Singular (Montelukast). Composition, mécanisme d'action, forme de libération. Analogues. Indications, contre-indications, instructions d'utilisation. Effets secondaires, prix et critiques. Singulier (5 mg) montélukast sodique

Vous êtes une personne active qui se soucie et pense à son système respiratoire et à sa santé dans son ensemble, continuez à jouer au sport, à mener un mode de vie sain, et votre corps vous ravira tout au long de votre vie et aucune bronchite ne vous dérangera. Mais n'oubliez pas de subir des enquêtes dans le temps, appuyez sur votre immunité, il est très important, ne transférez pas, évitez les graves surcharges émotionnelles physiques et fortes.

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Singular - Agent anti-inflammatoire qui affecte le système respiratoire.

Avertit la production de médiateurs pathologiques et de spasmes bronchiques. Il est prescrit à l'asthme bronchique et à d'autres conditions allergiques lourdes. Utilisé dans des cas d'urgence, fait référence au groupe de médicaments sur ordonnance.

L'utilisation de singulier dans l'enfance est contre-indiquée à 2 ans. Dans ce cas, les plus petits patients ne peuvent être donnés que des comprimés de mastication de 4 mg de l'ingrédient actif. Les comprimés à croquer de 5 mg sont prescrits de l'âge de six ans et les pilules de la coquille ne sont autorisées qu'à 15 ans.

Groupe clinique et pharmacologique

Récepteurs de leucotriène antagoniste. Préparation du traitement de l'asthme bronchique et de la rhinite allergique.

Conditions de vente de Pharmacies

Vous pouvez acheter une ordonnance d'un médecin.

Prix

Combien coûte un singulier dans des pharmacies? Le prix moyen est au niveau de 1 200 roubles.

Composition et forme de libération

La formulation du singulier est produite sous la forme de comprimés de mastication de convexe des deux côtés, de la couleur rose. D'un côté de la tablette, le nom du médicament en lettres latins est gravé. Les comprimés sont emballés dans des ampoules de 7 morceaux de 1 à 4 cloques dans un emballage en carton avec l'instruction ci-jointe.

Chaque comprimé contient 4 mg de la substance active du montelukast sodique, ainsi qu'un certain nombre de composants auxiliaires, y compris l'aspartame et la saveur de cerisier.

effet pharmacologique

Le type de singulier est un antagoniste des récepteurs de leucotriène. Le composant principal du médicament inhibe les récepteurs de type cystéinyl leucotrien dans les voies respiratoires. En parallèle, sa capacité à inhiber le bronchospasme apparaît également.

La dose de 5 mg est considérée comme suffisante afin d'arrêter ce symptôme. Si Montelukas est pris à une dose de 10 mg, l'effet du médicament n'augmente pas.

La substance active provoque la luminosité pendant 2 heures du moment d'utilisation, et montre également la possibilité d'ajouter de la luminosité causée par les bêta2-adrénoblocers.

Indications pour l'utilisation

Compte tenu du mécanisme spécial d'action du médicament singulier à la demande:

• afin d'éliminer les symptômes de la lumière du jour d'un tel froid et ses manifestations de nuit;
• quand réduire la fréquence de bronchospasme, y compris à l'exercice et à la nuit;
• comme agent prophylactique empêchant la rhinite allergique et les attaques d'asthme.

Certains médecins ORL se déchargent singuliers et sous des adénoïdes, si la cause d'une augmentation d'une augmentation est une réaction allergique.

Contre-indications

Il est impossible de recevoir cet outil avec une hypersensibilité à ses composants. Non nommé pour les enfants de moins de 2 ans.

Posologie et méthode d'application

Comme indiqué dans les instructions d'utilisation, Singular est pris à l'intérieur de 1 fois / jour, quels que soient les repas.

1. Pour le traitement de l'asthme bronchique, une drogue singulière devrait être prise dans la soirée.
2. Dans le traitement de la rhinite allergique, le médicament peut être pris à tout moment de la journée à la demande du patient.

Les patients atteints de l'asthme bronchique et de la rhinite allergique doivent prendre 1 comprimé du médicament singulier 1 fois par jour.

Enfants âgés de 2 à 5 ans:

• Avec l'asthme bronchique et / ou le Rhin allergique - 1 comprimé à mâcher 4 mg par jour.

L'effet thérapeutique du médicament singulier aux indicateurs reflétant le cours de l'asthme bronchique se développe au cours du premier jour. Le patient devrait continuer à prendre un singulier comme dans la période de lutte contre les symptômes de l'asthme bronchique et pendant l'exacerbation de l'asthme bronchique.

Pour les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance rénale, ainsi que des patients présentant des troubles légers ou à plusieurs yeux de la fonction hépatique, ainsi que selon le plancher d'une sélection de dose spéciale.

Nomination du médicament singulier simultanément avec d'autres types de traitement de l'asthme bronchique

Un médicament singulier peut être ajouté au traitement du patient avec des MS de broutine et d'inhalation.

Effet secondaire

En général, la préparation du singulier est bien tolérée par les patients. Les effets secondaires sont généralement des poumons et, en règle générale, n'exigent pas l'annulation du médicament. La fréquence totale des effets secondaires dans le traitement avec la préparation d'un singulier est comparable à leur fréquence lors de la prise de placebo.

Enfants âgés de 2 à 5 ans avec Asthme bronchique:

Dans les études cliniques du médicament, le singulier a participé 573 patients âgés de 2 à 5 ans. Dans une étude clinique contrôlée par placebo de 12 semaines, le seul phénomène indésirable (NMA) a été estimé comme associé au médicament observé dans\u003e 1% des patients qui ont pris le médicament singulier, et plus souvent que dans le groupe de patients qui pris placebo était soif. Les différences de fréquence de la NYA donnée entre deux groupes de traitement étaient statistiquement insignifiantes.

Au total, dans les études de 426 patients âgés de 2 à 5 ans, un traitement singulier a été obtenu pendant au moins 3 mois, 230 - pendant 6 mois ou plus d'un long et de 63 patients pendant 12 mois ou plus. Avec un traitement plus long, le profil n'a pas changé.

Enfants âgés de 2 à 14 ans avec rhinite allergique saisonnière:

Dans une étude clinique contrôlée par placebo de 2 semaines avec l'utilisation de la drogue, 280 patients âgés de 2 à 14 ans ont pris part au traitement de la rhinite allergique saisonnière. Les patients ont pris un singulier 1 fois / jour le soir et en général était bien toléré. Le profil de sécurité des médicaments chez les enfants était similaire à un profil de sécurité placebo. Dans cette étude clinique, la NIA n'a pas été enregistrée, qui serait considérée comme associée à la réception du médicament, serait observée dans ≥1% des patients qui ont pris un singulier, et plus souvent que dans le groupe de patients patients qui ont pris placebo.

Enfants âgés de 6 à 14 ans avec Asthme bronchique:

Le profil de sécurité des médicaments chez les enfants était généralement similaire au profil de sécurité chez les adultes et comparable au profil de sécurité placebo.

Dans une étude clinique contrôlée par placebo de 8 semaines, le seul nom estimé associé à la réception du médicament observé dans\u003e 1% des patients qui ont pris un singulier et plus souvent que dans le groupe de patients qui ont pris des maux de tête. La différence de fréquence entre deux groupes de traitement était statistiquement insignifiante.

Dans les études sur le taux de croissance, le profil de sécurité chez les patients de ce groupe d'âge correspond au profil de sécurité décrit précédemment singulier.

Avec un traitement plus long (plus de 6 mois), le profil n'a pas changé.

Adultes et enfants âgés de 15 ans et plus avec l'asthme bronchique:

Dans deux études cliniques contrôlées par placebo de 12 semaines avec une conception similaire du seul nom, estimée comme associée à la réception du médicament, observée dans ≥1% des patients qui ont pris singulier et plus souvent que dans le groupe de patients qui a pris placebo était une douleur abdominale et une douleur à la tête. Les différences de fréquence des données entre deux groupes de traitement étaient statistiquement insignifiantes. Avec un traitement plus long (dans les 2 ans), le profil n'a pas changé.

Adultes et enfants âgés de 15 ans et plus avec une rhinite allergique saisonnière:

Les patients ont pris un singulier 1 fois / jour le matin ou le soir, en général, la tolérance du médicament était bonne, le profil de sécurité du médicament était similaire à un profil de sécurité placebo. Dans des études cliniques contrôlées par placebo, la NIA n'a pas été enregistrée, qui serait considérée comme associée à la réception du médicament, serait observée en ≥1% des patients qui ont pris un singulier, et plus souvent que dans le groupe des patients patients qui a pris placebo. Dans une étude clinique contrôlée par placebo de 4 semaines, le profil de sécurité du médicament était similaire à celui des études de 2 semaines. L'incidence de la somnolence lors de la prise du médicament dans toutes les études était la même que lors de la réception du placebo.

Adultes et enfants âgés de 15 ans et plus avec une rhinite allergique toute l'année:

Les patients ont pris un singulier 1 fois / jour le matin ou le soir, en général, la tolérance du médicament était bonne. Le profil de sécurité du médicament était similaire au profil de sécurité observé dans le traitement des patients atteints de rhinite allergique saisonnière et lors de la réception d'un placebo. Ces études cliniques ne se sont pas enregistrées auprès de la NIA, qui seraient considérées comme associées à la réception du médicament, seraient observées dans ≥1% des patients qui ont pris un singulier et plus souvent que dans le groupe de patients qui ont pris placebo. La fréquence de la survenue de somnolence lors de la prise du médicament était la même que lors de la réception d'un placebo.

Analyse généralisée des études cliniques:

Une analyse généralisée de 41 essais cliniques contrôlés par placebo (35 études avec la participation des patients âgés de 15 ans et plus, 6 études avec la participation de patients âgés de 6 à 14 ans) en utilisant des méthodes d'évaluation de la suicidalité approuvées a été réalisée. Parmi 9929 patients ayant reçu un singulier, et 7780 patients ayant reçu dans ces études de placebo, 1 patient a été identifié avec un cadre suicidaire dans un groupe de patients ayant reçu un singulier. Aucun des traitements n'a eu de suicide, une tentative suicidaire ou d'autres actions préparatoires indiquant un comportement suicidaire.

Séparément, une analyse généralisée des études cliniques contrôlées par placebo a été effectuée (35 études avec la participation des patients âgés de 15 ans et plus; 11 études avec la participation des patients âgés de 3 mois à 14 ans) pour évaluer les effets comportementaux indésirables. Parmi les 11 673 patients qui ont pris dans ces études une préparation singulière et 8827 patients qui ont pris placebo, le pourcentage de patients présentant au moins un effet comportemental défavorable était de 2,73% chez les patients ayant reçu du singulier et 2,27% chez les patients recevant un placebo; L'attitude de la chance était de 1,12 (intervalle de 95%).

NA, enregistré lors de l'application finale du médicament:

Surdose

Au cours des études, il a été constaté que les symptômes négatifs ne causent que des doses très importantes de Montelukast (plus de 1000 mg par jour). Avec une surdose aussi forte, le patient survient somnolence, maux de tête, soif, attaque de vomissements ou douleurs abdominales. Pour le traitement d'un tel état, des moyens symptomatiques sont utilisés.

instructions spéciales

L'efficacité du médicament pour le traitement des attaques aiguës d'asthme bronchique n'est pas établie et il n'est donc pas recommandé d'être appliqué dans de telles situations. Les patients doivent toujours avoir des préparations d'urgence supplémentaires pour déménager les combats de l'asthme bronchique (inhalation β2-agonistes de l'acte court).

Il existe des rapports sur la survenue de troubles psychoneurologiques chez les patients recevant le médicament. Étant donné que d'autres facteurs peuvent servir de développement de ces symptômes, leur connexion avec la consommation de drogue n'a pas été prouvée. Sur ces effets secondaires et la nécessité d'informer sur leur occurrence, les patients et leurs parents / tuteurs devraient être prévenu.

L'exploitation du singulier n'est pas arrêtée lors de l'exacerbation de l'asthme bronchique et lorsque des préparations d'urgence appropriées pour les attaques d'attaques (inhalation d'inhalation à court terme β2-agonistes).

Avec une allergie confirmée à poser et d'autres AINS (fonds anti-inflammatoires non stéroïdiens), ces médicaments ne peuvent être pris pendant la période de terrasse sigulaire. Comme il ne peut empêcher pleinement les AINS de bronchokonstriction découlant, malgré l'amélioration de la fonction respiratoire avec l'asthme bronchique allergique.

Avec l'utilisation simultanée d'inhalation GCS, il est impossible de réduire progressivement leur dose sous la supervision d'un médecin, de réaliser leur remplacement pour singulier.

Réduire la dose de GC systémiques chez les patients prenant des agents anti-asthmatiques (y compris les bloqueurs de récepteurs de leucotriène), accompagné rarement d'une ou plusieurs réactions: vascularite éosinophile systémique, complications cardiologiques et / ou neuropathie, parfois diagnostiquée sous forme de syndrome de l'AVC de charcha, détérioration de la pulmonaire Symptômes, éruptions cutanées, éosinophilie. Malgré le fait que la relation causale de ces effets secondaires avec la réception des antagonistes du récepteur du leucotriene n'est pas établie, une diminution de la dose de GKS systémique chez les patients recevant une prudence singulière et effectue une observation clinique appropriée.

Interaction avec d'autres médicaments

Singurian s'applique avec d'autres médicaments pour le traitement de l'asthme bronchique ou de la rhinite allergique.

Avec une réception simultanée avec phénobarbital, l'efficacité de la Sigulera est réduite de 40%, ce qui, néanmoins, ne nécessite pas de changement dans le schéma de préparation.

Singuro est une composante de la thérapie de l'asthme bronchique, utilisée parallèlement à la broutine. Lorsque la condition du patient se stabilise, vous pouvez commencer à réduire progressivement le dosage de ce dernier. La même chose s'applique à l'inhalation.

Singuro est une drogue, dont l'action vise à lutter contre l'asthme, qui la subit dans sa base, la composante Montelukast fournit l'expansion des Bronchi.

L'effet est assuré en influençant les récepteurs qui réagissent à la cystéine leucotrienes. Le traitement avec le médicament empêche donc les spasmes du système respiratoire, la dose standard fournit l'expansion des bronchi pendant 2 heures.

Dans cet article, nous examinerons ce que les médecins prescrivent un singulier, notamment des instructions d'utilisation, des analogues et des prix pour ce médicament dans les pharmacies. Les vraies personnes qui ont déjà utilisé un singulier peuvent être lues dans les commentaires.

Composition et forme de libération

Le médicament est produit dans des comprimés de 10 mg de forme de couleur beige revêtue, ainsi que sous la forme de comprimés à croquer de 5 mg d'ombre rose. Dans un paquet - 14 comprimés.

• Le composant actuel est Montelukast.
• Composants supplémentaires de 4 mg comprimés: hydroxypropylcellulose, mannitol, crossarmellos de sodium, aspartame, MCC, rouge oxyde rouge, saveur de cerisier, stéarate de magnésium.

Groupe clinique et pharmacologique: antagoniste des récepteurs de leucotriène. Préparation du traitement de l'asthme bronchique et de la rhinite allergique.

Quel est le singulier appliqué?

Singurian est utilisé pour soulager les symptômes de la journée et de la nuit de la rhinite allergique saisonnière et / ou de la nuit, la prévention et la thérapie à long terme de l'asthme bronchique, notamment:

1. Symptômes de jour et de nuit de la maladie (pour avertissement);
2. Asthme bronchique chez les patients atteints d'hypersensibilité à l'ASC (acide acétylsalicylique) (pour la thérapie);
3. Bronchospasme causé par l'exercice (pour avertissement).

effet pharmacologique

La substance active de Montelukast a un effet de blocage sur les récepteurs de cystéyllain dans des organes respiratoires. Une telle action se produit en raison de la capacité d'inhiber singulier bronchokonstriction chez les patients souffrant d'asthme bronchique.

Quelques minutes après l'adoption de la Sigular, l'intérieur vient la luminosité, dont la durée atteint deux heures. Les examens SIGUEUR confirment l'efficacité du médicament, ainsi que sa capacité à arrêter le bronchospasme à différentes étapes (début ou ultérieures), réduisant ainsi la réaction aux antigènes.

Mode d'emploi

Selon les instructions d'utilisation, le singulier est pris à l'intérieur de 1 fois / jour, quels que soient les repas. Pour le traitement de l'asthme bronchique, un singulier devrait être pris le soir. Dans le traitement de la rhinite allergique, le médicament peut être pris à tout moment de la journée. Avec une pathologie combinée (asthme bronchique et rhinite allergique), le médicament doit être pris le soir.

• Les adolescents et les adolescents à 15 ans et plus sont prescrits à une dose de 10 mg (1 onglet. Enduit d'une coquille) / jour.
• Les enfants âgés de 6 à 14 ans sont prescrits à une dose de 5 mg (1 onglet. Chewinging) / jour. La sélection de doses pour ce groupe d'âge n'est pas requise.

En cas de liaison aiguë de l'asthme bronchique, l'efficacité de Sigulera n'est pas établie, par conséquent, pour leur soulagement, les patients sont invités à avoir toujours des médicaments extractifs (les bêta-agonistes de l'inhalation des acteurs courts). Au cours de l'exacerbation de l'asthme et de l'utilisation de ces médicaments, elle ne suit pas la réception de la Sigular.

Contre-indications

Les comprimés singuliers ont des contre-indications à utiliser, de sorte que le patient doit examiner soigneusement les instructions pour le médicament avant de commencer le traitement. Les contre-indications sont:

• Âge de l'enfant jusqu'à 2 ans;
• intolérance individuelle aux composants du médicament;
• phénylcétonurie.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez le médicament, le singulier peut survenir de telles réactions indésirables:

• Irritabilité;
• Tremblement;
• Douleur abdominale;
• Mal de crâne;
• Saignement accru;
• Hallucinations;
• Excitation;
• Comportement agressif;
• Dépression;
• Infiltration du foie éosinophile;
• Anaphylaxie;
• Trouble du sommeil;
• Comportement suicidaire;
• Vertiges;
• Léthargie;
• Dyspepsie;
• Hépatite cholestatique;
• Nausées Vomissements;
• Œdème angioedema;
• Démangeaisons, urticaire, éruption cutanée;
• Paresthésie;
• Hypoesthésie;
• La diarrhée;
• Asthénie;
• Arthralgie;
• Érythème honehed;
• Malgy;
• Crampes musculaires;
• Sentiment de battement de coeur;
• Bouche sèche;
• Syndrome de Sundray-Stross.

En général, le médicament est bien toléré. Les effets secondaires, en règle générale, ne nécessitent pas d'annulation de la thérapie.

Grossesse et allaitement

Les études cliniques du médicament singulier avec la participation des femmes enceintes et pendant la période de lactation n'étaient pas menées. Singuria devrait être utilisé pendant la grossesse et la période d'allaitement uniquement dans les cas où la prestation attendue de la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.

Analogues

Analogues structurels pour la substance active:

• Monkasta;
• Montelukast sodique amorphe;
• Singlon;
• Sigulex.

ATTENTION: L'utilisation d'analogues doit être coordonnée avec le médecin.

Nom:

Singulaire

Pharmacologique
acte:

Récepteurs de leucotriène antagoniste.
Montelukast inhibe sélectivement les récepteurs CYSLT1 de la cystéinyle leukeotrines (LTC4, LTD4, LTE4) épithélium respiratoire et empêche également le bronchospasme chez les patients atteints de l'asthme bronchique, causée par l'inhalation de cystéines leucotriene Ltd4.
Montelukast supprime le bronchospasme de la phase précoce et tardive de 75% et 57%, respectivement et réduit le nombre d'éosinophiles dans le sang périphérique d'une moyenne de 9 à 15%.
L'effet thérapeutique du médicament singulier avec un changement dans les indicateurs du flux d'asthme bronchique se développe pendant la journée.

Pharmacocinétique
Succion
Après avoir pris à l'intérieur, le Montelukast est rapidement et presque complètement absorbé. La réception de la nourriture ordinaire n'affecte pas la Cmax dans le plasma sanguin et la biodisponibilité des comprimés de mastication. Chez les enfants âgés de 2 à 5 ans après avoir reçu un estomac vide de comprimés à mastication, 4 mg Cmax est atteint après 2 heures.
Distribution
La reliure d'un montelukast avec des protéines plasmatiques sanguines est supérieure à 99%. VD moyenne 8-11 litres.
Métabolisme
Montelukast est activement métabolisé dans le foie. Lors de la demande de doses thérapeutiques, la concentration de métabolites de Montelukast dans le plasma dans l'état d'équilibre chez les adultes et les enfants n'est pas déterminée.
Il est supposé que le processus de cytochrome p450 (3a4 et 2c9) est proposé dans le processus de métabolisme de Montelucast, tandis que dans les concentrations thérapeutiques de Montelukast n'inhiber pas les isoenzymes du cytochrome P450: 3a4, 2c9, 1a2, 2a6, 2C19 et 2D6.

Élection
Le Montelukast T1 / 2 dans les jeunes adultes en bonne santé varie de 2,7 à 5,5 heures. Le dégagement de Montelukast est chez des adultes en bonne santé en moyenne de 45 ml / min.
Après l'administration orale de Montelukast, 86% sont excrétés de frais de 5 jours et moins de 0,2% - avec l'urine, ce qui confirme que le Montelukast et ses métabolites sont éliminés presque exclusivement avec la bile.
Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux
Lorsque vous prenez un Montelukast le matin et le soir, la pharmacocinétique n'est pas observée.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique de la sévérité légère et modérée et des manifestations cliniques de la cirrhose du foie, un ralentissement du métabolisme de Montelukast est marqué. L'élimination du Montelukast chez ces patients augmente légèrement par rapport aux entités saines (T1 / 2 en moyenne est de 7,4 heures). Un changement de la dose de Montelauculast pour les patients présentant une insuffisance hépatique de la sévérité légère et moyenne n'est pas nécessaire. Données sur la nature de la pharmacocinétique de Montelukast chez des patients présentant une défaillance hépatique grave (plus de 9 balles de l'échelle de l'enfant-Pugh) n'est pas.
Étant donné que le Montelukast et ses métabolites ne sont pas retirés de l'urine, la pharmacocinétique de Montelukast chez les patients présentant une insuffisance rénale n'était pas estimée. La correction de la dose dans cette catégorie de patients n'est pas requise.
Aucune différence dans des effets pharmacocinétiques cliniquement significatifs chez les patients en fonction de l'affiliation raciale.

Indications K.
application:

Comprimés de mastication (4 mg, 5 mg) sont prescrits en pédiatrie (enfants de 2 à 14 ans) pour:
- traitement BA (dans le contexte des défauts de l'effet GCS ou de l'intolérance des GKS);
- prévention des combats BA (y compris devant l'effort physique);
- soulagement de la rhinite allergique. Singular est utilisé alternative aux GCS en l'absence d'attaques pendant une longue période.
Comprimés couverts (10 mg) prescrire des patients plus de 15 ans pour:
- une thérapie supplémentaire de BA avec une efficacité insuffisante d'autres moyens (GKS, agonistes des β-adrénorécepteurs);
- traitement de la rhinite saisonnière;
- prévention des attaques.

Mode d'application:

Une drogue prendre à l'intérieur 1 heure / jour, quels que soient les repas dans la soirée. Comprimé doit boire.
À l'asthme bronchique, 4 mg sont prescrits (1 onglet) la nuit.
À l'asthme bronchique et les rhéses allergiques sont prescrits de 4 mg (1 onglet) pour la nuit.
Avec un Rhin allergique, 4 mg sont prescrits (1 onglet) / jour individuellement, en fonction du temps de la plus grande exacerbation des symptômes.
Pour les enfants âgés de 2 à 5 ans avec asthme bronchique et / ou rhinite allergique, la dose est de 4 mg (1 onglet) / jour.
Dose pour les patients de 15 ans - 10 mg / jour (1 comprimé singulier 10 mg).
Enfants de 6-14 ans: 1 comprimé singulier 5 mg / jour. La tablette est mâchée à l'extérieur de la nourriture le soir.
Pour les enfants, les patients âgés, les patients présentant une défaillance rénale et des patients présentant une perturbation légère / modérée de la fonction hépatique d'une sélection spéciale d'une dose ne sont pas nécessaires.

Recommandations générales concernant l'utilisation du médicament. L'effet thérapeutique du médicament par rapport au contrôle des paramètres asthmatiques dure pendant la journée. Les patients doivent être recommandés de continuer à recevoir le médicament même si le BA est contrôlé, ainsi que lors de l'exacerbation du statut asthmatique. Ne prenez pas le médicament avec des médicaments, contenant également Montelukast.
Singlecular comme une méthode alternative de traitement en ce qui concerne les faibles doses d'inhalation GCS à un BA persistant d'un degré facile.

Préparation singulière pour la prévention avant l'effort physique pour empêcher une attaque asthmatique
Chez les patients âgés de 2 à 5 ans, le bronchospasme causé par un effort physique peut être le signe principal d'un BA persistant, qui nécessite le traitement des préparations de GKS par inhalation. La condition du patient doit être évaluée à la 2-4ème semaine après le début du traitement de Montelukast. Si un résultat de traitement satisfaisant n'est pas détecté, il est nécessaire de décider d'un traitement supplémentaire ou autre.
Traitement avec un médicament singulier par rapport à d'autres méthodes de traitement BA. Si le traitement avec une formulation d'un singulier est effectué comme une thérapie supplémentaire pour le traitement des préparations de GKS par inhalation, il est impossible d'entrer considérablement un singulier au lieu d'inhalation.
La formulation d'un singulier peut être ajoutée au cours existant du traitement du patient.

Effets secondaires:

Enfants âgés de 2 à 5 ans avec asthme bronchique
Des études cliniques sur le médicament singulier ont participé 573 patients âgés de 2 à 5 ans.
Selon une étude contrôlée sur placebo de 12 semaines dans un groupe de traitement avec un médicament singulier, le seul effet secondaire observé est estimé comme associé à la réception du médicament observé dans\u003e 1% des patients, comparés au placebo, était soif.
Les différences de fréquence de cet effet secondaire étaient statistiquement insignifiantes.
Au total, dans les études de 426 patients âgés de 2 à 5 ans, un traitement singulier a été obtenu pendant au moins 3 mois, 230 - pendant 6 mois ou plus d'un long et de 63 patients pendant 12 mois ou plus. Avec un traitement plus long, le profil des effets secondaires n'a pas changé.

Enfants âgés de 2 à 14 ans avec rhinite allergique saisonnière
Dans une étude clinique contrôlée par placebo de 2 semaines avec l'utilisation de la drogue, 280 patients âgés de 2 à 14 ans ont pris part au traitement de la rhinite allergique saisonnière.
Les patients ont pris un singulier 1 fois / jour le soir et en général était bien toléré.
Le profil de sécurité des médicaments chez les enfants était similaire à un profil de sécurité placebo.
Dans cette étude clinique, des effets indésirables n'ont pas été enregistrés, ce qui serait considéré comme lié à la réception du médicament, serait observé en ≥1% des patients qui ont pris du singulier, et plus souvent que dans le groupe de patients patients qui ont pris placebo .

Du côté du système respiratoire: saignement nasal.
Du système digestif: diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissements, pancréatite.
Du côté du foie et du tractus biliaire: une augmentation de l'activité de Alt et agissent dans le sang; rarement (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Du côté de la peau et des tissus sous-cutanés: une tendance à la formation de l'hématome, de l'érythème goché, de l'érythème multiforme, des démangeaisons, des éruptions cutanées.
Réactions allergiques: œdème angioedema, urticaire.
De la part du système musculo-squelettique: arthralgie, malgia, y compris les crampes musculaires.
Réactions générales: asthénie (faiblesse) / fatigue, gonflement, piring.
En général, la préparation du singulier est bien tolérée par les patients. Les effets secondaires sont généralement des poumons et, en règle générale, n'exigent pas l'annulation du médicament. La fréquence totale des effets secondaires dans le traitement avec la préparation d'un singulier est comparable à leur fréquence lors de la prise de placebo.

Contre-indications:

Âge des enfants jusqu'à 2 ans;
- sensibilité accrue aux composants du médicament.

Les patients doivent avertir que le singulier ne doit pas être utilisé pour soulager les convulsions asthmatiques. Il est recommandé de poursuivre le traitement avec une préparation appropriée conventionnelle pour éliminer les attaques.
Dans le cas d'une attaque aiguë, les agonistes d'inhalation des β-adrénorécepteurs à action courte doivent être appliqués.
Les patients devraient consulter le plus tôt possible avec le médecin au cas où ils auraient besoin de plus que d'habitude, le nombre d'inhalations des β-agonistes de l'action courte.
Il ne doit pas être radicalement remplacé par l'inhalation de thérapie de Montelukast ou des médicaments corticostéroïdes oraux.
Il n'y a pas de données qui affirmerait que la réception des GC oral peut être réduite en recevant simultanément un Montelukast.

Dans certains cas, les patients recevant des agents anti-asthmatiques, y compris Montelukast, peuvent être observés par l'éosonophilie systémique, parfois accompagné de manifestations cliniques de vascularite, le soi-disant syndrome de Charga - Strauss (angiite allergique granulomate), dont le traitement nécessite l'utilisation de System GKS.
De tels cas généralement (mais pas toujours) étaient associés à une diminution ou à une abolition de la thérapie GKS.
La probabilité que les antagonistes du récepteur du leucomotriene puissent déterminer l'émergence d'un syndrome de charga - Straussie, il est impossible de réfuter ni de confirmer, donc le médecin doit être conscient de la possibilité d'apparaître chez les patients atteints d'éosinophilie., symptômes de vascularite, éruption cutanée, augmentant la gravité des symptômes pulmonaires, complications du système cardiovasculaire et / ou de neuropathie.
Les patients présentant l'apparition des symptômes susmentionnés doivent être réexaminés et le régime de traitement est de réviser.
L'utilisation de Montelukast chez les patients atteints d'asthme dépendant de l'aspirine ne permet pas d'utiliser de l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS.

La formulation de singulier ne doit pas être utilisée chez des patients présentant une pathologie héréditaire rare - intolérance à la galactose, carence en lactase ou absorption de glucose et de galactose.
Singurian contient aspartame, qui est une source de phénylalanine. Les patients atteints de phénylcétonurie doivent prendre en compte que chaque comprimé de 4 mg contient de la phénylalanine en une quantité équivalente à la phénylalanine 0,674 mg, 5 mg comprimé contient de la phénylalanine en une quantité équivalente à la dose de phénylalanine 0,842 mg.

Montellucast n'est pas recommandé comme une monothérapie avec des patients atteints de diplôme secondaire. La décision d'appliquer le Montelukast en tant que médicament alternatif en ce qui concerne les faibles doses d'inhalation de GKS pour les enfants atteints de diplôme secondaire, ne peut être prise que pour les patients sans crises asthmatiques sévères dans une histoire récente nécessitant une administration orale de GCS, ainsi que pour ces patients. , qui ne peut pas prendre les préparations de GKS par inhalation.
Persant Ba légèrement - c'est BA, à laquelle la manifestation de ses symptômes survient plus souvent 1 fois par semaine, mais moins souvent 1 fois par jour, des attaques de nuit sont célébrées plus souvent que 2 fois par mois, mais moins souvent 1 fois par semaine , entre les épisodes de la fonction BA des poumons reste norma.
Si au fil du temps (en règle générale, pendant 1 mois), il est impossible d'obtenir un contrôle satisfaisant de l'asthmeIl est nécessaire d'estimer la nécessité d'une thérapie supplémentaire ou autre anti-inflammatoire, basée sur une thérapie de système phase de BA.
Les patients BA doivent être évalués périodiquement.

Enfants. La préparation sous forme de comprimés est utilisée chez les enfants âgés de moins de 15 ans. Les enfants de moins de 15 ans devraient utiliser une préparation sous forme de comprimés à croquer.
La capacité d'influencer le taux de réaction lorsqu'il est motivé par des véhicules ou de travailler avec d'autres mécanismes. Ne vous attendez pas à une influence de Montelukast sur la capacité de contrôler la voiture ou d'autres mécanismes. Cependant, dans des cas isolés, des vertiges ou de la somnolence peuvent survenir chez les patients individuels, la réception du médicament devrait donc être abstenue de conduire une voiture ou d'autres mécanismes.

Interaction
autre médicinal
moyens:

Singurian peut être prescrit avec d'autres médicaments traditionnellement utilisés pour la prévention et le traitement à long terme de l'asthme bronchique et / ou du traitement de la rhinite allergique. Montelukast dans la dose thérapeutique recommandée n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique des médicaments suivants: théophylline, prédnisone, prednisone, contraceptifs oraux (éthinylestradiol / norétindron 35/1), terphoreadine, digoxine et warfarine.
Avec une réception simultanée du phénobarbital, la valeur de l'ACR Montelauculast est réduite d'environ 40%, mais cette ne nécessite pas de modification du dosage du médicament singulier.
Des études in vitro ont révélé que Montelukast inhibe l'isoenzyme CYP2C8.
mais dans une étude d'interaction médicamenteuse dans Vivo Montelukast et Rosiglitazone (Métabolisé avec la participation de la CYP2C8 Isoenzyme) n'est pas reçu confirmation de l'inhibition du Montéloque de l'isoenzyme CYP2C8.
Par conséquent, dans la pratique clinique, l'influence d'un MONTELUKAST sur le métabolisme médié par la CYP2C8 d'un certain nombre de médicaments, inclinables, inclinées Paklitaxel, Rosiglitazone, Repaglinide.

Des études in vitro ont montré que montelukast est un substrat CYP2C8, 2C9 et 3A4.
Les données d'étude clinique de l'interaction médicamenteuse vers Montelukast et l'hémfibrosyle (inhibiteur à la fois CYP2C8 et 2C9) démontrent que l'hémfibrosyle augmente l'effet des effets systémiques de Montelukast en 4.4 fois.
L'utilisation conjointe de l'itraconazole, un puissant inhibiteur du CYP3A4, associé à l'hémfibrosyle et à Montelukasta, n'a pas entraîné une augmentation supplémentaire de l'effet des effets systématiques de Montelukast.
L'effet de l'hémfibrosyle sur l'effet systématique de Montelukast Il ne peut être considéré comme cliniquement significatif sur la base des données de sécurité lorsqu'il est appliqué à des doses supérieures à une dose approuvée de 10 mg pour les patients adultes (par exemple, 200 mg / jour chez les patients adultes pendant 22 semaines et jusqu'à 900 mg / jour pour les patients recevant Le médicament pendant environ une semaine, aucun effet négatif significatif cliniquement n'a été observé).
Ainsi, avec une admission articulaire, avec l'hémfibrosyle, la correction de la dose de Montelauculast n'est pas requise.
Selon les résultats de la recherche in vitro, il n'est pas destiné à être une interaction de drogue cliniquement significative avec d'autres inhibiteurs connus du CYP2C8 (par exemple, avec triméthoprime). En outre, la co-nomination de Montelukast avec une seule et l'itraconazole n'a pas entraîné une augmentation significative de l'effet des effets systématiques de Montelukast.

Traitement combiné avec broutine
Singurian est un ajout raisonnable à la monothérapie avec Broutine, si ces dernières ne fournissent pas de contrôle adéquat de l'asthme bronchique. En atteignant l'effet thérapeutique sur le traitement avec le médicament singulier, il est possible de commencer une baisse progressive de la dose de broutine.
Traitement combiné avec des gages d'inhalation
Le traitement avec une préparation singulus fournit un effet thérapeutique supplémentaire chez les patients utilisant des mec de la GK d'inhalation. En atteignant la stabilisation de l'État, il est possible de commencer une baisse progressive de la dose de GKS sous la supervision du médecin. Dans certains cas, l'annulation complète d'inhalation GCS est autorisée, mais le remplacement net de corticostéroïdes inhalés sur un singulier n'est pas recommandé.

Grossesse:

L'utilisation du médicament singulier pendant la grossesse n'a pas été étudiée.
Lors de la prescription du médicament pendant la grossesse, il est nécessaire d'envisager le ratio des prestations / risque.
Selon l'expérience marketing mondiale, chez les enfants dont la mère a pris un singulier pendant la grossesse, a parfois noté des défauts congénitaux des membres.
La plupart de ces femmes ont également accepté d'autres préparations pour le traitement de BA.
La relation de causalité entre ces cas et la réception du médicament n'est pas prouvée.
On ne sait pas si le singulier pénètre dans le lait maternel.
Mais comme de nombreuses substances médicinales pénètrent dans le lait maternel, il est nécessaire de prendre en compte le rapport entre les avantages / les risques lors de la prescription du médicament pendant la période d'allaitement.

Surdosage:

Symptômes Le surdosage n'a pas été détecté lors d'études cliniques d'une longue (22 semaines) de traitement avec les patients adultes singuliers du médicament avec asthme bronchique dans des doses pouvant atteindre 200 mg / jour, ou lors d'études cliniques courtes (environ 1 semaine) lors de la prise du médicament en doses Jusqu'à 900 mg / jour.
Il y a eu des cas de surdose aiguë du médicament singulier (réception d'au moins 1000 mg / jour) dans la période de post-enregistrement et lors de études cliniques chez les adultes et les enfants. Les données cliniques et de laboratoire ont indiqué la comparabilité des profils de sécurité du médicament singulier chez les enfants, les adultes et les patients âgés.
Les symptômes les plus fréquents étaient le sentiment de soif, de somnolence, de vomissements, d'excitation psychomoteur, de maux de tête et de douleurs abdominales.
Ces effets secondaires sont compatibles avec le profil de sécurité singulier.
Traitement: Mener une thérapie symptomatique. Des informations spéciales sur le traitement de la surdose du médicament ne sont pas singulières.
Les données sur l'efficacité de la dialyse péritonéale ou de l'hémodialyse de Montelukast ne sont pas disponibles.

Formulaire de décharge:

Le médicament est produit singulier sur les formes et emballages suivants:
- comprimés de mastication 4 mg (7, 14, 28 comprimés dans l'emballage);
- comprimés à mâcher à 5 mg (14, 28 comprimés dans l'emballage);
- comprimés de piscine. Gaine 10 mg (14, 28 comprimés dans l'emballage).

Conditions de stockage:

Le médicament doit être conservé dans une inaccessible pour les enfants, secs, protégés de la lumière à des températures de 15 à 30 ° C.
Durée de vie - 2 ans.

1 comprimé mâcher simple Contient:
- substance active: montelukast de sodium - 4,16 mg, ce qui correspond à la teneur en MONTELUKAST - 4 mg;
- Substances auxiliaires: Mannitol - 161.08 mg, cellulose microcristalline - 52,8 mg, hypolose (hydroxypropylcellulose) - 7,2 mg, oxyde de fer - 360 μg, crossarmellose de sodium - 7,2 mg, saveur de cerisier - 3,6 mg, aspartame - 1,2 mg, stéarate de magnésium - 1.2 MG, stéarate de magnésium - 2,4 mg.

1 comprimé recouvert de coquille Singulier Contient:
- substance active: montelukast de sodium - 10,4 mg, ce qui correspond à la teneur en Montelukast - 10 mg;
- Substances auxiliaires: hypolose (hydroxypropylcellulose) - 4 mg, cellulose microcristalline - 89,3 mg, lactose monohydrate - 89,3 mg, intersection de sodium - 6 mg, stéarate de magnésium - 1 mg.