สภาวะการเก็บรักษาเบตาดีน เบตาดีนเป็นการรักษาเชื้อราที่มีประสิทธิภาพ เงื่อนไขและข้อกำหนดในการจัดเก็บ

สารฆ่าเชื้อ - ฮาโลเจนและสารที่ประกอบด้วยฮาโลเจน

ส่วนผสมของเบตาดีน

สารออกฤทธิ์คือโพวิโดนไอโอดีน

ผู้ผลิต

Egis Pharmaceutical Works SA (ฮังการี), Egis Pharmaceutical Plant (ฮังการี)

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาฆ่าเชื้อ, ยาฆ่าเชื้อ.

ครอบครอง หลากหลาย การกระทำของยาต้านจุลชีพ(แบคทีเรียแกรมบวกและแกรมลบ - ยกเว้น M/ วัณโรค เชื้อรา ไวรัส โปรโตซัว)

มีฤทธิ์นานกว่าสารละลายไอโอดีนอนินทรีย์

ยาเหน็บทำขึ้นโดยใช้พื้นฐานที่ละลายน้ำได้และไม่มีผลระคายเคือง

ที่ แอปพลิเคชันท้องถิ่นแทบไม่มีการดูดซึมไอโอดีนจากผิวหนัง เยื่อเมือก หรือบาดแผล

ผลข้างเคียงของเบตาดีน

เมื่อใช้กับแผลขนาดใหญ่และเยื่อเมือก อาจเกิดการดูดซึมไอโอดีนกลับอย่างเป็นระบบ ซึ่งอาจส่งผลต่อการทดสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์ และยังนำไปสู่การพัฒนาของภาวะนิวโทรพีเนีย

ในบางกรณีที่แพ้ยาอาจเกิดอาการในท้องถิ่นของปฏิกิริยาภูมิแพ้ต่อไอโอดีน (ภาวะเลือดคั่ง, แสบร้อน, คัน, บวม, ปวด) โดยต้องหยุดยา

การใช้เป็นเวลานาน (มากกว่า 7-10 วัน) อาจทำให้เกิดอาการไอโอไดด์ (รส "โลหะ" ในปาก น้ำลายไหลเพิ่มขึ้น ตาบวมหรือกล่องเสียง ฯลฯ) หากเกิดเหตุการณ์นี้ขึ้น ควรหยุดใช้ ยาและปรึกษาแพทย์

บ่งชี้ในการใช้งาน

สารละลายสำหรับใช้ภายนอก 10%

การรักษาและการป้องกัน การติดเชื้อที่บาดแผลในการผ่าตัด การบาดเจ็บ วิทยาการเผาไหม้ ทันตกรรม

รักษาแบคทีเรีย เชื้อรา และ การติดเชื้อไวรัสผิวหนัง การป้องกันการติดเชื้อขั้นสูงในการปฏิบัติด้านผิวหนัง

รักษาแผลกดทับ แผลในกระเพาะอาหาร, เท้าเบาหวาน.

การฆ่าเชื้อผิวหนังและเยื่อเมือกของผู้ป่วยเพื่อเตรียมความพร้อม การแทรกแซงการผ่าตัด, การศึกษาแบบรุกราน (การเจาะทะลุ, การตัดชิ้นเนื้อ, การฉีดยา ฯลฯ) การฆ่าเชื้อผิวหนังบริเวณสายสวน ท่อระบาย โพรบ

การฆ่าเชื้อในช่องปากด้วย การดำเนินการทางทันตกรรม.

การฆ่าเชื้อ ช่องคลอดเมื่อทำการผ่าตัดทางนรีเวช "เล็กน้อย" (การยุติการตั้งครรภ์เทียมการแนะนำ อุปกรณ์มดลูก, การแข็งตัวของการกัดกร่อนหรือโปลิป เป็นต้น)

สารละลายฟอง 7.5% สำหรับใช้ภายนอก “การอาบยาฆ่าเชื้อ” เพื่อการรักษาผู้ป่วยทั้งหมดหรือบางส่วนก่อนการผ่าตัด

การฆ่าเชื้อผิวหนังมือของบุคลากรทางการแพทย์

การรักษาผู้ป่วยอย่างถูกสุขลักษณะ

การรักษามืออย่างถูกสุขลักษณะเมื่อสัมผัสกับผู้ป่วยที่ติดเชื้อ

การแปรรูปเครื่องมือที่ไม่ใช่โลหะและอุปกรณ์ดูแลผู้ป่วย

มีสมาธิในการเตรียมสารละลายสำหรับใช้เฉพาะที่

กระบวนการอักเสบในปากและลำคอ

สภาพหลังการผ่าตัดในปากและลำคอ

การกำจัด กลิ่นอันไม่พึงประสงค์จากปาก

แบคทีเรียและ การติดเชื้อราผิวหนัง, แผลไหม้, แผลในกระเพาะอาหาร, แผลกดทับ, ผิวหนังอักเสบติดเชื้อ, รอยถลอก, บาดแผล

เหน็บช่องคลอด

การรักษาโรคช่องคลอดอักเสบ (ผสม, ไม่เชิญชม), เชื้อราในช่องคลอด, เชื้อรา Trichomoniasis, โรคเริมที่อวัยวะเพศ; การเตรียมการก่อนการผ่าตัด

ข้อห้ามเบตาดีน

ภูมิไวเกิน, ต่อมไทรอยด์ adenoma, ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน, โรคผิวหนังอักเสบ herpetiformis Dühring, ภาวะไตวายเรื้อรัง, การใช้งานพร้อมกัน ไอโอดีนกัมมันตรังสี, การตั้งครรภ์, ให้นมบุตร, วัยเด็กอายุไม่เกิน 8 ปี

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

1 เหน็บ 1-2 ครั้งต่อวัน; ระยะเวลาการรักษาคือ 7-14 วัน

ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีข้อมูล.

ปฏิสัมพันธ์

เข้ากันไม่ได้กับน้ำยาฆ่าเชื้ออื่น ๆ และ น้ำยาฆ่าเชื้อโดยเฉพาะสารที่มีด่าง เอนไซม์ และปรอท

กิจกรรมลดลงในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรด

คำแนะนำพิเศษ

สารละลาย 10% สารละลายฟอง 7.5%

จำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีสารละลายส่วนเกินเหลืออยู่ใต้ผู้ป่วย

ไม่ควรให้ความร้อนก่อนใช้งาน

ความเข้มข้น 8.5% เพื่อเตรียมสารละลายสำหรับใช้เฉพาะที่

มีฤทธิ์ดับกลิ่น-ขจัดกลิ่นปากที่เกิดขึ้นหลังรับประทานอาหาร เครื่องดื่มแอลกอฮอล์, ยาสูบ

โซลูชั่น 10, 7.5%; มีสมาธิ 8.5%; ครีม 10%

การมีหนองและเลือดสามารถลดฤทธิ์ต้านจุลชีพของยาได้

บริเวณที่ใช้จะเกิดฟิล์มสีซึ่งจะคงอยู่จนกว่าจะปล่อยไอโอดีนออกฤทธิ์ทั้งหมดซึ่งหมายความว่าผลของยาจะหยุดลง

ไม่ควรใช้สำหรับสัตว์กัดจากแมลง สัตว์เลี้ยง หรือสัตว์ป่า

รูปแบบยาทั้งหมด

การระบายสีบนหนังและผ้าสามารถล้างออกด้วยน้ำได้ง่าย

หลีกเลี่ยงการสัมผัสยาเข้าตา

ในเรื่องนี้ บทความทางการแพทย์สามารถพบได้ ยาเบตาดีน. คำแนะนำในการใช้งานจะอธิบายในกรณีใดบ้างที่คุณสามารถใช้ยาเหน็บ ครีมหรือสารละลาย ยาช่วยอะไร ข้อบ่งชี้ในการใช้ ข้อห้ามและ ผลข้างเคียง- คำอธิบายประกอบนำเสนอรูปแบบการปลดปล่อยยาและส่วนประกอบของยา

ในบทความแพทย์และผู้บริโภคได้แต่ออกไปเท่านั้น ความคิดเห็นจริงเกี่ยวกับช่องคลอดอักเสบ, ช่องคลอดอักเสบ, ภาวะช่องคลอดอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย, แคนดิดา, นักร้องหญิงอาชีพ, เชื้อรา Trichomoniasis, โรคเริมที่อวัยวะเพศ, การติดเชื้อ, แผลกดทับ, แผลในกระเพาะอาหาร, เท้าเบาหวาน, โปลิป, ผิวหนังอักเสบ, แผลไหม้, แผล ซึ่งคุณจะพบว่ายาช่วยในการรักษานักร้องหญิงอาชีพ, เชื้อรา Trichomoniasis, โรคเริมที่อวัยวะเพศและอื่น ๆ หรือไม่ โรคในผู้ใหญ่และเด็ก ซึ่งยังคงกำหนดไว้ คำแนะนำแสดงรายการอะนาลอกของ Betadine ราคาของยาในร้านขายยาตลอดจนการใช้ในระหว่างตั้งครรภ์

ยาที่มีไอโอดีนพร้อมน้ำยาฆ่าเชื้อในวงกว้างและ คุณสมบัติในการฆ่าเชื้อคือเบตาดีน คำแนะนำในการใช้งานระบุว่าเหน็บช่องคลอด 200 มก., ครีม 10%, สารละลายสำหรับใช้ภายนอก 10% สำหรับการฆ่าเชื้อ ผิวและเยื่อเมือก ยานี้ช่วยในการรักษานักร้องหญิงอาชีพ Trichomoniasis เริมที่อวัยวะเพศและโรคอื่น ๆ

รูปแบบการเปิดตัวและองค์ประกอบ

เบตาดีนมีจำหน่ายในรูปแบบยาดังต่อไปนี้:

• ครีมสำหรับใช้ภายนอก 10%
• เหน็บช่องคลอด 200 มก.
• โซลูชั่นสำหรับใช้ในท้องถิ่นและภายนอก 10%

สารออกฤทธิ์คือโพวิโดน-ไอโอดีน

บ่งชี้ในการใช้งาน

เบตาดีนช่วยเรื่องอะไรบ้าง? ผลิตภัณฑ์ในรูปแบบของสารละลายจะใช้ภายนอกในกรณีต่อไปนี้:

• เพื่อวัตถุประสงค์ในการฆ่าเชื้อเยื่อเมือกและผิวหนังก่อนการผ่าตัด
• เพื่อวัตถุประสงค์ในการฆ่าเชื้อช่องคลอดในนรีเวชวิทยาและสูติศาสตร์ตลอดจนในระหว่างการยักย้ายทางนรีเวช
• สำหรับการติดเชื้อรา, แบคทีเรีย, ไวรัสของผิวหนัง, เยื่อเมือกของช่องจมูกและปาก;
• สำหรับฆ่าเชื้อผิวหนังที่มีบาดแผล แผล ผื่นผ้าอ้อม ถลอก สิว, โรคตุ่มหนอง, เปื่อย;
• สำหรับการรักษาบาดแผลที่ติดเชื้อและปลอดเชื้อ
• สำหรับการรักษาผู้ป่วยบางส่วนหรือทั้งหมดก่อนการผ่าตัด (สำหรับสิ่งที่เรียกว่า "การอาบยาฆ่าเชื้อ");
• เพื่อการรักษาเพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกันและรักษาเมื่อใช้สายสวน การระบายน้ำ การสอบสวนในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัด
• เพื่อวัตถุประสงค์ในการฆ่าเชื้อโรคในระหว่างการยักย้ายถ่ายเททางทันตกรรม
• เพื่อวัตถุประสงค์ในการรักษาสายสะดือและป้องกันโรคตาแดงในทารกแรกเกิด
• ก่อนการฉีด การตัดชิ้นเนื้อ การเจาะ การฉีดยา การถ่ายเลือด และการดำเนินการอื่น ๆ เพื่อการฆ่าเชื้อที่ผิวหนัง

การใช้ครีมเกิดขึ้นในกรณีต่อไปนี้:

• สำหรับการรักษาโรคไวรัสรวมถึงโรคที่เกิดจากไวรัส papilloma และเริม
• เพื่อจุดประสงค์ การรักษาในท้องถิ่นแผลไหม้, รอยถลอก, บาดแผล, แผลกดทับ, แผลในกระเพาะอาหาร, โรคผิวหนังอักเสบติดเชื้อ, การติดเชื้อที่ผิวหนัง

ข้อบ่งชี้ในการใช้ยาเหน็บมีดังต่อไปนี้:

• การติดเชื้อรา (หลังการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ);
• การติดเชื้อที่ไม่เฉพาะเจาะจง, การติดเชื้อแบบผสม;
• สำหรับการป้องกันโรคก่อนขั้นตอนทางนรีเวช
• เริมที่อวัยวะเพศ;
• การติดเชื้อที่เกิดจาก Gardnerella, Chlamydia, Trichomonas;
• โรคอักเสบของช่องคลอดในรูปแบบเฉียบพลันและเรื้อรัง

การใช้ยาเหน็บทันทีหลังจากไม่มีการป้องกัน การติดต่อทางเพศลดโอกาสในการติดโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ อย่างไรก็ตามผลกระทบนี้เกิดขึ้นได้ก็ต่อเมื่อใช้ยาเหน็บไอโอดีนภายในสองชั่วโมงหลังการมีเพศสัมพันธ์

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

ยาเหน็บช่องคลอดเบตาดีน

หลังจากการรักษาสุขอนามัยเบื้องต้นแล้ว ให้สอดยาเหน็บลึกเข้าไปในช่องคลอด 1 ชิ้น วันละ 1-2 ครั้ง สำหรับช่องคลอดอักเสบเฉียบพลัน กำหนด 1 ชิ้น 1-2 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 7 วัน สำหรับช่องคลอดอักเสบเรื้อรังและกึ่งเฉียบพลัน - 1 ชิ้น 1 ครั้งต่อวันก่อนนอนเป็นเวลา 14 วันหากจำเป็น - เป็นระยะเวลานานขึ้น

ครีม

ภายนอก. ทาครีมบางๆ บนผิวที่ได้รับผลกระทบ 2-3 ครั้งต่อวัน สามารถใช้ภายใต้น้ำสลัดอุดฟันได้

สารละลาย

ในการรักษาผิวหนังและเยื่อเมือก สารละลายเบตาดีนจะถูกใช้โดยไม่เจือปนสำหรับการหล่อลื่น การชะล้าง หรือการประคบแบบเปียก สำหรับใช้ในระบบระบายน้ำ สารละลาย 10% จะถูกเจือจาง 10 ถึง 100 เท่า เตรียมสารละลายทันทีก่อนใช้งานจะไม่เก็บสารละลายเจือจาง

อ่านเพิ่มเติม: วิธีใช้อะนาล็อกสำหรับนักร้องหญิงอาชีพ

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

เบตาดีนเป็นสารฆ่าเชื้อ การกระทำในวงกว้างขึ้นอยู่กับไอโอดีน หลังจากทาลงบนผิวหนังหรือเยื่อเมือก ไอโอดีนจะเริ่มค่อยๆ หลุดออกมา ส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่มีอิทธิพลต่อกรดอะมิโนในเซลล์ของจุลินทรีย์และทำให้พวกมันเป็นกลาง

ยานี้ทำลายแบคทีเรีย ไวรัส เชื้อรา และโปรโตซัวได้เกือบทั้งหมด เอฟเฟกต์จะเกิดขึ้นภายใน 15 วินาที ภายในหนึ่งนาที จุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคส่วนใหญ่จะตายในบริเวณที่ใช้ ยานี้มีสารที่จับกับไอโอดีน - โพลีไวนิลไลโรลิโดนดังนั้นผลของยาซึ่งแตกต่างจากสารละลายไอโอดีน 5% ทั่วไปจึงคงอยู่ได้นานกว่าและไม่ระคายเคืองต่อผิวหนังและเยื่อเมือก

เมื่อใช้ยาเป็นเวลานานระดับไอโอดีนในเลือดอาจเพิ่มขึ้นเล็กน้อย แต่สองสัปดาห์หลังจากหยุดยาระดับจะกลับสู่ปกติ

ข้อห้าม

ตามคำแนะนำ Betadine ไม่ได้กำหนดไว้สำหรับ:

• ภาวะไตวาย
• ภูมิไวเกินต่อไอโอดีน;
• ความผิดปกติหรือ adenoma ของต่อมไทรอยด์;
• ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน;
• โรคผิวหนังอักเสบของDühring

การใช้ Betadine เป็นข้อห้ามสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปี สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร ตลอดจนก่อนและหลังการให้ไอโอดีนกัมมันตภาพรังสี

ผลข้างเคียง

ที่ ภูมิไวเกินส่วนประกอบของยาอาจเกิดอาการแพ้ในรูปแบบของอาการบวมคันแสบร้อนหรือภาวะเลือดคั่งได้ อาการดังกล่าวจำเป็นต้องหยุดยา

เมื่อใช้ยาเป็นเวลานาน อาจเกิดภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินในบุคคลที่อ่อนแอได้

การใช้สารละลายเข้มข้นกับแผลไหม้เป็นบริเวณกว้างอาจทำให้เกิดความเสียหายได้ ความสมดุลของอิเล็กโทรไลต์, ออสโมลาริตีในซีรั่ม, ภาวะกรดจากการเผาผลาญ, ความผิดปกติของไต

ใน ในกรณีที่หายากอาจเกิดปฏิกิริยาทั่วไปแบบเฉียบพลันร่วมกับการหายใจไม่ออกหรือความดันเลือดต่ำ

เด็ก การตั้งครรภ์ และการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่

ใช้ในเด็ก

ไม่แนะนำให้ใช้ครีมและสารละลายสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปี ไม่ควรใช้ยาเหน็บในเด็กอายุต่ำกว่า 8 ปี ในกรณีฉุกเฉิน สามารถจ่ายเบตาดีนให้กับทารกแรกเกิดได้ สามารถสมัครได้หลังจากการตรวจต่อมไทรอยด์

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ไม่สามารถใช้ร่วมกับยาฆ่าเชื้ออื่นๆ ได้ โดยเฉพาะยาที่มีเอนไซม์ อัลคาไล และปรอท ประสิทธิภาพของเบตาดีนจะลดลงหากใช้ร่วมกับไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์

คำแนะนำพิเศษ

ผู้ป่วยโรคเรื้อรัง ภาวะไตวายคุณควรรับประทานยาด้วยความระมัดระวัง ฟิล์มสีจะเกิดขึ้นในบริเวณที่ทาผลิตภัณฑ์ มันจะหายไปเมื่อยาหมดฤทธิ์ สีนี้ล้างออกง่ายด้วยน้ำ

ไม่ควรใช้ยากัดแมลงสัตว์บ้านหรือสัตว์ป่า การระบายสีบนหนังและผ้าสามารถล้างออกด้วยน้ำได้ง่าย หากยาเข้าตา ให้ล้างออกด้วยน้ำสะอาด

ความคล้ายคลึงของยา Betadine

อะนาล็อกถูกกำหนดโดยโครงสร้าง:

1. โวคาดิน.
2. ยอดกะ.
3. ไอโอโดวิโดน.
4. ไอโอด็อกไซด์.
5. บราวโนดิน บี. บราวน์.
6. เบตาดีน.
7. อควาซาน.
8. โพลีไอโอดีน
9. โพวิโดน-ไอโอดีน
10. ไอโอโดเซป

เงื่อนไขและราคาวันหยุด

ราคาเฉลี่ยของ Betadine (ครีม 20 กรัม) ในมอสโกคือ 240 รูเบิล ราคาของโซลูชันสำหรับใช้ภายนอกคือ 307 รูเบิล เทียนราคา 400 รูเบิลสำหรับ 7 เหน็บ มีจำหน่ายโดยไม่มีใบสั่งยา

ควรเก็บยาไว้ในที่มืด แห้ง และเย็น อนุญาตให้เก็บครีมเบตาดีนได้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 250C และความชื้นไม่เกิน 75% อายุการเก็บรักษาของสารละลายและครีมคือ 3 ปี, เหน็บ Betadine คือ 2 ปี

ยอดดูโพสต์: 230

ชื่อการค้า:

เบตาดีน ®

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ:

โพวิโดน-ไอโอดีน

รูปแบบการให้ยา:

น้ำยาสำหรับใช้ภายในและภายนอก 10%

สารประกอบ:

สารละลาย 1 มิลลิลิตรประกอบด้วย 0.1 กรัม สารออกฤทธิ์– โพวิโดน-ไอโอดีน เป็นต้น สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอรีน, โนโนออกซินอล 9, กรดซิตริก, แอนไฮดรัส, ไดโซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต, สารละลายโซเดียมไฮดรอกไซด์ 10% (w/o) เพื่อสร้าง pH, ​​น้ำบริสุทธิ์

คำอธิบาย: สารละลายสีเข้ม สีน้ำตาลปราศจากอนุภาคแขวนลอยหรือตกตะกอน

กลุ่มยารักษาโรค:

น้ำยาฆ่าเชื้อ

รหัส ATX: D08AG02

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

น้ำยาฆ่าเชื้อและ ยาฆ่าเชื้อ- ปล่อยออกมาจากคอมเพล็กซ์ด้วยโพลีไวนิล - ไพโรลิโดนเมื่อสัมผัสกับผิวหนังและเยื่อเมือกไอโอดีนจะสร้างไอโอดามีนด้วยโปรตีนของเซลล์แบคทีเรียจับตัวเป็นก้อนและทำให้จุลินทรีย์ตาย มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียอย่างรวดเร็วต่อแบคทีเรียแกรมบวกและแกรมลบ (ยกเว้น M. tuberculosis) มีฤทธิ์ต้านเชื้อรา ไวรัส โปรโตซัว

เภสัชจลนศาสตร์:

เมื่อทาเฉพาะที่ แทบไม่มีการดูดซึมไอโอดีนกลับคืนเลย

ข้อบ่งชี้

• การรักษาและป้องกันการติดเชื้อของบาดแผลในการผ่าตัด การบาดเจ็บ วิทยาการเผาไหม้ ทันตกรรม
• การรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรีย เชื้อรา และไวรัสที่ผิวหนัง การป้องกันการติดเชื้อขั้นสูงในการปฏิบัติงานด้านผิวหนัง
• รักษาแผลกดทับ แผลในกระเพาะอาหาร เท้าเบาหวาน
• การฆ่าเชื้อผิวหนังและเยื่อเมือกของผู้ป่วยเพื่อเตรียมพร้อมสำหรับการผ่าตัด การศึกษาแบบรุกราน (การเจาะทะลุ การตัดชิ้นเนื้อ การฉีดยา ฯลฯ)
• การฆ่าเชื้อผิวหนังบริเวณท่อระบาย สายสวน โพรบ
• การฆ่าเชื้อในช่องปากระหว่างการทำทันตกรรม
• การฆ่าเชื้อช่องคลอด เมื่อดำเนินการทางนรีเวช "เล็กน้อย" (การยุติการตั้งครรภ์เทียม, การใส่อุปกรณ์มดลูก (IUD), การแข็งตัวของการกัดเซาะและโปลิป ฯลฯ )

ข้อห้าม

• ภูมิไวเกินต่อไอโอดีนและส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา
• ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ (hyperthyroidism) (ดูหัวข้อ " คำแนะนำพิเศษ»);
• ต่อมไทรอยด์ adenoma
• โรคผิวหนังอักเสบของDühring;
• การใช้งานพร้อมกันไอโอดีนกัมมันตภาพรังสี
• ทารกคลอดก่อนกำหนดและทารกแรกเกิด (ดูหัวข้อ “คำแนะนำพิเศษ”)

ด้วยความระมัดระวัง: การตั้งครรภ์และให้นมบุตร, ภาวะไตวายเรื้อรัง

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

สำหรับการรักษาผิวหนังและเยื่อเมือก ให้ใช้แบบไม่เจือปนในการหล่อลื่น การล้าง หรือการประคบแบบเปียก สำหรับใช้ในระบบระบายน้ำ สารละลาย 10% จะถูกเจือจาง 10 ถึง 100 เท่า เตรียมสารละลายทันทีก่อนใช้งานจะไม่เก็บสารละลายเจือจาง

ผลข้างเคียง

ที่ ใช้บ่อยการดูดซึมไอโอดีนกลับคืนสู่พื้นที่ขนาดใหญ่ของพื้นผิวแผลและเยื่อเมือกอาจเกิดขึ้นซึ่งอาจส่งผลต่อการทดสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อยา, อาการที่เป็นไปได้ ปฏิกิริยาการแพ้(ภาวะเลือดคั่งมาก, แสบร้อน, คัน, บวม, ปวด) ซึ่งต้องหยุดยา

ปฏิสัมพันธ์

เข้ากันไม่ได้กับยาฆ่าเชื้อและน้ำยาฆ่าเชื้ออื่นๆ โดยเฉพาะที่มีด่าง เอนไซม์ และปรอท

เมื่อมีเลือดผลการฆ่าเชื้อแบคทีเรียอาจลดลง แต่เมื่อความเข้มข้นของยาเพิ่มขึ้นกิจกรรมการฆ่าเชื้อแบคทีเรียอาจเพิ่มขึ้น

คำแนะนำพิเศษ

ในกรณีที่ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์การใช้ยาสามารถทำได้ภายใต้การดูแลอย่างเข้มงวดของแพทย์เท่านั้น

การใช้ยาในทารกแรกเกิดเป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นหลังจากศึกษาการทำงานของต่อมไทรอยด์แล้ว

ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้เป็นประจำกับผิวหนังที่เสียหายในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง

บริเวณที่ใช้จะเกิดฟิล์มสีซึ่งจะคงอยู่จนกว่าจะปล่อยไอโอดีนออกฤทธิ์ทั้งหมด การหายไปหมายถึงการหยุดผลของยา

การระบายสีบนหนังและผ้าสามารถล้างออกด้วยน้ำได้ง่าย

ห้ามใช้กัดจากแมลง สัตว์เลี้ยง หรือสัตว์ป่า

แบบฟอร์มการเปิดตัว

ยาขนาด 30, 120 และ 1,000 มล. ในขวดพลาสติกโพลีเอทิลีนสีเขียว พร้อมด้วยหยดที่ทำจากโพลีเอทิลีนไม่มีสีและฝาเกลียวทำจากโพรพิลีนสีขาวพร้อมระบบควบคุมการเปิดครั้งแรก วางขวดขนาด 30 มล. และ 120 มล. ไว้ในกล่องกระดาษแข็งพร้อมคำแนะนำการใช้งาน ติดฉลากสองอันไว้ที่ขวดขนาด 1,000 มล. และแนบคำแนะนำไว้ ขวดไม่ได้วางอยู่ในกล่องกระดาษแข็ง

สภาพการเก็บรักษา

เก็บในที่แห้ง ป้องกันไม่ให้ถูกแสง อุณหภูมิไม่เกิน 30 °C เก็บให้พ้นมือเด็ก

ดีที่สุดก่อนวันที่

3 ปี. ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

ผ่านเคาน์เตอร์

ผู้ผลิต

CJSC "โรงงานผลิตยา EGIS"
1106 บูดาเปสต์, เซนต์. เคเรสตูรี 30-38, ฮังการี
(ภายใต้ใบอนุญาตจาก MUNDIFARMA A.O. เมืองบาเซิล ประเทศสวิตเซอร์แลนด์)

สำนักงานตัวแทนของ JSC "EGIS Pharmaceutical Plant" (ฮังการี) มอสโก
121108, มอสโก, เซนต์. อิวานา ฟรังโก, 8

คำแนะนำสำหรับ การใช้ทางการแพทย์ยา

เบตาดีน ®

ชื่อการค้า

เบตาดีน®

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ

รูปแบบการให้ยา

สารละลายสำหรับใช้ภายนอกและภายใน 30 มล., 120 มล., 1,000 มล

สารประกอบ

ประกอบด้วยสารละลาย 100 มล

สารออกฤทธิ์- โพวิโดน-ไอโอดีน 10 กรัม (ซึ่งสอดคล้องกับไอโอดีนที่ใช้งานอยู่ 0.9 - 1.2 กรัม)

สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอรีน 85%, โนออกซินอล 9, กรดแอนไฮดรัสซิตริก, ไดโซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟตแอนไฮเดรต, โซเดียมไฮดรอกไซด์ (สารละลาย 10% (น้ำหนัก/ปริมาตร) เพื่อสร้าง pH), น้ำบริสุทธิ์

คำอธิบาย

สารละลาย สีน้ำตาลเข้มมีกลิ่นไอโอดีนไม่มีอนุภาคแขวนลอยหรือตกตะกอน

กลุ่มยารักษาโรค

ยาฆ่าเชื้อและยาฆ่าเชื้อ การเตรียมไอโอดีน โพวิโดน-ไอโอดีน

รหัส ATX D08AG02

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

คุณ คนที่มีสุขภาพดีการดูดซึมไอโอดีนเมื่อใช้ยาเฉพาะที่นั้นมีน้อยมาก การดูดซึมโพวิโดนและการขับออกทางไตขึ้นอยู่กับน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยของส่วนผสม สำหรับสารที่มีน้ำหนักโมเลกุลมากกว่า 35,000-50,000 อาจเกิดความล่าช้าในร่างกายได้ ชะตากรรมของไอโอดีนที่ดูดซึมหรือไอโอไดด์ในร่างกายโดยพื้นฐานแล้วคล้ายคลึงกับชะตากรรมของไอโอดีนที่บริหารโดยวิธีอื่น

ในร่างกาย ไอโอดีนจะถูกแปลงเป็นไอโอไดด์ ซึ่งมีความเข้มข้นในส่วนใหญ่ ต่อมไทรอยด์- ไอโอไดด์ ไม่ถูกจับ ต่อมไทรอยด์,ถูกขับออกทางไต. ใน ในระดับที่น้อยกว่าไอโอไดด์จะถูกขับออกทางน้ำลายและเหงื่อ ไอโอไดด์ข้ามสิ่งกีดขวางรกและถูกขับออกทางน้ำนมแม่

ไอโอดีนถูกขับออกทางไตเกือบทั้งหมด

เภสัชพลศาสตร์

โพวิโดน-ไอโอดีนเป็นโพลีเมอร์เชิงซ้อนของโพลีไวนิลไพโรลิโดน (โพวิโดน) กับไอโอดีน หลังจากทาลงบนผิวแล้ว ไอโอดีนจะถูกปล่อยออกมาจากคอมเพล็กซ์นี้ในระยะเวลาหนึ่ง เป็นที่ทราบกันมานานแล้วว่าธาตุไอโอดีน (I 2) เป็นสารฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งสามารถ ในหลอดทดลองทำลายแบคทีเรีย ไวรัส เชื้อรา และโปรโตซัวบางชนิดอย่างรวดเร็วโดยใช้ 2 กลไก คือ ไอโอดีนอิสระฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ได้อย่างรวดเร็ว และ PVP-ไอโอดีนคอมเพล็กซ์เป็นคลังเก็บไอโอดีน เมื่อสัมผัสกับผิวหนังและเยื่อเมือกทั้งหมด มากกว่าไอโอดีนแยกตัวออกจากสารเชิงซ้อนกับโพลีเมอร์

ไอโอดีนอิสระทำปฏิกิริยากับกลุ่มที่สามารถออกซิไดซ์ได้ของหน่วยกรดอะมิโนของเอนไซม์ SH- หรือ OH- และโปรตีนโครงสร้างของจุลินทรีย์ ยับยั้งและทำลายเอนไซม์และโปรตีนเหล่านี้ ในสภาวะ ในหลอดทดลองจุลินทรีย์พืชส่วนใหญ่จะถูกทำลายภายใน 15-30 วินาที ในกรณีนี้ไอโอดีนจะเปลี่ยนสีดังนั้นความเข้มของสีน้ำตาลจึงทำหน้าที่เป็นตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพของยา หลังจากการฟอกสีแล้ว สามารถนำผลิตภัณฑ์กลับมาใช้ใหม่ได้ ยังไม่มีรายงานการพัฒนาแนวต้าน

บ่งชี้ในการใช้งาน

การฆ่าเชื้อผิวหนังก่อนการตัดชิ้นเนื้อ การฉีด การเจาะ การเจาะเลือดและการถ่ายเลือด การบำบัดด้วยการแช่

การบำบัดด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อของผิวหนังและเยื่อเมือกเช่นก่อนหน้านี้ การผ่าตัดขั้นตอนทางนรีเวชและสูติกรรม

การรักษาบาดแผลแบบปลอดเชื้อ

การติดเชื้อแบคทีเรียและเชื้อราที่ผิวหนัง

การฆ่าเชื้อผิวหนังก่อนการผ่าตัดทั้งหมดหรือบางส่วน (การเตรียมยาฆ่าเชื้อก่อนการผ่าตัดของผู้ป่วย การอาบน้ำ)

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

สารละลายเบตาดีนมีไว้สำหรับใช้ภายนอกในท้องถิ่น

สารละลายเบตาดีนสามารถใช้ได้โดยไม่เจือปนหรือหลังจากเจือจางด้วยน้ำเป็นสารละลาย 10% (1:10) หรือ 1% (1:100) ขึ้นอยู่กับพื้นที่ที่จะฆ่าเชื้อ

ควรทิ้งยาไว้บนผิวหนังประมาณ 1-2 นาทีก่อนฉีด การเจาะเลือด การตัดชิ้นเนื้อ การถ่ายเลือด การบำบัดด้วยการแช่หรือก่อนใครๆ การแทรกแซงการผ่าตัดบนผิวที่สมบูรณ์

สำหรับการรักษาบาดแผล แผลไหม้ การฆ่าเชื้อเยื่อเมือก และการติดเชื้อที่ผิวหนังจากแบคทีเรียและเชื้อรา ให้ใช้สารละลาย 10% (ละลายเบตาดีนกับน้ำในอัตราส่วน 1:10)

สำหรับอ่างฆ่าเชื้อก่อนการผ่าตัด ให้ใช้สารละลายเบตาดีน 1% (1:100) ควรรักษาพื้นผิวทั้งหมดของร่างกายให้เท่ากันด้วยสารละลายเบตาดีน 1% และหลังจากผ่านไป 2 นาที ให้ล้างสารละลายด้วยน้ำอุ่น ควรเจือจางสารละลายเบตาดีนทันทีก่อนใช้ ไม่สามารถจัดเก็บสารละลายที่เตรียมไว้ได้

สารละลายเบตาดีนสามารถถอดออกได้ง่ายด้วยน้ำอุ่น ขจัดคราบได้ยากควรรักษาด้วยสารละลายโซเดียมไธโอซัลเฟต

เมื่อฆ่าเชื้อผิวหนังก่อนการผ่าตัด จะต้องระมัดระวังเพื่อให้แน่ใจว่าสารละลายส่วนเกินจะไม่สะสมอยู่ใต้ตัวคนไข้ การสัมผัสกับสารละลายเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองต่อผิวหนังและในบางกรณีอาจเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง การสะสมของสารละลายไว้ข้างใต้ผู้ป่วยอาจทำให้เกิดการไหม้จากสารเคมีได้

ผลข้างเคียง

นานๆ ครั้ง (≥1/10,000 -<1/1,000)

เพิ่มความไว

ติดต่อผิวหนังอักเสบ (มีอาการเช่นผื่นแดง, แผลพุพองเล็ก ๆ บนผิวหนัง, คัน)

น้อยมาก

ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก

ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน (บางครั้งอาจมาพร้อมกับอาการต่างๆ เช่น หัวใจเต้นเร็ว และกระสับกระส่าย) ในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นโรคต่อมไทรอยด์หลังจากใช้โพวิโดน-ไอโอดีนในปริมาณมาก (เช่น หลังจากใช้สารละลายโพวิโดน-ไอโอดีนเป็นเวลานานในการรักษาบาดแผลและแผลไหม้บนผิวหนังขนาดใหญ่)

แองจิโออีดีมา

ไม่ทราบความถี่ (ไม่สามารถระบุได้จากข้อมูลที่มีอยู่):

Hypothyroidism (หลังจากใช้โพวิโดน-ไอโอดีนในปริมาณมากหรือหลังจากใช้ในระยะยาว)

ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (อาจเกิดขึ้นหลังการใช้โพวิโดน-ไอโอดีนในปริมาณมาก (เช่น ในการรักษาแผลไหม้))

ภาวะกรดจากเมตาบอลิซึม**

ภาวะไตวายเฉียบพลัน**

การเปลี่ยนแปลงออสโมลาริตีในเลือด**

การเผาไหม้ของสารเคมีที่ผิวหนังเนื่องจากการสะสมของสารละลายส่วนเกินไว้ใต้ผู้ป่วยระหว่างการเตรียมการผ่าตัด

** อาจเกิดขึ้นได้หลังการใช้โพวิโดน-ไอโอดีนในปริมาณที่มีนัยสำคัญ (เช่น ในการรักษาแผลไหม้)

ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณอื่น ๆ

ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน

โรคต่อมไทรอยด์เฉียบพลันอื่น ๆ

โรคผิวหนังอักเสบของDühring

สภาพก่อนและหลังการใช้กัมมันตภาพรังสีไอโอดีนในการรักษาต่อมไทรอยด์

ปฏิกิริยาระหว่างยา

คอมเพล็กซ์โพวิโดน-ไอโอดีนมีประสิทธิภาพในช่วง pH 2.0 - 7.0 มีแนวโน้มว่ายาอาจทำปฏิกิริยากับโปรตีนและสารเชิงซ้อนอินทรีย์ที่ไม่อิ่มตัวอื่น ๆ ซึ่งจะทำให้ประสิทธิภาพลดลง

การใช้เบตาดีนและการเตรียมเอนไซม์ร่วมกันในการรักษาบาดแผลทำให้ประสิทธิภาพลดลงร่วมกัน ยาที่มีสารปรอท เงิน ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ และทอโรลิดีน อาจทำปฏิกิริยากับโพวิโดน-ไอโอดีน และไม่ควรใช้พร้อมกัน

การใช้โพวิโดน-ไอโอดีนในเวลาเดียวกันหรือทันทีหลังจากใช้น้ำยาฆ่าเชื้อที่มีออคเทนิดีนบนผิวหนังบริเวณเดียวกันหรือใกล้เคียงอาจส่งผลให้เกิดจุดด่างดำบนพื้นผิวที่ทำการรักษา

ผลออกซิเดชันของโพวิโดน-ไอโอดีนสามารถนำไปสู่ผลลัพธ์เชิงบวกลวงในการตรวจวินิจฉัยต่างๆ (เช่น การตรวจวัดฮีโมโกลบินและกลูโคสในอุจจาระและปัสสาวะโดยใช้โทลูอิดีนและเหงือกกัวอิก)

การดูดซึมไอโอดีนจากสารละลายโพวิโดน-ไอโอดีนอาจทำให้ผลการทดสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์เปลี่ยนแปลงไป

การใช้ PVP-ไอโอดีนอาจลดการดูดซึมไอโอดีนโดยต่อมไทรอยด์ ซึ่งอาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบและขั้นตอนบางอย่าง (การถ่ายภาพไทรอยด์ การตรวจไอโอดีนที่จับกับโปรตีน ขั้นตอนการวินิจฉัยโดยใช้ไอโอดีนกัมมันตภาพรังสี) และด้วยเหตุนี้จึงวางแผนการรักษา โรคไทรอยด์ด้วยการเตรียมไอโอดีนอาจเป็นไปไม่ได้ หลังจากหยุดการใช้ PVP-ไอโอดีนแล้ว ควรรักษาระยะเวลาหนึ่งไว้จนกว่าจะดำเนินการสแกนภาพครั้งต่อไป

คำแนะนำพิเศษ

ในระหว่างการเตรียมผู้ป่วยก่อนการผ่าตัด จำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าสารละลายส่วนเกินไม่สะสมอยู่ใต้ผู้ป่วย การสัมผัสกับสารละลายเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองต่อผิวหนังและในบางกรณีอาจเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง การสะสมของสารละลายไว้ข้างใต้ผู้ป่วยอาจทำให้เกิดการไหม้จากสารเคมีได้ ในกรณีที่เกิดการระคายเคืองผิวหนัง, ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัสหรือความไวเพิ่มขึ้นควรหยุดยา

ไม่ควรให้ความร้อนยาก่อนใช้งาน

ผู้ป่วยที่เป็นโรคคอพอก ก้อนของต่อมไทรอยด์ และโรคต่อมไทรอยด์ที่ไม่เฉียบพลันอื่นๆ มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเป็นโรคต่อมไทรอยด์ทำงานเกินเมื่อได้รับไอโอดีนในปริมาณมาก ในผู้ป่วยกลุ่มนี้ ในกรณีที่ไม่มีข้อบ่งชี้ที่ชัดเจน การใช้สารละลายโพวิโดนไอโอดีนเป็นเวลานานและบนพื้นผิวขนาดใหญ่ของผิวหนังเป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้ ผู้ป่วยดังกล่าวควรได้รับการตรวจสอบเพื่อระบุสัญญาณเริ่มต้นของภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน และหากจำเป็น ให้ติดตามการทำงานของต่อมไทรอยด์ แม้ว่าจะหยุดยาแล้วก็ตาม

ไม่ควรใช้เบตาดีนก่อนหรือหลังการตรวจคัดกรองด้วยรังสีไอโอดีนหรือการรักษาด้วยรังสีไอโอดีนสำหรับมะเร็งต่อมไทรอยด์

สีแดงเข้มของสารละลายบ่งบอกถึงประสิทธิภาพ การเปลี่ยนสีของสารละลายบ่งชี้ถึงการเสื่อมสภาพในคุณสมบัติต้านจุลชีพ การย่อยสลายของสารละลายเกิดขึ้นในแสงและที่อุณหภูมิสูงกว่า 40 o C หลีกเลี่ยงการสัมผัสยาเข้าตา

ใช้ในกุมารเวชศาสตร์

ทารกและเด็กอายุต่ำกว่า 6 เดือนมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำเมื่อได้รับไอโอดีนในปริมาณมาก เนื่องจากเด็กในวัยนี้มีความไวต่อไอโอดีนเพิ่มขึ้นและเพิ่มการซึมผ่านของผิวหนัง การใช้ไอโอดีน PVP ในเด็กในกลุ่มอายุนี้จึงควรน้อยที่สุด หากจำเป็น ควรตรวจสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์ (ระดับของฮอร์โมน T4 และฮอร์โมนกระตุ้นต่อมไทรอยด์ /TSH) ควรหลีกเลี่ยงการให้โพวิโดน-ไอโอดีนทางปากแก่เด็กโดยเด็ดขาด

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์ตลอดจนระหว่างให้นมบุตรเป็นไปได้ตามข้อบ่งชี้ที่เข้มงวดเท่านั้นและจำเป็นต้องใช้ยาในปริมาณที่น้อยที่สุดอย่างแน่นอน ในกรณีเหล่านี้สามารถใช้ยาได้ในช่วงเวลาสั้น ๆ เท่านั้น

เนื่องจากไอโอดีนข้ามสิ่งกีดขวางรกและถูกขับออกทางน้ำนมแม่ตลอดจนเนื่องจากความไวของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิดต่อไอโอดีนเพิ่มขึ้นจึงไม่ควรใช้โพวิโดนไอโอดีนในปริมาณที่มีนัยสำคัญในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร นอกจากนี้ไอโอดีนยังมีความเข้มข้นในน้ำนมแม่ซึ่งเกินระดับพลาสมา ในทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด โพวิโดน-ไอโอดีนอาจทำให้เกิดภาวะพร่องไทรอยด์ชั่วคราวโดยมีระดับฮอร์โมนกระตุ้นต่อมไทรอยด์ (TSH) เพิ่มขึ้น อาจจำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์ของเด็กอย่างระมัดระวัง

ควรหลีกเลี่ยงการให้โพวิโดน-ไอโอดีนทางปากแก่เด็กโดยเด็ดขาด

คุณสมบัติของผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

เบตาดีนไม่มีผลกระทบหรือมีผลกระทบเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการทำงานกับเครื่องจักรที่กำลังเคลื่อนที่

ใช้ยาเกินขนาด

อาการ: อาการในช่องท้อง, ภาวะปัสสาวะไม่ออก, ระบบไหลเวียนโลหิตล้มเหลว, ปอดบวม, ความผิดปกติของระบบเผาผลาญ

การรักษา: การบำบัดตามอาการและการสนับสนุน

แบบฟอร์มการเปิดตัวและบรรจุภัณฑ์

วางสารละลาย 30, 120 และ 1,000 มล. ในขวดพลาสติกโพลีเอทิลีนสีเขียวที่มีหยด PE และฝา PP แบบเกลียวที่มีการควบคุมการเปิดครั้งแรก มีการติดฉลากไว้ที่ขวด ขวดขนาด 30, 120 มล. พร้อมด้วยคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ในภาษาของรัฐและรัสเซียจะใส่ไว้ในแพ็คกระดาษแข็ง ไม่ได้ใส่ขวดขนาด 1,000 มล. ในกล่องกระดาษแข็งพร้อมกับคำแนะนำสำหรับการใช้งานในภาษาของรัฐและรัสเซียโดยวางไว้ในแพ็คเกจกลุ่ม

ประกอบด้วยสารละลาย 100 มล

สารออกฤทธิ์– โพวิโดน-ไอโอดีน 10 กรัม (ซึ่งสอดคล้องกับไอโอดีนที่ใช้งานอยู่ 0.9 - 1.2 กรัม)

สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอรีน 85%, โนออกซินอล 9, กรดแอนไฮดรัสซิตริก, ไดโซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟตแอนไฮเดรต, โซเดียมไฮดรอกไซด์ (สารละลาย 10% (น้ำหนัก/ปริมาตร) เพื่อสร้าง pH), น้ำบริสุทธิ์

คำอธิบาย

สารละลายมีสีน้ำตาลเข้ม มีกลิ่นไอโอดีน และไม่มีอนุภาคแขวนลอยหรือตกตะกอน

กลุ่มยารักษาโรค

ยาฆ่าเชื้อและยาฆ่าเชื้อ การเตรียมไอโอดีน โพวิโดน-ไอโอดีน

รหัส ATX D08AG02

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

ในคนที่มีสุขภาพดี การดูดซึมไอโอดีนเมื่อใช้ยาเฉพาะที่นั้นมีน้อยมาก การดูดซึมโพวิโดนและการขับออกทางไตขึ้นอยู่กับน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยของส่วนผสม สำหรับสารที่มีน้ำหนักโมเลกุลมากกว่า 35,000-50,000 อาจเกิดความล่าช้าในร่างกายได้ เมื่อใช้เหน็บยาทาง ชะตากรรมของไอโอดีนหรือไอโอไดด์ที่ดูดซึมในร่างกายโดยพื้นฐานแล้วคล้ายคลึงกับชะตากรรมของไอโอดีนที่บริหารโดยวิธีอื่น ครึ่งชีวิตทางชีวภาพคือประมาณ 2 วัน ไอโอดีนถูกขับออกทางไตเกือบทั้งหมด

เภสัชพลศาสตร์

โพวิโดน-ไอโอดีนเป็นโพลีเมอร์เชิงซ้อนของโพลีไวนิลไพโรลิโดน (โพวิโดน) กับไอโอดีน หลังจากทาลงบนผิวแล้ว ไอโอดีนจะถูกปล่อยออกมาจากคอมเพล็กซ์นี้ในระยะเวลาหนึ่ง เป็นที่ทราบกันมานานแล้วว่าธาตุไอโอดีน (I2) เป็นสารฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งสามารถทำได้ ในหลอดทดลองทำลายแบคทีเรีย ไวรัส เชื้อรา และโปรโตซัวบางชนิดอย่างรวดเร็วโดยใช้ 2 กลไก คือ ไอโอดีนอิสระฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ได้อย่างรวดเร็ว และ PVP-ไอโอดีนคอมเพล็กซ์เป็นคลังเก็บไอโอดีน เมื่อสัมผัสกับผิวหนังและเยื่อเมือก ปริมาณไอโอดีนที่เพิ่มขึ้นจะแยกตัวออกจากสารเชิงซ้อนกับโพลีเมอร์

ไอโอดีนอิสระทำปฏิกิริยากับกลุ่มที่สามารถออกซิไดซ์ได้ของหน่วยกรดอะมิโนของเอนไซม์ SH- หรือ OH- และโปรตีนโครงสร้างของจุลินทรีย์ ยับยั้งและทำลายเอนไซม์และโปรตีนเหล่านี้ ในสภาวะ ในหลอดทดลองจุลินทรีย์พืชส่วนใหญ่จะถูกทำลายภายใน 15-30 วินาที ในกรณีนี้ไอโอดีนจะเปลี่ยนสีดังนั้นความเข้มของสีน้ำตาลจึงทำหน้าที่เป็นตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพของยา หลังจากการฟอกสีแล้ว สามารถนำผลิตภัณฑ์กลับมาใช้ใหม่ได้ ยังไม่มีรายงานการพัฒนาแนวต้าน

บ่งชี้ในการใช้งาน

การฆ่าเชื้อผิวหนังก่อนการตัดชิ้นเนื้อ การฉีด การเจาะ การเจาะเลือดและการถ่ายเลือด การบำบัดด้วยการแช่

การบำบัดด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อของผิวหนังและเยื่อเมือก เช่น ก่อนการผ่าตัด ขั้นตอนทางนรีเวช และสูตินรีเวช

การรักษาบาดแผลแบบปลอดเชื้อ

การติดเชื้อแบคทีเรียและเชื้อราที่ผิวหนัง

การฆ่าเชื้อผิวหนังก่อนการผ่าตัดทั้งหมดหรือบางส่วน (การเตรียมยาฆ่าเชื้อก่อนการผ่าตัดของผู้ป่วย "อ่างอาบน้ำฆ่าเชื้อ")

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

สารละลายเบตาดีนมีไว้สำหรับใช้ภายนอกในท้องถิ่น

อย่าเทสารละลายเบตาดีนลงในน้ำร้อน

ไม่ควรให้ความร้อนสารละลายก่อนใช้งาน

ควรเตรียมสารละลายทันทีก่อนใช้งานและใช้โดยเร็วที่สุด

สารละลายเบตาดีนสามารถใช้ได้โดยไม่เจือปนหรือหลังจากเจือจางด้วยน้ำเป็นสารละลาย 10% (1:10) หรือ 1% (1:100) ขึ้นอยู่กับพื้นที่ที่จะฆ่าเชื้อ

ควรปล่อยยาไว้บนผิวหนังเป็นเวลา 1-2 นาทีก่อนฉีด การเจาะเลือด การตัดชิ้นเนื้อ การถ่ายเลือด การบำบัดด้วยการแช่ หรือขั้นตอนการผ่าตัดอื่นๆ บนผิวหนังที่สมบูรณ์

สำหรับการรักษาบาดแผล แผลไหม้ การฆ่าเชื้อเยื่อเมือก และการติดเชื้อที่ผิวหนังจากแบคทีเรียและเชื้อรา ให้ใช้สารละลาย 10% (ละลายเบตาดีนกับน้ำในอัตราส่วน 1:10)

สำหรับ "อ่างอาบน้ำฆ่าเชื้อ" ก่อนการผ่าตัด ให้ใช้สารละลายเบตาดีน 1% (1:100) ควรรักษาพื้นผิวทั้งหมดของร่างกายให้เท่ากันด้วยสารละลายเบตาดีน 1% และหลังจากผ่านไป 2 นาที ให้ล้างสารละลายด้วยน้ำอุ่น

ควรเจือจางสารละลายเบตาดีนทันทีก่อนใช้ ไม่สามารถจัดเก็บสารละลายที่เตรียมไว้ได้

สารละลายเบตาดีนสามารถถอดออกได้ง่ายด้วยน้ำอุ่น ขจัดคราบได้ยากควรรักษาด้วยสารละลายโซเดียมไธโอซัลเฟต

เมื่อฆ่าเชื้อผิวหนังก่อนการผ่าตัด จะต้องระมัดระวังเพื่อให้แน่ใจว่าสารละลายส่วนเกินจะไม่สะสมอยู่ใต้ตัวคนไข้ การสัมผัสกับสารละลายเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองต่อผิวหนังและในบางกรณีอาจเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง การสะสมของสารละลายไว้ข้างใต้ผู้ป่วยอาจทำให้เกิดการไหม้จากสารเคมีได้

ผลข้างเคียง

นานๆ ครั้ง (≥1/10,000 -<1/1,000)

เพิ่มความไว

ติดต่อผิวหนังอักเสบ (มีอาการเช่นผื่นแดง, แผลพุพองเล็ก ๆ บนผิวหนัง, คัน)

น้อยมาก

ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก

ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน (บางครั้งอาจมาพร้อมกับอาการต่างๆ เช่น หัวใจเต้นเร็ว และกระสับกระส่าย) ในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นโรคต่อมไทรอยด์หลังจากใช้โพวิโดน-ไอโอดีนในปริมาณมาก (เช่น หลังจากใช้สารละลายโพวิโดน-ไอโอดีนเป็นเวลานานในการรักษาบาดแผลและแผลไหม้บนผิวหนังขนาดใหญ่)

แองจิโออีดีมา

ไม่ทราบความถี่ (ไม่สามารถระบุได้จากข้อมูลที่มีอยู่):

Hypothyroidism (หลังจากใช้โพวิโดน-ไอโอดีนในปริมาณมากหรือหลังจากใช้ในระยะยาว)

ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (อาจเกิดขึ้นหลังการใช้โพวิโดน-ไอโอดีนในปริมาณมาก (เช่น ในการรักษาแผลไหม้))

ภาวะกรดจากเมตาบอลิซึม**

โรคปอดบวม (ภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับความทะเยอทะยาน)

ภาวะไตวายเฉียบพลัน**

การเปลี่ยนแปลงออสโมลาริตีในเลือด**

การเผาไหม้ของสารเคมีที่ผิวหนังอาจเกิดขึ้นเนื่องจากการสะสมของสารละลายส่วนเกินไว้ใต้ผู้ป่วยระหว่างการเตรียมการผ่าตัด

** อาจเกิดขึ้นหลังจากการใช้โพวิโดน-ไอโอดีนในปริมาณที่มีนัยสำคัญบนผิวหนังหรือเยื่อเมือกขนาดใหญ่ (เช่น ในการรักษาแผลไหม้)

รายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การให้ข้อมูลเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์ที่ต้องสงสัยถือเป็นสิ่งสำคัญมากในการติดตามอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ของยาได้อย่างต่อเนื่อง ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพควรให้ข้อมูลเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยต่อผู้ติดต่อที่ระบุไว้ท้ายคำแนะนำ ตลอดจนผ่านระบบการรายงานระดับชาติ

ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณอื่น ๆ

ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน

โรคต่อมไทรอยด์เฉียบพลันอื่น ๆ

โรคผิวหนังอักเสบของDühring

สภาพก่อนและหลังการใช้กัมมันตภาพรังสีไอโอดีนในการรักษาต่อมไทรอยด์

ปฏิกิริยาระหว่างยา

คอมเพล็กซ์โพวิโดน-ไอโอดีนมีประสิทธิภาพในช่วง pH 2.0 – 7.0 มีแนวโน้มว่ายาอาจทำปฏิกิริยากับโปรตีนและสารเชิงซ้อนอินทรีย์ที่ไม่อิ่มตัวอื่น ๆ ซึ่งจะทำให้ประสิทธิภาพลดลง

การใช้เบตาดีนและการเตรียมเอนไซม์ร่วมกันในการรักษาบาดแผลทำให้ประสิทธิภาพลดลงร่วมกัน ยาที่มีสารปรอท เงิน ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ และทอโรลิดีน อาจทำปฏิกิริยากับโพวิโดน-ไอโอดีน และไม่ควรใช้พร้อมกัน

คอมเพล็กซ์ PVP-ไอโอดีนยังเข้ากันไม่ได้กับสารรีดิวซ์การเตรียมที่มีเกลือของโลหะอัลคาไลและสารที่สามารถทำปฏิกิริยากับกรดได้

การใช้โพวิโดน-ไอโอดีนในเวลาเดียวกันหรือทันทีหลังจากใช้น้ำยาฆ่าเชื้อที่มีออคเทนิดีนบนผิวหนังบริเวณเดียวกันหรือใกล้เคียงอาจส่งผลให้เกิดจุดด่างดำบนพื้นผิวที่ทำการรักษา

ผลออกซิเดชันของโพวิโดน-ไอโอดีนสามารถนำไปสู่ผลลัพธ์เชิงบวกลวงในการตรวจวินิจฉัยต่างๆ (เช่น การตรวจวัดฮีโมโกลบินและกลูโคสในอุจจาระและปัสสาวะโดยใช้โทลูอิดีนและเหงือกกัวอิก)

การดูดซึมไอโอดีนจากสารละลายโพวิโดน-ไอโอดีนอาจทำให้ผลการทดสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์เปลี่ยนแปลงไป

การใช้ PVP-ไอโอดีนอาจลดการดูดซึมไอโอดีนโดยต่อมไทรอยด์ ซึ่งอาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบและขั้นตอนบางอย่าง (การถ่ายภาพไทรอยด์ การตรวจไอโอดีนที่จับกับโปรตีน ขั้นตอนการวินิจฉัยโดยใช้ไอโอดีนกัมมันตภาพรังสี) และด้วยเหตุนี้จึงวางแผนการรักษา โรคไทรอยด์ด้วยการเตรียมไอโอดีนอาจเป็นไปไม่ได้ หลังจากหยุดการใช้ PVP-ไอโอดีนแล้ว ควรรักษาระยะเวลาหนึ่งไว้จนกว่าจะดำเนินการสแกนภาพครั้งต่อไป

คำแนะนำพิเศษ

ในระหว่างการเตรียมผู้ป่วยก่อนการผ่าตัด จำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าสารละลายส่วนเกินไม่สะสมอยู่ใต้ผู้ป่วย การสัมผัสกับสารละลายเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองต่อผิวหนังและในบางกรณีอาจเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง การสะสมของสารละลายไว้ข้างใต้ผู้ป่วยอาจทำให้เกิดการไหม้จากสารเคมีได้ ในกรณีที่มีการระคายเคืองผิวหนัง, ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัสหรือภูมิไวเกินควรหยุดยา

ไม่ควรให้ความร้อนยาก่อนใช้งาน

ผู้ป่วยที่เป็นโรคคอพอก ก้อนของต่อมไทรอยด์ และโรคต่อมไทรอยด์ที่ไม่เฉียบพลันอื่นๆ มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเป็นโรคต่อมไทรอยด์ทำงานเกินเมื่อได้รับไอโอดีนในปริมาณมาก ในผู้ป่วยกลุ่มนี้ ในกรณีที่ไม่มีข้อบ่งชี้ที่ชัดเจน การใช้สารละลายโพวิโดนไอโอดีนเป็นเวลานานและบนพื้นผิวขนาดใหญ่ของผิวหนังเป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้ ผู้ป่วยดังกล่าวควรได้รับการตรวจสอบเพื่อระบุสัญญาณเริ่มต้นของภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน และหากจำเป็น ให้ติดตามการทำงานของต่อมไทรอยด์ แม้ว่าจะหยุดยาแล้วก็ตาม

ไม่ควรใช้เบตาดีนก่อนหรือหลังการตรวจคัดกรองด้วยรังสีไอโอดีนหรือการรักษาด้วยรังสีไอโอดีนสำหรับมะเร็งต่อมไทรอยด์

เมื่อใช้สารละลายในช่องปาก ควรหลีกเลี่ยงการให้โพวิโดน-ไอโอดีนเข้าไปในทางเดินหายใจ เนื่องจากอาจทำให้เกิดโรคปอดอักเสบได้ นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ใส่ท่อช่วยหายใจ

สีแดงเข้มของสารละลายบ่งบอกถึงประสิทธิภาพ การเปลี่ยนสีของสารละลายบ่งชี้ถึงการเสื่อมสภาพในคุณสมบัติต้านจุลชีพ การย่อยสลายของสารละลายเกิดขึ้นในแสงและที่อุณหภูมิสูงกว่า 40°C หลีกเลี่ยงการสัมผัสยาเข้าตา

ใช้ในกุมารเวชศาสตร์

ทารกและเด็กเล็กมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำเมื่อได้รับไอโอดีนในปริมาณมาก เนื่องจากเด็กในวัยนี้มีความไวต่อไอโอดีนเพิ่มขึ้นและเพิ่มการซึมผ่านของผิวหนัง การใช้ไอโอดีน PVP ในเด็กในกลุ่มอายุนี้จึงควรน้อยที่สุด หากจำเป็น ควรตรวจสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์ (ระดับของฮอร์โมน T4 และฮอร์โมนกระตุ้นต่อมไทรอยด์ /TSH) ควรหลีกเลี่ยงการให้โพวิโดน-ไอโอดีนทางปากแก่เด็กโดยเด็ดขาด