Бетадин условия хранения. Бетадин — эффективное средство для лечения грибка. Сроки и условия хранения

Антисептические средства - галогены и галогенсодержащие.

Состав Бетадин

Активное вещество - повидон-йод.

Производители

Эгис Фармасьютикал Воркс СА (Венгрия), Эгис фармацевтический завод (Венгрия)

Фармакологическое действие

Антисептическое, дезинфицирующее.

Обладает широким спектром противомикробного действия (грамположительные и грамотрицательные бактерии - за исключением M/ tuberculosis, грибы, вирусы, простейшие).

Обладает более продолжительным действием, чем раствор неорганического йода.

Суппозитории изготовлены на водорастворимой основе и не оказывают раздражающего действия.

При местном применении практически не происходит абсорбции йода с кожи, слизистой оболочки или ран.

Побочное действие Бетадин

При применении на большой раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы, а также привести к развитию нейтропении.

В отдельных случаях при гиперчувствительности к препарату возможно местное проявление аллергических реакций на йод (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), требующих отмены препарата.

Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма ("металлический" привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Показания к применению

Раствор для наружного применения 10%.

Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии.

Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике.

Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы.

Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.) Дезинфекция кожи вокруг катетеров, дренажей, зондов.

Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях.

Дезинфекция родовых путей при проведении "малых" гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии или полипа и т.д.).

Раствор 7,5% для наружного применения пенообразующий. ""Дезинфицирующее купание", для полной или частичной обработки больных перед операцией.

Дезинфекция кожи рук хирургического персонала.

Гигиеническая обработка больных.

Гигиеническая обработка рук при контакте с инфицированными больными.

Обработка неметаллических инструментов и предметов ухода за больными.

Концентрат для приготовления раствора для местного применения.

Воспалительные процессы в полости рта и горла.

Состояние после хирургических вмешательств в полости рта и горла.

Устранение неприятного запаха изо рта.

Бактериальные и грибковые инфекции кожи, ожоги, трофические язвы, пролежни, инфекционные дерматиты, ссадины, раны.

Вагинальные суппозитории.

Лечение вагинитов (смешанные, неспецифические), кандидоза, трихомониаза, генитального герпеса; предоперационная подготовка.

Противопоказания Бетадин

Повышенная чувствительность, аденома щитовидной железы, гипертиреоз, герпетиформный дерматит Дюринга, ХПН, одновременное использование радиоактивного йода, беременность, лактация, детский возраст до 8 лет.

Способ применения и дозировка

По 1 суппозитории 1-2 раза в сутки; продолжительность лечения 7-14 дней.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

Активность понижается в кислой среде.

Особые указания

Раствор 10%, пенообразующий раствор 7,5%.

Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора.

Не следует нагревать перед употреблением.

Концентрат 8,5% для приготовления раствора для местного использования.

Оказывает дезодорирующий эффект - уничтожает неприятный запах из рта, возникающий после приема пищи, алкогольных напитков, табака.

Растворы 10, 7,5%; концентрат 8,5%; мазь 10%.

Присутствие гноя и крови может уменьшить проти-вомикробное действие препарата.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.

Не следует использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Все лекарственные формы.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Бетадин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать свечи, мазь или раствор, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про вагинит, вагиноз, бактериальный вагиноз, кандидоз, молочница, трихомониаз, генитальный герпес, инфекция, пролежень, трофическая язва, диабетическая стопа, полип, дерматит, ожог, рана, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии молочницы, трихомониаза, генитального герпеса и других заболеваний у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Бетадина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Йодсодержащим лекарством, обладающим широкими антисептическими и дезинфицирующими свойствами является Бетадин. Инструкция по применению сообщает, что свечи вагинальные 200 мг, мазь 10%, раствор для наружного использования 10% для дезинфекционной обработки кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат помогает в терапии молочницы, трихомониаза, генитального герпеса и других заболеваний.

Форма выпуска и состав

Бетадин выпускают в следующих лекарственных формах:

• Мазь для наружного применения 10%.
• Свечи вагинальные 200 мг.
• Раствор для местного и наружного применения 10%.

Действующее вещество — Повидон-йод (Povidone-iodine).

Показания к применению

От чего помогает Бетадин? Средство в виде раствора применяется наружно в следующих случаях:

• с целью дезинфекции слизистых и кожи перед проведением оперативного вмешательства;
• с целью дезинфекции родовых путей в гинекологии и акушерстве, а также при проведении гинекологических манипуляций;
• при грибковых, бактериальных, вирусных инфекциях кожных покровов, слизистых носоглотки и рта;
• для дезинфекции кожных покровов при порезах, ранениях, опрелостях, ссадинах, угревой сыпи, гнойничковых болезнях, стоматите;
• для обработки инфицированных и асептических ран;
• для частичной или полной обработки больных перед проведением операции (для проведения так называемого «дезинфицирующего купания»);
• для обработки с целью профилактики и лечения при использовании катетеров, дренажей, зондов у больных, перенесших хирургическое вмешательство;
• с целью дезинфекции при проведении манипуляций в стоматологии;
• с целью обработки пуповины и профилактики конъюнктивита у новорожденных;
• перед проведением инъекций, биопсии, пункции, инфузии, трансфузии и других манипуляций для дезинфекции кожи.

Применение мази практикуется в таких случаях:

• для лечения вирусных болезней, в том числе спровоцированных вирусом папилломы и герпеса;
• с целью местного лечения ожогов, ссадин, ран, пролежней, трофических язв, суперинфекционных дерматитов, инфекций кожи.

Показания к применению свечей определяются следующие:

• грибковые поражения (также после лечения антибиотиками);
• неспецифические инфекции, смешанные инфекции;
• для профилактики перед проведением гинекологических манипуляций;
• генитальный герпес;
• инфекции, спровоцированные гарднереллами, хламидиями, трихомонадами;
• воспалительные болезни влагалища в острой и хронической форме.

Применение свечей сразу же после незащищенного сексуального контакта уменьшает вероятность заражения половыми инфекциями. Однако такое действие возможно, только если свечи с йодом использованы в течение двух часов после полового контакта.

Инструкция по применению

Бетадин свечи вагинальные

После предварительной гигиенической обработки суппозитории вводят глубоко во влагалище по 1 штуке 1-2 раза в сутки. При остром вагините назначают по 1 штуке 1-2 раза в сутки в течение 7 дней. При хроническом и подостром вагините — по 1 штуке 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней, при необходимости — более длительно.

Мазь

Наружно. На пораженную поверхность кожи мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в сутки. Можно использовать под окклюзионные повязки.

Раствор

Для обработки кожи и слизистых раствор препарата Бетадин применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Читайте также: как использовать при молочнице аналог .

Фармакологическое действие

Бетадин - это антисептик широкого действия на основе йода. После нанесения на кожу или слизистые, йод начинает постепенно высвобождаться из активного компонента, воздействовать на аминокислоты в клетках микроорганизмов и обезвреживать их.

Препарат уничтожает большинство бактерий, вирусов, грибков и простейших. Эффект наступает уже через 15 секунд. Уже через минуту в зоне нанесения погибает большинство болезнетворных микроорганизмов. В состав медикамента входит связывающее йод вещество — полвиниллирролидон, поэтому действие препарата, в отличие от обычного 5% раствора йода, длится дольше и не раздражает кожу и слизистые.

При продолжительном использовании препарата может немного увеличиться уровень йода в плазме крови, но через две недели после отмены препарата показатели нормализуются.

Противопоказания

Согласно инструкции, Бетадин не назначается при:

• почечной недостаточности;
• гиперчувствительности к йоду;
• нарушении функций или аденоме щитовидной железы;
• гипертиреозе;
• герпетиформном дерматите Дюринга.

Противопоказано применение Бетадина детям до 1 года, беременным и кормящим женщинам, а также перед и после введения радиоактивного йода.

Побочные явления

При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможна аллергическая реакция в виде отека, зуда, жжения или гиперемии. Такие проявления требуют отмены препарата.

При долгом применении препарата у предрасположенных лиц может возникнуть гипертиреоз.

Интенсивное нанесение раствора на обширные участки при ожогах может привести к нарушению электролитного баланса, осмолярности сыворотки крови, метаболическому ацидозу, нарушению функции почек.

В редких случаях возможны острые генерализованные реакции, сопровождающиеся удушьем или гипотензией.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Мазь и раствор не рекомендуется использовать для лечения детей в до 1 года. Суппозитории нельзя применять детям младше 8 лет. В случае крайней необходимости Бетадин могут назначить новорожденному. Применение возможно после исследования щитовидной железы.

Лекарственное взаимодействие

Средство не совмещается с другими препаратами-антисептиками, особенно теми, которые содержат в составе ферменты, щелочи, ртуть. Понижается эффективность Бетадина, если применять его с перекисью водорода.

Особые указания

Пациентам с хронической почечной недостаточностью следует с осторожностью принимать препарат. На участке, на который наносится средство, образуется окрашенная пленка. Она исчезает по мере прекращения действия препарата. Такая окраска легко смывается водой.

Препарат нельзя использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. При попадании препарата в глаза, следует хорошо промыть их водой.

Аналоги лекарства Бетадин

По структуре определяют аналоги:

1. Вокадин.
2. Йод-Ка.
3. Йодовидон.
4. Йодоксид.
5. Браунодин Б.Браун.
6. Бетадине.
7. Аквазан.
8. Полийодин.
9. Повидон-йод.
10. Йодосепт.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Бетадин (мазь 20 г) в Москве составляет 240 рублей. Цена раствора для наружного применения — 307 рублей. Свечи стоят 400 рублей за 7 суппозиториев. Отпускается без рецепта.

Хранить препарат следует в темном, сухом и прохладном месте. Хранение мази Бетадин допустимо при температуре, не превышающей 250С, и влажности не больше 75%. Срок годности раствора и мази составляет 3 года, Бетадин свечей – 2 года.

Post Views: 230

Торговое название:

БЕТАДИН ®

Международное непатентованное название:

повидон-йод

Лекарственная форма:

раствор для местного и наружного применения 10%

Состав:

в 1 мл раствора содержится 0,1 г активного вещества – повидон-иода, а также вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, динатрия гидрофосфат, натр едкий 10% раствор (м/о) для установления рН, вода очищенная.

Описание : раствор темно коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

Антисептическое средство

Код АTХ : D08AG02

Фармакологическое действие

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинил-пирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика :

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.

Показания

• Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии
• Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике
• Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы
• Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.)
• Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов
• Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях
• Дезинфекция родовых путей; при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.)

Противопоказания

• повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;
• нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»);
• аденома щитовидной железы
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• одновременное применение радиоактивного йода;
• недоношенные и новорожденные дети (см.раздел «Особые указания»)

С осторожностью : беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность

Способ применения и дозы

Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Побочные действия

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата, бактерицидная активность может быть увеличена.

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, её исчезновение означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Форма выпуска

По 30, 120 и 1000 мл препарата во флакон из полиэтилена зеленого цвета, снабженный капельницей из бесцветного полиэтилена и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия. Флаконы по 30 мл и 120 мл помещаются в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, Венгрия
(по лицензии фирмы МУНДИФАРМА А.О., Базель, Швейцария)

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

БЕТАДИН ®

Торговое название

Бетадин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для наружного и местного применения 30 мл, 120 мл, 1000мл

Состав

100 мл раствора содержит

активное вещество - повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 - 1.2 г),

вспомогательные вещества : глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод

Код АТХ D08AG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме. Судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом.

В организме йод превращается в йодид, который концентрируется в основном в щитовидной железе. Йодид, не захваченный щитовидной железой, выводится почками. В меньшей степени йодиды выводится со слюной и потом. Йодиды переходят через плацентарный барьер и выделяются в грудное молоко.

Йод выделяется практически исключительно почками.

Фармакодинамика

Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I 2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.

Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.

Показания к применению

дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией

антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами

асептическая обработка ран

бактериальные и грибковые инфекции кожи

полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, ванны)

Способ применения и дозы

Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.

Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.

Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.

Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).

Для предоперационных дезинфицирующих ванн применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой. Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.

Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.

При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях - тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.

Побочные действия

Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)

Повышенная чувствительность

Контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

Очень редко

Анафилактическая реакция

Гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

Ангионевротический отек

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

Гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)

Нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))

Метаболитческий ацидоз**

Острая почечная недостаточность**

Изменение осмолярности крови**

Химический ожог кожи, вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам

Гипертиреоз

Другие острые заболевания щитовидной железы

Герпетиформный дерматит Дюринга

Состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия

Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 - 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.

Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.

Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Особые указания

При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях - тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной повышенной чувствительности препарат следует отменить.

Препарат нельзя нагревать перед использованием.

Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.

Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40 о С. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Применение в педиатрии

У новорожденных и детей в возрасте до 6 месяцев повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T 4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности, а также в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям, при этом необходимо применять абсолютно минимальное количество препарата. В этих случаях применять препарат можно только кратковременно.

Поскольку йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, а также в связи с повышенной чувствительностью плода и новорожденного к йоду, во время беременности и грудного вскармливания нельзя применять повидон-йод в значительных количествах. Кроме того, йод концентрируется в грудном молоке, превышая уровни в плазме крови. У плода и новорожденного повидон-йод может вызывать преходящий гипотиреоз с повышением уровня тиреотропного гормона (TТГ). Может возникнуть необходимость тщательного контроля функции щитовидной железы ребенка.

Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Бетадин не влияет или оказывает незначительно малый эффект на способность управления транспортными средствами и проведение работ с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы : абдоминальные симптомы, анурия, недостаточность кровообращения, отек легких, нарушения обмена веществ.

Лечение : симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 30, 120 и 1000 мл раствора помещают во флаконы зеленого цвета из полиэтилена ПЭ капельницей и завинчивающимся ПП колпачком с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки. Флаконы по 30, 120 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Флаконы по 1000 мл не вкладывают в пачку из картона, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

100 мл раствора содержит

активное вещество – повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 - 1.2 г),

вспомогательные вещества : глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод

Код АТХ D08AG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000-50000 возможна задержка в организме. При интравагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Биологический период полувыведения – примерно 2 дня. Йод выделяется практически исключительно почками.

Фармакодинамика

Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.

Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.

Показания к применению

Дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией

Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами

Асептическая обработка ран

Бактериальные и грибковые инфекции кожи

Полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)

Способ применения и дозы

Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.

Не следует наливать раствор Бетадин в горячую воду.

Не следует нагревать раствор перед употреблением.

Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.

Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.

Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.

Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).

Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.

Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.

Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.

При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.

Побочные действия

Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)

Повышенная чувствительность

Контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

Очень редко

Анафилактическая реакция

Гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

Ангионевротический отек

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

Гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)

Нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))

Метаболитческий ацидоз**

Пневмонит (осложнение, связанное с аспирацией)

Острая почечная недостаточность**

Изменение осмолярности крови**

Химический ожог кожи, может развиться вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах на больших участках кожи или слизистых (например, при лечении ожогов)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам

Гипертиреоз

Другие острые заболевания щитовидной железы

Герпетиформный дерматит Дюринга

Состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия

Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.

Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.

Комплекс ПВП-йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.

Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Особые указания

При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.

Препарат нельзя нагревать перед использованием.

Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.

Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.

Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Применение в педиатрии

У новорожденных и детей в раннем возрасте повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.