"Ultracain DS Forte": návod na použitie, kontraindikácie. Injekčný roztok na lokálnu anestéziu. Ultracaine v zubnom lekárstve: návod na použitie Ultracaine d forte návod na použitie

INN: artikaín, epinefrín

Výrobca: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: Articaine v kombinácii s inými liekmi

Registračné číslo v Kazašskej republike:č. RK-LS-5 č. 012309

Obdobie registrácie: 23.05.2013 - 23.05.2018

Inštrukcie

Obchodné meno

Ultracaine ® DS forte

Medzinárodný nechránený názov

Lieková forma

Injekčný roztok 1:100000

Zlúčenina

1 ml roztoku obsahuje

účinných látok: artikaín hydrochlorid 40 mg

epinefrín hydrochlorid 0,012 mg,

Pomocné látky: disiričitan sodný, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková 10 %, hydroxid sodný, voda na injekciu.

Popis

Priehľadná bezfarebná kvapalina

Farmakoterapeutická skupina

Anestetiká. Lokálne anestetiká. Amidy. Articaine v kombinácii s inými liekmi.

ATX kód N01BB58

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Väzba artikaínu na plazmatické bielkoviny v krvnom sére je 95 %. Polčas po submukóznom podaní do ústnej dutiny je 25,3 ± 3,3 minúty.

10 % artikaínu sa metabolizuje v pečeni, hlavne plazmatickými a tkanivovými esterázami. Artikaín sa potom vylučuje obličkami, hlavne vo forme kyseliny artikaínovej.

U detí je celková expozícia po vestibulárnej infiltrácii podobná ako u dospelých, ale maximálne sérové ​​koncentrácie sa dosahujú rýchlejšie.

Farmakodynamika

Ultracaine ® DS a Ultracaine ® DS forte sú lokálne anestetiká typu amidových kyselín, používané na konečnú a kondukčnú anestéziu v zubnom lekárstve. Toto rýchlo pôsobiace lieky(latentná perióda - 1-3 minúty) so silným analgetickým účinkom a dobrou tkanivovou toleranciou. Trvanie účinná anestézia je približne 45 minút pre Ultracaine DS a približne 75 minút pre Ultracaine DS forte.

Mechanizmus účinku artikaínu je pravdepodobne založený na inhibícii vedenia nervových vlákien v dôsledku blokády napäťovo riadených Na+ kanálov v bunková membrána.

Pediatrická populácia

Klinické štúdie zahŕňajúce 210 pacientov vo veku 3,5 až 16 rokov ukázali, že Ultracaine ® DS v dávke do 5 mg/kg artikaínu a ultrakaínu ® DS v dávke do 7 mg/kg poskytuje dostatočnú lokálnu anestéziu počas (mandibulárnej) infiltrácie alebo (maxilárnej) prevodovej anestézie. Trvanie úľavy od bolesti bolo u všetkých rovnaké vekových skupín a závisela od objemu podaného liečiva.

Indikácie na použitie

Ultracaine® DS

Bežné operácie, napríklad nekomplikované odstránenie jedného alebo viacerých zubov, preparácia kazových kazov a zubov na korunky.

Ultracaine® DS forte:

Operácie na sliznici alebo kostiach vyžadujúce intenzívnejšiu ischémiu

Operácie zubnej drene (amputácia a extirpácia)

Odstránenie zlomeného zuba (osteotómia)

Dlhodobé chirurgické zákroky

Perkutánna osteosyntéza

Odstránenie cysty

Mukogingiválne operácie

Resekcia vrcholu koreňa zuba

Návod na použitie a dávkovanie

Pre nekomplikovanú extrakciu zubov Horná čeľusť kliešťami, ak nie je zápal, zvyčajne stačí vytvoriť na vestibulárnej strane depot 1,7 ml liečiva na jeden zub. V niektorých prípadoch môže byť na dosiahnutie úplnej anestézie potrebná ďalšia injekcia z vestibulárnej strany od 1 ml do 1,7 ml. Zvyčajne nie je potrebná bolestivá palatálna injekcia.

Pri robení rezov alebo šití v podnebí postačuje na vytvorenie palatinového depa asi 0,1 ml liečiva na injekciu.

Pri odstraňovaní niekoľkých susedných zubov môže byť vo väčšine prípadov počet potrebných vestibulárnych injekcií obmedzený.

V prípade nekomplikovanej extrakcie mandibulárnych premolárov v neprítomnosti zápalu nie je potrebná anestézia dolnej čeľuste, pretože zvyčajne postačuje anestézia injekciou 1,7 ml na zub. V prípade neúplnej anestézie sa však odporúča dodatočná vestibulárna injekcia 1-1,7 ml. Konvenčná anestézia metódou blokády dolnej čeľuste je indikovaná iba vtedy, ak vyššie opísané metódy nedokázali dosiahnuť úplnú anestéziu.

Pri ošetrení dutín a brúsení zubov na korunky, s výnimkou dolných molárov, je indikované vestibulárne podanie Ultracaine DS v dávke 0,5-1,7 ml na zub, individuálna dávka závisí od objemu a dĺžky ošetrenia.

V priebehu liečby sa dospelým môže podávať Ultracaine® (artikaín) v dávke do 7 mg na 1 kg telesnej hmotnosti. Dávky do 500 mg (zodpovedá 12,5 ml injekčného roztoku) sú pri použití aspiračnej techniky dobre tolerované.

Starší pacienti a pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek

U starších pacientov a pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek a pečene môžu byť plazmatické koncentrácie artikaínu zvýšené. U takýchto pacientov sa má liek používať s mimoriadnou opatrnosťou v minimálnych dávkach potrebných na dosiahnutie dostatočnej hĺbky anestézie.

Pediatrická populácia

U detí by sa mal Ultracain® DS alebo Ultracain® DS forte používať v minimálnom množstve potrebnom na dosiahnutie vhodnej anestézie; objem injekcie sa vyberá individuálne v závislosti od veku a telesnej hmotnosti dieťaťa, ale nie viac ako 7 mg artikaínu na 1 kg telesnej hmotnosti. Účinnosť a bezpečnosť lieku nebola stanovená u detí mladších ako 3,5 roka. Preto sa liek neodporúča deťom do 3,5 roka.

Spôsob aplikácie

Ultracain® DS a Ultracain® DS forte sú určené na podávanie cez ústnu sliznicu.

Pred injekciou sa vždy odporúča aspirácia, aby sa zabránilo intravaskulárnej injekcii. Odsávanie sa vykonáva v dvoch etapách, t.j. otočením ihly o 90° alebo ešte lepšie o 180°. Pri použití kartuší sú na tento účel obzvlášť vhodné injekčné striekačky Uniject® K alebo Uniject® K vario. Závažným systémovým reakciám, ktoré sú výsledkom náhodnej intravaskulárnej injekcie, je možné vo väčšine prípadov predísť injekčnou technikou – po aspirácii pomaly vstreknite 0,1 – 0,2 ml a pomaly vstreknite zvyšné množstvo – najskôr o 20 – 30 sekúnd neskôr. Injekčný tlak by mal zodpovedať citlivosti tkaniva v mieste vpichu.

Použitie vhodných striekačiek (Uniject® K alebo Uniject® K vario pre infiltračnú anestéziu a Ultraject® pre intraligamentóznu anestéziu) zaisťuje maximálnu ochranu pred rozbitím skla a rovnomernosť podávania. Poškodené náplne sa nemajú používať na injekciu.

Aby sa predišlo riziku infekcie (napr. prenosu hepatitídy), injekčné striekačky a ihly používané na natiahnutie roztoku musia byť vždy nové a sterilné. Tento liek by sa nemal používať, ak je zakalený alebo zmenil farbu. Roztok by mal byť priehľadný a bezfarebný.

Čiastočne použité viacdávkové injekčné liekovky sa odporúča skladovať podľa pokynov a priložených plné využitie obsah do 2 dní po prvom použití. Dátum prvého použitia obsahu ampulky by mal byť uvedený na štítku.

Vedľajšie účinky

Frekvencia neznáma

Hypersenzitívne reakcie (alergickej alebo pseudoalergickej povahy) vo forme opuchu a/alebo zápalovej reakcie v mieste vpichu, erytém koža, svrbenie, konjunktivitída, rinitída, opuch tváre (Quinckeho edém) s opuchom hornej a/alebo dolnej pery a/alebo líc, edém hlasivky s pocitom „hrče v krku“ a ťažkosťami s prehĺtaním, žihľavkou a ťažkosťami s dýchaním, ktoré môžu progredovať s rozvojom anafylaktického šoku.

Reakcie centrálneho nervového systému súvisiace s dávkou (najmä pri nadmerne vysokej dávke alebo neúmyselnej intravaskulárnej injekcii): nepokoj, nervozita, stupor (niekedy progredujúci do straty vedomia), kóma, dýchacie ťažkosti, niekedy progredujúce do zástavy dýchania, svalové chvenie a svalové zášklby, niekedy prechádzajúce do generalizovaných kŕčov

Paréza tvárový nerv znížená chuťová citlivosť v dôsledku anatomických pomerov v mieste vpichu alebo nie správna technika injekcie

Prechodné poruchy videnia (rozmazané videnie, dvojité videnie, rozšírené zrenice, slepota)

Srdcová arytmia, zvýšený krvný tlak, hypotenzia, bradykardia, srdcové zlyhanie a šok (možno život ohrozujúce)

Pri náhodnom intravaskulárnom podaní sa môžu v mieste vpichu objaviť ischemické zóny, ktoré niekedy prechádzajú do nekrózy tkaniva (pozri „Spôsob podávania a dávkovanie“).

Často (≥ 1/100< 1/10)

Parestézia, hypoestézia, bolesť hlavy (pravdepodobne v dôsledku prítomnosti adrenalínu v lieku)

Nevoľnosť, vracanie

Zriedkavo(≥ 1/1000 < 1/100)

Závraty

Tachykardia

Veľmi zriedka

Vracanie, hnačka, sipot, akútne astmatické záchvaty, zmätenosť alebo šok (alergická reakcia na disiričitan sodný)

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku

Pretože Ultracaine® DS a Ultracaine® DS forte obsahuje artikaín, lieky by sa nemali užívať v nasledujúcich prípadoch:

precitlivenosť na iné lokálne anestetiká amidového typu

závažné poruchy tvorby a vedenia srdcových impulzov (napríklad 2- alebo 3-stupňová atrioventrikulárna blokáda, ťažká bradykardia)

akútne dekompenzované srdcové zlyhanie (akútne kongestívne zlyhanie srdca)

ťažká hypotenzia

u pacientov s glaukómom s uzavretým uhlom

u pacientov s hypertyreózou

u pacientov s paroxyzmálnou tachykardiou alebo absolútnymi arytmiami s rýchlym tepom srdca

U pacientov, ktorí nedávno (v priebehu 3 až 6 mesiacov) mali infarkt myokardu

U pacientov, ktorí nedávno (pred 3 mesiacmi) podstúpili bypass koronárnej artérie

u pacientov užívajúcich nekardioselektívne betablokátory, ako je propranolol (riziko vzniku hypertenzná kríza alebo ťažká bradykardia)

u pacientov s feochromocytómom

u pacientov s ťažkou arteriálnou hypertenziou

so súčasnou liečbou tricyklickými antidepresívami alebo inhibítormi MAO (monoaminooxidázy), pretože tieto liečivá môžu zvýšiť účinok adrenalínu na kardiovaskulárny systém. K tomu môže dôjsť až 14 dní po ukončení liečby inhibítorom MAO.

- intravenózne podanie je kontraindikované

Liekové interakcie

Kombinácia rôznych anestetík spôsobuje aditívne účinky na kardiovaskulárny systém a centrálny nervový systém.

Účinky vazokonstriktorov, ktoré zvyšujú krvný tlak, ako sú sympatomimetiká (ako je epinefrín), môžu byť zosilnené tricyklickými antidepresívami alebo inhibítormi MAO, a preto sú kontraindikované.

Ultracaine® DS a Ultracaine® DS forte by sa nemali používať u pacientov užívajúcich nekardioselektívne betablokátory (napríklad propranolol). Epinefrín môže inhibovať uvoľňovanie inzulínu pankreasom, čím sa znižuje účinnosť perorálnych antidiabetík.

Niektoré inhalačné anestetiká, napríklad halotan, môžu po užití Ultracaine DS a Ultracaine DS forte zvýšiť citlivosť myokardu na katecholamíny a spôsobiť tak arytmiu.

Malo by sa pamätať na to, že u pacientov užívajúcich antitrombotiká (napríklad heparín alebo kyselinu acetylsalicylovú) môže dôjsť k náhodnému prepichnutiu cievy počas lokálna anestézia môže spôsobiť závažné krvácanie(takíto pacienti zvyknú mať zvýšený sklon ku krvácaniu).

špeciálne pokyny

U pacientov s nedostatkom cholínesterázy sa Ultracain® DS a Ultracain® DS forte majú používať len podľa predpisu. špeciálne indikácie, pretože existuje možnosť predĺženia a niekedy nadmerného zvýšenia účinku lieku.

Ultracain® DS a Ultracain® DS forte by sa mali používať s mimoriadnou opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

Poruchy krvácania

Závažné poškodenie funkcie pečene a obličiek

Súbežná liečba halogénovými inhalačnými anestetikami (pozri „Liekové interakcie“)

Anamnéza epilepsie (pozri „Vedľajšie účinky“)

Okrem toho by sa používanie Ultracaine DS a Ultracaine DS forte malo predpisovať opatrne, berúc do úvahy minimálny obsah adrenalínu u pacientov s:

Kardiovaskulárne ochorenie (napríklad zlyhanie srdca, ochorenie koronárnych artérií, angína pectoris, infarkt myokardu v anamnéze, srdcová arytmia, hypertenzia)

Ateroskleróza

Porušenie cerebrálny obeh, anamnéza mŕtvice

Chronická bronchitída, emfyzém

Cukrovka

Silný pocit úzkosti

Injekcie do zapálených (infikovaných) oblastí sa neodporúčajú (je zaznamenaná zvýšená absorpcia Ultracain DS a Ultracain® DS forte so zníženou účinnosťou).

Pred použitím tohto lieku by ste mali pacientovi položiť otázky týkajúce sa anamnézy, súbežná liečba, udržiavať dialóg s pacientom a v prípade rizika vzniku alergie mu skúšať podávať liek v množstve zodpovedajúcom 5 alebo 10 % dávky.

Aby sa predišlo vedľajším účinkom, je potrebné dodržiavať nasledujúce pravidlá:

výber najnižšej účinnej dávky

dvojstupňová aspirácia pred injekciou (na zabránenie náhodnej intravaskulárnej injekcii)

Poškodenie nervov je teoreticky možné v akejkoľvek stomatologickej chirurgii v dôsledku anatomických pomerov v mieste vpichu alebo nesprávnej techniky vpichu. V takýchto prípadoch môže dôjsť k poškodeniu tvárového nervu a vzniku parézy. To môže viesť k zníženiu citlivosti na chuť.

Prechodné poruchy videnia (rozmazané videnie, dvojité videnie, rozšírené zrenice, slepota) vyskytujúce sa počas alebo po krátky čas po injekcii lokálneho anestetika do oblasti hlavy.

Metyl-4-hydroxybenzoát (E.F.) môže spôsobiť alergické reakcie(prípadne pomaly) a, in výnimočné prípady, bronchospazmus.

Intravenózne podanie je kontraindikované

Keďže Ultracain® DS a Ultracain® DS forte obsahujú epinefrín, lieky sa nepredpisujú na anestéziu končatín (napríklad prstov) kvôli riziku ischémie. Ultracain® DS a Ultracain® DS forte by sa nemali používať u pacientov s bronchiálnou astmou s precitlivenosťou na siričitany. U takýchto osôb môžu Ultracain® DS a Ultracain® DS forte spôsobiť akútne alergické reakcie anafylaktické príznaky ako je bronchospazmus.

Pediatrická populácia

V publikovaných štúdiách bol bezpečnostný profil podobný u detí a dospievajúcich vo veku 4 až 18 rokov v porovnaní s dospelými. Častejšie sú však náhodné poranenia mäkkých tkanív (až 16 % detí), najmä u 3-7 ročných detí, v dôsledku predĺženej anestézie mäkkých tkanív. V retrospektívnej štúdii 211 detí vo veku 1 až 4 roky zubné ošetrenie sa uskutočnila s použitím dávky Ultracainu DS alebo Ultracainu DS forte do 4,2 ml, bez vedľajších účinkov.

Pracovníci starostlivosti o deti mladší vek Uvedomte si riziko náhodného poranenia mäkkého tkaniva spojeného so sebauhryznutím v dôsledku dlhotrvajúcej necitlivosti mäkkých tkanív.

Účinnosť a bezpečnosť lieku nebola stanovená u detí mladších ako 3,5 roka. Preto sa liek neodporúča deťom do 3,5 roka. Ultracain® DS a Ultracain® DS forte obsahujú sodík, ale menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka na 1 ml.

Tehotenstvo

Nie sú žiadne skúsenosti s užívaním artikaínu u tehotných žien, okrem použitia počas pôrodu. Predklinické štúdie neodhalili priame alebo nepriame nepriaznivé účinky artikaínu na tehotenstvo, embryo/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj dieťaťa; ale preukázali, že epinefrín má toxické účinky na reprodukčný systém v dávkach presahujúcich maximálne odporúčané množstvo. Epinefrín a artikaín prechádzajú cez placentárnu bariéru, hoci artikaín preniká do v menšej miere ako iné lokálne anestetiká. Sérové ​​koncentrácie artikaínu namerané u novorodencov boli približne 30 % hladín u matky. Ak sa epinefrín neúmyselne podá matke intravaskulárne, môže to znížiť perfúziu maternice. Počas tehotenstva Ultracaine ® DS a Ultracaine ® DS Forte sa má použiť až po dôkladnej analýze pomeru prínosu a rizika.

Je lepšie použiť Ultracaine ® DS (1:200 000) kvôli nižšiemu obsahu epinefrínu.

Laktácia

Kvôli rýchly pokles hladiny sérovej koncentrácie a rýchleho vylučovania sa v materskom mlieku nezistili klinicky významné množstvá artikaínu. Dostane sa adrenalín materské mlieko, ale má tiež krátky polčas rozpadu. Pre krátkodobé použitie zvyčajne nie je potrebné prerušiť dojčenie.

Plodnosť

Predklinické štúdie so 40 mg/ml artikaínu + 0,01 mg/ml adrenalínu nepreukázali žiadny vplyv na fertilitu. IN terapeutické dávky vedľajšie účinky na reprodukčná funkciaľudia sa neočakávajú.

Vlastnosti vplyvu liek na schopnosti riadiť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Po použití Ultracaine DS alebo Ultracaine DS forte musí zubný lekár rozhodnúť, kedy bude pacient opäť schopný viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Úzkosť pacienta a stres spojený s chirurgickým zákrokom môžu ovplyvniť schopnosť vykonávať tieto činnosti; hoci v príslušných štúdiách lokálna anestézia artikaínom významne nezhoršila schopnosť viesť vozidlo.

Predávkovanie

Symptómy

Stimulácia centrálneho nervového systému: nepokoj, úzkosť, zmätenosť, hyperpnoe, tachykardia, zvýšený krvný tlak so sčervenaním tváre, nevoľnosť, vracanie, tremor, svalové zášklby, tonicko-klonické epileptické záchvaty.

Potlačenie CNS: závraty, strata sluchu, strata reči, stupor, strata vedomia, svalová atónia, vazomotorická paralýza (slabosť, bledosť), dýchavičnosť, smrť na paralýzu dýchania.

Potlačenie kardiovaskulárneho systému: bradykardia, arytmia, ventrikulárna fibrilácia, znížený krvný tlak, cyanóza, zástava srdca.

Liečba: pri prvom prejave vedľajších účinkov alebo intoxikácie, ako je závrat, motorická nepokoj alebo stupor, sa má podávanie injekcie prerušiť a pacient sa má presunúť horizontálna poloha. Mala by byť zabezpečená priechodnosť dýchacieho traktu pacienta a sledovať pulz a krvný tlak.

Aj keď sa príznaky intoxikácie nezdajú závažné, odporúča sa v prípade potreby zaviesť intravenózny katéter na okamžité intravenózne injekcie.

Pri problémoch s dýchaním sa v závislosti od ich závažnosti odporúča prísun kyslíka, v prípade potreby umelé dýchanie, v prípade potreby aj endotracheálna intubácia a riadená ventilácia.

Svalové zášklby alebo generalizované kŕče možno liečiť intravenóznymi antispazmodikami. krátke herectvo(napríklad suxametóniumchlorid, diazepam). Okrem toho sa odporúča umelá ventilácia (kyslík).

Znížený krvný tlak, tachykardiu alebo bradykardiu je možné upraviť jednoduchým uložením pacienta do vodorovnej alebo mierne naklonenej polohy.

V prípade závažných porúch krvného obehu a šoku, bez ohľadu na ich príčinu, je potrebné prerušiť podávanie lieku a okamžite prijať nasledujúce núdzové opatrenia:

Uložte pacienta do vodorovnej polohy alebo ľahu hlavou a zabezpečte priechodnosť dýchacích ciest (prísun kyslíka)

Poskytnite intravenóznu infúziu (vyvážený roztok elektrolytov),

Intravenózne podanie glukokortikoidov (napríklad 250-1000 mg prednizolónu alebo ekvivalentného objemu derivátu, napríklad metylprednizolónu),

Doplnenie objemu cirkulujúcej krvi (dodatočne, ak je to potrebné, náhrady plazmy, ľudský albumín).

V prípade vaskulárneho kolapsu a zvyšujúcej sa bradykardie je indikované okamžité intravenózne podanie roztoku adrenalínu (adrenalínu). Zrieďte 1 ml štandardného roztoku adrenalínu v pomere 1:1000 na 10 ml (namiesto neho sa môže použiť roztok adrenalínu v pomere 1:10000) a pomaly intravenózne vstreknite 0,25-1 ml tohto roztoku (0,025-0,1 mg adrenalínu) pri monitorovaní pulzu a krvného tlaku ( možný rozvoj srdcovej arytmie). Nepodávajte viac ako 1 ml (0,1 mg epinefrínu) na intravenóznu injekciu. Ak sú potrebné ďalšie dávky, odporúča sa ich podať spolu s infúznym roztokom (rýchlosť infúzie sa upravuje s prihliadnutím na srdcovú frekvenciu a krvný tlak).

Ťažké formy tachykardie a tachyarytmie možno eliminovať užívaním antiarytmických liekov, ale nemajú sa používať nekardioselektívne betablokátory, ako je propranolol (pozri „Kontraindikácie“). V týchto prípadoch je potrebné použiť kyslík a sledovať hemodynamické parametre.

Keď sa krvný tlak zvýši u pacientov s hypertenziou, v prípade potreby sa majú použiť periférne vazodilatanciá.

Ultracaine D-S forte: návod na použitie a recenzie

latinský názov: Ultracain D-S forte

ATX kód: N01BB58

Účinná látka: artikaín + epinefrín (Artikaín + epinefrín)

Výrobca: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Nemecko); Sanofi-Winthrop Industrie (Francúzsko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 29.11.2018

Ultracaine D-S forte je α- a β-adrenergný agonista, lokálne anestetikum s vazokonstrikčnou zložkou, používané v zubnom lekárstve.

Forma a zloženie uvoľnenia

Dávková forma lieku - injekčný roztok: bezfarebná priehľadná kvapalina, prakticky bez častíc (1,7 ml v bezfarebných sklenených kartušiach, 10 kartuší v blokoch z vlnitej lepenky, 10 blokov v kartónovom balení; 2 ml v ampulkách z bezfarebného skla, 10 ampuliek v kartónovom obale; každé balenie obsahuje aj návod na použitie Ultracaine D-S forte).

1 ml roztoku obsahuje:

• účinné látky: hydrochlorid artikaínu – 40 mg, hydrochlorid adrenalínu – 0,012 mg (zodpovedá obsahu bázy adrenalínu – 0,01 mg, čo zodpovedá obsahu epinefrínu v roztoku 1:100 000);
• pomocné zložky: chlorid sodný, disiričitan sodný (disiričitan sodný), voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ultracaine D-S forte je lokálne anestetikum s kombinovaným zložením, používané v zubnom lekárstve na lokálnu infiltračnú a kondukčnú anestéziu. Aktívne zložky Liečivá sú epinefrín (vazokonstriktor) a artikaín (látka amidového typu s lokálnymi anestetickými vlastnosťami). Epinefrín poskytuje predĺžený anestetický účinok. Articaine blokovaním napäťovo riadených sodíkových kanálov v bunkovej membráne iónov, čo vedie k reverzibilnej inhibícii vedenia impulzov nervové vlákno a reverzibilná strata citlivosti, má lokálny anestetický účinok priamo v mieste vpichu a okolo neho.

Amidová štruktúra artikaínu je podobná štruktúre iných lokálnych anestetických látok, jeho molekula však obsahuje ešte jednu esterovú skupinu, ktorá je v ľudskom tele rýchlo hydrolyzovaná esterázami. Rýchla deštrukcia artikaínu na kyselinu artikaínovú (neaktívny metabolit látky) zabezpečuje veľmi nízku systémovú toxicitu lieku, čo umožňuje opakované injekcie roztoku.

Liečivo má dobrú tkanivovú toleranciu a má silný a rýchly anestetický účinok (trvanie latentnej periódy je 1–3 minúty). Trvanie anestézie je najmenej 75 minút.

U detí, ktoré sa zúčastnili klinická štúdia(zúčastnilo sa 210 detí vo veku 3,5–16 rokov), pri vykonávaní maxilárneho vedenia alebo mandibulárnej infiltračnej anestézie zaistilo použitie Ultracaine D-S forte v dávke 7 mg/kg telesnej hmotnosti dostatočný lokálny analgetický účinok. Trvanie anestézie záviselo od objemu podaného liečiva a bolo porovnateľné vo všetkých vekových skupinách.

Farmakokinetika

• absorpcia: po submukóznom podaní 2 ml liečiva pre artikaín je priemerná Cmax (maximálna koncentrácia) v krvnej plazme približne 0,4 mg/l; T Cmax (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie) – 10–15 min. Pre kyselinu artikovú je priemerná hodnota Cmax 2 mg/l; Indikátor T Cmax – 45 min. Farmakokinetické údaje získané u detí sú porovnateľné s údajmi u dospelých pacientov. Rozdiely medzi plazmatickými koncentráciami artikaínu a kyseliny artikaínovej poukazujú na rýchlu hydrolýzu látky v krvi a tkanivách, vďaka ktorej sa podaný artikaín dostáva do systémového obehu najmä vo forme inaktívneho metabolitu;
• distribúcia: po submukóznom podaní sú koncentrácie artikaínu v krvi v oblasti alveol zuba mnohonásobne vyššie ako v systémovom obehu. Existuje Spätná väzba medzi koncentráciou artikaínu v zubnom alveole a časom, ktorý uplynul od injekcie. Artikaín sa z 95 % viaže na plazmatické bielkoviny. Preniká cez placentárnu bariéru v minimálnych množstvách a prakticky sa nevylučuje do materského mlieka;
• metabolizmus: artikaín sa hydrolýzou v karboxylovej skupine inaktivuje v krvi a tkanivách nešpecifickými plazmatickými esterázami. Keďže hydrolýza prebieha veľmi rýchlo a začína ihneď po podaní, približne 90 % artikaínu sa inaktivuje touto metódou. Zvyšných 10 % je metabolizovaných pečeňovými mikrozomálnymi enzýmami. V dôsledku toho sa tvorí hlavný metabolit artikaínu - kyselina artikaínová, ktorá nemá lokálnu anestetickú aktivitu, jej systémová toxicita nebola identifikovaná;
• eliminácia: po submukóznom podaní sa artikaín vylučuje exponenciálne, polčas (T 1/2) je približne 25 minút. Vylučovanie prebieha prevažne obličkami: vo forme nezmeneného artikaínu – 1,45 ± 0,77 %; kyselina artiková – 64,2 ± 14,4 %; glukuronid kyseliny artikaínovej – 13,4 ± 5 ​​%. Po injekcii roztoku do ústnej sliznice je celkový klírens artikaínu 235 ± 27 l/h.

Indikácie na použitie

Ultracaine D-S forte sa používa na lokálnu anestéziu (infiltráciu a vedenie) pri nasledujúcich stomatologických výkonoch na sliznici alebo kostiach za účelom výraznejšej hemostázy, prípadne zlepšenia vizualizácie operačného poľa:

• operácie na zubnej dreni (exstirpácia alebo amputácia);
• dlhodobé chirurgické zákroky (napríklad operácia Caldwell-Luc);
• odstránenie zlomeného (osteotómie) alebo zuba postihnutého apikálnou periodontitídou;
• resekcia vrcholu koreňa zuba;
• perkutánna osteosyntéza;
• zásahy na sliznici ďasien;
• excízia cýst;
• ošetrenie dutín a brúsenie pred protetikou vysoko citlivých zubov.

Kontraindikácie

Je zakázané používať Ultracaine D-S forte, ak ste precitlivený na artikaín alebo iné lokálne anestetiká amidového typu. Výnimkou môžu byť prípady, keď bola v prípade precitlivenosti na tieto látky vylúčená alergia na artikaín pomocou relevantných štúdií vykonaných v súlade so všetkými potrebnými pravidlami a požiadavkami.

Ultracaine D-S forte je tiež kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosť na epinefrín a pomocné zložky roztoku vrátane siričitanov (vrátane citlivosti prejavujúcej sa ako bronchiálna astma).

Kontraindikácie súvisiace s artikaínom:

• ťažká dysfunkcia sínusový uzol alebo závažné poruchy vedenia (ťažká bradykardia, AV blokáda II a III stupňa);
• akútne dekompenzované srdcové zlyhanie;
• ťažká arteriálna hypotenzia;
• anémia (vrátane anémie z nedostatku B12);
• methemoglobinémia;
• hypoxia;
• vek do 4 rokov (kvôli nedostatku post klinické skúsenosti).

Kontraindikácie súvisiace s epinefrínom:

• paroxyzmálna tachykardia, tachyarytmia;
• spoločné užívanie nekardioselektívnych betablokátorov, napríklad propranololu (zvyšuje sa riziko vzniku hypertenznej krízy a závažnej bradykardie);
• infarkt myokardu utrpený v posledných 3-6 mesiacoch;
• feochromocytóm;
• hypertyreóza;
• bypass koronárnej artérie vykonaný nie viac ako pred 3 mesiacmi;
• ťažká arteriálna hypertenzia;
• glaukóm s uzavretým uhlom.

Ultracaine D-S forte sa má používať s opatrnosťou u pacientov s nasledujúce choroby: CHF (chronické srdcové zlyhanie), ischemická choroba srdca ( ischemická choroba srdca), angina pectoris, ateroskleróza, poinfarktová kardioskleróza, cerebrovaskulárne príhody, srdcové arytmie, infarkt myokardu v anamnéze, mŕtvica v anamnéze, cerebrovaskulárne poruchy, arteriálna hypertenzia, chronická bronchitída, pľúcny emfyzém, diabetes mellitus (kvôli riziku zmien koncentrácia glukózy v krvi), nedostatok cholínesterázy (možno použiť len v naliehavých prípadoch, pretože nemožno vylúčiť dlhotrvajúci a nadmerne silný účinok lieku), poruchy zrážanlivosti krvi, závažné poškodenie funkcie pečene/obličiek, silná nepokoj, anamnéza epilepsia, kombinované použitie s liekmi obsahujúcimi halogén počas vykonávania inhalačnej anestézie.

Ultracaine D-S forte, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Ultracaine D-S forte je určený na použitie v ústnej dutine.

Injekcia do zapáleného tkaniva je zakázaná.

Roztok nie je možné podávať intravenózne (IV).

Aby sa zabránilo rozvoju veľkých systémových reakcií, je dôležité vyhnúť sa náhodnému vystaveniu lieku krvným cievam. Na tento účel sa pred každou injekciou vykoná dvojstupňový aspiračný test. Potom sa pomaly podáva Ultracain D-S forte v objeme 0,1–0,2 ml a zvyšná dávka sa tiež pomaly podáva po 20–30 sekundách. Injekčný tlak by mal zodpovedať citlivosti tkaniva.

• nekomplikované odstraňovanie zubov v hornej čeľusti (bez zápalu): spravidla stačí vytvoriť depot liečiva v oblasti prechodného záhybu jeho zavedením do submukózy z vestibulárnej strany (1,7 ml na zub). U niektorých pacientov sa na dosiahnutie úplnej anestézie podáva Ultracaine D-S forte opakovane v dávke 1–1,7 ml, čo vo väčšine prípadov umožňuje vyhnúť sa bolestivej palatálnej injekcii. Ak je potrebné odstrániť niekoľko zubov umiestnených v blízkosti, počet injekcií je zvyčajne obmedzený;
• rezy a stehy na podnebí na vytvorenie palatinálneho depotu: každá injekcia vyžaduje približne 0,1 ml liečiva;
• odstránenie mandibulárnych premolárov (bez zápalu): zvyčajne stačí vykonať infiltračnú anestéziu (namiesto mandibulárnej), na ktorú sa aplikuje injekcia Ultracaine D-S forte v dávke 1,7 ml na zub. Ak požadovaný účinok chýba, vykoná sa opakovaná injekcia anestetika v dávke 1–1,7 ml do submukózy v oblasti prechodového záhybu dolnej čeľuste na vestibulárnej strane. Ak nie je možné dosiahnuť úplnú anestéziu po dvoch injekciách, vykoná sa blokáda vedenia. mandibulárny nerv.

Pri dirigovaní chirurgické zákroky Dávka anestetika sa vyberá individuálne v závislosti od trvania a závažnosti zásahu.

Postačujúca dávka artikaínu na vykonanie jednej liečebnej procedúry u dospelých pacientov je do 7 mg/kg telesnej hmotnosti. Existujú dôkazy o dobrej znášanlivosti dávok do 500 mg (čo zodpovedá 12,5 ml injekčného roztoku).

U detí (nad 4 roky) sa odporúča použiť minimálne dávky Ultracaine D-S forte, ktoré sú potrebné na dosiahnutie adekvátnej anestézie. Dávka závisí od veku a telesnej hmotnosti dieťaťa, ale nemala by prekročiť 5 mg/kg telesnej hmotnosti.

U pacientov s ťažkou renálnou/pečeňovou insuficienciou a u starších pacientov sa môžu plazmatické koncentrácie artikaínu zvýšiť, preto by mali používať Ultracaine D-S forte v minimálnej dávke potrebnej na dosiahnutie dostatočnej hĺbky anestézie.

Vedľajšie účinky

Frekvencia výskytu nasledujúcich vedľajších účinkov sa určuje podľa nasledujúcej gradácie: veľmi často - > 1/10; často – od > 1/100 do< 1/10; нечасто – от >1/1000 až< 1/100; редко – от >1/10 000 až< 1/1000; очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным определить частоту встречаемости невозможно:

• centrálny nervový systém(CNS): často – hypoestézia, parestézia, bolesť hlavy, hlavne kvôli prítomnosti adrenalínu v zložení Ultracaine D-S forte; zriedkavo - závraty; frekvencia neznáma - reakcie centrálneho nervového systému závislé od dávky (nervozita, nepokoj, poruchy dýchania až zastavenie dýchania, strnulosť, v niektorých prípadoch progredujúca do straty vedomia, kóma, svalové chvenie, svalové zášklby, niekedy prechádzajúce do generalizovaných kŕčov). Existujú správy, že porušenie správnej injekčnej techniky pri podávaní lokálneho anestetika v zubnej praxi viedlo k poškodeniu tvárového nervu, čo bolo následne príčinou rozvoja paralýzy tváre;
• orgán zraku: frekvencia neznáma – poruchy videnia (mydriáza, rozmazané vizuálne vnímanie slepota, dvojité videnie), zvyčajne reverzibilné a vyskytujúce sa počas injekcie anestetika alebo krátko po nej;
• Gastrointestinálny trakt (gastrointestinálny trakt): často – nevoľnosť, vracanie;
• srdce a krvné cievy: veľmi zriedkavo - rozvoj tachykardie, poruchy tep srdca zvýšený krvný tlak (v dôsledku prítomnosti adrenalínu v Ultracaine D-S forte); frekvencia neznáma - bradykardia, znížený krvný tlak (krvný tlak), zlyhanie srdca, šok;
• imunitný systém: neznáma frekvencia - alergické reakcie a reakcie podobné alergii (môžu sa prejaviť v mieste vpichu vo forme zápalu sliznice alebo opuchu), angioedém (opuch dolnej a/alebo horná pera, líca, opuch hlasiviek s pocitom „hrudky v hrdle“ a ťažkosti s prehĺtaním, žihľavka a ťažkosti s dýchaním; ktorýkoľvek z týchto účinkov môže prejsť do anafylaktického šoku), kožná hyperémia, svrbenie, konjunktivitída, rinitída (reakcie nesúvisiace s miestom vpichu);
• celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: frekvencia neznáma – v niektorých prípadoch sa pri neúmyselnom intravaskulárnom podaní v mieste vpichu vyskytli oblasti ischémie, dokonca aj nekrózy tkaniva.

V uskutočnených štúdiách bol bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich vo veku 4 – 18 rokov porovnateľný s profilom u dospelých pacientov. Avšak u 16% detí, najmä vo veku 3–7 rokov, bolo v dôsledku predĺženej anestézie mäkkých tkanív ústnej dutiny zaznamenané častejšie poškodenie. Retrospektívna štúdia s 211 deťmi vo veku 1 – 4 roky zistila, že zubné zákroky vykonané s 0,01 mg/ml adrenalínu a 4,2 ml 4 % artikaínu nespôsobili nežiaduce reakcie.

Predávkovanie

Symptómy toxických účinkov: prvé prejavy - závrat, motorická nepokoj alebo stupor; možný - prudký pokles krvného tlaku, svalové zášklby, bradykardia, závažné poruchy krvného obehu, problémy s dýchaním, generalizované kŕče, šok.

Liečba: pri objavení sa prvých príznakov pri injekcii anestetika treba jeho podávanie ihneď prerušiť, pacienta uložiť na vodorovnú plochu, dolné končatiny ponechať vo zvýšenej polohe; zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest a monitorovať hemodynamické parametre, ako je srdcová frekvencia (srdcová frekvencia) a krvný tlak; zaveďte IV katéter (aj keď sa symptómy intoxikácie zdajú mierne; v prípade potreby to umožní rýchle podanie potrebných liekov IV).

• poruchy dýchania: v závislosti od ich závažnosti sa dodáva kyslík a ak je potrebné umelé dýchanie, endotracheálna intubácia a mechanická ventilácia (umelá ventilácia). Centrálne analeptiká sú kontraindikované;
• svalové zášklby a generalizované kŕče: uvoľňuje sa intravenózne krátkodobo alebo ultrakrátkodobo pôsobiacimi barbiturátmi (tieto lieky sa podávajú pomaly pod stálym dohľadom lekára kvôli riziku útlmu dýchania a hemodynamických porúch), pri súčasnom dodávaní kyslíka a monitorovaní hemodynamické parametre;
• bradykardia alebo prudký pokles krvného tlaku: pacient je umiestnený na vodorovnom povrchu, pričom dolné končatiny sú vo zvýšenej polohe;
• ťažké poruchy prekrvenia a šok: bez ohľadu na príčinu týchto príznakov sa podávanie lieku okamžite zastaví, pacient sa prenesie do vodorovnej polohy so zdvihnutými dolnými končatinami. Dodáva sa kyslík, intravenózne sa podávajú roztoky elektrolytov, GCS (glukokortikosteroidy) (napríklad metylprednizolón v dávke 250–1000 mg), v prípade potreby albumín, náhrady plazmy;
• obehový kolaps a zvýšená bradykardia: kontrola srdcovej frekvencie a krvného tlaku, podávať roztok adrenalínu v dávke 0,002 5–0,1 mg pomaly intravenózne, ak sú potrebné vyššie dávky (nad 0,1 mg), infúzia, úprava rýchlosti podávania;
• ťažké tachykardie a tachyarytmie: liečené podávaním antiarytmík (s výnimkou nekardioselektívnych β-blokátorov);
• zvýšený krvný tlak u pacientov s arteriálnou hypertenziou: v prípade potreby sa používajú vazodilatanciá.

špeciálne pokyny

Injekcie Ultracaine D-S forte do zapálenej oblasti sú zakázané.

IV podanie roztoku nie je povolené.

Lekár by mal vždy vykonať aspiračný test, aby zabránil intravaskulárnej injekcii lieku.

Injekčný tlak by mal zodpovedať citlivosti tkaniva.

Pri odbere roztoku z ampuliek by ste mali používať iba nové sterilné injekčné striekačky a ihly, čo pomôže zabrániť infekcii (vrátane vírusu hepatitídy).

Otvorené náplne sa nesmú znovu použiť pre iných pacientov!

Náplň, ktorá vykazuje známky poškodenia, sa nemá použiť na injekciu.

Ultracaine D-S forte je vhodné nahradiť liekmi ako Ultracaine D alebo Ultracaine D-S (obsahuje nižšie dávky adrenalínu) u pacientov s týmito ochoreniami: ochorenia kardiovaskulárneho systému (CHF, arteriálna hypertenzia, srdcové arytmie, patológia koronárnych ciev , angina pectoris , infarkt myokardu v anamnéze), ateroskleróza, mŕtvica v anamnéze, cerebrovaskulárne poruchy, diabetes mellitus, hypertyreóza, ťažká úzkosť, chronická bronchitída, emfyzém.

Riziko nežiaducich reakcií je možné minimalizovať použitím najnižších účinných dávok lieku a vykonaním dvojstupňového aspiračného testu pred injekciou Ultracaine D-S forte.

Jesť je povolené až po odznení lokálnej anestézie úplné zotavenie citlivosť.

Lekár by mal upozorniť deti a ich rodičov, že v dôsledku dlhodobého zníženia citlivosti tkanív pôsobením Ultracaine D-S Forte sa zvyšuje riziko náhodného poškodenia mäkkých tkanív zubami (hryzenie).

Je potrebné vziať do úvahy, že 1 ml Ultracaine D-S forte obsahuje menej ako 23 mg (1 mmol) sodíka.

Anestetikum je určené na použitie v zubnom lekárstve. Jeho použitie na anestéziu distálnych končatín je zakázané z dôvodu rizika ischémie (pretože liek obsahuje epinefrín).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Ultracaine D-S forte, používaný na účely lokálnej anestézie, badateľné odchýlky od obvyklej schopnosti viesť vozidlá a pracovať s zložité mechanizmy nevolá. Rozhodnutie vrátiť pacienta k šoférovaniu a činnostiam po zubnom zákroku je však potenciálne nebezpečných druhovčinnosti, ktoré vyžadujú rýchlosť psychomotorických reakcií a vysokú koncentráciu pozornosti, vykonáva lekár.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Artikaín preniká cez placentárnu bariéru.

Nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje o použití lieku počas tehotenstva, takže rozhodnutie o predpísaní lieku Ultracaine D-S Forte môže urobiť zubný lekár, ak prínos pre matku prevyšuje riziko pre plod. Ak počas tehotenstva existuje potreba užívania tohto lieku, odporúča sa uprednostniť lieky, ktoré neobsahujú epinefrín (Ultracaine D) alebo majú nižšiu koncentráciu (Ultracaine D-S).

Keďže sa v materskom mlieku nenachádzajú žiadne farmakologicky významné koncentrácie artikaínu, je možné pokračovať dojčenie ak je to potrebné, použite liek.

Použitie v detstve

Vzhľadom na nedostatok klinických skúseností je použitie Ultracainu D-S forte u detí mladších ako 4 roky kontraindikované.

Pri poruche funkcie obličiek

Pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča používať Ultracaine D-S forte opatrne.

Na dysfunkciu pečene

Pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča používať Ultracaine D-S forte opatrne.

Použitie v starobe

U starších pacientov sa môžu plazmatické koncentrácie artikaínu zvýšiť, preto by mali používať Ultracaine D-S forte v minimálnej dávke potrebnej na dosiahnutie dostatočnej hĺbky anestézie.

Liekové interakcie

Kombinácia Ultracaine D-S forte s nekardioselektívnymi β-blokátormi (napríklad propranolol) je kontraindikovaná, pretože sa zvyšuje riziko vzniku závažnej bradykardie a hypertenznej krízy.

Kombinácie, ktoré treba zvážiť:

• tricyklické antidepresíva alebo inhibítory monoaminooxidázy (MAO): zosilňujú účinok vazokonstriktorov zvyšujúcich krvný tlak (adrenergných agonistov), ​​vrátane adrenalínu (podobné pozorovania boli opísané pre koncentrácie adrenalínu 1:80 000 a norepinefrínu 1:25 000 pri použití ako vazokonstriktorov). Hoci liek obsahuje epinefrín vo výrazne nižšej koncentrácii (1:100 000), je potrebné počítať s možnosťou zosilnenia jeho účinku;
• svalové relaxanciá: zvyšuje sa intenzita a trvanie ich pôsobenia;
• lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém: pod vplyvom anestetík sa ich účinnosť zvyšuje; opioidné (narkotické) analgetiká naopak zvyšujú účinok lieku a zároveň zvyšujú riziko útlmu dýchania;
• kyselina acetylsalicylová, heparín: v mieste vpichu sa môže vyvinúť krvácanie;
• inhibítory cholínesterázy: predĺženie a výrazné zvýšenie účinku artikaínu je pravdepodobne spôsobené spomalením metabolizmu;
• lieky na liečbu myasténie gravis: pri použití Ultracaine D-S forte, najmä vo vysokých dávkach, je potrebná dodatočná korekcia liečby myasténie, pretože vykazuje antagonizmus vzhľadom na účinok na kostrové svaly;
• perorálne hypoglykemické činidlá: ich účinnosť môže byť znížená v dôsledku inhibície procesu uvoľňovania inzulínu z pankreatických β-buniek epinefrínom;
• prostriedky na inhalačnú anestéziu (halotan): po injekciách anestetika sa zvyšuje riziko porúch srdcového rytmu, pretože halotan môže zvýšiť citlivosť myokardu na katecholamíny;
• dezinfekčné roztoky obsahujúce ťažké kovy: pri ošetrení miesta vpichu dezinfekčnými roztokmi obsahujúcimi ťažké kovy sa zvyšuje riziko vzniku lokálnych reakcií, ako je opuch a bolestivosť;
• iné lokálne anestetiká: ich metabolizmus sa spomaľuje.

Analógy

Analógy Ultracaine D-S forte sú: Articaine DF, Ultracaine D-S, Articaine s adrenalínom, Articaine s adrenalínom forte, Articaine INIBSA, Alfacaine SP, Artifrin, Artifrin forte, Orablok, Septanest s adrenalínom, Brilokain-adrenalín, Certakaine, Brilocaine, adrenalín- Primacaine s adrenalínom, Ubistezin, Ubistezin forte, Articaine-Binergia s adrenalínom, Cytokartin, Articaine-EGEN s adrenalínom atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na mieste neprístupnom pre deti a chránenom pred svetlom, náplne - pri teplote do 30 ° C, ampulky - do 25 ° C.

Čas použiteľnosti lieku v kazetách je 2,5 roka, v ampulkách - 3 roky.

Je zakázané používať liek po dátume exspirácie.

Ľudia veľmi často nemajú dostatok času na návštevu zubára. Aby ste si udržali zdravie zubov, musíte si nechať vyšetriť ústa aspoň dvakrát ročne. To vám umožní rýchlo odstrániť vznikajúce problémy so zubami. Ale často sa vyskytujú prípady, keď človek príde s vážnymi pocitmi bolesti. Pri vyšetrení sa zistí pokročilé štádium pulpitídy alebo kazu. V tomto prípade je ošetrenie bez anestézie takmer nemožné, pretože zubár čelí obnaženým nervom už chorého zuba.

Až do relatívne nedávnej doby sa tento problém riešil pomocou arzénu. Bola umiestnená do vyčistenej zubnej dutiny a prekryté dočasnou výplňou na pár dní. Účinok arzénu má škodlivý vplyv na nervy, čo umožňuje lekárovi následne vyčistiť zub a vykonať plombu.

Dnes anestézia v zubnom lekárstve pozostáva z niečoho iného. Ultracain úplne zmenil koncept lokálnej anestézie v zubnom ošetrení. Teraz môžete vyliečiť zlý zub jedným ťahom.

Inštrukcie na používanie

Ultrakaín je lekársky liek, ktorý patrí do skupiny anestetík na lokálne použitie alebo komplexne na kondukčnú anestéziu. Dobre znižuje bolesť pacienta. Farmakologický účinok tohto lieku sa vysvetľuje jeho vazokonstrikčnými vlastnosťami a analgéziou. Ultracain sa používa na extrakciu zubov, ako aj na prípravné práce v ústnej dutine na operácie.

Ultracaine obsahuje 12 mg hydrochloridu adrenalínu a 40 mg hydrochloridu artakaínu. Tieto látky sa dostávajú do nervových zakončení, čo vytvára analgetický účinok počas piatich minút. Vazokonstrikčný účinok poskytuje lokálny účinok lieku. Čas stiahnutia lieku je 6-11 hodín. Počas tejto doby sa telo prečistí a zvyšky sa uvoľnia cez močový mechúr a obličky.

Vedľajšie účinky počas používania ultracainu sú minimálne, preto sa úspešne používa v zubnom lekárstve ako účinný prostriedok proti bolesti. Použitie ultrakaínu neovplyvňuje kardiovaskulárny systém. Medzi vedľajšími účinkami je zaznamenané spomalenie reakcie, preto sa po jeho použití neodporúča viesť auto alebo prácu, ktorá súvisí s rýchlosťou reakcie.

Počas tehotenstva sa tento liek môže použiť na ošetrenie zubov, pretože obsahuje minimálne množstvo adrenalínu. Ultrakaín nemá schopnosť prechádzať cez placentárny štít, to znamená, že nemôže žiadnym spôsobom ovplyvniť vývoj plodu. Použitie u tehotnej ženy a počas dojčenia by však malo byť odôvodnené a malo by sa vykonávať pod prísnym dohľadom lekára.

Liek sa nepodáva intravenózne, ani sa nepodáva injekčne do zapálenej oblasti. Injekcia sa podáva na blízkom mieste.

Jesť je možné až potom, čo ultrakaín skončí svoj účinok, čo naznačuje návrat citlivosti.

Pokyny na používanie ultrakaínu určujú aj vekové obmedzenia. Liek môžete začať používať od veku 4 rokov. Po podaní injekcie je potrebné sledovanie reakcie zo strany nervového systému a zmeny v odčítaní intravenózneho tlaku. Ultracaine sa podáva v nasledujúcich dávkach na zub:

• Jednoduchá zubná výplň – 1 ml;
• Plnenie a vyberanie s komplikáciami – 1,5 m l.

Ak sa liek používa v komplexe kondukčnej anestézie, potom sa liek podáva v objeme nie väčšom ako 30 mg. Objem bude závisieť od rozsahu zubného zásahu.

Hlavná vec, že liek sa nedostal do nádoby. Musíte to skontrolovať pomocou testovacej aspirácie. Je potrebné, aby tlak prípravku zodpovedal citlivosti tkanív. Najvyššia prípustná dávka na vykonanie lokálnej anestézie v jednom sedení:

• deti – 5 ml;
• Dospelí - 7 ml.

Súbežné užívanie lieku s antikoagulanciami a inhibítormi je neprijateľné. Pri ich súčasnom použití je zaznamenaný zvýšený hypertenzný účinok ultrakaínu.

O súčasné použitie vazokonstriktory, zvyšuje sa anestetický účinok lieku. Riziko hypertenznej krízy sa tiež zvyšuje, ak sa liek používa súčasne s betablokátormi. Pod vplyvom ultrakaínu sa zvyšuje účinok iných lokálnych anestetík, čo zase môže viesť k depresii nervového systému.

Často sa kladie aj otázka: čo si vybrať – lidokaín alebo ultrakaín? Obidva prostriedky možno rovnako použiť na lokálnu anestéziu v zubnom lekárstve. Jediný rozdiel je toxicita lieku. Lidokaín je toxickejší, zatiaľ čo ultrakaín má silnejší, trvalý analgetický účinok.

Pri použití každej novej súpravy by sa mali používať iba nové sterilné injekčné striekačky. To pomáha chrániť pred infekciou. Otvorená fľaša by sa mala skladovať prísne podľa pokynov, berúc do úvahy teplotné podmienky a potrebu použitia počas nasledujúcich 48 hodín.

Náklady na ultrakaín budú závisieť od formy a typu prípravku lieku. Cena jednej ampulky je približne 60 rubľov. Čas použiteľnosti: 5 rokov.

Druhy ultrakaínu

Randiť Existujú tri typy tohto lieku:

Indikácie na použitie

Anestézia pomocou ultracainu je široko používaná v zubnom lekárstve ako anestetický liek. Používa sa na lokálnu anestéziu. Môže sa použiť aj ako vodivý prostriedok proti bolesti. Jeho účinky a absencia výrazných vedľajších účinkov umožňujú používať ultrakaín počas tehotenstva. Nepoužívajte výrobok, ak je v krvi alkohol.

Používa sa na lokálnu anestéziu počas nasledujúcich stomatologických výkonov:

• vymazanie;
• náplň;
• preventívne opatrenia;
• upevnenie koruniek;
• odstránenie abscesov;
• ošetrenie rán v ústnej dutine.

Ako každý liek, ultrakaín má určité kontraindikácie, ktoré sa delia na relatívne a absolútne. Druhé vylučujú absolútnu možnosť použitia drogy, prvé - používajte opatrne pod prísnym dohľadom zubára nad vitálnymi znakmi osoby.

Absolútne kontraindikácie sú:

• anémia, ktorá sa objavila v dôsledku nedostatku vitamínu B12;
• zvýšená citlivosť osoby na zložky lieku;
• glaukóm;
• hypoxia;
• intolerancia na sulfoskupiny;
• srdcová tachykardia.

Relatívne kontraindikácie sú problémy spojené s ochoreniami kardiovaskulárneho systému, endokrinologickými ochoreniami (cukrovka), bronchiálna astma. Pri arytmii je možné vykonať injekcie s ultrakaínom, ale pod prísnym dohľadom zubného lekára. Ultracaine je schválený na použitie počas laktácie.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky používania ultrakaínu sa môžu vyskytnúť z rôznych systémov:

Tiež pri použití ultrakaínu v zubnom lekárstve sú pravdepodobné vedľajšie účinky v mieste vpichu, ako je vzhľad nádory a zápaly.

Zoznámte sa negatívne recenzie o lieku, keď sa po užití objavili ischemické poruchy v tkanivách v mieste jeho podania. Toto sa zobrazí po zneužitia znamená (dostať sa do cieva). Tento vedľajší účinok nie je spojený s účinkami ultrakaínu. Pokyny k lieku naznačujú, ako zabrániť týmto javom.

Počas predávkovania ultrakaínom sa vedľajšie účinky výrazne zvyšujú a môžu viesť ku kŕčom, zvracaniu zastavenie dýchania a srdcového tepu a silný pokles hodnôt krvného tlaku.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, najmä počas tehotenstva, injekcie s liekom sa majú okamžite zastaviť. Pacient sa uloží do vodorovnej polohy, uvoľní sa dýchacie cesty, sleduje sa krvný tlak a pulz. S prihliadnutím na následný stav pacienta sa vykonáva liečba, ktorá spočíva v dodávaní kyslíka pomocou masky. Počas opuchu hrtana sa vykonáva tracheálna intubácia s neustálym monitorovaním pľúcnej ventilácie. Pri závažných poruchách fungovania kardiovaskulárneho systému sa podávajú antiarytmiká.

Keď sa objavia záchvaty intravenózna injekcia barbiturátov krátka alebo ultrakrátka expozícia. Ak existuje podozrenie na vaskulárny kolaps, potom sa vstrekne adrenalín.

Ultracaine pre deti

Liek sa používa na ošetrenie, odstraňovanie a depulpáciu zubov od 4 rokov. Pred injekciou zubár určite otestuje alergiu a odmietne ju použiť, ak výrobok nie je vhodný pre dieťa.

Ultracaine sa v zubnej praxi používa už pomerne dlho, ale aj teraz je tento liek považovaný za jeden z najúčinnejších anestetík. Pred injekciou lekár ošetrí miesto zmrazovacím prostriedkom s príjemná chuť, čo má pozitívny vplyv na to, ako človek vníma celú procedúru.

Dnes je v zubnom lekárstve hlavnou metódou úľavy od bolesti lokálna anestézia, pri ktorej je človek pri vedomí, ale necíti žiadnu bolesť. Zubár má možnosť kontrolovať jeho stav, upokojovať ho, komunikovať, čo má priaznivý vplyv na jeho zdravie. úspešná liečba.

Ultrakaín je moderný liek pre lokálnu anestéziu. Široko používaný v zubnom lekárstve vďaka rýchlemu úspechu anestetický účinok, so zavedením minimálneho množstva a dĺžky pôsobenia. Liečivo je dobre prijímané tkanivami, ale má určité vedľajšie účinky a kontraindikácie.

Ultracaine je jedným z najúčinnejších anestetík v zubnom lekárstve, ktorý má silná akcia a minimum vedľajších účinkov.

Používa sa na infiltračnú anestéziu pri stomatologických výkonoch, ktoré spôsobujú výraznú bolesť. Liek sa používa na odstránenie zubného nervu pri ortopedických manipuláciách a chirurgických zákrokoch.

Farmakodynamický účinok lieku je 2-krát väčší ako lidokaín a 6-krát väčší ako novokaín. Toxický účinok ultrakaínu je 2-krát nižší ako toxicita lidokaínu.

Najdôležitejšími výhodami sú jeho vysoká schopnosť prenikať do spojivového a kostného tkaniva bez narušenia činnosti srdca, čo z neho robí liek prvej voľby pre pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami.

Video: anestézia v zubnom lekárstve

Inštrukcie

Zlúčenina

Ultrakaín (Artikaín) patrí k liekom amidovej skupiny.

1 ml roztoku Ultracain DS obsahuje:

• Articain hydrochlorid - 40 mg;
• Epinefrín hydrochlorid - 6 mcg. (V roztoku Ultracain DS forte je množstvo adrenalínu 12 mcg);
• Bisulfit sodný - 0,5 mg;
• Chlorid sodný - 1,0 mg;
• Voda na injekciu - 1,7 ml.

Roztok je transparentný, neobsahuje cudzie nečistoty a zápach.

Vysoká kvalita sklenených a gumených častí kapsuly, vysoký stupeň čistenia lieku umožňuje vyhnúť sa parabénom a konzervačným látkam, ktoré sú najčastejšie vinníkmi alergických reakcií.

V roztoku ultrakaínu tiež chýba kyselina etyléndiamíntetraoctová - EDTA, ktorú obsahujú niektoré lieky na viazanie iónov ťažkých kovov, pri nízkej kvalite skla a pri nedostatočnom čistení roztoku.

Uvoľňovacie formuláre

Liečivo je dostupné v dvoch formách. V ampulkách po 2 ml (100 ampuliek v balení) a v kapsulách (kartridže, karpuly) 1,7 ml - 100 ampuliek v balení.

Foto: Ultracain DS Forte v kazetách

Kapsula je odstupňovaná po 0,3 ml, čo je pre lekára veľmi výhodné pri výpočte objemu podaného lieku.

farmakologický účinok

Ultracaine je lokálne anestetikum. Používa sa na vedenie a infiltračnú anestéziu. predstavuje kombinovaný liek lokálne anestetikum a vazokonstrikčná zložka.

Articaine hydrochlorid je lokálne amidové anestetikum zo skupiny tiaprofénu. Epinefrín hydrochlorid je látka, ktorá má vazokonstrikčný účinok.

Droga má vysoký stupeň anestézia, ktorá vám umožňuje získať požadovaný stupeň anestézie s minimálnou injekciou roztoku. Účinok spočíva v interakcii s nervovými receptormi a blokovaní vedenia impulzov v nervových vláknach.

Liečivo začína pôsobiť od prvej minúty po podaní. Trvanie anestetického účinku trvá od 45 minút do 4–5 hodín. Nie je kontraindikovaný u tehotných žien a počas dojčenia. Rozkladá sa hlavne v obličkách a vylučuje sa močom.

Indikácie

Ultracaine DS (adrenalín 1:200000) sa používa na vedenie a infiltračnú anestéziu pri:

• extrakcia viacerých alebo jedného zuba;
• príprava zuba na korunku;
• príprava zubnej dutiny na lekárske zákroky;
• zubné výplne a iné štandardné stomatologické zákroky, vrátane pacientov so závažnými sprievodnými patológiami.

DS forte (adrenalín 1:100000) sa používa pri zložitejších a bolestivých zákrokoch, vrátane:

• operácie na kostiach a slizniciach;
• operácie na zubnej dreni (amputácia, extirpácia);
• odstránenie zlomeného zuba a zubov postihnutých apikálnou parodontitídou;
• resekcia vrcholu koreňa zuba;
• perkutánna osteosyntéza;
• odrezanie cysty;
• úľava od bolesti zápalové ochorenia maxilofaciálnej oblasti(ostemyelitída, periostitis).

Dávkovanie

Dávka lieku sa nastavuje individuálne v závislosti od závažnosti a trvania zásahu.

Pri odstraňovaní zubov hornej čeľuste, berúc do úvahy absenciu zápalu, sa vykonáva infiltračná anestézia ultrakaínom v dávke 1,7 ml na každý zub. V niektorých prípadoch je potrebné zvýšiť dávku lieku, aby sa dosiahla úplná úľava od bolesti. Pri odstraňovaní niekoľkých zubov, ktoré sa nachádzajú v blízkosti, zvyčajne stačí jedna injekcia.

Pri odstraňovaní premolárov dolnej čeľuste postačuje aj injekcia 1,7 ml. V tomto prípade nie je potrebné vykonávať mandibulárnu anestéziu.

Ak sa nedosiahne požadovaný účinok úľavy od bolesti, odporúča sa znovuzavedenie 1-1,7 ml roztoku. Ak je úľava od bolesti neúčinná, indikuje sa blokáda dolnej čeľuste.

Pri preparácii kavity alebo pri príprave zubov na korunku sa ako infiltračná anestézia používa roztok ultrakaínu v dávke 0,5–1,7 ml na každý zub.

Ak je počas stomatologického zákroku potrebné narezať a zošiť podnebie, na palatinovú depotnú injekciu stačí 0,1 ml roztoku.

Pri vykonávaní jedného zubného výkonu maximálna dávka artikakaín pre dospelého je 7 mg/kg telesnej hmotnosti. Bežne sa toleruje dávka liečiva do 500 mg (12,5 ml injekčného roztoku).

Pre deti staršie ako 4 roky sa dávka lieku vyberá individuálne v závislosti od hmotnosti pacienta a závažnosti manipulácie a maximálna dávka by nemala prekročiť 5 mg / kg telesnej hmotnosti.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky možno rozdeliť do 2 typov: tie, ktoré sú spôsobené epinefrínom a reakcia tela na lokálne podanie ultrakaínu.

Najčastejšie epinefrín v lieku vedie k bolestiam hlavy. Niekedy sú možné palpitácie, zvýšený krvný tlak a arytmie.

Komplikácie z iných systémov tela sú zriedkavo možné.

• centrálny nervový systém. Dysfunkcia dýchania vrátane zastavenia dýchania, poruchy vedomia, mimovoľné svalové kontrakcie až po výskyt generalizovaných kŕčov.
• Orgán videnia. Slepota, dvojité videnie, rozmazané videnie. Tieto vedľajšie účinky sú dočasné.
• Zažívacie ústrojenstvo. Nevoľnosť, vracanie.
• Kardiovaskulárny systém. Pokles krvného tlaku, akútne kardiovaskulárne zlyhanie, tachykardia, bradykardia, šok.

Možné sú alergické reakcie na liek, ktoré sa prejavujú ako:

• svrbenie kože;
• žihľavka;
• erytém;
• opuch glottis, nosovej sliznice, pier;
• zápal spojiviek.

V závažných prípadoch sa môže vyskytnúť asfyxia a anafylaktický šok.

U pacientov s bronchiálnou astmou sú možné príznaky precitlivenosti, ktoré sa prejavujú vo forme poruchy vedomia, sipotov, vracania, hnačky a záchvatu bronchiálnej astmy. Je to spôsobené prítomnosťou bisulfitu sodného v lieku.

Lokálne reakcie sa pozorujú, ak sa nedodrží technika podávania lieku alebo ak sa roztok dostane do cievnej siete. Prejavujú sa ako ischemické poruchy vrátane nekrózy tkaniva a parézy lícneho nervu.

Kontraindikácie

Ultracaine DS sa nepoužíva u pacientov, ktorí sú alergickí na artikaín, epinefrín a ďalšie zložky obsiahnuté v roztoku.

Vzhľadom na prítomnosť adrenalínu v zložení lieku je jeho použitie kontraindikované u pacientov s tachykardiou, tachyarytmiami, ťažkou arteriálnou hypertenziou, závažnými poruchami srdcového vedenia a rytmu a akútnym kardiovaskulárnym zlyhaním.

Použitie lieku je tiež kontraindikované pri glaukóme, feochromacytóme, hypertyreóze a bronchiálnej astme a u pacientov užívajúcich neselektívne betablokátory.

Pre pacientov náchylných na alergické reakcie sa odporúča používať ultrakaín balený v jednorazových ampulkách alebo kazetách, pretože roztok z opakovane použiteľnej fľaštičky obsahuje konzervačnú látku.

Liek sa nepoužíva u ľudí s anémiou, methemoglobinémiou a hypoxiou. Pre nedostatok klinických skúseností je zakázané podávať liek deťom do štyroch rokov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Liečivo mierne preniká cez hematoplacentárnu bariéru, čo je jeho výhodou a umožňuje jeho použitie počas tehotenstva.

Artikaín sa veľmi rýchlo rozpadá a vylučuje sa z tela, čo zabezpečuje rýchlu elimináciu liečiva a nemožnosť prechodu do materského mlieka vo vysokých koncentráciách. Takže pri podávaní lieku počas laktácie nie je potrebné dočasne prerušiť dojčenie.

Video: ošetrenie zubov počas tehotenstva

Preventívne opatrenia

Pre zabezpečenie dokonalého fungovania počas prevádzky sa odporúča použiť špeciálne injektory - injekčné striekačky. Najvhodnejšie sú Unidjekt K a Unidjekt K vario.

Stojany na injekčné striekačky poskytujú maximálnu bezpečnosť pred poškodením skla. Na infiltračnú anestéziu - Unidjekt K alebo Unidjekt K vario. Na intraligamentárnu anestéziu - Ultrajekt.

Liek sa nemôže podávať intravenózne (intravaskulárne). Aby sa zabránilo intravaskulárnej injekcii, musí sa vykonať aspiračný test. Injekčný tlak by mal zodpovedať citlivosti tkaniva.

Aby sa zabránilo prenosu infekcií, je dôležité zabezpečiť, aby sa každý roztok odobral z injekčných liekoviek pomocou sterilnej injekčnej striekačky a ihly. Použitie jednej náplne s roztokom je neprijateľné pre viacerých pacientov.

Nepoužívajte roztok z poškodených kaziet.

Predávkovanie

V prípade predávkovania liekom sa môžu objaviť nasledovné:

• budenie motora,
• závrat,
• poruchy vedomia.

V tomto prípade sa injekcia lieku okamžite zastaví. Pacient je umiestnený horizontálne a je zabezpečený prístup čerstvý vzduch a priechodnosť dýchacích ciest. Musí sa merať krvný tlak a srdcová frekvencia.

Vyžaduje sa inštalácia žilový prístup a kryštaloidná infúzia, dokonca aj u pacientov s menej závažnými príznakmi predávkovania.

Ak je funkcia dýchania narušená, používa sa kyslík. V závažných prípadoch je indikovaný umelé dýchanie a tracheálnej intubácie, po ktorej nasleduje pripojenie k ventilátoru.

Ak sa objavia mimovoľné svalové zášklby alebo generalizované kŕče, je indikované intravenózne podanie krátkych a ultrakrátkych barbiturátov.

Keď sa šok rozvinie, je to zaistené komplexná terapia, vrátane podávania náhrad plazmy, albumínu, glukokortikosteroidov, s neustálym monitorovaním funkcie srdca a pľúc.

Počas vývoja arteriálnej hypertenzie Podávajú sa periférne vazodilatanciá. Pri tachykardii a tachyarytmii sa intravenózne podávajú blokátory beta-adrenergných receptorov.

Interakcia s inými liekmi

Pri použití ultrakaínu v kombinácii s inhibítormi monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresívami sa môže zvýšiť vazokonstrikčný účinok adrenalínu.

Nepoužíva sa u pacientov užívajúcich betablokátory.

Pri kombinácii lieku s heparínom kyselina acetylsalicylová t s inými antikoagulanciami sa zvyšuje riziko krvácania.

Použitie halotanu a iných omamných látok na inhalačnú anestéziu súčasne s ultrakaínom môže viesť k rozvoju arytmie.

Ceny

FAQ

Aké je trvanie účinku lieku?

Liek začína pôsobiť 1-3 minúty po podaní. Pri infiltračnej anestézii sa citlivosť vráti po 3-4 hodinách, pri vedení a subperiostálnej anestézii - po 4-5 hodinách.

Účinná látka: Articaine + Epinephrinum* (Articainum + Epinephrinum)
Farmakologická skupina: Lokálne anestetiká v kombináciách
Nozologická klasifikácia (ICD-10)
Zloženie a forma uvoľňovania, Ultracain D-S:
1 ml injekčného roztoku obsahuje hydrochlorid artikaínu 40 mg a hydrochlorid adrenalínu 6 alebo 12 mg (ultrakaín D-S forte), ako aj metabisulfit sodný 0,5 mg; v karpulách 1,7 ml, v balení 100 ks. alebo v ampulkách po 2 ml, 10 ks v balení.

Zloženie a forma uvoľňovania, Ultracain D-S forte:

1 ml injekčného roztoku obsahuje hydrochlorid artikaínu 40 mg a hydrochlorid adrenalínu 6 alebo 12 mg (ultrakaín D-S forte), ako aj metabisulfit sodný 0,5 mg; v karpulách 1,7 ml, v balení 100 ks. alebo v ampulkách po 2 ml, 10 ks v balení.

Výrobca: Sanofi Aventis Deutschland GmbH, Nemecko

Injekčný roztok 40 mg + 0,005 mg/ml náplň 1,7 ml (1:200 000) č. 100 - cena 5 230,00 rub.
Ultracaine D-S forte, injekčný roztok 40 mg + 0,01 mg/ml náplň 1,7 ml (1:100 000) č.100 - cena 5 230,00 rub.
Ultracaine D-S forte, injekčný roztok 40 mg + 0,01 mg/ml 2 ml ampulka č.10 - cena: 1 310,00 RUB

Návod Ultracain D-S, injekčný roztok 40 mg + 0,005 mg/ml kartuša 1,7 ml (1:200 000) č.100

farmakologický účinok
Farmakologický účinok: lokálne anestetikum.
Blokuje depolarizáciu membrány nervové zakončenie a zabraňuje vnímaniu podráždenia a vedenia nervových vzruchov.

Farmakokinetika
Pri submukóznom podaní do ústnej dutiny má vysokú difúznu schopnosť. Väzba na bielkoviny je 95%. T1/2 - 25,3 min. V minimálnej miere preniká placentárnou bariérou a prakticky sa nevylučuje do materského mlieka.

Klinická farmakológia
Akcia začína rýchlo - do 1-3 minút. Trvanie anestézie je minimálne 45 minút (Ultracaine D-S) a minimálne 75 minút (Ultracaine D-S forte). Hojenie rán prebieha bez komplikácií, čo je spôsobené dobrou toleranciou tkaniva a minimálnym vazokonstrikčným účinkom. Kvôli nízky obsah adrenalín v lieku, jeho účinok na kardiovaskulárny systém je minimálny (nepozoruje sa takmer žiadne zvýšenie krvného tlaku a srdcovej frekvencie). Má nízku toxicitu.

Indikácie lieku Ultracain® D-S
Infiltračná a vodivá anestézia v stomatológii pri nasledujúcich manipuláciách: nekomplikované odstránenie jedného alebo viacerých zubov, príprava kazivých dutín a zubov na korunku (Ultracain D-S); operácie na slizniciach alebo kostiach vyžadujúce viac výrazný účinok ischémia, operácie zubnej drene (amputácia a extirpácia drene), odstránenie zlomeného zuba (osteotómia), odstránenie zuba postihnutého apikálnou parodontitídou, operácia Caldwell-Luc, perkutánna osteosyntéza, cystektómia, mukogingiválne operácie, resekcia apexu zubný koreň, preparácia kazových dutín a zubov pod korunkou u pacientov s precitlivenými zubami (Ultracain D-S forte).

Kontraindikácie
Precitlivenosť, paroxyzmálna tachykardia a iné tachyarytmie, glaukóm s uzavretým uhlom, bronchiálna astma(u pacientov s precitlivenosťou na siričitan).

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Prijateľné. Počas tehotenstva sa má uprednostniť Ultracain D-S.

Vedľajšie účinky
Porucha vedomia (až strata), zastavenie dýchania, svalové chvenie, kŕče, nevoľnosť, vracanie, pokles alebo zvýšenie krvného tlaku, tachykardia alebo bradykardia, arytmia; rozmazané videnie, prechodná slepota, diplopia; bolesti hlavy, alergické reakcie (sčervenanie kože, svrbenie, konjunktivitída, rinitída, angioedém rôznej miere závažnosť vrátane opuchu hornej a/alebo dolnej pery a/alebo líc, hlasiviek s ťažkosťami s prehĺtaním, žihľavky, ťažkostí s dýchaním); všetky tieto javy môžu prejsť do rozvoja anafylaktického šoku; lokálne reakcie- opuch alebo zápal v mieste vpichu; v niektorých prípadoch môže náhodná intravaskulárna injekcia viesť k rozvoju ischemických zón v mieste vpichu, niekedy až k nekróze tkaniva. Vedľajšie účinky spôsobené pôsobením adrenalínu (tachykardia, arytmia, zvýšený krvný tlak) sa vyskytujú extrémne zriedkavo pri nízkych koncentráciách adrenalínu - 1:200000 (0,5 mg/100 ml) a 1:100000 (1 mg/100 ml). K poškodeniu nervov (až do rozvoja paralýzy tvárového nervu) dochádza iba pri porušení injekčnej techniky.

Interakcia
Hypertenzný účinok adrenalínu zosilňujú tricyklické antidepresíva a inhibítory MAO. Riziko vzniku hypertenznej krízy a závažnej bradykardie sa zvyšuje s neselektívnymi betablokátormi.

Návod na použitie a dávkovanie
Dávka lieku sa nastavuje individuálne, berúc do úvahy závažnosť a trvanie chirurgická intervencia. Pre nekomplikovanú extrakciu zubov v hornej čeľusti (bez zápalu) sa vykonáva infiltračná anestézia Ultracainom v dávke 1,7 ml (na každý zub); v niektorých prípadoch môže byť potrebné ďalšie podanie 1 až 1,7 ml liečiva na dosiahnutie úplnej anestézie. Vo väčšine prípadov nie je potrebné vykonávať anestéziu pomocou palatinálneho prístupu; Na anestéziu palatinových rezov a šitie na vytvorenie palatinového depotu je potrebných asi 0,1 ml anestetika na injekciu. Pri odstraňovaní niekoľkých susedných zubov môže byť počet injekcií zvyčajne obmedzený. V prípade odstránenia premolárov dolnej čeľuste (pri absencii zápalu) môžete urobiť bez mandibulárna anestézia(zvyčajne postačuje infiltračná anestézia poskytnutá injekciou 1,7 ml na zub, v prípade potreby je možná ďalšia injekcia 1-1,7 ml anestetika a ak nie je účinok, blokáda mandibulárneho nervu). Na preparáciu kavity alebo na prípravu korunky na ktorýkoľvek zub (okrem dolných molárov) sa aplikuje dávka 0,5 až 1,7 ml na každý zub s použitím typu infiltračnej anestézie z vestibulárnej strany. Pri vykonávaní jedného liečebného postupu možno dospelým podať až 7 mg/kg telesnej hmotnosti. Dávka do 500 mg (12,5 ml injekčného roztoku) je dobre tolerovaná, ak sa pred injekciou vykoná aspiračný test na vylúčenie možnosti intravaskulárneho podania (na tento účel je najvhodnejšia striekačka Unidget K na karpuly).

Predávkovanie
Keď sa objavia prvé príznaky vedľajších účinkov alebo toxických účinkov (závraty, motorický nepokoj, porucha vedomia) okamžite zastavte injekciu a umiestnite pacienta do vodorovnej polohy; je potrebné starostlivé sledovanie hemodynamických parametrov (pulz, krvný tlak) a priechodnosti dýchacích ciest. Aj keď sa príznaky nezdajú závažné, je potrebné pripraviť všetko potrebné na IV infúziu a prinajmenšom vykonať venepunkciu. V závislosti od stupňa respiračného postihnutia treba podať kyslík, umelé dýchanie (z úst do nosa) a v prípade potreby aj endotracheálnu intubáciu s riadenou ventiláciou. Užívanie analeptických liekov centrálna akcia kontraindikované. Pri mimovoľných svalových zášklbách alebo generalizovaných kŕčoch je indikované intravenózne podanie krátkodobo alebo ultrakrátkodobo pôsobiacich barbiturátov (pod kontrolou hemodynamiky a dýchania, prísunu kyslíka a súčasná intravenózna infúzia tekutiny). Pri ťažkých poruchách krvného obehu a šoku treba prerušiť podávanie lieku, zabezpečiť pacientovi vodorovnú polohu so zdvihnutými nohami, podať kyslíkovú inhaláciu a intravenóznu infúziu vyvážených roztokov na náhradu elektrolytov a plazmy, podať glukokortikoidy podané IV (250-1000 mg metylprednizolónu). V prípade hroziaceho cievneho kolapsu a zvyšujúcej sa bradykardie podať intravenózne 25-100 mcg adrenalínu (0,25-1 ml roztoku s koncentráciou 100 mcg/ml; pomaly, pod kontrolou pulzu a krvného tlaku); Nepodávajte naraz viac ako 100 mcg adrenalínu (1 ml roztoku). Ťažké formy tachyarytmie a tachykardie možno eliminovať užívaním antiarytmík (nie však neselektívnych betablokátorov). Ak sa krvný tlak zvýši u pacientov s arteriálnou hypertenziou, majú sa použiť periférne vazodilatanciá.

Preventívne opatrenia
Nepodávajte intravenózne alebo injekčne do oblasti zápalu. U pacientov s deficitom cholínesterázy sa má používať len v naliehavých indikáciách. Pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému (chronické srdcové zlyhanie, patológia koronárnych ciev, angina pectoris, poruchy rytmu, infarkt myokardu v anamnéze, arteriálna hypertenzia), cerebrovaskulárne poruchy s ochrnutím v anamnéze, chronická bronchitída, emfyzém, cukrovka, hypertyreóza, ťažká úzkosť, je vhodné použiť liek s obsahom menšieho množstva adrenalínu. Neodporúča sa kombinovať s neselektívnymi betablokátormi.

špeciálne pokyny
O otázke povolenia pacienta viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje sa má rozhodnúť individuálne.

Podmienky skladovania lieku Ultracain® D-S
Na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti Ultracain® D-S
injekčný roztok 40 mg + 10 mcg/ml 40 mg + 10 s epinefrínom - 2,5 roka.

injekčný roztok 40 mg + 5 mcg/ml 40 mg + 5 - 3 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Návod Ultracain D-S forte, injekčný roztok 40 mg + 0,01 mg/ml kartuša 1,7 ml (1:100 000) č.100

farmakologický účinok

Farmakologický účinok: lokálne anestetikum.

Blokuje depolarizáciu membrány nervových zakončení a zabraňuje vnímaniu podráždenia a vedenia nervových vzruchov.

Farmakokinetika

Pri submukóznom podaní do ústnej dutiny má vysokú difúznu schopnosť. Väzba na bielkoviny je 95%. T 1/2 - 25,3 min. V minimálnej miere preniká placentárnou bariérou a prakticky sa nevylučuje do materského mlieka.

Klinická farmakológia

Akcia začína rýchlo - do 1-3 minút. Trvanie anestézie je minimálne 45 minút (Ultracaine D-S) a minimálne 75 minút (Ultracaine D-S forte). Hojenie rán prebieha bez komplikácií, čo je spôsobené dobrou toleranciou tkaniva a minimálnym vazokonstrikčným účinkom. Vzhľadom na nízky obsah adrenalínu v lieku je jeho účinok na kardiovaskulárny systém slabý (nedochádza takmer k zvýšeniu krvného tlaku a srdcovej frekvencie). Má nízku toxicitu.

Indikácie lieku Ultracain ® D-S forte

Infiltračná a vodivá anestézia v stomatológii pri nasledujúcich manipuláciách: nekomplikované odstránenie jedného alebo viacerých zubov, príprava kazivých dutín a zubov na korunku (Ultracain D-S); operácie slizníc alebo kostí vyžadujúce výraznejší ischemický efekt, operácie zubnej drene (amputácia a extirpácia drene), odstránenie zlomeného zuba (osteotómia), odstránenie zuba postihnutého apikálnou parodontitídou, operácia Caldwell-Luc, perkutánna osteosyntéza , cystektómia, mukogingiválne operácie, resekcia apexu koreňa zuba, preparácia kazivých dutín a zubov na korunku u pacientov so zvýšenou citlivosťou zubov (Ultracain D-S forte).

Kontraindikácie

Precitlivenosť, paroxyzmálna tachykardia a iné tachyarytmie, glaukóm s uzavretým uhlom, bronchiálna astma (u pacientov s precitlivenosťou na siričitany).

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Prijateľné. Počas tehotenstva sa má uprednostniť Ultracain D-S.

Vedľajšie účinky

Porucha vedomia (až strata), zastavenie dýchania, svalové chvenie, kŕče, nevoľnosť, vracanie, pokles alebo zvýšenie krvného tlaku, tachykardia alebo bradykardia, arytmia; rozmazané videnie, prechodná slepota, diplopia; bolesti hlavy, alergické reakcie (sčervenanie kože, svrbenie, konjunktivitída, rinitída, angioedém rôznej závažnosti vrátane opuchu hornej a/alebo dolnej pery a/alebo líc, hlasiviek s ťažkosťami s prehĺtaním, žihľavka, ťažkosti s dýchaním); všetky tieto javy môžu prejsť do rozvoja anafylaktického šoku; lokálne reakcie - opuch alebo zápal v mieste vpichu, v niektorých prípadoch - náhodná intravaskulárna injekcia môže viesť k rozvoju ischemických zón v mieste vpichu, niekedy až k nekróze tkaniva. Vedľajšie účinky spôsobené pôsobením adrenalínu (tachykardia, arytmia, zvýšený krvný tlak) sa vyskytujú extrémne zriedkavo pri nízkych koncentráciách adrenalínu - 1:200000 (0,5 mg/100 ml) a 1:100000 (1 mg/100 ml). K poškodeniu nervov (až do rozvoja paralýzy tvárového nervu) dochádza iba pri porušení injekčnej techniky.

Interakcia

Hypertenzný účinok adrenalínu zosilňujú tricyklické antidepresíva a inhibítory MAO. Riziko vzniku hypertenznej krízy a závažnej bradykardie sa zvyšuje s neselektívnymi betablokátormi.

Návod na použitie a dávkovanie

Dávka lieku sa nastavuje individuálne, berúc do úvahy závažnosť a trvanie chirurgického zákroku. Pre nekomplikovanú extrakciu zubov v hornej čeľusti (bez zápalu) sa vykonáva infiltračná anestézia Ultracainom v dávke 1,7 ml (na každý zub); v niektorých prípadoch môže byť potrebné ďalšie podanie 1 až 1,7 ml liečiva na dosiahnutie úplnej anestézie. Vo väčšine prípadov nie je potrebné vykonávať anestéziu pomocou palatinálneho prístupu; Na anestéziu palatinových rezov a šitie na vytvorenie palatinového depotu je potrebných asi 0,1 ml anestetika na injekciu. Pri odstraňovaní niekoľkých susedných zubov môže byť počet injekcií zvyčajne obmedzený. V prípade odstránenia premolárov dolnej čeľuste (pri absencii zápalu) možno upustiť od anestézie dolnej čeľuste (zvyčajne postačuje infiltračná anestézia podávaná injekciou 1,7 ml na zub, v prípade potreby je možná ďalšia injekcia 1-1,7 ml anestetika a pri absencii účinku - blokáda mandibulárneho nervu). Na preparáciu kavity alebo na prípravu korunky na ktorýkoľvek zub (okrem dolných molárov) sa aplikuje dávka 0,5 až 1,7 ml na každý zub s použitím typu infiltračnej anestézie z vestibulárnej strany. Pri vykonávaní jedného liečebného postupu možno dospelým podať až 7 mg/kg telesnej hmotnosti. Dávka do 500 mg (12,5 ml injekčného roztoku) je dobre tolerovaná, ak sa pred injekciou vykoná aspiračný test na vylúčenie možnosti intravaskulárneho podania (na tento účel je najvhodnejšia striekačka Unidget K na karpuly).

Predávkovanie

Keď sa objavia prvé príznaky vedľajšieho alebo toxického účinku (závraty, motorický nepokoj, poruchy vedomia), okamžite zastavte injekciu a umiestnite pacienta do vodorovnej polohy; je potrebné starostlivé sledovanie hemodynamických parametrov (pulz, krvný tlak) a priechodnosti dýchacích ciest. Aj keď sa príznaky nezdajú závažné, je potrebné pripraviť všetko potrebné na IV infúziu a prinajmenšom vykonať venepunkciu. V závislosti od stupňa respiračného postihnutia treba podať kyslík, umelé dýchanie (z úst do nosa) a v prípade potreby aj endotracheálnu intubáciu s riadenou ventiláciou. Použitie centrálne pôsobiacich analeptických liekov je kontraindikované. Pri mimovoľných svalových zášklbách alebo generalizovaných kŕčoch je indikované intravenózne podanie krátkodobo alebo ultrakrátkodobo pôsobiacich barbiturátov (pod kontrolou hemodynamiky a dýchania, prísunu kyslíka a súčasná intravenózna infúzia tekutiny). Pri ťažkých poruchách krvného obehu a šoku treba prerušiť podávanie lieku, zabezpečiť pacientovi vodorovnú polohu so zdvihnutými nohami, podať kyslíkovú inhaláciu a intravenóznu infúziu vyvážených roztokov na náhradu elektrolytov a plazmy, podať glukokortikoidy podané IV (250-1000 mg metylprednizolónu). V prípade hroziaceho cievneho kolapsu a zvyšujúcej sa bradykardie podať intravenózne 25-100 mcg adrenalínu (0,25-1 ml roztoku s koncentráciou 100 mcg/ml; pomaly, pod kontrolou pulzu a krvného tlaku); Nepodávajte naraz viac ako 100 mcg adrenalínu (1 ml roztoku). Ťažké formy tachyarytmie a tachykardie možno eliminovať užívaním antiarytmík (nie však neselektívnych betablokátorov). Ak sa krvný tlak zvýši u pacientov s arteriálnou hypertenziou, majú sa použiť periférne vazodilatanciá.

Preventívne opatrenia

Nepodávajte intravenózne alebo injekčne do oblasti zápalu. U pacientov s deficitom cholínesterázy sa má používať len v naliehavých indikáciách. Pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému (chronické zlyhanie srdca, patológia koronárnych ciev, angina pectoris, poruchy rytmu, infarkt myokardu v anamnéze, arteriálna hypertenzia), cerebrovaskulárne poruchy s ochrnutím v anamnéze, chronická bronchitída, emfyzém, diabetes mellitus, hypertyreóza, pri ťažkej úzkosti je vhodné použiť liek s obsahom menšieho množstva adrenalínu. Neodporúča sa kombinovať s neselektívnymi betablokátormi.

špeciálne pokyny

O otázke povolenia pacienta viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje sa má rozhodnúť individuálne.