ทาโซซิน - คำแนะนำสำหรับการใช้งาน Piperacillin และ Tazobactam: คำแนะนำสำหรับการใช้งาน คำแนะนำพิเศษและข้อควรระวัง

ชื่อสากล:
ไพเพอราซิลลิน + ทาโซแบคตัม (ไพเพอราซิลลิน + ทาโซแบคตัม)

สังกัดกลุ่ม:
ยาปฏิชีวนะเพนิซิลลินที่มีต้นกำเนิดกึ่งสังเคราะห์ + สารยับยั้งเบต้าแลคตาเมส

คำอธิบาย สารออกฤทธิ์(โรงแรม):
ไพเพอราซิลลิน + ทาโซแบคตัม

รูปแบบการให้ยา:
ในรูปของไลโอฟิไลเซทสำหรับสารละลายสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ

ชื่อการค้า(คำพ้องความหมาย):
ไพเพอราซิลลิน/ทาโซแบคแทม-เทวา(Pliva Hrvatska d.o.o. สำหรับ Teva Pharmaceutical Ind. (โครเอเชีย/อิสราเอล)) ทาโซซิน(เวธ-เลเดอร์เล (สหรัฐอเมริกา), เวธ-เลเดอร์เล (สหราชอาณาจักร)), ออโรทัซ-อาร์(บริษัท ออโรบิโน ฟาร์มา จำกัด (อินเดีย)) โซเพอร์ซีน(ออร์คิด เฮลท์เกอร์ (อินเดีย)) ทาซาร์(บริษัท ลูปิน จำกัด (อินเดีย)) ทาซเปน(Ajila Specialties Pvt. Ltd. สำหรับ AAR Pharma Ltd. (อินเดีย/สหราชอาณาจักร))

ผลทางเภสัชวิทยา:
ยาผสมที่ประกอบด้วยไพเพอราซิลลิน (ยาปฏิชีวนะจากแบคทีเรียที่มีต้นกำเนิดกึ่งสังเคราะห์และมีฤทธิ์หลากหลาย การกระทำของมันมีวัตถุประสงค์เพื่อระงับการสังเคราะห์ ผนังเซลล์เชื้อโรค) และทาโซแบคแทม (สารยับยั้งเบต้าแลคตาเมส รวมถึงโครโมโซมและพลาสมิด ซึ่งมักเกิดจากเบต้าแลคตาเมส แบคทีเรียจึงมีความทนทานต่อการออกฤทธิ์ของเพนิซิลลินและเซฟาโลสปอริน (รวมถึงเซฟาโลสปอริน รุ่นที่สาม)). Tazobactam ช่วยให้ Piperacillin มีอิทธิพลต่อรายการเชื้อโรคที่ขยายตัวมากขึ้น จุลินทรีย์ส่วนใหญ่ที่ต้านทานต่อไพเพอราซิลลิน รวมถึงจุลินทรีย์ที่ผลิตเบต้าแลคตาเมส จะแสดงความไว กิจกรรมของยาขยายไปถึงแบคทีเรียแอโรบิกแกรมลบ (Shigella spp., Morganella morganii, Salmonella spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa (สายพันธุ์ที่ไวต่อ Piperacillin โดยเฉพาะ), Citrobacter spp. ร่วมกับ Citrobacter Diversus และ Citrobacter freundii, Klebsiella spp. . ร่วมกับ Klebsiella pneumoniae และ Klebsiella oxytoca, Moraxella spp. พร้อมด้วย Moraxella catarrhalis, Proteus spp. พร้อมด้วย Proteus vulgaris และ Proteus mirabilis เป็นต้น Pseudomonas spp. พร้อมด้วย Pseudomonas fluorescens และ Burkholderia cepacia, Pasteurella multocida, Neisseria spp. พร้อมด้วย Neisseria gonorrhoeae และ Neisseria meningitidis, Haemophilus spp. ร่วมกับ Haemophilus parainfluenzae และ Haemophilus influenzae, Yersinia spp., Serratia spp. ร่วมกับ Serratia liquifaciens และ Serratia marcescens, Gardnerella vaginalis, Campylobacter spp., Enterobacter spp. ร่วมกับ Enterobacter aerogenes และ Enterobacter cloaca e, Stenotrophomonas มอลโตฟีเลีย, Providencia spp., Acineto bacter spp. (ซึ่งสามารถผลิตและไม่สามารถผลิตโครโมโซมเบต้า-แลคตาเมสได้)); สำหรับแบคทีเรียแกรมลบแบบไม่ใช้ออกซิเจน (Fusobacterium nucleatum, Bacteroides spp. - Bacteroides asaccharolyticus, Bacteroides bivius, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides oralis, Bacteroides melaninogenic เรา, Bacteroides capillosus, Bacteroides disiens, Bacteroides fragilis; สำหรับแบคทีเรียแอโรบิกแกรมบวก (Nocardia spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus methicillin สายพันธุ์ที่ไวต่อ), Enterococcus spp. (Enterococcus faecium และ Enterococcus faecalis), กลุ่ม Viridans streptococci (G และ C ), Streptococcus spp. ( พร้อมด้วย Streptococcus bovis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes และ Streptococcus pneumoniae) สำหรับแบคทีเรียแกรมบวกแบบไม่ใช้ออกซิเจน (Actinomyces spp., Veillonella spp., Eubacter spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. พร้อมด้วย คลอสตริเดียม ดิฟิซายล์และคลอสตริเดียม เพอร์ฟรินเจนส์)

ข้อบ่งชี้:
ใช้รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ละเอียดอ่อน ( กลุ่มอายุ- ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี):
- โรคติดเชื้อต่ำกว่า ระบบทางเดินหายใจ(empyema เยื่อหุ้มปอด, โรคปอดบวม, ฝีในปอด);
- การติดเชื้อในช่องท้อง (empyema ของถุงน้ำดี, ท่อน้ำดีอักเสบ, pelvioperitonitis, เยื่อบุช่องท้องอักเสบ, ไส้ติ่งอักเสบ (รวมถึงฝีหรือการเจาะทะลุ) ฯลฯ );
- การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะรวมถึงสิ่งที่ซับซ้อน (adnexitis และ endometritis หลังคลอด, vulvovaginitis, endometritis, โรคหนองใน, epididymitis, ต่อมลูกหมากอักเสบ, กระเพาะปัสสาวะอักเสบ, pyelonephritis);
- การติดเชื้อของข้อต่อและกระดูก (กระดูกอักเสบ ฯลฯ );
- การติดเชื้อของเนื้อเยื่ออ่อนและผิวหนัง (แผลไหม้และบาดแผลที่ติดเชื้อ, lymphangitis, lymphadenitis, pyoderma, ฝี, วัณโรค, เสมหะ);
- การติดเชื้อในช่องท้อง (รวมถึงในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 2 ปี)
- การติดเชื้อแบคทีเรียในผู้ป่วยที่เป็นโรคนิวโทรพีเนีย (รวมถึงผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 2 ปี)
- ภาวะติดเชื้อ;
- เยื่อหุ้มสมองอักเสบ
ยานี้ยังใช้เป็นยาป้องกันโรคติดเชื้อหลังผ่าตัด

ข้อห้าม:
ห้ามใช้ยาในกรณีที่มีความไวเพิ่มขึ้นรวมถึงยาปฏิชีวนะจากกลุ่มเซฟาโลสปอริน, เพนิซิลลินและสารยับยั้งยาปฏิชีวนะเบต้าแลคตัมอื่น ๆ เมื่อผู้ป่วยมีอายุต่ำกว่า 2 ปี ระวังเมื่อกำหนดให้มีเลือดออกรุนแรง (รวมถึงประวัติ), โรคซิสติกไฟโบรซิส (มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของผื่นที่ผิวหนังและภาวะเลือดคั่ง), ภาวะไตวายเรื้อรัง, ลำไส้ใหญ่ปลอมเทียม, สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร

ผลข้างเคียง:
อาการภูมิแพ้(รวมถึงผื่น (0.6% ของกรณี), อาการคันของผิวหนัง (0.5% ของกรณี), ลมพิษ (0.2%)), ผิวหนังแดง (0.5% ของกรณี), thrombophlebitis (0.3% ของกรณี), หนาวสั่น (0.2% ของกรณี) กรณี), คลื่นไส้ (0.3%), อาเจียน (0.4%), ท้องร่วง (3.8%)
น้อยกว่า 0.1% ของกรณี: มีเลือดออก, ความรู้สึกเจ็บปวดและภาวะเลือดคั่งบริเวณที่ฉีด ความเหนื่อยล้าเพิ่มขึ้น, อาการบวมน้ำ, ผิวหน้าแดง, กลุ่มอาการไข้, ปวดกล้ามเนื้อบริเวณหน้าอก, ความดันโลหิตลดลง, ภาพหลอน, myasthenia Gravis, กลาก, ผื่นที่จอประสาทตา, multiforme เกิดผื่นแดง.
ในบางกรณีที่พบไม่บ่อยอาจเกิดอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอม
ตัวบ่งชี้ทางห้องปฏิบัติการ: การเพิ่มขึ้นชั่วคราวในกิจกรรมของบิลิรูบิน, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสและทรานซามิเนส "ตับ", ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, การทดสอบคูมบ์สเชิงบวก, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (เกิดขึ้นน้อยกว่าในกรณีของการรักษาด้วยไพเพอราซิลลินเท่านั้น), eosinophilia, เม็ดเลือดขาวชั่วคราว; เพิ่มความเข้มข้นของครีเอตินีนและยูเรีย (ในบางกรณี)
อาการของการใช้ยาเกินขนาด: ชัก, กระสับกระส่าย การรักษาเป็นไปตามอาการ (รวมถึงการให้ยา barbiturates และ diazepam) ร่วมกับการรักษา การล้างไตทางช่องท้องหรือการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม

วิธีใช้และปริมาณ:
ยานี้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยหยด (มากกว่า 20-30 นาที) หรือในกระแส (มากกว่า 3-5 นาที) ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปีจะได้รับไพเพอราซิลลิน 12 กรัม + ทาโซแบคแทม 1.5 กรัมต่อวัน - 2.25 กรัมทุกๆ 6 ชั่วโมง (ซึ่งในนั้นคือพิเพอราซิลลิน 2 กรัม, ทาโซแบคแทม 0.25 กรัม) หรือทุกๆ 8 ชั่วโมง 4.5 กรัม (ซึ่งในนั้นคือไพเพอราซิลลิน 4 กรัม) + ทาโซแบคแทม 0.5 กรัม) การติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อ Pseudomonas aeruginosa ควรได้รับการรักษาด้วยอะมิโนไกลโคไซด์เพิ่มเติม หากผู้ป่วยมีภาวะไตวายเรื้อรัง ปริมาณของไพเพอราซิลลิน + ทาโซแบคตัมในปริมาณรายวันจะต้องผ่านกระบวนการปรับ (ขึ้นอยู่กับ CC) หาก CC อยู่ระหว่าง 20 ถึง 80 มล./นาที ให้เพิ่มเป็น 12ก./1.5ก. ต่อวัน (ถ่าย 3 ครั้ง) , 4ก./0.5ก.) ; ถ้า CC น้อยกว่า 20 มล./นาที ให้ 8g/1g ต่อวัน (รับประทาน 2 คูณ 4g/0.5g) ผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตไม่ควรรับประทานยาไพเพอราซิลลินเกิน 8 กรัม และทาโซแบคแทม 1 กรัมต่อวัน หลังจากการฟอกไตแต่ละครั้ง จำเป็นต้องให้ผู้ป่วยเพิ่มอีก 1 โดส ปริมาณ (piperacillin 2 กรัม + tazobactam 0.25 กรัม) เนื่องจากในระหว่างการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม Piperacillin 30 ถึง 50% จะถูกชะล้างออกจากร่างกายหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยปกติระยะเวลาการรักษาจะอยู่ที่ 7 ถึง 10 วัน แต่หากจำเป็นสามารถขยายหลักสูตรเป็น 2 สัปดาห์ได้ ในการเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ ตัวทำละลายคือน้ำปราศจากเชื้อสำหรับฉีด สารละลายเดกซ์โทรส 5% สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% การเตรียมสารละลายสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำทำได้โดยการเจือจางเนื้อหาของขวด (ยา 2.25 กรัม) ในตัวทำละลาย 10 มล. (ดูด้านบน) การเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารหยดทางหลอดเลือดดำทำได้โดยการเจือจางเนื้อหาของขวด (ยา 2.25 กรัมหรือ 4.5 กรัม) ใน 10 มล. หรือ 20 มล. ตามลำดับของสารละลาย NaCl 0.9% สารละลายที่ได้รับในลักษณะนี้จะถูกเจือจางเพิ่มเติมในตัวทำละลาย 50 มล. (ดูด้านบน) หรือในส่วนผสมของสารละลายเดกซ์โทรส 5% และสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือในสารละลาย 5% - เดกซ์โทรสอีกครั้งในน้ำ

คำแนะนำพิเศษ:
เมื่อเปรียบเทียบกับคาร์เบนิซิลลิน แอซโลซิลลิน และทิคาร์ซิลลิน พิเพอราซิลลิน/ทาโซแบคแทมมีความทนทานดีกว่าและความเป็นพิษน้อยกว่า ผู้ป่วยที่มีความไวต่อยาปฏิชีวนะเพนิซิลลินเพิ่มขึ้นอาจพบปฏิกิริยาข้ามการแพ้กับยาปฏิชีวนะเบต้าแลคตัมอื่น ๆ ในระหว่างการรักษา ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับความปลอดภัยในการใช้ยาในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 2 ปี หากผู้ป่วยมีอาการท้องร่วงอย่างต่อเนื่อง ไม่สามารถตัดทอนการเกิดโรคลำไส้อักเสบจากเยื่อหุ้มสมองอักเสบได้ ถ้าท้ายที่สุดแล้ว ภาวะแทรกซ้อนนี้ตรวจพบควรหยุดยาทันที และควรสั่งยา vancomycin หรือ teicoplanin การบริหารช่องปาก. กรณีรักษาด้วยยา เวลานานควรตรวจสอบการทำงานของตับและไตเป็นระยะ รวมถึงการตรวจเลือด (รวมถึงการแข็งตัวของเลือด) เมื่อรับประทานยารักษาโรคหนองในในปริมาณสูงในช่วงเวลาสั้น ๆ คุณสามารถ “ข้าม” ได้ ระยะฟักตัวซิฟิลิส (ยามาส์กหรือเลื่อนการแสดงอาการออกไประยะหนึ่ง) ดังนั้นก่อนเริ่มการรักษาโรคหนองในคุณควรตรวจซิฟิลิสก่อน

ปฏิสัมพันธ์:
ความไม่เข้ากันทางเภสัชกรรม (ในเข็มฉีดยาเดียว) กับอะมิโนไกลโคไซด์, สารละลายแลคเตทริงเกอร์, เลือด, สารทดแทนเลือด หรืออัลบูมินไฮโดรไลเสต เมื่อรับประทานควบคู่กับยาที่ป้องกันการหลั่งของท่อ การกวาดล้างของไตจะลดลงและการเพิ่มขึ้นของ T1/2 ของทั้ง Piperacillin และ Tazobactam (อย่างไรก็ตาม Cmax ในพลาสมาของยาทั้งสองยังคงไม่เปลี่ยนแปลง) การบริหารพร้อมกันกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากเฮปารินและยาอื่น ๆ ที่มีผลต่อระบบห้ามเลือดควรมาพร้อมกับการตรวจสอบระบบการแข็งตัวของเลือดบ่อยขึ้น

ไม่อนุญาตให้ใช้ยา Piperacillin/tazobactam ด้วยตนเอง ข้อมูลนี้จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลโดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์และพนักงานของบริษัทยา

Catad_pgroup ยาปฏิชีวนะเพนิซิลิน

ทาโซซิน - คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

ทะเบียนเลขที่:

พี N009976

INN หรือชื่อกลุ่ม:

ไพเพอราซิลลิน + [ทาโซแบคแทม]

ชื่อการค้า:

ทาโซซิน

รูปแบบการให้ยา:

ไลโอฟิไลเซทเพื่อเตรียมสารละลายสำหรับ การบริหารทางหลอดเลือดดำ.

ส่วนประกอบต่อขวด 2 กรัม + 0.25 กรัม

สารออกฤทธิ์:พิเพอราซิลลินโซเดียม 2,084.9 มก. (ในแง่ของพิเพอราซิลลินโมโนไฮเดรต 2,000.0 มก.), ทาโซแบคแทมโซเดียม 268.3 มก. (ในแง่ของทาโซแบคแทม 250.0 มก.);
สารเพิ่มปริมาณ:โซเดียมซิเตรตไดไฮเดรต 110.22 มก. (คำนวณ กรดมะนาว 72.0 มก.), ไดโซเดียม อีเดเตต ไดไฮเดรต 0.5 มก.

ส่วนประกอบต่อขวด 4 กรัม + 0.5 กรัม

สารออกฤทธิ์:พิเพอราซิลลินโซเดียม 4169.9 มก. (ในแง่ของพิเพอราซิลลินโมโนไฮเดรต 4,000.0 มก.), ทาโซแบคแทมโซเดียม 536.6 มก. (ในแง่ของทาโซแบคแทม 500.0 มก.);
สารเพิ่มปริมาณ:โซเดียมซิเตรตไดไฮเดรต 220.43 มก. (ในรูปกรดซิตริก 144.0 มก.), ไดโซเดียมเอเดเตตไดไฮเดรต 1.0 มก.

คำอธิบาย:

ผงแห้งหรือมวลที่มีรูพรุนจากสีขาวเกือบเป็นสีขาว

กลุ่มเภสัชวิทยา:

ยาปฏิชีวนะ - เพนิซิลลินกึ่งสังเคราะห์ + สารยับยั้งเบต้าแลคตาเมส

รหัส ATX:

J01CR05.

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชพลศาสตร์:
Piperacillin monohydrate (piperacillin) เป็นยาปฏิชีวนะฆ่าเชื้อแบคทีเรียกึ่งสังเคราะห์ หลากหลายการกระทำที่แสดงฤทธิ์ต้านแบคทีเรียแอโรบิกและแอนแอโรบิกที่เป็นแกรมบวกและแกรมลบจำนวนมาก Piperacillin ยับยั้งการสังเคราะห์เยื่อหุ้มเซลล์ของจุลินทรีย์ Tazobactam ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของซัลโฟนิกของกรด triazolemethylpenicillanic เป็นตัวยับยั้งที่มีศักยภาพของ beta-lactamases หลายชนิด (รวมทั้งพลาสมิดและเบต้าแลคตาเมสของโครโมโซม) ซึ่งมักทำให้เกิดการดื้อยาเพนิซิลลินและเซฟาโลสปอริน รวมถึงเซฟาโลสปอรินรุ่นที่สาม การปรากฏตัวของทาโซแบคแทมในยาผสมทาโซซินช่วยเพิ่มฤทธิ์ต้านจุลชีพและขยายขอบเขตการออกฤทธิ์ของไพเพอราซิลลินโดยการรวมแบคทีเรียที่ผลิตเบต้าแลคตาเมสจำนวนมาก ซึ่งมักจะต้านทานต่อไพเพอราซิลลินและยาปฏิชีวนะเบต้าแลคตัมอื่น ๆ ดังนั้น Tazocin จึงรวมคุณสมบัติของยาปฏิชีวนะในวงกว้างและสารยับยั้งเบต้าแลคตาเมส

Tazocin มีฤทธิ์ต่อต้าน:
แบคทีเรียแกรมลบ: สายพันธุ์ที่สร้างเบต้าแลคตาเมสและไม่สร้างเบต้าแลคตาเมส เอสเชอริเคีย โคไลซิโตแบคเตอร์เอสพีพี. (รวมทั้ง ซิโตแบคเตอร์เฟรนดิ, ซิโตแบคเตอร์ความหลากหลาย), เคล็บซีเอลลา เอสพีพี. (รวมทั้ง เคล็บซีเอลลาออกซิโตกาเคล็บซีเอลลาโรคปอดบวม), เอนเทอโรแบคเตอร์ เอสพีพี(รวมทั้ง เอนเทอโรแบคเตอร์เสื้อคลุม, เอนเทอโรแบคเตอร์เอโรจีนส์), โพรทูสหยาบคาย, โพรทูสมิราบิลิส, โพรวิเดนเซียรีตเกอรี, โพรวิเดนเซียสจวร์ตตี, เพลซิโอโมแนสชิเจลลอยด์, มอร์กาเนลลามอร์แกนนี่, เซอร์ราเทียเอสพีพี. (รวมทั้ง เซอร์ราเทียมาร์เซสเซน, เซอร์ราเทียของเหลว), ซัลโมเนลลาเอสพีพี., ชิเกลล่าเอสพีพี., ซูโดโมแนสแอรูจิโนซาและคนอื่น ๆ ซูโดโมแนสเอสพีพี. (รวมทั้ง Pseudomonas cepacia, Pseudomonas เรืองแสง), แซนธาโมแนสมอลโทฟิเลีย Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella spp.(รวมทั้ง โรคหวัดแบรนฮาเมลลา), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella ช่องคลอด
ในหลอดทดลองมีการบันทึกกิจกรรมเสริมฤทธิ์กันระหว่างการรวมกันของไพเพอราซิลลิน/ทาโซแบคแทม และอะมิโนไกลโคไซด์กับการดื้อยาหลายขนาน ซูโดโมแนสแอรูจิโนซา.

แบคทีเรียแกรมบวก: สายพันธุ์ที่ผลิตเบต้าแลคตาเมสและสายพันธุ์ที่ไม่ผลิตเบต้าแลคตาเมส สเตรปโตคอคคัส เอสพีพี.(รวมทั้ง สเตรปโตคอคคัสโรคปอดบวม, สเตรปโตคอคคัสไพโอจีเนส, สเตรปโตคอคคัสโบวิส, สเตรปโตคอคคัสอะกาแล็กเทีย, สเตรปโตคอคคัสความมีชีวิตชีวากลุ่มซี, กลุ่มจี ), เอนเทอโรคอคคัสเอสพีพี. (เอนเทอโรคอคคัสอุจจาระ, เอนเทอโรคอคคัสฟีเซียม), สแตฟิโลคอคคัสออเรียส(ไวต่อเมทิซิลิน) สแตฟิโลคอคคัสซาโปรไฟติคัส, สแตฟิโลคอคคัสหนังกำพร้า(ผลการแข็งตัวของเลือดเป็นลบ),โครีนีแบคทีเรีย เอสพีพี. ,ลิสทีเรียมอนิไซโตจีนส์, โนคาร์เดียเอสพีพี.

แบคทีเรียไร้ออกซิเจน: การผลิตเบต้าแลคตาเมสและการผลิตที่ไม่ใช่เบต้าแลคตาเมส เช่น แบคทีเรียเอสพีพี. (แบคทีเรียบีเวียส, แบคทีเรียพวกพ้อง, แบคทีเรียคาปิโลซัส, แบคทีเรียเมลานินเจนิคัส, แบคทีเรียปากเปล่า, แบคทีเรีย Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides asaccharolyticus), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium spp.(รวมทั้ง คลอสตริเดียม ดิฟิไซล์, คลอสตริเดียม พาร์ฟริงเจนส์), ไวโลเนลลา spp.และ แอคติโนไมเซส เอสพีพี.

ด้านล่างนี้คือความเข้มข้นในการยับยั้งขั้นต่ำ (MIC)
* ความชุกของการดื้อยาที่ได้รับอาจแตกต่างกันไปตามพื้นที่ทางภูมิศาสตร์และช่วงเวลาของแต่ละสายพันธุ์

เภสัชจลนศาสตร์
การกระจาย
ความเข้มข้นเฉลี่ยในพลาสมาในสภาวะคงตัวของไพเพอราซิลลินและทาโซแบคตัมแสดงไว้ในตารางที่ 1-2 ความเข้มข้นสูงสุดของพิเพอราซิลลินและทาโซแบคตัมในพลาสมาจะเกิดขึ้นทันทีหลังจากเสร็จสิ้นการให้ยาทางหลอดเลือดดำ ความเข้มข้นของยาไพเพอราซิลลินที่บริหารร่วมกับทาโซแบคแทมมีความคล้ายคลึงกับความเข้มข้นของยาพิเพอราซิลลินที่บริหารในขนาดที่เทียบเท่ากับการบำบัดเดี่ยว

ตารางที่ 1

ระดับความเข้มข้นของพลาสมาในสภาวะคงตัวในผู้ใหญ่หลังจากได้รับยา Piperacillin/tazobactam ทางหลอดเลือดดำเป็นเวลา 5 นาที






**จบการฉีด 5 นาที

ตารางที่ 2

ระดับความเข้มข้นของพลาสมาในสภาวะคงตัวในผู้ใหญ่หลังการให้ยาพิเพอราซิลลิน/ทาโซแบคตัมทางหลอดเลือดดำสามสิบนาที

ระดับความเข้มข้นของพิเพอราซิลลินในพลาสมา (ไมโครกรัม/มิลลิลิตร)


ระดับความเข้มข้นในพลาสมาของทาโซแบคแทม (ไมโครกรัม/มิลลิลิตร)

**สิ้นสุดการบริหาร 30 นาที

เมื่อขนาดยาของไพเพอราซิลลิน 2 ก./ทาโซแบคแทม 0.25 ก. เพิ่มขึ้นเป็น 4 ก./0.5 ก. ความเข้มข้นของพิเพอราซิลลินและทาโซแบคตัมเพิ่มขึ้นอย่างไม่สมสัดส่วน (ประมาณ 28%)

การจับกับโปรตีนของทั้ง Piperacillin และ Tazobactam อยู่ที่ประมาณ 30% โดยการมี Tazobactam ไม่ส่งผลต่อการจับกับ Piperacillin และการมีอยู่ของ Piperacillin ไม่ส่งผลต่อการจับกับ Tazobactam

Piperacillin/tazobactam แพร่กระจายอย่างกว้างขวางในเนื้อเยื่อและของเหลวในร่างกาย รวมถึงเยื่อบุลำไส้ เยื่อบุถุงน้ำดี ปอด น้ำดี ตัวเมีย ระบบสืบพันธุ์(มดลูก รังไข่ และท่อนำไข่) และกระดูก ความเข้มข้นของเนื้อเยื่อโดยเฉลี่ยอยู่ระหว่าง 50 ถึง 100% ของความเข้มข้นในพลาสมา

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการเจาะทะลุอุปสรรคในเลือดและสมอง

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ
อันเป็นผลมาจากการเผาผลาญไพเพอราซิลลินจะถูกแปลงเป็นอนุพันธ์เดสเอทิลที่มีกิจกรรมต่ำ tazobactam - เป็นสารที่ไม่ได้ใช้งาน

การกำจัด
Piperacillin และ Tazobactam ถูกขับออกทางไตผ่านทาง การกรองไตและการหลั่งของท่อ Piperacillin ถูกขับออกอย่างรวดเร็วไม่เปลี่ยนแปลง โดย 68% ของขนาดยาที่รับประทานจะพบในปัสสาวะ Tazobactam และสารของมันจะถูกกำจัดอย่างรวดเร็วผ่านการขับถ่ายของไต พบว่า 80% ของขนาดยาที่ได้รับไม่เปลี่ยนแปลง และปริมาณที่เหลือจะอยู่ในรูปของสารเมตาบอไลต์ Piperacillin, tazobactam และ desethylpiperacillin ก็ถูกขับออกมาในน้ำดีเช่นกัน

หลังจากให้ Tazocin ในขนาดเดียวและซ้ำในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ครึ่งชีวิตของยา Piperacillin และ Tazobactam จากพลาสมาจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 0.7 ถึง 1.2 ชั่วโมง และไม่ขึ้นอยู่กับขนาดยาหรือระยะเวลาในการให้ยา เมื่อการกวาดล้างครีเอตินีนลดลง ครึ่งชีวิตของไพเพอราซิลลินและทาโซแบคตัมจะนานขึ้น

ความผิดปกติของไต
เมื่อการกวาดล้างครีเอตินีนลดลง ครึ่งชีวิตของไพเพอราซิลลินและทาโซแบคตัมจะเพิ่มขึ้น เมื่อการกวาดล้างครีเอตินีนลดลงต่ำกว่า 20 มล./นาที ครึ่งชีวิตของไพเพอราซิลลินและทาโซแบคตัมจะเพิ่มขึ้น 2 และ 4 เท่าตามลำดับ เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ

ในระหว่างการฟอกเลือด 30 ถึง 50% ของไพเพอราซิลลินและ 5% ของขนาดยาทาโซแบคแทมในรูปแบบของเมตาบอไลต์จะถูกขับออกมา ในระหว่างการล้างไตทางช่องท้อง ประมาณ 6 และ 21% ของยา Piperacillin และ Tazobactam จะถูกกำจัดออกไป ตามลำดับ โดย 18% ของ Tazobactam จะถูกกำจัดในรูปแบบของสารเมตาบอไลต์ของมัน

ความผิดปกติของตับ
แม้ว่าครึ่งชีวิตของยา Piperacillin และ Tazobactam จะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ แต่ก็ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

บ่งชี้ในการใช้งาน

ทาโซซินใช้รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียทั้งระบบและ/หรือเฉพาะที่ที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อพิเพอราซิลลิน/ทาโซแบคแทม

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี:

  • การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง
  • การติดเชื้อ ทางเดินปัสสาวะ(ซับซ้อนและไม่ซับซ้อน);
  • การติดเชื้อในช่องท้อง
  • การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน
  • ภาวะโลหิตเป็นพิษ;
  • การติดเชื้อทางนรีเวช (รวมถึง endometritis และ adnexitis ในระยะหลังคลอด);
  • การติดเชื้อแบคทีเรียในผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนีย (ร่วมกับ aminoglycosides);
  • การติดเชื้อของกระดูกและข้อ
  • การติดเชื้อแบบผสม (เกิดจากเชื้อจุลินทรีย์แบบแอโรบิกและแบบไม่ใช้ออกซิเจนแบบแกรมบวก/แกรมลบ)

เด็กอายุ 2 ถึง 12 ปี:

  • การติดเชื้อในช่องท้อง
  • การติดเชื้อเนื่องจากภาวะนิวโทรพีเนีย (ร่วมกับอะมิโนไกลโคไซด์)

ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อยาเบต้าแลคตัม (รวมถึงเพนิซิลลิน, เซฟาโลสปอริน), ส่วนประกอบอื่น ๆ ของยาหรือสารยับยั้งเบต้าแลคตาเมส
เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี

อย่างระมัดระวัง

เลือดออกหนัก (รวมถึงประวัติ), โรคซิสติกไฟโบรซิส (เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะตัวร้อนเกินและผื่นที่ผิวหนัง), เยื่อบุลำไส้อักเสบเทียม วัยเด็ก, การตั้งครรภ์, ระยะเวลาให้นมบุตร

ไตวาย (การกวาดล้างครีเอตินีนต่ำกว่า 20 มล./นาที)

ผู้ป่วยฟอกไต.

การให้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในปริมาณสูงร่วมกัน

ภาวะโพแทสเซียมต่ำ

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์
มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ยาผสมระหว่างไพเพอราซิลลิน/ทาโซแบคตัม หรือยาทั้งสองชนิดเพียงอย่างเดียวในสตรีมีครรภ์ Piperacillin และ tazobactam เจาะทะลุสิ่งกีดขวางรก สามารถกำหนดยาให้กับหญิงตั้งครรภ์ได้เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดว่าจะเกิดขึ้นกับมารดาเกินกว่านั้น ความเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับทารกในครรภ์

ระยะเวลาให้นมบุตร
Piperacillin จะหลั่งออกมาในระดับความเข้มข้นต่ำจาก เต้านม; ยังไม่ได้มีการศึกษาการขับถ่ายของทาโซแบคแทมในนม สำหรับสตรีที่ให้นมบุตรสามารถกำหนดยาได้เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกที่ให้นมบุตรหรือควรหยุดให้นมบุตรในระหว่างการรักษา

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

Tazocin ฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้าๆ เป็นเวลาอย่างน้อย 3-5 นาที หรือหยดเป็นเวลา 20-30 นาที

ปริมาณของยาและระยะเวลาในการรักษาจะพิจารณาจากความรุนแรง กระบวนการติดเชื้อและพลวัตของตัวบ่งชี้ทางคลินิกและแบคทีเรีย

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี ที่มีการทำงานของไตเป็นปกติ
ขนาดยาที่แนะนำต่อวันคือ 12 กรัม ไพเพอราซิลลิน/ทาโซแบคแทม 1.5 กรัม แบ่งเป็นหลายๆ โดสทุกๆ 6-8 ชั่วโมง

ปริมาณรวมรายวันขึ้นอยู่กับความรุนแรงและตำแหน่งของการติดเชื้อ ปริมาณรายวันสามารถเข้าถึง 18 กรัมของ Piperacillin / 2.25 กรัม Tazobactam ซึ่งแบ่งออกเป็นหลายขนาด

เด็กอายุ 2 ถึง 12 ปี
สำหรับภาวะนิวโทรพีเนีย:
ในเด็กที่ป่วยซึ่งมีการทำงานของไตปกติและมีน้ำหนักตัวน้อยกว่า 50 กก. และมีไข้รองจากภาวะนิวโทรพีเนีย ปริมาณยาทาโซซินคือ 90 มก. (พิเพอราซิลลิน 80 มก./ทาโซแบคแทม 10 มก.) ต่อน้ำหนักตัวหนึ่งกิโลกรัม ฉีดทุก 6 ชั่วโมงร่วมกับ ปริมาณอะมิโนไกลโคไซด์ที่เหมาะสม

ในเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. ขนาดยาจะสอดคล้องกับขนาดผู้ใหญ่ และให้ร่วมกับอะมิโนไกลโคไซด์

สำหรับการติดเชื้อในช่องท้อง: ในเด็กที่มีน้ำหนักไม่เกิน 40 กก. และมีการทำงานของไตเป็นปกติ ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. ไพเพอราซิลลิน / 12.5 มก. ทาโซแบคแทม ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม ทุกๆ 8 ชั่วโมง

เด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 40 กก. และการทำงานของไตปกติจะได้รับยาในปริมาณเดียวกันกับผู้ใหญ่

ควรให้การรักษาอย่างน้อย 5 วัน และไม่เกิน 14 วัน โดยให้ยาต่อเนื่องอย่างน้อย 48 ชั่วโมงหลังหาย อาการทางคลินิกการติดเชื้อ

ความผิดปกติของไต

สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 8 กรัม/1 กรัม พิเพอราซิลลิน/ทาโซแบคแทม นอกจากนี้ เนื่องจากการฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียมจะกำจัดไพเพอราซิลลินได้ 30-50% ภายใน 4 ชั่วโมง จึงควรให้พิเพอราซิลลิน/ทาโซแบคแทม 2 กรัม/0.25 กรัมเพิ่มเติม 1 ครั้งหลังการฟอกไตแต่ละครั้ง

เด็กอายุ 2-12 ปี ด้วย ภาวะไตวาย:
ยังไม่ได้มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของไพเพอราซิลลิน/ทาโซแบคตัมในเด็กที่มีภาวะไตวาย ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับขนาดยาสำหรับภาวะไตวายและภาวะนิวโทรพีเนียรวมกัน สำหรับเด็กอายุ 2-12 ปี ที่มีภาวะไตวาย แนะนำให้ปรับขนาดยา Tazocin ดังนี้

การเปลี่ยนแปลงขนาดยานี้เป็นเพียงการบ่งชี้เท่านั้น ผู้ป่วยแต่ละรายควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อตรวจหาสัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดอย่างทันท่วงที มีความจำเป็นต้องปรับขนาดของยาและช่วงเวลาระหว่างการให้ยาตามลำดับ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับความผิดปกติของตับ

ในผู้ป่วยสูงอายุ การปรับขนาดยาจำเป็นเฉพาะเมื่อมีการทำงานของไตบกพร่องเท่านั้น

Tazocin ใช้สำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำเท่านั้น!
ยาละลายในตัวทำละลายตัวใดตัวหนึ่งที่ระบุด้านล่างตามปริมาตรที่ระบุ หมุนขวดเป็นวงกลมจนกว่าเนื้อหาจะละลายหมด (โดยหมุนอย่างต่อเนื่อง โดยปกติจะใช้เวลา 5 - 10 นาที) สารละลายสำเร็จรูปคือของเหลวไม่มีสีหรือสีเหลืองอ่อน

ตัวทำละลายที่เข้ากันได้กับ Tazocin
สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9%

น้ำปราศจากเชื้อสำหรับฉีด

สารละลายเดกซ์โทรส 5%;

สารละลายแลคเตดริงเกอร์

สารละลายที่เตรียมไว้สามารถเจือจางให้ได้ปริมาตรที่ต้องการสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ (เช่น จาก 50 มล. ถึง 150 มล.) ด้วยตัวทำละลายที่เข้ากันได้อย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้:

สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9%

น้ำปราศจากเชื้อสำหรับฉีด (ปริมาณสูงสุดที่แนะนำ – 50 มล.)

สารละลายเดกซ์โทรส 5%;

6% น้ำเกลือเดกซ์แทรน;

สารละลายแลคเตดริงเกอร์

สารละลายที่เตรียมไว้ควรใช้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังการเตรียม เมื่อเก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 °C หรือภายใน 48 ชั่วโมง เมื่อเก็บที่อุณหภูมิ 2 ถึง 8 °C

ผลข้างเคียง

รายการตาราง อาการไม่พึงประสงค์จำแนกตามความถี่ตามหมวดหมู่ของ CIOMS (สภาองค์การระหว่างประเทศด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์) ดังนี้

พบบ่อยมาก: ≥ 10%
ทั่วไป: ≥ 1% และ< 10%
ผิดปกติ: ≥ 0.1% และ< 1%
หายาก: ≥ 0.01% และ< 0,1%
น้อยมาก:< 0,01%



ใช้ยาเกินขนาด

อาการของการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย หงุดหงิดประสาทและกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้น และชัก ขึ้นอยู่กับ อาการทางคลินิกมีการกำหนดการรักษาตามอาการ อาจกำหนดให้การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมเพื่อลดความเข้มข้นของไพเพอราซิลลินหรือทาโซแบคแทมในเลือดสูง

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

การบริหาร Tazocin ร่วมกับ Probenecid จะทำให้ครึ่งชีวิตลดลงและลดการกวาดล้างของไตของ Piperacillin และ Tazobactam อย่างไรก็ตามความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดของยาทั้งสองชนิดยังคงไม่เปลี่ยนแปลง

ไม่พบปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ระหว่าง Tazocin และ vancomycin

Piperacillin รวมทั้งเมื่อใช้ร่วมกับ tazobactam ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ tobramycin ในผู้ป่วยที่รักษาการทำงานของไตไว้หรือในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง เภสัชจลนศาสตร์ของยา Piperacillin, Tazobactam และสารเมตาโบไลต์ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อให้ยา Tobramycin

การบริหาร Tazocin และ vecuronium bromide พร้อมกันสามารถนำไปสู่การปิดล้อมประสาทและกล้ามเนื้อได้นานขึ้นซึ่งเกิดจากสิ่งหลัง (สามารถสังเกตผลที่คล้ายกันเมื่อรวม Piperacillin เข้ากับการผ่อนคลายกล้ามเนื้อที่ไม่ทำให้ขั้วอื่น ๆ )

เมื่อกำหนดให้เฮปารินสารกันเลือดแข็งทางอ้อมหรือยาอื่น ๆ ที่ส่งผลต่อระบบการแข็งตัวของเลือดรวมถึงการทำงานของเกล็ดเลือดด้วย Tazocin จำเป็นต้องตรวจสอบสภาพของระบบการแข็งตัวของเลือดบ่อยขึ้น

Piperacillin อาจทำให้การกำจัด methotrexate ล่าช้า (เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่เป็นพิษจำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของ methotrexate ในซีรัมในเลือด)

อิทธิพลต่อผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการและการตรวจวินิจฉัยอื่นๆเมื่อกำหนด Tazocin ผลการทดสอบเชิงบวกที่ผิดพลาดสำหรับกลูโคสในปัสสาวะเป็นไปได้เมื่อใช้วิธีการตามการลดไอออนของทองแดง ดังนั้นจึงแนะนำให้ทำการทดสอบโดยพิจารณาจากปฏิกิริยาออกซิเดชันของเอนไซม์ของกลูโคส

ใช้ร่วมกับอะมิโนไกลโคไซด์
เมื่อผสมสารละลาย Tazocin และ aminoglycosides อาจเกิดการปิดใช้งานได้ ดังนั้นจึงแนะนำให้แยกยาเหล่านี้ออกจากกัน ในสถานการณ์ที่ควรใช้การบริหารร่วม ควรเตรียมสารละลาย Tazocin และ aminoglycosides แยกต่างหาก ควรใช้สายสวนรูปตัว V เท่านั้นในการใส่ หากตรงตามเงื่อนไขข้างต้นทั้งหมด Tazocin สามารถบริหารได้โดยใช้สายสวนรูปตัว V เฉพาะกับ aminoglycosides ที่ระบุในตาราง:

+ ปริมาณของอะมิโนไกลโคไซด์ขึ้นอยู่กับน้ำหนัก ลักษณะของการติดเชื้อ (ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต) และการทำงานของไต (การกวาดล้างครีเอตินีน)

ความเข้ากันได้ทางเภสัชกรรมกับยาอื่น ๆ

ไม่ควรผสม Tazocin ในกระบอกฉีดยาหรือหลอดหยดเดียวกันกับยาชนิดอื่น ยายกเว้นเจนทาไมซิน อะมิคาซิน และตัวทำละลายข้างต้น เนื่องจากไม่มีข้อมูลความเข้ากันได้

เมื่อใช้ Tazocin ร่วมกับยาปฏิชีวนะอื่น ควรแยกยาออกจากกัน

เนื่องจากความไม่เสถียรทางเคมีของ Tazocin จึงไม่ควรใช้ยานี้ร่วมกับสารละลายที่มีโซเดียมไบคาร์บอเนต

ไม่ควรเติม Tazocin ลงในผลิตภัณฑ์ในเลือดหรืออัลบูมินไฮโดรไลเสต

คำแนะนำพิเศษ

ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Tazocin ผู้ป่วยควรได้รับการสัมภาษณ์โดยละเอียดเพื่อระบุประวัติของปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่อาจเกิดขึ้น รวมถึงผู้ที่เกี่ยวข้องกับเพนิซิลลินหรือเซฟาโลสปอริน อาการแพ้อย่างรุนแรงมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในผู้ป่วยด้วย ภูมิไวเกินถึงสารก่อภูมิแพ้หลายชนิด ปฏิกิริยาดังกล่าวจำเป็นต้องหยุดการให้ยาและสั่งยาอะดรีนาลีน (อะดรีนาลีน) และมาตรการฉุกเฉินอื่น ๆ

อาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมที่เกิดจากยาปฏิชีวนะอาจทำให้เกิดอาการท้องเสียอย่างรุนแรงและยาวนานซึ่งเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ การอักเสบของลำไส้ใหญ่ปลอมสามารถเกิดขึ้นได้ทั้งในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียและหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา ในกรณีเช่นนี้ ควรหยุดการให้ยา Tazocin ทันที และควรให้การรักษาที่เหมาะสม (เช่น vancomycin, metronidazole ในช่องปาก) ห้ามใช้ยาที่ยับยั้งการบีบตัวของเลือด

ในระหว่างการรักษาด้วย Tazocin โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะยาว เม็ดเลือดขาวและภาวะนิวโทรพีเนียอาจเกิดขึ้นได้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดที่อยู่รอบข้างเป็นระยะ

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายหรือผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด ควรปรับขนาดและความถี่ในการให้ยาตามระดับความบกพร่องของไต

ในบางกรณี (ส่วนใหญ่มักเกิดกับผู้ป่วยไตวาย) อาจมีเลือดออกเพิ่มขึ้นและมีการเปลี่ยนแปลงตามมา พารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการระบบการแข็งตัวของเลือด (เวลาการแข็งตัว การรวมตัวของเกล็ดเลือด และเวลาโปรทรอมบิน) หากมีเลือดออกควรหยุดการรักษาด้วยยาและควรกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม

มีความจำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จุลินทรีย์ต้านทานจะเกิดขึ้นซึ่งสามารถทำให้เกิดการติดเชื้อขั้นสูงได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ Tazocin เป็นเวลานาน

ยานี้ประกอบด้วย 2.79 ม.Eq. (64 มก.) โซเดียมต่อกรัมของพิเพอราซิลลินซึ่งอาจนำไปสู่การเพิ่มปริมาณโซเดียมโดยรวมในผู้ป่วยได้ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคโพแทสเซียมในเลือดต่ำหรือได้รับยาที่ส่งเสริมการขับถ่ายโพแทสเซียมภาวะโพแทสเซียมในเลือดอาจเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาด้วย Tazocin (จำเป็นต้องตรวจสอบเนื้อหาของอิเล็กโทรไลต์ในเลือดเป็นประจำ)

ไม่มีประสบการณ์การใช้งานในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี

แบบฟอร์มการเปิดตัว

Lyophilisate สำหรับเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ 2 g + 0.25 g:
พิเพอราซิลลินโมโนไฮเดรต 2 กรัมและทาโซแบคแทม 0.25 กรัม ในขวดแก้วใสขนาด 30 มล. (ประเภทที่ 1) ปิดผนึกด้วยจุกยางบิวทิลแล้วรีดด้วยฝาอะลูมิเนียมพร้อมฝาพลาสติกฉีกที่มีพื้นผิวเรียบหรือสลักข้อความไว้ “พลิกปิด”

Lyophilisate สำหรับเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ 4 g + 0.5 g:
พิเพอราซิลลินโมโนไฮเดรต 4 กรัมและทาโซแบคแทม 0.5 กรัม ในขวดแก้วใสขนาด 70 มล. (ประเภทที่ 1) ปิดผนึกด้วยจุกยางบิวทิลและรีดด้วยฝาอลูมิเนียมพร้อมฝาพลาสติกฉีกที่มีพื้นผิวเรียบหรือมีข้อความแกะสลัก “พลิกปิด”
ขวดละ 12 ขวด (มีแผ่นกั้นระหว่างขวดสองแถว) พร้อมคำแนะนำการใช้ในกล่องกระดาษแข็ง

ดีที่สุดก่อนวันที่

3 ปี.
ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

สภาพการเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 °C ให้พ้นมือเด็ก

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

ตามใบสั่งแพทย์

ผู้มีอำนาจทางการตลาด:

บริษัท ไฟเซอร์ อิงค์ สหรัฐอเมริกา
ที่อยู่: 235 East 42nd Street, New York,
รัฐนิวยอร์ก 10017 สหรัฐอเมริกา

ผู้ผลิต (ทุกขั้นตอน รวมถึงการควบคุมคุณภาพการวางจำหน่าย)

Vayet Lederle S.p.A. ประเทศอิตาลี
ที่อยู่: Via F. Giorgione, 6 Zona Industriale, Catania, Italy

ส่งข้อร้องเรียนของผู้บริโภคไปยังที่อยู่ของสำนักงานตัวแทนของบริษัท ไฟเซอร์ เอช. ศรี. พาย Corporation" ในสหพันธรัฐรัสเซีย:

123317 มอสโก, เขื่อน Presnenskaya, 10
ศูนย์ธุรกิจ "ทาวเวอร์บนเขื่อน" (บล็อก C)

รูปแบบการให้ยา

ผงสารละลายฉีด 4.5 ก

สารประกอบ

ยา 1 ขวดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: โซเดียมพิเพอราซิลลินและโซเดียมทาโซแบคตัม

(หมัน) (8: 1) – 4.5 ก.

คำอธิบาย

ผงผลึกสีขาวหรือเกือบขาว

กลุ่มยารักษาโรค

สารต้านเชื้อแบคทีเรียเพื่อการใช้งานอย่างเป็นระบบ

เพนิซิลลินร่วมกับสารยับยั้งเบต้าแลคตาเมส Piperacillin ร่วมกับสารยับยั้ง beta-lactamase

รหัส ATX J01C R05

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

การดูด ความเข้มข้นเฉลี่ยในพลาสมาในสภาวะคงตัวของไพเพอราซิลลินและทาโซแบคตัมแสดงไว้ในตารางที่ 1-2 ความเข้มข้นสูงสุดของพิเพอราซิลลินและทาโซแบคตัมในพลาสมาจะเกิดขึ้นทันทีหลังจากเสร็จสิ้นการให้ยาทางหลอดเลือดดำ

ตารางที่ 1

ระดับความเข้มข้นของพลาสมาในสภาวะคงตัวในผู้ใหญ่หลังจากได้รับยา Piperacillin และ Tazobactam ทางหลอดเลือดดำเป็นเวลา 5 นาที

**จบการฉีด 5 นาที

ตารางที่ 2

ระดับความเข้มข้นของพลาสมาในสภาวะคงตัวในผู้ใหญ่หลังการให้ยาพิเพอราซิลลิน/ทาโซแบคตัมทางหลอดเลือดดำสามสิบนาที

ระดับความเข้มข้นของพิเพอราซิลลินในพลาสมา (ไมโครกรัม/มิลลิลิตร)

ระดับความเข้มข้นในพลาสมาของทาโซแบคแทม (ไมโครกรัม/มิลลิลิตร)

**สิ้นสุดการบริหาร 30 นาที

การกระจาย.

การจับกับโปรตีนของทั้ง Piperacillin และ Tazobactam อยู่ที่ประมาณ 30% โดยการมี Tazobactam ไม่ส่งผลต่อการจับกับ Piperacillin และการมีอยู่ของ Piperacillin ไม่ส่งผลต่อการจับกับ Tazobactam

Piperacillin และ Tazobactam มีการแพร่กระจายอย่างกว้างขวางในเนื้อเยื่อและของเหลวในร่างกาย รวมถึงเยื่อเมือกของระบบทางเดินอาหาร ถุงน้ำดี ปอด น้ำดี และกระดูก

การเผาผลาญอาหาร

อันเป็นผลมาจากการเผาผลาญไพเพอราซิลลินจะถูกแปลงเป็นอนุพันธ์เดสเอทิลที่มีกิจกรรมต่ำ tazobactam - เป็นสารที่ไม่ได้ใช้งาน

การขับถ่าย

Piperacillin และ Tazobactam ถูกขับออกทางไตผ่านการกรองไตและการหลั่งของท่อ Piperacillin จะถูกกำจัดออกอย่างรวดเร็วโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลง โดย 68% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะ Tazobactam และสารเมตาโบไลต์ของมันจะถูกกำจัดอย่างรวดเร็วผ่านการขับถ่ายของไต โดย 80% ของขนาดยาที่ให้จะถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง และส่วนที่เหลือเป็นสารเมตาบอไลต์ที่แยกจากกัน Piperacillin, tazobactam และ desethylpiperacillin ก็ถูกขับออกมาในน้ำดีเช่นกัน

ครึ่งชีวิตของยา Piperacillin และ Tazobactam เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำอยู่ระหว่าง 0.7 ถึง 1.2 ชั่วโมง โดยไม่คำนึงถึงขนาดและระยะเวลาของการฉีดยา ครึ่งชีวิตของยา Piperacillin และ Tazobactam จะเพิ่มขึ้นเมื่อการกวาดล้างครีเอตินีนลดลง เมื่อการกวาดล้างครีเอตินีนต่ำกว่า 20 มล./นาที ครึ่งชีวิตจะเพิ่มขึ้นสองเท่าสำหรับไพเพอราซิลลิน และเพิ่มขึ้นสี่เท่าสำหรับทาโซแบคแทม เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ

การฟอกไตจะกำจัดไพเพอราซิลลินและทาโซแบคตัม 30% ถึง 50% และอีก 5% ของขนาดยาทาโซแบคตัมเพื่อเป็นสารเมตาโบไลต์ของทาโซแบคแทม การล้างไตทางช่องท้องจะกำจัดยา Piperacillin และ Tazobactam ประมาณ 6% และ 21% ตามลำดับ โดยที่ยา Tazobactam มากถึง 18% จะถูกกำจัดเป็นสารเมตาบอไลต์ของ Tazobactam

ครึ่งชีวิตของยา Piperacillin และ Tazobactam เพิ่มขึ้นประมาณ 25% และ 18% ตามลำดับในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็ง เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมที่มีสุขภาพดี

เภสัชพลศาสตร์

Piperacillin เป็นยาปฏิชีวนะฆ่าเชื้อแบคทีเรียในวงกว้างกึ่งสังเคราะห์ซึ่งมีฤทธิ์ต่อต้านแบคทีเรียแอโรบิกและแอนแอโรบิกที่เป็นแกรมบวกและแกรมลบจำนวนมาก Piperacillin ยับยั้งการสังเคราะห์เยื่อหุ้มเซลล์ของจุลินทรีย์ Tazobactam ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของซัลโฟนิกของกรด triazolemethylpenicillanic เป็นตัวยับยั้งที่มีศักยภาพของ beta-lactamases หลายชนิด (รวมทั้งพลาสมิดและเบต้าแลคตาเมสของโครโมโซม) ซึ่งมักทำให้เกิดการดื้อยาเพนิซิลลินและเซฟาโลสปอริน รวมถึงเซฟาโลสปอรินรุ่นที่สาม การปรากฏตัวของทาโซแบคแทมในยาผสมช่วยเพิ่มฤทธิ์ต้านจุลชีพและขยายขอบเขตการออกฤทธิ์ของไพเพอราซิลลิน โดยรวมแบคทีเรียที่ผลิตเบต้าแลคตาเมสจำนวนมากซึ่งมักจะต้านทานต่อไพเพอราซิลลินและยาปฏิชีวนะเบต้าแลคตัมอื่นๆ

ยานี้ออกฤทธิ์ต่อ:

แบคทีเรียแกรมลบ: สายพันธุ์ที่ผลิตเบต้าแลคตาเมสและไม่ผลิตเบต้าแลคตาเมส, Escherichia coli, Citrobacter spp. (รวมถึง Citrobacter freundii, Citrobacter Diversus), Klebsiella spp. (รวมถึง Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (รวมถึง Enterobacter cloaca, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (รวมถึง Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa และ Pseudomonas spp. อื่นๆ (รวมถึง Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella spp. (รวมถึงโรคหอบหืด Branhamella), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella ช่องคลอด

แบคทีเรียแกรมบวก: สายพันธุ์ที่สร้างเบต้าแลคตาเมสและไม่สร้างเบต้าแลคตาเมส Streptococcus spp. (รวมถึง Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus. agalactiae. Streptococcus viridance group C, group G), Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus aureus (ไวต่อเมทิซิลลิน), Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (ลบ coagulase), Listeria monicytogenes, Nocardia spp.

แบคทีเรียไร้อากาศ: ผลิตและไม่ผลิตเบต้าแลคตาเมส เช่น Bacteroides spp (Bacteroides bivius, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis), Bacteroides spp group (แบคเทอรอยเดส แฟรจิลิส, แบคเทอรอยเดส วัลกาทัส, แบคเทอรอยเดส ดิสตาโซนิส, แบคเทอรอยเดส ovatus, แบคเทอรอยเดส ทีตาไอโอตาโอไมครอน, แบคเทอรอยเดส ยูนิฟอร์มลิส, แบคเทอรอยเดส แอสแซ็กคาโรไลติคัส), Peptostreptococcus spp., ฟูโซแบคทีเรียม spp., ยูแบคทีเรียม spp., คลอสตริเดีย spp. (รวมถึงคลอสตริเดียม ดิฟิไซล์, คลอสตริเดียม พาร์ฟริงเจนส์), ไวโลเนลลา spp. และแอคตีโนไมเซส เอสพีพี

บ่งชี้ในการใช้งาน

โรคติดเชื้อและการอักเสบที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อไพเพอราซิลลินและทาโซแบคแทม

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี:

การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (ซับซ้อนและไม่ซับซ้อน)

การติดเชื้อในช่องท้อง

การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน

โรคปอดบวมจากชุมชน

โรคปอดบวมที่โรงพยาบาลได้มา (ในโรงพยาบาล)

ภาวะโลหิตเป็นพิษ

การติดเชื้อแบคทีเรียในผู้ป่วยภาวะนิวโทรพีเนีย

เด็กอายุ 2 ถึง 12 ปี:

การติดเชื้อในช่องท้อง

การติดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับภาวะนิวโทรพีเนีย

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

ยาสามารถบริหารได้โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้าๆ (มากกว่า 3-5 นาที) หรือการฉีดยา (มากกว่า 20-30 นาที)

ระยะเวลาของการรักษาจะขึ้นอยู่กับความรุนแรงของกระบวนการติดเชื้อและการเปลี่ยนแปลงของพารามิเตอร์ทางคลินิกและแบคทีเรีย

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี ที่มีการทำงานของไตเป็นปกติ

ปริมาณรวมรายวันขึ้นอยู่กับความรุนแรงและตำแหน่งของการติดเชื้อ และอาจแตกต่างกันตั้งแต่ 2.25 กรัม (พิเพอราซิลลิน 2 กรัม / ทาโซแบคแทม 0.25 กรัม) ถึง 4.5 กรัม (พิเพอราซิลลิน 4 กรัม / ทาโซแบคแทม 0.5 กรัม) ของยา ฉีดทุกๆ 6 , 8 และ 12 นาฬิกา.

ผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนีย (ผู้ใหญ่และเด็กอายุเกิน 12 ปี)

ในผู้ป่วยนิวโทรพีนิก ขนาดยาปกติสำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีการทำงานของไตปกติคือ 4.5 กรัมทุกๆ 8 ชั่วโมง โดยฉีดเข้าเส้นเลือดเป็นเวลา 30 นาที ร่วมกับอะมิโนไกลโคไซด์ ปริมาณรวมรายวันขึ้นอยู่กับความรุนแรงและตำแหน่งของการติดเชื้อ และอาจแตกต่างกันไประหว่าง 2.25 ถึง 4.5 กรัมของพิเพอราซิลลินและทาโซแบคตัม โดยให้ทุก 6 หรือ 8 ชั่วโมง

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย:

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายหรือผู้ป่วยฟอกไต ควรปรับขนาดยาและความถี่ในการให้ยาตามความรุนแรงของภาวะไตวาย ดังนี้

สำหรับผู้ป่วยฟอกไต จะมีการจ่ายพิเพอราซิลลิน 2 กรัม/ทาโซแบคแทม 2 กรัมเพิ่มเติม 1 ครั้งหลังการฟอกไตแต่ละครั้ง เนื่องจากการฟอกเลือดจะกำจัดไพเพอราซิลลิน 30%-50% ใน 4 ชั่วโมง

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ผู้ป่วยเด็ก (ตั้งแต่ 2 ถึง 12 ปี)

สำหรับเด็กที่มีการทำงานของไตเป็นปกติ ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. ของไพเพอราซิลลิน/12.5 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กก. ทุกๆ 8 ชั่วโมง ปริมาณรวมรายวันขึ้นอยู่กับความรุนแรงและตำแหน่งของการติดเชื้อและอาจแตกต่างจาก 80 มก. ของพิเพอราซิลลิน / 10 มก. ของทาโซแบคแทม ไปจนถึง 100 มก. ของพิเพอราซิลลิน/ทาโซแบคแทม 12.5 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กก. ฉีดทุก 6 หรือ 8 ชั่วโมง ปริมาณสูงสุดต่อวันไม่ควรเกิน 4 กรัมของพิเพอราซิลลิน / 0.5 กรัมของทาโซแบคแทม

สำหรับเด็กที่มีภาวะไตวายให้ใช้ยาดังต่อไปนี้:

สำหรับเด็กที่ได้รับการฟอกไต จะมีการให้ยาพิเพอราซิลลิน 40 มก./ทาโซแบคแทม 5 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กก. เพิ่มอีก 1 ครั้งหลังการฟอกไตแต่ละครั้ง

สำหรับภาวะนิวโทรพีเนีย (เด็กอายุ 2 ถึง 12 ปี)

ในเด็กป่วยที่มีการทำงานของไตปกติและมีน้ำหนักตัวน้อยกว่า 50 กก. และมีไข้รองจากภาวะนิวโทรพีเนีย ขนาดยาคือ 90 มก. (พิเพอราซิลลิน 80 มก. / ทาโซแบคแทม 10 มก.) ต่อน้ำหนักตัวหนึ่งกิโลกรัม ฉีดทุก 6 ชั่วโมงร่วมกับ ปริมาณอะมิโนไกลโคไซด์ที่เหมาะสม

ในเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. ขนาดยาจะสอดคล้องกับขนาดผู้ใหญ่ และให้ร่วมกับอะมิโนไกลโคไซด์

สำหรับการติดเชื้อในช่องท้อง

ในเด็กที่มีน้ำหนักไม่เกิน 40 กก. และมีการทำงานของไตเป็นปกติ ปริมาณที่แนะนำคือ 112.5 มก./กก. ของยา (พิเพอราซิลลิน 100 มก./ทาโซแบคแทม 12.5 มก.) ทุกๆ 8 ชั่วโมง

เด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 40 กก. และการทำงานของไตปกติจะได้รับยาในขนาดเดียวกันกับผู้ใหญ่ เช่น รับประทานยา 4.5 กรัม (ไพเพอราซิลลิน 4 กรัม / ทาโซแบคแทม 0.5 กรัม) ทุก 8 ชั่วโมง

ควรทำการรักษาอย่างน้อย 5 วันและไม่เกิน 14 วัน โดยคำนึงถึงว่ายาจะดำเนินต่อไปอย่างน้อย 48 ชั่วโมงหลังจากการหายไปของอาการทางคลินิกของการติดเชื้อ

สำหรับโรคปอดบวมในโรงพยาบาล (ในโรงพยาบาล)

วิธีการเตรียมสารละลาย

ยาละลายในตัวทำละลายตัวใดตัวหนึ่งที่ระบุด้านล่างตามปริมาตรที่ระบุ หมุนขวดเป็นวงกลมจนกว่าเนื้อหาจะละลายหมด (โดยหมุนอย่างต่อเนื่อง โดยปกติจะใช้เวลา 5 - 10 นาที) สารละลายสำเร็จรูปคือของเหลวไม่มีสีหรือสีเหลืองอ่อน

ตัวทำละลายที่เข้ากันได้กับตัวยา

สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9%, น้ำหมันสำหรับฉีด, สารละลายเดกซ์โทรส 5%, สารละลายแลคเตทริงเกอร์

สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำสารละลายที่ได้จะถูกละลายต่อไปใน 50 - 150 มล. ด้วยตัวทำละลายที่เข้ากันได้ต่อไปนี้:

สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9%, น้ำหมันสำหรับฉีด (ปริมาตรสูงสุดที่แนะนำ - 50 มล.), สารละลายเดกซ์โทรส 5%, สารละลายน้ำเกลือเดกซ์แทรน 6%, สารละลายแลคเตทริงเกอร์

ผลข้างเคียง

ปฏิกิริยาการแพ้และผิวหนัง:

ลมพิษ คันผิวหนัง, ผื่น, โรคผิวหนังอักเสบ

ผื่นแดง multiforme, กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน

การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ

ปฏิกิริยาภูมิแพ้/ภูมิแพ้ (รวมทั้งอาการช็อก)

จากระบบย่อยอาหาร:

ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย

ดีซ่าน, เปื่อย, ปวดท้อง

ลำไส้ใหญ่ปลอม, ตับอักเสบ

จากอวัยวะเม็ดเลือด:

เม็ดเลือดขาว, นิวโทรพีเนีย, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, โรคโลหิตจาง

เลือดออก (รวมถึงจ้ำ, เลือดกำเดาไหล, เพิ่มเวลาเลือดออก)

โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก, ภาวะเม็ดเลือดขาว, pancytopenia, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

การทดสอบคูมบ์สโดยตรงที่เป็นบวก เพิ่มเวลา thromboplastin บางส่วน เพิ่มเวลา prothrombin

จากระบบทางเดินปัสสาวะ:

โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, ไตวาย

จากด้านนอก ระบบประสาท:

ปวดหัว นอนไม่หลับ ตะคริว

จากด้านนอก ของระบบหัวใจและหลอดเลือด:

ความดันเลือดต่ำวูบวาบ

ตัวบ่งชี้ทางห้องปฏิบัติการ:

ภาวะอัลบูมินในเลือดต่ำ, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะโปรตีนในเลือดต่ำ

ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, eosinophilia, เพิ่มกิจกรรมของ transaminases "ตับ" (ALT, AST)

ภาวะบิลิรูบินในเลือดสูง, กิจกรรมอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสเพิ่มขึ้น, กิจกรรมแกมมากลูตามิลทรานสเฟอเรสเพิ่มขึ้น, เพิ่มความเข้มข้นของครีเอตินีนและยูเรียในเลือด

ปฏิกิริยาในท้องถิ่น:

หนาวสั่น, thrombophlebitis

การติดเชื้อรา, ไข้, ปวดข้อ

ข้อห้าม

ภูมิไวเกิน (อาการแพ้) ต่อเพนิซิลลิน, เซฟาโลสปอรินและสารยับยั้งยาปฏิชีวนะเบต้าแลคตัมอื่น ๆ

ประวัติเลือดออกหนัก

โรคปอดเรื้อรัง

ลำไส้อักเสบเทียม

mononucleosis ที่ติดเชื้อ

ภาวะไตวายเรื้อรัง (การกวาดล้างครีเอตินีนต่ำกว่า 20 มล./นาที)

การใช้สารกันเลือดแข็งร่วมกัน

เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา"type="ช่องทำเครื่องหมาย">

ปฏิกิริยาระหว่างยา

สารไม่เปลี่ยนขั้วคล้าย Curare

Piperacillin ของมันด้วย การใช้งานพร้อมกันร่วมกับ vecuronium อาจช่วยยืดอายุการปิดล้อมประสาทและกล้ามเนื้อของ vecuronium เนื่องจากกลไกการออกฤทธิ์ที่คล้ายกัน จึงแนะนำว่าการปิดกั้นประสาทและกล้ามเนื้อที่เกิดจากการผ่อนคลายกล้ามเนื้อแบบไม่เปลี่ยนขั้วอาจใช้เวลานานขึ้นด้วยไพเพอราซิลลิน

ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก

ที่ การใช้งานพร้อมกันเฮปาริน ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก และสารอื่นๆ ที่อาจส่งผลต่อระบบการแข็งตัวของเลือด รวมถึงการทำงานของเกล็ดเลือด จำเป็นต้องมีการตรวจสอบระบบการแข็งตัวของเลือดบ่อยขึ้น

เมโธเทรกเซท

Piperacillin อาจลดการกำจัด methotrexate ดังนั้นจึงต้องติดตามระดับ methotrexate ในซีรั่มในผู้ป่วยเพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นพิษของยา

โพรเบเนซิด

เช่นเดียวกับเพนิซิลลินอื่น ๆ การบริหารร่วมกันของโพรเบเนซิดและไพเพอราซิลลินและทาโซแบคตัมทำให้ครึ่งชีวิตเพิ่มขึ้นและลดการกวาดล้างไตของไพเพอราซิลลินและทาโซแบคตัม อย่างไรก็ตาม ความเข้มข้นสูงสุดของสารทั้งสองในพลาสมาจะไม่ได้รับผลกระทบ

อะมิโนไกลโคไซด์

Piperacillin เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ tazobactam ไม่ได้เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของ tobramycin ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติและมีนัยสำคัญเล็กน้อยหรือ ระดับเฉลี่ยภาวะไตวาย เภสัชจลนศาสตร์ของ Piperacillin, Tazobactam และ Metabolite M1 ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญหลังการให้ยา Tobramycin ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรงพบว่ามีการระงับการทำงานของ tobramycin และ gentamicin เนื่องจากการกระทำของ piperacillin

แวนโคมัยซิน

ไม่พบปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ระหว่าง Piperacillin และ Tazobactam และ Vancomycin

คำแนะนำพิเศษ

ก่อนเริ่มการรักษา ผู้ป่วยควรได้รับการสัมภาษณ์อย่างละเอียดเพื่อระบุปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่อาจเกิดขึ้นกับเพนิซิลลิน เซฟาโลสปอริน หรือสารก่อภูมิแพ้อื่น ๆ อาการแพ้อย่างรุนแรงมักเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ไวต่อสารก่อภูมิแพ้หลายชนิด ปฏิกิริยาดังกล่าวจำเป็นต้องหยุดการให้ยาและสั่งยาอะดรีนาลีน (อะดรีนาลีน) และมาตรการฉุกเฉินอื่น ๆ

อาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมที่เกิดจากยาปฏิชีวนะอาจทำให้เกิดอาการท้องเสียอย่างรุนแรงและต่อเนื่องซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ การอักเสบของลำไส้ใหญ่ปลอมสามารถเกิดขึ้นได้ทั้งในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียและหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา ในกรณีเช่นนี้ ควรหยุดยาทันทีและควรกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม (เช่น metronidazole ในช่องปาก, vancomycin) ห้ามใช้ยาที่ยับยั้งการบีบตัวของเลือด

ในระหว่างการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งการรักษาระยะยาว เม็ดเลือดขาวและภาวะนิวโทรพีเนียอาจเกิดขึ้นได้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจสอบระดับเลือดส่วนปลายเป็นระยะ

ในบางกรณี (ส่วนใหญ่มักเกิดในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย) อาจมีเลือดออกเพิ่มขึ้นและการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ของระบบการแข็งตัวของเลือดในห้องปฏิบัติการ (เวลาในการแข็งตัวของเลือด, การรวมตัวของเกล็ดเลือด และเวลาในการเกิดโปรทรอมบิน) มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้น หากมีเลือดออกควรหยุดการรักษาด้วยยาและควรกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม

จำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จุลินทรีย์ต้านทานจะเกิดขึ้นซึ่งสามารถทำให้เกิดการติดเชื้อขั้นสูงได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อต้องรักษาเป็นเวลานาน

ยานี้มีความเข้มข้น 2.79 mEq โซเดียม (64 มก.) ต่อกรัมของไพเพอราซิลลิน ซึ่งอาจส่งผลให้ปริมาณโซเดียมโดยรวมเพิ่มขึ้นในผู้ป่วย ในผู้ป่วยที่เป็นโรคโพแทสเซียมในเลือดต่ำหรือได้รับยาที่ส่งเสริมการขับถ่ายโพแทสเซียมภาวะโพแทสเซียมในเลือดอาจเกิดขึ้นในระหว่างการรักษา (จำเป็นต้องตรวจสอบเนื้อหาของอิเล็กโทรไลต์ในเลือดเป็นประจำ)

แบบฟอร์มการเปิดตัวและบรรจุภัณฑ์

รูปแบบการให้ยา:  ผงสำหรับเตรียมสารละลายสำหรับให้ทางหลอดเลือดดำสารประกอบ: 1 ขวดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์:

ไพเพอราซิลลิน โซเดียม เทียบเท่ากับ พิเพอราซิลลิน 4,000.00 มก

Tazobactam โซเดียม เทียบเท่ากับ Tazobactam 500.00 มก

คำอธิบาย: ผงสีขาวหรือเกือบขาว กลุ่มยารักษาโรค:ยาปฏิชีวนะเพนิซิลลินกึ่งสังเคราะห์ + สารยับยั้งเบต้าแลคตาเมส ATX:  

J.01.C.R.05 Piperacillin ร่วมกับสารยับยั้งเอนไซม์

เภสัชพลศาสตร์:เป็นยาปฏิชีวนะกึ่งสังเคราะห์ ฆ่าเชื้อแบคทีเรียในวงกว้าง ซึ่งมีฤทธิ์ต่อต้านแบคทีเรียแอโรบิกและแอนแอโรบิกที่เป็นแกรมบวกและแกรมลบจำนวนมาก ยับยั้งการสังเคราะห์เยื่อหุ้มผนังเซลล์ของจุลินทรีย์ Tazobactam ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของซัลโฟนิกของกรด triazolemethylpenicillanic เป็นตัวยับยั้งที่มีศักยภาพของ beta-lactamases หลายชนิด (รวมทั้งพลาสมิดและเบต้าแลคตาเมสของโครโมโซม) ซึ่งมักทำให้เกิดการดื้อยาเพนิซิลลินและเซฟาโลสปอริน รวมถึงเซฟาโลสปอรินรุ่นที่สาม การปรากฏตัวของ tazobactam ในยาผสมช่วยเพิ่มฤทธิ์ต้านจุลชีพและขยายตัว

สเปกตรัมของการกระทำของไพเพอราซิลลินเนื่องจากการรวมของแบคทีเรียที่ก่อให้เกิดเบต้าแลคตาเมสซึ่งมักจะต้านทานต่อไพเพอราซิลลินและยาปฏิชีวนะเบต้าแลคตัมอื่น ๆ ยานี้ออกฤทธิ์ต่อ:

แบคทีเรียแกรมลบ: Escherichia coli, Citrobacter เอสพีพี(รวมทั้ง Citrobacter freundii, Citrobacter Diversus), Klebsiella spp.(รวมทั้ง Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp.(รวมทั้ง Enterobacter cloaca, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp.(รวมทั้ง Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), เชื้อ Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosaและคนอื่น ๆ ซูโดโมแนส เอสพีพี.(รวมทั้ง Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella spp.. (รวมทั้ง Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenza, Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella ช่องคลอด

แบคทีเรียแกรมบวก:สายพันธุ์ที่ผลิตเบต้าแลคตาเมสและสายพันธุ์ที่ไม่สร้างเบต้าแลคตาเมส สเตรปโตคอคคัส เอสพีพี.. (รวมทั้ง Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus, agalactiae สเตรปโตคอคคัส เอสพีพี.. กลุ่ม วิริแดนส์กลุ่มย่อย (C และ G) เอนเทอโรคอคคัส เอสพีพี. (เอนเทอโรคอคคัส ฟีคาลิส, เอนเทอโรคอคคัส ฟีเซียม), สแตฟิโลคอคคัส ออเรียส(ไวต่อเมทิซิลิน) เชื้อ Staphylococcus saprophyticus, เชื้อ Staphylococcus epidermidis(ผลการแข็งตัวของเลือดเป็นลบ), ลิสทีเรีย โมโนไซโตจีเนส, โนคาร์เดีย เอสพีพี.

แบคทีเรียไร้ออกซิเจน:สายพันธุ์ที่ผลิตเบต้าแลคตาเมสและสายพันธุ์ที่ไม่สร้างเบต้าแลคตาเมส แบคเทอรอยเดส เอสพีพี (แบคเทอรอยเดส บิเวียส, แบคเทอรอยเดส ดิเซียน, แบคเทอรอยเดส คาพิลโลซัส, แบคเทอรอยเดส เมลานินเจนิกคัส, แบคเทอรอยเดส ปากาลิส), กลุ่มย่อย แบคเทอรอยเดส แฟรจิลิส (แบคเทอรอยเดส แฟรจิลิส, แบคเทอรอยเดส วัลกาทัส, แบคเทอรอยเดส ดิสตาโซนิส, แบคเทอรอยเดส ovatus, แบคเทอรอยเดส ทีตาไอโอตาโอไมครอน, แบคเทอรอยเดส ยูนิฟอร์มลิส, แบคเทอรอยเดส แอสคาโรไลติคัส), Peptostreptococcus spp., ฟูโซแบคทีเรียม spp., ยูแบคทีเรียม spp., คลอสตริเดียม spp. (รวมถึงคลอสตริเดียม ดิฟิไซล์, คลอสตริเดียม เพอร์ฟรินเจนส์), ไวโลเนลลา spp. และแอคตีโนไมเซส เอสพีพี

เภสัชจลนศาสตร์:ความเข้มข้นสูงสุดของยา Piperacillin และ Tazobactam ในพลาสมาจะเกิดขึ้นทันทีหลังจากเสร็จสิ้นการให้ยาทางหลอดเลือดดำ

เมื่อขนาดยาของ 2 กรัม/ทาโซแบคแทม 250 มก. รวมกันเพิ่มขึ้นเป็น 4 กรัม/500 มก. พบว่าความเข้มข้นของไพเพอราซิลลินและทาโซแบคแทมเพิ่มขึ้นอย่างไม่สมสัดส่วน (ประมาณ 28%)

การจับกับโปรตีนในพลาสมาของทั้งไพเพอราซิลลินและทาโซแบคตัมอยู่ที่ประมาณ 30% ในขณะที่การมีทาโซแบคแทมไม่ส่งผลกระทบต่อพารามิเตอร์ของพิเพอราซิลลินนี้ และการมีอยู่ของไพเพอราซิลลินไม่ส่งผลกระทบต่อทาโซแบคแทม

Piperacillin และ Tazobactam มีการแพร่กระจายอย่างกว้างขวางในเนื้อเยื่อและของเหลวในร่างกาย รวมถึงเยื่อเมือกในลำไส้ ถุงน้ำดี ปอด น้ำดี อวัยวะสืบพันธุ์สตรี (มดลูก รังไข่ และท่อนำไข่) และกระดูก ความเข้มข้นของเนื้อเยื่อโดยเฉลี่ยอยู่ระหว่าง 50 ถึง 100% ของความเข้มข้นในพลาสมา

Piperacillin ถูกเผาผลาญเป็นสาร desethyl ที่มีฤทธิ์ต่ำ tazobactam - เป็นสารที่ไม่ได้ใช้งาน และทาโซแบคแทมจะถูกขับออกทางไตผ่านการกรองไตและการหลั่งของท่อ ถูกขับออกอย่างรวดเร็วไม่เปลี่ยนแปลง โดยพบ 68% ของขนาดยาที่ให้ในปัสสาวะ Tazobactam และสารเมตาบอไลต์ของมันถูกกำจัดออกอย่างรวดเร็วผ่านการขับถ่ายของไต โดยพบว่า 80% ของขนาดยาที่ให้ไม่เปลี่ยนแปลง และปริมาณที่เหลือเป็นสารเมตาบอไลต์ , ทาโซแบคแทม และเดสเอธิลไพเพอราซิลลิน จะถูกขับออกทางน้ำดีและขับออกทางลำไส้ด้วย

ครึ่งชีวิต (Tl/2) ของ Piperacillin และ Tazobactam จากพลาสมาคือประมาณ 0.7-1.2 ชั่วโมง เมื่อค่าการกวาดล้างของ Creatinine ลดลง Tl/2 ของ Piperacillin และ Tazobactam จะยาวขึ้น

ความผิดปกติของไต

เมื่อการกวาดล้างครีเอตินีน (KK) ลดลง T1/2 ของไพเพอราซิลลินและทาโซแบคตัมจะเพิ่มขึ้น เมื่อ KK ลดลงเหลือน้อยกว่า 20 มล./นาที T1/2 ของ Piperacillin และ Tazobactam เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติจะเพิ่มขึ้น 2 และ 4 เท่าตามลำดับ

ในระหว่างการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม Piperacillin 30 ถึง 50% และ Tazobactam 5% จะถูกขับออกมาเป็นเมตาบอไลต์ ในระหว่างการล้างไตทางช่องท้อง ประมาณ 6 และ 21% ของยา Piperacillin และ Tazobactam จะถูกกำจัดออกไป ตามลำดับ โดย 18% ของ Tazobactam จะถูกกำจัดเป็นสารเมตาโบไลท์ของมัน

ความผิดปกติของตับ

แม้ว่า Piperacillin และ Tazobactam T1/2 จะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ แต่ก็ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ข้อบ่งชี้: โรคติดเชื้อและการอักเสบที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อยาไพเพอราซิลลิน/ทาโซแบคแทม

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี:

- การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง

การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (ซับซ้อนและไม่ซับซ้อน);

การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน

ภาวะโลหิตเป็นพิษ;

การติดเชื้อทางนรีเวช (รวมถึง endometritis และ adnexitis ในระยะหลังคลอด);

การติดเชื้อแบคทีเรียในผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนีย (ร่วมกับ aminoglycosides);

การติดเชื้อของกระดูกและข้อ

การติดเชื้อแบบผสม (เกิดจากเชื้อจุลินทรีย์แบบแอโรบิกและแบบไม่ใช้ออกซิเจนแบบแกรมบวก/แกรมลบ)

เด็กอายุ 2 ถึง 12 ปี:

การติดเชื้อในช่องท้อง

การติดเชื้อเนื่องจากภาวะนิวโทรพีเนีย (ร่วมกับอะมิโนไกลโคไซด์)

ข้อห้าม:ภูมิไวเกินต่อยาปฏิชีวนะเบต้าแลคตัม (รวมถึงเพนิซิลลิน, เซฟาโลสปอริน), ส่วนประกอบอื่น ๆ ของยาหรือสารยับยั้งเบต้าแลคตาเมส เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี อย่างระมัดระวัง:เลือดออกรุนแรง (รวมถึงประวัติ), โรคซิสติกไฟโบรซิส (เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดอุณหภูมิร่างกายสูงและมีผื่นที่ผิวหนัง), ลำไส้ใหญ่ปลอมเทียม, เด็กอายุมากกว่า 2 ปี, ไตวาย (การกวาดล้างครีเอตินีนน้อยกว่า 20 มล./นาที), ผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมร่วมกับข้อต่อ การใช้สารต้านการแข็งตัวของเลือดในปริมาณสูงสำหรับภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ การตั้งครรภ์และให้นมบุตร:ข้อมูลการใช้ยาผสมพิเพอราซิลลิน/ทาโซแบคตัมในสตรีมีครรภ์ไม่เพียงพอ และทาโซแบคแทมจะทะลุสิ่งกีดขวางรก สามารถกำหนดให้ยาดังกล่าวแก่หญิงตั้งครรภ์ได้เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์

Piperacillin ถูกหลั่งในน้ำนมแม่ที่มีความเข้มข้นต่ำ ยังไม่ได้มีการศึกษาการขับถ่ายของทาโซแบคแทมในนม หากจำเป็นต้องใช้ยาในระหว่างการให้นมบุตรจำเป็นต้องหยุดให้นมบุตรตลอดระยะเวลาการรักษา

วิธีใช้และปริมาณ:ฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้าๆ อย่างน้อย 3-5 นาที หรือหยดมากกว่า 20-30 นาที

ระยะเวลาของการรักษาจะขึ้นอยู่กับความรุนแรงของกระบวนการติดเชื้อและการเปลี่ยนแปลงของพารามิเตอร์ทางคลินิกและแบคทีเรีย

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี ที่มีการทำงานของไตเป็นปกติ

ปริมาณรวมรายวันขึ้นอยู่กับความรุนแรงและตำแหน่งของการติดเชื้อ และอาจแตกต่างกันตั้งแต่ 2.25 กรัม (พิเพอราซิลลิน 2 กรัม / ทาโซแบคแทม 0.25 กรัม) ถึง 4.5 กรัม (พิเพอราซิลลิน 4 กรัม / ทาโซแบคแทม 0.5 กรัม) ของยา ให้ยาทุกๆ 6 หรือ 8 ชั่วโมง

เด็กอายุ 2 ถึง 12 ปี

สำหรับภาวะนิวโทรพีเนีย:

ในเด็กป่วยที่มีการทำงานของไตปกติและมีน้ำหนักตัวน้อยกว่า 50 กก. และมีไข้รองจากภาวะนิวโทรพีเนีย ขนาดยาคือ 90 มก. (พิเพอราซิลลิน 80 มก. / ทาโซแบคแทม 10 มก.) ต่อน้ำหนักตัวหนึ่งกิโลกรัม ฉีดทุก 6 ชั่วโมงร่วมกับ ปริมาณอะมิโนไกลโคไซด์ที่เหมาะสม

ในเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. ขนาดยาจะสอดคล้องกับขนาดผู้ใหญ่ และให้ร่วมกับอะมิโนไกลโคไซด์

สำหรับการติดเชื้อในช่องท้อง:ในเด็กที่มีน้ำหนักไม่เกิน 40 กก. และมีการทำงานของไตเป็นปกติ ปริมาณที่แนะนำคือ 112.5 มก./กก. ของยา (พิเพอราซิลลิน 100 มก./ทาโซแบคแทม 12.5 มก.) ทุกๆ 8 ชั่วโมง

เด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 40 กก. และการทำงานของไตปกติจะได้รับยาในขนาดเดียวกันกับผู้ใหญ่ เช่น ยา 4.5 กรัม (ไพเพอราซิลลิน 4 กรัม / 0.5 กรัมทาโซแบคแทม) ทุก 8 ชั่วโมง ควรทำการรักษาอย่างน้อย 5 วันและไม่เกิน 14 วัน โดยคำนึงว่ายาจะดำเนินต่อไปอีกอย่างน้อย 48 ชั่วโมงหลังจากนั้น การหายตัวไปของอาการทางคลินิกของการติดเชื้อ

ความผิดปกติของไต

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายหรือผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด ควรปรับขนาดและความถี่ในการให้ยาตามระดับความบกพร่องของไต

สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 8 กรัม/1 กรัม พิเพอราซิลลิน/ทาโซแบคแทม นอกจากนี้ เนื่องจากการฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียมจะกำจัดไพเพอราซิลลินได้ 30-50% ภายใน 4 ชั่วโมง จึงควรให้พิเพอราซิลลิน/ทาโซแบคแทม 2 กรัม/0.25 กรัมเพิ่มเติม 1 ครั้งหลังการฟอกไตแต่ละครั้ง

เด็กอายุ 2-12 ปี ที่มีภาวะไตวาย:

ยังไม่ได้มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของไพเพอราซิลลิน/ทาโซแบคตัมในเด็กที่มีภาวะไตวาย สำหรับเด็กอายุ 2-12 ปี ที่มีภาวะไตวาย แนะนำให้ปรับขนาดยาดังนี้

การกวาดล้าง Creatinine

ขนาดยาพิเพอราซิลลิน/ทาโซแบคแทม

>50 มล./นาที

112,5 มก./กก(100 มก. พิเพอราซิลลิน/12,5 มก. ทาโซแบคแทม) ทุก ๆ8 ชม.

< 50 มล./นาที

78,75 มก./กก(70 มก. ไพเพอราซิลลิน/8.75 มก. ทาโซแบคแทม) ทุก ๆ8 ชม.

การเปลี่ยนแปลงขนาดยานี้เป็นเพียงการบ่งชี้เท่านั้น ผู้ป่วยแต่ละรายควรได้รับการตรวจสอบเพื่อตรวจหาสัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดอย่างทันท่วงที จำเป็นต้องปรับขนาดยาและช่วงเวลาระหว่างมื้อถัดไปให้เหมาะสม

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในกรณีที่ตับทำงานผิดปกติ

ในผู้ป่วยสูงอายุ การปรับขนาดยาจำเป็นเฉพาะเมื่อมีการทำงานของไตบกพร่องเท่านั้น

วิธีการเตรียมสารละลาย

ยาละลายในตัวทำละลายตัวใดตัวหนึ่งที่ระบุด้านล่างตามปริมาตรที่ระบุ หมุนขวดเป็นวงกลมจนกว่าเนื้อหาจะละลายหมด (โดยหมุนอย่างต่อเนื่อง โดยปกติจะใช้เวลา 5-10 นาที) สารละลายสำเร็จรูปคือของเหลวไม่มีสีหรือสีเหลืองอ่อน

ขนาด/ขวด (ไพเพอราซิลลิน/ทาโซแบคแทม)

ปริมาณตัวทำละลายที่ต้องการ

4.50 (4 กรัม/500 มก.)

20 มล

ตัวทำละลายที่เข้ากันได้กับยา:สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ปลอดเชื้อสำหรับการฉีด สารละลายเดกซ์โทรส 5%

จากนั้นสารละลายที่เตรียมไว้สามารถเจือจางให้ได้ปริมาตรที่จำเป็นสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ (เช่นจาก 50 มล. ถึง 150 มล.) ด้วยตัวทำละลายที่เข้ากันได้ต่อไปนี้: สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9%; ผ่านการฆ่าเชื้อสำหรับการฉีด (ปริมาณสูงสุดที่แนะนำ - 50 มล.) สารละลายเดกซ์โทรส 5%

ผลข้างเคียง:ปฏิกิริยาการแพ้: ลมพิษ, อาการคัน, ผื่น, โรคผิวหนังพุพอง, เกิดผื่นแดงหลายรูปแบบ, สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม, การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ, ปฏิกิริยาภูมิแพ้ / ปฏิกิริยาภูมิแพ้ (รวมทั้งช็อกจากภูมิแพ้) จากระบบย่อยอาหาร: ท้องเสีย, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, ดีซ่าน, เปื่อย, ปวดท้อง, ลำไส้ใหญ่ปลอม, โรคตับอักเสบ

จากอวัยวะเม็ดเลือด: เม็ดเลือดขาว, ภาวะนิวโทรพีเนีย, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, โรคโลหิตจาง, เลือดออก (รวมถึงจ้ำ, เลือดกำเดาไหล, เวลาเลือดออกเพิ่มขึ้น), โรคโลหิตจาง hemolytic, ภาวะเม็ดเลือดขาว, การทดสอบคูมบ์สโดยตรงที่เป็นบวกเท็จ, pancytopenia, เพิ่มเวลาของ thromboplastin ที่เปิดใช้งานบางส่วน, เพิ่มเวลาของ prothrombin, การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, ไตล้มเหลว.

จากระบบประสาท: ปวดศีรษะ,นอนไม่หลับ,ชัก.

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด:ความดันโลหิตลดลง อาการร้อนวูบวาบ

ตัวบ่งชี้ทางห้องปฏิบัติการ:ภาวะอัลบูมินในเลือดต่ำ, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะโปรตีนในเลือดต่ำ, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, eosinophilia, กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ transaminases "ตับ" (อะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรส, แอสพาเทตอะมิโนทรานสเฟอเรส), บิลิรูบินในเลือดสูง, กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส, แกมมา - กลูตามิลทรานสเฟอเรส, เพิ่มความเข้มข้นของครีเอตินีนและยูเรียในเลือด

ปฏิกิริยาในท้องถิ่น:หนาวสั่น, thrombophlebitis, hyperthermia ที่บริเวณที่ฉีด, ภาวะเลือดคั่งและการบดอัดที่บริเวณที่ฉีด

คนอื่น:การติดเชื้อรา, ไข้, ปวดข้อ

ใช้ยาเกินขนาด: อาการ: คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, หงุดหงิดประสาทและกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้นและชัก

การรักษา: ขึ้นอยู่กับอาการทางคลินิก มีการกำหนดการรักษาตามอาการ อาจกำหนดให้การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมเพื่อลดความเข้มข้นของไพเพอราซิลลินหรือทาโซแบคแทมในเลือดสูง

ปฏิสัมพันธ์: การบริหารยาร่วมกับ probenecid จะทำให้ T1/2 เพิ่มขึ้น และลดการกวาดล้างของไตของทั้ง piperacillin และ tazobactam อย่างไรก็ตาม ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดของยาทั้งสองชนิดยังคงไม่เปลี่ยนแปลง

การใช้ยาและ vecuronium bromide พร้อมกันสามารถนำไปสู่การปิดล้อมประสาทและกล้ามเนื้อที่ยืดเยื้อมากขึ้นซึ่งเกิดจากสิ่งหลัง (สามารถสังเกตผลที่คล้ายกันเมื่อรวมกับ Piperacillin ร่วมกับการผ่อนคลายกล้ามเนื้อที่ไม่ทำให้ขั้วอื่น ๆ )

ด้วยการใช้เฮปารินในปริมาณมากพร้อมกันยาต้านการแข็งตัวของเลือดทางอ้อมหรือยาอื่น ๆ ที่ส่งผลต่อระบบการแข็งตัวของเลือดรวมถึงการทำงานของเกล็ดเลือดจึงจำเป็นต้องตรวจสอบสภาพของระบบการแข็งตัวของเลือดบ่อยขึ้น อาจทำให้การกำจัด methotrexate ล่าช้า (เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่เป็นพิษจำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของ methotrexate ในซีรั่มในเลือด)

ความเข้ากันได้ทางเภสัชกรรมกับยาอื่น ๆ

ไม่ควรผสมยาในกระบอกฉีดยาหรือหลอดหยดเดียวกันกับยาอื่น ๆ รวมทั้ง ด้วยอะมิโนไกลโคไซด์ เมื่อใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ควรแยกยาออกจากกัน วิธีที่ดีที่สุดคือแยกการบริหารให้ของพิเพอราซิลลิน/ทาโซแบคแทมและอะมิโนไกลโคไซด์ให้ตรงเวลา

ไม่ควรใช้ยานี้ร่วมกับสารละลายที่มีหรือเติมลงในผลิตภัณฑ์เลือดหรืออัลบูมินไฮโดรไลเสต

คำแนะนำพิเศษ:ก่อนเริ่มการรักษา ผู้ป่วยควรได้รับการสัมภาษณ์อย่างละเอียดเพื่อระบุปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่อาจเกิดขึ้นกับเพนิซิลลิน เซฟาโลสปอริน หรือสารก่อภูมิแพ้อื่น ๆ อาการแพ้อย่างรุนแรงมักเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ไวต่อสารก่อภูมิแพ้หลายชนิด ปฏิกิริยาดังกล่าวจำเป็นต้องหยุดยาและการบริหารอะดรีนาลีน (อะดรีนาลีน) และมาตรการฉุกเฉินอื่น ๆ

อาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมที่เกิดจากยาปฏิชีวนะอาจทำให้เกิดอาการท้องเสียอย่างรุนแรงและต่อเนื่องซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ การอักเสบของลำไส้ใหญ่ปลอมสามารถเกิดขึ้นได้ทั้งในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียและหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา ในกรณีเช่นนี้ควรหยุดยาทันทีและควรกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม (เช่น ทางปาก) ห้ามใช้ยาที่ยับยั้งการเคลื่อนไหวของลำไส้

ในระหว่างการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งการรักษาระยะยาว เม็ดเลือดขาวและภาวะนิวโทรพีเนียอาจเกิดขึ้นได้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจสอบระดับเลือดส่วนปลายเป็นระยะ

ในบางกรณี (ส่วนใหญ่มักเกิดในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย) อาจมีเลือดออกเพิ่มขึ้นและการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ของระบบการแข็งตัวของเลือดในห้องปฏิบัติการ (เวลาในการแข็งตัวของเลือด, การรวมตัวของเกล็ดเลือด และเวลาในการเกิดโปรทรอมบิน) มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้น หากมีเลือดออกควรหยุดการรักษาด้วยยาและควรกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม

จำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จุลินทรีย์ต้านทานจะเกิดขึ้นซึ่งสามารถทำให้เกิดการติดเชื้อขั้นสูงได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อต้องรักษาเป็นเวลานาน ยานี้มีความเข้มข้น 2.79 mEq โซเดียม (64 มก.) ต่อกรัมของพิเพอราซิลลิน ซึ่งอาจส่งผลให้ปริมาณโซเดียมโดยรวมเพิ่มขึ้น ในผู้ป่วยที่มีภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำหรือรับประทานยาที่ส่งเสริมการขับถ่ายโพแทสเซียมภาวะโพแทสเซียมในเลือดอาจเกิดขึ้นในระหว่างการรักษา (จำเป็นต้องตรวจสอบเนื้อหาของอิเล็กโทรไลต์ในซีรั่มในเลือดเป็นประจำ)

ไม่มีประสบการณ์การใช้งานในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี

ในระหว่างการใช้ยาก็เป็นไปได้ ผลบวกลวงทดสอบกลูโคสในปัสสาวะโดยใช้วิธีการลดไอออนของทองแดง ดังนั้นจึงแนะนำให้ทำการทดสอบตามปฏิกิริยาออกซิเดชันของเอนไซม์ของกลูโคส (วิธีกลูโคสออกซิเดส)

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะ พุธ และขน:โดยคำนึงถึงความเป็นไปได้ในการพัฒนา ผลข้างเคียงในส่วนของระบบประสาทส่วนกลางในระหว่างการรักษาด้วยยาควรใช้ความระมัดระวังเมื่อทำงานกับเครื่องจักรและการขับขี่ยานพาหนะ รูปแบบการปลดปล่อย/ปริมาณ:ผงสำหรับเตรียมสารละลายสำหรับให้ทางหลอดเลือดดำ 4 กรัม + 0.5 กรัมบรรจุุภัณฑ์: พิเพอราซิลลิน 4 กรัมและทาโซแบคแทม 0.5 กรัมในขวดแก้วไม่มีสีปิดผนึกด้วยจุกที่ทำจากยางคลอโรบิวทิลสีเทารีดด้วยฝาอลูมิเนียม 1 ขวด พร้อมคำแนะนำการใช้ในกล่องกระดาษแข็ง

5, 10 หรือ 50 ขวดพร้อมคำแนะนำการใช้ในกล่องกระดาษแข็งจำนวนเท่ากัน (สำหรับโรงพยาบาล)

สภาพการเก็บรักษา:ในสถานที่ป้องกันแสงที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C

เก็บให้พ้นมือเด็ก

ดีที่สุดก่อนวันที่: 2 ปี.
คำแนะนำภาพประกอบ คำแนะนำ

ไพเพอราซิลลิน
- ทาโซแบคแทม

องค์ประกอบและรูปแบบการปลดปล่อยของยา

2.25 กรัม - ขวดแก้ว (1) - ซองกระดาษแข็ง

ผลทางเภสัชวิทยา

ยาผสม.

ไพเพอราซิลลิน- ยาปฏิชีวนะกึ่งสังเคราะห์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่มีฤทธิ์หลากหลายยับยั้งการสังเคราะห์ผนังเซลล์ของจุลินทรีย์

ทาโซแบคแทม- สารยับยั้งเบต้าแลคตาเมส (รวมถึงพลาสมิดและโครโมโซม) ซึ่งส่วนใหญ่มักทำให้เกิดความต้านทานต่อเพนิซิลลินและเซฟาโลสปอริน (รวมถึงเซฟาโลสปอรินรุ่นที่สาม) การปรากฏตัวของทาโซแบคแทมจะขยายขอบเขตการออกฤทธิ์ของไพเพอราซิลลินอย่างมีนัยสำคัญ

จุลินทรีย์สายพันธุ์ส่วนใหญ่ที่ต้านทานต่อไพเพอราซิลลินและสร้างเบต้าแลคตาเมสนั้นมีความไว

ใช้งานอยู่เกี่ยวกับ แบคทีเรียแอโรบิกแกรมลบ: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (รวมถึง Citrobacter freundii, Citrobacter Diversus), Klebsiella spp. (รวมถึง Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Moraxella spp. (รวมถึง Moraxella catarrhalis), Proteus spp. (รวมถึง Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Pseudomonas aeruginosa (สายพันธุ์ที่ไวต่อไพเพอราซิลลินเท่านั้น) และ Pseudomonas spp. อื่นๆ (รวมถึง Burkholderia cepacia, Pseudomonas fluorescens), Neisseria spp. (รวมถึง Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), Haemophilus spp. (รวมถึง Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae), Serratia spp. (รวมถึง Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Enterobacter spp. (รวมถึง Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Providencia spp, Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter spp. (เบต้าแลคตาเมสที่ผลิตและไม่ผลิตโครโมโซม); แบคทีเรียแกรมลบแบบไม่ใช้ออกซิเจน: แบคเทอรอยเดส เอสพีพี. (แบคทีเรีย Bacteroides fragilis, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis, Bacteroides distasonis, Bacteroides uniformis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides bivius, bacteroides asaccharolyticus), Fuso b แบคทีเรียนิวเคลียส; แบคทีเรียแอโรบิกแกรมบวก: สเตรปโตคอคคัส เอสพีพี. (รวมถึง Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis), กลุ่ม Streptococcus viridans (C และ G), Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus spp. (สายพันธุ์ที่ไวต่อ Staphylococcus aureus methicillin, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus), Listeria monocytogenes, Nocardia spp.; แบคทีเรียแกรมบวกแบบไม่ใช้ออกซิเจน: คลอสตริเดียม เอสพีพี. (รวมถึงคลอสตริเดียม เพอร์ฟริงเกนส์, คลอสตริเดียม ดิฟิซายล์), เปปโตสเตรปโตคอคคัส เอสพีพี, ยูแบคเตอร์ เอสพีพี; Veillonella spp., แอกติโนไมเซส spp.

เภสัชจลนศาสตร์

ค่า Cmax ของไพเพอราซิลลินหลังการฉีดเข้าเส้นเลือดดำที่ 2.25 หรือ 4.5 กรัม ในเวลา 30 นาทีจะเกิดขึ้นทันทีหลังจากเสร็จสิ้น และมีค่าเท่ากับ 134 และ 298 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร ตามลำดับ ความเข้มข้นเฉลี่ยในพลาสมาที่สอดคล้องกันคือ 15, 24 และ 34 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร (ความเข้มข้นของไพเพอราซิลลินหลังการให้ยาร่วมกับทาโซแบคแทมจะใกล้เคียงกับความเข้มข้นของยาเมื่อให้พิเพอราซิลลินในขนาดที่เท่ากันเพียงอย่างเดียว) ค่า Cmax เฉลี่ยของ tazobactam ในพลาสมาคือ 15 และ 34 mcg/ml ตามลำดับ

การจับกับโปรตีนในพลาสมาของไพเพอราซิลลินและทาโซแบคตัมอยู่ที่ประมาณ 30% (เมตาบอไลต์ของทาโซแบคแทมนั้นแทบไม่ถูกจับกับโปรตีน) Piperacillin และ Tazobactam แทรกซึมเข้าสู่เนื้อเยื่อและของเหลวในร่างกายได้ดี รวมถึงเยื่อเมือกในลำไส้ ถุงน้ำดี, ปอด, น้ำดี, เนื้อเยื่อกระดูก และเนื้อเยื่อของระบบสืบพันธุ์สตรี (มดลูก, รังไข่ และท่อนำไข่) ความเข้มข้นเฉลี่ยในเนื้อเยื่ออยู่ระหว่าง 50 ถึง 100% ของความเข้มข้นในพลาสมา ในทางปฏิบัติไม่สามารถทะลุผ่าน BBB ที่ไม่บุบสลายได้

ขับออกมาในน้ำนมแม่

Piperacillin ถูกเผาผลาญเป็น deethyl metabolite ที่มีฤทธิ์น้อย, tazobactam กลายเป็น metabolite ที่ไม่ได้ใช้งาน

ขับออกทางไตผ่านการกรองไตและการหลั่งของท่อ: ไพเพอราซิลลิน - 68% ไม่เปลี่ยนแปลง, ทาโซแบคแทม - 80% ไม่เปลี่ยนแปลงและมีปริมาณเล็กน้อย - เป็นสารเมตาบอไลต์ Piperacillin, tazobactam และ desethyl piperacillin ก็ถูกขับออกมาทางน้ำดีเช่นกัน

Tazobactam ไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางเภสัชพลศาสตร์ของไพเพอราซิลลิน Piperacillin ดูเหมือนจะลดอัตราการกำจัด Tazobactam

T1/2 ของ Piperacillin และ Tazobactam คือ 0.7-1.2 ชั่วโมง

ข้อบ่งชี้

การติดเชื้อแบคทีเรียที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ละเอียดอ่อนในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง (ปอดบวม, ฝีในปอด, ถุงลมโป่งพองเยื่อหุ้มปอด); การติดเชื้อในช่องท้อง (เยื่อบุช่องท้องอักเสบ, เยื่อบุช่องท้องอักเสบ, ท่อน้ำดีอักเสบ, ถุงน้ำดีอักเสบ, ไส้ติ่งอักเสบ (รวมถึงภาวะแทรกซ้อนจากฝีหรือการเจาะทะลุ)) การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ได้แก่ ซับซ้อน (pyelonephritis, โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, ต่อมลูกหมากอักเสบ, ท่อน้ำอสุจิ, โรคหนองใน, เยื่อบุโพรงมดลูกอักเสบ, vulvovaginitis, มดลูกอักเสบหลังคลอดและโรคประสาทอักเสบ); การติดเชื้อของกระดูกและข้อต่อรวมทั้งกระดูกอักเสบ การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน (เสมหะ, วัณโรค, ฝี, pyoderma, ต่อมน้ำเหลืองอักเสบ, ต่อมน้ำเหลืองอักเสบ, ติดเชื้อ แผลในกระเพาะอาหาร, บาดแผลที่ติดเชื้อและแผลไหม้); การติดเชื้อในช่องท้อง (รวมถึงเด็กอายุมากกว่า 2 ปี) ติดเชื้อแบคทีเรียในผู้ป่วยที่เป็นโรคนิวโทรพีเนีย (รวมถึงเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี) ภาวะติดเชื้อ; เยื่อหุ้มสมองอักเสบ; การป้องกันการติดเชื้อหลังการผ่าตัด

ข้อห้าม

ภูมิไวเกิน (รวมถึงเพนิซิลลิน, เซฟาโลสปอริน, สารยับยั้งยาปฏิชีวนะเบต้าแลคตัมอื่น ๆ ); อายุของเด็ก (สูงสุด 2 ปี)

ด้วยความระมัดระวัง

เลือดออกรุนแรง (รวมถึงประวัติ), โรคซิสติกไฟโบรซิส (ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการพัฒนาภาวะอุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้นและผื่นที่ผิวหนัง), ลำไส้ใหญ่ปลอมเทียม, เด็กอายุมากกว่า 2 ปี, ภาวะไตวายเรื้อรัง (การกวาดล้างครีเอตินีนน้อยกว่า 20 มล./นาที), ผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด ด้วย การใช้ยาในปริมาณสูงร่วมกับภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, การตั้งครรภ์, การให้นมบุตร

ปริมาณ

ทางหลอดเลือดดำ

ผลข้างเคียง

ปฏิกิริยาการแพ้:ลมพิษ, อาการคัน, ผื่น, ผิวหนังอักเสบ bullous, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, necrolysis ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ, ปฏิกิริยาภูมิแพ้ / ภูมิแพ้ (รวมทั้งอาการช็อกจากภูมิแพ้)

จากระบบย่อยอาหาร:ท้องเสีย, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, ดีซ่าน, เปื่อย, ปวดท้อง, ลำไส้ใหญ่ปลอม, โรคตับอักเสบ

จากอวัยวะเม็ดเลือด:เม็ดเลือดขาว, neutropenia, thrombocytopenia, โรคโลหิตจาง, เลือดออก (รวมถึงจ้ำ, เลือดกำเดาไหล, เวลาเลือดออกเพิ่มขึ้น), โรคโลหิตจาง hemolytic, agranulocytosis, การทดสอบ Coombs โดยตรงที่เป็นบวกเท็จ, pancytopenia, เพิ่มเวลา thromboplastin บางส่วน, เพิ่มเวลา prothrombin, thrombocytosis

จากระบบทางเดินปัสสาวะ:โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, ไตวาย

จากระบบประสาท:ปวดหัว, นอนไม่หลับ, ตะคริว

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด:ลดความดันโลหิต “ล้าง” เลือดไปที่ผิวหน้า

ตัวบ่งชี้ทางห้องปฏิบัติการ:ภาวะอัลบูมินในเลือดต่ำ, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะโปรตีนในเลือดต่ำ, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, eosinophilia, กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ transaminases "ตับ" (อะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรส, แอสพาเทตอะมิโนทรานสเฟอเรส), บิลิรูบินในเลือดสูง, กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส, แกมมา - กลูตามิลทรานสเฟอเรส, เพิ่มความเข้มข้นของครีเอตินีนและยูเรียในเลือด

ปฏิกิริยาในท้องถิ่น:หนาวสั่น, thrombophlebitis, ภาวะเลือดคั่งและการบดอัดบริเวณที่ฉีด

คนอื่น:การติดเชื้อรา, ไข้, ปวดข้อ

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การใช้ยาร่วมกับ โพรเบเนซิดเพิ่ม T1/2 และลดการกวาดล้างไตของทั้ง Piperacillin และ Tazobactam อย่างไรก็ตาม Cmax ในพลาสมาของยาทั้งสองยังคงไม่เปลี่ยนแปลง

การใช้ยาพร้อมกันและ เวคิวโรเนียมโบรไมด์อาจนำไปสู่การปิดล้อมประสาทและกล้ามเนื้อที่ยืดเยื้อมากขึ้นซึ่งเกิดจากสิ่งหลัง (สามารถสังเกตผลที่คล้ายกันเมื่อรวมกับไพเพอราซิลลินกับสารที่ไม่ทำให้ขั้วอื่น ๆ )

เมื่อใช้พร้อมกัน เฮปารินในปริมาณสูง, ยาต้านการแข็งตัวของเลือดทางอ้อมหรือยาอื่น ๆส่งผลต่อระบบการแข็งตัวของเลือดรวมถึงการทำงานของเกล็ดเลือดจึงจำเป็นต้องติดตามสภาวะของระบบการแข็งตัวของเลือดให้บ่อยขึ้น

Piperacillin อาจทำให้การกำจัดล่าช้า (เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่เป็นพิษจำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของ methotrexate ในซีรั่มในเลือด)

ความเข้ากันได้ทางเภสัชกรรมกับยาอื่น ๆ

ห้ามผสมเข็มฉีดยาหรือหยดเดียวกันกับยาอื่นๆ รวมทั้ง กับ อะมิโนไกลโคไซด์เมื่อใช้ร่วมกับ ยาปฏิชีวนะอื่น ๆ, ควรให้ยาแยกกัน; วิธีที่ดีที่สุดคือแยกการบริหารยาของไพเพอราซิลลิน + ทาโซแบคแทมและอะมิโนไกลโคไซด์ออกให้ตรงเวลา

ไม่ควรใช้ร่วมกับ โซลูชั่นที่ประกอบด้วยและเติมลงในผลิตภัณฑ์เลือดหรืออัลบูมินไฮโดรไลเสต

คำแนะนำพิเศษ

ในระหว่างการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งการรักษาระยะยาว เม็ดเลือดขาวและภาวะนิวโทรพีเนียอาจเกิดขึ้นได้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจสอบระดับเลือดส่วนปลายเป็นระยะ

ในบางกรณี (ส่วนใหญ่มักเกิดในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย) อาจมีเลือดออกเพิ่มขึ้นและการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ของระบบการแข็งตัวของเลือดในห้องปฏิบัติการ (เวลาในการแข็งตัวของเลือด, การรวมตัวของเกล็ดเลือด และเวลาในการเกิดโปรทรอมบิน) มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้น หากมีเลือดออกควรหยุดยาและควรกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม

อาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมที่เกิดจากยาปฏิชีวนะอาจทำให้เกิดอาการท้องเสียอย่างรุนแรงและต่อเนื่องซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ การอักเสบของลำไส้ใหญ่ปลอมสามารถเกิดขึ้นได้ทั้งในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียและหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา ในกรณีเช่นนี้ ควรหยุดยาทันทีและควรกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม (เช่น ทางปาก, vancomycin) ห้ามใช้ยาที่ยับยั้งการเคลื่อนไหวของลำไส้

จำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จุลินทรีย์ต้านทานจะเกิดขึ้นซึ่งสามารถทำให้เกิดการติดเชื้อขั้นสูงได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อต้องรักษาเป็นเวลานาน ยานี้มีโซเดียม 2.79 mEq (64 มก.) ต่อไพเพอราซิลลิน 1 กรัม ซึ่งอาจส่งผลให้ปริมาณโซเดียมโดยรวมเพิ่มขึ้น ในผู้ป่วยที่มีภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำหรือรับประทานยาที่ส่งเสริมการขับถ่ายโพแทสเซียมภาวะโพแทสเซียมในเลือดอาจเกิดขึ้นในระหว่างการรักษา (จำเป็นต้องตรวจสอบเนื้อหาของอิเล็กโทรไลต์ในซีรั่มในเลือดเป็นประจำ)

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรังจากการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม ต้องปรับขนาดยาและความถี่ในการให้ยาขึ้นอยู่กับ CC

ในระหว่างการใช้งาน อาจมีผลการทดสอบผลบวกลวงในปัสสาวะเมื่อใช้วิธีการตามการลดไอออนของทองแดง ดังนั้นจึงแนะนำให้ทำการทดสอบตามปฏิกิริยาออกซิเดชันของเอนไซม์ของกลูโคส (วิธีกลูโคสออกซิเดส)

ด้วยความระมัดระวัง:ซีอาร์เอฟ. สำหรับภาวะไตวายเรื้อรัง ปริมาณยาพิเพอราซิลลิน/ทาโซแบคตัมในแต่ละวันจะถูกปรับขนาดโดยขึ้นอยู่กับค่า CC

บทความยอดนิยม

2023 ตอนนี้ออนไลน์.ru
เกี่ยวกับแพทย์ โรงพยาบาล คลินิก โรงพยาบาลคลอดบุตร