Назонекс – медицинский препарат, выпускается в форме капель и спрея. Основное предназначение заключается в борьбе с аллергическими реакциями разной тяжести, ринитами, полипами, аденоидами. Применять Назонекс можно взрослым и детям, но в разных дозировках. В основе препарата сильнодействующее вещество мометазона фуроат.
Препарат гарантированно оказывает благотворное воздействие, помогает в облегчении состояния человека с насморком, вызванным аллергией и другими заболеваниями.
В спрее Назонекс содержится (на 1 г средства):
Внешний вид спрея представляет собой прозрачную суспензию белесого цвета.
Фуроат мометазона имеет синтетическое происхождение. Вещество относится к сильнодействующим глюкокортикостероидам. После попадания в носовую полость, вещество всасывается через стенки сосудов, перерабатывается организмом и раскладывается на мометазон. Именно мометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергенное действие.
После использования Назонекса или аналогов с мометазоном в составе, существует риск развития побочных эффектов:
В редких случаях развивается контактный аллергический дерматит.
Согласно инструкции к Назонексу, применять средство рекомендуется при:
Абсолютные противопоказания к применению Назонекса:
Относительные противопоказания:
При относительных противопоказаниях использовать спрей можно только под надзором врача.
Инструкция по применению Назонекса изменяется в зависимости от преследуемых целей терапии, заболевания, возраста и физического состояния человека.
Всасываемость действующего вещества препарата составляет не более 0,1% от количества нанесенного средства. По этой причине Назонекс широко применяется при различных заболеваниях и даже в качестве средства от храпа.
При аллергии:
Впоследствии, когда симптомы аллергического насморка снизятся, Назонекс применяют в дозировке вдвое меньше, чем в первую ингаляцию – 100 мкг при единичном нанесении.
При хроническом насморке в острой форме:
Вместе с понижением дозировки уменьшается и количество приемов Назонекса в день.
При полипах:
Синтетический мометазон
в составе Назонекса является гормоном. Вещество оказывает минимальное влияние на взрослый организм, практически не отслеживается в составе крови даже после полного всасывания. Детям применять препарат можно беспрерывно в течение длительного времени, но только в соответствии с инструкцией. Ни отзывы о Назонексе, ни клинические исследования не подтвердили воздействия спрея на физическое состояние детей, развитие, рост.
Препарат оказывает действие не сразу, а только после расщепления синтетического гормона. В течение 12 часов после ингаляции может не наблюдаться никакого эффекта, но после он наступит. Повторно наносить средство детям нельзя.
Спрей не проходил испытаний на грудных детях. По этой причине Назонекс не назначается в педиатрии детям младше 2-х лет. Самостоятельно использовать препарат на грудничках также не рекомендуется, т.к. действующие вещества способны нанести серьезный вред организму малышей.
Как и в случае с младенцами, клинические испытания на беременных женщинах не проводились. Тем не менее, производитель утверждает, что попадание в организм действующего вещества минимально, поэтому применение во время беременности допустимо.
Если препарат применяется, необходим контроль гормонального состояния организма матери. Возможны побочные эффекты в виде повышенной деятельности надпочечников, что негативно скажется на развитии плода.
Также с осторожностью следует относиться к спрею при грудном вскармливании. Не существует исследований, доказывающих или опровергающих попадание мометазона в грудное молоко. Если есть такая возможность, лучше не применять Назонекс при беременности и грудном вскармливании.
Препарат выпускается бельгийской компанией в пластмассовых флаконах с дозатором. Дозатор выполняет функцию распылителя, позволяет наносить на слизистую назальных пазух рекомендованное количество суспензии. Средство находится в упаковке под давлением, при нажатии дозатор распыляет его.
Спрей можно использовать только в сочетании с дозатором для распыления. Применять Назонекс в качестве капель для носа категорически не рекомендуется из-за риска развития побочных эффектов, передозировки.
Уход за дозатором-распылителем
является важным этапом терапии. Перед каждым применением необходимо встряхивать флакон суспензии, чтобы перемешать ее. При каждом нажатии на дозатор выбрасывается 100 мкг средства, половина из них является действующим веществом мометазоном. Для эффективного лечения без побочных эффектов необходимо ухаживать за съемным дозатором:
При правильном уходе и применении Назонекс не принесет вреда организму.
Согласно большинству исследований, храп чаще всего появляется у людей с хроническими ринитами. Со временем появилась взаимосвязь между применением спрея и улучшением качества сна, дыхания в ночное время. Назонекс от храпа применяется достаточно широко, но производителем не задумывался такой эффект от препарата.
Согласно отзывам о Назонексе от храпа, можно судить о действенном результате средства при регулярном профилактическом применении. Также, в 2004 г проводилось масштабное исследование, выявившее стабильное снижение храпа у испытуемых, применявших препарат на фоне ринитов, апноэ, аллергий. Рекомендованная доза для устранения храпа составляет 200 мкг в сутки, орошать носоглотку нужно 1 раз.
Еще один важный аспект – устранение храпа у детей с помощью Назонекса. Применять средство можно, начиная с 2-хлетнего возраста.
Со временем, препарат начал назначаться врачами пациентам с жалобами на ночной храп. Сейчас Назонекс является одним из самых распространенных средств в борьбе с храпом.
Применять лекарство можно людям с храпом без осложнений. В некоторых случаях храп вызывается заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы и т.д. При этом храп – симптом, а не проблема. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Для профилактики храпа Назонекс можно применять в течение длительного срока (до 1 года) в малой дозировке.
В официальной инструкции к Назонексу от производителя нет указаний относительно негативного воздействия лекарства с другими веществами. Спрей применяется вместе с антибиотиками, антигистаминными и другими лекарственными средствами без риска возникновения побочных эффектов.
Единственное, что
отмечается в инструкции – улучшение действия противоаллергенного препарата Лоратадина на фоне орошения спреем носоглотки. По этой причине, спрей особенно рекомендован при образовании аллергического насморка, если лечение проводится с применением Лоратодина.
Выше уже говорилось, что применять препарат необходимо согласно продуманным дозировкам и врачебным назначениям. Передозировки наступают вследствие длительного применения спрея в количествах, превышающих норму. Усиленный прием мометазона вызывает угнетение деятельности системы надпочечников.
Разовая передозировка не приводит к ощутимым последствиям. Если принимающий препарат человек не уверен в длительности приема повышенных доз, рекомендуется пройти врачебное обследование.
Несмотря на минимальное количество побочных эффектов, заблаговременное измерение доз распылителем, необходимо соблюдать меры предосторожности при длительном использовании назального спрея:
Перечисленные обстоятельства встречаются в редких случаях, однако в качестве мер предосторожности рекомендуется им следовать.
Открытый флакон:
Также необходимо регулярно перепроверять работоспособность кнопки распылителя.
Цена за Назонекс в аптеках зависит от объема флакона. Средняя стоимость:
На основе мометазона
разработаны другие препараты аналогичного действия. В списках представлены спреи – аналоги Назонекса.
Дешевые аналоги:
Подходят детям:
Подбор замены препарата может проводить только врач. Аналоги не полностью соответствуют составу Назонекса, могут вызывать непредвиденные побочные эффекты.
Даже после врачебного назначения одного из аналогов, нельзя комбинировать между собой Назонекс, дженерики. Также нельзя использовать лекарства, содержащие глюкокортистероиды.
В состав одной дозы спрея входят 50 мкг безводного мометазона фуроата и вспомогательные компоненты: дисперсная целлюлоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза и МКЦ), глицерин, лимонная кислота, полисорбат-80, натрия цитрата дигидрат, раствор бензалкония хлорида, очищенная вода.
Содержимое флакона представляет собой непрозрачную суспензию почти белого или белого цвета.
Препарат обладает противовоспалительной активностью и оказывает противоаллергическое действие .
Активное вещество спрея представляет собой синтетический ГКС для местного (ингаляционного) применения, следовательно, препарат Назонекс является гормональным .
Особенностью мометазона фуроата является его способность снимать воспаление и тормозить развитие аллергической реакции даже при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты.
Вещество сдерживает высвобождение медиаторов воспаления, стимулирует продукцию липомодулина, который является ингибитором фосфолипазы А. Благодаря этому снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, соответственно, подавляется синтез продуктов ее метаболизма (Pg и эндоперекисей).
Снижает образование субстанции хемотаксиса, оказывая влияние на “поздние” (отсроченные) аллергические реакции , а также препятствует развитию немедленной аллергической реакции .
Исследования с провокационными тестами с нанесением на слизистую носовой полости антигенов показали, что назальный спрей Назонекс проявляет высокую противовоспалительную активность как на ранней, так и на поздней стадии развития аллергической реакции .
Подтверждением этому (в сравнении с плацебо) являются снижение активности и уровня гистамина , а также уменьшением (сравнительно с исходным уровнем) числа нейтрофилов , эозинофилов и белков адгезии клеток эпителиальной ткани.
Примерно у трети пациентов (28%) с сезонным аллергическим насморком выраженный клинический эффект был достигнут в течение двенадцати часов после первой ингаляции. У половины пациентов улучшение в среднем наступало в течение 1,5 суток (35,9 часов).
Кроме того, у страдающих от сезонного насморка пациентов препарат проявил значительную эффективность в снижении выраженности глазных симптомов (зуд, слезотечение, покраснение).
Биодоступность мометазона при местном применении пренебрежимо мала (не превышает 0,1%).
Вещество практически не обнаруживается в плазме крови. Суспензия очень слабо абсорбируется из пищеварительного канала, а то небольшое количество, которое может быть проглочено и успевает всосаться, подвергается активному метаболизму еще до экскреции.
Метаболиты выводятся преимущественно с желчью и — в малых количествах — с мочой.
Показаниями к применению Назонекса являются:
Капли в нос с ГКС: Бенакап , .
Цена аналогов Назонекса — от 128 рублей. Наиболее недорогой заменитель Назонекса — назальный спрей Дезринит .
Препарат Авамис выпускается в виде водного спрея для интраназального введения. Его активным веществом является флутиказона фуроат (концентрация вещества в одной дозе — 27,%5 мкг).
Флутиказон и мометазон , — это самые современные препараты, которые характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной топической активностью.
Оба вещества имеют крайне низкой абсолютной биодоступностью. Однако у мометазона этот показатель несколько ниже, чем у флутиказона — 0,1% против 0,5%.
Мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта.
Кроме того, его применение разрешено уже с двухлетнего возраста, тогда как флутиказона фуроат в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Даже при длительном применении мометазон не оказывает негативного влияния на рост ребенка.
Фликсоназе — это эндоназальный водный спрей, основой которого является микронизированный флутиказона пропионат . Концентрация действующего вещества в одной дозе — 50 мкг.
Препарат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую носовой полости, а его антиаллергический эффект проявляется спустя 2-4 часа после первой ингаляции.
Эффект (в частности, уменьшение заложенности носа) сохраняется в течение суток после однократного введения Фликсоназе в дозе 200 мкг.
При использовании в терапевтических дозах средство не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и почти не угнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему .
По результатам систематических обзоров сравнительной эффективности и безопасности флутиказона пропионата и мометазона фуроата , выполненных в рамках проекта DERP, показали, что различия в их эффективности очень незначительны. Однако следует учитывать, что флутиказона пропионат характеризуется более высокой биодоступностью, чем мометазон . Этот показатель варьирует в пределах от 0,5 до 2%.
Существенным является то, что Фликсоназе в педиатрии может применяться только с четырехлетнего возраста.
Результаты исследований, проводившихся организацией FDA, показали, что снижение тяжести симптомов аллергического насморка по оценкам пациентов в группе флутиказона было более выраженным (45%) в сравнении с группой мометазона (36%) и группой плацебо (11%).
Пациенты, получавшие флутиказон , реже, чем пациенты, получавшие мометазон и плацебо, использовали дополнительные лекарственные средства (например, сосудосуживающие кали в нос) для облегчения состояния: частота использования 42, 47 и 58%, соответственно, для флутиказона , мометазона и плацебо.
Побочные эффекты при использовании флутиказона также фиксировались реже (в частности, фарингит и желудочно-кишечные расстройства),
Активным веществом спрея является флутиказона пропионат (50 мкг/доза), поэтому, сравнивая эффективность препарата с эффективностью Назонекса, можно сказать, что, как и в случае с Фликсоназе и Авамисом , она является сопоставимой.
Результаты исследований и субъективные ощущения пациентов, принимавших разные эндоназальные ГКС, подтверждают то, что оба препарата эффективны и безопасны. Однако преимуществом Назарела является его значительно более низкая стоимость (порядка 330-350 рублей за 120 доз).
После введения препарата в носовую полость в максимально допустимой терапевтической дозе его активное веществе не определяется в крови даже в минимальной концентрации.
Таким образом, его потенциальная репродуктивная токсичность (в том числе действие на фертильность мужчины/женщины и действие на развивающийся организм) пренебрежимо мала.
Тем не менее, в связи с тем, что хорошо контролируемые исследования влияния мометазона фуроата на организм в случае его применения при беременности и в период лактации не проводились, спрей следует назначать беременным женщинам, матерям, которые кормят грудью, и женщинам детородного возраста лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии оправдывает потенциальный риск для плода/новорожденного.
Новорожденные младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны быть обследованы на предмет возможной гипофункции коры надпочечников .
Аллергический насморк, сопровождающийся воспалительными процессами в носовых полостях, является причиной недомогания многих людей в весенние и летние периоды. Обострения сопровождаются неприятными симптомами: отёчность век, слезоточивость глаз, распухший нос с обильными выделениями, чиханье, зуд. Нездоровый внешний вид человека нарушает обыденный ритм его жизни.
Применение интраназального спрея Назонекс легко устраняет негативные последствия воспаления, обеспечивает быстрое наступление лечебного действия . Метод распыления противоаллергенного средства позволяет мельчайшим частицам лекарства глубоко проникать в воспалённые участки слизистой среды носовых пазух, проходов.
Незначительное содержание гормонального вещества в составе при попадании через носоглотку в организм не оказывает вредного воздействия, его побочные проявления минимальны.
Основное вещество - мометазон фуроат, химическое соединение, безводный мелкий порошок светло-серого цвета, в чистом виде сильнодействующее лекарство.
По своим свойствам близок к натуральному гормону (кортизол) из подгруппы глюкокортикостероидов (ГКС). Вырабатывается в наружных слоях (коре) надпочечников, входящих в эндокринную систему человека, необходим для поддержки иммунной защиты организма.
Дополнительные вещества обеспечивают получение лекарственной взвеси.
Спрей Назонекс выпускается во флаконах из пластика, оснащённых микронасосом и распылителем с защитным колпачком. Содержимое - суспензия белого цвета - рассчитано на 60 или 140-разовых доз, в каждой по 50 мкг чистого мометазона. Распыление мелкодисперсных частиц происходит под давлением воздуха.
Действующее вещество относится к разряду пролекарств, попадая в биосреду, начинает действовать как самостоятельное лекарственное средство в результате быстрого обменного процесса взаимодействия.
Биологически активные вещества гормона (модераторы воспаления) контролируют воспалительный процесс реакции организма на вторгшийся чужеродный аллерген, блокируют его влияние.
В инструкции по применению Назонекса, отзывы специалистов это подтверждают, отмечена высокая его эффективность для снижения слизистого эссудата - количества жидкости, выделяемой из носовых проходов, образовавшейся при воспалительном процессе.
При терапевтическом лечении тяжёлых обострений гайморита, синусита разрешают вспрыскивать двойные или тройные дозы лекарства (2−3 нажатия за один раз) в каждую ноздрю по очереди.
Иногда появляется кровоточивость носа, кровяные выделения. В редких случаях возникают приступы головной боли после применения. В носовых пазухах появляются ощущения раздражения, пощипывания.
Дети детсадовского, школьного и подросткового возраста подвержены аллергическим заболеваниям не меньше, чем взрослые.
Отзывы врачей характеризуют средство как эффективное лекарство, способное быстро устранить симптомы воспаления, снять отёчность и заложенность носа.
Лечебное действие проходит мягко и безопасно для здоровья ребёнка. Увлажняющее средство глицерол предохраняет носовые слизистые полости от высыхания.
Назначают детям в возрастном диапазоне 2−11 лет. Количество доз и срок длительности назначает лечащий врач.
Показаниями к применению являются: аллергический насморк (сезонный, круглогодичный); обострение или воспаление не бактериальной формы ринита.
Отмечена высокая эффективность применения Назонекс у детей в лечении аденоидита. Воспаление в тканях миндалин (аденоидов), расположенных в горле за носовыми проходами. Увеличиваясь в размерах, они перекрывают доступ воздуха в организм через носоглотку, затрудняя дыхание ребёнка.
Назонекс детский, инструкция:
Побочные эффекты у детей
Возможны жалобы на головную боль, появление крови в выделениях из носа или его кровоточивость, чувство жжения, пощипывание в носу.
Назонекс не разрешается применять деткам до 2 лет. Не следует использовать после операции по удалению аденоидов, при повреждении слизистых тканей гортани, носа. Запретом служит непереносимость организмом ребёнка одного из компонентов состава.
Активным действующим веществом перечисленных препаратов является мометазон фуроат . Разрешается использовать детям, подросткам в возрасте с 12 лет, взрослым и пожилым людям.
Применяют при лечении аллергических высыпаний на коже (атипичный дерматит, крапивница, псориаз, дерматоз и др.). Действие мази и крема малоэффективно при инфекционных кожных заболеваниях.
Побочные явления: лёгкое онемение кожи, сухость, покалывание, жжение. Все симптомы кратковременны и быстро проходят.
С осторожностью применять для нанесения на кожные складки рук или ног, область лица, под герметичные повязки.
Женщинам при беременности или грудном кормлении использовать данные средства следует после врачебной консультации.
Крем Унидерм
Назначение к применению даёт лечащий врач. Допускается использование с младенческого возраста 6 месяцев до 2 лет и старше, для локализации симптомов аллергических реакций на коже исключительно в минимальных дозах, не более 5 дней.
При длительном сроке применения возникает возможность проникновения лекарства через кожу, что неблагоприятно влияет на общее развитие, рост ребёнка.
Не допускать попадания крема детям в глаза.
Все препараты Назонекс относятся к разряду дорогостоящих лекарств. Фармкомпания из Бельгии не выпускает таблетки и капли Назонекс.
Дезринит , гормональный спрей, производится в Чехии. Выпускается в дозированных флаконах, содержимое - суспензия 10 г или 18 г, основное вещество - мометазон фуроат. Полное совпадение инструкций по применению, минимум побочных действий, разрешается детям с 2 лет, цена доступна.
Назорел выпускается фармацевтической компанией Teva, Чехия. Единственная форма выпуска - флакон на 120 доз. В составе другой синтетический гормон флутиказон. Противоаллергическое действие начинается через 24 часа, длится около суток. Назначают детям с 4 лет, много побочных эффектов, противопоказаний., цена невысокая.
Авамис , производство Великобритания. Основное вещество - флутиказон фуроат. Оранжевые стеклянные флаконы по 30, 60, 120-разовых доз. Список побочных действий и противопоказаний незначительный, разрешается применение детям с 2 лет. Снятие аллергических симптомов происходит в течение 8 часов, цена ниже спрея Назонекс.
Соседка подарила моей маме пушистого кота. Навещая её, стала замечать, что от его шерсти у меня появляется аллергия: сморкаюсь, чихаю, слезятся глаза. Посмотрела в интернете, что можно предпринять в таком случае. Принимать таблетки не хочу, они влияют на работу кишечника, нервную систему. Решила купить спрей Назонекс, маленький флакончик 60 доз мне порекомендовали в аптеке, цена доступная. Теперь собираясь к маме, я делаю заранее профилактику: одну ингаляцию на ночь, вторую - с утра. Безопасный и качественный препарат, удобно впрыскивать.
Евгения, преподаватель
Мой сын-второклассник занимается в секции карате при школе. Недавно стал жаловаться, что ему трудно дышать носом во время тренировок. Обычные капли от насморка лишь кратковременно снимали симптом заложенности носа.
Врач-отоларинголог обнаружил небольшие полипы у него в носу и порекомендовал спрей Назонекс для облегчения дыхания. Считается, что гормональные средства опасны для здоровья, но в этом средстве их содержание столь незначительно, что применение Назонекса не приносит вреда.
Впрыскиваем спрей по инструкции 3−4 дня, месяц сын дышит свободно. Стоимость лекарства высокая, но минимум побочных действий и запретов на применение.
Алёна. г. Щёлково
Много лет страдаю от обострений ринита при цветении деревьев. Лечение приходится проводить назальными гормональными спреями.
В последнее время я часто пользуюсь Назонексом. Удобная форма орошения, не попадает в кровь, не влияет на кишечную флору. Лечебное действие без резкого запаха лекарства, мягкое и продолжительное. Применение Назонекса по инструкции 2 раза за день в течение 4−5 дней не вызывает у меня негативных проявлений. Обычно покупаю флакон по 10 г лекарства, небольшое количество доз предпочитаю долго не хранить, лучше купить новый спрей.
Препарат не относится к категории дешёвых, но гормональные средства всегда имеют высокую цену. Главное, при покупке учитывать безопасность его применения для своего здоровья.
Ирина, менеджер. Москва
Назонекс – это назальный спрей с глюкокортикостероидом, оказывающий противовоспалительное и противоаллергическое действие. Действующее вещество – мометазон.
Синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.
Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов:
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность Назонекс, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Состав Назонекс (1 доза спрея):
Системная биодоступность мометазона при интраназальном применении не превышает 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл).
Быстрый переход по странице
Информация о цене Магнелис в аптеках Москвы и России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.
Купить препарат в аптеках Москвы можно по цене: Назонекс спрей назальный 50 мкг/доза 10 г 60 доз – от 476 до 541 рубля, стоимость спрея 120 доз – от 806 до 873 рублей, по данным 694 аптек.
Хранить в недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима 2–25 °С. Не допускать замораживания. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек — по рецепту.
Список аналогов представлен ниже.
Препарат Магнелис назначают в следующих случаях:
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.
Спрей предназначен для интраназального введения (используется в виде ингаляций) содержащейся в флаконе суспензии. Процедура осуществляется при помощи дозирующей насадки, которой комплектуется каждый флакон Назонекс.
Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 2-3 раза нажимают на дозирующее устройство — это позволяет установить стереотипную подачу препарата. Каждое нажатие дозирующего устройства обеспечивает выброс в полость носа 100 мг суспензии, в которых содержится 50 мкг действующего вещества.
Если назальный спрей Назонекс не использовался на протяжении 14 дней или дольше, инструкция рекомендует повторную калибровку. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхнуть флакон.
Если насадка забилась, необходимо снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на прежнее место.
Стандартная дозировка спрея, согласно инструкции по применению Назонекс — 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением Назонекс в рекомендуемой дозе, суточная дозировка может быть увеличена до 4 ингаляций. После уменьшения симптомов рекомендуется снижение дозы.
Начало действия назального спрея обычно отмечается уже через 12 часов после первого применения препарата.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Особые указания
Не применять в офтальмологии.
Необходима отмена в случае развития бактериальной или грибковой инфекции.
При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом.
Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией.
Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий препарата Магнелис:
Противопоказано применять Магнелис при следующих заболеваниях или состояниях:
Применять с осторожностью:
Препарат обладает низкой (≤ 0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.
При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
При необходимости заменить препарат, возможно два варианта – выбор другого медикамента с тем-же действующим веществом или препарата со схожим действием, но другим активным веществом.
Аналоги Магнелис, список препаратов:
Схожие по действию:
Наиболее дешевый аналог, чтоб заменить Назонекс – это назальный спрей Дезринит, цена флакона на 140 доз от 368 до 439 рублей.
Выбирая замену важно понимать, что цена, инструкция по применению и отзывы к Магнелис на аналоги не распространяются. Перед заменой необходимо получить одобрение лечащего врача и не производить замену препарата самостоятельную.
Активным веществом спрея Авамис является флутиказона фуроат (концентрация вещества в одной дозе - 27,%5 мкг).
Авамис (флутиказон) и Назонекс (мометазон) — современные препараты, которые характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной топической активностью. Оба вещества имеют крайне низкой абсолютной биодоступностью. Однако у мометазона этот показатель несколько ниже, чем у флутиказона - 0,1% против 0,5%.
Мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта.
Кроме того, его применение разрешено уже с двухлетнего возраста, тогда как флутиказона фуроат в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше 6 лет. Даже при длительном применении Назонекс не оказывает негативного влияния на рост ребенка.
Catad_pgroup Топические кортикостероиды в ЛОР-практике
Регистрационный номер:
014744/01-170309
Торговое (патентованное) название препарата - НАЗОНЕКС ®
МНН - мометазон (mometasone).
Лекарственная форма - спрей назальный дозированный.
Состав
1г спрея содержит:
Активное вещество:
мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному - 0,5 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия хитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ: R01AD09
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую о|болочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика.
Мометазону свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%), и при назначении в виде ингаляции он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует; (Суспензия мометазона очень слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте. То небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания к применению
Противопоказания
Применение во время беременности и лактации
После интраназального применения препарата в терапевтической дозе 400 мкг в сутки мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации, следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции - очень низкой.
Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось, НАЗОНЕКС ® следует назначать переменным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от назначения препарата оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно обследоваться в отношении возможной гипофункции надпочечников.
Способ применения и дозы
Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея НАЗОНЕКС ® необходимо провести его "калибровку" путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием дозирующего устройства происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей мометазона фуроат (в виде моногидрата) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная "калибровка".
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза -400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.
Дети 2-11 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза - 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь.взрослых. Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в саждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг).
Вслучае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза -800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение полипоза носа
Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкгч каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг).
Побочное действие
У взрослых и подростков:
головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других назальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений (оставляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
У детей:
носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чихание. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.
Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа ([например, бронхоспазм, одышка).
Очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния. Также очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки и повышения внутриглазного давления.
Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию в плазме лоратадина или его основного метаболита.
Особые указания
Как и при всяком долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем НАЗОНЕКС ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем НАЗОНЕКС ® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием к прекращению лечения назальным спреем НАЗОНЕКС ® .
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей НАЗОНЕКС применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года,задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем НАЗОНЕКС ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем НАЗОНЕКС ® после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимыех меры. Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем НАЗОНЕКС ® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем НАЗОНЕКС ® . Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может, также, выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт, произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея НАЗОНЕКС ® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.