Таблетки Тетрациклин: показания к применению, дозировка, противопоказания. Тетрациклин - инструкция по применению Тетрациклин форма выпуска

Тетрациклин в разных лекарственных формах (таблетки, мазь) выпускают разные производители. Синонимов нет.

Цена

Средняя цена онлайн* 91 р.

Где купить:

Инструкция по применению

Тетрациклин – распространенный и доступный антибиотик с широким спектром активности. Всемирной организацией здравоохранения этот препарат включен в перечень важнейших лекарственных средств.

Показания к применению

Применение Тетрациклина эффективно в случае назначения его при инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тетрациклину. Так, показаниями к применению таблеток являются:

• инфекционные заболевания дыхательных путей и пневмония, вызванные Klebsiella spp., Mycoplasma pneumoniae и Haemophilus influenzae;
• инфекции мягких тканей и кожи;
• актиномикоз;
• холера;
• сибирская язва;
• везикулезный риккетсиоз;
• бартонеллез;
• неосложненная гонорея;
• сыпной и возвратный тиф;
• венерическая лимфогранулема;
• чума;
• туляремия;
• бактериальные инфекции мочеполовых органов;
• бруцеллез;
• язвенно-некротический гингивостоматит;
• хламидиоз;
• кишечный амебиаз;
• шанкроид;
• пситтакоз;
• паховая гранулема;
• листериоз;
• пятнистая лихорадка Скалистых гор;
• сифилис;
• фрамбезия.

Способ применения и дозировка

Препарат необходимо принимать внутрь, его дозировка определяется возрастом пациента.

При лечении детей, чей возраст старше 8 лет, допускаются 2 варианта приема препарата:

• каждые 6 часов по 6,25-12,5 мг на 1 кг массы тела ребенка;
• каждые 12 часов по 12,5-25 мг на 1 кг массы тела.

Продолжительность лечения в большинстве случаев составляет 5-7 дней.

Диагноз и состояние пациента служат основанием для определения врачом точной дозировки и продолжительности терапии.

Противопоказания

Препарат не может назначаться беременным и кормящим женщинам, а также детям, не достигшим восьмилетнего возраста. Кроме того, Тетрациклин противопоказан лицам, страдающим:

• микозами;
• печеночной недостаточностью;
• лейкопенией;
• повышенной чувствительностью к компонентам таблеток.

Осторожности и контроля врача требует применение препарата пациентами с нарушениями работы печени.

Применение во время беременности и в период лактации

Существуют данные, свидетельствующие о том, что тетрациклин может проникать через плаценту и накапливаться в зачатках зубов и костях будущего ребенка, вызывая их деминерализацию. Это может приводить к тяжелым патологиям развития костной ткани. Именно поэтому препарат противопоказан во время беременности.

Если существует необходимость принимать Тетрациклин в период лактации, грудное вскармливание должно быть обязательно прекращено. Проникая в молоко, препарат может вызвать у ребенка:

• нарушения развития зубов и костей;
• фотосенсибилизацию;
• кандидоз ротовой полости и влагалища.

Побочные эффекты

В некоторых случаях применение Тетрациклина может сопровождаться следующими побочными проявлениями:

• со стороны центральной нервной системы: головные боли и головокружения;
• со стороны системы пищеварения: рвота и тошнота, запоры, боли в животе, изменение цвета языка, анорексия, эзофагит, глоссит, повышение концентрации остаточного азота и билирубина, активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы;
• со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия;
• дерматологические реакции в форме фотосенсибилизации;
• аллергические реакции: зуд и кожная сыпь, отек Квинке, эозинофилия;
• эффекты, вызванные химиотерапевтическим действием препарата: кишечный дисбактериоз, кандидозный вульвовагинит и кандидозный стоматит;
• гиповитаминоз витаминов группы В.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание тетрациклина из желудочно-кишечного тракта может снижаться под воздействием:

• солей кальция, железа, магния;
• антацидов;
• колестирамина.

Тетрациклин, в свою очередь, снижает эффективность пероральных контрацептивов и бактерицидных лекарственных средств.

Отмечается, что одновременный прием препарата с витамином А повышает вероятность развития внутричерепной гипертензии.

Особые указания

Длительная терапия Тетрациклином требует обязательного контроля работы печени, почек и органов кроветворения.

Назначение тетрациклина детям в период роста и развития зубов может стать причиной необратимого изменения оттенка зубной эмали.

Не следует применять таблетки одновременно с молочными продуктами, так как они снижают всасывание антибиотика.

Состав и фармакокинетика

В одной таблетке содержится 100 мг активного вещества – тетрациклина.

После приема лекарства 60-80% дозы всасывается из желудочно-кишечного тракта. Тетрациклин быстро доставляется с кровью в большинство органов и тканей организма. Выводится в неизменном виде с калом и мочой.

Прочее

На данный момент отпускается без рецепта. Срок хранения 3 года. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

таблетки, покрытые оболочкой

Владелец/регистратор

БИОХИМИК, АО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения A23 Бруцеллез A50 Врожденный сифилис A51 Ранний сифилис A52 Поздний сифилис A54 Гонококковая инфекция A71 Трахома H01.0 Блефарит H10.2 Другие острые конъюнктивиты H10.4 Хронический конъюнктивит I33 Острый и подострый эндокардит J03 Острый тонзиллит J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J20 Острый бронхит J35.0 Хронический тонзиллит J42 Хронический бронхит неуточненный J85 Абсцесс легкого и средостения J86 Пиоторакс K81.0 Острый холецистит K81.1 Хронический холецистит L01 Импетиго L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул L03 Флегмона L08.0 Пиодермия L70 Угри M00 Пиогенный артрит M86 Остеомиелит N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N41 Воспалительные болезни предстательной железы N70 Сальпингит и оофорит N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии

Фармакологическая группа

Антибиотик группы тетрациклина

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Активен также в отношении Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Spirochaetaceae.

К тетрациклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, большинство грибов, мелкие вирусы.

Фармакокинетика

После приема внутрь 60-80% дозы абсорбируется из ЖКТ. Быстро распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой и калом в неизмененном виде.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами, в т.ч. пневмония, бронхит, эмпиема плевры, ангина, холецистит, пиелонефрит, кишечные инфекции, эндокардит, эндометрит, простатит, сифилис, гонорея, бруцеллез, риккетсиозы, гнойные инфекции мягких тканей, остеомиелит; трахома, конъюнктивит, блефарит; угри.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Печеночная недостаточность, лейкопения, микозы, детский возраст до 8 лет, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тетрациклину.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, сухость во рту, глоссит, изменение цвета языка, эзофагит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, концентрации билирубина, остаточного азота.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, отек Квинке.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидозный стоматит, кандидозный вульвовагинит, кишечный дисбактериоз.

Местные реакции: болезненность в месте введения.

Прочие: гиповитаминоз витаминов группы В.

Особые указания

При длительном применении необходимо периодически контролировать функции почек, печени, органов кроветворения.

Применение тетрациклина у детей в период развития зубов может привести к необратимому изменению их цвета.

В период лечения для профилактики гиповитаминоза следует применять витамины группы B, K, пивные дрожжи.

Тетрациклин нельзя принимать одновременно с молоком и другими молочными продуктами, т.к. при этом нарушается абсорбция антибиотика.

При нарушении функций печен

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тетрациклин противопоказан при беременности и в период лактации.

Проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода. Кроме того, тетрациклин может быть причиной развития жировой инфильтрации печени.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с тетрациклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.

Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. тетрациклина).

При одновременном применении тетрациклина с ретинолом возможно развитие внутричерепной гипертензии.

При одновременном применении с колестирамином или колестиполом отмечается нарушение всасывания тетрациклина.

Внутрь взрослым - по 250-500 мг каждые 6 ч. Детям старше 8 лет - по 25-50 мг/кг каждые 6 ч.

Наружно применяют несколько раз в сутки, при необходимости накладывают слабую повязку.

Местно - 3-5 раз/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 4 г.

Тетрациклин – это лекарственный препарат из группы тетрациклинов. Лекарство характеризуется обширной сферой антибактериального воздействия. Препарат подавляет деятельность большинства болезнетворных организмов, чья патологическая деятельность приводит к инфекционным заболеваниям дыхательных путей.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Тетрациклин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Тетрациклин можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Выпускаются круглые двояковыпуклые таблетки Тетрациклин в пленочной оболочке. Оттенок ядра желтый, на поперечном разрезе можно увидеть два слоя. Кроме того, в аптеках можно купить мазь и порошок в ампулах.

• Действующий компонент препарата – тетрациклина гидрохлорид. Лекарство в таблетках содержит следующие дополнительные составляющие: сахароза, тальк, картофельный крахмал, кальция стеарат, желатин.

От чего помогает Тетрациклин?

Тетрациклин назначается для лечения:

• заболеваний дыхательной системы – бронхита, пневмонии, плеврита гнойного типа, ангины;
• эндокардита;
• дизентерии различной формы;
• заболеваний, вызванных инфекциями в пищевых продуктах и полученных от животных (скарлатина, коклюш, бруцеллез, пситтакоз, туляремия, тиф, холера);
• инфекционных заболеваний мочеполовой системы, в том числе гонореи, кандидоза, сифилиса и холецистита;
• менингита.

Положительные отзывы Тетрациклин получил как препарат для лечения инфекционных заболеваний глаз, гнойных воспалений, ожогов, воспалений молочных желез у женщин.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, оказывающий бактериостатический эффект в отношении грамположительных (стафилококки, в том числе продуцирующие пенициллиназу; стрептококки, пневмококки; клостридии, листерии, сибиреязвенная палочка) и грамотрицательных микроорганизмов (гонококки, коклюшная палочка, кишечная палочка, энтеробактер, клебсиелла, сальмонелла, шигелла), а также риккетсий, хламидий, микоплазм, спирохет.

Устойчивы к препарату синегнойная палочка, протей, серрации, большинство штаммов Bacteroides fragilis, большинство грибов, мелкие вирусы.

Инструкция по применению

В соответствии с инструкцией Тетрациклин может применяться внутрь и наружно, в зависимости от формы выпуска препарата. Перед назначением пациент должен пройти исследования на чувствительность микрофлоры ЖКТ к компонентам Тетрациклина.

• Внутрь взрослым – по 250-500мг каждые 6 ч.
• Детям старше 8 лет – по 25-50мг/кг каждые 6 ч.
• Мазь наносят на поражённые участки кожи 4-6 раз в сутки;
• Глазную мазь закладывают за веко каждые 2-4 часа.

Особенности применения:

1. Длительное применение должно сопровождаться мониторингом жизненно важных органов.
2. Применение у пациентов детского возраста в период развития зубов приводит к необратимому изменению их цвета.
3. Во время лечения рекомендовано применение витаминов группы К и группы В, а также пивных дрожжей.

Продолжительность курса лечения (сколько дней принимать препарат) определяет лечащий врач в зависимости от клинической картины заболевания и тяжести заболевания.

Противопоказания

Тетрациклин противопоказан при высокой индивидуальной чувствительности к нему и к родственным ему антибиотикам (окситетрациклину, доксиииклину и др.), при грибковых заболеваниях.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек, при лейкопении (снижении уровня лейкоцитов в крови). Не следует назначать тетрациклин (и другие препараты этой группы) беременным и детям в возрасте до 8 лет. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Побочные эффекты

Как побочные реакции возможны: рвота, покраснение кожи, сыпь, диарея, анорексия, боль в животе, запор, сухость в полости рта, изменение цвета поверхности языка и зубной эмали, головная боль, головокружение, кожный зуд.

Также возможны отеки, повышенная светочувствительность, гиповитаминоз, кишечный дисбактериоз, учащенное сердцебиение, повышенное давление, неустойчивость, рассеянность внимания, замедленная реакция, пассивность, аллергические реакции, нейтропения, панкреатит, язва 12-перстной кишки.

Аналоги

Известны следующие препараты, которые указываются, как аналоги Тетрациклина:

• мазь Тетрациклин Акос;
• таблетки Тетрациклин Лект.

В рецептах на латинском можно заметить, что все лекарственные средства имеют одно и то же активное вещество. Однако для чего мазь Тетрациклин Акос и другие аналоги могут применяться в каждом отдельном случае, лучше посоветоваться с врачом.

Цены

Средняя цена ТЕТРАЦИКЛИН, таблетки в аптеках (Москва) 85 рублей.

ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД – антибиотик. Действующее вещество, тетрациклина гидрохлорид, относится к одной из групп лекарственных средств – антибактериальным средствам для системного применения, тетрациклинам.
ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД применяется для лечения следующих инфекций:
инфекции дыхательных путей, такие как пневмония, бронхит и коклюш
инфекции мочевыводящих путей
заболевания, передающиеся половым путем, такие как хламидийная инфекция, гонорея и сифилис
инфекции кожи, такие как акне
инфекции глаз, такие как конъюнктивит
инфекции, вызванные риккетсиями, такие как лихорадка Ку и клещевая лихорадка
другие инфекции, включая бруцеллез, орнитоз, чуму, холеру, лептоспироз, газовую гангрену, столбняк.

Не принимайте препарат, если

У Вас аллергия на тетрациклин, другие подобные антибиотики (такие как миноциклин, доксициклин) или другой компонент этого препарата, указанный в разделе «Состав»
Вы длительное время страдаете заболеваниями почек или печени или у Вас тяжелое заболевание почек
у Вас системная красная волчанка – заболевание, при котором наблюдаются сыпь (особенно на лице), выпадение волос, лихорадка, дискомфорт и боль в суставах
Вам меньше 18 лет
Вы беременны или кормите грудью
у Вас снижено количество лейкоцитов в крови

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД; проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
у Вас myasthenia gravis – заболевание, для которого характерны мышечная слабость, затруднение жевания и глотания, невнятная речь
Вы страдаете заболеваниями почек или печени
у Вас повышенная чувствительность к солнечному свету

ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД содержит пищевые красители кармуазин Лейк и понсо 4R Лейк, которые могут вызывать аллергическую реакцию.

Другие препараты и Тетрациклин-Белмед

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы применяете:
пенициллины, такие как амоксициллин, флуклоксациллин, феноксиметилпенициллин
цефалоспорины, такие как цефтриаксон, цефазолин, цефепим, цефалексин, цефиксим и другие
витамин А
ретиноиды, такие как третиноин и адапален, которые применяются для лечения экземы, акне и других заболеваний кожи
препараты для разжижения крови и предотвращения образования тромбов, такие как варфарин и фениндион
препараты, которые усиливают выделение мочи (диуретики), такие как фуросемид и спиронолактон
препараты для лечения диареи, такие как каолин-пектин и висмута субсалицилат
химотрипсин, который применяется для лечения гнойных заболеваний
препараты для лечения диабета, такие как инсулин, гликлазид и толбутамид
препараты, которые могут вызвать повреждение печени (узнайте у врача, относится ли это к препаратам, которые Вы принимаете)
атоваквон, который применяется для лечения пневмонии
теофиллин, применяемый для лечения заболеваний дыхательной системы
барбитураты и другие лекарственные средства, принимаемые при судорогах, такие как карбамазепин, дифенилгидантоин и примидон
антациды, которые применяются для лечения нарушений пищеварения и изжоги, а также любые препараты, содержащие алюминий, кальций, железо, магний, висмут или цинк, т.к. они могут снижать эффективность препарата Тетрациклин-Белмед
сукральфат, который применяется для лечения язв
литий, который применяется для лечения нарушений психики
дигоксин, который применяется для лечения аритмии и сердечной недостаточности
метотрексат, который применяется для лечения ревматоидного артрита
стронция ранелат, который применяется для лечения остеопороза
колестипол, колестирамин, которые применяются для снижения уровня холестерина
эрготамин и метисергид, которые применяются для лечения и профилактики мигрени
метоксифлуран (анестетик). Если Вам нужна операция, сообщите врачу или стоматологу, что принимаете ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД
ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД может снижать эффективность оральных контрацептивов. Во время лечения дополнительно используйте другой метод контрацепции.

ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД с пищей, напитками и алкоголем
Препарат следует принимать внутрь за час до или через 2 часа после приема пищи.
Не принимайте ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД вместе с пищей, молоком или молочными продуктами, т.к. они могут снизить эффективность препарата.

Операции и анализы
Если Вы проходите лечение по поводу какого-либо заболевания, сообщите врачу или стоматологу, что принимаете ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД.
При длительном лечении может понадобиться выполнение анализа крови, оценка функции почек и печени.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не используйте этот препарат во время беременности или кормления грудью, если Ваш лечащий врач не считает это необходимым. ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД может повлиять на развитие Вашего ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД следует принимать:
Ваш лечащий врач сообщит Вам, какая доза является оптимальной для Вас, т.к. она зависит от Вашего состояния. Принимайте ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД не менее 10 дней, если Ваш лечащий врач не дал Вам иные рекомендации.
Взрослые и пожилые люди:
250 мг каждые 6 часов. Первый прием может составлять 500 мг (5 таблеток). При тяжелых инфекциях врач может назначить Вам 500 мг (5 таблеток) каждые 6 часов.
Особенности применения при некоторых инфекциях:
инфекции кожи: 250-500 мг в день за один или несколько приемов на протяжении 3 месяцев
бруцеллез: 500 мг 4 раза в день в сочетании со стрептомицином
заболевания, передающиеся половым путем: 500 мг 4 раза в день на протяжении 7-30 дней в зависимости от Вашего состояния
Применение у детей
В связи с наличием в составе красителя кармуазин (Е-122), препарат ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД противопоказан к применению у детей.
Тетрациклин может вызывать долговременное окрашивание эмали зубов и влиять на развитие костей скелета.
Способ применения
Запивайте ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД стаканом воды за час до или через два часа после приема пищи.
Глотайте таблетку сидя или стоя, не принимайте препарат непосредственно перед сном.
Если Вы применили препарата ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД больше, нем следовало
Если Вы приняли слишком много ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки включают тошноту, кристаллы или кровь в моче, реакции гиперчувствительности.
Если Вы пропустили прием препарата ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД
Если Вы пропустили прием препарата ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД, примите его, как только вспомните об этом. Но если уже почти настало время следующего приема, дождитесь положенного времени и примите обычную дозу препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы досрочно прекращаете прием препарата ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД
Продолжайте принимать ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД столько, сколько Вам назначил врач, даже если Вы почувствуете себя лучше. Если Вы не окончите курс лечения, инфекция может вернуться.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД и обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
внезапное опухание губ, лица, горла или языка, сыпь, затруднение глотания или дыхания. Эти симптомы могут быть признаками тяжелой аллергической реакции (анафилаксии) и могут быть опасными для жизни
сильная головная боль, головокружение, «звон» в ушах, нечеткое зрение, «мертвые зоны» и двоение в глазах. Эти симптомы могут быть признаками высокого внутричерепного давления
сыпь, похожая на мишень или круги, часто с волдырями в центре. Позже волдыри могут покрыть большую площадь, может начаться шелушение кожи. Также могут наблюдаться язвы во рту, горле, носу или наружных половых органах, покраснение и опухание глаз (конъюнктивит), симптомы, напоминающие грипп. Перечисленные явления характерны для синдрома Стивенса–Джонсона и токсического эпидермального некролиза, которые несут угрозу жизни
ухудшение или потеря зрения
сильная или длительная диарея с примесями крови или слизи – это может быть признаком тяжелого воспаления кишечника
боль в животе и спине может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).
Могут возникать следующие нежелательные реакции:
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек);
воспаление печени (гепатит), печеночная недостаточность, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), изменение функции печени (определяется по биохимическому анализу крови)
повышение уровня мочевины, фосфатов или кислотности крови, изменение числа и типов клеток крови. Если Вы заметите частое появление синяков, кровоточивость, боль в горле, инфекции, лихорадку, постоянное чувство усталости, одышку или необычную бледность кожи – сообщите лечащему врачу, Вам может понадобиться выполнить анализ крови
язвы в горле, затруднения глотания
проблемы с почками, вызывающие изменение мочи, усталость, слабость, одышку и отеки из-за задержки жидкости в организме.
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
повышенная чувствительность к солнечному свету или искусственному ультрафиолетовому излучению, вызывающая зуд и жжение кожи. Вам следует избегать солнечного света и ультрафиолета
чрезмерный рост устойчивых микроорганизмов, который приводит к возникновению инфекций, таких как молочница
псевдомембранозный колит, симптомы которого включают диарею, дискомфорт в животе и повышение температуры тела
обострение системной красной волчанки, которое проявляется сыпью, лихорадкой и болью в суставах
усиление мышечной слабости у пациентов, страдающих myasthenia gravis
головная боль
расстройство желудка, тошнота, диарея, потеря аппетита, окрашивание эмали зубов, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которые вызывают дискомфорт и боль в животе
нарушение функции почек, которое приводит к изменению частоты мочеиспускания, отек ног или лодыжек
жировая дистрофия печени, которая вызывает чувство усталости и боль в верхней части живота
изменение цвета щитовидной железы (неизвестно, нарушается ли ее функция).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Состав

Действующим веществом препарата ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД является тетрациклина гидрохлорид – 100 мг.
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, повидон К-25, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, Аквариус Преферред Розовый. Состав оболочки Аквариус Преферред Розовый: гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль 3350, каприлик/каприк триглицеридов (триглицеридов средней цепи), титана диоксид, кармуазин Лейк (20-26%), понсо 4R Лейк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На разломе видно ядро желтого цвета. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурные упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,

Тетрациклин

Международное непатентованное название

Тетрациклин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: тетрациклина гидрохлорид в пересчете на активное вещество - 100 мг,

вспомогательные вещества: сахароза (сахар), кальция стеарат, магния гидросиликат (тальк), желатин, крахмал картофельный,

вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат (сахар молочный), полисорбат-80 (твин-80), краситель азорубин (кислотный красный 2 С) Е122.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, круглой формы, c двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - красного цвета, внутренний - желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины

Код АТХ J01АА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - 75 - 77 %, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы - 55 - 65 %. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме - 2 - 3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2 - 3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация - 1,5-3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).

В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой - селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 - 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин - 60 - 100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5 - 10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8 - 36 % концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения - 1,3-1,6 л/кг.

Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения - 6 - 11 ч, при анурии - 57 - 108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется в течение 6 - 12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10 - 20 % дозы. В меньших количествах (5 - 10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20 - 50 %. При гемодиализе удаляется медленно.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (некоторые штаммы, в том числе Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Propionibacterium acnes, Bacillus fusiformis;

Грамотрицательных микроорганизмов - Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia prawazekii, Rickettsia reckettsii, Rickettsia akari, Borrelia Vinceni, Borrelia recurrentis, Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Treponema pallidum, Treponema pertenue;

При противопоказаниях к назначению пенициллинов - Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.;

Активен в отношении Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci, Entamoeba histolytica;

К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами:

Пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.

Бактериальные инфекции мочеполовых органов: хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, сифилис, шанкроид

Инфекции кожи и мягких тканей

Язвенно-некротический гингивостоматит

Актиномикоз

Кишечный амебиаз в комплексной терапии,

Бруцеллез

Бартонеллез

Холера, чума, сибирская язва

Листериоз

Пситтакоз

Везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф

Туляремия

Фрамбезия

Ботулизм

Пищевая токсикоинфекция

Дизентерия

Вибриоз

Болезнь Лайма

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым - по 0,3-0,5 г каждые 6 часов (4 раза в сутки) или по 0,5-1 г каждые 12 часов (2 раза в сутки). Максимальная суточная доза - 4 г. Курс лечения

Бруцеллез - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.

Неосложненная гонорея - начальная разовая доза - 1,5 г, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).

Сифилис - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).

Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции , вызванные Chlamydia trachomatis, - по 0,5 г каждые 6 часов в течение не менее 7 дней.

Листериоз - по 0,2 - 0,3 г каждые 6 часов в течение 7 - 10 дней.

Актиномикоз - по 3 г в сутки в первые 10 дней, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение последних 18 дней.

Паховая гранулема, венерическая лимфогранулема - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 - 4 недель.

Пситтакоз - по 0,5 г каждые 6 часов (ослабление и исчезновение симптомов заболевания происходит через 24 - 48 часов). Лечение продолжают в течение 7 - 14 дней после нормализации температуры тела, чтобы предотвратить рецидив.

Везикулезный риккетсиоз - по 0,8 - 1,2 г в сутки 8 - 10 дней.

Туляремия - по 1,5 - 2 г в сутки. После нормализации температуры лечение продолжают еще 5 - 7 дней.

Фрамбезия - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 14 дней.

Чума - до 6 г в сутки. При улучшении состояния дозу уменьшают до 2 г в сутки до нормализации температуры, но в течение не менее 3 дней. Контактным лицам следует провести курс по 0,3 г каждые 6 часов.

Побочные действия

Нечасто

Снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота

Глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия

Гепатотоксическое действие, повышение активности "печеночных" трансаминаз

Панкреатит

Кишечный дисбактериоз

Азотемия, гиперкреатининемия

Гипербилирубинемия

Редко

Повышение внутричерепного давления, головная боль, токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость)

Гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия

Макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка

Суперинфекция, кандидоз

Очень редко

Фотосенсибилизация

- гиповитаминоз витаминов группы В

Противопоказания

Гиперчувствительность к тетрациклину и компонентам препарата

Беременность, период грудного вскармливания

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лейкопения, системная красная волчанка

Дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалак-тозная мальабсорбция

Почечная недостаточность

Нарушение функций печени

Лекарственные взаимодействия

В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулятнов).

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).

Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений "прорыва"; ретинол  риск развития повышения внутричерепного давления.

Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин.

Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.

Особые указания

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.

При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.

Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.

Применение при беременности и в период лактации

Применение тетрациклинов при беременности не рекомендуется, поскольку тетрациклины проходят через плаценту и могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани.

Тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно действовать на развитие костей и зубов ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Так как препарат содержит запрещенный для детей краситель (азорубин) его нельзя применять беременным и кормящим.