ยาวาลโปรเอต อาการชัก - การรักษาด้วยกรด Valproic (คำแนะนำสำหรับการใช้งาน, อะนาล็อก, ข้อบ่งชี้, ข้อห้าม, การกระทำ)

Catad_pgroup ยากันชัก

Valparin XP - คำแนะนำอย่างเป็นทางการสำหรับการใช้งาน

คำแนะนำในการใช้ยาทางการแพทย์

ทะเบียนเลขที่:

พี N015033/01-050210

ชื่อทางการค้าของยา:

วาลพารีน ® XP

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ:

กรดวาลโปรอิก

รูปแบบการให้ยา:

แท็บเล็ตแบบขยายออกเคลือบ เคลือบฟิล์ม

สารประกอบ

แต่ละเม็ดขนาด 300/500 มก. (ตามลำดับ) ประกอบด้วย: ส่วนผสมออกฤทธิ์: โซเดียม วาลโปรเอต 200/333 มก. และกรดวาลโพรอิก 87/145 มก. [เทียบเท่า โซเดียม วาลโปรเอต 300.27/500.11 มก.]; สารเพิ่มปริมาณ: คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์ 2.4/4 มก., ไฮโปรเมลโลส 105.4/176 มก., เอทิลเซลลูโลส (20 cps) 7.2/12 มก., ซิลิคอนไดออกไซด์ไฮเดรต 30/50 มก., โซเดียมแซ็กคาริเนต 6/10 มก.; ปลอกฟิล์ม I:ไฮโปรเมลโลส 3.79/5.03 มก., กลีเซอรอล 1.48/1.96 มก., ไทเทเนียมไดออกไซด์ 0.23/0.31 มก.; เคสฟิล์ม II:ไฮโปรเมลโลส 1.15/1.72 มก., บิวทิล เมทาคริเลต ไดเมทิลอะมิโนเอทิล เมทาคริเลต และ เมทิล เมทาคริเลต โคโพลีเมอร์ 2.59/3.82 มก., เมทิล เมทาคริเลต และ เอทิล อะคริเลต โคโพลีเมอร์ 1.42/2.12 มก., มาโครกอล-1500 0.87/1.28 มก., แป้ง 0.23/3.52 มก., ไททาเนียมไดออกไซด์ 0. 24/0.24 มก .

คำอธิบาย:

แท็บเล็ต 300 มก.: แท็บเล็ตเคลือบฟิล์มสีขาว, กลม, เหลี่ยม; มุมมองที่แตกหัก: วงแหวนรอบนอกของเปลือกรวมถึงแกนกลางของแท็บเล็ตเป็นสีขาว
แท็บเล็ต 500 มก.: เม็ดสีขาว, เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า, เคลือบฟิล์ม, แต้มทั้งสองด้าน; มุมมองที่แตกหัก: วงแหวนรอบนอกของเปลือกรวมถึงแกนกลางของแท็บเล็ตเป็นสีขาว

กลุ่มยารักษาโรค:

ยากันชัก

รหัสเอทีเอส: N03F G01

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

ยากันชักมีฤทธิ์ผ่อนคลายกล้ามเนื้อส่วนกลางและมีฤทธิ์กดประสาท แสดงฤทธิ์ต้านโรคลมชักใน หลากหลายชนิดโรคลมบ้าหมู
กลไกการออกฤทธิ์หลักดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับผลของกรด valproic ในระบบ GABAergic: ยาจะเพิ่มเนื้อหาของ GABA ในส่วนกลาง ระบบประสาท(CNS) และกระตุ้นการส่งผ่าน GABAergic
ประสิทธิภาพในการรักษาเริ่มต้นด้วยความเข้มข้นขั้นต่ำ 40-50 มก./ลิตร และสูงถึง 100 มก./ลิตร ที่ความเข้มข้นมากกว่า 200 มก./ลิตร จำเป็นต้องลดขนาดยาลง
เภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมของยาประมาณ 100% กระจายไปในเลือดและของเหลวนอกเซลล์เป็นส่วนใหญ่ กรด Valproic แทรกซึมเข้าไปในน้ำไขสันหลังและข้ามสิ่งกีดขวางในเลือดและสมอง
ครึ่งชีวิตคือ 15-17 ชั่วโมง ประสิทธิภาพการรักษาจะปรากฏที่ความเข้มข้นในพลาสมาตั้งแต่ 40 ถึง 100 มก./ลิตร ที่ระดับสูงกว่า 200 มก./ลิตร จำเป็นต้องลดขนาดยาลง ความเข้มข้นของสมดุลในพลาสมาจะเกิดขึ้นหลังจากผ่านไป 3-4 วัน
พันธะกับโปรตีนในพลาสมาคือ 90-95% (ที่ความเข้มข้นในพลาสมาสูงถึง 50 มก./ลิตร) ที่ความเข้มข้น 50-100 มก./ลิตร จะลดลงเหลือ 80-85%; ด้วย uremia, hypoproteinemia และโรคตับแข็งในตับ, การจับกับโปรตีนในพลาสมาก็ลดลงเช่นกัน มันถูกขับออกมาส่วนใหญ่ในปัสสาวะในรูปของกลูโคโรไนด์และโดยเบต้าออกซิเดชันในรูปแบบคอนจูเกต
กรด Valproic ไม่ใช่ตัวกระตุ้นเอนไซม์ของระบบการเผาผลาญของ cytochrome P450 แตกต่างจากยากันชักอื่นๆ ส่วนใหญ่ มันไม่ส่งผลต่อระดับของการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพในตัวมันเองและการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพของสารอื่นๆ เช่น เอสโตรเจน โปรเจสโตเจน และคู่อริของวิตามินเค
รูปแบบที่ยืดเยื้อนั้นมีลักษณะเฉพาะคือไม่มีเวลาล่าช้าในการดูดซึม การดูดซึมเป็นเวลานาน การดูดซึมที่เหมือนกัน ความเข้มข้นในพลาสมาลดลง (25%) แต่ค่อนข้างเสถียรมากกว่าระหว่าง 4 ถึง 14 ชั่วโมงหลังการให้ยา และความสัมพันธ์เชิงเส้นตรงมากขึ้นระหว่างขนาดยาและความเข้มข้นของ ยาในพลาสมา

ข้อบ่งชี้

ในผู้ใหญ่ ใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยากันชักอื่น ๆ:
- การรักษาบางส่วน โรคลมบ้าหมู(อาการชักบางส่วนมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง)
- การรักษาและป้องกันโรคไบโพลาร์ ความผิดปกติทางอารมณ์- ในเด็ก เป็นการบำบัดเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยากันชักอื่น ๆ:
- การรักษาอาการชักจากโรคลมชักทั่วไป (clonic, tonic, tonic-clonic, อาการชักขาด, myoclonic, atonic) กลุ่มอาการเลนน็อกซ์-กาสเตาท์;
- การรักษาโรคลมชักบางส่วน (อาการชักบางส่วนมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง)

ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อกรด valproic หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา โรคตับอักเสบเฉียบพลัน- โรคตับอักเสบเรื้อรัง ประวัติโรคตับ porphyria; รวมกับเมโฟลควิน รวมกับสาโทเซนต์จอห์น วัยเด็กนานถึง 3 ปี ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับลาโมไตรจีน ด้วยความระมัดระวัง - การยับยั้งการสร้างเม็ดเลือดแดงของไขกระดูก (เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, โรคโลหิตจาง) โรคอินทรีย์สมอง ประวัติโรคตับและตับอ่อน ภาวะโปรตีนในเลือดต่ำ, ปัญญาอ่อนในเด็ก, เอนไซม์ที่มีมา แต่กำเนิด, ภาวะไตวาย

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นถึงผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการ
ในมนุษย์ มีรายงานว่ากรด valproic ทำให้เกิดความผิดปกติของพัฒนาการเป็นส่วนใหญ่ ท่อประสาท: myelomeningocele, spina bifida (1-2%) มีการอธิบายกรณีของความผิดปกติบนใบหน้าและความผิดปกติของแขนขา (โดยเฉพาะแขนขาที่สั้นลง) รวมถึงข้อบกพร่องด้านพัฒนาการ ของระบบหัวใจและหลอดเลือด.
ความเสี่ยงของความบกพร่องในพัฒนาการจะสูงกว่าเมื่อใช้การรักษาด้วยยากันชักแบบผสมผสานมากกว่าการรักษาด้วยกรด valproic เพียงอย่างเดียว
เมื่อพิจารณาถึงข้างต้น ในระหว่างตั้งครรภ์ การใช้ยาเป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์
ในระหว่างตั้งครรภ์ ไม่ควรระงับการรักษาด้วยยากันชักด้วย valproate กรดถ้ามันมีประสิทธิผล ในกรณีเช่นนี้ แนะนำให้ใช้การบำบัดแบบเดี่ยว ขนาดยารายวันที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำควรแบ่งออกเป็นสองขนาด
นอกจากการรักษาด้วยยากันชักแล้ว อาจมีการเติมยาเข้าไปด้วย กรดโฟลิค(ในขนาดยา 5 มก./วัน) เนื่องจาก ช่วยลดความเสี่ยงของความผิดปกติของท่อประสาท
กรดวาลโปรอิกอาจทำให้เกิด โรคเลือดออกในทารกแรกเกิดซึ่งดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับภาวะ hypofibrinogenemia มีรายงานกรณีของภาวะอะไฟบริโนเจเนเมียที่มีผลร้ายแรง
กรด Valproic ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ในระดับความเข้มข้นตั้งแต่ 1% ถึง 10% ขอแนะนำให้หยุดการให้อาหารยากขณะรับประทานยา

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

Valparin ® XP มีไว้สำหรับการบริหารช่องปาก แนะนำให้รับประทานยารายวันในหนึ่งหรือสองครั้ง โดยควรรับประทานพร้อมกับมื้ออาหาร สามารถใช้ใน 1 โดสเพื่อควบคุมโรคลมบ้าหมูได้ดี รับประทานยาเม็ดโดยไม่ต้องบดหรือเคี้ยวด้วยน้ำปริมาณเล็กน้อย
ขนาดเริ่มต้นของการบำบัดเดี่ยวสำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 25 กก. คือ 5-15 มก./กก./วัน จากนั้นจึงค่อย ๆ เพิ่มขนาดยาขึ้นอีก 5-10 มก./กก./สัปดาห์ ขนาดยาสูงสุดคือ 30 มก./กก./วัน (สามารถเพิ่มขึ้นได้หากสามารถตรวจสอบความเข้มข้นในพลาสมาได้ถึง 60 มก./กก./วัน)
ด้วยการรักษาแบบผสมผสานในผู้ใหญ่ 10-30 มก./กก./วัน ตามด้วยเพิ่มขนาดยา 5-10 มก./กก./สัปดาห์
สำหรับเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 25 กก. ปริมาณเฉลี่ยต่อวันสำหรับการบำบัดเดี่ยวคือ 15-45 มก./กก. ปริมาณสูงสุดคือ 50 มก./กก. ด้วยการรักษาแบบผสมผสาน – 30-100 มก./กก./วัน
ในผู้ป่วยสูงอายุ ควรปรับขนาดยาตามอาการทางคลินิก
ปริมาณรายวันจะพิจารณาจากอายุและน้ำหนักตัวของผู้ป่วยรวมทั้งคำนึงถึงความไวของแต่ละบุคคลต่อกรด valproic
มีความสัมพันธ์ที่ดีระหว่างปริมาณรายวัน, ความเข้มข้นของยาในซีรั่มของยาและผลการรักษา: ควรกำหนดขนาดยาตามการตอบสนองทางคลินิก การกำหนดระดับกรด valproic ในพลาสมาอาจถือเป็นส่วนเสริมในการติดตามทางคลินิก เมื่อโรคลมบ้าหมูไม่สามารถควบคุมได้หรือสงสัยว่ามีผลข้างเคียง ช่วงความเข้มข้นที่สังเกตผลทางคลินิกมักจะอยู่ที่ 40-100 มก./ลิตร (300-700 µmol/L)
เมื่อเปลี่ยนจากยาเม็ดกรด valproic ที่ปล่อยออกมาทันทีซึ่งให้การควบคุมโรคที่จำเป็นไปเป็นรูปแบบที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน (Valparin ® XP) ควรรักษาปริมาณรายวันไว้:
การเปลี่ยนยากันชักอื่น ๆ ด้วย Valparin ® XP ควรดำเนินการทีละน้อยจนได้ปริมาณกรด valproic ที่เหมาะสมภายในเวลาประมาณ 2 สัปดาห์ ในกรณีนี้ ปริมาณยาเดิมจะลดลงขึ้นอยู่กับสภาพของผู้ป่วย
สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้ยากันชักชนิดอื่น ควรเพิ่มขนาดยาหลังจากผ่านไป 2-3 วัน เพื่อให้ได้ขนาดยาที่เหมาะสมที่สุดภายในประมาณหนึ่งสัปดาห์
หากจำเป็นต้องใช้ร่วมกับยากันชักชนิดอื่น ควรค่อยๆ แนะนำ (ดูหัวข้อ "การโต้ตอบกับยาอื่น")

ผลข้างเคียง

จากระบบประสาทส่วนกลาง:การสูญเสีย; กรณีความบกพร่องทางสติปัญญาที่เริ่มมีอาการแบบก้าวหน้าจนถึงพัฒนาการ ภาพเต็มโรคสมองเสื่อม (สามารถกลับคืนได้ภายในไม่กี่สัปดาห์หรือหลายเดือนหลังจากหยุดยา); ภาวะสับสนหรือชัก อาการมึนงงหรือง่วงบางครั้งนำไปสู่อาการโคม่าชั่วคราว (encephalopathy); โรคพาร์กินสันแบบพลิกกลับได้; ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, ท่าทางสั่นเล็กน้อยและง่วงนอน, พฤติกรรม, อารมณ์หรือการเปลี่ยนแปลง สภาพจิตใจ(ซึมเศร้า, รู้สึกเหนื่อย, ภาพหลอน, ก้าวร้าว, สภาวะซึ่งกระทำมากกว่าปก, โรคจิต, ความปั่นป่วนผิดปกติ, กระวนกระวายใจมอเตอร์หรือหงุดหงิด) dysarthria
จากด้านนอก ระบบทางเดินอาหาร: บ่อยครั้งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา - ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ความอยากอาหารลดลงหรือเพิ่มความอยากอาหาร, ท้องร่วง) ซึ่งมักจะหายไปภายในสองสามวันโดยไม่หยุดยา ความผิดปกติของตับ ตับอ่อนอักเสบ จนถึงการบาดเจ็บสาหัสและส่งผลร้ายแรง (ในช่วง 6 เดือนแรกของการรักษา บ่อยกว่านั้นใน 2-12 สัปดาห์)
จากอวัยวะเม็ดเลือดและระบบห้ามเลือด:การยับยั้งการสร้างเม็ดเลือดแดงไขกระดูก (โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาวหรือ pancetpinia); ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ปริมาณไฟบริโนเจนลดลงและการรวมตัวของเกล็ดเลือด, นำไปสู่การพัฒนาของภาวะ hypocoagulation (มาพร้อมกับการยืดเวลาเลือดออก, ตกเลือดใน petechial, รอยฟกช้ำ, ห้อเลือด, เลือดออก ฯลฯ )
จากด้านนอก ระบบทางเดินปัสสาวะ: ยูเรซิส; กรณีของกลุ่มอาการแฟนโคนีแบบพลิกกลับได้ ( ไม่ทราบที่มา).
จากระบบต่อมไร้ท่อ:ประจำเดือน, ประจำเดือนทุติยภูมิ, การขยายเต้านม, กาแลคโตเรีย
ปฏิกิริยาการแพ้:ผื่นที่ผิวหนัง, ลมพิษ, vasculitis; angioedema, ความไวแสง, กรณีของการตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ, กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน, เกิดผื่นแดง multiforme.
ตัวบ่งชี้ทางห้องปฏิบัติการ: ภาวะแอมโมเนียในเลือดสูงที่แยกได้และปานกลางโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงในการทดสอบการทำงานของตับ โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ polytherapy (ไม่จำเป็นต้องหยุดยา) ภาวะแอมโมเนียในเลือดสูงที่เป็นไปได้ที่เกี่ยวข้องกับ อาการทางระบบประสาท(ต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติม); การเพิ่มขึ้นที่เป็นไปได้: กิจกรรมของทรานซามิเนส "ตับ"; ระดับไฟบริโนเจนลดลงหรือเวลาเลือดออกเพิ่มขึ้น มักไม่มี อาการทางคลินิกและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง (กรด valproic มีฤทธิ์ยับยั้งในระยะที่สองของการรวมตัวของเกล็ดเลือด) ภาวะพิมพ์ผิด
คนอื่น:ความเสี่ยงต่อการเกิดทารกอวัยวะพิการ (ดูการตั้งครรภ์และให้นมบุตร) การมองเห็นซ้อน, อาตา, โฟลต, ผมร่วง; การสูญเสียการได้ยินแบบย้อนกลับหรือไม่สามารถกลับคืนสภาพเดิมได้ อาการบวมน้ำที่บริเวณรอบข้าง (เนื่องจากน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นเป็นปัจจัยเสี่ยงสำหรับกลุ่มอาการรังไข่หลายใบ แนะนำให้ตรวจสอบสภาพของผู้ป่วยดังกล่าวอย่างระมัดระวัง) รอบประจำเดือน, ประจำเดือน.

ใช้ยาเกินขนาด

อาการ:อาการโคม่ากับกล้ามเนื้อ hypotonia, hyporeflexia, miosis, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, ภาวะกรดในการเผาผลาญ; กรณีที่อธิบายไว้ ความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะเกี่ยวข้องกับอาการบวมน้ำในสมอง
การรักษา:ในโรงพยาบาล - ล้างกระเพาะอาหารหากผ่านไปไม่เกิน 10-12 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา ติดตามสถานะของระบบหัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจและรักษาการขับปัสสาวะที่มีประสิทธิภาพ มาก กรณีที่รุนแรงทำการฟอกไต โดยทั่วไปการพยากรณ์โรคเป็นสิ่งที่ดี แต่มีการระบุการเสียชีวิตบางกรณี

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ชุดค่าผสมที่ห้ามใช้
เมโฟลควิน:ความเสี่ยงของการเกิดลมชักในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมูเนื่องจากการเผาผลาญที่เพิ่มขึ้นของกรด valproic และ mefloquine ที่ชักกระตุก
สาโทเซนต์จอห์น:อันตรายจากการลดความเข้มข้นของกรด valproic ในเลือด
ไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสม
ลาโมไตรจีน:เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงจนถึงการเกิดการตายของเซลล์ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ นอกจากนี้ความเข้มข้นในพลาสมาของ lamotrigine จะเพิ่มขึ้น (การเผาผลาญในตับจะช้าลงด้วยกรด valproic) หากจำเป็นต้องใช้ร่วมกัน จำเป็นต้องมีการตรวจติดตามทางคลินิกและห้องปฏิบัติการอย่างระมัดระวัง
การรวมกันต้องมีความระมัดระวังเป็นพิเศษ
คาร์บามาซีพีน:การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ของ carbamazepine ในพลาสมาโดยมีอาการของการใช้ยาเกินขนาด นอกจากนี้การลดลงของความเข้มข้นของกรด valproic ในพลาสมามีความสัมพันธ์กับการเผาผลาญที่เพิ่มขึ้นของกรด valproic ในตับภายใต้อิทธิพลของ carbamazepine แนะนำ: การสังเกตทางคลินิก การกำหนดความเข้มข้นของยาในพลาสมา และอาจปรับขนาดยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา
คาร์บาพีเนมส์, โมโนแบคแทม: meropenem, panipenem และโดยการอนุมาน aztreonam และ imipenem: ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของอาการชักเนื่องจากความเข้มข้นของกรด valproic ในเลือดลดลง แนะนำ: การสังเกตทางคลินิก, การกำหนดความเข้มข้นของยาในเลือด อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาของกรด valproic ในระหว่างการรักษาด้วยสารต้านเชื้อแบคทีเรียและหลังการหยุดยา
เฟลบาเมท:เพิ่มความเข้มข้นของกรด valproic ในเลือดโดยมีความเสี่ยงที่จะให้ยาเกินขนาด แนะนำ: การติดตามทางคลินิกและห้องปฏิบัติการ และการปรับขนาดยาที่เป็นไปได้ของกรด valproic ในระหว่างการรักษาด้วย felbamate และหลังหยุดยา)
ฟีโนบาร์บาร์บิทอล, พรีมิโดน:เพิ่มความเข้มข้นของ phenobarbital และ primidone ในพลาสมาโดยมีอาการของการใช้ยาเกินขนาด มักเกิดในเด็ก นอกจาก; การลดลงของความเข้มข้นของกรด valproic ในพลาสมาที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของตับที่เพิ่มขึ้นภายใต้อิทธิพลของ phenobarbital หรือ primidone แนะนำ: การติดตามทางคลินิกในช่วง 15 วันแรก การรักษาแบบผสมผสานด้วยการลดขนาดยา phenobarbital หรือ primidone ทันทีเมื่อสัญญาณแรกของความใจเย็นเกิดขึ้นโดยกำหนดความเข้มข้นของยากันชักทั้งสองในเลือด
ฟีนิโทอิน:การเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของ phenytoin ในพลาสมา, ความเสี่ยงของการลดลงของความเข้มข้นของกรด valproic, ที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญที่เพิ่มขึ้นของกรด valproic ในตับภายใต้อิทธิพลของ phenytoin แนะนำ: การติดตามทางคลินิกโดยกำหนดความเข้มข้นในพลาสมาของยากันชักทั้งสองชนิดและหากจำเป็นให้ปรับขนาดยา
โทพิราเมต:ความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะแอมโมเนียในเลือดสูงหรือโรคไข้สมองอักเสบ แนะนำ: การติดตามผลทางคลินิกและห้องปฏิบัติการในช่วงเดือนแรกของการรักษา และในกรณีที่มีอาการของแอมโมเนีย
ยารักษาโรคประสาท, สารยับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดส (MAOIs), ยาแก้ซึมเศร้า, เบนโซไดอะซีพีน:กรด Valproic เสริมฤทธิ์ของยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท เช่น ยารักษาโรคจิต, สารยับยั้ง MAO, ยาแก้ซึมเศร้า, เบนโซไดอะซีพีน แนะนำ: การติดตามผลทางคลินิกและการปรับขนาดยาหากจำเป็น
ไซเมทิดีนและอีรีโธรมัยซิน:ความเข้มข้นของกรด valproic ในพลาสมาในเลือดเพิ่มขึ้น
ไซโดวูดีน:กรด Valproic อาจเพิ่มความเข้มข้นของ zidovudine ในพลาสมา ส่งผลให้ความเป็นพิษของ zidovudine เพิ่มขึ้น
ชุดค่าผสมที่ต้องพิจารณา
นิโมดิพีน (ทางปากและโดยการอนุมาน ฉีด):เพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของนิโมดิพีนเนื่องจากการเผาผลาญลดลงภายใต้อิทธิพลของกรด valproic และความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้น
กรดอะซิติลซาลิไซลิก:เพิ่มผลของกรด valproic เนื่องจากความเข้มข้นในเลือดเพิ่มขึ้น
ที่ การใช้งานพร้อมกันด้วยสารต้านการแข็งตัวของเลือดของวิตามินเคจำเป็นต้องมีการตรวจสอบดัชนีโปรทรอมบินอย่างระมัดระวัง
การโต้ตอบในรูปแบบอื่นๆ
กรด Valproic ไม่มีฤทธิ์กระตุ้นเอนไซม์ดังนั้นจึงไม่ส่งผลต่อประสิทธิผลของ ฮอร์โมนคุมกำเนิดที่มีส่วนผสมของเอสโตรเจนและโปรเจสเตอโรน

คำแนะนำพิเศษ

ก่อนเริ่มการรักษาและในช่วง 6 เดือนแรกของการรักษา จำเป็นต้องมีการติดตามการทำงานของตับเป็นระยะๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง
ในบรรดาการทดสอบแบบดั้งเดิม สิ่งที่สำคัญที่สุดคือการทดสอบที่สะท้อนถึงการสังเคราะห์โปรตีนในตับ และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง - ดัชนีโปรทรอมบิน- หากมีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในความเข้มข้นของ prothrombin, ปริมาณไฟบริโนเจนลดลงอย่างเห็นได้ชัด, ปัจจัยการแข็งตัวของเลือด, การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของบิลิรูบินและกิจกรรมของทรานซามิเนส, การรักษาด้วย Valparin ® XP ควรถูกระงับ หากผู้ป่วยได้รับ salicylates พร้อมกัน ควรหยุดยาทันที เนื่องจาก salicylates และ valproic acid มีวิถีทางเมแทบอลิซึมที่เหมือนกัน
ความเสี่ยงของผลข้างเคียงจากตับจะเพิ่มขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยยากันชักแบบผสมผสานเช่นเดียวกับในเด็ก
การวินิจฉัยเบื้องต้นขึ้นอยู่กับการตรวจทางคลินิกเป็นหลัก โดยเฉพาะอย่างยิ่งควรคำนึงถึงปัจจัยสองประการที่อาจเกิดก่อนโรคดีซ่าน โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง:
- อาการทั่วไปที่ไม่จำเพาะเจาะจง มักจะปรากฏขึ้นอย่างกะทันหัน เช่น อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง เบื่ออาหาร เหนื่อยล้าอย่างมาก ง่วงนอน บางครั้งอาจมีอาการอาเจียนซ้ำและปวดท้องร่วมด้วย
- การกำเริบของโรคลมชักในระหว่างการรักษาด้วยยากันชัก
คุณควร: เตือนผู้ป่วยและหากเป็นเด็กแล้วครอบครัวของเขาเกี่ยวกับความจำเป็นในการแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีเกี่ยวกับการเกิดอาการเหล่านี้
นอกจากการตรวจทางคลินิกแล้ว ในกรณีเช่นนี้ควรทำการทดสอบการทำงานของตับทันที
ในกรณีที่หายากก็มี รูปแบบที่รุนแรงตับอ่อนอักเสบ บางครั้งอาจส่งผลร้ายแรง
กรณีเหล่านี้ถูกสังเกตโดยไม่คำนึงถึงอายุและระยะเวลาในการรักษาของผู้ป่วย แม้ว่าความเสี่ยงในการเกิดตับอ่อนอักเสบจะลดลงตามอายุของผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้น การทำงานของตับไม่เพียงพอในตับอ่อนอักเสบจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต
ควรเน้นว่าในระหว่างการรักษาด้วย Valparin ® XP และยากันชักอื่น ๆ อาจสังเกตเห็นกิจกรรมของ transaminase เพิ่มขึ้นเล็กน้อยและชั่วคราวโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษาในกรณีที่ไม่มี อาการทางคลินิก- ในกรณีนี้ขอแนะนำให้ใช้จ่ายเพิ่ม สอบเต็ม(โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การกำหนดดัชนีโพรทรอมบิน) เพื่อแก้ไขขนาดยาและทดสอบซ้ำตามการเปลี่ยนแปลงของพารามิเตอร์ หากจำเป็น
ก่อนเริ่มการรักษาก่อนการผ่าตัดหากเกิดก้อนเลือดหรือมีเลือดออกเองเกิดขึ้นก็จำเป็น การวิเคราะห์ทั่วไปเลือด (รวมถึงการตรวจนับเกล็ดเลือด เวลาเลือดออก และพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือด)
หากมีอาการ “เฉียบพลัน” ช่องท้องเช่นนี้เกิดขึ้นระหว่างการรักษา อาการทางเดินอาหารเช่น คลื่นไส้ อาเจียน และ/หรือ เบื่ออาหาร จำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของอะไมเลสในเลือดเพื่อแยกออก ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน- หากมีกิจกรรมเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับอ่อนควรหยุดยาและใช้ยาอื่นแทน มาตรการรักษา.
เมื่อใช้ Valparin ® XP ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย แนะนำให้คำนึงถึงความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นของกรด valproic ในรูปแบบอิสระในเลือดและลดขนาดยา
หากจำเป็นให้กำหนดให้ยาแก่ผู้ป่วยที่เป็นโรคลูปัส erythematosus และโรคอื่น ๆ ระบบภูมิคุ้มกันควรประเมินผลการรักษาที่คาดหวังและความเสี่ยงที่เป็นไปได้ของการรักษาเนื่องจากเมื่อใช้ Valparin ® XP ในกรณีที่หายากมากจะสังเกตเห็นความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ไม่แนะนำให้กำหนดยาให้กับผู้ป่วยที่มีภาวะขาดเอนไซม์คาร์บาไมด์ ในผู้ป่วยดังกล่าว มีการอธิบายกรณีของภาวะแอมโมเนียในเลือดสูงร่วมด้วยอาการมึนงงและ/หรือโคม่าหลายกรณี
ในระหว่างการรักษาไม่อนุญาตให้ดื่มเครื่องดื่มที่มีเอทานอล
ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนถึงความเสี่ยงของการเพิ่มน้ำหนักตั้งแต่เนิ่นๆ ของการรักษา และแนะนำให้รับประทานอาหารเพื่อลดผลกระทบนี้

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

ในช่วงการรักษาผู้ป่วยจะต้องระมัดระวังในการขับขี่ยานพาหนะและกิจกรรมอื่น ๆ ที่ต้องใช้สมาธิและความเร็วของปฏิกิริยาจิตสูง

แบบฟอร์มการเปิดตัว

ยาเม็ดเคลือบฟิล์มยืดออก 300 มก. 500 มก. 10 เม็ดต่อแถบอลูมิเนียมฟอยล์ 3, 5 หรือ 10 แถบพร้อมคำแนะนำในการใช้ในกล่องกระดาษแข็ง

สภาพการเก็บรักษา

รายการบี
เก็บในที่แห้งที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 °C
เก็บให้พ้นมือเด็ก

ดีที่สุดก่อนวันที่

3 ปี. ไม่ได้ใช้ สายเกินไประบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เงื่อนไขวันหยุด:

ตามใบสั่งแพทย์

ผู้ผลิต

ทอร์เรนต์ ฟาร์มาซูติคอลส์ จำกัด.
Torrent House, Off Ashram Road, อาเมดาบัด 380 009, อินเดีย

ที่อยู่การผลิต:
ทอร์เรนต์ ฟาร์มาซูติคอลส์ จำกัด.
อินดราด-3 82721, อาหาร. เมห์ซานา, อินเดีย
หรือ
ทอร์เรนต์ ฟาร์มาซูติคอลส์ จำกัด.
หมู่บ้าน: Bhud และ Makhnu Majra, Tehsil: Baddi-173205, อาหาร: Solan (หพ.), อินเดีย

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมติดต่อ:
สำนักงานตัวแทนของ Torrent Pharmaceuticals Ltd.:
มอสโก 117418 st. โนโวเชเรมุชคินสกายา, 61

กรดวาลโปรอิก

องค์ประกอบและรูปแบบการปลดปล่อยของยา

ยาเม็ดเคลือบฟิล์มแบบขยายออก สีขาวหรือเกือบขาว รูปไข่ นูนสองด้าน; บนหน้าตัดสีขาวหรือเกือบขาว

สารเพิ่มปริมาณ: ซิลิคอนไดออกไซด์ - 50 มก., ไฮโปรเมลโลส 4000 - 176 มก., เอทิลเซลลูโลส - 12 มก., โซเดียมซัคคาริเนต - 10 มก., คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์ - 4 มก.

องค์ประกอบของเปลือกฟิล์ม: Opadry II white 730 มก. รวมถึงโพลีไวนิลแอลกอฮอล์ - 46.9%, Macrogol 4000 - 23.6%, แป้ง - 17.4%, ไทเทเนียมไดออกไซด์ 12.1%
น้ำหนักของเม็ดเคลือบ: 765 มก.

30 ชิ้น - ขวด (1) - ซองกระดาษแข็ง
100 ชิ้น. - ขวด (1) - ซองกระดาษแข็ง

ผลทางเภสัชวิทยา

ยากันชัก เชื่อกันว่ากลไกการออกฤทธิ์เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของเนื้อหาของ GABA ในระบบประสาทส่วนกลางซึ่งเกิดจากการยับยั้ง GABA transaminase รวมถึงการลดลงของการดูดซึม GABA ในเนื้อเยื่อสมองอีกครั้ง เห็นได้ชัดว่าสิ่งนี้นำไปสู่การลดลงของความตื่นเต้นง่ายและความพร้อมในการกระตุกของบริเวณมอเตอร์ของสมอง ช่วยปรับปรุงสภาพจิตใจและอารมณ์ของผู้ป่วย

เภสัชจลนศาสตร์

กรด Valproic ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์จากทางเดินอาหาร การดูดซึมเมื่อรับประทานคือประมาณ 93% การรับประทานอาหารไม่ส่งผลต่อระดับการดูดซึม ถึง Cmax ในเลือดหลังจากผ่านไป 1-3 ชั่วโมง ความเข้มข้นในการรักษาของกรด valproic ในเลือดคือ 50-100 มก./ล.

C ss จะเกิดขึ้นในวันที่ 2-4 ของการรักษา ขึ้นอยู่กับระยะห่างระหว่างขนาดยา การจับกับโปรตีนในพลาสมาคือ 80-95% ระดับความเข้มข้นของน้ำไขสันหลังมีความสัมพันธ์กับขนาดของเศษส่วนที่ไม่มีโปรตีน กรดวาลโปรอิกแทรกซึมเข้าไปในอุปสรรครกและถูกขับออกมาในน้ำนมแม่

เผาผลาญโดยกลูโคโรไนเดชันและออกซิเดชันในตับ

กรด Valproic (1-3%) และสารของมันจะถูกขับออกทางไต T1/2 ร่วมกับการบำบัดเดี่ยวและในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีคือ 8-20 ชั่วโมง

เมื่อรวมกับยาอื่น T1/2 อาจใช้เวลา 6-8 ชั่วโมงเนื่องจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์เมตาบอลิซึม

ข้อบ่งชี้

โรคลมชัก: ทั่วไป, โฟกัส (โฟกัส, บางส่วน) มีอาการง่ายและซับซ้อน, เล็กน้อย อาการหงุดหงิดสำหรับโรคทางสมองอินทรีย์ ความผิดปกติทางพฤติกรรมที่เกี่ยวข้องกับโรคลมบ้าหมู โรคจิตจากอาการแมเนียและซึมเศร้าที่มีโรคไบโพลาร์ซึ่งไม่สามารถรักษาด้วยลิเธียมหรือยาอื่นๆ ได้ อาการชักจากไข้ในเด็ก, สำบัดสำนวนในวัยเด็ก

ข้อห้าม

ความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง ความผิดปกติของตับอ่อนอย่างรุนแรง พอร์ฟีเรีย; diathesis ตกเลือด; ภาวะเกล็ดเลือดต่ำอย่างรุนแรง; ฉันไตรมาสของการตั้งครรภ์ การให้นมบุตร (ให้นมบุตร); เพิ่มความไวไปจนถึงกรดวาลโปรอิก

ปริมาณ

รายบุคคล. สำหรับการบริหารช่องปากในผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 25 กก. ขนาดยาเริ่มต้นคือ 10-15 มก./กก./วัน จากนั้นให้ค่อยๆ เพิ่มขนาดยา 200 มก./วัน เป็นระยะเวลา 3-4 วัน จนกว่าจะได้ผลทางคลินิก ปริมาณเฉลี่ยต่อวันคือ 20-30 มก./กก. สำหรับเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 25 กก. และทารกแรกเกิด ปริมาณเฉลี่ยต่อวันคือ 20-30 มก./กก.

ความถี่ในการให้ยา: 2-3 ครั้งต่อวันพร้อมอาหาร

IV (ในรูปของโซเดียม valproate) ให้ในขนาด 400-800 มก. หรือหยดในอัตรา 25 มก./กก. เป็นเวลา 24, 36 และ 48 ชั่วโมง หากจำเป็นต้องใช้พร้อมกันทั้งทางปากและทางหลอดเลือดดำ การให้ยาครั้งแรกคือ ฉีดเข้าเส้นเลือดดำในขนาด 0.5-1 มก./กก./ชม. 4-6 ชั่วโมงหลังจากนั้น นัดสุดท้ายข้างใน.

ปริมาณสูงสุด:เมื่อรับประทานสำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 25 กก. - 50 มก./กก./วัน การใช้ยาในขนาดมากกว่า 50 มก./กก./วัน สามารถทำได้โดยต้องติดตามความเข้มข้นของ valproate ในเลือด หากความเข้มข้นในพลาสมามากกว่า 200 มก./ลิตร ควรลดขนาดยากรดวาลโพรอิกลง

ผลข้างเคียง

จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลาง:อาจมีอาการสั่นของมือหรือแขน ไม่ค่อยมี - การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม, อารมณ์หรือสภาพจิตใจ, สายตาเอียง, อาตา, จุดต่อหน้าต่อตา, ไม่ประสานกัน, เวียนศีรษะ, ง่วงนอน, ปวดหัว, ความปั่นป่วนผิดปกติ, กระวนกระวายใจหรือหงุดหงิด

จากระบบย่อยอาหาร:ตะคริวเล็กน้อยในช่องท้องหรือบริเวณท้อง, เบื่ออาหาร, ท้องร่วง, โรคทางเดินอาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน; ไม่ค่อยมี - ท้องผูก, ตับอ่อนอักเสบ

จากระบบการแข็งตัวของเลือด:ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, การยืดเวลาเลือดออก

จากด้านการเผาผลาญ:น้ำหนักตัวลดลงหรือเพิ่มขึ้นผิดปกติ

จากสถานะทางนรีเวช:ความผิดปกติของประจำเดือน

ปฏิกิริยาทางผิวหนัง:ผมร่วง

ปฏิกิริยาการแพ้:ผื่นที่ผิวหนัง

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ด้วยการใช้ยารักษาโรคประสาท, ยาแก้ซึมเศร้า, สารยับยั้ง MAO, อนุพันธ์ของเบนโซไดอะซีพีน, เอทานอลพร้อมกัน, ผลการยับยั้งต่อระบบประสาทส่วนกลางเพิ่มขึ้น

ด้วยการใช้ยาที่มีผลเป็นพิษต่อตับไปพร้อม ๆ กัน ผลของพิษต่อตับอาจเพิ่มขึ้น

เมื่อใช้พร้อมกัน ผลของยาต้านเกล็ดเลือด (รวมถึง) และยาต้านการแข็งตัวของเลือดจะเพิ่มขึ้น

เมื่อใช้พร้อมกันความเข้มข้นของ zidovudine ในพลาสมาในเลือดจะเพิ่มขึ้นซึ่งนำไปสู่ความเป็นพิษเพิ่มขึ้น

เมื่อใช้พร้อมกันความเข้มข้นของกรด valproic ในพลาสมาในเลือดจะลดลงเนื่องจากการเพิ่มขึ้นของอัตราการเผาผลาญที่เกิดจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์ตับ microsomal ภายใต้อิทธิพลของ carbamazepine กรด Valproic ช่วยเพิ่มพิษของ carbamazepine

เมื่อใช้พร้อมกัน ระบบเผาผลาญจะช้าลงและ T1/2 จะเพิ่มขึ้น

เมื่อใช้พร้อมกับ mefloquine การเผาผลาญของกรด valproic ในพลาสมาจะเพิ่มขึ้นและความเสี่ยงต่อการเกิดอาการชักจะเพิ่มขึ้น

เมื่อใช้พร้อมกันกับ meropenem ความเข้มข้นของกรด valproic ในพลาสมาในเลือดอาจลดลง ด้วย primidone - เพิ่มความเข้มข้นของ primidone ในเลือด; ด้วยซาลิไซเลต - เป็นไปได้ที่จะเพิ่มผลกระทบของกรด valproic เนื่องจากการแทนที่โดยซาลิไซเลตจากการเชื่อมต่อกับโปรตีนในพลาสมาในเลือด

เมื่อใช้พร้อมกันกับ felbamate ความเข้มข้นของกรด valproic ในพลาสมาในเลือดจะเพิ่มขึ้นซึ่งมาพร้อมกับอาการของพิษ (คลื่นไส้, ง่วงนอน, ปวดศีรษะ, จำนวนเกล็ดเลือดลดลง, ความบกพร่องทางสติปัญญา)

เมื่อใช้พร้อมกันกับฟีนิโทอินในช่วงสองสามสัปดาห์แรก ความเข้มข้นรวมของฟีนิโทอินในเลือดอาจลดลงเนื่องจากการแทนที่จากตำแหน่งการจับโปรตีนในพลาสมาโดยโซเดียม valproate การเหนี่ยวนำของเอนไซม์ตับไมโครโซมอล และการเร่งการเผาผลาญของฟีนิโทอิน ถัดไปการเผาผลาญของ phenytoin จะถูกยับยั้งโดย valproate และส่งผลให้ความเข้มข้นของ phenytoin ในพลาสมาในเลือดเพิ่มขึ้น Phenytoin ช่วยลดความเข้มข้นของ valproate ในพลาสมาซึ่งอาจโดยการเพิ่มการเผาผลาญในตับ เป็นที่เชื่อกันว่าฟีนิโทอินซึ่งเป็นตัวกระตุ้นเอนไซม์ในตับอาจเพิ่มการก่อตัวของกรด valproic ที่เป็นสารรองแต่เป็นพิษต่อตับ

เมื่อใช้พร้อมกันกรด valproic จะเข้ามาแทนที่การจับกับโปรตีนในพลาสมาส่งผลให้ความเข้มข้นในเลือดเพิ่มขึ้น Phenobarbital เพิ่มอัตราการเผาผลาญของกรด valproic ซึ่งทำให้ความเข้มข้นในเลือดลดลง

มีรายงานถึงผลกระทบที่เพิ่มขึ้นของ fluvoxamine เมื่อใช้ควบคู่กับกรด valproic เมื่อใช้ร่วมกับ fluoxetine ผู้ป่วยบางรายพบว่าความเข้มข้นของกรด valproic ในเลือดเพิ่มขึ้นหรือลดลง

ด้วยการใช้ cimetidine และ erythromycin พร้อมกันก็เป็นไปได้ที่จะเพิ่มความเข้มข้นของกรด valproic ในพลาสมาเนื่องจากการเผาผลาญในตับลดลง

คำแนะนำพิเศษ

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาในเลือด, โรคสมองอินทรีย์, ประวัติของโรคตับ, ภาวะโปรตีนในเลือดต่ำ และการทำงานของไตบกพร่อง

ในผู้ป่วยที่ได้รับยากันชักชนิดอื่น ควรเริ่มการรักษาด้วยกรดวาลโปรอิกแบบค่อยเป็นค่อยไป จนถึงขนาดยาที่มีประสิทธิผลทางคลินิกหลังจากผ่านไป 2 สัปดาห์ จากนั้นจึงค่อย ๆ ถอนยากันชักอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยยากันชักชนิดอื่น ควรได้รับขนาดยาที่มีประสิทธิผลทางคลินิกหลังจากผ่านไป 1 สัปดาห์

ควรระลึกไว้ว่าความเสี่ยงของผลข้างเคียงจากตับจะเพิ่มขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยยากันชักแบบผสมผสาน

ในช่วงระยะเวลาการรักษาจำเป็นต้องติดตามการทำงานของตับ รูปแบบเลือดส่วนปลาย และสถานะของระบบการแข็งตัวของเลือดอย่างสม่ำเสมอ (โดยเฉพาะในช่วง 6 เดือนแรกของการรักษา)

เด็กมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดพิษต่อตับอย่างรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต ในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 2 ปีและเด็กที่ได้รับการบำบัดแบบผสมผสาน ความเสี่ยงจะสูงขึ้นแต่จะลดลงตามอายุที่เพิ่มขึ้น

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

ในระหว่างการรักษาคุณควรใช้ความระมัดระวังในการขับรถ ยานพาหนะและกิจกรรมอื่น ๆ ที่ต้องใช้สมาธิสูงและปฏิกิริยาจิตอย่างรวดเร็ว

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

กรด Valproic ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ มีรายงานว่าความเข้มข้นของ valproate ในน้ำนมแม่อยู่ที่ 1-10% ของความเข้มข้นในพลาสมาของมารดา รับสมัครระหว่าง ให้นมบุตรห้ามใช้

ผู้หญิง วัยเจริญพันธุ์ในช่วงระยะเวลาการรักษาขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้

ใช้ในวัยเด็ก

เด็กมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดพิษต่อตับอย่างรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต ในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 2 ปีและเด็กที่ได้รับการบำบัดแบบผสมผสาน ความเสี่ยงจะสูงขึ้นแต่จะลดลงตามอายุที่เพิ่มขึ้น

สำหรับการทำงานของไตบกพร่อง

ใช้ด้วยความระมัดระวังในกรณีที่การทำงานของไตบกพร่อง

สำหรับความผิดปกติของตับ

มีข้อห้ามในกรณีของความผิดปกติของตับ, โรคตับอักเสบเฉียบพลันและเรื้อรัง ใช้ด้วยความระมัดระวังหากคุณมีประวัติโรคตับ

ควรระลึกไว้ว่าความเสี่ยงของผลข้างเคียงจากตับจะเพิ่มขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยยากันชักแบบผสมผสาน ในระหว่างการรักษาควรตรวจสอบการทำงานของตับอย่างสม่ำเสมอ

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ- กรดวาลโปรอิก

คำพ้องความหมายพื้นฐาน- Apilepsin, Acediprol, Depakin, Depakin 300 ลำไส้, Depakin chrono, Dipromal, Convulex, Convulsofin, Orfiril, Encorat

กลุ่มยารักษาโรค- ยาที่ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (ยากันชัก)

การกระทำและผลทางเภสัชบำบัดหลัก. ผลทางเภสัชวิทยาของ antiepileptic, antimanic, antimigraine

สรุปหลักฐานประสิทธิผลของยา- ระดับความแข็งแกร่งของหลักฐาน A. ประสิทธิภาพได้รับการจัดตั้งขึ้นในการรักษาโรคลมบ้าหมูที่มีต้นกำเนิดต่างๆ การชักแบบทั่วไปและแบบบางส่วน (ยาที่เลือก), กลุ่มอาการตะวันตก, กลุ่มอาการเลนน็อกซ์-กาสเตาท์, อาการชักไข้ในเด็ก, ยาทางเลือกที่สองสำหรับอาการแมเนีย - โรคจิตซึมเศร้าด้วยหลักสูตรไบโพลาร์ไม่คล้อยตามการรักษาด้วยยาลิเธียม เมื่อเปรียบเทียบกับ carbamazepine และ phenytoin ในการบำบัดเดี่ยว ไม่พบความแตกต่างในระดับของฤทธิ์ต้านโรคลมชัก

ผลสรุปของการศึกษาเภสัชเศรษฐศาสตร์ราคา 1 เม็ด (300 มก.) จาก 3.27 ถึง 5.81 รูเบิล; ถู 7.43; 5.52 ถู..

เภสัชพลศาสตร์ เภสัชจลนศาสตร์ ชีวสมมูลสำหรับอะนาล็อก. มีฤทธิ์ผ่อนคลายกล้ามเนื้อส่วนกลางและมีฤทธิ์ระงับประสาท กลไกการออกฤทธิ์สัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นของเนื้อหาแกมมา - กรดอะมิโนบิวทีริกในระบบประสาทส่วนกลาง (เนื่องจากการยับยั้งการถ่ายโอนของกรดแกมมา-อะมิโนบิวทีริก ตลอดจนการดูดซึมกรดแกมมา-อะมิโนบิวทีริกในเนื้อเยื่อสมองลดลง) ส่งผลให้ความตื่นตัวและความพร้อมในการกระตุกของบริเวณมอเตอร์ของสมองลดลง สมอง. ตามสมมติฐานอื่น มันออกฤทธิ์ในบริเวณที่มีตัวรับโพสซินแนปติก จำลองหรือเพิ่มผลการยับยั้งของกรดแกมมา-อะมิโนบิวทีริก ผลกระทบโดยตรงที่เป็นไปได้ต่อกิจกรรมของเมมเบรนนั้นสัมพันธ์กับการเปลี่ยนแปลงของสื่อกระแสไฟฟ้าโพแทสเซียม ปรับปรุงสภาพจิตใจและอารมณ์ของผู้ป่วยมีฤทธิ์ต้านการเต้นของหัวใจ มีประสิทธิภาพสูงในการชักแบบไม่มีอาการชักและแบบชั่วคราวหลอก มีประสิทธิภาพน้อยกว่าสำหรับอาการชักทางจิต การดูดซึม - สูง อาหารจะช่วยลดอัตราการดูดซึมเล็กน้อย การดูดซึม - 100% TC แคปซูลและน้ำเชื่อมสูงสุด - 1-4 ชั่วโมง, แท็บเล็ต - 3-4 ชั่วโมง, แท็บเล็ตที่มีปฏิสัมพันธ์แบบควบคุม - 2-8 ชั่วโมง, โดยให้ทางหลอดเลือดดำ - เมื่อสิ้นสุดการฉีดรายชั่วโมง Css ทำได้ในวันที่ 2-4 ของการบริหาร (ขึ้นอยู่กับช่วงเวลาระหว่างขนาดยา) ความเข้มข้นในการรักษาในเลือดอยู่ระหว่าง 50-150 มก./ล. ผลทางเภสัชวิทยาและการรักษาเมื่อใช้รูปแบบการปลดปล่อยแบบควบคุมไม่ได้ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นในพลาสมาเสมอไป ปริมาณการจำหน่าย - 0.2 ลิตร/กก. การจับกับโปรตีนคือ 90-95% ที่ความเข้มข้นในพลาสมาสูงถึง 50 มก./ลิตร และลดลงเป็น 80-85% ที่ความเข้มข้น 50-100 มก./ลิตร (สำหรับภาวะยูเรเมีย ภาวะโปรตีนในเลือดต่ำ และโรคตับแข็ง การจับกับโปรตีนจะลดลง) แทรกซึมเข้าไปในอุปสรรคของรกและเลือดสมอง ขับออกมาในน้ำนมแม่ (ความเข้มข้นในน้ำนมแม่คือ 1-10% ของความเข้มข้นในเลือดของมารดา) ปริมาณน้ำไขสันหลังมีความสัมพันธ์กับขนาดของเศษส่วนที่ไม่จับกับโปรตีน เผาผลาญโดย glucuronidation และ oxidation ในตับ, T1/2 - 8-22 ชั่วโมง มันเป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอของไอโซเอนไซม์ไซโตโครม P 450

กรด Valproic (1-3%) และสารของมัน (ในรูปของคอนจูเกต, ผลิตภัณฑ์ออกซิเดชัน, รวมถึง ketometabolites) จะถูกขับออกทางไต; ปริมาณเล็กน้อยจะถูกขับออกทางอุจจาระและอากาศหายใจออก

เมื่อรวมกับยาอื่น T1/2 อาจใช้เวลา 6-8 ชั่วโมงเนื่องจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์เมตาบอลิซึม ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ ผู้ป่วยสูงอายุ และเด็กอายุต่ำกว่า 18 เดือน อาจนานกว่านี้อย่างมีนัยสำคัญ

รูปแบบที่ยืดเยื้อนั้นมีลักษณะเฉพาะคือไม่มีความล่าช้าในการดูดซึม การดูดซึมช้า ลดลง (25%) แต่มีความเข้มข้นในพลาสมาที่ค่อนข้างเสถียรมากกว่าระหว่าง 4 ถึง 14 ชั่วโมง

ข้อบ่งชี้โรคลมบ้าหมูจากหลายสาเหตุ อาการชักทั่วไปและอาการชักบางส่วน

โรคลมบ้าหมูกับภูมิหลังของโรคสมองอินทรีย์ กลุ่มอาการเฉพาะ (Vest, Lennox-Gastaut)

การเปลี่ยนแปลงลักษณะและพฤติกรรม (เนื่องจากโรคลมบ้าหมู)

อาการชักไข้ (ในเด็ก), สำบัดสำนวน

โรคจิตจากอาการแมเนียและซึมเศร้าที่มีโรคไบโพลาร์ซึ่งไม่สามารถรักษาด้วยลิเธียมหรือยาอื่นๆ ได้

ข้อห้าม- ภูมิไวเกิน, ตับวาย, โรคตับอักเสบเฉียบพลันและเรื้อรัง, ความผิดปกติของตับอ่อน, porphyria, diathesis ตกเลือด, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, การตั้งครรภ์ (ไตรมาสแรก), ระยะเวลาให้นมบุตร, เด็ก (สูงสุด 3 ปี ยกเว้นน้ำเชื่อม)

ด้วยความระมัดระวัง - aplasia ไขกระดูก- ประวัติโรคสมองอินทรีย์หรือโรคตับ ภาวะโปรตีนในเลือดต่ำ, ไตวาย, การตั้งครรภ์ (ระยะสุดท้าย)

เกณฑ์การปฏิบัติงาน- ลดความถี่ของการชักลมบ้าหมู, electroencephalography - ลดความรุนแรง กิจกรรมโรคลมบ้าหมู.

หลักการเลือก การเปลี่ยนขนาดยา และการถอนยาขนาดเริ่มต้นของการบำบัดเดี่ยวสำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 25 กก. คือ 5-15 มก./กก./วัน จากนั้นจึงค่อย ๆ เพิ่มขนาดยาขึ้นอีก 5-10 มก./กก./สัปดาห์ ขนาดยาสูงสุดคือ 30 มก./กก./วัน (สามารถเพิ่มขึ้นได้หากสามารถตรวจสอบความเข้มข้นในพลาสมาได้ถึง 60 มก./กก./วัน)

ด้วยการรักษาแบบผสมผสานในผู้ใหญ่ 10-30 มก./กก./วัน ตามด้วยขนาดยาเพิ่มขึ้น 5-10 มก./กก./สัปดาห์

การให้ทางหลอดเลือดดำ 400-800 มก. หรือแบบหยดทางหลอดเลือดดำ ในอัตรา 25 มก./กก. เป็นเวลา 24, 36, 48 ชั่วโมง หากคุณตัดสินใจเปลี่ยนไปใช้การให้ยาทางหลอดเลือดดำหลังจากนั้น การบริหารช่องปากการบริหารครั้งแรกจะดำเนินการในขนาดยา 0.5-1 มก./กก./ชม. 4-6 ชั่วโมงหลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยยากันชักอื่น ๆ ควรได้รับขนาดยาที่มีประสิทธิผลทางคลินิกหลังจากผ่านไป 1 สัปดาห์ ในผู้ป่วยที่ได้รับยากันชักอื่น ๆ การเปลี่ยนไปใช้กรด valproic ควรค่อยเป็นค่อยไป เพื่อให้ได้ขนาดยาที่มีประสิทธิผลทางคลินิกหลังจากผ่านไป 2 สัปดาห์ จากนั้นจึงค่อย ๆ ถอนยากันชักอื่น ๆ

การเลิกใช้ยาควรดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์และเป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่ไม่มีอาการชักจากโรคลมบ้าหมูเป็นเวลาอย่างน้อย 3 ปีและมีกิจกรรมโรคลมบ้าหมูในการตรวจคลื่นไฟฟ้าสมอง

DDD=1.5 กรัม (ทางหลอดเลือด ทางปาก ทางทวารหนัก)

ใช้ยาเกินขนาดอาการ: คลื่นไส้, อาเจียน, เวียนศีรษะ, ท้องร่วง, ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ, กล้ามเนื้อ hypotonia, hyporeflexia, miosis, โคม่า (คลื่นไฟฟ้าสมองเพิ่มขึ้นในคลื่นช้าและกิจกรรมเบื้องหลัง) การรักษา: ล้างกระเพาะ (ไม่เกิน 10-12 ชั่วโมง) รับประทาน ถ่านกัมมันต์, บังคับขับปัสสาวะ, บำรุงที่สำคัญ ฟังก์ชั่นที่สำคัญ, การฟอกเลือด

คำเตือนและข้อมูลสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของทรานส์อะมิเนสในตับ บิลิรูบิน รูปแบบเลือดส่วนปลาย เกล็ดเลือด สถานะของระบบการแข็งตัวของเลือด และอะไมเลส ทุก 3 เดือน

สามารถใช้ร่วมกับยากันชักชนิดอื่นได้

ควรระลึกไว้ว่าความเสี่ยงของผลข้างเคียงจากตับจะเพิ่มขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยยากันชักแบบผสมผสาน เด็กมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดพิษต่อตับอย่างรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต (โดยเฉพาะอายุต่ำกว่า 2 ปี)

หากเกิดเลือดคั่งและเลือดออกเองและมีอาการเช่นอ่อนแรงอย่างรุนแรงง่วงบวมอาเจียนและดีซ่านคุณควรหยุดใช้ยาทันที

ลักษณะการใช้และข้อจำกัดในวัยชรา ภาวะตับ ไตไม่เพียงพอ เป็นต้น- ไม่แนะนำให้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ ควรจำไว้ว่ากรด valproic สามารถทำให้เกิดความผิดปกติ แต่กำเนิดต่างๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง spina bifida สตรีวัยเจริญพันธุ์ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้ในระหว่างการรักษา

(http://www.fda.gov/cder/foi/label/2006/18081s44,18082s27,18723s33,19680s22,20593s15,21168s14lbl.pdf)

สำหรับเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 25 กก. ปริมาณเฉลี่ยต่อวันสำหรับการบำบัดเดี่ยวคือ 15-45 มก./กก. ปริมาณสูงสุดคือ 50 มก./กก. ขึ้นอยู่กับอายุ: ทารกแรกเกิด - 30 มก./กก., อายุ 3 ถึง 10 ปี - 30-40 มก./กก./วัน, นานถึง 1 ปี - ใน 2 ครั้ง, ในผู้สูงอายุ - 3 ครั้ง ด้วยการบำบัดแบบผสมผสาน - 30-100 มก./กก./วัน

เด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 20 กก. ไม่ควรใช้แท็บเล็ตแบบควบคุมการปลดปล่อย

เด็กมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดพิษต่อตับอย่างรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต (โดยเฉพาะอายุต่ำกว่า 2 ปี) ที่ ภาวะไตวายไม่ได้ใช้

ผลข้างเคียงและภาวะแทรกซ้อนไม่ค่อยมี - การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมอารมณ์หรือสภาพจิตใจ (ซึมเศร้า, รู้สึกเหนื่อย, ภาพหลอน, ความก้าวร้าว, สภาวะซึ่งกระทำมากกว่าปก, โรคจิต, ความปั่นป่วนผิดปกติ, กระวนกระวายใจหรือหงุดหงิด), ataxia, เวียนศีรษะ, ง่วงนอน, ปวดหัว, โรคไข้สมองอักเสบ, dysarthria, enuresis, อาการมึนงง , บกพร่อง สติ, โคม่า; ซ้อน, อาตา, กระพริบ "จุด" ต่อหน้าต่อตา; คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, เบื่ออาหารหรือเพิ่มความอยากอาหาร, ท้องร่วง, โรคตับอักเสบ; ไม่ค่อยมี - ท้องผูก, ตับอ่อนอักเสบ, จนถึงอาการบาดเจ็บสาหัสที่มีผลร้ายแรง (ในช่วง 6 เดือนแรกของการรักษา, บ่อยขึ้นใน 2-12 สัปดาห์) โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว; ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ปริมาณไฟบริโนเจนลดลง, การรวมตัวของเกล็ดเลือดและการแข็งตัวของเลือด; น้ำหนักลดหรือเพิ่ม; อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง, ผมร่วง; hypercreatininemia, ภาวะแอมโมเนียในเลือดสูง, น้ำตาลในเลือดสูง, บิลิรูบินในเลือดสูง, เพิ่มขึ้นเล็กน้อยในกิจกรรมของ transaminases "ตับ", แลคเตทดีไฮโดรจีเนส (ขึ้นอยู่กับขนาดยา); ประจำเดือน, ประจำเดือนทุติยภูมิ, การขยายเต้านม, กาแลคโตเรีย; อาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, ลมพิษ, angioedema, ความไวแสง, กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ- ด้วยการใช้กรด valproic ร่วมกับเอทานอลและยาอื่น ๆ ที่กดระบบประสาทส่วนกลางพร้อมกันทำให้ภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลางเพิ่มขึ้นได้ ด้วย barbiturates หรือ primidone - เพิ่มความเข้มข้นในเลือด; ด้วยซาลิไซเลต - เพิ่มผลของกรด valproic (การแทนที่จากโปรตีนในพลาสมา)

เมื่อใช้ร่วมกับ phenobarbital, phenytoin (และอาจเป็นยากันชักอื่น ๆ - อนุพันธ์ของ hydantoin), carbamazepine, mefloquine, เนื้อหาของกรด valproic ในซีรั่มในเลือดลดลง (การเร่งการเผาผลาญ)

ใช้ร่วมกับสารต้านการแข็งตัวของเลือด (อนุพันธ์ของคูมารินและอินดาเนไดโอน), เฮปาริน, สารสลายลิ่มเลือด และสารต้านเกล็ดเลือด (อนุพันธ์ กรดอะซิติลซาลิไซลิกและสารยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดอื่นๆ) จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด

เมื่อใช้ร่วมกับกรดวาลโปรอิก นอกเหนือจากการเพิ่มความกดดันของระบบประสาทส่วนกลางแล้ว ยาต่อไปนี้อาจลดเกณฑ์ในการจับกุม: tricyclic antidepressants, bupropion, clozapine, haloperidol, loxapine, maprotiline, molindone, monoamine oxidase inhibitors, phenothiazines, pimozide, thioxanthenes

การใช้ยาต้านอาการซึมเศร้า tricyclic (imipramine) หรือ phenytoin ร่วมกันอาจทำให้เกิดอาการชักจากลมบ้าหมูได้ ในขณะที่ clonazepam อาจทำให้เกิดอาการชักได้

เอทานอลและยาที่เป็นพิษต่อตับอื่นๆ เพิ่มโอกาสที่ตับจะถูกทำลาย

กรด Valproic ช่วยเพิ่มผลกระทบรวมถึง ผลข้างเคียง, ยากันชักอื่น ๆ (phenytoin, lamotrigine), ยาแก้ซึมเศร้า, ยารักษาโรคประสาท, ยากล่อมประสาท, barbiturates, สารยับยั้ง monoamine oxidase, thymoleptics, เอทานอล

กรด Valproic ไม่กระตุ้นเอนไซม์ตับและไม่ลดประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิด

Felbamate เพิ่มความเข้มข้นของกรด valproic ในพลาสมา 35-50% (จำเป็นต้องปรับขนาดยา)

กรด Valproic เพิ่ม T1/2 ของ lamotrigine (ยับยั้งเอนไซม์ตับทำให้การเผาผลาญของ lamotrigine ช้าลงซึ่งเป็นผลมาจากการที่ T1/2 ขยายเป็น 70 ชั่วโมงในผู้ใหญ่และ 45-55 ชั่วโมงในเด็ก)

ลดการกวาดล้างของ zidovudine ลง 38% ในขณะที่ T1/2 ไม่มีการเปลี่ยนแปลง

การใช้ยาในผลิตภัณฑ์ยาที่มีความซับซ้อน- ไม่สามารถใช้ได้.

ข้อควรระวังและข้อมูลผู้ป่วย.ในช่วงระยะเวลาการรักษาจำเป็นต้องงดเว้นจากที่อาจเกิดขึ้น สายพันธุ์ที่เป็นอันตรายกิจกรรมที่ต้องการความเข้มข้นและความเร็วของปฏิกิริยาจิตเพิ่มขึ้น

ข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับการแจ้งความยินยอมของผู้ป่วย.ผู้ป่วยจะต้องยินยอมให้รักษาอาการแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นได้

รูปแบบการเปิดตัว, ปริมาณ. หยดสำหรับการบริหารช่องปาก 300 มก. / มล. (ขวดแก้วสีเข้ม) - 60 มล. (พร้อมหยด); เม็ดเคลือบลำไส้ 150, 300 มก.; น้ำเชื่อม (ขวด) 50 มก./มล. - 100 มล. แท็บเล็ต (ก้อนตุ่ม) 300 มก.; การทำแห้งแบบแห้ง ผงสำหรับเตรียมสารละลายสำหรับฉีด (หลอด 4 มล.) 400 มก. (พร้อมตัวทำละลาย - น้ำสำหรับฉีด (หลอด) น้ำเชื่อม (ขวดแก้วสีเข้ม) 5.7% - 150 มล. (พร้อมช้อนตวง) เม็ดเคลือบลำไส้ 300 มก. เม็ดเคลือบที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน (ขวดโพรพิลีน) 300 มก., 500 มก. เม็ดเคลือบ 200 มก. สารละลายในช่องปาก (ขวด) 300 มก. / มล. - 100 มล. แคปซูล, น้ำเชื่อมสำหรับเด็ก (ขวด) ; เม็ดเคลือบลำไส้ 150, 300, 600 มก.; ยาเม็ดเคลือบลำไส้แบบควบคุมการปลดปล่อย 300 มก.; น้ำเชื่อม (ขวด) 300 มก./5 มล. - 250 มล.

บริษัท: KRKA d.d., สโลวีเนีย; San Pharmaceutical Industries Ltd, อินเดีย; Desitin Arzneimittel Dresden GmbH, เยอรมนี; Arzneimittelwerk Dresden GmbH, เยอรมนี; Gerot Pharmazeutika GmbH, ออสเตรีย; ICN Polfa Rzeszow S.A., โปแลนด์; ซาโนฟี่ วินทรอป ประเทศฝรั่งเศส

คุณสมบัติการจัดเก็บ. เก็บให้พ้นมือเด็ก

มีการใช้แหล่งข้อมูลราคาต่อไปนี้:

1. ทะเบียนราคายาสำคัญและจำเป็น (ฉบับที่ 27 ณ วันที่ 21 ตุลาคม 2552 http://www.regmed.ru) ในข้อ 6 ของบทความเกี่ยวกับสูตร ราคานี้ระบุไว้ในวงเล็บเหลี่ยมใต้หมายเลข 1

2. ภาคผนวกของคำสั่งซื้อ บริการของรัฐบาลกลางเพื่อการกำกับดูแลในด้านการดูแลสุขภาพและ การพัฒนาสังคม RF “ในการลงทะเบียนของรัฐของราคาขายสูงสุดของผู้ผลิตยา (ตามชื่อทางการค้า) ที่จ่ายตามใบสั่งยาของแพทย์ (แพทย์) เมื่อให้การรักษาพยาบาลฟรีเพิ่มเติมแก่พลเมืองบางประเภทที่มีสิทธิ์ได้รับความช่วยเหลือทางสังคมจากรัฐ” ลงวันที่ 2 ตุลาคม 2549 เลขที่ 2240-Pr/06. ในข้อ 6 ของบทความเกี่ยวกับสูตร ราคานี้ระบุไว้ในวงเล็บเหลี่ยมใต้หมายเลข 2

3. British National Formulary 56, กันยายน 2551 ราคาในสกุลเงินปอนด์สเตอร์ลิงถูกแปลงเป็นรูเบิลในอัตรา 1 ปอนด์ = 48.44 รูเบิล ณ วันที่ 2 กุมภาพันธ์ 2553 ในวรรค 6 ของบทความสูตรราคานี้ระบุไว้ในวงเล็บเหลี่ยมใต้หมายเลข 3

4. รายการราคาอิเล็กทรอนิกส์ของราคาขายปลีกยาในร้านขายยาในมอสโก (http://www.medlux.ru.) ณ วันที่ 10 กุมภาพันธ์ 2553 ในข้อ 6 ของบทความสูตร ราคานี้ระบุไว้ในวงเล็บเหลี่ยมใต้หมายเลข 4 เนื่องจากในเอกสารภายในประเทศสำหรับชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศแต่ละชื่อ ผลิตภัณฑ์ยาตามกฎแล้วมีจำนวนมาก ชื่อทางการค้ายาในปริมาณและแพ็คเกจต่างๆ คำนวณราคาขั้นต่ำและสูงสุดสำหรับขนาดที่เล็กที่สุดที่นำเสนอ ดังนั้นสำหรับทุกคน ยาค่าราคาต่ำสุดและสูงสุดจะได้รับ (ตามกฎแล้ว ราคาอยู่ในรูปแบบของสเปรด: “จาก... ถึง”) ซึ่งคำนวณสำหรับ ปริมาณต่ำสุดยาที่มีอยู่ในหน่วย แบบฟอร์มการให้ยา(แอมเพิล, ยาเม็ด, แคปซูล, ขวด, เข็มฉีดยา-หลอด, หลอด)

กรด Valproic เป็นสารออกฤทธิ์ที่มีฤทธิ์ต้านโรคลมชักซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของยาจำนวนมากที่ใช้ในการรักษาโรคหงุดหงิด สารออกฤทธิ์นำเสนอเป็น เกลือโซเดียมโครงสร้างผลึกสีขาว ละลายได้ในน้ำและสารประกอบอินทรีย์อื่นๆ

กรดวาลโปรอิกมีฤทธิ์อย่างไร?

กรด Valproic มีฤทธิ์ต้านการชัก ยาระงับประสาทอ่อน และฤทธิ์คลายกล้ามเนื้อ กลไกการออกฤทธิ์โดยตรงเกี่ยวข้องกับการยับยั้งเอนไซม์ GABA Transferase ซึ่งนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของเนื้อหา กรดแกมมา-อะมิโนบิวทีริกโดยตรงในโครงสร้างของระบบประสาทส่วนกลางและเป็นผลให้ระดับการกระตุกของบริเวณมอเตอร์ส่วนใหญ่ของสมองลดลง

การใช้ยากรด valproic ช่วยลดความถี่และความรุนแรงของอาการชักกระตุกบรรเทาอาการของโรคลมบ้าหมูและลดโอกาสที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงมาก

ประการที่สองกรด valproic สามารถออกฤทธิ์กับเยื่อโพสซินแนปติกซึ่งยับยั้งกระบวนการส่งผ่าน แรงกระตุ้นเส้นประสาท- สถานการณ์นี้เป็นไปตามผลการผ่อนคลายกล้ามเนื้อของยาที่มียานี้

เมื่อยาเข้าสู่ลำไส้จะถูกดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดอย่างรวดเร็วและการใช้ยาร่วมกับอาหารจะลดประสิทธิภาพของยาที่มีกรด valproic

ความเข้มข้นของสารในการรักษาซึ่งอยู่ที่ประมาณ 50 - 100 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตรจะเกิดขึ้นหลังจากรับประทานยา 1 - 4 ชั่วโมง การเชื่อมต่อกับอัลบูมินในเลือดอยู่ในระดับสูงถึง 90 เปอร์เซ็นต์

แทรกซึมผ่านอุปสรรคเนื้อเยื่อส่วนใหญ่ได้ดี ร่องรอยของสารนี้ตรวจพบไม่เพียงแต่ในน้ำไขสันหลังเท่านั้น แต่ยังตรวจพบในสภาพแวดล้อมภายในอื่นๆ ของร่างกายส่วนใหญ่ รวมถึงน้ำคร่ำด้วย

กระบวนการเผาผลาญดำเนินการโดยเซลล์ตับ เอนไซม์ไมโครโซมของไมโตคอนเดรียในเซลล์ตับมีส่วนร่วมในปฏิกิริยาเหล่านี้ ครึ่งชีวิตอยู่ระหว่าง 6 ถึง 16 ชั่วโมง ขึ้นอยู่กับสถานะการทำงานของตับ ผลิตภัณฑ์สุดท้ายของการเผาผลาญจะถูกกำจัดโดยอวัยวะต่างๆ ระบบขับถ่าย.

ยาบางชนิดถูกขับออกมาทางน้ำนมแม่ ด้วยเหตุนี้จึงควรหยุดให้นมบุตรขณะรับประทานยา

ข้อบ่งชี้ในการใช้ยา "Valproic acid" คืออะไร?

คำแนะนำในการใช้ยาที่มี "กรด Valproic" อนุญาตให้ใช้กับโรคต่อไปนี้:

การรักษาและป้องกันโรคลมชักทั้งแบบโฟกัสและแบบทั่วไป
ภาวะชักที่ โรคต่างๆระบบประสาทส่วนกลาง;
ป้องกันภาวะแทรกซ้อนของโรคลมบ้าหมู;
โรคจิตคลั่งไคล้ซึมเศร้าทนต่อยาลิเธียม
ความพร้อมใช้งาน ประสาทกระตุก;
ภาวะชักกระตุกในวัยเด็ก

ฉันขอเตือนคุณว่าการใช้ยากรด valproic ที่ไม่สามารถควบคุมได้เป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้ เฉพาะผู้เชี่ยวชาญที่มีผลการวิจัยที่จำเป็นทั้งหมดเท่านั้นที่สามารถเลือกที่มีประสิทธิภาพและ ปริมาณที่ปลอดภัยยา.

ข้อห้ามในการใช้ยา Valproic acid มีอะไรบ้าง?

การใช้ยาไม่เป็นที่ยอมรับเมื่อมีเงื่อนไขดังต่อไปนี้:

โรคตับ
พยาธิวิทยาของตับอ่อน
diathesis ตกเลือด;
การไม่ยอมรับส่วนบุคคล
พอร์ฟีเรีย.

การใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์และ ระยะเวลาให้นมบุตรยอมรับไม่ได้อย่างแน่นอน ในระหว่างการรักษา สตรีควรใช้วิธีคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้

การใช้และปริมาณของ Valproic Acid คืออะไร?

ควรเลือกขนาดยาเป็นรายบุคคล โดยทั่วไปแล้ว ผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักตัวเกิน 25 กิโลกรัม ควรได้รับยา 10-15 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัมต่อวัน

หลังจากบำบัดเป็นเวลาหลายวัน ปริมาณของยาควรเพิ่มขึ้น 200 มก. ต่อวัน ต้องฝึกฝนเทคนิคนี้ทุกๆ 4 วันจนกว่าจะได้ผลที่มีนัยสำคัญ ขีดสุด ปริมาณรายวันไม่ควรเกิน 50 มก. ต่อกิโลกรัมต่อวัน

การให้ยาทางหลอดเลือดดำเกี่ยวข้องกับการให้โซเดียม valproate 400–800 มิลลิกรัมในระหว่างวัน ในระหว่างการรักษาควรประเมินระดับ valproate ในเลือดของผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง และปรับเปลี่ยนการรักษาหากจำเป็น

ผลข้างเคียงของ Valproic Acid มีอะไรบ้าง

จากระบบประสาท: การสั่นของแขนขา, การเปลี่ยนแปลงของสภาพจิตใจ, การมองเห็นภาพซ้อน, อาตา, การมองเห็นผิดปกติ, ปวดศีรษะ, อาการง่วงนอน, เวียนศีรษะ, ความปั่นป่วนของจิต, อาการง่วงนอนอย่างรุนแรง, ไม่แยแส, ภาวะซึมเศร้า

จากระบบย่อยอาหาร: ปวดท้อง, เบื่ออาหาร, อุจจาระผิดปกติ, คลื่นไส้, อาเจียนเป็นครั้งคราว, ตับถูกทำลาย

ผลที่ตามมาอื่น ๆ: น้ำหนักตัวเพิ่มขึ้นหรือลดลง, อาการแพ้, ประจำเดือนมาไม่ปกติ, ผมร่วง, การเปลี่ยนแปลงของฮีโมแกรม

ยา Valproic acid มีความคล้ายคลึงกันอย่างไร?

ยาเสพติดมีดังนี้: Konvulex, Dipromal, Depakine-chrono, Depakine 300 enteric, Depakine chrono 500, Valparin XP, Acediprol, Encorat chrono, Apilepsin, Encorat, Everiden, Orfiril, Convulsofin

บทสรุป

เราได้พูดคุยเกี่ยวกับวิธีการรักษาอาการหงุดหงิด - การรักษาด้วยยากรด Valproic การรักษาโรคของระบบประสาทส่วนกลางเป็นไปไม่ได้หากไม่มีวิธีการแบบบูรณาการรวมถึงวิธีการด้วย การบำบัดด้วยยาเช่นเดียวกับมาตรการทั่วไป: ระบอบการปกครองทางการแพทย์และการป้องกันพิเศษถูกต้อง อาหารที่สมดุลป้องกันการโอเวอร์โหลดทางจิตอารมณ์เป็นต้น

ผู้คนต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคทางระบบประสาทมากมาย หนึ่งในนั้นที่รุนแรงและอันตรายที่สุดคือโรคลมบ้าหมู ในกรณีนี้บุคคลประสบกับอาการชักซึ่งหากไม่ได้รับความช่วยเหลืออย่างเร่งด่วนอาจทำให้เสียชีวิตได้ ปัจจุบันกรด Valproic ใช้ในการรักษาโรคลมบ้าหมู ยานี้ถูกค้นพบเมื่อนานมาแล้ว แพทย์บาร์ตันแยกมันออกมา น้ำมันหอมระเหยพืชสืบ แต่เพียง 80 ปีต่อมานั่นคือในปี พ.ศ. 2506 ได้มีการค้นพบฤทธิ์ต้านการชักซึ่งกลไกที่ยังคงมีการศึกษาอยู่

คำอธิบายของยาเสพติด

กรด Valproic เป็นกรด 2-propyl-pentanoic และอยู่ในกลุ่ม กรดไขมัน- สูตรที่แท้จริง (รวม) คือ: C8H16O2 มวลโมลาร์คือ 144.2 กรัม/โมล กรดนี้อยู่ในสถานะเฉื่อยในรูปของผงผลึกสีขาวซึ่งละลายได้ง่ายทั้งในแอลกอฮอล์และน้ำ ในห้องปฏิบัติการจะต้องจัดเก็บตามรายการ B นั่นคือในห้องเย็นที่ป้องกันไม่ให้ถูกแสง

เช่น เวชภัณฑ์มันถูกใช้เป็นกรดวาลโปรอิกซึ่งเป็นของเหลวใสโดยตรงหรือเป็นเกลือโซเดียม (โซเดียมวาลโปรเอต) ที่ได้จากปฏิกิริยากับโซเดียมไฮดรอกไซด์ (NaOH) หรือที่เรียกว่าโซดาไฟหรือโซดาไฟ โซเดียม valproate ก็เหมือนกับเกลืออื่นๆ ที่ตกตะกอนและอยู่ในรูปของแข็งสีขาว

พื้นที่ใช้งาน

กรด Valproic และยาที่ใช้นั้นถูกกำหนดให้กับทั้งผู้ใหญ่และเด็กสำหรับโรคต่อไปนี้:

โรคลมบ้าหมู;

ไมเกรน;

โรคอารมณ์สองขั้ว (โรคจิตคลั่งไคล้ซึมเศร้า);

หลังจากนั้นบ้าง การแทรกแซงการผ่าตัดบนสมอง (เช่น การกำจัด meningioma)

ภาวะสมองเสื่อมในวัยชรา;

มะเร็งเม็ดเลือดขาว;

ภาวะซึมเศร้า;

โรคจิตเภท.

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีการทดลองใช้ยาที่มีกรด valproic ในการรักษาโรคมะเร็ง

คุณสมบัติในการรักษา

การเตรียมกรด Valproic มีผลดังต่อไปนี้:

ยากล่อมประสาท (ลดความวิตกกังวล, หงุดหงิด, ทำให้เกิดอาการง่วงนอน);

ยาคลายกล้ามเนื้อ

นอร์โมมิติก

การทานกรด valproic ช่วยให้อารมณ์คงที่ ลดอารมณ์ระเบิด ลดความหุนหันพลันแล่น ความหงุดหงิด และป้องกันการกำเริบในการรักษาความผิดปกติทางจิตและโรคทางระบบประสาทต่างๆ

กรด Valproic ทำหน้าที่สำคัญ:

เพิ่มการสังเคราะห์ GABA (สารสื่อประสาทที่ยับยั้งของระบบประสาทส่วนกลาง) ซึ่งป้องกันอาการชัก

ส่งผลต่อตัวรับ GABA ซึ่งนำไปสู่การทำงานของ neuromodulators ที่มีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น

ส่งผลต่อกิจกรรมของเมมเบรน เปลี่ยนค่าการนำไฟฟ้าของโพแทสเซียมไอออน

ผลกระทบของกรดก็คือการปกป้องระบบประสาท ในบริเวณที่อาการชักปรากฏขึ้น เป็นที่ทราบกันว่าเซลล์ประสาทได้รับความเสียหาย หากให้กรด valproic แก่ผู้ป่วยก่อนหรือหลังการจับกุมทันที จำนวนเซลล์ที่ตายแล้วจะลดลง และจะช่วยปรับปรุงการจัดหาเซลล์ทำงานที่เหลือด้วยสารที่จำเป็นสำหรับชีวิตของพวกเขา

คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

กรด Valproic และการเตรียมการนั้นให้ทางปาก (ยาเม็ด, แคปซูล, น้ำเชื่อม) และทางหลอดเลือดดำ (บริหารโดยหยดหรือเข็มฉีดยา) เม็ดและแคปซูลละลายได้ดีในลำไส้ ในร่างกาย กรดจะแตกตัวเป็นไอออน ซึ่งช่วยให้สามารถซึมผ่านพลาสมาในเลือดได้ ความเข้มข้นสูงสุดของยาเกิดขึ้นหลังจาก 2 ชั่วโมง ในบางกรณีหลังจาก 1 ชั่วโมง และในผู้ป่วยบางรายหลังจาก 4 ชั่วโมง หลังจากผ่านไป 6-16 ชั่วโมง ครึ่งชีวิตจะเริ่มขึ้น ซึ่งอาจอยู่ได้นานถึง 20 ชั่วโมง การเผาผลาญเกิดขึ้นในตับ (มากถึง 50%) โดยที่กรดถูกกลูโคนิเดตและขับออกทางปัสสาวะในรูปแบบของสารเมตาโบไลต์ (คอนจูเกต) และ 3% ถูกขับออกทางไตโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลง นอกจากนี้ในมารดาที่ให้นมบุตรสามารถกำจัดกรดออกจากร่างกายในองค์ประกอบได้ เต้านม- อาหารช่วยชะลอการดูดซึมของยา

กรด Valproic ในเลือด

ในระหว่างการรักษาด้วยยาที่มีกรด valproic สิ่งสำคัญที่สุดคือต้องตรวจสอบเนื้อหาในเลือดเป็นประจำ หากกรดต่ำกว่าปกติมาก การรักษาก็จะมีประสิทธิภาพต่ำ และหากสูงกว่าปกติผู้ป่วยอาจเกิดอาการแทรกซ้อนดังต่อไปนี้

คลื่นไส้อาเจียน;

อาการวิงเวียนศีรษะจนหมดสติ;

การหดตัวของรูม่านตา;

ความผิดปกติของการหายใจ

หากมีอาการดังกล่าว ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการล้างกระเพาะ ฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม และใช้ยาที่ช่วยให้หัวใจทำงานและทำให้การหายใจเป็นปกติอย่างเร่งด่วน

ความเข้มข้นของกรด valproic ถูกกำหนดโดยการตรวจเลือดซึ่งดำเนินการสองครั้ง - ก่อนรับประทานยาและ 2 ชั่วโมงหลังรับประทาน ระดับการรักษาไม่ได้กำหนดไว้อย่างแม่นยำ แต่ค่าระหว่าง 50 ถึง 100 mcg/ml ถือเป็นค่าเฉลี่ย ตัวเลขเหล่านี้อาจสูงหรือต่ำกว่า ซึ่งเป็นรายบุคคลสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย และจะถูกกำหนดโดยแพทย์ที่เข้ารับการรักษาตามข้อบ่งชี้ทางคลินิก

การตรวจสอบเพิ่มเติม

เมื่อรักษาโรคลมบ้าหมูและโรคอื่น ๆ ที่คล้ายคลึงกันไม่เพียง แต่วิเคราะห์กรด valproic เท่านั้น แต่ยังต้องติดตามระดับบิลิรูบินกิจกรรมอะไมเลส (เอนไซม์ย่อยอาหาร) เกล็ดเลือด transaminases ตับและอัตราการแข็งตัวของเลือด ตัวบ่งชี้หลังจะถูกตรวจสอบทุกๆ สามเดือน

หากผู้ป่วยเคยได้รับยากันชักชนิดอื่นมาก่อนแล้วจึงเปลี่ยนไปใช้กรด valproic กระบวนการนี้ควรจะช้าที่สุด ปริมาณกรดในพลาสมาในการรักษาควรได้รับไม่เร็วกว่าหลังจาก 2 สัปดาห์ การเปลี่ยนแปลงครั้งเดียวใน 80% ของกรณีทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ในรูปแบบของผื่นคลื่นไส้และแม้แต่การกำเริบของโรคที่เกิดขึ้น

หากการรักษาของผู้ป่วยเริ่มต้นทันทีด้วยยาที่มีกรด valproic ควรมีความเข้มข้นสูงสุดหลังจากผ่านไปหนึ่งสัปดาห์

กรด Valproic: คำแนะนำสำหรับการใช้งานสำหรับผู้ใหญ่

ยารับประทานมีจำหน่ายในรูปแบบต่อไปนี้:

แท็บเล็ตที่ประกอบด้วย สารออกฤทธิ์(กรด valproic หรือเกลือ valproate) 150 หรือ 200 มก., ยาเม็ดที่มีกรด 300 หรือ 500 มก. ก็มีให้เช่นกัน

แคปซูล (แต่ละ 150 หรือ 300 มก.);

น้ำเชื่อม (50 มก./มล. หรือ 300 มก./มล.)

ในวันแรกของการเข้าศึกษา ปริมาณสูงสุดต่อวันควรเป็นเพียง 600 มก. หรือ 0.6 กรัม (ต้องคำนวณจำนวนเม็ดนี้ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ในนั้น) นั่นคือหากในแพ็คเกจบอกว่า 1 เม็ดมีกรด 300 มก. คุณจะต้องทานเพียง 2 เม็ดต่อวันเท่านั้น ในระหว่างการรักษา ปริมาณรายวันจะเพิ่มขึ้นเป็น 1.5 กรัม ตามข้อบ่งชี้บางครั้งปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 2.4 กรัม

รับประทานยาระหว่างหรือหลังอาหาร

ในระหว่างการรักษา ห้ามมิให้ผู้ป่วยทำงานที่ต้องใช้ปฏิกิริยาอย่างรวดเร็วและมีสมาธิเพิ่มขึ้น (การขับรถ การทำงานในสายการประกอบ เป็นต้น)

การรักษาเด็กด้วยกรด valproic

ใน ในกรณีนี้มีเพียงแพทย์เท่านั้นที่สามารถกำหนดปริมาณยาที่มีกรด valproic ได้ คำแนะนำจะแนะนำให้คุณคำนวณปริมาณตามน้ำหนักของเด็ก ในวันแรกของการรักษาเพียง 15 มก. ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักผู้ป่วยรายเล็ก ค่อยๆเพิ่มเป็น 50 มก. ต่อกิโลกรัม จำนวนนี้แบ่งออกเป็น 2 หรือ 3 ปริมาณ ตามกฎแล้วเด็ก ๆ จะได้รับน้ำเชื่อมที่มีกรด valproic แพคเกจประกอบด้วยช้อนตวงซึ่งคุณสามารถวัดปริมาณยาที่ต้องการได้อย่างง่ายดาย

ผลข้างเคียง

ในหลายกรณี โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากไม่เป็นไปตามระดับของกรด valproic ในเลือด จะสังเกตเห็นปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์อย่างน้อยหนึ่งอย่างซึ่งถือเป็นผลข้างเคียง:

ในระบบประสาทส่วนกลาง (การปรากฏตัวของภาพหลอน, อาการสั่น, ปวดหัว, ซึมเศร้า, ความผิดปกติทางจิต, อาการง่วงนอน, โรคไข้สมองอักเสบ, อาการมึนงง, โคม่า);

diathesis ตกเลือด;

การแพ้ยา;

เม็ดเลือดขาว (ใช้ตามดุลยพินิจของแพทย์ผู้ทำการรักษา);

การตั้งครรภ์ (โดยเฉพาะช่วงครึ่งปีแรก) และการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่

ไม่อนุญาตให้รักษาด้วยกรด valproic และใช้ยากันชักอื่น ๆ ยาแก้ซึมเศร้ายากล่อมประสาท barbiturates ไทโมเลปติกเอทานอล เด็กอายุต่ำกว่า 3 ปีสามารถใช้ได้เฉพาะน้ำเชื่อมเท่านั้น

การรักษาในระหว่างตั้งครรภ์

ถ้า แม่ในอนาคตเป็นโรคลมบ้าหมู ลูกของเธออาจคลอดก่อนกำหนดและอาจมีน้ำหนักน้อยเกินไป การโจมตีของโรคลมบ้าหมูอาจทำให้ทารกในครรภ์ขาดออกซิเจน บน ระยะแรกในระหว่างตั้งครรภ์ โรคลมบ้าหมูจะเต็มไปด้วยการแท้งบุตรและมีเลือดออกหนัก กล่าวคือ สตรีมีครรภ์ไม่สามารถขัดขวางการรักษาได้ แต่ยาก็ก่อให้เกิดอันตรายเช่นกัน มีผลข้างเคียงมากมายและถือเป็นกรดวาลโปรอิกที่อ่อนโยนที่สุด การใช้ในระยะแรกทำให้ทารกในครรภ์มีชีวิตรอดได้ยาก จึงแท้งบ่อยครั้ง ต่อจากนั้นจึงนำกรดไปปลูกถ่ายอย่างอิสระ น้ำคร่ำ,ผ่านรกได้ง่าย สิ่งนี้เป็นอันตรายต่อทารกอยู่แล้ว ไม่ใช่สำหรับผู้หญิง การเบี่ยงเบนต่อไปนี้เป็นไปได้ในเด็กที่เกิด:

น้ำหนักเบา

การคลอดก่อนกำหนด;

โรคทางโครงสร้างของแขนขา (เช่นนิ้วอาจหายไป)

ข้อบกพร่องของใบหน้า

ปัญหาการหายใจ

ความบกพร่องทางสายตาและการมองเห็น

ความผิดปกติของกล้ามเนื้อหัวใจและระบบทางเดินปัสสาวะ

ปัญญาอ่อน.

ความเชื่อมโยงระหว่างความผิดปกติเหล่านี้กับการรับประทานยาที่มีกรด valproic ถูกค้นพบในปี 1984 และถูกเรียกว่า fetal valproate syndrome

หญิงตั้งครรภ์ที่เป็นโรคลมบ้าหมูควรเลือกอะไร? การรักษา ยาที่เป็นอันตรายหรือเสี่ยงต่อการสูญเสียลูกเนื่องจากการชัก? ไม่มีแพทย์คนใดสามารถให้คำตอบที่แน่ชัดได้ ขณะนี้นักวิทยาศาสตร์กำลังทำการวิจัยมากมายเกี่ยวกับสัตว์ต่างๆ เพื่อให้ได้ความรู้ที่สมบูรณ์มากขึ้นว่ากรดวาลโพรอิกส่งผลต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์และทารกที่คลอดแล้วอย่างไร ตลอดจนสร้างยาใหม่ที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น

อะนาล็อก

มียาหลายชนิดในตลาดยาที่ใช้กรด valproic หรือเกลือของมัน (sodium valproate) ในบรรดาพวกเขา ได้แก่ "Depakine ATX", "Depakine chrono ATX", "Acediprol" (Acediprolum) ยานี้มีคำพ้องความหมาย "Apilepsin", "Konvulex", "Depakine" (มีฤทธิ์เป็นเวลานาน) มักใช้ยา "Valproate", "Epilim", "Konvulsofin", "Dipromal", "Orfilin", "Encorat", "Deprakin"