Kokią reakciją kūdikiams gali sukelti Prevenar vakcina? Vakcinacija nuo pneumokokinės infekcijos vaikams Prevenar 13 nuo meningito

Instrukcijos

Prevenar 13 yra pneumokokinė vakcina, naudojama pneumonijos profilaktikai.

Kompozicija ir veiksmas

Vaistas parduodamas suspensijos, skirtos vartoti į raumenis, pavidalu. Medžiaga yra vienodos konsistencijos ir baltos spalvos. 1 produkto pakuotėje yra švirkštas su veikliąja medžiaga ir sterili adata.

Vakcinoje yra įvairių serotipų pneumokokų ląstelių membranų polisacharidų. Be to, vaisto sudėtyje yra polisorbato, natrio chlorido, aliuminio fosfato, gintaro rūgšties ir injekcinio vandens. Sudėtyje taip pat yra difterijos baltymų.

Farmakologinės savybės

Prevenar sudėtyje yra 13 labiausiai paplitusių ir virulentiškų serotipų pneumokokų polisacharidų. Šie molekuliniai junginiai yra adsorbuojami ant aliuminio fosfato. Į žmogaus organizmą patekę svetimi junginiai sukelia antikūnų gamybą. Panašiai organizmas yra saugiai jautrinamas streptococcus pneumoniae.

Klinikinių vakcinos tyrimų metu buvo pastebėta, kad susidarė daug antikūnų prieš visus vaiste esančių polisacharidų variantus. Vaikams, kurie buvo paskiepyti 3 vaisto dozėmis, imunizacija buvo geriausia. Du kartus suleidus vakciną sumažėjo atsparumas pneumokokų 6B ir 23F serotipams.

Tinkamą imuninį atsaką į patogenus, patenkančius į organizmą, galima pasiekti suleidus 2 ar 3 vakcinos injekcijas. Reikiamų injekcijų skaičius priklauso nuo paciento amžiaus.

Norint užtikrinti pakankamą imuninį atsaką, naujagimiams reikia suleisti 2–4 injekcijas. Toks pat skiepų skaičius taikomas skiepijant neišnešiotus kūdikius.

10–17 metų vaikai, suleidę 1 injekciją, parodė imuninį atsaką į visus pneumokokų serotipus, kurių polisacharidai yra šios vakcinos dalis.

Ar verta skiepytis Prevenar 13 vakcina ir kodėl?

Šis vaistas skirtas pneumokokų sukeltų ligų profilaktikai.

Tarp jų:

  • otitas:
  • plaučių uždegimas;
  • meningitas;
  • sepsis ir kt.

Skiepijami asmenys, sergantys ŽIV infekcija ir kitomis imunopatologijomis, vėžiu sergantys pacientai, vartojantys imunosupresinius vaistus. Vaistas gali būti skiriamas prieš ir po operacijos kochleariniam implantui įdiegti.

Patartina pasiskiepyti žmonėms, sergantiems lėtine plaučių uždegimu, infekciniais širdies vožtuvų, kepenų, inkstų ir kitų organų pažeidimais. Dėl su amžiumi susilpnėjusių organizmo imuninių jėgų profilaktiškai pasiskiepyti gali visi vyresni nei 50 metų žmonės.

Privaloma ar ne

Vaikų vakcinacija Prevenar atliekama pagal nacionalinį profilaktinių skiepijimų kalendorių.

Jūs galite pasiskiepyti savo prašymu, kad išvengtumėte pneumokokų sukeltų ligų išsivystymo.

Prevenar 13 naudojimas ir dozavimas

Vakcina švirkščiama į raumenis. Vienkartinė Prevenar dozė yra 0,5 ml. Injekcija atliekama į deltinį raumenį; Vaikams iki 2 metų vaistas švirkščiamas į šlaunies raumenis.

Prieš imdami vakciną į švirkštą, ampulę su medžiaga gerai suplakite, kad susidarytų vienalytis skystis. Jūs neturėtumėte leisti vaisto, jei švirkšte yra intarpų arba jei vakcinos forma skiriasi nuo tos, kuri aprašyta naudojimo instrukcijose.

Kiek kartų skiepijama Prevenar 13?

Skiepijimo Prevenar tvarkaraštis priklauso nuo paciento amžiaus.

Skiepijant vaikus iki 6 mėnesių, suleidžiamos 3 Prevenar vakcinos injekcijos, kurių intervalai yra ne trumpesni kaip mėnuo. Pirmoji injekcija atliekama sulaukus 2 mėnesių amžiaus.

Vaikai nuo 7 iki 11 mėnesių turi gauti bent 2 vaisto dozes kas 1 mėnesį. Vienkartinę revakcinaciją būtina atlikti nuo 12 iki 15 mėnesių.

Vaikams nuo 12 iki 24 mėnesių skiriamos 2 vaisto injekcijos, kurių intervalas turi būti bent 2 mėnesiai.

Vaikai po 2 metų skiepijami vieną kartą. Ta pati taisyklė galioja ir suaugusiems.

Kontraindikacijos vartoti

  • individualus padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
  • padidėjęs individualus jautrumas difterijos toksoidui;
  • ūminis bet kokios kilmės ligos laikotarpis;
  • lėtinės ligos ūminėje stadijoje.

Šalutiniai poveikiai

Vakcinos tyrimų metu buvo nustatyti šie dažniausiai pasitaikantys šalutiniai poveikiai:

  1. padidėjusi kūno temperatūra;
  2. bėrimas ir paraudimas injekcijos vietoje;
  3. miego sutrikimas;
  4. padidėjęs dirglumas;
  5. apetito stoka.

Nepageidaujamas poveikis dažniau pasireiškė vaikams po pirmųjų gyvenimo metų.

Nepageidaujamų reakcijų dažnis neišnešiotiems kūdikiams buvo toks pat, kaip ir gimusiems kūdikiams.

Pacientai, užsikrėtę ŽIV, neigiamas narkotikų vartojimo pasekmes patyrė taip pat dažnai, kaip ir sveiki žmonės. Išimtis buvo šie simptomai: pykinimas, vėmimas. Jų dažnis buvo didesnis nei vidutinis tarp paskiepytų sveikų žmonių.

Visas Prevenar vakcinos šalutinių poveikių sąrašas yra toks:

  1. Dažniausios: padidėjusi kūno temperatūra iki subfebrilo lygio, odos paraudimas, sustorėjimas ir skausmas injekcijos vietoje, vėmimas, bendras silpnumas, galvos skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas, mieguistumas, šaltkrėtis.
  2. Dažni: kūno temperatūros padidėjimas iki karščiavimo lygio, skausmas ir patinimas injekcijos vietoje, sukeliantis galūnės pasunkėjimą, dilgėlinė, dermatitas, pykinimas.
  3. Nedažni: odos hiperemija, traukuliai.
  4. Reti: hipotoninis kolapsas, veido edema, bronchų raumenų spazmas, šokas, anafilaksija, Kvinkės edema, dusulys.
  5. Rečiausiai: vietinių limfmazgių pažeidimas šalia injekcijos vietos, polimorfinė eritema.

Vienas iš dažniausiai pasitaikančių šalutinių poveikių yra odos paraudimas.

Pasiruošimas ir veiksmai po vakcinacijos

Prieš skiepijimą turite įsitikinti, kad pacientas yra sveikas.

Bet kokia liga ūminėje fazėje yra kontraindikacija vartoti vaistą.

Jei įmanoma, reikia pasirūpinti, kad likusios injekcijos būtų atliekamos nepažeidžiant standartinio intervalo.

Specialios instrukcijos

Po vakcinacijos pacientą reikia stebėti pusvalandį. Prieš skiepijant reikia pasirūpinti pirmosios pagalbos priemonėmis, jei kiltų anafilaksinė reakcija.

Skiepijant neišnešiotus kūdikius, stebėjimo laikotarpis turi būti 48 valandos. Taip yra dėl galimo kvėpavimo sustojimo.

Pacientų, sergančių koagulopatija ir po kaulų čiulpų transplantacijos, imunizacija atliekama labai atsargiai. Vaistas gali būti skiriamas tik esant stabiliai hemostazei. Šios grupės pacientams vakciną leidžiama suleisti po oda.

Produktas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones. Vairavimo laikas turėtų būti ribojamas tik tuo atveju, jei pasireiškia nepageidaujamos reakcijos.

Vakcina turi būti gabenama +2…+25°C temperatūroje. Transportavimas neturėtų trukti ilgiau nei 5 dienas. Vaisto tinkamumo laikas yra 3 metai nuo išleidimo datos.

Ar galiu vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu?

Duomenų apie vaisto vartojimą nėščioms ir žindančioms moterims nėra. Nežinoma, ar motinos organizmo gaminami bakterijų antigenai ir antikūnai patenka į pieną.

Vartoti vaikystėje

Vakcinacija Prevenar gali būti atliekama nuo 2 mėnesių.

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, imunizuoti galima, jei nėra ūmių ligų.

Dėl kepenų funkcijos sutrikimo

Lėtinės kepenų ligos nėra vakcinos kontraindikacija. Skiepijimas draudžiamas tik esant ūmiems procesams.

Gyva vakcina ar ne?

Prevenar nėra gyva vakcina, nes joje yra tik antigeninių bakterijų dalelių. Vakcinoje nėra ištisų mikroorganizmų, o tai garantuoja jos naudojimo saugumą žmonėms su susilpnėjusiu imunitetu.

Analogai

  • Pneumo 23;
  • Synflorix.

Kaina

Produkto kaina svyruoja nuo 1500 iki 2000 rublių.

Paskaita: „Bendruomenėje įgyta pneumonija: diagnostika ir gydymas įrodymais pagrįstos medicinos požiūriu“.

Pneumonija: gydymas ir profilaktika

Gydytojai pasisakė už Pneumo-23.

Prevenar 13 yra vaistas, naudojamas pneumokokinių ligų profilaktikai. Tai padeda išvengti plaučių uždegimo, meningito ir kt. Atsiliepimai apie vakciną yra prieštaringi, todėl tėvai domisi, ką apie tai mano gydytojas Komarovskis.

Vakcina yra suspensija, skirta švirkšti į raumenis. Pagrindinės veikliosios medžiagos yra pneumokokų konjugatai, taip pat papildomi komponentai. Vakcina skatina antikūnų prieš kapsulinius polisacharidus gamybą, todėl apsaugo organizmą nuo specifinių mikroorganizmų. Laikyti 3 metus nuo 2 iki 8 laipsnių temperatūroje. Vakcina neturi būti užšaldyta.

Vartojimo būdas

Vaistas įšvirkščiamas į raumenis 0,5 ml. Iki dvejų metų vakcina skiepijama viršutinėje šlaunies dalyje, o po dvejų metų – į deltinį raumenį. Prieš naudojimą švirkštas su medžiaga gerai sukratomas, kad būtų vienodos konsistencijos. Jei po šios manipuliacijos švirkšto turinys neįgauna norimos spalvos, atsiranda smulkių neaiškios kilmės dalelių – vakcinos naudoti negalima.

Dėmesio! Prevenar 13 negalima švirkšti į veną ar sėdmenų raumenis!

Gydytojas Komarovsky pataria mamoms naudoti tą patį vaistą, kad apsaugotų vaiko kūną. Jei pradėjote Prevenar 13 vakcinacijos seriją, tuomet turėtumėte ją naudoti ir paskesniems skiepams.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

  • padidėjęs jautrumas komponentams, įtrauktiems į kompoziciją;
  • infekcinės ligos, kurios atsiranda ūminėje formoje;
  • lėtinių ligų paūmėjimas.

Skiepijimas gali būti atliekamas tik visiškai pasveikus, kitaip tai gali sukelti komplikacijų.
Prevenar 13 nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, nes nebuvo atlikta vaisto poveikio moters organizmui ir vaisiui tyrimų.

Šalutiniai poveikiai

  • injekcijos vietos patinimas;
  • miego sutrikimas;
  • aukšta kūno temperatūra;
  • dirglumas.

Komarovskio pastebėjimais, vaikai pirmaisiais gyvenimo metais vakciną toleruoja daug lengviau nei vyresni vaikai, kuriems šis vaistas skiriamas pirmą kartą. Jie dažniau patiria šalutinį poveikį.
Perdozuoti Prevenar 13 neįmanoma, nes vakcina parduodama švirkšte 1 dozei. Vaistas išduodamas griežtai pagal receptą.

Sąveika su kitais vaistais

Kaip minėta pirmiau, geriau atlikti keletą vakcinacijų tuo pačiu vaistu. Jei Prevenar 13, kuriuo pradėjote skiepytis nuo pneumokokinių infekcijų, nėra, naudokite tos pačios grupės vakciną, bet suleiskite ją į kitą injekcijos vietą. Daktaras Komarovskis, kaip ir kiti pediatrai, tvirtina, kad šis vaistas yra saugiai naudojamas su kitomis vakcinomis, kurios yra įtrauktos į skiepų kalendorių, pagal amžiaus standartus.
Jei neskiepijote kūdikio Prevenar 13, Komarovsky pataria apsirūpinti atsargomis. Vaistas gali būti naudojamas tiek peršalimo ligų profilaktikai, tiek gydymui.

Kaip įprasta, žiūrėkite vaizdo įrašą ir palikite komentarus

Pastaruoju metu daugelyje regionų, kaip dalis įprastinės medicininės apžiūros, vaikams, be kitų skiepų, yra skiriamas Prevenar 13. Gydytojų atsiliepimai apie šią vakciną dažniausiai yra teigiami. Tačiau tėvai ne visada su jais sutinka. Ar verta rizikuoti savo vaiko sveikata ir, galbūt, gyvybe skiepijant Prevenar 13? Išsiaiškinkime.

Kodėl tai būtina?

Kaip rodo statistika, pastaraisiais metais didžiausią pavojų vaikų sveikatai kelia ne reti virusai, nei mirtinos ligos, kurių nugalėjimas beveik visada sukelia rimtų pasekmių. Vien dėl to, kad mūsų visuomenėje tokia infekcija užsikrėsti beveik neįmanoma. Tačiau labiausiai paplitę pneumokokai yra plačiai paplitę, juos lengva „pagauti“, o pasekmės gali būti nenuspėjamai sunkios, ypač jei liga nepaisoma. Žinoma, kad tokioms infekcijoms gydyti naudojami antimikrobiniai vaistai, tačiau pastaraisiais metais daugumai pneumokokų šios grupės vaistams susiformuoja stabilus imunitetas, todėl net ir laiku pradėta terapija ne visada duoda teigiamą rezultatą.

Kaip pataria ekspertai (pavyzdžiui, dr. Komarovskis), vakcina Prevenar 13 (atsiliepimai apie ją, reikia pasakyti, ne visada teigiami) leidžia užkirsti kelią problemai, o prevencija, kaip žinome, visada geriau nei ją išspręsti. problemų. Šiuolaikinei medicinai žinomi pneumokokai sukūrė atsparumą vaistams, o išgydyti ligą labai sunku. Svarbu atsižvelgti į tai, kad mažų vaikų imuninė sistema yra labai silpna, todėl užsikrėtimas pneumokoku gali išprovokuoti labai rimtų pasekmių. Siekiant to išvengti, buvo sukurta Prevenar 13 vakcina. Atsiliepimai apie tai rodo, kad kai kurie vaikai sunkiai toleruoja injekciją.

Vakcinacija: padės ar ne?

Yra žinoma, kad žmogaus imunitetas susidaro tada, kai jis „susitinka su priešu akis į akį“, tai yra, susiduria su patogeninėmis bakterijomis, virusais ir mikrobais. Jei infekcija pasirodo gana silpna, imuninė sistema lengvai ją nugali ir informaciją ateičiai kaupia antikūnų pavidalu. Ligos sukėlėjui vėl patekus į žmogaus organizmą, imuninė sistema iš karto jį puola, o ligai prasidėti tiesiog nėra galimybės. Kaip sako ekspertai, šiais laikais yra tik viena vakcina nuo pneumokoko, kuri tikrai veiksminga – Prevenar 13. Tačiau tėvų atsiliepimai skiriasi: vieni teigia, kad vakcina lengvai toleruojama, o kiti skundžiasi sunkiomis pasekmėmis.

Mūsų šalyje, kaip ir daugumoje Europos šalių, tik vaistas nuo pneumokoko „Prevenar 13“ yra praėjęs visas įstatymų nustatytas registravimo, sertifikavimo ir testavimo procedūras. Vaistas yra grynas, ištirtas klinikinėmis sąlygomis ir yra kiek įmanoma saugus šiai vaistų grupei: vakcinoms. Remiantis tyrimų rezultatais, įrodyta, kad panaudojus Prevenar 13, antikūnų koncentracija kraujyje padidėja 70 % – tai yra, imunitetas tampa 70 % stipresnis. Kaip matyti iš oficialių šaltinių, specialistų atsiliepimai apie vakciną Prevenar 13 dažniausiai yra teigiami, gydytojai rekomenduoja tokią injekciją suleisti vaikui, kad ateityje išvengtų sunkios infekcijos.

Kaip tai veikia?

Ligos, kurias sukelia užsikrėtimas pneumokoku, yra gana plačiai paplitusios – tai daugeliui pažįstamas gerklės skausmas ir meningitas. Užsikrėtus kenksmingomis bakterijomis, gali prasidėti vidurinės ausies uždegimas arba pneumonija.

Kaip matyti iš ekspertų sudarytų vakcinos Prevenar 13 apžvalgų, produkte yra antigeno, ty susilpninto patogeno. Yra žinoma, kad imuninė sistema sustiprėja, jei ji tiesiogiai susiduria su liga, ir būtent tokį susitikimą suteikia Prevenar 13 injekcija. Variantas yra kontroliuojamas, todėl daug saugesnis nei atsitiktinė infekcija. Svarbu atsiminti, kad pneumokokas (ne vakcinos formos) yra nenuspėjamas, galingas patogenas, sukeliantis gyvybei pavojingus sveikatos sutrikimus. Kaip matyti iš instrukcijų ir apžvalgų, Prevenar 13 užtikrina kontroliuojamą imuninės sistemos ir pneumokoko susitikimą, kurio pagrindu vidaus organai gauna ir kaupia duomenis apie galimą pavojų, o vėliau juos naudoja sveikai užtikrinti. kūno būklė. Kadangi Prevenar 13 patogenas yra silpnas, normalios proceso eigos metu vakcina yra saugi net mažiems vaikams, todėl nėra tikimybės, kad išsivystys visavertė liga.

Kada tai turėtų būti padaryta?

Kaip sako ekspertai, Prevenar 13 turėtų būti daroma, jei yra rizika užsikrėsti Streptococcus pneumoniae. Vaistas leidžia sukurti imunitetą prieš septynis ligos serotipus (išsamiai išvardyti instrukcijose).

Kaip matyti iš tėvų atsiliepimų, Prevenar 13 vakcina paprastai skiriama nuo dviejų mėnesių iki penkerių metų amžiaus. Injekcija atliekama tik tuo atveju, jei tėvai yra gerai susipažinę su vaisto instrukcijomis ir galimu šalutiniu poveikiu. Tėvai duoda sutikimą suleisti Prevenar 13 oficialia rašytine forma. Kaip matyti iš apžvalgų, po vakcinacijos Prevenar 13 vaikas gali susirgti: pakyla temperatūra ir galimos kitos pasekmės. Apie visa tai reikia įspėti gydytoją, kuris rekomenduoja injekciją. Gydytojas taip pat iš anksto instruktuoja tėvus, ką daryti, jei vaiko organizmas reaguoja neigiamai.

Vakcinacija: kaip tai daroma?

Prevenar 13 skirtas švirkšti į raumenis. Iki 2 metų amžiaus suleidžiama į šlaunį priekinėje zonoje. Sulaukus dvejų metų ir vyresnio amžiaus, vaistas suleidžiamas į petį, į deltinį raumeninį audinį.

Prevenar 13 ir kitas vakcinas galite naudoti vienu metu (su retomis išimtimis). Prevenar 13 ir BCG testas negali būti derinami, nes antrojo rezultatai nukenčia - informacija, pagrįsta tyrimo rezultatais, bus neteisinga.

Nori tikėk, nori - ne?

Daugelyje šalių Prevenar 13 šiuo metu yra viena iš privalomų vaikų skiepijimų. Tai būdinga visoms Skandinavijos šalims ir Šiaurės Amerikai. Tai leidžia kalbėti apie gaminio patikimumą ir įrodytus privalumus, o kartu apie saugumą, kai jis naudojamas teisingai. Tačiau ne viskas taip akivaizdu. Pavyzdžiui, Nyderlanduose Prevenar 13 draudžiama naudoti. Kodėl? Kaip matyti iš apžvalgų, po vakcinacijos Prevenar 13 kai kurie vaikai gana sunkiai išgyvena infekcijos laikotarpį.

Yra keletas taisyklių, kurių reikia laikytis. Jei bent vienas iš jų pažeidžiamas, injekcijos naudojimo rezultatas tampa nenuspėjamas. Tai uždrausta:

  • suleisti vaistą į veną;
  • sumaišykite vaistą su kitomis vakcinomis;
  • sušvirkškite vakciną į tą kūno vietą, kur jau buvo suleista kita kompozicija.

Paprastai atsiliepimai po vakcinacijos Prevenar 13 yra teigiami, jei tėvai patikėjo savo vaiką patikimam, patyrusiam gydytojui.

Vakcinos skyrimo ypatumai

Norint, kad Prevenar 13 būtų veiksmingiausias, būtina laikytis vaisto vartojimo grafiko. Tai formuojama kiekvienam vaikui individualiai, reikia atsižvelgti į amžių. Taigi iki šešių mėnesių vaikai skiepijami pagal „3+1“ logiką, kiekvieną kartą suleidžiant po 0,5 ml veikliosios medžiagos. Tarp pirmųjų trijų injekcijų reikia palaukti mažiausiai mėnesį, o paskutinė skiriama, kai vaikui sukanka metai ir 3 mėnesiai.

Kaip matyti iš apžvalgų, "Prevenar 13" taip pat skiriamas vaikams, kurių amžius svyruoja nuo 7 iki 11 mėnesių, 0,5 ml, tačiau seka skiriasi: pirmosios dvi injekcijos, tarp kurių turėtų praeiti mėnuo ar daugiau, tada trečia, kai amžius – vieneri metai ir vyresni. Jei Prevenar 13 vakcina pirmą kartą skiepijama sulaukus 12-23 mėnesių, tuomet, išlaikant anksčiau minėtą dozę, pakanka dviejų injekcijų, tarp kurių daroma laikina dviejų-trijų mėnesių pertrauka. Galiausiai, kaip matyti iš apžvalgų, vyresniems nei dvejų metų, bet iki penkerių metų vaikams Prevenar 13 skiriamas tik vieną kartą, suleidžiant 0,5 ml veikliosios medžiagos.

Svarbu!

Prieš skiepijant vaiką būtina visapusiškai ištirti specialistų. „Prevenar 13“ (apžvalgos tai patvirtina) leidžiama dėti tik sveikiems vaikams. Priešingu atveju yra didelė nenuspėjamo šalutinio poveikio tikimybė.

Kada tai neįmanoma?

Kaip ir bet kuris kitas vaistas, Prevenar 13 turi kontraindikacijų sąrašą. Į sąrašą įtrauktas padidėjęs jautrumas vaistui, nustatytas pradinio vaisto vartojimo metu, taip pat ūmi liga, nustatyta tuo laikotarpiu, kuriam planuojama sušvirkšti. Kaip patvirtina apžvalgos, Prevenar 13 neturėtų būti skiriamas, jei yra didelis jautrumas difterijos toksoidui.

Prevenar 13 neturėtų vartoti suaugusieji. Vaistas netinka vaikams, gimusiems su infekcine liga, taip pat kūdikiams, kuriems diagnozuotas ŽIV, skiepyti. Kai kuriais atvejais Prevenar 13 skiriamas tik infekcinių ligų specialistui arba pediatrui apžiūrėjus ir gavus atitinkamus paaiškinimus apie galimą riziką, susijusią su vaisto vartojimu.

Kas tada?

Kaip matyti iš apžvalgų, Prevenar 13 šalutinis poveikis yra gana dažnas. Gydytojai perspėja, kad net ir esant gerai tolerancijai, vaiko organizmas bet kokiu atveju būtinai reaguos į patogeno atėjimą. Nepaisant to, kad infekcija kraujyje atsiranda susilpnėjusia forma, ji provokuoja imuninę sistemą gaminti antigeną (kitaip Prevenar 13 veiksmingumas būtų lygus nuliui). Tiesą sakant, tai reiškia, kad vaikas serga ta liga, kuriai buvo skirta injekcija, tik lengva forma.

Įprasta vaiko kūno reakcija išreiškiama temperatūros padidėjimu iki 37,5, letargija ir apetito praradimu. Vieta, kurioje buvo suleista injekcija, gali tapti raudona ir kieta. Kai kurie vaikai po vakcinacijos tampa nervingi arba neramūs. Temperatūros padidėjimas sukelia šaltkrėtis. Tokia reakcija įtraukta į normalios organizmo reakcijos į patogeną sąvoką. Simptomai paprastai išnyksta po kelių dienų. Kad organizmas efektyviai susidorotų su liga, būtina užtikrinti ramybę, kuo mažiau kontaktuoti su kitais vaikais ir nesilankyti viešose vietose, įskaitant ugdymo įstaigas. Po vakcinos pas pediatrą reikia užsirašyti kas tris dienas, kol gydytojas praneš, kad tyrimų nebereikia ir vaikas pasveiks.

Kada turėtumėte nerimauti?

Kaip matyti iš apžvalgų, Prevenar 13 gali sukelti daug stipresnę neigiamą organizmo reakciją. Specialistai pastebi, kad šios skirstomos į kelias kategorijas – kartais nėra ko jaudintis, o kartais simptomas rodo rimtus vidinių sistemų veikimo sutrikimus. Bet kokiu atveju rekomenduojama kuo greičiau pasikonsultuoti su gydytoju, kad būtų atlikta visapusiška apžiūra ir laiku suteikta pagalba.

Gydytojo pagalbos prireikia, jei temperatūra pakyla iki 38 ir daugiau laipsnių, vaikas alpsta (ar pastebimas kitoks sąmonės sutrikimas, pvz., kliedesys). Jei praėjus 24 valandoms po injekcijos organizmo reakcija toliau stiprėja, tai reiškia, kad Prevenar 13 neveikė tinkamai ir reikalinga kvalifikuota pagalba. Taip pat pavojingas yra uždegiminis procesas toje vietoje, kur vartojamas medikamentas. Kaip pastebi gydytojai, kai kuriais atvejais nuolatinis temperatūros padidėjimas neturėtų kelti nerimo, nes tai yra individuali normali reakcija, tačiau tokią išvadą gali padaryti tik specialistas, apžiūrėjęs vaiką.

Vakcinacija atlikta: ką daryti toliau?

Po Prevenar 13 injekcijos šios vietos negalima gydyti jokiomis alkoholio tinktūromis, taip pat mangano, jodo ar briliantinės žalios spalvos tirpalais. Nepriimtina dėti kompresus, tepti daržovių lapus ir daryti losjonus. Prevenar 13 injekcijos vietos negalima uždengti tvarsčiu.

Kaip pastebi gydytojai, po vakcinacijos apdorotą vietą galima nuplauti virintu vandeniu, o jei nešvari – nuvalyti švaria, drėgna šluoste. Galite saugiai palikti šią vietą lauke be specialios dangos ir apsaugos.

Daryti tai ar ne?

Yra žinoma, kad Prevenar 13 yra uždraustas Nyderlanduose. Be to, internete galite rasti neigiamų atsiliepimų apie injekcijos rezultatus, kurie sukėlė rimtų pasekmių, įskaitant komą ir mirtį. Nėra tikslios informacijos apie tai, ar tai įvyko dėl neteisingai injekciją suleidusių gydytojų kaltės, ar vaistą suleidusių sergančiam vaikui, ar problemas iš tikrųjų sukėlė Prevenar 13 kompozicija.

Kaip matyti iš oficialios informacijos apie šį vaistą, Prevenar 13 praėjo visus tyrimus, tyrimus, procedūras, gavo specialius leidimus ir buvo patvirtintas, rekomenduotas ir netgi įtrauktas į privalomos vakcinacijos programą daugelyje išsivysčiusių pasaulio šalių, įskaitant JAV. Mūsų šalyje tėvai turi teisę savarankiškai nuspręsti, ar jų vaikui reikia tokios injekcijos. Ekstremaliais atvejais meningitas, gerklės skausmas, plaučių uždegimas yra daug pavojingesni nei klasikinė vaiko organizmo reakcija į Prevenar 13 (ir netgi komplikuojasi šalutiniu poveikiu). Kaip sako medikai, renkant informaciją apie jau gavusius tokią injekciją, su tėvais geriau pabendrauti asmeniškai. Tai leis ne tik sužinoti apie tikrąsias vakcinacijos pasekmes, bet ir išsiaiškinti, kur galite įsigyti vaisto savo mieste.

Svarbu!

"Prevenar 13" buvo sukurtas specialiai vaikų vakcinacijai. Suaugusiesiems ši priemonė yra visiškai nepriimtina. Informacijos apie vaisto vartojimo nėštumo ar žindymo laikotarpiu pasekmes nėra. Esant aukštesnei temperatūrai, Prevenar 13 neskiriamas, bet laukiama, kol pacientas visiškai pasveiks.

Yra žinoma, kad labai retais atvejais Prevenar 13 sukelia anafilaksines reakcijas su sunkiomis komplikacijomis. Norint išvengti tokios situacijos, o jei ji išsivysto, skubiai padėti vaikui, po injekcijos pusvalandį reikia likti prižiūrint gydančio gydytojo. Atsižvelgiant į tam tikrą apnėjos tikimybę, svarbu stebėti vaiko būklę dar tris dienas po vaisto vartojimo. Didžiausias dėmesys ligoniui turėtų būti skiriamas, jei vaiko kvėpavimo sistema nėra pakankamai subrendusi.

Pneumokokinės infekcijos yra viena pavojingiausių vaikų ligų, kurią gydyti itin sunku. Vienas iš veiksmingų būdų apsaugoti kūdikį nuo jų yra skiepai. Prevenar vakcina yra vienas veiksmingiausių vaistų, leidžiančių vaikui susikurti imunitetą nuo pneumokokinių infekcijų.

Imunizacijos efektyvumas priklauso nuo jos vykdymo grafiko, skiepijimo laiko ir elgesio po procedūros. Skiepijimas yra sudėtingas procesas, todėl tėvai turėtų žinoti kūdikiui skiriamo vaisto sudėtį, jo vartojimo kontraindikacijas ir elgesį po vakcinacijos. Visa tai padės apsaugoti vaiką nuo galimų komplikacijų.

Nuo ko Prevenar apsaugos?

Skaičius „13“ vaisto „Prevenar 13“ pavadinime reiškia, kad jis leidžia apsaugoti kūdikius nuo 13 pneumokokinių bakterijų serotipų. Šių mikroorganizmų sukeliamų infekcijų rizikos grupei priklauso vaikai iki 2 metų, kurių imuninė sistema dar nėra visiškai susiformavusi, taip pat vyresni nei 60 metų žmonės, kurių imunitetas nusilpęs dėl natūralių su amžiumi susijusių pokyčių.


„Pneumokokinės infekcijos“ sąvoka apima šias vaikų sveikatai pavojingas ligas:

  • plaučių uždegimas;
  • vidurinės ausies uždegimas;
  • meningitas;
  • sinusitas.

Daug rečiau pneumokokai sukelia:

  • endokarditas;
  • septinis artritas;
  • pirminis peritonitas;
  • flegmona.

Po vakcinacijos Prevenar vaikams susidaro stabilus imunitetas nuo visų išvardytų ligų.

Tačiau, kaip pastebi specialistai, šis vaistas nesuteikia absoliučios garantijos, kad kūdikis nesusirgs plaučių uždegimu ar kitomis pneumokokų sukeltomis infekcijomis. Tačiau jei kuri nors iš šių ligų išsivysto, paskiepyti vaikai jas daug lengviau toleruoja, o sunkios komplikacijos neįtraukiamos.

Vakcinos sudėtis ir skiepijimo grafikas

Šios vakcinos gamintoja yra Amerikos farmacijos korporacija Pfizer Inc. Vakcina nepriklauso gyviems skiepijimo tirpalams, jai sukurti nenaudojamos nužudytos ar susilpnintos mikroorganizmų padermės. Vaistas "Prevenar 13" yra kartoninėje dėžutėje. Kiekvienoje preparato kopijoje yra stiklinio švirkšto rinkinys su balta vienkartine 0,5 ml suspensija, injekcinė adata ir išsami vakcinacijos instrukcija.


Prevenar 13 skirtas kūdikiams nuo 2 mėnesių amžiaus imunizuoti. Vakcinavimo tirpalas įšvirkščiamas į raumenis į priekinį šoninį šlaunies paviršių. 2 metų ir vyresniems vaikams vaisto vartojimo sritis yra žasto deltinis raumuo. Šią vakciną draudžiama vartoti į veną. Jame yra šie aktyvūs komponentai:

  • pneumokokų konjugatai;
  • 13 serotipų polisacharidai: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
  • CRM197 nešiklio baltymas.

Be to, gaminant Prevenar 13, naudojamos papildomos medžiagos, tokios kaip:

  • aliuminio fosfatas;
  • natrio chloridas;
  • gintaro rūgštis;
  • polisorbatas.

Dėl difterijos baltymų kiekio vaistas išlieka vaiko kraujyje tiek, kiek reikia, kad susidarytų stabilus imunitetas pneumokokams. Skiepijimas nuo pneumokokinės infekcijos į Nacionalinį profilaktinių skiepų kalendorių buvo įtrauktas 2014 m., nuo to laiko laikomas privalomu naudoti. Pagal patvirtintą grafiką Prevenar vakcina yra skiepijama visiems vaikams, nebent jie turi apribojimų, su tėvų sutikimu.

Vakcinacija Prevenar atliekama pagal specialią schemą. Patogumui imunizacijos laikas ir metodai pateikiami lentelės pavidalu.

Vaiko amžius (mėnesiais)Procedūrų skaičiusIntervalai ir dozavimas
2–6 3+1/2+1 Individuali imunizacija apima tris kartus vaisto vartojimą su mažiausiai 1 mėnesio intervalais tarp procedūrų. Revakcinacija atliekama sulaukus 11–15 mėnesių amžiaus.
Masinės imunizacijos metu (valstybės lėšomis) tirpalas suleidžiamas du kartus. Intervalas tarp injekcijų yra 2 mėnesiai. Revakcinacija šiuo atveju atliekama, kai kūdikiui sukanka 11–15 mėnesių.
7–11 2+1 Vartokite vaistą du kartus su mėnesio intervalu tarp procedūrų. Norint sustiprinti rezultatą, revakcinacija nurodoma vaikui sulaukus 2 metų.
12–23 1+1 Dviguba vakcinacija su dviejų mėnesių pertrauka tarp vaisto vartojimo
24 ir daugiau1 Vienkartinė imunizacija

Yra nuomonė, kad vyresnių nei 6 metų vaikų imunizacija nuo pneumokokų sukeltų infekcijų yra netinkama. Tai paaiškinama tuo, kad tokio amžiaus vaikų imuninė sistema jau yra visiškai susiformavusi, todėl jie nesunkiai atlaiko jų organizme suaktyvėjusių pneumokokų ataką.

Išskirtinė Prevenar vakcinos savybė yra jos suderinamumas su daugeliu kitų vakcinacijos vaistų. Dėl šios priežasties dažnai derinami skirtingų tipų skiepai.

Kontraindikacijos vartoti Prevenar

Nepaisant gero toleravimo vaikams, pneumokokinė vakcina Prevenar turi daugybę kontraindikacijų, kurių dauguma yra santykinės. Šį vaistą laikinai draudžiama vartoti, jei:

  • bet kokios lėtinės ligos paūmėjimas;
  • ūminė ligų eiga, įskaitant, jei kūdikiui diagnozuotas ARVI ir kt.;
  • padidėjusi kūno temperatūra, įskaitant lengvą hipertermiją.

Kūdikį galima skiepyti tik visiškai pasveikus. Absoliučios kontraindikacijos skiepyti Prevenar 13 yra šios:

  • individualus netoleravimas jo komponentams;
  • alerginės reakcijos po ankstesnio šio tirpalo vartojimo;
  • amžius iki 2 mėn.

Vaiko ir tėvų paruošimas skiepams

Vakcinacija Prevenar bus sėkminga, jei tinkamai pasiruošite procedūrai. Ruošiantis imunizacijai reikia laikytis šių taisyklių:

Kad kūdikis nebijotų injekcijų, jo mėgstamą žaislą galite pasiimti į ligoninę. Be to, prieš procedūrą tėvai turėtų patikrinti vaisto galiojimo laiką ir įsitikinti, kad jo pakuotė nepažeista. Reikėtų nepamiršti, kad Prevenar 13 negalima užšaldyti, todėl jei sveikatos priežiūros darbuotojas jį išima iš šaldiklio, jo vartoti negalima. Vaistas taip pat laikomas netinkamu vartoti tais atvejais, kai purtant švirkšto turinys įgauna nevienodą spalvą su pašaliniais intarpais.

Be to, prieš procedūrą tėvai turi pasirūpinti, kad panaudota vakcina būtų laikoma šaldytuve, o medicinos personalas atliktų manipuliacijas steriliais instrumentais ir mūvėdamas vienkartines gumines pirštines.

Imunizacijos proceso kontrolė padės apsaugoti jūsų kūdikį nuo komplikacijų.

Kaip skiepijama Prevenar?

Vakcinaciją Prevenar 13 atlieka tik specialiai apmokyti sveikatos priežiūros darbuotojai. Pakuotė atidaroma tik patikrinus vaisto galiojimo laiką. Vieta, kur bus įdurta adata, apdorojama dezinfekavimo priemone. Tada švirkštas su vakcina kruopščiai sukratomas, kol susidaro vienodos baltos konsistencijos tirpalas, po to šis skystis nedelsiant suleidžiamas vaikui.

Prevenar vartojimo sritis priklauso nuo mažo paciento amžiaus. Jei paskiepytas vaikas jau yra 2 metų, injekcija atliekama į deltinį brachialinį raumenį. Jaunesniems vaikams adata įduriama į priekinį šoninį šlaunies paviršių vidurinio trečdalio lygyje. Pastaruoju atveju ši injekcijos vieta pasirinkta neatsitiktinai. Jei iškyla komplikacijų, vaikams patogiau šią vietą uždėti turnike.

Reakcija po vakcinacijos

Dirbtinio imuniteto nuo pavojingų ligų susidarymas yra įtemptas bet kuriam organizmui, kuris skirtingai reaguoja į svetimos medžiagos buvimą jame. Specialistams dažnai kyla klausimas, kodėl vieni vaikai turi ryškią reakciją į Prevenar skyrimą, o kiti neturi jokių povakcininių apraiškų. Tai paaiškinama tuo, kad antigeno sąveika su žmogaus kraujo antikūnais yra individuali ir priklauso nuo vaiko organizmo savybių. Tačiau kai kuriais atvejais komplikacijos gali išsivystyti po vakcinacijos.

Normalus

Vaikams, vartojant Prevenar normaliomis ribomis, gali pasireikšti tokia reakcija:

Išvardyti simptomai lydi daugelio aprašyto vakcinavimo vaisto analogų vartojimą ir aptinkami 1/5 kūdikių. Šie reiškiniai, kaip taisyklė, praeina savaime per 1–3 dienas nuo vakcinacijos momento. Jei praėjus 24 valandoms po vakcinacijos sustiprėja reakcija ir pablogėja kūdikio būklė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Šalutinis poveikis ir komplikacijos

Remiantis medicinine statistika, šalutiniai poveikiai vartojant aprašytą skiepijimą nustatomi itin retai ir ne daugiau kaip 1% atvejų. Be to, tik pavieniais atvejais vaikams reikia medicininės pagalbos, kad pašalintų neigiamą šio vaisto poveikį.

Prieš skirdamas šią vakciną, gydytojas turi įspėti tėvus apie galimą šių šalutinių poveikių atsiradimą:

Pastebėjus vieną iš išvardytų simptomų, būtina nedelsiant kviesti greitąją pagalbą. Tokiu atveju savarankiškas gydymas, taip pat menkiausias delsimas, gali sukelti rimtų pasekmių, net ir tragiškų pasekmių.

Elgesio taisyklės po vakcinacijos

Etapas po vakcinacijos reikalauja griežtai laikytis kelių taisyklių. Jei jų nepaisoma, padidėja rimtų komplikacijų atsiradimo tikimybė. Tuo pačiu metu per tam tikrą laikotarpį reikėtų pakoreguoti kūdikio mitybą ir dienos režimą. Be to, norint išvengti pakartotinio užsikrėtimo, reikia tinkamai prižiūrėti adatos įvedimo vietą. Visos šios paprastos taisyklės padės apsaugoti jūsų kūdikį nuo nepageidaujamų pasekmių ir pagreitins imuniteto nuo pneumokokų sukeltų infekcijų susidarymą.

Be kita ko, po vakcinacijos gali prireikti vartoti karščiavimą mažinančių vaistų. Siekiant sumažinti vaikų karščiavimą, griežtai draudžiama naudoti suaugusiems skirtus produktus. Bet kokius karščiavimą mažinančius vaistus reikia aptarti su savo pediatru.

Injekcijos vietos priežiūra

  1. Per pirmąsias 24 valandas jo negalima sudrėkinti.
  2. Po 24 valandų nuo vakcinacijos vaisto vartojimo injekcijos vietą leidžiama nuplauti šiltu virintu vandeniu. Galima nušluostyti ir drėgnomis servetėlėmis. Tokiu atveju reikėtų naudoti tik antibakterinių savybių neturinčius odos valiklius.
  3. Draudžiama tepti injekcijos vietą briliantiniais, jodo, kalio permanganato ar antiseptiniais tirpalais.
  4. Šios vietos negalima uždengti gipsu ar tvarsčiu, ji turi būti atvira.

Be to, tėvai turėtų užtikrinti, kad kūdikis nesibraižytų ir negraužtų adatos įdėjimo vietos. Tai gali tik pabloginti situaciją, sukelti odos dirginimą ir dėl to antrinę infekciją.

Režimo apribojimai

Reikėtų pakoreguoti ir vaiko dienos režimą. Priešingai populiariems įsitikinimams, po imunizacijos vaikščioti gryname ore ne tik galima, bet ir privaloma. Tačiau iš pradžių turėtumėte vengti laikyti savo kūdikį perpildytose vietose, pavyzdžiui, žaidimų aikštelėse ar dideliuose prekybos centruose.

Be to, būtina atmesti jo kontaktą su infekciniais pacientais. Atsižvelgiant į bendrą vaiko negalavimą, kartu su imuniteto susiformavimu nuo pneumokokų sukeltų ligų, užsikrėtimas kitomis infekcijomis gali išprovokuoti pavojingas komplikacijas.

Dietos ypatybės

Kūdikio mityba po vakcinacijos turi tam tikrų savybių. Pirmosiomis dienomis po Prevenar 13 vartojimo rekomenduojama laikytis šių taisyklių:

  • 1 savaitę po vakcinacijos negalite keisti maitinimo režimo ir dietos;
  • Per šį laiką kūdikiui reikia suteikti daug skysčių.

Jei vaikas iš dalies ar visiškai atsisako valgyti ilgą laiką, nedelsdami parodykite jį gydytojui. Kūdikiai be tinkamos mitybos greitai numeta svorio, o tai yra itin pavojingas reiškinys, reikalaujantis skubių veiksmų.

Prevenar 13: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Prevenar 13

ATX kodas: J07AL02

Veiklioji medžiaga: 13 pneumokokų serotipų polisacharidai: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, baltymas nešiklis CRM197

Gamintojas: Wyeth Holdings Corporation Wyeth Pharmaceuticals Division (JAV), Baxter Pharmaceutical Solutions LLC (JAV), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Airija), NPO Petrovax Pharm LLC (Rusija)

Aprašymo ir nuotraukos atnaujinimas: 26.10.2018

Prevenar 13 yra vakcina (adsorbuotas pneumokokinis polisacharidų konjugatas, 13-valentė), skirta Streptococcus pneumoniae sukeliamų ligų profilaktikai.

Išleidimo forma ir sudėtis

Prevenar 13 tiekiamas kaip suspensija, skirta švirkšti į raumenis (IM): baltas homogeninės struktūros tirpalas (0,5 ml skaidraus stiklo švirkšte be spalvos, 1 ml talpos: plastikinėje pakuotėje, 1 švirkštas su 1 sterilia adata , kartoninėje pakuotėje 1 pakuotė; gydymo įstaigoms - 5 švirkštai plastikinėje pakuotėje, 2 pakuotės kartoninėje pakuotėje su 10 sterilių adatų; 100 švirkštų plastikiniame inde).

0,5 ml (1 dozėje) suspensijos yra:

  • veikliosios medžiagos: pneumokokų konjugatai (polisacharidas - CRM 197) - 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ir 23F serotipo polisacharidas - po 2,2 mcg sero-4,6B serotipo 4 µg, CRM 197 nešiklio baltymas – apie 32 µg;
  • pagalbiniai komponentai: polisorbatas 80, aliuminio fosfatas, gintaro rūgštis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Prevenar 13 yra pneumokokų serotipų 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ir 23F kapsulinių polisacharidų forma. Kiekvienas iš jų yra individualiai konjuguotas su difterijos baltymu CRM 197 ir adsorbuotas ant aliuminio fosfato. Sušvirkštus vakciną, imunomoduliacinis poveikis atsiranda dėl to, kad organizme gamina antikūnus prieš kiekvieną Streptococcus pneumoniae kapsulinį polisacharidą, užtikrinantį specifinę apsaugą nuo infekcijų, kurias sukelia pneumokokų serotipai, esantys vaisto sudėtyje.

Prevenar 13 sudėtyje yra 90 % serotipų, sukeliančių invazinių pneumokokinių infekcijų (IPI), kurios yra atsparios antibiotikams, išsivystymą.

Konjuguotoms pneumokokinėms vakcinoms pagal Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijas vakcinos imuninio atsako lygiavertiškumas nustatomas pagal tris kriterijus. Pirmasis kriterijus – procentas pacientų, kurių specifinių IgG antikūnų koncentracija pasiekia arba viršija 0,35 μg 1 ml. Antrasis kriterijus yra Ig GCA (geometrinė vidutinė koncentracija) ir baktericidinių antikūnų OPA (opsonofagocitinis aktyvumas), kai GPA titras yra lygus arba viršija santykį nuo 1 iki 8. Trečiasis kriterijus yra GMT (geometrinis vidutinis titras). Suaugusiesiems apsauginis anti-pneumokokinių antikūnų lygis nenustatytas, todėl naudojamas serotipui specifinis SPA (SST).

Atliekant pirminę vakcinaciją trimis Prevenar 13 dozėmis jaunesniems nei 6 mėnesių vaikams, pastebimas reikšmingas antikūnų prieš visus vakcinos serotipus padidėjimas. Sušvirkštus tik dvi 6B ir 23F serotipų dozes, pirmasis vakcinos kriterijaus imuninis atsakas buvo pasiektas mažesniam vaikų procentui. Tuo pačiu metu yra ryškus revakcinacijos revakcinacija nuo visų serotipų. Norint suformuoti imuninę atmintį, pirminei vakcinacijai rekomenduojama naudoti tris ir dvi dozes. Antrųjų gyvenimo metų vaikų antrinis imuninis atsakas į revakcinaciją yra panašus visiems 13 serotipų po pirminės vakcinacijos serijos, naudojant tris ir dvi vakcinos dozes.

Neišnešiotų kūdikių vakcinacija po 8 savaičių (nėštumo laikotarpis iki 37 savaičių), įskaitant gimusius nėštumo laikotarpiu iki 28 savaičių, baigus visą kursą, leidžia pasiekti apsaugos lygio vertes. specifinių anti-pneumokokinių antikūnų ir jų OPA, viršijančių apsauginius 87–100% paskiepytų žmonių, vaikų iki visų 13 serotipų.

Vienkartinė Prevenar dozė 13 vaikų nuo 5 iki 17 metų gali užtikrinti reikiamą imuninį atsaką į visus Streptococcus pneumoniae polisacharidus, esančius vakcinoje.

Palyginti su Prevenar vakcina, papildomų (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A) vakcinai būdingų serotipų buvimas Prevenar 13 žymiai padidina jo veiksmingumą.

Paskiepijus Prevenar (dvi dozės pirmaisiais gyvenimo metais ir viena revakcinacija antraisiais gyvenimo metais), apimanti 94 % vaikų, invazinės pneumokokinės infekcijos (IPI) dažnis po 4 metų siekia 98 %. Pakeitus vakciną Prevenar 13, IPD dažnis toliau mažėjo. Vaikams iki 2 metų tai pasitaiko 76 proc., 5–14 metų vaikams – 91 proc. 5 serotipo sukeltos IPD atvejų nėra. 5 metų ir jaunesniems vaikams serotipui būdingas veiksmingumas prieš IPD, kai naudojami papildomi 3 ir 6A serotipai, svyruoja atitinkamai nuo 68 iki 100 %, o 1, 7F ir 19A serotipai. 91 proc.

Vartojant Prevenar 13 3 serotipo sukeltos IPD dažnis jaunesniems nei 5 metų vaikams sumažėjo 68 %.

Pradėjus naudoti Prevenar 13 vakciną pagal schemą 2 + 1, vidurinės ausies uždegimo, kurį sukelia 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F ir 6A serotipai, dažnis sumažėja 95%, serotipai. 1, 3, 5, 7F ir 19A – 89 proc.

Be to, perėjus vaikams nuo 1 mėnesio iki 15 metų, 16 % sumažėja visų bendruomenėje įgytos pneumonijos atvejų. Bendruomenėje įgytos pneumonijos su pleuros efuzija atvejų sumažėjo 53%, pneumokokinės pneumonijos – 63%. Antraisiais metais po Prevenar 13 įvedimo bendruomenėje įgytos pneumonijos, sukeltos papildomų vakcinos serotipų, dažnis sumažėjo 74%.

Vaikų iki 5 metų vakcinacija Prevenar 13 pagal schemą 2 + 1 sumažina hospitalizacijų dėl bet kokios etiologijos alveolinės bendruomenės įgytos pneumonijos skaičių 32 %, o ambulatorinių apsilankymų skaičių – 68 %.

Įrodytas vaisto veiksmingumas prieš vakcinai būdingus nosiaryklės serotipus.

Serotipui būdingas neskiepytų asmenų sergamumo sumažėjimas gali būti pastebimas tik tose šalyse, kuriose masinė gyventojų imunizacija buvo vykdoma ilgiau nei 3 metus pagal nustatytą grafiką. Nevakcinuotiems 65 metų ir vyresniems asmenims invazinė pneumokokinė infekcija pasireiškia 25% mažiau, kurią sukelia 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F serotipai - sumažėjo 89% ir 1, 3, 5, 6A, 7A serotipai. , 19A – 64 proc.

3 serotipo sukeltų infekcijų dažnis sumažėjo 44 proc., 6A serotipo – 95 proc., o 19A serotipo – 65 proc.

Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vaisto saugumas ir imunogeniškumas buvo įrodytas 18 metų ir vyresniems pacientams, įskaitant tuos, kurie anksčiau buvo vakcinuoti 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina (PPV23). Imunologinis lygiavertiškumas stebimas 12 serotipų, bendrų PPV23. Be to, buvo įrodytas stipresnis imuninis atsakas į Prevenar 13 vakciną unikaliam 6A serotipui ir 8 serotipams, būdingiems PPV23.

70 metų ir vyresniems pacientams po vienkartinės vakcinacijos PPV23 prieš daugiau nei 5 metus, pakartotinė vakcinacija Prevenar 13 sukelia ryškesnį imuninį atsaką.

Dviejų Prevenar dozių skyrimas 13 pacientų, sergančių pjautuvine anemija nuo 6 iki 18 metų amžiaus, su 6 mėnesių pertrauka, sukėlė stiprų imuninį atsaką.

Pirmosios dozės skyrimas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) užsikrėtusiems vaikams ir suaugusiems, kurie anksčiau nebuvo skiepyti pneumokokine vakcina, padidina SGC ir OPA IgG kiekį. Skiriant antrą ir trečią vakcinos dozes kas 6 mėnesius, gali išsivystyti stipresnis imuninis atsakas nei skiepijus vieną kartą.

Hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantaciją lydi didelė pneumokokinės infekcijos išsivystymo rizika. Todėl vyresniems nei 2 metų pacientams, kuriems buvo atlikta alogeninė kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija (HSCT), kai limfomos ir mielomos atveju visiškai arba patenkinamai dalinai hematologinė remisija, vakcinacija trimis Prevenar 13 dozėmis kas 1 mėn. nurodytas. Vakcinacija pradedama praėjus 3–6 mėnesiams po HSCT. Praėjus 6 mėnesiams po trečiosios dozės, suleidžiama revakcinacija (ketvirtoji) vakcinos dozė. Praėjus 1 mėnesiui po ketvirtosios Prevenar 13 dozės, rekomenduojama vieną PPV23 dozę.

Naudojimo indikacijos

Remiantis instrukcijomis, Prevenar 13 skirtas 2 mėnesių ir vyresniems pacientams pneumokokinių infekcinių ligų, kurias sukelia Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A serotipai, profilaktikai. , 19F ir 23F, įskaitant invazines formas, tokias kaip meningitas, sunki pneumonija, sepsis, bakteremija ir neinvazinė – bendruomenėje įgyta pneumonija, vidurinės ausies uždegimas.

Vakcinacija atliekama patvirtintomis datomis pagal nacionalinį profilaktinių skiepų kalendorių ir padidinus riziką susirgti pneumokokine infekcija.

Padidėjusios pneumokokinės infekcijos rizikos sąlygos yra imunodeficitas (įskaitant žmogaus imunodeficito viruso infekcijas), imunosupresinis vėžio gydymas, anatominė ir funkcinė asplenija, kochlearinio implanto įdėjimas (įskaitant planuojamą operaciją), smegenų skysčio nutekėjimas, lėtinės širdies ir kraujagyslių sistemos, plaučių ligos, inkstai ir (ar) kepenys, cukrinis diabetas, bronchinė astma, meningito sveikimo laikotarpis, ūminis vidurinės ausies uždegimas arba pneumonija, tuberkuliozės mikobakterijų infekcija.

Be to, rizika susirgti pneumokokine infekcija padidėja rūkantiems tabaką, vyresniems nei 50 metų pacientams, dažnai ir ilgai sergantiems vaikams, neišnešiotiems naujagimiams ir esantiems organizuotose žmonių grupėse (įskaitant internatus, vaikų namus, kariuomenės grupes). .

Kontraindikacijos

  • ūminis infekcinių, neinfekcinių ir lėtinių ligų laikotarpis (iki visiško pasveikimo arba remisijos laikotarpio pradžios);
  • sunkios generalizuotos alerginės reakcijos, anafilaksinis šokas ir kitos padidėjusio jautrumo reakcijos, anksčiau vartojus Prevenar 13 arba Prevenar;
  • individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims.

Prevenar 13 vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Vaisto negalima leisti į kraujagyslę arba į raumenis į sėdmenų sritį.

Suspensija švirkščiama į raumenis, pirmųjų gyvenimo metų vaikams - į viršutinį išorinį šlaunies vidurinio trečdalio paviršių, vyresniems nei 2 metų - į peties deltinį raumenį.

Prieš vartojimą švirkšto turinį reikia gerai sukratyti. Vaistas gali būti naudojamas, jei vizualiai apžiūrėjus suspensijos struktūra yra vienalytė. Jei švirkšto turinyje yra pašalinių dalelių, Prevenar 13 vartoti negalima.

Vienkartinė dozė bet kokio amžiaus pacientams yra 0,5 ml.

Svarbu atkreipti dėmesį: jei skiepijimas pradedamas pneumokokine konjuguota polisacharidine adsorbuota, 13-valente vakcina, tuomet rekomenduojama ją užbaigti ta pačia vakcina. Jei vakcinacija buvo pradėta 7-valente Prevenar vakcina, ją galima tęsti su Prevenar 13 bet kuriame imunizacijos režimo etape.

Jei intervalas tarp vakcinacijos skyrimo dėl objektyvių priežasčių yra ilgesnis, papildomų Prevenar 13 dozių skirti nereikia.

Individualiai 2–6 mėnesių vaikų imunizacijai taikoma 3 + 1 schema: pirmoji dozė suleidžiama sulaukus 2 mėnesių amžiaus, po to antroji ir trečioji dozės skiriamos mažiausiai 1 mėnesio intervalu tarp injekcijų. Revakcinacija yra vienkartinė vakcinacija 11–15 mėnesių amžiaus.

Atliekant masinę 2–6 mėnesių vaikų imunizaciją, taikomas 2 + 1 režimas: 2 dozės su mažiausiai 2 mėnesių intervalu tarp dozių. Revakcinacija – tai vienos dozės suleidimas, kai vaikui sukanka 11–15 mėnesių.

Skiepijant 7–11 mėnesių vaikus, taikomas 2 + 1 režimas: 2 dozės su mažiausiai 1 mėnesio intervalu tarp dozių. Revakcinacija yra vienkartinė vakcinacija 11–15 mėnesių amžiaus.

Skiepijant 12–23 mėnesių vaikus, naudokite 1 + 1: 2 dozių režimą su mažiausiai 2 mėnesių intervalu tarp dozių.

Skiepijant 24 mėnesių ir vyresnius vaikus, naudojama vienkartinė vakcinos dozė.

18 metų ir vyresniems pacientams skiriama vienkartinė vaisto dozė, revakcinacijos poreikis nenustatytas. Intervalas tarp Prevenar 13 ir PPV23 vakcinų skyrimo nustatomas pagal oficialiai nustatytas rekomendacijas.

Po kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos pacientams skiriama imunizacija, susidedanti iš 4 dozių po 0,5 ml Prevenar 13, pagal schemą 3 + 1. Pirmąją dozę rekomenduojama skirti nuo 3 iki 6 mėnesio po transplantacijos. Kitos dvi dozės skiriamos 1 mėnesio intervalu tarp injekcijų. Revakcinacija – viena dozė praėjus 6 mėnesiams po trečios dozės.

Neišnešiotų naujagimių vakcinacija atliekama pagal schemą 3 + 1. Pirmoji dozė turi būti skiriama sulaukus 2 mėnesių, neatsižvelgiant į vaiko kūno svorį. Tada su 1 mėnesio intervalu tarp injekcijų suleidžiamos dar 2 Prevenar 13 dozės. Ketvirtoji (revakcinacija) rekomenduojama 12–15 mėnesių amžiaus.

Nurodytas Prevenar 13 vartojimas vyresnio amžiaus žmonėms; patvirtintas vaisto saugumas ir imunogeniškumas šiai pacientų kategorijai.

Šalutiniai poveikiai

  • labai dažnai: injekcijos vietoje – odos paraudimas, patinimas ar sustorėjimas iki 7 cm skersmens, skausmingi pojūčiai [2–5 metų vaikams ir (ar) po revakcinacijos]; galvos skausmas, pablogėjęs miegas, mieguistumas, apetito praradimas, esamo sąnarių ir raumenų skausmo paūmėjimas ar atsiradimas, šaltkrėtis, nuovargis, vėmimas (18–49 metų pacientams); hipertermija; dirglumas;
  • dažnai: skausmas injekcijos vietoje, sukeliantis trumpalaikį galūnės judesio ribojimą; kūno temperatūros padidėjimas virš 39 ° C; 2,5–7 cm skersmens patinimas ar sukietėjimas, hiperemija injekcijos vietoje (vaikams iki 6 mėnesių po pirminių skiepų serijos), bėrimas, vėmimas, viduriavimas;
  • nedažni: reakcijos injekcijos vietoje - odos paraudimas, patinimas arba sustorėjimas, kurių skersmuo didesnis nei 7 cm, individualus netoleravimas (niežulys, dilgėlinė, dermatitas); pykinimas, traukuliai (įskaitant febrilinius traukulius), ašarojimas;
  • retai: reakcijos injekcijos srityje - limfadenopatija; veido paraudimas, hipotoninio kolapso atvejai, padidėjusio jautrumo reakcija (įskaitant bronchų spazmą, dusulį, Quincke edemą, lokalizuotą veide ir kituose organuose), anafilaksinė ar anafilaktoidinė reakcija (įskaitant šoką);
  • labai retai: regioninė limfadenopatija, daugiaformė eritema.

Suaugusiesiems, kurie anksčiau buvo skiepyti ir neskiepyti 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina, nepageidaujamo poveikio dažnis reikšmingai nesiskyrė.

Perdozavimas

Kadangi Prevenar 13 yra švirkštuose, kuriuose yra tik viena dozė, perdozavimas mažai tikėtinas.

Specialios instrukcijos

Imunizacija atliekama specializuotoje medicinos įstaigoje, kurioje įrengta antišoko terapija. Dėl anafilaksinių reakcijų atsiradimo po injekcijos pavojaus paciento būklę reikia stebėti 0,5 valandos.

Neišnešiotų kūdikių, gimusių mažiau nei 37 nėštumo savaitę, imunizacija nuo pneumokokinės infekcijos būtina pirmaisiais gyvenimo mėnesiais, ypač jei kvėpavimo sistema dar nesubrendusi. Todėl neturėtumėte atidėti vakcinacijos ar jos atsisakyti. Procedūra atliekama antrajame slaugos etape ligoninėje, atidžiai prižiūrint gydytojui vaiko būklę per 48 valandas po vakcinacijos. Povakcininių reakcijų pobūdis, sunkumas ir jų išsivystymo dažnis skiepijant neišnešiotus naujagimius (įskaitant labai neišnešiotus ir itin mažo kūno svorio kūdikius) nesiskiria nuo išnešiotų kūdikių.

Pirminės vakcinacijos Prevenar 13 metu vyresniems vaikams vietinių reakcijų dažnis yra didesnis nei pirmųjų gyvenimo metų vaikams.

Rekomenduojama atsargiai leisti vaistą į raumenis pacientams, kuriems yra kraujo krešėjimo sutrikimų (įskaitant trombocitopeniją) arba tiems, kurie gydomi antikoaguliantais. Šios kategorijos asmenys gali būti skiepijami tik suvaldžius hemostazę ir stabilizavus jų būklę. Jei reikia, suspensiją galima leisti po oda.

Ši vakcina negali būti naudojama pneumokokinės infekcijos, kurią sukelia serotipai, kurių antigenų Prevenar 13 nėra, profilaktikai. Pirminė vakcinacija jaunesniems nei 2 metų vaikams iš didelės rizikos grupių turėtų būti atliekama tik pagal amžių. Jei imunoreaktyvumas yra sutrikęs, vaisto vartojimas gali sumažinti antikūnų susidarymo lygį.

Norint sukurti imuninę atmintį nuo pneumokokinės infekcijos, rekomenduojama pradėti skiepyti 13-valente vakcina. Revakcinacijos poreikis nenustatytas. Vėlesnis PPV23 įvedimas gali būti įmanomas siekiant išplėsti serotipo aprėptį didelės rizikos asmenims.

Didelės rizikos vaikų (įskaitant pacientus, sergančius pjautuvine anemija, asplenija, ŽIV infekcija, imuninės sistemos disfunkcija, lėtinėmis ligomis) imunizacija po Prevenar 13 gali būti tęsiama pradėjus vartoti PPV23 po 2 mėnesių.

Pacientams, kurie anksčiau buvo paskiepyti PPV23 (viena ar keliomis dozėmis), gali būti skiriama bent viena 13-valentės vakcinos dozė.

Vakcina išlieka stabili iki 25 °C temperatūroje 4 dienas (per nurodytą galiojimo laiką). Ši informacija teikiama priimant sprendimus dėl vaisto vartojimo laikinų temperatūros svyravimų laikymo ar transportavimo metu. Vežti galima 2–25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 5 paras.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

Po tiesioginio vakcinos suleidimo reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir mechanizmus, nes galimas laikinas psichomotorinių reakcijų sutrikimas.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Prevenar 13 saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nenustatytas.

Nėra informacijos apie vakcinos antigenų ar po vakcinacijos antikūnų patekimą į motinos pieną.

Vartoti vaikystėje

Skirtas naudoti vaikams nuo 2 mėnesių.

Vartoti senatvėje

Nurodytas Prevenar 13 vartojimas senatvėje.

Vaistų sąveika

Informacijos apie Prevenar 13 pakeičiamumą vakcinacijos metu su kitomis pneumokokų konjuguotomis vakcinomis nėra. Skiepijant Prevenar 13, leidžiama vienu metu skiepytis su kitomis vakcinomis, jei jos suleidžiamos į skirtingas kūno dalis.

Vaikams nuo 2 mėnesių iki 5 metų Prevenar 13 galima derinti su bet kokiomis vakcinomis, įtrauktomis į pirmųjų gyvenimo metų vaikų skiepijimo kalendorių, tuberkuliozės kremu (BCG). Antigenų, įtrauktų į monovalentines ir kombinuotas vakcinas, pvz., stabligės, difterijos, neląstelinio ar viso ląstelių kokliušo, poliomielito antigenų, Haemophilus influenzae (b tipo), hepatito A arba B, kiaulytės, tymų, raudonukės, vėjaraupių, rotavirusinės infekcijos, skyrimas vienu metu. Prevenar 13 ir šių vakcinų imunogeniškumas neturi įtakos.

Vaikams, turintiems traukulių sutrikimų (įskaitant karščiavimo priepuolius anamnezėje) arba kartu su viso ląstelių kokliušo vakcinomis, yra padidėjusi febrilinių reakcijų rizika. Jiems reikia patarti vartoti simptominius karščiavimą mažinančius vaistus.

Nėra informacijos apie galimybę vienu metu vartoti Prevenar 13 6–17 metų pacientams, turintiems konjuguotą meningokokinę vakciną, vakciną nuo žmogaus papilomos viruso infekcijos, erkinio encefalito, stabligės, difterijos ir kokliušo.

50 metų ir vyresniems pacientams 13-valentė vakcina gali būti naudojama kartu su 3-valente inaktyvuota sezonine gripo vakcina (GVT). Tuo pačiu metu imuninis atsakas į GVT vakciną nekinta, o imuninis atsakas į Prevenar 13 mažėja.

Analogai

Prevenar 13 analogai yra Pneumo 23, Prevenar.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Saugoti nuo vaikų.

Laikyti iki 2–8 °C temperatūroje, neleisti užšaldyti.

Galiojimo laikas – 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

1 švirkšto pakuotė išduodama pagal receptą, 10 švirkštų pakuotė tiekiama gydymo įstaigoms.

2024 m. nowonline.ru
Apie gydytojus, ligonines, poliklinikas, gimdymo namus