Серетид не помогает. Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения. Срок и условия хранения
Инструкция вложена в виде листа-вкладыша в каждую пачку с препаратом Серетид, в ней раскрыты все вопросы касающиеся лечения аэрозолем, а также предоставлена информация от отзывах, аналогах и ценах на лекарственное средство.
Форма, состав, упаковка
Серетид представлен в виде аэрозоля ингаляционного оснащенного дозирующим устройством из пластмассы в алюминиевом ингаляторе. Внутри содержится суспензионная жидкость цвет, который белый или почти белый. Каждая единица препарата рассчитана на сто двадцать доз. Упаковкой флакону служит индивидуальная картонная коробочка.
Действующим веществом является совокупность ксинафоат салметерола и пропионат флутиказона. Данные вещества включают в состав лекарственного средства с небольшим избытком, в целях компенсирования потерь при прохождении суспензии через ингалятор. Дополнением активным компонентам служит тетрафторэтан (1,1,1,2) до массы в 75 миллиграмм.
Выпускают несколько разновидностей препарата, которые разнятся содержанием флутиказона пропионата по 50, 125 и 250 микрограмм.
Срок и условия хранения
Лекарство Серетид подлежит хранению в течение двух лет. Суспензии вредит замораживание и воздействие прямого солнечного света. Температура хранения не должна быть более тридцати градусов. Недопустимо проникновение в места хранения ингаляторов маленьких детей.
Фармакология
Терапевтический эффект от применения препарата Серетид обусловлен воздействием его активных компонентов.
Благодаря салметеролу который способен воздействовать длительно происходит расслабление гладкой мускулатуры бронхов, что в свое очередь не позволяет развиваться бронхоспазму.
Глюкокортикостероид пропионат флутикозана способен обеспечить противовоспалительный эффект и снизить выраженность приступа астмы бронхиальной. Его применение не влечет за собой нежелательных эффектов, что свойственны лечению кортикостероидами системными.
Данные вещества в своей комбинации воздействуют аналогично.
Фармакокинетика
Попадая после ингаляции в легочную ткань, салметерол воздействует местно. Концентрация данного вещества в кровяной плазме очень мала. После многократного применения препарата в крови могут быть обнаружены небольшие концентрации кислоты гидроксинафтоевой.
Биодоступность флутиказона не более тридцати процентов. Связывание с белком крови осуществляется более чем на девяносто процентов. Выведение из крови происходит по причине метаболизма. Период его полувыведения составляет около восьми часов. Посредством кишечника и мочи вещество выводится преимущественно метаболитами в небольшом количестве.
При частичном проглатывании препарата при проведении ингаляции действие его составляющих практически никак не сказывается, поскольку его всасывание из пищеварительного тракта довольно ничтожно.
Серетид показания к применению
Лекарственный препарат Серетид назначают при регулярной терапии астмы бронхиальной , когда имеются показания к комбинированному лечению глюкокортикостероидами ингаляционного применения и бета-адреномиметиками действие которых длительно. Его рекомендуют пациентам:
- контроль заболевания при монотерапии постоянного характера ГКС ингаляционными, у которых недостаточен, а использование бета-адреномиметика с коротким действием производится периодически;
- у которых контроль заболевания адекватен, а терапия ведется ГКС ингаляционными и бета-адреномиметиками (действие длительное);
- в начальной терапии и при необходимости проведения поддерживающего лечения глюкокортикостероидами чтобы достигнуть контроля над течением болезни;
- для обеспечения терапии поддерживающего характера у больных хронической обструктивной болезнью легких с повторяющимися обострениями и при сохранении выраженной симптоматики вопреки проведению регулярной терапии бронходилататором.
Противопоказания
Прямыми противопоказаниями к назначению лекарства служит
- высокая чувствительность к составу препарата;
- возраст ребенка до четырех лет.
Осторожного применения Серетид требует, когда имеет место:
- латентный или острый туберкулез легких;
- тиреотоксикоз;
- бактериальные, вирусные или грибковые инфекции дыхательных органов;
- заболевания сердечнососудистой системы (аритмия, фибрилляция предсердий, тахикардия, экстрасистолия желудочковая);
- гипокалиемия;
- глаукома;
- катаракта;
- остеопороз;
- диабет сахарный.
Серетид инструкция по применению
Препарат используется исключительно путем ингаляций и применяется регулярно независимо от наличия клинической симптоматики ХОБЛ или астмы. Оценка эффективности лечения должна регулярно проводиться специалистом с последующим определением длительности приема лекарства и возможного изменения дозировок.
При астме бронхиальной
Доза препарата постепенно снижается до той, что остается эффективной, чтобы иметь возможность контроля над симптоматикой.
Для взрослых пациентов и подростов что старше двенадцатилетнего возраста рекомендуется по 2 ингаляции с любым содержанием флутиказона с лекарстве дважды за сутки;
Для детей от 4 лет до 12 лет назначается по 2 ингаляции с содержанием флутиказона в препарате по 50 микрограмм по 2 приема за сутки.
При ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких)
Для пациентов взрослой возрастной категории максимально рекомендуют применение двух ингаляций препарата с содержанием флутиконазола по 250 микрограмм два раза в сутки.
Пациентам пожилой возрастной категории или тем, у кого нарушена функциональность почек или печени дозу препарата не снижают.
Правильное использование ингалятора
Перед тем как использовать ингалятор впервые или после недельного перерыва его следует освободить от колпачка и энергично встряхнув произвести пару нажатий выпуская струи препарата в воздух для того чтобы полностью убедиться в исправности распылителя.
- Колпачок снимают с мундштука, легко сдавив его по бокам.
- Провести осмотр ингалятора на выявление постороннего содержимого.
- Провести энергичное встряхивание для равномерного смешивания внутреннего содержимого флакона.
- Поместить ингалятор в руке вертикально дном кверху так чтобы большой палец расположился под основанием мундштука.
- Произвести выдох насколько возможно глубоко и взять в рот мундштук смыкая вокруг него губы но, не сжимая зубов.
- Вдыхая ртом сделать нажатие и осуществив распыление продолжать медленный и глубокий вдох.
- Задержав дыхание извлечь ингалятор, сняв палец с верхушки мундштука. Дыхание задерживать столько, сколько получиться.
- При необходимости проведения повторной ингаляции флакон следует удерживать в вертикальном положении и примерно через полминуты повторить указания инструкции по пунктам от третьего до седьмого.
- По окончании процедуры ротовую полость следует прополоскать водой и сплюнуть. Мундштук закрыть колпачком, нажимая до щелчка.
При назначении ингаляций ребенку взрослым необходимо оказывать помощь при проведении процедуры, предварительно обсудив последовательность действий и потренировав ребенка.
Чтобы ингалятор мог служить продолжительно его необходимо периодически подвергать чистке. Проводить очищение желательно раз в неделю в следующей последовательности:
- Снять с мундштука колпачок.
- Баллончик из кожуха не вынимать.
- Мундштук и кожух из пластика протереть сухой салфеткой.
- Вернуть колпачок на место.
- Избегать погружения баллончика в водные растворы.
Серетид при беременности
При беременности Серетид назначается в исключительных случаях, когда это крайне необходимо для лечения будущей матери, даже если составляет потенциальную угрозу развитию плода, которая имеет место лишь при избыточных системных концентрациях компонентов препарата. В дозах терапевтического уровня, как правило, составляющие лекарственного средства не оказывают негативного влияния на плод.
Проникновение активных веществ препарата в грудное молоко если и возможно, то в ничтожно малых концентрациях. Поэтому прямых указаний на прекращение грудного вскармливания младенца при лечении женщины нет.
Серетид для детей
Детям назначают Серетид по необходимости, но только после четырехлетнего возраста.
Побочные эффекты
По данным клинических исследований были выявлены следующие реакции пациентов на получение препарата Серетид, что носят побочный характер.
По данным наблюдений пострегистрационных пациенты побочно страдали от отеков ангионевротических главным образом в области ротоглотки и лица, а также от бронхоспазма .
В редких случаях фиксировались проявления синдрома Кушинга, понижение показателей плотности минеральной в ткани костной, угнетенной функциональности надпочечников. У пациентов подросткового и детского возраста может задержаться рост.
Имели место развития бронхоспазмов парадоксальных, однако данные эффекты фиксировались редко.
Передозировка
Превышать рекомендуемые дозы препарата нельзя. К тому же периодически следует проводить пересмотр дозирования с последующим понижением дозы приема до минимально рекомендованной, которая способна обеспечивать контроль над течением болезни.
Симптоматика передозирования
Признаками излишнего приема препарата, особенно если он допускался длительно, выступают проявления характерные для лишнего поступления его активных компонентов.
При передозировании Серетидом у пациента могут развиться:
- головные боли;
- тремор;
- гипокалиемия;
- повыситься систолические показатели АД;
- может получить временную подавленность гипотоламно-гипофизарная надпочечниковая система, которая восстановится самостоятельно за несколько дней;
- в редких случаях описывалось развитие криза адреналового, что сопровождают судороги, спутанность сознания и развитие гипогликемии. Данное состояние в основном наблюдалось у пациентов детского возраста. Оно в основном возникает по причине полученной травмы, проведенной операции, инфекционного поражения или в тех случаях, когда дозы получаемого в препарате флутиказона пропионата резко снижаются.
Лечебные меры
Специфического лечения не разработано. В случаях допущения передозировки необходимо проведение терапевтических мер поддерживающего характера. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. Когда имеет место передозировка хронического характера нужно контролировать резервную функцию коры надпочечников.
Взаимодействие с лекарствами
Совмещение приема препарата Серетид с некоторыми медикаментами способно привести к некоторым последствиям, что предостерегает от их одновременного использования.
- Ритонавир – повышает риск развития системных явлений побочного характера;
- Эритромицин и кетоконазол приводят к увеличению концентрации активных компонентов препарата в сыворотке крови, что может повысить системные эффекты лекарства;
- Кетоканазол – возможно удлинение интервала QT;
- Диуретики, ГКС и производные ксантина увеличивают возможность развития гипокалиемии;
- Антидепрессанты трициклические и ингибиторы МАО могут привести к увеличению риска возникновения побочных действий по сердечнососудистой системе;
- С кислотой кромоглициевой препарат Серетид совмещать можно.
Дополнительные указания
При назначении ингаляций с препаратом Серетид пациента следует предупредить о том, что данное лекарство не способно купировать острые приступы астмы, поэтому при развитии подобной ситуации больному необходимо всегда иметь при себе дополнительные средства для принятия экстренных мер в случае необходимости.
Данное лекарственное средство, как правило, рекомендуется к назначению в целях осуществления начальной терапии поддерживающего характера при ежедневно возникающих симптомах астмы бронхиальной.
Когда необходимость в применении бронходилататора с коротким действием возрастает, можно считать что контроль над заболеванием утрачивается. Следует незамедлительно обращаться к специалисту, поскольку дальнейшее развитие данной ситуации будет все больше представлять потенциальную угрозу для жизни больного.
Нельзя допускать резкой отмены препарата во избежание развития обострений заболевания. Дозы следует снижать постепенно под постоянным контролем медиков.
Нельзя упускать из виду возможность развития пневмонии у больных хронической обструктивной болезнью легких, которые используют Серетид, поскольку симптоматика данного недуга имеет много сходства с картиной обострения ХОБЛ.
При лечении препаратом Серетид целесообразно применение минимально допустимых для получения контроля над болезнью дозировок во избежание развития системных побочных явлений.
В стрессовых ситуациях у больных, принимающих Серетид, могут быть угнетены надпочечники, что предусматривает срочное применение ГКС. Об этом пациенту необходимо помнить и быть готовым к подобному развитию событий.
Определять степень недостаточности надпочечников необходимо при реанимационных мероприятиях и проведении оперативных вмешательств.
Детям, которые получают длительное регулярное лечение препаратом, следует проводить измерения роста.
Пациенты, состоящие на лечении ингаляциями с флутиказоном пропионатом должны иметь при себе карточку с указаниями о потребностях к введению ГКС в состояниях стресса.
Обострения астмы бронхиальной у больного должны сопровождаться контролем концентрации ионов калия в плазме.
В связи с большой вероятностью повышения в крови уровня глюкозы, необходимо соблюдение большой осторожности при проведении ингаляций пациентам с наличием сахарного диабета.
Избегать совмещения Серетида с Ритонавиром, что чревато развитием серьезных системных эффектов побочного характера.
Не исключено развитие бронхоспазма парадоксального при приеме ингаляции с препаратом Серетид, что характеризуется проявлениями нарастающей одышки после ее получения. В данной ситуации следует отменить Серетид и незамедлительно использовать бронходилататор короткого и быстрого действия. Пациент подлежит срочному обследованию с возможным назначением альтернативного лечения.
Нет прямых указаний на соблюдение осторожности для пациентов, что водят транспорт или работают с механизмами, когда принимают ингаляции Серетида, однако, учитывая перечень побочных действий что способен вызвать препарат, осторожное выполнение профессиональных обязанностей все же больному не повредит.
Серетид аналоги
Среди аналогов Серетид особой популярностью и спросом пользуются аэрозоли Тевакомб и Сальмекорт. Каждый из них, разумеется, с одобрения врача может заменить собой Серетид в лечении.
Серетид аэрозоль для ингаляций: цена
Стоимость препарата по данным интернет-аптек может составлять от 1080 рублей и выше за баллончик с ингалятором.
На данной странице представлен список всех аналогов Серетид по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.
- Самый дешевый аналог Серетид:
- Самый популярный аналог Серетид:
- Классификация АТХ: Салметерол и флутиказон
- Действующие вещества / состав: салметерол, флутиказона пропионат
Дешевые аналоги Серетид
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | салметерол
Аналог по составу и показанию | 29 руб | -- |
| 2 | будесонид, формотерол
| 38 руб | 7 грн |
| 3 | вилантерол, флутиказон
Аналог по показанию и способу применения | 41 руб | 2567 грн |
| 4 | мометазон, формотерол
Аналог по показанию и способу применения | 53 руб | 2000 грн |
| 5 | будеcонид, формотерол
Аналог по показанию и способу применения | 57 руб | -- |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Серетид учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
Популярные аналоги Серетид
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | вилантерол, флутиказон
Аналог по показанию и способу применения | 41 руб | 2567 грн |
| 2 | Аналог по показанию и способу применения | 524 руб | -- |
| 3 | Аналог по показанию и способу применения | 65 руб | -- |
| 4 | будесонид, формотерол
Аналог по показанию и способу применения | 38 руб | 7 грн |
| 5 | ипратропия бромид, фенотерол
Аналог по показанию и способу применения | 202 руб | 7 грн |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
Все аналоги Серетид
Аналоги по составу и показанию к применению
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Серетид , является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
Аналоги по показанию и способу применения
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| ипратропия бромид, фенотерол | 202 руб | 7 грн |
| ипратропия бромид, фенотерол | 371 руб | 145 грн |
| 172 руб | -- | |
| будесонид, формотерол | 38 руб | 7 грн |
| будеcонид, формотерол | 57 руб | -- |
| будесонид, формотерол | -- | -- |
| будесонид, формотерола фумарата дигидрат | 65 руб | -- |
| беклометазон, формотерол | 95 руб | 2300 грн |
| мометазон, формотерол | 53 руб | 2000 грн |
| вилантерол, флутиказон | 41 руб | 2567 грн |
| беклометазона дипропионат, сальбутамол | 524 руб | -- |
Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| -- | -- | |
| сальбутамол | -- | 148 грн |
| сальбутамол | -- | 34 грн |
| сальбутамол | 30 руб | 8 грн |
| сальбутамол | -- | -- |
| сальбутамол | 34 руб | 7 грн |
| 30 руб | 7 грн | |
| сальбутамол | -- | 4 грн |
| сальбутамол | -- | 221 грн |
| сальбутамол | -- | 7 грн |
| сальбутамол | 116 руб | -- |
| сальбутамол | -- | -- |
| сальбутамол | 132 руб | -- |
| сальбутамола сульфат | -- | 46 грн |
| сальбутамола гемисукцинат | 49 руб | -- |
| фенотерол | -- | -- |
| 26 руб | 7 грн | |
| фенотерол | 26 руб | 7 грн |
| фенотерол | 132 руб | -- |
| фенотерол | 172 руб | -- |
| сальметерол | 3500 руб | 7 грн |
| салметерол | -- | 7 грн |
| салметерол | -- | -- |
| формотерол | -- | 7 грн |
| формотерол | -- | 7 грн |
| формотерол | -- | 7 грн |
| формотерол | -- | -- |
| формотерол | -- | 7 грн |
| формотерол | 218 руб | -- |
| индакатерол | -- | 7 грн |
| фенотерола гидробромид, ипратропия бромид | -- | -- |
| ипратропия бромид, фенотерол | 185 руб | -- |
| бромид, трифенатат | 62 руб | 7 грн |
| гликопиррония бромид, индакатерол | 232 руб | -- |
| олодатерол, тиотропия бромид | 25 руб | 7 грн |
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.
Как найти дешевый аналог дорогому лекарству?
Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.Серетид цена
На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Серетид и узнать о наличии в аптеке поблизостиСеретид инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Серетид
Форма выпуска
Аэрозоль ингаляционный дозированный.
Состав
1 доза содержит салметерола ксинафоат (эквивалентно салметерола 25 мкг) 36,3 мкг, флутиказона пропионат 50, 125 и 250 мкг.
Упаковка
В ингаляторах по 120 доз.
Фармакологическое действие
Серетид оказывает противоастматическое, бронходилатирующее, противовоспалительное действие.
Серетид, показания к применению
Базисная терапия заболеваний, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей (включая бронхиальную астму у детей и взрослых), когда целесообразно назначение комбинированной терапии - бронходилататор и препарат из группы ингаляционных ГКС:
– у пациентов, получающих эффективные поддерживающие дозы агонистов b-адренорецепторов длительного действия и ингаляционных ГКС;
– у пациентов, у которых сохраняются симптомы заболевания на фоне терапии ингаляционными ГКС;
– у пациентов, получающих регулярное лечение бронходилататорами и нуждающихся в ингаляционных ГКС.
Поддерживающая терапия при ХОБЛ.
Противопоказания
– детский возраст до 4 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
следует назначать препарат при туберкулезе легких, грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, сахарном диабете, неконтролируемой гипокалиемии, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, неконтролируемой артериальной гипертензии, аритмиях, удлинении интервала QT на ЭКГ, ИБС, гипоксии различного генеза, катаракте, глаукоме, гипотиреозе, остеопорозе, беременности, в периоде лактации.
Способ применения и дозы
Серетид предназначен только для ингаляций.
Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ.
Курс лечения и изменение дозы врач устанавливает индивидуально.
Пациенту следует назначать препарат в такой лекарственной форме, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести заболевания.
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше - 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
Для детей в возрасте 4 лет и старше рекомендуется 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
Дозу Серетида следует снижать до минимальной эффективной дозы.
При ХОБЛ для взрослых максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
У пациентов пожилого возраста и пациентов c нарушениями функции печени или почек снижение дозы не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) Серетид можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Поскольку Серетид содержит салметерол и флутиказона пропионат, его побочные эффекты характерны для каждого из этих препаратов. Одновременное их применение не вызывает дополнительных побочных эффектов.
Серетид может вызывать парадоксальный бронхоспазм.
Салметерол
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, головная боль (как правило, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом); обычно у предрасположенных пациентов - нарушения сердечного ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия).
Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота; в отдельных случаях - нарушение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: тремор, гипокалиемия (как правило, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом); редко - артралгии, нервозность, периферические отеки; в отдельных случаях - раздражение слизистой оболочки ротоглотки, болезненные мышечные спазмы.
Флутиказона пропионат
Со стороны дыхательной системы: охриплость голоса, кандидоз полости рта и глотки.
Аллергические реакции: кожные проявления, ангионевротический отек (главным образом лица и ротоглотки), бронхоспазм, анафилактические реакции.
Системные реакции: теоретически возможно угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.
Особые указания
Серетид предназначен для длительного лечения заболевания, а не для купирования приступов. Для купирования приступов пациентам следует назначать ингаляционные бронходилататоры короткого действия (например, сальбутамол), которые пациентам рекомендуется всегда иметь при себе.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует незамедлительно применить ингаляционный бронходилататор короткого действия, отменить Серетид и начать, при наличии показаний, альтернативную терапию.
Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клиническую реакцию пациента на лечение и функцию легких. Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор.
Тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза можно уменьшить полосканием рта водой после ингаляции Серетида. При кандидозе назначают противогрибковые препараты для местного применения, продолжая терапию Серетидом.
Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу для жизни. В таких ситуациях необходим контроль врача. Если применяемая доза Серетида не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то может потребоваться дополнительное назначение ГКС, а если обострение вызвано инфекцией, то назначают антибиотики.
Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены Серетида, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.
При применении любых ингаляционных ГКС возможно развитие системных эффектов (угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому), особенно при длительном применении в высоких дозах, однако вероятность возникновения таких эффектов значительно ниже, чем при лечении пероральными формами ГКС. Учитывая это, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, которая обеспечивает поддержание эффективного контроля.
В экстренных и плановых стрессовых ситуациях всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и возникновения необходимости применения ГКС.
При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности.
У некоторых пациентов может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ГКС для ингаляций.
В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказоном пропионатом для ингаляций. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия (в т.ч. ГКС для местного применения).
Отмену системных ГКС на фоне ингаляций флутиказона пропионата следует проводить постепенно. Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС при различных стрессовых ситуациях.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда это действительно необходимо и обосновано.
Даже несмотря на очень низкую концентрацию салметерола в плазме крови нельзя исключить его взаимодействия с другими субстратами и ингибиторами изофермента CYP3A4.
При применении флутиказона пропионата в виде ингаляций его концентрация в плазме крови низкая вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень под влиянием изофермента CYP3A4 и высокого системного клиренса. Благодаря этому клинически значимое взаимодействие с участием флутиказона пропионата маловероятно.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме.
Ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4) может вызывать значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, вследствие этого существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Имеются сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат и ритонавир, что проявлялось развитием синдрома Иценко-Кушинга и угнетением функции надпочечников. Учитывая это, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза комбинированной терапии для пациента превышает риск развития системных побочных эффектов ГКС.
Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола), поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме.
При одновременном применении с Серетидом производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии); ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Серетид совместим с кромоглициевой кислотой.
Передозировка
Симптомы: тремор, головная боль и тахикардия, вызванные действием салметерола; временное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обусловлено действием флутиказона.
При длительной ингаляции Серетида в чрезмерно высоких дозах возможно заметное угнетение функции надпочечников. Имеются редкие сообщения об остром адреналовом кризе, который возникает преимущественно у детей, получающих Серетид в чрезмерно высоких дозах в течение длительного времени (несколько месяцев или лет). Острый адреналовый криз проявляется гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Серетида флутиказона пропионата.
Лечение: симптомы, обусловленные действием салметерола, следует купировать введением антидота - кардиоселективного бета-адреноблокатора. В тех случаях, когда требуется отмена Серетида вследствие передозировки входящего в его состав салметерола, пациенту следует назначить соответствующий замещающий ГКС.
Симптомы, вызванные действием флутиказона пропионата, обычно не требуют экстренной терапии, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.
Во избежание передозировки пациенты не должны применять Серетид в дозах, превышающих рекомендуемые. Важное значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозы Серетида до минимального уровня, который обеспечивает эффективный контроль симптомов заболевания.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
Срок годности
2 года.
Форма выпуска
Аэрозоль ингаляционный дозированный.
Состав
1 доза содержит салметерола ксинафоат (эквивалентно салметерола 25 мкг) 36,3 мкг, флутиказона пропионат 50, 125 и 250 мкг.
Упаковка
В ингаляторах по 120 доз.
Фармакологическое действие
Серетид оказывает противоастматическое, бронходилатирующее, противовоспалительное действие.
Серетид, показания к применению
Базисная терапия заболеваний, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей (включая бронхиальную астму у детей и взрослых), когда целесообразно назначение комбинированной терапии - бронходилататор и препарат из группы ингаляционных ГКС:
– у пациентов, получающих эффективные поддерживающие дозы агонистов b-адренорецепторов длительного действия и ингаляционных ГКС;
– у пациентов, у которых сохраняются симптомы заболевания на фоне терапии ингаляционными ГКС;
– у пациентов, получающих регулярное лечение бронходилататорами и нуждающихся в ингаляционных ГКС.
Поддерживающая терапия при ХОБЛ.
Противопоказания
– детский возраст до 4 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
следует назначать препарат при туберкулезе легких, грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, сахарном диабете, неконтролируемой гипокалиемии, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, неконтролируемой артериальной гипертензии, аритмиях, удлинении интервала QT на ЭКГ, ИБС, гипоксии различного генеза, катаракте, глаукоме, гипотиреозе, остеопорозе, беременности, в периоде лактации.
Способ применения и дозы
Серетид предназначен только для ингаляций.
Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ.
Курс лечения и изменение дозы врач устанавливает индивидуально.
Пациенту следует назначать препарат в такой лекарственной форме, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести заболевания.
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше - 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
Для детей в возрасте 4 лет и старше рекомендуется 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
Дозу Серетида следует снижать до минимальной эффективной дозы.
При ХОБЛ для взрослых максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
У пациентов пожилого возраста и пациентов c нарушениями функции печени или почек снижение дозы не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) Серетид можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Поскольку Серетид содержит салметерол и флутиказона пропионат, его побочные эффекты характерны для каждого из этих препаратов. Одновременное их применение не вызывает дополнительных побочных эффектов.
Серетид может вызывать парадоксальный бронхоспазм.
Салметерол
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, головная боль (как правило, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом); обычно у предрасположенных пациентов - нарушения сердечного ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия).
Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота; в отдельных случаях - нарушение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: тремор, гипокалиемия (как правило, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом); редко - артралгии, нервозность, периферические отеки; в отдельных случаях - раздражение слизистой оболочки ротоглотки, болезненные мышечные спазмы.
Флутиказона пропионат
Со стороны дыхательной системы: охриплость голоса, кандидоз полости рта и глотки.
Аллергические реакции: кожные проявления, ангионевротический отек (главным образом лица и ротоглотки), бронхоспазм, анафилактические реакции.
Системные реакции: теоретически возможно угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.
Особые указания
Серетид предназначен для длительного лечения заболевания, а не для купирования приступов. Для купирования приступов пациентам следует назначать ингаляционные бронходилататоры короткого действия (например, сальбутамол), которые пациентам рекомендуется всегда иметь при себе.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует незамедлительно применить ингаляционный бронходилататор короткого действия, отменить Серетид и начать, при наличии показаний, альтернативную терапию.
Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клиническую реакцию пациента на лечение и функцию легких. Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор.
Тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза можно уменьшить полосканием рта водой после ингаляции Серетида. При кандидозе назначают противогрибковые препараты для местного применения, продолжая терапию Серетидом.
Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу для жизни. В таких ситуациях необходим контроль врача. Если применяемая доза Серетида не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то может потребоваться дополнительное назначение ГКС, а если обострение вызвано инфекцией, то назначают антибиотики.
Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены Серетида, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.
При применении любых ингаляционных ГКС возможно развитие системных эффектов (угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому), особенно при длительном применении в высоких дозах, однако вероятность возникновения таких эффектов значительно ниже, чем при лечении пероральными формами ГКС. Учитывая это, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, которая обеспечивает поддержание эффективного контроля.
В экстренных и плановых стрессовых ситуациях всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и возникновения необходимости применения ГКС.
При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности.
У некоторых пациентов может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ГКС для ингаляций.
В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказоном пропионатом для ингаляций. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия (в т.ч. ГКС для местного применения).
Отмену системных ГКС на фоне ингаляций флутиказона пропионата следует проводить постепенно. Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС при различных стрессовых ситуациях.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда это действительно необходимо и обосновано.
Даже несмотря на очень низкую концентрацию салметерола в плазме крови нельзя исключить его взаимодействия с другими субстратами и ингибиторами изофермента CYP3A4.
При применении флутиказона пропионата в виде ингаляций его концентрация в плазме крови низкая вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень под влиянием изофермента CYP3A4 и высокого системного клиренса. Благодаря этому клинически значимое взаимодействие с участием флутиказона пропионата маловероятно.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме.
Ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4) может вызывать значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, вследствие этого существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Имеются сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат и ритонавир, что проявлялось развитием синдрома Иценко-Кушинга и угнетением функции надпочечников. Учитывая это, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза комбинированной терапии для пациента превышает риск развития системных побочных эффектов ГКС.
Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола), поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме.
При одновременном применении с Серетидом производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии); ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Серетид совместим с кромоглициевой кислотой.
Передозировка
Симптомы: тремор, головная боль и тахикардия, вызванные действием салметерола; временное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обусловлено действием флутиказона.
При длительной ингаляции Серетида в чрезмерно высоких дозах возможно заметное угнетение функции надпочечников. Имеются редкие сообщения об остром адреналовом кризе, который возникает преимущественно у детей, получающих Серетид в чрезмерно высоких дозах в течение длительного времени (несколько месяцев или лет). Острый адреналовый криз проявляется гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Серетида флутиказона пропионата.
Лечение: симптомы, обусловленные действием салметерола, следует купировать введением антидота - кардиоселективного бета-адреноблокатора. В тех случаях, когда требуется отмена Серетида вследствие передозировки входящего в его состав салметерола, пациенту следует назначить соответствующий замещающий ГКС.
Симптомы, вызванные действием флутиказона пропионата, обычно не требуют экстренной терапии, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.
Во избежание передозировки пациенты не должны применять Серетид в дозах, превышающих рекомендуемые. Важное значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозы Серетида до минимального уровня, который обеспечивает эффективный контроль симптомов заболевания.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
Срок годности
2 года.
Последняя актуализация описания производителем 14.10.2011
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Серетид ®
в алюминиевом ингаляторе 120 доз (в комплекте с дозирующим устройством); в коробке картонной 1 ингалятор.
Серетид ® Мультидиск ®
в круглом пластмассовом ингаляторе 1 блистер с 28 или 60 ячейками; в пачке картонной 1 ингалятор.
Описание лекарственной формы
Аэрозоль для ингаляций дозированный Серетид ® : ингалятор — алюминиевый с вогнутым дном, герметично закрытый дозирующим клапаном; внутренняя поверхность ингалятора и клапана не должна иметь видимых дефектов.
Содержимое ингалятора — суспензия белого или почти белого цвета.
Порошок для ингаляций дозированный Серетид ® Мультидиск ® : ингалятор — круглое пластмассовое устройство 2 оттенков фиолетового (темно-фиолетовый и светло-фиолетовый) цвета диаметром около 8,5 см и высотой около 3 см, со счетчиком доз, показывающим 28 или 60 доз.
Содержимое ингалятора — порошок белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоастматическое, противовоспалительное, бронходилатирующее, глюкокортикоидное, бета-адреномиметическое .Фармакодинамика
Препараты Серетид ® и Серетид ® Мультидиск — комбинированные препараты, содержат салметерол и флутиказона пропионат, которые обладают разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострения. Препараты могут быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист β 2 -адренорецепторов и ингаляционный ГКС.
Салметерол — это селективный длительно действующий (до 12 ч) агонист β 2 -адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора.
Фармакологические свойства салметерола обеспечивают защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 ч), чем агонисты β 2 -адренорецепторов короткого действия. Начало бронхолитического эффекта — в течение 10-20 мин. Салметерол является сильным и длительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, ЛТ и ПГ D 2 .
Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены; последняя длится более 30 ч после введения 1 дозы, т.е. в то время, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС. В терапевтических дозах салметерол не оказывает действия на CCC.
Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Действие флутиказона пропионата не сопровождается побочными реакциями, характерными для системных ГКС.
При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимально рекомендуемых дозах суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию (необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени).
Исследование, проведенное среди 318 взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой, показало, что при использовании удвоенной дозы препаратов Серетид ® и Серетид ® Мультидиск в течение 14 дней (независимо от дозы компонентов в препарате) происходит небольшое увеличение частоты нежелательных явлений, связанных с действием β-адреномиметика (тремор — 1 пациент (1%), 0 пациентов — при обычной дозе; учащенное сердцебиение — 6 пациентов (6%), 1 пациент (<1%) — при обычной дозе; судороги — 6 пациентов (6%), 1 пациент (<1%) — при обычной дозе), при этом частота нежелательных явлений, связанных с действием ингаляционного кортикостероида остается на прежнем уровне (например кандидоз ротовой полости — 6 пациентов (6%), 16 пациентов (8%) — при обычной дозе; охриплость голоса — 2 пациента (2%), 4 пациента (2%) — при обычной дозе) по сравнению с обычной схемой лечения. Таким образом, удвоенная доза препарата может использоваться в случаях, когда пациентам требуется дополнительный короткий (до 14 дней) курс кортикостероидной терапии.
Фармакокинетика
При совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат не влияют на фармакокинетику друг друга, поэтому фармакокинетические характеристики каждого компонента препаратов Серетид ® и Серетид ® Мультидиск можно рассматривать по отдельности.
Даже несмотря на очень низкую концентрацию салметерола и флутиказона пропионата в плазме, нельзя исключить взаимодействия с другими субстратами и ингибиторами изофермента CYPЗА4.
Салметерол: действует местно в легочной ткани, поэтому его содержание в плазме не коррелируют с терапевтическим эффектом. Данные о его фармакокинетике весьма ограничены вследствие технических проблем: при ингаляции в терапевтических дозах его C max в плазме крайне низка (около 200 пг/мл и ниже). После многократных ингаляций салметерола ксинафоата в крови удается обнаружить гидроксинафтоевую кислоту, C ss которой составляют около 10 пг/мл. Эти концентрации в 1000 раз ниже равновесных уровней, наблюдавшихся в исследованиях токсичности.
Флутиказона пропионат: абсолютная биодоступность ингаляционного флутиказона пропионата у здоровых людей варьирует в зависимости от используемого ингалятора (при использовании салметерола/флутиказона пропионата с помощью дозированного аэрозоля для ингаляций она составляет 5,3 % от номинальной дозы). У пациентов с бронхиальной астмой и ХОБЛ наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме. Системная абсорбция происходит преимущественно через легкие, причем вначале она более быстрая, но затем замедляется.
Часть ингаляционной дозы может быть проглочена, но эта часть вносит минимальный вклад с системную абсорбцию вследствие низкой растворимости препарата в воде и ввиду его пресистемного метаболизма. Биодоступность из ЖКТ составляет менее 1%. По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Распределение флутиказона пропионата характеризуется быстрым клиренсом из плазмы (1150 мл/мин), большим V ss (около 300 л) и конечным T 1/2 , равным примерно 8 ч. Флутиказона пропионат обладает сравнительно высокой степенью связывания с белками плазмы (91%). Он быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма под действием изофермента CYP3A4 до неактивного карбоксильного метаболита.
Почечный клиренс неизмененного флутиказона пропионата ничтожно мал (<0,2%), в виде метаболита с мочой выводится менее 5% дозы. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYPЗА4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме.
Выводится через ЖКТ, преимущественно в виде гидроксилированного метаболита.
Показания препарата Серетид ®
лечение бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия β 2 -адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом:
У пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными кортикостероидами при периодическом использовании β 2 -адреномиметика короткого действия;
У пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным кортикостероидом и β 2 -адреномиметиком длительного действия;
В качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов) при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием;
поддерживающая терапия при ХОБЛ у пациентов со значением объема форсированного вдоха (ОФВ1) <60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 4 лет.
С осторожностью: туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмии, удлинение интервала QT на ЭКГ, ИБС, гипоксия различного генеза, катаракта, глаукома, гипотиреоз, остеопороз, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным и кормящим женщинам назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Препараты Серетид ® и Серетид ® Мультидиск содержат салметерол и флутиказона пропионат, и поэтому следует ожидать, что препараты могут вызывать побочные эффекты, характерные для указанных компонентов. Нет данных о том, что одновременное применение салметерола и флутиказона пропионата вызывает дополнительные побочные эффекты.
Могут вызывать парадоксальный бронхоспазм. В этом случае следует незамедлительно применить короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить препарат, и начать, при наличии показаний альтернативную терапию.
Салметерол : описаны такие фармакологические побочные эффекты агониста бета 2 -адренорецепторов, как тремор, сердцебиение и головная боль, гипокалиемия, которые, как правило, бывают транзиторными и ослабевают по мере продолжения терапии салметеролом.
У чувствительных пациентов могут возникать аритмии (включающие фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию).
Имеются сообщения об артралгии, нервозности, болях в животе, тошноте, рвоте и реакциях гиперчувствительности, включающих кожную сыпь, периферические отеки и ангионевротический отек.
Описаны случаи раздражения слизистых оболочек ротоглотки, изменения вкусовых ощущений (дисгевзия).
Флутиказона пропионат: у некоторых пациентов могут возникать огрубление или охриплость голоса и кандидоз (молочница) полости рта и глотки.
Описаны кожные реакции гиперчувствительности. Сообщалось также о реакциях гиперчувствительности, проявлявшихся в виде ангионевротического отека (главным образом отек лица и ротоглотки), нарушений дыхания (преимущественно одышка и/или бронхоспазм) и анафилактических реакций.
Тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза можно уменьшить путем полоскания рта водой после ингаляции. Симптоматический кандидоз можно лечить местными противогрибковыми препаратами, продолжая терапию препаратами Серетид ® или Серетид ® Мультидиск.
Очень редко сообщалось о возникновении тревоги, нарушении сна и поведенческих расстройствах, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей); гипергликемии.
Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга или кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому.
При длительном использовании доз комбинации салметерола с флутиказона пропионатом, которые превышают разрешенные дозы, возможно значимое угнетение функции коры надпочечников. Имеются очень редкие сообщения об остром адреналовом кризе, который возникал преимущественно у детей, получавших более высокие, чем разрешенные, дозы этой комбинации в течение длительного времени (несколько месяцев или лет); симптомы адреналового криза включали гипогликемию, сопровождающуюся снижением уровня сознания и/или судорогами.
Взаимодействие
Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать одновременного применения селективных и неселективных β-адреноблокаторов за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту.
В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при «первом» прохождении и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3А 4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата маловероятны.
Исследование лекарственных взаимодействий показало, что ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермента CYP3А 4) может вызывать резкое повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола.
Есть сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат и ритонавир. Эти взаимодействия вызывали такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента перевешивает риск системных побочных эффектов ГКС.
Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 (например кетоконазол), поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме.
Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии).
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ССС.
Совместим с кромоглициевой кислотой.
Способ применения и дозы
Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Пациенту следует назначать такую форму выпуска препарата Серетид ® или Серетид ® Мультидиск которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания.
Если у пациента не удается добиться адекватного контроля болезни с помощью монотерапии ингаляционными кортикостероидами, переход на комбинированную терапию салметеролом и флутиказона пропионатом в эквивалентной дозе кортикостероида может привести к улучшению контроля бронхиальной астмы. Тем пациентам, у которых монотерапия ингаляционным кортикостероидом обеспечивает адекватный контроль бронхиальной астмы, переход на ингаляционную терапию комбинацией салметерола с флутиказона пропионатом может позволить снизить дозу кортикостероида без потери контроля бронхиальной астмы.
Серетид ®
Ингаляционно,
2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.
Дети 4 лет и старше: 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.
В настоящее время нет данных о применении препарата Серетид ® у детей до 4 лет.
Дозу препарат Серетид ® следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Если контроль симптомов обеспечивает прием препарата Серетид ® 2 раза в сутки, снижение дозы до минимально эффективной может включать однократный прием препарата в сутки.
ХОБЛ
Особые группы пациентов
Серетид ® Мультидиск
Ингаляционно, предназначен только для ингаляций.
Взрослые и дети 12 лет и старше: 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.
У взрослых старше 18 лет при удвоении дозы на фоне применения любой формы выпуска препарата Серетид ® Мультидиск на протяжении до 14 дней сохраняется такая же безопасность и переносимость, как при регулярном использовании этой комбинации по 1 ингаляции 2 раза в сутки. Дозу можно удваивать в тех случаях, когда пациенты нуждаются в дополнительной краткосрочной (до 14 дней) ингаляционной кортикостероидной терапии, как описано в некоторых руководствах по лечению бронхиальной астмы.
Дети 4 лет и старше: 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.
В настоящее время нет данных о применении препарата Серетид ® Мультидиск у детей до 4 лет.
ХОБЛ
Особые группы пациентов
Нет необходимости снижать дозу у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Серетид ®
Проверка ингалятора: перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше, необходимо удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и выпустить 1 струю в воздух, чтобы убедиться, что он работает.
Использование ингалятора
1. Снять колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.
2. Осмотреть ингалятор снаружи и изнутри, включая мундштук, на предмет обнаружения незакрепленных частей.
3. Хорошо встряхнуть ингалятор, чтобы убедиться, что любые незакрепленные части удалены, и что содержимое ингалятора равномерно перемешалось.
4. Взять ингалятор между большим пальцем и другими четырьмя пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.
5. Выдохнуть настолько глубоко, насколько возможно, затем поместить мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая.
6. Сразу же после начала вдоха через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление препарата Серетид ® , при этом продолжать глубоко и медленно вдыхать.
7. Задерживая дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание настолько долго, насколько это возможно.
8. Для осуществления второго распыления следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 с повторить пункты 3-7.
9. После применения ингалятора необходимо прополоскать рот водой и затем выплюнуть ее.
10. Закрыть колпачок мундштука путем нажатия и защелкивания в нужном положении.
Препарат также может применяться через спейсер (например Волюматик).
Внимание! Выполняя пункты 4, 5 и 6, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то вам следует начать все заново с пункта 2.
Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, то следует строго соблюдать их. Необходимо связаться с врачом, если возникнут трудности с использованием ингалятора.
Применение ингалятора у детей
Маленькие дети не могут сами пользоваться ингалятором, и им должны помогать взрослые. Необходимо дождаться, когда ребенок сделает выдох, и привести ингалятор в действие в момент начала вдоха. Следует упражняться в использовании ингалятора вместе с ребенком. Дети постарше и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца — на основании ниже мундштука. Детям препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (например Бэбихалер).
Очистка ингалятора: ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю. Удалить защитный колпачок с мундштука. Не следует вынимать металлический баллончик из пластикового кожуха. Сухой тканью или ватным тампоном необходимо протереть мундштук изнутри и снаружи и пластиковый кожух — снаружи. Закрыть мундштук защитным колпачком.
Не следует погружать металлический баллончик в воду.
Серетид ® Мультидиск
Инструкция по применению ингалятора
Устройство ингалятора
Мультидиск закрыт (рис. 1)
Мультидиск открыт (рис. 2)
Ингалятор имеет индикатор, который после проведенной ингаляции показывает число оставшихся доз. Числа идут в убывающем порядке от 60 до 0. Числа от 5 до 0 имеют красный цвет, предупреждая о том, что в ингаляторе осталось только несколько доз. Появление в окошке цифры 0 означает, что ингалятор пуст и непригоден для дальнейшего использования.
Использование ингалятора
Для проведения ингаляции выполните 4 последовательных действия:
1) открыть ингалятор;
2) нажать на рычажок,
3) вдохнуть дозу препарата;
4) закрыть ингалятор;
5) прополоскать рот водой.
1. Открыть ингалятор (рис. 3).
Следует держать корпус одной рукой, поместив большой палец другой руки в специальное углубление. Чтобы открыть ингалятор, необходимо нажать большим пальцем от себя до упора , пока не будет слышен щелчок.
2. Нажать на рычажок (рис. 4).
Необходимо держать ингалятор мундштуком к лицу. Ингалятор можно держать правой или левой рукой. Нажать на рычажок в направлении от себя до упора , пока не будет слышен щелчок. Теперь ингалятор готов к работе. После нажатия на рычажок вскрывается очередная ячейка с порошком для ингаляции. При этом число оставшихся доз уменьшается, что указывается в окошке индикатора. Следует нажимать на рычажок только перед проведением ингаляции , иначе это приведет к напрасной трате препарата.
3. Вдохнуть дозу лекарства (рис. 5).
Следует держать ингалятор на некотором расстоянии ото рта и сделать глубокий выдох без усилия.
Помните: никогда нельзя делать выдох в ингалятор!
Необходимо плотно обхватить мундштук губами. Сделать медленный и глубокий вдох через рот (не через нос).
Вынуть ингалятор изо рта.
Задержать дыхание приблизительно на 10 с или дольше, насколько возможно.
Сделать медленный выдох. Нельзя делать выдох в ингалятор.
4. Закрыть ингалятор (рис. 6)
Для того чтобы закрыть ингалятор, необходимо поместить большой палец в специальное углубление и нажать в направлении к себе до упора, пока не будет слышен щелчок. Рычажок автоматически возвращается в исходное положение.
5. После применения препарата следует прополоскать рот водой и выплюнуть ее.
Очистка ингалятора: после применения ингалятора мундштук следует протирать сухой тканью.
Передозировка
Симптомы: к объективным и субъективным симптомам передозировки салметерола относятся тремор, головная боль и тахикардия. Ингаляция доз флутиказона пропионата выше рекомендуемых может вызвать временное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.
При длительной ингаляции чрезмерно больших доз препарата Серетид ® и Серетид ® Мультидиск может возникнуть значимое угнетение надпочечников. В литературе имеются редкие сообщения об остром адреналовом кризе, который возникает преимущественно у детей, получающих чрезмерно высокие дозы в течение долгого времени (несколько месяцев или лет); острый адреналовый криз проявляется гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав препаратов флутиказона пропионата.
Лечение: антидотами являются кардиоселективные β-адреноблокаторы. В тех случаях, когда необходимо отменить препараты Серетид ® и Серетид ® Мультидиск вследствие передозировки входящего в его состав салметерола, пациенту следует назначить соответствующий замещающий ГКС.
Пациенты должны знать, что не следует принимать препараты Серетид ® и Серетид ® Мультидиск в дозах, выше рекомендуемых. Важное значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозы до минимальной эффективной, т.е. до такой, которая обеспечивает эффективный контроль симптомов болезни.
Особые указания
Препараты Серетид ® и Серетид ® Мультидиск не предназначены для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор (например сальбутамол). Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов.
Сальметерол/флутиказона пропионат может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов) при наличии показаний к назначению кортикостероидов и при определении приблизительной их дозировки.
Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу.
Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент тоже должен обращаться к врачу. Не исключено, что врач назначит более высокую дозу ГКС. Если используемая доза препарата Серетид ® и Серетид ® Мультидиск не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то пациент тоже должен обратиться к врачу, который может назначить дополнительные ГКС, а если обострение вызвано инфекцией, то и антибиотики.
Из-за опасности развития обострения лечение препаратами Серетид ® и Серетид ® Мультидиск нельзя резко прекращать, дозу препарата следует уменьшать постепенно под контролем врача.
Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные эффекты включают угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, развитие катаракты и глаукомы. Учитывая сказанное, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, обеспечивающей поддержание эффективного контроля.
В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения надпочечников и быть готовым к применению ГКС.
При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности.
Некоторые пациенты могут быть более чувствительными к действию ингаляционных ГКС, чем большинство пациентов.
Ввиду возможности угнетения надпочечников пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать у них функцию коры надпочечников. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения.
После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные ГКС следует отменять постепенно, и такие пациенты должны иметь при себе специальную карту, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях.
У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию K + в плазме.
Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая комбинацию салметерола с флутиказона пропионатом больным сахарным диабетом.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Серетид ®
При температуре ниже 30 °C. Не замораживать, не подвергать воздействию прямых солнечных лучей.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Серетид ®
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь | Аллергический бронхит |
| Астматический бронхит | |
| Астмоидный бронхит | |
| Бронхит аллергический | |
| Бронхит астматический | |
| Бронхит обструктивный | |
| Заболевание бронхов | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Обратимая бронхиальная обструкция | |
| Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей | |
| Обструктивное заболевание бронхов | |
| Обструктивное заболевание легких | |
| Обструктивный бронхит | |
| Рестриктивная патология легких | |
| Спастический бронхит | |
| Хронические заболевания легких | |
| Хронические неспецифические заболевания легких | |
| Хронические обструктивные заболевания легких | |
| Хронический обструктивный бронхит | |
| Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей | |
| Хроническое обструктивное заболевание легких | |
| J45 Астма | Астма физических усилий |
| Астматические состояния | |
| Бронхиальная астма | |
| Бронхиальная астма легкого течения | |
| Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты | |
| Бронхиальная астма тяжелого течения | |
| Бронхиальная астма физических усилий | |
| Гиперсекреторная астма | |
| Гормонозависимая форма бронхиальной астмы | |
| Кашель при бронхиальной астме | |
| Купирование приступов удушья при бронхиальной астме | |
| Неаллергическая бронхиальная астма | |
| Ночная астма | |
| Ночные приступы астмы | |
| Обострение бронхиальной астмы | |
| Приступ бронхиальной астмы | |
| Эндогенные формы астмы |
В препарате Серетид Эвохалер содержится (форма сальметерола ксинафоата ), флютиказон пропионата
В препарате Серетид Дискус содержится сальметерол (форма сальметерола ксинафоата), микронизированный флютиказон пропионата , а также дополнительные вещества.
Порошок Серетид Мультидиск содержит в составе сальметерол (форма ксинафоата), флутиказона пропионат и дополнительные вещества.
Форма выпуска
Аэрозоль Серетид Эвохалер вмещается в алюминиевом аэрозольном баллоне, в который входит 120 доз средства. Баллон оснащен дозирующим клапаном. Баллон, защитный колпачок и пластиковый распылитель содержится пачке из картона.
Дозированный порошок Серетид Дискус для проведения ингаляций содержится в ячейковой блистерной упаковке из фольги (60 доз средства). В каждой из ячеек содержится одна доза средства. В картонной пачке содержится пластиковое устройство для проведения ингаляций и одна блистерная упаковка.
Серетид Мультидиск – это порошок для проведения ингаляций белого цвета или беловатого оттенка. В картонной пачке содержится круглый пластмассовый ингалятор со счетчиком доз. В одной упаковке может содержаться 28 или 60 доз препарата.
Фармакологическое действие
Серетид Эвохалер , Серетид Дискус , Серетид Мультидиск – комбинированные лекарственные средства с противоастматическим воздействием. В их составе содержатся флютиказона пропионат и сальметерол .
Сальметерол – это избирательный агонист бета2-адренорецепторов. Он имеет длительное действие, которое продолжается не меньше 12 часов. Под воздействием сальметерола расслабляются гладкие мышцы бронхов, предупреждается развитие бронхоспазма.
Флютиказона пропионат входит в группу глюкокортикостероидов. Флютиказона пропионат обеспечивает противовоспалительное влияние. Он уменьшает частоту, выраженность приступов . При применении флютиказона пропионата не развиваются те нежелательные эффекты, которые часто отмечаются при использовании системных кортикостероидов.
При комбинации флютиказона и сальметерола фармакокинетика этих веществ аналогична их действию при отдельном применении.
При применении средства Серетид Дискус обеспечивается контроль над проявлением симптомов астмы и оказывает более эффективный эффект, чем монолечение глюкокортикостероидами . При использовании комбинированного лечения сальметеролом и флютиказоном обострения проявляются на 29% реже, чем при монолечении глюкокортикостероидами. При лечении средством уменьшается потребность в использовании бронходилататоров быстрого действия, уменьшается частота обострений астмы и происходит общее улучшение качества жизни у людей, страдающих астмой.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Салметерол оказывает местное воздействие в ткани легких. При проведении ингаляции концентрация в плазме отмечается низкая. После многократного проведения ингаляций в крови в небольших концентрациях обнаруживается гидроксинафтоевая кислота .
Флутиказона пропионат имеет биодоступность у здорового человека 10-30% от дозы, в зависимости от того, какой ингалятор используется.
У людей, которые болеют бронхиальной астмой и ХОБЛ , в плазме крови отмечается более низкая концентрация флутиказона пропионата. Препарат преимущественно абсорбируется в легких, изначально отмечается более активная адсорбция, позже она замедляется.
Часть дозы, используемой для ингаляции, человек может проглотить, но ее воздействие на организм минимально, так как флутиказон пропионата плохо растворяется в воде. При всасывании флутиказона пропионата из ЖКТ его биодоступность составляет меньше 1%.
В ходе увеличения доз для ингаляций отмечается увеличение концентрации в плазме флутиказона пропионата. Отмечается высокая степень связывания с белками крови флутиказона пропионата — 91%. Флутиказона пропионат активно выводится из крови в основном вследствие метаболизма. Период полувыведения составляет около 8 часов. С мочой в виде метаболита выводится меньше 5% полученной дозы. Через кишечник выводится в основном в виде гидроксилированного метаболита .
Сальметерол почти не попадает в кровоток при использовании его в виде ингаляции. Вещество не кумулируется в организме, через 1 год после начала терапии плазменный уровень сальметерола не повышается.
Показания к применению
Лекарство Серетид Эвохалер используется для регулярной терапии бронхиальной астмы в тех случаях, если необходимо применение кортикостероидов комплексно с бронходилататорами. Ингалятор Серетид Эвохалер назначается больным бронхиальной астмой, которые используют ингаляционные кортикостероиды и бета-адреномиметики короткого действия, и у которых отмечается неудовлетворительный контроль заболевания.
Серетид Дискус назначается с целью терапии обратимых обструктивных болезней дыхательной системы , в том числе и астмы у детей и взрослых людей, в том случае, если необходимо проводить комбинированное лечение бронходилататором и ингаляционным кортикостероидом . Серетид Дискус показан больным, которые получают поддерживающие дозы ингаляционных кортикостероидов и селективных бета2-адреномиметиков продолжительного действия.
Применяется для лечения больных, у которых при монолечении глюкокортикостероидами проявляются признаки обструктивных болезней дыхательных путей. Также назначается людям, получающим бронходилататоры при необходимости назначить им кортикостероиды для ингаляций.
Серетид Дискус используется также как базисное лекарственное средство для людей с хроническими обструктивными заболеваниями легких (в том числе хронический , легких ).
Серетид Мультидиск используется для терапии бронхиальной астмы у людей, которым необходимо комбинированное лечение ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком продолжительного действия.
Применяется как стартовое поддерживающее средство для больных персистирующей бронхиальной астмой, если у них есть показания для назначения ГКС.
Используется в качестве поддерживающего лечения при хронических обструктивых болезнях легких.
Противопоказания
Серетид не используют для лечения людей, у которых отмечена непереносимость флютиказона, сальметерола либо дополнительных веществ.
Не следует применять средство при обострениях болезни и при острых нарушениях состояния здоровья человека.
С осторожностью назначается людям с активной формой или с латентным туберкулезом, а также пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми болезнями , сахарным диабетом , гипокалиемией .
Серетид Мультидиск не назначается для лечения больных с хроническим бронхитом, с высокой чувствительностью к компонентам лекарственного средства.
Осторожно назначается людям, страдающим туберкулезом , инфекционными заболеваниями органов дыхания вирусного, бактериального и грибкового характера, сахарным диабетом , тиреотоксикозом , неконтролируемой гипокалиемией , феохромоцитомой , артериальной гипертензией , ИБС , .
Побочные действия
При приеме препарата Seretide возможно проявление некоторых побочных эффектов. В частности, использование Серетид Эвохалер может спровоцировать такие побочные проявления:
- тошнота, диспепсические явления , гипергликемия ;
- нервозность, ощущение беспричинной тревоги, проблемы со сном, тремор, изменения поведения;
- синдром Кушинга , кушингоидные симптомы , нарушение процесса минерализации костей, угнетение функций надпочечников, у детей — задержка роста;
- и экстрасистолия, фибрилляция предсердий;
- назофарингит , синусит , раздражение слизистой горла, парадоксальный бронхоспазм;
- , сыпь на коже, ангионевротический отек, анафилактический шок;
- бронхит, пневмония , катаракта , спазм мышц и боль в мышцах, артралгия ;
- охриплость и кандидозные поражения полости горла и рта.
Отмечается более высокая вероятность побочных эффектов, спровоцированных воздействием флютиказона, у детей. Нужно четко контролировать состояние здоровья ребенка при лечении препаратом.
Развитие аналогичных побочных явлений, которые обусловлены влиянием на организм флютиказона и сальметерола, может отмечаться при применении средства Серетид Дискус . При лечении этим препаратом может развиваться парадоксальный бронхоспазм, после проведения ингаляции моментально увеличивается одышка.
Аналогичные побочные эффекты развиваются и при лечении средством Серетид Мультидиск , в составе которого также содержится салметерол и флутиказона пропионат .
Инструкция по применению Серетида (Способ и дозировка)
Серетид Эвохалер применяется ингаляционно. Инструкция на Середит предусматривает, что средство принимается больными астмой в качестве профилактики, то есть использовать его нужно постоянно, даже в периоды отсутствия астматических приступов.
После начала использования препарата необходимо проводить регулярные исследования пациента, так как это даст возможность подобрать минимальную эффективную дозу средства. Но корректировать дозу без одобрения врача запрещено. При необходимости применения агониста бета2-рецепторов рекомендуется применять Серетид Эвохалер один раз в сутки. При преимущественно ночных приступах его используют вечером, при дневных приступах – утром.
Используется ингалятор следующим образом: если это происходит первый раз, или если баллончик не применялся на протяжении семи дней, нужно снять колпачок мундштука и сначала один раз провести распыление в воздух. Каждый раз перед применением ингалятор нужно встряхивать. При распылении ингалятор удерживается вертикально. Необходимо глубоко вдохнуть, мундштук обхватить губами и распылить средство один раз на вдохе. После этого желательно ненадолго задержать дыхание. Если нужно вводить вторую дозу, то перед тем нужно подождать 30 секунд. Через некоторое время желательно тщательно прополоскать водой полость. После использования мундштук нужно обязательно закрывать колпачком.
При необходимости детям нужно помогать использовать ингалятор, следя за тем, чтобы распыление проводилось на вдохе. Чистить ингалятор нужно не реже, чем один раз в неделю.
Дозировку Серетид Эвохалер и длительность курса приема определяет доктор. В зависимости от степени тяжести болезни взрослым и детям от 12 лет назначается по 2 дозы Серетид Эвохалер (25 мкг/50 мкг, 25 мкг/125 мкг, 25 мкг/250 мкг) два раза в сутки. При достижении полного контроля над заболеваниям доза может пересматриваться.
Детям от 4 лет назначается по одной дозе средства Серетид Эвохалер 25 мкг/50 мкг два раза в сутки.
Отмена препарата проводится постепенно, при резком приостановлении лечения состояние человека может ухудшиться.
Инструкция на Серетид Дискус предусматривает, что препарат применяется постоянно, даже при отсутствии астматических приступов. Продолжительность лечения и дозировку определяет врач. Чтобы провести ингаляцию, нужно изначально открыть и зарядить устройство из пластика. Далее ингаляция проводится так, как и при использовании препарата Серетид Эвохалер. Количество оставшихся доз можно увидеть на индикаторе доз.
Взрослые пациенты и дети после 12 лет, как правило, получают по одной дозе Серетид Дискус (50 мкг/100 мкг, 50 мкг/250 мкг, 50 мкг/500 мкг) два раза в сутки. Если необходимо непродолжительное кортикостероидное лечение, возможно применение двух доз ЛС два раза в сутки. Такая схема лечения не должна продолжаться дольше двух недель.
Детям от 4 лет назначается по одной дозе средства Серетид Дискус 50 мкг/100 мкг два раза в сутки.
Отмена средства должна проводиться постепенно.
Инструкция по применению Серетид Мультидиск предусматривает использование средства только для ингаляций. Дозировка, продолжительность лечения устанавливается специалистом в индивидуальном порядке.
Взрослым и детям после 12 лет, как правило, назначают по одной ингаляции Серетид Мультидиск (50 мкг/100 мкг или 50 мкг/250 мкг или 50 мкг/500 мкг) два раза в сутки. Если необходимо, возможно применение двух доз ЛС два раза в сутки. Такая схема терапии не должна продолжаться дольше двух недель.
Детям от 4 лет назначается по одной дозе ЛС 50 мкг/100 мкг два раза в сутки.
Передозировка
При применении слишком больших доз Seretide может отмечаться передозировка как сальметерола , так и флютиказона .
Передозировка сальметерола может привести к развитию , головной боли, гипокалиемии . При признаках такой передозировки показано применение кардиоселых бета-адреноблокаторов. Людям с гипокалиемией показаны препараты калия.
Передозировка флютиказона ведет к развитию обратимого угнетения функции надпочечников. Этот состояние самостоятельно проходит через несколько дней. Хроническая передозировка может спровоцировать развитие синдрома Кушинга , задержки роста, нарушения процесса минерализации костей. Чтобы не допустить хронической передозировки, необходимо обеспечить тщательный контроль над состоянием пациента.
Взаимодействие
Эффективность сальметерола может повышаться при его применении совместно с другими бета-адреномиметиками.
Концентрация в плазме флютиказона и сальметерола может возрастать при одновременном применении Ритонавира и других препаратов, ингибирующих цитохром P450 3A4. Такое повышение приводит к увеличению системного эффекта флютиказона.
Незначительное увеличение концентрации сальметерола в плазме возможно при одновременном приеме умеренных ингибиторов CYP3 A4 .
Совместное применение Серетида и ГКС , производных ксантина и диуретиков повышают риск проявления гипокалиемии.
Одновременное лечение трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО повышают риск развития побочных явлений в функциях сердечно-сосудистой системы.
Условия продажи
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Серетид Эвохалер и Серетид Дискус необходимо хранить и транспортировать при температуре от 15 до 25 градусов, в оригинальной упаковке. Баллон нужно беречь от прямого солнечного света, огня, высокой температуры.
Серетид Мультидиск должен храниться в температурном режиме, не превышающем 30°С. ЛС следует беречь от доступа детей.
Срок годности
Серетид Эвохалер можно хранить 2 года.
Серетид Дискус и Серетид Мультидиск можно хранить 1,5 года.
Особые указания
Больному бронхиальной астмой необходимо изначально научиться правильно использовать ингалятор.
Редко при лечении препаратом происходит повышение содержания глюкозы в крови, поэтому больным сахарным диабетом средство назначается с осторожностью.
Аналоги Серетида
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптечной сети предлагаются следующие аналоги Серетида: , Беродуал Н , Биастен , Форадил Комби , Зенхейл . Ни в коем случае нельзя взаимозаменять препараты без согласия с лечащим врачом.
Детям
Серетид не применяется для терапии детей, которым еще не исполнилось 4 лет.
При беременности и лактации
Нет достаточного количества исследований по поводу применения средства Серетид для беременных женщин и кормящих матерей. Поэтому в период беременности средство допустимо применять только при наличии жизненных показаний. Будущим матерям, которые проходят такое лечение, важно постоянно наблюдаться у врача, который будет корректировать дозы препарата.
При лечении Серетидом женщины в период грудного кормления следует прервать вскармливание.
Отзывы о Серетиде
Люди, которые практиковали лечение бронхиальной астмы препаратом Серетид Эвохалер или другими разновидностями данного средства, оставляют отзывы и продолжительном и успешном использовании средства. Люди, пишущие отзывы на форум, отмечают, что побочные эффекты практически не отмечаются. Оставляя отзывы о Серетид Мультидиск и др., их авторы отмечают, что после применения ЛС желательно всегда полоскать полость рта, чтобы избежать . Важно принимать Серетид только по той схеме, которую определил врач, и использовать его регулярно.
Цена Серетида, где купить
Цена Серетид Мультидиск 50 + 500 составляет от 2000 до 2100 рублей.
Цена Серетид Дискус 25 + 250 составляет в среднем 2000 рублей; ингалятор 25 + 125 будет стоить примерно 1500 рублей.
Купить Серетид Эвохалер можно по цене от 1800 до 3500 рублей в зависимости от дозировки.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Украины Украина
- Интернет-аптеки Казахстана Казахстан
WER.RU
Серетид Мультидиск порошок 50 мкг+500 мкг 60 доз
Серетид Мультидиск порошок 50 мкг+250 мкг 60 доз GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]
Серетид аэрозоль для ингаляций 25 мкг/50 мкг 120 доз GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]
Серетид аэрозоль для ингаляций 25 мкг/125 мкг 120 доз GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]
Серетид аэрозоль для ингаляций 25 мкг/250 мкг 120 доз GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Серетид мультидиск порошок для ингаляций 50 мкг плюс 100 мкг/доза 60 доз Глаксо Вэллком Продакшен
Серетид аэрозоль для ингаляций 25 мкг плюс 250 мкг/доза 120 доз Глаксо Вэллком Продакшен, Франц
Серетид мультидиск порошок для ингаляций 50 мкг плюс 250 мкг/доза 60 доз ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО/Гла
Новые статьи
- Прегнил: Показания и фармакокинетика Прегнил или овитрель
- Регуляция активности ферментов и их способы Принципы регуляции активности ферментов
- Профессиональная переподготовка в сферефизической культуры и спорта Дополнительное образование в сфере спорта
- Бета-аланин: свойства, дозировки и применение в спорте
- Возможна ли овуляция после Овитреля?
- Чем отличается Мезим от Панкреатина?
- Пурпурный чай Чанг Шу для похудения: отзывы врачей, противопоказания
- Инструкция по применению димефосфона, цена, отзывы, аналоги
- Галицийская битва. Краткий обзор. Галицийская битва Наступление русских войск в галиции год
- Собиратель земель русских
Популярные статьи
- Битва под Дубно: забытый подвиг Луцк броды нашли утонувший танк
- Линия маннергейма вов. Маннергейма линия. Прорыв линии Маннергейма
- Кижи церковь преображения господня Символизм преображенской церкви кижи
- Крылатые львы Банковского моста: история, приметы и клады
- Изяслав Мстиславич, великий князь Киевский: годы жизни и правления
- фастфуд или самостоятельное блюдо?
- Оладья на воде и дрожжах
- Блюда из свежего палтуса
- Готовим домашние шпикачки
- Засолка зеленых помидоров в кастрюле: лучшие рецепты с фото