Лекарственный справочник гэотар. Инфезол: инструкция по применению раствора Состав и форма выпуска

Действующие вещества:
L-аланин 4,00 г
L-аргинин 4,55 г
L-аспарагиновая кислота 2,00 г
L-глутаминовая кислота 5,00 г
L-гистидин 1,35 г
L-изолейцин 2,10 г
L-лейцин 2,75 г
L-лизина гидрохлорид
(соответствует 2,00 г лизина) 2,50 г
L-метионин 1,75 г
L-фенилаланин 3,15 г
L-треонин 1,60 г
L-триптофан 0,50 г
L-валин 2,25 г
Глицин 7,00 г
Ксилит 50,00 г
Натрия ацетат 3,40 г
Калия хлорид 1,86 г
Магния хлорид 0,51 г
Натрия гидроксид 0,60 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций 931,00 г
Натрия метабисульфит 0,02 г

Теоретическая осмолярность: 801,8 мОсмоль/л

Энергетическая ценность: 1551,0 кДж/л

Инфезол® 40 - комбинированный препарат, содержащий L-аминокислоты, углеводы и электролиты. Аминокислоты, поступающие внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса. Ксилит является источником калорий, который в процессе углеводного обмена расщепляется на уровне печени, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.

Инфезол® 40 вводится внутривенно, поэтому его биодоступность равна 100%.

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать!

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!

После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован!

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для инфузий.

По 100, 250 или 500 мл препарата во флаконы из прозрачного стекла типа II,
закрывающегося бромбутиловой каучуковой пробкой для прокалывания и пластмассовой
крышкой под алюминиевой обкаткой, с пластиковым держателем.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку
(для стационаров).

Латинское название: INFEZOL
Код АТХ: В05ВА10
Действующее вещество: Аминокислоты, электролиты
Производитель: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t не более 25° С
Срок годности: 24 месяца.

Инфезол – инфузионный лекарственный раствор для питания без участия желудочно-кишечного тракта, в состав которого входят вещества:

• аминокислоты, синтезирующие белок, регенерирующие природную структуру ДНК
• электролиты, корректирующие потребление и выведение воды, солей
• ксилит ‑ источник калорий, расщепляющийся на метаболиты.

Названные компоненты, снабжая организм питательными микроэлементами, способствуют росту, восстановлению тканей, поддержанию массы тела.

Показания к применению

Рассматриваемый медикамент используется с целью:

• восполнения, стабилизации водно-солевого баланса;
• ускорения метаболизма, реабилитации после сложных операций;
• увеличения сопротивляемости организма;
• нормализации соотношения кислот, щелочей;
• профилактики белковой недостаточности;
• парентерального питания в случае гипопротеинемии – аномально низком уровне белка в плазме крови; обезвоживания организма из-за интоксикации, кишечной непроходимости, сбоев в работе системы пищеварения;
• замены обычного питания по ряду причин.

Состав и форма выпуска

Компания «Берлин-Хеми АГ» производит два вида раствора:

Инфезол 40 с энергетической ценностью 1551 кДж/л, содержащий:

• 40 г L-аминокислот:L-аланин, L-треонин, L-аргинин,L-лейцин (алифатическую аминокислоту),L-глицин, (алифатическую аминокислоту), L-гистидин, L-глутаминовую кислоту,L-аспарагиновую кислоту, L-изолейцин (незаменимую аминокислоту), L-лизин гидрохлорида, L-метионин (аминокарбоновую кислоту), L-триптофан (ароматическую альфа-аминокислоту), L-фенилаланин, L-валин
• 50 г ксилитола
• 6, 37 г общего азота (электролитов): натрия ацетат тригидрат, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат, натрия гидроксид
• дополнительные вещества: 931 г инъекционной воды, 0,02 г натрия метабисульфита.

Инфезол 100 (с энергетической ценностью 1700 кДж/л), включающий:

• 100 г аминокислот:L-изолейцин, L-лейцин, лизина моноацетат, L-метионин, ацетилцистеин, L-фенилаланин, ацетилтирозин, L-треонин, L-триптофан, L-валин, L-аргинин, орнитина гидрохлорид, L-гистидин, L-аланин, L-аспарагиновой кислоты, L-глутаминовой кислоты, глицин, L-пролин, L-серин, яблочную кислоту
• 15, 6 г общего азота: натрия ацетат тригидрат, калия хлорид, магния хлорид, гексагидрат, натрия гидроксид, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат;
• прочие ингредиенты ‑ 921,735 г воды для инъекций.

Представленный медикамент – инфузионный раствор, прозрачный, бесцветный, чуть желтоватый. Реализуется в прозрачных стеклянных флаконах, закупоренных пробкой из каучука, закрытых пластмассовой крышкой.

Флаконы с Инфезолом 40 имеют объём 100 мл, 250 мл, 500 мл, а ёмкости с Инфезолом 100 вмещают 250 мл, 500 мл. Упаковывают их по 10 штук в коробки из картона с прилагающейся инструкцией. Для удобства употребления комплект дополняется держателем из пластика.

Способ применения

Цена зависит от объёма флакона, вида препарата, варьируется от 1500 до 4300 рублей.

Инфезол вводится в вены капельным путём, благодаря чему почти все аминокислоты задействованы в образовании протеинов, лишь 5% выводится вместе с уриной в неизменённой форме.

Используются прозрачные растворы, без осадка, в герметичных флаконах только сразу после вскрытия.

Вливание осуществляется посредством капельницы под наблюдением врача. Максимально допустимая скорость процедуры ‑ 0,1 г аминокислот (1 мл) на 1 кг/час. Первоначально она минимальная, а на протяжении часа увеличивается до указанного выше значения.

При расчёте дозировки учитывается степень тяжести патологии, количество протеинов, необходимое для восполнения. Оптимальная доза ‑ 10/20 мл/кг массы тела, иначе 0,1-0,2 г аминокислот/кг, не больше 2г на 1 кг веса.

Инфезол 40 дозируют согласно инструкции по применению:

• взрослые получают 0,6–1 г аминокислот (до 25 мл раствора) на 1 кг/сутки
• детям 2 ‑ 18 лет назначают 1,0-2, г (до 50 мл) на 1 кг/сутки
• прикатаболизме рекомендуют 1,3-2 (до 50мл) на1кг/сутки.

Норма потребления Инфезола 100 для взрослого рассчитывается подобно Инфезолу 40. Важно знать правило: допустимый предел введённой жидкости – 40 мл/кг/сутки.

Детская доза определяется состоянием организма, возрастом. Ребёнку 2 ‑ 6 лет вливают 10 мл (1 г аминокислот) на 1 кг веса в сутки, детям 6-14 лет ‑ 15 мл/кг (1,5 г аминокислот).

Срок лечения медикаментом обусловлен способностью пациента к пероральному приёму пищи.

Передозировка

Превышение дозы лекарственного раствора провоцирует аминокислотную интоксикацию, гипергидратацию, электролитный дисбаланс.

Из-за употребления лекарства сверх положенной нормы, увеличение скорости внутривенных введений возникает гиперкалиемия (избыток калия). Такое заболевание характеризуется слабостью мышц, нарушением чувствительности, аритмией сердца.

Результат превышения скорости инфузии ‑ тошнота, рвота, потеря аминокислот.

При передозировке требуется:

• замедлить или прекратить вливание раствора
• нормализовать соотношение воды и солей
• сделать диализ в случае риска для жизни.

Противопоказания и меры предосторожности

Использование Инфезола абсолютно недопустимо при патологиях:

• нестабильность гемодинамики, угрожающая жизни, приводящая к шоку
• низкое содержание кислорода
• отравление метиловым спиртом
• бронхиальная астма
• отёк лёгких
• нарушение в обмене фруктозы и сорбитола
• черепно-мозговая травма
• тяжёлые поражения печени.

Исследований по поводу влияния Инфезола на организм детей менее 2 лет нет, поэтому применять медикамент для этой возрастной категории нельзя.

Относительные противопоказания:

• неправильный обмен аминокислот
• гипергидратация – избыточное содержание воды (одна из форм проявления водно-солевого дисбаланса)
• гиперкалиемия ‑ превышение ионов калия
• гипонатриемия – понижение ионов натрия
• сердечная, почечная недостаточность тяжелой формы
• ацидоз – смещение баланса кислот и щелочей в сторону увеличения кислотности.

Употребление Инфезола во время беременности, кормления грудью оправдано, когда вероятная польза для матери превышает риска для ребёнка.

Терапия обязательно должна сопровождаться диагностикой:

• биохимическим анализом крови (ионограммой), устанавливающим содержание натрия, калия, хлора, кальция, магния
• измерением уровня глюкозы.

Важно помнить: запрещается соединять раствор Инфезола40 и Инфезола 100 с иными медикаментозными средствами из-за вероятности попадания микробов и несовместимости.

Побочные эффекты

Негативные последствия исключены, если соблюдать рекомендации, прописанные в инструкции по использованию Инфезола.

В практике наблюдаются случаи анафилактической реакции, аллергии в форме крапивницы.

Увеличение скорости введения лекарства вызывает тахикардию. Довольно редко во время процедуры больной ощущает симптомы: потливость, тошноту, рвоту, озноб.

При ярко выраженном проявлении побочных эффектов врач назначает медикаменты с подобными лечебными свойствами.

Аналоги

Выпускается компанией «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия)

Реализуется во флаконах по 250 мл, 500 мл, 1000 мл.

Средняя цена медикамента ‑ 4400 рублей, зависит от объёма, вида раствора (Аминостерил KE, Аминостерил Н-Гепа, Аминостерил KE Нефро).

Преимущество его в том, что не содержит углеводов, адаптирован для больных с заболеваниями печени и почек. Поэтому препарату свойственны особые условия назначения:

• Аминостерил КЕ, подобно Инфезолу, восполняет дефицит белково-энергетических аминокислот;
• Аминостерил N-Гепа имеет показания ‑ тяжёлые формы дисфункции печени с нарушением мозгового кровообращения или отсутствием такового;
• Аминостерил КЕ Нефро, не включающий электролитов, рекомендован пациентам, страдающим хронической и острой почечной недостаточностью, нуждающимся в аминокислотах, «утраченных» во время гемодиализа.

Существенный недостаток препарата:

• нельзя употреблять детям
• трудно приобрести в аптеках.

Метаболическое средство, обеспечивающее суточную норму организма в питании, восстанавливающее аминокислотный и азотистый баланс. Показания к применению идентичны Инфезолу.

Производитель- B/Braun Melsugen (Германия). Реализуется во флаконах по 500 мл.

Средняя цена: Аминоплазмаль 5% – 2 900, Аминоплазмаль 10%, Аминоплазмаль Гепа ‑ 4900 рублей.

Плюсы:

• больший срок использования ‑3 года, в отличие от Инфезола, употребляющегося не более 2 лет

• список показаний шире: нефроз, инсульт, коматозные состояния, кахексия (онкологические заболевания)
• есть разновидность препарата – Аминоплазмаль Гепа, применяемый при недостаточности печени.

Минусы:

• эти аналоги стоят дороже на 500-1000 рублей
• поступление Амиплазмаля Е, Амиплазмаля Гепа в аптеки ограничено, часто лекарств не бывает в наличии
• флаконов с объёмом меньше 500 мл не выпускается, что не всегда удобно для использования.

В 1 литре инф. раствора Инфезол 40 содержится:

• 4 г аминокислоты — L-аланина (Ala);
• 1,6 г аминокислоты — L-треонина (Thr);
• 4,55 г L-аргинина (Arg);
• 2,75 г алифатической аминокислоты — (Leu);
• 7 г алифатической аминокислоты – глицина (Gly);
• 1,35 г (His);
• 5 г L-глутаминовой кислоты (Glu);
• 2 г L-аспарагиновой кислоты (Asp);
• 2,1 г незаменимой аминокислоты (Ile);
• 2,5 г L-лизина гидрохлорида (равноценно 2 г лизина Lys);
• 1,75 г аминокарбоновой кислоты — L-метионина (Met);
• 0,5 г ароматической альфа-аминокислоты — L-триптофана (Trp);
• 3,15 г аминокарбоновой кислоты — L-фенилаланина (Phe);
• 2,25 г L-валина (Val) – в целом 40 г аминокислот ;
• 50 г ксилита ;
• 3,4 г (равноценно 2,05 г натрия ацетата);
• 1,86 г хлорида калия;
• 0,51 г (равноценно 0,24 магния хлорида);
• 0,02 г метабисульфита натрия;
• 0,6 г гидроксида натрия;
• вода инъекционная для доведения до 1000 мл.

В 1 литре инф. раствора Инфезол 100 содержится:

• 9,66 г аминокислоты — L-аргинина (Arg);
• 5 г аминокислоты — L-валина (Val);
• 6,24 г алифатической аминокислоты — L-лейцина (Leu);
• 15,5 г L-аланина (Ala);
• 7,55 г алифатической аминокислоты — глицина (Gly);
• 3,3 г L-гистидина (His);
• 5 г L-глутаминовой кислоты (Glu);
• 1,91 г L-аспарагиновой кислоты (Asp);
• 10 г L-лизина моноацетата (равноценно 7,1 г лизина Lys);
• 5,4 г L-фенилаланина (Phe);
• 5,85 г незаменимой аминокислоты — L-изолейцина (Ile);
• 5 г L-треонина (Thr);
• 4,68 г L-метионина (Met);
• 2 г ароматической альфа-аминокислоты — L-триптофана (Trp);
• 2 г L-ацетилтирозина (равноценно 1,62 г тирозина Tyr);
• 0,673 г L-ацетилцистеина (равноценно 0,5 г Cys);
• 7,5 г L-пролина (Pro);
• 2,42 г L-орнитина гидрохлорида (равноценно 1,9 г );
• 4,3 г L-серина – в целом 100 г аминокислот ;
• 3 г яблочной кислоты;
• 3,4 г ацетата натрия;
• 0,625 г хлорида натрия;
• 1,324 г гидроксида натрия;
• 3,35 г хлорида калия;
• 1,02 г хлорида магния;
• 0,735 г хлорида кальция;
• вода инъекционная для доведения 921 г.

Форма выпуска

Инфезол — это раствор для проведения инфузий, который представляет собой прозрачную, практически бесцветную или имеющую желтоватый оттенок жидкость, обладающую характерным запахом.

• Инфезол 40 выпускается во флаконах из стекла, объемом 100ǀ250ǀ500 мл. В одной картонной коробке 10 флакончиков.
• Инфезол 100 выпускается во флаконах из стекла объемом 250ǀ500 мл. В одной картонной упаковке находится 10 флакончиков.

Фармакологическое действие

Восполнение дефицита аминокислот , углеводов , электролитов , а также субстратное обеспечение для синтеза белка, образования энергии, нормализация показателей кислотно-щелочного соотношения в крови (КЩС).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Раствор для инфузий Инфезол включает электролиты и аминокислоты, являющиеся метаболическими аналогами физиологических веществ.

Аминокислоты – это строительный компонент синтеза белков.

Ксилит благодаря высокому энергетическому потенциалу при расщеплении на метаболиты, необходим для и гликолиза .

Благодаря внутривенному введению биодоступность Инфезола 100%. Метаболизм входящих в препарат аминокислот происходит посредством дезаминирования альфа-аминогруппы до мочевины, выведение через почки.

Показания к применению

Инфезол назначают:

• в качестве парентерального питания ;
• для восполнения объема жидкости;
• в случае временного отсутствия возможности перорального питания — после оперативных мероприятий на пищеводе, желудке и прочее;
• для профилактики и как терапию белкового дефицита различного происхождения: при операциях , кровопотерях , ожогах .

Противопоказания

• гиперчувствительность к составляющим инфузионного раствора;
• нестабильность системы кровообращения, при наличии угрозы для жизни, к примеру, шок ;
• дефицит обеспечения клеток кислородом;
• тяжелые поражения печени ;
• почечная и сердечная недостаточность ;
• гипонатриемия ;
• гипергидратация ;
• (в связи с содержащемся в растворе натрия дисульфитом);
• гиперкалиемия ;
• различные виды нарушений обмена аминокислот.

Побочные действия

Возможно появление:

• аллергических реакций в виде и анафилактических проявлений;
• при повышенной скорости введения развитие гиперкалиемии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, ознобом, потливостью и .

Инструкция по применению Инфезола (Способ и дозировка)

Раствор следует вводить внутривенно медленно.

Применение Инфезола 40 предполагает расчет дозировки:

• для взрослых пациентов 0,6-1 грамм аминокислот на килограмм веса в 1 сутки (приблизительно 25 мл раствора Инфезол);
• детям, в том числе грудничкам 1,5-2,5 грамма аминокислот (приблизительно 60 мл) на килограмм веса в 1 сутки;
• в случаях катаболического состояния 1,3-2 грамма аминокислот на килограмм веса в сутки (примерно 50 мл).

В инструкции на Инфезол 100 указана максимально допустимая скорость проведения инфузии - 1 мл на килограмм веса в 1 сутки (отвечает 0,1 грамму аминокислот) в час, причем максимальная доза, рекомендуемая для взрослых пациентов - не больше 2 грамм аминокислот на килограмм веса в 1 сутки.

Передозировка

Передозировка данным средством парентерального питания может привести к стандартной аминокислотной интоксикации , а также гипергидратации и вызвать нарушения электролитного баланса .

Чтобы купировать интоксикацию аминокислотами срочно снижают скорость введения инфузионного раствора, вплоть до полного прекращения инфузии и назначения препаратов, способных корригировать баланс электролитов. Кроме того, в случаях тяжелой передозировки применяют осмотический диурез , при угрозе жизни пациента — проводят .

Взаимодействие

• Совместное введение раствора Инфезол может инактивировать благодаря имеющемуся в составе дисульфиту натрия.
• Нежелательно смешивание раствора с другими ЛС, так как существуют риски микробного загрязнения, а также несовместимости препаратов.

Условия продажи

Для приобретения раствора Инфезол необходим рецепт.

Условия хранения

Срок годности

Не применять по истечении 2 лет с даты, указанной на упаковке.

Особые указания

Терапия Инфезолом должна сопровождаться контролем водного баланса (общий V вводимой жидкости должен быть в пределах 40 мл на один кг в сутки), ионограммы , концентрации глюкозы крови, клинических показателей КЩС. Необходимо соблюдать большую осторожность в случае повышенной осмолярности сыворотки.

При беременности и лактации

Инфезол может использоваться при беременности и лактации по показаниям лечащего врача.

Аналоги

• Кабивен
• Аминовен
• Нутрифлекс