Лечение аденомы простаты препаратом Омник – как правильно принимать таблетки? Омник — инструкция по применению — цена, отзывы

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».

Характеристика

Специфический блокатор постсинаптических α 1 -адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — альфа-адренолитическое .

Фармакодинамика

Блокада α 1 -адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α 1А -подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1B -подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его C max в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

T 1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Показания препарата Омник ®

Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).

Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).

Побочные действия

Редко — головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.

В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Взаимодействие

При назначении препарата Омник ® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника ® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника ® , поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α 1 -адренорецепторов может привести к снижению АД.

Способ применения и дозы

Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Передозировка

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.

Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК, при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.

Особые указания

Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник ® , пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Омник ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омник ®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
N40 Гиперплазия предстательной железы	Аденома предстательной железы
	Аденома простаты
	Гипертрофия предстательной железы
	Гипертрофия простаты
	ДГПЖ
	Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
	Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
	Дизурия при аденоме предстательной железы
	Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
	Доброкачественная гипертрофия простаты
	Заболевание предстательной железы
	Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
	Парадоксальная ишурия

Наименование:

Омник (Omnic)

Фармакологическое
действие:

Омник избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы , находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря.
Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора.
За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность Омника воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи.
Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака.
Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 400 мкг Css достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения Cmax после однократного приема препарата.
Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Метаболизм
Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
T1/2 при однократном приеме 400 мкг тамсулозина после еды - 10 ч, после многократного приема - 13 ч.

Показания к
применению:

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения:

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз/сут.
Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.
При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко - головокружение; в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны ЦНС : в единичных случаях - головная боль, астения.
Со стороны половой системы : редко - ретроградная эякуляция.
Со стороны пищеварительной системы : редко - тошнота, рвота, диарея, запор.
Аллергические реакции : в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Противопоказания:

Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
- выраженная печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детям:
- при беременности и кормлении грудью.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.
Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.
При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение Омника с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.
При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Беременность:

Данный препарат применяют только для лечения мужчин.

Передозировка:

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы : теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.
Лечение : проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Форма выпуска:

Омник выпускается в твердых желатиновых капсулах с модифицированным высвобождением. Корпус капсулы оранжевый, крышечка – зелено-оливкового цвета. Крышечка маркирована знаком «0.4», корпус – «701». В блистере 10 капсул. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.

Омник окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой В блистере 10 таблеток. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.

Условия хранения:

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности - 4 года.

1 капсула Омник содержит:
- действующее вещество : тамсулозина гидрохлорид - 400 мкг;
- вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индигодин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Область применения лекарственного препарата узкая: устранение нарушений опорожнения мочевого пузыря при доброкачественном увеличении простаты.

Помимо активного вещества, в состав лекарства входит ряд дополнительных:

• стеариновый магний;
• красная и желтая окиси оксида железа;
• оксид титана;
• целлюлоза в микрокристаллах;
• тальк;
• полимер типа С, входящий в состав метакриловой кислоты;
• натриевый лаурилсульфат;
• краситель Е132 (индиготин);
• желатин;
• оксиэтилированные сорбитаны;
• глицерилтриацетат.

Форма выпуска

Тамсулозина гидрохлорид выпускается в желатиновых капсулах, твердых на ощупь. Капсулы промаркированы цифрой «701», оранжевого цвета.

Размер капсул - №2, из восьми имеющихся размеров это шестой в порядке убывания.

Вес капсулы не превышает 65 мг. Колпачок капсулы имеет цвет оливок и маркировку – 0,4. Капсулы снабжены товарным знаком производителя препарата.

Внутреннее содержимое капсул обычно имеет белый цвет, допускается изменение цвета до светло-желтого.

Капсулы упакованы в полимерные блистеры по 10 штук. В пачке из картона может быть от 1 до 3 блистеров.

Менее популярны таблетки с таким же количеством действующего вещества.

Фармакологическое действие

Омник обладает селективным и конкурентным действием по отношению к одному из видов α-адренорецепторов, входящих в постсинаптическую мембрану нейромышечного взаимодействия.

Синапсы, подвергающиеся воздействию Омника, находятся в гладкомышечных клетках мочеиспускательного канала, шейки мочевого пузыря и стенках простаты.

Помимо α14-адренорецепторов, торможению подвергаются α10-адренорецепторы, локализующиеся в стенках тела мочевого пузыря.

Результатом действия Омника является гипотоническое состояние мышц предстательной железы, мочеиспускательного канала, проходящего по предстательной железе, шейки мочевого пузыря. Улучшается работы трехслойного пучка мышц мочевого пузыря.

Симптоматическая картина проявления гиперплазии предстательной железы доброкачественного типа исчезает: купируются признаки нарушения мочеиспускания и раздражения мочевыводящих путей.

Отсутствие запущенности заболевания приводит к достижению терапевтического эффекта сразу после употребления одноразовой дозы.

Патология средней тяжести, с которой обращения к доктору наиболее частые, лечится Омником с наблюдением терапевтического эффекта спустя 14 дней после начала приема лекарственного препарата.

Воздействие на α18-адренорецепторы, локализующиеся в кровеносных сосудах, реагируют на томсулозина гидрохлорид слабее в 20 раз, нежели α14-адренорецепторы и α10-адренорецепторы. По этой причине систолическое артериальное давление как у гипертоников, так и людей с нормальным артериальным давлением остается почти неизменным.

Фармакокинетика

Всасывание.

Биодоступность Омника составляет 100%, т.е. томсулозин полностью и достаточно быстро всасывается в капилляры подслизистой пищеварительной системы.

Прием пищи замедляет всасывание лекарственного препарата, но систематическое предшествующее употребление пищи нормализует скорость всасывания томсулозина гидрохлорида.

На пятые сутки ежедневного приема препарата в дозировке 0,4 мг действующее вещество уже спустя 6 часов отмечается в кровяной плазме в максимальной концентрации.

Распределение.

В свободном состоянии активное действующее вещество практически не встречается (всего 1%). Распределительный объем не превышает 0,2 л/кг. На пятый день уровень действующего вещества максимально превышает концентрацию томсулозина после первого приема.

Метаболизм.

Промежуточные продукты томсулозина в несколько раз уступают активности действующего вещества в свободном или связанном с плазменными белками виде. Промежуточный распад препарата происходит в печеночных гепатоцитах, при этом ферментативная активность реакций катаболизма, в сравнении с другими препаратами, крайне низкая.

Заболевания печени легкой и средней степени тяжести не требуют коррекции схемы лечения с изменением дозировки.

Проведенные эксперименты показывают малозначимое увеличение активности разных групп микросомальных печеночных ферментов.

Выведение.

Период полураспада действующего соединения разнится в зависимости от количества приемов Омника. Однократное применение вызывает распад соединения в течение 10 часов, многократный прием пролонгирует первичный катаболизм на 3 часа.

9% томсулозина выводится в неизменном виде, остаточное количество соединения распадается до конечных продуктов обмена веществ и выводится через систему мочевыделения.

Инструкция по приему

Порядок приема Омника находится в зависимости от формы лекарственного препарата. Капсулы рекомендуется запивать водой после употребления пищи, таблетки запивают водой, но к приему пищи не привязывают.

Обе формы лекарственного вещества нельзя разжевывать во рту для предотвращения более длительного всасывания. Одноразовая доза – 400 мкг в день, что соответствует 1 таблетке или капсуле.

Длительность лечебной процедуры не лимитируется. После проведения анализов и диагностического обследования целесообразность дальнейшего приема Омника определяется лечащим врачом.

Передозировка лекарственным веществом

Ситуаций с передозировкой препарата зарегистрировано не было. Теоретически при превышении дозы Омника может понижаться систолическое давление и следуемое за ним – учащенное сердцебиение. Пациента рекомендуется расположить в горизонтальной позе.

При сильной острой передозировке возможно назначение промывание желудка и инфузионное введение вазодилататоров.

При преувеличении дозы препарата средней тяжести назначается прием активированного угля и очистительные клизмы.

Во время проведения восстановительных мероприятий следят за работой почек. Гемодиализ после передозировки не дает терапевтического эффекта из-за высокой связи томсулозина с плазменными белками.

Побочные явления

Иногда в работе системы кровообращения отмечаются учащенное сердцебиение, легкие кружения в голове и снижение артериального давления.

Центральная нервная система может отмечать снижение функциональности в понижении работоспособности, быстрой утомляемости и легких болей в голове.

В мужской половой системе иногда возможны проявления ретроградной эякуляции, когда часть спермы проходит по уретре в направлении мочевого пузыря.

Не исключены сбои работы пищеварительной системы, проявляемые симптоматически в виде запоров или жидкого стула, тошноты и рвоты.

Сыпь по коже, отечность или зуд могут проявляться в виде побочных дерматологических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Уровень томсулозина растет при сочетании приема Омника с Циметидином. Напротив, Фурасемид способен вызывать снижение концентрации томсулозина. В этих случаях прием лекарственного препарата не прекращают.

Диклофенак и его аналоги способны к более быстрому выведению томсулозина, повышая его свободную экскрецию. Сочетание гипотензивных препаратов с Омником необходимо учитывать, снижая дозу вазодилататоров в связи с сопряженным эффектом снижения артериального давления.

Одновременное применение лекарственного средства с Нифедипином и его аналогами не вызывает изменения гемодинамических и экскреторных показателей.

Особые указания

При наличии артериальной гипотонии Омник применяют с последующим контролем над состоянием пациента. При недомогании и кружении в голове больному необходимо принять сидячее или лежачее положение.

Омник необходимо использовать строго по назначению, так как симптомы заболеваний предстательной железы и системы мочевыделения могут быть схожими с проявлениями доброкачественной гиперплазии простаты.

Ректальное исследование простаты проводится перед началом терапевтической процедуры и во время лечебного курса.

Условия и сроки хранения

Оптимальная температура для хранения Омника – 15-25 градусов. Длительность хранения – не более 4 лет.

Производитель и категория выпуска

Чаще других поставляется на фармацевтический рынок Омник производителями Яманучи Юроп из Нидерландов, аналоги поставляются компаниями Роттендорф из Германии, Эгис из Венгрии, Гедеон Рихтер из Румынии.

Отзывы

В большинстве пациенты отмечают хорошее действие препарата на лечение указанных симптомов предстательной железы. Пример тому отзыв: «Отличное средство. Проблемы с частотой опорожнения мочевого пузыря уменьшились в разы! За ночь раньше вставал на горшок по 8-10 раз. Сейчас бывает, что встану 1 раз, но не более».

Другой пример: «После однократного приема мочеиспускание нормализовалось, принимал месяц. Как только прекратил прием, симптомы вернулись. Собираюсь к доктору с вопросом о том, можно ли опять принимать Омник?».

Находятся и отрицательные отзывы: «После приема Омника обнаружились сильное головокружение и боли в голове. Препарат пришлось отменить».

Аналоги

Томсулозин является действующим веществом у Омсулозина, Сонизина, Тамзелина, Фокусина, Гиперпроста, Ревокарина. Применение аналога обязательно требует врачебной консультации.

ЭТО МОЖЕТ БЫТЬ ИНТЕРЕСНЫМ:

ОЦЕНКА СТАТЬИ:

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омник . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омника в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омника при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ДГПЖ и расстройств мочеиспускания у мужчин.

Омник - избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность Омника воздействовать на альфа1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Состав

Тамсулозина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Связывание с белками плазмы - 99%. Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

Показания

• доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Формы выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 0,4 мг (Омник Окас).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз в сутки.

Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Таблетки

Назначают внутрь по 400 мкг (1 таблетка) 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

При печеночной и почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Побочное действие

• головокружение;
• ортостатическая гипотензия;
• ощущение сердцебиения;
• тахикардия;
• головная боль;
• астения;
• ретроградная эякуляция;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• запор;
• кожная сыпь;
• ангионевротический отек.

Противопоказания

• ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.

При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение Омника с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.

При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Аналоги лекарственного препарата Омник

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Гиперпрост;
• Омник Окас;
• Омсулозин;
• Профлосин;
• Ревокарин;
• Сонизин;
• Тамзелин;
• Тамсулозин;
• Тамсулон ФС;
• Таниз К;
• Тулозин;
• Фокусин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Несмотря на известное выражение, гласящее, что «главное – сердцем не стареть», все же здоровье после 50 лет вовсе не такое крепкое, как в 20.

И дело здесь в первую очередь не в образе жизни, а в естественных процессах, связанных с гормональными перестройками организма.

Одним из самых распространенных неприятных заболеваний, возникающих у мужчин зрелого возраста вследствие изменений в процессах секреции «мужских» гормонов, является аденома простаты. Но к счастью, с этой болезнью можно успешно бороться с помощью современных медикаментов – блокаторов α1D-адренорецепторов предстательной железы.

И одним из самых известных и эффективных препаратов данной группы выступает Омник (действующий компонент – тамсулозин). Но чтобы это средство произвело наилучший эффект, нужно придерживаться рекомендаций врача о том, как принимать Омник, и не прерывать курс лечения раньше обозначенного доктором срока.

Показания

В инструкции от производителя к препарату Омник в графе «показания» написан термин, непонятный для далеких от медицины людей – «доброкачественная гиперплазия предстательной железы».

Нормальная простата и доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Под этим сложным медицинским определением скрывается широко известное и неприятное, но не смертельно опасное возрастное мужское заболевание – аденома простаты. Оно представляет собой доброкачественное образование, которое возникает из-за разрастания тканей вокруг мочеиспускательного канала.

Самыми явными и типичными признаками аденомы простаты выступают:

• учащенное мочеиспускание;
• сложность и/или невозможность до конца опорожнить мочевой пузырь;
• затрудненное и болезненное мочеиспускание;
• иногда – наличие в моче крови.

Тамсулозин, активное вещество препарата, действует на рецепторы мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря, снижая тонус мышц простаты и шейки мочевого пузыря. Вследствие этого улучшается отток мочи, а также устраняются неприятные ощущения в процессе мочеиспускания.

Омник является специфическим препаратом для устранения нарушений мочеиспускания, спровоцированных аденомой простаты. Он не излечивает заболевание, а только устраняет его симптомы. Поэтому данный препарат выступает одним из компонентов комплексной терапии при гиперплазии предстательной железы, но исключительно им вылечить аденому невозможно.

Дозировка и передозировка

Омник выпускается в капсулах. В одной капсуле содержится 400 мг действующего вещества, а также вспомогательные компоненты.

Оболочки капсул сделаны из твердого желатина и растворяются в пищеварительном тракте под действием желудочного сока. Поэтому принимать данный препарат нужно перорально (проглатывать), не разжевывая и не рассасывая во рту капсулы.

Капсулы Омник

Как правило, вне зависимости от веса и возраста пациента врач назначает 1 капсулу Омника в сутки. Эту дозировку превышать не рекомендуется, так как возможно отрицательное влияние больших доз препарата на сердечно-сосудистую систему.

Согласно результатам многочисленных исследований, случаев возникновения острой передозировки лекарство выявлено не было. Однако при попадании в организм количества тамсулозина, многократно превышающего суточную дозу в 0,4 грамма, он вызывает артериальную гипотензию (резкое снижение артериального давления).

Явными симптомами передозировки Омником будут:

• снижение артериального давления на 20% ниже нормы;
• головокружение;
• астения (общая слабость);
• потемнение в глазах;
• тахикардия.

При появлении симптомов передозировки Омником необходимо промыть желудок, принять слабительное и энтеросорбент (активированный уголь/Атоксил/Энтеросгель/Смекта и др.).

Если давление упало ниже отметки 90/60, его необходимо повысить с помощью сосудосужающих и объемзаменяющих препаратов.

При передозировке Омником лучше вызвать скорую помощь или незамедлительно обратиться к своему лечащему врачу, так как самостоятельно повысить артериальное давление достаточно сложно.

Правила приема: утром или вечером?

Тамсулозин всасывается в тонком кишечнике, причем если препарат был принят натощак, он усваивается организмом спустя 4-5 часов, а если на полный желудок – через 6-7 часов.

Биодоступность Омника составляет свыше 90%, и для достижения равновесной концентрации препарата в организме необходимо принимать его без перерыва 5 дней.

И только после этого наступает выраженный лечебный эффект лекарства. Однако не только пропуск приема может стать преградой к установлению равновесной концентрации, но и разное время усвоения лекарства в разные дни.

Во время лечения Омником необходимо придерживаться режима питания и каждый день перед приемом препарата есть здоровый сбалансированный завтрак.

Длительность курса лечения

Явный стойкий эффект от приема Омника большинство пациентов начинают ощущать спустя 12-15 дней после начала курса лечения. Но это не значит, что раньше действие препарата не ощущается.

Многие мужчины, принимающие это лекарство, утверждают, что расстройства мочеиспускания, вызванные аденомой простаты, по большей части устраняются через 5-7 дней ежедневного приема средства, а некоторые ощущали облегчение уже спустя несколько часов после того, как была выпита первая капсула.

При появлении признаков передозировки Омником либо стойких побочных эффектов препарата лечение следует приостановить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Курс лечения Омником индивидуален в каждом отдельном случае и устанавливается врачом. Данный препарат принимается длительно, и срок его приема может составлять от нескольких месяцев и до нескольких лет. Пожилые пациенты с диагнозом аденома простаты могут принимать его пожизненно для устранения симптомов.

Побочные эффекты

По результатам исследований действия Омника на подопытных животных, а также по итогам опросов пациентов, принимавших этот препарат длительное время, было установлено, что лекарство имеет определенные побочные эффекты.

Препарат Омник может вызывать следующие побочные действия:

• кровеносная систем а: нарушения сердцебиения, тахикардия, гипотензия (понижение артериального давления), боли в области сердца;
• нервная система : общая слабость, расстройства сна, головокружения и мигрени, обморок;
• пищеварительная систем а: тошнота и иногда рвота, расстройства кишечника;
• дыхательная система : ринит;
• кожа : зуд, крапивница, отек Квинке;
• половая система : нарушения эякуляции.

Наиболее часто (более чем в одном случае из 100) проявляются такие побочные эффекты Омника, как легкие головокружения и нарушения эякуляции. Остальные нежелательные действия препарата регистрировались в менее 1% пациентов, принимающих лекарство.

Употребление алкоголя в разы повышает вероятность побочных эффектов Омника со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы. Поэтому во время лечения данным препаратом лучше воздержаться от спиртного.

Что касается влияния Омника на способность управлять транспортными средствами, подобные исследования не проводились. Но исходя из того, что одним из частых побочных эффектов данного средства является головокружение, во время лечения желательно соблюдать осторожность при вождении авто и при занятии любым потенциально опасным делом, требующим высокой концентрации внимания.

Противопоказания

Важно знать!

После 40 лет у подавляющего большинства мужчин начинаются проблемы с предстательной железой. Простатит не просто так самая распространенная мужская проблема. Казалось бы, мужчина в самом расцвете сил, и должен радоваться жизни и получать максимальное наслаждение от секса, но простатит все меняет!

Самый простой, недорогой и эффективный способ избавиться от простатита…

Абсолютными противопоказаниями к приему Омника выступают:

• выраженная печеночная недостаточность;
• ортостатическая гипотензия (резкое и существенное снижение артериального давления сразу после изменения положения тела);
• тяжелая почечная недостаточность;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция (сбой в процессах усваивания сахаров кишечником);
• аллергия на какой-либо из компонентов препарата;
• возраст менее 18 лет.

Пациентам, планирующим или недавно перенесшим операцию по удалению катаракты, нужно проконсультироваться с врачом о целесообразности приема Омника во время лечения у офтальмолога. Дело в том, что тамсулозин может спровоцировать развитие синдрома нестабильности радужной оболочки глаз после оперативного вмешательства.

Видео по теме

ТОП-7 препаратов от простатита и аденомы простаты:

Несмотря на наличие ряда побочных эффектов и противопоказаний, Омник на сегодня является одним из самых эффективных и безопасных препаратов для устранения нарушений мочеиспускания при аденоме простаты. Его низкая токсичность и высокая биологическая доступность обеспечивают возможность длительного и даже пожизненного приема без вреда для организма.

Но все же самостоятельно назначать себе лекарство не следует. При возникновении симптомов, схожих с признаками аденомы простаты, мужчинам нужно обратиться к врачу, чтобы установить точный диагноз и проконсультироваться по поводу целесообразности лечения Омником.

Таблетки Омник – эффективное и безопасное высокоселективное лекарственное средство, действие которого направлено на альфа 1А-адренорецепторы. Препарат активно используется для устранения нарушений при мочеиспускании, возникающих вследствие новообразований, возникших в результате нарушения функционирования из-за возрастных изменений предстательной железы. Омник – международное название лекарства.

Состав, форма выпуска и описание препарата

Таблетки Омник не оказывают радикального воздействия на стенки сосудов головного мозга, поэтому его действие не отражается на уровне артериального давления у больных гипертонией, а также у пациентов, с нормальным АД.
Препарат выпускается в виде капсул с желатиновой оболочкой оранжевого цвета, на корпусе которых нанесен графический знак торговой марки. Внутри капсул содержатся белые со светло-желтым оттенком гранулы. Маркировка корпуса – «701», на крышечке – «0.4». В картонной коробке 1 или 3 блистера, содержащих по 10 штук (капсул) в каждом. Омник Окас выпускается в виде таблеток, которые покрыты защитной оболочкой.
В состав капсулы Омник, как и таблетки Омник Окас, входит действующее вещество Тамсулозина гидрохлорид.

Омник: каковы показания к применению

Препарат активно применяется для лечения дизурических расстройств у пациентов, страдающих простатитом, гипертензией аденомы простаты, проявляющихся:

• в виде резей уретры;
• непроизвольном или болезненном мочеиспускании;
• незначительным количеством урины за сутки;
• при ощущении неполноценного освобождения мочевого пузыря;
• мочеиспускании без предварительных позывов у пациента и не только в ночное время.

Данные симптомы характерны при возрастных изменениях предстательной железы, выраженных в доброкачественных новообразованиях, причиняющих дискомфорт мужчинам старше 60 лет.
Препарат Омник, польза которого доказана на примере благополучно избежавших оперативное вмешательство пациентов, сегодня актуален для мужчин преклонного возраста при простатите. Он - достойная альтернатива препаратам, вызывающим снижение мужской потенции и требующих длительного приема.
Препарат может применяться в случае, когда доброкачественность образований подтверждена лечащим врачом, который обязан исключить заболевания с подобными симптомами. Необходимо исследование специфического антигена (PSA) и тактильное обследование простаты. Правильно поставленный диагноз – залог будущего здоровья и полноценной жизни мужчины после 60 лет. Назначается дозировка и курс лечения только после обследования у специалиста, исходя из индивидуальных особенностей пациента.
Прием препарата рекомендован после завтрака, капсулу, не разжевывая, запивают водой или молоком. Пережевывание таблетки или капсулы препятствует долговременному и запланированному всасыванию активно действующего вещества – Тамсулозина. При функциональных нарушениях печени и почек лечащий врач может скорректировать прием препарата. Длительность приема лекарственного средства регулирует мед специалист. Лучше принимать медицинский препарат не на ночь, а утром. Хотя доктора не возражают: день это будет или вечер. Пациенты вправе определить комфортное время приема препарата, исходя из индивидуального режима.

Прежде чем пить Омник, инструкция по применению должна быть изучена досконально, чтобы быть уверенным, нет ли противопоказаний. А сколько времени понадобится на выздоровление и какова продолжительность курса лечения Омником определяется мед специалистом в индивидуальном порядке.

Курс лечения и дозировки назначает врач

Какие противопоказания имеет Омник, побочные действия

Доброкачественная гиперплазия простаты сегодня с ростом продолжительности жизни не редкость у мужчин преклонного возраста. Но ни в ком случае нельзя экспериментировать и принимать Омник самостоятельно, а в случае выявления первых проявлений данного заболевания стоит немедленно обследоваться у врача. Несмотря на то, что данное лекарственное средство относится к новому поколению и обладает рядом преимуществ, как любой препарат Омник имеет противопоказания, поэтому следует внимательно следовать рекомендациям врача, который определит верно дозу и длительность применения лекарства. Чтобы не нанести вред организму следует воздержаться от приема препарата Омник, если:

• у пациента индивидуальная непереносимость Тамсулозина;
• при тяжелых формах почечной или печеночной недостаточноси;
• при злокачественных новообразованиях предстательной железы;
• человек страдает гипотензией по ортостатическому признаку;
• имеется повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав препарата, помимо Тамсулозина.

Если у пациента нет перечисленных заболеваний и ограничений, которые не упомянуты в аннотации, тогда необходимо принимать лекарственное средство строго по назначению мед специалиста.
При приеме препарата могут возникнуть побочные эффекты, о которых немедленно стоит известить лечащего врача.

Наш постоянный читатель избавился от ПРОСТАТИТА действенным методом. Он проверил его на себе - результат 100% - полное избавление от простатита. Это натуральное средство на основе меда. Мы проверили метод и решили посоветовать его Вам. Результат быстрый.

ДЕЙСТВЕННЫЙ МЕТОД

Омник Окас побочные проявления лечебного препарата

Можно ли говорить только о положительном влиянии препарата, когда имеются и негативные проявления? Пациенту необходимо знать о них, чтобы действовать мгновенно, сообщив о них врачу. Специалистами отмечается, что у некоторых пациентов, принимающих Омник, побочные действия проявляются в следующем:

• неправильном семяизвержении при сексуальном контакте;
• повышенной тревожности;
• головных болях;
• аллергических высыпаниях на коже в виде сыпи, покраснений, крапивницы, зуда;
• бессоннице;
• отеке Квинке;
• гипотензии (снижении артериального давления);
• нарушениях функционирования сердечнососудистой системы, учащенном сердцебиении, тахикардии;
• тошнотных позывах, рвоте;
• респираторно-медиастинальном дисбалансе (рините);
• нарушениях в работе желудочно-кишечного тракта (диарее или запоре);
• обморочных состояниях.

При появлении перечисленных симптомов прием препарата Омник требует перерыва и консультации с мед специалистом.

Передозировка препаратом Омник

Следует внимательно изучить, какие показания имеет Омник: к применению препарата стоит отнестись ответственно, хотя в практике фактов передозировки данного средства не отмечалось. Но, исходя из состава лекарственного препарата, можно теоретически предположить, каковы будут последствия, если доза будет превышена. Может возникнуть острое понижение артериального давления, что предполагает кардиотерапевтическое воздействие.

При передозировке принимать активированный уголь

Может возникнуть тошнота, рвота, вызванная всасыванием компонента Тамсулозин. Чтобы устранить проявления передозировки следует принять активированный уголь или осмотическое слабительное.

Как действует препарат

Действие компонентов, входящих в состав препарата, направлено на устранение причин, вызывающих нарушение мочеиспускания. Если игнорировать проблему воспалительных процессов аденомы простаты, то можно получить серьезные осложнения, которые приведут к задержке и критическому скапливанию урины в организме. Долго терпеть такие проявления опасно. Устранение проблемы возможно будет только при катетеризации мочевого пузыря или при оперативном вмешательстве. Скопление и несвоевременное выведение мочи из мочевого пузыря приводит к снижению тонуса мышечной ткани и истончению стенок жизненно важного органа, что приводит к недержанию мочи у пациента, тем самым усугубляя его состояние. К этому стоит прибавить нагрузку на почки и возникновение воспалительных процессов в области мочевого пузыря.
Следует знать, что Омник:

• обладает мочегонным эффектом;
• улучшая отток урины, снижает болезненное напряжение в области мочевыводящих путей;
• облегчает состояние пациента, снимая боль;
• блокирует развитие воспалительных процессов и препятствует развитию осложнений;
• снижается внутреннее давление уретры;
• снимается раздражение гладких стенок мочевыводящих путей;
• нормализует работу детрузора.

Активный действующий компонент Тамсулозин эффективно воздействует на гладкую мускулатуру мочевого пузыря, предстательной железы и простатического отдела. Активное вещество адресно воздействует на проблемную зону, способствуя нормализации работы мочевыводящей системы. При соблюдении четких рекомендаций лечащего доктора по продолжительности приема и дозировке препарата Омник отмечается положительный терапевтический эффект уже через 14 дней. Но большинство пациентов утверждают, что уже после первого приема таблетки снимаются болевые ощущения и заметно облегчение состояния. Однако постоянно принимать препарат не рекомендуется.

Особенности употребления с другими медицинскими препаратами

Как долго можно принимать данное лекарственное средство и с какими лекарствами допускается использование, ответить сможет только мед специалист. Чтобы получить хороший результат врач часто назначает антибиотик в комплексе с Омником. Исследования показали, что лекарство Омник при одновременном употреблении его с:

• Циметидином - отмечается незначительная концентрация в плазме Тамсулозина;
• Фуросемидом - снижается концентрация Тамсулозина;
• Симвастатином, Варфарином, Пропранололом, Диазепамом, Хлормадиноном, Глибенкламидом, Амитриптилином, Трихлорметиазидом, Диклофенаком - не изменяется свободная фракция основного вещества в плазме крови у пациента;
• при совместной терапии с иными антагонистами альфа 1-адренорецепторов наблюдается критическое усиление гипотензии.

Прилагаемая к препарату Омник инструкция должна быть изучена пациентом, а во избежание нанесения вреда собственному здоровью он должен уведомить лечащего врача о приеме иных медицинских препаратов.
Положительные отзывы практикующих врачей и пациентов отмечают хорошую переносимость лекарственного средства людьми пожилого возраста, его высокую эффективность, позволяющую избежать оперативного вмешательства.
Срок годности препарата с момента выпуска – 4 года.

Корень Омик

Корень Омик

Пациентам, предпочитающим народные средства для устранения проявлений воспалительных заболеваний в области предстательной железы, в качестве достойной альтернативы можно использовать корень Омик, который имеет широкий спектр применения. Второе название лекарственного растения – «адамов корень».

Содержание эфирного масла с микро- и макроэлементами благотворно воздействует на мужской организм, оказывая противоопухолевое воздействие, снимая спазмы и эффективно излечивая воспаление аденомы простаты. Омик широко применяется и в ветеринарии для нормализации работы желудочно-кишечного тракта у животных. Пациенты, страдающие легочными заболеваниями, также принимают лекарственные средства, в состав которых входит Корень Омик. Страдающим сахарным диабетом рекомендуются препараты, содержащие вытяжки из данного растения, ведь они нормализуют уровень сахара и гемоглобина в крови, повышая защитные свойства организма в целом. Но особой популярностью растение с целебными свойствами пользуется у мужчин, страдающих импотенцией. Корень Омик добавляется по особой рецептуре в отвары.

Кто сказал, что вылечить простатит невозможно?

У Вас ПРОСТАТИТ? Уже много средств перепробовано и ничего не помогало? Эти симптомы знакомы вам не понаслышке:

• постоянные боли внизу живота, мошонке;
• затрудненное мочеиспускание;
• сексуальная дисфункция.

Единственный путь операция? Подождите, и не действуйте радикальными методами. Простатит вылечить ВОЗМОЖНО! Перейдите по ссылке и узнайте, как Специалист рекомендует лечить простатит…

Омник (МНН тамсулозин) – альфа-1-адреноблокатор, используемый для коррекции дизурических нарушений при аденоме простаты от нидерландской фармацевтической компании Астеллас Фарма Юроп. Выпускается в капсулах. Избирательно инактивирует альфа-1-рецепторы, расположенные в гладкомышечной ткани органов малого таза – простате, цервикальном отделе мочевого пузыря, простатической области мочеиспускательного канала. Благодаря снижению избыточного тонуса гладкомышечного «каркаса» указанных тканевых структур становится возможной нормальная эвакуация мочи из организма по мочевыводящим путям. Вместе с тем нивелируются обструктивные проявления и симптомы раздражения, характерные для аденомы предстательной железы. Терапевтический эффект лекарственного средства развивается, как правило, в конце второй недели от начала фармакотерапевтического курса. Омник – препарат селективного действия, лишь в незначительной степени взаимодействующий с В-подтипом альфа-1-адренорецепторов, поэтому он практически не влияет на уровень системного артериального давления, как у гипертоников, так и у лиц с нормальным изначальным уровнем артериального давления. После перорального приема Омник быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Пиковая концентрация в плазме после приема рекомендованной разовой дозы достигается на 7 часу пребывания тамсулозина в организме. Метаболизм активного вещества протекает медленно. Период полужизни препарата составляет 10 часов, а при регулярном курсовом приеме – 13 часов.

Выводится вместе с мочой. Принимается один раз в день после утреннего приема пищи. Побочные эффекты развиваются относительно редко. В их числе – вертиго, субъективная тахикардия, головная боль, снижение аппетита, ретроградное семяизвержение. Противопоказание к приему – индивидуальная непереносимость тамсулозина. Использовать препарат у лиц с заболеваниями печени и повышенным артериальным давлением следует с осторожностью. Использование Омника предполагает предварительную диагностику на предмет исключения заболеваний, имеющих схожие с аденомой простаты симптомы. Диагностическое исследование включает ректальную пальпацию и анализ крови на простат-специфический антиген. У пациентов с заболеваниями почек коррекции дозы Омника не требуется. Во время лечения следует минимизировать активности, требующие внимания и концентации. Фуросемид при совместном применении несколько подавляет активность Омника, а циметидин, напротив, увеличивает. Диклофенак ускоряет выведение Омника из организма. При совместном использовании препарата с другими лекарственными средствами группы альфа-1-адреноблокаторов возможно усиление антигипертензивного эффекта вплоть до обморочного состояния. При первых подобных признаках пациент должен принять сидячее или лежачее положение и переждать развившиеся предколлаптические симптомы. Данных о передозировке Омником в медицинской литературе до настоящего времени не отмечалось.

Фармакология

Омник избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1A -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α 1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность Омника воздействовать на α 1A -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1B -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака.

Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 400 мкг C ss достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения C max после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы - 99%. V d незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Метаболизм

Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T 1/2 при однократном приеме 400 мкг тамсулозина после еды - 10 ч, после многократного приема - 13 ч.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, корпус оранжевого цвета с маркировкой "701" и графическим изображением товарного знака фирмы, крышечка оливково-зеленого цвета с маркировкой "0.4"; содержимое капсул - гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индигодин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз/сут.

Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.

Лечение: проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Взаимодействие

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.

При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение Омника с другими альфа 1 -адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.

При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

• ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
• выраженная печеночная недостаточность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Особые указания

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Последствия аденомы предстательной железы обязательно проявляются в проблемах с мочеиспусканием. Пациенты знают, что увеличивается частота позывов, осложняется сам процесс опорожнения мочевого пузыря. Омник это проверенное годами и тысячами пациентов эффективное средство для лечения дизурических нарушений любой степени.

Состав и форма выпуска

Препарат Омник (Omnic) выпускается в виде капсул с модифицированным высвобождением по 10, 30 или 100 капсул в упаковке. Их состав:

Фармакологические свойства

Инструкция по применению Омника указывает на его альфа-адренолитическое действие. Тамсулозин – активное вещество состава – является лекарством из группы специфических блокаторов постсинаптических альфа1-адренорецепторов. Они присутствуют в гладкой мускулатуре простаты, простатическом отделе уретры и шейке мужского мочевого пузыря. При блокировке рецепторов снижается тонус предстательной железы, улучшается мочеотделение.

Параллельно ослабляется симптоматика опорожнения и наполнения мочевого пузыря при аденоме простаты, которая обусловлена детрузорной активностью, гиперактивностью и повышенным мышечным тонусом. Воздействие тамсулозина на адренорецепторы альфа превышает влияние на бета-рецепторы. Это означает, что препарат не приводит к понижению артериального давления, поэтому может назначаться при гипертонии.

Тамсулозин быстро всасывается в кишечнике, обладает практически стопроцентной биодоступностью, которая замедляется при совместном приеме с пищей. Желательно принимать таблетки после завтрака. Тамсулозин достигает предельной концентрации через 6 часов, связывается с плазменными белками на 99%. Преобразования активного компонента в печени происходят медленно. Остатки дозы с метаболитами выводятся почками, период полувыведения составляет 10 часов.

Показания к применению

Препарат Омник, согласно инструкции, вложенной в каждую пачку со средством, имеет ограниченные показания к применению. Они включают терапию дизурических нарушений, которые проявляются при аденоме предстательной железы. При любых других симптомах применять капсулы нежелательно. Перед приемом средства следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Как принимать Омник

Капсулы Омник принимаются перорально (внутрь) сразу после завтрака. Их следует запивать 150 мл чистой воды. В сутки можно употреблять до 400 мкг препарата, что равно одной капсуле. Их запрещено делить, разжевывать и измельчать, потому что это может привести к увеличению скорости высвобождения активно действующего ингредиента.

Как долго можно принимать Омник без перерыва

Препарат отличается медленным воздействием на организм, его влияние на аденому простаты проявляется при действующем накоплении вещества в организме. Заметное улучшение здоровья наступает только через две недели ежедневного употребления капсул. Длительность приема препарата определяется индивидуально, составляет от 2 недель до 3 месяцев. Средняя продолжительность лечения равна 2 месяцам.

Особые указания

Таблетки Омник принимаются согласно инструкции. В ней сказано об особых указаниях приема препарата:

1. При лечении капсулами может наблюдаться понижение артериального давления, что становится причиной обморока. При выявлении симптомов ортостатической гипотензии (головокружения, слабости) больной должен сесть или лечь, пока признаки не пройдут.
2. Если пациент принимает тамсулозин и готовится к операции на глазах по поводу удаления катаракты, то лечение может привести к возникновению синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки.
3. Перед началом лечения Омником пациенту нужно пройти обследование, чтобы исключить патологии со сходной аденоме простаты симптоматикой.
4. До терапии, во время и после ее проведения больной подвергается ректальному пальцевому исследованию, сдает кровь на определение специфического простатического антигена.
5. Назначение препарата не практикуется в детском возрасте, женщинам.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Омника говорится об его лекарственном взаимодействии. Приводятся примеры сочетаний:

1. Комбинация тамсулозина с Эналаприлом, Атенололом. Нифедипином не приводит к отрицательным реакциям.
2. Циметидин увеличивает плазменную концентрацию активногго вещества, Фуросемид – уменьшает. Комбинации требуют коррекции дозировки.
3. In vitro на свободую фракцию действующего компонента не влияют Варфарин, Пропранолол, Диазепам, Трихлорметиазид, Амитриптилин, Хлормадинон, Диклофенак, Симвастатин и Глибенкламид. Активный же компонент не нарушает действие Хлормадинона, Пропранолола, Диазепама и Трихлорметиазида. Не замечено воздействия друг на друга Омника и Амитриптиллина, Финастерида, Сальбутамола, Глибенкламида.
4. Увеличить скорость экскреции тамсулозина могут Варфарин и Диклофенак.
5. При сочетании средства с прочими антагонистами альфа-адренорецепторов может понизиться давление.

Побочные действия

Лекарство Омник может вызывать побочные эффекты. Они указаны в инструкции:

• ретроградная эякуляция;
• ортостатическая гипотензия;
• головокружение;
• тошнота, рвота;
• нарушение зрения, работы почек;
• повышение уровня ферментов в плазме;
• астения;
• тахикардия, учащенное сердцебиение;
• запор, диарея;
• головная боль;
• кожная сыпь, отек Квинке, гиперчувствительность.

Передозировка

Острая передозировка тамсулозина не выявлена. При приеме повышенных доз может наблюдаться стремительное понижение давления, развитие компенсаторной тахикардии. Эти признаки проходят после принятия больным горизонтального положения. Если это неэффективно, нужно применить препараты для повышения объема циркулирующей крови. При необходимости назначают сосудосуживающие средства, слабительные медикаменты, сорбенты, промывание желудка. Гемодиализ неэффективен.

Противопоказания

Омник с осторожностью назначается при тяжелых патологиях почек. Инструкция указывает на следующие противопоказания:

• гиперчувствительность к компонентам состава;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• детский возраст;
• ортостатическая гипотензия, включая случаи ее развития в анамнезе.