Tibbiyot muassasalarida dori vositalari va mahsulotlarni hisobga olish va saqlash. Dori vositalarini, bog'lamlarni va tibbiy buyumlarni bo'limlarda (kabinetlarda) saqlash qoidalari Tibbiyot tashkilotlarida dori vositalarini saqlash

Tibbiyot muassasasi bosh hamshirasining asosiy dori vositalari va tibbiy buyumlarni saqlash uchun binolari texnik, sanitariya, yong'in xavfsizligi va boshqa litsenziya talablari va shartlariga javob berishi va bo'limning boshqa binolaridan ajratilgan bo'lishi kerak. Devor va shiftlarning ichki yuzalari silliq bo'lishi va nam tozalashga imkon berishi kerak. Xonaning tagida dezinfektsiyalash vositalaridan foydalangan holda mexanizatsiyalash va nam tozalashga chidamli changsiz qoplama bo'lishi kerak. Bo'yalmagan yog'och yuzalardan foydalanishga yo'l qo'yilmaydi. Binolarni tugatish uchun materiallar tegishli me'yoriy hujjatlar talablariga javob berishi kerak.

Dori vositalari va tibbiy buyumlarni saqlash xonasi fizik-kimyoviy, farmakologik va toksikologik xususiyatlarni, shuningdek, dori vositalarining sifat standartlari va Rossiya Federatsiyasi Davlat farmakopeyasi talablarini hisobga olgan holda ularni saqlash va to'g'ri saqlashni ta'minlash uchun maxsus jihozlar bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Federatsiya, xususan:

· dori vositalari va tibbiy buyumlarni saqlash uchun shkaflar, stendlar, tagliklar, shuningdek, dori vositalarining ayrim guruhlarini saqlash uchun qulflangan metall shkaflar va seyflar;

· Termolabil dori-darmonlarni saqlash uchun muzlatgichlar;

· Xonaning ichki devoriga isitish moslamalaridan uzoqda, poldan 1,5-1,7 m balandlikda va xonadan kamida 3 m masofada joylashgan havo parametrlarini qayd qilish uchun asboblar (termometrlar, gigrometrlar yoki psixrometrlar) eshiklar;

· Sanitariya sharoitlarini ta'minlash uchun yuvish va dezinfektsiyalash vositalari.

Uskunalar dezinfektsiyalash vositalaridan foydalangan holda nam tozalashga chidamli bo'lishi va sanitariya, gigiena, yong'in xavfsizligi va mehnatni muhofaza qilish talablariga javob berishi kerak.

Dori vositalari va tibbiy buyumlarni saqlash uchun umumiy talablar

Bo'limlardagi dori-darmonlar va tibbiy buyumlar yopiq shkaflarda saqlanishi kerak, bunda majburiy guruhlarga bo'lingan: "Tashqi", "Ichki", "In'ektsiya", "Ko'z tomchilari" va boshqalar. Bundan tashqari, shkafning har bir bo'limida (masalan, , "Ichki") dorilarni planshetlar, aralashmalar va boshqalarga bo'lish kerak; Kukunlar va planshetlar odatda yuqori javonda, eritmalar esa pastki qismida saqlanadi.

Tayyor dorivor mahsulotlarni saqlash ishlab chiqaruvchi tomonidan preparat uchun ko‘rsatmalarda ko‘rsatilgan tashqi sharoitlarga (harorat, namlik, yorug‘lik sharoitlari) va umumiy talablarga rioya qilgan holda amalga oshirilishi kerak. Barcha tayyor dorivor mahsulotlar yorlig'i (belgisi) tashqariga qaragan holda original sanoat yoki dorixona o'ramiga qadoqlanishi va o'rnatilishi kerak.

Tabletkalar va drajelar boshqa dori-darmonlardan alohida quruq joyda va kerak bo'lganda yorug'likdan himoyalangan joyda saqlanadi.

Inyeksiyaning dozalash shakllari salqin va qorong'i joyda, alohida shkafda (yoki shkaf bo'linmasida) saqlanishi kerak.

Suyuq dozalash shakllari (siroplar, damlamalar) yorug'likdan himoyalangan joyda saqlanishi kerak.

Plazma almashtirish eritmalari yorug'likdan himoyalangan salqin joyda alohida saqlanadi. Malham va linimentlar salqin joyda, yorug'likdan himoyalangan, mahkam yopiq idishda saqlanadi. Uchuvchi va termolabil moddalarni o'z ichiga olgan preparatlar +10 S dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlanadi.

Shamlar quruq, salqin joyda, yorug'likdan himoyalangan joyda saqlanadi.

Aerozolli idishlardagi ko'pchilik dori-darmonlarni +3 dan +20 C gacha bo'lgan haroratda quruq, yorug'likdan himoyalangan, isitish moslamalaridan uzoqroq joyda saqlash kerak. Aerozol paketlari ta'sirlardan va mexanik shikastlanishdan himoyalangan bo'lishi kerak.

Infuziyalar, qaynatmalar, emulsiyalar, sarumlar, vaktsinalar, organopreparatlar, benzilpenitsillin, glyukoza va boshqalar bo'lgan eritmalar faqat muzlatgichlarda (+2 - +10 C) saqlanadi.

Immunobiologik preparatlar yorliqda yoki foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarda har bir nom uchun ko'rsatilgan haroratda nomi bo'yicha alohida saqlanishi kerak. Xuddi shu nomdagi immunobiologik preparatlar yaroqlilik muddatini hisobga olgan holda partiyalarda saqlanadi.

Dorivor o'simlik materiallari quruq, yaxshi gazlangan joyda saqlanishi kerak.

Kuchli hidga ega (yodoform, lizol, ammiak va boshqalar) va tez yonuvchan (efir, etil spirti) bo'lgan dorilar alohida shkafda saqlanadi. Rangli dori-darmonlar (yod, porloq yashil va boshqalar) ham alohida saqlanadi.

Operatsiya xonasida, kiyinish xonasida va davolash xonasida dori-darmonlarni saqlash instrumental shisha shkaflarda yoki jarrohlik stollarida tashkil etiladi. Dorivor mahsulot bo'lgan har bir shisha, banka va qadoqda tegishli yorliq bo'lishi kerak.

Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar, kuchli ta'sir etuvchi va zaharli moddalar seyflarda saqlanishi shart. Texnik jihatdan mustahkamlangan binolarda giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni metall shkaflarda saqlashga ruxsat beriladi. Seyflar (metall shkaflar) yopiq holda saqlanishi kerak. Ish kuni tugagandan so'ng ular muhrlangan yoki muhrlangan bo'lishi kerak. Seyflar, muhrlar va muhrlarning kalitlari sog'liqni saqlash muassasasi bosh vrachining buyrug'i bilan bunga vakolat berilgan moddiy javobgar shaxslarda saqlanishi kerak.

Navbatdagi tibbiyot xodimlari tomonidan qabul qilingan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar, kuchli ta'sir etuvchi va zaharli moddalar polga yoki devorga mahkamlangan, maxsus ajratilgan xonadagi yopiq va muhrlangan seyfda saqlanishi kerak. Seyf eshigining ichki qismida giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarning eng yuqori bir martalik va sutkalik dozalari ko'rsatilgan ro'yxati mavjud. Parenteral, ichki va tashqi foydalanish uchun giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar alohida saqlanishi kerak.

Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni saqlash va bemorlarga tarqatishni tashkil etish uchun sog'liqni saqlash muassasasining rahbari yoki uning o'rinbosarlari, shuningdek sog'liqni saqlash muassasasining buyrug'i bilan bunga vakolat berilgan shaxslar javobgar bo'ladilar.

Sog'liqni saqlash muassasalarining bo'linmalarida giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarning eng yuqori bir martalik va sutkalik dozalari jadvallari, shuningdek ular bilan zaharlanishga qarshi dorilar jadvallari, saqlash joylarida va navbatchi shifokorlar va hamshiralar postlarida bo'lishi kerak. Tibbiy mahsulotlar dori vositalaridan alohida va guruhlarda saqlanishi kerak: rezina buyumlar, plastmassa buyumlar, bog'lash va yordamchi materiallar, tibbiy asbob-uskunalar.

"Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" 2010 yil 12 apreldagi 61-FZ-sonli Federal qonunining 58-moddasiga muvofiq (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2010 yil, N 16, 1815-modda; N 31, 4161-modda). Men buyuraman:

1. Dori vositalarini saqlash qoidalari ilovaga muvofiq tasdiqlansin.

2. Quyidagilar o‘z kuchini yo‘qotgan deb topilsin:

1 va 2-bo'limlar, 3.1 - 3.4, 3.6 va 3.7-bandlar 3-bo'lim, 4 - 7, 12 va 13-bo'limlar Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'i bilan tasdiqlangan Dorixonalarda turli guruhlardagi dori vositalari va tibbiy buyumlarni saqlashni tashkil etish bo'yicha ko'rsatmalar. Rossiya Federatsiyasining 1996 yil 13 noyabrdagi 377-sonli "Dorixonalarda turli guruhlardagi dori vositalari va tibbiy buyumlarni saqlashni tashkil etish talablarini tasdiqlash to'g'risida" (Rossiya Adliya vazirligi tomonidan 1996 yil 22 noyabrda N 1202-son bilan ro'yxatga olingan).
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 23 avgustdagi N 706n buyrug'iga ilova Dori vositalarini saqlash qoidalari (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 28 dekabrdagi buyrug'i bilan tahrirlangan). , 2010 N 1221n)

I. Umumiy qoidalar

1. Ushbu Qoidalar tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini (keyingi o'rinlarda dori vositalari deb yuritiladi) saqlash uchun binolarga qo'yiladigan talablarni belgilaydi, ushbu dori vositalarini saqlash shartlarini tartibga soladi hamda dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarga, dori vositalarining ulgurji savdo tashkilotlariga, dorixonalarga, tibbiy va boshqa tashkilotlarga nisbatan qo'llaniladi. dori vositalarining muomalasi bo'yicha faoliyat, farmatsevtika faoliyati litsenziyasi yoki tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar (keyingi o'rinlarda tegishli ravishda tashkilotlar, yakka tartibdagi tadbirkorlar deb yuritiladi).

II. Dori vositalarini saqlash binolarini loyihalash va ulardan foydalanish bo'yicha umumiy talablar
mablag'lar

2. Dori vositalarini saqlash uchun binolarning dizayni, tarkibi, maydonlarining o‘lchamlari (dori vositalarini ishlab chiqaruvchilar, dori vositalarining ulgurji savdo tashkilotlari uchun), ekspluatatsiyasi va jihozlanishi ularning xavfsizligini ta’minlashi kerak. (2-band Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan tahrirlangan)

3. Dori-darmonlarni saqlash uchun binolarda birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlashda ko'rsatilgan dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning talablariga muvofiq dori vositalarini saqlashni ta'minlash uchun ma'lum harorat va havo namligi saqlanishi kerak.

4. Dori vositalarini saqlash uchun binolar konditsionerlar va dori vositalarini birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida ko'rsatilgan dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning talablariga muvofiq saqlash imkonini beruvchi boshqa jihozlar bilan jihozlangan bo'lishi kerak yoki binolarni dori vositalari bilan jihozlash tavsiya etiladi. derazalar, transomlar va ikkinchi panjarali eshiklar.

5. Dori-darmonlarni saqlash uchun binolar tokchalar, shkaflar, tagliklar va omborlar bilan ta'minlanishi kerak.

6. Dori-darmonlarni saqlash uchun binolarni tugatish (devorlarning ichki yuzalari, shiftlari) silliq bo'lishi va nam tozalash imkoniyatini ta'minlashi kerak.

III. Dori vositalarini saqlash va ularni tashkil qilish uchun binolarga qo'yiladigan umumiy talablar
saqlash

7. Dori vositalarini saqlash uchun binolar havo parametrlarini qayd qiluvchi asboblar (termometrlar, gigrometrlar (elektron gigrometrlar) yoki psixrometrlar) bilan jihozlangan bo‘lishi kerak. Ushbu qurilmalarning o'lchov qismlari eshiklar, derazalar va isitish moslamalaridan kamida 3 m masofada joylashgan bo'lishi kerak. O'qishlar vizual tarzda o'qiladigan qurilmalar va (yoki) qurilmalarning qismlari poldan 1,5 - 1,7 m balandlikda xodimlar uchun ochiq joyda joylashgan bo'lishi kerak.
Ushbu qurilmalarning ko'rsatkichlari har kuni maxsus jurnalda (kartada) qog'ozda yoki arxivlangan elektron shaklda (elektron gigrometrlar uchun) mas'ul shaxs tomonidan yuritilishi kerak. Ro'yxatga olish jurnali (karta) joriy yilni hisobga olmagan holda bir yil davomida saqlanadi. Nazorat asboblari belgilangan tartibda sertifikatlangan, kalibrlangan va tekshirilishi kerak.

8. Dori vositalari saqlash xonalariga dorivor mahsulotning o‘ramida ko‘rsatilgan me’yoriy hujjatlar talablariga muvofiq joylashtiriladi, bunda quyidagilar hisobga olinadi:
dori vositalarining fizik-kimyoviy xossalari;
farmakologik guruhlar (dorixona va tibbiyot tashkilotlari uchun);
qo'llash usuli (ichki, tashqi);
farmatsevtik moddalarning (suyuqlik, quyma, gazsimon) agregatsiya holati.
Dori-darmonlarni joylashtirishda kompyuter texnologiyalaridan foydalanishga ruxsat beriladi (alifbo tartibida, kodlar bo'yicha).

9. Alohida-alohida, "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" 1998 yil 8 yanvardagi 3-FZ-sonli Federal qonuni talablariga javob beradigan texnik jihatdan mustahkamlangan binolarda (Rossiya Federatsiyasi qonunchiligi to'plami, 1998 yil, 2-son, 219-modda). 2002-son, 3033-modda, 2005-modda, № 4011, 2010-modda.
giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar;
xalqaro huquqiy standartlarga muvofiq nazorat qilinadigan kuchli va zaharli dori vositalari.

10. Dori vositalarini saqlash xonalarida dori vositalarini saqlash uchun javonlar (shkaflar) dori vositalariga kirishni, xodimlarning erkin o‘tishini, zarur hollarda yuklash moslamalarini, shuningdek, tokchalar, devorlar va pollardan foydalanish imkoniyatini ta’minlaydigan tarzda o‘rnatilishi kerak. tozalash uchun.
Dori-darmonlarni saqlash uchun mo'ljallangan javonlar, shkaflar va javonlar aniqlanishi kerak. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan tahrirlangan)
Saqlangan dori vositalari, shuningdek, saqlanadigan dorivor mahsulot to'g'risidagi ma'lumotlarni (nomi, chiqarish shakli va dozasi, partiya raqami, yaroqlilik muddati, dorivor mahsulot ishlab chiqaruvchisi) o'z ichiga olgan javon kartasi yordamida aniqlanishi kerak.
Kompyuter texnologiyalaridan foydalanganda kodlar va elektron qurilmalar yordamida identifikatsiyalashga ruxsat beriladi.

11. Tashkilotlar va yakka tartibdagi tadbirkorlar yaroqlilik muddati cheklangan dori vositalarining hisobini qog‘ozda yoki elektron shaklda arxivlangan holda yuritishi shart. Yaroqlilik muddati cheklangan dori vositalarining o‘z vaqtida sotilishini nazorat qilish kompyuter texnologiyalari, dori vositalarining nomi, seriyasi, yaroqlilik muddati yoki yaroqlilik muddati ko‘rsatilgan jurnallar ko‘rsatilgan raf kartalari yordamida amalga oshirilishi kerak. Ushbu dori vositalarining hisobini yuritish tartibi tashkilot rahbari yoki yakka tartibdagi tadbirkor tomonidan belgilanadi.

12. Yaroqlilik muddati o‘tgan dori vositalari aniqlansa, ular boshqa dori vositalari guruhidan alohida ajratilgan va maxsus ajratilgan (karantin) joyda saqlanishi kerak.

IV. Yonuvchan va portlovchi dori vositalarini saqlash uchun binolarga qo'yiladigan talablar
mablag'lar va ularni saqlashni tashkil etish

13. Yonuvchan va portlovchi dori-darmonlarni saqlash uchun binolar amaldagi me'yoriy hujjatlarga to'liq mos kelishi kerak.

14. Dori vositalari va dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning ulgurji savdo tashkilotlarida (keyingi o‘rinlarda omborlar) dori vositalarini saqlash uchun binolar saqlanishini ta’minlash maqsadida qurilish konstruksiyalarining yong‘inga chidamliligi chegarasi kamida 1 soat bo‘lgan alohida xonalarga (bo‘limlarga) bo‘linadi. Yonuvchan va portlovchi dori vositalarining fizik-kimyoviy, yong'inga xavfli xususiyatlariga va qadoqlash xususiyatiga muvofiq bir xillik printsipiga muvofiq. (14-band Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan tahrirlangan)

15. Bir ish smenasida tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini qadoqlash va tayyorlash uchun zarur bo‘lgan tez yonuvchi dori vositalari miqdori ishlab chiqarish va boshqa binolarda saqlanishi mumkin. Yonuvchan dori vositalarining smena oxirida qolgan miqdori keyingi smenaga o‘tkaziladi yoki asosiy saqlash joyiga qaytariladi.

16. Omborlar va yuk tushirish joylarining pollari qattiq, tekis yuzaga ega bo'lishi kerak. Zaminlarni tekislash uchun taxtalar va temir choyshablardan foydalanish taqiqlanadi. Zaminlar odamlarning, yuklarning va transport vositalarining qulay va xavfsiz harakatlanishini ta'minlashi, etarli kuchga ega bo'lishi va saqlangan materiallarning yuklariga bardosh berishi, omborni tozalashning soddaligi va qulayligini ta'minlashi kerak.

17. Yonuvchan va portlovchi dori-darmonlarni saqlash uchun omborlar tegishli yuk uchun mo'ljallangan yong'inga chidamli va barqaror tokchalar va tagliklar bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Raflar poldan va devorlardan 0,25 m masofada o'rnatiladi, tokchalarning kengligi 1 m dan oshmasligi kerak va farmatsevtik moddalarni saqlashda kamida 0,25 m uzunlamasına o'tish joylari bo'lishi kerak kamida 1,35 m bo'lishi kerak.

18. Dorixona tashkilotlari va yakka tartibdagi tadbirkorlarga tez yonuvchi farmatsevtika moddalari va portlovchi dori vositalarini saqlash uchun avtomatik yong‘indan himoya qilish va signalizatsiya tizimlari bilan jihozlangan alohida xonalar ajratiladi.
(18-band Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan tahrirlangan)

19. Dorixona tashkilotlari va yakka tartibdagi tadbirkorlarga yonuvchan va yonuvchan xususiyatlarga ega farmatsevtika moddalarini 10 kg gacha miqdorda saqlashga ruxsat etiladi.
o'rnatilgan yong'inga qarshi shkaflarda portlovchi dorilar. Shkaflar issiqlik tarqaladigan yuzalardan va o'tish joylaridan uzoqda joylashgan bo'lishi kerak, eshiklar kengligi kamida 0,7 m va balandligi kamida 1,2 m bo'lishi kerak.
(Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan tahrirlangan)
Yonuvchan farmatsevtika moddalari va portlovchi dori vositalarini saqlash uchun binolardan tashqarida bir ish smenasida foydalanish uchun portlovchi dorivor preparatlarni (ikkilamchi (iste'mol) qadoqlarida) saqlashga ruxsat etiladi. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan tahrirlangan)

20. Yonuvchan farmatsevtika moddalari va boshqa maqsadlar uchun binolarda joylashgan portlovchi dori-darmonlarni saqlash uchun binolarda saqlash uchun ruxsat etilgan yonuvchan farmatsevtik moddalar miqdori quyma shaklda 100 kg dan oshmasligi kerak.
Yonuvchan farmatsevtika moddalari va 100 kg dan ortiq miqdorda yonuvchan farmatsevtika moddalarini saqlash uchun ishlatiladigan portlovchi dori vositalarini saqlash uchun binolar alohida binoda joylashgan bo'lishi kerak.
saqlash yonuvchi farmatsevtika moddalarining boshqa guruhlarini saqlash uchun binolardan ajratilgan shisha yoki metall idishlarda amalga oshirilishi kerak. (20-band Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi 1221n-son buyrug'i bilan tahrirlangan)

21. Yonuvchan farmatsevtik moddalar va portlovchi moddalarni saqlash uchun binolarda
dori-darmonlar, ochiq olov manbalari bilan kirish taqiqlanadi.

V. Dori vositalarini omborlarda saqlashni tashkil etish xususiyatlari

22. Omborlarda saqlanadigan dori vositalari stendlarga yoki stendlarga (poddonlarga) joylashtirilishi kerak. Dori-darmonlarni tagliksiz polga qo'yish mumkin emas.
Paletalar polga bir qatorda yoki taglikning balandligiga qarab bir necha yarusli tokchalarga joylashtirilishi mumkin. Dori-darmonlar solingan tagliklarni raflardan foydalanmasdan balandlikda bir necha qatorga joylashtirishga yo'l qo'yilmaydi.

23. Tushirish va yuklash operatsiyalari qo'lda amalga oshirilganda, dori vositalarini qo'yish balandligi 1,5 m dan oshmasligi kerak.
Yuklarni tushirish va yuklash uchun mexanizatsiyalashgan qurilmalardan foydalanilganda
Ish paytida dori-darmonlarni bir necha qatlamlarda saqlash kerak. Bunday holda, umumiy balandlik
dori vositalarini javonlarga joylashtirish sig'imdan oshmasligi kerak
mexanizatsiyalashgan yuk ko'tarish va tushirish uskunalari (ko'taruvchilar, yuk mashinalari, ko'taruvchilar).

23.1. Ombor binolarining maydoni saqlanadigan dori vositalarining hajmiga mos kelishi kerak, lekin kamida 150 kvadrat metr bo'lishi kerak. m, shu jumladan:
dori-darmonlarni qabul qilish joyi;
dori vositalarini asosiy saqlash maydoni;
ekspeditsiya zonasi;
maxsus saqlash sharoitlarini talab qiladigan dori vositalari uchun binolar.
(Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi 1221n-son buyrug'i bilan kiritilgan 23.1-band)

VI. Dori vositalarining ayrim guruhlarini saqlash xususiyatlariga qarab
fizik va fizik-kimyoviy xossalari, ularga turli tashqi omillarning ta'siri
muhit

Yorug'likdan himoya qilishni talab qiladigan dori-darmonlarni saqlash

24. Yorug'likdan himoya qilishni talab qiladigan dori vositalari tabiiy va sun'iy yorug'likdan himoya qilishni ta'minlaydigan xonalarda yoki maxsus jihozlangan joylarda saqlanadi.
25. Yorug'likdan himoya qilishni talab qiladigan farmatsevtika moddalari yorug'likdan himoya qiluvchi materiallardan tayyorlangan idishlarda (to'q sariq rangli shisha idishlar, metall idishlar, alyuminiy folga yoki polimer materiallardan tayyorlangan qadoqlash qora, jigarrang yoki to'q sariq rangga bo'yalgan), qorong'i xonada yoki shkaflarda saqlanishi kerak. .
Yorug'likka ayniqsa sezgir bo'lgan farmatsevtik moddalarni (kumush nitrat, prozerin) saqlash uchun shisha idishlar qora yorug'lik o'tkazmaydigan qog'oz bilan qoplangan.

26. Birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarga qadoqlangan, yorug'likdan himoya qilishni talab qiluvchi tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalari, agar ushbu dori vositalarini to'g'ridan-to'g'ri quyosh nuri yoki boshqa yorqin yo'naltiruvchi ta'sirlardan himoya qilish choralari ko'rilgan bo'lsa, shkaflarda yoki javonlarda saqlanishi kerak. yorug'lik (aks ettiruvchi plyonka, panjurlar, visorlar va boshqalardan foydalanish).

Namlikdan himoya qilishni talab qiladigan dori-darmonlarni saqlash

27. Namlikdan himoya qilishni talab qiladigan farmatsevtik moddalar salqin joyda +15 darajagacha bo'lgan haroratda saqlanishi kerak. C (keyingi o'rinlarda salqin joy deb yuritiladi), suv bug'ini o'tkazmaydigan materiallardan (shisha, metall, alyuminiy folga, qalin devorli plastik idishlar) mahkam yopiq idishda yoki ishlab chiqaruvchining asosiy va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida.

28. Aniq gigroskopik xususiyatga ega farmatsevtika moddalari germetik yopilgan, ustiga kerosin solingan shisha idishlarda saqlanishi kerak.

29. Buzilmasligi va sifati yo‘qolishining oldini olish uchun dori vositalarini saqlash dori vositalarining ikkilamchi (iste’molchi) o‘ramida bosilgan ogohlantirish yozuvlari ko‘rinishida bosilgan talablarga muvofiq tashkil etilishi kerak.

Uchuvchi va quritishdan himoya qilishni talab qiladigan dori vositalarini saqlash

30. Uchuvchi va quritishdan himoya qilishni talab qiluvchi farmatsevtika moddalari (uchuvchi dori vositalarining o‘zi; tarkibida uchuvchi erituvchi bo‘lgan preparatlar (spirtli damlamalar, suyuq spirt konsentratlari, quyuq ekstraktlar); uchuvchi moddalarning eritmalari va aralashmalari (efir moylari, ammiak, formaldegid, xlorid eritmalari). vodorod 13% dan ortiq, karbol kislotasi, turli konsentratsiyali etil spirti va boshqalar; tarkibida kristallanish suvi bo'lgan dorivor preparatlar - uchuvchi mahsulotlar (yodoform, vodorod peroksid, vodorod karbonat) hosil bo'lishi bilan parchalanadigan dorilar; ) namlikning ma'lum bir pastki chegarasi bo'lgan dorilar (magniy sulfat, natriy para-aminosalitsilat, natriy sulfat)) uchuvchi moddalar (shisha, metall) o'tkazmaydigan materiallardan tayyorlangan germetik yopiq idishlarda saqlanishi kerak. , alyuminiy folga) yoki asosiy va ishlab chiqaruvchining ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida.
Polimer idishlar, qadoqlash va yopishlardan foydalanishga davlat farmakopeyasi va me'yoriy hujjatlar talablariga muvofiq ruxsat beriladi.

31. Farmatsevtika moddalari - kristalli gidratlar germetik yopiq shisha, metall va qalin devorli plastik idishlarda yoki ishlab chiqaruvchining birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida talablarga javob beradigan sharoitlarda saqlanishi kerak.
ushbu dorilar uchun normativ hujjatlar.

Yuqori harorat ta'siridan himoya qilishni talab qiladigan dori-darmonlarni saqlash

32. Tashkilotlar va yakka tartibdagi tadbirkorlar yuqori harorat taʼsiridan himoya qilishni talab qiluvchi dori vositalarini (issiqlikka chidamli dori vositalari) meʼyoriy hujjatlar talablariga muvofiq dori vositalarining birlamchi va ikkilamchi (isteʼmolchi) qadoqlarida koʻrsatilgan harorat sharoitlariga muvofiq saqlashlari shart. .

Past harorat ta'siridan himoya qilishni talab qiladigan dori-darmonlarni saqlash

33. Past harorat taʼsiridan himoya qilishni talab qiluvchi dori vositalarini (muzlagandan keyin fizik-kimyoviy holati oʻzgarib turadigan va xona haroratiga qizdirilganda tiklanmaydigan dori vositalari (40% formaldegid eritmasi, insulin eritmalari)), tashkilotlar va yakka tartibdagi tadbirkorlar saqlashi shart. me'yoriy hujjatlar talablariga muvofiq dorivor mahsulotning asosiy va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarida ko'rsatilgan harorat sharoitlariga muvofiq chiqariladi.

34. Insulin preparatlarini muzlatishga yo'l qo'yilmaydi.

Atrof-muhitdagi gazlardan himoya qilishni talab qiladigan dori vositalarini saqlash

35. Gazlardan himoyalanishni talab qiluvchi farmatsevtik moddalar (atmosfera kislorodi bilan reaksiyaga kirishuvchi moddalar: toʻyinmagan uglerodlararo bogʻlarga ega boʻlgan turli alifatik birikmalar, toʻyinmagan uglerodlararo bogʻlarga ega boʻlgan yon alifatik guruhlarga ega boʻlgan siklik birikmalar, fenolik va polifenol, morfin va uning hosilalari boʻlmagan gidroksillar; -tarkibida heterojen va geterosiklik birikmalar, fermentlar va organik preparatlar: ishqoriy metallar tuzlari va kuchsiz organik kislotalar (natriy barbital, geksenal), tarkibida ko‘p atomli aminlar (aminofillin), magniy oksidi va peroksid; natriy gidroksidi, gidroksidi kaliy), gazlarni o'tkazmaydigan materiallardan tayyorlangan, iloji bo'lsa, yuqori qismiga to'ldirilgan, germetik yopiq idishlarda saqlanishi kerak.

Xushbo'y va rang beruvchi dori vositalarini saqlash

36. Hidli dori vositalari (farmatsevtika moddalari, ham uchuvchi, ham amalda uchmaydigan, lekin kuchli hidli) hid o‘tkazmaydigan, germetik yopilgan idishlarda saqlanishi kerak.

37. Rang beruvchi dorivor mahsulotlar (idishlar, yopilishlar, jihozlar va inventarlarda (olmos yashil, metilen ko‘k, indigo karmin) oddiy sanitariya-gigiyenik ishlov berish bilan yuvilmagan rangli iz qoldiradigan farmatsevtik moddalar) maxsus shkafda saqlanishi kerak. mahkam yopiq idishda.

38. Rang beruvchi dori vositalari bilan ishlash uchun har bir buyum uchun maxsus tarozilar, ohak, spatula va boshqa zarur jihozlarni ajratish kerak.

Dezinfektsiyali dori vositalarini saqlash

39. Dezinfektsiyalovchi dori vositalari plastik, kauchuk va metall buyumlarni saqlash joylaridan va distillangan suv olish uchun binolardan uzoqda, izolyatsiya qilingan xonada germetik yopilgan idishlarda saqlanishi kerak.

Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini saqlash

40. Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini saqlash davlat farmakopeyasi va me'yoriy hujjatlar talablariga muvofiq, shuningdek ularning tarkibiga kiritilgan moddalarning xususiyatlarini hisobga olgan holda amalga oshiriladi.

41. Ikkilamchi (iste'molchi) qadoqdagi tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalari shkaflarda, javonlarda yoki javonlarda saqlanganda yorlig'i (belgisi) tashqariga qaragan holda joylashtirilishi kerak.

42. Tashkilotlar va yakka tartibdagi tadbirkorlar tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini ko‘rsatilgan dori vositasining ikkilamchi (iste’molchi) o‘ramida ko‘rsatilgan saqlash talablariga muvofiq saqlashlari shart.
dori.

Dorivor o'simlik materiallarini saqlash

43. Katta hajmdagi dorivor o'simlik materiallari quruq (namligi 50% dan ko'p bo'lmagan), yaxshi gazlangan joyda, mahkam yopiq idishda saqlanishi kerak.

44. Efir moylarini o'z ichiga olgan ommaviy dorivor o'simlik materiallari yaxshi yopiq idishda alohida saqlanadi.

45. Bulk dorivor o‘simlik materiallari davlat farmakopeyasi talablariga muvofiq davriy monitoringdan o‘tkazilishi kerak. Oddiy rangi, hidi va kerakli miqdordagi faol moddalarni yo'qotgan o'tlar, ildizlar, ildizpoyalari, urug'lari, mevalari, shuningdek, mog'or va ombor zararkunandalari tomonidan zararlanganlar rad etiladi.

46. ​​Yurak glikozidlarini o'z ichiga olgan dorivor o'simlik materiallarini saqlash davlat farmakopeyasi talablariga, xususan, biologik faollikni takroriy monitoring qilish talabiga rioya qilgan holda amalga oshiriladi.

47. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2007 yil 29 dekabrdagi 964-sonli “234-modda va boshqa maqsadlar uchun kuchli va zaharli moddalar ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida”gi qarori bilan tasdiqlangan kuchli va zaharli moddalar ro'yxatiga kiritilgan ommaviy dorivor o'simlik materiallari. Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining moddalari, shuningdek, Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining 234-moddasi maqsadlari uchun katta o'lchamdagi kuchli ta'sir ko'rsatadigan moddalar" (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2008 yil, No 2, 89-modda). 2010 yil, № 28, 3703-modda), alohida xonada yoki qulf va kalit ostida alohida shkafda saqlanadi.
48. Qadoqlangan dorivor o‘simlik materiallari javonlarda yoki shkaflarda saqlanadi.

Dorivor zuluklarni saqlash

49. Dorivor zuluklarni saqlash dori hidi bo'lmagan yorug' xonada amalga oshiriladi, buning uchun doimiy harorat rejimi o'rnatiladi.

Yonuvchan dori vositalarini saqlash

51. Yonuvchan dori vositalarini saqlash (yonuvchi xususiyatga ega dori vositalari (spirtli va alkogolli eritmalar, spirt va efir damlamasi, spirt va efir ekstrakti, efir, skipidar, sut kislotasi, xloroetil, kollodion, kleol,
Novikov suyuqligi, organik moylar); Yonuvchan xususiyatlarga ega bo'lgan dorilar (oltingugurt, glitserin, o'simlik moylari, ommaviy dorivor o'simlik materiallari)) boshqa dori vositalaridan alohida olib tashlanishi kerak. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 28 dekabrdagi N 1221n buyrug'i bilan tahrirlangan)

52. Yonuvchan dori-darmonlar idishlardan suyuqlikning bug'lanishiga yo'l qo'ymaslik uchun mahkam yopiq, bardoshli shisha yoki metall idishlarda saqlanadi.

53. Yonuvchan va tez yonuvchi dori vositalari solingan shishalar, ballonlar va boshqa yirik idishlar balandligi bir qatorda javonlarda saqlanishi kerak.
Turli xil tamponlama materiallaridan foydalangan holda ularni bir necha qator balandlikda saqlash taqiqlanadi.
Ushbu dori-darmonlarni isitish moslamalari yaqinida saqlashga yo'l qo'yilmaydi.
Raf yoki stackdan isitish elementigacha bo'lgan masofa kamida 1 m bo'lishi kerak.

54. Yonuvchan va tez yonuvchan farmatsevtika moddalari bo'lgan shishalarni saqlash zarbaga chidamli idishlarda yoki bir qatorli tirgak idishlarida amalga oshirilishi kerak.

55. Dorixonalarda va yakka tartibdagi tadbirkorlarda ajratilgan ishlab chiqarish binolarining ish joylarida tez yonuvchi va tez yonuvchi dori vositalari smena ehtiyojlaridan ortiq bo'lmagan miqdorda saqlanishi mumkin. Bunday holda, ular saqlanadigan idishlar mahkam yopiq bo'lishi kerak.

56. Yonuvchan va tez yonuvchi dori vositalarini to‘liq to‘ldirilgan idishlarda saqlashga yo‘l qo‘yilmaydi. To'ldirish darajasi hajmning 90% dan oshmasligi kerak. Ko'p miqdorda spirtli ichimliklar hajmining 75% dan ko'p bo'lmagan miqdorda to'ldirilgan metall idishlarda saqlanadi.

57. Yonuvchan dori vositalarini mineral kislotalar (ayniqsa, oltingugurt va nitrat kislotalar), siqilgan va suyultirilgan gazlar, yonuvchan moddalar (o‘simlik moylari, oltingugurt, sarguzashtlar), ishqorlar, shuningdek portlovchi birikmalar hosil qiluvchi noorganik tuzlar bilan birga saqlashga yo‘l qo‘yilmaydi. organik moddalar aralashmalari bilan (kaliy xlorat, kaliy permanganat, kaliy xromat va boshqalar).

58. Anesteziya uchun tibbiy efir va efir sanoat o‘ramida, salqin joyda, yorug‘likdan himoyalangan, olov va isitish moslamalaridan uzoqda saqlanadi.

Portlovchi dori vositalarini saqlash

59. Portlovchi dori vositalarini (portlovchi xususiyatga ega dori vositalari (nitrogliserin); portlovchi xususiyatga ega dori vositalari (kaliy permanganat, kumush nitrat)) saqlashda chang bilan ifloslanishini oldini olish choralarini ko‘rish kerak.

60. Portlovchi dori vositalari solingan idishlar (shtangalar, tunuka barabanlar, butilkalar va boshqalar) bu dorilarning bug‘lari havoga kirmasligi uchun mahkam yopilgan bo‘lishi kerak.

61. Katta hajmdagi kaliy permanganatni omborxona binolarining maxsus bo'linmasida (u qalay barabanlarida saqlanadigan joyda), tuproqli tiqinlar bilan tayoqchalarda, boshqa organik moddalardan alohida - dorixona tashkilotlarida va yakka tartibdagi tadbirkorlarda saqlashga ruxsat beriladi.

62. Nitrogliserinning quyma eritmasi kichik, yaxshi yopiq holda saqlanadi
shisha yoki metall idishlarni salqin joyda, yorug'likdan himoyalangan, yong'inga qarshi ehtiyot choralarini ko'ring. Nitrogliserin bilan idishni siljiting va nitrogliserinning to'kilmasligi va bug'lanishiga, shuningdek teriga tegishiga yo'l qo'ymaydigan sharoitlarda ushbu preparatni torting.

63. Dietil efir bilan ishlaganda chayqalish, zarba va ishqalanishga yo'l qo'yilmaydi.

Giyohvandlik va psixotrop preparatlarni saqlash

Eslatma.

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2011 yil 16 maydagi 397n-son buyrug'i bilan Rossiya Federatsiyasida belgilangan tartibda ro'yxatga olingan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni dorixonalarda tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun mo'ljallangan dori vositalari sifatida saqlash sharoitlariga qo'yiladigan maxsus talablar tasdiqlangan. , tibbiyot muassasalari, ilmiy-tadqiqot o'quv muassasalari tashkilotlari va dori vositalarining ulgurji savdo tashkilotlari.

65. Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni saqlash tashkilotlarda alohida ajratilgan, muhandislik-texnikaviy qo‘riqlash vositalari bilan maxsus jihozlangan binolarda hamda qarorda belgilangan Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni saqlash qoidalariga muvofiq talablar qo‘yilgan holda vaqtincha saqlash joylarida amalga oshiriladi. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2009 yil 31 dekabrdagi N 1148 (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2010 yil, N 4, 394-modda; N 25, 3178-modda).
Kuchli va zaharli dori vositalarini, predmet-miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalarini saqlash

66. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2007 yil 29 dekabrdagi 964-sonli «Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining 234-moddasi va boshqa moddalari maqsadlari uchun kuchli ta'sir etuvchi va zaharli moddalar ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida»gi qaroriga muvofiq, shuningdek. Rossiya Federatsiyasi Jinoyat kodeksining 234-moddasi maqsadlari uchun katta miqdordagi kuchli ta'sir etuvchi moddalar sifatida" kuchli va zaharli dori vositalariga kuchli ta'sir ko'rsatadigan va zaharli moddalar ro'yxatiga kiritilgan kuchli va toksik moddalarni o'z ichiga olgan dorilar kiradi.

67. Nazorat ostidagi kuchli ta’sir etuvchi va zaharli dori vositalarini xalqaro huquqiy me’yorlarga muvofiq saqlash (keyingi o‘rinlarda xalqaro nazorat ostidagi kuchli va zaharli dori vositalari deb yuritiladi) giyohvandlik vositalarini saqlash uchun mo‘ljallanganlarga o‘xshash muhandislik-texnik qo‘riqlash vositalari bilan jihozlangan binolarda amalga oshiriladi. va psixotrop dorilar.

68. Xalqaro nazorat ostida bo‘lgan kuchli ta’sir etuvchi va zaharli dori vositalarini, giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni texnik jihatdan mustahkamlangan bitta xonada saqlashga ruxsat etiladi.
Bunday holda, kuchli va zaharli dori-darmonlarni saqlash (ta'minot hajmiga qarab) seyfning turli javonlarida (metall shkaf) yoki turli xil seyflarda (metall shkaflar) amalga oshirilishi kerak.

69. Xalqaro nazorat ostida bo‘lmagan kuchli ta’sir etuvchi va zaharli dori vositalarini saqlash ish kunining oxirida muhrlangan yoki muhrlangan metall shkaflarda amalga oshiriladi.

70. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi 785-sonli "Dori vositalarini tarqatish tartibi to'g'risida" gi buyrug'iga muvofiq (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida ro'yxatdan o'tgan) predmet-miqdori hisobga olinadigan dori vositalari. Federatsiyaning 2006 yil 16 yanvardagi N 7353-sonli qarori bilan, giyohvandlik vositalari, psixotrop, ta'sir etuvchi va zaharli dorilar bundan mustasno, ish kunining oxirida muhrlangan yoki muhrlangan metall yoki yog'och shkaflarda saqlanadi.

Ushbu hujjat dori vositalarini saqlash va tashish sifatini ta’minlash tizimini yaratishga qaratilgan kompleks chora-tadbirlarning amalga oshirilishini ta’minlashga majbur qiladi. U onlayn seminarda ushbu tizim nima ekanligini va uni dorixona tashkilotida qanday joriy etish kerakligini tushuntirib berdi. NatalyaZolotareva Sankt-Peterburg davlat kimyo-farmatsevtika akademiyasi farmatsiya boshqaruvi va iqtisodiyoti kafedrasi dotsenti.

Amaldagi qonun hujjatlariga, xususan, "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" Federal qonuniga muvofiq, farmatsevtika faoliyati dori vositalarining ulgurji va chakana savdosini o'z ichiga oladi. saqlash , dori vositalarini tashish, tarqatish va ishlab chiqarish. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2011 yil 22 dekabrdagi 1081-sonli qarorida birinchi marta farmatsevtika faoliyatini o'z ichiga olgan ishlar va xizmatlar majmui qonuniy ravishda belgilandi. Shuningdek, farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash to‘g‘risidagi amaldagi nizomga muvofiq farmatsevtika tashkilotlari litsenziya olish uchun ariza berish yoki litsenziyaga ega bo‘lish va tegishli faoliyat turlarini amalga oshirishda majburiy ravishda bajarishi shart bo‘lgan muayyan talab va shartlar majmui belgilandi.

Dorixona tashkilotida dori vositalarini saqlashga doir litsenziyalash talablari va shartlariga oid 5-bandning kichik bandlaridan biriga eʼtibor qaratmoqchiman. Kichik band h tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini saqlaydigan litsenziat tegishli saqlash qoidalariga rioya qilishi shartligini bildiradi. Ushbu kichik band litsenziyalash talablari va shartlari qatoriga kiritilgan bo'lib, ularning buzilishi qo'pol hisoblanadi va amaldagi qonun hujjatlarida javobgarlik belgilangan.

TERMINOLOGIYA

XII nashrdagi Davlat farmakopeyasining maqolalaridan biri dori vositalarini saqlash jarayoniga alohida bag‘ishlangan bo‘lib, bu dori vositalari muomalasining ajralmas qismi bo‘lgan va dori vositalarini saqlash bilan bog‘liq bo‘lgan alohida jarayon ekanligi aniq ko‘rsatilgan. belgilangan yaroqlilik muddati davomida foydalanilgunga qadar.

Dori vositalarini saqlash jarayoni bir qator global muammolarni hal qilishni o'z ichiga oladi, shu jumladan. va yangi me'yoriy hujjatlarning joriy etilishi munosabati bilan, shuning uchun saqlash jarayonini tashkil etishda, saqlash jarayonini normativ hujjatlar talablariga muvofiq amalga oshirishga imkon beradigan sifatni ta'minlash tizimini yaratish kerak. Shuningdek, saqlashni tashkil qilishda tovarlarning jismoniy xavfsizligini ta'minlash kerak. Va muhim nuqta, giyohvand moddalarning ko'pchiligi maxsus saqlash sharoitlarini talab qiladigan tovarlar ekanligi bilan bog'liq. Shu munosabat bilan yana bir muhim vazifa tug'iladi - ishlab chiqaruvchi tomonidan e'lon qilingan mahsulot xususiyatlarining barqarorligini ta'minlaydigan shart-sharoitlarni yaratish. Ushbu muammolarni hal qilish uchun saqlash jarayonida bevosita ishtirok etadiganlar uchun uchta faoliyat yo'nalishi paydo bo'ladi.

Birinchidan- yangi me'yoriy hujjatlar talablarini hisobga olgan holda sifatni ta'minlash tizimini ishlab chiqing va u SOP deb ataladigan bir qator ko'rsatmalar va qoidalarni o'z ichiga oladi va hujjatlarda ishlab chiqilishi kerak bo'lgan standart protseduralarning aniq ro'yxati keltirilgan. tashkilot darajasi va tasdiqlangan.

Ikkinchi- saqlash jarayonini ular uchun belgilangan talablarga javob beradigan zarur binolar va jihozlar bilan ta'minlash.

Uchinchi - zarur saqlash rejimini yaratish va saqlash vaqtida tovarlarni joylashtirishni tashkil etish (tizimlashtirish).

DORILARNI SAQLASH JARAYONI HAQIDA QONUN HUJJATI

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2009 yil 31 dekabrdagi 1148-sonli "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni saqlash tartibi to'g'risida" gi qarori bilan federal ahamiyatga ega bo'lgan normativ-huquqiy bazadan boshlaylik. Ushbu hujjat bir necha bor to'ldirilgan va yangilangan.

Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2016 yil 31 avgustdagi 646n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan va 1 martdan kuchga kirgan "Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini saqlash va tashish bo'yicha yaxshi amaliyot qoidalari" diqqatga sazovordir. 2017 yil.

Shuningdek, hujjatlar orasida Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2010 yil 23 avgustdagi 706n-sonli "Dori vositalarini saqlash qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi amaldagi buyrug'i; Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 24 iyuldagi 484n-sonli "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni saqlashni tashkil etish va alohida rejimlarni yaratish to'g'risida"gi buyrug'i; 2016 yildan boshlab immunobiologik preparatlarni tashish va saqlash tartibi Rossiya Federatsiyasi Bosh davlat sanitariya shifokorining 02.17.16 yildagi 19-sonli tegishli qarori bilan belgilanadi; Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 21 oktyabrdagi 309-son buyrug'i bilan dorixona tashkilotlarining sanitariya rejimi to'g'risidagi yo'riqnomalar tasdiqlangan (u yaxshi dorixona amaliyoti qoidalarining kuchga kirishi munosabati bilan ikkinchi hayotni oldi, bu erda binolarni tozalash tartibiga alohida e'tibor beriladi, buning uchun tegishli standart protseduralar ishlab chiqilishi kerak). Ularni qanday yozish kerak? Javob aniq: me'yoriy hujjatlar talablari asosida. 309-sonli buyruqdan tashqari, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi darajasida sanitariya rejimini qanday qilib to'g'ri tashkil etish kerakligi haqidagi savolga javob beradigan ko'rsatmalarni nomlash qiyin.

Dorixona tashkilotlari, ulgurji sotuvchilar va sog'liqni saqlash muassasalariga tegishli normativ hujjatlar:

• Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 01.09.07 yildagi 2-son buyrug'i "Dorixonalarda, dori-darmonlarni ulgurji savdo tashkilotlarida va sog'liqni saqlash muassasalarida dori vositalarini saqlash paytida tabiiy yo'qotish normalarini tasdiqlash to'g'risida". Ushbu hujjat faqat moddalar bilan bog'liq bo'lgan tashkilotlar uchun tegishli. Tabiiy yo'qotish tegishli turdagi ish mavjudligini nazarda tutadi;
• Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 1996 yil 13 noyabrdagi 377-sonli "Turli guruhdagi dori vositalari va tibbiy buyumlarni dorixonalarda saqlashni tashkil etish bo'yicha ko'rsatmalarni tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i;
• Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 16 iyuldagi 214-sonli "Dorixonalarda ishlab chiqarilgan dori vositalarining sifatini nazorat qilish to'g'risida" gi buyrug'i;
• OFS.1.1.0010.15 "Dori vositalarini saqlash to'g'risida" umumiy farmakopeya maqolasi.

SIFATNI TA'MINLASH TIZIMI

Keling, 2017 yil 1 martdan kuchga kirgan 646n-sonli hujjatdan boshlaylik.Unda aniqlik kiritish talab etiladigan ayrim yangiliklar mavjud. Ushbu hujjat dori vositalari muomalasi sohasidagi ishtirokchilarning juda katta qismiga taalluqlidir. Hujjatning birinchi bandida dori vositalari ishlab chiqaruvchilar, ulgurji savdo tashkilotlari, dorixona tashkilotlari, farmatsevtika faoliyati bilan shug‘ullanuvchi yakka tartibdagi tadbirkorlar, shuningdek tibbiyot tashkilotlari, shu jumladan, tez tibbiy yordam ko‘rsatish shoxobchalari, ambulatoriya-poliklinikalar, turli ko‘rinishdagi markazlar ushbu buyruq ijrochilari hisoblanadi. Dorixona tashkilotlari mavjud bo'lmagan aholi punktlarida joylashgan va 2010 yildagi 61-FZ-sonli qonuni bilan farmatsevtika faoliyatining ma'lum bir turini amalga oshirish va xizmatlarini ko'rsatish vakolatlarining bir qismi berilgan.

Ushbu hujjatning ikkinchi bo'limi alohida e'tiborni tortadi - bu dori vositalarini saqlash va tashish sifatini ta'minlash tizimi. Saqlashni tashkil etish haqida gapirganda, men sifatni ta'minlash tizimini yaratish nuqtai nazaridan bugungi kunda taqdim etilgan talablardan boshlamoqchiman.

Hujjatda bu keng ko‘lamli mas’uliyat ekanligi aniq qayd etilgan. Sifatni ta'minlash tizimi vaqt, pul va xodimlar nuqtai nazaridan juda jiddiy resursni talab qiladi, chunki SOP jarayonlarning egalari tomonidan yozilishi kerak bo'ladi, ya'ni. dori vositalarini saqlash, qabul qilish, tarqatishning muayyan jarayonlarini bevosita amalga oshiruvchilar. Shu bilan birga, hech kim menejerni dori vositalarining saqlanishi bilan bog'liq holda tegishli sifatini ta'minlaydigan butun chora-tadbirlar majmuasini tashkil etish mas'uliyatidan ozod qilmaydi.

Sifatni ta'minlash tizimi - bu bir qator masalalarni ishlab chiqish va tasdiqlash bilan bog'liq bo'lgan chora-tadbirlar majmuidir. Birinchidan, siz tashkilotning alohida mahalliy me'yoriy hujjatida etkazib beruvchilar bilan qanday ishlayotganingizni, ular qanday mezonlar bo'yicha tanlanganligini aniq ko'rsatishingiz kerak, chunki bu xarid qilish jarayoni va dori vositalarini qabul qilish va saqlash bilan bog'liq bo'lgan joy.

646n-son buyrug'ida aytilishicha, dori vositalarini qabul qilish, tashish va yo'q qilish jarayoni uchun SOP deb ataladigan standart operatsion tartib-qoidalar ishlab chiqilishi kerak. Bu barcha jarayonlarni birgalikda tasvirlaydigan hujjat yoki alohida standart operatsion protseduralarni tavsiflovchi hujjat bo'lishi mumkin. Sizga mos keladigan narsa. Bugungi kunda me'yoriy hujjatlar siz hamma narsani birgalikda yoki alohida ro'yxatdan o'tkazishingiz kerakligini hech qanday tarzda tasvirlamaydi. Hujjatlarning yozma shakllari bo'lishi kerak, unda siz jarayonlarning borishini qayd etasiz. Bularning barchasini dori-darmonlarni saqlash jarayoni bilan bog'liq ko'rsatmalar va qoidalarda qayd etishingiz kerak. Shuningdek, kontrafakt, sifatsiz va kontrafakt dori vositalari qanday aniqlanishi aniq ko'rsatilishi kerak. Dori vositalarini saqlash vaqtida mavjud bo'lishi kerak bo'lgan o'lchov asboblari va jihozlariga texnik xizmat ko'rsatish va sinovdan o'tkazish amalga oshiriladi va standart ishlash tartib-qoidalariga rioya etilishini nazorat qilish muhimdir. Ular qog'ozga bir marta yozib, unutish uchun yaratilmagan. Standart operatsion tartib-qoidalarning ma'lum bir ijobiy tomoni mavjud. Bu sub'ektiv omilni, qabul qilish, tashish, joylashtirish va farmatsevtika faoliyati bilan bog'liq boshqa jarayonlardagi xatolarni istisno qilgan holda, ma'lum darajada xodimlarning harakatlari tartibini rasmiylashtiradigan hujjatdir. Normativ hujjat standart operatsion tartib-qoidalar dorixona tashkilotining hayoti davomida yashashi va ob'ektiv sabablar mavjud bo'lganda o'zgarishi kerakligini nazarda tutadi. Standart ish tartibiga o'zgartirishlar kiritish sababi nazorat choralari va ichki audit bo'lishi mumkin, ular ham tashkiliy darajada aniq belgilanishi kerak. Sifatni ta'minlash, saqlash va tashish tizimlarining ishlashi bilan bog'liq barcha tadbirlar mas'ul shaxs - sifat bo'yicha mutaxassis tomonidan amalga oshiriladi. Barcha jarayonlarni tizimlashtirish, ularni hujjatlashtirish, xodimlarni tanishtirish va ishlab chiqilgan hujjatlarga muvofiq xotirjam ishlash kerak.

SOP - STANDART ISHLATISH TARTIBI

SOP - bu turli jarayonlar uchun muayyan harakatlar algoritmi, dorixona tashkiloti xodimi muayyan protsedurani bajarish uchun bajarishi kerak bo'lgan harakatlar to'plamini bosqichma-bosqich tavsiflovchi hujjat.

Standart operatsion tartib-qoidalarning turi bo'yicha ikkita muhim me'yoriy hujjat - 646n va 647n-sonli buyruqlar mavjud. Ular, so'zma-so'z, qanday aniq standart operatsion protseduralar ishlab chiqilishi kerakligini aniqlaydi. Ammo SOPlarning aniq tasnifi mavjud emas va har bir tashkilot ularni mustaqil ravishda tizimlashtiradi. Yirik kompaniyalar, qoida tariqasida, uskunalar va uni tekshirish bilan bog'liq bo'lgan barcha SOPlarni alohida guruhlarga ajratadilar, binolarni tozalash, xavflarni boshqarish va hatto SOPlarni boshqarish uchun SOPlarni alohida guruhga ajratish mumkin. Hujjatlarni ishlab chiqishda kimlar ishtirok etishi, ular qanday hujjatlarda ishtirok etishi, ushbu hujjatlarning nechta nusxasi va nusxalari borligi, ular qayerda saqlanishi, yangilanishi va kelishilganligini tavsiflovchi hujjatdir. Bu juda katta hajmdagi ish. Shuning uchun, ko'plab standart operatsion protseduralar mavjud bo'lganda, SOPlarni boshqarish uchun SOP kerak.

SOPlar sifat tizimining hujjatlarini tashkil etuvchi yagona hujjat emas. Asosiy hujjat - sifat bo'yicha qo'llanma. 647n-sonli buyruqda bunday hujjat ishlab chiqilishi kerakligi aytiladi, u tegishli tovarlar sifatini ta'minlash, u yoki bu turdagi ish yoki xizmatlarni sotish va amalga oshirishda iste'molchilar talablariga javob berish nuqtai nazaridan tashkilotning taktikasini ta'minlaydi; Ikkinchi darajali hujjatlar - bu SOPlar bo'lib, ularda kim, nima, qachon, qanday resurslar bilan ish tavsiflarini amalga oshiradi va hokazo (shu jumladan sifat yozuvlari).

Afsuski, bugungi kunda ushbu hujjat qanday va qanday formatda tuzilishi kerakligi haqida aniq ko'rsatmalar yo'q. Ammo, bu yoki boshqa usulda, jarayonni tavsiflashda siz kamida bir nechta savollarga javob berishingiz kerak: bu jarayonni kim amalga oshiradi, qanday asbob-uskunalar yordamida, qanday resurslar ishtirok etadi, qanday protseduralar qo'llaniladi, qanday usullar va bu jarayon qanday bo'lishi mumkin? baholanadi yoki o'lchanadi. Hech qanday murakkab narsa yo'q, siz hujjatlarning katta hajmini tizimlashtirishingiz va ularni mantiqiy ketma-ketlikda taqdim etishingiz kerak.

Jarayon tavsifi diagrammasi, ya'ni. Standart operatsion protsedura odatda quyidagi bo'limlarni o'z ichiga olishi kerak: jarayonning maqsadi, uning ko'lami, javobgarligi, uni ishlab chiqishda foydalanilgan hujjatlarga havolalar, agar kerak bo'lsa, terminologiya va asosiy bo'lim - algoritmning o'zi va sifat yozuvlari.

646n-sonli buyruq bir qator standart operatsion tartib-qoidalarni ishlab chiqishni talab qiladi, shu jumladan. tovarlarni qabul qilish uchun.

NAMAL SOP - DORIDA TASHKILOTIDA DORILARNI QO'YILISh

SOPni SOP identifikatoridan boshlash tavsiya etiladi, bu hujjat turini ko'rsatishi yoki protseduralarni raqamlashi kerak. Sifatni ta'minlash tizimining me'yoriy hujjatlariga muvofiq siz doimiy ravishda takomillashtirishingiz, tuzatuvchi va profilaktika choralari va harakatlarini amalga oshirishingiz kerak. Ular amalga oshirilganligini qanday isbotlaysiz? Bu standart ishlash tartibini o'zgartirishni o'z ichiga oladi. Ikkinchi takomillashtirilgan versiya IDda aks ettiriladi. Bu sharhlovchiga versiyalaringiz ishlayotganini va ular o'zgarib borayotganini ko'rsatadi.

1. Tayyorgarlik tadbirlari - dori vositalarini qabul qilish uchun joylarni tayyorlash (dorilar turiga qarab muzlatgich uskunalari, seyflar, javonli shkaflar).
2. Yuk tushirish. Preparatni qabul qilgandan so'ng, tashishning to'g'riligi tekshiriladi.
3. Dori vositalarini joylashtirish. Giyohvand moddalarni darhol seyflarga va metall shkaflarga o'tkazish kerak. Keyingi bosqichda qabul qilish uchun mas'ul shaxs qo'shimcha hujjatlarni tekshiradi, keyin etkazib berish dalolatnomasi to'ldiriladi, qabul qilish muhri qo'yiladi va hujjatlar yetkazib beruvchiga topshiriladi.
4. Qabul qilish nazorati. Voqealar rivojlanishining ikkita mumkin bo'lgan stsenariysi mavjud: agar qabul qilish nazorati paytida hamma narsa qoniqarli bo'lsa yoki qabul qilish jarayonida sifat va miqdor bo'yicha savollar tug'ilsa va keyin mas'ul shaxs tomonidan muayyan harakatlar talab etiladi. Birinchi holda, agar siz etkazib berishga rozi bo'lsangiz, ilova qilingan hujjatlarga (hisob-faktura, qabul qilish muhri, dorixona muhri, tasdiqlash bayonnomasida mas'ul shaxsning to'liq ismi va imzosi) tegishli yozuv kiritiladi va keyin ro'yxatdan o'tish jarayoni kuzatiladi. shakli amaldagi me'yoriy hujjatlar bilan belgilanmagan qabul qilish nazoratini ro'yxatga olish jurnalida qabul qilingan tovarlar. Bu dorixona tashkiloti rahbari tomonidan belgilanadi. Agar dori-darmonlar sub'ekt-miqdoriy hisobga olish uchun olingan bo'lsa, tegishli jurnalga yozuvlar kiritiladi.

Ikkinchi holda, agar siz dori miqdori yoki sifati bo'yicha rozi bo'lmasangiz. Bunda mas’ul xodim da’vo arizasini tuzadi, komissiya esa uning asosida dori vositalarini qabul qilishda miqdor va sifat jihatidan nomuvofiqliklarni aniqlash to‘g‘risida dalolatnoma tuzadi. Bunday tovarlar holatlar aniqlanmaguncha karantin zonasiga joylashtirilishi kerak. SOPni to'ldirish - agar qabul qilish nazorati sifat talablariga rioya qilmaslikni aniqlamasa, dori vositalari alohida SOPni hisobga olgan holda saqlash joylariga joylashtirilishi kerak. Keyinchalik, biz qayta foydalanish mumkin bo'lgan qaytariladigan qadoqlash bilan shug'ullanamiz va uni mas'uliyatni ko'rsatib, belgilangan hududga o'tkazamiz. Hujjatda uni qanday va kim ishlab chiqqanligi (to'g'ridan-to'g'ri ishtirokchi va nazoratchi), kim ma'qullaganligi kabi bandlarni o'z ichiga olishi kerak. Menejer standart protsedurani tasdiqlaydi.

GMP ning oltin qoidasi: hujjatlashtirilmagan narsa mavjud emas.

BIRLARGA TALABLAR

Saqlash tashkiloti nuqtai nazaridan bo'sh joy talablari juda muhimdir. Ular ikkita me'yoriy hujjat bilan belgilanadi: Sog'liqni saqlash vazirligining 706n-sonli va 646n-sonli buyruqlari. Dori vositalarini saqlash uchun binolarning dizayni, tarkibi, ekspluatatsiyasi va jihozlari bajarilgan ishlarning hajmi va turiga mos kelishi va, albatta, dori vositalarining xavfsizligini ta'minlashi kerak. Dorixona tashkilotlari uchun ishlab chiqaruvchilar va ulgurji sotuvchilardan farqli o'laroq, binolar yoki makon tarkibiga talablar yo'q. Binolarni faqat nam tozalashga ruxsat beriladi va 646n-sonli buyruq talablariga muvofiq tozalash tartibi SOPda qayd etilishi kerak.

An'anaga ko'ra, saqlash joylari tokchalar, shkaflar, palletlar ko'rinishidagi uskunalar bilan ta'minlanishi kerak va ular aniqlanishi va etiketlanishi kerak. Saqlash xonalarida ma'lum bir harorat va namlik belgilangan va saqlanishi kerak. Binolar harorat va namlik parametrlarini qayd etish uchun asboblar bilan jihozlangan. Qurilmalar yaxshi holatda saqlanishi kerak. Alohida hujjatda uskunani ishga tushirish va uni sinovdan o'tkazish jarayoni qayd etilishi kerak. Bu alohida SOP bo'lishi mumkin.

706n-sonli buyrug'i cheklangan saqlash muddati bo'lgan dori-darmonlarni hisobga olish zarurligi haqida gapiradi.

Dorixona tashkilotida karantin zonalari bo'lishi kerak: biri sotilishi to'xtatilganligi to'g'risida qaror qabul qilingan dori vositalari uchun, ikkinchisi qalbaki dori vositalari, yaroqlilik muddati o'tgan dori vositalari uchun va boshqa zona dorixona assortimentidagi boshqa mahsulotlar uchun. Dori vositalarining har bir farmakologik guruhi o‘ziga xos xususiyatlarga muvofiq saqlanadi: masalan, predmet-miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari alohida saqlashni talab qiladi va hokazo.

Sankt-Peterburg shifokorlar ittifoqi tomonidan tashkil etilgan onlayn seminar materiallari asosida

3-banddagi 646n-son buyrug'i dori vositalarining (bundan buyon matnda dori vositalari deb yuritiladi) muomalasi sub'ekti rahbariga xodimlarning dori vositalarini saqlash va (yoki) tashish qoidalariga rioya etishlarini ta'minlash bo'yicha chora-tadbirlar kompleksini taqdim etish majburiyatini beradi. mahsulotlar. Bu holda murojaatning predmeti deganda ko'rsatilgan buyruqqa bo'ysunuvchi tashkilotlarning har biri, shu jumladan tibbiy tashkilot va uning alohida bo'linmalari (ambulatoriyalar, feldsherlik va feldsherlik-akusherlik punktlari, umumiy tibbiyot markazlari (bo'limlari)) tushuniladi. oilaviy) amaliyot) qishloq joylarida dorixonalar mavjud emas. Yuqoridagilardan kelib chiqadiki, dori-darmonlarni saqlash bilan shug'ullanadigan har bir tibbiy tashkilot 2017 yildan boshlab yaxshi saqlash amaliyotining "yangi" qoidalariga rioya qilishi kerak.

Tibbiy tashkilot rahbarining chora-tadbirlar majmui sifat tizimi deb ataladi va saqlash va tashish qoidalariga rioya qilishni ta'minlash bo'yicha keng ko'lamli harakatlarni o'z ichiga oladi. Xususan, dori vositalarini saqlash sifati tizimini joriy etish uchun tibbiy tashkilot quyidagilarni talab qiladi:

1. Xodimlar uchun dori vositalarini saqlash va tashish paytidagi harakatlarni amalga oshirish qoidalarini tasdiqlang.
2. O'lchov asboblari va jihozlariga xizmat ko'rsatish va tekshirish tartiblarini tasdiqlash.
3. Jurnallardagi yozuvlarni yuritish tartibi va hisobot berish tartiblarini tasdiqlang.
4. Standart ish tartib-qoidalariga rioya etilishi ustidan nazoratni tashkil etish.

Shu bilan birga, dori vositalarini saqlash va tashishning yangi qoidalari tibbiyot tashkiloti rahbaridan dori vositalarini qabul qilish, tashish va yo‘q qilish tartibini tartibga soluvchi qo‘shimcha hujjatlarni tasdiqlashni talab qiladi. Ushbu harakatlar standart operatsion protseduralar deb ataladi.

Xodimlar uchun dori vositalarini saqlash va tashish jarayonida harakatlarni amalga oshirish qoidalarini (standart ish tartibi) tasdiqlash.

Sifat tizimini joriy etish va standart ish tartib-qoidalarini amalga oshirish uchun tibbiy tashkilot rahbari buyruq chiqaradi va mas'ul shaxsga dori vositalarini saqlash vaqtida turli harakatlarni amalga oshirish bo'yicha reglamentlarni (yo'riqnomalarni) ishlab chiqish va tasdiqlash uchun taqdim etishni buyuradi. Yaxshi saqlash amaliyoti qoidalarida bunday ko'rsatmalarning aniq ro'yxati belgilanmagan. Dori vositalarini qabul qilish, tashish va joylashtirishning standart operatsion tartib-qoidalarining "buzilishi" ni hisobga olgan holda, tibbiy tashkilotda dori vositalarini saqlash jarayonini bir xil bosqichlarga bo'lish va har bir bosqichni ko'rsatmalarda batafsil bayon qilish tavsiya etiladi, masalan: quyidagi hujjatlar tasdiqlansin:

1. Dori-darmonlarni tashuvchidan qabul qilish bo'yicha ko'rsatmalar

Dori vositalarini tashuvchidan (transport tashkilotidan) olish tartibi to‘g‘risidagi yo‘riqnomada tibbiyot tashkiloti xodimining dori vositalarining partiyasini olgandan keyin qilgan harakatlari ro‘yxati belgilanishi va har bir dori uchun hujjatlarni tayyorlashda xodim qanday holatlarga aniqlik kiritishi kerakligi to‘g‘risidagi ko‘rsatmalar bo‘lishi kerak. dorilar to'plami. Shunday qilib, xodim yaxshi saqlash va tashish amaliyotiga muvofiq, yaroqlilik muddati qisqaroq bo'lgan dorilar birinchi navbatda tashish uchun chiqarilishini bilishi kerak. Qolgan yaroqlilik muddati preparatni qabul qiluvchi bilan tashishga tayyorgarlik ko'rishda kelishiladi. Agar preparatning qolgan yaroqlilik muddati qisqa bo'lsa, preparatni olishga rozi bo'lganda, tibbiy tashkilot olingan to'liq partiyaning keyinchalik hisobdan chiqarilishiga yo'l qo'ymaslik uchun bunday etkazib berishdan bosh tortishi yaxshiroqdir.

Dori vositasini qabul qilishda xodim qabul qilinayotgan dori vositasining assortimenti, miqdori va sifati bo‘yicha qo‘shimcha hujjatlarga muvofiqligini tekshirishi shart (dorilar nomini, miqdorini yetkazib berish dalolatnomasi yoki yetkazib berish dalolatnomasi va schyot-faktura bilan tekshiradi, dori vositalarining ko‘rinishini tekshiradi. konteyner).

Standart operatsion protseduralarning bir qismi sifatida tibbiy tashkilot dori-darmonlarni qabul qilishdan oldin, mumkin bo'lgan xavflarni tahlil qilish va baholash uchun dori vositalarini tashishni rejalashtirishi kerak. Xususan, etkazib berishdan oldin tashuvchi dori-darmonlarni saqlashning maxsus shartlari bor-yo'qligini va tashuvchi ularni tashish paytida ta'minlay oladimi yoki yo'qligini aniqlaydi. Garchi bu tibbiy tashkilot emas, balki tashuvchining zimmasida bo'lsa-da, ikkinchisi transport kompaniyasining foydalanishga yaroqli bo'lishi uchun ma'lum bir dori vositasini tashish shartlaridan xabardor bo'lishini ta'minlashdan manfaatdor. Shu munosabat bilan, tashuvchining iltimosiga ko‘ra, dori vositalarining sifat ko‘rsatkichlari, ularni saqlash va tashish shartlari, jumladan, harorat, yorug‘lik, idishlar va qadoqlarga qo‘yiladigan talablar to‘g‘risida to‘liq ma’lumot taqdim etish tavsiya etiladi.

Shuningdek, biz qadoqlashga ham e'tibor qaratishimiz kerak. Dori-darmonlarni qabul qilish bilan shug'ullanadigan xodim idishning sifatiga, shuningdek, konteynerda tashilayotgan dori vositalarining nomi, seriyasi, chiqarilgan sana, o'ramlar soni, nomi va nomi to'g'risidagi ma'lumotlarning mavjudligiga e'tibor berishi kerak. dori ishlab chiqaruvchisining joylashgan joyi, ularning yaroqlilik muddati va saqlash va tashish shartlari. Ushbu ma'lumotlarning yo'qligi bilvosita tashish shartlarining buzilishi yoki hatto soxta tovarlarni ko'rsatishi mumkin. Idishdagi nomuvofiqliklar yoki shikastlanishlar aniqlansa, dori-darmonlarni qabul qilmaslik kerak - ular tegishli hisobotni tuzish va shartnomada nazarda tutilgan qaytarish tartibini amalga oshirish bilan etkazib beruvchiga qaytarilishi kerak. Tibbiy tashkilotning xodimiga bunday mahsulotni qaytarish tartibini bajarish tartibi to'g'risida ko'rsatma berilishi kerak.

Saqlash va tashishning yangi qoidalariga muvofiq, reysga jo'natilgan tashuvchi xodimlariga dori vositalarini tashish uchun izolyatsiyalangan idishlarni tayyorlash tartibi (mavsumiy xususiyatlarni hisobga olgan holda), shuningdek, sovuq o'ramlardan qayta foydalanish imkoniyati to'g'risida ko'rsatmalar beriladi. . Yangi tashish qoidalariga qo'shimcha ravishda, ular dori vositalari bo'yicha ko'rsatmalarni, shuningdek, boshqa qoidalarda ko'rsatilgan tashish shartlarini hisobga olishlari kerak. Masalan, immunobiologik dori vositalarini tashish shartlari tasdiqlangan SP 3.3.2.3332-16 da mavjud. Rossiya Federatsiyasi Bosh Davlat sanitariya vrachining 2016 yil 17 fevraldagi 19-sonli qarori, boshqa narsalar qatori, ko'rsatilgan dori vositalari va oziq-ovqat mahsulotlarini, boshqa dori vositalarini birgalikda tashish uchun "sovuq zanjir" uskunasidan foydalanishni qat'iyan taqiqlaydi. tashilayotgan dori vositalarining sifatiga ta'sir ko'rsatishi yoki ularning o'ramiga zarar etkazishi mumkin bo'lgan xom ashyo, materiallar, asbob-uskunalar va buyumlar. Tibbiy mahsulotlarni tashishda har bir harorat ko'rsatkichining ko'rsatkichlari dori vositalarini yuklash va tushirish vaqtida kuzatilishi kerak, ko'rsatkichlar kuniga ikki marta - birinchi, ikkinchi va uchinchi darajalarda tibbiy mahsulotlarning harakatini qayd etish uchun maxsus jurnalda qayd etiladi; "sovuq zanjir" va ish kunlarida kuniga bir marta - to'rtinchi darajada. Shuningdek, jurnalda sovutish uskunasining rejalashtirilgan yoki favqulodda o'chirilishi, buzilishlar va harorat sharoitlarining buzilishi faktlari ko'rsatilishi kerak.

Haqiqiy hayotda, albatta, tashuvchining o'z xodimlariga ko'rsatma berish bo'yicha belgilangan majburiyatlarni qat'iy bajarishiga, shuningdek, bunday xodimlarning o'z mehnat funktsiyalarini bajarishga mas'uliyatli munosabatiga tayanib bo'lmaydi. Tashish jarayonida transport shartlarining buzilishiga olib keladigan inson omilini istisno qilish qiyin - pulni tejash uchun noto'g'ri sovuq elementlar bir necha marta ishlatiladi, oziq-ovqat va boshqa xom ashyolar dori-darmonlar bilan birga joylashtiriladi, harorat jurnalga "siz xohlaganingizcha" kiritiladi, odatda dorini qabul qiluvchiga etib borishdan oldin. Tashuvchining sovutgich uskunasi umuman termometrlar bilan jihozlanmagan yoki ular ishlamayotgan, har doim bir xil qiymatni ko'rsatadigan holatlar mavjud. Ko'rinib turibdiki, kelgan mashina texnik xususiyatlari yoki belgilangan marshrut tufayli harorat talablariga javob bera olmagan, ammo transport kompaniyasi tomonidan sayohatga chiqarilgan.

Tashish qoidalari dori vositasini tashish paytida aniqlangan saqlash haroratining buzilishi va qadoqlashning shikastlanishi holatlari toʻgʻrisidagi maʼlumotlar dori vositalarini joʻnatuvchi va qabul qiluvchiga yetkazilishini talab qilsa-da, amalda, albatta, bu talab har doim ham qoʻllanilmaydi. kuzatilgan. Tashuvchilar tashish qoidalariga rioya qilmaslik natijasida etkazilgan zararni qoplash xavfini o'z zimmalariga olishni xohlamaydilar va bu ma'lumotni yashirishga harakat qilishlari mumkin.

Dori-darmonlarni qabul qilishda ushbu fikrlarning barchasi hisobga olinishi va tibbiy tashkilot xodimining ko'rsatmalarida, agar transport paytida harorat rejimiga va boshqa shartlarga rioya qilishda asosli shubhalar mavjud bo'lsa, aniqlangan holatlar hujjatli hujjatda aks ettirilishi kerak. shakllantiriladi va rahbariyatga hisobot beradi. Saqlashning yangi qoidalari tibbiy tashkilotga ma'lum bir dori vositasini tashish shartlariga rioya qilish holatlarini tasdiqlashni talab qiluvchi etkazib beruvchiga so'rov yuborish huquqini beradi. Agar bunday tasdiq olinmasa, tashkilot tashish shartlarini buzgan holda etkazib beriladigan dori-darmonlarni qabul qilishni rad etishga haqli.

2. Dori vositalarini saqlash joyiga joylashtirish (tashish) bo'yicha ko'rsatmalar

Ko'rsatmalarda ko'rsatilishi kerakki, xodim dori-darmonlarni qabul qilganda, transport idishi vizual ifloslanishdan tozalanadi - artib olinadi, chang, dog'lar va boshqalar tozalanadi va shundan keyingina dori-darmonlarni saqlash joyiga yoki xonaga olib kiriladi. Dori vositalarining keyingi saqlanishi dori vositalarini ro‘yxatga olish daftari, tibbiy foydalanish bo‘yicha yo‘riqnomalar, o‘ramlar, jo‘natish konteynerlari haqidagi ma’lumotlar talablarini hisobga olgan holda amalga oshiriladi.

Ko'rsatmalarda yaxshi saqlash amaliyoti qoidalarini hisobga olgan holda dori vositalarini yo'q qilish qoidalari tasvirlangan bo'lishi kerak. Xodimga nima qilmaslik kerakligini ta'kidlash va unga etkazish kerak: masalan, dori-darmonlarni tagliksiz erga joylashtirish, tagliklarni bir necha qatorga joylashtirish, oziq-ovqat mahsulotlarini, tamaki mahsulotlarini va hokazolarni dori-darmonlar bilan saqlash.

Chunki, yaxshi saqlash amaliyoti qoidalariga muvofiq, dori vositalarini saqlash uchun javonlar (shkaflar) belgilanishi, ko‘rinadigan joyda joylashgan stend kartalari bo‘lishi va dori vositalarini hisobga olish tizimiga muvofiq identifikatsiya qilinishini ta’minlashi kerak. Dori vositalarining muomalasi ob'ekti, dori vositalarini saqlash yo'riqnomasida va xodimning ish tavsifida stendlarni (shkaflarni) markalash va raf kartalarini to'ldirish uchun javobgarlik aks ettirilishi kerak.

Agar tibbiy tashkilot raf kartalari o'rniga elektron ma'lumotlarni qayta ishlash tizimidan foydalansa, xodimdan bunday tizimda ma'lumotlarni to'ldirish talab qilinishi kerak. Yangi saqlash qoidalari kodlar yordamida bunday tizimdagi dori vositalarini aniqlash imkonini beradi. Bu shuni anglatadiki, har safar dori turlarining to'liq nomini yoki ularning joylashgan joyini kiritishning hojati yo'q - ma'lum bir qiymat uchun kod belgilash va kod yozishmalari jadvalini tasdiqlash kifoya, bu ofis ishlarini sezilarli darajada osonlashtiradi.

Chunki xona va hududlarda saqlash harorati va namligi dori vositalarini ro‘yxatga olish varaqasida, tibbiy foydalanish bo‘yicha yo‘riqnomada va o‘ramida ko‘rsatilgan saqlash sharoitlariga mos ravishda saqlanishi kerak; belgilangan rejimlar va majburiyatlarga muvofiq, ishchi tomonidan harorat va namlikning o'zgarishini kuzatib boradi.

Xuddi shu ko'rsatmalar dori vositalarini saqlash uchun binolarni (hududlarni) tozalash tartiblarini aks ettirishi mumkin - ular dori vositalarini saqlaydigan barcha sub'ektlar uchun bir xil bo'lgan standart operatsion tartib-qoidalarga muvofiq amalga oshiriladi. Bunday holda, standart ish tartib-qoidalari SanPin 2.1.3.2630-10 "Tibbiy faoliyat bilan shug'ullanadigan tashkilotlarga qo'yiladigan sanitariya-epidemiologiya talablari" 11-bo'limida tavsiflangan chora-tadbirlarni anglatadi - bu choralar tibbiy tashkilotning barcha binolari uchun bir xil (ba'zi istisnolardan tashqari) ): kuniga kamida 2 marta davolash, oyiga kamida bir marta umumiy tozalash, yiliga kamida 2 marta derazalarni yuvish va hokazo. Saqlash bo'yicha yo'riqnomada siz hujjatni keraksiz ma'lumotlar bilan to'ldirmaslik uchun tibbiy tashkilotning binolarini nam tozalash bo'yicha ko'rsatmalarga havola qilishingiz mumkin.

Tibbiy tashkilot xodimiga standart ish tartib-qoidalari bilan belgilangan kirish huquqiga ega bo'lmagan shaxslarning dori vositalarini saqlash uchun binolarga (hududlarga) kiritilmasligi to'g'risida ko'rsatma berilishi kerak, ya'ni. ish majburiyatlari dori vositalarini qabul qilish, tashish, joylashtirish va ulardan foydalanish bilan bog'liq bo'lmagan shaxslar.

3. Maxsus saqlash sharoitlarini talab qiladigan dori-darmonlarni saqlash bo'yicha ko'rsatmalar

Ushbu hujjat turli toifadagi dori vositalarini saqlash xususiyatlarini nuqtama-bosqich ko'rib chiqishi kerak, masalan, yonuvchan va portlovchi dori vositalarini saqlash yong'in va isitish moslamalaridan uzoqda amalga oshiriladi va ishchilar bunday moddalarga mexanik ta'sirni istisno qilishlari kerak. dorilar. Yo'riqnomada ko'rsatilishi kerakki, predmeti miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari, giyohvandlik vositalari, psixotrop, ta'sir etuvchi va zaharli dori vositalari bundan mustasno, ish kuni oxirida muhrlangan yoki muhrlangan metall yoki yog'och shkaflarda saqlanadi. Bunday dori vositalarining ro'yxati Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2014 yil 22 apreldagi 183n-sonli buyrug'i bilan belgilanadi, tibbiy tashkilotning xodimi ushbu ro'yxatni bilishi va ko'rsatilgan ro'yxatni hisobga olgan holda dori-darmonlarni saralash imkoniyatiga ega bo'lishi kerak.

Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni o'z ichiga olgan dori vositalari Rossiya Federatsiyasining giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risidagi qonunchiligiga muvofiq saqlanishi kerak - birinchi navbatda, Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 24 iyuldagi N buyrug'i talablarini hisobga olgan holda. 484n. Shunday qilib, ushbu Farmon giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni 4-toifaga kiruvchi binolarda yoki tegishli binolar yoki joylarda joylashgan seyflarda (idishlarda) vaqtincha saqlash joylarida saqlashni belgilaydi. Shuning uchun seyf kalitlari berilgan xodim aniqlanishi kerak. Odatda, bunday xodim moliyaviy javobgar shaxs bo'lib, "imzoda" kalitni oladi. Yo'riqnomada kalitlarni notanish shaxslarga topshirishga yo'l qo'yilmasligi, kalitni postga topshirish tartibi va kalitlarni uyga olib ketish taqiqlanganligi qayd etilishi kerak.

Ushbu buyruq, shuningdek, ish kunining oxirida giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarni asosiy saqlash joyiga qaytarish kerakligini ko'rsatadi - tibbiyot xodimidan ushbu talabga rioya etilishini tekshirishi va chora ko'rish tartibini aks ettirishi shart. etishmovchilik aniqlanganda.

Tibbiyot tashkilotlarida, ko'rsatilgan dori vositalari saqlanadigan seyflar yoki metall shkaflar eshiklarining ichki tomoniga saqlanadigan dori vositalarining ro'yxatlari ularning eng yuqori bir martalik va eng yuqori sutkalik dozalari ko'rsatilgan holda joylashtirilishi kerak. Bundan tashqari, tibbiy tashkilotlarda ushbu dorilar bilan zaharlanish uchun antidotlar jadvallari saqlash joylariga joylashtirilgan. Ushbu ro'yxatlarni tuzish va ulardagi ma'lumotlarning dolzarbligini nazorat qilish uchun javobgarlikni muayyan xodimga yuklash to'g'ri bo'ladi.

Tibbiyot tashkilotlari dori vositalari ishlab chiqaruvchilar yoki dorixona tashkilotlari tomonidan ishlab chiqarilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni saqlashlari shart, shuning uchun ko'rsatmalarda bunday dori vositalarini xodimlar tomonidan o'z-o'zidan ishlab chiqarishga yo'l qo'yilmasligi ko'rsatilishi mumkin. Belgilangan dorilar bilan seyf yoki shkaf ish kunining oxirida muhrlanadi yoki muhrlanadi - muhrlash tartibi ko'rsatmalarda ham aks ettirilishi kerak.

Tarkibida kuchli taʼsir etuvchi va zaharli moddalar boʻlgan, xalqaro huquqiy meʼyorlarga muvofiq nazorat qilinadigan dori vositalarini saqlash giyohvandlik vositalari va psixotrop dori vositalarini saqlash uchun moʻljallanganlarga oʻxshash muhandislik-texnik xavfsizlik choralari bilan jihozlangan binolarda amalga oshiriladi. Bunday dori vositalarining ro'yxati Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2007 yil 29 dekabrdagi 964-sonli qarorida keltirilgan. Ushbu talablarni hisobga olgan holda, tibbiy tashkilot xavfsizlik signalini ta'minlashi, xodimlarni uning ishlash tamoyillari bilan tanishtirishi, tibbiy xodimlarni o'z ishining asosiy qoidalari bilan tanishtirishi kerak. ushbu tizimga xizmat ko'rsatish uchun mas'ul xodim (shaxsiy xizmat yoki shartnoma bo'yicha uchinchi tomon tashkilotlari yordamida).

Mavzu: Hamshiralik amaliyotida dori vositalari bilan davolash

O'qituvchi tomonidan tayyorlangan

Aforkina A.N.

Markaziy Qo'mita raisi

Osmirko E.K.

Orenburg - 2015 yil

I. Dori vositalarini organizmga kiritish yo'llari va usullari.

Giyohvand terapiyasi butun davolash jarayonining eng muhim tarkibiy qismidir.

Dorivor moddalar organizmga ham mahalliy, ham umumiy (rezorbtiv) ta'sir ko'rsatadi.

Dorilar inson tanasiga turli yo'llar bilan kiritiladi. Preparatni tanaga kiritish usuli quyidagilarga bog'liq:

1) ta'sirning boshlanishi tezligi;

2) effekt hajmi,

3) harakatning davomiyligi.

Tab.1 Dori vositalarini qo'llash yo'llari va usullari

II. Dori vositalarini yozish, qabul qilish, saqlash, hisobga olish va tarqatish qoidalari.

Kafedra uchun dori-darmonlarni buyurish qoidalari.

1. Bo'limda bemorlarni har kuni tekshiradigan shifokor kasallik tarixi yoki retsept ro'yxatiga bemor uchun zarur bo'lgan dori-darmonlarni, ularning dozalarini, qabul qilish chastotasini va yuborish yo'llarini yozadi.

2. Bo‘lim hamshirasi har kuni har bir bemor uchun alohida “Retsept bo‘yicha daftar”ga yozib qo‘yilgan dori vositalarini ko‘chirib, retseptlarni tanlab oladi. In'ektsiya haqida ma'lumot ularni amalga oshiradigan protsessual hamshiraga uzatiladi.

3. Postda yoki davolash xonasida bo'lmagan retseptlangan dori vositalari ro'yxati bo'lim bosh hamshirasiga taqdim etiladi.

4. Bosh hamshira (agar kerak bo'lsa) dorixonadan dori-darmonlarni qabul qilish uchun ma'lum shakldagi hisob-fakturani (so'rovni) bir necha nusxada yozadi, unga rahbar imzolaydi. bo'limi. Birinchi nusxasi dorixonada qoladi, ikkinchisi moddiy javobgar shaxsga qaytariladi. 434-sonli schyot-fakturada dori vositalarining to‘liq nomi, ularning o‘lchamlari, o‘rami, dozalash shakli, dozasi, o‘rami, miqdori ko‘rsatilishi kerak.

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1999 yil 23 avgustdagi 328-sonli "Dori vositalarini oqilona yozish, ularga retseptlar yozish qoidalari va ularni dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan berish tartibi to'g'risida" gi buyrug'i. 2001 yil, 2003 yil 16 may.

Dorilar dorixonalar tomonidan bo'limlarga ularga bo'lgan ehtiyoj miqdorida yuboriladi: zaharli - 5 kunlik zahira, giyohvandlik - 3 kunlik zahira (reanimatsiya bo'limida), qolganlari - 10 kunlik zahira. .

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 12 noyabrdagi 330-sonli "NLSni hisobga olish, saqlash, berish va ulardan foydalanishni takomillashtirish chora-tadbirlari to'g'risida" buyrug'i.

5. Zaharli (masalan, strofantin, atropin, prozerin va boshqalar) va giyohvandlik vositalariga (masalan, promedol, omnopon, morfin va boshqalar), shuningdek, etil spirtiga bo'lgan talablar alohida blankalarda yoziladi. lotin tilida katta m/s. Ushbu talablar sog'liqni saqlash muassasasi bosh shifokori yoki uning tibbiyot bo'limi bo'yicha o'rinbosari tomonidan etil spirtining kontsentratsiyasi va qabul qilish yo'nalishi ko'rsatilgan holda muhr va imzolanadi.

6. O'tkir kam va qimmat dori vositalariga qo'yiladigan talablarda to'liq nomi ko'rsatilishi kerak. bemor, tibbiy tarix raqami, tashxis.

7. Dorixonadan dori-darmonlarni qabul qilishda bosh hamshira ularning buyurtmaga muvofiqligini tekshiradi. Dorixonadan giyohvandlik vositalari bilan ampulalarni tarqatishda ampulalarning yaxlitligi tekshiriladi.

Dorixonada tayyorlangan dozalash shakllari ma'lum rangdagi yorliqlarga ega bo'lishi kerak:

tashqi foydalanish uchun - sariq;

ichki foydalanish uchun - oq;

Parenteral yuborish uchun - ko'k (steril eritmalar bilan shishalarda).

Yorliqlarda dorilarning aniq nomlari, kontsentratsiyasi, dozasi, ishlab chiqarilgan sanasi va ushbu dozalash shakllarini tayyorlagan farmatsevtning imzosi (ishlab chiqaruvchining tafsilotlari) bo'lishi kerak.

Kafedrada dori vositalarini saqlash qoidalari.

1. Dori-darmonlarni hamshira stantsiyasida saqlash uchun kalit bilan qulflanishi kerak bo'lgan shkaflar mavjud.

2. Shkafda dorivor moddalar guruhlarga (steril, ichki, tashqi) alohida javonlarda yoki alohida shkaflarda joylashtiriladi. Har bir javonda tegishli ko'rsatkich bo'lishi kerak ("Tashqi foydalanish uchun", "Ichki foydalanish uchun" va boshqalar).

3. Parenteral va enteral yuborish uchun dorivor moddalarni mo'ljallangan maqsadiga ko'ra (antibiotiklar, vitaminlar, antihipertenziv dorilar va boshqalar) javonlarga joylashtirish maqsadga muvofiqdir.

4. Kattaroq idish-tovoqlar va qadoqlashlar orqaga, kichikroqlari esa oldinga joylashtiriladi. Bu har qanday yorliqni o'qish va kerakli dorini tezda qabul qilish imkonini beradi.

6. A ro'yxatiga kiritilgan dorivor moddalar, shuningdek, qimmat va o'tkir kam uchraydigan dori vositalari seyfda saqlanadi. Seyfning ichki qismida eng yuqori sutkalik va bir martalik dozalarni ko'rsatadigan ularning ro'yxati, shuningdek, antidot terapiyasi jadvali bo'lishi kerak. Har qanday kabinet ichida (xavfsiz) dorilar guruhlarga bo'linadi: tashqi, ichki, ko'z tomchilari, in'ektsiya.

7. Yorug'likda parchalanadigan dorilar (shuning uchun ular qorong'i shishalarda ishlab chiqariladi) yorug'likdan himoyalangan joyda saqlanadi.

8. Qattiq hidli dorilar (yodoform, Vishnevskiy malhami va boshqalar) hid boshqa dori vositalariga tarqalmasligi uchun alohida saqlanadi.

9. Muzlatgichda tez buziladigan dori vositalari (infuziyalar, qaynatmalar, aralashmalar), shuningdek, malhamlar, vaksinalar, sarumlar, rektal shamlar va boshqa preparatlar saqlanadi.

10. Alkogolli ekstraktlar va damlamalar mahkam maydalangan tiqinlar bilan shishalarda saqlanadi, chunki spirtning bug'lanishi tufayli ular vaqt o'tishi bilan ko'proq konsentratsiyalanib, dozani oshirib yuborishi mumkin.

11. Dorixonada tayyorlangan steril eritmalarning saqlash muddati shishada ko'rsatilgan. Agar ular shu vaqt ichida sotilmasa, yaroqsizlik belgilari bo'lmasa ham, ularni tashlab yuborish kerak.

Harorat va yorug'lik sharoitlariga rioya qilish kerak. Infuziyalar, qaynatmalar, emulsiyalar, sarumlar, vaktsinalar, organ preparatlari faqat muzlatgichda saqlanishi kerak.

Noto'g'ri belgilar:

Steril eritmalar uchun - rangning o'zgarishi, shaffofligi, yoriqlar mavjudligi;

Infuziyalar va damlamalarda - loyqalik, rang o'zgarishi va yoqimsiz hid paydo bo'lishi;

Malhamlarda - rangsizlanish, delaminatsiya, xira hid;

Kukunlar va planshetlar rang o'zgarishini ko'rsatadi.

Hamshira quyidagi huquqlarga ega emas:

Dori vositalarining shakli va qadoqlarini o'zgartirish;

Turli xil paketlardagi bir xil dori-darmonlarni birlashtiring;

Dori vositalaridagi yorliqlarni almashtiring va to‘g‘rilang:

Dori-darmonlarni yorliqsiz saqlang.