1. ČO JE FAKE
Prvým falzifikátom zisteným na ruskom farmaceutickom trhu bola krvná náhrada reopoliglucín vyrábaná Krasnojarským farmaceutickým závodom. Stalo sa tak v roku 1997. Odvtedy sa počet falšovaných liekov mnohonásobne zvýšil a teraz ide o stovky. Podľa nedávneho vyjadrenia námestníka ruského ministra zdravotníctva Antona Katlinského je každý tridsiaty liek predaný v našich lekárňach falošný. Ale to sú oficiálne údaje. Podľa neoficiálnych odhadov je až 30 % všetkých farmaceutických výrobkov falšovaných.
Falšujú sa drahé aj lacné lieky. Najčastejšie ide o dobre známe lieky s výraznými liečivými vlastnosťami. Najväčší počet falzifikátov sa nachádza medzi antibiotikami, čo je obzvlášť nebezpečné. Koniec koncov, takéto lieky sa berú na vážne choroby, často vtedy, keď existuje skutočná hrozba pre život pacienta.
67 % falzifikátov sú výrobky domáceho farmaceutického priemyslu, 31 % je zahraničnej výroby, 2 % k nám prichádzajú z krajín SNŠ. Medzi ruskými výrobcami bol Bryntsalov známy najmä falšovaním liekov. Anton Katlinsky na tlačovej konferencii informoval, že lieky Rulid a Nootropil boli falšované v podnikoch najväčšieho domáceho farmaceutického magnáta. Mimochodom, toto nie je prvé obvinenie Bryntsalova. Od roku 1998 sa dánska spoločnosť Novo Nordisk snaží prinútiť svoje podniky, aby prestali vyrábať a predávať inzulín, ktorý nespĺňa štandardy kvality tejto spoločnosti pod značkou Novo Nordisk. Vo Volgograde bolo hospitalizovaných viac ako 1000 diabetických pacientov kvôli komplikáciám, ktoré vznikli v dôsledku používania falošného inzulínu.
Najväčšími dodávateľmi dovážaných falzifikátov sú Čína, India, Pakistan, Česká republika, Poľsko, Bulharsko, Lotyšsko.
2. AKO FAKTOVAŤ
Existujú štyri hlavné spôsoby falšovania liekov.
"Atrapa drogy." Najčastejšie neobsahujú vôbec žiadnu liečivú bázu. To mimochodom neznamená, že neliečia. Bolo dokázané, že pre niektorých ľudí placebo – to, čo lekári nazývajú „fiktívne lieky“ – nepôsobí horšie ako skutočné lieky. Teoreticky je ich použitie neškodné. Hoci ak si pri infarkte dáte „cumlík“ namiesto napríklad nitroglycerínu, všetko sa môže skončiť katastrofou. Najznámejší príklad „fiktívneho lieku“ je spojený s antibiotikom sumamed od chorvátskej spoločnosti Pliva. Pred niekoľkými rokmi začala táto spoločnosť vyvážať lieky do Ruska. Po nejakom čase sa lekári začali sťažovať, že to neprinieslo očakávaný účinok. Zástupcovia Plivy kúpili svoj liek v niekoľkých lekárňach a poslali ho do Záhrebu do laboratória. Test ukázal, že kapsuly neobsahujú účinnú látku.
"imitátori drog." Účinná látka sa v nich zvyčajne nahrádza lacnejšou a menej účinnou. Toto je najnebezpečnejší falzifikát: neexistuje žiadna záruka, že náhrada nebude vo vašom prípade smrteľná. Príklad? Prosím. Šampón s názvom Nisaril je dvojníkom slávneho Nizoralu od belgickej farmaceutickej spoločnosti Janssen Pharmaceutica, no vyrábaný v Bielorusku istým Minsk PC LLC Belkosmex. Nielen názov a účel sú podobné, ale aj štítky - kosoštvorec s kvapkami v strede, ako aj štvorfarebné pozadie, od bielej po hnedú.
"Zmenené lieky" Obsahujú rovnakú liečivú látku ako originál, ale vo väčšom či menšom množstve. To je tiež nebezpečné. Nemáte zaručený ani terapeutický účinok, ani absenciu vedľajších účinkov.
Podobný falzifikát objavili nedávno v Petrohrade. Jeden podnikateľ zorganizoval vo svojom sklade tajnú výrobu antiseptického chlórhexidínu. Bol v nej síce liečivý základ, ale len v oveľa väčšom množstve, ako je potrebné. Ale chlórhexidín je veľmi silné antiseptikum. Predávkovanie môže mať vážne následky.
"Kopírovať lieky." Najbežnejší typ falzifikátov v Rusku. Obsahujú rovnaké látky ako originál a v rovnakých množstvách. Kde a od koho však neznámy výrobca látku na výrobu kúpil, nevedno. Aj keď je tento typ falzifikátov zdanlivo nevinný, je nebezpečnejší ako „figurína“. Neexistuje žiadna záruka kontroly kvality. Inými slovami, pri kúpe takéhoto falzifikátu sa spoliehate na svedomie podzemného lekárnika.
PREČO FAKTÚ
Dôvodov je veľa. Najdôležitejšie však je, že falšovanie liekov je veľmi výnosný biznis. Podľa odborníkov je z hľadiska ziskovosti na treťom mieste po predaji drog a zbraní.
Druhým dôvodom je skutočnosť, že naša legislatíva v skutočnosti neustanovuje trestnú zodpovednosť za falšovanie liekov. Vo federálnom zákone sa dokonca nenachádza ani pojem „falšované lieky“. Pravda, všetko sa môže čoskoro zmeniť. Už sa pripravuje návrh zákona, podľa ktorého budú za falšovanie liekov odsúdení až na 8 rokov väzenia, ako sa to robí napríklad v Nemecku.
Falšovatelia liekov profitujú z rôznych cenových hladín za rovnaké lieky. Ale to ani nie je hlavný problém. Existuje niečo ako „synonymné drogy“. Sú to tie isté lieky, ale s inými názvami. Synonymnými liekmi sú napríklad acyklovir, herperax a zovirax alebo nosh-pa, drotaverín a spazmol. Ich ceny sa teda môžu meniť stokrát!
A nakoniec sprostredkovatelia. Máme ich oveľa viac ako povedzme v západoeurópskych krajinách. V Rusku je do nákupu a distribúcie liekov zapojených 2 500 distribútorov, v Nemecku 10 a vo Francúzsku iba 4.
AKO ROZPOZNAŤ FAKE
Dobré falzifikáty sa nelíšia od pravých liekov ani v balení, ani vo vzhľade. Čiarový kód, séria a dátum vydania a hologram na obale vzbudzujú úplnú dôveru spotrebiteľov. Pred vami však môže byť skutočný falošný. Dá sa rozlíšiť iba pomocou chemicko-farmaceutického rozboru. Na tento účel pôsobí viac ako 80 špecializovaných laboratórií v 69 regiónoch Ruska.
Väčšina falzifikátov sa však napriek tomu nevyrába na tak vysokej úrovni a bežný kupujúci ich dokáže rozlíšiť. Stačí starostlivo zvážiť ponúkaný liek a sprievodné dokumenty. Stáva sa, že sú vyrobené neopatrne. Nekvalitný dizajn tlače, nejasné gravírovanie loga, hrubý obal namiesto lesklého, návod s chybami, chýbajúce označenie dátumu spotreby, čiarový kód, ktorý nezodpovedá krajine pôvodu uvedenej na obale.
Ak vám liek ešte nebol predpísaný, informácie o ňom nájdete v referenčnom systéme RLS. V „RLS – Encyklopédia liekov“ je sekcia „Identifikátor lieku“, ktorá obsahuje kvalitné fotografie liekových foriem a obalov liekov, u ktorých existuje riziko falšovania. Tieto adresáre sú prístupné a vždy v nich nájdete informácie o všetky lieky registrované v Rusku. Zapojte do hľadania odborníka (lekára alebo lekárnika), začnite hľadať na webe
Existuje päť pravidiel, ktoré určite nerobia riziko nulové, ale môžu ho výrazne znížiť.
Prvé pravidlo- "Oplatí sa pozrieť na cenu."
Ak lieky stoja do 250,00 rubľov alebo nad 2 000,00 rubľov, potom sa takéto lieky falšujú oveľa menej často, v prvom prípade z dôvodu, že úroveň nákladov spojených s nákladmi na zriadenie výroby liekov neumožňuje očakávaný zisk, v druhom preto, že drahé lieky sa kupujú len zriedka.
Podľa štatistík je väčšina trhu s falšovanými liekmi v cenovom rozpätí od 500,00 do 1 500,00 rubľov, čo je možno najrozsiahlejšia nika, v ktorej sa drogy nakupujú pomerne často.
Druhé pravidlo- "Preštudujte si obal a pokyny."
A ak sa výrobcovia falšovaných liekov stále snažia nešetriť na obaloch, aby obal vyzeral čo najbližšie k originálu, podvodníci spravidla venujú menšiu pozornosť kvalite vykonávania pokynov pre falšované lieky, najmä kvôli skutočnosť, že kupujúci ju zriedka používajú, sa s ňou zoznámte a preštudujte si ju. Ale mnohí výrobcovia, najmä aby sa nejako chránili pred falzifikátmi, sa snažia nešetriť na kvalite prevedenia nielen obalu, ale aj pokynov k liekom. Návody originálov preto na rozdiel od ich falzifikátov spravidla nemajú rozmazané, ručné vyhotovenie na domácej tlačiarni, ale jasne vytlačený a ľahko čitateľný typografický text. Originálni výrobcovia sa navyše pokúšajú napísať text inštrukcií v inej ako čiernej farbe, aby trochu znížili pravdepodobnosť falšovania. To znamená, že aspoň čo sa týka farieb a čistoty tlače, rozdiel hneď rozoznáte.
Tretie pravidlo- "Požiadajte o certifikát."
V lekárni môžete požiadať o osvedčenie o zhode. Tento dokument je potrebné poskytnúť na prvú žiadosť kupujúcich. Ak ste napríklad nepodali žiadosť v hlavnej lekárni, ale na lekárenskom mieste a momentálne požadovaný certifikát nie je v tejto lekárni k dispozícii, potom opäť na vašu žiadosť v ktoromkoľvek lekárenskom mieste, bez ohľadu na to, kde sa nachádza sa nachádza, z centrály siete lekární musí potvrdenie priniesť alebo faxovať kópiu potvrdenia.
Štvrté pravidlo- "Zavolajte výrobcovi."
Ak si pozorne preštudujete pokyny k lieku, môžete ľahko nájsť podrobnosti o výrobcovi vrátane telefónneho čísla takzvanej „horúcej linky“. Hovory na horúcu linku sú zvyčajne bezplatné a telefónne čísla začínajú „800“, zavolaním si môžete najmä ujasniť, či je liek, o ktorý máte záujem, dodávaný do danej lekárne alebo daného reťazca lekární.
Ak v pokynoch nie je uvedené telefónne číslo výrobcu, potom je výrobok falšovaný a samotný liek je s najväčšou pravdepodobnosťou tiež pochybného pôvodu. Výrobca je jednoducho povinný uviesť svoje údaje, ktoré by mali obsahovať telefónne číslo, na ktorom môžete získať akékoľvek zaujímavé informácie o lieku opísanom v pokynoch.
Piate pravidlo- "Vyberajte si lekáreň opatrne."
Veľké siete lekární či štátne lekárne majú spravidla prísnejšie požiadavky, navyše užšie spolupracujú s výrobcami liekov a dosť žiarlivo sledujú, či je falzifikátov čo najmenej. V malých kioskoch lekární umiestnených v niektorých podzemných chodbách, obchodoch atď. Riziko, že narazíte na falošný, je oveľa vyššie.
Nedávno som si kúpil nejaký liek v lekárni. Keď som ju priniesol domov a otvoril, bol som šokovaný stavom vložky: ležala lajdácky a bola pokrčená. A počul som, že toto je prvé znamenie, že liek môže byť falšovaný. Prosím, povedzte mi, čo robiť v takejto situácii? Čo ak je liek naozaj falošný? Čo potom?
Ksenia Vasilievna, Jaroslavľ.
O odpoveď na túto otázku sme sa obrátili na špecialistu z katedry Roszdravnadzor pre región Jaroslavľ Elena Malysheva:
Milá Ksenia Vasilyevna, urobili ste úplne správnu vec, keď ste venovali pozornosť kvalite balenia. Hoci sa falzifikáty v poslednej dobe stávajú čoraz „kvalitnejšími“, pozornosť kupujúceho ho vždy ochráni pred nákupom nekvalitného lieku.
Viditeľné príznaky falšovaného lieku možno zistiť:
- Podľa primárneho balenia. Napríklad farbou kartónu, z ktorého je vyrobený obal lieku, prítomnosťou alebo neprítomnosťou hologramov, rozdielom vo farbe hologramov, neprítomnosťou trojrozmernosti hologramu, výskyt chýb v vyobrazení loga výrobcu, výskyt pravopisných chýb, nejasný typ písma série a dátumu výroby, štýl písma na zobrazenie čiarového kódu, prítomnosť písma vytlačeného typografickým spôsobom s razenie a použitie atramentu.
- Sekundárnym balením. Napríklad textúrou alebo embosovaním blistra (tabletové formy), rôznymi výškami ampuliek jedného lieku, rôznym umiestnením etikiet (prípravky ampuliek), rôznymi systémami uzatvárania fliaš (pre infúzne roztoky).
- Podľa návodu na použitie. Napríklad kvalita papiera, počet a veľkosť listov, na ktorých sú pokyny napísané, štýl písma, akým sú pokyny napísané, a prítomnosť pravopisných chýb.
- Podľa dávkovej formy. Napríklad farbou liekovej formy, tvarom tabliet, kapsúl, prítomnosťou alebo neprítomnosťou nápisov aplikovaných na liekovú formu pomocou embosovacej metódy (zvyčajne tablety, zapuzdrené liekové formy).
Vo vašom prípade, Ksenia Vasilievna, znakom falošného lieku môže byť nedbalé balenie.
Spýtaj sa v lekárni osvedčenie o zhode, čo potvrdzuje kvalitu lieku, ktorý sa chystáte kúpiť.
Nebuďte leniví: pred nákupom lieku má zmysel skontrolovať, či je na „čiernych“ zoznamoch Roszdravnadzor v regióne: prevádzkové informácie o odmietnutých alebo nekvalitných liekoch sa objaví na poličkách lekární v Roszdravnadzor ihneď po zistení. V každom konkrétnom prípade sú určité znaky falšovaného lieku uvedené v listoch Federálnej služby pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou a sociálnym rozvojom, ktoré sú zverejnené na webovej stránke v časti „Štátna kontrola kvality v oblasti zdravotníctva a sociálneho rozvoja“.
Kúpiť lieky na veľké stacionárne lekárne. Je prísne zakázané nakupovať lieky cez internet.
Ďalší dôvod na opatrnosť - nadmerne nízka cena liek. Urobte si čas a zavolajte do niekoľkých veľkých verejných a súkromných lekární: ak je liek oveľa lacnejší, môže sa ukázať, že je falošný alebo takmer expirovaný.
ČO ROBIŤ, AK SI KÚPITE FALOŠNÝ LIEK?
Ak predpokladáme to najhoršie: všetky príznaky falošného lieku sú zrejmé - prvá vec, ktorú musíte urobiť, je kontaktovať vedenie lekárne, predložiť obal lieku a účtenku (ak však máte pochybnosti o lieku, ktorý hovorí „doplnok stravy“, potom je vaša cesta v Rospotrebnadzor: Formálne doplnky stravy nie sú lieky). Tam dostanete potrebné vysvetlenia a odpovede na vaše úplne prvé otázky.
Povedzme, že argumenty nemali želaný efekt a zakúpený liek stále považujete za falzifikát. Aby ste sa uistili, že zistené znaky poukazujú na falošný liek, musíte sa obrátiť na Centrum kontroly kvality a certifikácie liekov, aby ste zistili kvalitu lieku.
Môžete sa tiež obrátiť na oddelenie Roszdravnadzor pre jadrové zbrane, oddelenie licencií a kontroly obehu liekov a zdravotníckych pomôcok. Špecialisti na manažment vám povedia ďalší spôsob riešenia problému.
Ak niet pochýb o zlej kvalite lieku
Ak je liek oficiálne uznaný za zdraviu nebezpečný, môžete sa obrátiť na súd.
POMOC KP.RU
Úrad Roszdravnadzor pre región Jaroslavľ
150002, Jaroslavľ, ul. Kalmykov, č.20.
Každý kupujúci sa môže stretnúť s falošným liekom. Bohužiaľ, v našej krajine je v lekárňach obrovské množstvo falošných liekov. Neurážajte lekárov a neponáhľajte sa obviňovať z nesprávnej liečby alebo diagnózy choroby, možno sú lieky, ktoré užívate, falošné.
ČO SÚ FALOŠNÉ A FALŠOVANÉ LIEKY (TABLETY)?
Slovo falzifikát sa v Ruskej federácii vykladá v niekoľkých pojmoch: Tu je niekoľko pojmov, ktoré znamenajú falšovaný liek.FAKE (FAKE) TOTO JE č.2: Zloženie lieku sa mení na lacnejší a menej účinný liek. To predražuje výrobu liekov a znižuje ich účinnosť.
FAKE (FAKE) TOTO JE č. 3: Účinné látky obsiahnuté v lieku sú veľmi podceňované, takže dávkovanie lieku je päťkrát až desaťkrát slabšie ako v originálnom lieku. Takýto liek spôsobuje poškodenie opísané v prvom prípade a lekári často nedokážu určiť, čo spôsobuje zhoršenie zdravotného stavu pacienta. Ukazuje sa, že na dosiahnutie účinku je potrebné užiť podstatne viac tabliet ako pri bežných liekoch.
|
FAKE (FAKE) TOTO JE Č. 4:
Presná kópia lieku, ale vôbec nie je dodržaná technológia výroby, čo môže negatívne ovplyvniť kvalitu lieku. Takže napríklad trvanlivosť takéhoto lieku nemusí byť 5 rokov, ale jeden mesiac a v čase nákupu lieku môže uplynúť dátum spotreby so všetkými z toho vyplývajúcimi dôsledkami. Alebo pri nedodržaní technológie výroby môže vyrobený liek skončiť v inom balení a pri užívaní lieku na krvný tlak budete užívať liek na zvýšenie krvného tlaku.Sami si analyzujte, aké dôsledky má užívanie takéhoto falzifikátu liek bude.Teraz vám povieme, aké môžu byť rozdiely medzi falošným alebo falošným liekom a originálnym liekom.
AKÝ JE ROZDIEL V BALENÍ FALOŠNÉHO (ZAPOČÍTANÝCH) LIEKU OD ORIGINÁLU?
Slabé sfarbenie obalu, vyblednuté nápisy a kresby, rozmazaný text, farba, ktorá sa pri rozmazávaní a šúchaní šúcha, krivé a nerovnomerné balenie, chyby v návode, prefotené návody, iné veľkosti balenia, tabliet či blistra oproti originálu.
NA PRÍKLADE DROGY SUPRASTINU
NA FAKE: Suprastinové rytie je celkom jasné a hlboké, písmená sú hranaté, výška tabliet je 3,18 mm, údaj o dávkovaní na blistri je vytlačený tučným písmom, akékoľvek slovo z blistra môže byť vytlačené, môže byť vytlačené ako potlač , písmená na kartónovom obale sú slabo vyrazené a ťažko čitateľné (číslo šarže, dátum spotreby a pod.), líšia sa farbou krabičky a sú krémové.
V ORIGINÁLE:
Rytina suprastínu nie je zreteľná a nie je hlboká, písmená sú okrúhle, výška tablety 2,82 mm, indikácia dávkovania na blistri je vytlačená bežným písmom, na origináli nie je na ničom potlačená farba z písmen , písmená na kartónovom obale sú dobre vylisované a sú výborne čitateľné (číslo šarže , termíny a pod.). Farba krabičky je čisto biela. Toto je príklad toho, ako sa falošný a falšovaný liek líši od originálu. Každý originálny liek má svoje vlastnosti a ochranné markery.AKO VIZUÁLNE ROZLÍŠIŤ ORIGINÁLNE TABLETY OD FALOŠNÝCH TABLET?
NA PRÍKLADE LIEKU COLDREX
Tu je niekoľko znakov falšovaného lieku: COLDREX „Značenie“ (na niektorých vrecúškach nie je šarža úplne označená, čiastočne vymazaná), „Značenie“ (na blistri je nejasné označenie čísla šarže a dátumu exspirácie), „Popis“ (kvapalina s bohatým sedimentom). Pri kúpe lieku je potrebné skontrolovať kupovaný liek, či nevykazuje známky falšovania a v niektorých prípadoch sa oplatí požiadať zamestnanca lekárne, aby vám certifikát ukázal.
Nebudeme uvádzať všetky príklady, ako rozlíšiť originálny liek od falošného, pretože to zaberie veľa času a bude to absolútne zbytočná práca. Odporúčame vám však internetovú stránku, na ktorej môžete vidieť, aké falšované lieky boli zadržané na trhu a ako sa falšovaný liek líši od originálu. Ak to chcete urobiť, kliknite na odkaz úplne hore v článku.
NIEKOĽKO DOBRÝCH TIPOV, AKO NEKÚPIŤ FALŠE A FALŠOVANÉ LIEKY
1: Kupujte lieky len vo veľkých lekárňach. Lieky sa nakupujú v takýchto lekárňach od veľkých dôveryhodných dodávateľov, ktorí si cenia ich povesť. V malých lekárňach spravidla nakupuje vedúci lekárne, ktorý má právo nezávisle vyberať dodávateľov.
2: Lieky by ste nemali kupovať v malých lekárňach, kioskoch, mobilných a iných kioskoch lekární.
3: Nekupujte lieky, ktoré vám nepredpísal lekár.
4: Vyžiadajte si od zamestnanca lekárne certifikát k lieku, skontrolujte si šaržu a dátum výroby na lieku a certifikáte.
5: Skontrolujte zakúpený liek v referenčných knihách liekov, pretože liek, ktorý ste si zakúpili, nemusí byť registrovaný ako liek v Ruskej federácii.
6: Neponáhľajte sa a utekajte do lekárne kúpiť inzerované produkty, pretože sú najčastejšie falšované.
Dúfam, že ste dostali odpovede na otázky: Ako rozoznať falošný liek od originálneho? Ako sa vyhnúť nákupu falzifikátov a falšovaných liekov v lekárni? Aké sú rozdiely medzi falšovanými a falšovanými liekmi a originálnymi? Ktoré lekárne predávajú falošné lieky?