Torasemide canon naudojimo instrukcijos. Medicinos žinynas geotar Naudojimas senatvėje

1 tabletėje yra: 5 mg torasemido.

Pagalbinės medžiagos: želatinizuotas kukurūzų krakmolas - 37 mg, koloidinis silicio dioksidas - 0,7 mg, kroskarmeliozės natrio druska - 7 mg, manitolis - 52 mg, magnio stearatas - 0,7 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 37,6 mg.
Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, su vagele. Leidžiamas nedidelis marmuravimas.

farmakologinis poveikis

"Kilpos" diuretikas. Pagrindinis vaisto veikimo mechanizmas yra susijęs su grįžtamu torasemido prisijungimu prie natrio/chloro/kalio kotransporterio, esančio storosios Henlės kylančios kilpos segmento viršūninėje membranoje, dėl ko reabsorbuojami natrio jonai. sumažėja arba visiškai slopinamas, o intracelulinio skysčio osmosinis slėgis ir vandens reabsorbcija sumažėja. Torsemidas blokuoja miokardo aldosterono receptorius, mažina fibrozę ir gerina miokardo diastolinę funkciją.
Dėl savo antialdosteroninio poveikio torasemidas sukelia hipokalemiją mažiau nei furosemidas, tačiau yra aktyvesnis ir jo veikimas trunka ilgiau.
Torsemidas mažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį gulint ir stovint.
Diuretinis poveikis pasireiškia maždaug po 1 valandos po geriamojo vartojimo, didžiausias pasiekiamas po 2-3 valandų ir trunka iki 18 valandų, o tai palengvina gydymo toleravimą dėl to, kad per pirmąsias valandas po vaisto išgėrimo nėra labai dažno šlapinimosi. , o tai riboja pacientų aktyvumą.
Torasemido vartojimas yra tinkamiausias pasirinkimas ilgalaikiam gydymui.

Naudojimo indikacijos

Įvairios kilmės edemos sindromas, įskaitant. sergant lėtiniu širdies nepakankamumu, kepenų, plaučių ir inkstų ligomis;
- arterinė hipertenzija.

Taikymo būdas

Vaistas geriamas bet kuriuo patogiu metu, nepriklausomai nuo valgio, pageidautina tuo pačiu metu. Tabletes reikia gerti nekramtant ir nuplauti vandeniu.
Esant edemos sindromui, sergančiam lėtiniu širdies nepakankamumu, pradinė dozė yra 10-20 mg 1 kartą per parą. Jei reikia, dozę galima padvigubinti, kol bus pasiektas norimas poveikis.
Esant edemos sindromui, kurį sukelia inkstų liga, pradinė dozė yra 20 mg 1 kartą per parą. Jei reikia, dozę galima padvigubinti, kol bus pasiektas norimas poveikis.
Esant edemos sindromui, kurį sukelia kepenų liga, pradinė dozė yra 5-10 mg 1 kartą per parą. Jei reikia, dozę galima padvigubinti, kol bus pasiektas norimas poveikis.
Vienkartinė didesnė nei 40 mg dozė nerekomenduojama, nes jo poveikis netirtas.
Vaistas Torasemide Canon skiriamas ilgą laiką arba tol, kol išnyks patinimas.
Sergant arterine hipertenzija, pradinė dozė yra 5 mg 1 kartą per parą. Jei per 4–6 savaites kraujospūdis tinkamai nesumažėja, dozė padidinama iki 10 mg 1 kartą per parą. Jei ši dozė neduoda reikiamo poveikio, į gydymo režimą reikia įtraukti kitos grupės antihipertenzinį vaistą.
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Sąveika

Kartu vartojant mineralinius ir gliukokortikosteroidus, amfotericiną B, padidėja hipokalemijos rizika; su širdies glikozidais - padidėja intoksikacijos glikozidais rizika dėl hipokalemijos (esant dideliam ir mažam poliškumui) ir pailgėjus T1/2 (esant mažam poliškumui).
Vaistas Torasemide Canon padidina chloramfenikolio, etakrininės rūgšties, antibiotikų, salicilatų, platinos (Pt) vaistų, amfotericino B koncentraciją ir riziką susirgti nefrotoksiniu ir ototoksiniu poveikiu (dėl konkurencinės ekskrecijos per inkstus).
Paeiliui arba vienu metu vartojant Torasemide Canon su AKF inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių antagonistais, gali smarkiai sumažėti kraujospūdis. To galima išvengti sumažinus pradinę AKF inhibitoriaus dozę arba Torasemide Canon dozę (arba laikinai ją nutraukus).
NVNU, sukralfatas, metotreksatas ir probenecidas mažina diuretikų poveikį dėl prostaglandinų sintezės slopinimo, sutrikusio renino aktyvumo kraujo plazmoje ir aldosterono pašalinimo.
Torsemidas sustiprina antihipertenzinių vaistų hipotenzinį poveikį, depoliarizuojančių raumenų relaksantų (suksametonio) neuroraumeninę blokadą ir susilpnina nedepoliarizuojančių raumenų relaksantų (tubokurarino) poveikį.
Torsemidas gali padidinti ličio preparatų toksiškumą ir etakrininės rūgšties ototoksiškumą.
Torsemidas padidina diazoksido ir teofilino veiksmingumą, mažina hipoglikeminių medžiagų, alopurinolio, veiksmingumą.
Spaudimo aminai ir vaistas Torasemide Canon mažina veiksmingumą.
Vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją, padidina vaisto Torasemide Canon koncentraciją kraujo serume.
Kartu vartojant ciklosporiną ir vaistą Torasemide Canon, padidėja podagrinio artrito rizika dėl to, kad ciklosporinas gali sutrikdyti uratų išsiskyrimą per inkstus, o torasemidas gali sukelti hiperurikemiją.
Buvo pranešta, kad pacientams, kuriems yra didelė nefropatijos išsivystymo rizika, vartojusiems torasemidą per burną, skiriant radiokontrastinius preparatus, inkstų funkcijos sutrikimas buvo pastebėtas dažniau nei pacientams, kuriems buvo didelė nefropatijos išsivystymo rizika, prieš skiriant radiokontrastinius preparatus į veną.
Vartojant kartu su kolestiraminu, torasemido biologinis prieinamumas ir dėl to veiksmingumas gali sumažėti.

Šalutinis poveikis

PSO šalutinio poveikio dažnio klasifikacija: labai dažnai -? 1/10 receptų (> 10%), dažnai - nuo? 1/100 iki 1% ir 0,1% ir 0,01% ir Iš kraujodaros sistemos: dažnis nežinomas - trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė, aplazinė ar hemolizinė anemija.
Metabolizmas ir mityba:
- nedažni - polidipsija, hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija;
- dažnis nežinomas - sumažėjęs gliukozės toleravimas (galima latentinio cukrinio diabeto pasireiškimas).
Iš vandens-elektrolitų ir rūgščių-šarmų pusiausvyros: dažnis nežinomas - hipokalemija, hiponatremija, hipomagnezemija, hipokalcemija, hipochloremija, metabolinė alkalozė, hipovolemija, dehidracija (dažniau senyviems pacientams), dėl kurios gali atsirasti hemokoncentracija ir polinkis vystytis kraujo krešulių.
Iš nervų sistemos:
- dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas;
- dažnis nežinomas - sumišimas, alpimas, galūnių parestezija (tirpimo pojūtis, „šliaužimas“ ir dilgčiojimas).
Iš regėjimo organo pusės: dažnis nežinomas - regėjimo sutrikimas.
Iš klausos organo: dažnis nežinomas - klausos praradimas, spengimas ausyse ir klausos praradimas (dažniausiai grįžtamas), paprastai pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu arba hipoproteinemija (nefroziniu sindromu).
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - ekstrasistolija, aritmija, tachikardija.

Kraujagyslių sutrikimai: dažnis nežinomas – per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, ortostatinė hipotenzija, kolapsas, giliųjų venų trombozė, tromboembolija.
Iš kvėpavimo sistemos: retai - kraujavimas iš nosies.
Iš virškinimo sistemos:
- dažnai - viduriavimas;
- retai - pilvo skausmas, vidurių pūtimas;
- dažnis nežinomas - burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, pankreatitas, dispepsiniai sutrikimai, intrahepatinė cholestazė.
Iš šlapimo sistemos:
- dažnai - padažnėjęs šlapinimasis, poliurija, nikturija;
- nedažnai - dažnas noras šlapintis;
- dažnis nežinomas - oligurija, šlapimo susilaikymas (pacientams, kuriems yra šlapimo takų obstrukcija), intersticinis nefritas, hematurija.
Iš lytinių organų ir pieno liaukų: dažnis nežinomas - potencijos sumažėjimas.
Iš odos ir poodinių audinių: dažnis nežinomas - eksfoliacinis dermatitas, purpura, vaskulitas, padidėjęs jautrumas šviesai.
Iš raumenų ir kaulų sistemos:
- retai - apatinių galūnių raumenų mėšlungis;
- dažnis nežinomas - raumenų silpnumas.
Alerginės reakcijos:
- retai - sunkios anafilaksinės reakcijos iki šoko, kurios iki šiol buvo aprašytos tik suleidus į veną;
- dažnis nežinomas - odos niežulys, bėrimas, dilgėlinė, daugiaformė eritema.
Iš laboratorinių ir instrumentinių duomenų: dažnis nežinomas - hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperurikemija, šiek tiek padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija kraujyje, laikinas kreatinino ir karbamido koncentracijos padidėjimas kraujyje, kai kurių kepenų veiklos padidėjimas. fermentai (pavyzdžiui, gama-glutamiltransferazė).
Kita: nedažnai - karščiavimas, astenija, silpnumas, padidėjęs nuovargis, hiperaktyvumas, nervingumas.
Jei pasunkėja kuris nors iš instrukcijose nurodytų šalutinių poveikių arba pastebimas kitas instrukcijose nenurodytas šalutinis poveikis, pacientas turi informuoti gydytoją.

Kontraindikacijos

Inkstų nepakankamumas su anurija;
- lėtinis inkstų nepakankamumas su didėjančia azotemija;
- ūminis glomerulonefritas;
- ryškūs bet kokios etiologijos šlapimo nutekėjimo sutrikimai (įskaitant vienašalį šlapimo takų pažeidimą);
- kepenų koma ir prekoma;
- sunki hipokalemija;
- sunki hiponatremija;
- hipovolemija (su arterine hipotenzija arba be jos) arba dehidratacija;
- intoksikacija glikozidais;
- sinoatrialinė blokada;
- II-III laipsnio AV blokada;
- dekompensuota aortos ir mitralinė stenozė;
- hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
- padidėjęs centrinis veninis spaudimas (virš 10 mm Hg);
- aritmija;
- amžius iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams netirtas);
- laktacijos laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas torasemidui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;
- Pacientams, alergiškiems sulfonamidams (sulfonamidiniams antimikrobiniams vaistams arba sulfonilkarbamido dariniams), gali pasireikšti kryžminė alergija torsemidui.
Arterinės hipotenzijos atveju vaistą reikia skirti atsargiai;
- stenozuojanti smegenų arterijų aterosklerozė;
- hipoproteinemija;
- šlapimo nutekėjimo sutrikimas (gerybinė prostatos hiperplazija, šlaplės susiaurėjimas arba hidronefrozė);
- skilvelių aritmija anamnezėje;
- ūminis miokardo infarktas (padidėjusi kardiogeninio šoko rizika);
- viduriavimas;
- pankreatitas;
- hipokalemija, hiponatremija;
- kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų cirozė;
- inkstų nepakankamumas, hepatorenalinis sindromas;
- cukrinis diabetas (sumažėjęs gliukozės toleravimas);
- podagra, hiperurikemija;
- anemija;
- kartu vartojami širdies glikozidai, aminoglikozidai arba cefalosporinai, kortikosteroidai arba adrenokortikotropinis hormonas (AKTH);
- nėštumas.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu
Torsemidas neturi teratogeninio poveikio ar vaisiui toksinio poveikio, prasiskverbia pro placentos barjerą, sukeldamas vandens ir elektrolitų apykaitos sutrikimus ir trombocitopeniją vaisiui.
Vaistą Torasemide Canon nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui, atidžiai prižiūrint gydytojui ir tik minimaliomis dozėmis.
Duomenų apie torasemido išsiskyrimą su motinos pienu nėra, todėl, jei reikia vartoti Torasemide Canon žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.

Perdozavimas

Simptomai: padidėjusi diurezė, kartu sumažėjęs kraujo tūris ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, po to per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, mieguistumas ir sumišimas, kolapsas. Gali atsirasti virškinimo trakto sutrikimų.
Gydymas:
- nėra specifinio priešnuodžio;
- vėmimo provokavimas, skrandžio plovimas, aktyvuota anglis. Atliekant simptominį gydymą, sumažinant dozę arba nutraukiant vaisto vartojimą ir kartu papildant kraujo tūrį bei vandens-elektrolitų balanso ir rūgščių-šarmų būklės rodiklius, kontroliuojant elektrolitų koncentraciją serume, hematokritą. Hemodializė neveiksminga, nes... torasemido ir jo metabolitų eliminacija nepagreitina.

Specialios instrukcijos

Vaistą Torasemide Canon reikia vartoti griežtai taip, kaip nurodė gydytojas.
Pacientai, kuriems yra padidėjęs jautrumas sulfonamidams ir sulfonilkarbamido dariniams, gali turėti kryžminį jautrumą Torasemide Canon.
Pacientams, vartojantiems dideles Torasemide Canon dozes, siekiant išvengti hiponatremijos, hipokalemijos ir metabolinės alkalozės išsivystymo, nepatartina riboti valgomosios druskos ir kalio papildų vartojimo.
Hipokalemijos rizika yra didžiausia pacientams, sergantiems kepenų ciroze, sunkiu diureze, nepakankamu elektrolitų kiekiu su maistu ir kartu gydomiems kortikosteroidais ar AKTH.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, padidėja skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimo rizika. Gydymo Torasemide Canon metu būtina periodiškai stebėti elektrolitų koncentraciją kraujo plazmoje (įskaitant natrio, kalcio, kalio, magnio), rūgščių ir šarmų būklę, likutinį azotą, kreatininą, šlapimo rūgštį ir, jei reikia, neštis. skirti tinkamą gydymą (daugiau pacientų, kurie dažnai vemia, ir parenteriniu būdu leidžiamų skysčių fone).
Pacientams, kuriems pasireiškė skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, hipovolemija arba prerenalinė azotemija, laboratoriniai tyrimai gali būti hiper- arba hiponatremija, hiper- arba hipochloremija, hiper- arba hipokalemija, rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimas ir padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje. Atsiradus šiems sutrikimams, Torasemide Canon vartojimą būtina nutraukti tol, kol atstatytos normalios vertės, o tada tęsti gydymą mažesne doze.
Jei pacientams, sergantiems sunkia progresuojančia inkstų liga, atsiranda azotemija ir oligurija arba pasunkėja, gydymą Torasemide Canon rekomenduojama nutraukti.
Dozavimo režimas pacientams, sergantiems ascitu kepenų cirozės fone, turėtų būti parenkamas ligoninėje (vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas gali sukelti kepenų komą). Šios kategorijos pacientams reikia reguliariai stebėti elektrolitų kiekį kraujo plazmoje.
Vaisto Torasemide Canon vartojimas gali paūmėti podagra.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba sumažėjusiam gliukozės tolerancijai, būtina periodiškai tirti gliukozės koncentraciją kraujyje ir šlapime.
Pacientams, sergantiems prostatos hiperplazija ir susiaurėjusiais šlapimtakiais, būtina kontroliuoti diurezę dėl galimo ūminio šlapimo susilaikymo.
Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, ypač tiems, kurie vartoja širdies glikozidus, diuretikų sukelta hipokalemija gali sukelti aritmijų vystymąsi.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus
Gydymo Torasemide Canon metu pacientai turi susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir kitos potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikalinga didesnė koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Pagalbinės medžiagos: želatinizuotas kukurūzų krakmolas - 37 mg, koloidinis silicio dioksidas - 0,7 mg, kroskarmeliozės natrio druska - 7 mg, - 52 mg, magnio stearatas - 0,7 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 37,6 mg.

Tabletes baltas arba beveik baltas, apvalus, abipus išgaubtas, su vagele; Leidžiamas nedidelis marmuravimas.

	1 skirtukas.
torazemidas	10 mg

Pagalbinės medžiagos: želatinizuotas kukurūzų krakmolas - 53,5 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1 mg, kroskarmeliozės natrio druska - 10,5 mg, manitolis - 78 mg, magnio stearatas - 1 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 56 mg.

10 vienetų. - kontūrinių ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - kontūrinių ląstelių pakuotės (6) - kartoninės pakuotės.
30 vnt. - kontūrinių ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

"Kilpos" diuretikas. Pagrindinis vaisto veikimo mechanizmas yra susijęs su grįžtamu torasemido prisijungimu prie natrio/chloro/kalio kotransporterio, esančio storosios Henlės kylančios kilpos segmento viršūninėje membranoje, dėl ko reabsorbuojami natrio jonai. sumažėja arba visiškai slopinamas, o intracelulinio skysčio osmosinis slėgis ir vandens reabsorbcija sumažėja. Torsemidas blokuoja miokardo aldosterono receptorius, mažina fibrozę ir gerina miokardo diastolinę funkciją.

Dėl savo antialdosteroninio poveikio torasemidas sukelia hipokalemiją mažiau nei sukelia, bet yra aktyvesnis ir jo veikimas trunka ilgiau.

Torsemidas mažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį gulint ir stovint.

Diuretinis poveikis pasireiškia maždaug po 1 valandos po geriamojo vartojimo, didžiausias pasiekiamas po 2-3 valandų ir trunka iki 18 valandų, o tai palengvina gydymo toleravimą dėl to, kad per pirmąsias valandas po vaisto išgėrimo nėra labai dažno šlapinimosi. , o tai riboja pacientų aktyvumą.

Torasemido vartojimas yra tinkamiausias pasirinkimas ilgalaikiam gydymui.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgertas torazemidas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas į virškinimo traktą. Maisto vartojimas neturi reikšmingos įtakos vaisto absorbcijai. Didžiausia torazemido koncentracija pasiekiama praėjus 1-2 valandoms po išgėrimo. Biologinis prieinamumas - 80-90% su nedideliais individualiais svyravimais.

Paskirstymas

Prie plazmos baltymų prisijungia daugiau nei 99%. V d sveikiems savanoriams ir pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu arba lėtiniu širdies nepakankamumu, svyruoja nuo 12 iki 16 l.

Metabolizmas

Metabolizuojamas kepenyse naudojant citochromo P450 sistemos izofermentus. Dėl nuoseklių oksidacijos, hidroksilinimo ar žiedo hidroksilinimo reakcijų susidaro trys metabolitai (M1, M3 ir M5), kurie atitinkamai 86%, 95% ir 97% jungiasi su plazmos baltymais.

Pašalinimas

Sveikų savanorių torasemido ir jo metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra 3-4 valandos ir nesikeičia sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu.

Bendras torasemido klirensas yra 40 ml/min., o inkstų klirensas – 10 ml/min. Vidutiniškai apie 83% išgertos dozės išsiskiria per inkstus: nepakitęs (24%) ir daugiausia neaktyvių metabolitų (M1 - 12%, M3 - 3%, M5 - 41%) pavidalu.

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas neturi įtakos vaisto absorbcijai.

Inkstų nepakankamumo atveju T1/2 nekinta, padidėja metabolitų M3 ir M5 T1/2. Torsemidas ir jo metabolitai šiek tiek pašalinami hemodializės ir hemofiltracijos būdu.

Kepenų nepakankamumo atveju torasemido koncentracija kraujo plazmoje padidėja dėl sumažėjusio vaisto metabolizmo kepenyse. Pacientams, sergantiems širdies ar kepenų nepakankamumu, torasemido ir M5 metabolito T1/2 šiek tiek padidėja, vaisto kaupimasis mažai tikėtinas. Sergantiems kepenų ciroze Vd padvigubėja.

Torazemido farmakokinetika senyvų pacientų organizme yra panaši į jaunesnių pacientų, išskyrus tai, kad dėl būdingo su amžiumi susilpnėjusio senyvų pacientų inkstų funkcijos susilpnėja vaisto inkstų klirensas. Bendras klirensas ir T 1/2 nesikeičia.

Indikacijos

- įvairios kilmės edeminis sindromas, įskaitant. sergant lėtiniu širdies nepakankamumu, kepenų, plaučių ir inkstų ligomis;

- arterinė hipertenzija.

Kontraindikacijos

- inkstų nepakankamumas su anurija;

- lėtinis inkstų nepakankamumas su didėjančia azotemija;

- ūminis glomerulonefritas;

- ryškūs bet kokios etiologijos šlapimo nutekėjimo sutrikimai (įskaitant vienašalį šlapimo takų pažeidimą);

- kepenų koma ir prekoma;

- sunki hipokalemija;

- sunki hiponatremija;

- hipovolemija (su arterine hipotenzija arba be jos) arba dehidratacija;

- intoksikacija glikozidais;

- sinoatrialinė blokada;

II-III laipsnio AV blokada;

- dekompensuota aortos ir mitralinė stenozė;

- hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;

- padidėjęs centrinis veninis spaudimas (virš 10 mm Hg);

- aritmija;

- amžius iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams netirtas);

- laktacijos laikotarpis;

- padidėjęs jautrumas torasemidui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;

- Pacientams, alergiškiems sulfonamidams (sulfonamidiniams antimikrobiniams vaistams arba sulfonilkarbamido dariniams), gali pasireikšti kryžminė alergija torsemidui.

SU atsargiai vaistas turi būti skiriamas esant arterinei hipotenzijai; stenozuojanti smegenų arterijų aterosklerozė; hipoproteinemija; šlapimo nutekėjimo pažeidimas (gerybinė prostatos hiperplazija, šlaplės susiaurėjimas arba hidronefrozė); skilvelių aritmijos istorija; ūminis miokardo infarktas (padidėjusi kardiogeninio šoko rizika); viduriavimas; pankreatitas; hipokalemija, hiponatremija; kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų cirozė; inkstų nepakankamumas, hepatorenalinis sindromas; cukrinis diabetas (sumažėjęs gliukozės toleravimas); podagra, hiperurikemija; anemija; kartu vartojami širdies glikozidai, aminoglikozidai ar cefalosporinai, kortikosteroidai arba adrenokortikotropinis hormonas (AKTH); nėštumas.

Dozavimas

Vaistas geriamas bet kuriuo patogiu metu, nepriklausomai nuo valgio, pageidautina tuo pačiu metu. Tabletes reikia gerti nekramtant ir nuplauti vandeniu.

Dėl edemos sindromo su lėtinis širdies nepakankamumas Pradinė dozė yra 10-20 mg 1 kartą per parą. Jei reikia, dozę galima padvigubinti, kol bus pasiektas norimas poveikis.

Dėl edemos sindromo su inkstų liga Pradinė dozė yra 20 mg 1 kartą per parą. Jei reikia, dozę galima padvigubinti, kol bus pasiektas norimas poveikis.

Dėl edemos sindromo su kepenų liga Pradinė dozė yra 5-10 mg 1 kartą per parą. Jei reikia, dozę galima padvigubinti, kol bus pasiektas norimas poveikis.

Vaistas Torasemide Canon skiriamas ilgą laiką arba tol, kol išnyks patinimas.

At arterinė hipertenzija Pradinė dozė yra 5 mg 1 kartą per parą. Jei per 4–6 savaites kraujospūdis tinkamai nesumažėja, dozė padidinama iki 10 mg 1 kartą per parą. Jei ši dozė nesukelia norimo poveikio, į gydymo režimą reikia įtraukti kitą grupę.

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

PSO šalutinio poveikio dažnio klasifikacija: labai dažnai - ≥1/10 receptų (>10%), dažnai - nuo ≥1/100 iki<1/10 назначений (>1% ir<10%), нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0,1% ir<1%), редко от ≥1/10 000 до <1/1000 назначений (>0,01% ir<0.1%), очень редко - <1/10 000 назначений (<0.01%), частота неизвестна - невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Iš kraujodaros sistemos: dažnis nežinomas – trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė, aplazinė ar hemolizinė anemija.

Metabolizmas ir mityba: nedažni - polidipsija, hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija; dažnis nežinomas – sumažėjęs gliukozės toleravimas (galimas latentinio cukrinio diabeto pasireiškimas).

Iš vandens-elektrolitų ir rūgščių-šarmų balanso pusės: dažnis nežinomas - hipokalemija, hiponatremija, hipomagnezemija, hipokalcemija, hipochloremija, metabolinė alkalozė, hipovolemija, dehidracija (dažniau senyviems pacientams), dėl kurių gali atsirasti hemokoncentracija ir polinkis susidaryti kraujo krešuliams.

Iš nervų sistemos: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas; dažnis nežinomas – sumišimas, alpimas, galūnių parestezija (tirpimo, šliaužiojimo ir dilgčiojimo pojūtis).

Iš regėjimo organo pusės: dažnis nežinomas – regos sutrikimas.

Iš klausos organo pusės: dažnis nežinomas – klausos sutrikimas, spengimas ausyse ir klausos praradimas (dažniausiai grįžtamas), dažniausiai pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu arba hipoproteinemija (nefroziniu sindromu).

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - ekstrasistolija, aritmija, tachikardija.

Kraujagyslių sutrikimai: dažnis nežinomas – per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, ortostatinė hipotenzija, kolapsas, giliųjų venų trombozė, tromboembolija.

Iš kvėpavimo sistemos: retai – kraujavimas iš nosies.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - viduriavimas; retai - pilvo skausmas, vidurių pūtimas; dažnis nežinomas – burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, pankreatitas, dispepsiniai sutrikimai, intrahepatinė cholestazė.

Iš šlapimo sistemos: dažnai - padažnėjęs šlapinimasis, poliurija, nikturija; nedažnai – dažnas noras šlapintis; dažnis nežinomas – oligurija, šlapimo susilaikymas (pacientams, kuriems yra šlapimo takų obstrukcija), intersticinis nefritas, hematurija.

Iš lytinių organų ir krūties: dažnis nežinomas – potencijos sumažėjimas.

Odai ir poodiniams audiniams: dažnis nežinomas – eksfoliacinis dermatitas, purpura, vaskulitas, padidėjęs jautrumas šviesai.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - apatinių galūnių raumenų spazmai; dažnis nežinomas – raumenų silpnumas.

Alerginės reakcijos: retai - sunkios anafilaksinės reakcijos iki šoko, kurios iki šiol buvo aprašytos tik suleidus į veną; dažnis nežinomas – odos niežulys, bėrimas, dilgėlinė, daugiaformė eritema.

Iš laboratorinių ir instrumentinių duomenų: dažnis nežinomas - hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperurikemija, šiek tiek padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija kraujyje, laikinas kreatinino ir karbamido koncentracijos padidėjimas kraujyje, padidėjęs tam tikrų kepenų fermentų (pvz., gama) aktyvumas. - glutamilo transferazė).

Kiti: nedažni - karščiavimas, astenija, silpnumas, nuovargis, hiperaktyvumas, nervingumas.

Jei pasunkėja kuris nors iš instrukcijose nurodytų šalutinių poveikių arba pastebimas kitas instrukcijose nenurodytas šalutinis poveikis, pacientas turi informuoti gydytoją.

Perdozavimas

Simptomai: diurezės padidėjimas, lydimas kraujo tūrio sumažėjimo ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimo, po to per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, mieguistumas ir sumišimas, kolapsas. Gali atsirasti virškinimo trakto sutrikimų.

Gydymas: nėra specifinio priešnuodžio; vėmimo provokavimas, skrandžio plovimas,. Atliekant simptominį gydymą, sumažinant dozę arba nutraukiant vaisto vartojimą ir kartu papildant kraujo tūrį bei vandens-elektrolitų balanso ir rūgščių-šarmų būklės rodiklius, kontroliuojant elektrolitų koncentraciją serume, hematokritą. Hemodializė neveiksminga, nes... torasemido ir jo metabolitų eliminacija nepagreitina.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant mineralinius ir gliukokortikosteroidus, amfotericiną B, padidėja hipokalemijos rizika; su širdies glikozidais - padidėja intoksikacijos glikozidais rizika dėl hipokalemijos (esant dideliam ir mažam poliškumui) ir pailgėjus T1/2 (esant mažam poliškumui).

Vaistas Torasemide Canon padidina chloramfenikolio, etakrininės rūgšties, antibiotikų, salicilatų, platinos (Pt) vaistų, amfotericino B koncentraciją ir riziką susirgti nefrotoksiniu ir ototoksiniu poveikiu (dėl konkurencinės ekskrecijos per inkstus).

Paeiliui arba vienu metu vartojant Torasemide Canon su AKF inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių antagonistais, gali smarkiai sumažėti kraujospūdis. To galima išvengti sumažinus pradinę AKF inhibitoriaus dozę arba Torasemide Canon dozę (arba laikinai ją nutraukus).

NVNU, sukralfatas, metotreksatas ir probenecidas mažina diuretikų poveikį dėl prostaglandinų sintezės slopinimo, sutrikusio renino aktyvumo kraujo plazmoje ir aldosterono pašalinimo.

Torsemidas sustiprina antihipertenzinių vaistų hipotenzinį poveikį, depoliarizuojančių raumenų relaksantų (suksametonio) neuroraumeninę blokadą ir susilpnina nedepoliarizuojančių raumenų relaksantų (tubokurarino) poveikį.

Torsemidas gali padidinti ličio preparatų toksiškumą ir etakrininės rūgšties ototoksiškumą.

Torsemidas padidina diazoksido ir teofilino veiksmingumą, mažina hipoglikeminių medžiagų, alopurinolio, veiksmingumą.

Spaudimo aminai ir vaistas Torasemide Canon mažina veiksmingumą.

Vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją, padidina vaisto Torasemide Canon koncentraciją kraujo serume.

Kartu vartojant ciklosporiną ir vaistą Torasemide Canon, padidėja podagrinio artrito rizika dėl to, kad ciklosporinas gali sutrikdyti uratų išsiskyrimą per inkstus, o torasemidas gali sukelti hiperurikemiją.

Buvo pranešta, kad pacientams, kuriems yra didelė nefropatijos išsivystymo rizika, vartojusiems torasemidą per burną, skiriant radiokontrastinius preparatus, inkstų funkcijos sutrikimas buvo pastebėtas dažniau nei pacientams, kuriems buvo didelė nefropatijos išsivystymo rizika, prieš skiriant radiokontrastinius preparatus į veną.

Vartojant kartu su kolestiraminu, torasemido biologinis prieinamumas ir dėl to veiksmingumas gali sumažėti.

Specialios instrukcijos

Vaistą Torasemide Canon reikia vartoti griežtai taip, kaip nurodė gydytojas.

Pacientai, kuriems yra padidėjęs jautrumas sulfonamidams ir sulfonilkarbamido dariniams, gali turėti kryžminį jautrumą Torasemide Canon.

Pacientams, vartojantiems dideles Torasemide Canon dozes, siekiant išvengti hiponatremijos, hipokalemijos ir metabolinės alkalozės išsivystymo, nepatartina riboti valgomosios druskos ir kalio papildų vartojimo.

Hipokalemijos rizika yra didžiausia pacientams, sergantiems kepenų ciroze, sunkiu diureze, nepakankamu elektrolitų kiekiu su maistu ir kartu gydomiems kortikosteroidais ar AKTH.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, padidėja skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimo rizika. Gydymo Torasemide Canon metu būtina periodiškai stebėti elektrolitų koncentraciją kraujo plazmoje (įskaitant natrio, kalcio, kalio, magnio), rūgščių ir šarmų būklę, likutinį azotą, kreatininą, šlapimo rūgštį ir, jei reikia, neštis. skirti tinkamą gydymą (daugiau pacientų, kurie dažnai vemia, ir parenteriniu būdu leidžiamų skysčių fone).

Pacientams, kuriems pasireiškė skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, hipovolemija arba prerenalinė azotemija, laboratoriniai tyrimai gali būti hiper- arba hiponatremija, hiper- arba hipochloremija, hiper- arba hipokalemija, rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimas ir padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje. Atsiradus šiems sutrikimams, Torasemide Canon vartojimą būtina nutraukti tol, kol atstatytos normalios vertės, o tada tęsti gydymą mažesne doze.

Jei pacientams, sergantiems sunkia progresuojančia inkstų liga, atsiranda azotemija ir oligurija arba pasunkėja, gydymą Torasemide Canon rekomenduojama nutraukti.

Dozavimo režimas pacientams, sergantiems ascitu kepenų cirozės fone, turėtų būti parenkamas ligoninėje (vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas gali sukelti kepenų komą). Šios kategorijos pacientams reikia reguliariai stebėti elektrolitų kiekį kraujo plazmoje.

Vaisto Torasemide Canon vartojimas gali paūmėti podagra.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba sumažėjusiam gliukozės tolerancijai, būtina periodiškai tirti gliukozės koncentraciją kraujyje ir šlapime.

Pacientams, sergantiems prostatos hiperplazija ir susiaurėjusiais šlapimtakiais, būtina kontroliuoti diurezę dėl galimo ūminio šlapimo susilaikymo.

Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, ypač tiems, kurie vartoja širdies glikozidus, diuretikų sukelta hipokalemija gali sukelti aritmijų vystymąsi.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Gydymo Torasemide Canon metu pacientai turi susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir kitos potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikalinga didesnė koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Torsemidas neturi teratogeninio poveikio ar vaisiui toksinio poveikio, prasiskverbia pro placentos barjerą, sukeldamas vandens ir elektrolitų apykaitos sutrikimus ir trombocitopeniją vaisiui.

Vaistą Torasemide Canon nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui, atidžiai prižiūrint gydytojui ir tik minimaliomis dozėmis.

Duomenų apie torasemido išsiskyrimą su motinos pienu nėra, todėl, jei reikia vartoti Torasemide Canon žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.

Vartoti vaikystėje

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų vaisto vartoti draudžiama (saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams netirtas).

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Vaisto vartoti draudžiama pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir anurija, ūminiu glomerulonefritu, lėtiniu inkstų nepakankamumu ir didėjančia azotemija.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir hepatorenaliniu sindromu, vaistą reikia skirti atsargiai.

Išleidimo forma

Tabletes

Junginys

torazemidas 5 mg Pagalbinės medžiagos: želatinizuotas kukurūzų krakmolas - 37 mg, koloidinis silicio dioksidas - 0,7 mg, kroskarmeliozės natrio druska - 7 mg, manitolis - 52 mg, magnio stearatas - 0,7 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 37,6 mg.

Farmakologinis poveikis

Kilpinis diuretikas. Pagrindinis vaisto veikimo mechanizmas yra susijęs su grįžtamu torasemido prisijungimu prie natrio/chloro/kalio kotransporterio, esančio storosios Henlės kylančios kilpos segmento viršūninėje membranoje, dėl ko reabsorbuojami natrio jonai. sumažėja arba visiškai slopinamas, o intracelulinio skysčio osmosinis slėgis ir vandens reabsorbcija sumažėja. Torsemidas blokuoja miokardo aldosterono receptorius, mažina fibrozę ir gerina miokardo diastolinę funkciją. Dėl antialdosteroninio poveikio torasemidas sukelia hipokalemiją mažiau nei furosemidas, tuo pačiu yra aktyvesnis ir veikia ilgiau. Torsemidas mažina sistolinį ir diastolinį kraujotaką spaudimas gulint ir stovint. Diuretinis poveikis pasireiškia maždaug po 1 valandos po geriamojo vartojimo, didžiausias pasiekiamas po 2-3 valandų ir trunka iki 18 valandų, o tai palengvina gydymo toleravimą, nes nėra labai dažno šlapinimosi. pirmąsias valandas po vaisto vartojimo per burną, o tai riboja pacientų aktyvumą.. Taikymas Torsemidas yra racionaliausias pasirinkimas ilgalaikiam gydymui.

Farmakokinetika

Absorbcija: Išgertas torazemidas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maisto vartojimas neturi reikšmingos įtakos vaisto absorbcijai. Torasemido Cmax plazmoje stebimas praėjus 1-2 valandoms po išgėrimo. Biologinis prieinamumas - 80-90% su nedideliais individualiais svyravimais Pasiskirstymas: Su plazmos baltymais prisijungia daugiau nei 99%. Vd sveikiems savanoriams ir pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu arba lėtiniu širdies nepakankamumu, yra nuo 12 iki 16 l. Metabolizmas Metabolizuojamas kepenyse naudojant citochromo P450 sistemos izofermentus. Dėl nuoseklių oksidacijos, hidroksilinimo ar žiedo hidroksilinimo reakcijų susidaro trys metabolitai (M1, M3 ir M5), kurie atitinkamai 86%, 95% ir 97% jungiasi su plazmos baltymais.Torazemido eliminacija T1/2 ir jo metabolitų sveikų savanorių organizme yra 3-4 valandos ir nekinta sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu.Bendras torazemido klirensas yra 40 ml/min., o inkstų klirensas – 10 ml/min. Vidutiniškai apie 83 % išgertos dozės išsiskiria per inkstus: nepakitusio (24 %) ir daugiausia neaktyvių metabolitų pavidalu (M1 – 12 %, M3 – 3 %, M5 – 41 %) Farmakokinetika specialiose grupėse pacientų Sutrikusi inkstų funkcija ir/ar kepenys neturi įtakos vaisto rezorbcijai Sergant inkstų nepakankamumu, T1/2 nekinta, padidėja metabolitų M3 ir M5 T1/2. Torsemidas ir jo metabolitai šiek tiek pasišalina hemodializės ir hemofiltracijos būdu.Esant kepenų nepakankamumui, torasemido koncentracija kraujo plazmoje padidėja dėl sumažėjusio vaisto metabolizmo kepenyse. Pacientams, sergantiems širdies ar kepenų nepakankamumu, torasemido ir M5 metabolito T1/2 šiek tiek padidėja, vaisto kaupimasis mažai tikėtinas. Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, Vd padvigubėja. Senyvų pacientų torasemido farmakokinetika yra panaši į jaunų pacientų, išskyrus tai, kad dėl būdingo su amžiumi susilpnėjusio inkstų funkcijos mažėja vaisto inkstų klirensas. senyviems pacientams. Bendras klirensas ir T1/2 nesikeičia.

Indikacijos

Įvairios kilmės edemos sindromas, įskaitant. sergant lėtiniu širdies nepakankamumu, kepenų, plaučių ir inkstų ligomis; - arterine hipertenzija.

Kontraindikacijos

Inkstų nepakankamumas su anurija; - lėtinis inkstų nepakankamumas su didėjančia azotemija; - ūminis glomerulonefritas; - ryškūs bet kokios etiologijos šlapimo nutekėjimo sutrikimai (įskaitant vienašalį šlapimo takų pažeidimą); - kepenų koma ir prekoma; - sunki hipokalemija; - sunki hiponatremija; - hipovolemija (su arterine hipotenzija arba be jos) arba dehidratacija; - intoksikacija glikozidais; - sinoatrialinė blokada; - II-III laipsnio AV blokada; - dekompensuota aortos ir mitralinė stenozė; - hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija; - padidėjęs centrinis veninis spaudimas (per didelis). 10 mm Hg. Art.); - aritmija; - amžius iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams netirtas); - žindymo laikotarpis; - padidėjęs jautrumas torazemidui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai; - pacientams, kurie yra alergiški sulfonamidams (sulfonamidiniams antimikrobiniams vaistams ar sulfonilkarbamido dariniams), gali pasireikšti kryžminė alergija torsemidui Vaistą reikia skirti atsargiai esant arterinei hipotenzijai; stenozuojanti smegenų arterijų aterosklerozė; hipoproteinemija; šlapimo nutekėjimo pažeidimas (gerybinė prostatos hiperplazija, šlaplės susiaurėjimas arba hidronefrozė); skilvelių aritmijos istorija; ūminis miokardo infarktas (padidėjusi kardiogeninio šoko rizika); viduriavimas; pankreatitas; hipokalemija, hiponatremija; kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų cirozė; inkstų nepakankamumas, hepatorenalinis sindromas; cukrinis diabetas (sumažėjęs gliukozės toleravimas); podagra, hiperurikemija; anemija; kartu vartojami širdies glikozidai, aminoglikozidai ar cefalosporinai, kortikosteroidai arba adrenokortikotropinis hormonas (AKTH); nėštumas.

Atsargumo priemonės

Gydymo laikotarpiu galimas žvynelinės paūmėjimas.Sergant feochromocitoma propranololis gali būti vartojamas tik išgėrus alfa adrenoblokatorių.Po ilgo gydymo kurso propranololio vartojimą reikia nutraukti palaipsniui, prižiūrint gydytojui Gydymo propranololiu metu. , verapamilio leisti į veną, diltiazemo reikia vengti Keletą dienų prieš Atliekant anesteziją būtina nutraukti propranololio vartojimą arba pasirinkti minimalų neigiamą inotropinį poveikį turinčią anesteziją. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Pacientams, kurių veiklai reikia didesnio dėmesio, propranololio vartojimo ambulatoriškai klausimą reikia spręsti tik įvertinus individualų paciento atsaką.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Torasemidas neturi teratogeninio poveikio ir vaisiui toksinio poveikio, prasiskverbia pro placentos barjerą, sukelia vandens-elektrolitų apykaitos sutrikimus ir trombocitopeniją vaisiui.Nėštumo metu Torasemide Canon galima vartoti tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką. vaisiui, atidžiai prižiūrint gydytojui ir tik minimaliomis dozėmis.Duomenų apie torasemido išsiskyrimą su motinos pienu nėra, todėl, jei reikia vartoti Torasemide Canon žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vaistas geriamas bet kuriuo patogiu metu, nepriklausomai nuo valgio, pageidautina tuo pačiu metu. Tabletes reikia gerti nekramtant ir nuplauti vandeniu.Esant edemos sindromui sergant lėtiniu širdies nepakankamumu, pradinė dozė yra 10-20 mg 1 kartą per parą. Jei reikia, dozę galima padvigubinti, kol bus pasiektas norimas poveikis.Esant edemos sindromui, kurį sukelia inkstų liga, pradinė dozė yra 20 mg 1 kartą per parą. Jei reikia, dozę galima padvigubinti, kol bus pasiektas norimas poveikis.Esant edemos sindromui dėl kepenų ligos, pradinė dozė yra 5-10 mg 1 kartą per parą. Jei reikia, dozę galima padvigubinti, kol bus pasiektas norimas poveikis.Vienkartinė didesnė nei 40 mg dozė nerekomenduojama, nes jo poveikis netirtas.Vaistas Torasemide Canon skiriamas ilgai arba kol išnyks patinimas Sergant arterine hipertenzija pradinė dozė yra 5mg 1 kartą per parą. Jei per 4–6 savaites kraujospūdis tinkamai nesumažėja, dozė padidinama iki 10 mg 1 kartą per parą. Jei ši dozė neduoda reikiamo poveikio, į gydymo schemą reikia įtraukti kitos grupės antihipertenzinį vaistą Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

PSO šalutinio poveikio dažnio klasifikacija: labai dažnai - ≥1/10 receptų (daugiau nei 10%), dažnai - nuo ≥1/100 iki mažiau nei 1/10 receptų (daugiau nei 1% ir mažiau nei 10%), retai - nuo ≥1/1000 iki mažiau1/100 receptų (daugiau nei 0,1% ir mažiau nei 1%), retai nuo ≥1/10 000 iki mažiau nei 1/1000 receptų (daugiau nei 0,01% ir mažiau nei 0,1%), labai retai - mažiau nei 1/10 000 receptų (mažiau nei 0,01%) , dažnis nežinomas - negali būti įvertintas remiantis turimais duomenimis. Iš kraujodaros sistemos: dažnis nežinomas - trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė, aplazinė ar hemolizinė anemija. Iš medžiagų apykaitos ir mitybos: retai - polidipsija, hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija; dažnis nežinomas - sumažėjusi gliukozės tolerancija (galimas latentinio cukrinio diabeto pasireiškimas). Iš vandens-elektrolitų ir rūgščių-šarmų pusiausvyros pusės: dažnis nežinomas - hipokalemija, hiponatremija, hipomagnezemija, hipokalcemija, hipochloremija, metabolinė alkalozė, hipovolemija, dehidratacija (dažniau). senyviems pacientams), dėl to gali atsirasti hemokoncentracija su polinkiu susidaryti kraujo krešulių Iš nervų sistemos: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas; dažnis nežinomas - sumišimas, alpimas, parestezija galūnėse (tirpimo, ropojimo ir dilgčiojimo pojūtis). Iš regėjimo organo: dažnis nežinomas - regos sutrikimas. Iš klausos organo: dažnis nežinomas - susilpnėjusi klausa, spengimas ausyse ir klausos praradimas ( paprastai yra grįžtamas) dažniausiai pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu arba hipoproteinemija (nefroziniu sindromu). Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - ekstrasistolija, aritmija, tachikardija Kraujagyslių sutrikimai: dažnis nežinomas - per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, ortostatinė hipotenzija, kolapsas , giliųjų venų trombozė, tromboembolija Iš kvėpavimo sistemos: retai - kraujavimas iš nosies Iš virškinimo sistemos: dažnai - viduriavimas; retai - pilvo skausmas, vidurių pūtimas; dažnis nežinomas – burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, apetito stoka, pankreatitas, dispepsiniai sutrikimai, intrahepatinė cholestazė Iš šlapimo sistemos: dažnai – padažnėjęs šlapinimasis, poliurija, nikturija; nedažnai – dažnas noras šlapintis; dažnis nežinomas - oligurija, šlapimo susilaikymas (pacientams, kuriems yra šlapimo takų obstrukcija), intersticinis nefritas, hematurija Iš lytinių organų ir krūties: dažnis nežinomas - potencijos sumažėjimas. Iš odos ir poodinių audinių: dažnis nežinomas - eksfoliacinis dermatitas, purpura, vaskulitas, padidėjęs jautrumas šviesai Iš raumenų ir kaulų sistemos: nedažnai - apatinių galūnių raumenų mėšlungis; dažnis nežinomas – raumenų silpnumas Alerginės reakcijos: nedažnai – sunkios anafilaksinės reakcijos iki šoko, kurios iki šiol buvo aprašytos tik suleidus į veną; dažnis nežinomas - odos niežulys, bėrimas, dilgėlinė, daugiaformė eritema. Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: dažnis nežinomas - hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperurikemija, šiek tiek padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija kraujyje, laikinas kreatinino koncentracijos padidėjimas ir šlapalo kiekis kraujyje, padidėjęs kai kurių kepenų fermentų aktyvumas (pavyzdžiui, gama-glutamiltransferazės).Kiti: nedažnai - karščiavimas, astenija, silpnumas, nuovargis, hiperaktyvumas, nervingumas.Jei kuris nors iš instrukcijoje nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėtas kitas instrukcijose nenurodytas šalutinis poveikis, pacientą reikia informuoti apie šį gydytoją.

Perdozavimas

Simptomai: padidėjusi diurezė, kartu sumažėjęs kraujo tūris ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, po to per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, mieguistumas ir sumišimas, kolapsas. Gali atsirasti virškinimo trakto sutrikimų Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra; vėmimo provokavimas, skrandžio plovimas, aktyvuota anglis. Atliekant simptominį gydymą, sumažinant dozę arba nutraukiant vaisto vartojimą ir kartu papildant kraujo tūrį bei vandens-elektrolitų balanso ir rūgščių-šarmų būklės rodiklius, kontroliuojant elektrolitų koncentraciją serume, hematokritą. Hemodializė neveiksminga, nes... torasemido ir jo metabolitų eliminacija nepagreitina.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant mineralinius ir gliukokortikosteroidus, amfotericiną B, padidėja hipokalemijos rizika; su širdies glikozidais – padidėja intoksikacijos glikozidais rizika dėl hipokalemijos (esant didelio ir mažo poliškumo) ir pailgėjus T1/2 (esant mažam poliškumui) Vaistas Torasemide Canon padidina koncentraciją ir riziką susirgti nefrotoksiniu ir ototoksiniu. chloramfenikolio, etakrininės rūgšties, antibiotikų, salicilatų, vaistų platinos (Pt), amfotericino B (dėl konkurencinės išskyrimo per inkstus) poveikis. Paeiliui arba vienu metu vartojant Torasemide Canon su AKF inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių antagonistais, gali smarkiai sumažėti kraujyje spaudimas. To galima išvengti sumažinus pradinę AKF inhibitoriaus dozę arba Torasemide Canon dozę (arba laikinai ją atšaukus).Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, sukralfatas, metotreksatas ir probenecidas mažina diuretikų poveikį dėl prostaglandinų sintezės slopinimo, sutrikusio renino aktyvumo kraujo plazma ir aldosterono pašalinimas.Torsemidas sustiprina hipotenzinį poveikį antihipertenzinių vaistų,depoliarizuojančių raumenų relaksantų (suksametonio) neuroraumeninę blokadą ir susilpnina nedepoliarizuojančių raumenų relaksantų (tubokurarino) poveikį.Torsemidas gali padidinti ličio preparatų toksiškumą. ir etakrininės rūgšties ototoksiškumas.Torsemidas didina diazoksido ir teofilino veiksmingumą,sumažina hipoglikeminių medžiagų,allopurinolio veiksmingumą.Presą sukeliantys aminai ir vaistas Torasemide Canon abipusiai mažina veiksmingumą.Vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją, padidina vaisto Torasemide Canon koncentraciją. Kartu vartojant ciklosporiną ir vaistą Torasemide Canon, padidėja podagrinio artrito atsiradimo rizika dėl to, kad ciklosporinas gali sutrikdyti uratų išsiskyrimą per inkstus, o torasemidas – hiperurikemiją. pranešė, kad pacientams, kuriems yra didelė nefropatijos išsivystymo rizika, vartojusiems geriamąjį torazemidą, pradėjus vartoti radiokontrastinius preparatus, inkstų funkcijos sutrikimas buvo pastebėtas dažniau nei pacientams, kuriems buvo didelė nefropatijos išsivystymo rizika ir kuriems prieš skiriant radiokontrastinį preparatą buvo suteikta intraveninė hidratacija. Biologinis prieinamumas ir Dėl to torasemido veiksmingumas gali sumažėti, kai jis vartojamas kartu su kolestiraminu.

Specialios instrukcijos

Vaistas Torasemide Canon turi būti vartojamas griežtai taip, kaip nurodė gydytojas. Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas sulfonamidams ir sulfonilkarbamido dariniams, gali pasireikšti kryžminis jautrumas vaistui Torasemide Canon. Pacientams, vartojantiems vaistą Torasemide Canon didelėmis dozėmis, siekiant išvengti vystymosi. Sergant hiponatremija, hipokalemija ir metaboline alkaloze, nepatartina riboti valgomosios druskos vartojimo ir kalio papildų vartojimo.Didžiausia hipokalemijos rizika sergantiesiems kepenų ciroze, sunkia diureze, nepakankamai su maistu gaunamų elektrolitų, taip pat. kartu gydant kortikosteroidais arba AKTH.Padidėjusi vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimo rizika stebima pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu. Gydymo Torasemide Canon metu būtina periodiškai stebėti elektrolitų koncentraciją kraujo plazmoje (įskaitant natrio, kalcio, kalio, magnio), rūgščių ir šarmų būklę, likutinį azotą, kreatininą, šlapimo rūgštį ir, jei reikia, neštis. skirti tinkamą gydymą (dažniau vemiantiems pacientams ir esant parenteriniu būdu vartojamų skysčių fone). Pacientams, kuriems yra išsivysčiusių skysčių ir elektrolitų sutrikimų, hipovolemija ar prerenalinė azotemija, laboratorinių tyrimų duomenys gali būti: hiper- arba hiponatremija, hiper- arba hipochloremija, hiper- arba hipokalemija, rūgštingumo sutrikimai – šarminė pusiausvyra ir padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje. Atsiradus šiems sutrikimams, Torasemide Canon vartojimą būtina nutraukti tol, kol atsistatys normalios vertės, o vėliau gydymą atnaujinti mažesne doze. Jeigu pacientams, sergantiems sunkia progresuojančia inkstų liga, atsiranda azotemija ir oligurija arba pablogėja, rekomenduojama nutraukti gydymą. Gydymas Torasemide Canon Dozavimo režimo parinkimas pacientams, sergantiems ascitu kepenų cirozės fone, jis turi būti atliekamas ligoninėje (pažeidus vandens ir elektrolitų pusiausvyrą gali išsivystyti kepenų koma). Šiai pacientų kategorijai būtina reguliariai tikrinti elektrolitų kiekį kraujo plazmoje.Vartojant vaistą Torasemide Canon, gali paūmėti podagra Sergantiesiems cukriniu diabetu arba sumažėjusiam gliukozės tolerancijai, būtina periodiškai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje ir šlapime. sergant prostatos hiperplazija, susiaurėjus šlapimtakiams, būtina diurezės kontrolė dėl galimo ūminio šlapimo susilaikymo Sergantiesiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, ypač vartojantiems širdies glikozidus, diuretikų sukelta hipokalemija gali sukelti aritmijų išsivystymą . Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus Gydymo Torasemide Canon metu pacientai turi susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir kitos potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Dozavimo forma

tabletes

Junginys

Dozavimas 5 mg

1 tabletėje yra:

veiklioji medžiaga: torazemidas 5 mg;

Pagalbinės medžiagos: iš anksto želatinizuotas kukurūzų krakmolas 37 mg, koloidinis silicio dioksidas 0,7 mg, kroskarmeliozės natrio druska 7 mg, manitolis 52 mg, magnio stearatas 0,7 mg, mikrokristalinė celiuliozė 37,6 mg.

Dozavimas 10 mg

1 tabletėje yra:

veiklioji medžiaga: torazemidas 10 mg;

Pagalbinės medžiagos:želatinizuotas kukurūzų krakmolas 53,5 mg, koloidinis silicio dioksidas 1 mg, kroskarmeliozės natrio druska 10,5 mg, manitolis 78 mg, magnio stearatas 1 mg, mikrokristalinė celiuliozė 56 mg.

apibūdinimas

Tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos su vagele, baltos arba beveik baltos. Leidžiamas nedidelis marmuravimas.

Farmakoterapinė grupė

Diuretikas.

Farmakodinamika

Torsemidas yra kilpinis diuretikas. Pagrindinis vaisto veikimo mechanizmas yra dėl grįžtamojo torazemido prisijungimo prie natrio/chloro/kalio transporterio, esančio storosios Henlės kylančios kilpos segmento viršūninėje membranoje, dėl ko reabsorbuojami natrio jonai. sumažėja arba visiškai slopinamas, o intracelulinio skysčio osmosinis slėgis ir vandens reabsorbcija sumažėja. Torsemidas blokuoja miokardo aldosterono receptorius, mažina fibrozę ir gerina miokardo diastolinę funkciją.

Dėl savo antialdosteroninio poveikio torasemidas sukelia hipokalemiją mažiau nei furosemidas, tuo tarpu jis yra aktyvesnis ir trunka ilgiau. Diuretikas pasireiškia praėjus maždaug valandai po geriamojo vartojimo, didžiausias pasiekiamas po 2–3 valandų ir trunka iki 18 valandų, o tai palengvina gydymo toleravimą dėl to, kad per pirmąsias valandas po vaisto išgėrimo nėra labai dažno šlapinimosi. kuris riboja pacientų aktyvumą.

Torsemidas mažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį gulint ir stovint.

Torasemido vartojimas yra tinkamiausias pasirinkimas ilgalaikiam gydymui.

Farmakokinetika

Siurbimas

Nurijus Torsemidas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maisto vartojimas neturi reikšmingos įtakos vaisto absorbcijai. Didžiausia koncentracija (C m ax ) torazemidas plazmoje stebimas praėjus 1-2 valandoms po išgėrimo. Biologinis prieinamumas yra 80-90 % su nedideliais individualiais svyravimais.

Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas neturi įtakos vaisto absorbcijai. Paskirstymas

Ryšys su kraujo plazmos baltymais yra daugiau nei 99%.

Paskirstymo apimtis(Vd) sveikiems savanoriams ir pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu arba lėtiniu širdies nepakankamumu, yra nuo 12 iki 16 l. Pacientams, sergantiems kepenų ciroze Vd dvejetai.

Metabolizmas

Metabolizuojamas kepenyse naudojant citochromo P450 sistemos izofermentus. Dėl nuoseklių oksidacijos, hidroksilinimo ar žiedo hidroksilinimo reakcijų susidaro trys metabolitai(ml, M3 ir M5), kurios prie plazmos baltymų jungiasi atitinkamai 86%, 95% ir 97%.

Pašalinimas

Sveikų savanorių torasemido ir jo metabolitų pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra 3-4 valandos ir nekinta sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu. Bendras torasemido klirensas yra 40 ml/min., o inkstų klirensas – 10 ml/min. Vidutiniškai apie 83% išgertos dozės išsiskiria per inkstus: nepakitusios (24%) ir daugiausia neaktyvių metabolitų pavidalu.(ml - 12%, MZ - 3%, M5 - 41%).

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Inkstų nepakankamumas: Inkstų nepakankamumo atveju T1/2 nekinta, padidėja metabolitų M3 ir M5 T1/2. Torsemidas ir jo metabolitai šiek tiek pašalinami hemodializės ir hemofiltracijos būdu.

Kepenų nepakankamumas: Kepenų nepakankamumo atveju torasemido koncentracija kraujo plazmoje padidėja dėl sumažėjusio vaisto metabolizmo kepenyse. Pacientams, sergantiems širdies ar kepenų nepakankamumu, torasemido ir M5 metabolito T1/2 šiek tiek padidėja, vaisto kaupimasis mažai tikėtinas.

Amžius:Torazemido farmakokinetika senyvų pacientų organizme yra panaši į jaunesnių pacientų, išskyrus tai, kad dėl būdingo su amžiumi susilpnėjusio senyvų pacientų inkstų funkcijos susilpnėja vaisto inkstų klirensas. Bendras prošvaisa ir T 1/2 nesikeičia.

Indikacijos

Įvairios kilmės edemos sindromas, įskaitant lėtinį širdies nepakankamumą, kepenų, plaučių ir inkstų ligas;

Arterinė hipertenzija.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas torsemidui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;

Pacientams, alergiškiems sulfonamidams (sulfonamidiniams antimikrobiniams vaistams arba sulfonilkarbamido dariniams), gali pasireikšti kryžminė alergija torsemidui;

Inkstų nepakankamumas su anurija;

Kepenų koma ir prekoma;

Sunki hipokalemija;

Sunki hiponatremija;

Hipovolemija (su hipotenzija arba be jos) arba dehidracija;

Sunkūs bet kokios etiologijos šlapimo nutekėjimo sutrikimai (įskaitant vienašalį šlapimo takų pažeidimą);

apsinuodijimas glikozidu;

Ūminis glomerulonefritas;

II-III laipsnio sinoatrialinė ir atrioventrikulinė (AV) blokada;

Dekompensuota aortos ir mitralinė stenozė;

Hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;

Padidėjęs centrinis veninis slėgis (virš 10 mm Hg);

Aritmija;

Lėtinis inkstų nepakankamumas su didėjančia azotemija;

Amžius iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas vaikams netirtas);

Laktacijos laikotarpis.

Atsargiai

Arterinė hipotenzija;

Smegenų arterijų stenozuojanti aterosklerozė;

Hipoproteinemija;

Šlapimo nutekėjimo sutrikimai (gerybinė prostatos hiperplazija, šlaplės susiaurėjimas arba hidronefrozė);

Skilvelinės aritmijos istorija;

Ūminis miokardo infarktas (padidėjusi kardiogeninio šoko rizika);

Pankreatitas;

Hipokalemija;

Hiponatremija;

Kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų cirozė, inkstų nepakankamumas, hepatorenalinis sindromas;

Cukrinis diabetas (sumažėjęs gliukozės toleravimas);

podagra, hiperurikemija;

Kartu vartojami širdies glikozidai, aminoglikozidai arba cefalosporinai, kortikosteroidai arba adrenokortikotropinis hormonas (AKTH);

Nėštumas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Torsemidas neturi teratogeninio poveikio ar vaisiui toksinio poveikio, prasiskverbia pro placentos barjerą, sukeldamas vandens ir elektrolitų apykaitos sutrikimus ir trombocitopeniją vaisiui.

Vaistą Torasemide Canon nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jei galima nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui, atidžiai prižiūrint gydytojui ir tik minimaliomis dozėmis.

Duomenų apie torasemido išsiskyrimą į motinos pieną nėra, todėl, jei reikia vartoti Torasemide Canon, žindymą reikia nutraukti.

Šalutiniai poveikiai

PSO šalutinio poveikio dažnio klasifikacija:

dažnai - > 1/10 receptų (>10 %)

dažnai – nuo > 1/100 iki< 1/10 назначений (>1% ir<10%)

retai – nuo > 1/1000 iki<1/100 назначений (>0,1% ir<1%)

retai – nuo > 1/10 000 iki<1/1000 назначений (>0,01% ir<0.1%)

labai retai -<1/10000 назначений (<0.01 %)

dažnis nežinomas – negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė, aplazinė ar hemolizinė anemija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažnai:polidipsija, hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija.

Dažnis nežinomas: sumažėjęs gliukozės toleravimas (galima latentinio cukrinio diabeto pasireiškimas).

Nervų sistemos sutrikimai

Dažnai:galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas.

Nedažnai:apatinių galūnių raumenų spazmai.

Dažnis nežinomas: sumišimas, alpimas, galūnių parestezija (tirpimo, „šliaužimo“ ir dilgčiojimo pojūtis).

Regėjimo sutrikimai

Dažnis nežinomas: regėjimo sutrikimas.

Klausos ir labirintų sutrikimai

Dažnis nežinomas: klausos sutrikimas, spengimas ausyse ir klausos praradimas (dažniausiai nusidėvėjęs

grįžtamasis) dažniausiai pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu arba hipoproteinemija (nefroziniu sindromu).

Širdies sutrikimai

Nedažnai:ekstrasistolija, aritmija, tachikardija.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažnis nežinomas: per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, ortostatinė hipotenzija, kolapsas, giliųjų venų trombozė, tromboembolija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažnai:kraujavimas iš nosies.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažnai: viduriavimas.

Nedažnai:pilvo skausmas, vidurių pūtimas.

Dažnis nežinomas: burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, pankreatitas, dispepsiniai sutrikimai.

Kepenų ir tulžies takų sutrikimai

Dažnis nežinomas: intrahepatinė cholestazė.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažnis nežinomas: odos niežulys, bėrimas, dilgėlinė, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, purpura, vaskulitas, padidėjęs jautrumas šviesai.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažnis nežinomas: raumenų silpnumas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažnai:padažnėjęs šlapinimasis, poliurija, nikturija.

Nedažnai:dažnas noras šlapintis.

Dažnis nežinomas: oligurija, šlapimo susilaikymas (pacientams, kuriems yra šlapimo takų obstrukcija), intersticinis nefritas, hematurija.

Lytinių organų ir krūties sutrikimai

Dažnis nežinomas: sumažėjusi potencija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos sutrikimai

Nedažnai:karščiavimas, astenija, silpnumas, padidėjęs nuovargis, hiperaktyvumas, nervingumas. Sunkios anafilaksinės reakcijos iki šoko, kurios iki šiol buvo aprašytos tik suleidus į veną.

Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys

Dažnis nežinomas: hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperurikemija, šiek tiek padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija kraujyje, laikinas kreatinino ir karbamido koncentracijos padidėjimas kraujyje, kai kurių „kepenų“ fermentų (pavyzdžiui, gama) aktyvumo padidėjimas. glutamiltransferazė).

Vandens-elektrolitų ir rūgščių-šarmų pusiausvyros sutrikimai

Dažnis nežinomas: hipokalemija, hiponatremija, hipomagnezemija, hipokalcemija, hipochloremija, metabolinė alkalozė, hipovolemija, dehidracija (dažniau senyviems pacientams), dėl kurių gali atsirasti hemokoncentracija ir polinkis susidaryti kraujo krešuliams.

Jeigu kuris nors iš instrukcijoje nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitokį instrukcijoje nenurodytą šalutinį poveikį, turite informuoti savo gydytoją.

Išleidimo forma/dozavimas

Tabletės 5 mg, 10 mg.

Paketas

10 arba 30 tablečių lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš polivinilchlorido plėvelės ir spausdintos lakuotos aliuminio folijos.

2,6 lizdinės plokštelės po 10 tablečių arba 2 lizdinės plokštelės po 30 tablečių, kartu su naudojimo instrukcija dedamos į kartoninę pakuotę.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą

Registracijos numeris

Kai kurie faktai apie produktą:

Naudojimo instrukcijos

Kaina internetinės vaistinės svetainėje: iš 133

Vaisto aprašymas

Torsemide Canon priklauso diuretikų farmakologinių produktų grupei, kuri slopina skysčių ir druskų reabsorbciją inkstų struktūroje, didindama šlapimo susidarymo ir jo išskyrimo greitį. Torasemide Canon kaina yra 100 rublių.

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Produktas gaminamas tablečių pavidalu. Jis turi abipus išgaubtą apvalią formą su įpjova vienoje pusėje. Balta spalva. Medžiagos formulė apima pagrindinį ingredientą - torasemidą kartu su užpildais:

• silikato dioksidas;
• kukurūzų krakmolas;
• stearino rūgšties magnio druska.

Torasemide Canon gaminiai dedami į kontūrines ląsteles.

farmakologinis poveikis

Veikliosios medžiagos veikimas pagrįstas jo grįžtamu ryšiu su specialiais baltymais, kurie leidžia molekulėms judėti į ląsteles prieš tankio gradientą. Šios molekulės yra natrio, kalio ir chloro. Jie yra gangliono kilpos storosios dalies viršūninėje membranoje. Kodėl tokie diuretikai vadinami „kilpiniais“ diuretikais? Dėl sąveikos:

• sumažėja arba visiškai nuslopsta jonizuotų Na atomų reabsorbcija;
• sumažėja ląstelių viduje esančios skystos terpės osmosinis slėgis;
• sumažėja atvirkštinė vandens absorbcija;
• Širdies audinio aldesterono ląstelių adrenerginiai receptoriai blokuojami;
• slopinamas jungiamojo audinio plitimas;
• pagerėja miokardo parametrai.

Torasemide Canon antialdosteroninis poveikis trukdo pernelyg dideliam kalio išsiskyrimui, tuo pačiu pasižymi didesniu aktyvumu ir padidina vaisto poveikio trukmę. Jis mažina kraujospūdį vertikalioje ir horizontalioje kūno padėtyje. Diuretinis poveikis pastebimas praėjus valandai po tablečių vartojimo. Didžiausias tankis pasiekiamas po 2-3 valandų ir išlieka tame pačiame lygyje – 18 val.. Sugertos medžiagos kiekis pasiekia beveik absoliučią vertę. Maisto valgymas nėra labai svarbus absorbcijos procesui. Metabolines reakcijas sukelia fermentacijos procesai, veikiant izofermentams, kai nuosekliai tiekiama medžiaga Torasemide Canon oksiduojama ir hidroksilinama, susidaro trys dariniai. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 3 iki 4 valandų.Šiek tiek daugiau nei 80% jų pasišalina per inkstų struktūrą. Inkstų ir kepenų patologijos reikšmingai nekeičia vaisto farmakokinetinių parametrų. Hemofiltracijos ir ekstrarenalinio kraujo valymo metu pašalinamos medžiagos kiekis yra nereikšmingas.

Indikacijos

Torasemide Canon leidžiama naudoti:

• įvairių etiologijų patinimo simptomai, įskaitant vangų širdies nepakankamumą, inkstų patologijas, kvėpavimo organizaciją;
• padidėjęs kraujospūdis.

Kontraindikacijos

• inkstų funkcijos sutrikimas;
• vangus inkstų nepakankamumas ir padidėjęs azoto junginių kiekis šlapime;
• ryški inkstų patologijos forma, kai jie negali gaminti šlapimo;
• pažeistas šlapimo nutekėjimo mechanizmas;
• inkstų koma ir prekoma;
• padidėjęs kalio kiekis;
• sumažėjęs natrio kiekis šlapime;
• sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris;
• kūno dehidratacija;
• padidėjęs jautrumas tablečių sudedamosioms dalims;
• apsinuodijimas širdies glikozidais;
• širdies mazgo impulso formavimosi ir stiprumo sutrikimai;
• širdies audinių laidumo pablogėjimas;
• dekompensuotas aortos ir (arba) mitralinių vožtuvų susiaurėjimas;
• autosominė dominuojanti patologija, kuriai būdinga kairiojo ir (arba) kartais dešiniojo skilvelio sienelės hipertrofija;
• veninio slėgio padidėjimas.

Kontraindikacijos taikomos vaikams iki 8 metų ir pacientams, kuriems yra alerginė reakcija į sulfonamidų vartojimą. Torasemide Canon reikia vartoti atsargiai esant: ateroskleroziniams smegenų kraujotakos sutrikimams, prostatos adenomai, viduriavimui, kasos, sąnarių uždegimui, kepenų cirozei, ūminei širdies raumens audinio nekrozei, diabetiniam sindromui.

Dozavimas

Cheminė medžiaga įvedama per burną, nekramtant. Procedūrą rekomenduojama atlikti tuo pačiu metu. Maisto vartojimas neturi įtakos farmakokinetiniams parametrams. Diagnozavus širdies veiklos sutrikimą su patinimo požymiais, pradinė dozė yra nuo 10 iki 20 mg per parą. Jei terapijos poveikis yra nereikšmingas ir organizmas gerai toleruoja vaistą, dozę galima padvigubinti. Jei atsiranda patinimas dėl sutrikusios inkstų funkcijos, gydymą reikia pradėti nuo 20 mg, kuri išgeriama vieną kartą. Jei patinimo požymiai yra susiję su kepenų ir tulžies sistemos sutrikimu, pirmoji vaisto dozė geriama nuo 5 iki 10 mg per parą. Didžiausia vienkartinė dozė yra ne didesnė kaip 40 mg. Esant normaliam toleravimui, Torasemid Canon terapija turi trukti ilgą laiką. Jei diagnozuojama arterinė hipertenzija, paros dozė yra 5 mg. Jei per 30–45 dienas rezultato nėra, norma padidinama iki 10 mg. Jei tai nesukelia laukiamo kraujospūdžio sumažėjimo, į gydymo režimą įtraukiamas antihipertenzinis preparatas.

Šalutiniai poveikiai

Atsitiktiniai simptomai, susiję su Torasemide Canon vartojimu, atsiranda dėl:

• kraujavimas - baltųjų, raudonųjų ir susidariusių kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas;
• medžiagų apykaitos procesai - padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, nenatūralus ir nenumaldomas troškulys, paslėpta cukrinio diabeto sindromo forma;
• kraujo sudėtis – sumažėjęs K, Na, Mg, Ca, Cl kiekis, cirkuliuojantis kraujas, dehidratacija;
• nervų organizacija - galvos svaigimas, cefalalgija, miego sutrikimas, odos jautrumo praradimas, tirpimas, dilgčiojimas, alpimas;
• regos ir klausos organai – sutrinka matomų objektų aiškumas, grįžtamas klausos praradimas.

Torasemide Canon analogai - Diuvr, Britomar, Trigrim, Torasemide, sukelia panašų neigiamą poveikį. Todėl jų skyrimas turi būti suderintas su gydančiu gydytoju. Šioje srityje atsiranda ir kitų šalutinių reiškinių:

• virškinimas - viduriavimas, skausmas epigastriniame regione, pilvo pūtimas, anoreksija, kasos uždegimas;
• širdis ir kraujagyslės – aritmija, žemas kraujospūdis, giliųjų venų ir arterijų užsikimšimas;
• kvėpavimas - kraujavimas nosies ertmėje;
• šlapimo struktūra - naktinio šlapinimosi vyravimas prieš dieną, šlapimo susilaikymas, kraujo pėdsakų atsiradimas šlapime;
• dermatologija - jautrumas šviesai, eritema ir epitelio lupimasis;
• raumenų ir kaulų sistema - traukuliai kojų raumenų spazmai, astenija.

Alerginės reakcijos – anafilaksinis šokas, bėrimas, dilgėlių karštinė.

Perdozavimas

Perdozavus Torasemide Canon, anot gydytojų, atsiranda padažnėjusio šlapinimosi, elektrolitų pusiausvyros sutrikimo, sąmoningų veiksmų, virškinimo trakto sutrikimų požymių. Terapija susideda iš simptomų, atsiradusių sumažinus arba visiškai uždraudus vaistus, pašalinimas.

Vartoti nėštumo metu

Torsemide Canon neturi teratogeninio poveikio ir neturi embriotoksinio poveikio, tačiau prasiskverbia pro placentos barjerą, taip prisidedant prie skysčių disbalanso ir vaisiaus trombocitopenijos. Cheminio vaisto vartojimas galimas tik išsamiai ištyrus ir palyginus rizikos veiksnius motinos ir vaiko sveikatai. Galimybė farmaciniam produktui prasiskverbti į motinos laktozę nenustatyta. Gydymo metu naujagimis perkeliamas į dirbtinį maitinimą.

Paraiška vaikams

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų vaisto skirti neleidžiama. Torasemide Canon galite nusipirkti Maskvos vaistinėse su gydytojo receptu.

Specialios instrukcijos

Pacientams, vartojantiems dideles vaistų dozes, rekomenduojama apriboti valgomosios druskos ir daug kalio turinčių medžiagų vartojimą. Sudėtingas gydymas kortikosteroidais pacientams, sergantiems kepenų ciroze, yra hipokalemijos rizika. Jei pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų funkcijos sutrikimo formomis, kraujyje aptinkama azoto junginių ir sumažėja išskiriamo šlapimo kiekis, gydymas vaistais, kurių veiklioji medžiaga yra torazemidas, nutraukiamas. Dozių titravimas asmenims, sergantiems ascitu, atliekamas tik ligoninėje, reguliariai stebint elektrolitų kiekį kraujo plazmoje. Vaisto vartojimas prisideda prie podagros simptomų atsiradimo. Pacientai, sergantys diabetiniu sindromu arba turintys latentinių diabeto požymių, yra reguliariai tikrinami, siekiant nustatyti cukraus kiekį šlapime ir kraujyje. Vyrams, sergantiems prostatos patologija, diurezė stebima dėl ūmaus šlapimo susilaikymo.

Vaistų sąveika

Kai Torsemide Canon vartojamas kartu su gliukokortikosteroidais ir amfotericinu, padidėja kalio kiekio kraujyje sumažėjimo tikimybė. Diuretikas padidina antibakterinių medžiagų, salicilatų, tankį, todėl padidėja nefrotoksiškumo rizika. Jis sustiprina ličio turinčių cheminių medžiagų agresyvias savybes ir etakrino rūgšties junginio poveikį ENT organams. Cheminė medžiaga sustiprina slėgį mažinančių medžiagų hipotenzinį poveikį.

Laikymo sąlygos ir terminai

Torasemide Canon laikomas tamsioje ir sausoje vietoje +25°C temperatūroje. Galiojimo laikas yra iki dvejų metų.