Микразим - показания к применению, аналоги, цена и отзывы. Микразим инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Форма выпуска, состав и упаковка

В составе средства содержится активное вещество панкреатин в микрогранулах, растворимых в кишечнике.

В качестве дополнительных веществ в препарате содержится: триэтилцитрат, эудрагит (бутилметакрилата, метилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата сополимер), симетикон эмульсия, желатин, тальк, H2O, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, пропилпарабен, красители, Titanium Dioxide.

Форма выпуска

Микразим выпускается в виде капсул. Желатиновые твердые капсулы имеют коричневую крышку и прозрачный корпус. Внутри капсул содержатся шарообразные или цилиндрические пеллеты коричневого или светло-коричневого цвета. Они обладают характерным запахом.

Как капсулы 10000 Ед, так и капсулы 25000 Ед содержатся в блистерах по 10, 20, 30 штук.

Фармакологическое действие

Микразим – это препарат, относящийся к последнему поколению ферментных средств. В нем содержится действующий компонент панкреатин . Это комплекс пищеварительных ферментов, которые участвуют в процессе переваривания пищи. В составе панкреатина содержатся амилаза , липаза , протеаза . Эти ферменты поджелудочной железы способствуют процессу усвоения в организме углеводов, жиров, белков. В составе капсулы содержатся гранулы панкреатина, выглядящие как минимикросферы, которые являются желудочно-устойчивыми. Этот эффект обеспечивается благодаря специальному покрытию, предотвращая воздействие желудочной кислоты на содержимое. Следовательно, ферменты препарата участвуют в пищеварении в процессе прохождения через кишечник пищи, на уровне желудка на эти процессы он не влияют.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Ферменты высвобождаются в тонком кишечнике и способствуют активному перевариванию пищи, нормализации этих процессов. После приема внутрь на протяжении нескольких минут капсула растворяется в желудке, и минимикросферы панкреатина высвобождаются. Эффект после приема внутрь капсул отмечается примерно через 30-40 минут. Отмечается только местное воздействие препарата, в кишечнике он не всасывается. Выводится с калом.

Показания к применению

Микразим целесообразно принимать в следующих случаях:

• Как заместительное лечение для пациентов с (при хронических воспалениях в поджелудочной железе, при муковисцидозе, при опухолях поджелудочной железы, после удаления железы).
• Для симптоматического лечения нарушений процессов пищеварения ( со сниженной кислотностью в хронической форме, функциональная , болезни желчевыводящих путей и печени и, болезни толстого или тонкого кишечника, при которых нарушается эвакуаторная функция, после удаления желчного пузыря, желудка, кишечника).
• С целью обеспечения наибольшей активности процесса переваривания при достаточной функции ЖКТ (переедание, употребление очень жирной пищи, нарушения функции жевания, продолжительная иммобилизация).
• В процессе комплексной подготовки к УЗИ или рентгеновскому исследованию брюшной полости.

Противопоказания

Нельзя принимать препарат, если у пациента отмечается:

• непереносимость панкреатина или его компонентов;
• воспалительные явления острой формы в поджелудочной железе;
• стадия обострения хронических изменений поджелудочной железы.

Побочные действия

В большинстве случаев пациенты хорошо переносят это средство, но иногда проявляются некоторые побочные эффекты. В таком случае препарат нужно отменить или скорректировать его дозу.

Возможны такие побочные явления (чаще всего они развиваются при превышении дозировки препарата):

• на кожном покрове в виде , ;
• дискомфорт в эпигастрии;
• тошнота и рвота ;
• повышенный уровень мочевой кислоты в моче и крови.

Были зафиксированы редкие случаи сужения просвета кишечника у больных муковисцидозом.

Микразим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как свидетельствует инструкция по применению, Микразим 10000 следует принимать в процессе еды или после употребления пищи. Запивать капсулу следует большим количеством жидкости. Нельзя разжевывать капсулы. При необходимости содержимое гранулы можно смешать с пищей или жидкостью. Такую смесь нужно проглотить, не разжевывая.

Больным муковисцидозом детям до 4-летнего возраста показано на каждый килограмм массы 1000 Ед липазы. После четырехлетнего возраста дети должны получать 500 Ед липазы на каждый килограмм веса. Наибольшая допустимая доза — 10000 Ед на килограмм веса на 24 часа.

При и стеаторее при каждом употреблении пищи необходимо принимать по 25000 Ед. Наибольшая допустимая доза — 35000 Ед при одном приеме пищи.

Наибольшая допустимая доза детям до 1,5 лет — 50000 ЕД липазы в сутки. Тем детям, которым уже исполнилось 1,5 года, можно в сутки принимать не более 100000 ЕД липазы.

Передозировка

Если дозировка была существенно превышена, возможно проявление склонности к запору у детей, а также гиперурикозурия и гиперурикемия. При таких симптомах необходимо отменить лекарство, употреблять много жидкости и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При приеме Микразима может уменьшаться всасывание , железа. Биодоступность лекарства снижается, если Микразим принимать одновременно с антацидами, в составе которых есть или гидроксид магния.

Условия продажи

Микразим в аптеках продается без рецепта.

Условия хранения

Сохранять капсулы нужно в оригинальной упаковке, при температуре, не выше 25 градусов.

Срок годности

Можно хранить Микразим 2 года.

Особые указания

Нужно четко контролировать состояние здоровья пациента при длительном приеме Микразима.

Отмечается уменьшение фармакологической эффективности лекарства при дисбиозе , закислении содержимого тонкого кишечника, , дуоденостазе . Также эффективность средства снижается, если препарат принимают после того, как срок его годности истек.

Если препарат хранится при высокой температуре, то относительно быстро снижается активность минимикросфер.

На способность сосредотачиваться, работать с точными механизмами, водить автомобиль прием лекарства не влияет.

При лечении Микразимом нужно пить много жидкости. Нельзя запивать капсулы щелочными жидкостями.

Аналоги Микразима

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата Микразим – это лекарства, которые содержат аналогичное действующее вещество. Это лекарственные средства Ликреаза , Гастенорм , Панкренорм , Панкреаль , Панкрелипаза , , Панзим и др. Взаимозаменить препараты можно только после консультации с врачом.

Детям

Применяется для лечения детей в соответствующей дозировке и только после назначения специалиста.

При беременности и лактации

В период средство можно применять в том случае, если польза от лечения превышает вероятный риск. Нет данных о проникновении панкреатина в грудное молоко. Во время применять это средство можно только после назначения врача.

Светлана Маркова

Красота - как драгоценный камень: чем она проще, тем драгоценнее!

Содержание

Применение препарата Микразим показывает хороший результат: ферменты, содержащиеся в лекарстве, положительно влияют на кишечник, пищеварение, помогают избавиться от лишнего веса. В чем секрет этого средства и как пить его правильно, чтобы не нарушить, а восстановить естественные пищеварительные процессы, читайте далее.

От чего таблетки Микразим

Препарат Микразим назначают для лечения как простых недугов пищеварительного тракта, так и серьезных заболеваний – в составе комплексной терапии или как отдельное вспомогательное вещество. Благодаря своим ферментативным свойствам, препарат эффективно возмещает функции поджелудочной железы, улучшает пищеварение, не вызывая его ослабления или зависимости. Назначение, нужные при разных заболеваниях дозы выписывает лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности. Микразим – показания к применению:

• хронический панкреатит;
• муковисцидоз;
• гастрит;
• холецистит, другие болезни, затрудняющие желчевыделение;
• диспепсия;
• рак поджелудочной железы;
• диарея, стеаторея;
• кишечные заболевания;
• постоперационный период;
• при длительном нездоровом питании, диете, для восстановления природного баланса ферментов;
• при лишнем весе, вызванном нарушениями метаболизма, неправильной диетой (может помогать избавиться от него, похудеть без вреда организму).

Микразим – форма выпуска

Выпускают лекарство в виде желатиновых капсул, покрытых прозрачной оболочкой. Главное действующее вещество – панкреатин, который способствует всем стадиям процесса пищеварения. В состав одной Микразим таблетки входит симетикон эмульсия, триэтилцитрат, эудрагит, вода, другие вспомогательные вещества. Объем капсулы – 168 мг, из них большую часть – 128 мг – занимают микрогранулы панкреатина.

Микразим 10000

Капсулы отличаются по размерам и объему содержимого, обозначение «10000» на упаковке значит, что одна таблетка содержит 10000 Ед липаз – главной составляющей панкреатина. Эти разделение необходимы для установления правильной дозировки: одному человеку за сутки можно принимать строго определенное количество липаз для лечения, которое зависит от типа болезни, состояния пациента.

Как принимать Микразим 10000 взрослым, основные рекомендации:

• Препарат пероральный, принимается внутрь, его нужно запивать водой или разводить содержимое капсулы в жидкости, предпочтительнее первый вариант.
• Капсулу нельзя разжевывать, для необходимого эффекта она должна расщепиться в кислоте тонкого кишечника.
• Для избавления от повседневной тяжести в желудке после жирной, тяжелой пищи, переедания, взрослому человеку хватит двух капсул, ребенку – одной.

Микразим 25000

В состав одной капсулы этого препарата входит 25000 Ед липаз, 312 мг панкреатина. Он показан людям с большим весом, поскольку доза рассчитывается из расчета Ед на кг. Если одна порция включает в себя больше, чем одну капсулу, то их нужно пить так: половину дозы до еды, вторую половину во время еды, запивая водой. Для похудения, улучшения пищеварения нужно принимать по одной капсуле перед каждой плотной трапезой. Другие подробности состава Микразим 25000, инструкция по применению и количество капсул, которые нужно принимать в разных случаях, можно найти в коробке.

Инструкция по применению

Доза лекарства зависит от возраста и состояния пациента. Детям можно принимать его из расчета 1000 Ед на килограмм веса, в сутки не больше 50000 Ед, если ребенок младше двух лет, 100000 Ед – если старше этого возраста. У препарата Микразим инструкция для взрослых:

• средняя доза должна составлять около 150000 Ед в сутки, максимальная формула – 15000 Ед на килограмм;
• для лечения полной недостаточности секреторной функции могут назначать дозы до 400000 Ед в сутки;
• продолжительность приема устанавливается при наблюдении за развитием болезни, от нескольких дней до нескольких лет.

Побочные эффекты

В целом, прием препарата переносится легко и безопасно, но изредка, при неправильных, слишком больших дозах, осложнениях или личной непереносимости он оказывает побочные действия. Они могут возникнуть из-за естественной реакции поджелудочной на посторонние ферменты, хотя они оказывают мягкое, неагрессивное воздействие и отторжения не возникает. Микразим, побочные действия:

• диарея, тошнота, запор;
• аллергия на коже;
• при передозировке – повышение уровня мочевой кислоты в крови или моче у людей;
• при передозировке у детей – перианальное раздражение.

Противопоказаний Микразим почти не имеет, к ним можно отнести острый панкреатит, обострения хронических патологий поджелудочной железы, острые воспалительные процессы. Не рекомендуется принимать препарат при индивидуальной непереносимости панкреатина или других компонентов, ее можно проверить у врача, с помощью специальных анализов и проб.

Аналоги

Микразим – это немецкий препарат, аналогами которого считаются все лекарства, содержащие такую же высокую долю панкреатина. Среди них можно назвать Мезим-форте, Креон, Эрмиталь производства Германии, Панзинорм форте, индийские таблетки Гастенорм, Пензитал, Фестал, американские Биозим и Креон. Более выгодные варианты – словенские, украинские и русские препараты. Хороший и дешевый Микразим аналог – отечественные таблетки чистого панкреатина, которые выполняют практически те же функции, но стоят на порядок меньше.

Лекарственная форма:   капсулы Состав:

Состав на 1 капсулу:

Активного вещества-

панкреатина - в виде

кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) - 672,0 мг содержащих панкреатина порошка - 512,0 мг

что соответствует активности:

протеазы - 2080 ЕД

амилазы - 30240 ЕД

липазы - 40000 ЕД

Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет (микрогранул): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 93,91 мг, триэтилцитрат -18,75 мг, симетикон эмульсия - 0,47 мг, тальк - 46,95 мг.

Состав оболочки капсул: Корпус: желатин - 85,5 %, вода - 14,5 %.

Крышечка: желатин - 83,15 %, вода - 14,5 %, краситель солнечный закат желтый - 0,55%, титана диоксид - 1,7998 %.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 00 с прозрачным корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул - пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство АТХ:  

A.09.A.A Ферментные препараты

A.09.A.A.02 Панкреатин

Фармакодинамика:

Микразим® - микрогранулированный в капсулах. В состав препарата входят ферменты - протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи. После приема препарата Микразим®, желатиновая капсула растворяется в желудке в течение 1-2 минут, высвобождая микрогранулы панкреатина, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В желудке микрогранулы быстро и равномерно перемешиваются с пищей и, благодаря своему малому размеру, легко пррникают в двенадцатиперстную кишку одновременно с пищевым комком. Это обеспечивает воспроизведение естественного процесса пищеварения, и максимальную скорость наступления эффекта.

Кислотоустойчивая оболочка микрогранул позволяет сохранять ферменты полностью неповрежденными до начала их работы в кишечнике, что обеспечивает их максимальную переваривающую активность.

В тонкой кишке при рН> 5,5 оболочка микрогранул растворяется и из микрогранул в течение 30 минут высвобождается не менее 97%. ферментов.

Фармакокинетика:

Фармакологическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, в том числе и препарата "Микразим®, реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта, абсорбция не требуется для проявления их эффектов.

Интестинальная биодоступность препарата достигает 100%.

Показания:

Заместительная терапия при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы, связанных с:

Наследственными заболеваниями - муковисцидоз;

Хроническим панкреатитом в результате интоксикаций или заболеваний;

Оперативным вмешательством на поджелудочной железе, панкреатэктомия;

Нарушение проходимости и сдавление протоков поджелудочной железы (опухоли поджелудочной железы, печени, других органов);

Снижением ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов. Заместительная терапия при экзокринной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

Состояния после резекции желудка, удаления желчного пузыря, части кишечника,

Заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевания печени, холецистит, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление (обструкция) желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями и др.);

Для использования в комплексной подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания:

Острый панкреатит (на ранних стадиях), обострение хронического панкреатита, индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.

Беременность и лактация:

Применение Микразима® при беременности и в период лактации (грудного. вскармливания) рекомендуется в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск в отношении плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Микразим® можно назначать пациентам любого возраста, в том числе грудным детям и пожилым людям, благодаря возможности индивидуального подбора дозы путем комбинирования препаратов с разными дозировками, а также в связи с возможностью использовать для приема непосредственно содержимого желатиновых капсул (микрогранулы).

Капсулы принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости ( , соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды. Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пожилых людей) капсулу вскрывают и принимают препарат непосредственно в микрогранулах, предварительно смешав их со слабокислой (рН<5,0) жидкостью или жидкой по консистенции пищей, не требующей пережевывания (рН<5,0). Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

При лечении Микразимом® для предотвращения усиления запоров важно обеспечить нормальный уровень потребления воды, особенно при усиленной потере жидкости.

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости отвозраста и степени выраженности симптомов. Для достижения а декватной индивидуальной дозы, кроме капсул Микразим® 40000ЕД , возможно использование препарата Микразим® с дозировками 10000 ЕД или 25000ЕД.

Муковисцидоз.

Для детей старше 4-х лет средняя доза составляет 500 ЕД липаз ы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Для детей младше 4-х лет начальная расчетная доза 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении (рекомендуется применять препарат Микразим® 10000 ЕД или 25000 ЕД)

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.,

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы , дозу устанавливают индивидуально с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента: Необходимая пациенту доза липазы, поступающая во время основного приема пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 ЕД до 75 000 ЕД,

При лечении препаратом Микразим® средняя начальная доза липазы составляет 10000-25000 ЕД во время основного приема пищи (обеспечивается использованием препаратов Микразим 10000 ЕД или Микразим 25000 ЕД), однако для достижения терапевтического эффекта могут потребоваться и более, высокие дозы. Обычно пациент должен получать, вместе с пищей не менее 20 000 ЕД-50 000 ЕД липазы

При выраженной стеаторее (более 15 г жира в кале в сутки), при наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии лечение начинают с дозировки 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи, но при необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 35000 ЕД - 40000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличе ние дозы в большинстве случаев не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагно за, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонного насоса.

Средняя доза панкреатина для взрослых - 150000 ЕД/сут.; при полной блокаде внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400000 ЕД/сут., что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза - 15000 ЕД-20000 ЕД/кг. Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет - 50000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет - 100000 ЕД/сут. Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Побочные эффекты:

Редко наблюдаются: аллергические реакции, диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.

Передозировка:

Может отмечаться повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия), у детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, регидратация.

Взаимодействие:

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Особые указания:

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.

В связи с наличием данных о возможной взаимосвязи приема высокоактивных препаратов панкретинов с развитием стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке, в качестве меры предосторожности у пациентов с муковисцидозом необходим тщательный контроль за состоянием желудочно-кишечного тракта, особенно при применении дозы панкреатина более 10000 ЕД липазы/кг/сутки. Пациенты, получающие длительное время терапию панкреатином в значительных дозах должны наблюдаться у специалиста - гастроэнтеролога.

Микразим 10000 представляет группу препаратов, способствующих нормализации процесса пищеварения. Содержит 1 активный компонент, включающий в себя несколько ферментов разных видов, отличающихся свойствами. Препарат можно приобрести в капсулированной форме с различной концентрацией активного вещества, благодаря чему упрощается процесс назначения дозы (не нужно делить капсулы). К преимуществам данного лекарственного средства относится небольшое количество ограничений к использованию и минимум побочных эффектов.

Регистрационный номер и АТХ

ЛС-000995-181011

A09AA02 Полиферментные препараты

Показания к применению

Назначают средство в таких случаях:

• при заместительной терапии, когда диагностируется нарушение секреторной функции поджелудочной железы, что может проявляться при хроническом панкреатите, муковисцидозе, оперативном вмешательстве и развивающихся опухолях поджелудочной железы;
• заболевания печени;
• терапия патологических состояний, связанных с нарушением пищеварения (резекция желудка, кишечника или желчного пузыря), при затруднении процесса прохождения каловых масс по кишечнику;
• лечение заболеваний, сопровождающихся нарушением желчевыделения, что проявляется при образовании песка и конкрементов, холецистите, патологических состояниях желчевыводящих путей с уменьшением их просвета (причиной может быть развивающееся новообразование, кистозные разрастания);
• взрослым и детям при отсутствии проблем со здоровьем для нормализации процесса пищеварения на фоне погрешностей в питании.

Фармакологическое действие

Препарат характеризуется гранулированной структурой. Его основная функция заключается в нормализации работы органов ЖКТ. В состав входят натуральные компоненты, полученные из поджелудочной железы свиней, крупного рогатого скота, ферменты прошли высокую степень очистки. Их несколько видов, все способствуют нормализации работы органов пищеварительной системы, участвуют в метаболизме, запускают процесс переваривания белков, жиров, углеводов.

Ферменты теряют активность под воздействием кислоты (желудочного сока). Однако благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки период высвобождения основных компонентов увеличивается. В результате ферменты начинают действовать в тонком кишечнике. Здесь гранулированное вещество быстро растворяется. Сначала смешивается с содержимым кишечника.

Многоэтапный процесс переваривания капсулированного препарата максимально приближен к естественному. Это обусловлено последовательной доставкой лекарственного вещества в тонкий кишечник через желудок, 12-перстную кишку.

Препарат восполняет нехватку ферментов поджелудочной железы. Чтобы нормализовать работу органов системы пищеварения, требуется достаточное количество лекарственного вещества. Дозировка назначается на основании результатов анализов. Кроме того, ферменты в составе Микразима способствуют улучшению состояния органов ЖКТ, устраняют нарушения усвоения полезных веществ. Так, благодаря этому средству белки расщепляются до состояния аминокислоты, жиры преобразуются в жирные кислоты и глицерин, крахмал трансформируется в моносахариды и декстрины.

Благодаря гранулированной структуре происходит равномерное распределение препарата в кишечнике. За счет этого достигается повышение интенсивности действия главного компонента. Когда активность ферментов уменьшается, они доставляются в нижние отделы кишечника. При дефекации происходит выведение.

Пик активности лекарства наступает вскоре после приема капсулы – через полчаса. Препарат не предназначен для местного применения. Главный компонент в его составе не абсорбируется из органов ЖКТ, т.е. риск проникновения в кровь отсутствует.

Состав и форма выпуска

В качестве основного активного соединения применяется панкреатин. Это вещество содержится в количестве 168 мг в 1 капсуле. В пересчете на липолитическую активность дозировка главного компонента составляет 10000 ЕД, что соответствует следующим показателям: липаза – 10000 ЕД, амилаза – 7500 ЕД, протеаза – 520 ЕД.

Препарат предлагается в пеллетах коричневого или светло-коричневого цвета. В состав также входят дополнительные вещества. Они не проявляют ферментную активность, а используются с целью получения нужной структуры лекарства. Вспомогательные компоненты:

• метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1;
• симетикон эмульсия 30%;
• триэтилцитрат;
• тальк.

Упаковка может содержать 10, 20, 30, 40 или 50 капсул.

Как принимать Микразим 10000

Препарат следует запивать водой или любой нещелочной жидкостью (например, фруктовым соком). При назначении этого лекарства пациентам, которые на момент проведения терапии не имели способности жевать (в детском или пожилом возрасте), можно вскрыть капсулу. В данном случае оболочку употреблять не нужно, т. к. в ней отсутствуют вещества, проявляющие ферментную активность. Содержимое капсулы добавляют в пюреобразную пищу. В таком виде препарат можно принимать без риска для здоровья.

Когда лекарственное вещество доставляется в кишечник с пищей или жидкостью с высокой кислотностью, происходит преждевременное разрушение оболочки, что является причиной потери панкреатином лечебных свойств.

Дозировка

Количество препарата назначается в индивидуальном порядке, на что влияет возраст пациента, наличие патологических состояний, а также степень тяжести нарушений пищеварения. Инструкция по применению в ряде случаев:

• патологическое состояние, сопровождаемое интенсивным выведением жира при дефекации: 25000 ЕД при острых симптомах и меньше этого количества при слабых проявлениях заболевания, а когда организм хорошо переносит лечение, допустимо использовать более высокие дозы – 35000-50000 ЕД;
• муковисцидоз: детям до 4 лет рекомендуется принимать по 1000 ЕД/кг массы тела при каждом кормлении, пациентам старше этого возраста – по 500 ЕД, поддерживающая доза при таком диагнозе в большинстве случаев составляет 10000 ЕД 1 раз в день.

До еды или после

Чтобы средство обеспечило требуемый эффект, рекомендуется принимать его в процессе еды. Причем важно учитывать дозу лекарства. Так, если назначено более 1 капсулы, половину этого количества принимают перед едой. Оставшуюся часть – после приема пищи.

Длительность применения

Схема лечения подбирается индивидуально. Длительность курса может составлять от нескольких дней до месяца и больше, при этом отсутствует верхний предел. Препарат может приниматься и в течение многих лет (при заместительной терапии). Непродолжительная схема задействуется только при легких нарушениях, например, когда отмечаются погрешности в питании.

Особенности применения Микразима 10000

Если возникла необходимость в длительном приеме рассматриваемого средства, важно регулярно проходить обследование, чтобы вовремя оценивать состояние органов пищеварения, их функции.

Беременность и лактация

Недостаточно информации о безопасности применения рассматриваемого средства в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания, поэтому ЛС не следует применять при таких состояниях женщины. Назначается Микразим лишь в случаях, когда положительные эффекты по интенсивности проявлений превосходят негативные реакции.

Детский возраст

Пожилой возраст

Отсутствуют ограничения к использованию препарата при терапии пациентов старших возрастных групп.

При нарушениях функции печени

Микразим разрешен к применению.

При нарушениях функции почек

Следует проявлять осторожность при заболеваниях данного органа.

Побочные действия

Иногда развиваются негативные реакции на компоненты в составе лекарства. Аллергия проявляется сыпью, зудом, отечностью. Развиваются нарушения работы ЖКТ: запор, диарея, тошнота.

Влияние на управление транспортным средством

Допустимо заниматься деятельностью, требующей внимательности, что обусловлено отсутствием агрессивного воздействия рассматриваемого препарата на сердце, нервную систему. Управлять автомобилем при терапии не может быть опасным, если соблюдается дозировка и условия использования капсул.

Противопоказания к применению Микразим 10000

Ограничений к назначению рассматриваемого лекарства немного. Это расширяет область его применения. Запрещен Микразим в ряде случаев:

• негативная реакция на любой из компонентов;
• острые симптомы панкреатита;
• период обострения панкреатита в хронической форме.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении рассматриваемого средства с железосодержащими лекарствами отмечается снижение эффективности последних, что обусловлено нарушением процесса всасывания.

Под влиянием антацидов Микразим действует слабее.

Совместимость с алкоголем

Препарат не комбинируют с этанолом. Алкоголь негативно воздействует на функцию пищеварительной системы, при этом снижается положительное влияние панкреатина.

Передозировка

Увеличение количества Микразима способствует появлению симптомов нарушения работы органов ЖКТ:

• тошнота;
• жидкий стул или, наоборот, затруднение отхождения кала;
• неприятные ощущения в области живота.

Возрастает риск развития таких патологических состояний, как гиперурикемия, гиперурикозурия. У детей чаще прочих проявляется симптом затруднения отхождения стула. Устранить эти признаки можно путем отмены лекарства. Если интенсивность симптомов не снижается, проводят поддерживающую терапию.

Условия отпуска из аптек

Лекарство не является рецептурным.

Сколько стоит

Приобрести Микразим можно по цене в пределах 250-440 руб. Чем выше дозировка панкреатина, тем дороже предлагается средство.

Условия хранения

Срок годности

Можно использовать лекарство в течение 2 лет со дня выпуска. После окончания данного периода ферменты в составе препарата теряют свойства, снижая его эффективность.

Аналоги

Действенные заменители:

• Креон;
• Панкреатин;
• Пангрол;
• Мезим.

Вместо капсулированного средства, можно использовать таблетки, лиофилизат. Однако дозировка должна быть пересчитана, при этом учитывают концентрацию основного вещества в составах лекарств.

на 1 капсулу:

* - в пересчете на номинальную липолитическую активность.

Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет :

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (в виде 30 % дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) - 25,3 мг / 63,2 мг, триэтилцитрат - 5,1 мг / 12,6 мг, симетикон эмульсия 30 %, сухая масса (32,6 %) - 0,1 мг / 0,3 мг в том числе: диметикон - 27,8 %; кремний коллоидный осажденный - 1,3 %; кремний коллоидный взвешенный - 0,9 %; метилцеллюлоза - 2,5 %; кислота сорбиновая - 0,1 %, вода - 67,4 %, тальк - 12,6 мг / 31,6 мг.

Состав оболочки капсул: корпус: желатин - до 100 %, вода - 13-16 %;

крышка: желатин - до 100 %, вода - 13-16 %, пунцовый 4R (Е 124) - 0,6666 % / 0,7999 %, хинолиновый желтый (Е 104) - 0,1000 % / 0,3166 %, патентованный голубой V (Е 131) - 0,0200 % / 0,0053 %, титана диоксид (Е 171) - 1,2999 % / 2,9574 %.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство. Код ATX : А09АА02.

Фармакологические свойс тва

Фармакодинамика.

Микразим® - ферментный препарат, содержащий панкреатин свиного происхождения, в состав которого входят протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема препарата желатиновая капсула под действием желудочного сока растворяется в желудке, и пеллеты панкреатина, устойчивые к кислой среде желудка, вместе с желудочным содержимым попадают в 12-перстную кишку, а затем - в тонкий кишечник, где происходит высвобождение пищеварительных ферментов и обеспечивается энзиматическое переваривание пищи. Панкреатин в форме пеллет обеспечивает более быстрое перемешивание пищеварительных ферментов с кишечным содержимым и их равномерное распределение в нем, что обеспечивает более высокую переваривающую активностью

Ферментативная активность панкреатина проявляете максимально через 30-40 мин. после приема пищи внутрь.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма. Фармакокинетика . Препарат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и действует местно.

Показания к применению

Нарушения экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся нарушением пищеварения.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста пациента, тяжести экзокринной недостаточности поджелудочной железы, состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи, проглатывать целиком, не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости.

Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно во время приема пищи, а другую половину - после еды, запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании и для детей капсулу можно раскрыть и добавить содержимое капсул (пеллеты) к мягкой пище, которая не требует разжевывания (например, яблочное 2/6 пюре, йогурт, фруктовые соки) и имеет кислый вкус (pH

Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с pH выше 5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось пеллет.

Во время лечения препаратом Микразим®, капсулы, 10000 ЕД и 25000 ЕД должен быть обеспечен достаточный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Недостаточное потребление жидкости может приводить к нарушению стула у пациентов в виде возникновения или усиления запоров.

Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия). Обычная начальная доза составляет от 10000 до 25000 ед. липазы во время каждого основного приема пищи. Доза приема во время основных приемов пищи может быть от 25000 до 80000 ед. липазы, а во время приема легкой закуски должна составлять половину индивидуальной дозы.

При экзокринной недостаточности поджелудочной железы: при заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов зависят от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью под желудочной железы: дозу следует подбирать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочные реакции

Для оценки побочных эффектов приняты следующие критерии (по частоте наблюдения побочных эффектов):

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме панкреатина в высоких дозах, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования ее камней. В единичных случаях после приема панкреатина описывались аллергические реакции немедленного типа, а также аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. В единичных случаях у пациентов с муковисцидозом после приема панкреатина в высоких дозах наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и в восходящем отделе ободочной кишки.

Дети

Специфические нежелательные реакции у детей не установлены.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Применение во время беременности и в период лактации

Клинические данные о терапии беременных женщин препаратами ферментов поджелудочной железы отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы свиного происхождения. Таким образом, возможность токсического влияния на репродукцию и развитие плода не ожидается.

Относительно периода грудного вскармливания - нет данных, которые позволяли бы прогнозировать негативное влияние ферментов поджелудочной железы на грудного ребенка при грудном вскармливании.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психом оторных реакций Отсутствуют сообщения о каком-либо влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего. Прием лекарственных препаратов, содержащих панкреатин, может повлечь ухудшение всасывания фолиевой кислоты, вследствие чего может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может снижаться при одновременном приеме с панкреатином.

Особые указания

Контролируемые клинические исследования препарата не проводились. Однако имеются данные ряда проведенных пострегистрационных клинических исследований эффективности и безопасности препарата Микразим® у взрослых и детей, которые свидетельствуют о хорошей переносимости и высокой эффективности препарата в качестве средства ферментной заместительной терапии внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (у пациентов с хроническим панкреатитом, хроническим гастритом с пониженной секреторной функцией желудка, функциональной диспепсией, муковисцидозом).

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц на кг в сутки.

Без рецепта.

Форма выпуска

Капсулы, 10000 ЕД и 25000 ЕД.

Упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрацион ное удостоверение /организация, принимающая претензии