Famotidine-akos vartojimo instrukcijos. Medicinos žinynas geotar Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Plėvele dengtos tabletės balta su pilkšvu atspalviu; skerspjūvyje matomi du sluoksniai; vidinis sluoksnis beveik baltas.

10 vienetų. - kontūrinių ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - kontūrinių ląstelių pakuotės (3) - kartoninės pakuotės.
20 vnt. - tamsaus stiklo indeliai (1) - kartoninės pakuotės.

Prekinis vaisto pavadinimas: Famotidinas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: Famotidinas (Famotidinum)

Dozavimo forma: plėvele dengtos tabletės

Veiklioji medžiaga: famotidino

Farmakoterapinė grupė: H2-histamino receptorių blokatorius

Farmakologinės savybės:

Blokuoja histamino H2 receptorius, slopina bazinę ir stimuliuojamą druskos rūgšties sekreciją; slopina pepsino aktyvumą. Jis nėra visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto, biologinis prieinamumas yra 40–45%, padidėja valgant ir mažėja vartojant antacidinius vaistus. Prisirišimas prie plazmos baltymų - 15–20%. Cmax pasiekiama per 1–3 valandas, 30–35% metabolizuojama kepenyse, kad susidarytų S-oksidas ir išsiskiria per inkstus glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu. 25–30 % išgertos dozės ir 65–70 % į veną suleistos dozės šlapime randama nepakitusios. T1/2 iš plazmos - 2,5-3 val., pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (Cl kreatinino<10 мл/мин) может увеличиваться до 20 ч (требуется коррекция дозы). Проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается 10–12 ч. В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10–12 ч.

Naudojimo indikacijos:

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų atkryčių gydymas ir profilaktika; simptominių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų (susijusių su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), streso, pooperacinių opų) gydymui ir profilaktikai; erozinis gastroduodenitas; funkcinė dispepsija, susijusi su padidėjusia skrandžio sekrecine funkcija (įskaitant rėmenį, raugėjimą); refliuksinis ezofagitas; Zollingerio-Ellisono sindromas; pasikartojančio kraujavimo iš viršutinio virškinimo trakto (GIT) prevencija; skrandžio sulčių aspiracijos prevencija bendrosios anestezijos metu (Mendelsono sindromas).

Kontraindikacijos:

Vaikai iki 12 metų (dėl to, kad nėra pakankamai patirties vartojant vaistą); individualus padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims. Atsargiai: kepenų nepakankamumas, kepenų cirozė su portosistemine encefalopatija, inkstų nepakankamumas, imunodeficitas, senatvė.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:

Vartoti per burną, nekramtant, užsigeriant dideliu kiekiu vandens. Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinėms opoms ūminėje fazėje, simptominėms opoms, eroziniam gastroduodenitui, paprastai skiriama 20 mg 2 kartus per dieną arba 40 mg 1 kartą per dieną naktį. Jei reikia, paros dozę galima padidinti iki 80-160 mg. Gydymo kursas yra 4-8 savaitės. Esant dispepsijai, susijusiai su padidėjusia skrandžio sekrecine funkcija, skiriama 20 mg 1-2 kartus per dieną. Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinės opos atkryčio profilaktikai: 20 mg vieną kartą prieš miegą. Esant refliuksiniam ezofagitui - 20-40 mg 2 kartus per dieną 6-12 savaičių. Zollingerio-Ellisono sindromo atveju vaisto dozė ir gydymo trukmė nustatomi individualiai. Pradinė dozė paprastai yra 20 mg kas 6 valandas ir gali būti padidinta iki 160 mg kas 6 valandas. Siekiant išvengti skrandžio sulčių aspiracijos bendrosios nejautros metu, prieš operaciją vakare ir (arba) ryte skiriama 40 mg. Esant inkstų nepakankamumui, jei CC yra mažesnis nei 30 ml/min arba kreatinino kiekis serume didesnis nei 3 mg/100 ml, vaisto paros dozę reikia sumažinti iki 20 mg. Kad būtų išvengta pasikartojančio kraujavimo iš viršutinės virškinamojo trakto dalies – 20 mg 2 kartus per dieną 3-4 savaites.

Šalutinis poveikis:

Iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, apetito praradimas. Kai kuriais atvejais padidėjęs transaminazių aktyvumas kraujo plazmoje.

Iš nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas, spengimas ausyse, laikini psichikos sutrikimai.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - aritmijos.

Iš kraujodaros organų: retai - leukopenija, trombocitopenija, agranulocitozė, pancitopenija.

Iš reprodukcinės sistemos: ilgai vartojant dideles dozes - hiperprolaktinemija, ginekomastija, amenorėja, sumažėjęs lytinis potraukis, impotencija.

Iš pojūčių: akomodacijos parezė, neryškus regėjimo suvokimas, spengimas ausyse.

Alerginės reakcijos: galima dilgėlinė, odos niežėjimas, odos bėrimas, bronchų spazmas.

Kita: karščiavimas, artralgija, mialgija.

Sąveika su kitais vaistais:

Padidėjus skrandžio turinio pH, kartu vartojamų ketokonazolo ir itrakonazolo absorbcija gali sumažėti. Vartojant kartu su antacidiniais vaistais ar sukralfatu, famotidino absorbcijos greitis mažėja, todėl pertrauka tarp šių vaistų vartojimo turi būti bent 1-2 valandos. Slopina fenazono, aminofenazono, diazepamo, heksobarbitalio, propranololio, metoprololio, lidokaino, fenitoino, teofilino, netiesioginių antikoaguliantų, glipizido, buformino, metronidazolo, kofeino, "lėtų" kalcio kanalų blokatorių, triciklinių kalcio kanalų blokatorių, metabolizmą kepenyse. Padidina amoksicilino ir klavulano rūgšties absorbciją. Kaulų čiulpų veiklą slopinantys vaistai padidina neutropenijos išsivystymo riziką.

Geriausias iki data: 2 metai

Išdavimo iš vaistinių sąlygos: be recepto

Gamintojas:

FP OBOLENSKOE, Rusija. PHARMSINTEZ, Rusija. BIOCOM, Rusija. OZONE, Rusija. Hemofarm, Serbija. ALKALOIDAS, Makedonija.

A.02.B.A.03 Famotidinas

Blokuotojas H 2 -trečiosios kartos histamino receptoriai. Slopina bazinę ir histamino, gastrino ir acetilcholino skatinamą druskos rūgšties gamybą. Kartu mažėjant druskos rūgšties gamybai ir didėjant pH, mažėja ir pepsino aktyvumas.

Stiprina apsauginius skrandžio gleivinės mechanizmus, didindamas skrandžio gleivių susidarymą ir jose esančių glikoproteinų kiekį, taip pat stimuliuodamas bikarbonatų sekreciją ir endogeninę sintezę, Pg jame, skatina jos pažeidimų gijimą (įskaitant streso randėjimą). opos) ir kraujavimo iš virškinimo trakto sustabdymas. Silpnai slopina citochromo P oksidazės sistemą 450 kepenyse.

Išgėrus, poveikis prasideda per 1 valandą, didžiausias pasiekiamas per 3 valandas ir trunka, priklausomai nuo dozės, nuo 12 iki 24 valandų.

Vartojant per burną, absorbcija yra nepilna; biologinis prieinamumas – 40-45%, padidėja vartojant su maistu ir sumažėja vartojant kartu su antacidiniais vaistais. Ryšys su plazmos baltymais yra 15-20%. Laikas, kurio reikia maksimaliai koncentracijai pasiekti, yra 1-3 valandos Prasiskverbia į smegenų skystį, per placentos barjerą ir į motinos pieną.

Pusinės eliminacijos laikas - 2,5-3,5 valandos; pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatino klirensas mažesnis 10 ml/min.) padidėja iki 20 h (reikia koreguoti dozę). 30-35% vaisto metabolizuojama kepenyse, kad susidarytų S-oksidas.

Jis išsiskiria per inkstus glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu. 25-30 % išgertos dozės šlapime randama nepakitusios.

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa, padidėjęs skrandžio sulčių rūgštingumas, rėmuo (susijęs su hiperchlorhidrija), simptominės ir stresinės virškinimo trakto opos, erozinis refliuksinis ezofagitas, NVNU gastropatija, Zollingerio-Ellisono sindromas, sisteminė mastocitozė, kraujavimas, pasikartojančios adenomatozės profilaktika. pooperaciniu laikotarpiu.

Skrandžio sulčių aspiracijos prevencija pacientams, kuriems atliekamos operacijos taikant bendrąją nejautrą (Mendelsono sindromas).

Aspiracinis pneumonitas (prevencija).

Dispepsija su epigastriniu ar krūtinės skausmu, kuris atsiranda naktį arba yra susijęs su valgymu.

Padidėjęs jautrumas, vaikystė.

Kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, kepenų cirozė su portosistemine encefalopatija (anamnezėje), imunodeficitas, nėštumas, žindymo laikotarpis.

farmakologinis poveikis

III kartos histamino H2 receptorių blokatorius. Slopina druskos rūgšties gamybą, tiek bazinę, tiek stimuliuojamą histamino, gastrino ir, kiek mažiau, acetilcholino. Kartu su druskos rūgšties gamybos sumažėjimu ir pH padidėjimu mažėja pepsino aktyvumas. Veikimo trukmė po vienkartinės dozės priklauso nuo dozės ir svyruoja nuo 12 iki 24 valandų.

Naudojimo indikacijos

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, refliuksinio ezofagito, Zollingerio-Ellisono sindromo, ligų ir būklių, susijusių su padidėjusia skrandžio sulčių sekrecija, gydymas ir profilaktika, virškinamojo trakto erozinių ir opinių pažeidimų profilaktika vartojant NVNU; kraujavimas iš viršutinio virškinimo trakto (skirtas į veną, kaip kompleksinio gydymo dalis).

Taikymo būdas

Individualiai, priklausomai nuo indikacijų.
Gydymui vartoti po 10-20 mg 2 kartus per dieną arba 40 mg 1 kartą per dieną. Jei reikia, paros dozę galima padidinti iki 80-160 mg. Profilaktikai - 20 mg 1 kartą per dieną prieš miegą.
Vartojant į veną, vienkartinė dozė yra 20 mg, intervalas tarp injekcijų yra 12 valandų.
Kai CC mažesnis nei 30 ml/min arba kai kreatinino koncentracija serume didesnė kaip 3 mg/dl, rekomenduojama dozę sumažinti iki 20 mg/d.
Draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Famotidinas išsiskiria su motinos pienu.

Sąveika

Vartojant kartu su antikoaguliantais, negalima atmesti protrombino laiko pailgėjimo ir kraujavimo atsiradimo galimybės.
Vartojant kartu su antacidiniais vaistais, kurių sudėtyje yra magnio hidroksido ir aliuminio hidroksido, famotidino absorbcija gali sumažėti.
Vartojant kartu su itrakonazolu, galima sumažinti itrakonazolo koncentraciją kraujo plazmoje ir sumažinti jo veiksmingumą.
Vartojant kartu su nifedipinu, buvo aprašytas atvejis, kai sumažėjo širdies tūris ir širdies tūris, matyt, dėl neigiamo inotropinio nifedipino poveikio padidėjimo.
Vartojant kartu su norfloksacinu, sumažėja norfloksacino koncentracija kraujo plazmoje; su probenecidu – padidėja famotidino koncentracija kraujo plazmoje.
Kartu vartojant, buvo aprašytas fenitoino koncentracijos plazmoje padidėjimas ir toksinio poveikio rizika.
Vartojant kartu, cefpodoksimo biologinis prieinamumas mažėja, matyt, dėl sumažėjusio jo tirpumo skrandžio turinyje, kai skrandžio sulčių pH padidėja veikiant famotidinui.
Vartojant kartu su ciklosporinu, gali šiek tiek padidėti ciklosporino koncentracija kraujo plazmoje.

Šalutinis poveikis

Iš virškinimo sistemos: galimas apetito stoka, burnos džiūvimas, skonio sutrikimai, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas; kai kuriais atvejais - cholestazinės geltos atsiradimas, padidėjęs transaminazių kiekis kraujo plazmoje.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: galimas galvos skausmas, padidėjęs nuovargis, spengimas ausyse, laikini psichikos sutrikimai.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - aritmijos.
Iš kraujodaros sistemos: labai retai - agranulocitozė, pancitopenija, leukopenija, trombocitopenija.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: galimas raumenų skausmas, sąnarių skausmas.
Alerginės reakcijos: galimas odos niežėjimas, bronchų spazmas, karščiavimas.
Dermatologinės reakcijos: galimas alopecija, acne vulgaris, sausa oda.
Vietinės reakcijos: sudirginimas injekcijos vietoje.

Specialios instrukcijos

Atsargiai vartoti pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi.
Prieš pradedant gydymą, būtina atmesti piktybinės stemplės, skrandžio ar dvylikapirštės žarnos ligos galimybę.
Nekeičia mikrosominių kepenų fermentų aktyvumo.
Tarpas tarp antacidinių vaistų ir famotidino vartojimo turi būti bent 1-2 valandos.
Klinikinė famotidino vartojimo vaikams patirtis yra ribota.