В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Копаксон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Копаксона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Копаксона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рассеянного склероза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Копаксон - иммуномодулирующий препарат. Глатирамера ацетат (действующее вещество препарата Копаксон) является уксуснокислой солью синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами (L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином) и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.
Обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, лежащие в основе патогенеза разрушения миелиновой оболочки нервных проводников центральной нервной системы (ЦНС) при рассеянном склерозе.
Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина (основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин) в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках.
Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных T-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок воспаления в ЦНС, эти Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в том числе интерлейкинов ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10), которые уменьшают локальное воспаление путем подавления местного воспалительного Т-клеточного ответа. Это приводит к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток.
Кроме того, препарат оказывает нейропротекторное действие: стимулирует синтез нейротрофического фактора клетками Th2-типа и защищает мозговые структуры от повреждения.
Копаксон не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов.
Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.
Состав
Глатирамера ацетат + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозировкой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение. Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, считают, что после подкожной инъекции препарат быстро гидролизуется в месте введения. Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Копаксон осуществляет свое иммуномодулирующее действие в месте инъекции. Его терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных Т-клеток супрессоров. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не коррелирует с терапевтическим действием.
Показания
Формы выпуска
Раствор для подкожного введения 20 мг и 40 мг в шприце одноразовом 1 мл (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и режим дозирования
Препарат Копаксон 40 мг вводят подкожно в виде инъекций (1 заполненный раствором шприц) 3 раза в неделю, минимальный интервал между инъекциями - 48 часов.
Препарат Копаксон 20 мг назначают взрослым ежедневно подкожно в дозе 20 мг (1 заполненный шприц для инъекций) 1 раз в сутки предпочтительно в одно и то же время, длительно.
Препарат не предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.
Лечение длительное. Решение о прекращении терапии должен принимать лечащий врач.
Каждый шприц с препаратом Копаксон предназначен только для однократного применения.
Пациент должен убедиться в том, что имеется все необходимое для инъекции: одноразовый шприц, заполненный раствором препарата Копаксон, контейнер для использованных шприцев, ватный тампон, смоченный спиртом.
Перед инъекцией следует извлечь одноразовый шприц из контурной ячейковой упаковки, удалив защитную бумажную полоску.
Выдержать шприц с раствором при комнатной температуре не менее 20 минут.
Перед введением препарата Копаксон следует тщательно вымыть руки с мылом.
Внимательно осмотреть раствор в шприце. При наличии взвешенных частиц или изменений цвета раствора его не следует применять.
Выбрать место для инъекции. Возможные зоны для самостоятельных инъекций: руки, бедра, ягодицы, живот (примерно 5 см вокруг пупка). Не следует проводить инъекцию в болезненные места, обесцвеченные, покрасневшие участки кожи или области с уплотнениями и узелками. Внутри каждой инъекционной зоны достаточно места для нескольких инъекций. Рекомендуется составить схему мест инъекций и иметь ее при себе. Для инъекций в ягодичную мышцу и на руках может потребоваться помощь другого человека.
Снять защитный колпачок с иглы.
Предварительно обработав место инъекции ватной салфеткой, смоченной спиртовым раствором, слегка собрать кожу в складку большим и указательным пальцами.
Располагая иглу шприца перпендикулярно месту инъекции, проколоть кожу и, равномерно надавливая на поршень шприца, ввести его содержимое в место инъекции.
Удалить иглу движением шприца перпендикулярно месту инъекции.
Поместить шприц в контейнер для использованных шприцев.
Если пациенты забыл ввести препарат Копаксон, следует сделать инъекцию немедленно, как только вспомнили об этом. Нельзя вводить двойную дозу препарата.
Побочное действие
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых исследований безопасности Копаксона при беременности не проводилось. Применение возможно только по абсолютным показаниям. Во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Копаксона в период лактации следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка. В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.
Применение у детей
Препарат не рекомендуют применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у этого контингента больных не проводилось.
Применение у пожилых пациентов
Эффективность и безопасность препарата Копаксон у пациентов пожилого возраста не изучались. Поэтому применять лекарство у данной категории пациентов следует с большой осторожностью.
Особые указания
Начало лечения препаратом Копаксон должно проводиться под контролем невролога и врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза. Препарат не показан для лечения первично или вторично прогрессирующего рассеянного склероза.
Для обеспечения безопасного и эффективного использования препарата Копаксон пациенты должны:
С осторожностью следует назначать препарат Копаксон больным, предрасположенным к аллергическим реакциям, и с патологией сердца. Больным с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.
Пациенты должны быть проинструктированы по применению антисептических методов при введении препарата Копаксон и обучены методике самостоятельных инъекций. Первую инъекцию необходимо проводить под наблюдением квалифицированного специалиста. Понимание пациентом важности использования антисептической обработки при самостоятельных инъекциях и процедурах должны периодически контролироваться.
Пациенты должны быть проинформированы о недопустимости повторного использования игл и шприцев, а также относительно процедуры безопасной их утилизации. Пациент может избавиться от использованных игл и шприцев только после того, как они были предварительно помещены в твердую упаковку.
Если у пациента нет возможности хранить шприцы с препаратом Копаксон в холодильнике, то допускается хранение при температуре +15-25 градусов по Цельсию, но не более одного месяца. Если в течение месяца шприцы не были использованы, и при этом контурная ячейковая упаковка не была вскрыта, то эти шприцы следует далее хранить в холодильнике (+2-8 градусов по Цельсию).
Пациенты должны быть проинформированы о возможных побочных реакциях, связанных с применением препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На основании имеющихся данных нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой, во время лечения Копаксоном.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие между Копаксоном и другими лекарственными средствами изучено недостаточно. Не выявлено какого-либо лекарственного взаимодействия, включая одновременное применение Копаксона с препаратами, которые используются для терапии рассеянного склероза, в том числе с ГКС (при комбинированном применении в течение до 28 дней). Крайне редко частота местных реакций может увеличиться.
Аналоги лекарственного препарата Копаксон
Структурные аналоги по действующему веществу:
Аналоги препарата Копаксон по фармакологической группе (другие иммуномодуляторы):
Отзыв врача невролога
Далеко не каждый пациент с рассеянным склерозом может позволить себе лечение препаратом Копаксон. Стоимость его, прямо скажу, баснословная. Поэтому за всю мою многолетнюю практику у меня был лишь один человек, который получал инъекции этого препарата. На какие-то нежелательные реакции общего плана он не жаловался и довольно легко переносил терапию Копаксоном. Но вот в местах инъекций у него помимо дистрофических изменений нередко развивались абсцессы и образовывались гематомы. Иногда приходилось прибегать даже к хирургическим вмешательствам, чтобы облегчить самочувствие пациента.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Произношение
Общее название: glatiramer (инъекция) (gla TIR a mer)
Торговое название: Copaxone, Glatopa
Copaxone (glatiramer) представляет собой комбинацию из четырех аминокислот (белков), которые влияют на иммунную систему.
Copaxone используется для лечения рассеянного склероза (MS) и для предотвращения рецидива MS.
Copaxone не будет лечить MS, но он может сделать рецидивы случаются реже.
Используйте Copaxone точно так, как это было предписано для вас. Не используйте лекарство в больших количествах или используйте его дольше, чем рекомендовано вашим доктором. Следуйте инструкциям на этикетке рецепта.
Сообщите каждому из ваших медицинских работников обо всех ваших медицинских состояниях, аллергии и всех лекарствах, которые вы используете.
Слайд-шоу Модафинил: Умный наркотик для решения усталости или костыли трудоголика
Копаксон назначается как инъекция под кожу. Вам могут быть даны инструкции о том, как вводить лекарство дома. Не используйте это лекарство дома, если вы не полностью понимаете, как дать инъекцию и правильно избавиться от игл и шприцев, используемых при приеме лекарства.
У некоторых людей, получавших инъекцию Копаксона, была серьезная реакция. Немедленно сообщите об этом своему воспитателю, если вы чувствуете беспокойство, тепло, зуд, зуд, или стучите сердцебиение, сжатие в горле или затрудните дыхание во время инъекции. Этот тип реакции может произойти даже после того, как вы используете это лекарство в течение нескольких месяцев.
Вы не должны использовать Copaxone, если у вас аллергия на глатирамер или маннитол.
Чтобы убедиться, что Copaxone безопасен для вас, сообщите врачу о ваших других медицинских состояниях.
Копаксон не должен наносить вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения.
Не известно, переходит ли глатирамер в грудное молоко или может нанести вред кормящему ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.
Используйте Copaxone точно так, как это предписано вашим доктором. Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется. Следуйте указаниям на наклейке рецепт.
Копаксон вводится под кожу. Вам может быть показано, как использовать инъекции дома. Не вводите это лекарство самостоятельно, если вы не полностью понимаете, как дать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.
Это лекарство поставляется с инструкциями пациента для безопасного и эффективного использования. Внимательно следуйте этим указаниям. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.
Вымыть и высушить руки перед приготовлением шприца и дать инъекцию.
Предварительно заполненные шприцы Copaxone предназначены только для одного использования. Выбросьте флакон или шприц после каждой инъекции.
Перед использованием предварительно заполненного шприца выньте его из холодильника и дайте ему прогреться при комнатной температуре в течение 20 минут. Не нагревайте лекарства в микроволновой печи или горячей воде. Не удаляйте пузырьки воздуха из предварительно заполненного шприца, или вы можете случайно удалить небольшое количество лекарства.
Не используйте Copaxone, если он изменил цвета или частицы в нем. Позвоните своему врачу для нового рецепта.
Используйте другое место на своем теле каждый раз, когда вы даете себе инъекцию. Ваш врач покажет вам места на вашем теле, где вы можете безопасно вводить лекарство. Не вводите Copaxone в одно и то же место два раза в течение 1 недели.
Не прекращайте использовать это лекарство, предварительно не поговорив с врачом.
Используйте одноразовую иглу только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.
Храните предварительно заполненные шприцы и флаконы (бутылки) Copaxone в холодильнике. Не позволяйте лекарству замораживать.
Вы также можете хранить Copaxone при комнатной температуре, вдали от влаги, света и высокой температуры. Copaxone будет храниться до 30 дней при хранении при комнатной температуре. Выбросьте любой неиспользованный Copaxone, который был при комнатной температуре более 30 дней.
Обычная доза для взрослых для рассеянного склероза:
Для уменьшения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим ремиссионным рассеянным склерозом:
20 мг подкожно один раз в день.
См. Также: Информация дозирования (более подробно)
Читайте так же про препарат клозапин .
Используйте пропущенную дозу, как только помните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не используйте дополнительную медицину для получения пропущенной дозы.
Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.
Читайте так же про препарат Ventolin HFA .
Следуйте инструкциям своего врача о любых ограничениях на продукты питания, напитки или деятельность.
Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Copaxone: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.
Некоторые побочные эффекты могут возникать во время инъекции. Немедленно сообщите своему опекуну, если вы чувствуете беспокойство, тепло, зуд, зуд, или стучите сердцебиение, сжатие в горле или затрудненное дыхание. Этот тип реакции может возникнуть даже после того, как вы используете Copaxone в течение нескольких месяцев.
Прекратите использование Copaxone и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:
грудная боль;
Промывание (теплота, покраснение или ощущение теней); или
Стучать сердцебиение или трепетать в груди.
Общие побочные эффекты Copaxone включают:
Покраснение, незначительная боль, зуд, отек, комок или изменения кожи, когда была введена инъекция.
Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.
См. Также: Побочные эффекты (более подробно)
Другие препараты могут взаимодействовать с глатирамером, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.
Иммуномодулирующее средство
Копаксон®-Тева
Раствор для подкожного введения 40 мг/мл
1 мл раствора содержит
активное вещество - глатирамера ацетат 40 мг
вспомогательные вещества : маннитол, вода для инъекций
Описание
Слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до слабо желтого цвета.
Ф армакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы, Иммуностимуляторы, Прочие иммуностимуляторы. Глатирамер ацетат.
Код АТС L03АХ13
Фармакокинетика
В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозировкой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение. Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, считают, что после подкожной инъекции препарат быстро гидролизуется в месте введения. Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата, могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Глатирамера ацетат осуществляет свое иммуномодулирующее действие в месте инъекции. Его терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных Т-клеток супрессоров. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не коррелирует с терапевтическим действием.
Фармакодинамика
Глатирамера ацетат является уксуснокислой солью смеси синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.
Глатирамера ацетат обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоимунные реакции, участвующие в патогенезе разрушения миелиновой оболочки нервных проводников ЦНС при рассеянном склерозе. Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина - основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках. Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных Т-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок воспаления в ЦНС, указанные Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10 и др.). Эти цитокины уменьшают локальное воспаление, подавляя местный воспалительный Т-клеточный ответ, что ведет к накоплению специфических противоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1- клеток.
Кроме того, глатирамера ацетат стимулирует синтез нейротрофического фактора Th2-клетками и защищает мозговые структуры от повреждения (нейропротекторное действие).
Препарат не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов. Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.
Рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты обострений, замедления развития инвалидизирующих осложнений). Копаксон не показан для первичного или вторичного прогрессирующего рассеянного склероза.
До сих пор нет данных о длительности применения препарата. Решение о продолжительности лечения принимается врачем индивидуально для каждого случая.
Каждый шприц с препаратом предназначен только для однократного применения. Не следует смешивать раствор, содержащийся в шприце, или вводить его параллельно с каким-либо другим препаратом. Копаксон вводится только подкожно.
Препарат нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.
Перед введением препарата убедитесь в том, что у Вас есть все необходимое для инъекции:
шприц, заполненный раствором препарата;
утилизационный контейнер для использованных шприцов и игл;
ватный тампон, смоченный спиртом.
Возьмите одну контурную ячейковую упаковку с заполненным шприцем из общей упаковки, которая должна храниться в холодильнике, и выдержите ее при комнатной температуре в течение не менее 20 минут.
Перед введением препарата тщательно вымойте руки водой с мылом.
Перед использованием следует осмотреть раствор в шприце. При наличии взвешенных частиц или изменении цвета раствора его не следует применять.
Выберите область тела для инъекции. См. рис. 1 (одна из восьми возможных точек для инъекции: руки, бедра, ягодицы, живот - область желудка и т.п.). Не следует использовать для инъекции болезненные точки, обесцвеченные, покрасневшие участки кожи или области с уплотнениями и узелками.
Каждый день выбирайте новое место для укола, так вы сможете уменьшить неприятные ощущения и боль на участке кожи в месте инъекции. Внутри каждой инъекционной области есть много точек для укола. Постоянно меняйте точки инъекций внутри конкретной области.
Рекомендуется составить схему смены мест инъекций и иметь ее при себе. На теле есть ряд областей, в которые трудно делать инъекции самостоятельно (спина, руки), для этого вам может потребоваться помощь другого человека.