คำแนะนำในการใช้ Copaxone Teva การรักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งด้วย Copaxone: คำแนะนำและบทวิจารณ์ ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในบทความนี้คุณสามารถดูคำแนะนำในการใช้งานได้ ผลิตภัณฑ์ยา โคปาโซน- นำเสนอผลตอบรับจากผู้เยี่ยมชมเว็บไซต์ - ผู้บริโภค ของยานี้ตลอดจนความคิดเห็นของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการใช้ Copaxone ในการปฏิบัติงาน เราขอให้คุณเพิ่มความคิดเห็นของคุณเกี่ยวกับยาอย่างจริงจัง: ไม่ว่ายาจะช่วยหรือไม่ช่วยกำจัดโรคก็ตาม มีภาวะแทรกซ้อนและผลข้างเคียงอะไรบ้างที่สังเกตได้ ผู้ผลิตอาจไม่ได้ระบุไว้ในคำอธิบายประกอบ อะนาล็อกของ Copaxone หากมี อะนาลอกโครงสร้าง- ใช้สำหรับการรักษา หลายเส้นโลหิตตีบในผู้ใหญ่ เด็กตลอดจนระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร องค์ประกอบและปฏิกิริยาระหว่างยากับแอลกอฮอล์

โคปาโซน- ยากระตุ้นภูมิคุ้มกัน Glatiramer acetate (สารออกฤทธิ์ของยา Copaxone) เป็นเกลือกรดอะซิติกของโพลีเปปไทด์สังเคราะห์ที่เกิดจาก 4 กรดอะมิโนธรรมชาติ(กรดแอล-กลูตามิก, แอล-อะลานีน, แอล-ไทโรซีน และแอล-ไลซีน) และ โครงสร้างทางเคมีมีองค์ประกอบคล้ายคลึงกับโปรตีนพื้นฐานไมอีลิน

มีคุณสมบัติกระตุ้นภูมิคุ้มกันและความสามารถในการปิดกั้นปฏิกิริยาภูมิต้านทานผิดปกติของเยื่อไมอีลินซึ่งเป็นสาเหตุของการทำลายปลอกไมอีลินของตัวนำเส้นประสาทในส่วนกลาง ระบบประสาท(CNS) ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง

Glatiramer acetate มีกลไกการออกฤทธิ์เฉพาะ ซึ่งขึ้นอยู่กับความสามารถในการแทนที่แอนติเจนของไมอีลิน (โปรตีนพื้นฐานของไมอีลิน, ไกลโคโปรตีนของไมอีลิน oligodendrocyte และโปรตีนโปรตีโอลิพิด) ในบริเวณที่มีผลผูกพันกับโมเลกุลเชิงซ้อนคลาส 2 ที่มีความเข้ากันได้กับเนื้อเยื่อสำคัญที่สำคัญซึ่งอยู่บนเซลล์ที่สร้างแอนติเจน

ผลที่ตามมาของการแทนที่แบบแข่งขันคือปฏิกิริยาสองประการ: การกระตุ้น T-lymphocytes ที่ยับยั้งเฉพาะแอนติเจน (ชนิด Th2) และการยับยั้ง T-lymphocytes เอฟเฟกต์ที่จำเพาะต่อแอนติเจน (ชนิด Th1) เซลล์เม็ดเลือดขาว T-suppressor ที่เปิดใช้งานจะเข้าสู่ระบบไหลเวียนของระบบและเจาะระบบประสาทส่วนกลาง เมื่ออยู่ในบริเวณที่มีการอักเสบในระบบประสาทส่วนกลาง ทีลิมโฟไซต์เหล่านี้จะถูกกระตุ้นอีกครั้งโดยแอนติเจนของไมอีลิน ซึ่งนำไปสู่การผลิตไซโตไคน์ต้านการอักเสบ (รวมถึงอินเตอร์ลิวกิน IL-4, IL-6, IL-10) ซึ่งช่วยลด การอักเสบในท้องถิ่นโดยไปยับยั้งการตอบสนองของทีเซลล์อักเสบเฉพาะที่ สิ่งนี้นำไปสู่การสะสมของเซลล์ประเภท Th2 ที่ต้านการอักเสบโดยเฉพาะและการยับยั้งระบบเซลล์ Th1 ที่ทำให้เกิดการอักเสบ

นอกจากนี้ยายังมีฤทธิ์ป้องกันระบบประสาท: กระตุ้นการสังเคราะห์ปัจจัยทางประสาทโดยเซลล์ประเภท Th2 และปกป้อง โครงสร้างสมองจากความเสียหาย

Copaxone ไม่มีผลกระทบโดยทั่วไปต่อส่วนประกอบหลักของปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันตามปกติของร่างกาย ซึ่งทำให้แตกต่างจากสารกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่ไม่จำเพาะเจาะจง รวมถึงยา beta-interferon

แอนติบอดีที่ได้ต่อ glatiramer acetate ไม่มีผลในการทำให้เป็นกลางซึ่งจะช่วยลดผลทางคลินิกของยา

สารประกอบ

กลาติราเมอร์อะซิเตท+ สารเพิ่มปริมาณ.

เภสัชจลนศาสตร์

เนื่องจากลักษณะเฉพาะของโครงสร้างทางเคมีของ glatiramer acetate ซึ่งเป็นส่วนผสมของโพลีเปปไทด์ที่เกิดจากกรดอะมิโนธรรมชาติรวมถึงปริมาณการรักษาที่ต่ำข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์จึงเป็นเพียงตัวบ่งชี้เท่านั้น จากข้อมูลเหล่านี้รวมถึงข้อมูลการทดลองก็เชื่อว่าหลังจากนั้น การฉีดเข้าใต้ผิวหนังยาจะถูกไฮโดรไลซ์อย่างรวดเร็วบริเวณที่ฉีด ผลิตภัณฑ์ไฮโดรไลซิสรวมถึงส่วนเล็กๆ ของกลาติราเมอร์อะซิเตตที่ไม่เปลี่ยนแปลงสามารถเข้าสู่ได้ ระบบน้ำเหลืองและไปถึงเตียงหลอดเลือดบางส่วน Copaxone มีฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกันบริเวณที่ฉีด ผลการรักษาของมันถูกสื่อกลางผ่านการขยายตัวของระบบของทีเซลล์ที่ถูกกระตุ้น ความเข้มข้นที่กำหนดของ glatiramer acetate หรือสารเมตาบอไลท์ในเลือดไม่มีความสัมพันธ์กัน ผลการรักษา.

ข้อบ่งชี้

• หลายเส้นโลหิตตีบกำเริบ - ส่ง (เพื่อลดความถี่ของการกำเริบ, ชะลอการพัฒนาของภาวะแทรกซ้อนปิดการใช้งาน);
• ในทางคลินิก แยกซินโดรม(เหตุการณ์ทางคลินิกเพียงตอนเดียวของการทำลายเยื่อเมือกที่บ่งบอกถึงโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง) โดยมีความรุนแรง กระบวนการอักเสบต้องการ การใช้ทางหลอดเลือดดำกลูโคคอร์ติโคสเตอรอยด์ (GCS) เพื่อชะลอการเปลี่ยนแปลงไปสู่โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งที่มีนัยสำคัญทางคลินิก

แบบฟอร์มการเปิดตัว

โซลูชั่นสำหรับ การบริหารใต้ผิวหนัง 20 มก. และ 40 มก. ในหลอดฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งขนาด 1 มล. (ฉีดในหลอดฉีด)

คำแนะนำในการใช้และขนาดยา

ยา Copaxone 40 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังโดยการฉีด (เข็มฉีดยา 1 อันที่เต็มไปด้วยสารละลาย) สัปดาห์ละ 3 ครั้งช่วงเวลาขั้นต่ำระหว่างการฉีดคือ 48 ชั่วโมง

ยา Copaxone 20 มก. ถูกกำหนดให้กับผู้ใหญ่ทุกวันใต้ผิวหนังในขนาด 20 มก. (เข็มฉีดยาที่เติม 1 อัน) วันละครั้งโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเวลาเดียวกันเป็นเวลานาน

ยานี้ไม่ได้มีไว้สำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำหรือกล้ามเนื้อ

การรักษามีระยะยาว การตัดสินใจยุติการรักษาควรกระทำโดยแพทย์ที่เข้ารับการรักษา

เข็มฉีดยาแต่ละอันที่มี Copaxone มีไว้สำหรับการใช้งานครั้งเดียวเท่านั้น

ผู้ป่วยจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีทุกสิ่งที่จำเป็นสำหรับการฉีด: กระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งที่เต็มไปด้วยสารละลาย Copaxone, ภาชนะสำหรับกระบอกฉีดยาที่ใช้แล้ว, สำลี,ชุบแอลกอฮอล์

ก่อนฉีด ให้ถอดกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งออกจากแผงบลิสเตอร์โดยถอดแถบกระดาษป้องกันออก

เก็บกระบอกฉีดยากับสารละลายไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลาอย่างน้อย 20 นาที

ก่อนใช้ยา Copaxone คุณควรล้างมือให้สะอาดด้วยสบู่และน้ำ

ตรวจสอบสารละลายในกระบอกฉีดอย่างระมัดระวัง หากมีอนุภาคแขวนลอยหรือการเปลี่ยนสีของสารละลายก็ไม่ควรใช้

เลือกบริเวณที่ฉีด บริเวณที่เป็นไปได้ในการฉีดด้วยตนเอง: แขน ต้นขา ก้น หน้าท้อง (ประมาณ 5 ซม. รอบสะดือ) ห้ามฉีดเข้าไปในบริเวณที่เจ็บปวด บริเวณผิวหนังที่เปลี่ยนสีหรือแดง หรือบริเวณที่มีก้อนหรือก้อน ภายในแต่ละโซนการฉีดมีพื้นที่เพียงพอสำหรับการฉีดหลายครั้ง ขอแนะนำให้คุณสร้างแผนผังบริเวณที่ฉีดและนำติดตัวไปด้วย การฉีดยาเข้ากล้ามเนื้อตะโพกและแขนอาจต้องได้รับความช่วยเหลือจากบุคคลอื่น

ถอดฝาครอบป้องกันออกจากเข็ม

หลังจากเตรียมบริเวณที่ฉีดแล้วด้วยสำลีชุบ สารละลายแอลกอฮอล์ค่อยๆ พับผิวหนังเป็นรอยพับด้วยนิ้วหัวแม่มือและนิ้วชี้

วางเข็มฉีดยาให้ตั้งฉากกับบริเวณที่ฉีด เจาะผิวหนัง และกดให้เท่ากันบนลูกสูบของกระบอกฉีดยา เพื่อฉีดสารเข้าไปในบริเวณที่ฉีด

ถอดเข็มออกโดยขยับกระบอกฉีดยาตั้งฉากกับบริเวณที่ฉีด

วางกระบอกฉีดยาลงในภาชนะสำหรับหลอดฉีดยาที่ใช้แล้ว

หากผู้ป่วยลืมให้ Copaxone ควรฉีดยาทันทีที่จำได้ ห้ามให้ยาเป็นสองเท่า

ผลข้างเคียง

• ปฏิกิริยาที่บริเวณที่ฉีด - ปวด, แดง, บวม, ผิวหนังฝ่อหรือ เนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง, ฝี, ห้อ;
• เลือดไหล;
• อาการเจ็บหน้าอก
• หัวใจเต้นเร็ว
• หายใจลำบาก;
• กลืนลำบาก (ความผิดปกติของการกลืน);
• ลมพิษ;
• เป็นลมหมดสติ (ทันใดและ การสูญเสียอย่างถาวรสติซึ่งกินเวลาไม่เกิน 1 นาที)
• การส่งเสริม ความดันโลหิต(นรก);
• นอกระบบ (รบกวนจังหวะการเต้นของหัวใจ);
• สีซีด;
• เส้นเลือดขอดหลอดเลือดดำ;
• ท้องผูกท้องเสีย;
• คลื่นไส้;
• อาการเบื่ออาหาร (ปฏิเสธที่จะกิน);
• กระเพาะและลำไส้อักเสบ (การอักเสบของเยื่อเมือกของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็ก);
• เปื่อย (การอักเสบของเยื่อบุในช่องปาก);
• โรคฟันผุ;
• ปฏิกิริยาภูมิแพ้รวมถึงการช็อก;
• ต่อมน้ำเหลือง (ต่อมน้ำเหลืองโต);
• อีโอซิโนฟิเลีย;
• ม้ามโต (ม้ามโต);
• บวม;
• ลดน้ำหนัก;
• ความเกลียดชังแอลกอฮอล์
• ปวดข้อ (ปวดข้อ), โรคข้ออักเสบ (ข้ออักเสบ);
• ความสามารถทางอารมณ์
• ความขุ่นมัวของสติ (อาการมึนงง);
• อาการชัก;
• ความวิตกกังวลซึมเศร้า;
• อาการวิงเวียนศีรษะ ปวดศีรษะ;
• อาการสั่น (การเคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจ, รวดเร็ว, เป็นจังหวะของส่วนต่างๆของร่างกายหรือทั้งร่างกาย);
• ataxia (การสูญเสียการประสานงานของการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อโดยสมัครใจบางส่วนหรือทั้งหมด);
• เลือดกำเดาไหล;
• การเปลี่ยนเสียง
• ประจำเดือน (ไม่มีประจำเดือนเป็นเวลา 6 เดือนในผู้หญิงที่เคยมีรอบประจำเดือนปกติ);
• ความอ่อนแอ;
• menorrhagia (การสูญเสียเลือดมากในช่วงมีประจำเดือน);
• เลือดออกทางช่องคลอด;
• ปัสสาวะ (เลือดในปัสสาวะ)

ข้อห้าม

• ภูมิไวเกินต่อ glatiramer acetate หรือ mannitol;
• การตั้งครรภ์;
• ของเด็กและ วัยรุ่นอายุไม่เกิน 18 ปี

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยังไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับความปลอดภัยของ Copaxone ในระหว่างตั้งครรภ์ การสมัครสามารถทำได้โดย ข้อบ่งชี้ที่แน่นอน- ในระหว่างการรักษาจำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้

ไม่ทราบว่า glatiramer acetate ปล่อยออกมาหรือไม่ นมแม่ดังนั้นหากจำเป็นต้องใช้ Copaxone ในระหว่างการให้นมบุตร ควรคำนึงถึงประโยชน์ที่คาดหวังของการบำบัดสำหรับมารดากับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับเด็ก ใน การศึกษาเชิงทดลองไม่มีผลกระทบต่อการกลายพันธุ์ของ glatiramer acetate และของมัน อิทธิพลเชิงลบบน ระบบสืบพันธุ์การพัฒนาของตัวอ่อนและกระบวนการเกิด

ใช้ในเด็ก

ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากมีการควบคุมอย่างเพียงพอและเข้มงวด การทดลองทางคลินิกยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยของยาในผู้ป่วยกลุ่มนี้

ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ

ยังไม่มีการศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของ Copaxone ในผู้ป่วยสูงอายุ ดังนั้นควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยประเภทนี้

คำแนะนำพิเศษ

การเริ่มต้นการรักษาด้วย Copaxone ควรได้รับการดูแลโดยนักประสาทวิทยาและแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ยานี้ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งแบบก้าวหน้าขั้นปฐมภูมิหรือทุติยภูมิ

เพื่อความปลอดภัยและ การใช้งานที่มีประสิทธิภาพผู้ป่วยควร:

• แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังตั้งครรภ์ ต้องการมีลูก หรือตั้งครรภ์ขณะรับประทานยา
• แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณให้นมลูก
• อย่าเปลี่ยนขนาดหรือรูปแบบการบริหารยาโดยไม่ปรึกษาแพทย์
• อย่าหยุดรับประทานยาโดยไม่ปรึกษาแพทย์

ควรกำหนด Copaxone ด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการภูมิแพ้และเป็นโรคหัวใจ ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ พารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการ.

ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำในการใช้เทคนิคน้ำยาฆ่าเชื้อเมื่อให้ Copaxone และได้รับการฝึกอบรมเทคนิคการฉีดด้วยตนเอง การฉีดครั้งแรกจะต้องดำเนินการภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสม ความเข้าใจของผู้ป่วยเกี่ยวกับความสำคัญของการใช้การรักษาด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อในระหว่างการฉีดด้วยตนเองและขั้นตอนต่างๆ ควรได้รับการตรวจสอบเป็นระยะ

ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งเกี่ยวกับความไม่ยอมรับในการใช้เข็มและกระบอกฉีดซ้ำ รวมถึงขั้นตอนในการกำจัดอย่างปลอดภัย ผู้ป่วยสามารถทิ้งเข็มและหลอดฉีดยาที่ใช้แล้วได้หลังจากที่ได้ใส่ไว้ในบรรจุภัณฑ์แข็งก่อนหน้านี้แล้วเท่านั้น

หากผู้ป่วยไม่มีโอกาสเก็บเข็มฉีดยาที่มี Copaxone ไว้ในตู้เย็น อนุญาตให้เก็บที่อุณหภูมิ +15-25 องศาเซลเซียส แต่ไม่เกินหนึ่งเดือน หากไม่ได้ใช้หลอดฉีดยาภายในหนึ่งเดือน และยังไม่ได้เปิดบรรจุภัณฑ์พุพอง ควรเก็บหลอดฉีดยาเหล่านี้ไว้ในตู้เย็นต่อไป (+2-8 องศาเซลเซียส)

ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยา

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

จากข้อมูลที่มีอยู่ ก็ไม่จำเป็นต้องมี มาตรการพิเศษข้อควรระวังสำหรับผู้ขับขี่รถยนต์หรือ เทคโนโลยีที่ซับซ้อนระหว่างการรักษาด้วย Copaxone

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ปฏิสัมพันธ์ระหว่าง Copaxone กับผู้อื่น ยาไม่ได้ศึกษาเพียงพอ เลขที่ ปฏิกิริยาระหว่างยา, รวมทั้ง การใช้งานพร้อมกัน Copaxone กับยาที่ใช้รักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ได้แก่ corticosteroids (ด้วย การใช้งานร่วมกันภายใน 28 วัน) ความถี่ที่หายากมาก ปฏิกิริยาในท้องถิ่นอาจเพิ่มขึ้น

ความคล้ายคลึงของยา Copaxone

อะนาล็อกโครงสร้างตาม สารออกฤทธิ์:

• แอกโซกลาไทรัน;
• กลาติราเมอร์อะซิเตต;
• กลาทิเรต;
• ทิเม็คสัน.

ความคล้ายคลึงของยา Copaxone กลุ่มเภสัชวิทยา(สารกระตุ้นภูมิคุ้มกันอื่นๆ):

• แอกติโนไลเซต;
• อัคติพล;
• อาร์บิดอล;
• อาโทรฟอน;
• อาฟาลา;
• แบคติสปอริน;
• เงิน;
• เบสท์ติม;
• บริซานไทน์;
• หลอดลมแว็กซัม;
• บรอนโชมูนัล;
• วาร์โตซิด;
• วิโลเซ่น;
• โวเบนซิม;
• กลาทิเรต;
• กลูทอกซิม;
• โกรพริโนซิน;
• ดีออกซีเนต;
• เดอรินาต;
• ไอโซพริโนซีน;
• ไอโซโฟน;
• อิมิกิโมด;
• อิมิกิโมด;
• ภูมิคุ้มกัน;
• อิโนซีนปราโนเบกซ์;
• กรมสรรพากร 19;
• อิสมิเกน;
• โยดันทิไพริน;
• เคอร์วอร์ต;
• ไลโคปิด;
• เมดนัท;
• ไมอีโลปิด;
• โมโซเบล;
• โมลิซาน;
• นิวโรเฟรอน;
• นีโอวาสแตท;
• เนร์เวนตรา;
• บรรทัดฐาน;
• เลือก;
• พานาเกน;
• โพลีมูรามิล;
• โพลีออกซิโดเนียม;
• โพลูดัน;
• โปสเตอไรซาน;
• ไรโบมุนิล;
• โรคจมูกอักเสบ;
• รูซัม;
• ม้าม;
• สปอโรแบคทีเรีย;
• สเตมโมคิน;
• สติมฟอร์เต;
• ซุปเปอร์ลิมฟ์;
• ทิมาลิน;
• ทิเม็คสัน;
• ไธโมเจน;
• ไทมูซามีน;
• เทรกเรซาน;
• อูมิเฟโนเวียร์;
• เฟอร์โรเวียร์;
• โฟลเจนไซม์;
• เอ็กซาลบ์;
• เอพิฟามิน;
• เออร์บิโซล;
• เออร์โกเฟรอน;
• เอสติฟาน;
• เอ็กไคนาเซีย;
• เอคิโนคอร์.

รีวิวจากนักประสาทวิทยา

ไม่ใช่ผู้ป่วยทุกรายที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งสามารถจ่ายค่ารักษาด้วย Copaxone ได้ ค่าใช้จ่ายของมันพูดตรงไปตรงมานั้นยอดเยี่ยมมาก ดังนั้นตลอดหลายปีที่ผ่านมาของข้าพเจ้า ข้าพเจ้าจึงมีเพียงคนเดียวที่ได้รับการฉีดยานี้ สำหรับบางคน ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์โดยทั่วไปแล้ว เขาไม่บ่นและยอมรับการรักษาด้วย Copaxone ได้อย่างง่ายดาย แต่ที่บริเวณที่ฉีดนอกเหนือจากนั้น การเปลี่ยนแปลง dystrophicฝีมักพัฒนาและมีก้อนเลือดเกิดขึ้น บางครั้งก็จำเป็นต้องหันมาใช้ด้วยซ้ำ การแทรกแซงการผ่าตัดเพื่อให้ผู้ป่วยรู้สึกดีขึ้น

หากไม่มียาที่คล้ายคลึงกันสำหรับสารออกฤทธิ์คุณสามารถติดตามลิงก์ด้านล่างไปยังโรคที่ยาที่เกี่ยวข้องช่วยได้และดูผลการรักษาที่คล้ายคลึงกัน

การออกเสียง

ชื่อสามัญ: glatiramer (ฉีด) (gla TIR a mer)
ชื่อการค้า: โคแพ็กโซน, กลาโทปา

โคแพ็กโซนคืออะไร?

Copaxone (glatiramer) คือการรวมกันของกรดอะมิโน 4 ชนิด (โปรตีน) ที่ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกัน

Copaxone ใช้รักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) และป้องกันการกำเริบของโรค MS

Copaxone จะไม่สามารถรักษา MS ได้ แต่อาจทำให้อาการกำเริบเกิดขึ้นน้อยลง

ข้อมูลสำคัญ

ใช้ Copaxone ตรงตามที่กำหนดไว้สำหรับคุณ ห้ามใช้ยาใน ปริมาณมากหรือใช้นานกว่าที่แพทย์แนะนำ ทำตามคำแนะนำบนฉลากสูตร

บอกเล่าของคุณแต่ละคน บุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับทั้งหมดของคุณ เงื่อนไขทางการแพทย์อาการแพ้ และยาทั้งหมดที่คุณใช้

สไลด์โชว์ Modafinil: ยาอัจฉริยะที่ช่วยแก้ความเมื่อยล้าหรือไม้ยันรักแร้ของคนบ้างาน

Copaxone ถูกกำหนดให้เป็นการฉีดใต้ผิวหนัง คุณอาจได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจ่ายยาที่บ้าน อย่าใช้ยานี้ที่บ้าน เว้นแต่คุณจะเข้าใจวิธีการฉีดยาและกำจัดเข็มและกระบอกฉีดยาที่ใช้ในการฉีดยาอย่างเหมาะสม

บางคนที่ได้รับการฉีด Copaxone มี ปฏิกิริยาที่รุนแรง- แจ้งผู้ให้บริการของคุณทันทีหากคุณรู้สึกกระสับกระส่าย อบอุ่น คัน คัน หรือมีหัวใจเต้นแรง แน่นคอ หรือหายใจลำบากระหว่างการฉีดยา ปฏิกิริยาประเภทนี้อาจเกิดขึ้นแม้หลังจากที่คุณใช้ยานี้เป็นเวลาหลายเดือนแล้ว

ก่อนใช้ยานี้

คุณไม่ควรใช้ Copaxone หากคุณแพ้ glatiramer หรือ mannitol

เพื่อให้แน่ใจว่าโคแพโซนปลอดภัยสำหรับคุณ โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับอาการป่วยอื่นๆ ของคุณ

Copaxone ไม่ควรเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา

ไม่มีใครรู้ว่ากลาติราเมอร์ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่หรืออาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่ บอกแพทย์หากคุณให้นมบุตร

โคแพ็กโซนใช้อย่างไร?

ใช้ Copaxone ตรงตามที่แพทย์กำหนด อย่าใช้ในปริมาณมากหรือน้อยหรือนานกว่าที่แนะนำ ปฏิบัติตามคำแนะนำบนฉลากสูตร

Copaxone ถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนัง คุณอาจแสดงวิธีการฉีดยาที่บ้าน อย่าฉีดยานี้ด้วยตนเอง เว้นแต่คุณจะเข้าใจวิธีการฉีดยาและกำจัดเข็มและกระบอกฉีดยาที่ใช้แล้วอย่างเหมาะสม

ยานี้มาพร้อมกับคำแนะนำสำหรับผู้ป่วยสำหรับการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านี้อย่างระมัดระวัง หากคุณมีคำถามใด ๆ โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ล้างมือให้สะอาดและเช็ดมือให้แห้งก่อนเตรียมกระบอกฉีดยาและฉีดยา

กระบอกฉีดยาที่เติม Copaxone ไว้ล่วงหน้าใช้สำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวเท่านั้น ทิ้งขวดหรือกระบอกฉีดยาทิ้งหลังการฉีดแต่ละครั้ง

ก่อนใช้กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ให้นำออกจากตู้เย็นและปล่อยให้อุ่นที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 20 นาที อย่าให้ยาร้อนในเตาไมโครเวฟหรือ น้ำร้อน- อย่าเอาฟองอากาศออกจากกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ไม่เช่นนั้นคุณอาจเอายาจำนวนเล็กน้อยออกโดยไม่ตั้งใจ

อย่าใช้ Copaxone หากมีการเปลี่ยนสีหรืออนุภาคในนั้น โทรหาแพทย์เพื่อขอใบสั่งยาใหม่

ใช้ตำแหน่งอื่นบนร่างกายของคุณทุกครั้งที่ฉีดยาให้ตัวเอง แพทย์ของคุณจะแสดงตำแหน่งต่างๆ บนร่างกายของคุณที่คุณสามารถฉีดยาได้อย่างปลอดภัย อย่าฉีด Copaxone ในบริเวณเดิมสองครั้งภายใน 1 สัปดาห์

อย่าหยุดใช้ยานี้โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ก่อน

ใช้เข็มแบบใช้แล้วทิ้งเพียงครั้งเดียว ปฏิบัติตามกฎหมายของรัฐหรือท้องถิ่นเกี่ยวกับการทิ้งเข็มและกระบอกฉีดที่ใช้แล้ว ใช้ภาชนะสำหรับกำจัดของมีคมที่เจาะทะลุ (สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะหาซื้อได้ที่ไหนและจะทิ้งอย่างไร) เก็บภาชนะนี้ให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง

เก็บเข็มฉีดยาและขวด (ขวด) ที่บรรจุไว้ล่วงหน้าของ Copaxone ไว้ในตู้เย็น อย่าปล่อยให้ยาถูกแช่แข็ง

คุณยังสามารถจัดเก็บโคแพโซนได้ที่อุณหภูมิห้อง ห่างจากความชื้น แสง และ อุณหภูมิสูง- Copaxone จะมีอายุการใช้งานสูงสุด 30 วันเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง ทิ้ง Copaxone ที่ไม่ได้ใช้ซึ่งอยู่ในอุณหภูมิห้องนานกว่า 30 วัน

ข้อมูลการให้ยาโคแพ็กโซน

ขนาดยาปกติสำหรับผู้ใหญ่สำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง:

เพื่อลดความถี่ของการกำเริบของโรคในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง:

20 มก. ฉีดใต้ผิวหนังวันละครั้ง

ดูเพิ่มเติมที่: ข้อมูลการให้ยา (รายละเอียดเพิ่มเติม)

อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาโคลซาปีน

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันพลาดยา?

ใช้ยาที่ลืมไปทันทีที่คุณจำได้ ข้ามมื้อที่ลืมไปหากเกือบจะถึงเวลาที่ต้องรับประทานยาตามกำหนดครั้งต่อไป อย่าใช้ยาเพิ่มเติมเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าฉันใช้ยาเกินขนาด?

ขอความช่วยเหลือจากแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรสายด่วนช่วยเหลือสารพิษที่หมายเลข 1-800-222-1222

อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับยา Ventolin HFA

ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้ยาโคแพโซน

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับข้อจำกัดด้านอาหาร เครื่องดื่ม หรือกิจกรรม

ผลข้างเคียงของการใช้ยาโคแพ็กโซน

รับเหตุฉุกเฉิน การดูแลทางการแพทย์หากคุณมีอาการแพ้ Copaxone: ลมพิษ; หายใจลำบาก; อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นระหว่างการฉีด แจ้งให้ผู้ดูแลทราบทันทีหากคุณรู้สึกกระสับกระส่าย รู้สึกอุ่น คัน คัน หัวใจเต้นแรง แน่นคอ หรือหายใจลำบาก ปฏิกิริยาประเภทนี้อาจเกิดขึ้นได้แม้ว่าคุณจะใช้ Copaxone มาหลายเดือนแล้วก็ตาม

หยุดใช้ Copaxone และโทรเรียกแพทย์ของคุณทันที หากคุณมี:

อาการเจ็บหน้าอก

การบ้วนปาก (ความรู้สึกอุ่น แดง หรือร่มเงา); หรือ

หัวใจเต้นแรงหรือกระพือปีกในหน้าอก

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Copaxone ได้แก่:

สีแดง ปวดเล็กน้อย คัน บวม เป็นก้อน หรือการเปลี่ยนแปลงของผิวหนังเมื่อฉีดยา

นี่ไม่ใช่ รายการทั้งหมดผลข้างเคียงและอื่นๆที่อาจเกิดขึ้นได้ ถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ดูเพิ่มเติมที่: ผลข้างเคียง(รายละเอียดเพิ่มเติม)

ยาตัวอื่น ๆ ที่จะส่งผลต่อโคปาโซนคืออะไร?

ยาอื่นๆ อาจมีปฏิกิริยากับกลาติราเมอร์ รวมทั้งยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และ ผลิตภัณฑ์สมุนไพร- บอกซัพพลายเออร์แต่ละรายของคุณ บริการทางการแพทย์เกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้อยู่และยาใด ๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

ฉันจะหาข้อมูลเพิ่มเติมได้จากที่ไหน?

• เภสัชกรของคุณสามารถให้ได้ ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับโคปาโซน

วิดีโอเกี่ยวกับ Copaxone

TEVA Pharvaceutical Industries Ltd Ivax Pharmaceuticals สหราชอาณาจักร Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd

ประเทศต้นกำเนิด

สหราชอาณาจักรอิสราเอล

กลุ่มผลิตภัณฑ์

ยากระตุ้นภูมิคุ้มกันและยากดภูมิคุ้มกัน

ตัวแทนภูมิคุ้มกัน

แบบฟอร์มการเปิดตัว

• เข็มฉีดยา 28 หลอดพร้อมสารละลาย 1.0 มล. ต่อแพ็คเกจ

คำอธิบายของรูปแบบการให้ยา

• ไม่มีสีถึงเล็กน้อย สีเหลืองสารละลายมีสีเหลือบเล็กน้อย

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Copaxone-Teva® (glatiramer acetate) เป็นเกลือของกรดอะซิติกของส่วนผสมของโพลีเปปไทด์สังเคราะห์ที่เกิดจากกรดอะมิโนธรรมชาติ 4 ชนิด ได้แก่ กรด L-glutamic, L-alanine, L-tyrosine และ L-lysine และมีองค์ประกอบที่คล้ายคลึงกันในโครงสร้างทางเคมี ไปจนถึงโปรตีนพื้นฐานไมอีลิน Glatiramer acetate มีคุณสมบัติในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและความสามารถในการป้องกันปฏิกิริยาภูมิต้านทานผิดปกติของไมอีลินที่เกี่ยวข้องกับกลไกการเกิดโรคของการทำลายปลอกไมอีลินของตัวนำเส้นประสาทของระบบประสาทส่วนกลางในโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง Glatiramer acetate มีกลไกการออกฤทธิ์เฉพาะซึ่งขึ้นอยู่กับความสามารถในการแทนที่แอนติเจนของไมอีลินในการแข่งขัน - โปรตีนพื้นฐานของไมอีลิน, ไมอีลิน oligodendrocyte glycoprotein และโปรตีนโปรตีโอลิพิดที่บริเวณที่จับกับโมเลกุลของคอมเพล็กซ์ความเข้ากันได้ทางจุลพยาธิวิทยาที่สำคัญคลาส 2 ซึ่งตั้งอยู่บนการนำเสนอแอนติเจน เซลล์ ผลที่ตามมาของการแทนที่แบบแข่งขันคือปฏิกิริยาสองประการ: การกระตุ้น T-lymphocytes ที่ยับยั้งเฉพาะแอนติเจน (ชนิด Th2) และการยับยั้ง T-lymphocytes เอฟเฟกต์ที่จำเพาะต่อแอนติเจน (ชนิด Th1) เซลล์เม็ดเลือดขาว T-suppressor ที่เปิดใช้งานจะเข้าสู่ระบบไหลเวียนของระบบและเจาะระบบประสาทส่วนกลาง เมื่ออยู่ในบริเวณที่เกิดการอักเสบในระบบประสาทส่วนกลาง ที-ลิมโฟไซต์เหล่านี้จะถูกกระตุ้นอีกครั้งโดยแอนติเจนของไมอีลิน ซึ่งนำไปสู่การผลิตไซโตไคน์ต้านการอักเสบ (IL-4, IL-6, IL-10 ฯลฯ) ไซโตไคน์เหล่านี้ลดการอักเสบเฉพาะที่โดยการยับยั้งการตอบสนองของทีเซลล์ที่มีการอักเสบเฉพาะที่ ซึ่งนำไปสู่การสะสมของเซลล์ Th2 ที่ต้านการอักเสบจำเพาะ และการยับยั้งระบบเซลล์ Th1 ที่ทำให้เกิดการอักเสบ นอกจากนี้ glatiramer acetate ยังช่วยกระตุ้นการสังเคราะห์ปัจจัยทางประสาทโดยเซลล์ Th2 และปกป้องโครงสร้างสมองจากความเสียหาย (ผลป้องกันระบบประสาท) ยานี้ไม่มีผลกระทบโดยทั่วไปต่อส่วนประกอบหลักของปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันตามปกติของร่างกาย ซึ่งทำให้แตกต่างจากสารกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่ไม่จำเพาะเจาะจง รวมถึงยาเบต้า-อินเตอร์เฟอรอน แอนติบอดีที่ได้ต่อ glatiramer acetate ไม่มีผลในการทำให้เป็นกลางซึ่งจะช่วยลดผลทางคลินิกของยา

เภสัชจลนศาสตร์

เนื่องจากลักษณะเฉพาะของโครงสร้างทางเคมีของ glatiramer acetate ซึ่งเป็นส่วนผสมของโพลีเปปไทด์ที่เกิดจากกรดอะมิโนธรรมชาติรวมถึงปริมาณการรักษาที่ต่ำข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์จึงเป็นเพียงตัวบ่งชี้เท่านั้น จากข้อมูลเหล่านี้รวมถึงข้อมูลการทดลองเชื่อว่าหลังจากฉีดเข้าใต้ผิวหนังแล้วยาจะถูกไฮโดรไลซ์อย่างรวดเร็วบริเวณที่ฉีด ผลิตภัณฑ์ไฮโดรไลซิสรวมถึงส่วนเล็ก ๆ ของ glatiramer acetate ที่ไม่เปลี่ยนแปลงสามารถเข้าสู่ระบบน้ำเหลืองและไปถึงเตียงหลอดเลือดได้บางส่วน Glatiramer acetate มีฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกันบริเวณที่ฉีด ผลการรักษาของมันถูกสื่อกลางผ่านการขยายตัวของระบบของทีเซลล์ที่ถูกกระตุ้น ความเข้มข้นที่วัดได้ของ glatiramer acetate หรือสารเมตาโบไลท์ในเลือดไม่มีความสัมพันธ์กับผลการรักษา

เงื่อนไขพิเศษ

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้งานเครื่องจักร จากข้อมูลที่มีอยู่ ไม่จำเป็นต้องมีข้อควรระวังพิเศษสำหรับบุคคลที่ขับขี่รถยนต์หรืออุปกรณ์ที่ซับซ้อน เพื่อให้มั่นใจถึงการใช้ Copaxone®-Teva อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ผู้ป่วยควร: 1. แจ้งให้แพทย์ทราบหากกำลังตั้งครรภ์ ต้องการมีลูก หรือตั้งครรภ์ขณะรับประทานยา 2.แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังให้นมลูก 3.ห้ามเปลี่ยนขนาดหรือรูปแบบการให้ยาโดยไม่ปรึกษาแพทย์ 4.อย่าหยุดรับประทานยาโดยไม่ปรึกษาแพทย์ ควรกำหนดยาด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการภูมิแพ้และมีโรคหัวใจ ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตควรตรวจสอบพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการเป็นประจำ หากมีอนุภาคที่ไม่ละลายจะไม่สามารถใช้สารละลายยาที่เตรียมไว้ได้ เนื้อหาของกระบอกฉีดยามีไว้สำหรับการใช้งานครั้งเดียวเท่านั้น ควรทำลายสารละลายยาที่เหลือ ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำในการใช้วิธีฆ่าเชื้อเมื่อให้ยาและฝึกอบรมเทคนิคการฉีดด้วยตนเอง การฉีดครั้งแรกจะต้องดำเนินการภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสม ความเข้าใจของผู้ป่วยเกี่ยวกับความสำคัญของการใช้การรักษาด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อในระหว่างการฉีดด้วยตนเองและขั้นตอนต่างๆ ควรได้รับการตรวจสอบเป็นระยะ ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งเกี่ยวกับความไม่ยอมรับในการใช้เข็มและกระบอกฉีดซ้ำ รวมถึงขั้นตอนในการกำจัดอย่างปลอดภัย ผู้ป่วยสามารถทิ้งเข็มและหลอดฉีดยาที่ใช้แล้วได้หลังจากที่ได้ใส่ไว้ในบรรจุภัณฑ์แข็งก่อนหน้านี้แล้วเท่านั้น หากผู้ป่วยไม่มีโอกาสเก็บเข็มฉีดยาพร้อมยาไว้ในตู้เย็น อนุญาตให้เก็บที่อุณหภูมิ 15-25 ° C แต่ไม่เกินหนึ่งเดือน หากไม่ได้ใช้หลอดฉีดยาภายในหนึ่งเดือน และยังไม่ได้เปิดบรรจุภัณฑ์พุพอง ควรเก็บหลอดฉีดยาเหล่านี้ไว้ในตู้เย็นต่อไป (2-8°C) ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยา

สารประกอบ

• สารละลาย 1 มิลลิลิตรประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: glatiramer acetate - สารเพิ่มปริมาณ 20 มก.: น้ำแมนนิทอล (แมนนิทอล) สำหรับฉีด

ข้อบ่งชี้ในการใช้ Copaxone-Teva

• โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งที่กำเริบ-ส่งซ้ำ (เพื่อลดความถี่ของการกำเริบของโรค ชะลอการพัฒนาของภาวะแทรกซ้อนที่ปิดการใช้งาน

ขนาดยาโคแพ็กโซน-เทวา

• 20 มก./มล

ผลข้างเคียงของโคแพ็กโซน-เทวา

• Copaxone®-Teva ปลอดภัยและผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดี ปฏิกิริยาที่เป็นไปได้ทันทีหลังการฉีด: ปฏิกิริยาเฉพาะที่: ปวด, แดง, บวม, ในบางกรณี- การฝ่อของผิวหนังหรือเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังบริเวณที่ฉีด, ฝี, ห้อ ปฏิกิริยาทางระบบ: หน้าแดง, อาการเจ็บหน้าอก, หัวใจเต้นเร็ว, วิตกกังวล, หายใจถี่, กลืนลำบาก, ลมพิษ อาการเหล่านี้อาจเป็นเพียงชั่วคราวและมีลักษณะจำกัด และไม่จำเป็นต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษ อาจเริ่มเป็นเวลาหลายเดือนหลังจากเริ่มการรักษา และผู้ป่วยอาจพบอาการอย่างใดอย่างหนึ่งหรือหลายอย่างเป็นขั้นตอน อาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ บางครั้งอาจรวมถึง: ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ใจสั่น, การขยายตัวของหลอดเลือด, ไม่ค่อยเป็นลมหมดสติ, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, ภาวะผิดปกติ, สีซีด, เส้นเลือดขอด; จากภายนอก ระบบย่อยอาหาร: ท้องผูก, ท้องร่วง, คลื่นไส้; น้อยมาก - อาการเบื่ออาหาร, กลืนลำบาก, กระเพาะและลำไส้อักเสบ, เปื่อย, โรคฟันผุ; อาการแพ้: ปฏิกิริยาภูมิแพ้และปฏิกิริยาภูมิแพ้ จากระบบเลือดและระบบน้ำเหลือง: ไม่ค่อยมี - ต่อมน้ำเหลือง, น้อยมาก - eosinophilia, ม้ามโต; ที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญและโภชนาการ: หายากมาก - อาการบวมน้ำ, การลดน้ำหนัก, ความเกลียดชังแอลกอฮอล์; จากภายนอก ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: ไม่ค่อยมี - ปวดข้อ, โรคข้ออักเสบ; จากระบบประสาท: ไม่ค่อยมี - ความไม่มั่นคงทางอารมณ์, สับสน (มึนงง), ชัก, วิตกกังวล, ซึมเศร้า, เวียนศีรษะ, ตัวสั่น, ataxia, ปวดหัว; จากภายนอก ระบบทางเดินหายใจ: ไม่ค่อยมี - เพิ่มการหายใจ (hyperventilation) ในกรณีที่แยกได้: หลอดลมหดเกร็ง, เลือดกำเดาไหล, ภาวะหายใจไม่ออก, การเปลี่ยนเสียง; จากภายนอก ระบบสืบพันธุ์: ไม่ค่อยมี - ประจำเดือน, ปัสสาวะ, ความอ่อนแอ, ภาวะ menorrhagia, เลือดออกทางช่องคลอด

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ปฏิสัมพันธ์ระหว่างCopaxone®-Teva กับยาอื่น ๆ ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเพียงพอ ไม่พบปฏิกิริยาระหว่างยา รวมถึงการใช้ Copaxone®-Teva พร้อมกันกับยาที่ใช้รักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง รวมถึงคอร์ติโคสเตียรอยด์ (เมื่อใช้ร่วมกันนานถึง 28 วัน) ความถี่ของปฏิกิริยาในท้องถิ่นอาจเพิ่มขึ้นน้อยมาก

ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาด Copaxone®-Teva

สภาพการเก็บรักษา

• เก็บให้ห่างจากเด็ก

ข้อมูลที่ให้ไว้

โคปาโซน®-เทวา

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ

รูปแบบการให้ยา

สารละลายสำหรับบริหารใต้ผิวหนัง 40 มก./มล

สารประกอบ

ประกอบด้วยสารละลาย 1 มิลลิลิตร

สารออกฤทธิ์- กลาติราเมอร์อะซิเตท 40 มก

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล น้ำสำหรับฉีด

คำอธิบาย

สารละลายสีเหลือบเล็กน้อยจากไม่มีสีถึงสีเหลืองเล็กน้อย

เอฟกลุ่มบำบัดด้วยอาวุธยุทโธปกรณ์

สารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน สารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน สารกระตุ้นภูมิคุ้มกันอื่น ๆ กลาติราเมอร์อะซิเตต

รหัส ATS L03Ах13

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

เนื่องจากลักษณะเฉพาะของโครงสร้างทางเคมีของ glatiramer acetate ซึ่งเป็นส่วนผสมของโพลีเปปไทด์ที่เกิดจากกรดอะมิโนธรรมชาติรวมถึงปริมาณการรักษาที่ต่ำข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์จึงเป็นเพียงตัวบ่งชี้เท่านั้น จากข้อมูลเหล่านี้รวมถึงข้อมูลการทดลองเชื่อว่าหลังจากฉีดเข้าใต้ผิวหนังแล้วยาจะถูกไฮโดรไลซ์อย่างรวดเร็วบริเวณที่ฉีด ผลิตภัณฑ์ไฮโดรไลซิสรวมถึงส่วนเล็ก ๆ ของ glatiramer acetate ที่ไม่เปลี่ยนแปลงสามารถเข้าสู่ระบบน้ำเหลืองและไปถึงเตียงหลอดเลือดได้บางส่วน Glatiramer acetate มีฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกันบริเวณที่ฉีด ผลการรักษาของมันถูกสื่อกลางผ่านการขยายตัวของระบบของทีเซลล์ที่ถูกกระตุ้น ความเข้มข้นที่วัดได้ของ glatiramer acetate หรือสารเมตาโบไลท์ในเลือดไม่มีความสัมพันธ์กับผลการรักษา

เภสัชพลศาสตร์

Glatiramer acetate เป็นเกลือของกรดอะซิติกของส่วนผสมของโพลีเปปไทด์สังเคราะห์ที่เกิดจากกรดอะมิโนธรรมชาติ 4 ชนิด ได้แก่ กรด L-glutamic, L-alanine, L-tyrosine และ L-lysine และมีองค์ประกอบที่คล้ายคลึงกันในโครงสร้างทางเคมีกับโปรตีนพื้นฐานไมอีลิน

Glatiramer acetate มีคุณสมบัติในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและความสามารถในการป้องกันปฏิกิริยาภูมิต้านทานผิดปกติของไมอีลินที่เกี่ยวข้องกับกลไกการเกิดโรคของการทำลายปลอกไมอีลินของตัวนำเส้นประสาทของระบบประสาทส่วนกลางในโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง Glatiramer acetate มีกลไกการออกฤทธิ์เฉพาะซึ่งขึ้นอยู่กับความสามารถในการแทนที่แอนติเจนของไมอีลินในการแข่งขัน - โปรตีนพื้นฐานของไมอีลิน, ไมอีลิน oligodendrocyte glycoprotein และโปรตีนโปรตีโอลิพิดที่บริเวณที่จับกับโมเลกุลของคอมเพล็กซ์ความเข้ากันได้ทางจุลพยาธิวิทยาที่สำคัญคลาส 2 ซึ่งตั้งอยู่บนการนำเสนอแอนติเจน เซลล์ ผลที่ตามมาของการแทนที่แบบแข่งขันคือปฏิกิริยาสองประการ: การกระตุ้น T-lymphocytes ที่ยับยั้งเฉพาะแอนติเจน (ชนิด Th2) และการยับยั้ง T-lymphocytes เอฟเฟกต์ที่จำเพาะต่อแอนติเจน (ชนิด Th1) เซลล์เม็ดเลือดขาว T-suppressor ที่เปิดใช้งานจะเข้าสู่ระบบไหลเวียนของระบบและเจาะระบบประสาทส่วนกลาง เมื่ออยู่ในบริเวณที่เกิดการอักเสบในระบบประสาทส่วนกลาง ที-ลิมโฟไซต์เหล่านี้จะถูกกระตุ้นอีกครั้งโดยแอนติเจนของไมอีลิน ซึ่งนำไปสู่การผลิตไซโตไคน์ต้านการอักเสบ (IL-4, IL-6, IL-10 ฯลฯ) ไซโตไคน์เหล่านี้ลดการอักเสบเฉพาะที่โดยการยับยั้งการตอบสนองของทีเซลล์ที่มีการอักเสบเฉพาะที่ ซึ่งนำไปสู่การสะสมของเซลล์ชนิด Th2 ที่ต้านการอักเสบจำเพาะ และการยับยั้งระบบเซลล์ Th1 ที่ทำให้เกิดการอักเสบ

นอกจากนี้ glatiramer acetate ยังช่วยกระตุ้นการสังเคราะห์ปัจจัยทางประสาทโดยเซลล์ Th2 และปกป้องโครงสร้างสมองจากความเสียหาย (ผลป้องกันระบบประสาท)

ยานี้ไม่มีผลกระทบโดยทั่วไปต่อส่วนประกอบหลักของปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันตามปกติของร่างกาย ซึ่งทำให้แตกต่างจากสารกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่ไม่จำเพาะเจาะจง รวมถึงยาเบต้า-อินเตอร์เฟอรอน แอนติบอดีที่ได้ต่อ glatiramer acetate ไม่มีผลในการทำให้เป็นกลางซึ่งจะช่วยลดผลทางคลินิกของยา

บ่งชี้ในการใช้งาน

โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งหลายเส้นของการกำเริบของโรค (เพื่อลดความถี่ของการกำเริบของโรค, ชะลอการเกิดภาวะแทรกซ้อนที่ปิดการใช้งาน) Copaxone ไม่ได้ระบุไว้สำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งขั้นปฐมภูมิหรือทุติยภูมิ

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับระยะเวลาในการใช้ยา การตัดสินใจเกี่ยวกับระยะเวลาการรักษาจะกระทำโดยแพทย์เป็นรายบุคคลในแต่ละกรณี

เข็มฉีดยาแต่ละอันที่มียามีไว้สำหรับการใช้งานครั้งเดียวเท่านั้น ไม่ควรผสมหรือฉีดสารละลายที่มีอยู่ในกระบอกฉีดยาควบคู่กับยาอื่นใด Copaxone ฉีดเข้าใต้ผิวหนังเท่านั้น

ไม่สามารถให้ยาทางหลอดเลือดดำหรือเข้ากล้ามได้

ก่อนที่จะให้ยา ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณมีทุกสิ่งที่จำเป็นสำหรับการฉีดยา:

เข็มฉีดยาที่เต็มไปด้วยสารละลายของยา

ภาชนะสำหรับทิ้งหลอดฉีดยาและเข็มที่ใช้แล้ว

สำลีชุบแอลกอฮอล์

นำหนึ่งแผงพร้อมเข็มฉีดยาที่บรรจุมาจากบรรจุภัณฑ์ทั่วไปซึ่งควรเก็บไว้ในตู้เย็นและเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลาอย่างน้อย 20 นาที

ก่อนให้ยาให้ล้างมือให้สะอาดด้วยสบู่และน้ำ

ก่อนใช้งานควรตรวจสอบสารละลายในกระบอกฉีดยา หากมีอนุภาคแขวนลอยหรือการเปลี่ยนสีของสารละลายก็ไม่ควรใช้

เลือกบริเวณของร่างกายที่จะฉีด ดูภาพประกอบ 1 (หนึ่งในแปดจุดที่เป็นไปได้ในการฉีด: แขน ต้นขา ก้น หน้าท้อง - บริเวณท้อง ฯลฯ) ไม่ควรนำมาใช้ในการฉีด จุดที่เจ็บปวด, บริเวณผิวหนังที่เปลี่ยนสี, มีรอยแดงหรือบริเวณที่มีก้อนและก้อนเนื้อ

เลือกบริเวณที่ฉีดใหม่ทุกวัน วิธีนี้สามารถลดขนาดลงได้ รู้สึกไม่สบายและปวดผิวหนังบริเวณที่ฉีด มีจุดฉีดหลายจุดในแต่ละบริเวณที่ฉีด เปลี่ยนจุดฉีดภายในพื้นที่เฉพาะอย่างต่อเนื่อง

ขอแนะนำให้จัดทำแผนภูมิสำหรับเปลี่ยนบริเวณที่ฉีดและนำติดตัวไปด้วย มีหลายพื้นที่ในร่างกายที่ยากต่อการฉีดด้วยตัวเอง (หลัง แขน) และคุณอาจต้องได้รับความช่วยเหลือจากบุคคลอื่นในการดำเนินการนี้