ชื่อการค้ายา:คีโตโคนาโซล
ระหว่างประเทศ ชื่อสามัญยา:คีโตโคนาโซล
รูปแบบการให้ยา:
ยาเม็ด
สารประกอบ:
1 เม็ดประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์:คีโตโคนาโซล 200 มก
สารเพิ่มปริมาณ:น้ำตาลนม (แลคโตส), แป้งข้าวโพด, โพลีไวนิลไพโรลิโดนน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (โพวิโดน), สเตียเรตแมกนีเซียม, ครอสโพวิโดน, แอโรซิล (ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์)
คำอธิบาย:
แท็บเล็ตมีสีขาวหรือสีขาวมีโทนสีเทา ทรงกระบอกแบน มีมุมเอียงและคะแนน
กลุ่มยารักษาโรค:
ตัวแทนต้านเชื้อรา
รหัส ATX:
คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
เภสัชพลศาสตร์
Ketoconazole เป็นอนุพันธ์ของ imidazoledioxolane สังเคราะห์ที่มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อราหรือเชื้อราต่อผิวหนัง, คล้ายยีสต์ (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), เชื้อรา dimorphic และเชื้อราที่สูงขึ้น (eumycetes) Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, Dermatiacceae อื่น ๆ, Mucor spp. มีความไวต่อการออกฤทธิ์ของ ketoconazole น้อยกว่า และไฟโคไมซีตอื่นๆ ยกเว้น Entomophthorales
Ketoconazole ยับยั้งการสังเคราะห์ ergosterol ในเชื้อราซึ่งนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบของส่วนประกอบของไขมันในเยื่อหุ้มเซลล์
เภสัชจลนศาสตร์
ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาเฉลี่ยของ ketoconazole 3.5 มก./มล. เกิดขึ้นได้ภายใน 1-2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานครั้งเดียว การบริหารช่องปากรับประทานยา 200 มก. พร้อมมื้ออาหาร การกำจัดพลาสมาเป็นแบบไบเฟสิก: ในช่วง 10 ชั่วโมงแรก ครึ่งชีวิตคือ 2 ชั่วโมง และหลังจากนั้น - 8 ชั่วโมง สารที่เกิดขึ้นจะไม่ทำงาน เส้นทางเมแทบอลิซึมหลักคือการเกิดออกซิเดชันและความแตกแยกของวงแหวนอิมิดาโซลและไพเพอราซีน, ออกซิเดชัน O-dealkylation และอะโรมาติกไฮดรอกซีเลชัน ประมาณ 13% ของขนาดยาถูกขับออกทางปัสสาวะ โดย 2 ถึง 4% ไม่มีการเปลี่ยนแปลง สารยา- ยานี้ถูกขับออกทางน้ำดีเป็นหลัก การสื่อสารกับโปรตีนในพลาสมาคือ 99% ยาส่วนเล็ก ๆ แทรกซึมเข้าไปในน้ำไขสันหลัง
บ่งชี้ในการใช้งาน
ข้อห้าม
เผ็ดและ โรคเรื้อรังตับ, ไต, เพิ่มความไวไปจนถึงส่วนประกอบของตัวยา ด้วยความระมัดระวัง - การตั้งครรภ์, ให้นมบุตร, อายุมากกว่า 50 ปี, ต่อมหมวกไตและต่อมใต้สมองไม่เพียงพอ
ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับการใช้ Ketoconazole ในหญิงตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์ ยกเว้นในกรณีที่ผลประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการรักษาอาจพิสูจน์ได้ ความเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับทารกในครรภ์ Ketoconazole แทรกซึมเข้าไป นมแม่, ให้นมบุตรไม่แนะนำเมื่อรับประทานยา
คำแนะนำในการใช้และปริมาณ
ควรรับประทานคีโตโคนาโซลพร้อมกับอาหาร
การรักษา
ผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 30 กก.:
ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการใช้คีโตโคนาโซลคือความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร เช่น อาการอาหารไม่ย่อย คลื่นไส้ ปวดท้อง และท้องร่วง พบได้น้อย - ปวดศีรษะ, นอนไม่หลับ, ปวดข้อ, มีไข้, การทำงานของเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้นแบบย้อนกลับได้, ความเป็นพิษต่อตับ, ความผิดปกติ รอบประจำเดือน, เวียนศีรษะ, กลัวแสง, อาชา, ไขมันในเลือดสูง, อาการแพ้(ลมพิษ ผื่นที่ผิวหนัง, มีไข้), ปวดข้อ, คลายตัว หายากมาก - ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ผมร่วง, ความอ่อนแอและการเพิ่มขึ้นแบบย้อนกลับได้ ความดันในกะโหลกศีรษะ(เช่น แผ่นดิสก์บวม เส้นประสาทตา, กระหม่อมปูดในเด็ก), ลดลงชั่วคราวของระดับฮอร์โมนเพศชายในเลือด, gynecomastia ย้อนกลับและ oligospermia, ความใคร่ลดลง
ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด แนะนำให้ใช้มาตรการสนับสนุน ในช่วงชั่วโมงแรกหลังการให้ยา อาจเกิดการอาเจียน และทำการล้างกระเพาะ และ ถ่านกัมมันต์- จำเป็นต้องมีการตรวจสอบสภาพของผู้ป่วยอย่างระมัดระวังและ การรักษาตามอาการ- ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ
ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ
ยาที่ส่งผลต่อการเผาผลาญของ Ketoconazole:
คำแนะนำพิเศษ
ในบางกรณี กิจกรรมของทรานซามิเนสหรืออัลคาไลน์ฟอสฟาเตส "ตับ" เพิ่มขึ้นเล็กน้อยโดยไม่มีอาการชั่วคราว ปฏิกิริยานี้ไม่เป็นอันตรายและไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยดังกล่าวควรอยู่ภายใต้การดูแลเป็นพิเศษ หากระยะเวลาในการรักษาด้วย Ketoconazole เกิน 2 สัปดาห์จำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของตับ: ก่อนเริ่มการรักษา หลังจากสองสัปดาห์และทุกเดือน หากตรวจพบการทำงานของตับผิดปกติ ควรหยุดการรักษา
การให้ความรู้แก่ผู้ป่วยที่ต้องการเป็นสิ่งสำคัญมาก การรักษาระยะยาว Ketoconazole ที่มีอาการของโรคตับ ( ความเหนื่อยล้าเพิ่มขึ้น, จุดอ่อนทั่วไป, อุณหภูมิเจลเพิ่มขึ้น, ปัสสาวะคล้ำ, อุจจาระเปลี่ยนสี, โรคดีซ่าน)
ในผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอหรือ สภาพเขตแดนเช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่มีความเครียดอย่างมาก ( การผ่าตัด) เมื่อรับประทานยาในขนาด 400 มก. ขึ้นไป ควรตรวจสอบการทำงานของต่อมหมวกไต
ผลต่อการขับขี่และกลไกอื่นๆ
ในระหว่างการรักษาด้วยยาอาจมีอาการวิงเวียนศีรษะได้ขอแนะนำให้งดเว้น สายพันธุ์ที่เป็นอันตรายกิจกรรม.
แบบฟอร์มการเปิดตัว
เม็ด 200 มก
บรรจุ 10 เม็ดในแผงตุ่มที่ทำจากฟิล์มโพลีไวนิลคลอไรด์และฟอยล์เคลือบเงาอลูมิเนียมพิมพ์ บรรจุตุ่ม 1, 2 หรือ 3 ก้อนพร้อมคำแนะนำการใช้งานไว้ในกล่องกระดาษแข็ง
บรรจุภัณฑ์สำหรับโรงพยาบาล บรรจุแผงตุ่ม 100, 200, 300, 400 หรือ 500 ชิ้นพร้อมคำแนะนำการใช้งานลงในกล่องกระดาษแข็ง
แท็บเล็ต 500, 1,000 หรือ 2,000 เม็ดบรรจุในขวดโพลีเมอร์พร้อมฝาปิดที่ทำจากวัสดุโพลีเมอร์ บรรจุกระป๋อง 1, 2, 3, 4, 5 หรือ 6 พร้อมคำแนะนำการใช้งานในกล่องกระดาษแข็ง
ดีที่สุดก่อนวันที่
3 ปี.
ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
สภาพการเก็บรักษา
ในที่แห้ง ป้องกันไม่ให้ถูกแสง อุณหภูมิไม่เกิน 25°C เก็บให้พ้นมือเด็ก
เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา
ตามสูตรครับ.
ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิต:
ZiO-Zdorovye CJSC รัสเซีย, 142103, ภูมิภาคมอสโก, โปโดลสค์, เซนต์. เจเลซโนโดรอซนายา, 2
ครีม 1 กรัมประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ketoconazole 20 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: โพรพิลีนไกลคอล, แอลกอฮอล์ cetostearyl, octyldodecanol,
กลีเซอรีน, โซเดียมซัลไฟต์แอนไฮดรัส, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, น้ำบริสุทธิ์
ครีมสีขาวเป็นเนื้อเดียวกันหรือเกือบขาว
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา"type="ช่องทำเครื่องหมาย">
ตัวแทนต้านเชื้อรา- มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อราหรือเชื้อรา กลไกการออกฤทธิ์คือการยับยั้งการสังเคราะห์ ergosterol และเปลี่ยนองค์ประกอบไขมันของเมมเบรน ออกฤทธิ์ต่อต้านเชื้อโรค เวอร์ซิคัลเลอร์ Malassezia furfur สาเหตุของโรคผิวหนังบางชนิด (Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum, Microsporum sp.), สาเหตุของเชื้อรา Candida sp.) และ Pityrosporum sp. ครีม Ketoconazole ช่วยบรรเทาอาการคันอย่างรวดเร็วที่เกิดจากการติดเชื้อ dermatophyte และยีสต์ รวมถึงรอยโรคร่องที่เกิดจาก Pityrosporum sp. ในกรณีนี้อาการจะดีขึ้นก่อนที่จะมีสัญญาณการฟื้นตัวครั้งแรกปรากฏขึ้น
เมื่อทาเฉพาะที่ ketoconazole จะไม่ถูกดูดซึม
การติดเชื้อผิวหนัง Dermatophyte ที่เกิดจาก Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis และ Epidermophyton floccosum: กลาก, เท้าของนักกีฬา, เท้าของนักกีฬา เชื้อราที่ผิวหนัง Pityriasis versicolor โรคผิวหนัง seborrheicเกิดจากเชื้อ Pityrosporum ovale
ภูมิไวเกินต่อ ketoconazole หรือส่วนประกอบเสริมใด ๆ ของยา
ยังไม่มีการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับความปลอดภัยของครีม ketoconazole 2% ในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร ข้อมูลที่มีอยู่อย่างจำกัดบ่งชี้ว่าไม่มี ผลเสียการใช้ครีมในระหว่างตั้งครรภ์หรือเพื่อสุขภาพของทารกในครรภ์/ทารกแรกเกิด การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ในปริมาณที่ไม่ได้รับการพิจารณา แอปพลิเคชันท้องถิ่นคีโตโคนาโซล
ขณะนี้ยังไม่มีความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ครีม Ketoconazole 2% ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
เชื้อราที่ผิวหนัง กลาก เท้านักกีฬา เท้านักกีฬา pityriasis versicolor: ทาครีมวันละครั้งบนผิวที่ได้รับผลกระทบและบริเวณที่อยู่ติดกันทันที
ผิวหนังอักเสบจากการติดเชื้อ Seborrheic: ทาครีมในบริเวณที่ได้รับผลกระทบวันละครั้งหรือสองครั้ง ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของแผล
ควรรักษาต่อเนื่องในระยะเวลาที่เพียงพอ: หลายวันหลังจากการหายตัวไปของอาการทั้งหมดของโรค ควรพิจารณาการวินิจฉัยอีกครั้งหากไม่มีการปรับปรุงทางคลินิกหลังจากการรักษาเป็นเวลา 4 สัปดาห์
ระยะเวลาการรักษาตามปกติมีดังนี้: pityriasis versicolor - 2-3 สัปดาห์, เชื้อราที่ผิวหนัง - 2-3 สัปดาห์, เท้าของนักกีฬา - 2-4 สัปดาห์, กลากของผิวหนังเรียบ - 3-4 สัปดาห์, เท้าของนักกีฬา - 4-6 สัปดาห์ .
ระยะเวลาปกติของการรักษาโรคผิวหนัง seborrheic คือ 2-4 สัปดาห์ สำหรับการบำรุงรักษาผิวหนังอักเสบ seborrheic ให้ทาครีมสัปดาห์ละครั้งหรือสองครั้ง
ผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย ketoconazole แบ่งตามความถี่ของการเกิดออกเป็นกลุ่มที่เหมาะสม: บ่อยมาก (>1/10), บ่อยครั้ง (>1/100 ถึง<1/10), нечасто (>1/1000 ถึง<1/100), редко (>1/10000 ถึง<1/1000), очень редко <1/10000), не известно (нельзя оценить на основании имеющихся данных).
จากระบบภูมิคุ้มกัน: ไม่บ่อย: ภูมิไวเกิน.
จากผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง พบบ่อย: รู้สึกแสบร้อน.
เรื่องแปลก: ผื่นนูน, ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส, ผื่น, ผิวลอก, ผิวมัน/แห้ง
ไม่ทราบความถี่: ลมพิษ
ความผิดปกติของระบบและภาวะแทรกซ้อนบริเวณที่ฉีด บ่อยครั้ง: เกิดผื่นแดงและมีอาการคันบริเวณที่ใช้
เรื่องแปลก: มีเลือดออก, รู้สึกไม่สบาย, แห้งกร้าน, แสบร้อน, ระคายเคือง, อาชาที่บริเวณใบสมัคร
การใช้ครีมในปริมาณที่มากเกินไปอาจทำให้เกิดผื่นแดง บวม และรู้สึกแสบร้อน ซึ่งมักจะหายไปหลังจากหยุดการรักษา
หากเด็กกลืนครีมโดยไม่ตั้งใจ ไม่จำเป็นต้องมีมาตรการพิเศษ
ไม่พบปฏิกิริยาโต้ตอบกับยาอื่นๆ
ครีมใช้ภายนอกเท่านั้น ในกรณีที่เข้าตา ให้ล้างออกด้วยน้ำสะอาด การใช้ครีมไม่มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เพื่อป้องกันอาการถอนยาหลังจากหยุดการรักษาระยะยาวด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ แนะนำให้ใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ในตอนเช้าต่อไป และใช้ครีมคีโตโคนาโซลในตอนเย็น จากนั้นค่อย ๆ ยุติการรักษาด้วยสเตียรอยด์ในระยะเวลา 2-3 สัปดาห์
คีโตโคนาโซล คีโตโคนาโซล (คีโตโคนาโซล) 1-ซิส-1-อะเซทิล-4-p-n-เมทอกซี]ฟีนิล]ไพเพอราซีน) ยาต้านเชื้อรา, อนุพันธ์ของอิมิดาโซล ชื่อทางการค้า: ... ... Wikipedia
คีโตโคนาโซล (คีโตโคนาโซล) 1 ถูกต้อง 1 อะเซทิล 4 พารา n)