От чего супракс суспензия. Супракс показания к применению. Особенности приготовления суспензии

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Фарингит, тонзиллит, синусит;

Острый и хронический бронхит;

Средний отит;

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

Неосложненная гонорея.

Форма выпуска препарата Супракс

капсулы 200 мг; упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 1.
капсулы 400 мг; упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 1.

Фармакодинамика препарата Супракс

Угнетает синтез клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика препарата Супракс

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается на 0,8 ч быстрее при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг - 3,5 мкг/мл. При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг - 4,4 мкг/мл. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. T1/2 зависит от дозы и составляет 3–4 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин T1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5–10 мл/мин - до 11,5 ч.

Использование препарата Супракс во время беременности

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Супракс

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью:

Пожилой возраст;

Хроническая почечная недостаточность;

Псевдомембранозный колит (в анамнезе);

Детский возраст (до 6 мес).

Побочные действия препарата Супракс

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Способ применения и дозы препарата Супракс

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная доза - 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Средняя продолжительность курса лечения - 7–10 дней.

При неосложненной гонорее - 400 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч). Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза суспензии - 2,5–4 мл, в возрасте 2–4 лет - 5 мл, в возрасте 5–11 лет - 6–10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Передозировка препаратом Супракс

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.

Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Не выводится в значительных количествах путем гемо- или перитонеального диализа.

Взаимодействия препарата Супракс с другими препаратами

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Особые указания при приеме препарата Супракс

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Условия хранения препарата Супракс

Список Б.: При температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата Супракс

Принадлежность препарата Супракс к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01D Другие бета-лактамные антибиотики

J01DD Цефалоспорины третьего поколения

Антибиотики из группы цефалоспоринов часто применяются при разных инфекциях дыхательных путей и других заболеваниях, спровоцированных бактериями. Многие из них выпускают в инъекционной форме, но существуют и препараты, которые принимаются внутрь. Одним из них является Супракс.

Используют ли такое противобактериальное средство в лечении детей, когда назначают и в каких дозах применяют? Может ли навредить этот антибиотик организму ребенка и какие аналоги способны стать его заменой при необходимости?

Форма выпуска

Супракс представлен в аптеках такими вариантами.

• Гранулы, из которых необходимо сделать суспензию. Они шарообразной формы, небольшого размера, белого цвета с кремовым оттенком и продаются в стеклянных темных флаконах. Если разбавить такие гранулы водой, получается белое с кремовым оттенком сладкое жидкое лекарство с запахом клубники. К флакону прилагается прозрачная пластиковая дозировочная ложечка, вмещающая 5 мл лекарства. На ней также есть пометка, по которой можно отмерить 2,5 мл суспензии.
• Капсулы. У них белый корпус и фиолетовая крышечка, а внутри находится желто-белый порошок. Сверху на капсуле можно заметить надпись Н808. Такой Супракс продается в пачках по 6 капсул, помещенных в один блистер.

Отдельно выпускается препарат под названием Супракс Солютаб. Это пахнущие клубникой продолговатые бледно-оранжевые диспергируемые таблетки, у которых с каждой стороны имеется риска (по ней препарат можно делить на половинки). Такое лекарство способно растворяться с образованием суспензии с клубничным запахом и сладким вкусом. В одной упаковке Супракс Солютаб может быть от 1 до 10 таблеток.

Состав

Основой Супракса как в гранулах, так и в капсулах выступает цефиксим. Это вещество является микронизированным и находится в форме тригидрата (благодаря такому соединению оно не разрушается в желудке, а проходит в кишечник, где и всасывается в кровь). Его количество в пересчете на чистый цефиксим в 5 миллилитрах готовой суспензии составляет 100 мг, а в одной капсуле – 400 мг. Действие препарата Солютаб тоже обеспечено цефиксимом, который представлен в одной таблетке такого Супракса дозой 400 мг.

Вспомогательными неактивными ингредиентами гранул являются ксантановая камедь и бензоат натрия. Для приятного запаха в препарат добавляют ароматизатор клубники, а сладость этого вида Супракса обеспечена сахарозой. К содержащемуся внутри капсул цефиксиму добавляют кармеллозу кальция, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния. Для изготовления капсулы используют желатин, красители и пищевые чернила.

Дополнительными компонентами таблеток Солютаб выступают гипролоза, стеарат магния, повидон, микрокристаллическая целлюлоза и желтый краситель. Для сладкого вкуса в таком Супраксе имеется сахаринат кальция, а запах таблетки обусловлен клубничными ароматизаторами.

Принцип действия

Супракс является представителем антибиотиков, которые называют цефалоспоринами, и относится к их 3-му поколению. У него весьма широкий спектр бактерицидного воздействия на разные микробы, связанный со свойствами цефиксима блокировать образование мембран клеток бактерий, в результате чего возбудитель погибает. Отметим, что на такое лекарство не действуют бета-лактамазы, которые продуцируются многими вредоносными микроорганизмами.

Такое антибактериальное средство способно уничтожать:

• гемофильные палочки;
• пневмококки;
• кишечные палочки;
• протеи;
• шигеллы;
• сальмонеллы;
• пиогенные стрептококки;
• гонококки;
• цитробактеры;
• клебсиеллы пневмонии;
• моракселлы катаралис;
• пастереллы;
• провиденции;
• серрации.

Однако энтерококки, энтеробактеры, клостридии, бактероиды, стафилококки, некоторые виды листерий и псевдомонад к действию Супракса нечувствительны. При подозрении на присутствие таких микробов важно определить причину инфекции и чувствительность возбудителя к цефиксиму.

Биодоступность лекарства как в суспензии, так и в твердых формах оценивают в 40-50%, причем принятое во время еды лекарство всасывается быстрее.

Максимальное количество цефиксима в крови обнаруживается спустя 4 часа после приема любого варианта медикамента, а период полувыведения препарата составляет 3-4 часа. Примерно половина лекарства в течение 24 часов после приема покидает организм в неизмененном виде с мочой. Десятая часть цефиксима выводится с желчью.

Показания

Врачи выписывают маленьким пациентам Супракс, если у них обнаружен воспалительный процесс, спровоцированный чувствительными к цефиксиму бактериями. Лекарство применяют при:

• гайморите и других видах синуситов;
• ангине, которую спровоцировали стрептококки;
• фарингите или бактериальном ларингите;
• бронхите, протекающем с кашлем, во время которого выделяется гнойная мокрота;
• пневмонии бактериального генеза;
• среднем отите;
• гонорее;
• кишечной инфекции, например, при шигеллезе;
• уретрите, пиелонефрите, циститет и другом бактериальном поражении мочевыводящих путей.

Так как на вирусы препарат не действует, Супракс не применяется при ОРВИ, мононуклеозе, ветряной оспе и прочих вирусных заболеваниях.

Если у ребенка воспалилось горло, но одновременно появилась сыпь, возник лимфаденит или другие настораживающие симптомы, применение Супракса возможно только после осмотра врачом, который исключит вирусную природу инфекции.

С какого возраста назначают?

Для лечения детей наиболее предпочтительны гранулы Супракс, так как эту форму лекарства можно давать с шестимесячного возраста. Ее удобно применять и у младенцев до года, и у детей постарше. Из-за жидкого вида и сладкого вкуса такую суспензию нередко называют сиропом.

Кроме того, детям часто выписывают растворимые таблетки, для которых предусмотрено лишь ограничение по весу – такой медикамент не дают пациентам с массой тела меньше 25 кг. Если вес маленького пациента ниже, ему допустимо давать только суспензию. Что касается капсул, то из-за высокой дозы и невозможности разделения капсулы этот Супракс назначают с 12 лет пациентам с весом больше 50 кг.

Противопоказания

Любую форму Супракса запрещено давать детям с непереносимостью его активного вещества или аллергией на цефалоспорины. Не назначают такой медикамент и больным с гиперчувствительностью к пенициллиновым антибиотикам.

Осторожности в применении препарата требуют дети с почечной недостаточностью (им нужен индивидуальный подбор дозы с учетом нарушения выделительной функции) и псевдомембранозным колитом.

При использовании суспензии у детей с сахарным диабетом важно учитывать количество сахарозы в таком лекарстве.

Побочные действия

Среди них выявлены следующие.

• При лечении Супраксом могут возникать разные аллергические реакции от кожного зуда и покраснения до крапивницы и анафилактического шока .
• У маленьких пациентов, принимающих Супракс, возможно появление тошноты, метеоризма, сухости во рту, изменений стула, болей в животе и прочих неприятных симптомов раздражения ЖКТ.
• Некоторые дети реагируют на препарат появлением шума в ушах, головокружений или головных болей.
• Длительное применение лекарства нередко вызывает дисбактериоз.
• Прием медикамента иногда сказывается на кроветворении, что проявляется снижением в анализе крови количества клеток, а также появлением кровотечений.
• Из-за лечения Супраксом может развиться холестаз и возможно нарушение работы печени.
• Препарат может провоцировать появление кандидоза, стоматита или псевдомембранозного колита.
• Изредка медикамент нарушает функцию почек.

Инструкция по применению гранул

Такая форма Супракса считается наиболее оптимальной для лечения детей младше двенадцати лет. Перед началом применения к лекарству добавляется вода, чтобы из гранул образовалась суспензия. Разводить гранулы рекомендовано лишь когда возникла необходимость в лечении Супраксом, ведь у готовой суспензии срок хранения небольшой. Разведенный препарат принимается внутрь в дозе, которую необходимо рассчитать по весу.

Как правильно развести гранулы?

Сначала флакон переворачивают и встряхивают помещенные внутрь шарики. Вскрыв крышку, внутрь необходимо влить кипяченую охлажденную воду. Лучше всего это сделать не сразу, а влить сначала половину нужного объема воды, перемешать препарат, а затем добавить оставшуюся воду и энергично взболтать закрытую бутылочку. Всего в один флакон Супракса требуется влить 40 мл воды.

Для дозирования вливаемой жидкости удобно использовать шприц на 5-10 мл. Чтобы содержимое флакона успело раствориться и появившаяся после взбалтывания пена немного села на дно, сразу после разведения гранул рекомендуется отложить бутылочку в сторону примерно на 5 минут.

Как принимать приготовленную суспензию?

Поскольку компоненты суспензии постепенно оседают на дно, перед каждым приемом такой Супракс необходимо взбалтывать. Далее препарат набирают мерной ложкой и дают ребенку проглотить, после чего пациент может запить медикамент небольшим объемом обычной воды. Далее ложку нужно промыть и высушить, оставив ее храниться в коробке с бутылочкой до следующего приема лекарства.

Суточную дозу Супракса выпивают однократно или делят на два приема.

Дозировки для детей

Количество лекарства, которое назначают ребенку, определяется с учетом веса и возраста пациента. Кроме того, изменения дозы требуют дети с патологиями почек. Лучше всего, если нужную дозировку суспензии для конкретного больного высчитает врач. Локализация инфекционного процесса и тяжесть протекания болезни на суточную дозу Супракса не влияют.

Ребенку младше 12 лет в сутки требуется по 8 мг цефиксима на каждый килограмм его веса.

Средними дозировками считают:

• для детей до года – 2,5-4 мл;
• для малышей 2-4 лет – 5 мл суспензии;
• для пациентов 5-11 лет – от 6 до 10 мл лекарства.
• детям с весом больше 50 кг лекарство дают либо в дозе 400 мг однократно (20 мл суспензии), либо дважды в сутки по 200 мг (по 10 мл препарата на прием).

Длительность лечения

Чаще всего Супракс выписывают курсом от 7 до 10 дней, однако при обнаружении пиогенного стрептококка лекарство рекомендуют принимать дольше (10-14 дней). Прекращать прием раньше 7 дней нельзя, ведь это грозит неполным излечением и появлением у бактерий стойкости к такому антибиотику.

В такой ситуации, если вскоре начнется обострение инфекции, Супракс и любые другие цефалоспорины уже будут неэффективными, из-за чего придется прибегать к более сильным препаратам других групп.

Как принимать капсулы?

Такая форма Супракса применяется у подростков старше 12 лет при условии, что вес пациента превысил отметку в 50 кг. Если ребенку уже исполнилось 12 лет, но его масса тела ниже, применение капсул запрещено. Такому больному дают либо растворимые таблетки, либо суспензию. Кроме того, Супракс в капсулах не используют в лечении детей в возрасте 12 лет и с весом больше 50 кг, если у пациента диагностировано нарушение функции почек. Из-за сниженной дозировки такому ребенку тоже назначают либо препарат Солютаб, либо Супракс в суспензии.

Капсула должна проглатываться целиком. Вскрывать ее оболочку и принимать лишь содержимое нельзя. Режим питания на время приема капсул не влияет, однако во время всего курса лечения рекомендуется пить капсулы в одинаковое время, например, если пациент впервые выпил лекарство в 9 утра, то на следующий день ему следует принять капсулу тоже утром примерно в 9 часов.

Разовой дозировкой является 1 капсула Супракса, а поскольку ее принимают лишь однократно, то это также и суточная доза препарата. На длительность лечения влияет заболевание, при котором выписали антибиотик, например, при гонорее капсулу принимают лишь раз, при инфицировании Streptococcus pyogenes – ежедневно в течение двух недель, а при других инфекциях – от одной недели до 10 дней.

Инструкция по применению Супракс Солютаб

Эта форма антибиотика разрешена для детей с массой тела более 25 кг. Лекарство можно принимать двумя способами:

• Проглатывать, не разжевывая, и запивать 50-100 мл простой воды (другие жидкости не рекомендуются).
• Растворять в воде и выпивать медикамент в виде суспензии.

Прием препарата возможен в любое удобное время, независимо от того, когда ребенок поел. На дозировку влияет не возраста пациента, а показатели его веса.

• Если ребенок весит от 25 до 50 кг, то ему нужно принимать в сутки 200 мг цефиксима, что соответствует половинке таблетки (лекарство разламывают по риске).
• При весе больше 50 кг суточной дозой будет уже 400 мг, то есть целая таблетка.

Продолжительность приема этой формы Супракса такая же, как и при лечении суспензией или капсулами, то есть чаще всего медикамент пьют в течение 7-10 дней. После исчезновения симптомов инфекции применение таблеток рекомендуется продолжать еще в течение 2-3 дней.

Передозировка

Случайное превышение дозы препарата может вызвать понос, тошноту, головные боли, запор и другие отрицательные симптомы. Для их устранения следует промыть ребенку желудок и обратиться к врачу для назначения поддерживающей терапии.

Взаимодействие с другими лекарствами

Если давать Супракс вместе с пенициллинами или некоторыми мочегонными средствами, возможно развитие передозировки (концентрация цефиксима в крови будет повышаться).

Использование Супракса сказывается на протромбиновом индексе, поэтому такой антибиотик может усилить лечебное действие антикоагулянтов. Совместное применение с карбамазепином повысит концентрацию этого препарата. При одновременном приеме с антацидами всасывание Супракса замедлится.

Если лекарство назначено с мочегонными средствами или лекарствами, которые могут ухудшить состояние почек (например, с аминогликозидами), повышается риск побочного действия на почки.

Условия продажи

Все формы лекарства продаются по рецепту. Это значит, что перед покупкой любого из видов такого антибиотика необходим осмотр врача. Средняя цена одного флакона гранул Супракс составляет 600-650 рублей. За упаковку из 6 капсул необходимо заплатить около 700 рублей.

Условия хранения

Запечатанные гранулы могут храниться в течение всего срока годности (3 года) в сухом месте, где лекарственное средство будет недоступным для детей. После вскрытия флакончика и добавления воды медикамент следует использовать в течение 14 дней.

Если после разбавления гранул прошло больше двух недель, лекарство следует выбросить, даже если все содержимое бутылочки не потрачено. Хранение готовой суспензии не требует условий холодильника , препарат можно оставить при комнатной температуре.

Срок годности твердых форм Супракса тоже составляет 3 года. До даты, отмеченной на упаковке, капсулы и растворяющиеся таблетки рекомендуется хранить при +10+25 градусов, положив коробку с лекарством в скрытое от солнца и влаги место, где медикамент не смогут достать дети.

П N 013023/02

Торговое название препарата: Супракс

Международное непатентованное название:

Цефиксим

Химическое название: : -(6R, 7R)-7-[(Z)-2-(2-амино-4-тиазолил)-2-(карбокси- метоксиимино)ацетамидо]-8-оксо-3-винил-5-тиа-1 -азабицикло -окт-2-ен-2- карбоновой кислоты тригидрат.

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав на 1 флакон для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5 мл:
Активный ингредиент: цефиксима тригидрат (микронизированный) 1,402 г (эквивалентно 1,2 г Цефиксима + 4% перезакладки).
Неактивные ингредиенты: натрия бензоат, сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный.

Описание
От почти белого до кремового цвета мелкие гранулы. После смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-цефалоспорин.

KOД ATX: .

Фармакологические свойства

Цефиксим - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грам-положительных и грам-отрицательных бактерий.

Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Грам-отрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis. Neisseria gonorrhoeae.

In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus agalactiae.

Грам-отрицательные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Примечание: Pseudomonas species, Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter, Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь биодоступность препарата составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме суспензии максимальная концентрация в сыворотке крови достигается также через 4 часа и составляет 2,8 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 4,4 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).

Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 часов, около 10% назначенной дозы выводится с желчью.

Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов. При нарушении функции почек - клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин - до 11,5 часов.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• фарингит, тонзиллит, синуситы;
• острый и хронический бронхит;
• средний отит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность.к цефалоспоринам и к пенициллинам, детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью: пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность. псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг/сутки однократно или в 2 приема по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии - 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года - 2,5- 4 мл.

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг - 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе. суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть содержимое флакона. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии, дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию необходимо хорошо взбалтывать.

Использовать суспензию в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения 15 - 25 °С.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия. лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия. тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.

Со стороны мочевыделителъной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины. гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие: кандидамикоз, реакции, напоминающие сывороточную болезнь, судороги, острая почечная недостаточность, зуд влагалища, одышка.

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо-или перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином увеличивается его концентрация в плазме крови.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridia difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит сахароза 15 г в 20 мл (400 мг).

Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл во флаконах темного стекла с завинчивающейся пластиковой крышкой от 30,3 до 35,0г (эквивалентно 1,2г цефиксима + 4% перезакладки).
По 1 флакону с инструкцией по применению и пластиковой дозировочной ложкой объемом 10 мл или 5 мл в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре от 15°С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

Упаковано: ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус"

140342 Россия, Московская область, пос. Шувое

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок.

В настоящее время антибиотик Супракс выпускается в двух разновидностях, которые называются Супракс и Супракс Солютаб . Фактически данные две разновидности препарата отличаются друг от друга только названиями и формами выпуска, и более каких-либо различий между ними нет, поскольку в их состав входят одинаковые активные вещества, а также они имеют одинаковые показания, противопоказания и правила применения. Именно поэтому и Супракс, и Супракс Солютаб часто на бытовом уровне объединяют под одним общим названием "Супракс". В дальнейшем тексте статьи мы поступим так же, и под общим названием "Супракс" будем подразумевать обе разновидности одного и того же препарата. Указывать конкретную лекарственную форму и ее название станем только в том случае, когда необходимо будет акцентировать внимание на каких-либо особенностях данных разновидностей.

В общем, можно условно считать, что различные названия были даны разным лекарственным формам одного и того же препарата по коммерческим соображениям. Фирмам-производителям удобнее с точки зрения коммерческих интересов продавать один и тот же препарат под разными названиями.

Итак, Супракс выпускается в трех лекарственных формах:

• Таблетки диспергируемые (под коммерческим названием Супракс Солютаб);
• Капсулы для приема внутрь (под коммерческим названием Супракс);
• Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (под коммерческим названием Супракс).

Таблетки диспергируемые (рассасывающиеся) продаются под названием "Супракс Солютаб", они имеют продолговатую форму, снабжены риской с обеих сторон, окрашены в бледно-оранжевый цвет и обладают запахом клубники. Выпускаются в упаковках по 1, 5, 7 или 10 таблеток.

Капсулы выпускаются под названием "Супракс", они представляют собой продолговатые цилиндры, состоящие из белого корпуса и фиолетовой крышечки. На поверхности капсул имеется надпись "Н808", нанесенная пищевыми чернилами. Внутри капсул содержится смесь из порошка и мелких гранул, окрашенных в желтовато-белый цвет. Капсулы выпускаются в упаковках по 6 штук.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь выпускаются под названием "Супракс", они представляют собой мелкие шарики, окрашенные в белый или кремовый цвет. Готовая суспензия, полученная после растворения гранул в воде , окрашена в белый или кремовый цвет и обладает сладким ароматом клубники . Гранулы выпускаются во флаконах из темного стекла, к которым прилагается дозировочная ложка или дозировочный шприц для отмеривания необходимого количества готовой суспензии. Во флаконах находится 30,3 – 35,0 г гранул, которые при растворении дают суспензию с концентрацией активного вещества 100 мг на 5 мл, или 20 мг на 1 мл.

В состав всех лекарственных форм Супракса в качестве активного компонента входит одно и то же вещество – цефиксим . Цефиксим входит в готовое лекарство не в чистом виде, а в форме соли – цефиксима тригидрата , поскольку это обеспечивает его прохождение через агрессивную среду желудка неразрушенным, и высвобождение самого активного вещества в кишечнике , откуда оно всасывается в кровоток.

В каждой таблетке содержится 447,7 мг цефиксима тригидрата, а в капсуле – 466 мг, что соответствует 400 мг чистого цефиксима. Соответственно, и таблетки, и капсулы Супракса имеют одинаковую дозировку – 400 мг. Из-за этого их часто на обиходном уровне называют Супракс 400 . Ранее в продаже также имелись капсулы с дозировкой активного вещества 200 мг, однако в настоящее время таковые отсутствуют.

В гранулах одного флакона содержится 1,402 г цефиксима тригидрата, что соответствует 1,2 г чистого цефиксима. Такое количество антибиотика позволяет создать концентрацию активного вещества цефиксима в готовом растворе 100 мг на 5 мл (20 мг на 1 мл). Количество чистого цефиксима в 5 мл готового раствора (100 мг) соответствует 116,83 мг цефиксима тригидрата.

Состав вспомогательных веществ таблеток, капсул и гранул приведен в таблице:

Вспомогательные вещества таблеток Супракс Солютаб	Вспомогательные вещества капсул Супракс	Вспомогательные вещества гранул Супракс
Диоксид кремния коллоидный		Бензоат натрия
Повидон		Камедь ксантановая
Стеарат магния		Клубничный ароматизатор
Кальция сахарината трисесквигидрат	Бутанол	Сахароза
Клубничный ароматизатор PV4284	Диоксид титана
Краситель "желтый солнечный закат"	Желатин
Микрокристаллическая целлюлоза	Изопропанол
Низкозамещенная гипролоза	Кармеллоза кальция
	Краситель азорубин
	Краситель индигокармин
	Натрия гидроксид
	Пропиленгликоль
	Шеллак
	Этанол

Терапевтическое действие

Супракс оказывает антибактериальное действие, уничтожая патогенные бактерии . Он является антибиотиком широкого спектра действия, поскольку губителен для большого числа различных видов патогенных бактерий. Губительное действие Супракса для бактерий обусловлено его способностью нарушать синтез клеточной стенки патогенных микробов, без которой они попросту не могут существовать. Наряду с губительностью Супракса для бактерий, препарат одновременно безопасен для организма человека, поэтому его можно применять для лечения детей, начиная с возраста полугода.

Благодаря антибактериальному действию, Супракс приводит к выздоровлению от инфекционных заболеваний различных органов и систем, если они вызваны бактериями, чувствительными к эффекту антибиотика.

Супракс устойчив к действию бета-лактамаз – особых веществ, вырабатываемых бактериями для защиты от антибиотиков. Многие антибиотики, неустойчивые к действию бета-лактамаз, неэффективны против бактерий, вырабатывающих данные вещества. Поэтому Супракс считается высокоэффективным антибиотиком, к которому не развивается устойчивость бактерий, вырабатывающих бета-лактамазы.

Супракс губительно действует на следующие виды патогенных и условно-патогенных бактерий:

• Citrobacter amalonaticus;
• Citrobacter diversus;
• Escherichia coli;
• Haemophilus influenzae;
• Haemophilus parainfluenzae;
• Klebsiella pneumoniae;
• Klebsiella oxytoca;
• Moraxella (Branhamella) catarrhalis;
• Morganella morganii;
• Neisseria gonorrheae;
• Proteus vulgaris;
• Proteus mirabilis;
• Pasteurella multocida;
• Providencia spp.;
• Streptococcus agalactiae;
• Streptococcus pneumoniae;
• Streptococcus pyogenes;
• Salmonella spp.;
• Shigella spp.;
• Serratia marcescens.

К действию Супракс устойчивы следующие виды бактерий:

• Bacteroides fragilis;
• Clostridium spp.;
• Enterococcus (Streptococcus) группы D;
• Enterobacter spp.;
• Listeria monocytogenes;
• Pseudomonas spp.;
• Staphylococcus spp.

Эффективность приема Супракса по одному разу в сутки при различных заболеваниях, по данным исследований клинических фармакологов Венгрии, следующая:

• Пневмония (воспаление легких) – 90,9%;
• Тонзиллофарингит – 92,6%;
• Обострение хронического бронхита – 72,2%;
• Синусит у детей – 97,8%;
• Средний отит у детей – 96,0%;
• Инфекции мочевыводящих путей – 95,0%.

В системный кровоток всасывается 40 – 50% от общей принятой дозы Супракса, причем это количество не зависит от приема пищи. Выводится антибиотик в течение суток в количестве около 60% от принятой дозы. При этом 50% выводится в неизменном виде с мочой, и 10% - с желчью. Оставшиеся 40% принятой дозы выводятся из организма в течение нескольких дней.

Показания к применению

Супракс и Супракс Солютаб показаны к применению для лечения одних и тех же следующих инфекционно-воспалительных заболеваний различных органов, вызванных чувствительными к действию антибиотика бактериями:

• Фарингиты;
• Тонзиллиты;
• Синуситы;
• Острый и обострение хронического бронхита;
• Средний отит;
• Инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит, цистоуретрит);
• Гонорея;
• Шигеллез.

Инструкция по применению

Супракс суспензия – инструкция по применению

Супракс выпускается и продается в виде гранул, предназначенных для приготовления суспензии, которая принимается внутрь. Готовая суспензия может использоваться для лечения взрослых и детей старше полугода. Для маленьких детей именно суспензия является оптимальной лекарственной формой Супракса.

Перед применением гранулы, находящиеся во флаконе следует растворить, чтобы получилась суспензия. Растворять гранулы следует только тогда, когда появляется необходимость в приеме Супракса, поскольку готовая суспензия хранится только две недели (14 дней). По прошествии двух недель суспензию, даже если она не была израсходована полностью, необходимо выбросить. А если нужно по каким-либо причинам продолжить прием Супракса дольше 14 дней, то придется сделать новую суспензию, разведя гранулы во флаконе водой. В форме гранул препарат хранится длительно, и может применяться вплоть до истечения срока годности, указанного на упаковке.

Как развести суспензию Супракс?

Для приготовления суспензии следует флакон перевернуть вверх дном и хорошо встряхнуть его содержимое. Затем необходимо вскрыть крышку и добавить во флакон 40 мл охлажденной кипяченой воды в два этапа. То есть следует сначала налить во флакон 20 мл воды, немного подождать, и затем влить еще 20 мл. После этого необходимо хорошо взболтать содержимое флакона и поставить его на 5 минут на стол или иную горизонтальную поверхность, чтобы гранулы хорошо растворились, а образовавшаяся во время перемешивания пена осела. Когда пена осядет, необходимо внимательно посмотреть, доходит ли уровень жидкости до метки в виде стрелки на этикетке флакона. Если уровень жидкости не доходит до стрелки, то следует аккуратно долить во флакон еще немного воды, чтобы она достигла метки. После этого суспензия считается приготовленной и готовой к применению.

Можно наливать во флакон воду, не отмеривая предварительно 40 мл, а просто доводя ее уровень до метки. Однако поступать таким образом можно лишь в том случае, если у человека имеется опыт наполнения каких-либо емкостей до нанесенных на них меток. Ведь если воды будет налито выше уровня метки, раствор придется выбросить, поскольку его концентрация окажется неправильной и негодной для лечения.

Удобнее всего отмеривать необходимое количество воды для разведения суспензии или наливать ее сразу во флакон при помощи обычного шприца объемом 20 – 25 мл.

Готовую разведенную суспензию следует хранить при температуре 15 – 25 o С не дольше 14 дней. Во время хранения нельзя допускать замораживания суспензии. Если суспензия замерзла, то ее следует выбросить, а для продолжения лечения приготовить новую из другого флакона.

Как принимать суспензию?

После разведения суспензию можно применять в течение 14 дней. Перед каждым использованием флакон с суспензией следует хорошо взбалтывать. Для отмеривания необходимого количества суспензии можно использовать только прилагающуюся к набору дозировочную ложку или дозировочный шприц. Не следует использовать другие средства, приспособления и емкости (шприцы, ложки, пипетки и т.д.) для отмеривания суспензии Супракса.

Суспензию Супракс в нужном количестве следует проглатывать и, при необходимости, запивать небольшим количеством воды (например, если во рту остается субъективно неприятный привкус). Выпивать суспензию следует непосредственно из дозировочной ложки или дозировочного шприца, не переливая препарат в другие емкости. После того, как из ложки или шприца будет выпита суспензия, их следует промыть проточной водой с моющим средством. Суспензию Супракс можно принимать вне зависимости от приема пищи, то есть в любое удобное время.

При различных заболеваниях, при которых показано применение Супракса, препарат используется в одинаковых дозировках, которые определяются только возрастом человека, и не зависят от вида, локализации и характера инфекции . Так, взрослые люди и подростки старше 12 лет с массой тела более 50 кг должны принимать Супракс по 200 мг (10 мл суспензии) по два раза в день, или по 400 мг (20 мл суспензии) по одному разу в сутки.

Для детей в возрасте 6 месяцев – 12 лет дозировка суспензии высчитывается индивидуально, в зависимости от массы тела, исходя из соотношения: 8 мг на 1 кг веса в сутки. Вычисленную дозировку можно давать ребенку полностью по одному разу в сутки, или делить пополам на два приема в день. Например, если масса тела ребенка составляет 10 кг, то дозировка Супракса для него составляет 8 мг * 10 кг = 80 мг. Далее вычисляем, какое количество миллилитров суспензии содержит 80 мг активного вещества. Вычислить это просто, зная, что в 1 мл суспензии содержится 20 мг активного вещества. Значит, нужно вычисленное по массе тела ребенка количество мг разделить на 20, и итоговое число станет количеством миллилитров суспензии, которое следует давать малышу. В нашем примере 80 мг соответствуют 4 мл суспензии (в 1 мл суспензии 20 мг, значит 80 мг содержится в 80 мг/20 мг = 4 мл). Значит, ребенку весом 10 кг нужно давать Супракс по 4 мл по одному разу в сутки, или по 2 мл по два раза в день.

В среднем для детей в возрасте 6 – 12 месяцев суточная дозировка суспензии составляет 2,5 – 4 мл, для детей 2 – 4 лет – 5 мл, для детей 5 – 11 лет – 6 – 10 мл. Суточную дозировку можно давать за один раз, или делить пополам на два приема в сутки.

Дозировку Супракса уменьшают вдвое для детей и взрослых, находящихся на перитонеальном диализе или страдающих заболеваниями почек с КК (клиренсом креатинина) менее 20 мл/мин. Детям и взрослым, находящимся на гемодиализе или страдающим заболеваниями почек с КК (клиренсом креатинина) равным 21 – 60 мл/мин, дозировку Супракса уменьшают на 25% (то есть на 1/4).

Продолжительность курса применения Супракса составляет 7 – 10 дней, но при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes (гноеродный стрептококк) – не менее 10 дней, а оптимально – 14 дней. Принимать Супракс менее 7 дней нельзя, поскольку это может привести к неполному излечению и формированию разновидности бактерий, устойчивой к антибиотику. А это, в свою очередь, приведет к тому, что через некоторое время недолеченное заболевание обязательно обострится вновь, но Супракс и другие антибиотики группы цефалоспоринов окажутся неэффективными из-за того, что бактерии приобрели устойчивость к препарату. В такой ситуации придется применять другие, еще более сильные антибиотики.

Люди, в прошлом страдавшие аллергическими реакциями на антибиотики группы пенициллинов , с высокой вероятностью могут давать аллергию и на Супракс. Если у человека в качестве аллергических реакций возникает синдром Лайелла , синдром Стивенса-Джонсона или DRESS-синдром, то следует немедленно прекратить прием Супракса и обратиться к врачу в кратчайшие сроки.

Кроме того, следует прекратить прием Супракса и немедленно обратиться в больницу, если развилась острая почечная недостаточность или гемолитическая анемия , поскольку описаны единичные случаи смертельного исхода от гемолитической анемии, спровоцированной другими антибиотиками группы цефалоспоринов. Если Супракс спровоцировал гемолитическую анемию, то в будущем следует вообще воздерживаться от применения антибиотиков группы цефалоспоринов, так как на любой препарат этого класса организм может вновь среагировать развитием анемии. Также не следует начинать прием Супракса, если в прошлом у человека имелся эпизод развития гемолитической анемии в ответ на применение антибиотиков группы цефалоспоринов.

В период применения Супракса возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу . Указанные анализы в период приема Супракса лучше не сдавать, поскольку они не точны.

Супракс для детей

Детям младше 12 лет можно давать Супракс только в форме таблеток или суспензии. Капсулы Супракс допустимы к применению только для детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Это означает, что капсулы нельзя принимать детям, даже если им исполнилось 12 лет, но масса их тела менее 50 кг.

Таблетки Супракс разрешены для применения для детей, имеющих массу тела минимум 25 кг. Это означает, что, вне зависимости от возраста ребенка, если его вес составляет 25 кг и более, ему можно давать Супракс Солютаб в форме диспергируемых таблеток.

Суспензия Супракс может применяться для детей с возраста 6 месяцев. Данная лекарственная форма является оптимальной для детей до 12-тилетнего возраста. Поэтому врачи рекомендуют давать препарат детям именно в форме суспензии, предпочитая ее таблеткам и капсулам.

Детям младше 6 месяцев давать Супракс в форме суспензии разрешается только под контролем врача, если не существует возможности заменить этот антибиотик другим, более безопасным для младенца.

Влияние на способность управлять механизмами

Поскольку Супракс может вызывать побочные эффекты со стороны нервной системы (головокружение , шум в ушах и др.), то он оказывает отрицательное влияние на психомоторную деятельность и способность управлять механизмами. Поэтому в течение всего периода применения препарата следует воздерживаться от любых видов деятельности, требующих высокой скорости реакций и концентрации внимания.

Передозировка

Передозировка Супраксом в любой лекарственной форме возможна, и проявляется усилением выраженности побочных эффектов (кроме аллергических реакций). При передозировке следует промыть желудок, принять сорбент (Активированный уголь , Полифепан , Полисорб и т.д.) и далее, при необходимости, проводить симптоматическую терапию в условиях реанимации, направленную на поддержание нормального функционирования жизненно важных органов и систем. Симптоматическая терапия может включать в себя применение глюкокортикостероидов (Дексаметазон , Преднизолон и др.), адреналина (эпинефрина), норадреналина (норэпинефрина), дофамина, а также оксигенотерапию, переливание различных растворов и искусственную вентиляцию легких .

При передозировке Супраксом не нужно производить перитонеальный или гемодиализ, поскольку данные методы не ускоряют выведение препарата из организма.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение с блокаторами канальцевой секреции (Аллопуринол, Пробенецид, мочегонные средства (Фуросемид, Этакриновая кислота, Тобрасемид и др.), пенициллиновые антибиотики (Амоксициллин , Ампициллин и др.), Фенилбутазон и др.) приводит к увеличению концентрации Супракса в крови, что может спровоцировать передозировку последнего.

Супракс увеличивает концентрацию Карбамазепина в крови при одновременном применении данных лекарственных средств.

Супракс уменьшает значение протромбинового индекса, тем самым усиливая эффекты непрямых антикоагулянтов (например, Варфарина). Поэтому Супракс в сочетании с антикоагулянтами следует применять с осторожностью, постоянно контролируя МНО или ПТИ, чтобы не допустить развития кровотечения .

Антацидные препараты , содержащие гидроксиды алюминия или магния (например, Маалокс , Алмагель), необходимо принимать за 4 часа до или через 1 – 2 часа после приема Супракса, поскольку они замедляют и ухудшают всасывание антибиотика в кровоток. А Супракс, соответственно, следует принимать за 1 – 2 часа до или через 4 часа после антацидных препаратов.

Прием Супракса в сочетании с препаратами, обладающими токсическим действием на почки (Полимиксин В, Колистин, антибиотики аминогликозиды (Гентамицин, Тобрамицин и др.), Виомицин и др.), а также с мочегонными средствами (Фуросемид, Этакриновая кислота и др.), увеличивает риск развития нарушений работы почек.

Супракс может снижать эффективность оральных контрацептивов . Поэтому в период применения и в течение недели после завершения терапии Супраксом следует дополнительно к оральным контрацептивам использовать барьерные (пожелтение кожи, склер глаз и слизистых оболочек);

Противопоказания к применению

Супракс и Супракс Солютаб противопоказаны к применению при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

• Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергические реакции на антибиотики групп цефалоспоринов и/или пенициллинов;
• Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергические реакции на цефиксим или любые другие вспомогательные компоненты препаратов;
• Хроническая почечная недостаточность у детей младше 18 лет (для таблеток диспергируемых Супракс Солютаб);
• Нарушение работы почек, при котором клиренс креатинина (КК) по пробе Реберга составляет менее 60 мл/мин (для капсул);
• Масса тела ребенка или взрослого менее 25 кг (для таблеток диспергируемых Супракс Солютаб);
• Детский возраст младше 12 лет (для капсул);
• Детский возраст младше полугода (для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь);
• Наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы и галактозы, дефицит сахаразы и изомальтазы (для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь).

Кроме того, с осторожностью и под контролем следует применять Супракс в любой лекарственной форме (таблетки диспергируемые, капсулы и суспензия) при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

• Пожилой возраст (старше 65 лет);
• Хроническая почечная недостаточность;
• Псевдомембранозный колит , перенесенный в прошлом.

Аналоги

В настоящее время на отечественном фармацевтическом рынке у Супракса имеется два вида аналогов – это препараты-синонимы и, собственно, аналоги. Синонимами Супракса являются лекарственные препараты, которые так же в качестве активного компонента содержат цефиксим. Собственно аналогами являются препараты, которые содержат не такое активное вещество, как у Супракса, но обладают максимально сходным спектром терапевтического действия. Это означает, что аналогами Супракса являются антибиотики, принадлежащие к группе цефалоспоринов (к которой принадлежит и сам Супракс).

Синонимами Супракса являются следующие лекарственные препараты:

• Иксим Люпин порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
• Панцеф гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки;
• Цемидексор таблетки;
• Цефорал Солютаб таблетки диспергируемые.

Аналогами Супракса являются следующие антибиотики:

• Азаран порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Аксоне порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Бакперазон порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Бестум порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Бетаспорина порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Биотриаксон порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Броадсеф-С порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Вицеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Дардум порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Интратаксим порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Ифицеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Кефотекс порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Клафобрин порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Клафоран порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Лендацин порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий;
• Лифаксон порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Лифоран порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Лоразидим порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Лораксон порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Медаксон порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Медоцеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Мовигип порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Мовопериз порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Операз порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Орзид порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Оритакс порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Оритаксим порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Офрамакс порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Пактоцеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Резибелакта порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Роцеферин порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Роцефин порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий;
• Сефпотек таблетки;
• Спектрацеф таблетки;
• Стерицеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Сульзонцеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Сульмовер порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Сульперазон порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Сульперацеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Сульцеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Сульцефазон порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Такс-о-бид порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Талцеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Тарцефоксим порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Терцеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Тизим порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Тороцеф порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Триаксон порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Фортазим порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Фортоферин порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Фортум порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Хизон порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цебанекс порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цедекс капсулы и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
• Цеперон Дж порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цетакс порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефабол порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефаксон порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефантрал порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефатрин порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефзид порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефзоксим Дж порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефобид порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефограм порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефоперабол порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефоперазон порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефоперус порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефосин порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефотаксим порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефпар и Цефпар СВ порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефсон порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефтазидим порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефтидин порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефтриабол порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для инъекций.

Супракс – аналоги дешевле

Более дешевыми по сравнению с Супраксом являются следующие препараты-аналоги:

• Клафоран – цена за флакон с порошком 160 – 200 рублей;
• Сульперазон – цена за флакон с порошком 300 – 400 рублей;
• Фортум – цена за флакон 200 – 600 рублей;
• Цефаксон – цена за флакон 160 – 250 рублей;
• Цефантрал – цена за флакон 80 – 120 рублей;
• Цефобид – цена за флакон 300 – 350 рублей;
• Цефосин – цена за флакон 40 – 60 рублей;
• Цефотаксим производства России, Беларуси, Украины, Китая или Индии – цена за флакон 20 – 40 рублей;
• Цефтазидим – цена за флакон 75 – 160 рублей;
• Цефтриаксон производства России, Беларуси, Украины, Китая или Индии – цена за флакон 20 – 40 рублей.

Регистрационный номер: ЛСР-005995/10

Торговое название: Супракс ® Солютаб ®

МНН или группировочное название: Цефиксим

Лекарственная форма : таблетки диспергируемые

Состав:

7 таблеток содержат:

Активное вещество:

• цефиксим — 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 44,5 мг, гипролоза низкозамещенная 40,0 мг, кремния диоксид коллоидный 5,0 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, кальция сахарината трисесквигидрат 20,0 мг, ароматизатор клубничный FA 15757 5,0 мг, ароматизатор клубничный PV 4284 2,5 мг, краситель «желтый солнечный закат» (Е110) 0,3 мг.

Описание

Продолговатая таблетка бледно-оранжевого цвета с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик-цефалоспорин.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Механизм действия

Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию р-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Спектр противомикробной активности В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных — Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus par influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика:

Абсорбция

При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг -1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.

Распределение

Объем распределения при введении 200 мг цефиксима, составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч — 5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТСтах) — 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Стах и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• стрептококковый тонзиллит и фарингит;
• синуситы;
• острый бронхит;
• обострение хронического бронхита;
• острый средний отит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея;
• шигеллез.

Противопоказания

• гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата;
• гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
• не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме

С осторожностью

Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.

Беременность и лактация

Применение препарата Солютаб при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема. Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием. Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.

Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней. При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.

При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у женщин -14 дней.

При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в _ сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/ мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: Очень часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко (<0,01 %);

Со стороны системы крови и органов кроветворения:

Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.

Частота неизвестна: гемолитическая анемия.

Аллергические реакции:

Редко: аллергические реакции (например, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд).

Очень редко: синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, . У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с эозинофелией и системными проявлениями.

Со стороны нервной системы:

Нечасто: , головокружение, дисфория, беспокойство.

Со стороны дыхательной системы:

Частота неизвестна: диспноэ.

Реакции со стороны пищеварительной системы:

Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко: псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы:

Редко: повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови.

Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.

Со стороны мочеполовой системы:

Очень редко: небольшое повышение концентрации — креатинина и мочевины в крови, гематурия, возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом.

Передозировка

При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Особые указания

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено. При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофелией и системными проявлениями прием цефиксима должен быть прекращен и должна бытьпроведена небходимая терапия.

При развитии анафилактического шока прием препаратанеобходимо прекратить, ввести эпинефрин (адреналин),системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.

Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение. В случае применения препарата Супракс ® Солютаб ® одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс ® Солютаб ® следует проверять состояние функции гемопоэза. Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Исследований воздействия препарата Супракс ® Солютаб ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 400 мг. 1,5,7 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. 1 блистер по 1,5,7 таблеток или 2 блистера по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Выписала врач педиатр, ребенку 4 года, масса тела 13 кг. Естественно данные таблетки не подходят для ребенка такого возраста с такой массой тела. В таких случая лучше . Но, по рекомендации врача просто разделили таблетки. Т.е. дозировка суспензии 100 мг на 5 мл, отсюда следует: таблетка 400 мг на 1 штуку, необходимо просто поделить таблетку на 4 части, и получится дозировка 100 мг. Тем самым препарата хватит не на один прием, так как срок годности суспензии Супракс всего 14 дней после разведения ее водой. Курс лечения составил 10 дней.