Ministerstvo zdravotníctva. Ako sa nakupujú životne dôležité a nevyhnutné lieky Poskytovanie preferenčnej medicíny. Dokumentácia

Nariadenie vlády Ruskej federácie z 23. októbra 2017 N 2323-r O schválení zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov na rok 2018, zoznamu liekov na medicínske použitie, zoznamu liekov určených na poskytovanie osôb s hemofíliou, cystickou chorobou fibróza, nanizmus hypofýzy, Gaucherova choroba, zhubné nádory lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, roztrúsená skleróza, ako aj osoby po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív, ako aj minimálny rozsah liekov potrebných na poskytnutie lekárskej starostlivosti (zrušené)

Príloha č. 1. Zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na lekárske použitie na rok 2018 Príloha č. 2. Zoznam liekov na lekárske použitie vrátane liekov na lekárske použitie predpísaných rozhodnutím lekárskych komisií zdravotníckych organizácií Príloha č. 3. Zoznam liekov lieky určené na zabezpečenie osôb s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, zhubnými nádormi lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, roztrúsenou sklerózou, ako aj osobám po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív Príloha č. 4. Minimálny rozsah lieky potrebné na poskytovanie lekárskej starostlivosti

1. Schváliť:

zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na medicínske použitie na rok 2018 podľa prílohy č.1;

zoznam liekov na lekárske použitie vrátane liekov na lekárske použitie predpísaných rozhodnutím lekárskych komisií zdravotníckych organizácií v súlade s prílohou č. 2;

zoznam liekov, ktoré majú poskytnúť osobám s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, malígnymi novotvarmi lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, roztrúsenou sklerózou, ako aj osobám po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív, v súlade s prílohou č. 3;

minimálny rozsah liekov potrebných na poskytnutie zdravotnej starostlivosti, v súlade s prílohou č.4.

2. Nariadenie vlády Ruskej federácie zo dňa 26. decembra 2015 č. 2724-r (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2016, č. 2, čl. 413) sa vyhlasuje za neplatné.

Bol schválený zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov (VED) na medicínske použitie na rok 2018. V porovnaní so zoznamom VED na rok 2017 je nový zoznam doplnený o nové lieky a liekové formy.

Bol tiež schválený nový zoznam liekov na poskytovanie výhod kategóriám občanov, zoznam drahých liekov v rámci programu „7 nosológií“ („lieky na siroty“), ktoré majú poskytnúť ľuďom s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, zhubné novotvary lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, skleróza multiplex, ako aj osoby po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív.

1. Schváliť:

zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na medicínske použitie na rok 2016 podľa Prílohy č.1;

zoznam liekov na lekárske použitie vrátane liekov na lekárske použitie predpísaných rozhodnutím lekárskych komisií zdravotníckych organizácií v súlade s prílohou č. 2;

zoznam liekov určených na zabezpečenie osôb s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, zhubnými nádormi lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, roztrúsenou sklerózou, osobám po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív, v súlade s prílohou č. ;

minimálny rozsah liekov potrebných na poskytnutie zdravotnej starostlivosti, v súlade s prílohou č.4.

2. Ustanoviť, že do 1. marca 2016 platí zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na lekárske použitie na rok 2015 schválený uznesením vlády Ruskej federácie z 30. decembra 2014 N 2782-r.

3. Nariadenie vlády Ruskej federácie zo dňa 30. decembra 2014 č. 2782-r (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2015, č. 3, čl. 597) sa vyhlasuje za neplatné.

predseda vlády

Ruská federácia

Pravidlá nákupu liekov majú svoje vlastné jemnosti a vyžadujú si špeciálne znalosti. Jednou z kategórií takýchto liekov je skupina životne dôležitých a esenciálnych liekov (VED).

Definícia

Pozrime sa teda, čo je táto trieda liekov, aké regulačné právne dokumenty sú regulované a aké sú vlastnosti takéhoto nákupu. Povieme vám tiež, kde sa môžete pozrieť na zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na rok 2020.

Najprv si musíte definovať základné pojmy používané pri nákupe liekov. 61-FZ zo dňa 4.12.2010 uvádza základné pojmy. Lieky sú látky alebo ich kombinácie, ktoré prichádzajú do kontaktu s ľudským telom, slúžia na prevenciu, diagnostiku, liečbu chorôb a rehabilitáciu. Môžu existovať dva typy:

• farmaceutické látky (jedna alebo viac účinných látok určených na výrobu liekov, ktoré určujú ich účinnosť);
• lieky alebo lieky (používané na prevenciu, diagnostiku alebo liečbu).

Posledne menované sú v niekoľkých formách, líšia sa spôsobom podávania: roztok, tableta, prášok a iné.

Akýkoľvek liek má buď medzinárodný nechránený názov (INN) – názov odporúčaný Svetovou zdravotníckou organizáciou, alebo generický názov – názov bez INN. V tomto prípade musí výrobca prideliť aj obchodný názov. Napríklad ibuprofén je INN a v predaji sú tieto obchodné názvy: Mig (vyrába Berlin-Chemie), Nurofen (od Reckitt-Benchiser), Next (vyrába OTCPharm). Rôzni výrobcovia priraďujú liekom s rovnakou účinnou látkou rôzne obchodné názvy na identifikáciu lieku od konkrétneho vývojára.

Štátny register všetkých registrovaných liekov vedie Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie na oficiálnej webovej stránke.

Kde nájsť zoznam životne dôležitých a esenciálnych liekov na rok 2020

V záujme naplnenia prioritných potrieb zdravotnej starostlivosti, prevencie a liečby chorôb, vrátane tých, ktoré prevládajú v štruktúre chorobnosti v Ruskej federácii, vedie ministerstvo zdravotníctva zoznam tzv. špeciálnych liekov - VED. Schvaľuje sa každoročne. Nižšie si môžete stiahnuť aktualizovaný zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na rok 2020.

Od roku 2012 zoznam sa nazýva životne dôležité lieky a nie životne dôležité lieky, t.j. drogy, a nie širší pojem drogy. A hoci sa obe skratky používajú dodnes, je dôležité si uvedomiť, že druhá možnosť nie je úplne správna.

Zoznam životne dôležitých a esenciálnych liekov na rok 2020 (schválený nariadením č. 2738-r zo dňa 10.12.2018) si môžete stiahnuť na rôznych farmaceutických weboch, avšak pre získanie spoľahlivých informácií je vhodnejšie použiť nariadenie vlády .

Stiahnite si zadarmo zoznam životne dôležitých a základných liekov na rok 2020

Vlastnosti obstarávania životne dôležitých a základných liekov

Špecifiká objednávania tejto kategórie liekov si zaslúžia osobitnú pozornosť:

1. Ďalšie dôvody odmietnutia účastníkov: maximálna cena životne dôležitých a základných liekov nie je registrovaná alebo navrhovaná cena prevyšuje ich maximálnu predajnú cenu za podmienok uvedených v bode 2, časť 10, článok 31.
2. Povinné uvádzanie INN v dokumentácii (v ich absencii názvy chemických skupín) a pri vybavovaní žiadosti o návrhy na obstaranie rozhodnutím lekárskej komisie pre jedného pacienta počas liečebného obdobia môže dokumentácia obsahovať obchodné meno.
3. Schválené Pravidlá pre tvorbu zoznamu liekov, ktorých nákup sa uskutočňuje podľa ich obchodných názvov (uznesenie č. 1086 zo dňa 28.11.2013), avšak zoznam ešte nie je vytvorený.
4. Obmedzenie nákupu liekov cudzieho pôvodu v zmysle uznesenia č.1289 zo dňa 30.11.2015.

Premiér Dmitrij Medvedev schválil zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na lekárske použitie (VED) na rok 2018. Príslušný príkaz, ktorý pripravilo ministerstvo zdravotníctva, bol zverejnený na webovej stránke vlády 23. októbra.

Nariadením vlády SR č. 2323 r zo dňa 23.10.2017 boli schválené zoznamy životne dôležitých a nevyhnutných liekov, liekov predpísaných rozhodnutím lekárskej komisie, liekov z programu „7 nozológií“, ako aj zoznam minimálneho sortimentu liekov.

Súhrnná tabuľka nových INN zahrnutých do zoznamu VED na rok 2018

INN	Lieková forma
Lieky na liečbu ochorení pečene a žlčových ciest
Kyselina jantárová + meglumín + inozín + metionín + nikotínamid	r/r na infúzie
Protihnačkové, črevné protizápalové a antimikrobiálne lieky
mesalazín	čapíky, suspenzie, tablety
Lieky na liečbu diabetes mellitus
Lixisenatid
empagliflozín	tabletky
Iné lieky na liečbu ochorení tráviaceho traktu a metabolických porúch
Eliglustat	kapsuly
Hemostatiká
Eltrombopag	tabletky
Lieky ovplyvňujúce renín-angiotenzínový systém
Valsartan + sakubitril	tabletky
Lieky na zníženie lipidov
Alirocumab	r/r na subkutánne podanie
Evolocumab	r/r na subkutánne podanie
Hormóny hypofýzy a hypotalamu a ich analógy
Lanreotide	gél na subkutánne podanie predĺžiť. akcie
Antibakteriálne lieky na systémové použitie
Telavantzin
daptomycín	lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku
Tedizolid	tablety, lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku
Antivírusové lieky na systémové použitie
dasabuvir; ombitasvir + paritaprevir + ritonavir	súprava tabliet
narlaprevir	tabletky
daklatasvir	tabletky
dolutegravir	tabletky
Protinádorové lieky
Cabazitaxel
Brentuximab vedotín
nivolumab	koncentrát na prípravu infúzneho roztoku
obinutuzumab	koncentrát na prípravu infúzneho roztoku
Panitumumab	koncentrát na prípravu infúzneho roztoku
Pembrolizumab	koncentrát na prípravu infúzneho roztoku
pertuzumab	koncentrát na prípravu infúzneho roztoku
trastuzumab emtanzín	lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku
Afatinib	tabletky
dabrafenib	kapsuly
Crizotinib	kapsuly
Nintedanib	mäkké kapsuly
pazopanib	tabletky
regorafenib	tabletky
ruxolitinib	tabletky
Trametinib	tabletky
Aflibercept	koncentrát na prípravu infúzneho roztoku
Vismodegib	kapsuly
Carfilzomib	lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku
Tumor nekrotizujúci faktor alfa-1 [rekombinantný tymozín]*
Protinádorové hormonálne lieky
Enzalutamid	kapsuly
Degarelix	lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie
Imunomodulátory
Peginterferón beta-1a	r/r na subkutánne podanie
Imunosupresíva
alemtuzumab	koncentrát na prípravu infúzneho roztoku
Apremilast	tabletky
vedolizumab	lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku
tofacitinib	tabletky
kanakinumab	lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie
secukinumab	lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podávanie; roztok na subkutánne podanie
pirfenidón	kapsuly
Protizápalové a antireumatické lieky
dexketoprofén	r/r na intravenózne a intramuskulárne podanie
levobupivakaín	injekciou
Perampanel	tabletky
Dimetylfumarát	enterické kapsuly
tetrabenazín	tabletky
Lieky na liečbu obštrukčných ochorení dýchacích ciest
Vilanterol + flutikazón furoát	dávkovaný prášok na inhaláciu
Glykopyróniumbromid + indakaterol	kapsuly s práškom na inhaláciu
Olodaterol + tiotropiumbromid	dávkovaný roztok na inhaláciu
Iné lieky na liečbu chorôb dýchacieho systému
Beractant	suspenzia na endotracheálne podanie
Lieky na liečbu očných chorôb
tafluprost	očné kvapky
Aflibercept	roztok na vnútroočné podanie
Iné prostriedky
Komplex oxyhydroxidu b-železitého, sacharózy a škrobu	žuvacie tablety
Yomeprol	injekciou

Materiály o životne dôležitých a esenciálnych liekoch a ďalšie zoznamy:

Protifajčiarsky plán pôvodne obsahoval časť o poskytovaní lekárskej pomoci fajčiarom, ktorí chceli s týmto zlozvykom prestať. Najmä jednou z položiek v tejto časti bolo zaradenie liekov na liečbu závislosti a abstinenčných príznakov do zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných drog...

Podľa ministerstva hospodárskeho rozvoja si opätovná registrácia liekov podľa nových pravidiel môže vyžiadať 140 miliárd rubľov. Negatívna recenzia návrhu zákona bola zverejnená začiatkom februára na portáli návrhov regulačných zákonov...

Podľa zavedeného postupu musia byť zoznamy životne dôležitých a nevyhnutných liekov zverejňované každoročne, ale zmeny sa nerobia každý rok. Minulý rok tam neboli, no tento rok boli predstavené, čo už teraz priťahuje mimoriadnu pozornosť na novinky...