Флемоксин солютаб - инструкция по применению. Флемоксин солютаб — инструкция по применению для детей и взрослых Флемоксин солютаб 500 мг что лечит

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской

И фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От “___”____________20__г.

№____________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Флемоксин Солютаб®

Торговое название

Флемоксин Солютаб®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг - «231», 250 мг - «232», 500 мг - «234», 1000 мг - «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Пенициллины широкого спектра действия.

Код АТХ J01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

Инфекции органов дыхания

Инфекции органов мочеполовой системы

Инфекции органов желудочно-кишечного тракта

Инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 - 750 мг 2 раза/сут или по 375 - 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг, максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 6 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг

3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваний, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием

Препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения

Симптомов заболевания.

Побочные действия

Изменение вкуса

Тошнота, рвота, диарея

Мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

Очень редко

Псевдомембранозный и геморрагический колиты

Интерстициальный нефрит

Возможны

Агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

Умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Анафилактический шок

Ангионевротический отек

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

Антибиотикам

Инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Флемоксин солютаб – лекарственный препарат, антибиотик широкого спектра действия.

Активным компонентом препарата является амоксициллин, обладает антибактериальным действием. Используется при различных воспалительных и инфекционных процессах верхних и нижних дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, мягких тканей.

Длительность антибиотикотерапии при легких и среднетяжелых инфекциях составляет порядка 5-7 дней, а в случаях инфекций, спровоцированных Streptococcus pyogenes - 10 дней. Исчезновение клинических проявлений заболевания отнюдь не является сигналом к немедленной отмене препарата: его прием должен осуществляться еще 2 суток. Если использование флемоксина сопровождается тяжелой диареей, то можно предположить наличие псевдомембранозного колита. В таких случаях препарат подлежит отмене.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

В аптеках Москвы средняя стоимость препарата Флемоксин Солютаб составляет:

• Флемоксин Солютаб таблетки 125 мг – 230-270 руб.
• Флемоксин Солютаб таблетки 250 мг – 300-330 руб.
• Флемоксин Солютаб таблетки 500 мг – 370-410 руб.
• Флемоксин Солютаб таблетки 1000 мг – 520-550 руб.

Состав и форма выпуска

Таблетки Флемоксин Солютаб диспергируемые:

• 125, 250, 500 или 1000 мг упаковка №20 (блистеры по 5 шт., 4 блистера в упаковке);
• 125 мг упаковка №14 (блистеры по 7 шт., 2 блистера в упаковке).

В состав диспергируемых (растворимых в воде) таблеток входят амоксициллин в форме амоксициллина тригидрата (Amoxicillin trihydrate), целлюлоза микрокристаллическая и диспергируемая, ванилин, кросповидон, ароматизаторы (лимонный и мандариновый), магния стеарат, сахарин.

Таблетки овальные, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской на одной из сторон, и цифровым обозначением (231, 232, 234 и 236) и логотипом производителя на другой.

Фармакологический эффект

Амоксициллин - это полусинтетический β-лактамный антибиотик пенициллиновой группы с широким спектром антимикробной активности.

Бактерицидные свойства препарата обусловлены способностью подавлять транспептидазу, нарушать выработку пептидогликана (опорного белка стенок клетки) в периоды деления и роста, провоцировать лизис микроорганизмов.

Проявляет активность в отношении Грам (+) аэробов, включая Staphylococcus spp. (исключение - продуцирующие пенициллиназу штаммы) и Streptococcus spp. (в том числе Str.pneumoniae и faecalis); Грам (-) аэробов (гонококки, менингококки, кишечная и гемофильная палочки, протей мирабилис; отдельных штаммов клебсиелл, шигелл и сальмонелл, а также в отношении H. pylori.

Неэффективен в отношении штаммов протея P.rettgeri и vulgaris (являются индолположительными), серраций, псевдомонад, энтеробактерий, морганелла моргани. Устойчивы к действию амоксициллина микоплазмы, риккетсии и вирусы.

Особенностью лекарственной формы является то, что таблетки легко диспергируются в воде с образованием дисперсии. Благодаря этому препарат быстро и максимально полно (более чем 93% принятой дозы) абсорбируется из пищеварительного канала. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию вещества. TCmax - в пределах от 60 до 120 минут. При приеме диспергируемых таблеток плазменная концентрация амоксициллина выше, чем при приеме нерастворимых форм препарата. Активное вещество устойчиво к воздействию кислот.

Показания к применению

Таблетки Флемоксин Солютаб предназначены для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к Амоксициллину микроорганизмами:

• инфекции опорно-двигательного аппарата, в том числе остеомиелит;
• инфекционные заболевания кожи и мягких тканей – пиодермия, стрептодермия, фурункулы, карбункулы, ;
• инфекционные заболевания мочевыводящих путей и почек – , интерстициальный нефрит;
• воспалительные заболевания женских половых органов – , сальпингит, эндоцервицит, септические осложнения после аборта или родов, эндометрит;
• заболевания органов дыхательной системы воспалительно-инфекционного характера – осложненный , госпитальная пневмония.

Противопоказания

Применение Флемоксина Солютаба противопоказано пациентам синдивидуальной непереносимостью компонентов препарата и иных бета-лактамных антибиотиков, включая другие карбапенемы, цефалоспорины и пенициллины.

Заболевания/состояния, при которых лекарственное средствоназначают с осторожностью:

• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в особенности колит, связанный с применением антибактериальных средств);
• почечная недостаточность;
• аллергические реакции, включая поливалентную гиперчувствительность к ксенобиотикам (в том числе в анамнезе);
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Назначение при беременности и лактации

Применение препарата Флемоксин Солютаб при беременности и в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и грудного ребенка.

В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у грудного ребенка.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Флемоксин Солютаб следует принимать внутрь до, одновременно либо после приема пищи.

Флемоксин Солютаб можно проглотить целиком, разжевать или разделить на части и запить стаканом воды, либо развести в воде объемом 20 или 100 мл до образования сиропа или суспензии, имеющих приятный фруктовый вкус.

Схема приема препарата устанавливается врачом в индивидуальном порядке. При ее определении он учитывает тяжесть состояния, возраст пациента и чувствительность возбудителя инфекции к действию амоксициллина.

• дети 1–3 лет: 2 раза в сутки по 250 мг либо 3 раза в сутки по 125 мг;
• дети 3–10 лет: 2 раза в сутки по 375 мг либо 3 раза в сутки по 250 мг;
• дети от 10 лет и взрослые: 2 раза в сутки по 500–750 мг либо 3 раза в сутки по 375–500 мг.

Доза Флемоксина Солюта для детей (в т. ч. в возрасте до 1 года) зависит от веса и составляет 30–60 мг/кг в сутки, разделенная на 2–3 приема.

В случаях тяжелого течения инфекций, а также при лечении труднодоступных очагов инфекции (например, среднего отита в остром течении) суточную дозу Флемоксин Солютаба рекомендовано делить на 3 приема.

В повышенных дозах препарат применяется при рецидивирующих инфекциях, хронических болезнях и инфекциях в тяжелом течении: дети – 60 мг/кг в сутки, разделенные на 3 приема, взрослые – 3 раза в сутки по 750–1000 мг.

При острой неосложненной гонорее проводят комбинированную терапию: Флемоксин Солютаб – 3000 мг и пробенецид – 1000 мг (однократно).

При функциональных нарушениях почек (у больных с клиренсом креатинина ≤ 10 мл в минуту) показано уменьшение дозы на 15–50%.

Длительность курса:

• инфекции средней/легкой степени тяжести: 5–7 суток; более продолжительное применение (не меньше 10 суток) показано в случаях лечения инфекций, которые вызваны Streptococcus pyogenes;
• инфекции тяжелого течения, хронические заболевания: длительность определяется клинической картиной; после исчезновения симптомов заболевания терапию продолжают еще на протяжении 48 часов.

Побочные реакции

Побочные действия проявляются в виде:

• тошноты, изменения вкуса, диареи, рвоты, умеренного повышения активности ферментов печени (иногда), геморрагического и псевдомембранозного колита (крайне редко);
• интерстициального нефрита (крайне редко);
• гемолитической анемии, нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопении.

При использовании препарата в форме диспергируемых таблеток нежелательных явлений со стороны нервной системы не отмечалось.

Применение препарата может сопровождаться развитием реакций гиперчувствительности, которые выражаются в виде сыпи (главным образом специфической макулопапулезной), мультиформной экссудативной эритемы (редко), ангионевротического отека и анафилактического шока (в исключительных случаях).

Передозировка

Флемоксин солютаб назначают в определенной дозировке, однако в случае с ее передозировкой, проводят промывание желудка, дают активированный уголь, солевые слабительные средства, восстанавливают водно-электролитный баланс. Подобные мероприятия проходят только в стационаре под строгим наблюдением медицинского персонала.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

Совместимость с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.
2. Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.
3. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
4. Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.
5. При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.
6. Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.
7. При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) – антагонизм.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением "236" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный - 11.1 мг, ароматизатор мандариновый - 9.1 мг, ванилин - 1 мг, кросповидон - 50.4 мг, магния стеарат - 6 мг, сахарин - 13.1 мг, целлюлоза диспергируемая - 34.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50.5 мг.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог . Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. C max амоксициллина в крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T 1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T 1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T 1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания - до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет - 125 мг. Интервал между приемами - 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

При лечении острой неосложненной гонореи - 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м - по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) - 2-12 г/сут. Детям в/м - 50 мг/кг/сут, разовая доза - 500 мг, частота введения - 2 раза/сут; в/в - 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях - анафилактический шок.

Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко - гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Лекарственное взаимодействие

Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез К и протромбиновый индекс.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

При нарушениях функции печени

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.

Флемоксин Солютаб ® – одно из пероральных антибактериальных средств широкого спектра действия из группы . Он хорошо зарекомендовал себя в разных областях медицины как эффективное лекарство против воспалений, вызванных патогенной микрофлорой. Часто назначается врачами в случае инфекций дыхательных путей, органов малого таза и пищеварительного тракта, кожи, мягких тканей. Подходит как взрослым, так и детям с первых лет жизни, имеет минимум противопоказаний и нежелательных побочных действий.

Особенность данного ЛС – это растворимая в воде лекарственная форма, повышающая биодоступность действующего вещества и облегчающая приём пациентами любого возраста. Однако прежде, чем принимать его, обязательно надо проконсультироваться с врачом соответствующего профиля: несмотря на низкую токсичность, которая позволяет даже назначать Флемоксин Солютаб ® при беременности, ограничения на использование и риск развития осложнений всё же существуют. Инструкция поможет разобраться в специфике препарата и ответственно подойти к лечению.

Фармакологическая группа

Препарат относится к группе пенициллиновых антибиотиков.

Состав лекарства

Активный действующий ингредиент диспергируемых таблеток – это давно известный полусинтетический антибиотик-пенициллин , характеризующийся повышенной кислотоустойчивостью и высокой скоростью всасывания. Уже много лет он применяется в медицине и даёт отличный терапевтический эффект при антибиотикотерапии инфекций, причиной которых являются следующие патогены:

• Грамположительные разновидности семейства стафило- и стрептококков (однако при золотистом стафилококке, вырабатывающем фермент пенициллиназу, неэффективен).
• Аэробные грамотрицательные менинго- и гонококки, кишечная палочка, сальмонеллы, клебсиеллы и шигеллы.

Бактерицидное действие антибиотика основано на ингибировании синтеза пептидогликана – структурного компонента клеточной стенки болезнетворного микроорганизма, за счёт чего он разрушается и гибнет.

Форма выпуска Флемоксин Солютаб ®

Производителем и обладателем патента является известная фармацевтическая компания из Нидерландов Astellas Pharma Inc. Лекарственное средство выпускается в виде особых диспергируемых (растворимых) таблеток. То есть принимать их можно либо как обычно – проглатывая и запивая, либо предварительно размешав в небольшом количестве воды. Каждая желтовато-белая овальная таблетка имеет поперечную риску и собственную маркировку, указывающую на количество действующего вещества:

• «231» – так обозначен препарат, содержащий 125 мг амоксициллина;
• «232» – соответствует 250 миллиграммам антибиотика;
• «234» – 500 мг;
• «236» – 1 грамм или 1000 мг (максимальная дозировка).

Фото упаковки Флемоксина Солютаб ® в форме таблеток по 1000 мг

В число вспомогательных компонентов входят микрокристаллическая и диспергируемая целлюлоза, кросповидон, цитрусовые ароматизаторы, сахарин, ванилин и стеарат магния. Упакованы таблетки по пять штук в блистер и, соответственно, по 20 в картонную пачку. Для 125-миллиграммового варианта возможна также версия из 2 блистеров по 7 таблеток в каждом.

Показания и противопоказания Флемоксин Солютаб ®

В перечень состояний, требующих осторожного использования, входят такие физиологические и патологические состояния организма, как:

• беременность;
• период лактации;
• инфекционный мононуклеоз;
• печёночная либо почечная недостаточность;
• лимфолейкоз;
• перенесённые ранее заболевания ЖКТ (особенно спровоцированный антибиотикотерапией колит);
• бронхиальная астма;
• аллергический диатез.

Единственный строгий заперт на применение – это индивидуальная повышенная чувствительность как к пенициллинам (а также цефалоспоринам и карбапенемам), так и к любому из вспомогательных ингредиентов таблеток.

Флемоксин Солютаб ® – дозировка для детей

Это лекарственное средство можно давать ребёнку уже с первого года жизни, практически не опасаясь побочных эффектов.

• до года – от 30 до 60 мг амоксициллина в сутки на каждый кг массы тела (в 2-3 приёма);
• в возрасте от 1 до 3 лет – по 250 миллиграммов дважды или по 125 трижды в день;
• с трёх до десятилетнего возраста показан двукратный приём 375 мг или по 250 три раза в сутки.

Промежуток между приемами Флемоксин Солютаб ® зависит от характера заболевания: чем тяжелее оно протекает, тем чаще нужно давать лекарство (каждые 8 часов). Если болезнь рецидивирует или обостряется её хроническая форма, следует принимать суточную дозу в 3 приёма.

Что касается вопроса о том, сколько дней нужно давать ребенку антибиотик, то педиатры советуют делать это в течение 5-7 суток (в случае инфицирования штаммом Streptococcus pyogenes – не меньше 10). Оптимальный же вариант – это продолжать приём на протяжение 48 часов после того, как исчезнут все симптомы болезни.

Дозировка взрослым

Всасывание и усвоение препарата не зависят от приёма пищи, поэтому таблетки Флемоксин Солютаб можно пить в любое время, просто проглатывая или разжёвывая, либо растворяя в воде. При инфекциях, протекающих не слишком тяжело, достигшим десятилетнего возраста детям и взрослым обычно назначается ежедневный двукратный приём по 500-750 мг лекарства или трёхкратный по 375-500. Максимальная доза – 3 000 мг амоксициллина в сутки – показана при тяжёлых состояниях.

Гонорея в неосложнённой форме лечится 3 граммами антибиотика в сочетании с 1 г противоподагрического ЛС Пробенецида, принятыми однократно. Если у пациента наблюдается значительное снижение значений (менее 10 мл в минуту) клиренса креатинина, то дозировка может быть уменьшена вдвое.

Побочные действия Флемоксин Солютаб ®

Поскольку у этого лекарственного средства имеется всего одно строгое противопоказание, то и негативные реакции организма на антибиотик проявляются крайне редко. Например, со стороны ЦНС таких случаев вообще не зарегистрировано, а такие свойственные для многих антибактериальных средств побочные явления, как псевдомембранозный колит, интерстициальный нефрит, изменение формулы крови, экссудативная или анафилаксия носят единичный характер.

Чуть чаще фиксируются диспепсические расстройства (тошнота, рвота, искажения вкусовых ощущений и диарея), которые быстро проходят. Аллергия на Флемоксин Солютаб ® у ребенка или взрослого пациента тоже встречается нечасто и в основном в лёгкой форме специфической макулопапулезной сыпи. Дисбактериоз практически не проявляется и быстро проходит после окончания курса антибиотикотерапии даже без поддерживающего лечения пробиотиками.

Флемоксин Солютаб ® при беременности и грудном вскармливании

Несмотря на то, что действующее вещество лекарственного средства полностью усваивается организмом и очень быстро распределяется по нему, преодолевая и плацентарный барьер, негативного влияния на плод не выявлено. Таким образом, принимать препарат беременным можно, однако соблюдать осторожность (то есть делать это строго по назначению врача при отсутствии альтернатив) нужно обязательно. Степень проникновения антибиотика в грудное молоко незначительна, поэтому сенсибилизация у грудничков наблюдается очень редко. Однако в целях безопасности можно на время лечения грудное вскармливание приостановить.

Флемоксин Солютаб ® и алкоголь– совместимость

В подробной аннотации к препарату упоминается о взаимодействии данного АБП с другими медикаментами. Например, НПВС, пробенецид способствуют повышению концентрации антибиотика в плазме крови; слабительные, антациды и аминогликозиды замедляют всасывание, а бактерицидные препараты действуют по принципу синергизма. Этанола в этом перечне нет, тем не менее, совмещать Флемоксин Солютаб ® и алкоголь недопустимо по нескольким причинам.

Усиливаются побочные эффекты, особенно диспепсические расстройства – тошнота и рвота. Многократно возрастает нагрузка на гепатоциты (клетки печени), которые метаболизируют все химические соединения, включая спирт и лекарства, попадающие в кровь. Образующиеся в результате токсины накапливаются в органе и разрушают его, вызывая гепатиты и цирроз. Кроме того, мочегонный эффект спиртного способствует быстрому выведению антибиотика из организма. В результате антибиотикотерапия терапевтического действия не оказывает, и появляются осложнения.

Заболевания и их лечение

Каждая инфекция требует индивидуального подхода к лечению. Определить тип патогена, оценить тяжесть состояния пациента, особенности его организма и сделать соответствующее назначение может только квалифицированный врач, поэтому самолечение недопустимо.

Флемоксин Солютаб ® при гайморите

Причиной воспалительных процессов в придаточных пазухах носа в большинстве случаев становятся стрепто- и стафилококки. Эти патогены входят в спектр антимикробной активности амоксициллина, поэтому препараты на его основе назначаются при гайморите первыми. Специфика фармакокинетики Флемоксин Солютаб ® позволяет ему очень быстро распределяться во все органы и ткани, что при воспалении околоносовых пазух является неоспоримым достоинством.

Обычно облегчение наступает уже на вторые сутки антибиотикотерапии, а для полного излечения достаточно недели. Если же симптомы не исчезают в течение 48 часов, болезнь вызвана резистентным к амоксициллину штаммом, что требует замены лекарственного средства.

Флемоксин Солютаб ® при отите

Лечение этим препаратом воспаления среднего уха имеет свои особенности. По локализации очаг является труднодоступным, поэтому продолжительность курса не должна быть минимальной – это поможет предотвратить рецидивы. Кроме того, схема приёма таблеток обязательно должна быть трёхразовой: прописанную врачом суточную дозу нужно делить на три и принимать каждые 8 часов. В результате будут достигнуты оптимальная концентрация антибиотика в плазме крови и, соответственно, быстрое выздоровление.

О лечении антибактериальными препаратами отита

Флемоксин Солютаб ® при пневмонии

Самый распространённый возбудитель воспаления лёгких – это Streptococcus pneumoniae, входящий в спектр антимикробной активности аминопенициллинов. Амоксициллин и ЛС на его основе – препараты первой линии в лечении . Они обеспечивают терапевтический эффект в 90% случаев, курс лечения длится от недели до десяти суток. Оставшиеся 10% — это болезнь, вызванная штаммами, которые продуцируют пенициллиназу, поэтому показана замена антибиотика.

Флемоксин Солютаб ® при ангине у детей

Аналоги и сравнение

Существует несколько аналогичных по противомикробной активности и показаниям антибактериальных средств, которыми можно заменить Флемоксин ® :

• Экобол ® ;
• Амосин ® ;
• Амоксициллин ® .

Однако вопрос о целесообразности такого шага должен решать лечащий врач, чтобы учесть все возможные риски и преимущества.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: амоксициллина тригидрат 291.4 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 250 мг Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный - 2.8 мг, ароматизатор мандариновый - 2.3 мг, ванилин - 0.26 мг, кросповидон - 12.6 мг, магния стеарат - 1.5 мг, сахарин - 3.3 мг, целлюлоза диспергируемая - 8.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12.6 мг.

Фармакологический эффект

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз. Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие многие плазмидные и некоторые хромосомные β-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов, не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия. Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллинорезистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин: Всасывание: После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л. После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл. Распределение: После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболизм: Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Выведение: Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях: При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе. Клавулановая кислота: Всасывание: После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч). После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл. Распределение: После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет. Метаболизм: Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования. Выведение: Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях: При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: Инфекции органов дыхания. Инфекции органов мочеполовой системы. Инфекции органов жкт.Инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. К другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.С осторожностью следует применять препарат при поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе, заболеваниях жкт в анамнезе (особенно при колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, при беременности и в период лактации, аллергических реакциях (в т.ч. В анамнезе).

Меры предосторожности

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии. Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии. Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали. Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (меньше 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (меньше 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу. Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания. В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат принимаютВнутрь. Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут. Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема. При лечении тяжелых инфекций, а также при труднодоступных очагах инфекции (например, острый средний отит) рекомендуется трехкратный прием. При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения взрослым назначают по 0.75-1 г 3 раза/сут; детям - 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема. При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида. Пациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%. В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, стоматит, глоссит. в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит, псевдомембранозный и геморрагический колиты.Со стороны мочевыделительной системы развитие интерстициального нефрита, кристаллурия.Со стороны системы кроветворения лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.Со стороны нервной системы возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги.Аллергические реакции кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ринит, конъюнктивит, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез. в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.Прочие затрудненное дыхание, кандидомикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса. Лечение: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом. Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается. При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина. Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови. Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина. При одновременном применении Флемоклава Солютаб и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами. В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности. Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию. Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ. Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано. При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени. В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови). В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме. В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты. При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек. В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.