Нейробион таблетки инструкция по применению. Применение у детей

Нейробион – комплекс из трех витаминов группы В. Выпускается в виде таблеток, а также в виде раствора для внутримышечных инъекций.

Эти витамины (пиридоксин, тиамин и цианокобаламин) играют важную роль в промежуточном метаболизме, который протекает в периферической и центральной нервной системе. Они выступают в качестве коферментов.

Совместное применение витаминов В1, В6 и В12 обусловлено тем, что в комплексе их действие проявляется эффективнее, чем для каждого компонента в отдельности. Комбинация витаминов группы B ускоряет процессы регенерации в поврежденных нервных волокнах.

Клинико-фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоит Нейробион в аптеках? Средняя цена находится на уровне 300 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Нейробион выпускается в форме таблеток белого цвета, покрытых защитной пленочной оболочках в блистерах по 10 штук по 1 или 2 блистера в картонной пачке. К препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Действующие вещества и их содержание в 1 ампуле и 1 таблетке:

• Тиамина гидрохлорид (витамин B1): по 100 мг;
• Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6): 100 мг и 200 мг (соответственно);
• Цианокобаламин (витамин B12)(соответственно): 1 мг и 0,24 мг (включая 20% избыток).

Вспомогательные вещества таблеток: метилцеллюлоза, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки таблеток: метилцеллюлоза, глицерол 85%, акация, кремния диоксид коллоидный, повидон 25, титана диоксид, каолин, кальция карбонат, желатин, воск, сахароза, тальк.

Фармакологический эффект

Нейробион содержит комплекс витаминов группы B, являющихся нейротропными активными веществами:

• Витамин В1 (тиамина гидрохлорид). Принимает непосредственное участие в работе нервной системы человека, а также проводимости нервных импульсов. Кроме того, витамин является важным катализатором в обмене углеводов и синтезе белков и липидов. Его недостаток в организме провоцирует развитие таких состояний, как нервозность, усталость и подавленность.
• Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид). Необходим для большинства химических реакций, протекающих в клетках и тканях. Он нормализует белковый и протеиновый обмен в организме. Недостаток витамина В6 приводит к снижению выработки серотонина – гормона, отвечающего за контроль эмоционального состояния, сна и аппетита.
• Витамин В12 (цианокобаламин). Принимает важное участие в кроветворении благодаря способности образовывать эритроциты. Способствует активному росту эпителия, что положительно сказывается на регенерации поврежденных тканей. Кроме того, В12 увеличивает количество вырабатываемого миелина – вещества, участвующего в формировании нервных окончаний.

Показания к применению

От чего помогает? Нейробион используется в комплексной терапии неврологических заболеваний. Показаниями применения препарата являются:

• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника – люмбоишалгия, плексопатия, корешковый, шейный, шейно-плечевой синдромы,
• дегенеративные расстройства;
• нейропатическая боль, вызванная диабетической или алкогольной полинейропатией;
• невриты, невралгия тройничного нерва;
• парез лицевого нерва;
• приступы на спине.

Противопоказания

Противопоказан к использованию в педиатрической практике (из-за большой дозы компонентов), при повышенной чувствительности к компонентам препарата. Таблетки содержат фруктозу и лактозу, потому противопоказаны при соответствующей ферментативной недостаточности.

Также, согласно мнению некоторых исследователей, не следует использовать витамины группы B при наличии злокачественной онкологической патологии, т.к. теоретически лекарственные средства данной группы могут приводить к ускорению роста опухоли, особенно это касается опухолей нервной ткани.

Использование при беременности и лактации

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки Нейробион принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.

1. Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.
2. Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.

Побочные эффекты

Отзывы о Нейробионе свидетельствуют, что препарат вызывает побочные эффекты редко. Применение Нейробиона внутрь может спровоцировать возникновение аллергических реакций, в основном, в виде кожных высыпаний.

При внутримышечном введении препарата возможны: тахикардия, высыпания и кожный зуд, потливость, акне, экзема, крапивница. По отзывам о Нейробионе, редко случаются: анафилактический шок, экзантема и затруднение дыхания.

Передозировка

При введении высоких доз препарата на протяжении длительного времени (более 2 месяцев) у пациентов могут отмечаться симптомы интоксикации.

1. Витамин B1: аллергические реакции, головная боль, аритмия, мышечная слабость, спазм мышц, паралич.
2. Витамин B6: эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ, расстройства чувствительности, нейропатии с атаксией. После введения более 2 г в день были описаны случаи себорейного дерматита и гипохромной анемии.
3. Витамин В12: аллергические реакции, доброкачественная форма акне и экзематозные кожные нарушения.

В случае передозировки отменяется применение препарата и проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
2. При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
3. При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Антациды снижают всасывание тиамина.
2. Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
3. Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
4. При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
5. Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
6. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
7. “Петлевые” диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Нейробион . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Нейробиона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Нейробиона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения люмбаго, невралгий и парезов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Нейробион - комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины - тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) - играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6 и В12, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента. Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей. Также доказано анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В, оказывающее благоприятное влияние на терапевтический результат.

Состав

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) + Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) + Цианокобаламин (витамин B12) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Тиамин

После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.

Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2-5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки с мочой выводится 1.7-3.6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов: 1) высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором; 2) пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора. При дозах более 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более. Избыток витамина В12 накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма витамина В12 в сутки составляет 2.5 мкг.

Показания

В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:

• невралгия тройничного нерва;
• парез лицевого нерва;
• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, поясничный синдром, шейный синдром, синдром плечо-кисть, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
• люмбаго, ишиас;
• опоясывающий герпес (опоясывающий лишай).

Формы выпуска

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Инструкция по применению и режим дозирования

Ампулы

Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения 3 мл (1 ампула) в сутки до снятия острых симптомов.

После уменьшения симптомов или в случае болевого синдрома умеренной тяжести препарат вводят по 3 мл (1 ампула) 2-3 раза в неделю течение 2-3 недель.

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется прием препарата Нейробион внутрь в форме таблеток.

Таблетки

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.

Препарат следует принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки или по назначению врача.

Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.

Побочное действие

• потливость;
• тахикардия;
• аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи;
• реакции повышенной чувствительности: экзантема, затрудненное дыхание, анафилактический шок (после парентерального введения витамина B1);
• акне;
• экзема;
• крапивница;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• боли в животе.

Противопоказания

• детский возраст (до 18 лет);
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ).

Особые указания

Препарат не следует вводить внутривенно.

Другие витамины, особенно цианокобаламин, могут инактивироваться в присутствии продуктов деградации витамина B1.

Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12.

Передозировка

После введения витамина B1 в дозе, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз, наблюдались головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия, аллергические реакции.

После введения витамина B6 в высоких дозах наблюдались невропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ. После введения в дозе более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита.

После парентерального введения витамина B12 в высокой дозе наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

• отменить прием препарата;
• при необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с леводопой витамин B6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Повышение потребности в витамине B6 может возникнуть при одновременном назначении D-пенициламина и циклосерина.

Витамин В1 разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Аналоги лекарственного препарата Нейробион

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Мильгамма;
• Мильгамма композитум;
• Нейротрат форте;
• Полиневрин;
• Юнигамма.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Латинское название: Neurobion
Код АТХ: А11DВ
Действующее вещество: витамины В1, В6, В12
Производитель: MERCK, KGaA (ФРГ, Австрия)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Нейробион – комбинированное витаминизированное средство, состоящее из трех витаминов группы В, обладающих мощным оздоровительным воздействием на нервную систему. Они снимают воспалительные процессы, участвуют в метаболических реакциях в центральной и периферической НС. Витаминное средство рекомендуется для лечения взрослых людей, достигших 18-летнего возраста.

Показания к применению

Нейробион в ампулах с раствором для уколов применяется в лечении тяжелых форм болезней неврологического характера, вызванных нехваткой веществ группы В, а также поражений нервно-мышечной системы, которые не устраняются пероральными лекарствами.

• Тройничного или лицевого нерва
• Межреберной невралгии
• Поражений шейно-плечевого отдела
• Ишиаса
• Опоясывающего герпеса
• Люмбаго.

Также его назначают при болевых синдромах, сопровождающих поражения позвоночника.

Состав препарата

Активные компоненты Нейробиона в растворе: в одной ампуле – по 100 мг В1 и В6, 1 мг В12. Дополнительные вещества – гидроокись натрия, калий, вода и другие ингредиенты.

В составе одной таблетки: 100 мг витамина В1, в одинаковом количестве (по 200 мг) В6 и В12. Вспомогательные компоненты – стеарат магния, лактоза, крахмал, желатин. Оболочка содержит воск, желатин, целлюлозу, карбонат кальция и иные вещества, обеспечивающие структуру и сохранность ингредиентов медицинского препарата.

Лечебные свойства

Благодаря совместному действию активных веществ, их терапевтический эффект значительно сильнее, чем если бы каждое вещество применяли по отдельности.

• Нейробион – источник важнейших веществ для организма, которые им не вырабатываются, а поступают извне, вместе с пищей или витаминными комплексами. Назначение витаминов Нейробион при заболеваниях НС содействует восстановлению необходимого уровня веществ, стимуляции естественных процессов самовосстановления организма.
• Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин – необходимые компоненты метаболизма, протекающего в НС.
• Нейробион оказывает опосредованное болеутоляющее действие, что усиливает его терапевтический эффект.

Формы выпуска

Раствор: средняя цена — 283,36 руб. Таблетки: средняя цена: 301 руб.

Препарат Нейробион разработан в двух лекарственных формах – как раствор для внутримышечных уколов и таблеток для приема внутрь.

Раствор для инъекций – красная прозрачная жидкость. Содержится в ампулах по 3 мл, которые упаковываются по 3 штуки в картонные пачки с инструкцией.

Таблетки для приема внутрь имеют двояковыпуклую форму, заключены в пленочную оболочку белого или беловатого цвета. Расфасовываются в блистеры по 10 штук. В пачке с инструкцией к препарату – 2 пластинки с пилюлями.

Способ применения

Нейробион для инъекций вводят внутримышечно в ягодичную зону. При острых симптомах уколы делаются каждый день, вплоть до стихания обострения. После снижения интенсивности проявления болезни либо несильных симптомах препарат рекомендуется колоть реже (1-3 раза в неделю). Средняя продолжительность курса – 2-3 недели, в зависимости от показаний. В дальнейшем поддерживающая терапия или предупреждение рецидивов проводятся с помощью таблеток этого же средства.

Согласно инструкции по применению Нейробиона, рекомендуется принимать по одной пилюле три раза в сутки. Увеличение дозы и продолжительность применения лекарственного средства корректирует специалист.

При беременности и ГВ

Ввиду высокой концентрации активных компонентов, препарат нельзя применять беременным и кормящим женщинам.

Вещества группы В могут выделяться с грудным молоком. Хотя нет подтвержденных данных о возникновении передозировки препаратом у младенцев, по клиническим наблюдениям, большие дозы витамина В12 могут подавить лактацию. Поэтому в случае острой необходимости применения Нейробиона, грудное кормление отменяют на время профилактического курса.

Противопоказания

Нейробион нельзя применять при наличии индивидуальной гиперчувствительности к составляющим ингредиентам, а также:

• Из-за большого содержания активных веществ в препарате, он запрещен к применению для пациентов, не достигшим 18-летнего возраста.
• При непереносимости фруктозы, глюкозы и иных веществ, входящих в состав таблеток.
• При обострении язвенной болезни и двенадцатиперстной кишки – ввиду того, что В6 нельзя применять при повышенной кислотности желудочного сока.
• Цианокобаламин (В12) нельзя применять при тромбоэмболии, эритремии, повышенном содержании эритроцитов и гемоглобина.

Меры предосторожности

Раствор Нейробиона предназначен только для внутримышечного применения, его нельзя вводить внутривенно!

Запрещается смешивать в шприце с другими лекарствами или использовать после них.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Активные вещества Нейробиона способны вступать в реакцию с компонентами иных лекарственных средств, поэтому при лечении следует учитывать совместимость медицинских средств.

• При взаимодействии с 5-Фторурацилом подавляется витамин В1.
• Мочегонные средства могут усиливать вывод витамина В1, снижая тем самым его концентрацию в организме.
• При совмещении Нейробиона с Леводопой витамин В6 снижет действие последнего лекарства.
• Изоиниазид, Гидралазин, а также Циклосерин являются антагонистами витамина В6, поэтому при совмещенном использовании возрастает необходимость в В6.

Побочные эффекты

В основном Нейробион переносится пациентами хорошо. Негативные явления наблюдаются лишь в единичных случаях:

• Нарушения ЦНС, а именно периферийная сенсорная невропатия, может развиться в результате продолжительного применения лекарственного средства (от 6 месяцев до года).
• Сбои в работе ЖКТ: боли, нарушение стула, тошнота.
• Гиперчувствительность к составляющим ингредиентам Нейробиона, проявляющаяся в виде повышенной потливости, нарушении сердечного ритма.
• Аллергические реакции кожных покровов (зуд, высыпания), не исключено развитие анафилактического шока.
• Поражение в участке укола.

Передозировка

Витамины группы В применяются при терапии многих заболеваний. При неукоснительном соблюдении противопоказаний и назначений врача негативных проявлений не зафиксировано. Вместе с тем, нельзя полностью исключать их возникновение.

• Продолжительное применение (больше двух месяцев) Нейробиона чревато развитием интоксикации.
• При введении больших доз В1 (превышающей рекомендуемую в 100 раз) возможно развитие курареподобного действия, при котором нарушается правильная передача импульсов.
• Передозировка В6 провоцирует развитие периферической сенсорной невропатии. Продолжительный прием больших доз вещества провоцирует возникновение нейротоксических эффектов.
• Превышение доз витамина В12 провоцирует экземоподобную реакцию на коже или развитие акне.

При развитии негативных симптомов Нейробион отменяют. Если применялись таблетки, тогда проводится промывание желудка, больному дается активированный уголь, проводится симптоматическое лечение.

Передозировка, вызванная инъекциями препарата, также устраняется с помощью симптоматической терапии, в том числе и десенсибилизирующими средствами.

Условия и срок хранения

Препарат годен к использованию на протяжении трех лет от даты изготовления при соблюдении правил хранения. Оба вида лекарства следует держать в затемненном месте, в недосягаемости для детей. При хранении каждой формы препарата требуется соблюдать разный температурный режим:

Раствор: от 3 до 8° С

Таблетки: не выше 25° С.

Аналоги

Вопрос замены препарата должен решаться врачом. Подбирать аналогичное средство надо с учетом индивидуальных особенностей пациента.

WOERWAG PHARMA (ФРГ)

Средняя цена:

Ампулы (5 шт.) – 268 руб., (10 шт.) – 451 руб., (25 шт.) – 1060 руб.

Драже (30 шт.) – 608 руб., (100 шт.) – 1088 руб.

Препарат выпускается в двух видах: драже и растворе для внутримышечных уколов.

Раствор содержит В1, В6, В12, но их содержание иное, чем в Нейробионе: по 50 мг первые два компонента и последний – 500 мг. В составе вспомогательных ингредиентов: спирт, лидокаин, производные натрия, калий, вода. Мильгамма выпускается в ампулах по 2 мл, расфасовывается по 5,10 и 25 штук в картонные пачки. Средство в драже применяют после подавления острого состояния и отмены уколов для последующего лечения.

Препарат предназначен для лечения болезней нейротропного характера. Применяется как дополнительное средство комплексной терапии при поражении нервно-мышечной и сердечно-сосудистой систем.

Достоинства:

• Сильное терапевтическое действие.

Недостатки:

• Драже не всегда есть в продаже.

Лекарственная форма:   концентрат для приготовления раствора для инфузий Состав:

1 мл раствора содержит: тиоктовая кислота 30,0 мг в виде меглюмина тиоктата - 58,382 мг,

вспомогательные вещества:

Меглюмин (N -метилглюкамин) - 29,5 мг, макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300) - 20 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачная жидкость желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средство АТХ:  

A.16.A.X.01 Тиоктовая кислота

Фармакодинамика:

Тиоктовая кислота выступает в роли коэнзима в окислительном декарбоксилировании а- кетокислот, играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование а-кетокислот цикла Кребса. Тиоктовой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства. У больных сахарным диабетом снижает инсулинорезистентность и тормозит развитие периферической нейропатии, способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени. влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия).

Фармакокинетика:

Биодоступность препарата составляет 30 %. Метаболизируется в печени путем окисления боковых цепей и конъюгации. Период полувыведения тиоктовой кислоты 20-50 мин. Общий клиренс составляет 694 мл/мин. Объем распределения - 12,7 л. После одноразового внутривенного введения в первые 3-6 ч почками выводится 93-97% тиоктовой кислоты или ее дериватов.

Показания: Лечение диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Беременность и лактация:

Препарат Нейролипон противопоказан к применению при беременности.

При необходимости его применения во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутривенно взрослым в дозе 600 мг в сутки. Его вводят медленно - не более 50 мг тиоктовой кислоты (1,7 мл раствора для инфузий) в минуту.

Вводить препарат следует путем инфузии с 0,9% раствором натрия хлорида 1 раз в сутки (600 мг препарата смешивают с 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида). В тяжёлых случаях можно вводить до 1200 мг. Инфузионные растворы следует защищать от света, прикрывая их светозащитными экранами.

Курс лечения от 2 до 4 недель. После этого переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой кислоты для перорального приема в дозе 300-600 мг в сутки на протяжении 1-3 месяцев. Для закрепления эффекта лечения курс терапии Нейролипоном рекомендуется проводить 2 раза в год.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Побочные эффекты:

Возможные нежелательные реакции классифицируются по частоте возникновения в соответствии с рекомендациями ВОЗ следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1 /10000 до < 1/ 1000); очень редко (<1/1 0000); частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Со стороны центральной нервной системы

очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, приливы, судороги, нарушение зрения и двоение в глазах.

При быстром внутривенном введении: затрудненное дыхание, повышение внутричерепного давления, чувство тяжести в голове. В большинстве случаев все указанные проявления проходят самостоятельно.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: при быстром внутривенном введении препарата наблюдались тошнота, рвота, диарея, боль в животе, которые проходили самостоятельно.

Со стороны органов кроветворения

Очень редко: петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки/кожу, тромбоцито­патия, гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны обмена веществ

Очень редко: вследствие улучшения усвоения глюкозы в некоторых случаях может снижаться концентрация глюкозы в крови, из-за чего возможно появление симптомов подобных гипогликемии, таких как головокружение, повышенная потливость, головная боль, расстройства зрения.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, в единичных случаях системные реакции вплоть до развития анафилактического шока.

Частота не установлена: аутоиммунный инсулиновый синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота не установлена: при быстром внутривенном введении могут наблюдаться боль в области сердца, тахикардия, проходящие самостоятельно.

Местные реакции

Очень редко: реакции в месте введения - чувство жжения, раздражение, гиперемия, припухлость; слабость.

Передозировка:

При передозировке могут появиться тошнота, рвота и головная боль. При применении очень высоких доз тиоктовой кислоты от 10 до 40 г, особенно в сочетании c алкоголем наблюдается тяжелая интоксикация, которая может привести к летальному исходу. Вначале отравление проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и в дальнейшем сопровождается приступами генерализо­ванных судорог и развитием лактатацидоза. Вследствие интоксикации могут развиваться гипогликемия (вплоть до развития комы), рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром), угнетение функции костного мозга и полиорганная недостаточность.

Лечение. Специфического антидота нет.

При подозрении на значительную интоксикацию тиоктовой кислотой (> 80 мг/кг массы тела) показана немедленная госпитализация и проведение общепринятых мер. Лечение приступов генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни больного, следует проводить согласно современным принципам проведения интенсивной терапии. Применение гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения тиоктовой кислоты не эффективно.

Взаимодействие:

Нейролипон снижает эффективность цисплатина.

С сахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения, поэтому инфузионный раствор Нейролипона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера. Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками, этанолом.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие Нейролипона.

Препарат усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, поэтому необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно в начале лечения Нейролипоном. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств.

Особые указания:

При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль глюкозы в крови. В некоторых случаях необходимо корректировать дозы гипогликемических средств для предупреждения гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения, тошнота) следует немедленно прекратить введение препарата. Пациентам, которые принимают Нейролипон, следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как он снижает терапевтическую эффективность препарата. При появлении симптомов гипер-чувствительности (зуд, недомогание) введение препарата следует немедленно прекратить.

Препарат светочувствителен, поэтому ампулы следует доставать из упаковки непосредственно перед использованием. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов.

Внутривенное введение препаратов тиоктовой кислоты необходимо проводить с осторожностью пациентам пожилого возраста (старше 75 лет).

При лечении тиоктовой кислотой зарегистрированы случаи аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС). Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA-DRВ 1*04:06 и HLA­DRB 1*04:03) более восприимчивы к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRВ 1 *04:03 (риск развития АИС выше в 1,6 раза) главным образом встречается у европейцев, чаще в Южной Европе, чем в Северной, и аллель HLA-DRBl *04:06 (риск развития АИС выше в 56,6 раза) чаще встречается у японцев и корейцев. Следует учитывать возможность появления АИС при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл. Упаковка:

По 10 мл или 20 мл в ампулы из стекла коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома.

Нейробион: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Neurobion

Код ATX: А11DB

Действующее вещество: Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin)

Производитель: Merck KGaA, Германия; Takeda Pharmaceutical Company Limited, Япония.

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Нейробион – комплекс витаминов группы В.

Форма выпуска и состав

• Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, красного цвета (по 3 мл в ампулах темного стекла, по 3 ампулы в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 упаковка);
• Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, почти белого цвета, блестящие (по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 2 блистера).

Действующие вещества и их содержание в 1 ампуле и 1 таблетке:

• Тиамина гидрохлорид (витамин B1): по 100 мг;
• Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6): 100 мг и 200 мг (соответственно);
• Цианокобаламин (витамин B12)(соответственно): 1 мг и 0,24 мг (включая 20% избыток).

Вспомогательные вещества раствора: натрия гидроксида раствор, бензиловый спирт, калия цианид, вода для инъекций.

Вспомогательные вещества таблеток: метилцеллюлоза, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки таблеток: метилцеллюлоза, глицерол 85%, акация, кремния диоксид коллоидный, повидон 25, титана диоксид, каолин, кальция карбонат, желатин, воск, сахароза, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейробион содержит комплекс витаминов группы B, являющихся нейротропными активными веществами. Эти витамины (пиридоксин, тиамин и цианокобаламин) играют важную роль в промежуточном метаболизме, который протекает в периферической и центральной нервной системе. Они выступают в качестве коферментов.

Совместное применение витаминов В 1 , В 6 и В 12 обусловлено тем, что в комплексе их действие проявляется эффективнее, чем для каждого компонента в отдельности. Комбинация витаминов группы B ускоряет процессы регенерации в поврежденных нервных волокнах.

Как и другие витамины, пиридоксин, тиамин и цианокобаламин представляют собой незаменимые питательные вещества, неспособные синтезироваться в организме самостоятельно. При терапевтическом введении витаминов группы B восполняется дефицит витаминов, поступающих с пищей.

Применение Нейробиона при заболеваниях нервной системы с одной стороны компенсирует существующий дефицит, часто возникающий по причине повышенных потребностей организма вследствие заболевания, а с другой стороны – стимулирует естественные механизмы, которые направлены на восстановление функции нервных тканей. Непрямое анальгезирующее действие препарата благоприятно влияет на терапевтический результат.

Фармакокинетика

После приема Нейробиона внутрь тиамин подвергается в организме дозозависимому транспорту. Его механизм имеет двойственную природу: при концентрации вещества до 2 мкмоль/л происходит активное всасывание, при концентрациях более 2 мкмоль/л наблюдается пассивная диффузия. Метаболизм тиамина происходит в печени путем фосфорилирования. Период полувыведения – 4 часа. В тканях организма содержится около 30 мг тиамина, при быстром метаболизме он выводится через 4–10 дней.

Всасывание пиридоксина очень быстрое и происходит в основном в верхних отделах кишечника. Период полувыведения составляет 2–5 часов. Для выполнения роли кофермента пиридоксин фосфорилируется до пиридоксальфосфата. В фосфорилированной форме он почти на 80% связывается с плазменными белками. В организме содержание пиридоксина составляет 40–150 мг. Выводится с мочой. За сутки выводится от 1,7 до 3,6 мг пиридоксина.

Всасывание цианокобаламина из пищеварительного тракта осуществляется посредством двух механизмов: первый – высвобождение под влиянием желудочного сока и дальнейшее быстрое связывание с внутренним фактором; второй – пассивная диффузия в кишечнике, независимая от внутреннего фактора. Второй механизм чаще наблюдается при дозах цианокобаламина более 0,0015 мг. У пациентов с мегалобластной анемией (В 12 -дефицитной) реабсорбция цианокобаламина после приема внутрь составляет около 1% от дозы в 0,1 мг и более. Избыточное количество цианокобаламина накапливается в печени, откуда он выводится с желчью в кишечник, а затем реабсорбируется при дальнейшей кишечно-печеночной циркуляции. Скорость его метаболизма – 0,0025 мг в сутки.

Показания к применению

Комплексная терапия заболеваний нервной системы:

• Парез лицевого нерва;
• Невралгия тройничного нерва;
• Ишиас, люмбаго;
• Опоясывающий герпес;
• Болевой синдром, обусловленный заболеваниями позвоночника, такими как шейный синдром, поясничный синдром, межреберная невралгия, синдром «плечо-кисть», а также корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника.

Противопоказания

Основное противопоказание к применению Нейробиона – повышенная чувствительность к его компонентам.

В педиатрии препарат не применяется.

В виде таблеток средство противопоказано при наследственной непереносимости галактозы или фруктозы, дефиците лактазы, сахаразно-изомальтазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав входит сахароза и лактоза).

Из-за высокого содержания витаминов Нейробион не рекомендуется применять во время беременности и лактации.

Инструкция по применению Нейробиона: способ и дозировка

Раствор для инъекций

Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу.

При выраженном болевом синдроме лечение начинают с дозы 3 мл (1 ампула) 1 раз в сутки. После снятия острых симптомов, а также в случае умеренного болевого синдрома препарат вводят по 3 мл 2-3 раза в неделю курсом 2-3 недели.

Для профилактики, проведения поддерживающей терапии и в случае необходимости продолжения проводимого терапевтического курса препарат назначают в форме таблеток.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, во время еды или после приема пищи. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, продолжительность лечения – 1-1,5 месяца. В случае проведения терапии более 4 недель рекомендуется коррекция дозы.

Побочные действия

В таблетках Нейробион в основном переносится хорошо, в редких случаях отмечаются побочные эффекты:

• Иммунная система: реакции гиперчувствительности (повышенная потливость, тахикардия);
• Пищеварительная система: диарея, тошнота, боль в животе, рвота;
• Аллергические реакции: крапивница и зуд.

Возможные побочные эффекты при парентеральном применении препарата:

• Обусловленные витамином В1: очень редко – потливость, аллергические реакции в виде сыпи и зуда, тахикардия, реакции повышенной чувствительности (затрудненное дыхание, экзантема, анафилактический шок);
• Обусловленные витамином В12: в отдельных случаях – крапивница, экзема, акне.

Передозировка

Витамины группы B имеют широкий диапазон эффективных концентраций. При применении Нейробиона с соблюдением рекомендованных режимов дозирования симптомы передозировки не наблюдаются.

Витамин B 1 в высоких дозах, превышающих рекомендованные в 100 раз и более (свыше 10 г), проявляет курареподобное ганглиоблокирующее действие, подавляя передачу импульсов в нервных клетках (миорелаксирующий эффект).

После применения витамина B 6 в суточной дозе более 50 мг в течение 6–12 месяцев может наблюдаться периферическая сенсорная невропатия. Продолжительный прием (более 2 месяцев) пиридоксина в дозах свыше 1 г в сутки может вызвать нейротоксические эффекты. Суточные дозы более 2 г приводили к появлению невропатии с атаксией, церебральным судорогам с изменениями на электроэнцефалограмме, расстройствам чувствительности, гипохромной анемии и себорейному дерматиту.

После парентерального введения высоких доз цианокобаламина и в редких случаях после его приема внутрь наблюдались такие симптомы передозировки, как доброкачественная форма акне и экзематозные кожные нарушения.

Лечение заключается в отмене препарата, промывании желудка и приеме активированного угля. В случае необходимости проводится симптоматическая, в том числе десенсибилизирующая, терапия.

Особые указания

Раствор Нейробион запрещено вводить внутривенно.

Витамин В12 может влиять на клиническую картину и лабораторные анализы при пернициозной анемии и фуникулярном миелозе.

Витамин В1 может инактивировать другие витамины, особенно цианокобаламин.

При необходимости проведения продолжительного лечения следует регулярно контролировать состояние пациента, т.к. длительное применение (более 6 месяцев) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может привести к развитию периферической сенсорной невропатии.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Нейробион не оказывает.

Применение при беременности и лактации

Витамины группы B секретируются с грудным молоком, но риск развития передозировки у младенцев не установлен. В некоторых случаях прием высоких доз пиридоксина (более 600 мг в сутки) может привести к подавлению лактации.

Если применение препарата в период лактации необходимо по показаниям, кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Нейробион противопоказан детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет (из-за высокого содержания активных компонентов).

Лекарственное взаимодействие

• Антациды: снижение всасывания тиамина;
• Фторурацил: инактивация тиамина;
• Леводопа: снижение ее противопаркинсонического действия;
• «Петлевые» диуретики (к примеру, фуросемид): усиление экскреции тиамина при длительном применении и, как следствие, снижение его концентрации в крови;
• Антагонисты пиридоксина (например, пеницилламин, гидралазин, циклосерин, изониазид): увеличение потребности в пиридоксине;
• Этанол и черный чай: снижение всасывания тиамина;
• Напитки, содержащие сульфиты (в том числе вино): усиление разрушения тиамина.

В виде раствора Нейробион нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Аналоги

Аналогами Нейробиона являются: Витаксон , Комплекс В1, В6, В12, Нейромультивит , Нейрорубин , Нервиплекс, Неуробекс , Юнигамма.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей. Не превышать температуру 20 ˚С.

Срок годности – 3 года.