Альбумин: инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар Показания к переливанию альбумина

Альбумин – это плазмозамещающее вещество, поддерживающее онкотическое давление крови, способствует повышению АД и ОЦК, восполняет дефицит альбумина плазмы. Также препарат повышает резервы белкового питания тканей и органов.

Форма выпуска и состав

Альбумин выпускается в форме раствора, раствора для инъекций и раствора для инфузий. Основным активным веществом является альбумин человеческий.

Показания к применению Альбумина

Согласно инструкции к Альбумину, этот препарат назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

• Шок токсического, операционного, гнойно-септического, геморрагического, травматического и гиповолемического характера;
• Нефротический синдром при нефритах;
• Гемолитическая болезнь и гипербилирубинемия у новорожденных;
• Гипопротеинемия и гипоальбуминемия;
• Тяжелый ожог, сопровождающийся дегидратацией и сгущением крови;
• Заболевания печени с нарушением ее альбуминсинтезирующей функции;
• Лечебный плазмаферез, гемодиализ;
• Заболевания желудочно-кишечного тракта, вызывающие нарушение пищеварения;
• Отек мозга;
• Асцит;
• Острый респираторный дистресс-синдром у взрослых.

Также Альбумин используют при операциях, предусматривающих искусственное кровообращение, а также при заготовке компонентов аутокрови и предоперационном проведении гемодилюции.

Противопоказания

Препарат противопоказано применять при:

• Повышенной чувствительности к активному веществу;
• Тромбозе;
• Хронической анемии;
• Продолжительном внутреннем кровотечении;
• Отеке легких;
• Хронической сердечной недостаточности;
• Артериальной гипертензии;
• Хронической почечной недостаточности;
• Гиперволемии.

Альбумин с осторожностью применяют при угнетении функции сердца, так как есть риск развития острой сердечной недостаточности.

Способ применения и дозировка Альбумина

Альбумин вводится внутривенно струйным или капельным способом. Дозу препарата в каждом случае устанавливают индивидуально, она зависит от показаний, клинической картины и возраста больного. Чаще всего это 1-2 мл/кг десятипроцентного раствора. Препарат применяется ежедневно или через день, пока не будет замечен эффект.

Перед применением Альбумина следует снять пленку с крышки флакона и сразу же обработать ее антисептиком. Важно тщательно осмотреть препарат: если он выглядит мутным, изменил цвет или содержит осадок, его использовать запрещено.

Побочные действия Альбумина

При использовании Альбумина раствора побочные эффекты обычно не возникают, но возможно проявление аллергических реакций разной степени тяжести (крапивница, озноб, повышение температуры, отдышка, анафилактический шок, тахикардия, снижение артериального давления, болевые ощущения в пояснице). К ним склонны пациенты, находящихся в группе риска, имеющие непереносимость внутривенных вливаний, лекарственных средств, плазмозаменителей, сывороток и вакцин.

При возникновении аллергической реакции или осложнения, следует сразу остановить инфузию раствора Альбумина.

Особые указания

На данный момент не проводились опыты, исследующие действие данного препарата на репродуктивную функцию, поэтому Альбумин с осторожностью назначается беременным женщинам.

Аналоги Альбумина

Аналогами данного препарата являются Зенальб-20 и Плазмубин 20.

5 из 5

Альбумин – это важнейший компонент в плазме крови, составляющий 60% от всего белка в плазме . Альбумин синтезируется в клетках печени по 14-20 г в сутки. В природе альбумин встречается в плодах некоторых растений и в яичных белках.

Альбумин в крови человека

Главные функции этого вещества: транспортировка полезных веществ, поддержание нормального объема циркулирующей крови, активное участие в коллоидно-осмотическом давлении. Молекулы альбумина очень маленькие, поэтому они прекрасно переносят на себе по всему организму продукты жизнедеятельности, питательные вещества, гормоны, а также некоторые лекарства (антибиотики) и даже яды. Уровень этого вещества в организме говорит о состоянии здоровья в целом. Его норма полностью зависит от возраста человека. У малышей она составляет от 25 до 55 г на 1 литр крови, у взрослых – от 35 до 50 г на литр. У пожилых людей норма самая низкая. Если в организме уровень альбумина превышает норму, значит, человек обезвожен, его кровь становится гуще, что негативно сказывается на всем состоянии организма. При длительной рвоте или диарее количество альбумина в организме возрастает. Также его повышенный уровень говорит о возможном заболевании. Может наблюдаться и пониженное содержание альбумина в крови. Именно это вещество сохраняет протеин в нашем организме. Во время длительной голодовки или несбалансированной диеты количество альбумина падает, так как он восполняет нехватку белка в организме. Тот же процесс происходит в период беременности и кормления грудью. Пониженный уровень альбумина наблюдается у всех курильщиков, так как печень просто не успевает справляться с нагрузкой и вырабатывать необходимое количество полезного вещества. Бывает и врожденная пониженная выработка. Также низкий уровень может говорить о наличии серьезных заболеваний: онкологии, болезни печени и других внутренних органов. Поэтому при подозрении на какую-либо болезнь внутренних органов врачи всегда назначают анализ на уровень альбумина.

При острой нехватке вещества в крови пациентам назначают раствор альбумина, который получают из донорской крови. Увеличить естественную выработку альбумина способны препараты с высоким содержанием витамина А.

Применение Альбумина

Препарат Альбумин представляет собой раствор белка из плазмы человека. На вид это прозрачная жидкость немного вязкой консистенции. Имеет анаболическое действие, частично заменяет плазму крови. Применение Альбумина восполняет недостаток белка в крови. Во время приема может повыситься артериальное давление, восполняется дефицит циркулирующей крови. Препарат выпускается в виде раствора альбумина 5, 10, 20% для внутривенного введения. Чаще всего используют Альбумин 10 и Альбумин 20.

В инструкции к Альбумину указаны следующие показания к применению :

• Шоковые состояния: токсический, травматический, гнойно-септический, операционный, геморрагический шок;
• Гиповолемия;
• Пониженное количество общего белка в крови;
• Тяжелые ожоговые формы, связанные с большой потерей жидкости и сгущением крови;
• Нефротический синдром – заболевание почек с большой потерей белка;
• Гемолитическое заболевание у младенцев;
• Болезни печени, связанные с нарушением выработки белка;
• Скопление жидкости в брюшной полости;
• Болезни желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся нарушением всасывания белка;
• Отек головного мозга;
• Гнойно-септические заболевания длительного характера с продолжающимся белковым дефицитом;
• Проведение операции с искусственным кровообращением, гемодиализ, лечебный плазмоферез.

Инструкция к Альбумину

В инструкции к Альбумину указаны следующие противопоказания к применению препарата :

• Хроническая сердечная недостаточность;
• Длительное кровотечение;
• Тромбозы;
• Хроническая почечная недостаточность;
• Отек легких;
• Повышенная чувствительность к альбумину;
• Гиперволемия.

Следует с осторожностью применять препарат людям с хроническими заболеваниями сердца, так как возможен риск перетекания заболевания в острую стадию. В инструкции к Альбумину сказано, что препарат повышает артериальное давление ввиду положительной онкотической активности. Поэтому в период операции после переливания препарата может открыться кровотечение в области поврежденных сосудов, которые ранее не кровоточили из-за низкого давления.

Альбумин 5, Альбумин 10 и Альбумин 20 вводятся внутривенно капельным путем по 50 капель в минуту (по 3 мл). Суточный объем раствора составляет 100-500 мл. Дозировка подбирается индивидуально, исходя из тяжести заболевания и возраста пациента. Альбумин 10 обычно назначают по формуле: 1-2 мл на 1 кг веса. Капельницы делают раз в день или через день. Альбумин 20 прописывают в тяжелых случаях, его нельзя применять пожилым пациентам .

Перед началом процедуры необходимо проверить флакон с раствором, он не должен иметь осадка, цвет должен быть прозрачным и чистым. В противном случае использовать препарат нельзя. Если флакон был вскрыт, но не до конца использован, повторно использовать его запрещено. Также нельзя применять треснувшие или иначе поврежденные флаконы.

Побочные явления возникают крайне редко. Возможны аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, повышенная температура, пониженное артериальное давление, анафилактический шок. При возникновении аллергических реакций необходимо сразу прекратить введение раствора Альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминный препарат.

Применение Альбумина женщинами в период беременности должно проводиться под пристальным контролем врача , однако, вредного воздействия препарата на плод выявлено не было. Лекарство возможно сочетать с переливанием других компонентов крови и электролитными растворами. Нельзя соединять с растворами аминокислот и спиртовыми растворами. Хранить препарат необходимо при температуре от 2 до 10 °С в холодильнике. Использовать только в течение срока годности.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

В 1 мл раствора для инфузий содержится: Альбумин человеческий 200 мг. Вспомогательные вещества: натрий каприловокислый, натрия хлорид, вода для инъекций

Фармакологический эффект

Плазмозамещающее (гидратирующее) Альбумин является составной частью белковой фракции крови человека. Препарат производят из донорской плазмы, проверенной на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Альбумин в организме выполняет следующие основные функции: гемодинамическую (поддержание коллоидно-онкотического давления крови), сорбционно-транспортную и функцию основного белкового резерва организма. 10% раствор альбумина представляет собой слабый гиперонкотический раствор, поддерживающий онкотическое давление циркулирующей крови. При его применении в сосудистое русло привлекается и удерживается в нем жидкость из интерстициального пространства, что повышает и стабилизирует кровяное давление. Альбумин связывает и инактивирует токсины, транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества, улучшает перфузию тканей при заболеваниях, сопровождающихся гипопротеинемией, оказывает положительное воздействие на белковосинтезирующую функцию печени

Фармакокинетика

В норме плазма крови содержит 40-50 г/л альбуминов, что составляет 55-60% от общего содержания белков. После внутреннего введения альбумина для полного внутрисосудистого распределения его требуется 10-15 минут. В течение первых 3 минут от момента введения определяется более высокая концентрация альбумина в селезенке, печени и сердце. Раствор альбумина, введенный в сосудистое русло, в большом количестве перемещается в интерстициальное пространство. Биологическое время полураспада сывороточного альбумина составляет от 7 до 20 дней. Ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина. Альбумин является основным резервным белком организма, его распад обеспечивает возможность синтеза глобулинов и структурных белков тканей и органов. Использование препаратов альбумина для парентерального питания нецелесообразно, так как период его полураспада в организме может достигнуть 60 суток

Показания

Шок (травматический, операционный и токсический), ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и сгущением крови, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, поражения ЖКТ с нарушением пищеварения (язвенная болезнь, опухоли, затруднения проходимости желудочно-кишечного анастомоза и др.)

Противопоказания

Гиперчувствительность к альбумину человеческому. Тяжелые формы сердечной недостаточности (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности). Тромбозы. Тяжелая форма артериальной гипертензии. Продолжающееся внутреннее кровотечение. Гиперволемия. Отек легких. Тяжелая анемия. Отек мозга. Беременность. Кормление грудью. С осторожностью назначают при: Почечной недостаточности. Бронхиальной астме. Аллергическом рините. Отеке Квинке

Меры предосторожности

Перед применением препарата врач регистрирует данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) в истории болезни больного. В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения 10% раствора альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы. Перед началом инфузии растворы альбумина следует согревать до комнатной температуры. Не пригоден к применению препарат в емкостях с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие взвеси, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение альбумина человеческого возможно только в случаях крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина человеческого в период лактации отсутствуют

Способ применения и дозы

Режим дозирования Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Раствор альбумина 10% вводят внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Раствор альбумина 10% вводят в дозе 200-300 мл. Скорость введения 10% раствора альбумина не более 40 капель в минуту. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления. В педиатрической практике дозировка растворов альбумина рассчитывается с учетом концентрации в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка)

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота гиперсаливация. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия. Аллергические реакции: возможна крапивница. Редко – анафилактический шок. Прочие: возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области

Передозировка

Симптомы: в случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких. Лечение: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении альбумина человеческого с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии

Особые указания

Аллергические реакции/анафилактический шок Любое подозрение на аллергические или анафилактические реакции требуют немедленного прекращения введения препарата. В случае развития шока следует применять стандартную противошоковую терапию. Так как данный препарат изготавливается из плазмы крови человека, он может нести в себе риск передачи возбудителей инфекций, например, вирусов и, теоретически, возбудителя болезни Крейцфельда-Якоба. Это также относится и к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам. Риск передачи возбудителей инфекций снижен путем скрининга доноров плазмы на предмет возможного заражения определенными вирусами в прошлом, путем тестирования на наличие в настоящее время определенных вирусных инфекций, а также путем инактивации и/или удаления определенных вирусов. Принятые меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19. Настоятельно рекомендуется при каждом введении Альбумина человеческого пациенту записывать название и номер серии препарата с целью установления связи между пациентом и серией препарата. Гемодинамика Не вводить без тщательного контроля гемодинамических показателей, отслеживать развитие симптомов сердечной или дыхательной недостаточности, почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления. Гиперволемия/гемодилюция Альбумин человеческий следует применять с осторожностью при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертензия, варикозное расширение вен, отек легкого, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и постренальная недостаточность. Скорость введения должна быть подобрана в соответствии с концентрацией раствора и гемодинамическими параметрами пациента. Быстрое введение может привести к циркуляторной перегрузке и отеку легких. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, закупорка яремных вен) или повышении кровяного давления, повышения давления в центральной вене и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить. Применение в педиатрической практике Безопасность и эффективность раствора Альбумина человеческого у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены. Большие объемы При замещении сравнительно больших объемов необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания и уровня гематокрита. Необходимо обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). Необходимо строго мониторировать гемодинамические показатели. Электролитный статус При введении Альбумина человеческого следует контролировать электролитный статус пациента, а также принимать необходимые меры для восстановления и поддержания баланса электролитов. Кровяное давление Повышение кровяного давления после инфузии Альбумина человеческого обусловливает необходимость тщательного наблюдения за пациентом после травмы или после хирургического вмешательства с целью обнаружения и лечения поврежденных сосудов, которые могли не кровоточить при более низком давлении крови. Применение, обращение и утилизация Раствор Альбумина человеческого не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с цельной кровью и компонентами крови, однако он может использоваться как сопутствующее средство, если это целесообразно с медицинской точки зрения. Не использовать при помутнении раствора или нарушении герметичности флакона. Препараты для парентерального введения перед применением должны визуально обследоваться на наличие механических включений и изменение цвета, если раствор и контейнер позволяют это сделать. При обнаружении утечек препарат необходимо выбросить. Существует риск гемолиза с потенциально летальными последствиями, а также риск острой почечной недостаточности при использовании стерильной воды для инъекций для разведения альбумина человеческого с концентрацией 20% и выше. Рекомендуемые растворители включают 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы в воде. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данные о влиянии Альбумина человеческого на способность к вождению автомобиля и работу с другими машинами и механизмами отсутствуют.

Альбумин – что это такое? Это раствор белка альбумина, который выделяют из человеческой плазмы и представляет собой прозрачную вязкую жидкость белого цвета. Используют его для внутривенного введения в комплексной терапии шоковых состояний. Предназначается Альбумин для парентерального питания и представляет собой частичный заменитель плазмы крови. Рассмотрим более подробно состав, форму выпуска Альбумина, инструкцию по применению этого препарата.

Состав и форма выпуска

Препарат представлен в виде 5, 10 и 20% раствора для инфузий , который выпускают в стеклянных бутылках или ампулах. Бутылки с раствором должны быть герметично закрыты резиновыми пробками. И ампулы, и бутылки помещают в картонные пачки, а упаковку с ампулами дополняют ампульным ножом.

В состав Альбумина входит основное действующее вещество – человеческий белок альбумин, который выделяют из плазмы крови. Кроме того, у препарата Альбумин состав дополнен вспомогательными веществами: натрий каприловокислый, .

Фармакологическое действие

Действующее вещество помогает транспортировать многие вещества в организме. Необходимые соединения, а также токсины, которые подлежат утилизации, вступают в обратимое взаимодействие с этими белками крови, а затем транспортируются к тому органу, в котором потом будут перерабатываться.

Белок альбумин необходим для регулирования такого важнейшего показателя, как онкотическое давление крови. Кроме того, он устраняет дефицит альбумина плазмы и приводит к быстрому повышению объёма циркулирующей крови.

Показания к применению

Препарат Альбумин показания к применению имеет следующие:

• патологии печени;
• нефротический синдром при нефритах;
• тяжёлый ожог, сопровождаемый сгущением крови и дегидратацией;
• гипопротеинемия и гипоальбуминемия;
• гиповолемический, геморрагический, операционный, гнойно-септический, токсический и травматический шок;
• отёк мозга;
• лечебный плазмаферез, гемодиализ;
• асцит;
• заболевания ЖКТ;
• гемолитическая болезнь и гипербилирубинемия у новорождённых.

Кроме того, этот препарат назначают при операциях , сопровождаемых искусственным кровообращением, при проведении гемодилюции перед оперативным вмешательством и заготовке компонентов аутокрови. Нецелесообразно использовать продукт при хроническом нефрозе, потому что Альбумин не успевает оказать своё воздействие на почечное повреждение, так как почки его сразу элиминируют.

Препарат Альбумин человеческий при остром нефрозе применяют довольно редко. Совершенно не оправдано использование инфузий в качестве источника белка для больных, страдающих циррозом печени, панкреатитом и нарушением всасывания в кишечнике.

Противопоказания

Альбумин человеческий нельзя принимать при следующих заболеваниях:

С осторожностью препарат следует принимать при угнетении функции сердца, так как велика вероятность того, что разовьётся острая сердечная недостаточность. Как указано в инструкции, он повышает артериальное давление. Поэтому после его вливания после травм и операций часто открывается кровотечение из повреждённых сосудов, которые из-за низкого давления ранее не кровоточили.

Лекарственное средство нельзя использовать , если оно выглядит мутным и подвергалось замораживанию. Если раствор был использован не до конца, то повторно его применять нельзя. Чтобы предотвратить возможное бактериальное заражение, запрещено использовать флаконы, которые треснули, повредились или были заранее открыты.

Способ применения и дозировка Альбумина

Раствор для инфузий, а именно его концентрацию и дозировку, врач подбирает индивидуально. Зависит это от массы тела, травмы, тяжести заболевания и потери жидкости и белка.

Согласно инструкции по применению, препарат нужно вводить внутривенно капельно . Рекомендуемая разовая дозировка для 5% раствора – 200-300 мл, а максимально допустимая составляет 500-800 мл.

Обычно врач назначает 10% раствор препарата. Среднюю дозу рассчитывают по следующей формуле: 1-2 мл/кг. Средство вводят внутривенно каждый день или через день до тех пор, пока не будет достигнут положительный результат. Двадцатипроцентный раствор применяют в тяжёлых случаях. Его нельзя использовать пожилым пациентам.

Важно контролировать скорость инфузии, потому что её быстрое введение способно нарушить функцию сердечно-сосудистой системы.

Альбумин при беременности можно применять только по строгим показаниям врача , так как нет достоверных сведений о том, как препарат воздействует на плод.

Побочные эффекты

При использовании препарата побочные эффекты обычно не возникают.

У ранее сенсибилизированных лиц побочные действия могут проявляться в виде аллергических реакций: отдышка, крапивница, озноб, тахикардия, понижение артериального давления, повышение температуры, боль в области поясницы, анафилактический шок. Кроме того, к осложнениям и аллергии склонны люди, которые находятся в группе риска. Это больные, в анамнезе которых имеются сведения о том, что они не переносят внутривенные вливания вакцин, плазмозаменителей, лекарственных сывороток и средств.

Если возникли реакции или осложнения, то нужно сразу же остановить инфузию раствора. Иглу вынимать не следует, а необходимо срочно ввести кардиотонические антигистаминные препараты, глюкокортикоиды, вазопрессорные продукты, если имеются необходимые показания.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный приём фенилбутазона, барбитурама, пенициллина, салицилатов и сульфаниламида с Альбумином человеческим снижает эффективность последнего.

Допускается сочетание Альбумина с эритроцитарной массой, цельной кровью, углеводными и электролитными растворами. Препарат запрещено смешивать с растворами аминокислот, спиртосодержащими средствами и белковыми гидролизатами.

Таким образом, Альбумин человеческий , фото которого представлено в статье, в некоторых случаях может спасти жизнь человеку. Но следует помнить, что этот препарат имеет противопоказания и побочные эффекты, кроме того, он очень дорогой. Его аналоги способны частично решить эту проблему, так как стоят ненамного дешевле .

Препарат Альбумин

Регистрационный номер: ЛС-002333-300816
Торговое наименование. Альбумин.
Группировочное наименование. Альбумин человека .
Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав.
Альбумин, раствор для инфузий 10 %
Активное вещество:
- альбумин 100 г/л.
Вспомогательные вещества:


- вода для инъекций до 1 л.
Альбумин, раствор для инфузий 20 %
Активное вещество:
- альбумин 200 г/л
Вспомогательные вещества:
- натрия каприлат не более 0,23 ммоль/г
- натрия хлорид 90-160 ммоль/л
- вода для инъекций до 1 л.

Описание. Прозрачный раствор желтого, янтарного или зеленоватого цвета.

Характеристика препарата. Альбумин получают методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров с добавлением натрия каприлата, натрия хлорида и воды для инъекций. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60 %. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени.

Фармакотерапевтическая группа. Плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА01.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.
Альбумин человека составляет более половины белковой фракции крови человека и около 10% белка, синтезируемого печенью.
Физико-химические свойства: альбумин человека с дозировкой 20 % оказывает гиперонкотический эффект.
Самыми важными физиологическими функциями альбумина является его вклад в онкотическое давление и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.
Фармакокинетика.
Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кг массы тела; из которых 40-45 % находятся в сосудистом русле, а 55-60 % во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина и может привести к его патологическому распределению.
Средний период полувыведения альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.
У здоровых лиц менее 10 % внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Показания к применению.

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к альбумину или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Безопасность применения альбумина при беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного.
Исследования репродуктивной токсичности на животных альбумина не проводились.
Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбриофетального развития, течения беременности пери- и постнатального развития.
Альбумин является нормальным белковым составляющим элементом крови человека.

Способ применения и дозы.

Концентрацию альбумина, режим дозирования и скорость введения следует подбирать с учетом потребностей каждого пациента.
Режим дозирования.
Необходимая доза зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и продолжительности потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует использовать меру достаточности объема циркулирующей крови, а не содержание альбумина в плазме.
При необходимости введения альбумина следует регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:
- артериальное давление и частоту пульса;
- центральное венозное давление;
- давление заклинивания легочной артерии;
- диурез;
- содержание электролитов;
- гематокрит/гемоглобин.
Способ введения.
Раствор допускается вводить без предварительного разведения или развести в изотоническом растворе (например, 5 %-ном растворе декстрозы или 0,9 %-ном растворе натрия хлорида).

При введении больших объемов необходимо предварительно нагреть раствор до комнатной температуры или температуры тела. Не допускается использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения. Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора.
После вскрытия контейнера препарат следует немедленно ввести.
Неиспользованные остатки препарата подлежат уничтожению в соответствии с местными требованиями.
При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.

Побочное действие.

В редких случаях могут возникать «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота, которые быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата.
Очень редко могут возникать тяжелые реакции, например шок. В этих случаях введение препарата следует прекратить и немедленно начать соответствующее лечение.
Вопросы заражения заболеваниями, передающимися через кровь, освещены в разделе «Особые указания».

Передозировка.

При высокой дозе или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлено.
Альбумин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, 5 %-ного раствора декстрозы или 0,9%-ного раствора натрия хлорида), кровью или эритроцитарной массой.

Особые указания.

При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить введение препарата. При шоке необходимо принять стандартные меры противошоковой терапии, для чего помещения, где вводят препарат, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Альбумин следует с осторожностью применять, если гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять опасность для пациента.
Примерами таких состояний являются:
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- варикозное расширение вен пищевода;
- отек легких;
- геморрагический диатез;
- тяжелая анемия;
- ренальная и постренальная анурия.
У пожилых людей следует избегать применения концентрированного раствора альбумина 20 % и быстрого введения раствора альбумина 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека с дозировкой 20 % приблизительно в четыре раза выше, чем у плазмы. Следовательно, при введении концентрированных растворов альбумина следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента (внутрь и парентерально). Необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента во избежание циркуляторной перегрузки и гипергидратации.
Содержание электролитов в растворах альбумина человека с дозировкой 20-25 % относительно более низкое, чем в растворах альбумина с дозировкой 4-5 %. При введении альбумина необходимо осуществлять мониторинг электролитного статуса пациента (см. подраздел «Режим дозирования») и принимать соответствующие меры для восстановления или поддержания электролитного баланса.
Растворы альбумина не допускается разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента.
При обширной заместительной терапии необходим контроль свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
При несоответствии дозы и скорости введения препарата циркуляторному состоянию пациента возможно развитие гиперволемии. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить.
Производство препаратов из крови или плазмы человека включает комплекс мер, предотвращающих передачу инфекций пациентам. К таким мерам относятся тщательный отбор доноров крови и плазмы, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из групп риска, тестирование каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы/инфекции. Производители таких лекарственных препаратов также принимают меры по обработке крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на соблюдение указанных мер, при изготовлении лекарственных препаратов из крови человека или введении плазмы невозможно полностью исключить риск передачи инфекции, в том числе неизвестных или недавно открытых вирусов или других видов инфекции.
При введении каждой дозы лекарственного препарата альбумина настоятельно рекомендуется регистрировать его наименование и серию, чтобы сохранить сведения о нем.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.