Беротек является ли гормональным препаратом. Беротек H - инструкция по применению. Все аналоги Беротек

Возможность свободно дышать делает человека спокойным и уверенным. Но стоит только проявиться какой-то проблеме с дыханием, как от спокойного состояния не останется и следа.

А ведь огромное количество людей живёт, имея хронические заболевания органов дыхания, страдая аллергическими реакциями. Они пытаются ужиться с этими болезнями, ищут возможности облегчить свои страдания, если уж избавиться от них не удаётся.

Современная фармация предлагает широкий выбор препаратов, способных быстро купировать приступы удушья. Одним из них является препарат беротек н - инструкция по применению которого прилагается ниже. Существуют аналоги препарата, которые являются взаимозаменяемыми (Беродуал, Сальбутамол и др.)

Беротек: аэрозоль инструкция по применению (официальная)

Действующее вещество

В состав препарата Беротек входит гидробромид фенотерола. Это есть действующее вещество. 1 мг фенотерола гидробромид содержится в 1мл или в 20 каплях лекарственного раствора для ингаляций.

Беротек выпускается в виде раствора для ингаляций, спрея. Это – прозрачная жидкость, практически не имеющая цвета и запаха, которая продаётся в аптеке по рецепту.

Препарат не гормональный.

Показания для использования

Препарат беротек аэрозоль (раствор для ингаляций) назначают как спазмолитическое средство, чтобы:

1. купировать состояние удушья во время приступа астмы;
2. предупредить возникновение удушья после выполнения физических нагрузок;
3. перед использованием других средств отхаркивающего, противовоспалительного действия, перед применением глюкокортикостероидов (заменители эндогенных гормонов) как бронхорасширяющий препарат;
4. для стимуляции дыхания.

Показания для лечения:

1. , либо другое заболевание, которое сопровождается сужением дыхательных путей:
2. хронический обструктивный бронхит;
3. хроническое обструктивное заболевание легких.

Беротек способствует расслаблению мышц сосудов и бронхов, чем защищает человека от внешнего воздействия среды: холодной температуры воздуха, гистамина, метахолина, которые способны спровоцировать немедленную реакцию на раздражитель.

Препарат способен накапливаться в плазме крови. При пероральном употреблении средства можно спровоцировать сокращение матки; большая концентрация действующего вещества способна повысить уровень глюкозы в крови (связано это с процессом распада гликогена), снизить количество ионов калия; стать причиной расщепления жиров (липолиза).

Раствор способен влиять на работу сердечной мышцы, увеличивать частоту сердечных сокращений. Основное действие и лечебный механизм – предупреждение появления спазма дыхательных путей независимо от причины его появления, а также срочная его ликвидация в случае появления.

Препарат начинает действовать в течение 5 минут после его впрыскивания. Максимальное время для начала его действия – от 30 минут до 1,5 часов. Раствор способен оказывать быстрый расслабляющий эффект на спазмированные мышцы дыхательных путей. Длительность этого эффекта достигает от 3-х до 6-ти часов.

Действие лекарства зависит также от правильности проведения ингаляции. Правильное проведение процедуры позволяет, именно, вдохнуть до 30% действующего вещества, находящегося во впрыскиваемой порции. Остальная часть лекарства проглатывается и попадает в желудок. Чем большее количество препарата попадёт внутрь через вдох, тем быстрее наступит действие.

Гидробромид фенотерола при попадании в организм женщины во время беременности или кормления грудью, может проникать в плаценту и в грудное молоко.

Противопоказания для приема Беротек

Следует обратить внимание на противопоказания к употреблению лекарства:

1. Сверхчувствительность к действующему веществу (гидробромид фенотерола) и другим компонентам, входящих в состав лекарственного препарата, может стать причиной аллергической реакции и ухудшения состояния. Нарушения сердечной деятельности типа гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, тахиаритмии.
2. Повышение гормональной активности щитовидки (гипертериоз), пониженное и повышенное артериальное давление, атония кишечника, понижение уровня калия в плазме, диабет, заболевания и сосудов, миокарда (недавно перенесённый), наличие опухоли (гормонально активной феохромоцитомы) в области надпочечников, образующей большое количество катехоламинов.
3. Так как накопление действующего вещества может стать причиной сокращения матки, не желательно использовать препарат во время беременности. Не рекомендуется использовать беротек в первые 3 месяца беременности. Лучше поискать его аналоги.
4. Поскольку препарат обладает проникающей способностью в грудное молоко, а влияние его на здоровье маленьких детей ещё не достаточно изучено, не рекомендуется применять беротек н аэрозоль в период кормления грудью.

Следует использовать ингалятор беротек только по рекомендации врача, который профессионально проанализирует все противопоказания и побочные эффекты, и при назначении выпишет рецепт.

Дозировка для ингалятора Беротек

Раствор используется в виде ингаляций.

1 мл раствора для ингаляций включает в себя 20 капель.

1 капля раствора содержит 50 мкг фенотерола гидробромида.

Каждая дозировка для ингаляций назначается врачом с учётом индивидуальных особенностей: возраста, состояния здоровья, наличия сопутствующих заболеваний. Рецепт выписывается на латинском языке. Здесь указывается название препарата, дозировка, количество приёмов в день.

Не следует использовать ингалятор для лечения кашля.

Купирование дыхательного спазма при астме

Чтобы снять бронхоспазм во время приступа астмы достаточно 10 капель раствора (0,5 мл).

В экстренных ситуациях дозу увеличивают до 1- 1,25 мл раствора. В каплях это – 20-25.

В крайнем случае ингалятор используется под врачебным контролем с дозой до 2 мл раствора, это – 40 капель.

Предупреждение астматических приступов в результате физической нагрузки

Для профилактики астматических приступов рекомендуется проведение до 4-х ингаляций в день, впрыскивая по 0,5 мг раствора (или 10 капель).

При обратимом сужении дыхательных путей

Возраст 6-12 лет, вес 22-36 кг.

Для предотвращения развития бронхоспазма при астме используют 5-10 капель раствора (0,25-0,5 мг).

В экстренной ситуации возможно использование 20 капель раствора для ингаляций (1мг).

В крайнем случае аэрозоль используется под врачебным контролем с дозой до 1,5 мл раствора, это – 30 капель.

Предупреждение астматических приступов в результате физической нагрузки.

Для профилактики астматических приступов рекомендуется проведение до 4-х процедур в день, впрыскивая по 0,5 мг раствора (или 10 капель).

При обратимом сужении дыхательных путей.

Рекомендуется обращаться к педиатру за назначением лекарства и определением конкретной дозы раствора. Его действие на организм маленьких детей ещё не достаточно хорошо изучено, поэтому препарат должен использоваться строго под врачебным контролем.

Возможная доза раствора – от 5 до 20 капель трижды в день. Правильно начинать лечебные процедуры с самых маленьких доз. Для этого используемую дозу раствора растворяют в физиологическом соляном растворе так, чтобы общий объём составил 3-4 мл. Производить впрыскивание полученного раствора до тех пор, пока данная порция не закончится.

Нельзя растворять Беротек 0,1% в дистиллированной воде. Нельзя сразу готовить раствор для нескольких применений. Каждый раз должна впрыскиваться свежеприготовленная порция раствора. Если присутствует необходимость в повторении процедуры, то следующую порцию можно впрыснуть только через 4 часа.

Передозировка препарата

Может ли быть передозировка аэрозоля? Если есть показания передозировки, необходимо приостановит лечение и обратиться к врачу.

При избыточном накоплении действующего вещества в организме возможна передозировка препаратом. Она может проявляться в виде повышения или понижения АД, нарушений сердечной деятельности (учащение пульса, аритмия, сильное сердцебиение, боли в груди, покраснение кожи лица, дрожание отдельных частей тела).

Побочные действия

Беротек может оказывать побочное действие, имеют место следующие показания:

• головокружение;
• головные боли;
• нарушения сердечной деятельности (аритмия, тахикардия, сильное сердцебиение, учащение пульса);
• повышение или понижение артериального давления;
• нервозность, раздражительность;
• дрожание мышц;
• реже боли в груди.

Возможно появления кашля после впрыскивания препарата, так как он способен раздражать слизистую.

Имеют место случаи появления тошноты и рвоты. Может наблюдаться слабость, чрезмерное выделение пота, боли в мышцах и судороги, повышение уровня глюкозы в крови, проблемы с мочеиспусканием, привыкание.

У людей, которые чувствительны к препарату, может проявиться аллергического характера.

Обязательно обсудить со своим врачом возможные появления побочного действия, чтобы не причинить вред здоровью. При появлении побочных эффектов, приостановить приём препарата и отправляться на консультацию. Доктор скажет, какие аналоги беротека можно использовать и выпишет рецепт.

Как раствор взаимодействует с другими лекарственными средствами

Вопросы употребления дополнительных лекарств также необходимо обсуждать с доктором, поскольку Беротек способен как усиливать действие некоторых средств, так и снижать его.

Аналоги препарата Беротек

Среди препаратов, способных купировать спазмы дыхательных путей, вот аналоги Беротека по основному веществу:

• Партусистен;
• Фенотерол;
• Фенотерола гидробромид.

Есть большой ряд лекарств такого же действия, имеющих иную основу. Наиболее популярные из них: Беродуал, Беродуал Н, Сальбутамол, Астмопент и многие другие препараты.

Многие пациенты или их родители часто задают вопросы: в чем разница между спреями Беротек и Беродуал, что лучше выбрать: Беротек, Сальбутамол или их аналог Беродуал? Ответы на эти вопросы может предоставить лечащий врач, либо при необходимости действие и применение каждого средства представляет инструкция по применению того или иного препарата.

Видео: Аллергия и Астма (интервью с Олегом Матвеевым)

Это высокоэффективное дозированное средство с бронхорасширяющими свойствами. Беротек действует очень быстро: аэрозоль (согласно инструкции) способна снимать и предупреждать спазмы бронхов. Лицам, страдающим бронхоспазмами, рекомендуется всегда иметь его при себе в качестве экстренной помощи при удушье.

Механизм действия, лекарственные формы

Активное действующе вещество аэрозоля Беротек — фенотерола гидробромид относится к группе бета2 – адреномиметиков, оказывающих избирательное воздействие на бронхи.

Больных часто интересует, гормональный это препарат или нет. Это негормональное средство, эта группа лекарств воздействуют на нервные рецепторы бета2, расположенные в бронхах и реагирующие на воздействие адреналина. Адреналин расширяет бронхи и все бета2 – адреномиметики делают то же самое.

При этом препарат (если применять его в рекомендованных дозировках) почти не оказывает свойственного адреналину воздействия на другие органы, в том числе, на сердце и почки. Если превысить дозировку или применять лекарство слишком часто, то это проявится в виде побочных эффектов: сердцебиения, нарушения сердечного ритма и т.д.

Особенностью препарата является то, что он действует быстро, избирательно (селективно) на бронхи и достаточно длительно: до 5 часов.

Производитель Беротека Н немецкая фирма Берингер Ингельхайм Фарма . Выпускается в баллончиках по 10 мл (200 доз по 100 мкг).

Итальянская фирма Берингер Ингельхайм производит 0,1% раствор для ингаляций. Флаконы-капельницы по 20, 40 и 100 мл (1 мл = 20 капель, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола).

Кому назначают

Применение лекарства определяется механизмом его действия.

Беротек лучше применять в экстренном порядке для снятия спазмов бронхов или в каких-то ситуациях, когда ожидается их развитие.

Показания:

• начавшийся бронхоспазм у больного, страдающего любыми острыми или хроническими заболеваниями органов дыхания, сопровождающимися спазмами бронхов; приступ снимается через несколько минут, действие длится до 5 часов;
• возможное начало приступа бронхоспазма в какой-то определенной ситуации, например, при физической нагрузке, накуренном помещении и т.д.; вдыхание бронхолитика вызовет стойкое расширение бронхов и предупредит их спазм;
• иногда лечащий врач назначает вдыхание средства перед ингаляциями других лекарств с антибактериальными, противовоспалительными и другими свойствами для предварительного расширения бронхов и облегчения всасывания основного вещества; очень часто средство применяют совместно – глюкокортикостероида с выраженными противовоспалительными и противоаллергическими свойствами; его можно также сочетать с отхаркивающими и разжижающими мокроту средствами (например, с ).
• средство применяют также для исследования функции внешнего дыхания.

Кому нельзя применять Беротек

Препарат противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• нарушениях сердечного ритма (аритмиях) и приступах усиленного сердцебиения (тахикардиии);
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии – утолщении миокарда и мышцы межжелудочковой перегородки, препятствующих кровотоку;
• индивидуальной непереносимости лекарства;
• в возрасте до четырех лет (для аэрозоля).

• повышенная функция щитовидки (тиреотоксикоз);
• пониженное содержание в крови калия (гипокалиемия);
• прогрессирующее течение сахарного диабета;
• перенесенный за 3 месяца и раньше перед назначением инфаркт миокарда;
• стенокардия, нарушение мозгового кровообращения, пороки сердца и т.д.;
• феохромацитома – опухоль надпочечников, сопровождающаяся резкими подъемами артериального давления (АД);
• возраст ребенка до 6 лет;
• лактация.

Побочное действие

• приступы стенокардии (спазм коронарных артерий), нарушение сердечного ритма, приступы сердцебиения, повышение верхнего АД, снижение нижнего АД, повышение пульсового давления;
• агрессивность, раздражительность, слезливость, головная боль и головокружение;
• сухой кашель, приступы бронхоспазмов, острая нарастающая одышка; при появлении таких побочных эффектов следует немедленно обращаться к врачу;
• гипокалиемия;

Недостаток калия может привести к тяжелым осложнениям со стороны сердца: аритмиям и даже остановке сердца;

• тошнота и рвота;
• спазм или напротив, расслабление мышц, боли в мышцах;
• различного рода кожная сыпь (в том числе аллергического характера), повышенное потоотделение.

Возможна ли передозировка?

При передозировке появляются усиленные симптомы побочных эффектов: приступообразные острые боли в сердце повышение или резкое снижение АД, нарушения сердечного ритма, приступы тахикардии, одышки и т.д. Лицо покрасневшее, испуганное.

Экстренная помощь:

• прекращение применения лекарства;
• свежий воздух (открыть окно, форточку);
• освобождение от стягивающей одежды;
• прием любого успокаивающего средства (Валокардин, Валидол, Седуксен);
• прием калия (Аспаркам, Панангин);
• вызов скорой помощи; если состояние не улучшается, госпитализация.

В качестве антидота иногда назначают лекарства из группы бета-адреноблокаторов, которые блокируют действие адреналина и лекарств с аналогичными свойствами. К таким средствам относятся Атенолол, Бетаксолол, Бисопролол. Но применять их самостоятельно без врачебного контроля как антидоты не стоит: они могут вызывать бронхоспазмы. Иногда при передозировке требуется интенсивная терапия и даже реанимационные мероприятия.

Инструкция по применению

Дозировка подбирается индивидуально. Обычно она минимальна. Лекарственные вещества этой группы больше подходят для экстренного использования, чем для планового приема. Плановые назначения делают в сочетании с другими бронхолитическими, противовоспалительными и антибактериальными средствами в качестве подготовки к действию основного лекарства.

Стандартные дозировки аэрозоля Беротек для взрослых и детей старше 6 лет:

• для снятия бронхоспазма — одна доза; если бронхоспазм не снялся, через пять минут можно вдохнуть еще один раз, не больше; при отсутствии эффекта нужно вызвать скорую помощь; максимально можно сделать 8 впрысков в сутки; детям можно вдыхать только под присмотром взрослых;
• для предупреждения бронхоспазма – перед опасной ситуацией (например, перед физической нагрузкой, которая может вызвать бронхоспазм) вдохнуть 1 – 2 раза с интервалом в 5 минут; максимально в сутки — 8 раз.

В возрасте от 4 до 6 лет аэрозолем нужно пользоваться с осторожностью и только под присмотром взрослых, так как эта лекарственная форма может вызывать у маленьких детей бронхо- и ларингоспазмы, сопровождающиеся удушьем . Таким детям бронхолитик лучше назначать в виде . Но иногда малышам препарат все же назначают в стандартной дозе 1 впрыск (не более 4-х впрысков в сутки) как для снятия, так и для предупреждения бронхоспазмов.

0,1% раствор для ингаляций. Используется минимальная эффективная дозировка, снимающая бронхоспазм у данного больного. Подбирается она врачом индивидуально в стационаре, после чего процедуры можно продолжать дома, используя ингалятор небулайзер. Ингаляционное введение более эффективно, так можно подобрать нужную дозировку, поэтому больным с тяжелым течением заболеваний назначают растворы.

Стандартные дозы раствора для ингаляций:

• для взрослых и детей старше 12 лет; начальная доза – 10 капель (500 мкг); ингаляции можно проводить 4 раза в сутки с интервалами не менее 4-х часов; при необходимости под контролем врача в стационаре дозировку можно увеличить, ориентируясь на состояние больного до 20 капель; при тяжелых состояниях возможно применение 40 капель.

При применении небулайзера раствор должен быть разведен физраствором (воду использовать нельзя!) до получения общего объема 3 – 4 мл.

Особенности назначения ингаляций детям

Детям обычно назначают Беротек для ингаляций:

• 6 – 12 лет: 5 – 10 капель (250 – 500 мкг) 4 раза в день; доза может быть увеличена до 20 – 30 капель только в условиях стационара;
• до 6 лет: дозировка подбирается строго индивидуально в зависимости от веса тела и общего состояния из расчета 50 мкг (1 капля) на кг веса на 1 ингаляцию; доза не должна превышать 10 капель (500 мкг) 3 раза в сутки.

Малышам лекарства этой группы назначают только в крайних случаях, поэтому большого клинического опыта в их применении в таком возрасте нет.

Важно: ни в коем случае нельзя применять без назначения врача!

Назначение при беременности и лактации

В соответствии с инструкцией беременность не является противопоказанием для применения. При беременности данное лекарственное вещество назначается с осторожностью, только по назначению врача и в минимальной эффективной дозировке. В процессе исследований отрицательного влияния этого вещества на плод выявлено не было, но опыт его использования при беременности ограничен, поэтому следует проявлять осторожность.

Важно: во время лактации активное вещество выделяется с грудным молоком, насколько это опасно для младенца, данных нет. Поэтому назначения делают только в случае крайней необходимости, в минимальных дозах и по назначению врача.

Лечить заболевания органов системы дыхания нужно правильно подобранными препаратами, работающими именно так, как необходимо в каждом конкретном случае. Например, кашель, связанный с астматическим приступом, помогает снимать препарат "Беротек". Инструкция к нему, а также аналогичные лекарственные средства и отзывы специалистов и пациентов будут рассмотрены ниже.

В какой форме выпускается лекарство?

В аптечной сети препарат "Беротек" для ингаляций можно приобрести в двух фармацевтических формах:

• аэрозоль для ингаляций, выпускаемый во флаконе с насадкой-распылителем;
• раствор для ингаляций.

В какой форме лучше всего приобрести и использовать данный препарат решает врач совместно с пациентом.

Что работает в препарате?

У лекарственного препарата "Беротек" состав не сложен, ведь в нем работает всего один активный компонент - гидробромид фенотерола. Помимо него, в разные формы этого лекарства входят и различные дополнительные компоненты. Так, в раствор для ингаляций производителями средства включены:

• пропеллент (тетрафторэтан), используемый в аэрозолях в качестве средства, создающего высокое давление в баллоне;
• ангидрид лимонной кислоты - аэрозольный компонент, придающий ощущение свежести;
• этанол - одноатомный спирт, используемый в медицинских аэрозолях как пеногаситель, обладающий антибактериальными свойствами;
• дистиллированная вода, в количестве, необходимом для создания определенной концентрации лекарственного препарата.

В составе 0,1% раствора для ингаляций "Беротек" в качестве вспомогательных веществ производителем используются:

• обладающий свойствами местного антисептика;
• динатрий эдетат дигидрат - формообразующий компонент;
• хлорид натрия - изотонический раствор, обладающий регидратирующим и дезинтоксикационным свойствами;
• 1 н. кислота хлористоводородная, способствующая гибели болезнетворных микроорганизмов;
• динатрий эдетат дигидрат - вещество, не допускающее образование осадка в растворе;
• дистиллированная вода для образования раствора.

Как работает препарат?

Многие люди, страдающие заболеваниями, связанными со спазмированием бронхов, например, бронхиальной астмой, и вынужденные постоянно использовать препараты для купирования приступов кашля, одышки или гипоксии, задают вопрос: "Беротек" - гормональный препарат или нет?" Ответ на этот вопрос прост - в составе данного лекарства гормонсодержащих веществ нет. "Но как он работает в таком случае?" - следующий резонный вопрос, ведь достаточно часто средства, помогающие купировать подобные проблемы, содержат гормоны. В составе этого препарата, который выпускается или в виде готового аэрозоля, или же в виде капель для приготовления ингаляционного раствора, работает всего один активный компонент - гидробромид фенотерола. По своей фармакологической активности это вещество принадлежит к группе токолитиков и адреномиметиков. Работа всех систем человеческого организма очень сложна, зависима от взаимодействия большого количества различных структур. Например, дыхательная система содержит в себе и такие структуры, как бронхиолы - заключительные ветви так называемого бронхиального дерева. И в их гладких мышцах работают бета 2 -адренорецепторы - подтип рецепторов, чувствительных к основному гормону надпочечников - адреналину.

Гидробромид фенотерола является агонистом адреналина и так же, как и сам гормон, заставляет расслабляться бета 2 -адренорецепторы гладких мышц бронхиол в частности.

Это служит способом противодействия бронхоспастическим реакциям гиперчувствительности немедленного типа, возникающим в ответ на действие аллергенов, холодного воздуха, гистамина, других раздражителей. Данное вещество не позволяет развиться такому клиническому симптому, как бронхиальная обструкция. Если оно попадает в организм в более высоких дозах, то происходит усиление муколициарного клиренса - неспецифического защитного механизма дыхательной системы. Также фенотерол способен подавлять тонус и сократительную активность маточного миометрия.

Путь препарата в организме

Лекарство "Беротек" можно приобрести как в виде готового аэрозоля, так и в виде жидкости для приготовления ингаляционного раствора. Такие фармакологические формы не случайны - средство применяется только в виде ингаляций, причем сами ингаляционные системы могут быть различными. При попадании в виде аэрозольной смеси в верхние дыхательные пути от общего количества активного компонента лишь 10-30 % проникают глубже и достигают нижних отделов дыхательной системы. Оставшееся количество лекарства депонируется и проглатывается пациентом, попадая в желудочно-кишечный тракт. Для препарата "Беротек" инструкция по использованию указывает на двухфазное всасывание активного вещества. 30% от усваиваемого количества быстро всасывается и быстро выводится - период полувыведения из организма составляет 11 мин. 70% работающего фентерола всасывается медленно, а период полувыведения этого количества из организма пациента будет составлять 120 минут. Препарат "Беротек" (аэрозоль или ингаляции на основе капель) метаболизирует в основном в печени, превращаясь в кишечнике под воздействием желчи в сульфатные конъюгаты, не имеющие фармакологической активности.

При каких заболеваниях назначается препарат?

Назначается ли препарата "Беротек" при кашле? Такой симптом помогает снимать данное средство только в том случае, если в его основе лежит бронхоспазм различной этиологии, кашель воспалительного характера данным лекарством не лечится. "Беротек" назначается к применению в следующих случаях:

• бронхоспазм, вызванный астматическим приступом;
• сужение дыхательных путей обратимого характера;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• хронический обструктивный бронхит;
• эмфизема легких.

Также данный препарат помогает предупреждать и снимать приступы при так называемой астме физического усилия, когда даже незначительное напряжение физических сил способно вызвать резкое обострение болезни.

В каких случаях лекарство принимать нельзя?

Многим пациентам, имеющим диагноз, связанный с нарушением функции дыхания, назначается средство для ингаляций "Беротек". Инструкция по применению указывает не только на те проблемы со здоровьем, которые оно помогает решать, но и противопоказания к применению. Это достаточно обширный список, который необходимо учитывать при назначении ингаляционной терапии:

• аортальный стеноз;
• глаукома;
• индивидуальная непереносимость (наследственная или приобретенная) биологически активных компонентов лекарства;
• кардиомиопатия обструктивная гипертрофического плана;
• повышенная чувствительность как к основному активному компоненту, так и к дополнительным веществам;
• пороки сердца различного вида;
• тахикардия;
• тиреотоксикоз;
• сахарный диабет некомпенсированного типа.

Доказано в ходе многочисленных научных исследований, что данный препарат проникает через плаценту и в грудное молоко, поэтому его запрещено принимать во время беременности, строгий запрет касается 1 триместра, и в период кормления новорожденного грудью. Специалисты допускают в случае крайней необходимости применение ингаляций "Беротек" во 2 и 3 триместре беременности. Если вопрос о такой терапии стоит во время лактации, то перед началом лечения следует решить вопрос грудного вскармливания, переведя ребенка на искусственный прикорм. Также этот препарат не назначается детям, не достигшим возраста 4 лет.

Под контролем

Как и для любого другого лекарственного препарата, для лекарства "Беротек" инструкция по применению содержит важную информацию, необходимую для ознакомления. Данное средство разрешено к применению только под регулярным медицинским и диагностическим контролем в следующих случаях:

• артериальная гипертензия, имеющая неконтролируемую форму;
• гипертиреоз;
• инфаркт миокарда в анамнезе;
• сахарный диабет компенсированного вида;
• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
• феохромоцитома.

Как принимать лекарство в виде аэрозоля?

Рассказывает о препарате "Беротек" инструкция по применению. В ней указывается режим дозирования лекарства, интенсивность проводимой с его помощью терапии. Но принимать его без назначения лечащего специалиста ни в коем случае нельзя. Только врач, знающий анамнез и течение заболевания пациента, сможет подобрать адекватный состоянию лекарственный препарат и режим его применения.

Способ проведения лечебной процедуры зависит от формы препарата - аэрозоль непосредственно распыляют в полости рта, соблюдая следующий алгоритм действий:

• баллон тщательно встряхнуть, чтобы активный компонент равномерно распределился в лекарственном растворе;
• снять защитный колпачок;
• перевернуть баллон дном вверх;
• два раза нажать на дно баллона, чтобы впрыскивания лекарства были полноценными;
• произвести глубокие вдох и выдох;
• обхватить губами наконечник распылителя так, чтобы дно баллончика было направлено вертикально вверх;
• одновременно нажать на дно баллона и глубоко вдохнуть;
• дыхание задержать, чтобы дать препарату проникнуть вглубь организма;
• если врачом назначено производить два впрыска для увеличения дозы лекарственного вещества, то следует снова сделать глубокие вдох и выдох, произвести распыление на следующем вдохе и задержать дыхание;
• баллон закрыть защитным колпачком, перевернув его в нормальное положение.

Лечение при помощи ингаляций

Если препарат "Беротек" используется в виде жидкости для приготовления ингаляционного раствора, то следует придерживаться следующих рекомендаций:

• Растворять ингаляционное средство можно только в физиологическом растворе, использовать дистиллированную воду для этих целей нельзя.
• Необходимое количество капель препарата разводят в физиологическом растворе до объема в 3-4 мл.
• Проводится процедура при помощи специальной аппаратуры - небулайзера или какого-либо другого устройства, обеспечивающего оптимальную скорость лекарственного воздушного потока.
• Для лечения детей в возрасте до 6 лет, если масса тела ребенка составляет меньше 22 килограммов, используют 0,05 мл препарата, что равно 1 капле раствора, на 1 кг массы тела по 3 раза в день. Для таких детей наибольшая суточная доза лекарства не должна превышать 30 капель или 1,5 мл.
• Пациенты в возрасте от 6 до 12 лет, если масса тела ребенка находитсяв пределах от 22 до 36 килограммов, проходят лечение "Беротеком" из расчета 0,25-0,5 мл в разовой дозе, которую можно принимать 4 раза за сутки. Если возникает терапевтическая необходимость, то однократная дозировка может быть увеличена, причем этот вопрос может решить только наблюдающий ребенка врач.
• Дети старше 12 лет, а также взрослые пациенты до 75 летнего возраста традиционно используют 4-кратное применение ингаляции за сутки с однократным размером дозы в 0,5 мл. Специалист, ведущий больного, может изменить этот параметр как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения однократной дозы препарата для ингаляции.

Как проявляется передозировка средством?

Используя лекарственное средство "Беротек" для ингаляций, пациенту следует помнить о строгом соблюдении количества процедур в день и о точном дозировании лекарства для каждой процедуры. Если пренебречь рекомендациями доктора, то можно нарушить режим лечения и получить передозировку препаратом. Она проявляется такими симптомами, как:

• ангинозная боль;
• гиперемия лица и верхней части тела;
• гипертензия или гипотензия (зависит от предрасположенности пациента);
• аритмия;
• сердцебиение;
• стенокардические приступы;
• тахикардия;
• тремор интенционный;
• усиление пульсового давления.

Активный компонент средства "Беротек" гидробромид фенотерола не имеет специфического антидота. Для купирования передозировки используются вещества-антагонисты, относящиеся к группе кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Но их использование требует особой осторожности в подборе дозы, так как они могут спровоцировать активизацию бронхиальной обструкции. Обязательно при побочном действии данного лекарства использование симптоматической терапии, а в некоторых случаях применяются интенсивные методики поддержания жизненно важных функций.

Возможные побочные действия препарата

Такое лекарственное средство, как "Беротек" может иметь побочное действие, которое необходимо учитывать и отслеживать во время лечения. В этом качестве могут проявляться:

• головная боль;
• головокружение;
• кашель;
• миалгия;
• нервозность;
• рвота;
• сердцебиение;
• слабость;
• сыпь;
• тахикардия;
• тошнота;
• тремор рук.

Проявление такого действия лекарства может быть достаточно сильным, тогда потребуется или корректировка дозы, или же полная отмена и подбор другого препарата.

Некоторые особенности лечения

Препарат "Беротек", раствор для ингаляций или аэрозоль, требует от пациента, которому показано его использование, соблюдения рекомендаций врача по дозированию и режиму применения. Препарат может быть использован в комплексном лечении, которое должно проводиться в стационаре под постоянным наблюдением специалистов. Вкусы аэрозоля и раствора для ингаляций отличаются один от другого, хотя лечебные качества и органолептические свойства неизменны в обоих формах.

Взаимодействие лекарств

Многим пациентам, использующим в лечении препарат "Беротек" (капли или аэрозоль), приходится совмещать прием нескольких лекарственных средств. В этом случае следует учесть их взаимодействие. Так, на активизацию гидробромида фенотерола работают вещества, содержащиеся в трициклических антидепрессантах, в препаратах МАО (ингибиторы фермента моноаминоскидазы, а такжелекарствах - агонистах бета-адренорецепторов. Повышает потенциальную возможность развития побочных эффектов совместный прием "Беротека" и производных ксантина, антихолинергических средств, а также бета-адреномиментиков. Этот препарат усиливает влияние на сердечно-сосудистую систему галогенизированных гидрокарбоновых антисептиков.

Где купить и как хранить?

Один из вопросов, которые задают пациенты врачу при назначении им препарата "Беротек" - цена. Средство в среднем по аптекам стоит около 300-500 рублей в зависимости от формы выпуска. Купить его можно только по рецепту, полученному от лечащего врача. Препарат, в какой бы форме он ни был выпущен, ни в коем случае нельзя замораживать. Хранят флакон с каплями или аэрозоль при комнатной температуре, без воздействия прямых солнечных лучей и доступа высокой температуры, что особенно касается аэрозоля, находящегося во флаконе под давлением. Условия хранения оговаривает для препарата "Беротек" инструкция по применению.

А есть ли аналоги?

Многие пациенты, вынужденные постоянно пользоваться лекарствами для купирования приступов бронхиальной астмы, интересуются, есть ли для средства "Беротек" аналогичные препараты. Да, такие лекарства есть и их можно приобрести в аптечной сети по рецепту врача. Синонимы данного лекарства - это "Гидробромид Фенотерола" и "Фенотерол", которые также можно считать дженериками "Беротека". Еще один препарат, который можно приобрести в аптеках, работающий на таком же активном компоненте - "Партусисен". Двукомпонентное лекарственное средство, работающее так же, как и рассматриваемый препарат - "Беродуал", выпускаемый в виде раствора для ингаляций и в виде аэрозоля. Как и для препарата "Беротек" инструкция по применению для всех указанных лекарств описывает их принцип действия и условия применения.

Заболевания органов дыхания, проявляющиеся в приступах удушья, заставляют больных использовать специальные средства, купирующие такое проявление болезни. Один из востребованных препаратами - медикамент "Беротек". Цена делает его доступным для всех пациентов, нуждающимся в подобном лекарстве. А отзывы, которые оставляют о нем и специалисты, и пациенты, указывают на его эффективность.

1 мл раствора для ингаляций содержит следующие активные компоненты:

• гидробромид Фенотерола – 1 мг (концентрация лекарственной жидкости – 0,1 %);
• дигидрат эдетата динатрия;
• хлорид натрия;
• хлористоводородная кислота молярностью в 1 н;
• вода дистиллированная.

1 доза ингаляционного аэрозоля Беротек Н содержит такие биологические вещества, как:

• гидробромид – 100 мкг;
• пропеллент – 1,1,1,2 – тетрафторэтан (HFA 134a);
• ангидрид лимонной кислоты;
• этанол;
• дистиллированная вода.

Форма выпуска

На полках аптечных киосков фармацевтический препарат Беротек можно найти в следующих вариациях:

• Раствор для ингаляций – прозрачная и бесцветная лекарственная жидкость, свободная от плавающих частиц с едва ощутимым запахом. Фасуется препарат в флаконы-капельницы из темного стекла емкостью в 20 мл (исходя из стандартных единиц объема 1 мл = 20 капель). В картонную упаковку вкладывается один флакон.
• Ингаляционный дозированный аэрозоль в специальных баллонах из нержавеющей стали с удобным мундштуком (ингалятор представлен неспецифическим дозирующим устройством) на 10 мл (около 200 впрыскиваний). Картонная коробка содержит 1 баллон с лекарственным средством.

Фармакологическое действие

Беротек – лекарственное средство на основе Фенотерола (препарат носит международное непатентованное название или МНН по превалирующему в составе компоненту), который по своим фармацевтическим свойствам классифицируется, как селективный стимулятор бета-2-адренорецепторов , локализованных преимущественным образом в дыхательных путях. Соответственно активная действующая составляющая препарата позволяет расслаблять гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, противодействуя, таким образом, развитию бронхоспастических реакций, например, при .

Сужение просвета бронхов происходит под действием метахолина , гистамина , холодного воздуха и различных экзогенных (по механизму реакции гиперчувствительности немедленного типа). После попадания в регионарный кровоток, Фенотреол приостанавливает высвобождения активных медиаторов воспаления из тучных клеток ( , вышедшие в ткани). В этом и заключается механизм терапевтического воздействия лекарственного препарата при развитии бронхообструкции.

Биохимическая подоплека эффектов Фенотела подразумевает взаимодействие активного компонента со стимуляторным белком-GS, который активирует клеточную аденилатциклазу . В ответ на это увеличивается синтез такого вторичного посредника, как цАМФ . В свою очередь мессенджер стимулирует работу протеинкиназы А, биологическая роль которой заключается в фосфорилировании клеточных белков-мишеней гладкой мускулатуры. Таким образом, инактивируются легкие цепи миозина (одна из основных составляющих мышечного волокна), открываются быстрые калиевые каналы , что внешне проявляется, как расслабление гладкомышечного слоя дыхательных путей и сосудистого русла.

Не следует забывать, что бета-адренорецепторы также локализуются в сердечной мышце , соответственно влияния основного действующего компонента Беротека наблюдаются в миокарде и соответствующем сосудистом русле. Так, заметно увеличивается сила и частота сердечных сокращений , что в значительной мере усиливает кровоток на микроциркуляторном и магистральном уровнях кровоснабжения периферических тканей.

Высокие дозировки фармацевтического препарата обладают куда более широким действием, которое заключается в:

• усилении мукоцилиарного транспорта;
• угнетении сократительной активности матки;
• нарушении жирового (липолиз) и углеводного (гликогенолиз) обменов;
• снижении калия в плазме крови.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармацевтический препарат Беротек используется местно , так как клинические исследования данного лекарственного средства доказали, что его терапевтический эффект практически не зависит от сывороточной концентрации активных компонентов. После около 10-30 % основного действующего вещества достигает нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть распыляемого оседает в верхних частях респираторного пути, в ротовой полости или проглатывается, попадая в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность Фенотерола составляет около 18-19 %.

Абсорбция с поверхности легких происходит в два этапа. В течении первых 11 минут после введения лекарственного средства в организм всасывается 30 % разовой дозы, затем, за следующие 2 часа, оставшиеся 70 % медленно преодолевают физиологические барьеры, проникая внутрь мягких тканей. Максимальная плазменная концентрация препарата составляет 45,3 пг/мл и наблюдается уже через 15 минут после проведения ингаляции.

Фенотерол склонен равномерно распределяться в организме с объемом в 1,9-2,7 л/кг массы тела. Данное свойство наиболее правильно описывается при помощи трехфазной фармакокинетической модели с периодами полувыведения в 0,42 минуты, 14,3 минуты и 3,2 часа. В кровеносном русле действующие компоненты связываются с плазменным белком в количестве 40-55 % от первоначальной дозы.

Гидробромида Фенотерола проходит в стенке кишечника или в печени, путем конъюгации (или сульфонации) до сульфатов и глюкуронидов. После прохождения всех стадий обмена и оказания терапевтического эффектов активная составляющая выделяется посредством нескольких путей. Прежде всего биологическое вещество выводится с желчью в просвет пищеварительной трубки со скоростью около 1,1-1,8 мл/мин. Приблизительно 15 % общего среднего клиренса составляет элиминация Фенотерола через механизмы клубочковой фильтрации (примерно 0,27 л/мин). Также, благодаря связи действующего компонента с белками плазмы, лекарственное средство выделяется при помощи тубулярной секреции.

Показания к применению

• хроническая обструктивная болезнь легких ;
• бронхоспазм на фоне ;
• обратимое сужение дыхательных путей ;
• хронический обструктивный ;
• легких;
• а также в качестве профилактического средства при астме физического усилия .

Противопоказания

• индивидуальная повышенная чувствительность к составным компонентам фармацевтического препарата;
• наследственная или приобретенная непереносимость биологически активных веществ лекарственного средства;
• аортальный стеноз;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия ;
• тахиаритмия ;
• пороки сердца ;
• некомпенсированный ;
• 1 триместр и период ;
• младшая возрастная категория пациентов до 4 лет .

Под постоянным наблюдением медицинского персонала и регулярном проведении диагностических анализов рекомендуется проходить консервативное лечение фармацевтическим препаратом при наличии следующих патологий:

• неконтролируемая ;
• тяжелые нозологические единицы, затрагивающие сердце и сосудистую систему;
• феохромоцитома ;
• после перенесенного ;
• компенсированная стадия развития сахарного диабета .

Побочные действия

В период прохождения курса консервативной терапии лекарственным средством Беротек могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

• со стороны центральной нервной системы – мелкий, интенционный , и , нарушение аккомодации, изменение психического статуса (последний побочный эффект отмечается лишь в единичных случаях).
• сердечно-сосудистая система – интенсивная , сердцебиение, снижение артериального давления, повышение систолического показателя , .
• со стороны дыхательной или респираторной системы – кашель , местное раздражение слизистых оболочек, парадоксальный бронхоспазм (последний наблюдается крайне редко, однако имеет место быть).
• желудочно-кишечный тракт – тошнота и следующая, как правило, затем рвота.
• – высыпания, языка, губ и лица.
• другие системы – слабость , гипокалиемия с катастрофически большими цифрами (особенно у пациентов с тяжелыми формами бронхиальной астмы, которые в качестве терапии получают лекарственные средства на основе глюкокортикостероидов, диуретиков и ксантина), миалгия (мышечная боль невыясненного генеза), усиление потоотделения, задержка активного мочеиспускания.

Беротек, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как использовать раствор для ингаляций

Лекарственный препарат предназначен для местного воздействия на ткани воздухоносных путей. Непосредственно перед применением рекомендованную дозу разводят физиологическим раствором (категорически запрещено использовать в качестве растворителя дистиллированную воду) до объема в 3-4 мл.

Ингаляцию рекомендовано проводить с помощью специального отоларингологического устройства – небулайзера . Также можно применять другую кислородно-дыхательную аппаратуру. Оптимальная скорость воздушного потока, обогащенного лекарственным средством – 6-8 л/мин. Согласно фармацевтическим дозировкам : 20 капель = 1 мл жидкости, а 1 капля в свою очередь содержит около 50 мкг Гидробромида Фенотерола.

Дозировка раствора для ингаляций

• детям до 6 лет и массой тела менее 22 кг – 0,05 мл (1 капля) /кг живого веса 3 раза в сутки, но не более 0,5 мл (10 капель) разового количества препарата;
• детям от 6 до 12 лет и массой тела в границах от 22 до 36 кг – 0,25-0,5 мл лекарственного средства для срочного купирования симптомов ургентного сужения бронхов 4 раз в день, однако дозировка может увеличиваться в тяжелых стадиях развития бронхиальной астмы;
• подростки старше 12 лет и взрослые (вплоть до пожилых пациентов старше 75 лет) – 0,5 мл препарата до 4 раз в сутки, однако возможно, как уменьшение, так и повышение дозы при определенных медицинских показаниях или индивидуальных рекомендациях врача.

Инструкция по применению Беротек Н

Перед использованием дозированного спрея следует встряхнуть баллон и дважды нажать на его дно, дабы следующие впрыскивания были полноценны, а компоненты лекарственной жидкости не опускались по действием внешних сил, в частности силы тяжести. Затем следует строго придерживаться правильной последовательности действий при применении фармацевтического препарата:

• снять защитный колпачок с баллона;
• произвести глубокий и медленный выдох;
• губами обхватить дозирующий наконечник таким образом, чтобы ось баллона была направлена дном вверх;
  одновременно с глубоким вдохом нажать на дно стальной емкости для высвобождения необходимого количества лекарственного средства;
• задержать дыхание на несколько секунд для более полного проникновения фармацевтической жидкости;
• повторить последние 3 шага для получения второй дозировки, если таковая назначена лечащим врачом;
• закрыть защитный колпачок, переводя баллон в исходное положение.

Аэрозоль оснащен специальным пластиковым адаптером для рта (мундштук для точной дозировки количества вдыхаемого Беротека). Данная деталь не является универсальной, то есть не следует использовать его с другими баллонами.

Емкость с лекарственным средством рассчитана на 200 впрыскиваний или равномерных ингаляций, однако баллон непрозрачный, потому сложно определить какое количество фармацевтического препарата находится внутри. Для этого следует снять защитный колпачок и погрузить баллон в емкость с водой. Под действием физических законов лекарственное средство несколько всплывет, если в ней есть какое-то количество свободного газа. Таким образом определяют количество жидкого Фенотерола и его вспомогательных компонентов.

Передозировка

При передозировке фармацевтическим препаратом наблюдается следующие симптомы:

• ангинальная боль;
• сердцебиение;
• приступы ;
• артериальная гипер- или гипотензия (в зависимости от предрасположенности пациента);
• увеличение пульсового давления;
• интенсивная гиперемия кожных покровов лица и верхней половины тела;
• интенционный тремор.

В качестве фармацевтического антидота для лекарственного средства Беротек используются, как правило, кардиоселективные бета-адреноблокаторы , особенно блокаторы рецепторов типа бета-1 (антагонистическое действие). Одна применение данных препаратов чревато усилением бронхиальной обструкции, поэтому следует крайне тщательно подбирать соответствующую дозу антидота. Также используется симптоматическая терапия , предполагающая применение седативных лекарственных средств и транквилизаторов. При соответствующих медицинских показаниях прибегают к помощи интенсивной терапии (контроль основных жизненных показателей).

Взаимодействие

Усиливают общее терапевтическое действие фармацевтического препарата следующие лекарства:

• агонисты бета-адренорецепторов;
• антихолинергические вещества;
• трициклические антидепрессанты;
• ингибиторы фермента моноаминоскидазы (МАО).

Сочетанное применение следующих лекарственных средств стимулирует развитие побочных эффектов :

• бета-адреномиметики;
• антихолинергические вещества;
• производные ксантина (включая Теофиллин ).

Другие взаимодействия:

• блокаторы бета-адренорецепторы при назначении их параллельно с Беротеком могут приводить к серьезному снижению бронходилатации;
• галогенизированные гидрокарбоновые антисептики (например, Галотан , или Энфлуран ) усиливают влияния активных компонентов лекарственного средства на сердечно-сосудистую систему.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить фармацевтический препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия, вдали от действия прямых солнечных лучей и открытого огня (последнее условие особенно касается ингаляционного аэрозоля в стальных баллонах). Категорически запрещено замораживать лекарственную жидкость.

Срок годности

Особые указания

Терапевтический эффект консервативной санации бронхиальной астмы и стероид зависимой хронической обструктивной болезни легких будет куда выше, если дополнять лечение противовоспалительными фармацевтическим препаратами, например, ингаляционными глюкокортикостероидами . Однако в таком случае рекомендуется терапия в соответствующих стационарах. Также необходимо проводить регулярные диагностические анализы целесообразности такой схемы лечения в каждом конкретном случае, дабы не навредить пациенту.

Если по каким-либо медицинским показаниям или личным предпочтениям вместо раствора для ингаляций Беротек было решено использовать аэрозоль Беротек Н для лечения соответствующей патологии, то следует предупредить пациента, что его вкус несколько отличается. Однако разница органолептических показателей фармацевтических препаратов не влияет на терапевтическую эффективность, безопасность или список побочных эффектов, а значит, лекарственные средства являются полностью взаимозаменяемыми.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Беротека составляют небольшой ряд фармацевтических препаратов – Партусистен , Фенотерол и Гидробромид фенотерола . Также в консервативной терапии и профилактике при заболеваниях дыхательной системы Беротек может заменяться другим подобным ему лекарственным средством под названием . Это дозированный аэрозоль для ингаляций при разного рода респираторных патологиях.

На тематических форумах часто звучит вопрос: что лучше — Беротек или Беродуал в той или иной клинической ситуации.

Ответ лежит в составе обоих препаратов. Основным активным элементом Беротека является Гидробромид Фенотерола, действие которого в форме аэрозоля или раствора для ингаляций усилено различными вспомогательными компонентами. Беродуал, в свою очередь, помимо Фенотерола также содержит – биологически активное антихолинергическое вещество, терапевтические свойства которого позволяют максимально эффективно ликвидировать нозологические единицы, поражающие дыхательный тракт. Однако соответственно усилению полезного спектра действия, удлиняется и список побочных эффектов.

Потому с уверенностью выбрать какой-либо из двух фармацевтических препаратов в консервативной терапии респираторной системы достаточно сложно. Следует прислушаться к медицинским указаниям лечащего врача и четко выполнять все пожелания. Так, например, инструкция на оба лекарственных средства достаточно четко ограничивает дозволенную дозировку, а, значит, ингаляции стоит проводить максимально внимательно.

Детям

В педиатрической практике данный лекарственный препарат может использоваться только когда ребенку исполнится 4 года.

При беременности (и лактации)

Фармацевтический препарат может использоваться для лечения беременных женщин только во втором и третьем триместре .

В период грудного вскармливания назначение лекарственного средства обосновано только в том случае, если ожидаемый результат терапевтического вмешательства гораздо превышает потенциальный риск для ребенка, так как Фенотерол, основной действующий компонент аэрозоля, способен проникать в грудное молоко.

Бронхолитический препарат — бета2-адреномиметик

Форма выпуска и состав

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от частиц, с почти неощутимым запахом.

Активное вещество на 1 мл (20 капель): фенотерола гидробромид 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.

Упаковка

• 20 мл — флакон-капельницы янтарного стекла (1) — пачки картонные.
• 40 мл — флакон-капельницы янтарного стекла (1) — пачки картонные.
• 100 мл — флакон-капельницы янтарного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат, селективный бета2-адреномиметик. Является эффективным бронхолитическим препаратом для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит с наличием или без эмфиземы легких.

Фенотерол является селективным стимулятором β2-адренорецепторов. При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция β1-адренорецепторов (например, при назначении для токолитической терапии).

Связывание β2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А. Протеинкиназа А лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует развитию бронхолитического действия и устранению бронхоспазма.

Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены.

Прием фенотерола в дозах 600 мкг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.

За счет стимулирующего влияния на β-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.
Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — через 30-90 мин, продолжительность — 3-5 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта «первого прохождения» через печень.
Проглоченное количество препарата не оказывает влияния на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Распределение

Фенотерола гидробромид в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. Фенотерол у человека подвергается интенсивному метаболизму путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. При проглатывании фенотерол метаболизируется, преимущественно, путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.

Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть дозы (приблизительно 85%). Выведение фенотерола с мочой (0.27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.

После ингаляции в неизмененном виде 2% дозы выводится через почки в течение 24 ч.

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Показания

• приступы или другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, );
• профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;
• в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (антибиотиков, муколитиков, ГКС);
• проведение бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Противопоказания

• тахиаритмия;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата.

С осторожностью: гипертиреоз, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, атония кишечника, гипокалиемия, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.

Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Дозировка

Препарат назначают ингаляционно. Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного; кроме того, во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача.

Взрослые (включая больных старше 75 лет) и подростки старше 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа; при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до 4 раз/сут, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера. В тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 до 1.25 мл (20-25 капель = 1-1.25 мг фенотерола гидробромида); в крайне тяжелых случаях, если доза до 2 мл (40 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида).

Дети от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36 кг)

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей

Назначают ингаляционно 0.25-0.5 мл (5-10 капель = 250-500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования симптома; при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до 4 раз/сут, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера. В тяжелых случаях, если доза до 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 мл (20 капель = 1 мг фенотерола гидробромида). В крайне тяжелых случаях, если доза до 1.5 мл (30 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 1.5 мл (30 капель = 1.5 мг фенотерола гидробромида).

Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

Дети до 6 лет (с массой тела менее 22 кг)

Из-за ограниченности информации об этой возрастной группе лечение проводят только под наблюдением врача, назначая препарат в следующей дозе: ингаляционно около 50 мкг/кг на прием (=0.05 мл или 1 капля)/кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель) на одну дозу до 3 раз/сут.

Лечение начинают, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.

Правила использования препарата

Раствор для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора выливают.

Раствор для ингаляций можно ингалировать одновременно с совместимыми с ним холино- и муколитическими средствами (например, ипратропия бромид, амброксол в форме растворов для ингаляции).

Передозировка

Симптомы: тахикардия, усиление сердцебиения, тремор, снижение или повышение АД, увеличение пульсового давления, аритмии, гиперемия лица.

Лечение: назначение седативных препаратов, транквилизаторов, в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение бета-адреноблокаторов (предпочтительнее селективных бета1-адреноблокаторов). При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, производных ксантина (например, теофиллина), кромоглициевой кислоты, ГКС, диуретиков возможно усиление действия и побочных эффектов фенотерола.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Средства для ингаляционного наркоза (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) усиливают действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему. Галотан способствует развитию аритмии.

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Беременность и лактация

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек свидетельствуют о том, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в I триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возбуждение, нервозность, тремор, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: , аритмия, тахикардия, сердцебиение, повышение или снижение систолического АД.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: кашель, раздражение гортани и глотки, парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: гипергидроз, кожные реакции ( , зуд, крапивница).

Со стороны костно-мышечной системы: спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Особые указания

У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме.

Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять вместе с препаратом Беротек только под наблюдением врача.

При острой, быстро усиливающейся одышке пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение). Больные должны обследоваться для выявления необходимости проведения дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.

В случае усиления бронхиальной обструкции считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема агонистов β2-адренорецепторов в дозах, превышающих рекомендуемые, или увеличение рекомендуемой продолжительности применения. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии.

При лечении агонистами β2-адренорецепторов возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, ГКС и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови. В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с агонистами β2-адренорецепторов.

Гипокалиемия у пациентов, получающих дигоксин, повышает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и может вызвать аритмию.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Было показано, что эти компоненты у некоторых пациентов могут вызвать бронхоспазм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено.

Отпуск из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать.

Срок годности — 5 лет.