Dopegit: návod na použitie. Dopegit z tlaku Dopegit medzinárodný názov

Dopegit je liek, ktorý ovplyvňuje arteriálny tlak.

Hypotenzívny účinok lieku je spôsobený jeho schopnosťou znižovať srdcovú frekvenciu, znižovať minútový objem krvi, ako aj celkovú periférnu vaskulárnu rezistenciu. Aktívna ingrediencia tohto lieku je metyldop.

V tomto článku sa pozrieme na to, prečo lekári predpisujú Dopegit, vrátane návodu na použitie, analógov a cien liek v lekárňach. Skutočné RECENZIEĽudia, ktorí už DopeGit používali, si môžete prečítať v komentároch.

Zloženie a forma uvoľňovania

Dostupné vo forme okrúhlych tabliet bielej alebo bielo-šedej farby, ktoré majú na jednej z plochých strán vyrytý nápis DOPEGYT.

• Hlavnou účinnou látkou Dopegitu je metyldopa seskvihydrát, jeho obsah v jednej tablete zodpovedá 250 mg metyldopy.
• Pomocné zložky: mastenec – 6 mg; kyselina stearová - 3 mg; kukuričný škrob – 45,7 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu – 3,5 mg; etylcelulóza – 8,8 mg; Stearan horečnatý - 1 mg.

Klinická a farmakologická skupina: stimulátor centrálnych alfa2-adrenergných receptorov. Antihypertenzívny liek.

Indikácie na použitie

Dopegit sa predpisuje na liečbu stredne ťažkej až miernej arteriálnej hypertenzie (vrátane arteriálnej hypertenzie u tehotných žien – liek voľby).

Farmakologické vlastnosti

Dopegin je centrálne pôsobiace antihypertenzívum. Keď sa tableta užíva perorálne, tonus sympatiku klesá v dôsledku stimulácie centrálnych inhibičných presynaptických alfa2 receptorov. Pod vplyvom lieku sa znižuje aktivita plazmatického renínu a znižuje sa periférna vaskulárna rezistencia.

Účinná látka Liek potláča tvorbu norepinefrínu, znižuje koncentráciu serotonínu a adrenalínu v tkanivách. Metyldopa priamo neovplyvňuje srdcový sval a nevyvoláva rozvoj tachykardie, ako je to zvyčajne pri užívaní antihypertenzív.

Inštrukcie na používanie

Podľa návodu na použitie sa tablety Dopegit užívajú perorálne pred jedlom alebo po jedle. Dávkovací režim je nastavený individuálne.

• Dospelí. Odporúčaná počiatočná dávka Dopegitu počas prvých 2 dní liečby je 250 mg 2-3-krát denne. Potom možno dávku postupne zvyšovať alebo znižovať (v závislosti od stupňa zníženia krvného tlaku). Trvanie intervalov medzi zvýšením a znížením dávky Dopegitu má byť aspoň 2 dni. Keďže vedľajšie sedatívne účinky lieku sa môžu pozorovať v priebehu 2-3 dní po začiatku liečby, ako aj pri následnom zvýšení dávky, odporúča sa najskôr zvýšiť večernú dávku lieku.
• Štandardná udržiavacia dávka Dopegitu je 0,5 – 2 g/deň. Táto dávka sa rozdelí na 2-4 dávky. Maximálne denná dávka liek by nemal presiahnuť 3 g.
• Dávka liečiva sa po dosiahnutí stabilného hypotenzného účinku postupne znižuje na úroveň minimálnej účinnej dávky.
• Ak pacient užíva tablety Dopegit dlhšie ako 2 mesiace, môže sa stať závislým na metyldope, čo sa prejaví nedostatočnou terapeutický účinok. V tomto prípade môžete znížiť krvný tlak kombináciou liek s diuretikami.

Počiatočná denná dávka Dopegitu pre deti je 10 mg/kg, rozdelená do 2-4 dávok. Maximálna denná dávka Dopegitu pre deti nemá prekročiť 65 mg/kg.

Kontraindikácie

Dopegit nie je predpísaný na pozadí:

1. Súbežná liečba inhibítormi MAO;
2. depresie;
3. Hemolytická anémia;
4. Akútny infarkt myokardu;
5. Akútna hepatitída, cirhóza pečene;
6. Ochorenie pečene v anamnéze;
7. feochromocytómy;
8. Precitlivenosť na účinná látka(metyldopa) a pomocné zložky.

Pri užívaní Dopegitu je potrebná opatrnosť na pozadí zlyhanie obličiek(v tomto prípade je potrebné upraviť denné dávkovanie), diencefalický syndróm, ako aj pre deti a starších ľudí.

Vedľajšie účinky

Pri používaní Dopegitu sa môžu vyskytnúť nasledovné:

1. Artralgia, myalgia;
2. Galaktorea, gynekomastia, hyperprolaktinémia;
3. Znížené libido, znížená potencia, amenorea;
4. Leukopénia, hemolytická anémia, agranulocytóza, trombocytopénia;
5. Horúčka, vyrážka, exantém, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm);
6. Zápal slinné žľazy, upchatie nosa;
7. Pozitívny priamy test Coombs (pri užívaní lieku dlhšie ako 6 mesiacov). denná dávka>1 g);
8. Ortostatická hypertenzia, periférny edém, bradykardia, hyperémia hornej polovice tela, zhoršenie srdcového zlyhania, zvýšená angina pectoris, v v ojedinelých prípadoch- perikarditída, myokarditída;
9. Letargia, ospalosť, letargia, paralýza tvárový nerv, parkinsonizmus, parestézia, spontánne chorioatetoidné pohyby, potácanie sa pri chôdzi, závraty, bolesť hlavy;
10. Glossalgia, suché sliznice ústna dutina, vracanie, nauzea, hnačka, kolitída, hepatotoxicita, pankreatitída, žltačka, zvýšená aktivita pečeňových transamináz.

Tehotenstvo a laktácia

Podľa výsledkov Klinické štúdie po použití metyldopy v druhom a treťom trimestri gravidity neboli zistené žiadne známky poškodenia plodu alebo novorodenca. Keďže sa v treťom trimestri gravidity neuskutočnili adekvátne a prísne kontrolované štúdie, odporúča sa použiť liek až po starostlivom porovnaní očakávaných prínosov liečby pre matku a potenciálneho rizika pre plod.

Štúdia detí narodených matkám užívajúcim metyldopu po 26. týždni tehotenstva nezistila žiadne nežiaduce účinky lieku. U tehotných žien, ktoré liek užívali v treťom trimestri, bol stav plodu lepší ako u žien, ktoré liek neužívali.

Analógy Dopegit

Analógy lieku Dopegit sú Aldomet a Dopanol. Pred nahradením predpísaného lieku jedným z uvedených analógov by sa mal pacient poradiť s lekárom.

Catad_pgroup Hypotenzívna centrálna akcia

Dopegit - oficiálny* návod na použitie

INŠTRUKCIE
Autor: lekárske využitie liek

Evidenčné číslo:

P N012744/01

Obchodné meno:

Medzinárodný nechránený názov:

metyldopa

Dávkovacia forma:

tabletky

zlúčenina:

1 tableta obsahuje: účinná látka: metyldopa seskvihydrát 282 mg (zodpovedá 250 mg metyldopy); Pomocné látky: etylcelulóza 8,8 mg, stearan horečnatý 1 mg, kukuričný škrob 45,7 mg, kyselina stearová 3 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu 3,5 mg, mastenec 6 mg.

Popis: biele alebo sivobiele, okrúhle ploché tablety so skosením, s vyrytým DOPEGYTom na jednej strane tablety, bez zápachu alebo takmer bez zápachu.

Farmakoterapeutická skupina:

Stimulátor centrálnych alfa 2 adrenergných receptorov. Antihypertenzívny liek.

ATX KÓD:С02АВ02

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamika:
metyldopa - antihypertenzívum s centrálnym mechanizmom účinku. Keď sa liek dostane do centrálneho nervového systému, má antihypertenzívny účinok prostredníctvom svojho metabolitu (alfa-metylnorepinefrín) prostredníctvom niekoľkých mechanizmov:
- zníženie tonusu sympatiku stimuláciou centrálnych inhibičných presynaptických alfa 2 adrenergných receptorov;
- nahradenie endogénneho dopamínu dopamínergným nervových zakončení(v tomto prípade metyldopa pôsobí ako falošný neurotransmiter);
- zníženie aktivity renínu v krvnej plazme a zníženie celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie;
- potlačenie syntézy norepinefrínu, zníženie koncentrácie dopamínu, serotonínu, norepinefrínu a adrenalínu v tkanivách v dôsledku inhibície aktivity enzýmu DOPA dekarboxylázy.
Metyldopa nemá priamy vplyv na srdcovú funkciu, neznižuje srdcový výdaj, nespôsobuje reflexnú tachykardiu a neznižuje srdcovú frekvenciu. glomerulárnej filtrácie prietok krvi obličkami a filtračná frakcia. V niektorých prípadoch môže metyldopa znížiť vašu srdcovú frekvenciu. Liečivo účinne znižuje krvný tlak v stojacej aj ležiacej polohe. Metyldopa zriedkavo spôsobuje posturálnu hypotenziu.
Po užití jednorazovej perorálnej dávky sa maximálny účinok metyldopy rozvinie do 4–6 hodín a trvá približne 12–24 hodín.Pri opakovanom použití lieku maximálne zníženie krvný tlak sa dosiahne za 2-3 dni. Po ukončení liečby sa hladiny krvného tlaku vrátia na východiskové hodnoty v priebehu 1-2 dní.
Farmakokinetika
Absorpcia metyldopy z gastrointestinálny trakt je približne 50 %. Po perorálnom podaní je biologická dostupnosť metyldopy asi 25 %. Maximálna koncentrácia liečiva v krvnej plazme sa stanoví po 2-3 hodinách.
Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy je nižšia ako 20%.
Metabolizmus účinnej látky prebieha intenzívne. Metyldopa sa primárne metabolizuje v pečeni. Aktívny metabolit metyldopa-alfa-metylnorepinefrín sa tvorí v adrenergných neurónoch centrálnej nervový systém. Existujú aj niektoré ďalšie deriváty metyldopy, ktoré sa vylučujú obličkami.
Približne dve tretiny absorbovanej metyldopy sa z tela vylúčia obličkami nezmenené a tiež vo forme sulfátových zlúčenín. Zvyšok lieku sa vylúči cez črevá (tiež nezmenený). Eliminácia metyldopy je dvojfázová. Pri zachovanej funkcii obličiek je polčas liečiva 1,8 ± 0,2 hod. Liečivo sa úplne vylúči z tela do 36 hod. Metyldopa sa z tela odstráni dialýzou.
Šesťhodinová hemodialýza odstráni približne 60 % absorbovanej dávky, zatiaľ čo 20–30 hodinová peritoneálna dialýza odstráni približne 22–39 % liečiva.
Metyldopa preniká placentárnou bariérou a vylučuje sa materské mlieko.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Ak je poškodená funkcia obličiek, eliminácia metyldopy sa spomaľuje úmerne k závažnosti zlyhania obličiek. Pri ťažkom zlyhaní obličiek (bez hemodialýzy) sa polčas rozpadu liečiva zvyšuje približne 10-krát.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Arteriálna hypertenzia.

KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liek, akútna hepatitída cirhóza pečene, ochorenie pečene v anamnéze (pri užívaní metyldopy), súbežná liečba inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO), depresia, hemolytická anémia, akútny srdcový infarkt myokard, feochromocytóm, detstva do 3 rokov (pre túto liekovú formu).

POZORNE
zlyhanie obličiek (vyžaduje sa úprava dávky), starší vek, diencefalický syndróm, detstvo (nad 3 roky).

POUŽITIE V TEHOTENSTVE A LAKTÁCII
Klinické štúdie: Po použití metyldopy počas druhého a tretieho trimestra gravidity sa neprejavili žiadne známky poškodenia plodu alebo novorodenca. Keďže neexistujú adekvátne, riadne kontrolované štúdie v treťom trimestri gravidity, odporúča sa užívať liek až po starostlivom porovnaní všetkých rizík a priaznivé účinky.
Štúdia detí narodených matkám užívajúcim metyldopu po 26. týždni tehotenstva nezistila žiadne nežiaduce účinky lieku. U tehotných žien, ktoré liek užívali v treťom trimestri, bol stav plodu lepší ako u žien, ktoré liek neužívali.
Metyldopa sa vylučuje do materského mlieka, preto sa odporúča predpisovať liek dojčiacim ženám až po starostlivom zvážení rizík a prínosov.

SPÔSOB APLIKÁCIE A DÁVKOVANIE
Na perorálne podanie. Liečba Dopegitom ® vyžaduje individuálny výber dávkovania. Liek sa môže užívať pred jedlom aj po jedle.
Dospelí pacienti
Odporúčaná počiatočná dávka Dopegitu ® v prvých 2 dňoch liečby je 250 mg 2-3 krát denne. Potom možno dávku postupne zvyšovať alebo znižovať (v závislosti od stupňa zníženia krvného tlaku). Intervaly medzi zvýšením a znížením dávky Dopegit ® by mali byť aspoň 2 dni. Keďže vedľajšie sedatívne účinky lieku sa môžu pozorovať v priebehu 2-3 dní po začiatku liečby, ako aj pri následnom zvýšení dávky, odporúča sa najskôr zvýšiť večernú dávku lieku.
Štandardná udržiavacia dávka Dopegit ® je 500–2000 mg/deň.
Táto dávka je rozdelená na 2-4 dávky. Maximálna denná dávka lieku by nemala presiahnuť 3000 mg. V prípadoch, keď pri užívaní lieku v dávke 2000 mg/deň dochádza k nedostatočne účinnému zníženiu krvného tlaku, sa odporúča kombinovať Dopegit ® s inými antihypertenzívami.
Po 2–3 mesiacoch liečby sa môže vyvinúť tolerancia na metyldopu. Efektívna redukcia hladiny krvného tlaku možno dosiahnuť zvýšením dávky lieku alebo súčasným užívaním diuretík.
48 hodín po ukončení liečby Dopegitom sa krvný tlak zvyčajne vráti na pôvodnú úroveň. Nepozoroval sa žiadny „rebound effect“.
Dopegit ® možno predpísať pacientom, ktorí už dostávajú liečbu inými antihypertenzívami, s výhradou postupného vysadenia týchto liekov. V takýchto prípadoch by počiatočná dávka Dopegit ® nemala prekročiť 500 mg denne. Dávka sa zvyšuje podľa potreby, v intervaloch najmenej 2 dní.
Pri použití Dopegitu ® popri predchádzajúcej predpísanej antihypertenznej liečbe môže byť potrebná úprava dávky, aby sa zabezpečil hladký prechod antihypertenzíva.
Starší pacienti
Pre starších pacientov je liek predpísaný v minimálnej počiatočnej dávke, ktorá by nemala prekročiť 250 mg denne. V prípade potreby je možné dávku postupne zvyšovať. Trvanie intervalov medzi zvýšením dávky lieku je najmenej 2 dni. Maximálna denná dávka Dopegit ® by nemala presiahnuť 2000 mg.
U starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť mdloby. Môže to byť spôsobené zvýšenou citlivosťou na liek a výrazným aterosklerotické lézie plavidlá. Rozvoju mdloby možno predísť znížením dávky Dopegitu ®.
Deti staršie ako 3 roky
Pre deti je počiatočná dávka lieku 10 mg / kg telesnej hmotnosti denne. Denná dávka je rozdelená do 2-4 dávok. V prípade potreby je možné dávku postupne zvyšovať, až kým sa nedosiahne požadovaný účinok. Medzi zvýšením dávky lieku musí byť dodržaný interval najmenej 2 dní. Maximálna denná dávka Dopegit ® je 65 mg/kg telesnej hmotnosti na deň, ale nie viac ako 3 g/deň.
Renálna dysfunkcia
Metyldopa sa vylučuje predovšetkým obličkami, preto sa pri liečbe pacientov s poruchou funkcie obličiek musí dávka Dopegitu ® znížiť. Pri miernom zlyhaní obličiek (glomerulárna filtrácia - 60–89 ml/min/1,73 m2) sa odporúča predĺžiť interval medzi dávkami lieku na 8 hodín, pri zlyhaní obličiek stredná závažnosť- do 8-12 hodín (rýchlosť glomerulárnej filtrácie - 30-59 ml/min/1,73 m2) a v prípade ťažkého zlyhania obličiek - do 12-24 hodín (rýchlosť glomerulárnej filtrácie -<30 мл/мин/1,73 м 2).
Metyldopa sa z tela odstraňuje počas dialýzy, preto sa odporúča použiť ďalšiu dávku lieku 250 mg, aby sa zabránilo zvýšeniu krvného tlaku po hemodialýze.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Na začiatku liečby Dopegitom ®, ako aj so zvyšujúcimi sa dávkami lieku, môžu byť pozorované prechodné sedatívne účinky, bolesti hlavy, celková slabosť a zvýšená únava.
Klasifikácia nežiaducich reakcií v závislosti od frekvencie výskytu: veľmi často (≥1/10), často (od ≥1/100 do<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), отдельные случаи.
V každej z týchto kategórií sú nežiaduce účinky uvedené v zostupnom poradí závažnosti.
Z kardiovaskulárneho systému: veľmi zriedkavé: progresia anginy pectoris, myokarditída, perikarditída; ojedinelé prípady: kongestívne zlyhanie srdca, dlhotrvajúca precitlivenosť karotického sínusu, ortostatická hypotenzia (odporúča sa zníženie dávky), periférny edém, prírastok hmotnosti, sínusová bradykardia.
Periférna théka a prírastok hmotnosti zvyčajne ustúpia pri diuretickej liečbe. Ak sa opuch zvýši alebo sa objavia príznaky srdcového zlyhania, liek sa má vysadiť.
Z centrálneho nervového systému: veľmi zriedkavé: parkinsonizmus; ojedinelé prípady: periférna paralýza tváre (Bellova obrna), znížená inteligencia, mimovoľná choreoatetotická motorická aktivita, príznaky cerebrovaskulárnej nedostatočnosti (pravdepodobne ako dôsledok hypotenzie), duševné poruchy (vrátane nočných môr, zvyčajne reverzibilná mierna psychóza a depresia), bolesť hlavy, sedácia ( zvyčajne prechodné), celková slabosť alebo zvýšená únava, závraty, parestézia, znížené libido.
Z dýchacieho systému: ojedinelé prípady: upchatý nos.
Z tráviaceho systému: veľmi zriedkavo: pankreatitída; ojedinelé prípady: kolitída, vracanie, hnačka, zápal slinných žliaz, bolesť alebo tmavé sfarbenie jazyka, nevoľnosť, zápcha, nadúvanie, plynatosť, sucho v ústach, hepatitída, nekrotizujúca hepatitída; cholestáza, žltačka.
Z kože: ojedinelé prípady: toxická epidermálna nekrolýza, ekzém alebo vyrážka pripomínajúca lišajník.
Z pohybového aparátu: ojedinelé prípady: mierna bolesť kĺbov s opuchom alebo bez neho, myalgia.
Z endokrinného systému: ojedinelé prípady: hyperprolaktinémia, gynekomastia, galaktorea, amenorea.
Z imunitného systému: ojedinelé prípady: vaskulitída, lupusový syndróm, drogová horúčka, eozinofília.
Laboratórne ukazovatele: veľmi často: pozitívny Coombsov test; zriedka: hemolytická anémia, leukopénia, granulocytopénia, trombocytopénia; ojedinelé prípady: supresia funkcie kostnej drene, pozitívne výsledky testov na antinukleárne protilátky, LE bunky a reumatoidný faktor, zvýšená aktivita „pečeňových“ transmyáz, zvýšená koncentrácia močoviny v krvi.
Iné: ojedinelé prípady: impotencia, poruchy ejakulácie.

PREDÁVKOVAŤ
Symptómy: výrazné zníženie krvného tlaku, závraty, ťažká ospalosť, slabosť, bradykardia, letargia, tremor, atónia čriev, zápcha, nadúvanie, plynatosť, hnačka, nevoľnosť, vracanie.
Liečba: krátko po predávkovaní – výplach žalúdka, stimulácia zvracania môže znížiť množstvo absorbovaného lieku. Je potrebné sledovať srdcovú frekvenciu, objem cirkulujúcej krvi, rovnováhu vody a elektrolytov, činnosť čriev a obličiek, ako aj mozog. V prípade potreby možno podať sympatomimetiká (napr. adrenalín). Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

INTERAKCIA S INÝMI LIEKAMInemožno použiť súčasne s nasledujúcimi liekmi:

inhibítory MAO.
Súbežné užívanie s nasledujúcimi liekmi vyžaduje osobitnú starostlivosť:
drogy, zníženie antihypertenzívny účinok tabliet Dopegit ®:

Sympatomimetiká (zvyšujú presorický účinok), tricyklické antidepresíva, fenotiazíny (súčasne môžu mať aditívny antihypertenzívny účinok), perorálne prípravky železa (môžu znižovať biologickú dostupnosť metyldopy), nesteroidné protizápalové lieky, estrogénové lieky .
drogy, posilňovanie antihypertenzívny účinok Dopegit ®:

iné antihypertenzíva, betablokátory (zvýšený hypotenzný účinok), levodopa + karbidopa (môže sa vyvinúť ortostatická hypotenzia, v tomto prípade by pacienti mali byť po užití liekov v horizontálnej polohe 1-2 hodiny), celkové anestetiká, anxiolytiká (utišujúce prostriedky)
Metyldopa a nasledujúce lieky môžu zmeniť vzájomné účinky:

lítium (riziko zvýšenej toxicity lítia), levodopa (znížený antiparkinsonický účinok a zvýšené nežiaduce účinky na centrálny nervový systém), etanol a iné lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém (zvýšená depresia), antikoagulanciá (zvýšený antikoagulačný účinok, riziko krvácania) , bromokriptín (možný nežiaduci účinok na koncentráciu prolaktínu), haloperidol (možné poškodenie kognitívnych funkcií - dezorientácia a zmätený stav vedomia). ŠPECIÁLNE POKYNY
V zriedkavých prípadoch sa u pacientov užívajúcich metyldopu vyvinula hemolytická anémia. Ak sa objavia príznaky anémie, je potrebné stanoviť koncentráciu hemoglobínu a hematokrit. Ak sa anémia potvrdí, treba ďalej posúdiť stupeň hemolýzy. Ak sa vyvinie hemolytická anémia, liečba Dopegitom ® sa musí prerušiť. Po ukončení liečby (s kortikosteroidmi alebo bez nich) sa remisia zvyčajne dosiahne rýchlo. V zriedkavých prípadoch však boli pozorované úmrtia. Dopegit ® je kontraindikovaný u pacientov s hemolytickou anémiou, ktorá sa vyvinula počas liečby týmto liekom.
U niektorých pacientov, ktorí dlhodobo užívajú liek Dopegit®, sa zistí pozitívny Coombsov test. Prevalencia tejto reakcie sa pohybuje od 10 do 20 %, ako uvádzajú rôzni výskumníci.
Pozitívny Coombsov test sa zriedkavo pozoruje počas prvých šiestich mesiacov liečby. Ak sa tento jav nevyvinie počas prvých 12 mesiacov liečby, potom je jeho detekcia v budúcnosti nepravdepodobná. Prevalencia pozitívneho Coombsovho testu závisí od dávky. Tento jav sa najzriedkavejšie pozoruje u pacientov užívajúcich liek v dávke 1000 mg/deň alebo nižšej. Coombsov test, ktorý je pozitívny počas užívania metyldopy, sa stáva negatívnym niekoľko týždňov alebo mesiacov po ukončení liekovej terapie.
Pred začatím liečby, ako aj po 6 a 12 mesiacoch liečby sa odporúča vykonať všeobecný krvný test a priamy Coombsov test.
Zistenie pozitívneho Coombsovho testu v minulosti alebo počas prebiehajúcej terapie nie je samo osebe kontraindikáciou užívania lieku Dopegit ® . V prípadoch, keď sa pri užívaní lieku zistí pozitívny priamy Coombsov test, je potrebné vylúčiť prítomnosť hemolytickej anémie u pacienta a určiť klinický význam tohto javu.
Znalosť predchádzajúcich pozitívnych výsledkov Coombsovho testu je užitočná pri posudzovaní krížovej skúšky krvi pred transfúziou. Ak je pri liečbe pacienta užívajúceho liek Dopegit ® potrebná transfúzia, potom je potrebné pred transfúziou krvi vykonať priamy aj nepriamy Coombsov test. Pri absencii hemolytickej anémie je zvyčajne pozitívny iba priamy Coombsov test. Pozitívny priamy Coombsov test neovplyvňuje určenie krvnej skupiny a výsledok krížového testu. Ak je pozitívny aj nepriamy Coombsov test, môžu nastať ťažkosti pri posudzovaní krížovej kompatibility. V takýchto prípadoch je potrebná konzultácia s hematológom alebo transfuziológom.
V zriedkavých prípadoch sa počas liečby metyldopou pozoroval rozvoj reverzibilnej leukopénie a granulocytopénie. Po ukončení liečby sa počet granulocytov vrátil do normálu. Okrem toho boli u pacientov užívajúcich metyldopu hlásené zriedkavé prípady reverzibilnej trombocytopénie.
Niektorí pacienti mali počas prvých troch týždňov medikamentóznej terapie horúčku, ktorá bola niekedy sprevádzaná eozinofíliou alebo zvýšenou aktivitou pečeňových transmyáz. Okrem toho môže byť užívanie metyldopy sprevádzané rozvojom žltačky. Žltačka sa zvyčajne objavuje počas prvých 2-3 mesiacov liečby. V niektorých prípadoch sa potvrdila cholestáza na pozadí žltačky. Veľmi zriedkavo sa u pacientov vyvinula smrteľná nekrotizujúca hepatitída. Biopsie pečene vykonané u niekoľkých pacientov s dysfunkciou pečene preukázali mikroskopickú fokálnu nekrózu zodpovedajúcu precitlivenosti na liek.
Pred začatím užívania lieku Dopegit®, v 6. a 12. týždni liečby, ako aj kedykoľvek, keď sa objaví nevysvetliteľná horúčka, sa odporúča zistiť aktivitu „pečeňových“ transmiáz a vykonať všeobecný krvný test na leukémiu.
Ak sa objaví horúčka, žltačka alebo zvýšená aktivita „pečeňových“ transmiáz, užívanie Dopegitu ® sa má okamžite ukončiť. Ak je výskyt týchto príznakov spojený s precitlivenosťou na metyldopu, potom po vysadení lieku horúčka zmizne a pečeňové testy sa vrátia na normálne hodnoty. U takýchto pacientov sa neodporúča znovu začať užívať liek.
Pacienti s anamnézou patológie pečene majú byť liečení Dopegitom ® s mimoriadnou opatrnosťou.
Pacienti užívajúci Dopegit ® môžu vyžadovať zníženie dávok anestetík.
Ak sa hypotenzia vyvinie počas celkovej anestézie, odporúča sa použiť vazopresorickú terapiu. Adrenergné receptory nestrácajú svoju citlivosť počas liečby metyldopou.
Niektorí pacienti užívajúci metyldopu majú periférny edém a prírastok hmotnosti. Tieto vedľajšie účinky sa dajú ľahko zvládnuť pomocou diuretík.
Ak sa edém zvýši a objavia sa príznaky srdcového zlyhania, liečba Dopegitom ® sa má prerušiť.
Keďže sa metyldopa z tela odstraňuje dialýzou, po ukončení sedenia môžete zaznamenať zvýšenie krvného tlaku.
U pacientov s bilaterálnym cerebrovaskulárnym ochorením (cerebrovaskulárne ochorenie) môže byť užívanie metyldopy sprevádzané mimovoľnými choreoatetickými pohybmi. V takýchto prípadoch sa má liečba liekom prerušiť.
Liek Dopegit ® sa musí používať s veľkou opatrnosťou pri liečbe pacientov s hepatálnou porfýriou a ich blízkych príbuzných.
Liečba Dopegitom ® môže ovplyvniť výsledky merania koncentrácie kyseliny močovej (pomocou fosfowolfrámového činidla), kreatinínu (pomocou alkalického pikrátu) a aspartátaminotransferázy (kolorimetrická metóda) v krvnom sére. Vplyv liečby metyldopou na spektrofotometrickú analýzu koncentrácií aspartátaminotransferázy nebol hlásený.
Počas liečby metyldopou sa môžu získať falošne pozitívne výsledky na stanovenie obsahu katecholamínov v moči fluorescenčnou metódou, čo sťažuje diagnostiku feochromocytómu. Zároveň metyldopa neovplyvňuje hodnotenie koncentrácie kyseliny vanilylmandľovej v moči.
V zriedkavých prípadoch môže moč pacientov užívajúcich metyldopu stmavnúť, keď sú vystavení vzduchu.
Tento účinok je spôsobený degradáciou metyldopy a jej metabolitov.
Počas užívania Dopegitu ® by ste nemali piť alkoholické nápoje.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Terapiu Dopegitom ® môžu sprevádzať sedatívne účinky, ktoré sú zvyčajne prechodné a vyvinú sa na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky lieku. Ak sa takéto účinky vyskytnú, pacienti by sa nemali zapájať do činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť, ako je riadenie vozidiel alebo strojov. UVOĽŇOVACÍ FORMULÁR
Tablety 250 mg. 50 tabliet v hnedej sklenenej fľaštičke s lekárskou vatou, uzavretej PE uzáverom. 1 fľaša spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuli. NAJLEPŠIE DO DÁTUMU
5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie. PODMIENKY SKLADOVANIA
Pri teplotách od 15 do 25 °C.
Držte mimo dosahu detí. DOVOLENKOVÉ PODMIENKY
Na predpis. VÝROBCA
Farmaceutický závod CJSC EGIS
1106 Budapešť, sv. Keresturi, 30-38 MAĎARSKO Organizácia prijímajúca sťažnosti:
Zastúpenie JSC "EGIS Pharmaceutical Plant" (Maďarsko) Moskva 121108, Moskva, ul. Ivana Franko, č.8.

Dopegit je stimulant centrálnych alfa2-adrenergných receptorov, liek s antihypertenzívnym účinkom.

Na tejto stránke nájdete všetky informácie o lieku Dopegit: kompletný návod na použitie tohto lieku, priemerné ceny v lekárňach, úplné a neúplné analógy lieku, ako aj recenzie od ľudí, ktorí už Dopegit používali. Chceli by ste zanechať svoj názor? Napíšte prosím do komentárov.

Klinická a farmakologická skupina

Stimulátor centrálnych alfa2-adrenergných receptorov. Antihypertenzívny liek.

Podmienky výdaja z lekární

Vydáva sa na lekársky predpis.

Ceny

Koľko stojí Dopegit? Priemerná cena v lekárňach je 220 rubľov.

Forma a zloženie uvoľnenia

Liečivo je dostupné vo forme bielych alebo sivobielych okrúhlych plochých tabliet obsahujúcich:

• 250 mg metyldopy (ako seskvihydrát metyldopy);
• Pomocné látky: etylcelulóza, kukuričný škrob, stearát horečnatý, kyselina stearová, sodná soľ karboxymetylškrobu a mastenec.

Tablety sa predávajú po 50 ks. v hnedých sklenených fľašiach, v kartónových obaloch.

Farmakologický účinok

Dopegin je centrálne pôsobiace antihypertenzívum. Keď sa tableta užíva perorálne, tonus sympatiku klesá v dôsledku stimulácie centrálnych inhibičných presynaptických alfa2 receptorov. Pod vplyvom lieku sa znižuje aktivita plazmatického renínu a znižuje sa periférna vaskulárna rezistencia.

Aktívna zložka lieku potláča tvorbu norepinefrínu, znižuje koncentráciu serotonínu a adrenalínu v tkanivách. Metyldopa priamo neovplyvňuje srdcový sval a nevyvoláva rozvoj tachykardie, ako je to zvyčajne pri užívaní antihypertenzív. Pri pravidelnom užívaní lieku sa u pacientov znižuje krvný tlak, a to ako v pokoji, tak aj pri menšej fyzickej námahe.

Po perorálnom užití tablety sa aktívna zložka liečiva absorbuje sliznicami do systémového krvného obehu. Maximálny terapeutický účinok sa vyvinie 6 hodín po užití lieku a pretrváva 12-24 hodín.

Indikácie na použitie

Dopegit sa predpisuje pri strednej a miernej závažnosti (vrátane arteriálnej hypertenzie u tehotných žien - liek voľby).

Kontraindikácie

Podľa pokynov sa Dopegit nepoužíva v nasledujúcich prípadoch:

1. feochromocytóm;
2. Hemolytická anémia;
3. depresie;
4. Cirhóza pečene, akútna hepatitída;
5. Súbežná liečba inhibítormi MAO;
6. Ochorenie pečene v anamnéze;
7. Deti do troch rokov veku;
8. Akútny infarkt myokardu;
9. Precitlivenosť na metyldopu alebo pomocné zložky lieku.

Dopegit sa predpisuje opatrne, keď:

1. Diencefalický syndróm;
2. Staroba;
3. Deti staršie ako tri roky;
4. Zlyhanie obličiek.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Na základe výsledkov klinických štúdií sa zistilo, že Dopegit počas tehotenstva v 2-3 trimestroch nevedie k rozvoju komplikácií. Prísne kontrolované štúdie účinku lieku v treťom trimestri sa však neuskutočnili, takže o možnosti jeho užívania sa musí rozhodnúť s lekárom, ktorý dokáže vyvážiť prínos pre matku a dieťa s očakávanými rizikami.

V štúdii zdravotného stavu detí, ktorých matky užívali Dopegit počas tehotenstva po 26. týždni, neboli zistené žiadne nežiaduce účinky.

Účinná látka lieku sa vylučuje do materského mlieka, preto sa Dopegit počas laktácie predpisuje až po starostlivom zhodnotení možných prínosov pre matku a existujúceho rizika pre zdravie dieťaťa.

Inštrukcie na používanie

Návod na použitie naznačuje, že tablety Dopegit sa užívajú perorálne pred jedlom alebo po jedle. Dávkovací režim je nastavený individuálne.

1. Odporúčaná počiatočná dávka pre dospelých počas prvých 2 dní liečby je 250 mg 2-3-krát denne. Potom možno dávku postupne zvyšovať alebo znižovať (v závislosti od stupňa zníženia krvného tlaku). Intervaly medzi zvýšením a znížením dávky lieku by mali byť aspoň 2 dni. Keďže vedľajšie sedatívne účinky lieku sa môžu pozorovať v priebehu 2-3 dní po začiatku liečby, ako aj pri následnom zvýšení dávky, odporúča sa najskôr zvýšiť večernú dávku lieku.
2. Štandardná udržiavacia dávka je 0,5-2 g/deň. Táto dávka sa rozdelí na 2-4 dávky. Maximálna denná dávka lieku by nemala presiahnuť 3 g. V prípadoch, keď pri užívaní lieku v dávke 2 g/deň dochádza k nedostatočne účinnému zníženiu krvného tlaku, sa odporúča kombinovať Dopegit s inými antihypertenzívami . Po 2-3 mesiacoch liečby sa môže vyvinúť tolerancia na metyldopu. Účinné zníženie krvného tlaku možno dosiahnuť zvýšením dávky lieku alebo súčasným užívaním diuretík. 48 hodín po ukončení liečby Dopegitom sa krvný tlak zvyčajne vráti na pôvodnú úroveň. Nepozoroval sa žiadny „rebound effect“.
3. Liek možno predpísať pacientom, ktorí už dostávajú liečbu inými antihypertenzívami, s výhradou postupného vysadenia týchto liekov. V takýchto prípadoch úvodná dávka Dopegitu nemá prekročiť 500 mg/deň. Dávka sa zvyšuje podľa potreby, v intervaloch najmenej 2 dní.

Pri použití lieku popri predchádzajúcej predpísanej antihypertenzívnej liečbe môže byť potrebná úprava dávkovania antihypertenzív, aby sa zabezpečil hladký prechod.

Deti staršie ako 3 roky:

• Pre deti je počiatočná dávka lieku 10 mg / kg telesnej hmotnosti / deň. Denná dávka je rozdelená do 2-4 dávok. V prípade potreby je možné dávku postupne zvyšovať, až kým sa nedosiahne požadovaný účinok. Medzi zvýšením dávky lieku musí byť dodržaný interval najmenej 2 dní. Maximálna denná dávka Dopegitu je 65 mg/kg telesnej hmotnosti/deň, ale nie viac ako 3 g/deň.

Starší pacienti:

1. Pre starších pacientov je liek predpísaný v minimálnej počiatočnej dávke, ktorá by nemala prekročiť 250 mg / deň. V prípade potreby je možné dávku postupne zvyšovať. Trvanie intervalov medzi zvýšením dávky lieku je najmenej 2 dni. Maximálna denná dávka Dopegitu nemá prekročiť 2 g.
2. U starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť mdloby. Môže to byť spôsobené zvýšenou citlivosťou na liek a závažným aterosklerotickým vaskulárnym poškodením. Rozvoju mdloby možno predísť znížením dávky Dopegitu.

Renálna dysfunkcia:

• Metyldopa sa vylučuje predovšetkým obličkami, preto sa pri liečbe pacientov s poruchou funkcie obličiek musí dávka Dopegitu znížiť. Pri miernom zlyhaní obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie - 60-89 ml/min/1,73 m2) sa odporúča predĺžiť interval medzi dávkami lieku na 8 hodín, pri stredne ťažkom zlyhaní obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie - 30 -59 ml/min/1,73 m2) - do 8-12 hodín a v prípade ťažkého zlyhania obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie -< 30 мл/мин/1.73 м2) – до 12-24 ч.
• Metyldopa sa z tela odstraňuje počas dialýzy, preto sa odporúča použiť dodatočnú dávku 250 mg, aby sa zabránilo zvýšeniu krvného tlaku po hemodialýze.

Vedľajšie účinky

Užívanie Dopegitu má na začiatku liečby a so zvyšujúcimi sa dávkami nežiaduci účinok na organizmus pacienta, prejavuje sa celkovou slabosťou, bolesťami hlavy, retardáciou psychomotorických reakcií, ospalosťou. Potom sa stav spravidla sám alebo po zmene dávky stabilizuje.

Okrem toho môže Dopegit niekedy spôsobiť nežiaduce reakcie, ako sú:

1. Artralgia, myalgia;
2. Parkinsonizmus, parestézia;
3. Toxická epidermálna nekrolýza;
4. Hyperprolaktinémia, amenorea, gynekomastia;
5. Drogová horúčka, vaskulitída;
6. Pankreatitída, zápal slinných žliaz, nevoľnosť, vracanie, kolitída, hnačka alebo zápcha, cholestáza, žltačka;
7. Perikarditída, progresia angíny pectoris, myokarditída, kongestívne zlyhanie srdca.

Veľmi často po dlhodobom užívaní Dopegytu dávajú laboratórne krvné testy na humorálnu imunitu pozitívnu odpoveď, ktorá potvrdzuje vznik liekmi vyvolanej imunitnej hemolytickej anémie. Nie často, účinok lieku spôsobuje leukopéniu, trombocytopéniu, granulocytopéniu.

Predávkovanie

Ak sa prekročí dávka Dopegitu, pozoruje sa výrazný pokles krvného tlaku, závraty, ospalosť, bradykardia, inhibícia reakcií, tremor, intestinálna atónia, zápcha, nadúvanie, plynatosť, hnačka, nevoľnosť a vracanie.

Na odstránenie symptómov sa vykonáva zvracanie a výplach žalúdka. Je indikované sledovanie srdcovej frekvencie, rovnováhy vody a elektrolytov, funkcie čriev, obličiek a mozgu. Sympatomimetiká sa podávajú podľa indikácií.

špeciálne pokyny

1. Počas obdobia užívania lieku Dopegit by ste sa mali vyhýbať užívaniu etanolu.
2. Moč pacientov užívajúcich liek môže počas skladovania stmavnúť.
3. Dopegit pri infekčných ochoreniach môže maskovať febrilný syndróm.
4. Výskyt hemolytickej anémie a pozitívny priamy Coombsov test si vyžaduje prerušenie liečby.
5. Pri liečbe Dopegytom sa odporúča sledovať obraz periférnej krvi a funkciu pečene.
6. Liek môže ovplyvniť výsledky stanovenia sérového kreatinínu, kyseliny močovej atď.

Počas obdobia liečby Dopegitom je potrebná opatrnosť pri vykonávaní nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchle reakcie a zvýšenú koncentráciu, ako aj pri vedení vozidiel.

Liekové interakcie

Súčasné užívanie Dopegitu s nasledujúcimi liekmi si vyžaduje osobitnú opatrnosť:

• Levodopa, lítium, antikoagulanciá, etanol a iné lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém, haloperidol, bromokriptín: zmeny účinkov týchto liekov a Dopegytu.
• Sympatomimetiká, tricyklické antidepresíva, fenotiazíny, perorálne prípravky železa, estrogénové lieky, nesteroidné protizápalové lieky: znížený antihypertenzný účinok Dopegytu.
• Iné antihypertenzíva, celkové anestetiká, anxiolytiká, betablokátory, levodopa s karbidopou: zvýšený antihypertenzný účinok Dopegytu.

Dopegit sa nemôže používať súčasne s inhibítormi monoaminooxidázy.

Dopegyt

Zlúčenina

1 tableta Dopegit obsahuje:
282 mg seskvihydrátu metyldopy (zodpovedá 250 mg metyldopy).
Pomocné látky: stearát horečnatý, kyselina stearová, etylcelulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), kukuričný škrob, mastenec.

farmakologický účinok

Dopegit (metyldopa) je liek, ktorý má hypotenzívny účinok a je centrálnym α2-adrenergným stimulantom.
Hypotenzívny účinok lieku je spôsobený jeho schopnosťou znižovať srdcovú frekvenciu a minútový objem krvi, ako aj znižovať celkovú periférnu vaskulárnu rezistenciu. V centrálnom nervovom systéme tvorí Dopegit metabolit - α-melitnorepinefrín, ktorý stimuluje postsynaptické α2-adrenergné receptory medulla oblongata, čo má za následok inhibíciu symptomatických impulzov a zníženie vaskulárneho tonusu.
Dopegit má schopnosť znižovať periférnu vaskulárnu rezistenciu, spôsobovať ortostatickú hypertenziu, znižovať tkanivové koncentrácie dopamínu, serotonínu a epinefrínu (v dôsledku inhibície enzýmu dopa dekarboxylázy) a potláčať aktivitu plazmatického renínu.
Dopegyt spôsobuje zvýšenie prietoku krvi obličkami.
Liečivo na dopaminergných nervových zakončeniach podporuje nahradenie endogénneho dopamínu („falošný neurotransmiter“).

Dlhodobé užívanie Dopegitu môže viesť k regresii hypertrofie ľavej komory so zvýšením kolagénu v srdcovom svale.
Užitie prvej dávky lieku môže v niektorých prípadoch spôsobiť krátkodobú hypertenziu. Hypotenzívny účinok Dopegitu počas fyzickej aktivity je menej výrazný.
Dopegit dokáže oddialiť vylučovanie vody a sodíkových iónov, spomaliť sínusový rytmus a zvýšiť aktivitu baroreceptorov, čo vysvetľuje vznik refraktérnosti pri dlhodobej liečbe.
Liek Dopegit je charakterizovaný „abstinenčným syndrómom“.
Dopegit môže spôsobiť sedáciu. Závažnosť sedácie klesá po 2-3 týždňoch od začiatku medikamentóznej terapie.
Po perorálnom podaní lieku sa po 4-6 hodinách pozoruje maximálny pokles krvného tlaku, ktorý pretrváva 1-2 dni. V prvých dňoch liečby sa hypotenzný účinok postupne zvyšuje.
Asi 50 % liečiva sa vstrebáva z tráviaceho traktu. Metabolizmus začína v sliznici tráviaceho traktu (v dôsledku tvorby ortosulfonovaných derivátov).
Maximálna koncentrácia liečiva v plazme sa pozoruje po 2,5 – 6 hodinách, čo zodpovedá času nástupu maximálneho hypotenzného účinku. V pečeni sa tvoria konjugáty so síranmi. Schopnosť viazať sa na plazmatické bielkoviny dosahuje 20 %.

Dopegyt preniká do centrálneho nervového systému cez hematoencefalickú bariéru. V centrálnom nervovom systéme sa časť podanej dávky (asi 10 %) dekarboxyluje a β-hydroxyluje na metyldopamín a metylnorepinefrín.
Polčas rozpadu lieku je 2 hodiny.
Dopegyt sa vylučuje obličkami, väčšinou nezmenený. Malá časť liečiva sa vylučuje močom vo forme ortosulfátových konjugátov. Vylučovanie z tela má bioexponenciálny charakter: u pacientov s normálnou funkciou obličiek trvá fáza 1 100 – 120 minút (v tomto čase sa vylúči 90 % liečiva), fáza 2 pri perorálnom podaní trvá približne 2 hodiny. U pacientov s ťažkým chronickým zlyhaním obličiek sa eliminácia liečiva spomaľuje (v prvej fáze sa eliminuje iba 50 % liečiva).
Pacienti s ochorením pečene majú pomalší metabolizmus. Renálny klírens je asi 130 ml/min, pri dlhodobom užívaní sa liek kumuluje.

Indikácie na použitie

Dopegit sa predpisuje na liečbu arteriálnej hypertenzie strednej a miernej závažnosti (vrátane arteriálnej hypertenzie u tehotných žien - liek voľby).

Spôsob aplikácie

Liek Dopegit vyžaduje individuálne dávkovanie.
Dopegit sa predpisuje dospelým perorálne v počiatočnej dávke 250 mg večer (v prvých dvoch dňoch). Počas nasledujúcich dvoch dní sa jednorazová dávka zvyšuje o 250 mg, kým sa nedosiahne optimálny hypotenzívny účinok (spravidla sa pozoruje pri dosiahnutí dennej dávky 1 g, rozdelenej do 2-3 dávok).
V prvom rade sa odporúča zvýšiť večernú dávku, aby sa znížil sedatívny účinok.
Maximálna denná dávka Dopegitu je 2 g Pri kombinovanej liečbe s inými antihypertenzívami nesmie maximálna denná dávka Dopegitu prekročiť 500 mg.

Dávka liečiva sa po dosiahnutí stabilného hypotenzného účinku postupne znižuje na úroveň minimálnej účinnej dávky.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča znížiť jednorazovú dávku lieku. Počiatočná denná dávka Dopegitu pre deti je 10 mg/kg, rozdelená do 2-4 dávok. Maximálna denná dávka Dopegitu pre deti nemá prekročiť 65 mg/kg.
U starších pacientov sa odporúča predpísať úvodnú dávku 125 mg raz alebo dvakrát denne. Maximálna denná dávka pre starších pacientov je 2 g, rozdelená do 2 dávok.

Vedľajšie účinky

Pri používaní Dopegitu sa môžu vyskytnúť nasledovné:
- letargia, ospalosť, letargia, paralýza tvárového nervu, parkinsonizmus, parestézia, spontánne chorioatetoidné pohyby, potácanie sa pri chôdzi, závrat, bolesť hlavy;
- ortostatická hypertenzia, periférny edém, bradykardia, hyperémia hornej polovice tela, zhoršenie srdcového zlyhania, zvýšená angína pectoris, v zriedkavých prípadoch - perikarditída, myokarditída;
- glossalgia, suchosť ústnej sliznice, vracanie, nauzea, hnačka, kolitída, hepatotoxicita, pankreatitída, žltačka, zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
- leukopénia, hemolytická anémia, agranulocytóza, trombocytopénia;
- artralgia, myalgia;
- galaktorea, gynekomastia, hyperprolaktinémia;
- znížené libido, znížená potencia, amenorea;
- horúčka, vyrážka, exantém, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm);
- zápal slinných žliaz, upchatý nos;
- pozitívny priamy Coombsov test (pri užívaní lieku dlhšie ako 6 mesiacov v dennej dávke >1 g).

Kontraindikácie

Dopegit je kontraindikovaný u pacientov s hemolytickou anémiou, precitlivenosťou, akútnou hepatitídou, zlyhaním obličiek, zlyhaním pečene, cirhózou pečene, systémovými ochoreniami spojivového tkaniva, depresiou, parkinsonizmom, feochromocytómom, ťažkou koronárnou aterosklerózou, akútnym infarktom myokardu, ťažkou cerebrálnou aterosklerózou a pri užívaní levodopy inhibítory MAO.
Pri predpisovaní Dopegitu počas laktácie a u pacientov s anamnézou hepatitídy, diencefalického syndrómu alebo akútneho zlyhania ľavej komory je potrebná opatrnosť.

Tehotenstvo

Výsledky klinických štúdií neodhalili známky poškodenia novorodenca alebo plodu pri použití lieku v druhom a treťom trimestri tehotenstva. Odporúča sa však predpisovať liek Dopegit tehotným ženám iba pod prísnymi indikáciami.

Liekové interakcie

Kombinácia lieku s inhibítormi MAO môže viesť k zvýšeným vedľajším účinkom: arteriálna hypotenzia alebo hypertenzná kríza s psychomotorickou agitáciou.
Kombinácia s tricyklickými antidepresívami môže znížiť hypotenzívny účinok lieku a vyvolať bolesti hlavy, tachykardiu a nepokoj.
Kombinované užívanie s levodopou môže viesť k zvýšeniu antiparkinsonického účinku, ktorý je spôsobený inhibíciou periférnej dekarboxylácie levodopy pod vplyvom metyldopy a zvýšením koncentrácie levodopy v centrálnom nervovom systéme. V prípadoch, keď v centrálnom nervovom systéme prevažuje inhibícia dekarboxylácie, antiparkinsonický účinok levodopy klesá.
Kombinácia Dopegytu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu + karbidopu, môže viesť k rozvoju ortostatickej hypotenzie. V takýchto prípadoch sa pacientom odporúča zostať vo vodorovnej polohe 1-2 hodiny po užití liekov.

Kombinácia Dopegitu s haloperidolom vedie k zvýšenej pravdepodobnosti rozvoja demencie, kombinácia s digoxínom u starších pacientov môže viesť k zvýšenej pravdepodobnosti vzniku SSSS.
Na zvýšenie hypotenzného účinku lieku je vhodné kombinovať ho s diuretikami, hydralazínom a nifedipínom.
Súbežné užívanie lieku s beta-blokátormi môže viesť k rozvoju ortostatickej hypotenzie.
Súčasné použitie s adrenomimetikami, indometacínom a inými NSAID vedie k zníženiu závažnosti hypotenzného účinku lieku.
Kombinácia Dopegitu s anxiolytikami (trankvilizérmi) zvyšuje hypotenzívny účinok lieku.
Alkalinizácia moču počas terapie metyldopou vedie k zvýšeniu jej účinku, zatiaľ čo acidifikácia moču vedie k zníženiu účinku.
Liečivo sa má vysadiť 7-10 dní pred celkovou anestézou, aby sa zabránilo rozvoju kolapsového stavu. Lieky na celkovú anestéziu (tiopental sodný alebo halotán) sa majú používať opatrne u pacientov užívajúcich metyldopu. Použitie dietyléteru je kontraindikované.

Dopegit zvyšuje hepatotoxicitu perorálnych kontraceptív a solí lítia.
Liečivo je nekompatibilné s rezerpínom.
Pri kombinovaní Dopegytu s chinidínom, antipsychotikami, acetazolamidom a prokaínamidom je potrebná opatrnosť.

Predávkovanie

V prípade predávkovania liekom Dopegit sa môže vyvinúť ťažká arteriálna hypotenzia, slabosť, ťažká bradykardia, ospalosť, triaška, letargia, závraty, plynatosť, zápcha, hnačka, vracanie, nevoľnosť a črevná atónia.
Liečba predávkovania: krátko po podaní vypláchnite žalúdok a vyvolajte zvracanie, aby sa znížilo množstvo vstrebaného lieku. Je vhodné sledovať objem krvi, srdcovú frekvenciu, rovnováhu elektrolytov, funkcie obličiek, čriev a mozgu. V prípade potreby je povolené podávanie sympatomimetík (epinefrín).

Formulár na uvoľnenie

Dopegit tablety 250 mg.
V sklenenej fľaštičke je 50 tabliet.

Podmienky skladovania

Dopegit sa odporúča skladovať pri teplote 15-25 stupňov Celzia.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Účinná látka:

metyldopa

Okrem toho

Pri liečbe Dopegytom sa odporúča sledovať obraz periférnej krvi a funkciu pečene.
Dopegit pri infekčných ochoreniach môže maskovať febrilný syndróm.
Liek môže ovplyvniť výsledky stanovenia sérového kreatinínu, kyseliny močovej atď.
Moč pacientov užívajúcich liek môže počas skladovania stmavnúť.
Výskyt hemolytickej anémie a pozitívny priamy Coombsov test si vyžaduje prerušenie liečby.
Počas obdobia užívania lieku Dopegit by ste sa mali vyhnúť užívaniu etanolu. Dopegit "na tejto stránke je zjednodušená a rozšírená verzia oficiálneho návodu na použitie. Pred zakúpením alebo použitím lieku by ste sa mali poradiť so svojím lekárom a prečítať si schválené pokyny výrobcom.
Informácie o lieku sú uvedené len na informačné účely a nemali by sa používať ako návod na samoliečbu. Iba lekár sa môže rozhodnúť predpísať liek, ako aj určiť dávku a spôsoby jeho použitia.

3D obrázky

Zlúčenina

farmakologický účinok

farmakologický účinok- hypotenzný.

Návod na použitie a dávkovanie

Vnútri. Liečba Dopegitom ® vyžaduje individuálny výber dávkovania. Liek sa môže užívať pred jedlom aj po jedle.

Dospelí pacienti. Odporúčaná počiatočná dávka Dopegitu ® v prvých 2 dňoch liečby je 250 mg 2-3 krát denne. Potom možno dávku postupne zvyšovať alebo znižovať (v závislosti od stupňa zníženia krvného tlaku). Intervaly medzi zvýšením a znížením dávky Dopegit ® by mali byť aspoň 2 dni. Keďže vedľajšie sedatívne účinky lieku sa môžu pozorovať v priebehu 2-3 dní po začiatku liečby, ako aj pri následnom zvýšení dávky, odporúča sa najskôr zvýšiť večernú dávku lieku.

Štandardná udržiavacia dávka Dopegit® je 500-2000 mg/deň. Táto dávka sa rozdelí na 2-4 dávky. Maximálna denná dávka lieku by nemala presiahnuť 3000 mg. V prípadoch, keď sa pozoruje nedostatočne účinné zníženie hladín krvného tlaku pri užívaní lieku v dávke 2 000 mg/deň, sa odporúča kombinovať Dopegit ® s inými antihypertenzívami.

Po 2-3 mesiacoch liečby sa môže vyvinúť tolerancia na metyldopu. Účinné zníženie krvného tlaku možno dosiahnuť zvýšením dávky lieku alebo súčasným užívaním diuretík.

48 hodín po ukončení liečby Dopegitom sa krvný tlak zvyčajne vráti na pôvodnú úroveň. Nepozoroval sa žiadny „rebound effect“.

Dopegit ® možno predpísať pacientom, ktorí už dostávajú liečbu inými antihypertenzívami, s výhradou postupného vysadenia týchto liekov. V takýchto prípadoch by počiatočná dávka Dopegit ® nemala prekročiť 500 mg/deň. Dávka sa zvyšuje podľa potreby, v intervaloch najmenej 2 dní.

Ak sa liek Dopegit ® používa navyše k predtým predpísanej antihypertenzívnej liečbe, na zabezpečenie hladkého prechodu môže byť potrebná úprava dávky antihypertenzív.

Starší pacienti. Pre starších pacientov je liek predpísaný v minimálnej počiatočnej dávke, ktorá by nemala prekročiť 250 mg / deň. V prípade potreby je možné dávku postupne zvyšovať. Trvanie intervalov medzi zvýšením dávky lieku je najmenej 2 dni. Maximálna denná dávka Dopegit ® by nemala presiahnuť 2000 mg.

U starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť mdloby. Môže to byť spôsobené zvýšenou citlivosťou na liek a závažným aterosklerotickým vaskulárnym poškodením. Rozvoju mdloby možno predísť znížením dávky Dopegitu ®.

Deti staršie ako 3 roky. Pre deti je počiatočná dávka lieku 10 mg / kg / deň. Denná dávka je rozdelená do 2-4 dávok. V prípade potreby je možné dávku postupne zvyšovať, až kým sa nedosiahne požadovaný účinok. Medzi zvýšením dávky lieku musí byť dodržaný interval najmenej 2 dní. Maximálna denná dávka Dopegit ® je 65 mg/kg/deň, ale nie viac ako 3 g/deň.