferite seifuri (dulapuri metalice).

69. Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare care nu se află sub control internațional se realizează în dulapuri metalice, sigilate sau sigilate la sfârșitul zilei de lucru.

70. Medicamente care fac obiectul evidenței contabile cantitative în conformitate cu Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785 „Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor” (înregistrat la Ministerul Justiției din Rusia Federația din 16 ianuarie 2006 N 7353 ), cu excepția medicamentelor narcotice, psihotrope, puternice și otrăvitoare, se depozitează în dulapuri metalice sau din lemn, sigilate sau sigilate la sfârșitul zilei de lucru.

Acest document obligă să se asigure implementarea unui set de măsuri care vizează crearea unui sistem de asigurare a calității depozitării și transportului medicamentelor. Ce este acest sistem și cum ar trebui implementat într-o organizație de farmacie, a explicat ea în cadrul seminarului online NataliaZolotareva, PhD, Profesor asociat, Departamentul de Management și Economie a Farmaciei, Academia de Stat Chimică-Farmaceutică din Sankt Petersburg.

În conformitate cu legislația actuală, și anume Legea federală „Cu privire la circulația medicamentelor”, activitățile farmaceutice includ comerțul cu ridicata și cu amănuntul cu medicamente, depozitare , transportul, eliberarea și fabricarea medicamentelor. În Decretul Guvernului Federației Ruse din 22 decembrie 2011 nr. 1081, pentru prima dată, a fost specificat legal setul de lucrări și servicii care include activități farmaceutice. De asemenea, în conformitate cu reglementările actuale privind autorizarea activităților farmaceutice, a fost stabilit un anumit set de cerințe și condiții pe care organizațiile farmaceutice trebuie să le îndeplinească fără greșeală atunci când solicită o licență sau dețin una și desfășoară tipurile de activități relevante.

Aș dori să atrag atenția asupra unuia dintre paragrafele paragrafului 5 privind cerințele de licențiere și condițiile privind depozitarea medicamentelor într-o organizație de farmacie. Sub-clauza h afirmă că un titular de licență care depozitează medicamente pentru uz medical trebuie să respecte regulile de depozitare relevante. Această subclauză este inclusă în gama de cerințe și condiții de licențiere, a căror încălcare este considerată gravă și pentru care răspunderea este stabilită de legislația în vigoare.

TERMINOLOGIE

Unul dintre articolele Farmacopeei de stat din ediția a XII-a este dedicat separat procesului de stocare a medicamentelor și afirmă în mod clar că acesta este un proces separat care face parte integrantă din circulația medicamentelor și este asociat cu depozitarea medicamentelor. până când sunt utilizate în termenul de valabilitate stabilit.

Procesul de depozitare a medicamentelor presupune rezolvarea mai multor probleme globale, inclusiv. iar în legătură cu introducerea de noi documente de reglementare, prin urmare, la organizarea procesului de depozitare, este necesară crearea unui sistem de asigurare a calității care să permită desfășurarea procesului de stocare în conformitate cu cerințele documentelor de reglementare. De asemenea, la organizarea depozitării este necesar să se asigure siguranța fizică a mărfurilor. Și un punct important este legat de faptul că medicamentele sunt mărfuri, dintre care majoritatea necesită condiții speciale de depozitare. În acest sens, apare o altă sarcină importantă - crearea condițiilor care să asigure stabilitatea proprietăților produsului declarate de producător. Pentru a rezolva aceste probleme, apar trei domenii de activitate pentru cei implicați direct în procesul de depozitare.

Primul— luând în considerare cerințele noilor documente de reglementare, să dezvolte un sistem de asigurare a calității și implică o serie de instrucțiuni și prevederi, așa-numitele POS, iar documentele oferă o listă specifică de proceduri standard care trebuie dezvoltate la nivelul nivel organizatoric si aprobat.

Al doilea- asigura procesul de depozitare cu spatiile si echipamentele necesare care trebuie sa indeplineasca cerintele stabilite pentru acestea.

Al treilea - crearea regimului de depozitare necesar si organizarea amplasarii marfurilor in timpul depozitarii (sistematizare).

LEGISLATIE PRIVIND PROCESUL DE DEPOZITARE A MEDICAMENTELOR

Să începem cu cadrul de reglementare de importanță federală, cu Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 1148 din 31 decembrie 2009 „Cu privire la procedura de depozitare a stupefiantelor și a substanțelor psihotrope”. Acest document a fost completat și actualizat de mai multe ori.

Desigur, de remarcat sunt „Regulile de bună practică pentru depozitarea și transportul medicamentelor de uz medical”, aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății din Rusia din 31 august 2016 nr. 646n și care a intrat în vigoare la 1 martie 2017. .

Printre documente se numără și ordinul actual al Ministerului Sănătății al Rusiei din 23 august 2010 nr. 706n „Cu privire la aprobarea regulilor de păstrare a medicamentelor”; Ordinul Ministerului Sănătății din 24 iulie 2015 nr. 484n, privind organizarea depozitării și crearea unor regimuri speciale pentru stupefiante și substanțe psihotrope; procedura de transport și depozitare a medicamentelor imunobiologice din 2016 este determinată de rezoluția corespunzătoare a medicului șef sanitar de stat al Federației Ruse din 17 februarie 2016 nr. 19; Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 21 octombrie 1997 nr. 309 aprobă instrucțiunile privind regimul sanitar al organizațiilor de farmacie (a primit o a doua viață în legătură cu intrarea în vigoare a Regulilor de bună practică farmaceutică, unde o atenție deosebită se acordă procedurii de curățare a spațiilor, pentru care trebuie elaborate proceduri standard adecvate). Cum să le scriu? Răspunsul este evident: pe baza cerințelor documentelor de reglementare. În afară de Ordinul nr. 309, cu greu este posibil să numim instrucțiuni la nivelul Ministerului Sănătății al Federației Ruse care să răspundă la întrebarea cum ar trebui organizat corect regimul sanitar.

Documentele de reglementare relevante pentru organizațiile de farmacie, angrosisti și instituțiile de asistență medicală sunt:

• Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia din 01/09/07 nr. 2 „Cu privire la aprobarea normelor de pierdere naturală în timpul depozitării medicamentelor în farmacii, organizații comerciale cu ridicata de medicamente și instituții de asistență medicală”. Acest document este relevant doar pentru acele organizații care au legătură cu substanțe. Pierderea naturală presupune prezența unui tip de muncă corespunzător;
• Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 13 noiembrie 1996 nr. 377 „Cu privire la aprobarea instrucțiunilor de organizare a depozitării în farmacii a diferitelor grupe de medicamente și dispozitive medicale”;
• Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 16 iulie 1997 nr. 214 al Rusiei „Cu privire la controlul calității medicamentelor fabricate în farmacii”;
• articol de farmacopee generală OFS.1.1.0010.15 „Cu privire la depozitarea medicamentelor”.

SISTEM DE ASIGURARE A CALITĂȚII

Să începem cu documentul nr. 646n, care a intrat în vigoare la 1 martie 2017. Acesta conține anumite inovații care necesită clarificări. Acest document se aplică unui număr destul de mare de participanți în sfera circulației drogurilor. În primul paragraf al documentului se precizează că executorii acestui ordin sunt producătorii, organizațiile de comerț cu ridicata al medicamentelor, organizațiile de farmacie, întreprinzătorii individuali care desfășoară activități farmaceutice, precum și organizațiile medicale, inclusiv posturile de prim ajutor, ambulatoriile, centrele de diferite tipuri. situate în acele zone populate puncte în care nu există organizații de farmacie și care au fost învestite prin Legea federală-61 în 2010 cu o parte din competențele de a desfășura un anumit tip de muncă și servicii de activități farmaceutice.

A doua secțiune a acestui document atrage o atenție deosebită - acesta este sistemul de asigurare a calității depozitării și transportului medicamentelor. Vorbind despre organizarea depozitării, aș dori să încep cu cerințele care sunt prezentate astăzi în ceea ce privește crearea unui sistem de asigurare a calității.

Documentul afirmă clar că aceasta este o gamă largă de responsabilități. Sistemul de asigurare a calității necesită o resursă foarte serioasă în termeni de timp, bani și personal, deoarece SOP-urile vor trebui scrise de proprietarii proceselor, adică. cei care realizează direct anumite procese de depozitare, primire, eliberare a medicamentelor. În același timp, nimeni nu îl scutește pe manager de responsabilitatea organizării unui întreg set de măsuri care să mențină calitatea corespunzătoare a medicamentelor în legătură cu depozitarea acestora.

Un sistem de asigurare a calității este un set de măsuri care este asociat cu dezvoltarea și aprobarea unui număr de probleme. În primul rând, trebuie să precizați clar într-un act de reglementare local separat al organizației cum lucrați cu furnizorii, după ce criterii sunt selectați, deoarece acesta este un avanpost al procesului de achiziție și al recepției și depozitării asociate a medicamentelor.

Ordinul nr. 646n prevede că procedurile standard de operare, așa-numitele SOP-uri, trebuie dezvoltate pentru procesul de primire, transport și eliminare a medicamentelor. Acesta poate fi fie un document care descrie toate aceste procese împreună, fie un document care ar putea descrie procedurile de operare standard individuale. Cum doriți. Astăzi, documentele de reglementare nu descriu în niciun fel dacă ar trebui să înregistrați totul împreună sau separat. Trebuie prescrise forme de documente în care înregistrați progresul proceselor. Trebuie să înregistrați toate acestea în instrucțiunile și reglementările dumneavoastră legate de procesul de depozitare a medicamentelor. De asemenea, trebuie să se precizeze clar modul în care sunt identificate medicamentele contrafăcute, substandard și contrafăcute. Se efectuează întreținerea și testarea instrumentelor și echipamentelor de măsurare care ar trebui să fie prezente în timpul depozitării medicamentelor și este important să se monitorizeze conformitatea cu procedurile standard de operare. Ele nu sunt create pentru a fi scrise o dată pe hârtie și uitate. Există un anumit aspect pozitiv al procedurilor standard de operare. Acesta este un document care, într-o oarecare măsură, formalizează procedura pentru acțiunile de personal, excluzând factorul subiectiv, erorile de primire, transport, plasare și orice alt proces legat de activitățile farmaceutice. Documentul de reglementare presupune că procedurile standard de operare ar trebui să trăiască viața unei organizații de farmacie și ar trebui să se schimbe atunci când există motive obiective. Motivul efectuării modificărilor la procedura standard de operare poate fi măsurile de control și auditurile interne, care trebuie, de asemenea, clar definite la nivel organizațional. Toate activitățile legate de funcționarea sistemelor de asigurare a calității, depozitare și transport sunt efectuate de persoana responsabilă - ofițerul de calitate. Este necesar să sistematizați toate procesele, să le documentați, să familiarizați angajații și să lucrați cu calm conform documentelor elaborate.

SOP - PROCEDURA STANDARD DE OPERARE

Un SOP este un algoritm al anumitor acțiuni pentru diferite procese, un document care descrie pas cu pas setul de acțiuni pe care un angajat al unei organizații de farmacie trebuie să le efectueze pentru a efectua o anumită procedură.

În ceea ce privește tipul de proceduri standard de operare, există două documente de reglementare importante - ordinele nr. 646n și nr. 647n. Ele precizează, textual, ce proceduri standard de operare specifice trebuie dezvoltate. Dar nu există o clasificare clară a SOP-urilor și fiecare organizație le sistematizează în mod independent. Companiile mari, de regulă, separă în grupuri separate de POS-uri tot ceea ce ține de echipament și inspecția acestuia; POS-urile legate de curățarea camerei, managementul riscurilor și chiar POS-urile pentru gestionarea POS-urilor pot fi separate într-un grup separat. Acesta este documentul care va descrie cine ia parte la elaborarea documentelor, la ce fel de documente participă, câte copii și copii ale acestor documente există, unde vor fi stocate, actualizate și convenite. Aceasta este o cantitate imensă de muncă. Prin urmare, acolo unde există multe proceduri standard de operare, POS-urile sunt necesare pentru a gestiona POS-urile.

POS nu sunt singurul document care formează documentația sistemului calității. Documentul principal este manualul de calitate. Ordinul nr. 647n prevede că un astfel de document trebuie elaborat, el oferă tactica organizației din punctul de vedere al asigurării calității bunurilor relevante, îndeplinirii cerințelor consumatorilor la vânzarea și realizarea unuia sau altul tip de lucrare sau serviciu. Documentele de nivel al doilea sunt POS, care indică cine, ce, când, cu ce resurse realizează fișele postului etc. (inclusiv înregistrările de calitate).

Din păcate, astăzi nu există instrucțiuni clare despre cum ar trebui compilat acest document și în ce format. Dar, într-un fel sau altul, atunci când descrieți procesul, trebuie să răspundeți cel puțin la câteva întrebări: cine realizează acest proces, cu ajutorul ce echipamente, ce resurse sunt implicate, ce proceduri sunt utilizate, ce metode și cum poate acest proces. fi evaluat sau măsurat. Nu este nimic complicat, trebuie doar să sistematizați volumul imens de documente și să le prezentați într-o secvență logică.

Diagrama de descriere a procesului, de ex. o procedură de operare standard ar trebui să includă, în general, următoarele secțiuni: scopul procesului, domeniul său de aplicare, responsabilitatea, referințe la documentele pe care le-ați folosit pentru a-l dezvolta, terminologie, dacă este necesar și o secțiune cheie - algoritmul în sine și înregistrările de calitate.

Ordinul nr. 646n necesită dezvoltarea unui număr de proceduri standard de operare, inclusiv. pentru a primi marfa.

EXEMPLU DE SOP - ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR ÎNTR-O ORGANIZATIE FARMACIE

Este recomandabil să începeți POS cu un identificator POS, care să indice tipul de document sau să numeroteze procedurile. Conform documentelor de reglementare ale sistemului de asigurare a calității, trebuie să vă îmbunătățiți continuu, să luați măsuri și acțiuni corective și preventive. Cum veți dovedi că au fost efectuate? Aceasta include modificarea procedurii standard de operare. A doua versiune îmbunătățită va fi reflectată în ID. Acest lucru va arăta recenzentului că versiunile dvs. funcționează și că se schimbă.

1. Activități pregătitoare - pregătirea locurilor pentru primirea medicamentelor (aparatură frigorifică, seifuri, dulapuri cu rafturi, în funcție de tipul de medicamente).
2. Descărcare. La primirea medicamentului, se verifică corectitudinea transportului.
3. Amplasarea medicamentelor. Narcoticele necesită transfer imediat în seifuri și dulapuri metalice. În etapa următoare, persoana responsabilă cu primirea verifică documentele însoțitoare, apoi se completează bonul de livrare, se aplică ștampila de acceptare, iar documentele sunt transferate furnizorului.
4. Controlul acceptarii. Există două scenarii posibile pentru desfășurarea evenimentelor: dacă totul este satisfăcător în timpul controlului de recepție sau există întrebări în ceea ce privește calitatea și cantitatea în timpul acceptării și atunci sunt necesare anumite acțiuni din partea responsabilului. În primul caz, dacă sunteți de acord cu livrarea, se face o înscriere corespunzătoare în documentele însoțitoare (factură, ștampila de acceptare, sigiliul farmaciei, numele complet și semnătura persoanei responsabile pe protocolul de aprobare) și apoi urmează procesul de înregistrare. mărfurile primite în jurnalul de înregistrare a controlului recepției, a cărui formă nu este determinată de documentele de reglementare în vigoare. Este determinat de șeful organizației de farmacie. Dacă se primesc medicamente pentru contabilitate cantitativă subiect, înregistrările se fac în jurnalul corespunzător.

În al doilea caz, dacă nu sunteți de acord nici în ceea ce privește cantitatea, nici calitatea medicamentului. În acest caz, angajatul responsabil întocmește o scrisoare de revendicare, iar comisia, pe baza acesteia, întocmește un act privind identificarea discrepanțelor cantitative și calitative la acceptarea medicamentelor. Astfel de bunuri trebuie plasate într-o zonă de carantină până la clarificarea circumstanțelor. Finalizarea POS - dacă controlul de acceptare nu dezvăluie nicio nerespectare a cerințelor de calitate, medicamentele trebuie plasate în spații de depozitare ținând cont de un POS separat. În continuare, ne ocupăm de ambalajul returnabil reutilizabil și îl mutăm într-o zonă desemnată, specificând responsabilitatea. Documentul ar trebui să includă elemente precum cum și cine l-a dezvoltat (participant direct și controlor), cine l-a aprobat. Managerul aprobă procedura standard.

Regula de aur a GMP: ceea ce nu este documentat nu există.

CERINȚE DE LOCAL

Cerințele de spațiu sunt foarte importante în ceea ce privește organizarea depozitării. Acestea sunt determinate de două acte normative: ordinele Ministerului Sănătății nr. 706n și nr. 646n. Proiectarea, compoziția, funcționarea și echiparea spațiilor pentru depozitarea medicamentelor trebuie să corespundă volumului și tipului de muncă efectuată și, desigur, să asigure siguranța medicamentelor. Pentru organizațiile de farmacie nu există cerințe pentru compoziția spațiilor sau a spațiului, spre deosebire de producători și angrosisti. Este permisă numai curățarea umedă a spațiilor, iar în conformitate cu cerințele Ordinului nr. 646n, procedura de curățare trebuie înregistrată în POS.

În mod tradițional, spațiile de depozitare trebuie să fie prevăzute cu echipamente sub formă de rafturi, dulapuri, paleți și trebuie identificate și etichetate. În încăperile de depozitare se fixează o anumită temperatură și umiditate și trebuie menținute. Spațiile sunt dotate cu instrumente pentru înregistrarea parametrilor de temperatură și umiditate. Dispozitivele trebuie menținute în stare bună. Un document separat trebuie să înregistreze procesul de punere în funcțiune și testare a echipamentului. Acesta poate fi un POS separat.

Ordinul nr. 706n vorbește despre necesitatea de a lua în considerare medicamentele cu termen de valabilitate limitat.

O organizație de farmacie trebuie să aibă zone de carantină: una pentru medicamentele pentru care s-a luat decizia de suspendare a vânzărilor, alta pentru medicamentele contrafăcute, medicamentele expirate și o altă zonă pentru alte produse din gama de farmacii. Fiecare grup farmacologic de medicamente este stocat în conformitate cu specificul său: de exemplu, medicamentele care fac obiectul contabilității subiect-cantitative necesită depozitare separată etc.

Pe baza materialelor dintr-un seminar online organizat de Uniunea Medicilor din Sankt Petersburg

Ordinul nr. 646n la paragraful 3 îi conferă șefului subiectului circulației medicamentelor (denumite în continuare medicamente) obligația de a prevedea un set de măsuri pentru a se asigura că angajații respectă regulile de depozitare și (sau) transportare a medicamentelor. produse. Prin obiectul contestației în acest caz se înțelege oricare dintre organizațiile care fac obiectul ordinului menționat, inclusiv o organizație medicală și diviziile sale separate (ambulatori, secții de paramedic și paramedic-obstetrică, centre (secții) de medicină generală ( familial) practică) situată în mediul rural.aşezări în care nu există farmacii. Din cele de mai sus rezultă că fiecare organizație medicală implicată în depozitarea medicamentelor trebuie, începând din 2017, să respecte „noile” reguli de bune practici de depozitare.

Setul de măsuri ale șefului unei organizații medicale se numește sistem de calitate și include o mare varietate de acțiuni pentru a asigura respectarea Regulilor de depozitare și transport. În special, pentru a implementa un sistem de calitate pentru depozitarea medicamentelor, o organizație medicală necesită:

1. Aprobarea reglementărilor pentru ca angajații să efectueze acțiuni în timpul depozitării și transportului medicamentelor.
2. Aproba procedurile de întreținere și verificare a instrumentelor și echipamentelor de măsurare.
3. Aprobați procedura de menținere a înregistrărilor în jurnale și procedurile de raportare.
4. Organizați controlul asupra conformității cu procedurile standard de operare.

În același timp, noile reguli de depozitare și transport a medicamentelor impun șefului unei organizații medicale să aprobe documente suplimentare care reglementează procedura de primire, transport și eliminare a medicamentelor. Aceste acțiuni sunt numite proceduri de operare standard.

Aprobarea reglementărilor (proceduri standard de operare) pentru ca angajații să efectueze acțiuni în timpul depozitării și transportului medicamentelor

Pentru a introduce un sistem de calitate și a implementa proceduri standard de operare, șeful unei organizații medicale emite un ordin și instruiește persoana responsabilă să elaboreze și să prezinte spre aprobare regulamente (instrucțiuni) pentru efectuarea diferitelor acțiuni în timpul depozitării medicamentelor. Regulile pentru bunele practici de depozitare nu au stabilit o listă specifică de astfel de instrucțiuni. Luând în considerare „defalcarea” procedurilor standard de operare pentru primirea, transportul și plasarea medicamentelor, este recomandabil să împărțiți procesul de depozitare a medicamentelor într-o organizație medicală în aceleași etape și să detaliați fiecare etapă în instrucțiuni, de exemplu, aproba urmatoarele documente:

1. Instructiuni pentru acceptarea medicamentelor de la transportator

Instrucțiunile privind procedura de preluare a medicamentelor de la transportator (organizația de transport) trebuie să stabilească o listă de acțiuni ale unui angajat al unei organizații medicale la primirea unui lot de medicamente și să conțină instrucțiuni cu privire la circumstanțele care trebuie să clarifice angajatul atunci când întocmește documentele pentru fiecare. lot de medicamente. Astfel, angajatul trebuie să fie conștient de faptul că, în conformitate cu Bunele Practici de Depozitare și Transport, medicamentele cu termen de valabilitate mai scurt sunt eliberate mai întâi pentru transport. Perioada de valabilitate rămasă este convenită cu destinatarul medicamentului în pregătirea transportului. Dacă perioada de valabilitate rămasă a medicamentului este scurtă, atunci când este de acord să primească medicamentul, este mai bine ca organizația medicală să refuze o astfel de livrare pentru a evita anularea ulterioară a întregului lot primit.

La acceptarea unui medicament, angajatul trebuie să verifice conformitatea medicamentului luat cu documentația de însoțire în ceea ce privește sortimentul, cantitatea și calitatea (verifică denumirea, cantitatea de medicamente cu bonul de livrare sau bonul de livrare și factura, verifică aspectul containerul).

Ca parte a procedurilor standard de operare, o organizație medicală, înainte de a lua medicamente, trebuie să planifice transportul medicamentelor, analizând și evaluând posibilele riscuri. În special, înainte de livrare, transportatorul află dacă medicamentul are condiții speciale de depozitare și dacă transportatorul le va putea furniza în timpul transportului. Deși aceasta este responsabilitatea transportatorului și nu a organizației medicale, aceasta din urmă are și interesul să se asigure că firma de transport cunoaște condițiile de transport al unui anumit medicament pentru a-l obține adecvat pentru utilizare. În acest sens, se recomandă, la solicitarea transportatorului, furnizarea de informații complete despre caracteristicile de calitate ale medicamentelor, condițiile de depozitare și transport ale acestora, inclusiv temperatura, iluminarea, cerințele pentru recipiente și ambalaje.

Ar trebui să fim atenți și la ambalaj. Un lucrător implicat în administrarea medicamentelor trebuie să acorde atenție calității recipientului, precum și prezenței pe recipient a informațiilor despre numele, seria de medicamente transportate, data eliberării lor, numărul de pachete, numele și locația producătorului medicamentului, data expirării acestora și condițiile de depozitare și transport. Absența acestor informații poate indica indirect posibile încălcări ale condițiilor de transport sau chiar mărfuri contrafăcute. Dacă se detectează discrepanțe sau deteriorarea recipientului, medicamentele nu trebuie luate - acestea trebuie returnate furnizorului cu întocmirea unui raport corespunzător și implementarea procedurii de returnare prevăzute în contract. Un angajat al unei organizații medicale trebuie să fie instruit cu privire la procedura de finalizare a procedurii de returnare a unui astfel de produs.

Potrivit noilor Reguli de bune practici de depozitare și transport, angajații transportatorilor trimiși în zbor sunt instruiți cu privire la procedura de pregătire a containerelor izolate pentru transportul medicamentelor (ținând cont de caracteristicile sezoniere), precum și la posibilitatea reutilizarii pachetelor frigorifice. . Pe lângă noile reguli de transport, acestea trebuie să țină cont de instrucțiunile pentru medicamente, precum și de condițiile de transport menționate în alte reglementări. De exemplu, condițiile de transport a medicamentelor imunobiologice sunt cuprinse în SP 3.3.2.3332-16, aprobat. Rezoluția medicului șef sanitar de stat al Federației Ruse din 17 februarie 2016 N 19, care, printre altele, interzice strict utilizarea echipamentului „lanț rece” pentru transportul în comun al medicamentelor și produselor alimentare specificate, alte medicamente, materii prime, materiale, echipamente și articole care pot afecta calitatea medicamentelor transportate sau pot deteriora ambalajele acestora. La transportul produselor medicale, citirile fiecărui indicator de temperatură trebuie monitorizate în timpul încărcării și descărcarii medicamentelor; citirile sunt înregistrate într-un jurnal special pentru înregistrarea mișcării produselor medicale de două ori pe zi - la primul, al doilea și al treilea nivel al „lanțul rece” și o dată pe zi în zilele lucrătoare - la al patrulea nivel. De asemenea, în jurnal trebuie notate faptele de oprire planificată sau de urgență a echipamentelor frigorifice, defecțiuni și încălcări ale condițiilor de temperatură.

În viața reală, desigur, nu se poate baza pe respectarea strictă de către transportator a obligațiilor specificate de a-și instrui angajații, precum și pe atitudinea responsabilă a acestor angajați față de îndeplinirea funcțiilor lor de muncă. În timpul transportului, este dificil să excludeți factorul uman, ceea ce implică o încălcare a condițiilor de transport - pentru a economisi bani, elementele reci defecte sunt utilizate de mai multe ori, alimentele și alte materii prime sunt plasate împreună cu medicamente, temperatura este introdus în jurnal „după cum doriți”, de obicei chiar înainte de a ajunge la destinatarul medicamentului. Sunt cazuri când echipamentul frigorific al transportatorului nu este dotat deloc cu termometre sau nu funcționează, arătând întotdeauna aceeași valoare. Se întâmplă ca mașina sosită, din cauza caracteristicilor tehnice sau din cauza traseului trasat, evident să nu îndeplinească cerințele de temperatură, dar a fost eliberată de compania de transport pentru călătorie.

Deși regulile de transport impun ca informațiile despre cazurile de încălcare a condițiilor de păstrare a temperaturii și deteriorarea ambalajelor identificate în timpul transportului unui medicament să fie comunicate expeditorului și destinatarului medicamentelor, în practică, desigur, această cerință nu este întotdeauna observat. Transportatorii nu doresc să accepte riscul despăgubirii pentru daunele cauzate din cauza nerespectării regulilor de transport și pot încerca să ascundă aceste informații.

Toate aceste puncte trebuie luate în considerare la acceptarea medicamentului și menționate în instrucțiunile angajatului organizației medicale că, dacă există îndoieli rezonabile cu privire la respectarea regimului de temperatură și a altor condiții în timpul transportului, circumstanțele identificate ar trebui să fie reflectate în documente. formular și raportat conducerii. Noile reguli de depozitare acordă unei organizații medicale dreptul de a trimite o cerere furnizorului prin care să solicite confirmarea circumstanțelor respectării condițiilor de transport al unui anumit medicament. Dacă nu se primește o astfel de confirmare, organizația are dreptul de a refuza să accepte medicamentele livrate cu încălcarea condițiilor de transport.

2. Instrucțiuni pentru introducerea (transportul) medicamentelor în zona de depozitare

Instrucțiunile ar trebui să reflecte faptul că, atunci când un angajat acceptă medicamente, containerul de transport este curățat de contaminarea vizuală - șters, praful, petele etc. sunt îndepărtate și numai după aceea este adus în sediul sau în zona de depozitare a medicamentului și depozitarea ulterioară a medicamentului se efectuează ținând cont de dosarul de înregistrare a cerințelor pentru medicamente, instrucțiuni de uz medical, informații despre ambalaje, despre containerele de transport.

Instrucțiunile ar trebui să descrie regulile de eliminare a medicamentelor, ținând cont de Regulile pentru bunele practici de depozitare. Este demn de remarcat și de transmis angajatului ce nu trebuie să facă: de exemplu, plasarea medicamentelor pe podea fără palet, așezarea paleților pe podea pe mai multe rânduri, depozitarea produselor alimentare, a produselor din tutun etc. cu medicamente.

Întrucât, în conformitate cu Regulile de Bună Practică de Depozitare, rafturile (dulapurile) pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie marcate, trebuie să aibă rafturi amplasate în zona vizibilă și să asigure identificarea medicamentelor în conformitate cu sistemul contabil utilizat de către subiect al circulației medicamentelor, în instrucțiunile de depozitare medicamentele și fișa postului angajatului ar trebui să reflecte responsabilitatea pentru etichetarea rafturilor (dulapuri) și completarea fișelor de rafturi.

În cazul în care o organizație medicală folosește un sistem electronic de procesare a datelor în loc de carduri rack, angajatul trebuie să fie obligat să completeze datele într-un astfel de sistem. Noile reguli de depozitare permit identificarea medicamentelor într-un astfel de sistem folosind coduri. Aceasta înseamnă că nu este nevoie să introduceți de fiecare dată numele complete ale tipurilor de medicamente sau locațiile acestora - este suficient să atribuiți un cod pentru o anumită valoare și să aprobați un tabel de corespondență de coduri, ceea ce simplifică foarte mult munca de birou.

Deoarece în încăperi și spații trebuie menținute condițiile de temperatură și umiditate de depozitare corespunzătoare condițiilor de păstrare specificate în dosarul de înregistrare a medicamentului, instrucțiuni de uz medical și pe ambalaj; instrucțiunile de păstrare a medicamentelor trebuie să menționeze plasarea medicamentelor în în conformitate cu regimurile specificate și responsabilitățile monitorizează schimbările de temperatură și umiditate de către lucrător.

Aceleași instrucțiuni pot reflecta procedurile de curățare a spațiilor (zonelor) pentru depozitarea medicamentelor - acestea sunt efectuate în conformitate cu procedurile standard de operare care sunt aceleași pentru toți subiecții care depozitează medicamente. În acest caz, procedurile standard de operare înseamnă măsurile descrise în secțiunea 11 din SanPin 2.1.3.2630-10 „Cerințe sanitare și epidemiologice pentru organizațiile care desfășoară activități medicale” - aceste măsuri sunt aceleași pentru toate sediile unei organizații medicale (cu unele excepții). ): tratament de minim 2 ori pe zi, curatenie generala de cel putin o data pe luna, spalare geamuri de minim 2 ori pe an etc. În instrucțiunile de depozitare, puteți face pur și simplu o referire la instrucțiunile pentru curățarea umedă a spațiilor unei organizații medicale, pentru a nu aglomera documentul cu informații inutile.

Un angajat al unei organizații medicale trebuie să fie instruit că persoanele care nu au drepturi de acces determinate prin procedurile standard de operare nu au voie să intre în spațiile (zonele) pentru depozitarea medicamentelor, de exemplu. persoane ale căror atribuții de serviciu nu sunt legate de primirea, transportul, plasarea și utilizarea medicamentelor.

3. Instrucțiuni pentru păstrarea medicamentelor care necesită condiții speciale de păstrare

Acest document ar trebui să examineze punct cu punct caracteristicile depozitării diferitelor categorii de droguri, de exemplu, trebuie remarcat faptul că drogurile inflamabile și explozive sunt depozitate departe de foc și dispozitive de încălzire, iar lucrătorii trebuie să evite impactul mecanic asupra acestor medicamente. În instrucțiuni trebuie să se precizeze că medicamentele supuse contabilității subiect-cantitative, cu excepția medicamentelor narcotice, psihotrope, puternice și otrăvitoare, sunt depozitate în dulapuri metalice sau din lemn, sigilate sau sigilate la sfârșitul zilei de lucru. Lista acestor medicamente este stabilită prin Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 22 aprilie 2014 N 183n; un angajat al unei organizații medicale trebuie să cunoască această listă și să poată sorta medicamentele ținând cont de lista specificată.

Medicamentele care conțin stupefiante și substanțe psihotrope trebuie depozitate în conformitate cu legislația Federației Ruse privind stupefiante și substanțe psihotrope - în primul rând, ținând cont de cerințele Ordinului Ministerului Sănătății al Rusiei din 24 iulie 2015 N. 484n. Astfel, prezentul Ordin prescrie depozitarea medicamentelor stupefiante și psihotrope în spații aparținând categoriei a IV-a, sau în locuri de depozitare temporară în seifuri (recipiente) amplasate în incinta sau locurile corespunzătoare. Prin urmare, angajatul căruia i se dă cheile seifului trebuie identificat. De obicei, un astfel de angajat este o persoană responsabilă financiar și primește o cheie „la semnătură”. Instrucțiunile ar trebui să menționeze inadmisibilitatea predării cheilor unor străini, procedura de predare a cheii la post și interdicția de a lua cheile acasă.

Acest ordin indică, de asemenea, că la sfârșitul zilei de lucru, medicamentele narcotice și psihotrope trebuie returnate la locul principal de depozitare a medicamentelor narcotice și psihotrope - lucrătorul medical ar trebui să fie obligat să verifice respectarea acestei cerințe și să reflecte procedura de acțiune atunci când se constată o lipsă.

În organizațiile medicale, în interiorul ușilor seifurilor sau dulapurilor metalice în care sunt depozitate medicamentele specificate, ar trebui să fie afișate liste cu medicamentele depozitate care să indice cele mai mari doze unice și cele mai mari zilnice. În plus, în organizațiile medicale, tabele de antidoturi pentru otrăvirea cu aceste medicamente sunt plasate în zonele de depozitare. Corect ar fi să atribuim unui anumit angajat responsabilitatea pentru generarea acestor liste și monitorizarea relevanței informațiilor conținute în acestea.

Organizațiile medicale trebuie să depoziteze droguri narcotice și psihotrope fabricate de producătorii de medicamente sau organizațiile de farmacie, prin urmare, instrucțiunile pot indica inadmisibilitatea autoproducției de astfel de medicamente de către angajați. Seiful sau dulapul cu medicamentele specificate este sigilat sau sigilat la sfârșitul zilei de lucru - procedura de sigilare trebuie să fie reflectată și în instrucțiuni.

Depozitarea medicamentelor care conțin substanțe puternice și toxice, care sunt controlate în conformitate cu standardele legale internaționale, se realizează în spații dotate cu măsuri inginerești și tehnice de securitate similare cu cele prevăzute pentru depozitarea medicamentelor narcotice și psihotrope. Lista acestor medicamente este cuprinsă în Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964. Ținând cont de aceste cerințe, o organizație medicală trebuie să furnizeze o alarmă de securitate, să familiarizeze angajații cu principiile funcționării sale, să numească un angajat responsabil cu deservirea acestui sistem (serviciu personal sau cu ajutorul unui terț). organizații sub contract).

Tema: Tratamentul medicamentos în practica asistenței medicale

Pregătit de profesor

Aforkina A.N.

Președinte al Comitetului Central

Osmirko E.K.

Orenburg -2015

I. Căi și metode de introducere a medicamentelor în organism.

Terapia medicamentosă este cea mai importantă componentă a întregului proces de tratament.

Substanțele medicinale au efecte atât locale, cât și generale (resorbtive) asupra organismului.

Medicamentele sunt introduse în corpul uman în diferite moduri. Modul în care medicamentul este introdus în organism depinde de:

1) viteza de apariție a efectului,

2) dimensiunea efectului,

3) durata acțiunii.

Tab.1 Căile și metodele de administrare a medicamentelor

II. Reguli pentru prescrierea, primirea, păstrarea, înregistrarea și distribuirea medicamentelor.

Reguli pentru prescrierea medicamentelor pentru departament.

1. Medicul, examinând zilnic pacienții în secție, înscrie în istoricul medical sau pe lista de prescripție medicamentele necesare pacientului, dozele acestora, frecvența administrării și căile de administrare.

2. Asistenta de secție face zilnic o selecție de rețete, copiend medicamentele prescrise în „Caietul de prescripții” separat pentru fiecare pacient. Informațiile despre injecții sunt transmise asistentei de procedură care le efectuează.

3. Lista medicamentelor prescrise care nu se află la post sau în sala de tratament se depune la asistentul șef de secție.

4. Asistentul șef (dacă este necesar) întocmește o factură (cerere) într-o anumită formă pentru primirea medicamentelor de la farmacie în mai multe exemplare, care este semnată de manager. departament. Primul exemplar rămâne în farmacie, al doilea este returnat persoanei responsabile financiar. Formularul de facturare nr. 434 trebuie sa indice denumirea completa a medicamentelor, marimile acestora, ambalajul, forma de dozare, doza, ambalajul, cantitatea.

Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 23 august 1999 N 328 „Cu privire la prescrierea rațională a medicamentelor, regulile de redactare a rețetelor pentru acestea și procedura de eliberare a acestora de către farmacii (organizații)”, astfel cum a fost modificat la 9 ianuarie, 2001, 16 mai 2003.

Medicamentele sunt eliberate de farmacie către departamente în cantitatea necesară actuală pentru ele: otrăvitoare - o aprovizionare de 5 zile, narcotice - o aprovizionare de 3 zile (în unitatea de terapie intensivă), toate celelalte - o aprovizionare de 10 zile .

Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 330 din 12 noiembrie 1997 „Cu privire la măsurile de îmbunătățire a contabilității, stocării, emiterii și utilizării NLS”.

5. Cerințele pentru droguri otrăvitoare (de exemplu, strofantină, atropină, prozerină etc.) și narcotice (de exemplu, promedol, omnopon, morfină etc.), precum și pentru alcoolul etilic, sunt scrise în forme separate ale senior m/s în limba latină. Aceste cerințe sunt ștampilate și semnate de către medicul șef al unității sanitare sau adjunctul acestuia pentru tratament medical, indicând calea de administrare și concentrația de alcool etilic.

6. În cerințele pentru medicamentele extrem de rare și scumpe, indicați numele complet. pacient, număr istoric medical, diagnostic.

7. La primirea medicamentelor de la farmacie, asistenta șefă verifică dacă acestea respectă comanda. Când se distribuie fiole cu stupefiante dintr-o farmacie, se verifică integritatea fiolelor.

Formele de dozare preparate într-o farmacie trebuie să aibă etichete de o anumită culoare:

pentru uz extern – galben;

pentru uz intern - alb;

Pentru administrare parenterală - albastru (pe sticle cu soluții sterile).

Etichetele trebuie să conțină denumiri clare ale medicamentelor, indicații de concentrație, doză, data fabricării și semnătura farmacistului (detalii producător) care a pregătit aceste forme de dozare.

Reguli de păstrare a medicamentelor în secție.

1. Pentru depozitarea medicamentelor la secția de asistentă există dulapuri care trebuie încuiate.

2. În dulap, substanțele medicamentoase sunt aranjate în grupuri (sterile, interne, externe) pe rafturi separate sau în dulapuri separate. Fiecare raft trebuie să aibă o indicație corespunzătoare („Pentru uz extern”, „Pentru uz intern”, etc.).

3. Este indicat să se așeze pe rafturi substanțele medicamentoase pentru administrare parenterală și enterală în funcție de scopul propus (antibiotice, vitamine, antihipertensive etc.).

4. Vasele și ambalajele mai mari se pun în spate, iar cele mai mici în față. Acest lucru face posibilă citirea oricărei etichete și luarea rapidă a medicamentului potrivit.

6. Substanțele medicinale incluse în lista A, precum și medicamentele scumpe și extrem de rare sunt depozitate într-un seif. În interiorul seifului ar trebui să existe o listă a acestora care indică cele mai mari doze zilnice și unice, precum și un tabel de terapie cu antidot. În interiorul oricărui cabinet (sigur), medicamentele sunt împărțite în grupuri: externe, interne, picături pentru ochi, injectare.

7. Medicamentele care se descompun la lumină (deci sunt produse în sticle închise la culoare) se păstrează într-un loc ferit de lumină.

8. Medicamentele cu miros puternic (iodoform, unguent Vishnevsky etc.) sunt depozitate separat, astfel încât mirosul să nu se răspândească la alte medicamente.

9. Medicamentele perisabile (infuzii, decocturi, amestecuri), precum și unguente, vaccinuri, seruri, supozitoare rectale și alte medicamente sunt păstrate la frigider.

10. Extractele și tincturile de alcool se păstrează în sticle cu dopuri bine măcinate, deoarece din cauza evaporării alcoolului pot deveni mai concentrate în timp și pot provoca o supradoză.

11. Perioada de valabilitate a solutiilor sterile preparate in farmacie este indicata pe flacon. Dacă nu sunt vândute în acest termen, ele trebuie aruncate, chiar dacă nu există semne de nepotrivire.

Trebuie respectate condițiile de temperatură și lumină. Infuziile, decocturile, emulsiile, serurile, vaccinurile, preparatele de organe trebuie păstrate numai la frigider.

Semnele de inadecvare sunt:

Pentru soluții sterile - modificări de culoare, transparență, prezența fulgilor;

În infuzii și decocturi - tulbureala, schimbarea culorii și apariția unui miros neplăcut;

În unguente - decolorare, delaminare, miros rânced;

Pulberile și tabletele prezintă o schimbare de culoare.

Asistenta nu are dreptul:

Schimbați forma medicamentelor și ambalajul acestora;

Combinați medicamente identice din diferite ambalaje într-unul singur;

Înlocuiți și corectați etichetele de pe medicamente:

Depozitați medicamentele fără etichete.