Лозап плюс таблетки инструкция по применению. Лозап: инструкция по применению, описание препарата, подбор аналогов Применение при нарушениях функции почек

0010 Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT 1 -подтип) в комбинациях

МНН

Лозартан* + Гидрохлоротиазид*

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 9 упаковок; или в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

СОСТАВ

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит активных веществ:
Лозартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кроскармелоза натрия, повидон 30,
магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, тальк, эмульсия диметикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (в состав которого входит: вода очищенная, титана диоксид, метиловый спирт ВР, гипромеллоза, Quinolin Yellow (E 104), Pounceau 4R
(E 124))

ОПИСАНИЕ

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид – диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II
(подтип АТ1). Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой К+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - около 33 %. Имеет эффект "первого прохождения" через печень, метаболизируется
путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови – 99 %. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3 - 4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 - 2 ч, а его основного метаболита 3 - 4 ч, соответственно. Около
35 % дозы выводится с мочой, около 60 % - через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8 -14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

анурия;
выраженная артериальная гипотензия;
выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина
≤ 30 мл/с);
гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
беременность и период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью пациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Обычная начальная и поддерживающая доза препарата ЛОЗАП ПЛЮС составляет 1 таблетку в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза ЛОЗАПа ПЛЮС может быть увеличена до 2 - х таблеток 1 раз в день.
Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в день. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 - х недель после начала лечения.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха.
Со стороны сердечно - сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие ( 1%) случаи гепатита, диарея.
Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана – кашель.
Со стороны кожных покровов: крапивница.
Лабораторные показатели: редко ( 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности “печеночных” трансаминаз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: лозартан – выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином.
Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении:
Барбитураты, наркотические средства, этанол – может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) – может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие гипотензивные средства – возможен аддитивный эффект.
Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
Кортикостероиды, АКТГ – усиление потери электролитов, в особенности калия.
Прессорные амины – возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) – возможно усиление действия миорелаксантов.
Препараты лития - диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - у некоторых пациентов, применение НПВП может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований
Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ЛОЗАП ПЛЮС можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови
у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации Ca2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 14 таблеток в блистере, по 2 блистера (28 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б.

В сухом и недоступном для детей месте при температуре до 30 0С.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ЗЕНТИВА а.с., 130, 102 37 Прага 10,
Чешская Республика

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином.

Как и для других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

Гидрохлоротиазид. Могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном назначении следующие ЛС:

барбитураты, наркотические обезболивающие средства, этанол — может возникать потенцирование ортостатической гипотензии;

гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;

другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект;

колестирамин — снижение абсорбции гидрохлоротиазида;

кортикостероиды, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности калия;

недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов;

препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li + и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется;

НПВС — у некоторых пациентов применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.

Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Время достижения C max лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3-4 ч после приема внутрь. T 1/2 — 1,5-2 ч, а его основного метаболита — 3-4 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T 1/2 — 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ 1) — и гидрохлоротиазид — диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ 1).

Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na + , усиливает выделение с мочой К + , гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

выраженная артериальная гипотензия;

выраженные нарушения функции печени и почек (Cl креатинина <30 мл/с);

гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

пациенты с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки;

больные сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой;

пациенты с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка).

Прием ЛС, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Обычная начальная и поддерживающая доза — 1 табл. в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного АД, доза препарата может быть увеличена до 2 табл. 1 раз в день.

Максимальная доза — 2 табл. 1 раз в день. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 нед после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, приводящий к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана.

У некоторых из пациентов с упомянутыми выше аллергическими реакциями ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (<1%) случаи гепатита, диарея.

Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель.

Со стороны кожных покровов: крапивница.

Лабораторные показатели: редко (<1%) — гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 ммоль/л), повышение активности печеночных трансаминаз.

Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции);

гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Лозап плюс можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усиливать нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушать толерантность к глюкозе, снижать выведение Ca 2+ с мочой и вызвать преходящее незначительное повышение концентрации Ca 2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C

Лозап Плюс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lozap plus

Код ATX: C09DA01

Действующее вещество: Лозартан + Гидрохлоротиазид (Losartan + Hydrochlorothiazide)

Производитель: ZENTIVA, k.s. (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Лозап Плюс – комбинированное лекарственное средство гипотензивного действия, содержит антагонист рецепторов ангиотензина II (блокатор АТ1-рецепторов) и диуретик.

Форма выпуска и состав

Выпускается Лозап Плюс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатые, с двух сторон с разделительными рисками, светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров; по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 6 блистеров).

Состав на 1 таблетку:

• действующие вещества: лозартан калия – 50 мг; гидрохлоротиазид – 12,5 мг;
• вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон;
• пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, тальк, макрогол 6000, симетикон эмульсия, краситель Пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель Хинолиновый желтый (E104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лозартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) инактивирующий брадикинин и не подавляющий фермент киназу II. Уменьшает ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление), концентрацию альдостерона и адреналина в крови, АД (артериальное давление), давление в сосудах малого круга кровообращения; снижает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует появлению гипертрофии миокарда, улучшает толерантность к физическим нагрузкам пациентов с ХСН (хронической сердечной недостаточностью).

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик ингибирует реабсорбцию ионов натрия, повышает выделение гидрокарбоната, ионов калия и фосфатов с мочой. Уменьшает АД за счет снижения ОЦК (объема циркулирующей крови), подавления прессорного влияния сосудосуживающих веществ, изменения реактивности сосудистой стенки и увеличения угнетающего действия на ганглии.

Фармакокинетика

• всасывание: после перорального применения лозартан и гидрохлоротиазид абсорбируются из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) быстро; биодоступность лозартана ~33%, время достижения Cmax (максимальной концентрации) лозартана – 1 час, а его активного метаболита – 3–4 часа;
• распределение: лозартан связывается с белками плазмы крови в 99%;
• метаболизм: лозартан подвергается пресистемной элиминации (т. н. эффект первого прохождения через печень), метаболизируется в печени путем карбоксилирования, образует активный метаболит; гидрохлоротиазид не метаболизируется печенью;
• выведение: T ½ (период полувыведения) лозартана составляет 1,5–2 часа, а его основного метаболита 3–4 часа; с мочой выводится ~ 35% дозы, с калом ~ 60%; у гидрохлоротиазида T½ – 5,8–14,8 часов; в неизменном виде с мочой выводится ~ 61%.

Показания к применению

Лозап Плюс рекомендуется применять в составе комплексной терапии артериальной гипертензии у пациентов, для которых такая форма лечения является оптимальной. Препарат также принимают при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности.

Противопоказания

Абсолютные:

• гипокалиемия/гиперкальциемия, устойчивые к терапии;
• выраженная печеночная недостаточность;
• рефрактерная гипонатриемия;
• обтурация желчевыводящих путей;
• анурия;
• гиперурикемия/подагра;
• выраженная почечная недостаточность с КК (клиренсом креатинина) ≤ 30 мл/мин;
• период беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к производным сульфаниламида, активным и вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные противопоказания (Лозап Плюс принимают с осторожностью): двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гипонатриемия (высокий риск развития артериальной гипотензии у больных, находящихся на мало- или бессолевой диете), гиповолемические состояния (в т. ч. рвота, диарея), гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, заболевания соединительной ткани (в т. ч., системная красная волчанка), нарушения функции печени или прогрессирующие болезни печени, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе), сахарный диабет, отягощенный аллергологический анамнез, одновременный прием НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) и ингибиторов циклооксигеназы(ЦОГ)-2, принадлежность к негроидной расе.

Инструкция по применению Лозап Плюс: способ и дозировка

Таблетки Лозап Плюс принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.

• артериальная гипертензия: стартовая и поддерживающая доза – 1 таблетка в сутки, при отсутствии достижения адекватного контроля АД дозу можно увеличить до максимальной – 2 таблетки 1 раз в сутки; максимальное гипотензивное действие препарата достигается на протяжении 3 недель от начала терапии;
• снижение риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка: стартовая доза лозартана – 50 мг/сут; при отсутствии достижения адекватного контроля и целевого уровня АД на фоне монотерапии лозартаном требуется комбинация лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12,5 мг), которую обеспечивает прием препарата Лозап Плюс; в случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки (100 мг лозартана + 25 мг гидрохлоротиазида).

Побочные действия

Шкала распределения нежелательных реакций по частоте развития: очень часто ≥ 0,1; часто ≥ 0,01 но < 0,1; нечасто ≥ 0,001 но < 0,01; редко ≥ 0,0001 но <0,001; очень редко < 0,0001, с неизвестной частотой – на основании имеющихся данных частота не может быть рассчитана.

В клинических исследованиях комбинации лозартан-гидрохлоротиазид, дополнительных побочных эффектов, связанных с их совместным применением, не фиксировалось. Все побочные действия вследствие приема Лозап Плюс ограничивались ранее наблюдавшимися при применении в отдельности лозартана или гидрохлоротиазида.

В ходе контролируемых клинических исследований терапии лозартаном и гидрохлоротиазидом эссенциальной гипертензии, единственным побочным эффектом, проявлявшимся с частотой ≥ 1% в сравнении с плацебо, было головокружение. Другие побочные реакции, регистрировавшиеся в результате применения комбинации лозартан/гидрохлоротиазид при лечении эссенциальной гипертензии:

• печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит;
• лабораторные и инструментальные исследования: редко – рост активности печеночных трансаминаз, гипергликемия.

Применение лозартана/гидрохлоротиазида может вызвать побочные эффекты, характерные для каждого из компонентов в отдельности.

Лозартан

• кровь и лимфатическая система: нечасто – анемия, экхимоз, болезнь Шенлейна – Геноха (геморрагический васкулит), гемолиз;
• иммунная система: редко – анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отек (губ, лица, глотки, гортани, языка);
• обмен веществ и питание: нечасто – подагра, анорексия;
• психика: часто – бессонница; нечасто – тревога, беспокойство, панические атаки, депрессия, спутанность сознания, сонливость, нарушение сна, необычные сновидения, нарушение памяти;
• нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – парестезия, повышенная возбудимость, периферическая невропатия, мигрень, тремор, обморок;
• орган зрения: нечасто – нечеткость зрения, снижение остроты зрения, чувство жжения в глазу, конъюнктивит;
• орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – звон в ушах, вертиго;
• сердце: нечасто – ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, стенокардия, боль в области грудины, атриовентрикулярная(AV)-блокада II степени, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения, аритмии (синусовая брадикардия, мерцание предсердий, тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия), сердцебиение;
• сосуды: нечасто – васкулит;
• дыхательная система: часто – инфекции верхних дыхательных путей, кашель, заложенность носа, синусит; нечасто – ларингит, фарингит, диспноэ, носовые кровотечения, бронхит, ринит;
• ЖКТ: часто – тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия; нечасто – рвота, запор, сухость во рту, гастрит, метеоризм, зубная боль;
• печень и желчевыводящие протоки: с неизвестной частотой – нарушение функции печени;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, сыпь, дерматит, алопеция, сухость кожи, эритема, гиперемия, фотосенсибилизация, гипергидроз;
• костно-мышечная система и соединительная ткань: часто – мышечные судороги, боли в ногах, боли в спине, ишиалгия; нечасто – боли в мышцах и костях, отечность суставов, ригидность суставов, артрит, артралгия, мышечная слабость, фибромиалгия; с неизвестной частотой – рабдомиолиз;
• почки и мочевыводящие пути: нечасто – императивные позывы к мочеиспусканию, никтурия, инфекции мочевыводящих путей;
• половая система: нечасто – снижение либидо/потенции;
• организм в целом: часто – утомляемость, астения, боль в груди; нечасто – лихорадка, отечность лица;
• лабораторные и инструментальные исследования: часто – незначительное снижение гематокрита и гемоглобина, гипергликемия; нечасто – незначительное повышение уровня мочевины и креатинина; очень редко – повышение уровня билирубина и печеночных ферментов.

Гидрохлоротиазид

• система кроветворения: нечасто – апластическая анемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура, лейкопения, тромбоцитопения;
• иммунная система: редко – анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока;
• обмен веществ: нечасто – гипергликемия, гиперурикемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия, анорексия;
• психика: нечасто – бессонница;
• нервная система: нечасто – головная боль;
• орган зрения: нечасто – ксантопсия, временное снижение остроты зрения;
• сосуды: нечасто – кожный или некротический васкулит;
• дыхательная система: нечасто – РДС (респираторный дистресс-синдром), в т. ч. некардиогенный отек легких и пневмонит;
• ЖКТ: нечасто – гастрит, тошнота/рвота, диарея, спазмы, запор, сиаладенит;
• печень и желчевыводящие пути: нечасто – холецистит, холестатическая желтуха, панкреатит;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз;
• костно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – мышечные судороги;
• почки и мочевыводящие пути: нечасто – интерстициальный нефрит, гликозурия, почечная недостаточность, нарушение функции почек;
• организм в целом: нечасто – головокружение, лихорадка.

Передозировка

Сведений о специфической терапии передозировки Лозап Плюс нет. Рекомендуется прекратить прием препарата и наблюдать за состоянием пациента. Показана симптоматическая терапия, включающая промывание желудка (если таблетки приняты недавно), устранение электролитных нарушений, обезвоживания и снижение АД стандартными способами – восстановлением ОЦК и водно-электролитного баланса.

Передозировка, характерная для каждого из компонентов в отдельности:

• лозартан: наиболее часто регистрируемые симптомы передозировки – тахикардия и выраженное снижение АД; брадикардия может быть вызвана стимуляцией парасимпатической нервной системы. При симптоматической артериальной гипотензии рекомендуется проведение поддерживающей инфузионной терапии. Лозартан, как и его активный метаболит при помощи гемодиализа не выводятся;
• гидрохлоротиазид: наиболее часто регистрируемые симптомы передозировки – результат дефицита электролитов (гипохлоремия, гипокалиемия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. Одновременный прием сердечных гликозидов при гипокалиемии может усугублять течение аритмий. Специфического антидота не существует, степень выведения гидрохлоротиазида с помощью гемодиализа неизвестна.

Особые указания

Лозартан

Терапию пациентов с данными в анамнезе о случаях ангионевротического отека (отек губ, лица, глотки и/или языка) надлежит проводить под тщательным наблюдением.

У больных с гиповолемией и/или пониженным содержанием натрия, вследствие ограничения потребления с пищей соли, интенсивного применения диуретиков либо диареи/рвоты может развиться симптоматическая артериальная гипотензия (особенно после применения первой дозы). Требуется проведение коррекции подобных состояний до начала терапии препаратом Лозап Плюс.

Нарушения водно-электролитного баланса зачастую возникают при почечной недостаточности, поэтому нужен тщательный контроль содержания в плазме крови калия и показателей КК, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью при КК 30–50 мл/мин. Совместное применение Лозап Плюс с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками и заменителями соли, содержащими калий, не рекомендуется.

Нет опыта применения препарата у больных, перенесших недавно трансплантацию почек.

При первичном гиперальдостеронизме отсутствует, как правило, ответ на терапию антигипертензивными средствами, ингибирующими ренин-ангиотензиновую систему, поэтому применение Лозап Плюс не рекомендуется.

Избыточное понижение АД у пациентов с цереброваскулярной болезнью или ИБС, как и при приеме любых других гипотензивных препаратов, может быть причиной развития инфаркта миокарда или инсульта.

При сердечной недостаточности, с нарушением функции почек или без, повышен риск развития тяжелой артериальной гипотензии и нарушения функции почек, зачастую, острых, как и при применении других препаратов, воздействующих на РААС (ренин-ангиотензиновую систему).

Требуется соблюдать особую осторожность в процессе терапии пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или аортальным/митральным стенозом, как и при применении других вазодилататоров.

Лозартан, аналогично другим ингибиторам АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), и антагонисты ангиотензина, менее результативны для снижения АД у представителей негроидной расы в сравнении с представителями иных рас. Быть может это связано с более частыми эпизодами низкого уровня ренина у представителей этой расы в популяции с артериальной гипертензией.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид, как и любые другие антигипертензивные средства, может потенцировать симптоматическую артериальную гипотензию у отдельных пациентов. Поэтому необходим контроль появления таких клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, как гипонатриемия, гиповолемия, гипохлоремический алкалоз, гипокалиемия или гипомагниемия, которые могут формироваться на фоне сопутствующей рвоты или диареи. У таких пациентов следует периодически (через определенное время) проверять уровень электролитов в сыворотке крови. При наличии отечности в жаркую погоду возможно развитие гиперволемической гипонатриемии.

Терапия тиазидными диуретиками может привести к нарушению толерантности к глюкозе, вследствие чего возможно потребуется коррекция дозы противодиабетических средств, в т. ч. инсулина. Прием тиазидов пациентами с нарушенной толерантностью к глюкозе чреват манифестацией сахарного диабета.

Тиазидные диуретики могут ингибировать экскрецию кальция с мочой и потенцировать периодически незначительное повышение в сыворотке крови уровня кальция. Признаком скрытого гиперпаратиреоза может быть выраженная гиперкальциемия. При предстоящем исследовании функции паращитовидных желез до проведения диагностики следует прекратить прием гидрохлоротиазида.

Следствием применения тиазидных диуретиков может быть повышение в крови уровней триглицеридов и холестерина.

Вследствие применения тиазидных диуретиков у некоторых пациентов может развиться гиперурикемия и/или подагра. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, его применение в комбинации с гидрохлоротиазидом может замедлять развитие гиперурикемии, обусловленной действием диуретика.

На фоне терапии тиазидами у пациентов с гиперчувствительностью и/или бронхиальной астмой в анамнезе возможно развитие аллергических реакций; описывались случаи возникновения или обострения СКВ (системной красной волчанки). Аллергические реакции также может вызвать краситель Пунцовый [Понсо 4R], содержащийся в таблетках.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Воздействие Лозап Плюс на способность к выполнению видов работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций и усиленной концентрации внимания не исследовалось. Но, учитывая такие побочные эффекты терапии антигипертензивными препаратами, как головокружение или сонливость, управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами следует с осторожностью, особенно во время начала лечения или при повышении дозы препарата.

Применение при беременности и лактации

Влияние на беременность активных компонентов Лозап Плюс:

• гидрохлоротиазид: опыт его применения, особенно в I триместре, ограничен, а данных исследований на животных недостаточно. Известно, что гидрохлоротиазид проникает сквозь плацентарный барьер и обнаруживается в крови пуповины. Учитывая фармакологический механизм действия вещества можно предполагать, что при его применении беременными может ухудшиться фетоплацентарный кровоток и вызвать такие патологии у плода/новорожденного, как желтуха, тромбоцитопения и нарушение электролитного баланса;
• лозартан: известно, что антагонисты рецепторов ангиотензина II при применении во II и III триместрах беременности оказывают фетотоксический эффект, выражающийся снижением функции почек, маловодием, задержкой оссификации черепа, а также проявляют токсичность в отношении новорожденного, вызывая почечную недостаточность, артериальную гипотензию и гиперкалиемию.

При применении Лозап Плюс беременными во II и III триместрах рекомендуется провести УЗИ (ультразвуковое исследование) черепа и почек плода.

Новорожденные, матери которых принимали Лозап Плюс во время беременности, нуждаются в тщательном наблюдении на предмет развития артериальной гипотензии.

При планировании беременности требуется переходить на альтернативные варианты антигипертензивного лечения с установленным профилем безопасности. Если беременность диагностирована в процессе терапии Лозап Плюс, прием препарата необходимо немедленно прервать и выбрать альтернативное лечение.

Таблетки Лозап Плюс противопоказано принимать во время беременности!

Нет данных о применении Лозап Плюс в период лактации. Известно, что гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко, а тиазидные диуретики могут вызвать интенсивный диурез и способны угнетать выработку молока. В связи с чем при грудном вскармливании применение препарата противопоказано.

Применение в детском возрасте

Поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не изучались, прием Лозап Плюс у этой возрастной категории пациентов противопоказан.

При нарушениях функции почек

Лозартан, как и другие вещества, влияющие на РААС, может повышать сывороточные уровни мочевины и креатинина у больных с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки. Есть данные о нарушениях функции почек в результате угнетения РААС, например, при уже имеющейся почечной недостаточности или при тяжелой сердечной недостаточности. Изменения функции почек могут быть обратимыми и после отмены препарата уменьшаться.

Применение Лозап Плюс при выраженных нарушениях функции почек с КК ≤ 30 мл/мин противопоказано.

При нарушениях функции печени

По данным фармакокинетических исследований у пациентов с циррозом печени наблюдается выраженное повышение плазменных концентраций лозартана. Тиазидные диуретики, в т. ч. гидрохлоротиазид, способны вызвать внутрипеченочный холестаз, а незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы. В связи с чем Лозап Плюс с осторожностью назначают при нарушениях функции печени (в т. ч. в анамнезе) или с прогрессирующими болезнями печени. При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты пожилого возраста в коррекции режима дозирования не нуждаются.

Лекарственное взаимодействие

Лозартан

• рифампицин, флуконазол: описывались случаи понижения концентрации активного метаболита лозартана без оценки клинических данных;
• калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия или заменители соли, содержащие калий: возможно повышение сывороточного уровня калия; совместное применение данных препаратов не рекомендуется;
• соли лития: лозартан может замедлять выведение лития, поэтому необходим тщательный контроль их уровня в сыворотке крови;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), например, селективные ингибиторы ЦОГ-2; ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых для противовоспалительного действия; неселективные НПВС: могут ослаблять антигипертензивное действие Лозап Плюс; повышается риск ухудшения функции почек, в т. ч. острой почечной недостаточности; возможен рост уровня калия в сыворотке крови, в особенности при исходных нарушениях функции почек. Комбинированное применение назначают с осторожностью, особенно в пожилом возрасте, с обязательным обеспечением пациентов адекватной гидратацией и под контролем функции почек в начале совместного применения и периодически в процессе терапии; нарушение функции почек обычно носит обратимый характер;
• антипсихотические препараты, амифостин, баклофен, трициклические антидепрессанты, другие препараты, вызывающие гипотензию: повышается риск развития артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

• барбитураты, алкоголь, опиоидные анальгетики, антидепрессанты: повышается риск возникновения ортостатической гипотензии;
• антидиабетические препараты (инсулин и гипогликемические средства для перорального применения): гидрохлоротиазид способен влиять на их толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы;
• метформин: возможно развитие лактатацидоза, как следствие функциональной почечной недостаточности, обусловленной применением гидрохлоротиазида; следует соблюдать осторожность при совместном применении;
• другие гипотензивные препараты: синергизм действия способствует развитию аддитивного эффекта;
• колестирамин, колестипол: ионообменные смолы ингибируют всасывание гидрохлоротиазида; разовая доза колестирамина/колестипола приводит к связыванию гидрохлортиазида и снижает его всасывание из ЖКТ на 85%/43%;
• кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ): могут усугублять недостаток электролитов, особенно гипокалиемии;
• прессорные амины (адреналин): вероятно снижение действия, не исключающее их использование;
• недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарина хлорид): гидрохлоротиазид может усиливать их эффект;
• препараты лития: диуретики, в т. ч. гидрохлоротиазид снижают их почечный клиренс, значительно повышая риск токсического воздействия лития; одновременного применения рекомендуется избегать;
• противоподагрические препараты (сульфинпиразон, пробенецид, аллопуринол): может потребоваться коррекция дозирования, т. к. гидрохлоротиазид способен повышать сывороточный уровень мочевой кислоты; вероятно повышение проявления аллергических реакций на аллопуринол;
• холинолитические препараты (атропин, биперидин): могут повышать биодоступность гидрохлоротиазида за счет угнетения моторики ЖКТ и снижения скорости опорожнения желудка;
• цитотоксины (метотрексат, циклофосфамид): возможно ингибирование их выведения через почки и усиление миелосупрессивного эффекта;
• салицилаты: при применении в высоких дозах может усиливаться их токсическое влияние на центральную нервную систему (ЦНС);
• метилдопа: описаны единичные эпизоды развития гемолитической анемии;
• циклоспорин: повышается риск гиперурикемии и осложнений подагры;
• сердечные гликозиды: вызванная гидрохлоротиазидом гипокалиемия/гипомагниемия может способствовать развитию аритмий, индуцированных препаратами наперстянки;
• гликозиды наперстянки, противоаритмические препараты (терапевтическое действие которых зависит от сывороточного уровня калия), антиаритмические препараты класса IА (гидрохинидин, хинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, соталол), некоторые антипсихотики (тиоридазин, левомепромазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сультоприд, сульпирид, амисульприд, пимозид, тиаприд, дроперидол, галоперидол), другие препараты, способные вызывать желудочковую тахикардию типа пируэт (дифеманил, бепридил, цизаприд, эритромицин внутривенно, галофантрин, пентамидин, мизоластин, терфенадин, винкамицин внутривенно): рекомендуется регулярно контролировать сывороточный уровень калия, поскольку гипокалиемия выступает фактором, предрасполагающим к развитию пируэтной тахикардии; также необходим мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ);
• соли кальция: гидрохлоротиазид может повышать уровень кальция в сыворотке крови за счет снижения его экскреции; требуется контроль сывороточного уровня кальция и соответствующая коррекция режима дозирования препаратов кальция; из-за влияния на метаболизм кальция гидрохлоротиазид может искажать результаты анализов оценки функции паращитовидных желез;
• карбамазепин: необходимо клиническое наблюдение и лабораторный мониторинг уровня натрия в крови у пациентов, применяющих карбамазепин, в связи с риском развития симптоматической гипонатриемии;
• йодсодержащие контрастные вещества: при дегидратации, вызванной диуретиками, повышается риск развития острой почечной недостаточности, в особенности при приеме препаратов йода в высоких дозах, поэтому перед их введением требуется провести регидратацию;
• амфотерицин В (парентерально), глюкокортикостероиды, АКТГ, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид способен вызвать развитие дефицита электролитов, особенно гипокалиемию.

Аналоги

Аналогами Лозап Плюс являются: Гизаар , ГИЗААР Форте, Гидрохлоротиазид + Лозартан ТАД, Блоктран ГТ, Лозарел Плюс , Лозартан-Н Канон, Лозартан Н, Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева, Презартан Н, Лориста Н 100, Лориста Н , Симартан-Н, Лориста НД.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Лозап . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Лозапа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Лозапа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения повышенного артериального давления и его снижения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Лозап - антигипертензивный препарат. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина 2 (подтип AT1). Не подавляет кининазу 2 - фермент, который катализирует реакцию превращения ангиотензина 1 в ангиотензин 2. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Лозартан (действующее вещество препарата Лозап) не ингибирует АПФ-кининазу 2 и соответственно не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко.

У пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г в сутки), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов G.

Стабилизирует уровень мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норадреналина в плазме крови. Лозартан в дозе до 150 мг в сутки не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина ЛПВП в сыворотке крови у пациентов с артериальной гипертензией. В этой же дозе лозартан не влияет на уровень глюкозы в крови натощак.

После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Комбинированный препарат Лозап плюс дополнительно содержит гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Лозап хорошо всасывается. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана. Приблизительно 14% лозартана, введенного пациенту в/в, или принятого внутрь, превращается в активный метаболит. При приеме внутрь приблизительно 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6% выводится почками в форме активного метаболита.

Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляется из организма с помощью гемодиализа.

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых мужчин с артериальной гипертензией не различаются существенно от значений этих параметров у молодых мужчин с артериальной гипертензией.

Значения плазменных концентраций лозартана у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышают соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различаются. Это фармакокинетическое различие не имеет клинической значимости.

Показания

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ);
• снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
• диабетическая нефропатия при гиперкреатининемии и протеинурии (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/г) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензии (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг, 50 мг и 100 мг.

Таблетки Лозап плюс (в комбинации с диуретиком гидрохлоротиазидом для усиления эффекта).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Кратность приема - 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях, для достижения большего терапевтического эффекта, суточная доза может быть увеличена до 100 мг в 2 или 1 прием.

Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз в сутки. Как правило, дозу увеличивают с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Лозап следует уменьшить до 25 мг 1 раз в сутки.

Для пациентов пожилого возраста нет необходимости коррекции дозы.

При назначении препарата с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка начальная доза составляет 50 мг в сутки. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низкой дозе и/или увеличена доза препарата Лозап до 100 мг в сутки в 1-2 приема.

Пациентам с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа с протеинурией начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки, в дальнейшем дозу повышают до 100 мг в сутки (с учетом степени снижения АД) в 1-2 приема.

Пациентам с заболеваниями печени в анамнезе, дегидратацией, при проведении процедуры гемодиализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата - 25 мг (1/2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.

Побочное действие

• ортостатическая гипотензия (дозозависимая);
• носовое кровотечение;
• брадикардия;
• аритмии;
• стенокардия;
• васкулит;
• инфаркт миокарда;
• анорексия;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• зубная боль;
• рвота;
• метеоризм;
• запор;
• нарушение функции печени;
• сухость кожи;
• эритема;
• экхимозы;
• фотосенсибилизация;
• повышенное потоотделение;
• крапивница;
• кожная сыпь;
• ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки);
• анемия (незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0.11 г% и 0.09 объем% соответственно, редко - имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия;
• артралгия (боль в суставах);
• беспокойство;
• нарушение сна;
• сонливость;
• расстройства памяти;
• парестезии;
• тремор;
• депрессия;
• обморок;
• мигрень;
• звон в ушах;
• нарушение вкуса;
• нарушения зрения;
• конъюнктивит;
• императивные позывы на мочеиспускание;
• нарушение функции почек;
• снижение либидо;
• импотенция;
• подагра.

Противопоказания

• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению препарата Лозап при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на РААС, при применении во 2 и 3 триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием препарата Лозап следует немедленно прекратить.

При необходимости применения Лозапа в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Лозап или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.

Совместный прием алкоголя также повышает концентрацию препарата Лозап в организме.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лозап не влияет на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно назначать с другими антигипертензивными средствами. Наблюдается взаимное усиление эффектов бета-адреноблокаторов и симпатолитиков. При совместном применении лозартана с диуретиками наблюдается аддитивный эффект.

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.

По сообщениям, рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита лозартана в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия пока неизвестно.

Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин 2 или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия и солей, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии.

НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина 2 и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с препаратами солей лития. При необходимости совместного применения следует регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Лозап

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Блоктран;
• Брозаар;
• Вазотенз;
• Веро-Лозартан;
• Зисакар;
• Кардомин-Сановель;
• Карзартан;
• Козаар;
• Лакеа;
• Лозарел;
• Лозартан;
• Лозартан калия;
• Лозартан Маклеодз;
• Лозартан-Рихтер;
• Лозартан-Тева;
• Лориста;
• Лосакор;
• Презартан;
• Реникард.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Лозап плюс – комбинированный препарат с гипотензивным действием, диуретик.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Лозап плюс – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы, с нанесенной на обеих сторонах разделяющей риской; оболочка светло-желтого цвета (в блистере 10 шт., в картонной пачке 1, 3, 6 или 9 блистеров; в блистере 14 шт., в картонной пачке 2 блистера; в блистере 15 шт., в картонной пачке 2, 4 или 6 блистеров).

Состав 1 таблетки Лозап плюс:

• активные вещества: лозартан калия – 50 мг; гидрохлоротиазид – 12,5 мг;
• вспомогательные компоненты: стеарат магния, повидон, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол;
• пленочная оболочка: диоксид титана, эмульсия симетикона, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, краситель желтый хинолиновый (Е104), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лозап плюс содержит два активных компонента: лозартан калия, который блокирует рецепторы ангиотензина II (подтип АТ1), и гидрохлоротиазид, являющийся тиазидным диуретиком.

Аддитивное действие лозартана и гидрохлоротиазида в комбинации способствует проявлению гипотензивного эффекта в большей степени, чем оказывал бы каждый из компонентов в отдельности. Гидрохлоротиазид повышает секрецию альдостерона, активность ренина в плазме крови, увеличивает содержание гормона ангиотензина II и снижает плазменную концентрацию калия. Лозартан уменьшает потерю калия, связанную с действием диуретика, путем ингибирования синтеза альдостерона. Кроме того, лозартан обладает кратковременной и невысокой урикозурической активностью.

Комбинация двух активных компонентов в составе Лозап плюс способствует ослаблению гиперурикемии, к которой могло бы привести повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови вследствие действия гидрохлоротиазида.

Антигипертензивный эффект от совместного действия лозартана/гидрохлоротиазида сохраняется в течение 24 часов. Существенного влияния на частоту сердечных сокращений препарат не оказывает, но при этом существенно снижает артериальное давление (АД). В результате клинических исследований было установлено, что в среднем после терапии Лозап плюс в течение 12 недель минимальное ДАД (диастолическое артериальное давление), измеренное в положении сидя, снижается на 13,2 мм рт. ст. Препарат эффективно действует у пациентов обоих полов, независимо от возраста и расовой принадлежности, а также с разной степенью артериальной гипертензии.

Лозартан и его основной метаболит E-3174 подавляет все физиологически значимые действия ангиотензина II независимо от его пути образования и источника. При этом вещество не блокирует рецепторы других важных гормонов, участвующих в регуляции сердечно-сосудистой системы. Также лозартан не угнетает ангиотензинпревращающий фермент (кининазу II), который расщепляет брадикинин.

Лозартан снижает общее периферическое сопротивление сосудов, АД, давление в сосудах малого круга кровообращения, уменьшает концентрацию адреналина и альдостерона в крови, оказывает диуретический эффект, уменьшает постнагрузку на сердце. Также вещество препятствует развитию гипертрофии миокарда, у больных с хронической сердечной недостаточностью повышает переносимость физических нагрузок.

Гидрохлоротиазид, являясь тиазидным диуретиком, снижает реабсорбцию электролитов в канальцах почек, тем самым увеличивая выведение ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Его мочегонное действие уменьшает объем плазмы, повышает активность ренина в плазме крови, усиливает выделение альдостерона, что приводит к повышению концентрации калия в моче и снижению ее в плазме крови. Гидрохлоротиазид понижает АД за счет снижения объема циркулирующей крови, изменения сосудистой реактивности, ослабления прессорного влияния сосудосуживающих веществ и повышения депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика

• всасывание: лозартан и гидрохлоротиазид после приема внутрь хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность лозартана составляет примерно 33%, время достижения максимальной концентрации вещества в плазме крови в среднем составляет 1 час, его активного метаболита – 3–4 часа. Клинически значимого изменения профиля плазменной концентрации препарата при применении совместно с пищей не наблюдалось;
• распределение: лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови на 99%, в основном с альбуминами. Объем распределения лозартана – 34 литра. Гидрохлоротиазид способен проходить через плацентарный барьер, в грудное молоко не выделяется. Лозартан и гидрохлоротиазид не проникают или плохо проникают через гематоэнцефалический барьер;
• метаболизм: в процессе пресистемной элиминации (первого прохождения через печень) приблизительно 14% принятой внутрь дозы лозартана превращается в биологически активный метаболит карбоновой кислоты. Кроме того, образуются неактивные метаболиты, в том числе два основных, формирующихся путем гидроксилирования бутиловой боковой цепи, и один второстепенный – N-2-тетразолглюкуронид. Гидрохлоротиазид в печени не метаболизируется;
• выведение: плазменный клиренс лозартана составляет около 600 мл/мин, его основного метаболита – 50 мл/миг. Почечный клиренс соответственно 74 и 26 мл/мин. Период полувыведения лозартана – около 1,5–2 часов, его активного метаболита – 3–4 часа. После перорального приема примерно 35% дозы вещества выводится с мочой и около 58% – через кишечник. Около 61% гидрохлоротиазида выводится почками в неизменном виде. Период его полувыведения составляет 5,8–14,8 часов.

Показания к применению

• артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии у пациентов, для которых такая форма лечения является оптимальной);
• артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка – для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и летального исхода.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелые формы печеночной недостаточности;
• гиперкальциемия или гипокалиемия, устойчивые к терапии;
• холестаз;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• рефрактерная гипонатриемия;
• обтурационные болезни желчевыводящих путей;
• анурия;
• подагра и/или симптоматическая гиперурикемия;
• комбинированное применение с алискиреном, применяемым для терапии сахарного диабета или почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная повышенная чувствительность к производным сульфониламидов и любым ингредиентам препарата.

Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при назначении Лозап плюс):

• сердечная недостаточность с сопутствующим выраженным нарушением функции почек;
• хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов);
• ишемическая болезнь сердца;
• сердечная недостаточность с аритмиями, угрожающими жизни;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• гипонатриемия (у пациентов, соблюдающих малосолевую диету, из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии);
• печеночная недостаточность и/или прогрессирующие болезни печени;
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
• состояние после трансплантации почек;
• гипохлоремический алкалоз;
• цереброваскулярные заболевания;
• гиперкалиемия;
• бронхиальная астма (в том числе в анамнезе);
• митральный или аортальный стеноз;
• гиповолемические состояния (в том числе рвота, диарея);
• заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка);
• отягощенный аллергологический анамнез;
• сахарный диабет;
• ангионевротический отек в анамнезе;
• первичный гиперальдостеронизм;
• одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе с ингибиторами циклооксигеназы-2;
• острый приступ закрытоугольной глаукомы и миопатии;
• нарушение водно-солевого баланса крови (гипокалиемия, гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия);
• возраст старше 75 лет;
• принадлежность к негроидной расе.

Лозап плюс: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Лозап плюс принимают внутрь, вне зависимости от времени приема пищи.

• артериальная гипертензия: начальная и поддерживающая доза – 1 таблетка в сутки. При отсутствии эффекта в виде достижения адекватного уровня АД дозу можно увеличить до максимальной – 2 таблетки один раз в сутки. Максимальное гипотензивное действие достигается на протяжении 3 недель после начала терапии;
• артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка – для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и летального исхода: начальная доза лозартана – 50 мг один раз в сутки. Если на фоне монотерапии лозартаном не удается достичь целевого уровня АД, требуется подбор комбинированной терапии лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12,5 мг). При необходимости дозу лозартана можно увеличить до 100 мг/сутки в комбинации с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сутки. В дальнейшем возможно увеличение дозы до максимальной – 2 таблетки Лозап плюс один раз в сутки.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций определяется по специальной шкале: очень часто – больше 10%; часто – больше 1%, но меньше 10%; нечасто – больше 0,1%, но меньше 1%; редко – больше 0,01%, но меньше 0,1%; крайне редко – меньше 0,01%; с неопределенной частотой – в случае невозможности подсчета частоты на основании имеющихся данных.

Побочных действий, связанных с применением лозартана и гидрохлоротиазида в комплексе, клинические исследования не показали. В случае применения Лозап плюс все побочные реакции ограничивались уже наблюдавшимися ранее при использовании в отдельности лозартана и гидрохлоротиазида.

Контролируемые клинические исследования лечения эссенциальной гипертензии лозартаном и гидрохлоротиазидом в комбинации показали развитие единственной побочной реакции с частотой 1% и более в сравнении с плацебо – головокружения. Другие побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе совместной терапии лозартаном и гидрохлоротиазидом со стороны систем и органов:

• печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит;
• нервная система: с неопределенной частотой – дисгевзия;
• сосуды: с неопределенной частотой – ортостатический эффект, зависимый от дозы;
• кожа и подкожные ткани: с неопределенной частотой – кожная форма системной красной волчанки;
• инструментальные и лабораторные исследования: редко – увеличение активности печеночных трансаминаз, гиперкалиемия.

Также применение Лозап плюс может вызвать побочные реакции, характерные для каждого из активных компонентов препарата в отдельности.

Побочные действия, связанные с применением лозартана:

• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – синусит, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей, кашель; нечасто – ринит, носовые кровотечения, бронхит, диспноэ, ларингит, фарингит;
• кровь и лимфатическая система: нечасто – гемолиз, анемия, экхимоз, болезнь Шенлейна – Геноха; с неопределенной частотой – тромбоцитопения;
• нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – парестезия, повышенная возбудимость, синкопальные состояния, мигрень, тремор, периферическая нейропатия;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – васкулит, атриовентрикулярная блокада II степени, стенокардия, боль в области грудины, ортостатическая гипотензия, снижение АД, аритмии (тахикардия, синусовая брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий, фибрилляция желудочков), сердцебиение, инфаркт миокарда;
• иммунная система: редко – возникновение гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек голосовой щели и гортани с возникновением обструкции дыхательных путей, отек лица, глотки, языка, губ;
• желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, тошнота, диспепсия, боли в животе; нечасто – рвота, гастрит, сухость во рту, запор, метеоризм, зубная боль;
• обмен веществ: нечасто – подагра, анорексия;
• скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – боли в спине, ногах, ишиалгия, мышечные судороги; нечасто – боли в мышцах и костях, отечность суставов, мышечная слабость, фибромиалгия, артрит, артралгия, ригидность суставов; с неопределенной частотой – рабдомиолиз;
• психика: часто – бессонница; нечасто – нарушение памяти, депрессия, спутанность сознания, нарушение сна, необычные сновидения, сонливость, панические атаки, тревога, беспокойство;
• почки и мочевыводящие пути: часто – нарушение функции почек; нечасто – инфекционные заболевания мочевыводящих путей, императивные призывы к мочеиспусканию, никтурия;
• половые органы и молочная железа: нечасто – эректильная дисфункция, снижение либидо;
• орган зрения: нечасто – чувство жжения в глазах, снижение остроты зрения, конъюнктивит, нечеткость зрения;
• орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго, звон в ушах;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – дерматит, гиперемия, сыпь, зуд, потливость, фоточувствительность, сухость кожи, алопеция;
• печень и желчевыводящие пути: с неопределенной частотой – печеночная недостаточность;
• общие расстройства: часто – боли в груди, астения, утомляемость; нечасто – лихорадка, отечность лица; с неопределенной частотой – слабость, гриппоподобные симптомы;
• лабораторные и инструментальные исследования: часто – гиперкалиемия, несущественное снижение гемоглобина и гематокрита; нечасто – незначительное увеличение содержания креатинина и мочевины в плазме крови; очень редко – повышение активности билирубина и печеночных трансаминаз; с неопределенной частотой – гипонатриемия.

Побочные действия, связанные с применением гидрохлоротиазида:

• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – респираторный дистресс-синдром (РДС), в том числе некардиогенный отек легких и пневмонит;
• кровь и лимфатическая система: нечасто – гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, агранулоцитоз;
• обмен веществ: нечасто – гипокалиемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипергликемия, анорексия;
• иммунная система: редко – анафилактические реакции вплоть до шока;
• нервная система: часто – головная боль;
• психика: нечасто – бессонница;
• орган зрения: нечасто – ксантопсия, временное понижение остроты зрения;
• желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота/рвота, запор, диарея, гастрит, спазмы, сиаладенит;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – кожный васкулит, некротический васкулит;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз;
• печень и желчевыводящие пути: нечасто – панкреатит, холецистит, холестатическая желтуха;
• почки и мочевыводящие пути: нечасто – почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гликозурия;
• скелетно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – мышечные судороги;
• общие расстройства: нечасто – головокружение, лихорадка.

Передозировка

Информации о специфическом лечении передозировки Лозап плюс не имеется. В случае применения повышенной дозы препарата следует прекратить прием таблеток и контролировать состояние пациента. Показана поддерживающая терапия, промывание желудка (если препарат принят недавно), устранение обезвоживания, водно-электролитных нарушений и снижение АД стандартными способами (восстановлением объема циркулирующей крови и водно-солевого баланса).

При передозировке Лозап плюс возможно развитие симптомов, характерных для интоксикации каждым из компонентов препарата в отдельности.

Наиболее вероятными проявлениями передозировки лозартана являются тахикардия и выраженное снижение АД. Последствием парасимпатической стимуляции может быть брадикардия. В качестве лечения симптоматики артериальной гипотензии показана поддерживающая инфузионная терапия. С помощью гемодиализа лозартан и его основной метаболит не выводятся.

При передозировке гидрохлоротиазидом наиболее часто проявляются такие симптомы, как гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия (как следствие дефицита электролитов) и дегидратация из-за повышенного диуреза. В случае совместного приема сердечных гликозидов недостаток калия может усугубить течение аритмий. Для дезинтоксикации гидрохлоротиазида специфического антидота нет. Степень выведения вещества из организма посредством процедуры гемодиализа неизвестна.

Особые указания

Лозартан

У больных с гиповолемией/сниженной плазменной концентрацией натрия, возникшими после интенсивного применения диуретиков, рвоты, диареи или диеты с уменьшенным потреблением соли, может развиться симптоматическая артериальная гипотензия (в особенности после приема первой дозы). Следует до начала приема Лозап плюс провести коррекцию подобных состояний.

Лечение пациентов с данными об ангионевротических отеках в анамнезе (отек губ, лица, глотки и/или языка) следует проводить под тщательным наблюдением.

При приеме лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью (с наличием или отсутствием почечной недостаточности) риск развития тяжелой формы артериальной гипотензии и нарушений функции почек (вплоть до острых) повышается.

Проводить терапию лозартаном у пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или митральным/аортальным стенозом необходимо с особой осторожностью.

В случае почечной недостаточности возможны нарушения электролитного баланса, вследствие чего уровень плазменного содержания калия и клиренс креатинина требуют тщательного контроля (в особенности у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина от 30 до 50 мл/мин).

Применение Лозап плюс у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется вследствие отсутствия ответа на лечение гипотензивными препаратами, которые ингибируют ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Не следует применять таблетки Лозап плюс одновременно с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками и калийсодержащими заменителями соли.

Чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца/цереброваскулярной болезнью может вызвать развитие инсульта или инфаркта миокарда.

Лозартан менее результативен в снижении АД у пациентов, принадлежащих к негроидной расе, чем у больных других рас. Это вызвано у них, по всей вероятности, более частыми случаями пониженного уровня содержания ренина при артериальной гипертензии.

В случае диагностированной сердечной недостаточности, атеросклероза или сахарного диабета проводить двойную блокаду ренин-ангиотензин-альдостероновой системы комбинацией блокатора рецепторов ангиотензина II и ингибитора ангиотензинпревращающего фермента или алискирена противопоказано, так как имеются сообщения о развитии при таких комбинациях артериальной гипотензии, инсульта, почечной недостаточности, гиперкалиемии и обморока.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид, как и другие гипотензивные препараты, может вызвать у отдельных пациентов симптоматическую артериальную гипотонию. Появление клинических признаков нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемии, гипомагниемии, гипохлоремического алкалоза, гипонатриемии или гиповолемии), которые могут развиться на фоне сопутствующей рвоты или диареи, необходимо контролировать. Таким больным требуется проводить периодические проверки уровня содержания электролитов в плазме крови. В жаркое время года у пациентов с отеками возможно развитие гиперволемической гипонатриемии.

Тиазидные диуретики могут вызвать небольшое временное повышение содержания кальция в плазме крови вследствие снижения выведения его с мочой. Необходимо учитывать, что выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Терапию тиазидами следует прекратить перед исследованием функции паращитовидных желез.

Так как применение гидрохлоротиазида способно привести к нарушению толерантности к глюкозе, больным сахарным диабетом возможно потребуется корректировать дозу противодиабетических лекарств, включая инсулин. У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе в период терапии тиазидами есть риск развития манифестации сахарного диабета.

Тиазидные диуретики могут способствовать возникновению подагры и/или гиперурикемии. Но применение комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом способно замедлять процесс развития гиперурикемии, так как лозартан уменьшает концентрацию мочевой кислоты.

Гидрохлоротиазид может спровоцировать повышение содержания триглицеридов и холестерина в крови.

У пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или с отягощенным аллергологическим анамнезом на фоне применения тиазидных диуретиков могут проявляться реакции гиперчувствительности. Зарегистрированы случаи появления или обострения системной красной волчанки.

Если на фоне лечения Лозап плюс происходит ухудшение зрения, необходимо информировать об этом лечащего врача, так как может развиться закрытоугольная глаукома и острый приступ миопии.

Входящий в состав препарата краситель пунцовый Понсо 4R способен вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Воздействие Лозап плюс на способность выполнять работы, связанные с повышенной концентрацией внимания и высокой скоростью психомоторных реакций, не исследовалось. Однако, вследствие того, что при лечении препаратом могут возникать такие побочные реакции, как головокружение, сонливость (в особенности на начальном этапе терапии или в случае повышения дозы), управлять транспортными средствами или другими сложными механизмами нужно с осторожностью.

Применение при беременности и лактации

Применение блокаторов ангиотензина II, к которым относится лозартан, в период беременности противопоказано. При планировании зачатия необходим переход на альтернативные варианты лечения с изученным профилем безопасности. Если во время терапии Лозап плюс диагностирована беременность, прием препарата следует немедленно прекратить и выбрать другое лекарственное средство.

Исследования показали, что применение блокаторов ангиотензина во II и III триместрах беременности приводит к токсичности в отношении новорожденного (гиперкалиемия, артериальная гипотензия, нарушение функции почек), а также к фетотоксическому эффекту (задержка оссификации черепа, маловодие, снижение функции почек). При лечении Лозап плюс во II и/или III триместре необходимо проведение ультразвукового исследования (УЗИ) черепа и почек плода.

Ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности, в особенности в течение I триместра, показал, что вещество может проникать через плацентарный барьер и в кровь пуповины. Гидрохлоротиазид способен привести к ухудшению фетоплацентарного кровотока и к патологиям со стороны плода и новорожденного, а именно: желтухе, нарушению электролитного баланса и тромбоцитопении.

Новорожденные, родившиеся у женщин, которые принимали во время беременности Лозап плюс, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления артериальной гипотензии.

Информация о применении препарата во время лактации отсутствует. Тиазидные диуретики способствуют интенсивному диурезу и возможному снижению выработки молока. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. Поэтому применение Лозап плюс в период грудного вскармливания запрещено. Рекомендуется выбрать альтернативные лекарственные средства с установленным профилем безопасности.

Применение в детском возрасте

Назначение Лозап плюс детям и подросткам младше 18 лет противопоказано, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у этой возрастной группы не изучены.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Лозап плюс применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, а также у больных, недавно перенесших трансплантацию почек, следует с осторожностью.

Есть данные о развитии почечной недостаточности вследствие угнетения лозартаном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с уже имеющимися нарушениями функции почек. Лозартан может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у больных с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки. Изменения функции почек могут быть обратимыми и уменьшаться после отмены препарата.

Назначение Лозап плюс при выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) противопоказано.

При нарушениях функции печени

Тиазидные диуретики, к которым относится гидрохлоротиазид, повышают риск развития внутричерепного холестаза, а незначительные нарушения водно-солевого баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы.

У пациентов с циррозом печени, как показывают данные фармакокинетических исследований, наблюдается выраженное повышение содержания лозартана в плазме крови.

Исходя из имеющихся данных, Лозап плюс следует применять с осторожностью у больных с нарушениями функции печени в умеренной или легкой степени (в том числе в анамнезе) или с прогрессирующими заболеваниями печени.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени Лозап плюс противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

Фармакокинетические показатели препарата у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией существенно не отличаются от показателей более молодых пациентов с артериальной гипертензией. Поэтому необходимости в коррекции режима дозирования для больных пожилого возраста нет.

Лекарственное взаимодействие

Возможное лекарственное взаимодействие лозартана при одновременном приеме со следующими веществами:

• нестероидные противовоспалительные препараты (к примеру, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ацетилсалициловая кислота в дозах, употребляемых для противовоспалительного действия), неселективные нестероидные противовоспалительные средства: ослабление гипотензивного эффекта Лозап плюс. При одновременном применении с лозартаном или гидрохлоротиазидом повышается риск ухудшения функции почек, в том числе острой почечной недостаточности и увеличения концентрации калия в сыворотке крови (в особенности у больных с исходными нарушениями функции почек). Комбинированную терапию следует проводить с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. После начала и периодически в процессе лечения следует контролировать функцию почек, а также обеспечить больным адекватную гидратацию;
• калийсберегающие диуретики (например, амилорид, триамтерен, спиронолактон), препараты калия или содержащие калий заменители соли: совместное применение с лозартаном не рекомендуется, так как это может вызвать повышение концентрации калия в плазме крови;
• соли лития: лозартан способен замедлять выведение лития. При одновременном назначении необходим тщательный контроль концентрации солей лития в плазме крови;
• трициклические антидепрессанты, амифостин, баклофен, антипсихотические препараты и другие вызывающие снижение АД лекарственные средства: повышается риск развития артериальной гипотензии;
• алискирен: совместное применение с лозартаном противопоказано у больных с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин);
• флуконазол, рифампицин: в некоторых случаях снижалось содержание активного метаболита (без оценки клинических данных).

Возможное лекарственное взаимодействие гидрохлоротиазида при одновременном приеме со следующими веществами:

• противодиабетические препараты (гипогликемические средства для перорального применения и инсулин): тиазидные диуретики способны влиять на их толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы. С осторожностью следует применять метформин из-за риска развития лактат-ацидоза, который может спровоцировать функциональная почечная недостаточность, связанная с применением гидрохлоротиазида;
• другие гипотензивные препараты: синергизм действия может вызвать развитие аддитивного эффекта;
• барбитураты, алкоголь, антидепрессанты или наркотические вещества: повышается вероятность развития ортостатической гипотензии;
• тубокурарина хлорид и другие недеполяризующие миорелаксанты: может усилиться действие миорелаксантов;
• колестипол и холестирамин: всасывание гидрохлоротиазида нарушается при наличии ионообменных смол. После приема разовой дозы колестипола или холестирамина происходит связывание гидрохлоротиазида и снижение его всасывания из желудочно-кишечного тракта на 43 и 85% соответственно;
• аллопуринол, сульфинпиразон, пробенецид и прочие лекарственные препараты, применяемые при лечении подагры: из-за способности гидрохлоротиазида повышать содержание мочевой кислоты в плазме крови возможно понадобится коррекция дозы антиподагрических средств. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может содействовать более частому возникновению реакций гиперчувствительности на аллопуринол;
• адренокортикотропный гормон (АКТГ), кортикостероиды: может увеличиться дефицит электролитов, особенно калия;
• сердечные гликозиды: вызванная гидрохлоротиазидом гипомагниемия или гипокалиемия способствует развития аритмий, индуцированных препаратами наперстянки;
• адреналин и другие прессорные амины: есть вероятность снижения их эффекта при совместном применении с тиазидами, что, однако, не исключает использование прессорных аминов;
• цитотоксические препараты (к примеру, метотрексат, циклофосфамид): гидрохлоротиазид способен ингибировать выведение таких препаратов через почки и увеличивать их миелосупрессивный эффект;
• препараты лития: совместное применение с гидрохлоротиазидом не рекомендуется, так как диуретики способствуют снижению почечного клиренса лития и значительному повышению риска его токсического действия;
• циклоспорин: повышает вероятность осложнений подагры и гиперурикемии;
• атропин, биперидин и другие антихолинергические препараты: за счет снижения скорости опорожнения желудка и моторики желудочно-кишечного тракта повышается биодоступность тиазидных диуретиков;
• противоаритмические препараты (терапевтическое действие которых связано с уровнем калия в сыворотке крови), гликозиды наперстянки, антиаритмические препараты класса IА (дизопирамид, хинидин, гидрохинидин), антиаритмические препараты класса III (ибутилид, дофетилид, соталол, амиодарон), некоторые антипсихотики (сультоприд, циамемазин, трифлуоперазин, хлорпромазин, левомепромазин, тиоридазин, тиаприд, пимозид, амисульприд, сульпирид, галоперидол, дроперидол), другие препараты, способные вызвать желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (терфенадин, мизоластин, пентамидин, галофантрин, эритромицин внутривенно, цизаприд, бепридил, дифеманил, винкамицин внутривенно): так как гипокалиемия предрасполагает к развитию пируэтной тахикардии, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови и мониторинг электрокардиограммы;
• салицилаты: гидрохлоротиазид способен усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему при употреблении салицилатов в высоких дозах;
• карбамазепин: есть вероятность возникновения симптоматической гипонатриемии. Пациентам, принимающим одновременно карбамазепин и гидрохлоротиазид необходимо обеспечить клиническое наблюдение и лабораторный мониторинг уровня концентрации натрия в крови;
• соли кальция: тиазиды за счет снижения выведения кальция способствуют повышению его содержания в плазме крови. Следует контролировать плазменное содержание кальция и корректировать дозу препаратов при совместном применении с гидрохлоротиазидом;
• метилдопа: в единичных случаях развивалась гемолитическая анемия у больных, получавших одновременно метилдопу и гидрохлоротиазид;
• йодсодержащие контрастные вещества: возрастает риск возникновения острой почечной недостаточности (особенно в случае применения высоких доз йода) вследствие дегидратации, вызванной диуретиками. Рекомендуется проводить регидратацию пациентов перед введением йодсодержащих веществ;
• адренокортикотропный гормон, амфотерицин В (парентерально), кортикостероиды, стимулирующие слабительные препараты или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид может способствовать развитию дефицита электролитов, особенно гипокалиемии.

Аналоги

Аналогами Лозап плюс являются: Лозартан Н, Лозартан-Н Канон, Лозарел Плюс, Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева, Гидрохлоротиазид + Лозартан ТАД, Презартан Н, Лориста Н, Блоктран ГТ, Гизаар, Лориста НД, Лориста Н 100, Симартан-Н и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C, в сухом месте.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Лозап плюс – лекарственный препарат гипотензивного и диуретического действия.

Форма выпуска и состав

Лозап плюс выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатых, с риской с обеих сторон, светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 9 блистеров; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).

Состав на 1 таблетку:

• действующие вещества: гидрохлоротиазид – 12,5 мг, лозартан калия – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, маннитол, магния стеарат, кроскармеллоза натрия;
• пленочная оболочка: макрогол 6000, эмульсия симетикона, краситель пунцовый Понсо 4R, гипромеллоза 2910/5, тальк, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лозап плюс является комбинированным препаратом, оказывающим гипотензивное действие. Лозартан относится к блокаторам рецепторов ангиотензина II, а гидрохлоротиазид – к тиазидным диуретикам.

Активные компоненты препарата проявляют синергизм действия, снижая артериальное давление в комбинации в большей степени, чем по отдельности.

Лозартан понижает ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление), уменьшает концентрацию альдостерона и адреналина в крови, снижает давление в малом круге кровообращения; производит диуретический эффект и уменьшает постнагрузку. У больных с хронической сердечной недостаточностью лозартан повышает устойчивость к физической нагрузке; препятствует возникновению гипертрофии сердечной мышцы.

Гидрохлоротиазид усиливает выделение с мочой фосфатов, гидрокарбоната и ионов калия, уменьшает реабсорбцию ионов натрия. Понижение артериального давления обеспечивается за счет изменения реактивности стенки сосудов, снижения объема циркулирующей крови, повышения депрессорного воздействия на ганглии и уменьшения прессорного воздействия сосудосуживающих веществ.

Антигипертензивный эффект Лозапа плюс сохраняется на протяжении 24 часов. Прием таблеток не оказывает существенного влияния на частоту сердечных сокращений. Препарат эффективно снижает артериальное давление как у мужчин, так и у женщин, у пожилых и более молодых пациентов, больных негроидной и других рас, а также при любой степени выраженности артериальной гипертензии.

Фармакокинетика

Лозартан быстро всасывается из пищеварительного тракта. Его биодоступность составляет примерно 33% из-за эффекта первого прохождения через печень. Метаболизм происходит путем карбоксилирования, в результате чего образуется активный метаболит – карбоновая кислота. Лозартан на 99% связывается с плазменными белками. Его максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час, а концентрация активного метаболита – спустя 3–4 часа. Прием пищи существенно не влияет на плазменную концентрацию лозартана. Объем распределения составляет 34 литра. Лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лозартана – 1,5–2 часа, карбоновой кислоты – 3–4 часа. Примерно 35% принятой дозы выводится с мочой и около 60% – с калом.

Абсорбция гидрохлоротиазида также быстрая, печенью он не метаболизируется. Гидрохлоротиазид не проходит через гематоэнцефалический барьер и не секретируется с грудным молоком, но проникает через плацентарный барьер. Период полувыведения – 5,8–14,8 часа. Примерно 61% гидрохлоротиазида выводится в неизмененном виде почками.

Фармакокинетические показатели Лозапа плюс у пациентов пожилого возраста значимо не отличаются от аналогичных показателей у более молодых пациентов.

При легком или умеренном алкогольном циррозе печени плазменная концентрация лозартана и его активного метаболита соответственно в 5 и 1,7 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Гемодиализ не эффективен.

Показания к применению

Лозап плюс назначают пациентам с артериальной гипертензией (в тех случаях, когда комбинированное лечение является оптимальным), а также больным с повышенным артериальным давлением и гипертрофией левого желудочка для уменьшения риска возникновения сердечно-сосудистых патологий и смертности.

Противопоказания

Абсолютные:

• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• холестатический синдром;
• воспалительные обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
• отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь (анурия);
• гиперкальциемия или гипокалиемия (устойчивая к лечению);
• подагра и/или симптоматическая гиперурикемия;
• рефрактерная гипонатриемия;
• период беременности и кормления грудью;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• совместный прием с алискиреном у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) и сахарным диабетом;
• гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Лозап плюс применяют с осторожностью):

• гиповолемия (в том числе рвота или диарея);
• гипомагниемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипокалиемия;
• гиперкалиемия;
• ишемическая болезнь сердца;
• тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
• сердечная недостаточность, сопровождающаяся тяжелой почечной недостаточностью;
• сердечная недостаточность с аритмиями, угрожающими жизни;
• митральный или аортальный стеноз;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• нарушения функции печени;
• прогрессирующие заболевания печени;
• двусторонний или односторонний (в случае единственной почки) стеноз почечных артерий;
• состояние после пересадки почки;
• бронхиальная астма (в том числе в анамнезе);
• заболевания соединительной ткани;
• первичный гиперальдостеронизм;
• отек Квинке в анамнезе;
• отягощенный аллергологический анамнез;
• цереброваскулярные заболевания;
• острый приступ закрытоугольной глаукомы и миопии;
• одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами;
• принадлежность к негроидной расе;
• пожилой возраст старше 75 лет.

Лозап плюс, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки Лозап плюс принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Пациентам с артериальной гипертензией препарат назначают в начальной и поддерживающей дозе по 1 таблетке в сутки. Если указанной дозировки недостаточно для адекватного снижения артериального давления, возможно увеличение дозы до 2 таблеток один раз в сутки.

Максимальная суточная доза препарата составляет 2 таблетки, а максимальное гипотензивное действие достигается в течение 3 недель после начала терапии.

Пациентам пожилого возраста Лозап плюс назначают в обычной начальной дозе.

Для уменьшения риска возникновения сердечно-сосудистых патологий и смертности начальная доза лозартана составляет 50 мг один раз в сутки (1 таблетка препарата Лозап). Если лечение оказывается неэффективным, необходимо подбирать терапию, комбинируя лозартан с невысокими дозами гидрохлоротиазида (1 таблетка препарата Лозап + 1 таблетка препарата Лозап плюс в сутки). В дальнейшем возможно повышение дозы до 2 таблеток препарата Лозап плюс один раз в сутки.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата, обусловленные комбинацией лозартан + гидрохлоротиазид:

• печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит;
• сердечно-сосудистая система: частота неизвестна – ортостатический эффект (зависит от дозы);
• нервная система: редко – головокружение; частота неизвестна – нарушение вкусового восприятия;
• кожа и подкожные ткани: частота неизвестна – системная красная волчанка (кожная форма);
• лабораторные и инструментальные исследования: редко – повышение активности ферментов печени, гиперкалиемия.

Побочные эффекты препарата Лозап плюс, обусловленные содержанием в его составе лозартана:

• желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути: часто – тошнота, диспепсические расстройства, боль в животе, жидкий стул; нечасто – сухость в ротовой полости, рвота, зубная боль, гастрит, запор, метеоризм; частота неизвестна – нарушение функции печени;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – ортостатическая гипотензия, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии, снижение артериального давления, боли в области грудины, васкулит, атриовентрикулярная блокада II степени, сердцебиение;
• лимфатическая система и кровь: нечасто – кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку, анемия, эритроцитоз, болезнь Шенлейна – Геноха; частота неизвестна – тромбоцитопения;
• дыхательная система: часто – заложенность носа, кашель, синусит, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто – ларингит, бронхит, ринит, фарингит, диспноэ, носовые кровотечения;
• нервная система и психика: часто – головокружение, бессонница, головная боль; нечасто – тревога, нарушение сна, повышенная возбудимость, беспокойство, необычные сновидения, тремор, панические атаки, депрессия, сонливость, парестезия, мигрень, нарушение памяти, периферическая нейропатия, обморок;
• органы чувств: нечасто – конъюнктивит, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, чувство жжения в глазах, звон в ушах, вертиго;
• костно-мышечная система: часто – боли в ногах и спине, ишиалгия, судороги мышц; нечасто – боли в костях и мышцах, артрит, мышечная слабость, отечность суставов, артралгия, фибромиалгия, ригидность суставов; частота неизвестна – миоглобинурия с почечной недостаточностью;
• мочевыделительная система: часто – почечная недостаточность, нарушение функции почек; нечасто – инфекции мочевыводящих путей, частые позывы к мочеиспусканию, преобладание ночного диуреза над дневным;
• половая система: нечасто – эректильная дисфункция, уменьшение либидо;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – дерматит, эритема, фоточувствительность, сыпь на коже, выпадение волос, сухость кожи, гиперемия, кожный зуд, потливость;
• иммунная система: редко – отек Квинке, анафилактические реакции;
• обмен веществ и питание: нечасто – подагра, анорексия;
• лабораторные и инструментальные исследования: часто – незначительное понижение гемоглобина и гематокрита, гиперкалиемия; нечасто – небольшое повышение креатинина и мочевины в плазме; очень редко – повышение билирубина и активности ферментов печени; частота неизвестна – снижение концентрации натрия в сыворотке;
• прочие реакции: часто – повышенная утомляемость, боли в грудной клетке, астения; нечасто – лихорадка, отечность в области лица; частота неизвестна – слабость, симптомы гриппоподобных заболеваний.

Побочные эффекты препарата Лозап плюс, обусловленные содержанием в его составе гидрохлоротиазида:

• желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути: нечасто – тошнота, спазмы, рвота, гастрит, панкреатит, воспаление слюнных желез, запор или диарея, холецистит, холестатическая желтуха;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – васкулит (кожный или некротический);
• лимфатическая система и кровь: нечасто – анемия (гемолитическая или апластическая), агранулоцитоз, тромбоцитопения, пурпура, лейкопения;
• дыхательная система: нечасто – тяжелая дыхательная недостаточность, включая некардиогенный отек легких и пневмонит;
• нервная система и психика: часто – головная боль; нечасто – бессонница;
• органы чувств: нечасто – видение предметов в желтом цвете, временное снижение остроты зрения;
• костно-мышечная система: нечасто – мышечные судороги;
• мочевыделительная система: нечасто – недостаточность функции почек, интерстициальный нефрит, наличие глюкозы в моче;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивная сыпь, фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз;
• иммунная система: редко – различные анафилактические реакции (иногда вплоть до шока);
• обмен веществ и питание: нечасто – анорексия;
• лабораторные и инструментальные исследования: нечасто – снижение концентрации натрия и калия в сыворотке, повышенное содержание мочевой кислоты в крови, гипергликемия;
• прочие реакции: нечасто – головокружение, лихорадка.

Передозировка

При передозировке препарата Лозап плюс наблюдаются следующие симптомы: обусловленные содержанием лозартана – брадикардия, тахикардия, уменьшение артериального давления; обусловленные содержанием гидрохлоротиазида – потеря электролитов и дегидратация.

Лечение передозировки симптоматическое. Необходимо прекратить прием препарата, промыть желудок и провести мероприятия, направленные на восстановление водно-электролитного баланса. При чрезмерном снижении артериального давления показано поддерживающее инфузионное лечение. Гемодиализ для выведения лозартана не эффективен. Степень удаления гидрохлоротиазида с помощью гемодиализа не установлена.

Особые указания

Согласно инструкции, Лозап плюс можно применять одновременно с другими антигипертензивными препаратами.

Во время лечения необходимо контролировать появление любых симптомов нарушения водно-электролитного баланса, развивающихся на фоне сопутствующей рвоты или диареи. У таких больных следует периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования о влиянии препарата Лозап плюс на психомоторные способности человека не проводились. Тем не менее, следует учитывать, что во время лечения гипотензивными средствами, особенно в начале терапии, могут возникать сонливость или головокружение, способные повлиять на скорость реакции и концентрацию внимания.

Применение при беременности и лактации

Препараты, непосредственно влияющие на систему ренин-ангиотензин, противопоказаны к применению во втором и третьем триместрах беременности, так как могут вызвать гибель плода. При наступлении беременности Лозап плюс следует отменить.

Назначение диуретиков беременным женщинам не рекомендуется, так как высок риск возникновения желтухи у плода и новорожденного, а также тромбоцитопении у матери.

Лозап плюс противопоказан кормящим женщинам, поскольку тиазиды могут вызывать интенсивный диурез и ингибировать выработку молока.

Применение в детском возрасте

Лозап плюс противопоказан к применению у детей и подростков младше 18 лет, так как его безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены.

При нарушениях функции почек

Лозап плюс противопоказан пациентам с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Больным с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки препарат назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Таблетки Лозап Плюс противопоказаны при тяжелых нарушениях функции печени.

Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени, а также при прогрессирующих болезнях печени препарат назначают с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Лозап плюс назначают в обычных начальных дозах. Коррекция дозировки препарата не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Лозапа плюс с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими препаратами или лекарственными средствами, содержащими заменители солей калия (возможно повышение уровня калия в крови).

Лозартан усиливает терапевтические эффекты других средств для снижения давления. Не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия лозартана с циметидином, кетоконазолом, гидрохлоротиазидом, фенобарбиталом, эритромицином, непрямыми антикоагулянтами и дигоксином.

При одновременном применении тиазидных диуретиков и некоторых лекарственных средств могут наблюдаться следующие взаимодействия:

• гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин – может потребоваться корректировка дозы перечисленных средств;
• этанол, наркотические анальгетики, барбитураты – повышается риск постуральной (ортостатической) гипотензии;
• адренокортикотропный гормон, кортикостероиды – усиливается потеря электролитов, особенно калия;
• препараты лития – повышается риск интоксикации литием;
• колестирамин, колестипол – снижается всасывание гидрохлоротиазида;
• нестероидные противовоспалительные средства – возможно уменьшение диуретического, гипотензивного и натрийуретического действия диуретиков;
• прессорные амины (адреналин и др.) – наблюдается незначительное снижение их эффекта;
• недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарина хлорид и др.) – возможно усиление их действия;
• пробенецид, аллопуринол, сульфинпиразон – может потребоваться коррекция доз перечисленных препаратов;
• салицилаты – возможно усиление токсического действия салицилатов на центральную нервную систему;
• цитотоксические препараты – может усиливаться их миелосупрессивный эффект;
• циклоспорин – возможно осложнение подагры и повышение риска гиперурикемии;
• метилдопа – наблюдались единичные случаи гемолитической анемии;
• антихолинергические препараты – возможно увеличение биодоступности гидрохлоротиазида;
• другие гипотензивные препараты – может наблюдаться аддитивный эффект.

Аналоги

Аналогами Лозапа плюс являются: Лозартан, Лозартан-Н Канон, Лозартан-Н Рихтер, Лориста, Лориста Н, Лориста Н 100, Лакеа, Лозарел, Козаар, Сентор, Презартан.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 30 °C.

Срок годности препарата – 3 года.