ชื่อทางการค้า ฟองน้ำ Fibrinogen thrombin ทรอมบิน ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ

ชื่อการค้า:อีวิเซล

ชื่อสากล:ไฟบริโนเจนของมนุษย์/ทรอมบินของมนุษย์&

กลุ่มเภสัชวิทยา:ตัวแทนห้ามเลือดสำหรับใช้ในท้องถิ่นร่วมกัน

กลุ่มเภสัชวิทยาสำหรับ ATC: B02BC30. การห้ามเลือดในท้องถิ่นร่วมกัน

สารประกอบ:

องค์ประกอบต่อ 1 มล.:

โซลูชั่นไฟบริโนเจน

สารออกฤทธิ์: โปรตีนที่จับตัวเป็นก้อนของมนุษย์ ประกอบด้วยไฟบริโนเจนและไฟโบเนคตินเป็นส่วนใหญ่* - 70 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: อาร์จินีน ไฮโดรคลอไรด์ 20.5 มก., ไกลซีน 8.0 มก., โซเดียมซิเตรต 2.65 มก., โซเดียมคลอไรด์ 7.0 มก., แคลเซียมคลอไรด์ 0.15 มก., น้ำฉีดสูงสุด 1.0 มล.

* ปริมาณโปรตีนทั้งหมดตั้งแต่ 80 ถึง 120 มก./มล

โซลูชั่นทรอมบิน

สารออกฤทธิ์: thrombin ของมนุษย์ - 1,000 IU;

สารเสริม: แคลเซียมคลอไรด์ 5.9 มก., ซีรั่มอัลบูมินของมนุษย์ 5.75 มก., แมนนิทอล 19.5 มก., โซเดียมอะซิเตต 2.6 มก., น้ำสำหรับฉีดสูงถึง 1.0 มล.

คำอธิบาย:

โซลูชั่นไฟบริโนเจน

สีขาวขุ่นถึงมวลแช่แข็งสีเหลืองเล็กน้อย หลังจากละลายแล้ว สารละลายจะมีสีเหลือบ สีเหลืองเล็กน้อย โดยไม่มีเส้นใยหรือสิ่งแปลกปลอมที่มองเห็นได้

โซลูชั่นทรอมบิน

สีขาวขุ่นถึงมวลแช่แข็งสีเหลืองเล็กน้อย หลังจากละลายแล้ว จะได้สารละลายใส ไม่มีสี โดยไม่มีเส้นใยหรือสิ่งแปลกปลอมที่มองเห็นได้

เภสัชพลศาสตร์:

กลไกการออกฤทธิ์

ระบบกาวไฟบรินจะเริ่มต้นขั้นตอนสุดท้ายของการแข็งตัวของเลือดทางสรีรวิทยา การแปลงไฟบริโนเจนเป็นไฟบรินเกิดขึ้นโดยการแยกไฟบริโนเจนออกเป็นโมโนเมอร์ไฟบรินและไฟบริโนเปปไทด์ การรวมตัวของโมโนเมอร์ไฟบรินทำให้เกิดก้อนไฟบริน Factor XIIIa (รูปแบบของแฟกเตอร์ XIII ที่กระตุ้นโดยทรอมบิน) จะจับเส้นใยไฟบรินเข้าด้วยกัน แคลเซียมไอออนจำเป็นสำหรับทั้งการแปลงไฟบริโนเจนและการเชื่อมโยงข้ามไฟบริน ในขณะที่บาดแผลสมานตัว พลาสมินจะกระตุ้นให้เกิดกิจกรรมการละลายลิ่มเลือดในพลาสมาเพิ่มขึ้น ซึ่งเริ่มการสลายตัวของไฟบรินเป็นผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลายไฟบริน

ประสิทธิผลทางคลินิกและความปลอดภัย

ผลลัพธ์ การทดลองทางคลินิกเพื่อยืนยันประสิทธิผลของยา Ivicel ในฐานะยาเสริมสำหรับการห้ามเลือดและการสนับสนุนการเย็บได้รับในผู้ป่วย 147 ราย (ผู้ป่วย 75 รายได้รับการรักษาด้วย Ivicel ผู้ป่วย 72 รายอยู่ในกลุ่มควบคุม) ซึ่งได้รับการติดตั้งการปลูกถ่ายหลอดเลือด polytetrafluoroethylene เช่นเดียวกับใน ผู้ป่วย 135 รายที่ได้รับการผ่าตัดย้อนหลังและในช่องท้อง (ใช้ Ivisel ในผู้ป่วย 66 ราย ผู้ป่วย 69 รายอยู่ในกลุ่มควบคุม)

ประสิทธิผลของ Ivicel ในการเย็บปิดผนึกบนเยื่อดูราแสดงให้เห็นในผู้ป่วย 139 ราย (89 รายในจำนวนนี้ได้รับ Ivicel และ 50 รายอยู่ในกลุ่มควบคุม) ที่ได้รับการผ่าตัดเปิดกะโหลกศีรษะ/เปิดกะโหลกศีรษะ

ผู้ป่วย วัยเด็ก

มีข้อมูลที่จำกัดมากในการสนับสนุนความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Evicel ในเด็ก จากผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดช่องท้องและภายในช่องท้องทั้งหมด 135 ราย ผู้ป่วยที่ได้รับ Evisel เพียง 4 รายมีอายุไม่เกิน 16 ปี ได้แก่ วัยรุ่น 2 ราย อายุ 16 ปี และเด็กอายุ 2 และ 5 ปี 2 ราย จนถึงปัจจุบันยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Ivicel ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี

ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ในการทดสอบการกลายพันธุ์ของแบคทีเรีย ผลลัพธ์ที่ได้เป็นลบสำหรับทรอมบินเอง ซึ่งเป็นส่วนประกอบออกฤทธิ์ทางชีวภาพ (ประกอบด้วยไฟบริโนเจน ซิเตรต ไกลซีน กรดทรานเนซามิก และอาร์จินีน ไฮโดรคลอไรด์) แยกสำหรับไตร-n-บิวทิลฟอสเฟต (TnBP) และแยกกันสำหรับไทรทัน X- 100 ในทุกความเข้มข้นที่ศึกษา ความเข้มข้นที่ทดสอบทั้งหมดของการรวมกันของ TnBP และ Triton X-100 ยังให้การตอบสนองเชิงลบในการศึกษาการกลายพันธุ์ในเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม และในการทดสอบความผิดปกติของโครโมโซมและการเหนี่ยวนำไมโครนิวเคลียส

ที่ แอปพลิเคชันท้องถิ่นการดูดซึมของ Thrombin จะเกิดขึ้นอย่างช้าๆ และลดลงตามลักษณะที่ปรากฏอยู่ในพลาสมาของผลิตภัณฑ์ที่สลายตัว ซึ่งถูกขับออกจากร่างกายเป็นหลัก

ความน่าจะเป็นของผลกระทบที่เป็นพิษจากตัวทำละลายผงซักฟอก (TnBP และ Triton X-100) ซึ่งใช้ในการยับยั้งไวรัสนั้นมีน้อยมาก เนื่องจากมีปริมาณสารตกค้างไม่เกิน 5 μg/ml

เมื่อให้ยาทางใต้ผิวหนังกับกระต่าย ยา Ivicel แสดงให้เห็นว่าไม่มีพิษต่อระบบประสาท ตลอดระยะเวลาสังเกตทั้งหมด (14+/-1 วัน) ไม่พบความผิดปกติของพฤติกรรมทางระบบประสาทในสัตว์ นอกจากนี้ยังไม่มีสัญญาณที่มองเห็นได้ของการแพ้ในท้องถิ่นและการเปลี่ยนแปลงในระดับมหภาคที่เกี่ยวข้องกับการบริหารยา เมื่อวิเคราะห์น้ำไขสันหลังไม่พบอาการอักเสบ

เภสัชจลนศาสตร์:

Ivicel มีไว้สำหรับการใช้งานที่ได้รับความเสียหายเท่านั้น ผิวในระหว่างการผ่าตัดและมีข้อห้ามในการบริหารหลอดเลือด ดังนั้นจึงไม่ได้มีการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาในมนุษย์

การศึกษาพรีคลินิกในกระต่ายจะประเมินการดูดซึมและการกำจัดทรอมบินเมื่อนำไปใช้กับพื้นผิวที่ถูกตัดของตับหลังการผ่าตัดตับบางส่วน การใช้ทรอมบินที่มีฉลาก I125 แสดงให้เห็นการดูดซึมช้าของเปปไทด์ที่ไม่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพซึ่งเป็นผลมาจากการสลายตัวของทรอมบิน ถึงความเข้มข้นสูงสุด (Cmax) ในพลาสมาในเลือดหลังจากผ่านไป 6-8 ชั่วโมงและมีเพียง 1-2% ของขนาดยาที่ใช้

กาวไฟบริน/สารห้ามเลือดถูกเผาผลาญในลักษณะเดียวกับไฟบรินภายนอก ผ่านการละลายลิ่มเลือดและฟาโกไซโตซิส

บ่งชี้ในการใช้งาน:

เป็นตัวช่วยในการรักษาภาวะห้ามเลือดในระหว่างการผ่าตัดในกรณีที่ได้มาตรฐาน วิธีการผ่าตัดยังไม่มีประสิทธิภาพเพียงพอ รวมถึงการรักษาภาวะห้ามเลือดขณะเย็บ การแทรกแซงการผ่าตัดอาบนภาชนะและการเย็บปิดผนึกบนชั้นดูรา

ข้อห้าม:

ห้ามให้ยา Ivisel ในหลอดเลือด

เพิ่มความไวต่อ ส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่หรือสารปรุงแต่งใดๆ

ที่ ขั้นตอนการส่องกล้องไม่ควรใช้ Evisel โดยใช้อุปกรณ์สเปรย์

การใช้ Ivicel ในระหว่างการส่องกล้องได้อธิบายไว้ในส่วน "คำแนะนำพิเศษ"

ห้ามมิให้ใช้ Evicel เพื่อปิดผนึกเส้นเย็บบนเยื่อดูราหากมีช่องว่างมากกว่า 2 มม. หลังจากการเย็บ

ห้ามใช้ยา Evicel เป็นกาวสำหรับติดแผ่นแปะกับเยื่อดูรา

ห้ามใช้ Evisel เป็นยาแนวเมื่อไม่สามารถเย็บเยื่อดูราได้

สูตรการใช้ยา:

สำหรับใช้กับผิวที่ถูกทำลาย

ก่อนที่จะใช้ Ivicel พื้นผิวของแผลจะต้องทำให้แห้งโดยใช้วิธีการทั่วไป (เช่น โดยการประคบซ้ำ การใช้ผ้าอนามัยแบบสอด หรืออุปกรณ์ดูด)

เพื่อลดความเสี่ยงที่จะเกิดอันตรายถึงชีวิต เส้นเลือดอุดตันของแก๊สสามารถใช้พ่น Evicel ได้เฉพาะก๊าซ CO2 อัดเท่านั้น สำหรับการใช้งานแบบสเปรย์ โปรดดูคำแนะนำเกี่ยวกับแรงกดที่ต้องการและระยะห่างจากผ้า ขึ้นอยู่กับการใช้งาน การผ่าตัดและความยาวปลายหัวแปรงในส่วน "คำแนะนำพิเศษ"

Evicel สามารถใช้ได้โดยศัลยแพทย์ที่มีประสบการณ์ซึ่งได้รับการฝึกฝนในการใช้ยาเท่านั้น การเตรียมยา Ivisel และการใช้งานต้องดำเนินการอย่างเคร่งครัดตามคำแนะนำในการใช้งานและด้วยอุปกรณ์พิเศษที่แนะนำสำหรับการใช้ยา

Ivisel ใช้เฉพาะกับ อุปกรณ์พิเศษ, จัดส่งแยกต่างหาก และหากจำเป็น อาจมีคำแนะนำพิเศษ อุปกรณ์มาพร้อมกับคำแนะนำที่มี คำอธิบายโดยละเอียดอุปกรณ์และทิปตลอดจนแผนผังการใช้งานร่วมกับโซลูชัน ควรใช้ด้ามจับแบบพิเศษโดยบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมซึ่งมีประสบการณ์ในกระบวนการส่องกล้อง การส่องกล้องช่วยหรือการผ่าตัดแบบเปิดเท่านั้น

ปริมาณของ Evicel และความถี่ของการใช้ขึ้นอยู่กับความต้องการทางคลินิกเฉพาะของผู้ป่วย

ปริมาณของยาจะถูกกำหนด แต่ไม่ จำกัด เฉพาะในกรณีต่อไปนี้ - ประเภทของการผ่าตัด, ขนาดของพื้นที่ใช้งาน, ประเภทของการใช้งานและจำนวนการใช้งาน ในการศึกษาทางคลินิกที่มีการควบคุมในระหว่างการผ่าตัดหลอดเลือด ยาแต่ละชนิดมีขนาดถึง 4 มล. เพื่อปิดผนึกเส้นเย็บเมื่อปิดเยื่อดูรา ในขณะที่มีเยื่อบุช่องท้องหรือภายในช่องท้อง การแทรกแซงการผ่าตัดรายบุคคล ปริมาณสูงสุดคือ 10 มล. อย่างไรก็ตาม ขั้นตอนบางอย่าง (เช่น การบาดเจ็บที่ตับ) อาจต้องใช้ยาในปริมาณที่มากขึ้น

แพทย์ที่เข้ารับการรักษาควรกำหนดปริมาตรของยาแต่ละรายการ ปริมาตรเริ่มต้นของยาที่ต้องใช้กับบริเวณหรือพื้นผิวทางกายวิภาคที่เลือกจะต้องครอบคลุมพื้นที่ที่ทำการรักษาโดยสมบูรณ์ หากจำเป็นคุณสามารถใช้ยาซ้ำได้

การละลายน้ำแข็ง

ละลายเนื้อหาของขวดโดยใช้วิธีใดวิธีหนึ่งต่อไปนี้:

ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส (ในตู้เย็น) : เนื้อหาในขวดละลายภายใน 1 วัน หรือ

ที่อุณหภูมิ 20-25 องศาเซลเซียส (อุณหภูมิห้อง): ละลายเนื้อหาในขวดเป็นเวลา 1 ชั่วโมง หรือ

ที่ 37 องศา C (ในอ่างน้ำตามกฎปลอดเชื้อหรืออุ่นขวดในมือของคุณ): ละลายเนื้อหาของขวดไม่เกิน 10 นาที ไม่ควรเก็บขวดไว้ที่อุณหภูมินี้นานกว่า 10 นาทีหรือหลังจากการละลายน้ำแข็งเรียบร้อยแล้ว

อุณหภูมิไม่ควรเกิน 37 องศาเซลเซียส

ก่อนใช้งานอุณหภูมิของยาควรอยู่ที่ 20-30 องศาเซลเซียส

ในกระบวนการเตรียมยา Ivisel ไม่ได้ใช้เข็ม

เนื้อหาของขวดสองขวดจะถูกวางไว้ในอุปกรณ์แอปพลิเคชันตามคำแนะนำในการใช้งานที่รวมอยู่ในบรรจุภัณฑ์พร้อมกับอุปกรณ์นี้ กระบอกฉีดทั้งสองของอุปกรณ์จะต้องเต็มไปด้วยสารละลายในปริมาณเท่ากันและไม่มีฟองอากาศ ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้หรือของเสียจะต้องถูกกำจัดตามข้อกำหนดของท้องถิ่น วิธีแก้ปัญหาควรมีความชัดเจนหรือมีสีเหลือบเล็กน้อย อย่าใช้สารละลายที่มีเมฆมากหรือมีตะกอน

การใช้ยาแบบหยด

เมื่อใช้ยาคุณควรเก็บปลายของอุปกรณ์ไว้ใกล้กับพื้นผิวเนื้อเยื่อมากที่สุด แต่อย่าสัมผัสผ้าและใช้ Evicel ทีละหยดกับพื้นผิวที่ต้องการรักษา

หากรูปลายอุดตัน สามารถตัดออกครั้งละประมาณ 0.5 ซม.

การใช้ยาโดยการฉีดพ่น

เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดจากก๊าซที่เป็นอันตรายถึงชีวิต ควรพ่นยา Evicel โดยใช้ก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์แบบอัดเท่านั้น

เชื่อมต่อท่อสั้นของอุปกรณ์ติดเข้ากับปลายตัวผู้ของลูเออร์ล็อคของท่อแก๊สขนาดยาว เชื่อมต่อปลายตัวเมียของล็อค luer ของท่อแก๊ส (พร้อมตัวกรองแบคทีเรียขนาด 0.2 ไมครอน) เข้ากับตัวควบคุมแรงดัน ต้องใช้ตัวควบคุมความดันตามคำแนะนำของผู้ผลิต

เมื่อใช้ Evisel โดยการฉีดพ่น คุณต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าแรงกดและระยะห่างจากปลายถึงเนื้อเยื่ออยู่ภายในขีดจำกัดที่ผู้ผลิตแนะนำ:

ศัลยกรรม ตัวชี้นำ การแทรกแซง- สอง	อุปกรณ์ สำหรับ การฉีดพ่น	พิมพ์ เคล็ดลับ สำหรับ อุปกรณ์	หน่วยงานกำกับดูแล ความดัน	ที่แนะนำ ใหม่ ระยะทาง ไปที่ผ้า	ที่แนะนำ ห้องน้ำ ความดัน สำหรับ การฉีดพ่น
เปิด การดำเนินงาน		สีเหลือง ยืดหยุ่นได้ เคล็ดลับ ยาว 6 ซม
		สีดำ แข็ง เคล็ดลับ ความยาว 35 ซม		10-15 ซม	20-25 ปอนด์ต่อตารางนิ้ว (1,4-1,7 บาร์)
	อุปกรณ์ สำหรับ แอปพลิเคชัน ยา อีวิเซล	สีเหลือง ยืดหยุ่นได้ เคล็ดลับ ความยาว 45 ซม	หน่วยงานกำกับดูแล ความดัน ออมริกซ์
ลาปารอสโก- จุดสูงสุด ขั้นตอน		สีดำ แข็ง เคล็ดลับ ความยาว 35 ซม		4-10 ซม	15-20 ปอนด์ต่อตารางนิ้ว (1,0-1,4 บาร์)
		สีเหลือง ยืดหยุ่นได้ เคล็ดลับ ความยาว 45 ซม			20 ปอนด์ต่อตารางนิ้ว (1.4 บาร์)

ควรฉีดพ่นยาด้วยไอพ่นสั้น (0.1-0.2 มล.) เพื่อให้เป็นชั้นบาง ๆ สม่ำเสมอ Ivisel สร้างฟิล์มโปร่งใสบนพื้นผิวที่ผ่านการบำบัด เมื่อฉีดพ่นยา Evicel จำเป็นต้องติดตามการเปลี่ยนแปลง ความดันโลหิต, ชีพจร, ความอิ่มตัวของออกซิเจน และความดันบางส่วนของ CO2 ในอากาศที่หายใจออก โดยคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดการอุดตันของอากาศหรือก๊าซ เมื่อใช้เคล็ดลับ ให้ปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้เคล็ดลับ

การกำจัด

ยาหรือของเสียที่ไม่ได้ใช้จำนวนเท่าใดจากการใช้จะต้องถูกกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่น

ผลข้างเคียง:

ข้อมูลโดยย่อเกี่ยวกับความปลอดภัย

เพิ่มความไวหรือ อาการแพ้(ซึ่งอาจรวมถึง angioedema, การเผาไหม้และ ความเจ็บปวดเฉียบพลันที่บริเวณที่ใช้, หลอดลมหดเกร็ง, หนาวสั่น, แดง, ลมพิษทั่วไป, ปวดศีรษะ, ผื่น, ความดันเลือดต่ำ, เซื่องซึม, คลื่นไส้, กระสับกระส่าย, หัวใจเต้นเร็ว, การกดหน้าอก, คัน, อาเจียน, หายใจมีเสียงหวีด) อาจเกิดขึ้นใน ในบางกรณีในผู้ป่วยที่ได้รับยาผนึก/สารห้ามเลือดที่มีไฟบริน ในบางกรณี ความรุนแรงของปฏิกิริยาเหล่านี้อาจทำให้เกิดอาการช็อกจากภูมิแพ้ได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งปฏิกิริยาดังกล่าวอาจเกิดขึ้นได้เมื่อใช้ยาซ้ำ ๆ หรือเมื่อสั่งยาให้กับผู้ป่วยด้วย ภูมิไวเกินไปจนถึงส่วนประกอบของตัวยา

แอนติบอดีต่อส่วนประกอบของการเตรียมไฟบรินและสารเคลือบหลุมร่องฟัน/สารห้ามเลือดมีน้อยมาก

การบริหารยาภายในหลอดเลือดโดยไม่ได้ตั้งใจสามารถนำไปสู่การอุดตันของหลอดเลือดและการแพร่กระจายของอาการแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดและยังมีความเสี่ยงต่อการพัฒนา ช็อกจากภูมิแพ้(ดูหัวข้อ "คำแนะนำพิเศษ")

มีหลายกรณีของเส้นเลือดอุดตันในอากาศหรือก๊าซที่คุกคามถึงชีวิตเมื่อฉีดพ่น Ivisel โดยใช้อุปกรณ์สเปรย์ที่มีตัวควบคุมแรงดัน ปรากฏการณ์นี้อาจเกี่ยวข้องกับการใช้อุปกรณ์สเปรย์ที่สูงขึ้น ความดันโลหิตสูงและ/หรือมากกว่านั้น ระยะใกล้จากปลายถึงพื้นผิวผ้าเกินกว่าที่แนะนำ

ข้อมูลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับสารที่แพร่เชื้อได้อธิบายไว้ในส่วน "คำแนะนำพิเศษ"

ตารางรายการเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

เมื่อใช้ยา Ivisel ในบางกรณีอาจเกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์หลายประการได้ อาการไม่พึงประสงค์- ความถี่ของปฏิกิริยาข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ได้รับการประเมินตามการจำแนกประเภทต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (>/=1/10); บ่อยครั้ง (จาก >/=1/100 ถึง<1/10); нечастые (от >/=1/1 000 ถึง<1/100); редкие (от >/=1/10,000 ถึง<1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным). Приведенные нежелательные реакции в забрюшинной и внутрибрюшинной хирургии и в нейрохирургии были частыми (определены как >/=1/100, <1/10). Частота всех нежелательных реакций в сосудистой хирургии была определена как нечастая (>/=1/1000, <1/100). В пределах каждой категории по частоте развития нежелательных побочных эффектов представлены в порядке уменьшения частоты их развития.

คำอธิบายของอาการไม่พึงประสงค์ที่เลือก

อุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์ในการผ่าตัดทางช่องท้องหรือทางช่องท้อง

จากข้อมูลของนักวิจัย ในบรรดาผู้ป่วย 135 รายที่ได้รับการผ่าตัดช่องท้องและช่องท้อง (ผู้ป่วย 67 รายได้รับการรักษาด้วย Ivicel และผู้ป่วย 68 รายอยู่ในกลุ่มควบคุม) ไม่มีอาการไม่พึงประสงค์ที่มีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับการบำบัดในการศึกษาที่กำหนด อย่างไรก็ตาม กรณีที่เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง 3 กรณี (ฝีในช่องท้อง 1 ฝีในกลุ่ม Evicel และ 1 ฝีในช่องท้องและฝีในกระดูกเชิงกราน 1 ฝีในกลุ่มควบคุม) ได้รับการพิจารณาโดยผู้สนับสนุนว่าอาจเกี่ยวข้องกับการรักษาในการศึกษา

อาการไม่พึงประสงค์จากการผ่าตัดหลอดเลือด

ในการศึกษาแบบควบคุมในผู้ป่วย 147 รายที่เข้ารับการผ่าตัดปลูกถ่ายหลอดเลือด (Evicel 75 ราย และกลุ่มควบคุม 72 ราย) ผู้ป่วย 16 รายประสบปัญหาภาวะลิ่มเลือดอุดตัน/การอุดตันของหลอดเลือดในระหว่างการศึกษา เหตุการณ์ต่างๆ มีการกระจายเท่าๆ กันระหว่างกลุ่มการรักษา โดยแต่ละกลุ่มมี 8 เหตุการณ์ในกลุ่ม Evicel และกลุ่มควบคุม

การศึกษาความปลอดภัยหลังการวางตลาดโดยไม่ใช้การแทรกแซงได้ดำเนินการในผู้ป่วย 300 รายที่ได้รับการผ่าตัดหลอดเลือดโดยใช้ Evisel การติดตามความปลอดภัยรวมถึงอาการไม่พึงประสงค์เฉพาะที่เกี่ยวข้องกับการแจ้งชัดของการปลูกถ่าย ภาวะลิ่มเลือดอุดตัน และการตกเลือด ไม่มีการบันทึกอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ ในระหว่างการศึกษา

อาการไม่พึงประสงค์ในการผ่าตัดระบบประสาท

ในการศึกษาแบบควบคุมของผู้ป่วย 139 รายที่ได้รับการผ่าตัดทางระบบประสาทแบบเลือก (ผู้ป่วย 89 รายที่ได้รับมอบหมายให้ Evicel และผู้ป่วย 50 รายในกลุ่มควบคุม) มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ 9 เหตุการณ์ในผู้ป่วย 7 รายที่ได้รับมอบหมายให้ Evicel ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับการใช้ยานี้ในระหว่าง ศึกษา. เหตุการณ์เหล่านี้รวมถึงความดันเลือดต่ำในกะโหลกศีรษะ (การรั่วไหลของน้ำไขสันหลัง), สุรา, เยื่อหุ้มสมองอักเสบ, ปวดศีรษะ, ภาวะโพรงสมองคั่งน้ำ, ความชื้นใต้ดูรัล และเลือดคั่ง

มีการศึกษาอุบัติการณ์ของการรั่วไหลของน้ำไขสันหลังและการติดเชื้อบริเวณแผลผ่าตัดเป็นจุดสิ้นสุดด้านความปลอดภัย หลังผ่าตัด 30 วัน อุบัติการณ์ของการติดเชื้อบริเวณแผลผ่าตัดมีความคล้ายคลึงกันในทั้งสองกลุ่ม การไหลของน้ำไขสันหลังหลังผ่าตัดถูกพบภายใน 30 วันนับจากเริ่มการรักษาในผู้ป่วย 4/89 (4.5%) ที่ได้รับยา Ivicel (สองกรณีของการไหลของน้ำไขสันหลังที่มีการสมานแผลบกพร่องและสองกรณีของน้ำมูกไหล) และใน 1/50 (2 .0%) ของผู้ป่วยที่ได้รับการเย็บแบบดั้งเดิมเพิ่มเติม

ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพควรรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ ช่วยให้สามารถตรวจสอบอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงได้อย่างต่อเนื่องเมื่อใช้ยา

ใช้ยาเกินขนาด:

ไม่มีรายงานกรณีการใช้ยา Evicel เกินขนาด

ปฏิสัมพันธ์:

ไม่มีการศึกษาพิเศษเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่าง Ivicel กับยาอื่น ๆ อย่างไรก็ตามโดยการเปรียบเทียบกับยาหรือสารละลายที่มีทรอมบินส่วนประกอบของยา Evicel สามารถถูกทำลายได้เมื่อทำปฏิกิริยากับสารละลายแอลกอฮอล์สารละลายที่มีไอโอดีนหรือโลหะหนัก (เช่นน้ำยาฆ่าเชื้อ) ต้องกำจัดสารดังกล่าวออกให้หมดก่อนใช้ Ivisel

ไม่ควรผสม Evisel ร่วมกับยาอื่น

คำแนะนำพิเศษ:

*สำหรับใช้กับผิวที่ถูกทำลายเท่านั้น ห้ามให้การบริหารหลอดเลือด

* ด้วยการบริหารยาภายในหลอดเลือดโดยไม่ได้ตั้งใจ ภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตันอาจพัฒนาที่คุกคามชีวิตของผู้ป่วย

ก๊าซหรือเส้นเลือดอุดตันที่คุกคามชีวิตอาจเกิดขึ้นเมื่อใช้เครื่องพ่นยาที่มีตัวควบคุมความดันในการใช้ Evisel ปรากฏการณ์นี้น่าจะเกิดจากการใช้อุปกรณ์สเปรย์ที่แรงดันสูงและ/หรือระยะห่างระหว่างปลายถึงผ้ามากกว่าที่แนะนำ Evisel ควรใช้สเปรย์เฉพาะในกรณีที่สามารถควบคุมระยะห่างจากสเปรย์ได้อย่างแม่นยำโดยเฉพาะในระหว่างการส่องกล้อง ระยะห่างจากเนื้อเยื่อและแรงกดเมื่อฉีดพ่นต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่ผู้ผลิตแนะนำ (สำหรับแรงกดและระยะห่าง ดูตารางในหัวข้อ “การใช้ยาโดยการฉีดพ่น”)

ในระหว่างการพ่นยา Evicel จำเป็นต้องตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงของความดันโลหิต, ชีพจร, ความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดและความดันบางส่วนของ CO2 ในอากาศที่หายใจออกเนื่องจากการพัฒนาที่เป็นไปได้ของเส้นเลือดอุดตันในอากาศหรือก๊าซ

เมื่อใช้เคล็ดลับเพิ่มเติมกับยานี้ ให้ปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้เคล็ดลับดังกล่าว อุปกรณ์สำหรับการใช้ยาและเคล็ดลับพิเศษแยกจำหน่าย

ก่อนใช้ Evisel ควรใช้ความระมัดระวังในการปกป้องบริเวณที่ไม่ควรรับการรักษาด้วยยา เพื่อป้องกันการเกาะติดของเนื้อเยื่อที่ไม่พึงประสงค์ในบริเวณเหล่านี้

* ควรใช้ยา Evisel เป็นชั้นบาง ๆ ก้อนหนามากเกินไปอาจส่งผลเสียต่อประสิทธิภาพการห้ามเลือดของยาและกระบวนการสมานแผลของพื้นผิว

*ไม่มีการศึกษาที่มีนัยสำคัญทางสถิติเพื่อสนับสนุนการใช้ยานี้ในการหลอมเนื้อเยื่อ การผ่าตัดทางระบบประสาท การฉีดผ่านกล้องเอนโดสโคปแบบยืดหยุ่นเพื่อควบคุมการตกเลือด หรือการเจาะช่องทวารหนักในทางเดินอาหาร

เช่นเดียวกับยาที่มีโปรตีนใดๆ ภาวะภูมิไวเกินหรืออาการแพ้อาจเกิดขึ้นได้ รวมถึง: ลมพิษ ผื่นที่ผิวหนังทั่วไป แน่นหน้าอก หายใจมีเสียงหวีด ความดันโลหิตต่ำ และภูมิแพ้ หากมีอาการเหล่านี้ควรหยุดใช้ยาทันที หากเกิดอาการช็อก ควรกำหนดการรักษาด้วยยาป้องกันการกระแทกแบบมาตรฐาน

การใช้ยาพร้อมกันเพื่อปิดผนึกรอยเย็บบนเยื่อดูราด้วยการใช้การปลูกถ่ายที่ทำจากวัสดุสังเคราะห์หรือแผ่นแปะที่เกี่ยวข้องไม่ได้รับการศึกษาในการศึกษาทางคลินิก

ยังไม่มีการศึกษาการใช้ยาในผู้ป่วยที่ได้รับการฉายรังสีภายใน 7 วันหลังการผ่าตัด ไม่ทราบว่าการรักษาด้วยรังสีจะส่งผลต่อประสิทธิภาพของไฟบรินเคลือบหลุมร่องฟันหรือไม่ เมื่อใช้ในการปิดผนึกเส้นเย็บระหว่างการปิดช่องดูรัล

ก่อนที่จะใช้ยาเพื่อปิดผนึกเส้นรอยประสานของดูรัล จะต้องแน่ใจว่ามีการห้ามเลือดโดยสมบูรณ์

ยังไม่มีการศึกษาการใช้ยาเป็นสารเคลือบหลุมร่องฟันในการผ่าตัดผ่านช่องหูและโสตประสาทวิทยา

เพื่อป้องกันการแพร่เชื้อจากการใช้ผลิตภัณฑ์ที่ได้จากเลือดหรือพลาสมาของมนุษย์ จึงมีมาตรการมาตรฐาน ได้แก่ การคัดเลือกผู้บริจาค การคัดกรองตัวอย่างเลือดรายบุคคล และพลาสมาพูลเพื่อหาเครื่องหมายเฉพาะของการติดเชื้อ และการรวมไวรัสที่มีประสิทธิผล ขั้นตอนการปิดการใช้งาน/การกำจัดในการผลิต อย่างไรก็ตาม เมื่อใช้ยาจากเลือดหรือพลาสมาในเลือด ไม่สามารถตัดความเป็นไปได้ในการแพร่เชื้อได้อย่างสมบูรณ์ สิ่งนี้ใช้ได้กับไวรัสและเชื้อโรคอื่น ๆ ทั้งที่ไม่รู้จักและที่รู้จักแล้ว

มาตรการที่ดำเนินการในระหว่างการผลิต Evisel นั้นมีประสิทธิภาพในการต่อต้านไวรัสชนิดห่อหุ้ม เช่น HIV, ไวรัสตับอักเสบซี และไวรัสตับอักเสบบี รวมถึงไวรัสตับอักเสบชนิด A ที่ไม่ห่อหุ้ม ในเวลาเดียวกัน มาตรการมาตรฐานอาจไม่เพียงพอที่จะป้องกันการแพร่เชื้อ ไวรัสที่ไม่ห่อหุ้ม เช่น parvovirus B19 ซึ่งอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสตรีมีครรภ์ (การติดเชื้อของทารกในครรภ์) และผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องหรือมีการสร้างเม็ดเลือดแดงเพิ่มขึ้น (เช่น โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก)

เมื่อใดก็ตามที่มีการใช้ Ivisel ขอแนะนำอย่างยิ่งให้บันทึกชื่อผู้ป่วยและล็อตยาเพื่อรักษาความสัมพันธ์ระหว่างผู้ป่วยกับหมายเลขล็อตยา

คำแนะนำพิเศษสำหรับการจัดเก็บยา

เมื่อแช่แข็งแล้วให้เก็บผลิตภัณฑ์ไว้ที่อุณหภูมิไม่เกินลบ 18 องศาเซลเซียส เก็บขวดไว้ในแพ็คเพื่อป้องกันแสง อย่าแช่แข็งอีกครั้ง

หลังจากละลายแล้ว ให้เก็บขวดที่ปิดไว้ไว้ที่อุณหภูมิ 2 ถึง 8 องศาเซลเซียส ในสถานที่ที่ป้องกันไม่ให้ถูกแสงเป็นเวลาไม่เกิน 30 วัน โดยไม่ต้องแช่แข็งซ้ำในช่วงเวลานี้

ทันทีหลังจากการละลายน้ำแข็งควรทำเครื่องหมายวันที่ละลายน้ำแข็งและข้อมูลเกี่ยวกับวันหมดอายุใหม่ที่อุณหภูมิ 2 ถึง 8 องศาเซลเซียสบนกล่อง แต่ไม่ควรเกินวันหมดอายุที่ระบุโดยผู้ผลิตบนบรรจุภัณฑ์และฉลาก หลังจากช่วงเวลานี้ ต้องใช้หรือกำจัดยา

สารละลายทรอมบินและไฟบริโนเจนที่รวมอยู่ใน Evicel จะคงตัวที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 24 ชั่วโมง อย่างไรก็ตาม เมื่อสารละลายถูกถ่ายโอนไปยังอุปกรณ์ใช้ยาแล้ว จะต้องใช้ทันที

อย่าเก็บยาไว้ในตู้เย็นหลังจากที่ยามีอุณหภูมิห้องแล้ว

ควรทิ้งผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้หลังจากเก็บที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 24 ชั่วโมง

ใช้ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่ได้มีการศึกษาทางคลินิกที่มีการควบคุมเกี่ยวกับความปลอดภัยของกาวไฟบริน/สารห้ามเลือดในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ข้อมูลการทดลองไม่เพียงพอที่จะประเมินความปลอดภัยในการสืบพันธุ์ของยา Ivicel ผลของยาต่อการพัฒนาของตัวอ่อนและสภาวะมดลูกของทารกในครรภ์ตลอดจนระยะเวลาตั้งครรภ์และระยะปริและหลังคลอด ดังนั้นในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตรสามารถใช้ยาได้เฉพาะในกรณีฉุกเฉินเท่านั้น

มีอิทธิพลต่อความสามารถในการขับเคลื่อนยานพาหนะและกลไก

ไม่สามารถใช้ได้

ดีที่สุดก่อนวันที่:

2 ปี ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่าลบ 18 องศาเซลเซียส อย่าใช้ Ivisel หลังจากวันหมดอายุ วันหมดอายุควรถือเป็นวันสุดท้ายของเดือนที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

สภาพการเก็บรักษา:

เก็บขวดในตำแหน่งตั้งตรง

เมื่อแช่แข็งแล้ว ควรเก็บที่อุณหภูมิไม่สูงกว่าลบ 18 องศาเซลเซียส

เก็บขวดไว้ในแพ็คเพื่อป้องกันแสง อย่าแช่แข็งอีกครั้ง

หลังจากละลายน้ำแข็งแล้ว ให้เก็บขวดที่ปิดไว้ไว้ที่อุณหภูมิ 2 ถึง 8 องศาเซลเซียส ในสถานที่ที่ป้องกันไม่ให้ถูกแสงเป็นเวลาไม่เกิน 30 วัน

สารละลายของ thrombin และ fibrinogen ที่รวมอยู่ในยา Evisel หลังจากการละลายจะคงที่ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 24 ชั่วโมงอย่างไรก็ตามทันทีที่สารละลายถูกถ่ายโอนไปยังอุปกรณ์เพื่อใช้ยาจะต้องใช้ทันที

เก็บให้พ้นมือเด็ก

Evicel มีจำหน่ายในบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ ดังนั้นจึงควรใช้เฉพาะบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายซึ่งยังไม่ได้เปิดเท่านั้น (ไม่สามารถฆ่าเชื้อซ้ำได้)

วันที่อัพเดตคำสั่ง 25.10.2017

คำแนะนำได้รับการอนุมัติแล้ว 13.02.2017

ผู้ผลิต: Omrix Biopharmaceuticals Ltd. ,อิสราเอล

ผู้ถือใบรับรองการจดทะเบียน:บริษัท จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน แอลแอลซี ประเทศรัสเซีย

แบบฟอร์มการเปิดตัว: ชุดเครื่องมือแก้ปัญหาสำหรับการเตรียมกาวผ่าตัด, ขวดแก้วใสไม่มีสี; โซลูชั่น, ชุดเตรียมกาวผ่าตัด, ขวด; ชุดสารละลายสำหรับเตรียมกาวผ่าตัด 70 มก.+1,000 IU, ขวด

ใน 1 แอมป์ ทรอมบิน 125 หน่วยกิจกรรม

แบบฟอร์มการเปิดตัว

Lyophilisate สำหรับเตรียมสารละลายสำหรับใช้ภายนอกในหลอดขนาด 125 IU

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

การตกตะกอน (ห้ามเลือด)

เภสัชพลศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์

เภสัชพลศาสตร์

ระบบชีวภาพ สภาวะสมดุล ในร่างกายช่วยให้มั่นใจในสถานะของเหลวของเลือด และในทางกลับกัน ป้องกันเลือดออก ระบบ สภาวะสมดุล ให้ความสมดุลของกลไกโปรและแอนติการแข็งตัวของเลือด

การแข็งตัวของเลือดเป็นกระบวนการของเอนไซม์ที่เกิดขึ้นในสามขั้นตอน: การก่อตัว โปรทรอมบิเนส - การศึกษา ทรอมบิน - การเปลี่ยนแปลง ไฟบริโนเจน วี ไฟบริน . ทรอมบิน เลือด - เอนไซม์หลักในระบบการแข็งตัวมีส่วนร่วมในปฏิกิริยาหลักระยะสุดท้ายสามารถแสดงได้ดังนี้: ไฟบริโนเจน –ทรอมบิน –ไฟบริน - นั่นก็คือภายใต้การออกฤทธิ์ของเอนไซม์ ทรอมบิน ถูกสร้างขึ้น ไฟบริน - มันคือการศึกษา ไฟบริน เสร็จสิ้นกระบวนการสร้างลิ่มเลือด ทรอมบิน ถูกสร้างขึ้นในร่างกายจาก โปรทรอมบิน อันเป็นผลมาจากปฏิกิริยาของเอนไซม์ การสร้างส่วนเกิน ทรอมบิน ทำให้เกิดการแข็งตัวมากเกินไปและความเสี่ยงต่อการพัฒนา ระบบของสารต้านการแข็งตัวของเลือดตามธรรมชาติจะต่อต้านสิ่งนี้ - สารยับยั้งทรอมบิน ( แอนติทรอมบิน III , α2-มาโครโกลบูลิน , α2-แอนติทริปซิน ) ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์

รุ่นต่ำ ทรอมบิน ในทางตรงกันข้าม มีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกร่วมด้วย ในกรณีนี้ให้หันไปพึ่งยา ( ห้ามเลือด ) ซึ่งหยุดพวกเขา จุดใช้งานของยาเหล่านี้แตกต่างกัน สำหรับการใช้งานเฉพาะที่ ฟองน้ำห้ามเลือด , ฟิล์มไฟบริน และยา Thrombin และสำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ -, ไฟบริโนเจน และอื่น ๆ Thrombin เป็นตัวตกตะกอนที่ออกฤทธิ์โดยตรงซึ่งได้มาจากผู้บริจาคโลหิต เป็นผงที่ละลายก่อนใช้ ใช้สำหรับเลือดออกจากหลอดเลือดขนาดเล็ก เหงือก และอวัยวะเนื้อเยื่อ (ระหว่างการผ่าตัดไต ตับ ปอด สมอง) ในกุมารเวชศาสตร์ใช้สำหรับเลือดออกในกระเพาะอาหาร (สารละลายที่เตรียมไว้คือเมา 1 ช้อนโต๊ะวันละ 2 ครั้ง)

เภสัชจลนศาสตร์

ไม่ได้ให้ข้อมูล

บ่งชี้ในการใช้งาน

การใช้ Thrombin ระบุไว้สำหรับ:

• เลือดออกจากเส้นเลือดฝอย;
• มีเลือดออกจากเหงือก (ด้วย โรคแวร์ฮอฟ , ไฮโปพลาสติก และ โรคโลหิตจาง aplastic );
• เลือดกำเดา;
• การผ่าตัดเลือดออกจากอวัยวะภายใน

ข้อห้าม

• เพิ่มความไว;
• มีเลือดออกจากภาชนะขนาดใหญ่

ผลข้างเคียง

Thrombin คำแนะนำสำหรับการใช้งาน (วิธีการและปริมาณ)

เพิ่มลงในผงก่อนใช้ น้ำเกลือ ในปริมาณที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์ หลังจากผ่านไป 5 นาทีก็สามารถใช้สารละลายได้ ใช้เฉพาะบริเวณที่มีเลือดออกโดยใช้ผ้ากอซหรือฟองน้ำห้ามเลือดแช่ในสารละลายของยา

เมื่อเลือดหยุดแล้ว ให้เอาผ้ากอซออก โดยปกติจะใช้เวลาไม่เกิน 5 นาที ฟองน้ำห้ามเลือดจะละลายเมื่อเวลาผ่านไป จึงสามารถปล่อยทิ้งไว้ในแผลได้ ลิ่มเลือดเกิดขึ้นบริเวณที่ใช้ ดังนั้นควรถอดผ้าอนามัยแบบสอดออกจากแผลอย่างระมัดระวังเพื่อไม่ให้เกิดความเสียหาย หากมีเลือดออกอีก ให้ใส่ผ้าอนามัยแบบสอดซ้ำจนกว่าเลือดจะหยุดไหล Dry thrombin ใช้ในรูปแบบของผง แต่ในกรณีนี้ยาจะถูกชะล้างออกด้วยเลือดและมีประสิทธิภาพน้อยกว่า

ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีกรณีของการใช้ยาเกินขนาดที่ทราบ

ปฏิสัมพันธ์

ไม่มีข้อมูลที่ให้ไว้

เงื่อนไขการขาย

ผ่านเคาน์เตอร์

สภาพการเก็บรักษา

อุณหภูมิสูงถึง 2-10°C

ดีที่สุดก่อนวันที่

อะนาล็อก

รหัส ATX ระดับ 4 ตรงกัน:

, ฟองน้ำห้ามเลือด , ซเฮลพลาสตาน , อีวิเซล , โพลีฮีโมสแตท , ทาโชคอมบ์ .

บทวิจารณ์เกี่ยวกับ Thrombin

ยา Thrombin เป็นตัวแทนห้ามเลือดในท้องถิ่นที่ใช้สำหรับการตกเลือดภายนอกแม้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคร้ายแรง: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ , การขาดปัจจัยการแข็งตัวของเลือด, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ - เมื่อสัมผัสกับพื้นผิวบาดแผลที่มีเลือดออกจะทำให้เกิดก้อนอย่างรวดเร็ว มีความคิดเห็นเล็กน้อยเกี่ยวกับยาซึ่งมีสาเหตุมาจากการใช้งานที่หายากเนื่องจากไม่มีอยู่ในเครือข่ายร้านขายยา มีความคิดเห็นบางส่วนเกี่ยวกับการใช้ยานี้ในคลินิกทันตกรรมเพื่อหยุดเลือดในเบ้าฟันที่ถอนออก

ราคา Thrombin หาซื้อได้ที่ไหน

ขณะนี้เป็นไปไม่ได้ที่จะซื้อยานี้ในร้านขายยา อะนาล็อกที่นำเสนอ: ฟองน้ำห้ามเลือด (88-164 ถู.) และ ซเฮลพลาสตาน (5720 ถู.)

• ร้านขายยาออนไลน์ในรัสเซียรัสเซีย
• ร้านขายยาออนไลน์ในยูเครนยูเครน

ซดราฟซิตี้

ยาเฮปารอมบิน กรัม ตรง n10เฮโมฟาร์ม

ครีม Gepatrombin G 20gเฮโมฟาร์ม

Gepatrombin gel 50000 หน่วย 40gความกังวลของเฮโมฟาร์ม A.D.

ครีมเจปารอมบิน 500IU 40gเฮโมฟาร์ม

บทสนทนาเภสัชกรรม

ครีม Gepatrombin (หลอด 30000IU 40g)

ครีม Gepatrombin G (หลอด 20g)

เจปาทรอมบินเจล (หลอด 30000IU 40g)

เจล Hepatrombin C (หลอด (500IU+150มก.+25มก.)/g 40g)

เหน็บ Gepatrombin G (sup. rect. หมายเลข 10)

ยูโรฟาร์ม * ส่วนลด 4% เมื่อใช้รหัสโปรโมชั่น ยาไซด์11

Gepatrombin gel 30000 หน่วย 40 g

Gepatrombin พร้อมเจล 40 กรัมเฮโมฟาร์ม เอ.ดี. อาร์.เอส.

Gepatrombin gel 50000 ยูนิต 40 gHemofarm A.D. Vršac ไซต์การผลิต Sha

ครีมทาทวารหนัก Gepatrombin g 20 กรัมHemofarm A.D. Vršac ไซต์การผลิต Sha

ครีม Gepatrombin 50000 ยูนิต 40 gHemofarm A.D. Vršac ไซต์การผลิต Sha

สารเพิ่มปริมาณ: อัลบูมิน - 2.9 มก., แอล-อาร์จินีน ไฮโดรคลอไรด์ - 2.8 มก., คอลลาเจน - 2.1 มก., โซเดียมคลอไรด์ - 1.5 มก., โซเดียมซิเตรต - 0.4 มก., ไรโบฟลาวิน - 16.5 มก.

1 ชิ้น - ภาชนะกระดาษโพลีเมอร์ (1) - กล่องกระดาษแข็ง
1 ชิ้น - ภาชนะกระดาษโพลีเมอร์ (3) - กล่องกระดาษแข็ง

ข้อบ่งชี้

สำหรับการใช้งานเสริมในผู้ใหญ่ระหว่างการผ่าตัด:

เพื่อปรับปรุงการแข็งตัวของเลือด

เพื่อให้แน่ใจว่ามีการเชื่อมต่อของเนื้อเยื่อ

เพื่อเสริมสร้างการเย็บแผลในการผ่าตัดหลอดเลือดเมื่อผลลัพธ์ของวิธีการมาตรฐานไม่เพียงพอ

เพื่อสร้างการปิดผนึกระหว่างการผ่าตัดปอด

สูตรการใช้ยา

Tachocomb ® มีไว้สำหรับใช้เฉพาะที่เท่านั้น ไม่ควรใช้ยาในหลอดเลือด

Tachocomb ® อยู่ในบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อและพร้อมใช้งาน คุณสามารถใช้ยาได้จากบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายเท่านั้น

หลังจากเปิดบรรจุภัณฑ์แล้ว ไม่สามารถฆ่าเชื้อ Tachocomb ® อีกครั้งได้ ถุงบรรจุภัณฑ์อลูมิเนียมด้านนอกสามารถเปิดได้ในบริเวณห้องผ่าตัดที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ ควรเปิดตุ่มพองปลอดเชื้อด้านในในบริเวณที่ปลอดเชื้อ ควรใช้ Tachocomb ® ทันทีหลังจากเปิดบรรจุภัณฑ์ภายในที่ปลอดเชื้อ

ควรใช้ยานี้กับพื้นผิวแผลผ่าตัดภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ ก่อนใช้ฟองน้ำต้องทำความสะอาดพื้นผิวของแผลด้วยเลือด ยาฆ่าเชื้อ และของเหลวอื่นๆ

หลังจากนำ Tachocomb ® ออกจากบรรจุภัณฑ์ด้านในที่ปลอดเชื้อแล้ว ควรชุบฟองน้ำด้วยสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% แล้วนำไปใช้ทันที

หุ้มด้านข้าง สารออกฤทธิ์และทำเครื่องหมาย สีเหลืองให้ทาบริเวณผิวแผลแล้วกดเบาๆ ประมาณ 3-5 นาที การกดจะดำเนินการโดยใช้ถุงมือชุบน้ำหรือแผ่นชุบน้ำหมาดๆ

ฟองน้ำ Tachocomb ® อาจเกาะติดกับถุงมือหรือเครื่องมือที่เปื้อนเลือด สิ่งนี้สามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการทำให้เครื่องมือผ่าตัดและถุงมือเปียกก่อนด้วยสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9%

เมื่อคุณกดฟองน้ำ Tachocomb ® ลงบนแผลเสร็จแล้ว ให้ค่อยๆ ถอดแผ่นหรือถุงมือออก เพื่อป้องกันไม่ให้ฟองน้ำหลุดออกจากพื้นผิว คุณสามารถยึดฟองน้ำไว้ที่ปลายด้านหนึ่งได้ เช่น โดยใช้ที่หนีบ

ในกรณีที่ มีเลือดออกหนักสามารถใช้ Tachocomb ® ได้โดยไม่ต้องทำให้เปียกก่อน ใช้ฟองน้ำทาลงบนผิวแผลแล้วกดเบาๆ ประมาณ 3-5 นาที

ขนาดและจำนวนฟองน้ำ Tachocomb ® ขึ้นอยู่กับขนาดของพื้นผิวแผล ขอบของแผลควรปิดด้วยฟองน้ำประมาณ 1-2 ซม. หากต้องใช้ฟองน้ำมากกว่าหนึ่งอันเพื่อปิดผิวแผล เมื่อทาลงบนแผล ขอบของทั้งสองควรจะเหลื่อมกัน

สามารถตัดฟองน้ำได้ตามขนาดที่ต้องการ เศษฟองน้ำที่ไม่ได้ใช้จะต้องถูกทำลาย

ผลข้างเคียง

เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์โปรตีนอื่นๆ ฟองน้ำ Tachocomb ® สามารถทำให้เกิดอาการแพ้ในผู้ป่วยได้ เช่น ลมพิษ (รวมถึงรูปแบบทั่วไป) การอุดตันของทางเดินหายใจ ความดันโลหิตลดลง และภาวะช็อกจากภูมิแพ้ หากมีอาการดังกล่าว ควรหยุดใช้ Tachocomb ® ทันที

การจำแนกประเภทของปฏิกิริยาข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ตามความถี่ของการพัฒนา: บ่อยมาก (>1/10); บ่อยครั้ง (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

ปฏิกิริยาการแพ้:ผิดปกติ - ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน; น้อยมาก - ช็อกจากภูมิแพ้

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด:น้อยมาก - การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (ด้วยการใช้ intravascular)

คนอื่น:บ่อยครั้ง - อุณหภูมิร่างกายสูง; ไม่ค่อยมี - การก่อตัวของแอนติบอดีต่อไฟบริน / ผลิตภัณฑ์ห้ามเลือด

ข้อห้ามสำหรับการใช้งาน

เด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี (เนื่องจากข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลไม่เพียงพอ)

แพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของยา

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ Tachocomb ® ในระหว่างตั้งครรภ์ไม่ได้รับการศึกษาในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุม ดังนั้นในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ควรใช้ยานี้เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดหวังของการบำบัดสำหรับมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือเด็ก

ใช้ในเด็ก

ห้ามใช้ยาในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี (เนื่องจากข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลไม่เพียงพอ)

คำแนะนำพิเศษ

การใช้ยาในหลอดเลือดไม่เป็นที่ยอมรับ หากรับประทานเข้าไปในหลอดเลือดโดยไม่ได้ตั้งใจ อาจเกิดภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันที่คุกคามถึงชีวิตได้

ในกรณีที่เกิดอาการช็อกจากภูมิแพ้ ควรดำเนินการรักษาฉุกเฉินตามอัลกอริทึมมาตรฐาน

ลักษณะความปลอดภัยของไวรัส

เพื่อเป็นมาตรฐานในการป้องกันการติดเชื้อที่ส่งผ่าน ยาที่ทำจากเลือดหรือพลาสมาของมนุษย์ รวมถึง: การคัดเลือกผู้บริจาค การคัดกรองวัสดุที่ได้รับจากผู้บริจาคเพื่อหาเครื่องหมายเฉพาะของการติดเชื้อ ตลอดจนขั้นตอนทางเทคโนโลยีพิเศษสำหรับการยับยั้ง/กำจัดไวรัส แม้จะมีข้อความข้างต้นเมื่อสั่งยาที่เตรียมจากเลือดมนุษย์หรือพลาสมาก็มีความเป็นไปได้ที่จะแพร่เชื้อได้ ตัวแทนติดเชื้อ- นอกจากนี้ยังใช้กับไวรัสและเชื้อโรคอื่นๆ ที่ระบุหรือไม่รู้จักก่อนหน้านี้ด้วย

ได้รับการยอมรับ มาตรการป้องกันถือว่ามีประสิทธิภาพในการต่อต้านไวรัสชนิดห่อหุ้ม: HIV, ไวรัสตับอักเสบบี และไวรัสตับอักเสบซี รวมถึงไวรัสที่ไม่ห่อหุ้ม เช่น ไวรัสตับอักเสบเอ

ประสิทธิผลของมาตรการที่ใช้ถูกจำกัดต่อไวรัสที่ไม่ห่อหุ้ม เช่น parvovirus B19 การติดเชื้อ Parvovirus B19 อาจเป็นอันตรายต่อสตรีมีครรภ์ (การติดเชื้อของทารกในครรภ์) และสำหรับผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องหรือภาวะที่มีลักษณะเป็นเม็ดเลือดแดงเพิ่มขึ้น (เช่น โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก)

แต่ละครั้งที่คุณใช้ยา Tachocomb ® ขอแนะนำอย่างยิ่งให้จดชื่อและหมายเลขรุ่นของยาเพื่อให้สามารถดำเนินการวิเคราะห์ในภายหลังหากจำเป็น

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

ไม่ได้ศึกษา.

ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ส่วนประกอบของยาอาจเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติได้เมื่อ การใช้งานพร้อมกันด้วยสารละลายเอทานอล ไอโอดีน หรือโลหะหนัก (เช่น สารละลายฆ่าเชื้อ) ควรกำจัดสารดังกล่าวออกอย่างระมัดระวังก่อนใช้ยา

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

ยานี้มีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์

สภาพการเก็บรักษาและระยะเวลา

ควรเก็บยาให้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C อายุการเก็บรักษา - 3 ปี

หลังจากนำฟองน้ำ Tachocomb ® ออกจากบรรจุภัณฑ์ด้านในที่ปลอดเชื้อแล้ว ให้ใช้ยาทันที

รูปแบบการให้ยา:  องค์ประกอบของฟองน้ำ:

ฟองน้ำ Tachocomb® ขนาด 1 ซม. 2 ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์:ไฟบริโนเจน 5.5 มก., ทรอมบิน 2 IU

สารเพิ่มปริมาณ:อัลบูมิน 2.9 มก., แอล-อาร์จินีน ไฮโดรคลอไรด์ 2.8 มก., คอลลาเจน 2.1 มก., โซเดียมคลอไรด์ 1.5 มก., โซเดียมซิเตรต 0.4 มก., ไรโบฟลาวิน 18.2 มก.

คำอธิบาย: ฟองน้ำมีสีขาวเกือบมีเคลือบสีเหลืองด้านหนึ่ง กลุ่มยารักษาโรค:ตัวแทนห้ามเลือดสำหรับใช้ในท้องถิ่น ATX:  

ยาห้ามเลือดสำหรับใช้ในท้องถิ่น

เภสัชพลศาสตร์:Tachocomb® ยังมีไฟบริโนเจนในรูปของการเคลือบแห้งบนพื้นผิวของฟองน้ำคอลลาเจน

เมื่อสัมผัสกับของเหลวทางสรีรวิทยา (เลือด น้ำเหลือง หรือสารละลายอิเล็กโทรไลต์) ส่วนประกอบของการเคลือบฟองน้ำจะละลายและกระจายไปบนพื้นผิวแผลบางส่วน สิ่งนี้มาพร้อมกับปฏิกิริยาไฟบริโนเจนและทรอมบิน ซึ่งเริ่มต้นระยะสุดท้ายของการแข็งตัวของเลือดทางสรีรวิทยา

ไฟบริโนเจนจะถูกแปลงเป็นโมโนเมอร์ไฟบริน ซึ่งจะรวมตัวเป็นก้อนไฟบริน (ก้อน) ซึ่งยึดเกาะฟองน้ำคอลลาเจนบนพื้นผิวของแผลไว้แน่น ด้วยความช่วยเหลือของแฟกเตอร์การแข็งตัวของเลือด XIII โพลีเมอร์ไฟบรินจะถูกเชื่อมขวางเพื่อสร้างโครงสร้างตาข่ายที่แข็งแกร่งและมีกลไกพร้อมคุณสมบัติการยึดเกาะที่ดี ซึ่งช่วยให้ปิดแผลได้อย่างน่าเชื่อถือ

เภสัชจลนศาสตร์:ในร่างกายส่วนประกอบของยาอาจมีการย่อยสลายทางชีวภาพแบบก้าวหน้า ก้อนไฟบรินจะถูกเผาผลาญในลักษณะเดียวกับไฟบรินภายนอกซึ่งอยู่ระหว่างการละลายลิ่มเลือดและการทำลายเซลล์ คอลลาเจนของฟองน้ำผ่านการย่อยสลายภายใต้อิทธิพลของเนื้อเยื่อเม็ดที่ดูดซับกลับคืนได้ข้อบ่งชี้: Tachocomb® ได้รับการระบุไว้เพื่อใช้เสริมในผู้ใหญ่ในระหว่างการผ่าตัดเพื่อปรับปรุงการแข็งตัวของเลือด รับรองการเชื่อมต่อของเนื้อเยื่อ และยังช่วยเสริมความแข็งแรงของรอยเย็บในการผ่าตัดหลอดเลือดเมื่อผลลัพธ์ของวิธีการมาตรฐานไม่เพียงพอ

Tachocomb® สามารถใช้เพื่อสร้างซีลระหว่างการผ่าตัดปอด

ข้อห้าม:แพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของยา การตั้งครรภ์และให้นมบุตร:การใช้ Tachocomb® ในระหว่างตั้งครรภ์ไม่ได้รับการศึกษาในการศึกษาทางคลินิกที่มีการควบคุม ดังนั้นในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ควรใช้ยานี้เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดหวังของการบำบัดสำหรับมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือเด็ก วิธีใช้และปริมาณ:สำหรับการใช้งานเฉพาะที่เท่านั้น ห้ามใช้ทางหลอดเลือดดำ

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

Tachocomb® อยู่ในบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อและพร้อมใช้งาน ยานี้สามารถใช้ได้จากบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายเท่านั้น

หลังจากเปิดบรรจุภัณฑ์แล้ว ไม่สามารถฆ่าเชื้อ Tachocomb® อีกครั้งได้ สามารถเปิดถุงบรรจุภัณฑ์อลูมิเนียมด้านนอกได้ในบริเวณห้องผ่าตัดที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ ควรเปิดตุ่มพองปลอดเชื้อด้านในในบริเวณที่ปลอดเชื้อ ต้องใช้ Tachocomb® ทันทีหลังจากเปิดบรรจุภัณฑ์ภายในที่ปลอดเชื้อ

ควรใช้ Tachocomb® กับพื้นผิวของแผลผ่าตัดภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ ก่อนใช้ฟองน้ำต้องทำความสะอาดพื้นผิวของแผลด้วยเลือด ยาฆ่าเชื้อ และของเหลวอื่นๆ

หลังจากนำ Tachocomb® ออกจากบรรจุภัณฑ์ด้านในที่ปลอดเชื้อแล้ว ควรชุบฟองน้ำด้วยสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% แล้วนำไปใช้ทันที

ด้านที่เคลือบด้วยสารออกฤทธิ์และมีเครื่องหมายสีเหลืองทาบนผิวแผลแล้วกดเบาๆ ประมาณ 3-5 นาที การกดจะดำเนินการโดยใช้ถุงมือที่ชุบน้ำหรือแผ่นชุบน้ำหมาดๆ

ฟองน้ำ Tachocomb® อาจเกาะติดกับถุงมือหรือเครื่องมือที่เปื้อนเลือด สิ่งนี้สามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการทำให้เครื่องมือผ่าตัดและถุงมือเปียกก่อนด้วยสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9%

เมื่อคุณกดฟองน้ำ Tachocomb® ลงบนแผลเสร็จแล้ว ให้ค่อยๆ ถอดแผ่นหรือถุงมือออก เพื่อป้องกันไม่ให้ฟองน้ำหลุดออกจากพื้นผิว คุณสามารถยึดฟองน้ำไว้ที่ปลายด้านหนึ่งได้ เช่น ใช้ปากกาจับ

ในกรณีที่มีเลือดออกรุนแรง สามารถใช้ Tachocomb® ได้โดยไม่ต้องให้ความชุ่มชื้นก่อน ใช้ฟองน้ำทาบริเวณผิวแผลแล้วกดเบาๆ ประมาณ 3-5 นาที

การให้ยา

ขนาดและจำนวนฟองน้ำ Tachocomb® ขึ้นอยู่กับขนาดของพื้นผิวแผล

ขอบของแผลควรปิดด้วยฟองน้ำประมาณ 1-2 ซม. หากต้องใช้ฟองน้ำมากกว่าหนึ่งอันเพื่อปิดผิวแผล เมื่อทาลงบนแผล ขอบของทั้งสองควรจะเหลื่อมกัน

สามารถตัดฟองน้ำได้ตามขนาดที่ต้องการ

เศษฟองน้ำที่ไม่ได้ใช้จะต้องถูกทำลาย

ผลข้างเคียง:เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์โปรตีนอื่นๆ ฟองน้ำ Tachocomb® สามารถทำให้เกิดอาการแพ้ในผู้ป่วยได้ เช่น ลมพิษ (รวมถึงรูปแบบทั่วไป) การอุดตันของทางเดินหายใจ ความดันโลหิตลดลง และภาวะช็อกจากภูมิแพ้ หากมีอาการดังกล่าว ควรหยุดใช้ Tachocomb® ทันที

การจำแนกประเภทของปฏิกิริยาข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR) ตามความถี่ของการพัฒนา: พบบ่อยมาก (>1/10); บ่อยครั้ง (>1/100,<1/10); не часто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, ลิตร/ลิตร 000); หายากมาก (1/10,000 รวมรายงานแต่ละรายการ); ไม่ทราบความถี่ (ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

เรื่องแปลก: ภูมิไวเกิน

หายากมาก: อาการช็อกจากภูมิแพ้

ความผิดปกติของหลอดเลือด

หายากมาก: ลิ่มเลือดอุดตัน (ด้วยการใช้ intravascular)

ความผิดปกติทั่วไปและความผิดปกติ ณ ตำแหน่งที่สมัคร

สามัญ: ภาวะอุณหภูมิร่างกายสูงเกินไป

ไม่ค่อยมี: การก่อตัวของแอนติบอดีต่อไฟบริน/ผลิตภัณฑ์ห้ามเลือด

ใช้ยาเกินขนาด: ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับกรณีที่ให้ยาเกินขนาดปฏิสัมพันธ์: ส่วนประกอบของยาอาจเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติได้เมื่อใช้พร้อมกับสารละลายเอทานอล ไอโอดีน หรือโลหะหนัก (เช่น น้ำยาฆ่าเชื้อ)

ต้องกำจัดสารดังกล่าวออกอย่างระมัดระวังก่อนใช้ยา

คำแนะนำพิเศษ:การใช้ยาในหลอดเลือดไม่เป็นที่ยอมรับ หากรับประทานเข้าไปในหลอดเลือดโดยไม่ได้ตั้งใจ อาจเกิดภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันที่คุกคามถึงชีวิตได้

ในกรณีที่เกิดอาการช็อกจากภูมิแพ้ก็ควรดำเนินการ การบำบัดฉุกเฉินตามอัลกอริธึมมาตรฐาน

ลักษณะความปลอดภัยของไวรัส

มาตรการมาตรฐานในการป้องกันการติดเชื้อที่ส่งผ่านยาที่ทำจากเลือดหรือพลาสมาของมนุษย์ ได้แก่ การคัดเลือกผู้บริจาค การคัดกรองวัสดุที่ได้รับจากผู้บริจาคเพื่อดูเครื่องหมายเฉพาะของการติดเชื้อ ตลอดจนขั้นตอนทางเทคโนโลยีพิเศษสำหรับการยับยั้ง/กำจัดไวรัส แม้จะมีข้อความข้างต้น มีความเป็นไปได้ที่จะแพร่เชื้อเมื่อสั่งยาที่เตรียมจากเลือดหรือพลาสมาของมนุษย์ นอกจากนี้ยังใช้กับไวรัสและเชื้อโรคอื่นๆ ที่ระบุหรือไม่รู้จักก่อนหน้านี้ด้วย

มาตรการป้องกันที่ดำเนินการถือว่ามีประสิทธิภาพต่อไวรัสชนิดห่อหุ้ม: เอชไอวี ไวรัสตับอักเสบบี และไวรัสตับอักเสบซี รวมถึงไวรัสที่ไม่ห่อหุ้ม เช่น ไวรัสตับอักเสบเอ

ประสิทธิผลของมาตรการที่ใช้ถูกจำกัดต่อไวรัสที่ไม่ห่อหุ้ม เช่น parvovirus B19 การติดเชื้อ Parvovirus B19 อาจเป็นอันตรายต่อสตรีมีครรภ์ (การติดเชื้อของทารกในครรภ์) และสำหรับผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องหรือภาวะที่มีลักษณะเป็นเม็ดเลือดแดงเพิ่มขึ้น (เช่น โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก)

แต่ละครั้งที่คุณใช้ยา Tachocomb® ขอแนะนำอย่างยิ่งให้จดชื่อและหมายเลขรุ่นของยาเพื่อให้สามารถดำเนินการวิเคราะห์ในภายหลังหากจำเป็น

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะ พ และขน:ไม่ได้ศึกษา. รูปแบบการปลดปล่อย/ปริมาณ:ฟองน้ำ. บรรจุุภัณฑ์: วางฟองน้ำ 1 อันไว้ในภาชนะฟอยล์โพลีเอทิลีนเทเรฟทาเลต/โพลีเอทิลีนความหนาแน่นสูง (PET/HDPE)

ภาชนะ 1 อันและสารทำให้แห้ง 1 อันบรรจุในบรรจุภัณฑ์รูปทรงที่ทำจากอลูมิเนียมฟอยล์เคลือบ

ฟองน้ำขนาด 2.5 x กว้าง x 0.5 ซม

วางบรรจุภัณฑ์รูปร่าง 1 หรือ 3 ชิ้นพร้อมคำแนะนำในการใช้งานไว้ในกล่องกระดาษแข็ง

ฟองน้ำขนาด 4.8 x 4.8 x 0.5 ซม

บรรจุภัณฑ์รูปทรง 2 ชิ้นพร้อมคำแนะนำการใช้งานวางอยู่ในกล่องกระดาษแข็ง

ฟองน้ำขนาด 9.5 x 4.8 x 0.5 ซม

วางคอนทัวร์แพ็ค 1, 5 หรือ 10 ชิ้นพร้อมคำแนะนำในการใช้งานไว้ในกล่องกระดาษแข็ง

สภาพการเก็บรักษา:ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 °C

เก็บให้พ้นมือเด็ก

ดีที่สุดก่อนวันที่: 3 ปี.

ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ

หลังจากนำฟองน้ำTachocomb®ออกจากบรรจุภัณฑ์ด้านในที่ปลอดเชื้อแล้ว ให้ใช้ยาทันที

เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา:ตามใบสั่งยา หมายเลขทะเบียน:พี N012888/01 วันที่ลงทะเบียน: 19.12.2007 / 04.07.2014 เจ้าของใบรับรองการจดทะเบียน:ทาเคดะ ออสเตรีย GmbH