Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์, ยาหยอดตา ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกที่ซับซ้อน

สารละลาย DIBAZOL 0.5% -100 ML สำหรับการฉีด

การทำงานกับใบสั่งยา: ตรวจสอบความถูกต้องของใบสั่งยา (แบบฟอร์ม 107-U มีตราประทับของสถานพยาบาล ตราประทับส่วนตัว และลายเซ็นของแพทย์

ระบุ: 2 เดือน);

ตรวจสอบความสอดคล้องของขนาดยากับอายุของผู้ป่วย (รายการ B) ไม่เกินปริมาณ โปรดตรวจสอบคำแนะนำวิธีใช้: สำหรับ การบริหารทางหลอดเลือดดำ- 5 มล. วันละ 3 ครั้งสำหรับอาการกำเริบของความดันโลหิตสูง

การควบคุมที่เป็นลายลักษณ์อักษร:

การตรวจสอบหนังสือเดินทางควบคุมเป็นลายลักษณ์อักษร

วันที่หมายเลขใบสั่งยา

นำมาจาก: Aquae pro injectoribus q.s.

Solutionis Acidi hydrochlorici 0.1 โมล/ลิตร - I มล

อควา โปร อินิอิคชั่นไอบัส แอด 100 มล

ปริมาณรวม = 100 มล

จัดเตรียม: หมายเลขการวิเคราะห์ (เป็นเศษส่วน: ก่อนและหลังการทำหมัน)

ตรวจสอบแล้ว: ลายเซ็นของเภสัชกร-นักวิเคราะห์:

โหมดฆ่าเชื้อ: 120 °C - 8 นาที

ตรวจสอบรายการใน “สมุดบันทึกสำหรับบันทึกผลลัพธ์การควบคุมแต่ละขั้นตอนของโซลูชันการผลิตสำหรับการฉีดและการแช่”

การควบคุมทางประสาทสัมผัส

ของเหลวใส ไม่มีสี ไม่มีกลิ่น และไม่มีสิ่งเจือปนทางกลที่มองเห็นได้ มีการตรวจสอบการไม่มีสิ่งเจือปนทางกลก่อนและหลังการฆ่าเชื้อ

การควบคุมทางกายภาพ

ต้องตรวจสอบชุดการฆ่าเชื้อที่กำหนดอย่างน้อย 5 ขวด

ก่อนการฆ่าเชื้อ V รวม = 100 มล. ส่วนเบี่ยงเบนเพิ่มเติม = ±3%

มีการตรวจสอบคุณภาพของการปิด

การควบคุมสารเคมี

ดำเนินการก่อนและหลังการฆ่าเชื้อ

ก่อนการฆ่าเชื้อ ให้ตรวจสอบค่า pH และการควบคุมทางเคมีของไดบาโซลและสารละลาย HC1 0.1 โมล/ลิตร อย่างสมบูรณ์

หลังจากการฆ่าเชื้อ จะมีการตรวจสอบค่า pH และการควบคุมทางเคมีของไดบาโซลอย่างเต็มรูปแบบ (สำหรับการควบคุมหลังการฆ่าเชื้อ จะใช้สารละลาย 1 ขวดจากแต่ละชุด)

m = พิเศษ 0.5 กรัม ปิด ±8%

การนำเสนอผลการวิเคราะห์:

กรอก “สมุดบันทึกบันทึกผลการควบคุมทางประสาทสัมผัส กายภาพ และเคมีของการเตรียมยาในร้านขายยา แบบฟอร์มการให้ยา, ทำตามสูตรเฉพาะของแต่ละบุคคล (requirement สถาบันการแพทย์), สารเข้มข้น, ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป, การไตรทูเรชัน, เอทิลแอลกอฮอล์และบรรจุภัณฑ์”;

ใส่เลขวิเคราะห์เป็นเศษส่วนและลายเซ็นของเภสัช-นักวิเคราะห์บน PPC และด้านหลังสูตร

การลงทะเบียนสำหรับวันหยุด

ป้ายกำกับหลัก: "สำหรับการฉีด" ป้ายคำเตือน: “ปลอดเชื้อ”, “เก็บให้ห่างจากเด็ก” ฉลากระบุชื่อและที่ตั้งของร้านขายยา หมายเลขใบสั่งยา ส่วนประกอบของยาในภาษารัสเซีย วิธีการใช้ยา นามสกุลและชื่อย่อของผู้ป่วย วันที่ ราคา วันหมดอายุ

บทเรียนที่ 2

อนุพันธ์ของอิมิดาโซล การควบคุมยาหยอดตา PILOCARPINE HYDROCHLORIDE SOLUTION 1% - 10 ML

งาน

การแก้ไขและปรับปรุงความรู้ในหัวข้อ “อนุพันธ์ของ Imidazole”

การควบคุมภายในเภสัชศาสตร์หลัก ยาหยอดตาด้วยสารพิษ

เชี่ยวชาญการควบคุมสารเคมีของพิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์

ระยะเวลาบทเรียน

2 ชั่วโมงการศึกษา (90 นาที)

คำถามศึกษาด้วยตนเอง.

การควบคุมยาหยอดตาที่มีสารพิษในร้านขายยาตามใบสั่งแพทย์แต่ละราย

การควบคุมสารเคมีของพิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์ สารไอโซโทนิก (โซเดียมคลอไรด์) ส่งผลต่อการวิเคราะห์พิโลคาร์พีนไฮโดรคลอไรด์หรือไม่?

การคำนวณ การลงทะเบียนผลการควบคุม

การสนับสนุนวัสดุ

ก) รีเอเจนต์และตัวทำละลาย:กรดซัลฟิวริกเจือจาง กรดไนตริก กรดอะซิติก สารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ สารละลายโพแทสเซียมไดโครเมต สารละลายซิลเวอร์ไนเตรต แอลกอฮอล์; คลอโรฟอร์ม.

b) สารละลายและตัวชี้วัดไตเตรท

สารละลายโซเดียมไฮดรอกไซด์ 05 โมล/ลิตร;

สารละลายซิลเวอร์ไนเตรต 0.1 โมล/ลิตร

ฟีนอล์ฟทาลีน;

โบรโมฟีนอลสีน้ำเงิน

ค) ถ้วยชาม ช้อนส้อม อุปกรณ์:การติดตั้งการไตเตรท ไมโครบิวเรต; ยาหยอดตา; หลอดทดลอง

การวัดปิเปต I ml;

ขวดไตเตรท

คำแนะนำทั่วไป

ตามคำสั่งของ M3 ของสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 214 ลงวันที่ 16 กรกฎาคม 1997 ยาหยอดตาและขี้ผึ้งที่มีสารเสพติดและ สารพิษอยู่ภายใต้การควบคุมทางเคมีอย่างเต็มรูปแบบ จำเป็น.ผลิตภัณฑ์ยารักษาโรคตาอื่นๆ อยู่ภายใต้การควบคุมสารเคมีแบบคัดเลือก แต่จะให้ความสนใจเป็นพิเศษในระหว่างการสุ่มตัวอย่าง

ยาหยอดตาควรเป็นไอโซโทนิกกับของเหลวน้ำตา แต่ในบางกรณีก็อนุญาตให้ใช้สารละลายไฮเปอร์หรือไฮโปโทนิกได้ ความเข้มข้นของไอโซโทนิกคำนวณโดยใช้ค่าเทียบเท่าไอโซโทนิก สารยาสำหรับโซเดียมคลอไรด์ (ดูตาราง)

ยาหยอดตาจำนวนมากมีเสถียรภาพ เพื่อวัตถุประสงค์เหล่านี้จะใช้สารละลายบัฟเฟอร์สารต้านอนุมูลอิสระคอมเพล็กซ์และสารอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับคุณสมบัติของส่วนประกอบของยาหยอดตาและโลชั่น

ยาหยอดตาผ่านการฆ่าเชื้อและทดสอบว่าไม่มีสิ่งเจือปนทางกลก่อนและหลังการทำหมัน

Rp: Solutionis Pilocarpini ไฮโดรคลอไร 1% - 10 มล

ดี.เอส. 2 หยด 3 ครั้งต่อวันในดวงตาทั้งสองข้าง

(pilocarpine ประกอบด้วยวงแหวนอิมิดาโซลและวงแหวนแลคโตนฟูราน)

Pilocarpine hydrochloride: คำแนะนำในการใช้และบทวิจารณ์

ชื่อละติน:พิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์

รหัส ATX: S01EB01

สารออกฤทธิ์:พิโลคาร์พีน

ผู้ผลิต: RUP Belmedpreparaty (สาธารณรัฐเบลารุส)

กำลังอัปเดตคำอธิบายและรูปภาพ: 26.11.2018

Pilocarpine hydrochloride เป็นสารรักษาโรคตาที่มีผลไมโอติกและแอนติต้อหิน m-cholinomimetic

รูปแบบการเปิดตัวและองค์ประกอบ

ยานี้ผลิตในรูปของยาหยอดตา: สารละลายโปร่งใสไม่มีสี (1 มล. ในหลอดหยด, 10 หลอดหยดในกล่องกระดาษแข็งและคำแนะนำในการใช้ Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์)

สารละลาย 1 มล. (1 หลอดหยด) ประกอบด้วย:

• สารออกฤทธิ์: พิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์ – 10 มก.;
• ส่วนประกอบเพิ่มเติม: กรดบอริก,น้ำสำหรับฉีด.

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชพลศาสตร์

Pilocarpine hydrochloride เป็นสารกระตุ้น m-cholinergic ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของ methylimidazole ที่มีคุณสมบัติ miotic และ antiglaucoma สารนี้นำไปสู่ ​​​​miosis - การหดตัวของกล้ามเนื้อวงกลมและอาการกระตุกของที่พัก - การหดตัวของกล้ามเนื้อปรับเลนส์ (ปรับเลนส์) ภายใต้อิทธิพลของยามุมของช่องหน้าม่านตาจะเพิ่มขึ้นอันเป็นผลมาจากการถอนส่วนฐานของม่านตาการซึมผ่านของอุปกรณ์ trabecular เพิ่มขึ้น (trabecula ถูกยืดออกและทำให้แน่ใจว่าการเปิดของพื้นที่ที่ถูกบล็อกของ Schlemm's canal) การไหลเวียนของน้ำจากช่องหน้าม่านตาดีขึ้น ซึ่งช่วยลด ความดันลูกตา.

เมื่อเทียบกับพื้นหลังของโรคต้อหินมุมเปิดปฐมภูมิหลังจากหยอดสารละลายแล้วความดันในลูกตาจะลดลง 25–26% การออกฤทธิ์ของยาจะสังเกตเห็นหลังจาก 30–40 นาที ผลสูงสุดจะเกิดขึ้นหลังจาก 1.5–2 ชั่วโมงและคงอยู่เป็นเวลา 4–8 ชั่วโมง

เภสัชจลนศาสตร์

ยาเสพติดแทรกซึมเข้าไปในกระจกตาได้ดีไม่ถูกดูดซึมในถุงตาแดงและไม่แสดงผลการกลับคืนสู่สภาพเดิม เวลาที่ต้องใช้ในการบรรลุความเข้มข้นสูงสุดของสารในของเหลวในลูกตาคือ 30 นาที ยาจะยังคงอยู่ในเนื้อเยื่อของดวงตาดังนั้นครึ่งชีวิตของมันจึงเพิ่มขึ้นและสามารถเข้าถึงได้ 1.5–2.5 ชั่วโมง สารนี้ถูกขับออกมาโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงกับของเหลวในลูกตา เมื่อนำมาสู่ ถุงตาแดงไม่เข้าสู่การไหลเวียนของระบบ

บ่งชี้ในการใช้งาน

• การโจมตีแบบเฉียบพลันของโรคต้อหินแบบปิดมุม
• โรคต้อหินมุมเปิดเรื้อรัง
• โรคต้อหินทุติยภูมิ (ฝ่อ เส้นประสาทตา, การอุดตันเฉียบพลันหลอดเลือดแดงจอประสาทตา, การเกิดลิ่มเลือด หลอดเลือดดำส่วนกลางจอประสาทตา, การเสื่อมสภาพของเม็ดสีจอประสาทตา);
• ฝีที่กระจกตา;
• mydriasis (เพื่อวัตถุประสงค์ในการวินิจฉัยสาเหตุของการพัฒนา)

Pilocarpine hydrochloride ยังระบุเพื่อใช้หากจำเป็นต้องหดตัวของรูม่านตาหลังจากหยอดยา mydriatics

ข้อห้าม

แน่นอน:

• วิกฤตการณ์ของ iridocyclic, iridocyclitis, iritis, uveitis ล่วงหน้าและรอยโรคตาอื่น ๆ ที่ไม่พึงประสงค์จาก miosis;
• เงื่อนไขหลังการผ่าตัดจักษุวิทยา
• ประวัติความเป็นมาของการปลดจอประสาทตา
• โรคต้อหินมุมปิด;
• โรคหอบหืดหลอดลมในระหว่างการกำเริบ;
• การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
• ของเด็กและ วัยรุ่นอายุไม่เกิน 18 ปี
• ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยา

ญาติ (ใช้ยาหยอดตา Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง):

• สายตาสั้นในระดับสูงในผู้ป่วยอายุน้อย
• ความเสียหายต่อเยื่อบุตาและกระจกตา;
• ความดันโลหิตสูง, โรคหัวใจ;
• โรคหอบหืดหลอดลม;
• แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น;
• ปัสสาวะลำบาก
• โรคพาร์กินสัน

Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์ คำแนะนำสำหรับการใช้งาน: วิธีการและปริมาณ

Pilocarpine hydrochloride มีไว้สำหรับการให้หยดลงในถุงตาแดง

• โรคต้อหินปฐมภูมิ: หยอด 1-2 หยดในแต่ละตา 2-4 ครั้งต่อวัน ระยะเวลาของการรักษาและปริมาณรายวันจะถูกกำหนดโดยแพทย์ที่เข้ารับการรักษาเป็นรายบุคคลโดยคำนึงถึงระดับความดันในลูกตา หากจำเป็น อนุญาตให้ใช้ร่วมกับ β-blockers ได้
• การโจมตีแบบเฉียบพลันของโรคต้อหินแบบปิดมุม: ให้ 1 หยดเป็นเวลา 1 ชั่วโมงทุก ๆ 15 นาที, 2-3 ชั่วโมง - ทุก ๆ 30 นาที, 4-6 ชั่วโมง - ทุก ๆ 60 นาที จากนั้น 3-6 ครั้งต่อวันจนกว่าการโจมตีจะหยุดลง

ก่อนใช้ผลิตภัณฑ์เป็นครั้งแรก ให้ถอดฝาครอบป้องกันออกจากท่อหยด และตัดเมมเบรนของคอลำตัวออกโดยไม่ทำให้ส่วนที่เป็นเกลียวเสียหาย ก่อนหยอดคุณต้องล้างมือก่อน เมื่อหันศีรษะไปด้านหลัง คุณจะต้องดึงเปลือกตาล่างลงแล้วเงยหน้าขึ้นมอง จับหลอดหยดโดยให้คอลงแล้วกดเบาๆ บนตัวหลอด สอด 1 หยดลงในช่องว่างระหว่างเปลือกตาและ ลูกตาจากนั้นให้หลับตาซับด้วยสำลีแห้ง

เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของ Pilocarpine hydrochloride ลดการดูดซึมและลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่เป็นระบบโดยไม่ต้องลืมตาแนะนำให้หนีบช่องตาไว้ประมาณ 1-2 นาทีโดยใช้นิ้วกดบริเวณ ​มุมด้านในของดวงตา อย่าสัมผัสปลายหลอดหยดกับเปลือกตา ขนตา หรือพื้นผิวอื่นๆ หลังจากทำหัตถการแล้วต้องปิดท่อให้แน่นและล้างมือ

ผลข้างเคียง

• ผลกระทบในท้องถิ่น: ความเจ็บปวดระยะสั้นในตา, สีแดง, น้ำตาไหลเพิ่มขึ้น, อาการคันบริเวณดวงตา, ​​miosis, ภาวะเลือดคั่งในเยื่อบุตา, อาการกระตุกของที่พักที่เกิดจาก miosis ถาวร (ในเวลากลางคืน), ความเจ็บปวดในบริเวณ paraorbital และขมับ, การมองเห็นลดลง, แสง, บวมและการพังทลายของ กระจกตา, keratitis ผิวเผิน, กล้ามเนื้อกระตุกของกล้ามเนื้อปรับเลนส์, ผิวหนังอักเสบของผิวหนังเปลือกตาและ เยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้- ไม่ค่อยมี – การปลดจอประสาทตา;
• ผลต่อระบบในร่างกาย (เกิดขึ้นน้อยมาก): อาเจียน, ท้องร่วง, คลื่นไส้, น้ำลายไหลมากเกินไป, เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ, ความผิดปกติของหลอดเลือด, ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด, หัวใจเต้นช้าเพิ่มขึ้น ความดันโลหิต(นรก), เหงื่อออกมากเกินไป, น้ำมูกไหล, หลอดลมหดเกร็ง, ปอดบวม

การบำบัดในระยะยาวสามารถกระตุ้นให้เกิดการพัฒนาของความผิดปกติเช่นเยื่อบุตาอักเสบจากรูขุมขน, keratopathy, ผิวหนังอักเสบที่สัมผัสของเปลือกตา, ต้อกระจก, การเปลี่ยนแปลงของเนื้อเยื่อตาแดง, และการขุ่นมัวของเลนส์แบบพลิกกลับได้

ใช้ยาเกินขนาด

อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึง: เหงื่อออกเพิ่มขึ้น, การเคลื่อนไหวของลำไส้เพิ่มขึ้น, คลื่นไส้, ความดันโลหิตลดลง, ความผิดปกติ อัตราการเต้นของหัวใจ(รวมถึงหัวใจเต้นช้า) เช่นเดียวกับอาการอื่น ๆ ของการกระทำอย่างเป็นระบบของ Pilocarpine

คำแนะนำพิเศษ

ในระหว่างการรักษาจำเป็นต้องตรวจสอบความดันในลูกตาเป็นประจำ

เนื่องจากมีการใช้ Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์ ยาหยอดตาค่ะ ในกรณีที่หายากอาจนำไปสู่การหลุดของจอประสาทตาก่อนเริ่มหลักสูตรจำเป็นต้องมีการตรวจอวัยวะโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีประวัติ การเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาจอประสาทตา

ในคนไข้ที่เป็นต้อกระจกในระยะเริ่มแรกผลไมโอติกอาจทำให้การมองเห็นเสื่อมลงชั่วคราว (ความรู้สึกสายตาสั้น) ซึ่งไม่จำเป็นต้องหยุดยาพิโลคาร์พีนไฮโดรคลอไรด์

ในช่วงเริ่มต้นของการบำบัดในผู้ป่วย หนุ่มสาวความเสี่ยงของอาการกระตุกของที่พักเพิ่มขึ้นซึ่งอาจส่งผลให้การมองเห็นลดลง

ม่านตาที่มีเม็ดสีเข้มข้นสามารถต้านทานอิทธิพลของยาขับปัสสาวะได้ดีกว่า ดังนั้นเพื่อให้ได้ผลตามที่ต้องการความเข้มข้นของสารละลายหรือความถี่ในการบริหารจึงเพิ่มขึ้นซึ่งจะเพิ่มความเสี่ยงในการใช้ยาเกินขนาด

การเพิ่มระดับเนื้อหา สารออกฤทธิ์ไม่แนะนำให้ Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์และการเพิ่มความถี่ของการหยอด (6 ครั้งขึ้นไป) เนื่องจากสิ่งนี้ไม่ช่วยเพิ่มความดันโลหิตตกของยาและอาจกระตุ้นให้เกิดระบบ ผลข้างเคียง- ขอแนะนำให้เปลี่ยนยาพิโลคาร์พีนด้วยยาที่ไม่ใช่ยาขับปัสสาวะชนิดอื่นเป็นเวลา 1-3 เดือนตลอดทั้งปี

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกที่ซับซ้อน

Miosis สามารถนำไปสู่ความผิดปกติได้ การปรับตัวที่มืดมน- หลังจากหยอดยาให้กับผู้ป่วยที่ขับขี่ยานพาหนะหรือทำงานประเภทอื่นที่อาจเป็นอันตรายในที่มืดหรือเมื่อใด แสงไม่ดีต้องใช้ความระมัดระวัง

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในการศึกษาในสัตว์ทดลองพบว่า Pilocarpine มีผลทำให้เกิดทารกอวัยวะพิการ Pilocarpine hydrochloride มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์ หากจำเป็นต้องใช้ยาในระหว่างการให้นมบุตรควรหยุดให้นมบุตร

ใช้ในวัยเด็ก

ไม่มีข้อมูลที่ยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของพิโลคาร์พีนไฮโดรคลอไรด์ในเด็กและวัยรุ่น ไม่แนะนำให้ใช้ยารักษาโรคตาในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปี

ปฏิกิริยาระหว่างยา

• ตัวแทน m-anticholinergic (รวมถึง atropine): การเป็นปรปักษ์ต่อยาเหล่านี้ปรากฏ;
• adrenomimetics: มีการสังเกตการเป็นปรปักษ์กันของการกระทำ (บนเส้นผ่านศูนย์กลางรูม่านตา);
• phenylephrine และ timolol: ความเสี่ยงของความดันในลูกตาลดลงจะรุนแรงขึ้น (การผลิตของเหลวในลูกตาลดลง);
• สารยับยั้งคาร์บอนิกแอนไฮเดรส, เบต้าบล็อคเกอร์, ซิมพาโทมิเมติกส์: อนุญาตให้ใช้ร่วมกับยาเหล่านี้ได้
• clozapine, chlorprothixene, อนุพันธ์ของ phenothiazine, tricyclic antidepressants: กิจกรรม m-cholinomimetic ของ pilocarpine hydrochloride ลดลง;
• สารยับยั้ง cholinesterase: กิจกรรม m-cholinomimetic เพิ่มขึ้น;
• halothane: เพิ่มความเสี่ยงของหัวใจเต้นช้าและลดความดันโลหิตในระหว่างนั้น การดมยาสลบใช้ยานี้

อะนาล็อก

ความคล้ายคลึงของ Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์ ได้แก่ Pilocarpine, Pilocarpine-Ferein, Pilocarpine-DIA, Pilocarpine-long, Pilocarpine กับเมทิลเซลลูโลส, Oftan Pilocarpine, Pilocarpine Bufus

ข้อกำหนดและเงื่อนไขการจัดเก็บ

เก็บในที่มิดชิด ห่างจากเด็ก อุณหภูมิ 8-15 องศาเซลเซียส

อายุการเก็บรักษา – 3 ปี. หลังจากเปิดหลอดหยดแล้ว สามารถใช้ยาได้ 7 วัน หากเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 8–15 °C

สูตรอาหาร (นานาชาติ)

Rp.: Solutionis Pilocarpini ไฮโดรคลอไร 1% 10 มล
ดี.เอส. ยาหยอดตา. 2 หยด 3 ครั้งต่อวันเพื่อรักษาโรคต้อหิน

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

สารกระตุ้น M-cholinergic มีผลไมโอติกและโรคต้อหิน เพิ่มการหลั่งของต่อมย่อยอาหาร หลอดลม และต่อมเหงื่อ เสียงของกล้ามเนื้อเรียบของหลอดลม ลำไส้ น้ำดีและ กระเพาะปัสสาวะ,มดลูก.
ทำให้เกิดการหดตัวของกล้ามเนื้อเป็นวงกลม (miosis) และปรับเลนส์ (กล้ามเนื้อกระตุกของที่พัก) เพิ่มมุมของช่องหน้าม่านตา (รากของม่านตาหดกลับ) เพิ่มการซึมผ่านของโซน trabecular (trabecula ยืดออก) และบริเวณที่ถูกปิดกั้นของคลองชเลมม์เปิดออก) ช่วยเพิ่มการไหลเวียนของอารมณ์ขันที่เป็นน้ำออกจากดวงตา และในที่สุดก็ช่วยลดความดันในลูกตาได้ ในโรคต้อหินมุมเปิดปฐมภูมิ การหยอดสารละลาย 1% จะทำให้ความดันในลูกตาลดลง 25-26% การออกฤทธิ์คือหลังจาก 30-40 นาที สูงสุดหลังจาก 1.5-2 ชั่วโมง และคงอยู่นาน 4-8 ชั่วโมง

แทรกซึมเข้าสู่กระจกตาได้ดี ในทางปฏิบัติแล้วจะไม่ถูกดูดซึมในถุงเยื่อบุตาและไม่มีผลในการกลับคืนสู่สภาพเดิม เวลาในการเข้าถึงความเข้มข้นสูงสุดในของเหลวในลูกตาคือ 30 นาที
มันยังคงอยู่ในเนื้อเยื่อของดวงตาซึ่งจะยืดอายุครึ่งชีวิตซึ่งก็คือ 1.5-2.5 ชั่วโมง มันถูกขับออกมาโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงกับของเหลวในลูกตา

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

สำหรับผู้ใหญ่:สำหรับโรคต้อหินระยะปฐมภูมิ ให้หยอดยา 1-2 หยดเข้าตาแต่ละข้าง วันละ 2-4 ครั้ง ปริมาณรายวันเช่นเดียวกับระยะเวลาของการรักษาจะถูกกำหนดโดยแพทย์ขึ้นอยู่กับระดับความดันในลูกตา หากจำเป็นให้ใช้ยาร่วมกับβ-blockers

ในกรณีที่มีการโจมตีแบบเฉียบพลันของโรคต้อหินแบบปิดมุมจะมีการกำหนด Pilocarpine ในชั่วโมงแรก - 1 หยดทุกๆ 15 นาที เป็นเวลา 2-3 ชั่วโมง - ทุก ๆ 30 นาที 1 หยด; เป็นเวลา 4-6 ชั่วโมง - ทุก ๆ 60 นาที 1 หยด; อีก 3-6 ครั้งต่อวันจนกว่าการโจมตีจะหยุดลง

ก่อนใช้ยา ให้ถอดฝาครอบป้องกันออกจากหลอดหยดแล้วตัดเมมเบรนของคอลำตัวออกด้วยกรรไกร โดยไม่ทำให้ส่วนที่เป็นเกลียวเสียหาย

ล้างมือให้สะอาดก่อนหยอด

เอียงศีรษะของคุณไปด้านหลัง
- ดึงเปลือกตาล่างลงแล้วเงยหน้าขึ้นมอง
- พลิกตัวหลอดหยดโดยให้คอยาคว่ำลง และเคลื่อนไหวเบาๆ โดยกดบนตัวหลอดหยด หยด 1 หยดลงในช่องว่างระหว่างเปลือกตาและลูกตา
-อย่าสัมผัสปลายหลอดหยดกับเปลือกตา ขนตา หรือสัมผัสด้วยมือ หลับตาแล้วซับให้แห้งด้วยสำลีพันก้าน
- โดยไม่ต้องลืมตา ให้กดเบา ๆ ที่มุมด้านในของดวงตาเป็นเวลา 2 นาที สิ่งนี้จะเพิ่มประสิทธิภาพของหยดและลดความเสี่ยงของอาการไม่พึงประสงค์ที่เป็นระบบ
-ล้างมือให้สะอาดหลังการใช้งาน
-หลังใช้งานให้ปิดหลอดหยดให้สนิท

ข้อบ่งชี้

ข้อบ่งใช้ - สารละลาย Pilocarpine Hydrochloride เพื่อลดความดันลูกตาที่เพิ่มขึ้นในกรณีของ:
โรคต้อหินมุมเปิดเรื้อรัง
การโจมตีแบบเฉียบพลันของโรคต้อหินแบบปิดมุม เพื่อวินิจฉัยสาเหตุของม่านตา; ความจำเป็นในการหดตัวของนักเรียนหลังจากหยอดม่านตา

ข้อห้าม

ภูมิไวเกิน; ม่านตาอักเสบ, ม่านตาอักเสบ, วิกฤตการณ์ม่านตา, ม่านตาอักเสบด้านหน้าและโรคตาอื่น ๆ ที่ไม่พึงประสงค์จากไมโอซิส; อาการกำเริบของโรคหอบหืดในหลอดลม, เงื่อนไขหลังการผ่าตัดจักษุวิทยา, ข้อบ่งชี้ความจำเสื่อมของการปลดจอประสาทตา, โรคต้อหินมุมปิด, การตั้งครรภ์, การให้นมบุตร (ในช่วงระยะเวลาของการใช้ยาควรหยุดให้นมบุตร)

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยเด็กที่มีสายตาสั้นสูง สำหรับความเสียหายต่อเยื่อบุตาและกระจกตา; สำหรับโรคหัวใจ ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด, โรคหอบหืดหลอดลม, แผลในกระเพาะอาหารท้องและ ลำไส้เล็กส่วนต้น, ปัสสาวะลำบาก และโรคพาร์กินสัน

ผลข้างเคียง

ไม่ค่อยมี - ปวดศีรษะ; เมื่อใช้เป็นเวลานาน - เยื่อบุตาอักเสบจากรูขุมขน (การอักเสบของเยื่อหุ้มตาชั้นนอก)

แบบฟอร์มการเปิดตัว

ผง; สารละลาย 1% และ 2% ในขวดขนาด 5 และ 10 มล.

สารละลาย 1% ในหลอดหยด
สารละลาย 1% พร้อมเมทิลเซลลูโลสในขวดขนาด 5 และ 10 มล.
ครีมทาตา 1% และ 2%;
ฟิล์มเกี่ยวกับตาในกล่องดินสอหรือขวด 30 ชิ้น แต่ละชิ้นมีพิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์ 2.7 มก. (ฟิล์มมีสีเขียวสดใส)

ความสนใจ!

ข้อมูลในหน้าที่คุณกำลังดูอยู่ถูกสร้างขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลเท่านั้น และไม่ได้ส่งเสริมการใช้ยาด้วยตนเองในทางใดทางหนึ่ง แหล่งข้อมูลนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาบางชนิดแก่บุคลากรทางการแพทย์ ซึ่งจะเป็นการเพิ่มระดับความเป็นมืออาชีพของพวกเขา การใช้ยา "" จำเป็นต้องได้รับคำปรึกษาจากผู้เชี่ยวชาญตลอดจนคำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการใช้และปริมาณของยาที่คุณเลือก

คำแนะนำ
โดย การใช้ทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์ยา

หมายเลขทะเบียน:

ชื่อการค้า:

พิโลคาร์พีน

INN หรือชื่อกลุ่ม:

พิโลคาร์ปินัม (Pilocarpinum)

ชื่อสารเคมี: (3S-ซิส)-3-เอทิลไดไฮโดร-4-[(1-เมทิล-1H-อิมิดาโซล-5-อิล)เมทิล]-2(3H)-ฟูราโนน (เป็นไฮโดรคลอไรด์)

รูปแบบการให้ยา:

ยาหยอดตา

องค์ประกอบต่อ 1 มล.:

สารออกฤทธิ์:
พิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์ – 10 มก
สารเพิ่มปริมาณ:
กรดบอริก – 12.5 มก
โซเดียมไฮดรอกไซด์ 1 M ถึง pH 3.5-5.0
น้ำสำหรับฉีดสูงถึง 1 มล

คำอธิบาย: ของเหลวใสไม่มีสี

กลุ่มยารักษาโรค:

ตัวแทนต้านโรคต้อหิน – ​​m-cholinomimetic

รหัส ATX:

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

M-cholinomimetic มีผลไมโอติกและโรคต้อหิน เพิ่มการหลั่งของต่อมย่อยอาหาร หลอดลม และต่อมเหงื่อ เสียงของกล้ามเนื้อเรียบของหลอดลม ลำไส้ ถุงน้ำดีและกระเพาะปัสสาวะ และมดลูก

เภสัชพลศาสตร์
ทำให้เกิดการหดตัวของกล้ามเนื้อปรับเลนส์ (กล้ามเนื้อกระตุกของที่พัก) และกล้ามเนื้อที่บีบตัวรูม่านตา (ไมโอซิส) การหดตัวของกล้ามเนื้อที่ทำให้รูม่านตาหดตัว (miosis) ทำให้เกิดการเคลื่อนตัวของส่วนฐานของม่านตาจากมุมของช่องหน้าม่านตา ซึ่งมีส่วนช่วยในการเปิดช่องคลอง Schlemm และช่องน้ำพุในโรคต้อหินแบบปิดมุม การหดตัวของกล้ามเนื้อปรับเลนส์ (กล้ามเนื้อกระตุกของที่พัก) นำไปสู่การเปิดของคลอง Schlemm และรอยแยก trabecular ในโรคต้อหินแบบมุมเปิด เนื่องจากกระบวนการเหล่านี้ อารมณ์ขันน้ำที่ไหลออกจากช่องหน้าม่านตาจะเพิ่มขึ้นพร้อมกับความดันในลูกตาลดลงอีก ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ Pilocarpine จะเริ่มภายใน 10-30 นาที ระยะเวลา ผลความดันโลหิตตกด้วยการหยอดสารละลาย Pilocarpine เพียงครั้งเดียว จะแตกต่างกันไปในแต่ละบุคคลและโดยเฉลี่ย 4-6 ชั่วโมง ความดันลูกตาลดลง 4-8 mmHg (17-20% ของระดับเริ่มต้น)
ในโรคต้อหินมุมเปิดปฐมภูมิ การหยอดสารละลาย 1% จะทำให้ความดันในลูกตาลดลง 25-26% การออกฤทธิ์คือหลังจาก 30-40 นาที สูงสุดหลังจาก 1.5-2 ชั่วโมง และคงอยู่นาน 4-14 ชั่วโมง

เภสัชจลนศาสตร์
Pilocarpine แทรกซึมผ่านกระจกตาได้ดีและถูกดูดซึมผ่านเยื่อบุตาได้ดี ในทางปฏิบัติแล้วจะไม่ถูกดูดซึมในถุงเยื่อบุตา ที่ แอปพลิเคชันท้องถิ่นความเข้มข้นในอารมณ์ขันที่เป็นน้ำของดวงตาจะถึงระดับสูงสุด (Tcmax) 30 นาทีหลังการติดตั้ง โดยจะยังคงอยู่ในเนื้อเยื่อตา ซึ่งจะไปเพิ่มครึ่งชีวิตจากเนื้อเยื่อตา (T1/2) ซึ่งก็คือ 1.5-2.5 ชั่วโมง
Pilocarpine ไม่ถูกเผาผลาญในเนื้อเยื่อของดวงตา และถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลงในของเหลวในลูกตา Pilocarpine จะถูกแปลงเป็นรูปแบบที่ไม่ได้ใช้งานโดยการไฮโดรไลซิสในเลือดและตับ ครึ่งชีวิตของพลาสมาคือประมาณ 30 นาที

บ่งชี้ในการใช้งาน

• การโจมตีแบบเฉียบพลันของโรคต้อหินแบบปิดมุม
• โรคต้อหินทุติยภูมิ (หลอดเลือด, หลังบาดแผล (ไหม้));
• โรคต้อหินมุมเปิดปฐมภูมิ (ร่วมกับ beta-blockers หรือยาอื่น ๆ ที่ช่วยลดความดันในลูกตา);
• ความจำเป็นในการหดตัวของนักเรียนหลังการติดตั้ง mydriatics

ข้อห้าม

ม่านตาอักเสบ ม่านตาอักเสบ และภาวะอื่นๆ ที่ไม่แนะนำให้รูม่านตาตีบ (เช่น หลัง การแทรกแซงการผ่าตัดบนตายกเว้นในกรณีที่จำเป็นต้องบีบรูม่านตาทันทีหลังการผ่าตัดเพื่อป้องกันการก่อตัวของ synechiae) ภูมิไวเกินต่อ pilocarpine วัยเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี การหลุดของจอประสาทตา (รวมถึงประวัติ) รวมถึงสภาวะที่มีแนวโน้มที่จะเกิดการหลุดของจอประสาทตา

ด้วยความระมัดระวัง
ในผู้ป่วยเด็กที่มีภาวะสายตาสั้น ระดับสูง.
หากคุณมีโรคใดโรคหนึ่งตามรายการ โปรดปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทานยา

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

คุณสามารถใช้พิโลคาร์พีนในการรักษามารดาที่ตั้งครรภ์และให้นมบุตรได้ตามที่แพทย์ที่เข้ารับการรักษากำหนด หากผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์และเด็ก

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

หยด 1-2 หยดลงในถุงตาแดง จำนวนการติดตั้งอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับข้อบ่งชี้และความไวของผู้ป่วยแต่ละราย
การโจมตีแบบเฉียบพลันโรคต้อหินแบบปิด: ในช่วงชั่วโมงแรกสารละลาย Pilocarpine จะถูกปลูกฝังทุกๆ 15 นาที 2-3 ชั่วโมง - ทุก 30 นาที 4-6 ชั่วโมง - ทุก 60 นาที จากนั้น 3-6 ครั้งต่อวันจนกว่าการโจมตีจะหยุดลง
โรคต้อหินทุติยภูมิ (หลอดเลือด, หลังบาดแผล (แผลไหม้)): 1-2 หยด 2-4 ครั้งต่อวัน;
โรคต้อหินแบบเปิดปฐมภูมิ: 1-2 หยด 2-4 ครั้งต่อวัน ร่วมกับ β-blockers หรือยาอื่น ๆ ที่ช่วยลดความดันในลูกตา
หากต้องการบีบรูม่านตาหลังจากติดตั้ง mydriatics: 1-2 หยดหนึ่งครั้ง

ผลข้างเคียง

ปวดศีรษะ (บริเวณขมับและรอบดวงตา) ปวดระยะสั้นบริเวณดวงตา สายตาสั้น; การมองเห็นลดลงโดยเฉพาะในเวลาพลบค่ำเนื่องจากการพัฒนาของ miosis และอาการกระตุกของที่พักอย่างต่อเนื่อง น้ำตาไหล, น้ำมูกไหล, keratitis ผิวเผิน; อาการแพ้.
เมื่อใช้งานระยะยาวก็สามารถพัฒนาได้ เยื่อบุตาอักเสบ follicular, ติดต่อโรคผิวหนังเปลือกตาและความขุ่นของเลนส์แบบพลิกกลับได้
ระบบ ผลข้างเคียงไม่ค่อยพัฒนา Pilocarpine เลียนแบบ m-cholinergic อาจทำให้หลอดลมหดเกร็ง หัวใจเต้นช้า น้ำลายไหลเพิ่มขึ้น และน้ำมูกไหล
หากผลข้างเคียงใด ๆ ที่ระบุในคำแนะนำแย่ลง หรือคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคำแนะนำ ให้แจ้งแพทย์ของคุณ

ใช้ยาเกินขนาด

เป็นไปได้ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด น้ำลายไหลเพิ่มขึ้น, เหงื่อออก, หัวใจเต้นช้า, การพัฒนาหลอดลมหดเกร็ง, ความดันโลหิตลดลง
เมื่อรับประทานทางปากอาจเกิดพิษได้ โดยผลของ m-cholinomimetic เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญรวมถึง ด้วยการพัฒนาของภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงและหลอดลมตีบตัน
การรักษา: ล้างกระเพาะ; การตรวจสอบอัตราการเต้นของหัวใจ (HR) ความดันโลหิต (BP) การทำงานของระบบทางเดินหายใจ การบริหาร atropine (0.5-1.0 มก. ใต้ผิวหนังหรือทางหลอดเลือดดำ), อะดรีนาลีน (0.3-1.0 มก. ใต้ผิวหนังหรือทางหลอดเลือดดำ)

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

คู่อริของพิโลคาร์พีนคืออะโทรปีนและสารเอ็มแอนติโคลิเนอร์จิคอื่น ๆ
ที่ การใช้งานพร้อมกันเมื่อเกิดอะดรีโนมิเมติกส์ อาจสังเกตการต่อต้านกันของการกระทำ (บนเส้นผ่านศูนย์กลางรูม่านตา)
Timolol และ phenylephrine ช่วยลดความดันในลูกตา ลดการผลิตของเหลวในลูกตา
สามารถใช้ Pilocarpine ร่วมกับ Sympathomimetics, β-blockers และ carbonic anhydrase inhibitors
กิจกรรม M-cholinomimetic ของ pilocarpine จะลดลงโดย tricyclic antidepressants, อนุพันธ์ของ phenothiazine, chlorprothixene, clozapine; เสริมด้วยสารยับยั้งโคลีนเอสเตอเรส
มีความเป็นไปได้ที่จะเกิดภาวะหัวใจเต้นช้าและความดันโลหิตลดลงในระหว่างการดมยาสลบด้วยการใช้ฮาโลเทน (ในผู้ป่วยที่ใช้ยาหยอดตา Pilocarpine)

คำแนะนำพิเศษ

การรักษาจะต้องดำเนินการโดยมีการตรวจติดตามความดันภายในลูกตาเป็นประจำ
เพื่อลดการดูด แนะนำให้บีบอัดช่องตาประมาณ 1-2 นาทีหลังการติดตั้ง โดยใช้นิ้วกดที่มุมด้านในของดวงตา
เนื่องจากการพัฒนาของ miosis แบบถาวรตลอดจนผลสายตาสั้นที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงที่พักทำให้การมองเห็นลดลงดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยาสำหรับผู้ขับขี่ยานพาหนะในเวลาพลบค่ำและในเวลากลางคืนต้องใช้ความระมัดระวัง จะต้องออกกำลังกายเมื่อออกกำลังกายที่อาจเกิดขึ้น สายพันธุ์ที่เป็นอันตรายกิจกรรมที่ต้องการความเข้มข้นและความเร็วของปฏิกิริยาจิตเพิ่มขึ้น
ไม่แนะนำให้ใช้พิโลคาร์พีนเมื่อสวมใส่แบบนิ่ม คอนแทคเลนส์.

แบบฟอร์มการเปิดตัว

ยาหยอดตา 1%
1.5 มล., 2 มล. หรือ 5 มล. ในหลอดหยดโพลีเมอร์ หลอดหยด 1, 2, 4, 5 หรือ 10 หลอดพร้อมคำแนะนำในการใช้ยาจะถูกวางไว้ในกล่องกระดาษแข็ง
ข้อความคำแนะนำการใช้หลอดหยดพิมพ์อยู่บนบรรจุภัณฑ์
5 มล. หรือ 10 มล. ในขวดหยดโพลีเมอร์ ขวดหยด 1 หรือ 2 ขวดพร้อมคำแนะนำในการใช้ยาจะถูกวางไว้ในกล่องกระดาษแข็ง
ข้อความคำแนะนำการใช้ขวดหยดพิมพ์อยู่บนบรรจุภัณฑ์
5 มล. ในขวดแก้ว
ขวด 1 ขวดพร้อมฝาหยดหมันและคำแนะนำในการใช้ยาบรรจุในกล่องกระดาษแข็ง
5 ขวดในแพ็คตุ่ม
แพ็คตุ่ม 1 อันพร้อมฝาหยดหมัน 5 อันและคำแนะนำในการใช้ยาอยู่ในแพ็ค

สภาพการเก็บรักษา

ในสถานที่ป้องกันไม่ให้ถูกแสง อุณหภูมิไม่สูงกว่า 15 องศาเซลเซียส สำหรับยาในหลอดหยดและขวดหยด ในสถานที่ป้องกันไม่ให้ถูกแสง อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส สำหรับยาในขวดแก้ว เก็บให้พ้นมือเด็ก

ดีที่สุดก่อนวันที่

3 ปีสำหรับยาในขวด 2 ปีสำหรับยาในหลอดหยดและขวดหยด
หลังจากเปิดหลอดหยด ขวดหยด และขวด – 1 เดือน
ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เงื่อนไขวันหยุด

จ่ายตามใบสั่งยา

ผู้มีอำนาจทางการตลาด/องค์กรรับเรื่องร้องเรียน

109052 มอสโก, เซนต์. โนโวโคคลอฟสกายา, 25.

ผู้ผลิต:
องค์กรรวมรัฐของรัฐบาลกลาง "โรงงานต่อมไร้ท่อมอสโก"
109052, มอสโก, เซนต์. Novokhokhlovskaya อายุ 25 ปี อาคาร 1 อาคาร 2

การทำยาหยอดตาโดยการละลายยาและ สารเพิ่มปริมาณ- ตัวอย่างเช่น พิจารณาการผลิตยาหยอดตาพิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์

ตัวอย่างที่ 20

รูเปียห์ Solutionis Pilocarpini ไฮโดรคลอไร 1% - 10 มล. D.

ส. หยดตาขวา 2 หยด วันละ 2 ครั้ง

การตรวจใบสั่งยาตามใบสั่งยา ในภาคผนวกของคำแนะนำในการควบคุมคุณภาพ ยาผลิตในร้านขายยาจะได้รับองค์ประกอบของสารละลายพิโลคาร์พีนไฮโดรคลอไรด์ 1% ข้อกำหนดด้านคุณภาพระบบการฆ่าเชื้อสภาพการเก็บรักษาและระยะเวลา

องค์ประกอบของยา:

พิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์............................................ 0 , 1

โซเดียมคลอไรด์................................................ ... .................... 0.068

น้ำบริสุทธิ์................................................ ... ................ มากถึง 10 มล

ส่วนประกอบของสมุดลอกแบบเข้ากันได้ ใบสั่งยาประกอบด้วยสาร List A ไม่ได้ตรวจสอบปริมาณ เนื่องจากยาหยอดตาเป็นรูปแบบยาสำหรับใช้ภายนอก ไม่มีการควบคุมอัตราการจ่ายสาร

คุณสมบัติของยาและสารเพิ่มปริมาณตามใบสั่งแพทย์

พิโลคาร์พินัม ไฮโดรคลอริดัม ในบทความส่วนตัวของกองทุนของรัฐ "Pilocarpini hydrochloridum" ระบุว่าสารนี้เป็นผลึกไม่มีสีหรือผงผลึกสีขาว ไม่มีกลิ่น ดูดความชื้น ละลายได้ง่ายมากในน้ำ

โซเดียมคลอไรด์ (Natrium chloridum) ผลึกลูกบาศก์สีขาวหรือผงผลึกสีขาว ไม่มีกลิ่น รสเค็ม ละลายในน้ำ 3 ส่วน ในร้านขายยาสามารถอยู่ในรูปแบบของสารละลายเข้มข้น 10%

น้ำบริสุทธิ์ (Aqua purificata) ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย "ในการควบคุมคุณภาพของยาที่ผลิตในร้านขายยา" น้ำบริสุทธิ์ที่มีไว้สำหรับการผลิตสารละลายฆ่าเชื้อ นอกเหนือจากการทดสอบที่กล่าวมาก่อนหน้านี้ ในระหว่างการตรวจสอบรายวันจะต้องตรวจสอบการขาดหายไป สารรีดิวซ์ เกลือแอมโมเนียม และคาร์บอนไดออกไซด์

สำหรับการผลิตยาหยอดตานอกเหนือจากน้ำสำหรับฉีดแล้วยังอนุญาตให้ใช้น้ำบริสุทธิ์ที่ได้มาใหม่

กิจกรรมเตรียมความพร้อม สารละลายสำหรับโรคตาทั้งหมดจัดทำขึ้นภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ เช่น ในหน่วยปลอดเชื้อ แท่งที่มีสารตัวยาที่มีไว้สำหรับการผลิตรูปแบบยาที่ปราศจากเชื้อจะต้องมีคำเตือนว่า "สำหรับรูปแบบยาที่ปราศจากเชื้อ"

เพื่อให้มั่นใจ กระบวนการทางเทคโนโลยีต้องเตรียมสิ่งต่อไปนี้: ขวดปลอดเชื้อในภาชนะแก้วที่เป็นกลางที่มีปริมาตร 5, 10, 20 มล. ขึ้นไป, ขวดแบรนด์ AB-1 ที่มีความจุ 150, 250 มล., กรวยแก้วปลอดเชื้อ, ตัวกรองแก้ว, DZh-10 เครื่องจ่าย, กระบอกฉีดยาแบบบันทึก, หัวฉีดตัวกรองสำหรับการกรองไมโครฟิลเตรชันในปริมาณต่ำ (การฆ่าเชื้อโดยการกรอง) FA-25, ปิเปตทางเภสัชกรรม, อุปกรณ์ UK-2, ฝาและปะเก็นอะลูมิเนียม, จุกยาง, อุปกรณ์สำหรับการย้ำฝา POK-1, วัสดุเสริมปลอดเชื้อ (สำลีทางการแพทย์ กระดาษกรองแบบพับ ผ้ากอซผ้าเช็ดปาก) ชุดเยื่อนิวเคลียร์ (NMN) ชุด โซลูชั่นเข้มข้นและส่วนเติมเนื้อยา น้ำบริสุทธิ์หรือที่ได้มาใหม่ หรือน้ำปลอดเชื้อสำหรับฉีด เครื่องฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ

การคำนวณ ใน ในกรณีนี้ในสูตรประกอบด้วยโซเดียมคลอไรด์เพื่อนำสารละลายไปสู่ความเข้มข้นที่เป็นไอโซโทนิกกับของเหลวน้ำตา แต่ใน วัตถุประสงค์ทางการศึกษาควรทำการคำนวณอย่างเหมาะสม

ที่ด้านหลังของ PPC ให้จดค่าไอโซโทนิกที่เทียบเท่าของพิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์ในโซเดียมคลอไรด์ (0.22) ซึ่งพบได้ในตารางเภสัชตำรับของรัฐที่เกี่ยวข้อง ใบสั่งยาประกอบด้วยพิโลคาร์พีนไฮโดรคลอไรด์ 0.1 กรัม จำนวนนี้จะเท่ากับโซเดียมคลอไรด์ 0.022 กรัม ดังนั้นเพื่อให้ได้สารละลายความเข้มข้นของไอโซโทนิกจึงจำเป็นต้องเติมโซเดียมคลอไรด์ในปริมาณ 0.068 (-0.07) เช่น 0.09 - 0.1 ■ 0.22 = 0.068 หรือ 0.09 - 0.022 = 0.068 (0.07) สามารถเติมโซเดียมคลอไรด์เป็นสารละลาย 10% (0.7 มล., -14 หยด)

เทคโนโลยีด้านยา เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของการเป็นหมันภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ 0.1 กรัมของพิโลคาร์พีนไฮโดรคลอไรด์ซึ่งได้รับตามใบสั่งยาที่ออกให้ละลายในน้ำบริสุทธิ์ 5 มล. เติมโซเดียมคลอไรด์ 0.07 กรัม (สามารถใช้สารละลายโซเดียมคลอไรด์เข้มข้น 10%) ตัวอย่างของการใช้สารละลายเข้มข้นจะกล่าวถึงด้านล่าง

สารละลายจักษุจะถูกกรองผ่านกระดาษกรองแบบพับฆ่าเชื้อพร้อมแผ่นสำลีฆ่าเชื้อ ตัวกรองจะถูกล้างล่วงหน้าด้วยน้ำบริสุทธิ์ที่ปราศจากเชื้อ

หลังจากกรองสารละลายแล้ว ปริมาตรที่เหลือของตัวทำละลายจะถูกส่งผ่านตัวกรองเดียวกัน สามารถใช้ฟิลเตอร์แก้วที่มีรูพรุนขนาด 10-16 ไมครอนได้ เมื่อกรองผ่านกระจกและวัสดุกรองที่มีรูพรุนละเอียดอื่นๆ (เช่น เยื่อนิวเคลียร์) จำเป็นต้องสร้างแรงดันหรือสุญญากาศส่วนเกิน

หากมีการเจือปนทางกลในสารละลาย ให้ทำการกรองซ้ำ

หลังจากหยอดตาแล้วให้เติม ด้านหน้าพีพีเค:

วันที่_____ . ภ.พ. 20. "เอ"

น้ำยาฆ่าเชื้อขนาดไม่เกิน 100 มล. เป็นเวลา 8 นาทีที่อุณหภูมิ 120 + 2 °C หากไม่มีสิ่งเจือปนทางกลให้ตรวจสอบอีกครั้ง หากไม่มี ให้เตรียมสารละลายไว้เพื่อปล่อย ในร้านขายยา มักไม่ได้จัดทำขึ้นตามใบสั่งยาของแต่ละบุคคล แต่อยู่ในรูปแบบของการเตรียมในร้านขายยา และจะเผยแพร่เมื่อมีการนำเสนอใบสั่งยา

โซลูชั่นเข้มข้น สารยาบางชนิดในยาหยอดตามีความเข้มข้นต่ำ (0.01; 0.02; 0.1% เป็นต้น) เมื่อรวมกับสารละลายปริมาณเล็กน้อยตามใบสั่งแพทย์ จะทำให้ชั่งน้ำหนักและละลายได้ยาก (โดยเฉพาะยาที่ละลายได้ปานกลาง เล็กน้อย และละลายได้ต่ำมาก)

ในกรณีเช่นนี้ ขอแนะนำให้ใช้สารละลายเข้มข้นของสารสมุนไพรที่ผ่านการฆ่าเชื้อหรือปลอดเชื้อ (ส่วนประกอบเดียวและรวมกัน)

ระบบการตั้งชื่อของสารละลายจักษุเข้มข้นที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียและนำเสนอใน แนวทางสำหรับการผลิตสารละลายปลอดเชื้อในร้านขายยา รายการนี้รวมถึงใบสั่งยาที่มีสารยาที่เข้ากันได้ซึ่งสามารถทนได้ วิธีการระบายความร้อนการฆ่าเชื้อ มีวิธีการวิเคราะห์เพื่อควบคุมสารเคมีและ กำหนดเวลาที่กำหนดความเหมาะสม (ตารางที่ 13.3)

เราจะวิเคราะห์เทคโนโลยีสำหรับการผลิตสารละลายเข้มข้นสำหรับโรคตาโดยใช้ตัวอย่างต่อไปนี้:

ตัวอย่างที่ 21

Solutionis Acidi nicotinici 0.1% พร้อม Riboflavino 0.02% - 50 มล.

ในบทความส่วนตัว กองทุนของรัฐระบุว่า “ไรโบฟลาวินัม” (วิตามินบี 2) เป็นผงผลึกสีเหลืองส้ม มีกลิ่นเฉพาะเล็กน้อย รสขม ไม่เสถียรเมื่อถูกแสง ละลายในน้ำได้เล็กน้อยมาก (1: 5000)

Acidum nicotinicum เป็นผงผลึกสีขาว ไม่มีกลิ่น มีรสเปรี้ยวเล็กน้อย ละลายในน้ำได้น้อย ละลายได้ในน้ำร้อน

สารละลายเข้มข้นของสารยาที่ใช้ในการผลิตสารละลายเกี่ยวกับโรคตา สารละลาย กับ, % โหมด การทำหมัน* เงื่อนไข พื้นที่จัดเก็บ องศาเซลเซียส เวลา, ภาคเรียน, "กับ ผลิตโดยใช้น้ำบริสุทธิ์: โพแทสเซียมไอโอไดด์ 20 (1:5) 120 8 30 25 กรดแอสคอร์บิก 2(1:50) ] 5(1:20) 100 30 30; 5 3-5; 10 (1:10)) 25 กรดบอริก 4(1:25) 120 8 30 25 โซเดียมไธโอซัลเฟต 1 (1:100) 100 30 30 25 โซเดียมคลอไรด์ 10 (1:10) 120 8 30 25 ไรโบฟลาวิน 00,2 (1:5000) 120 8 90 25 30 3-5 ซิงค์ซัลเฟต 1 (1:100) 120 8 30 25 ซิตรัลยา 2(1:50) 30 0,02 (1:5000) การทำอาหาร 30 2 3-4 ปลอดเชื้อ ส่วนตัว ผลิตโดยใช้สารละลายไรโบฟลาวิน 0.02%: กรดแอสคอร์บิก 2(1:50) 100 30 5; 30 25; 3-5 กรดบอริก 4(1:25) 120 8 30 25 กรดนิโคตินิก 0,1(1:1000) 100 30 30 25 โซเดียมคลอไรด์ 10 (1:10) 120 8 90 25 30 3-5

บันทึก: ควรใช้ขวดเข้มข้นสำหรับโรคตาที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วภายใน 24 ชั่วโมง สารละลายเข้มข้นที่ผ่านการฆ่าเชื้อใช้สำหรับการเตรียมสารละลายเกี่ยวกับโรคตาที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ อายุการเก็บรักษาของยาหยอดตาจากสารสกัดเข้มข้นที่ปราศจากเชื้อตามสูตรที่ไม่ได้มาตรฐานคือ 2 วัน ควรใช้สารละลายเข้มข้นที่เตรียมภายใต้สภาวะปลอดเชื้อและไม่ผ่านการฆ่าเชื้อภายใน 24 ชั่วโมง สารละลายเข้มข้นที่เตรียมภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ (ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ) (เพื่อหลีกเลี่ยงการฆ่าเชื้อซ้ำซึ่งอาจนำไปสู่การสลายตัวของสารยา) ใช้สำหรับการผลิตยาหยอดตาตามใบสั่งยามาตรฐานพร้อมระบบการฆ่าเชื้อที่กำหนดไว้

* ปริมาณฆ่าเชื้อได้ - สูงสุด 100 มล.

น้ำหนักไรโบฟลาวิน (ต่อปริมาตร 50 มล.) 0.01 กรัม

0.02 - 100 มล. x - 50 มล

น้ำหนักกรดนิโคตินิก (ต่อปริมาตร 50 มล.) 0.05 กรัม

การคำนวณจะถูกป้อนลงในสมุดบัญชีงานห้องปฏิบัติการและบรรจุภัณฑ์

เทคโนโลยีการผลิต ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อไรโบฟลาวิน 0.01 กรัมจะถูกละลายด้วยความร้อน หลังจากละลายไรโบฟลาวินเสร็จสมบูรณ์แล้ว กรดนิโคตินิก 0.05 กรัมจะถูกละลายในสารละลายไรโบฟลาวินร้อน 50 มล. กรองสารละลายผ่านกระดาษพับ แก้ว หรือตัวกรองอื่นๆ แล้วล้างด้วยสารละลายไรโบฟลาวิน 0.02% ตรวจสอบว่าไม่มีสิ่งเจือปนทางกลหรือไม่

สารละลายเข้มข้นอยู่ภายใต้การควบคุมเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ ผลการควบคุมจะถูกบันทึกไว้ในสมุดบันทึกเพื่อบันทึกผลการควบคุมทางประสาทสัมผัส กายภาพ และเคมี

ขวดที่มีสารละลายจะถูกปิดผนึกด้วยจุกยางและฝาโลหะสำหรับกลิ้ง และนำไปฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิ 100 °C เป็นเวลา 30 นาที

การทำยาหยอดตาโดยใช้สารละลายเข้มข้น การเตรียมสารละลายเข้มข้นในร้านขายยาช่วยให้คุณเร่งการผลิตยาหยอดตาได้

การใช้สารละลายเข้มข้นที่ทำจากน้ำบริสุทธิ์

ตัวอย่างที่ 22

Rp.: Solutionis Riboflavini 0.01% - 10 มล. Acidi ascorbinici 0.05

อื่นๆ ใช่. ซิกน่า. 2 หยด 3 ครั้งต่อวันในดวงตาทั้งสองข้าง

ทุกขั้นตอน กิจกรรมระดับมืออาชีพสอดคล้องกับขั้นตอนที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ ลองดูการคำนวณโดยละเอียดเพิ่มเติม คำนวณมวลของโซเดียมคลอไรด์สำหรับไอโซโทนิกของสารละลายโดยใช้สูตร:

นาซี =0.009-10-0.05-0.18 = 0.09-0.009 = 0.081

ความเข้มข้นของสารยาที่กำหนดในใบสั่งยานั้นไม่ส่งผลกระทบต่อค่าความดันออสโมติกในทางปฏิบัติดังนั้นจึงควรเตรียมสารละลายโดยใช้สารละลายโซเดียมคลอไรด์ไอโซโทนิก (0.9%)

วิธีการคำนวณปริมาตรของสารละลายเข้มข้นและน้ำบริสุทธิ์นั้นคล้ายคลึงกับการคำนวณในการผลิตสารผสมโดยใช้ระบบบิวเรต

ปริมาตรของสารละลายเข้มข้นและน้ำบริสุทธิ์:

ไรโบฟลาวิน.................................... (0.001 5000) 5 มล

กรดแอสคอร์บิก................ (0.05 -20) 1.0 มล

โซเดียมคลอไรด์............................ (0.081 -10) 0.8 มล

น้ำบริสุทธิ์...................... (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 มล

หลังการผลิต ให้กรอกด้านหน้าของ PPK จากหน่วยความจำ:

วันที่ ____. พีพีเค 22.

อควา เพียวริฟิคาเต้............3.2 มล

โซลูชั่นติส ไรโบฟลาวินี 0.02%...... 5 มล

โซลูชั่นซิส แอซิได แอสคอร์บินิซี 5%.. 1 มล

โซลูชั่นทิส นาตรีอิ คลอริดิ 10%..... 0.8 มล

V= 10 มล. ลายเซ็น:

ระบอบการฆ่าเชื้อสำหรับยาหยอดตาที่ทำตามสูตรนี้ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารกำกับดูแลดังนั้นจึงใช้สารละลายเข้มข้นที่ปราศจากเชื้อซึ่งวัดภายใต้สภาวะปลอดเชื้อด้วยปิเปตยาลงในขวดปลอดเชื้อเพื่อจ่าย

การใช้สารละลายเข้มข้นที่ทำด้วยสารละลายไรโบฟลาวิน 0.02%

ตัวอย่างที่ 23

Rp.: Solutionis Riboflavini 0.02% - 10 มล. Acidi ascorbinici 0.03 Acidi borici 0.2

อื่นๆ D.S. 2 หยด 4 ครั้งต่อวันในดวงตาทั้งสองข้าง

ใบสั่งยามีอยู่ในภาคผนวกของคำแนะนำในการควบคุมคุณภาพของยาที่ผลิตในร้านขายยา โหมดฆ่าเชื้อ: 120 °C, 8 นาที ในระหว่างการผลิตควรใช้สารละลายปลอดเชื้อเข้มข้น

การคำนวณ ค่าเทียบเท่าไอโซโทนิกของกรดบอริกกับโซเดียมคลอไรด์คือ 0.53; 0.53-0.2 = 0.106 (1.06%) เช่น สารละลายมีไฮเปอร์โทนิกเล็กน้อย ในกรณีนี้จึงไม่เติมโซเดียมคลอไรด์ เมื่อพิจารณาถึงขีดจำกัดของความเข้มข้นของไอโซโทนิก (0.9+ 0.2)% สารละลายจึงถือเป็นไอโซโทนิกได้ เมื่อใช้สารละลายเข้มข้นที่ทำจากน้ำบริสุทธิ์จะได้ปริมาตรของยาหยอดตาและความเข้มข้นของสารยาที่ไม่สอดคล้องกับใบสั่งยาซึ่งเป็นที่ยอมรับไม่ได้

สารละลายไรโบฟลาวิน 0.02% - 10 มล. (= 0.002 5,000)

สารละลายกรดแอสคอร์บิก 5% - 0.6 มล. (= 0.03 ■ 20)

สารละลายกรดบอริก 4% - 5 มล. (= 0.2 - 25)

ปริมาตรที่คำนวณได้ 15.6 มล. - อื่น ๆ อีกมากมาย

ระบุไว้ในใบสั่งยา

กรอกด้านหน้า PPK จากหน่วยความจำ:

วันที่ _____. พีพีเค 23.

โซลูชั่นซิส ไรโบฟลาวินี 0.02%.................................... ......... 3.5 มล

Solutionis Acidi ascorbinici 2% พร้อมไรโบฟลาวิน 0.02% .... 1.5 มล. Solutionis Acidi borici 4% พร้อมไรโบฟลาวิน 0.02%....... ................... ............................................ ............. ....................... 5 มล

วัดสารละลายเข้มข้นลงในขวดเพื่อจ่าย ปิดผนึก ตรวจสอบว่าไม่มีสิ่งเจือปนทางกล เตรียมสำหรับการฆ่าเชื้อ ฆ่าเชื้อ และเตรียมสำหรับการจ่าย

โลชั่นบำรุงรอบดวงตา, ​​สารละลายสำหรับการชลประทานเยื่อเมือกของดวงตา, ​​สารละลายสำหรับล้างและจัดเก็บคอนแทคเลนส์และสารละลายเกี่ยวกับโรคตาอื่น ๆ จัดทำขึ้นในลักษณะเดียวกับยาหยอดตา, ตรงตามข้อกำหนดของการเป็นหมัน, ความเสถียร, การไม่มีอนุภาคแขวนลอยที่มองเห็นได้ด้วยตาเปล่า ตา, ไอโซโทนิซิตี และหากจำเป็น ให้ออกฤทธิ์เป็นเวลานาน ส่วนใหญ่มักใช้สารละลายสำหรับโลชั่นและน้ำยาล้าง: กรดบอริก, โซเดียมไบคาร์บอเนต, ฟูรัตซิลิน, เอทาคริดีนแลคเตต; ในกรณีที่รุนแรง (ตัวอย่างเช่นในกรณีที่ดวงตาได้รับความเสียหายจากสารพิษแบบหยด - ของเหลว) สามารถใช้สารละลายแกรมซิดิน 2% ได้ กำหนด

บรรจุภัณฑ์, การปิดฝา. ขวดถูกปิดผนึกด้วยจุกยางและรีดด้วยฝาอลูมิเนียม หากจำเป็น (ตาม ND) ให้เตรียมสำหรับการฆ่าเชื้อ เสริมด้วยแท็กพิเศษหรือมัดด้วยกระดาษชุบน้ำหมาดซึ่งระบุชื่อ ความเข้มข้นของสารละลาย นามสกุล และวันที่ผลิต

การทำหมัน สารละลายจะถูกจ่ายจากร้านขายยาที่เตรียมแบบปลอดเชื้อหรือฆ่าเชื้อโดยใช้วิธีการที่ระบุไว้ในเอกสารกำกับดูแล หลังจากการฆ่าเชื้อแล้ว สารละลายจะถูกตรวจสอบอีกครั้งว่ามีการรวมทางกลหรือไม่

การลงทะเบียนเพื่อออกจากร้านขายยา ขวดที่มีสารละลายจะถูกปิดผนึก (หากมีรายการสาร A ในใบสั่งยา) โดยไม่ต้องถอดแถบกระดาษที่ใช้ปิดผนึกขวดสำหรับการฆ่าเชื้อออก หากสารละลายยังไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ ฝาขวด (ฝาอลูมิเนียม) จะถูกมัดด้วยกระดาษรองอบชุบน้ำหมาด ๆ และยึดด้ายไว้ด้านบนด้วยตราประทับขี้ผึ้ง

ขวดมีฉลากหลักสีชมพู “ยาหยอดตา” ซึ่งระบุหมายเลขร้านขายยา วันที่ผลิต นามสกุลและชื่อย่อของผู้ป่วย วิธีใช้ หมายเลขการทดสอบ > วันหมดอายุ และป้ายคำเตือน “ติดต่อ

อย่างระมัดระวัง". ใบสั่งยาที่มีสารในใบสั่งยาที่ต้องขึ้นทะเบียนเชิงปริมาณให้คงอยู่ในร้านขายยา เว้นแต่ในกรณีที่ใบสั่งยามีข้อความพิเศษว่า “สำหรับ การใช้งานระยะยาว" ตัวอย่างเช่น ใบสั่งยาที่มีพิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์ (สำหรับการรักษาโรคต้อหิน)