Галидор таб инструкция по применению. Галидор раствор (уколы): инструкция по применению. Применение в пожилом возрасте

Галидор - миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени - с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.
Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).
Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Cmax в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.
Распределение
Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% - с эритроцитами, 10% - с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.
Метаболизм
Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.
Выведение
T1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть - в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Показания к применению

Препарат Галидор применяется при сосудистых заболеваниях: заболевания периферических сосудов - болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий; заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.
Для устранение спазма внутренних органов:
— желудочно-кишечные заболевания - гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
— урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).
Подготовка к инструментальным методам исследования в урологии.

Способ применения

Сосудистые заболевания
Внутрь Галидор назначают по 100 мг 3 раза/сут в течение 2-3 месяцев. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 мг. Интервал между курсами - 2-3 месяца.
Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 введения. Перед проведением инфузии 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 ч 2 раза/сут.
Для устранения спазма внутренних органов
Внутрь Галидор назначают в дозе 100-200 мг однократно, но не более 400 мг/сут. Для поддерживающей терапии назначают по 100 мг 3 раза/сут в течение 3-4 недель, затем по 100 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, как правило, не превышает 1-2 месяца.
В острых случаях Галидор вводят в/в медленно в дозе 100-200 мг (4-8 мл) или в/м глубоко в дозе 50 мг (2 мл). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 мл. Курс лечения составляет 2-3 недели с последующим переводом пациента, при необходимости, на прием препарата Галидор внутрь.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, головная боль, нарушение походки, тремор, нарушения сна, бессонница, расстройства памяти; редко - преходящее спутанное состояние сознания, эпилептиформные припадки, галлюцинации; в единичных случаях - симптомы очагового поражения ЦНС.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).
Прочие: общее недомогание, увеличение массы тела, лейкопения, аллергические реакции; редко - тромбофлебит при в/в введении.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Галидор являются: тяжелая дыхательная недостаточность; почечная недостаточность тяжелой степени; тяжелая печеночная недостаточность; декомпенсированная сердечная недостаточность; острый инфаркт миокарда; AV-блокада; эпилепсия и другие формы спазмофилии; недавно перенесенный геморрагический инсульт; черепно-мозговая травма (в течение последних 12 месяцев); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт применения); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

:
Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов, однако адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор при беременности и в период лактации проведено не было. Поэтому введение препарата пациентам в I триместре беременности не рекомендуется.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Галидор усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.
При одновременном применении Галидора с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.
При одновременном применении Галидора и препаратов, снижающих уровень калия в крови (в т.ч. диуретики, сердечные гликозиды), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.
При одновременном применении Галидора с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.
При одновременном применении Галидора с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).
При одновременном применении Галидора с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.
При одновременном применении Галидора с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.
При одновременном применении Галидора с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Передозировка

:
Симптомы передозировки Галидором : увеличение ЧСС, снижение АД, коллапс, нарушение функции почек, недержание мочи, сонливость, беспокойство, в тяжелых случаях - эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При приеме большого количества таблеток следует провести промывание желудка. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Специфический антидот не известен. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Условия хранения

Препарат Галидор следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности таблеток - 5 лет. Срок годности раствора для инъекций - 3 года.

Форма выпуска

Галидор - таблетки по 0,1 г в упаковке по 50 штук;
Галидор - ампулы по 2 мл 2,5% раствора в упаковке по 10 штук.

Состав

:
1 таблетка Галидор содержит: бенциклана фумарат 100 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
1 мл 1 ампула Галидор содержит: бенциклана фумарат 25 мг 50 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм - 8 мг, вода д/и - до 2 мл.

Дополнительно

:
При одновременном назначении Галидора с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, с препаратами, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора не должна превышать 150-200 мг.
При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.
Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).
При длительном применении Галидора рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Основные параметры

Название:	ГАЛИДОР
Код АТХ:	C04AX11 -

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Снижает тонус и двигательную активность гладких мышц сосудов и внутренних органов. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени - с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na + -K + -АТФ-азы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).

Вызывает некоторое повышение ЧСС. Обладает слабым седативным эффектом.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C max в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность после приема внутрь составляет 25-35%. Связывание с белками плазмы составляет около 30-40%, с эритроцитами - 30%, с тромбоцитами - 10%; свободная фракция составляет 20%.

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

T 1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой (97%) в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть - в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Показания

Сосудистые заболевания: заболевания периферических сосудов - болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий; заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов: желудочно-кишечные заболевания - гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии); урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).

Подготовка к инструментальным методам исследования в урологии (для раствора для в/в и в/м введения).

Режим дозирования

Для приема внутрь разовая доза 100-200 мг, частота приема - 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза 400 мг. В/м - по 50 мг 1-2 раза/сут; в/в, в/а медленно струйно - по 50-100 мг 1-2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, головная боль, нарушение походки, тремор, нарушения сна, бессонница, расстройства памяти; редко - преходящее спутанное состояние сознания, эпилептиформные припадки, галлюцинации у больных пожилого возраста; в единичных случаях - симптомы очагового поражения ЦНС.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими аритмогенными препаратами).

Прочие: общее недомогание, увеличение массы тела, лейкопения, аллергические реакции; редко - тромбофлебит при в/в введении.

Противопоказания к применению

Тяжелая дыхательная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, AV-блокада, пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия, эпилепсия и другие формы спазмофилии, недавно перенесенный геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма (в течение последних 12 мес), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к бенциклану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бенциклан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат не применяется в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: увеличение ЧСС, снижение АД, коллапс, нарушение функции почек, недержание мочи, сонливость, беспокойство, в тяжелых случаях - эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При приеме большого количества таблеток следует провести промывание желудка. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Специфический антидот не известен. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливается угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении с симпатомиметиками повышается риск развития тахиаритмии.

При одновременном применении бенциклана и препаратов, понижающих уровень калия в крови (в т.ч. диуретики, сердечные гликозиды), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении бенциклана с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении бенциклана с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении бенциклана с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении бенциклана с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении бенциклана с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности таблеток - 5 лет. Срок годности раствора для инъекций - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелойпеченочной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Не следует применять парентерально при снижении функций сердечно-сосудистой системы и/или дыхательной системы, предрасположенности к коллапсу, а также при гипертрофии предстательной железы с нарушением оттока мочи. При длительном применении рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение общего анализа крови и оценка функции печени.

При одновременном применении с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, препаратами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, суточная доза бенциклана не должна превышать 150-200 мг.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. бенциклан способен вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Галидор – лекарственное средство, которое обладает мощным обезболивающим и вазодилатирующим действиями. Оно быстро улучшает кровообращение за счет расширения просвета сосудов. Такой эффект обеспечивается за счет бенциклана, который способен блокировать кальциевые каналы. Также он обладает антисеротониновым действием и блокирует симпатические ганглии. Все это приводит к изменениям в коре головного мозга, периферических и коронарных сосудах.

Принцип действия

При попадании действующего вещества внутрь организма коронарные и периферические кровеносные сосуды начинают стремительно расширяться. Это осуществляется за счет блокировки кальциевых каналов, что обеспечивает антисеротониновое действие. Наилучший эффект от применения проявляется в виде нормализации работы периферического кровообращения, а также кровообращения в головном мозгу. Галидор способен быстро избавить от дискомфорта в дыхательных путях, ЖКТ и мочеполовых органах.

Активные компоненты молниеносно всасываются в ЖКТ. Уже через 3 часа после введения в крови достигается максимальная концентрация компонентов. Пик действия происходит спустя 5-8 часов. Исследования показали, что действующие вещества на 70-75% распадаются в печени, остальное выводится в неизменном виде почками. В течение 10 часов после попадания Галидора в организм происходит полураспад. Впоследствии лекарство выводится в виде не переработанных веществ вместе с мочой. Длительность вывода компонентов одинакова как у молодых и здоровых, так и пожилых людей с отклонениями в работе печени и почек.

Галидор – безопасное лекарство, которое под контролем врача допустимо применять людям с заболеваниями почек и печени.

Показания к применению

Галидор – популярное лекарство, обладающее мощным противовоспалительным и обезболивающим действиями. Чаще всего причиной для его назначения являются:

• Патологии периферических кровеносных сосудов: спазм, атеросклероз, облитерация, акроцианозом, болезнь Рейно.
• Поражение сосудов в головном мозгу: ишемия церебрального типа.
• Боль и воспалительный процесс внутренних органов.
• Заболевания ЖКТ: ЖКБ, язва, гастрит, воспаления желчных путей, метеоризм, колиты, вызванные инфекциями и воспалительными процессами.
• Урологические заболевания: мочекаменная болезнь, колики в почках, боль и воспаления в мочевом пузыре.
• Для подготовки к проведению исследований мочеполовой системы.

Метод применения

Галидор – лекарственное средство, которое обладает высокой безопасностью. Принимать его можно только с разрешения врача. Он подберет для вас наиболее оптимальную дозу действующего вещества, а также длительность лечения. Перед применением Галидор в обязательном порядке разводят в изотоническом растворе. Обычно берется 4 мл лекарства на 100-200 мл хлорида натрия. Оно вводится в кровеносное русло капельно или струйно 2 раза в день по 1 часу. При серьезных патологиях в работе сердца суточная доза лекарства может быть увеличена до 200 мг.

Чтобы справиться со спазмами внутренних органов, назначается 2 мл Галидора. Их также разводят в солевом растворе и вводят внутримышечно. В редких случаях доза действующего вещества может быть увеличена до 4-8 мл, что составляет 2-4 ампулы. Для более быстрого и удобного введения лекарство растворяют в небольшой дозе любого инфузионного раствора. В среднем длительность применения не может превышать 15-20 дней, по прошествии этого времени пациент может принимать Галидор в форме таблеток.

При необходимости продолжения лечения пациента переводят на таблетированнную форму Галидора.

Противопоказания

Инструкция по применению уколов Галидора гласит, что лекарство категорически запрещено использовать в следующих случаях:

• При чрезмерной чувствительности к компонентам лекарства.
• При заболеваниях нервной системы: шизофрении, эпилепсии, судорожных припадках.
• При ДСН или АВ блокаде.
• При серьезных патологиях печени, почек и дыхательной системы.
• При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: остром инфаркте, ишемии.
• При нарушении сердечного ритма: брадикардии, тахикардии.
• При геморрагическом инсульте.
• При ЧМТ 2 и 3 степени.
• Беременным и кормящим.
• Детям до 18 лет.

Побочные эффекты

Галидор – достаточно безопасный препарат, который при правильном подходе к применению практически не вызывает побочных эффектов. В редких случаях при несоблюдении правил приема пациент может столкнуться с некоторыми неприятными ощущениями. В первую очередь он сталкивается с нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, у него возникает сухость во рту, тошнота, рвота, снижается аппетит, возникает диарея. Со временем к этому присоединяются признаки расстройства ЦНС: головная боль, шаткая походка, дрожь в руках, снижение памяти, бессонница.

Если вовремя не прекратить прием лекарства, возникают признаки сердечно-сосудистых нарушений: тахиаритмии предсердия или желудочка. Распознать побочные эффекты можно при помощи БАК: у пациента значительно повышается уровень АЛТ и АСТ, также появляются признаки лейкопении. При длительном применении можно заметить увеличение массы тела и общее недомогание. Внутривенное введение Галидора в значительной степени повышает риск возникновения тромбофлебита.

Применение у беременных и детей

Согласно проведенным исследованиям, Галидор не оказывает никакого влияния на развивающийся плод. Несмотря на это, до сих пор точных опытов над беременными и кормящими женщинами проведено не было. Из-за этого врачи не назначают женщинам на первом триметре это лекарство. При необходимости такое лечение может быть назначено, если польза для матери выше предполагаемого риска для ребенка.

При лечении кормящих женщин на время лечения необходимо отлучить ребенка от груди и перевести его на различные примеси. Из-за недостаточного опыта применения Галидор не назначают детям младше 18 лет. Из-за своего безопасного воздействия дозы для пожилых людей такие же.

Чтобы не допустить возникновения неприятных последствий от применения Галидора, необходимо четко следовать предписаниям лечащего врача.

Особые указания

Чтобы исключить риск возникновения опасных осложнений, применение Галидора вместе с лекарствами, которые могут спровоцировать гипокалиемию, угнетают функцию миокарда, сердечными гликозидами должно ограничиваться суточной дозой в 150-200 мг. Учитывайте, что место постановки инъекции требует постоянной смены: это значительно снизит риск развития тромбофлебита или другого поражения сосудов. Именно по этой причине Галидор назначается только после диагностических обследований и консультации с квалифицированным лечащим специалистом.

Необходимость введения Галидора у больных с сердечной или дыхательной недостаточностью, которые в любой момент могут стать причиной коллапса, обговаривается в индивидуальном порядке. Также не стоит начинать терапию пациентам с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы. При длительной терапии препаратом необходимо 1 раз в месяц сдавать кровь на определение реологических свойств. В противном случае существует риск развития осложнений.

Возможные реакции на инфанрикс гекса
Что лучше от полиомиелита – Имовакс Полио или Полиорикс?

Каждая таблетка препарата Галидор содержит 100 мг фумарата бенциклана , а также вспомогательные вещества: картофельный крахмал, поливинилацетат , стеарат магния , карбомер 934 Р, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния и тальк.

Препарат Галидор в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения содержит 25 мг на 1 мл раствора, 50 мг фумарата бенциклана на капсулу. В растворе присутствуют и вспомогательные вещества: 8 мг хлорида натрия (в лекарственных формах для парентерального введения ) и до 2 мл воды для инъекций.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в двух формах:

• Белые или серовато-белые таблетки , круглой формы, плоские, на них есть фаска, гравировка «HALIDOR » на одной из сторон таблетки, присутствует слабый характерный запах. Таблетки по 50 штук кладут во флаконы, изготовленные из темного стекла. Каждый флакон помещают в картонную пачку.
• Уколы Галидора — раствор для внутривенного и внутримышечного введения имеет вид прозрачной, бесцветной, не имеющей запаха жидкости. Раствор продается в ампулах (объем каждой 2 мл). По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки, а контурные ячейковые упаковки по 2 штуки кладут в картонные пачки или по 10 в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Галидор является миотропным спазмолитиком , имеет выраженное вазодилатирующее (сосудорасширяющее) действие.

Также препарат может вызывать некоторое увеличение частоты сердечных сокращений , оказывать небольшое транквилизирующее действие .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бенциклан оказывает сосудорасширяющее действие в основном благодаря своей способности блокировать кальциевые каналы , оказывать антисеротониновое действие , и в некоторой степени – свойством создавать блокаду симпатических ганглиев . Также бенциклан способен вызвать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФазы , снижение агрегации некоторых кровяных клеток ( и ) и повысить эластичность эритроцитов . Такие эффекты в основном наблюдаются в коронарных артериях , периферических сосудах и сосудах головного мозга.

Кроме описанного выше, бенциклан оказывает спазмолитическое действие на висцеральную мускулатуру (мускулатуру мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта, дыхательных органов).

Фармакокинетика

После приема Галидора внутрь бенциклан всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в плазме крови человека, принявшего препарат, обычно достигается через 3 часа (но этот промежуток может иметь продолжительность от 2 до 8 часов) после приема внутрь. Так как присутствует эффект «первого прохождения » через печень, в результате биодоступность медикамента при приёме внутрь равна 25-35%.

В циркулирующей крови бенциклан распределяется примерно в таких пропорциях:

• 30-40% всего количества вещества связывается с белками плазмы;
• 30% — связывается с эритроцитами;
• 10% — с тромбоцитами;
• 20%.- свободная фракция.

Метаболизм препарата происходит в печени. Во время метаболических процессов происходит деалкилирование , которое в итоге дает деметилированное производное , или разрывается эфирная связь , в результате чего образуется , которая в последующем превращается в гиппуровую кислоту .

Период полураспада длится от 6 до 10 часов. Выводится медикамент в основном с мочой как неактивные метаболиты, но может выводиться и в неизмененном виде (не более 2-3%). Большая часть метаболитов (около 90%) выводится из организма в неконъюгированном виде, а незначительная часть выводится в конъюгированном виде (из неё примерно 50% находится в виде конъюгата , образованного с глюкуроновой кислотой ).

Показания к применению Галидора

Показаний к применению Галидора достаточно много. Его назначают при:

• заболеваниях периферических сосудов – при , других заболеваниях, при которых часто развивается акроцианозом и спазм сосудов, при хронических облитерирующих заболеваниях артерий ;
• заболеваниях мозговых сосудов: использует в комплексной терапии, как при острой, так и при хронической форме ;
• возникновении спазмов внутренних органов;
• желудочно-кишечных заболеваниях — разной этиологии (особенно при инфекционных), инфекционных и воспалительных , функциональных заболеваниях толстого кишечника, тенезмах , послеоперационном , состоянии после проведения холецистэктомии , нарушение моторики при дискинезии сфинктера Одди , (применяют в составе проводимой комбинированной терапии);
• урологических синдромах: спазмах и тенезмах мочевого пузыря , сопутствующей терапии (назначают в сочетании с обезболивающими препаратами при );
• подготовке к инструментальным методам исследования, применяемым в урологии.

Противопоказания

К противопоказаниям для применения препарата относят:

• тяжелую дыхательную недостаточность ;
• (при тяжелой степени недостаточности);
• тяжелую печеночную недостаточность ;
• декомпенсированную сердечную недостаточность ;
• острый ;
• пароксизмальную суправентрикулярную или острую желудочковую ;
• и другие формы спазмофилии ;
• недавно перенесенный ;
• черепно-мозговые травмы (их наличие в течение последнего года);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• повышенную чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны некоторых систем организма человека возможно проявление побочного действия препарата:

• Пищеварительная система : возможно появление сухости во рту, боли в животе, чувства сытости, тошноты , рвоты , понижение аппетита , в сыворотке крови может повыситься активность печеночных трансаминаз .
• Центральная нервная система : есть вероятность возникновения беспокойства, головокружения, головной боли, нарушения походки, тремора , нарушений сна, бессонницы, расстройств памяти; редко наблюдаются преходящие спутанные состояния сознания , появление эпилептиформных припадков , галлюцинаций; в единичных случаях появлялись симптомы очаговых поражений центральной нервной системы.
• Сердечно-сосудистая система : иногда наблюдается развитие предсердной и желудочковой тахиаритмии (особенно возрастает её вероятность при совместном введении Галидора с другими проаритмогенными лекарствами).
• Кроме перечисленных выше побочных действий, возможно появление общего недомогания, увеличения массы тела, развитие лейкопении, аллергических реакции; изредка проявляется при внутривенном введении.

Инструкция по применению Галидора(Способ и дозировка)

При сосудистых заболеваниях

Внутрь лекарство принимают по 100 мг 3 раза в день в течение 2 или 3 месяцев. Максимальная доза, которую можно принять внутрь за сутки – 400 мг (таблетка). Между курсами приема препарата нужно делать интервал от 2 до 3 месяцев.

В виде внутривенных инфузий препарат принимают в дозе 200 мг (за сутки). Суточную дозу разделяют на 2 введения. Перед тем, как проводить инфузию, 100 мг (содержится в 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения) препарата необходимо развести в 100-200 мл изотонического раствора хлорида натрия, а затем ввести внутривенно капельно на протяжении 1 часа, делать это необходимо 2 раза в сутки.

При спазме внутренних органов

Внутрь назначают 100-200 мг препарата за один раз, но не более, чем 400 мг за сутки.

В случае проведения поддерживающей терапии Галидор назначают по 100 мг 3 раза в сутки на протяжении 3 или 4 недель, потом по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется для каждого человека индивидуально и зависит от того, когда исчезнут симптомы заболевания. Как правило, этот период длится не более 1-2 месяцев.

При применении в острых случаях препарат вводят внутривенно соответственно инструкции по применению уколов Галидор — медленно в количестве 100-200 мг (это 4-8 мл раствора) или внутримышечно глубоко в количестве 50 мг препарата (2 мл раствора). Перед внутривенным введением нужную дозу раствора разводят изотоническим раствором хлорида натрия до 10-20 мл. Длина курса лечения составляет 2 ил 3 недели, затем, при необходимости, пациента переводят на прием Галидора внутрь.

Передозировка

При передозировке препарата увеличивается частота сердечных сокращений , понижается артериальное давление , может развиться коллапс , нарушения функций почек, появиться недержание мочи, характерно состояние сонливости, беспокойства, в тяжелых случаях возможно появление эпилептиформных судорожных припадков. При значительной передозировке могут возникать тонические и клонические судороги.

При передозировке проводится симптоматическая терапия. Если было принято большое количество таблеток, нужно провести промывание желудка. В случае появления судорожных припадков рекомендуют применение бензодиазепинов . Специфического антидота пока не нашли. Данных о том, возможно ли вывести бенциклан с помощью диализа, нет.

Взаимодействие

Одновременное применение Галидора с некоторыми препаратами может приводить к побочным эффектам. Поэтому нужно быть острожным при сочетании с такими препаратами:

• Средства для наркоза и седативные препараты – такое сочетание увеличивает угнетающее влияние Галидора на центральную нервную систему.
• Симпатомиметики – одновременное применение повышает риск развития у пациента , предсердных или желудочковых тахиаритмий .
• Препараты, снижающие уровень калия в крови (к таким препаратам относятся диуретики и сердечные гликозиды ) и хинидином – может произойти суммация проаритмогенных эффектов.
• Препараты наперстянки — повышают риск развития аритмии в случае передозировки сердечными гликозидами .
• Бета-адреноблокаторы — возникает необходимость корректировать дозу бета-адреноблокатора, так как эти препараты оказывают противоположные хронотропные эффекты (у бета-адреноблокаторов эффект отрицательный, а у бенциклана — положительный).
• Блокаторы кальциевых каналов и другие антигипертензивные препараты – возможно усиление эффекта.
• Лекарственные средства, вызывающие побочные действия в виде спазмофилии – появляется вероятность суммации подобных эффектов.
• Ацетилсалициловая кислота – может усилить торможение агрегации тромбоцитов .

Условия продажи

Препарат продают только по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей, в температурных условиях от 15°C до 25°C.

Срок годности

Таблетки годны 5 лет. Раствор для инъекций годен 3 года.

Особые указания

В начале курса приема препарата необходимо соблюдать большую осторожность при вождении автомобилей и других транспортных средств, а также при любых других видах деятельности, которые могут быть потенциально опасны.

Аналоги Галидора

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Галидора являются такие препараты, как Бенциклан, Бенциклана Фумарат, Виноксин МВ, Дибазол-дарница, Дузофарм, Энелбин 100 Ретард .

Детям

Не назначают.

При беременности и лактации

Доклинические исследования не смогли выявить какие-либо эмбриотоксические или тератогенные эффекты, но в то же время адекватные и строго контролируемые клинические исследования по применению лекарства Галидор при беременности и во время лактации не проводились. Поэтому прием препарата во время I триместра беременности нежелательно.

В случае необходимости приема препарата во время периода лактации необходимо решить вопрос об уместности прекращения грудного вскармливания на период лечения.

Галидор – венгерское миотропное средство, обладающее широким спектром действия. Выпускается в различных формах с определенными особенностями использования, которые важно изучить перед началом терапии. В статье представлена подробная информация о Галидоре, а также отзывы врачей и их пациентов.

Препарат относится к миотропным спазмолитикам, обладающим ярко выраженным вазодилатирующим эффектом. Применяется в терапии сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, мочевыводящих патологий. Имеет МНН (Международное непатентованное наименование) Бенциклан.

Компоненты

Таблетки покрыты пленочной оболочкой. В состав лекарства в форме таблеток входят:

• бенциклана фумарат;
• стеарат магния;
• поливинилацетат;
• диоксид кремния;
• карбомер;
• картофельный крахмал;
• тальк.

Раствор помещен в стерильные ампулы. Состав препарата в виде раствора для инъекций:

• бенциклана фумарат;
• хлорид натрия;
• вода для инъекций.

Фармакодинамика, фармакокинетика

Препарат является спазмолитиком миотропного характера, оказывающим вазодилатирующее действие. Также обладает сосудорасширяющим действием, связанным со способностью бенциклана блокировать кальциевые каналы. При этом он в минимальной степени воздействует на уровень давления.

Активное действующее вещество Галидора способно подавлять агрегацию эритроцитов, тромбоцитов и повышать эритроцитную эластичность. Такое действие наблюдается преимущественно в коронарных артериях, мозговых и периферических сосудах. Препарат обладает местноанестезирующим действием (слабо выраженным) и свойствами антиагрегатного характера.

Активные вещества препарата хорошо и быстро всасываются из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта). После приема/введения Галидора максимальная его концентрация в крови наблюдается спустя 2-3 часа. Биодоступность препарата – не более 35 %. Период полувыведения – от 6 до 10 часов.

Формы выпуска и цены на препарат, средние по России

Лекарство выпускается в виде таблеток по 100 мг бенциклана фумарата и раствора для инъекционного введения в ампулах по 2 мл (25 мг/мл). Галидор (независимо от формы выпуска) отпускается из аптек только по рецепту врача. Приблизительная стоимость Галидора в зависимости от формы выпуска представлена в таблице (Табл. 1).

Таблица 1 – Стоимость Галидора

Показания и противопоказания

Галидор назначается при:

Противопоказания к назначению:

• острая форма инфаркта миокарда;
• сердечная недостаточность (декомпенсированная);
• тяжелые патологии печени и почек;
• дыхательная недостаточность;
• желудочковая тахикардия острой формы;
• невосприимчивость организма компонентов состава препарата.

По причине отсутствия клинических данных относительно влияния Галидора на детский и подростковый организм, не рекомендуется применять препарат пациентам до 18 лет.

Возможные побочные реакции

Возможные побочные реакции:

Передозировка

При несоблюдении назначенной врачом дозы высока вероятность передозировки. Симптомы ее проявления:

Специфический антидот при передозировке Галидором не выявлен. В качестве первой медицинской помощи необходимо промыть больному желудок. После этого врач назначает симптоматическое лечение.

Сочетание со спиртными напитками

Совмещать алкогольные напитки и лекарственные препараты категорически недопустимо! Причем не имеет значения, какой препарат назначен в терапии. Напитки, содержащие этанол, способны кардинально менять действие любых лекарств. Спиртное многократно усиливает терапевтический эффект препарата, что может привести к интоксикации организма, передозировке. Также меняется реакция организма на лекарственные компоненты.

Минимальный вред от сочетания Галидора и спиртного – тяжелое отравление.

Известны случаи, когда Галидор с алкоголем приводили к летальному исходу. Также опасное совмещение препарата и алкоголя может привести к следующим последствиям:

• коллапс, резкое снижение уровня артериального давления;
• тошнота, рвота;
• головокружение, потеря сознания;
• тяжелое поражение печени;
• лекарственная непереносимость;
• нарушение сердечного ритма;
• затрудненность дыхания.

Инструкция по использованию Галидора

Лекарство выпускается в двух формах – раствор для инъекционного введения и таблетки. Они имеют индивидуальные особенности применения.

Применение таблеток (100 мг)

В каждой таблетке содержится по 100 мг действующего вещества. Таблетки имеют белый или сероватый оттенок, круглую форму и легкий специфический запах.

Дозировка рассчитывается следующим образом:

Препарат в ампулах (25 мг)

Выпускается в стерильных ампулах по 2 мл. Раствор Галидора вводится внутримышечно или внутривенно. Перед применением раствор необходимо подготовить. 100 мг Галидора разводится в 150-200 мл физраствора. Вводится капельным способом, медленно, в течение часа. При сердечно-сосудистых патологиях и спазмах органов инфузии вводятся дважды в сутки.

В случае, когда таблетки не оказывают должного терапевтического эффекта, Галидор применяется инъекционно (внутримышечно или внутривенно). Внутривенно вводится до 200 мг препарата, предварительно разведенного в физрастворе.

Внутримышечно – до 50 мг, укол ставится глубоко в мышцу. Инъекции необходимо вводить медленно. Длительность терапии не должна превышать 3 недели. При необходимости дальнейшего применения Галидора, пациенту назначается препарат перорально.

Терапия при беременности и грудном вскармливании

Согласно проведенным клиническим исследованиям, при применении Галидора не выявлено тератогенного и эмбриотоксического воздействия на организм. Однако на данный момент нет точных и достоверных сведений о действии препарата в период беременности и грудного вскармливания на женский организм и развитие малыша.

Не рекомендуется назначать Галидор в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах применение препарата допустимо только в случае крайней необходимости, по усмотрению врача и в минимальной дозировке.

В период лактации применение Галидора в терапии женщин также проводится с максимальной осторожностью. На момент использования лекарства рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Аналогичные средства

Галидор имеет обширный список побочных явлений и, согласно отзывам специалистов и пациентов, тяжело переносится организмом. Поэтому в случае непереносимости препарата требуется замена лекарства дженериком.

По мнению специалистов, к лучшим аналогам Галидора относятся Бенциклана фумарат, Дибазол, Оксибрал, Дузофарм, Венитан, Алпростан, Пентоксифиллин и Трентал. Рекомендуется ознакомиться с кратким описанием аналогичных препаратов.

Структурные аналоги

Миотропный спазмолитик Бенциклана фумарат на основе одноименного вещества применяется в терапии:

Препараты со сходным действием

К неструктурным аналогам можно отнести:

Спазмолитическое, сосудорасширяющее, гипотензивное лекарственное средство назначается пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями нервной системы, спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов. В основе препарата – вещество бендазол.

Выпускается в форме таблеток, принимать которые необходимо за 2 часа до еды или через 2 часа после, запивая большим количеством жидкости. В зависимости от диагноза, назначается по 1-2 таблетки до 3 раз в сутки. Длительность терапии – 3-4 недели. Дибазол является одним из самых недорогих аналогов Галидора, 10 таблеток по 20 мг можно приобрести примерно за 25 рублей.

Оксибрал. Лекарственное средство для нормализации мозгового кровообращения, в основе которого – вещество винкамин. Назначается пациентам со следующими патологиями:

• нарушение концентрации внимания;
• ухудшение когнитивных функций;
• нарушения кровообращения мозга;
• ангиопатия;
• гипертензия. Выпускается в форме капсул. Суточная доза – по таблетке дважды в день. Примерная стоимость Оксибрала:
• 10 таблеток по 30 мг – 270 рублей;
• 20 таблеток по 30 мг – 410 рублей. Из аптек отпускается по рецепту врача.

• 
  . Оказывает сосудорасширяющее действие, улучшает мозговое кровообращение. Назначается при нарушениях периферического и мозгового кровообращения, а также применяется в качестве восстановительной терапии. Основа препарата – вещество нафтидрофурил. Выпускается в виде таблеток. Назначается по 2 таблетки 3 раза в сутки. Принимать после еды, запивая большим количеством жидкости. Цена:

  • за 30 таблеток по 50 мг – около 415 рублей;
  • за 60 таблеток по 50 мг – в пределах 650 рублей;
  • за 90 таблеток по 50 мг – порядка 870 рублей. Рецептурный препарат, недоступен для свободной продажи.
• . Растительный препарат для нормализации кровообращения. Применяется при травмах, ушибах, отеке мозга. Используется для нормализации кровоснабжения организма после хирургических вмешательств. Оптимальная доза – по 2 таблетки (40 мг) 3 раза в сутки. Запрещено резко прерывать прием препарата, требуется постепенно снижать дозу. Стоимость – в пределах 250 рублей за 30 шт по 20 мг.

• 
  . Обладает ангиопротекторным, сосудорасширяющим эффектом, применяется для улучшения микроциркуляции кровообращения. Назначается при тяжелых патологиях сердечной мышцы, мозга, периферических артерий. В основе состава – одноименное вещество алпростан.

  Выпускается в форме концентрата для капельного введения. Назначается от 50 до 200 мкг для однократного введения. Для пациентов в тяжелом состоянии разрешено вводить до 100 мкг дважды в сутки. Самый дорогой из представленных аналогов Галидора. 10 ампул препарата можно приобрести примерно за 5950 рублей.

  На основе одноименного вещества применяется для улучшения состава, свойств и микроциркуляции крови. Назначается при периферических нарушениях кровообращения, при патологиях мозгового кровоснабжения, энцефалопатии, эндартериите.

  Принимать по 2 таблетки трижды в сутки. Спустя 2 недели терапии доза снижается до 1 таблетки трижды в день, постепенно дозировка снижается еще больше, до полной отмены препарата. Резко прерывать прием Пентоксифиллина запрещено. Приобрести лекарственное средство можно в среднем за 100 рублей (60 таблеток по 0,1 г).

  
  . Еще один аналог Галидора на основе вещества пентоксифиллин. Оказывает сосудорасширяющее действие, применяется для улучшения микроциркуляции крови. Назначается в терапии ангиопатии, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, ишемии, отосклерозе.

  Пациентам на начальном этапе лечения нужно принимать по таблетке 3 раза в день. Для больных с нарушениями в работе почек и печени разрешено принимать не более двух таблеток в день. Дозировка постепенно снижается до полной отмены препарата. Средняя стоимость на препарат – 540 рублей (60 табл. по 100 мг).