ข้อบ่งชี้
การป้องกันเหตุการณ์หลอดเลือดแข็งตัว:
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมองตีบหรือมีการวินิจฉัยโรคหลอดเลือดส่วนปลายตีบ
ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน:
- ไม่มีระดับความสูงของส่วน ST (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอนหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มีคลื่น Q) ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก
- ด้วยระดับความสูงส่วน ST (กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน) ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก, ได้รับ การรักษาด้วยยารวม การบำบัดด้วยลิ่มเลือด
ข้อห้าม
เพิ่มความไวของแต่ละบุคคลต่อ ยาหรือส่วนประกอบต่างๆ
ความล้มเหลวของตับอย่างรุนแรง
เช่นมีเลือดออกเฉียบพลัน แผลในกระเพาะอาหารหรือตกเลือดในกะโหลกศีรษะ
การตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ “ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร”);
ระยะเวลาให้นมบุตร (ดูหัวข้อ “การใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร”);
เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี (ยังไม่ได้สร้างความปลอดภัยและประสิทธิผลในการใช้งาน)
อย่างระมัดระวัง:
โรคตับและไต (ตับและ/หรือไตวายปานกลาง);
การบาดเจ็บ;
สภาพก่อนการผ่าตัด
ผลทางเภสัชวิทยา
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา - การต่อต้านการรวมตัว
สารออกฤทธิ์
›› โคลพิโดเกรล*
ชื่อละติน
พลาวิค
เอทีเอ็กซ์:
›› B01AC04 โคลพิโดเกรล
กลุ่มเภสัชวิทยา
›› ยาต้านเกล็ดเลือด
การจำแนกทางจมูก (ICD-10)
››I21 กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันกล้ามเนื้อหัวใจตาย
›› I25 เรื้อรัง โรคขาดเลือดหัวใจ
›› I63 ภาวะสมองตาย
›› I67.2 โรคหลอดเลือดสมอง
›› I70.2 หลอดเลือดแดงที่หลอดเลือดแดงส่วนปลาย
›› I70.9 โรคหลอดเลือดแข็งทั่วไปและไม่ระบุรายละเอียด
องค์ประกอบและแบบฟอร์มการเปิดตัว
14 ชิ้นในตุ่ม; มี 1 หรือ 2 แผลในกล่องกระดาษแข็ง
คำอธิบายของรูปแบบการให้ยา
ยาเม็ดเคลือบฟิล์มสีชมพู กลม สองเหลี่ยม เคลือบฟิล์มด้านหนึ่งมีเลข “75” และอีกด้านหนึ่งมี “1171” แกนแท็บเล็ตเป็นสีขาว
เภสัชจลนศาสตร์
หลังจากทำซ้ำแล้ว การบริหารช่องปากขนาด 75 มก./วัน clopidogrel จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว อย่างไรก็ตาม ความเข้มข้นของสารประกอบหลักในพลาสมาต่ำมากและ 2 ชั่วโมงหลังการให้ยาไม่ถึงขีดจำกัดการวัด (0.00025 มก./ลิตร) Clopidogrel และสารหมุนเวียนหลักจะถูกจับกับโปรตีนในพลาสมาแบบย้อนกลับได้ (98 และ 94% ตามลำดับ)
Clopidogrel ถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็วในตับ สารเมตาโบไลต์หลักของมันคืออนุพันธ์ของคาร์บอกซิล ไม่ทำงานและคิดเป็นประมาณ 85% ของสารประกอบที่หมุนเวียนในพลาสมา Cmax ของสารเมตาบอไลท์นี้ในพลาสมา (ประมาณ 3 มก./ล. หลังจากรับประทานยาในขนาด 75 มก. ซ้ำ) จะสังเกตได้ประมาณหนึ่งชั่วโมงหลังการให้ยา
Clopidogrel เป็นสารตั้งต้น สารออกฤทธิ์- สารออกฤทธิ์ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของ thiol เกิดจากการออกซิเดชันของ clopidogrel ถึง 2-oxo-clopidogrel และการไฮโดรไลซิสตามมา ขั้นตอนการออกซิเดชั่นถูกควบคุมโดยไอโซเอนไซม์ของไซโตโครม P450 เป็นหลัก: 2B6 และ 3A4 และใน ในระดับที่น้อยกว่า- 1A1, 1A2 และ 1C19 สารไทออลที่ออกฤทธิ์จะจับกับตัวรับเกล็ดเลือดอย่างรวดเร็วและไม่สามารถย้อนกลับได้ จึงยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด สารนี้ตรวจไม่พบในพลาสมา
จลนพลศาสตร์ของสารหลักแสดงให้เห็นความสัมพันธ์เชิงเส้น (ความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้นขึ้นอยู่กับขนาดยา) ภายในปริมาณ clopidogrel 50 ถึง 150 มก.
ยาประมาณ 50% ถูกขับออกทางปัสสาวะและประมาณ 46% จะถูกขับออกทางอุจจาระภายใน 120 ชั่วโมงหลังการให้ยา T1/2 ของสารหลักที่หมุนเวียนคือ 8 ชั่วโมงหลังจากให้ยาครั้งเดียวและซ้ำ
ความเข้มข้นของสารหลักที่หมุนเวียนในเลือดเมื่อรับประทาน clopidogrel ในขนาด 75 มก./วัน จะลดลงในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตอย่างรุนแรง (Cl creatinine จาก 5 ถึง 15 มล./นาที) เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ Cl creatinine อยู่ที่ 30- 60 มล./นาที และสำหรับผู้ที่มีสุขภาพดี ในเวลาเดียวกัน ผลการยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดที่เกิดจาก ADP ในผู้ป่วยโรคไตขั้นรุนแรงลดลง (25%) เมื่อเทียบกับผลแบบเดียวกันในบุคคลที่มีสุขภาพดี ระยะเวลาเลือดออกจะยืดเยื้อออกไปในระดับเดียวกับในบุคคลที่มีสุขภาพดีที่ได้รับ โคลพิโดเกรล 75 มก. ต่อวัน ในผู้ป่วยโรคตับแข็ง ให้รับประทานเป็นเวลา 10 วัน ปริมาณรายวัน clopidogrel 75 มล. ปลอดภัยและสามารถทนได้ดี ค่า Cmax ของ clopidogrel ทั้งในปริมาณเดียวและในสภาวะคงที่นั้นสูงกว่าในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งหลายเท่ามากกว่าในผู้ที่มีสุขภาพดี
เภสัชพลศาสตร์
Clopidogrel คัดเลือกยับยั้งการจับตัวของอะดีโนซีนไดฟอสเฟต (ADP) กับตัวรับเกล็ดเลือดและกระตุ้นการทำงานของ GPIIb/IIIa ที่ซับซ้อนโดย ADP ซึ่งจะช่วยยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด Clopidogrel ยังยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดที่เกิดจาก agonists อื่น ๆ โดยการปิดกั้นการเพิ่มขึ้นของการทำงานของเกล็ดเลือดโดยการปล่อย adenosine diphosphate Clopidogrel จับกับตัวรับ ADP ของเกล็ดเลือดอย่างถาวร ด้วยเหตุนี้ เกล็ดเลือดที่ทำปฏิกิริยากับเกล็ดเลือดจะมีภูมิคุ้มกันต่อการกระตุ้น ADP ตลอดชีวิต และการทำงานของเกล็ดเลือดจะกลับมาเป็นปกติในอัตราที่สอดคล้องกับอัตราการหมุนเวียนของเกล็ดเลือด
ตั้งแต่วันแรกที่ใช้ยาจะสังเกตเห็นการยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดอย่างมีนัยสำคัญ ผลการยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดจะเพิ่มขึ้นและ สภาพที่มั่นคงสำเร็จใน 3-7 วัน นอกจากนี้โดยเฉลี่ยแล้วระดับการปราบปรามการรวมตัวภายใต้อิทธิพลของขนาด 75 มก. ต่อวันอยู่ที่ 40 ถึง 60% การรวมตัวของเกล็ดเลือดและเวลาเลือดออกจะกลับสู่ระดับพื้นฐานโดยเฉลี่ย 5 วันหลังจากหยุดการรักษา
มีผลขยายหลอดเลือด ในกรณีที่มีรอยโรคหลอดเลือดแข็งตัวจะช่วยป้องกันการเกิดภาวะหลอดเลือดแข็งตัวโดยไม่คำนึงถึงตำแหน่งของกระบวนการหลอดเลือด (รอยโรคหลอดเลือดสมองหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดหรืออุปกรณ์ต่อพ่วง)
ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เนื่องจากไม่มีข้อมูลจึงไม่แนะนำ
ผลข้างเคียง
การทดลองทางคลินิก
มีการศึกษาความปลอดภัยของ clopidogrel ในผู้ป่วยมากกว่า 42,000 ราย รวมถึงผู้ป่วยมากกว่า 9,000 รายที่รับประทานยาเป็นเวลาหนึ่งปีหรือมากกว่านั้น ระยะยาว- มีความสำคัญทางคลินิก ผลข้างเคียงข้อสังเกตในการทดลอง CAPRIE, CURE, CLARITY และ COMMIT มีการกล่าวถึงด้านล่าง ความทนทานของ clopidogrel ในขนาด 75 มก./วันในการทดลอง CAPRIE สอดคล้องกับความทนทานของ acetylsalicylic acid ในขนาด 325 มก./วัน ความทนทานโดยรวมของยามีความคล้ายคลึงกับความทนทานของกรดอะซิติลซาลิไซลิก โดยไม่คำนึงถึงอายุ เพศ และเชื้อชาติของผู้ป่วย
ความผิดปกติของเลือดออก:
ในการทดลอง CAPRIE: อัตราเลือดออกโดยรวมในผู้ป่วยที่ได้รับ clopidogrel หรือ acetylsalicylic acid อยู่ที่ 9.3% ความถี่ กรณีที่รุนแรงเมื่อใช้ clopidogrel จะเป็น 1.4% และเมื่อใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิก - 1.6% ในผู้ป่วยที่ได้รับโคลพิโดเกรล มีเลือดออกในทางเดินอาหารเกิดขึ้นใน 2.0% ของกรณีและต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลใน 0.7% ของกรณี ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยกรด acetylsalicylic อุบัติการณ์ที่สอดคล้องกันคือ 2.7 และ 1.1%
อุบัติการณ์ของการตกเลือดอื่น ๆ สูงกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับ clopidogrel เมื่อเทียบกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก (7.3 และ 6.5% ตามลำดับ) อย่างไรก็ตามอุบัติการณ์ของกรณีรุนแรงเกือบเท่ากันในทั้งสองกลุ่ม (0.6 และ 0.4% ตามลำดับ) อาการที่พบบ่อยที่สุดในทั้งสองกลุ่ม ได้แก่ จ้ำ/รอยฟกช้ำ/ห้อเลือด และเลือดกำเดาไหล พบน้อย ได้แก่ เลือดคั่ง ปัสสาวะเป็นเลือด และเลือดออกในตา (ส่วนใหญ่เป็นเยื่อบุตา)
อุบัติการณ์ของการตกเลือดในกะโหลกศีรษะคือ 0.4% ในผู้ป่วยที่ได้รับ clopidogrel และ 0.5% ในผู้ป่วยที่ได้รับ acetylsalicylic acid
ในการทดลอง CURE: clopidogrel + กรดอะซิติลซาลิไซลิกเมื่อเทียบกับการใช้ยาหลอกร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกไม่ได้ทำให้เลือดออกที่คุกคามถึงชีวิตเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (อุบัติการณ์ - 2.2% เทียบกับ 1.8%) หรือมีเลือดออกถึงตายได้ (อุบัติการณ์ - 0.2% เทียบกับ 0.2% ตามลำดับ) แต่ความเสี่ยง ของการตกเลือดหลัก เล็กน้อย และอื่น ๆ สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้ clopidogrel + กรดอะซิติลซาลิไซลิก: เลือดออกหลักที่ไม่ก่อให้เกิดภัยคุกคามต่อชีวิต (1.6% - clopidogrel + กรดอะซิติลซาลิไซลิก 1.0% - ยาหลอก + กรดอะซิติลซาลิไซลิก) โดยหลักมีเลือดออกในทางเดินอาหารและมีเลือดออก ที่บริเวณที่ฉีดเช่นเดียวกับเลือดออกเล็กน้อย (5.1% - clopidogrel + กรดอะซิติลซาลิไซลิก, 2.4% - ยาหลอก + กรดอะซิติลซาลิไซลิก) อุบัติการณ์ของการตกเลือดในกะโหลกศีรษะคือ 0.1% ในทั้งสองกลุ่ม
อุบัติการณ์ของการตกเลือดที่สำคัญเมื่อใช้ clopidogrel + acetylsalicylic acid ร่วมกัน ขึ้นอยู่กับขนาดยาหลัง (<100 мг — 2,6 %; 100-200 мг — 3,5%, >200 มก. - 4.9%) เช่นเดียวกับเมื่อใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกร่วมกับยาหลอก (<100 мг — 2,0%, 100-200 мг — 2,3%, >200 มก. - 4.0%) ในระหว่างการทดลอง ความเสี่ยงของการตกเลือด (อันตรายถึงชีวิต ร้ายแรง เล็กน้อย และอื่นๆ) ลดลง:
0-1 เดือน - clopidogrel: 599/6259 (9.6%), ยาหลอก: 413/6303 (6.6%);
1-3 เดือน - clopidogrel: 276/6123 (4.5%), ยาหลอก: 144/6168 (2.3%);
3-6 เดือน - clopidogrel: 228/6037 (3.8%), ยาหลอก: 99/6048 (1.6%);
6-9 เดือน - clopidogrel: 162/5005 (3.2%), ยาหลอก: 74/4972 (1.5%);
9-12 เดือน - clopidogrel: 73/3841 (1.9%), ยาหลอก: 40/3844 (1.0%)
ในผู้ป่วยที่หยุดรับประทานยาเกิน 5 วันก่อน การแทรกแซงการผ่าตัดไม่มีอุบัติการณ์ของเลือดออกรุนแรงเพิ่มขึ้นภายใน 7 วันหลังการผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ (4.4% ในกรณีของ clopidogrel + acetylsalicylic acid และ 5.3% ในกรณีของยาหลอก + acetylsalicylic acid) ในผู้ป่วยที่รับประทานยาต่อเนื่องเป็นเวลา 5 วันก่อนการปลูกถ่ายหลอดเลือดหัวใจ อุบัติการณ์คือ 9.6% ในกรณีของ clopidogrel + กรดอะซิติลซาลิไซลิก และ 6.3% ในกรณีของยาหลอก + กรดอะซิติลซาลิไซลิก
ในการทดลอง CLARITY พบว่ามีเลือดออกโดยรวมเพิ่มขึ้นในกลุ่ม clopidogrel + acetylsalicylic acid (17.4%) เทียบกับกลุ่มยาหลอก + acetylsalicylic acid (12.9%) อุบัติการณ์ของการตกเลือดที่สำคัญมีความคล้ายคลึงกันในทั้งสองกลุ่ม (1.3% และ 1.1% ในกลุ่ม clopidogrel + acetylsalicylic acid และ placebo + acetylsalicylic acid ตามลำดับ) ค่านี้มีเสถียรภาพในทุกกลุ่มย่อยของผู้ป่วยที่กำหนดโดยลักษณะพื้นฐานและประเภทของการรักษาด้วยการละลายลิ่มเลือดหรือเฮปาริน อุบัติการณ์ของการตกเลือดถึงแก่ชีวิต (0.8 และ 0.6% ในกลุ่ม clopidogrel + acetylsalicylic acid และยาหลอก + acetylsalicylic acid ตามลำดับ) และการตกเลือดในกะโหลกศีรษะ (0.5 และ 0.7% ในกลุ่ม clopidogrel + acetylsalicylic acid และยาหลอก + acetylsalicylic acid ตามลำดับ)) คือ ต่ำและใกล้เคียงกันทั้งสองกลุ่ม
ในการทดลอง COMMIT อุบัติการณ์โดยรวมของเลือดออกที่ไม่ใช่สมองที่สำคัญหรือเลือดออกในสมองต่ำและใกล้เคียงกันในทั้งสองกลุ่ม (0.6 และ 0.5% ในกลุ่ม clopidogrel + acetylsalicylic acid และยาหลอก + acetylsalicylic acid ตามลำดับ)
ความผิดปกติทางโลหิตวิทยา:
ในการทดลอง CAPRIE: ภาวะนิวโทรพีเนียรุนแรง (<0,45·109/л) наблюдалась у 4 больных (0,04%), получавших клопидогрел, и у 2 больных (0,02%), получавших ацетилсалициловую кислоту. У двух пациентов из 9599, получавших клопидогрел, число нейтрофилов было равно нулю, и ни у одного из 9586, получавших ацетилсалициловую кислоту, такого значения не отмечалось. В ходе лечения клопидогрелом наблюдался один случай апластической анемии.
อุบัติการณ์ของภาวะเกล็ดเลือดต่ำอย่างรุนแรง (<80·109/л) составляла 0,2% — в группе клопидогрела и 0,1% — в группе ацетилсалициловой кислоты.
ในการทดลอง CURE และ CLARITY จำนวนผู้ป่วยที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำหรือภาวะนิวโทรพีเนียมีความคล้ายคลึงกันในทั้งสองกลุ่ม
ผลข้างเคียงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกอื่นๆ ที่พบในการทดลอง CAPRIE, CURE, CLARITY และ COMMIT ที่มีอุบัติการณ์ ≥0.1% รวมถึงผลข้างเคียงที่ร้ายแรงทั้งหมด แสดงไว้ด้านล่าง ตามการจำแนกประเภทของ WHO ความถี่ถูกกำหนดดังนี้: บ่อยครั้ง - >1/100,<1/10; иногда — >1/1000, <1/100; редко — >1/10000, <1/1000. В рамках каждой группы частота побочные эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
ระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บางครั้ง - ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, อาชา; ไม่ค่อย - อาการเวียนศีรษะ
ระบบทางเดินอาหาร: บ่อยครั้ง - อาการอาหารไม่ย่อย, ท้องร่วง, ปวดท้อง; บางครั้ง - คลื่นไส้, โรคกระเพาะ, ท้องอืด, ท้องผูก, อาเจียน, แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น
ห้ามเลือด: บางครั้ง - การยืดเวลาเลือดออก
เม็ดเลือด: บางครั้ง - เม็ดเลือดขาว, จำนวนนิวโทรฟิลและ eosinophilia ลดลง, จำนวนเกล็ดเลือดลดลง
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: บางครั้ง - ผื่นและคัน.
ประสบการณ์หลังการขาย: รายงานภาวะเลือดออกเป็นเรื่องปกติมากที่สุด ส่วนใหญ่มักเกิดในช่วงเดือนแรกของการรักษา
เลือดออกและตกเลือด (มีหลายกรณีที่ทราบผลการเสียชีวิต): ในกะโหลกศีรษะ, ระบบทางเดินอาหาร และเยื่อบุช่องท้อง
มีรายงานกรณีร้ายแรงของการตกเลือดที่ผิวหนัง (จ้ำ) เลือดออกในกล้ามเนื้อและกระดูก (เม็ดเลือดแดง, เลือดคั่ง), ตกเลือดในตา (เยื่อบุตา, ตา, จอประสาทตา), เลือดกำเดาไหล, ไอเป็นเลือด, ตกเลือดในปอด, ปัสสาวะเป็นเลือดและมีเลือดออกจากแผลผ่าตัด; ในผู้ป่วยที่รับประทาน clopidogrel ร่วมกับกรด acetylsalicylic หรือกรด acetylsalicylic และ heparin พบว่ามีเลือดออกรุนแรงเช่นกัน
นอกเหนือจากข้อมูลการทดลองทางคลินิกแล้ว เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ได้รับการรายงานโดยธรรมชาติ ในแต่ละประเภทของระบบอวัยวะ (ตามการจำแนกประเภทของ MedDRA) จะมีการระบุความถี่ด้วย คำว่า "น้อยมาก" สอดคล้องกับความถี่<1/10000. В рамках каждой группы частота побочных эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
ระบบเลือดและระบบน้ำเหลือง: น้อยมาก - thrombocytopenic thrombohemolytic purpura (ผู้ป่วย 1 ใน 200,000 ราย), thrombocytopenia รุนแรง (จำนวนเกล็ดเลือด)<30·109/л), гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия/панцитопения.
ระบบภูมิคุ้มกัน: ไม่ค่อยมี - ปฏิกิริยาภูมิแพ้, การเจ็บป่วยในซีรั่ม.
ความผิดปกติทางจิต: น้อยมาก - สับสน, ภาพหลอน.
อวัยวะรับสัมผัส: น้อยมาก - การเปลี่ยนแปลงในความรู้สึกรับรส
ระบบหลอดเลือด: ไม่ค่อยมี - vasculitis, ความดันโลหิตลดลง
ระบบทางเดินหายใจ: ไม่ค่อยมี - หลอดลมหดเกร็ง, โรคปอดอักเสบคั่นระหว่างหน้า.
ระบบทางเดินอาหาร: ไม่ค่อยมี - ลำไส้ใหญ่อักเสบ (รวมถึงลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลหรือลิมโฟไซติก), ตับอ่อนอักเสบ, เปื่อย
ระบบตับและท่อน้ำดี: ไม่ค่อยมี - ตับอักเสบ, ตับวายเฉียบพลัน
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี - angioedema, ผื่นพุพอง (ผื่นแดง multiforme, กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน, การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ), ผื่นแดง, ลมพิษ, กลากและไลเคนพลานัส
ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: ไม่ค่อยมี - ปวดข้อ, โรคข้ออักเสบ, ปวดกล้ามเนื้อ
ไตและระบบทางเดินปัสสาวะ: ไม่ค่อยมี - glomerulonephritis
สภาวะทั่วไป: น้อยมาก - อุณหภูมิสูงขึ้น
การทดสอบในห้องปฏิบัติการ: น้อยมาก - ผลการทำงานของตับผิดปกติ, เพิ่มครีเอตินีนในเลือด
ปฏิสัมพันธ์
Warfarin: ไม่แนะนำให้ใช้ clopidogrel ร่วมกับ warfarin เนื่องจากการรวมกันนี้อาจทำให้เลือดออกมากขึ้น สารยับยั้ง Glycoprotein IIb/IIIa: การสั่งจ่ายสารยับยั้ง glycoprotein IIb/IIIa ร่วมกับ clopidogrel ต้องใช้ความระมัดระวัง
กรดอะซิติลซาลิไซลิก: กรดอะซิติลซาลิไซลิกไม่เปลี่ยนผลการยับยั้งของ Plavix ต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดที่เกิดจาก ADP แต่ Plavix ช่วยเพิ่มผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดที่เกิดจากคอลลาเจน การใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันต้องใช้ความระมัดระวัง (ดู "คำแนะนำพิเศษ") อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันโดยไม่มีส่วน ST สูง แนะนำให้ใช้ clopidogrel และกรด acetylsalicylic ร่วมกันในระยะยาว (นานถึง 1 ปี)
เฮปาริน: ในการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี clopidogrel ไม่ได้เปลี่ยนแปลงข้อกำหนดในการใช้เฮปารินหรือผลของเฮปารินต่อการแข็งตัวของเลือด การใช้เฮปารินร่วมกันไม่ได้เปลี่ยนผลการยับยั้งของ clopidogrel ต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือด อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยของชุดค่าผสมนี้ และการใช้ยาเหล่านี้พร้อมกันต้องใช้ความระมัดระวัง (ดู “คำแนะนำพิเศษ”)
ยาละลายลิ่มเลือด: ความปลอดภัยของการใช้ยาละลายลิ่มเลือดอุดตันแบบโคลพิโดเกรล ไฟบรินหรือไฟบรินที่ไม่เฉพาะเจาะจงร่วมกับเฮพารินได้รับการศึกษาในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน อุบัติการณ์ของการตกเลือดที่มีนัยสำคัญทางคลินิกมีความคล้ายคลึงกับที่สังเกตได้ในกรณีของการใช้ยาละลายลิ่มเลือดร่วมกับเฮปารินร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก
NSAIDs: การสั่งจ่าย NSAIDs ร่วมกับ clopidogrel ต้องใช้ความระมัดระวัง (เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด)
การใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ: ไม่พบปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชพลศาสตร์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเมื่อใช้ clopidogrel ร่วมกับ atenolol, nifedipine, phenobarbital, โดดเดี่ยว, เอสโตรเจน, ดิจอกซิน, theophylline, phenytoin, tolbutamide และยาลดกรด
ใช้ยาเกินขนาด
อาการ: การใช้ยาโคลพิโดเกรลเกินขนาดอาจทำให้เลือดออกนานขึ้นและเกิดภาวะแทรกซ้อนตามมาได้
การรักษา: หากตรวจพบเลือดออก ควรทำการรักษาอย่างเหมาะสม หากจำเป็นต้องแก้ไขเวลาเลือดออกเป็นเวลานานอย่างรวดเร็ว แนะนำให้ถ่ายเกล็ดเลือด ไม่พบยาแก้พิษสำหรับ clopidogrel
คำแนะนำในการใช้และปริมาณ
รับประทานโดยไม่คำนึงถึงปริมาณอาหาร 1 ครั้งต่อวัน
ผู้ใหญ่และผู้สูงอายุ
เพื่อป้องกันความผิดปกติของภาวะขาดเลือดในผู้ป่วยภายหลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมองตีบ และการวินิจฉัยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย: การรักษาควรเริ่มภายในระยะเวลาหลายวันถึง 35 วันในผู้ป่วยหลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายที่สร้าง Q-forming และตั้งแต่ 7 วันถึง 6 เดือนในผู้ป่วย หลังจากโรคหลอดเลือดสมองตีบ
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันชนิด non-ST Segment (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ใช่ Q-wave) การรักษาด้วย clopidogrel ควรเริ่มต้นด้วยขนาดยาเริ่มต้น 300 มก. จากนั้นให้รับประทานต่อในขนาด 75 มก. วันละครั้ง (ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกในขนาด 75-325 มก./วัน) เนื่องจากการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณสูงสัมพันธ์กับความเสี่ยงสูงต่อการตกเลือด ปริมาณที่แนะนำจึงไม่ควรเกิน 100 มก. ระยะเวลาการรักษานานถึง 1 ปี
ในผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันที่มีส่วน ST สูงขึ้น ให้ใช้ยา clopidogrel วันละครั้งในขนาด 75 มก. โดยใช้ขนาดยาเริ่มต้นร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกที่มีหรือไม่มียาละลายลิ่มเลือด สำหรับผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 75 ปี การรักษาด้วย clopidogrel ควรทำโดยไม่ต้องใช้ขนาดยาในการให้ยา การบำบัดแบบผสมผสานจะเริ่มโดยเร็วที่สุดหลังจากเริ่มมีอาการและต่อเนื่องอย่างน้อย 4 สัปดาห์
คำแนะนำพิเศษ
ควรทำการตรวจเลือดในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา โดยใช้ร่วมกับ clopidogrel ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก, ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์, เฮปาริน, สารยับยั้งไกลโคโปรตีน IIb/IIIa หรือการละลายลิ่มเลือด รวมถึงในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะมีเลือดออกที่เกี่ยวข้องกับ การบาดเจ็บ การผ่าตัด หรือสภาวะทางพยาธิวิทยาอื่น ๆ
เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการตกเลือดและผลข้างเคียงทางโลหิตวิทยา หากอาการทางคลินิกบ่งชี้สิ่งนี้เกิดขึ้นในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องทำการตรวจเลือดทันที (aPTT, จำนวนเกล็ดเลือด, การทดสอบการทำงานของเกล็ดเลือด) และการทดสอบการทำงานของตับ
ในกรณีของการผ่าตัด ควรหยุดการรักษาด้วย clopidogrel 7 วันก่อนการผ่าตัด
ควรใช้ Clopidogrel ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือด (โดยเฉพาะระบบทางเดินอาหารและในลูกตา)
ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนว่าควรรายงานกรณีเลือดออกทุกครั้งให้แพทย์ทราบ
มีรายงานกรณีของจ้ำลิ่มเลือดอุดตันลิ่มเลือดหลังจากรับประทาน clopidogrel มีลักษณะเป็นภาวะเกล็ดเลือดต่ำและโรคโลหิตจางเม็ดเลือดแดงแตกชนิด microangiopathic ร่วมกับอาการทางระบบประสาท การทำงานของไตผิดปกติ หรือมีไข้ การพัฒนาของจ้ำลิ่มเลือดอุดตันอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตและต้องมีมาตรการเร่งด่วน รวมถึง plasmapheresis
เนื่องจากข้อมูลไม่เพียงพอ ไม่ควรกำหนด clopidogrel ในระยะเฉียบพลันของโรคหลอดเลือดสมองตีบ (ใน 7 วันแรก)
ควรกำหนดยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต
ควรกำหนด Clopidogrel ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของตับในระดับปานกลาง ซึ่งอาจเกิดภาวะเลือดออกในหลอดเลือดได้
ไม่ควรกำหนดให้ผู้ป่วยที่แพ้กาแลคโตสแต่กำเนิด กลุ่มอาการการดูดซึมกลูโคสกาแลคโตสผิดปกติ และการขาดแลคเตส ไม่ควรกำหนดให้ใช้ยา clopidogrel
ผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร: ไม่พบสัญญาณของความสามารถในการขับขี่ลดลงหรือประสิทธิภาพทางจิตลดลงหลังจากรับประทาน clopidogrel
ดีที่สุดก่อนวันที่
3 ปี
สภาพการเก็บรักษา
รายการ B.: ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 °C
Plavix เป็นยาต้านเกล็ดเลือดซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อยับยั้งกระบวนการรวมตัวของเกล็ดเลือดและลดการก่อตัวของลิ่มเลือด นอกจากนี้ยังมีฤทธิ์ขยายหลอดเลือด
เลือกลดการจับกันของ ADP กับตัวรับบนเกล็ดเลือดและการกระตุ้นการทำงานของตัวรับ GPI Ib/IIIa ภายใต้อิทธิพลของ ADP ซึ่งจะทำให้การรวมตัวของเกล็ดเลือดอ่อนลง
ลดการรวมตัวของเกล็ดเลือดที่เกิดจากตัวเอกอื่นๆ ซึ่งป้องกันการกระตุ้นการทำงานของพวกมันโดยปล่อย ADP ไม่ส่งผลต่อการทำงานของ PDE จับกับตัวรับ ADP ของเกล็ดเลือดอย่างถาวร ซึ่งยังคงต้านทานต่อการกระตุ้น ADP ตลอดวงจรชีวิต (ประมาณ 7 วัน)
ในกรณีที่มีรอยโรคหลอดเลือดแข็งตัวจะช่วยป้องกันการเกิดภาวะหลอดเลือดแข็งตัวโดยไม่คำนึงถึงตำแหน่งของกระบวนการหลอดเลือด (รอยโรคหลอดเลือดสมองหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดหรืออุปกรณ์ต่อพ่วง)
การใช้ยาให้:
ยานี้ผลิตในรูปแบบของยาเม็ดเคลือบฟิล์ม:
สารออกฤทธิ์: Clopidogrel
พลาวิคช่วยเรื่องอะไรบ้าง? ตามคำแนะนำยาที่กำหนดไว้ในกรณีต่อไปนี้:
ยานี้ยังถูกกำหนดไว้เพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือดและลิ่มเลือดอุดตันรวมถึงโรคหลอดเลือดสมองในภาวะหัวใจห้องบน (ภาวะหัวใจห้องบน) ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบน (atrial fibrillation) ซึ่งมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งปัจจัยสำหรับการพัฒนาภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือดไม่สามารถใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดทางอ้อมและมีความเสี่ยงต่ำต่อการตกเลือด (ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก)
รับประทานยาด้วยน้ำสะอาดโดยไม่คำนึงถึงอาหาร
กลุ่มอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันโดยไม่มีการยกระดับส่วน ST (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่แน่นอน, MI คลื่นที่ไม่ใช่ Q)
ในตอนแรก ให้รับประทานยาครั้งละ 300 มก. จากนั้นจึงเปลี่ยนมาเป็นยาเม็ด Plavix 75 มก. วันละครั้ง ตามคำแนะนำในการใช้งานการบำบัดแบบผสมผสานจะดำเนินการด้วยกรดอะซิติลซาลิไซลิกซึ่งขนาดไม่ควรเกิน 100 มก. ในปริมาณที่สูงขึ้นความเสี่ยงของการมีเลือดออกจะเพิ่มขึ้น
ผลทางคลินิกสูงสุดจะสังเกตได้ในเดือนที่สามของการรักษา หลักสูตรนี้ใช้เวลาไม่เกิน 1 ปี
กลุ่มอาการหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันที่มีระดับความสูงของส่วน ST (ความสูงของส่วน ST เฉียบพลัน MI)
ในตอนแรก ให้รับประทานยาครั้งละ 300 มก. จากนั้นจึงเปลี่ยนไปใช้ยา Plavix 75 มก. 1 เม็ดอย่างต่อเนื่อง วันละครั้ง การบำบัดแบบผสมผสานจะดำเนินการโดยใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกและ thrombolytics (หรือไม่มีเลย)
การบำบัดแบบผสมผสานเริ่มต้นโดยเร็วที่สุดและดำเนินต่อไปอย่างน้อย 4 สัปดาห์
คำแนะนำพิเศษ
ในผู้สูงอายุ การรักษาจะเริ่มต้นโดยไม่ต้องให้ยาในปริมาณที่มาก
ในผู้ที่มีการทำงานของไอโซเอนไซม์ CYP2C19 ลดลงโดยพันธุกรรม จะมีการระบุปริมาณที่สูง - โหลด 600 มก. และบำรุงรักษา 150 มก. วันละครั้ง ยังไม่ได้กำหนดขนาดยาที่เหมาะสมที่สุด
หากคุณลืมรับประทานยาในแต่ละวัน หากผ่านไปไม่ถึง 12 ชั่วโมง ให้รับประทานยาเม็ดโดยเร็วที่สุด โดยให้ยาเม็ดต่อไปตามปกติ หากผ่านไปเกิน 12 ชั่วโมงนับตั้งแต่คุณพลาดการรับประทานยาพลาวิค คุณไม่จำเป็นต้องรับประทานยาในวันนั้น และเม็ดถัดไปจะรับประทานตามปกติ
คำแนะนำเตือนเกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการพัฒนาผลข้างเคียงต่อไปนี้เมื่อกำหนด Plavix:
ข้อห้าม
Plavix มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:
ใช้ Plavix 75\300 มก. ด้วยความระมัดระวัง:
ก่อนที่คุณจะเริ่มรับประทานยา คุณควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีข้อห้ามใดๆ
ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดจะสังเกตเห็นการเพิ่มขึ้นของเวลาเลือดออก
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ หากจำเป็น ให้ฉีดมวลเกล็ดเลือด
หากจำเป็นคุณสามารถแทนที่ Plavix ด้วยอะนาล็อกของสารออกฤทธิ์ซึ่งเป็นยาต่อไปนี้:
เมื่อเลือกอะนาล็อกสิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่าไม่สามารถใช้คำแนะนำในการใช้ Plavix ราคาและบทวิจารณ์ยาที่มีผลคล้ายคลึงกัน สิ่งสำคัญคือต้องปรึกษาแพทย์และไม่เปลี่ยนยาด้วยตัวเอง
ราคาในร้านขายยารัสเซีย: เม็ด Plavix 75 มก. 28 ชิ้น – จาก 2,745 ถึง 2,903 รูเบิล 300 มก. เม็ด 10 ชิ้น – จาก 2,000 ถึง 2,120 รูเบิล, แท็บเล็ต 75 มก., 100 ชิ้น – จาก 7,000 รูเบิล ตามร้านขายยา 824 แห่ง
ให้ห่างจากเด็ก. เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 °C อายุการเก็บรักษา – 3 ปี. เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยาเป็นไปตามใบสั่งยา
Plavix เป็นยาต้านเกล็ดเลือดซึ่งเป็นยาที่ช่วยลดคุณสมบัติการรวมตัวของเกล็ดเลือด
รูปแบบการให้ยา – ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม: กลม, เหลี่ยมเล็กน้อย, สีชมพู, ด้านหนึ่งสลัก “75”, อีกด้านหนึ่ง “I I7I” (7, 10 หรือ 14 ชิ้นในตุ่ม, ในกล่องกระดาษแข็ง 1, 2 หรือ 3 แผลพุพอง)
สารออกฤทธิ์: clopidogrel (ในรูปของ hydrosulfate II), 75 มก. ใน 1 เม็ด
สารเพิ่มปริมาณ: ไฮโดรโลสทดแทนต่ำ, เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์ (ปริมาณน้ำต่ำ), มาโครกอล 6000, น้ำมันละหุ่งเติมไฮโดรเจน, แมนนิทอล
ส่วนประกอบของเปลือกฟิล์ม: ขี้ผึ้งคาร์นอบา, สีชมพูขุ่น (ไตรอะซีติน, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), ไฮโปรเมลโลส, แลคโตสโมโนไฮเดรต, สีย้อมเหล็กออกไซด์สีแดง (E172))
Plavix เป็นยาที่ใช้ป้องกันภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือดในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคต่อไปนี้:
นอกจากนี้ Plavix ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกยังใช้เพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตันและหลอดเลือด (รวมถึงโรคหลอดเลือดสมอง) ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบน (ภาวะหัวใจห้องบน) ที่มีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งปัจจัยสำหรับการพัฒนาภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด ไม่สามารถรับยาต้านการแข็งตัวของเลือดทางอ้อมและอยู่ที่ เลือดออกที่มีความเสี่ยงต่ำ
แน่นอน:
ญาติ:
ควรรับประทานยา Plavix ในเวลาเดียวกันทุกวันโดยประมาณโดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร
หากลืมรับประทานยาครั้งถัดไป หากผ่านไปไม่ถึง 12 ชั่วโมง ให้รับประทานยาที่ลืมทันที จากนั้นจึงรับประทานยาต่อไปตามปกติ หากผ่านไปเกิน 12 ชั่วโมง ควรรับประทานยาครั้งถัดไปตามเวลาปกติ โดยไม่ต้องรับประทานยาซ้ำ 2 ครั้ง
ในผู้ป่วยที่มีกิจกรรมลดลงทางพันธุกรรมของ isoenzyme CYP2C19 จะพบว่าผลของยาต้านเกล็ดเลือดของ clopidogrel ลดลง เมื่อใช้ Plavix ในปริมาณที่สูงขึ้น (โหลด - 600 มก., การบำรุงรักษา - 150 มก. 1 ครั้งต่อวัน), ฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดของ clopidogrel จะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยกลุ่มนี้ แต่ในขณะนี้ในการศึกษาโดยคำนึงถึงผลลัพธ์ทางคลินิกปริมาณที่เหมาะสม ยังไม่มีการกำหนดสูตรยาของ clopidogrel
ผลข้างเคียงที่ระบุในระหว่างการศึกษาทางคลินิก:
ผลข้างเคียงที่ระบุในระหว่างการศึกษาหลังการตลาด (ไม่ทราบความถี่):
ตลอดระยะเวลาการรักษาด้วยยา Plavix โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสัปดาห์แรกของการรักษา และหลังขั้นตอนการผ่าตัดหัวใจ/การผ่าตัด ควรติดตามอาการของผู้ป่วยอย่างระมัดระวังเพื่อระบุสัญญาณของการตกเลือดที่เป็นไปได้โดยทันที รวมถึงสัญญาณที่ซ่อนอยู่ด้วย
หากอาการปรากฏขึ้นบนพื้นฐานของการสงสัยว่ามีเลือดออก จำเป็นต้องทำการตรวจเลือดทางคลินิกของผู้ป่วยอย่างเร่งด่วน ตรวจสอบจำนวนเกล็ดเลือด เปิดใช้งานเวลา thromboplastin บางส่วน ตัวบ่งชี้กิจกรรมการทำงานของเกล็ดเลือด และการศึกษาอื่น ๆ หากจำเป็น
ควรใช้ Clopidogrel อย่างระมัดระวังร่วมกับ warfarin เนื่องจากความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกเพิ่มขึ้น
หากคุณกำลังวางแผนขั้นตอนการผ่าตัดตามแผนและไม่จำเป็นต้องใช้ยาต้านเกล็ดเลือด คุณต้องหยุดใช้พลาวิค 5-7 วันก่อนวันผ่าตัด
ควรเตือนผู้ป่วยแต่ละรายว่าหากมีเลือดออกผิดปกติ (ตามระยะเวลาหรือตำแหน่ง) ควรแจ้งให้แพทย์ที่เข้ารับการรักษาทราบ
ก่อนที่จะสั่งยาใหม่หรือเข้ารับการผ่าตัด คุณควรแจ้งแพทย์ (รวมถึงทันตแพทย์ด้วย) ว่าคุณกำลังใช้ยาโคลพิโดเกรล
ในระหว่างการรักษาจำเป็นต้องติดตามสถานะการทำงานของตับ ในกรณีที่เกิดความเสียหายอย่างรุนแรงต่ออวัยวะนี้ควรคำนึงถึงความเสี่ยงในการเกิดภาวะตกเลือดด้วย
Plavix ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความเร็วของปฏิกิริยาความสามารถในการขับขี่รถยนต์และการทำงานประเภทที่อาจเป็นอันตราย
การใช้ clopidogrel ร่วมกับ warfarin ร่วมกันจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด ดังนั้นจึงควรใช้ความระมัดระวังเมื่อสั่งยาผสมนี้
ใช้ยาโคลพิโดเกรลด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาบล็อกเกอร์ตัวรับ GPIIb/IIIa ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดเพิ่มขึ้น (ในระหว่างการผ่าตัด การบาดเจ็บ หรือสภาวะทางพยาธิวิทยาอื่นๆ)
ผู้ป่วยที่ได้รับ clopidogrel ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกควรได้รับการดูแลอย่างต่อเนื่อง
อาจมีปฏิกิริยาทางเภสัชพลศาสตร์ระหว่าง Plavix และเฮปาริน ซึ่งจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีความระมัดระวังในการรวมกันนี้
ควรใช้ Clopidogrel ด้วยความระมัดระวังร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมถึง COX-2 inhibitors เช่นเดียวกับ selector serotonin reuptake inhibitors
Clopidogrel ถูกเผาผลาญบางส่วนด้วยการมีส่วนร่วมของ CYP2C19 isoenzyme ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้พร้อมกันกับสารยับยั้งที่รุนแรงหรือปานกลางของเอนไซม์นี้ เช่น ciprofloxacin, ticlopidine, cimetidine, fluconazole, carbamazepine, voriconazole, oxcarbazepine, fluvoxamine, esomeprazole ฟลูออกซีทีน, คลอแรมเฟนิคอล, โมโคลเบไมด์ เช่นเดียวกับสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (omeprazole และ esomeprazole) ซึ่งเป็นสารยับยั้งของไอโซเอนไซม์ CYP2C19 หากจำเป็นต้องใช้ตัวยับยั้งโปรตอนปั๊มพร้อมกัน ควรใช้ยาที่มีการยับยั้งไอโซไซม์ CYP2C19 น้อยที่สุด เช่น lansoprazole หรือ pantoprazole
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30°C ให้พ้นมือเด็ก
อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.
พบข้อผิดพลาดในข้อความ? เลือกแล้วกด Ctrl + Enter
ในบทความนี้คุณสามารถอ่านคำแนะนำในการใช้ยาได้ พลาวิค- ความคิดเห็นของผู้เยี่ยมชมเว็บไซต์ - ผู้บริโภคยานี้รวมถึงความคิดเห็นของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการใช้ Plavix ในการปฏิบัติงานของพวกเขา เราขอให้คุณเพิ่มความคิดเห็นของคุณเกี่ยวกับยาอย่างจริงจัง: ไม่ว่ายาจะช่วยหรือไม่ช่วยกำจัดโรคก็ตาม มีภาวะแทรกซ้อนและผลข้างเคียงอะไรบ้างที่สังเกตได้ ผู้ผลิตอาจไม่ได้ระบุไว้ในคำอธิบายประกอบ ความคล้ายคลึงของ Plavix ต่อหน้าโครงสร้างอะนาล็อกที่มีอยู่ ใช้สำหรับการรักษาและป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยหัวใจวายและโรคหลอดเลือดหัวใจตีบในผู้ใหญ่ เด็กตลอดจนในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร องค์ประกอบของยา
พลาวิค- ตัวแทนต้านเกล็ดเลือด มันเป็น prodrug ซึ่งเป็นหนึ่งในสารออกฤทธิ์ที่เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด สารออกฤทธิ์ของ clopidogrel จะยับยั้งการจับกันของ ADP กับตัวรับ P2Y12 ของเกล็ดเลือดและการกระตุ้นการทำงานของ glycoprotein 2b/3a ที่ซับซ้อนโดยอาศัย ADP ในภายหลัง ซึ่งนำไปสู่การปราบปรามการรวมตัวของเกล็ดเลือด เนื่องจากการจับกันแบบถาวร เกล็ดเลือดจึงยังคงมีภูมิคุ้มกันต่อการกระตุ้น ADP ไปตลอดชีวิต (ประมาณ 7-10 วัน) และการฟื้นฟูการทำงานของเกล็ดเลือดตามปกติจะเกิดขึ้นในอัตราที่สอดคล้องกับการหมุนเวียนของเกล็ดเลือด
การรวมตัวของเกล็ดเลือดที่เกิดจากตัวเอกอื่นที่ไม่ใช่ ADP ยังถูกยับยั้งโดยการปิดกั้นการกระตุ้นการทำงานของเกล็ดเลือดที่ได้รับการปรับปรุงโดย ADP ที่ปล่อยออกมา
เพราะ การก่อตัวของสารออกฤทธิ์เกิดขึ้นกับการมีส่วนร่วมของไอโซเอนไซม์ของระบบ P450 ซึ่งบางส่วนมีความแตกต่างกันในความหลากหลายหรือถูกยับยั้งโดยยาอื่น ๆ ผู้ป่วยบางรายอาจมีการปราบปรามเกล็ดเลือดอย่างเพียงพอ
เมื่อรับประทาน clopidogrel ทุกวันในขนาด 75 มก. นับตั้งแต่วันแรกของการบริหารจะมีการยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดที่เกิดจาก ADP อย่างมีนัยสำคัญซึ่งจะค่อยๆเพิ่มขึ้นใน 3-7 วันและถึงระดับคงที่ (เมื่อถึงสภาวะสมดุล ). ที่สภาวะคงตัว การรวมตัวของเกล็ดเลือดจะถูกระงับโดยเฉลี่ย 40-60% หลังจากหยุดยา clopidogrel การรวมตัวของเกล็ดเลือดและเวลาเลือดออกจะค่อยๆ กลับไปสู่ระดับพื้นฐานภายในค่าเฉลี่ย 5 วัน
Clopidogrel สามารถป้องกันการเกิดภาวะหลอดเลือดแดงแข็งตัวในการแปลตำแหน่งของรอยโรคหลอดเลือดแดงแข็งตัวได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในรอยโรคของหลอดเลือดสมอง หลอดเลือดหัวใจ หรือหลอดเลือดส่วนปลาย
การทดลองทางคลินิก ACTIVE-A แสดงให้เห็นว่าในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนซึ่งมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งปัจจัยสำหรับภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด แต่ไม่สามารถใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดทางอ้อมได้ การใช้ยา clopidogrel ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก (เทียบกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกเพียงอย่างเดียว) ช่วยลดอุบัติการณ์ของโรคหลอดเลือดสมองรวมกัน ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย ระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ลิ่มเลือดอุดตัน หรือการเสียชีวิตของหลอดเลือด ซึ่งส่วนใหญ่เกิดจากการลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมอง ประสิทธิผลของการใช้ clopidogrel ร่วมกับ acetylsalicylic acid ถูกตรวจพบตั้งแต่เนิ่นๆ และคงอยู่ได้นานถึง 5 ปี การลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือดที่สำคัญในกลุ่มผู้ป่วยที่รับประทาน clopidogrel ร่วมกับ acetylsalicylic acid นั้นมีสาเหตุหลักมาจากการลดลงที่มากขึ้น อุบัติการณ์ของจังหวะ ความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองที่มีความรุนแรงลดลงเมื่อรับประทาน clopidogrel ร่วมกับ acetylsalicylic acid และมีแนวโน้มว่าอุบัติการณ์ของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายลดลงในกลุ่มที่ได้รับ clopidogrel ร่วมกับ acetylsalicylic acid แต่ไม่มีความแตกต่าง อุบัติการณ์ของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันที่ไม่ใช่ CNS หรือการเสียชีวิตของหลอดเลือด นอกจากนี้ การใช้ยา clopidogrel ร่วมกับ acetylsalicylic acid ช่วยลดจำนวนวันที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคหลอดเลือดหัวใจ
สารประกอบ
Clopidogrel ไฮโดรซัลเฟต + สารเพิ่มปริมาณ
เภสัชจลนศาสตร์
ด้วยขนาดรับประทานครั้งเดียวหรือซ้ำ 75 มก. ต่อวัน Plavix จะถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็ว จากการขับถ่ายของสาร clopidogrel ในปัสสาวะการดูดซึมจะอยู่ที่ประมาณ 50%
Clopidogrel ถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางในตับ Clopidogrel ถูกเผาผลาญในสองวิธี: วิธีแรก - ผ่านเอสเทอเรสและการไฮโดรไลซิสตามมาด้วยการก่อตัวของอนุพันธ์ของกรดคาร์บอกซิลิกที่ไม่ได้ใช้งาน (85% ของสารเมตาโบไลต์ที่หมุนเวียน) วิธีที่สอง - ผ่านไอโซเอนไซม์ของระบบไซโตโครม P450
ภายใน 120 ชั่วโมงหลังจากที่มนุษย์กลืนกิน clopidogrel ที่มีฉลาก 14C ประมาณ 50% ของกัมมันตภาพรังสีจะถูกขับออกทางปัสสาวะและประมาณ 46% จะถูกขับออกทางอุจจาระ
ข้อบ่งชี้
การป้องกันภาวะแทรกซ้อนในหลอดเลือด:
การป้องกันภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือดและลิ่มเลือดอุดตัน รวมถึงโรคหลอดเลือดสมอง ในภาวะหัวใจห้องบน (ภาวะหัวใจห้องบน):
แบบฟอร์มการเปิดตัว
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 75 มก. และ 300 มก.
คำแนะนำในการใช้และขนาดยา
เม็ด 75 มก
รับประทานยาโดยไม่คำนึงถึงปริมาณอาหาร
ผู้ป่วยผู้ใหญ่และผู้สูงอายุที่มีกิจกรรมไอโซเอนไซม์ CYP2C19 ปกติ
กล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมองตีบ และการวินิจฉัยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายอุดตัน
ยานี้กำหนดในขนาด 75 มก. 1 ครั้งต่อวัน
การรักษาด้วย Plavix ควรเริ่มต้นด้วยขนาดยาเริ่มต้น 300 มก. ครั้งเดียว จากนั้นให้รับประทานต่อในขนาด 75 มก. วันละครั้ง (ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกในขนาด 75-325 มก. ต่อวัน) เนื่องจากการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณที่สูงขึ้นสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการตกเลือด ปริมาณกรดอะซิติลซาลิไซลิกที่แนะนำสำหรับการบ่งชี้นี้จึงไม่เกิน 100 มก. ยังไม่ได้กำหนดระยะเวลาการรักษาที่เหมาะสมที่สุดอย่างเป็นทางการ ข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกสนับสนุนให้รับประทานยาได้นานถึง 12 เดือน และเกิดผลประโยชน์สูงสุดในเดือนที่ 3 ของการรักษา
Plavix ได้รับการกำหนดให้เป็นขนาดเดียว 75 มก. 1 ครั้งต่อวันโดยให้ขนาดยาเริ่มต้นเพียงครั้งเดียวร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกและ thrombolytics หรือไม่รวม thrombolytics ในผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 75 ปี ควรเริ่มการรักษาด้วย Plavix โดยไม่ต้องรับประทานยาในปริมาณที่กำหนด การบำบัดแบบผสมผสานจะเริ่มโดยเร็วที่สุดหลังจากเริ่มมีอาการและต่อเนื่องอย่างน้อย 4 สัปดาห์ ยังไม่มีการศึกษาประสิทธิผลของการใช้ clopidogrel และ acetylsalicylic acid ร่วมกันในการบ่งชี้นี้เป็นเวลานานกว่า 4 สัปดาห์
ภาวะหัวใจห้องบน (atrial fibrillation)
Plavix กำหนดวันละครั้งในขนาด 75 มก. เมื่อใช้ร่วมกับ clopidogrel คุณควรเริ่มแล้วจึงรับประทานกรดอะซิติลซาลิไซลิกต่อไป (75-100 มก. ต่อวัน)
ข้ามปริมาณ
หากผ่านไปไม่ถึง 12 ชั่วโมงนับตั้งแต่คุณพลาดยาครั้งถัดไป คุณควรรับประทานยาในขนาดที่ลืมทันที จากนั้นจึงรับประทานยาครั้งถัดไปตามเวลาปกติ
หากลืมรับประทานยาครั้งถัดไปเกิน 12 ชั่วโมง ผู้ป่วยควรรับประทานยามื้อถัดไปตามเวลาปกติ (ห้ามรับประทานยามื้อถัดไป)
กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ
ในอาสาสมัครสูงอายุ (อายุมากกว่า 75 ปี) เมื่อเปรียบเทียบกับอาสาสมัครรุ่นเยาว์ พบว่าการรวมตัวของเกล็ดเลือดและระยะเวลาเลือดออกไม่มีความแตกต่างกัน ผู้ป่วยสูงอายุไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
หลังจากให้ clopidogrel ในปริมาณซ้ำในขนาด 75 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่มีความเสียหายของไตอย่างรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีนจาก 5 ถึง 15 มล. / นาที) การยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดที่เกิดจาก ADP (25%) นั้นต่ำกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับในคนที่มีสุขภาพดี แต่ระยะเวลาเลือดออกจะนานขึ้นคล้ายกับในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีที่ได้รับ clopidogrel ในขนาด 75 มก. ต่อวัน นอกจากนี้ผู้ป่วยทุกรายมีความทนทานต่อยาได้ดี
หลังจากให้ clopidogrel ในขนาด 75 มก. ต่อวันเป็นเวลา 10 วันในผู้ป่วยที่มีความเสียหายตับอย่างรุนแรง การยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดที่เกิดจาก ADP ก็คล้ายคลึงกับการยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดที่เกิดจาก ADP เช่นเดียวกับในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ระยะเวลาเลือดออกเฉลี่ยสามารถเทียบเคียงได้ทั้งสองกลุ่ม
คนไข้ที่มีภูมิหลังทางชาติพันธุ์ต่างกัน ความชุกของอัลลีลของยีนไอโซเอนไซม์ CYP2C19 ที่รับผิดชอบในการเผาผลาญโคลพิโดเกรลระดับกลางและลดลงไปเป็นสารออกฤทธิ์จะแตกต่างกันไปในหมู่ตัวแทนของกลุ่มชาติพันธุ์ต่างๆ มีข้อมูลที่จำกัดสำหรับตัวแทนของเผ่าพันธุ์มองโกลอยด์เพื่อประเมินผลของจีโนไทป์ของไอโซเอนไซม์ CYP2C19 ต่ออาการทางคลินิก
ผู้ป่วยหญิงและชาย ในการศึกษาเปรียบเทียบขนาดเล็กเกี่ยวกับคุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ของ clopidogrel ในผู้ชายและผู้หญิงพบว่ามีการยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดที่เกิดจาก ADP น้อยลงในสตรี แต่ไม่มีความแตกต่างในการยืดเวลาเลือดออก ในการทดลองที่มีการควบคุมขนาดใหญ่ CAPRIE (clopidogrel เทียบกับ acetylsalicylic acid ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนจากการขาดเลือด) อุบัติการณ์ของผลลัพธ์ทางคลินิก เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ และพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ผิดปกติจะเหมือนกันในทั้งชายและหญิง
เม็ด 300 มก
ผู้ป่วยผู้ใหญ่และผู้สูงอายุควรรับประทาน Plavix โดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร ยาในขนาด 300 มก. มีไว้สำหรับใช้เป็นขนาดยาในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน
กลุ่มอาการหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันที่ไม่มีความสูงของส่วน ST (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน, กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ใช่คลื่น Q)
การรักษาด้วย clopidogrel ควรเริ่มต้นด้วยขนาดยาเริ่มต้น 300 มก. จากนั้นให้รับประทานต่อในขนาด 75 มก. วันละครั้ง (ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกในขนาด 75-325 มก. ต่อวัน) เนื่องจากการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณที่สูงขึ้นสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการตกเลือด ปริมาณกรดอะซิติลซาลิไซลิกที่แนะนำสำหรับการบ่งชี้นี้ไม่ควรเกิน 100 มก. ผลประโยชน์สูงสุดจะสังเกตได้ในเดือนที่สามของการรักษา ระยะเวลาการรักษานานถึง 1 ปี
กลุ่มอาการหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันที่มีระดับความสูงส่วน ST (กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันที่มีระดับความสูงส่วน ST)
Clopidogrel ถูกกำหนดให้เป็นขนาดเดียว 75 มก. 1 ครั้งต่อวันโดยมีขนาด 300 มก. ครั้งแรกร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกและ thrombolytics (หรือไม่มี thrombolytics) การบำบัดแบบผสมผสานจะเริ่มโดยเร็วที่สุดหลังจากเริ่มมีอาการและต่อเนื่องอย่างน้อย 4 สัปดาห์ ในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 75 ปี ควรเริ่มการรักษาด้วย clopidogrel โดยไม่ต้องรับประทานยาในขนาดเริ่มต้น
สำหรับขนาดยาบำรุงรักษาของ clopidogrel (75 มก.) จะใช้ยาเม็ด Plavix 75 มก.
ผลข้างเคียง
ข้อห้าม
ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การใช้ Plavix มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร) เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาทางคลินิกในระหว่างตั้งครรภ์ การศึกษาเชิงทดลองพบว่าไม่มีผลข้างเคียงทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อการตั้งครรภ์ พัฒนาการของตัวอ่อน การคลอดบุตร หรือพัฒนาการหลังคลอด
ไม่ทราบว่า clopidogrel ถูกขับออกมาทางน้ำนมในมนุษย์หรือไม่ ควรหยุดให้นมบุตรในระหว่างการรักษาด้วย clopidogrel เนื่องจาก Clopidogrel และ/หรือสารเมตาบอไลต์ของมันถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ในหนูที่ให้นมบุตร
ใช้ในเด็ก
ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี (ยังไม่ได้สร้างความปลอดภัยและประสิทธิผล)
คำแนะนำพิเศษ
เมื่อใช้ Plavix โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา และ/หรือหลังการผ่าตัด/การผ่าตัดหัวใจแบบรุกราน ผู้ป่วยจะต้องได้รับการดูแลอย่างระมัดระวังเพื่อไม่ให้มีสัญญาณของการตกเลือด รวมถึง และซ่อนอยู่
เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการตกเลือดและผลข้างเคียงทางโลหิตวิทยา หากมีอาการทางคลินิกที่น่าสงสัยว่ามีเลือดออกเกิดขึ้นในระหว่างการรักษา คุณควรทำการตรวจเลือดทางคลินิกอย่างเร่งด่วน ตรวจสอบ APTT จำนวนเกล็ดเลือด ตัวชี้วัดการทำงานของเกล็ดเลือด และดำเนินการศึกษาที่จำเป็นอื่นๆ
ควรใช้ Plavix เช่นเดียวกับยาต้านเกล็ดเลือดอื่น ๆ ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของการตกเลือดที่เกี่ยวข้องกับการบาดเจ็บ การผ่าตัด หรือสภาวะทางพยาธิวิทยาอื่น ๆ เช่นเดียวกับในการบำบัดร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก NSAIDs (รวมถึงสารยับยั้ง COX-2 ), สารยับยั้งเฮปารินหรือไกลโคโปรตีน 2b/3a
การใช้ clopidogrel ร่วมกับ warfarin ร่วมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด ดังนั้น ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ clopidogrel และ warfarin ร่วมกัน
สำหรับแผนการผ่าตัดและหากไม่จำเป็นต้องใช้ยาต้านเกล็ดเลือด ควรหยุดการรักษาด้วยยา Plavix 7 วันก่อนการผ่าตัด
Clopidogrel ช่วยยืดระยะเวลาการตกเลือด ดังนั้นควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีโรคที่มีแนวโน้มที่จะมีเลือดออก (โดยเฉพาะระบบทางเดินอาหารและในลูกตา)
ควรใช้ยาที่อาจทำให้เกิดความเสียหายต่อเยื่อเมือกในทางเดินอาหาร (เช่น acetylsalicylic acid, NSAIDs) ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับ clopidogrel ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนว่าอาจใช้เวลานานกว่าในการหยุดเลือดเมื่อรับประทานยา clopidogrel (เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก) และหากพบว่ามีเลือดออกผิดปกติ (ในตำแหน่งหรือระยะเวลา) ควรปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับเรื่องนี้ ก่อนการผ่าตัดที่กำลังจะเกิดขึ้นและก่อนที่จะเริ่มใช้ยาใหม่ ผู้ป่วยควรแจ้งให้แพทย์ของตน (รวมทั้งทันตแพทย์ทราบด้วย) ว่าพวกเขากำลังใช้ยาโคลพิโดเกรล
น้อยมาก หลังจากรับประทาน clopidogrel (บางครั้งแม้ในช่วงเวลาสั้น ๆ ) มีรายงานกรณีของจ้ำลิ่มเลือดอุดตัน (TTP) ซึ่งมีลักษณะเป็นภาวะเกล็ดเลือดต่ำและโรคโลหิตจางเม็ดเลือดแดงแตกชนิด microangiopathic ร่วมกับอาการทางระบบประสาท, ความผิดปกติของไตหรือมีไข้ การพัฒนา TTP อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้และต้องมีมาตรการเร่งด่วน รวมถึงพลาสมาฟีเรซิส
ในระหว่างการรักษาจำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของตับ ในกรณีที่ตับถูกทำลายอย่างรุนแรง ควรคำนึงถึงความเสี่ยงในการเกิดภาวะเลือดออกในหลอดเลือดด้วย
ไม่ควรกำหนดยา Plavix ให้กับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตสทางพันธุกรรมที่หาได้ยาก การขาดแลคเตส และกลุ่มอาการการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตสผิดปกติ
ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร
Plavix ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะหรือมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่นๆ
ปฏิกิริยาระหว่างยา
แม้ว่า clopidogrel 75 มก. ต่อวันจะไม่เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของ warfarin (สารตั้งต้น CYP2C9) หรือ MHO ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย warfarin ในระยะยาว แต่การใช้ clopidogrel ร่วมกันจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดเนื่องจากมีผลเสริมที่เป็นอิสระต่อการแข็งตัวของเลือด ดังนั้นจึงควรระมัดระวังในการรับประทาน warfarin และ clopidogrel พร้อมกัน
การกำหนด glycoprotein 2b/3a receptor blockers ร่วมกับ clopidogrel ต้องใช้ความระมัดระวัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดเพิ่มขึ้น (ในกรณีของการบาดเจ็บและการผ่าตัดหรือสภาวะทางพยาธิวิทยาอื่น ๆ )
กรดอะซิติลซาลิไซลิกไม่เปลี่ยนผลการยับยั้งของ clopidogrel ต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดที่เกิดจาก ADP แต่ clopidogrel ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของกรดอะซิติลซาลิไซลิกต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดที่เกิดจากคอลลาเจน อย่างไรก็ตาม การให้กรดอะซิติลซาลิไซลิก 500 มก. วันละ 2 ครั้งเป็นเวลา 1 วันร่วมกับ clopidogrel ไม่ได้ทำให้เวลาเลือดออกเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญจากการรับประทาน clopidogrel อาจมีปฏิกิริยาทางเภสัชพลศาสตร์ระหว่าง clopidogrel และกรด acetylsalicylic ซึ่งทำให้ความเสี่ยงต่อการตกเลือดเพิ่มขึ้น ดังนั้นควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้พร้อมกันแม้ว่าในการศึกษาทางคลินิกผู้ป่วยจะได้รับการรักษาร่วมกับ clopidogrel และ acetylsalicylic acid นานถึง 1 ปี
เมื่อใช้ควบคู่ไปกับเฮปาริน ตามการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี เมื่อรับประทาน clopidogrel ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาเฮปาริน และฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดไม่เปลี่ยนแปลง การใช้เฮปารินร่วมกันไม่ได้เปลี่ยนผลของยาต้านเกล็ดเลือดของ clopidogrel อาจมีปฏิกิริยาทางเภสัชพลศาสตร์ระหว่าง Plavix และเฮปารินซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด (ต้องใช้ความระมัดระวังในการรวมกันนี้)
ความปลอดภัยของการใช้ยา Plavix, ไฟบรินเฉพาะหรือไฟบรินที่ไม่เฉพาะเจาะจงกับยาละลายลิ่มเลือดและเฮปารินได้รับการศึกษาในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน อุบัติการณ์ของการตกเลือดที่มีนัยสำคัญทางคลินิกมีความคล้ายคลึงกับที่สังเกตได้ในกรณีของการใช้ยาละลายลิ่มเลือดร่วมกับเฮปารินร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก
ในการศึกษาทางคลินิกในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การใช้ยา clopidogrel และ naproxen ร่วมกันจะช่วยเพิ่มการสูญเสียเลือดในทางเดินอาหารลึกลับ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากขาดการศึกษาเกี่ยวกับอันตรกิริยาของ clopidogrel กับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) อื่น ๆ ปัจจุบันยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือไม่ เมื่อรับประทาน clopidogrel ร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ (กำหนด NSAIDs, รวมถึงสารยับยั้ง COX-2 ร่วมกับ Plavix ต้องใช้ความระมัดระวัง)
เพราะ Clopidogrel ถูกเผาผลาญเพื่อสร้างสารออกฤทธิ์ส่วนหนึ่งมีส่วนร่วมของ CYP2C19 isoenzyme การใช้ยาที่ยับยั้ง isoenzyme นี้อาจส่งผลให้ความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ของ clopidogrel ลดลง ยังไม่มีการสร้างความสำคัญทางคลินิกของการโต้ตอบนี้ ควรหลีกเลี่ยงการใช้สารยับยั้งที่แข็งแกร่งหรือปานกลางของ isoenzyme CYP2C19 (เช่น omeprazole) ร่วมกับ clopidogrel พร้อมกัน หากจำเป็นต้องใช้ตัวยับยั้งโปรตอนปั๊มและ clopidrrel ร่วมกัน ควรกำหนดตัวยับยั้งโปรตอนปั๊มที่มีการยับยั้งไอโซไซม์ CYP2C19 น้อยที่สุด เช่น pantoprazole
มีการศึกษาทางคลินิกจำนวนหนึ่งร่วมกับ clopidogrel และยาที่สั่งจ่ายร่วมกันอื่น ๆ เพื่อศึกษาปฏิกิริยาทางเภสัชพลศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์ที่เป็นไปได้ซึ่งแสดงให้เห็นดังต่อไปนี้
เมื่อใช้ clopidogrel ร่วมกับ atenolol, nifedipine หรือยาทั้งสองพร้อมกัน จะไม่พบปฏิกิริยาทางเภสัชพลศาสตร์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก
การใช้ phenobarbital, cimetidine และ estrogens พร้อมกันไม่ได้มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อเภสัชพลศาสตร์ของ clopidogrel
พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของดิจอกซินและธีโอฟิลลีนไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อใช้ร่วมกับโคลพิโดเกรล
ยาลดกรดไม่ได้ลดการดูดซึมของ Plavix
สามารถใช้ Phenytoin และ tolbutamide ได้อย่างปลอดภัยร่วมกับ clopidogrel (การศึกษาของ CAPRIE) ไม่น่าเป็นไปได้ที่ clopidogrel จะส่งผลต่อการเผาผลาญของยาอื่น ๆ เช่น phenytoin และ tolbutamide รวมถึง NSAIDs ซึ่งได้รับการเผาผลาญโดย isoenzyme CYP2C9
ในการศึกษาทางคลินิก ไม่มีปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกของ clopidogrel กับสารยับยั้ง ACE, ยาขับปัสสาวะ, ตัวบล็อกเบต้า, ตัวบล็อกช่องแคลเซียมช้า, ยาลดไขมัน, ยาขยายหลอดเลือดหัวใจ, ยาลดน้ำตาลในเลือด (รวมถึงอินซูลิน), ยากันชัก, ยาสำหรับการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน ระบุด้วยตัวบล็อกของไกลโคโปรตีน 2b/3a รีเซพเตอร์
ความคล้ายคลึงของยา Plavix
อะนาลอกเชิงโครงสร้างของสารออกฤทธิ์:
หากไม่มียาที่คล้ายคลึงกันสำหรับสารออกฤทธิ์คุณสามารถติดตามลิงก์ด้านล่างไปยังโรคที่ยาที่เกี่ยวข้องช่วยได้และดูผลการรักษาที่คล้ายคลึงกัน
Plavix เป็นยาที่ทำงานเพื่อป้องกันไม่ให้เกล็ดเลือดเกาะกันและก่อให้เกิดลิ่มเลือด
ยานี้มีประสิทธิภาพสูงในกลุ่มอะนาล็อก
Plavix จะเปลี่ยนสถานการณ์อย่างรุนแรงเมื่อมีการคุกคามของลิ่มเลือด ผู้ป่วยบางรายถูกบังคับให้รับการรักษาเป็นเวลานาน การบำบัดช่วยฟื้นฟูสุขภาพและยืดอายุขัย
Plavix ได้รับการกำหนดให้ป้องกันภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือดในโรคต่อไปนี้:
คำแนะนำยังระบุด้วยว่าสามารถสั่งยาให้กับผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งปัจจัยต่อภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด โดยมีความเสี่ยงต่ำที่จะมีเลือดออกและไม่สามารถใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดทางอ้อมได้
ในกรณีเช่นนี้ให้ใช้ยาร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก
Plavix ผลิตในรูปแบบของเม็ดกลมที่มีการเคลือบสีชมพูสารออกฤทธิ์หลักคือ clopidogrel hydrosulfate สารเพิ่มปริมาณ: น้ำมันละหุ่งเติมไฮโดรเจน, macrogol 6000, ไทเทเนียมไดออกไซด์, สีย้อมเหล็กออกไซด์สีแดง, แมนนิทอล, เซลลูโลส microcrystalline, hyprolose ทดแทนต่ำ .
Clopidogrel ช่วยลดการแข็งตัวของเลือดและขยายหลอดเลือดหัวใจอย่างมีนัยสำคัญ ยาเสพติดบรรจุใน 7, 10, 14 เม็ดในหนึ่งแพ็คเกจ
ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเป็นโรคหัวใจที่เกิดจากปริมาณเลือดไม่เพียงพอโดยเน้นไปที่เนื้อตาย (ความตาย) ในกล้ามเนื้อหัวใจ ค้นหาสาเหตุและการปฐมพยาบาล:
ปริมาณ:
การให้ยาเกินขนาดจะปรากฏในรูปแบบของเลือดออกเป็นเวลานานและภาวะแทรกซ้อนที่ตามมาในรูปแบบของเลือดออก หากมีอาการของการใช้ยาเกินขนาด จำเป็นต้องมีการบำบัด หากจำเป็นต้องแก้ไขเลือดออกอย่างรวดเร็ว จะมีการถ่ายเกล็ดเลือด
การใช้ยา clopidogrel ร่วมกับ warfarin จะทำให้เลือดออกรุนแรงขึ้น การใช้ glycoprotein IIb/IIIa receptor blockers ร่วมกับ clopidogrel ต้องใช้ความระมัดระวัง ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการตกเลือด (ระหว่างการผ่าตัด การบาดเจ็บ หรือสภาวะทางพยาธิวิทยาอื่น ๆ) ควรให้ความสนใจกับสิ่งนี้
ปฏิสัมพันธ์ระหว่าง clopidogrel และกรด acetylsalicylic อาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการตกเลือดและการใช้พร้อมกันนั้นต้องใช้ความระมัดระวังแม้ว่าจะไม่มีผลเสียในการศึกษาทางคลินิกในช่วงหนึ่งปีก็ตาม
การรวมกันของ clopidogrel และ naproxen ช่วยเพิ่มการสูญเสียเลือดที่ซ่อนอยู่ผ่านทางระบบทางเดินอาหาร; ไม่ได้มีการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับการรวมกันของ clopidogrel กับ NSAIDs อื่น ๆ เช่น ในกรณีนี้ควรใช้ความระมัดระวัง
เนื่องจาก clopidogrel ถูกเผาผลาญบางส่วนด้วยการสังเคราะห์สารออกฤทธิ์โดยมีส่วนร่วมของ isoenzyme CYP2C19 การใช้ยาที่ยับยั้ง isoenzyme นี้อาจกระตุ้นให้เกิดความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ของ clopidogrel ที่ลดลงและในเวลาเดียวกันประสิทธิภาพทางคลินิกก็ลดลง
ในระหว่างการศึกษาทางคลินิก ไม่มีปฏิสัมพันธ์เชิงลบที่มีนัยสำคัญทางคลินิกของ clopidogrel กับยาขับปัสสาวะ, สารยับยั้ง ACE, ตัวบล็อกตัวรับไกลโคโปรตีน IIb/IIIa, ยาสำหรับการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน, ยากันชักและฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด, ตัวบล็อกเบต้า, ยาขยายหลอดเลือดหัวใจ, ตัวบล็อกช่องแคลเซียม
การรับประทาน Plavix อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่อาจส่งผลต่อระบบต่างๆ ของร่างกาย สิ่งเหล่านี้อาจเป็นอาการปวดหัว, ภาพหลอน, ระบบย่อยอาหารทนทุกข์ทรมานรวมถึง ตับ.
ผลที่ตามมาจะรุนแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีเลือดออก สิ่งนี้สามารถนำไปสู่ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ เม็ดเลือดขาว และอาจเกิดปฏิกิริยาการอักเสบในไต ข้อต่อ และหลอดเลือด
ในบางกรณีเกิดอาการแพ้ (อาการช็อกจากหลอดเลือดหรือภูมิแพ้, ลมพิษ), มีไข้เกิดขึ้นและครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้น
ห้ามใช้ยาในกรณีต่อไปนี้:
ผู้ป่วยที่เป็นโรคไตหรือตับควรใช้ความระมัดระวัง การบาดเจ็บ ต้องปฏิบัติตามข้อควรระวังก่อนและหลังการผ่าตัดหากมีแนวโน้มที่จะมีเลือดออก
ห้ามใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์
ราคา ในประเทศรัสเซียคือ 1,338-7850 รูเบิล ในยูเครน 352-424 ฮรีฟเนีย
ยาต่อไปนี้ถือเป็นยาที่คล้ายคลึงกันของ Plavix: Cardutol, Progrel, Egitromb, Plagril, Detromb, Clopilet, Clopidogrel, Lopirel, Clopidogrel hydrosulfate,