Hartil 2,5 mg. Kombinuotas antihipertenzinis vaistas Hartil: vartojimo instrukcijos, analogai, apžvalgos ir kaina. Išleidimo forma, dozavimas

Hartil® tablečių veiklioji medžiaga ramiprilis priklauso vadinamųjų AKF inhibitorių (angiotenziną konvertuojančio fermento) grupei.
Vaisto Hartil® veikimas grindžiamas:
sumažinti medžiagų, galinčių padidinti kraujospūdį, gamybą jūsų organizme;
vaistas plečia ir atpalaiduoja kraujagysles;
palengvina širdies darbą, kad kraujas judėtų per indus.
Vaistas skirtas:
aukštam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti;
sumažinti riziką susirgti inkstų liga (nepriklausomai nuo to, ar sergate cukriniu diabetu, ar ne);
užkirsti kelią miokardo infarkto ar insulto rizikai;
širdies nepakankamumui gydyti;
būklei po miokardo infarkto, kai išsivysto širdies nepakankamumas, gydyti.

Nevartokite vaisto

jeigu yra alergija ramipriliui, bet kuriems kitiems angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriams (AKFI) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, nurodytai skyriuje Sudėtis (alergijos simptomai yra odos išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo pasunkėjimas, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas );
jeigu anksčiau buvo sunki alerginė reakcija, vadinama angioedema. Jai būdingi tokie simptomai kaip stiprus niežulys, dilgėlinė, raudonos dėmės ant rankų, kojų ir gerklės, gerklės ir liežuvio patinimas, patinimas aplink akis ir lūpų patinimas, pasunkėjęs rijimas ar kvėpavimas;
jeigu Jums taikoma hemodializė ar kiti kraujo filtravimo metodai. Priklausomai nuo naudojamos įrangos, Hartil® gali būti jums netinkamas vaistas;
jeigu sergate inkstų liga, dėl kurios sumažėja inkstų aprūpinimas krauju (inkstų arterija susiaurėja);
jeigu esate 2 arba 3 nėštumo trimestras (žr. skyrių Vaisingumas, nėštumas ir žindymo laikotarpis);
Jeigu Jūsų kraujospūdis žemas arba nestabilus, atitinkamai nuspręs gydytojas.
Nevartokite Hartil® tablečių, jei turite bet kurią iš aukščiau išvardytų būklių. Jei nesate tikri, kreipkitės į gydytoją.

Atsargumo priemonės medicininiam naudojimui

Prieš pradėdami vartoti Hartil® tabletes, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:
jeigu sergate širdies, kepenų ar inkstų liga;
jeigu labai netekote skysčių ar druskos (kartu su vėmimu, viduriavimu, gausiu prakaitavimu, laikydamiesi dietos su ribotu druskos vartojimu, ilgai vartojant diuretikus, gydant hemodializę);
jeigu vienu metu vartojate vaistus nuo alergijos bičių ir vapsvų įgėlimams gydyti (desensibilizacija);
jeigu Jums atliekama operacija arba dantų chirurgija naudojant anesteziją. Tokiu atveju gali prireikti nutraukti vaisto Hartil® vartojimą dieną prieš operaciją. Pasitarkite su gydytoju šiuo klausimu;
jeigu Jūsų kraujyje yra padidėjęs kalio kiekis (remiantis laboratorinių kraujo tyrimų rezultatais);
jeigu sergate kolageno kraujagyslių liga, pvz., sistemine raudonąja vilklige arba sklerodermija;
Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, manote, kad esate nėščia arba planuojate pastoti. Pirmuosius tris nėštumo mėnesius Hartil® vartoti nerekomenduojama. Jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia, Hartil® vartoti draudžiama, nes šio vaisto vartojimas gali labai pakenkti jūsų kūdikiui (žr. skyrių „Vaisingumas, nėštumas ir žindymas“).
Jei turite bet kurią iš aukščiau išvardytų būklių, prieš pradėdami vartoti Hartil® pasitarkite su gydytoju.

Hartil® nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes nėra pakankamai klinikinės patirties gydant šią pacientų grupę.

Hartil® tabletėse yra laktozės
Esant laktozės netoleravimui, reikia atsižvelgti į laktozės kiekį tabletėse. Hartil® 5 mg ir 10 mg tabletėse yra atitinkamai 96,47 mg arba 193,2 mg laktozės monohidrato.
Jeigu gydytojas Jus įspėjo, kad netoleruojate tam tikros rūšies cukrų, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su juo.

Kiti vaistai ir vaistai

Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba planuojate vartoti kitų vaistų, įskaitant nereceptinius, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes vaistai gali keisti vienas kito poveikį.
Pasitarkite su gydytoju, jei vartojate kokių nors vaistų, kurių sudėtyje yra toliau išvardytų veikliųjų medžiagų, nes jie gali sumažinti Hartil® veiksmingumą:

vaistų nuo didelio kraujospūdžio, šoko, širdies nepakankamumo, astmos ar alergijos, pvz., efedrinas, norepinefrinas, epinefrinas.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų. Kartu vartojant šiuos vaistus su Hartil® tabletėmis, gali padidėti Hartil® šalutinio poveikio rizika:
nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (skausmą malšinantys vaistai ir vaistai nuo uždegimo), tokie kaip ibuprofenas, indometacinas arba aspirinas;
vaistai vėžiui gydyti (chemoterapija);
vaistai nuo persodinto organo atmetimo, pvz., ciklosporinas;
diuretikai, tokie kaip furosemidas;
vaistai, galintys padidinti kalio kiekį kraujyje, pvz., spironolaktonas, triamterenas, amiloridas, kalio druskos ir heparinas (kraują skystinantis vaistas);
steroidų uždegimui gydyti, pvz., prednizoloną;
alopurinolis (vaistas, mažinantis šlapimo rūgšties kiekį kraujyje);
prokainamidas (vaistas nereguliariam širdies ritmui gydyti).
Pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų. Hartil® gali turėti įtakos jų veiksmingumui:
vaistai nuo diabeto (insulinas arba geriamieji vaistai, mažinantys cukraus kiekį kraujyje). Gydymo Hartil® metu reguliariai stebėkite cukraus kiekį kraujyje;
ličio (vaisto psichikos sutrikimams gydyti). Hartil® gali padidinti ličio kiekį kraujyje. Gydymo Hartil® metu gydytojas atidžiai stebės jūsų ličio kiekį.
Jeigu vartojate kurį nors iš aukščiau išvardytų vaistų (arba jei nesate tikri), prieš pradėdami vartoti Hartil® pasitarkite su gydytoju.

Hartil® tablečių vartojimas kartu su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Alkoholio vartojimas gydymo Hartil® metu gali sukelti galvos svaigimą. Jei nesate tikri, kiek galite gerti vartodami Hartil® tabletes, pasitarkite su gydytoju, nes kraujospūdį mažinantys vaistai ir alkoholis stiprina vienas kito poveikį.
Hartil® tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Vaisingumas, nėštumas ir žindymas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas
Hartil® tablečių negalima vartoti pirmąsias 12 nėštumo savaičių.
Hartil® draudžiama vartoti po 12 nėštumo savaitės, nes gali pakenkti jūsų kūdikiui. Jei pastojote vartodama Hartil®, nedelsdama pasakykite gydytojui. Prieš planuodami pastoti, turėtumėte pereiti prie kito antihipertenzinio vaisto.
Maitinimas krūtimi
Vaisto negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Prieš vartodami bet kokius vaistus, pasitarkite su gydytoju.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Vartodami Hartil® galite jausti galvos svaigimą ir negalavimą. Labiausiai tikėtina, kad jie išsivystys gydymo pradžioje arba padidinus dozę. Jei taip atsitiks, nevairuokite transporto priemonių ir nevaldykite mechanizmų.

Kaip vartoti vaistą

Visada vartokite Hartil® griežtai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Taikymo būdas
Tabletės, skirtos vartoti per burną. Tabletes reikia gerti tuo pačiu paros metu.
Tabletes reikia nuryti sveikas, nekramtyti, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio.
Tabletes galima gerti nepriklausomai nuo valgio laiko.
Tabletes galima padalyti per pusę, sulaužant pagal riziką.
Dozavimo režimas
Hipertenzija (aukštas kraujospūdis):

Gydytojas gali pakeisti dozę, kurią vartojate, kad padėtų pasiekti kraujospūdžio lygį.
Didžiausia paros dozė neturi viršyti 10 mg.
Jei jau vartojate diuretikų, gydytojas gali nutraukti arba sumažinti diuretiko dozę prieš pradėdamas gydymą Hartil®.
Sumažinti širdies priepuolio ar insulto riziką:
Paprastai rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą.
Jūsų gydytojas gali padidinti dozę.
Paprastai rekomenduojama paros dozė yra 10 mg.
Inkstų ligos išsivystymo rizikos prevencija:
Rekomenduojama pradinė ramiprilio dozė yra 1,25 mg arba 2,5 mg vieną kartą per parą.

Paprastai rekomenduojama paros dozė yra 5 mg arba 10 mg per parą.
Širdies nepakankamumas:
Paprastai rekomenduojama pradinė ramiprilio dozė yra 1,25 mg vieną kartą per parą.
Jūsų gydytojas gali pakeisti vartojamą dozę.
Didžiausia paros dozė neturi viršyti 10 mg. Šią dozę patartina padalyti į dvi dozes.
Širdies nepakankamumas po miokardo infarkto:
Paprastai rekomenduojama pradinė ramiprilio dozė yra 1,25 mg arba 2,5 mg du kartus per parą.
Jūsų gydytojas gali pakeisti vartojamą dozę.
Paprastai rekomenduojama paros dozė neturi viršyti 10 mg. Šią dozę patartina padalyti į dvi dozes.
Senyviems pacientams
Gydytojas sumažins pradinę dozę ir titruos dozę lėčiau.
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų
Kadangi nėra klinikinės patirties vartojant šį vaistą vaikams, Hartil® vaikams skirti negalima.
Jei išgėrėte daugiau Hartil® tablečių nei nurodyta
Perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Nevažiuokite pakeliui į ligoninę! Paprašykite tai padaryti kitų žmonių arba iškvieskite greitąją pagalbą. Pasiimkite šias instrukcijas ir visas likusias tabletes, kad parodytumėte gydytojui.
Jei pamiršote laiku išgerti Hartil® tablečių
Praleiskite praleistą tabletę ir toliau vartokite vaistą kaip įprasta. Kad išvengtumėte perdozavimo, nevartokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Jei atsiranda bet kuris iš toliau išvardytų reiškinių, nutraukite Hartil® tablečių vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, nes gali prireikti medicininės pagalbos:
- veido, lūpų, burnos ir gerklės patinimas, kai pasunkėja rijimas ar kvėpavimas, taip pat niežulys ir bėrimas. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos į Hartil® požymiai;
- sunkios odos reakcijos, įskaitant odos išbėrimą, burnos opas, esamų odos būklių pablogėjimą, odos paraudimą, pūslių susidarymą ir odos lupimąsi (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė arba daugiaformė eritema).
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei atsiranda šios būklės:
- padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, nereguliarus ar stiprus širdies plakimas (palpitacija), krūtinės skausmas, spaudimas krūtinėje arba sunkesnės būklės, įskaitant miokardo infarktą ir insultą;
- dusulys arba kosulys. Šie simptomai gali rodyti plaučių sutrikimą;
- netikėtas mėlynių atsiradimas, ilgesnis nei įprastai kraujavimas, bet kokie kraujavimo požymiai (pvz., dantenų kraujavimas), purpurinių dėmių atsiradimas odoje, infekcinių ligų atsiradimas dažniau nei įprastai, gerklės skausmas, karščiavimas, nuovargis, galvos svaigimas, alpimas, odos blyškumas. Šie simptomai gali rodyti kraujo ar kaulų čiulpų sutrikimus;
- aštrus pilvo skausmas, plintantis į nugarą. Šie simptomai gali rodyti kasos uždegimą (pankreatitą);
- karščiavimas, šaltkrėtis, nuovargis, apetito praradimas, skrandžio skausmas, pykinimas, odos arba akių pageltimas (gelta). Šie simptomai gali rodyti kepenų ligą, pvz., hepatitą (kepenų uždegimą) arba kepenų pažeidimą.
Kiti šalutiniai poveikiai
Pasakykite gydytojui, jei kuris nors iš toliau išvardytų šalutinių reiškinių tampa sunkus arba nepraeina per kelias dienas.
Toliau naudojami šalutinio poveikio dažnio parametrai yra apibrėžti taip:
labai dažnas: pasireiškia daugiau nei 1 pacientui iš 10
dažnas: pasireiškia 1–10 pacientų iš 100
nedažni: pasireiškia 1-10 pacientų iš 1000
retas: pasireiškia 1–10 pacientų iš 10 000
labai retas: rečiau nei 1 pacientui iš 10 000
dažnis nežinomas: dažnis negali būti nustatytas pagal turimus duomenis
Dažnai:
galvos skausmas ar nuovargis;
galvos svaigimas (jo atsiradimo tikimybė didesnė gydymo Hartil® pradžioje arba didinant jo dozę);
alpimas, nenormalus kraujospūdžio sumažėjimas (hipotenzija), ypač staiga sėdint ar atsistojus;
sausas kosulys, paranalinių sinusų uždegimas (sinusitas), bronchitas, oro trūkumas;
skrandžio ar pilvo skausmas, viduriavimas, virškinimo sutrikimai, pykinimas, vėmimas;
bėrimas, kuris nepakyla virš odos paviršiaus;
krūtinės skausmas;
raumenų spazmai arba raumenų skausmas;
padidėjęs kalio kiekis kraujyje (remiantis kraujo tyrimu).
Nedažnai:
disbalansas (vertigo);
karščiavimas;
impotencija vyrams, sumažėjęs lytinis potraukis vyrams ir moterims;
tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimas (eozinofilija), pagrįstas kraujo tyrimo rezultatais;
kepenų, kasos ar inkstų funkcijos pokyčiai, pagrįsti laboratoriniais rezultatais.
Retai:
drebulys ar sumišimas;
paraudęs, patinęs liežuvis;
stiprus odos lupimasis arba lupimasis, į pityriazę panašus bėrimas su niežuliu;
nagų pokyčiai (nago plokštelės suminkštėjimas arba atsiskyrimas nuo nago guolio);
odos bėrimas arba mėlynės;
dėmės ant odos ir šaltų galūnių;
paraudusios, niežtinčios, patinusios arba ašarojančios akys;
klausos sutrikimas ir spengimas ausyse;
silpnumo jausmas;
raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų arba hemoglobino kiekio sumažėjimas, remiantis kraujo tyrimo rezultatais.
Labai retai:
padidėjęs jautrumas saulės šviesai.
Pasakykite gydytojui, jei kuris nors iš toliau išvardytų šalutinių reiškinių tampa sunkus arba nepraeina per kelias dienas:
sunku susikaupti
burnos patinimas
kraujo tyrimas rodo, kad turite per mažai kraujo ląstelių
kraujo tyrimas rodo, kad jūsų natrio kiekis kraujyje yra per mažas, palyginti su normaliu
rankų ir kojų pirštų spalvos pakitimas, kai šalta, po kurio atsiranda dilgčiojimas ir skausmingas pojūtis, kai šilta (Raynaud fenomenas)
krūtų padidėjimas vyrams
lėtos arba sutrikusios reakcijos
deginimo pojūtis
uoslės pokytis
Plaukų slinkimas
Jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pranešdami apie šalutinį poveikį, galite padėti suteikti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Išleidimo forma

Tabletes

Junginys

Veiklioji medžiaga: Ramiprilis Veikliosios medžiagos koncentracija (mg): 5

Farmakologinis poveikis

Antihipertenzinis vaistas, AKF inhibitorius. Dėl AKF aktyvumo slopinimo (neatsižvelgiant į plazmos renino aktyvumą) išsivysto hipotenzinis poveikis (pacientui gulint ir stovint) be kompensacinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo.Slopinus AKF aktyvumą, sumažėja angiotenzino II lygis, kuris savo ruožtu veda prie aldosterono sekrecijos sumažėjimo. Sumažėjus angiotenzino II koncentracijai, pašalinus neigiamą grįžtamąjį ryšį, padidėja plazmos renino aktyvumas Ramiprilis veikia AKF, cirkuliuojantį kraujyje ir esantį audiniuose, t. kraujagyslių sienelė. Sumažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą (papildomą apkrovą), spaudimą plaučių kapiliaruose (preload); padidina širdies tūrį ir padidina fizinio krūvio toleranciją Ilgai vartojant ramiprilis skatina atvirkštinį miokardo hipertrofijos vystymąsi pacientams, sergantiems arterine hipertenzija.Ramiprilis sumažina aritmijų dažnį miokardo reperfuzijos metu; gerina išeminio miokardo aprūpinimą krauju Ramiprilis apsaugo nuo bradikinino skilimo ir skatina azoto oksido (NO) susidarymą endotelyje.Antihipertenzinis poveikis pasireiškia praėjus 1-2 valandoms po vaisto išgėrimo, didžiausias poveikis pasireiškia per 3-6 val. ir išlieka 24 valandas Vartojant kasdien, antihipertenzinis poveikis sustiprėja per 3-4 savaites ir išlieka ilgai gydant (1-2 metai). Antihipertenzinis veiksmingumas nepriklauso nuo paciento lyties, amžiaus ir kūno svorio Sergantiems ūminiu miokardo infarktu ramiprilis riboja nekrozės plotą, gerina gyvenimo prognozę; mažina mirtingumą ankstyvoje ir vėlyvoje miokardo infarkto stadijoje, pasikartojančių infarktų dažnį; sumažina širdies nepakankamumo apraiškų sunkumą, lėtina jo progresavimą Vartojant ilgą laiką (mažiausiai 6 mėnesius), sumažina plaučių hipertenzijos laipsnį pacientams, turintiems įgimtų ir įgytų širdies ydų Ramiprilis mažina spaudimą vartų venoje su vartais. hipertenzija; slopina mikroalbuminuriją (pradinėse stadijose) ir inkstų funkcijos pablogėjimą pacientams, sergantiems sunkia diabetine nefropatija. Sergant nediabetine nefropatija, kurią lydi proteinurija (daugiau nei 3 g per parą) ir inkstų nepakankamumas, lėtina tolesnį inkstų funkcijos pablogėjimą, sumažėja proteinurija ir sumažėja kreatinino kiekio padidėjimo ar galutinės inkstų nepakankamumo stadijos atsiradimo rizika.

Farmakokinetika

Ramiprilio farmakokinetinis profilis yra daugiafazis.. Absorbcija: Išgertas ramiprilis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Absorbcijos laipsnis yra ne mažesnis kaip 50-60% suvartotos dozės. Cmax kraujo plazmoje pasiekiama per 1 valandą Pasiskirstymas ir metabolizmas Beveik visiškai metabolizuojamas (daugiausia kepenyse), susidaro aktyvūs ir neaktyvūs metabolitai. Jo aktyvus metabolitas ramiprilatas slopina AKF aktyvumą maždaug 6 kartus stipriau nei ramiprilis. Ramiprilato Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas po 2-4 valandų. Tarp žinomų neaktyvių metabolitų yra diketopiperazino esteris, diketopiperazino rūgštis, taip pat ramiprilio ir ramiprilato gliukuronidai Ramiprilio ir ramiprilato prisijungimas prie plazmos baltymų yra maždaug 73% ir 56 atitinkamai % Vartojant įprastomis dozėmis 1 kartą per parą, ramiprilio Css kraujo plazmoje pasiekiamas 4-tą vaisto vartojimo dieną Išsiskyrimas T1/2 ramiprilis - 5,1 val., T1/2 ramiprilatas 13-17 val. 60% dozės išsiskiria su šlapimu (daugiausia metabolitų pavidalu), o apie 40% - su išmatomis. Apie 2% suvartotos dozės nepakitusios formos išsiskiria su šlapimu Farmakokinetika ypatingais klinikiniais atvejais Ramiprilio, ramiprilato ir neaktyvių metabolitų išsiskyrimas su šlapimu sumažėja esant inkstų nepakankamumui (dėl to padidėja ramiprilato koncentracija). fermentinis aktyvumas kepenyse, kai jų funkcija sutrikusi, sulėtėja ramiprilio virtimas ramiprilatu, todėl gali padidėti ramiprilio koncentracija kraujo plazmoje.

Indikacijos

Arterinė hipertenzija. - Lėtinis širdies nepakankamumas. - Lėtinis širdies nepakankamumas po ūminio miokardo infarkto pacientams, kurių hemodinamika yra stabili. - Diabetinė nefropatija ir lėtinė difuzinė inkstų liga (nediabetinė nefropatija). - Sumažinti miokardo infarkto, insulto ar koronarinės mirties riziką pacientams, kuriems yra didelė širdies ir kraujagyslių ligų rizika, sergantiems vainikinių arterijų liga, įskaitant pacientus, kuriems buvo atliktas miokardo infarktas, perkutaninė transluminalinė vainikinių arterijų angioplastika, vainikinių arterijų šuntavimas.

Kontraindikacijos

Angioedemos istorija, įskaitant. susijusių su ankstesniu gydymu AKF inhibitoriais. - hemodinamiškai reikšminga dvišalė inkstų arterijos stenozė arba vieno inksto arterijos stenozė. - Arterinė hipotenzija arba nestabili hemodinamika. - Nėštumas. - Žindymo laikotarpis (maitinimas krūtimi). - Pirminis hiperaldosteronizmas. - Inkstų nepakankamumas (KR - Padidėjęs jautrumas ramipriliui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai. Atsargiai vartoti esant: - hemodinamiškai reikšmingai aortos ar mitralinei stenozei (per didelio kraujospūdžio sumažėjimo rizika, o vėliau sutrikus inkstų funkcijai). - Sunkios pirminės piktybinės arterijų ligos atveju. hipertenzija. - Sunkūs vainikinių ir smegenų arterijų pažeidimai (sumažėjusio kraujo tekėjimo pavojus, kai labai sumažėja kraujospūdis). - Nestabili krūtinės angina. - Sunki skilvelinė aritmija. - Galutinė širdies nepakankamumo stadija. - Dekompensuota cor pulmonale. - Ligoms, kurioms reikia vartoti kortikosteroidai ir imunosupresantai (klinikinės patirties stoka) - įskaitant sergant sisteminėmis jungiamojo audinio ligomis. - Sunkus inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas - Hiperkalemija - Hiponatremija (įskaitant diuretikų vartojimą ir dietą su ribotu natrio suvartojimu). - Pradinė arba sunki skysčių ir elektrolitų trūkumo apraiškos; būklės, kurias lydi BCC sumažėjimas (įskaitant. viduriavimas, vėmimas), cukrinis diabetas. - Kaulų čiulpų hematopoezės slopinimas. - Būklė po inksto persodinimo. - Senyviems pacientams. - Vaikams ir paaugliams iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas). Patirties apie ramiprilio vartojimą pacientams, kuriems atliekama dializė, yra nedaug.

Atsargumo priemonės

Atsargiai vartoti esant hemodinamiškai reikšmingai aortos arba mitralinei stenozei (per didelio kraujospūdžio sumažėjimo rizika, o vėliau pablogėjus inkstų funkcijai), sunkiai pirminei piktybinei arterinei hipertenzijai, sunkiems vainikinių ir smegenų arterijų pažeidimams (sumažėjusios kraujotakos rizika kraujospūdžio sumažėjimas), nestabili krūtinės angina, sunkūs skilvelių ritmo sutrikimai; paskutinės stadijos lėtinis širdies nepakankamumas; dekompensuotas plaučių žievė; dėl ligų, kurioms reikia vartoti kortikosteroidus ir imunosupresantus (klinikinės patirties stoka) – įsk. sisteminėms jungiamojo audinio ligoms, sunkiam inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumui, hiperkalemijai, hiponatremijai (įskaitant diuretikų vartojimą ir dietą su ribotu natrio kiekiu); su pradiniais ar sunkiais skysčių ir elektrolitų trūkumo pasireiškimais, būklės, kurias lydi sumažėjęs kraujo tūris (įskaitant viduriavimą, vėmimą); cukrinis diabetas; kaulų čiulpų hematopoezės slopinimas; būklė po inksto persodinimo; senyviems pacientams, vaikams ir paaugliams iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas) Ramiprilio vartojimo dializuojamiems pacientams patirtis yra ribota.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama.Vaistas sukelia vaisiaus inkstų vystymosi sutrikimą, vaisiaus ir naujagimių kraujospūdžio sumažėjimą, inkstų funkcijos sutrikimą, hiperkalemiją, kaukolės hipoplaziją, oligohidramnioną, galūnių kontraktūrą, kaukolės deformaciją, plaučių hipoplaziją.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Tabletes reikia gerti, nuryti sveikas, nekramtyti, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio (apie 1 stikline). Tabletes galima gerti nepriklausomai nuo valgio laiko. Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į gydomąjį poveikį ir toleravimą. Sergant arterine hipertenzija, rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg 1 kartą per parą. (per dieną 1 tabletė 2,5 mg). Priklausomai nuo gydomojo poveikio, dozę galima didinti kas 2-3 savaites padvigubinant paros dozę. Standartinė palaikomoji dozė yra 2,5-5 mg per parą. (1 tabletė 2,5 mg arba 1 tabletė 5 mg). Didžiausia paros dozė neturi viršyti 10 mg. Lėtinio širdies nepakankamumo atveju rekomenduojama pradinė dozė yra 1,25 mg 1 kartą per parą. (1 tabletė Hartil 1,25 mg per parą). Priklausomai nuo gydomojo poveikio, dozę galima didinti kas 2-3 savaites padvigubinant paros dozę. Jei reikia išgerti daugiau kaip 2,5 mg vaisto, šią dozę galima išgerti iš karto arba padalyti į 2 dozes. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 10 mg. Gydymui po miokardo infarkto vaistą rekomenduojama pradėti vartoti praėjus 2-9 dienoms po ūminio miokardo infarkto. Rekomenduojama pradinė dozė, atsižvelgiant į paciento būklę ir laiką, praėjusį po ūminio miokardo infarkto, yra 2,5 mg 2 kartus per parą. (2 tabletės po 1,25 mg arba 1 tabletė po 2,5 mg 2 kartus per dieną). Priklausomai nuo gydomojo poveikio, pradinė dozė gali būti padvigubinta iki 5 mg (2 tabletės po 2,5 mg arba 1 tabletė po 5 mg) 2 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 10 mg. Jei vaistas netoleruoja, dozę reikia sumažinti. Sergant nediabetine ar diabetine nefropatija, rekomenduojama pradinė dozė yra 1,25 mg (1 1,25 mg tabletė) 1 kartą per parą. kasdien. Priklausomai nuo gydomojo poveikio, dozę galima didinti kas 2-3 savaites padvigubinant paros dozę. Jei reikia išgerti daugiau kaip 2,5 mg vaisto, šią dozę galima išgerti iš karto arba padalyti į 2 dozes. Rekomenduojama didžiausia paros dozė yra 5 mg. Norint išvengti miokardo infarkto, insulto ar mirties nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg 1 kartą per parą. Priklausomai nuo vaisto toleravimo, po 1 savaitės vartojimo dozė turi būti padvigubinta, palyginti su pradine. Po 3 savaičių vartojimo šią dozę reikia dar kartą padvigubinti. Rekomenduojama palaikomoji dozė yra 10 mg 1 kartą per parą. Vartojimas senyviems pacientams, vartojantiems diuretikų ir (arba) sergantiems širdies nepakankamumu, taip pat sutrikusia kepenų ar inkstų funkcija: dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, reikia koreguoti dozę. Esant vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas nuo 20 iki 50 ml/min. 1,73 m2 kūno paviršiaus), pradinė dozė paprastai yra 1,25 mg 1 kartą per parą. (1 tabletė 1,25 mg per parą). Didžiausia paros dozė neturi viršyti 5 mg. Jei CK nėra matuojamas, jį galima apskaičiuoti pagal kreatinino kiekį serume, naudojant Cockroft formulę. Vyrams: CC (ml/min) = (140 – amžius) x kūno svoris (kg) / 72 x kreatinino kiekis serume (mg/dl). Moterims: skaičiavimo rezultatas turi būti padaugintas iš 0,85. Kepenų funkcijos sutrikimo atveju vienodai dažnai galima pastebėti susilpnėjusį arba padidėjusį vaisto Hartil poveikį, todėl pradiniame šios kategorijos pacientų gydymo etape reikalinga atidi medicininė priežiūra. Didžiausia paros dozė tokiais atvejais neturi viršyti 2,5 mg. Vartojimas pacientams, gydomiems diuretikais: dėl didelio kraujospūdžio sumažėjimo pavojaus reikia apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti diuretikų vartojimą arba bent jau sumažinti jų dozę bent 2-3 dienas (arba ilgiau, priklausomai nuo gydymo trukmės). diuretikų poveikį), prieš pradedant vartoti Hartil. Pacientams, anksčiau gydytiems diuretikais, įprasta pradinė dozė yra 1,25 mg.

Šalutiniai poveikiai

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: sumažėjęs kraujospūdis, ortostatinė hipotenzija, tachikardija; retai - aritmija, padidėjęs organų aprūpinimas krauju dėl kraujagyslių susiaurėjimo. Pernelyg sumažėjus kraujospūdžiui, daugiausia sergantiems vainikinių arterijų liga ir kliniškai reikšmingai susiaurėjus smegenų kraujagyslėms, gali išsivystyti miokardo išemija (krūtinės angina arba miokardo infarktas) ir smegenų išemija (galbūt su dinaminiu smegenų kraujotakos sutrikimu ar insultu). Iš Urogenitalinės sistemos : išsivysto arba sustiprėja inkstų nepakankamumas, padidėja esama proteinurija, sumažėja šlapimo kiekis (vaisto vartojimo pradžioje).Iš centrinės nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas, silpnumas, mieguistumas, parestezija, nervinis susijaudinimas, nerimas, tremoras, raumenų spazmai, nuotaikos sutrikimai; vartojant dideles dozes – nemiga, nerimas, depresija, sumišimas, alpimas.Iš jutimo organų: vestibuliariniai sutrikimai, skonio (pvz., metalo skonio), uoslės, klausos ir regos, spengimas ausyse.Iš virškinimo sistemos: pykinimas. vėmimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, epigastrinis skausmas, burnos džiūvimas, troškulys, sumažėjęs apetitas, stomatitas, padidėjęs jautrumas arba žando gleivinės uždegimas, pankreatitas; retai - hepatitas, cholestazinė gelta, sutrikusi kepenų veikla, išsivystant ūminiam kepenų nepakankamumui Iš kvėpavimo sistemos: „sausas“ kosulys, bronchų spazmas (pacientams, kuriems padidėjęs kosulio refleksas), dusulys, rinorėja, rinitas, sinusitas, bronchitas Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, konjunktyvitas, padidėjęs jautrumas šviesai; retai - veido, galūnių, lūpų, liežuvio, ryklės ar gerklų angioneurozinė edema, eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eksudacinė eritema (įskaitant Stevens-Johnson sindromą), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), pemfigus (pemfigus), serozitas, vaskulitas, onicholija miozitas, mialgija, artralgija, artritas, eozinofilija.Iš kraujodaros organų: anemija, sumažėjusi hemoglobino koncentracija ir hematokritas, trombocitopenija, leukocitopenija, neutropenija, agranulocitozė, pancitopenija, hemolizinė anemija; Galimas raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, kaulų čiulpų slopinimas.

Perdozavimas

Simptomai: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, bradikardija, šokas, vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, ūminis inkstų nepakankamumas Gydymas: lengvo perdozavimo atveju – skrandžio plovimas, adsorbentų ir natrio sulfato skyrimas (geriausia per 30 min. po vartojimo). ūminis perdozavimas: gyvybinių funkcijų kontrolė ir palaikymas ICU aplinkoje; sumažėjus kraujospūdžiui, skirti katecholaminų ir angiotenzino II. Pacientas turi būti paguldytas ant nugaros, pakeltomis kojomis, papildomai sušvirkšti skysčių ir natrio Nežinoma, ar forsuota diurezė, hemofiltracija, šlapimo pH korekcija pagreitina ramiprilio šalinimą. Į tai reikia atsižvelgti svarstant hemodializę ir hemofiltraciją.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant Hartil kartu su alopurinoliu, kortikosteroidais, prokainamidu, citostatikais ir kitomis kraujo pokyčius sukeliančiomis medžiagomis, padidėja kraujodaros sistemos sutrikimų rizika. Vartojant Hartil kartu su hipoglikeminiais vaistais (insulinu ar sulfonilkarbamido dariniais), perteklinė galimas gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas. Šis reiškinys gali atsirasti dėl to, kad AKF inhibitoriai gali padidinti audinių jautrumą insulinui. Vartojant kartu su kitais antihipertenziniais vaistais (įskaitant diuretikus) arba kitais hipotenzinį poveikį turinčiais vaistais (pvz., nitratais, tricikliais antidepresantais ir anestetikais) , gali sustiprėti antihipertenzinis poveikis Vartojant kartu su kalio druskų ramipriliu ir kalį tausojančiais diuretikais, heparinas nerekomenduojamas dėl hiperkalemijos rizikos Vartojant kartu su ličio preparatais, padidėja ličio koncentracija kraujo serume. NVNU ir natrio druskos mažina AKF inhibitorių veiksmingumą, o tai padidina širdies ir nefrotoksinio poveikio riziką Ramiprilis gali sustiprinti etanolio poveikį.

Specialios instrukcijos

Gydymo Hartil metu būtina nuolatinė medicininė priežiūra.Pavartojus pirmąją dozę, taip pat didinant diuretiko ir (arba) Hartil dozę, pacientai turi būti prižiūrimi gydytojo 8 valandas, kad neatsirastų nekontroliuojamos hipotenzinės reakcijos. ; Prieš pradedant vartoti vaistą, rekomenduojama atlikti kelis kraujospūdžio matavimus.Jei įmanoma, reikia koreguoti dehidrataciją, hipovolemiją ir raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimą. Jei šie sutrikimai yra sunkūs, ramiprilio negalima pradėti arba tęsti tol, kol nebus imtasi priemonių, kad būtų išvengta pernelyg didelio kraujospūdžio kritimo ir inkstų funkcijos sutrikimo. Pacientus, kuriems yra inkstų kraujagyslių pažeidimas (pavyzdžiui, kliniškai nereikšminga inkstų arterijos stenozė arba hemodinaminė liga), būtina atidžiai stebėti. reikšminga pavienio inksto arterijos stenozė ), sutrikusi inkstų funkcija, smarkiai sumažėjęs kraujospūdis, daugiausia sergantiesiems širdies nepakankamumu, taip pat po inksto persodinimo. Sutrikusią inkstų funkciją galima atpažinti pagal padidėjusį šlapalo ir kreatinino kiekį kraujo serume, ypač jei pacientas vartoja diuretikus.Dėl sumažėjusios angiotenzino II sintezės ir aldosterono sekrecijos kraujo serume gali sumažėti natrio kiekis ir padidėti kalio kiekis. Hiperkalemija dažniau pasireiškia sutrikus inkstų funkcijai (pavyzdžiui, sergant diabetine nefropatija) arba vartojant kartu su kalį tausojančiais diuretikais.Per daug sumažėjus kraujospūdžiui, pacientą reikia paguldyti, pakelti kojas; Taip pat gali prireikti skysčių ir kitų priemonių.Kraujo pakitimų tikimybė didesnė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir serga jungiamojo audinio liga (pvz., SRV ir sklerodermija), arba vartojant kitus vaistus, veikiančius kraujodaros ir imuninę sistemą. Pacientų, kartu su Hartil vartojančių diuretikų, serumo koncentracija taip pat turi būti reguliariai tikrinama. Taip pat reikia reguliariai tikrinti baltųjų kraujo kūnelių skaičių, kad būtų išvengta leukopenijos išsivystymo. Gydymo pradžioje ir bet kuriai rizikos grupei priklausančius pacientus reikia stebėti dažniau. Yra pranešimų apie gyvybei pavojingas anafilaktoidines reakcijas, kartais progresuojančias į šoką, pacientams, kuriems atliekama hemodializės membranos, turinčios didelį hidraulinį pralaidumą (pvz., poliakrilonitrilą). kartu vartojant AKF inhibitorius. Taip pat buvo pranešta apie anafilaktoidines reakcijas pacientams, kuriems atliekama MTL aferezė vartojant dekstrano sulfato. Desensibilizuojančios terapijos metu, skirtos alerginėms reakcijoms į vabzdžių (pvz., bičių ir vapsvų) įgėlimus sumažinti, vartojant gali pasireikšti sunki gyvybei pavojinga anafilaktoidinė reakcija (nukritimas). AKF inhibitoriai Kraujospūdis, kvėpavimo nepakankamumas, vėmimas, odos reakcijos). Todėl pacientams, kuriems taikomas desensibilizuojantis gydymas, AKF inhibitorių skirti negalima.Esant laktazės trūkumui, galaktozemijai ar gliukozės/laktozės malabsorbcijos sindromui, reikia atsižvelgti į tai, kad kiekvienoje Hartil tabletėje yra šie laktozės kiekiai: 5 mg tabletės - 96,47 mg, 10 mg tabletės – 193,2 mg Vartojimas pediatrijoje Patirtis vartojant ramiprilį vaikams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CR)

tabletes

Savininkas/Registratorius

EGIS Pharmaceuticals, PLC

Tarptautinė ligų klasifikacija (TLK-10)

I10 Esminė [pirminė] hipertenzija I21 Ūminis miokardo infarktas I50.0 Stazinis širdies nepakankamumas N08.3 Glomerulų pažeidimai sergant cukriniu diabetu (E10-E14+ su bendru ketvirtuoju požymiu.2) N08.8 Glomerulų pažeidimai sergant kitomis ligomis, klasifikuojamomis kitose pozicijose

Farmakologinė grupė

AKF inhibitorius

farmakologinis poveikis

Antihipertenzinis vaistas, AKF inhibitorius. Dėl AKF aktyvumo slopinimo (neatsižvelgiant į plazmos renino aktyvumą) išsivysto hipotenzinis poveikis (pacientui gulint ir stovint) be kompensacinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo.

AKF aktyvumo slopinimas sumažina angiotenzino II lygį, o tai savo ruožtu sumažina aldosterono sekreciją. Sumažėjus angiotenzino II koncentracijai, dėl neigiamo grįžtamojo ryšio pašalinimo, padidėja plazmos renino aktyvumas.

Ramiprilis veikia AKF, cirkuliuojantį kraujyje ir esantį audiniuose, įskaitant. kraujagyslių sienelė. Sumažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą (papildomą apkrovą), spaudimą plaučių kapiliaruose (preload); padidina širdies tūrį ir padidina fizinio krūvio toleranciją.

Ilgai vartojant ramiprilis skatina atvirkštinį miokardo hipertrofijos vystymąsi pacientams, sergantiems arterine hipertenzija.

Ramiprilis sumažina aritmijų dažnį miokardo reperfuzijos metu; pagerina išeminio miokardo aprūpinimą krauju.

Ramiprilis apsaugo nuo bradikinino skilimo ir skatina azoto oksido (NO) susidarymą endotelyje.

Antihipertenzinis poveikis prasideda praėjus 1-2 valandoms po vaisto išgėrimo, didžiausias poveikis pasireiškia per 3-6 valandas ir išlieka 24 valandas Vartojant kasdien, antihipertenzinis poveikis sustiprėja per 3-4 savaites ir išlieka ilgai gydant ( 1–2 metų). Antihipertenzinis veiksmingumas nepriklauso nuo paciento lyties, amžiaus ir kūno svorio.

Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, ramiprilis riboja nekrozės sritį ir pagerina gyvenimo prognozę; mažina mirtingumą ankstyvoje ir vėlyvoje miokardo infarkto stadijoje, pasikartojančių infarktų dažnį; sumažina širdies nepakankamumo apraiškų sunkumą ir lėtina jo progresavimą.

Vartojant ilgą laiką (mažiausiai 6 mėnesius), jis sumažina plaučių hipertenzijos laipsnį pacientams, turintiems įgimtų ir įgytų širdies ydų.

Ramiprilis mažina vartų venos spaudimą sergant portaline hipertenzija; slopina mikroalbuminuriją (pradinėse stadijose) ir inkstų funkcijos pablogėjimą pacientams, sergantiems sunkia diabetine nefropatija. Sergant nediabetine nefropatija, kurią lydi proteinurija (daugiau nei 3 g per parą) ir inkstų nepakankamumas, lėtina tolesnį inkstų funkcijos pablogėjimą, sumažėja proteinurija ir sumažėja kreatinino kiekio padidėjimo ar galutinės inkstų nepakankamumo stadijos atsiradimo rizika.

Farmakokinetika

Ramiprilio farmakokinetinis profilis yra daugiafazis.

Siurbimas

Išgertas ramiprilis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Absorbcijos laipsnis yra ne mažesnis kaip 50-60% suvartotos dozės. Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas per 1 valandą.

Pasiskirstymas ir medžiagų apykaita

Beveik visiškai metabolizuojamas (daugiausia kepenyse), susidaro aktyvūs ir neaktyvūs metabolitai. Jo aktyvus metabolitas ramiprilatas slopina AKF aktyvumą maždaug 6 kartus stipriau nei ramiprilis. Ramiprilato Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas po 2-4 valandų Tarp žinomų neaktyvių metabolitų yra diketopiperazino esteris, diketopiperazino rūgštis, taip pat ramiprilio ir ramiprilato gliukuronidai.

Ramiprilio ir ramiprilato prisijungimas prie plazmos baltymų yra atitinkamai maždaug 73 % ir 56 %.

Vartojant įprastomis dozėmis 1 kartą per parą, ramiprilio Css kraujo plazmoje pasiekiamas 4-tą vaisto vartojimo dieną.

Pašalinimas

T 1/2 ramiprilio - 5,1 val., T 1/2 ramiprilato 13-17 val.

Išgėrus, 60 % dozės išsiskiria su šlapimu (daugiausia metabolitų pavidalu), o apie 40 % – su išmatomis. Apie 2% suvartotos dozės nepakitusios formos išsiskiria su šlapimu.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Esant inkstų nepakankamumui, sumažėja ramiprilio, ramiprilato ir neaktyvių metabolitų išskyrimas su šlapimu (dėl to padidėja ramiprilato koncentracija).

Sumažėjus kepenų fermentiniam aktyvumui, kai sutrinka jų funkcija, sulėtėja ramiprilio virtimas ramiprilatu, todėl gali padidėti ramiprilio koncentracija kraujo plazmoje.

Arterinė hipertenzija;

Lėtinis širdies nepakankamumas;

Lėtinis širdies nepakankamumas po ūminio miokardo infarkto pacientams, kurių hemodinamika yra stabili;

Diabetinė nefropatija ir lėtinė difuzinė inkstų liga (nediabetinė nefropatija);

Sumažinti miokardo infarkto, insulto ar koronarinės mirties riziką pacientams, kuriems yra didelė širdies ir kraujagyslių ligų rizika, sergantys vainikinių arterijų liga, įskaitant pacientus, patyrusius miokardo infarktą, perkutaninę transluminalinę vainikinių arterijų angioplastiką, vainikinių arterijų šuntavimo operaciją.

Angioedemos istorija, įskaitant. susijęs su ankstesniu gydymu AKF inhibitoriais;

Hemodinamiškai reikšminga dvišalė inkstų arterijos stenozė arba vieno inksto arterijos stenozė;

Arterinė hipotenzija arba nestabili hemodinamika;

Nėštumas;

Žindymo laikotarpis (maitinimas krūtimi);

Pirminis hiperaldosteronizmas;

Inkstų nepakankamumas (KF)<20 мл/мин);

Padidėjęs jautrumas ramipriliui ir kitiems vaisto komponentams.

SU atsargiai vartojamas esant hemodinamiškai reikšmingai aortos ar mitralinei stenozei (per didelio kraujospūdžio sumažėjimo rizika, o vėliau pablogėjus inkstų funkcijai), sunkiai pirminei piktybinei arterinei hipertenzijai, sunkiems vainikinių ir smegenų arterijų pažeidimams (sumažėjusio kraujo tėkmės ir per didelio kraujospūdžio sumažėjimo rizika ), nestabili krūtinės angina, sunkios skilvelių aritmijos; paskutinės stadijos lėtinis širdies nepakankamumas; dekompensuotas plaučių žievė; dėl ligų, kurioms reikia vartoti kortikosteroidus ir imunosupresantus (klinikinės patirties stoka) – įsk. sisteminėms jungiamojo audinio ligoms, sunkiam inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumui, hiperkalemijai, hiponatremijai (įskaitant diuretikų vartojimą ir dietą su ribotu natrio kiekiu); su pradiniais ar sunkiais skysčių ir elektrolitų trūkumo pasireiškimais, būklės, kurias lydi sumažėjęs kraujo tūris (įskaitant viduriavimą, vėmimą); cukrinis diabetas; kaulų čiulpų hematopoezės slopinimas; būklė po inksto persodinimo; senyviems pacientams, vaikams ir paaugliams iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Patirties apie ramiprilio vartojimą pacientams, kuriems atliekama dializė, yra nedaug.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: sumažėjęs kraujospūdis, ortostatinė hipotenzija, tachikardija; retai - aritmija, padidėjęs organų kraujotakos sutrikimas, atsiradęs dėl kraujagyslių susiaurėjimo. Pernelyg sumažėjus kraujospūdžiui, daugiausia pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga ir kliniškai reikšmingai susiaurėjus smegenų kraujagyslėms, gali išsivystyti miokardo išemija (krūtinės angina arba miokardo infarktas) ir smegenų išemija (galbūt su dinaminiu smegenų kraujotakos sutrikimu ar insultu).

Iš šlapimo sistemos: išsivysto arba sustiprėja inkstų nepakankamumas, sustiprėja esama proteinurija, sumažėja šlapimo kiekis (vaisto vartojimo pradžioje).

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas, silpnumas, mieguistumas, parestezija, nervinis susijaudinimas, nerimas, tremoras, raumenų spazmai, nuotaikos sutrikimai, traukuliai; vartojant dideles dozes – nemiga, nerimas, depresija, sumišimas, alpimas.

Iš pojūčių: vestibuliariniai sutrikimai, skonio (pavyzdžiui, metalo skonio), kvapo, klausos ir regos sutrikimai, spengimas ausyse.

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, epigastrinis skausmas, burnos džiūvimas, troškulys, sumažėjęs apetitas, stomatitas, padidėjęs jautrumas arba žando gleivinės uždegimas, pankreatitas; retai - hepatitas, cholestazinė gelta, sutrikusi kepenų funkcija ir išsivystęs ūminis kepenų nepakankamumas.

Iš kvėpavimo sistemos: sausas kosulys, bronchų spazmas (pacientams, kuriems padidėjęs kosulio reflekso jaudrumas), dusulys, rinorėja, rinitas, sinusitas, bronchitas.

Iš kraujodaros organų: anemija, sumažėjusi hemoglobino koncentracija ir hematokritas, trombocitopenija, leukocitopenija, neutropenija, agranulocitozė, pancitopenija, hemolizinė anemija, sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, kaulų čiulpų hematopoezės slopinimas.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, konjunktyvitas, padidėjęs jautrumas šviesai; retai - veido, galūnių, lūpų, liežuvio, ryklės ar gerklų angioneurozinė edema, eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eksudacinė eritema (įskaitant Stevens-Johnson sindromą), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), pemfigus (pemfigus), serozitas, vaskulitas, onicholija miozitas, mialgija, artralgija, artritas, eozinofilija.

Iš laboratorinių parametrų: hiperkreatininemija, padidėjęs šlapalo azoto kiekis, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hiperbilirubinemija, hiperkalemija, hiponatremija; labai retai - antinuklearinio faktoriaus titro padidėjimas.

Kiti: sumažėjęs lytinis potraukis, alopecija, hipertermija, prakaitavimas.

Perdozavimas

Simptomai: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, bradikardija, šokas, vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, ūminis inkstų nepakankamumas.

Gydymas: lengvo perdozavimo atveju – skrandžio plovimas, adsorbentų ir natrio sulfato skyrimas (geriausia per 30 min. po vartojimo).

Ūmaus perdozavimo atveju: gyvybinių funkcijų kontrolė ir palaikymas ICU sąlygomis; sumažėjus kraujospūdžiui, skirti katecholaminų ir angiotenzino II. Pacientas turi būti paguldytas ant nugaros, kojos pakeltos, papildomai sušvirkšti skysčių ir natrio.

Nežinoma, ar forsuota diurezė, hemofiltracija ir šlapimo pH koregavimas pagreitina ramiprilio pašalinimą. Į tai reikia atsižvelgti svarstant hemodializę ir hemofiltraciją.

Specialios instrukcijos

Gydymo Hartil ® metu būtina nuolatinė medicininė priežiūra.

Išgėrus pirmąją dozę, taip pat didinant diuretiko ir (arba) Hartil dozę, pacientai turi būti prižiūrimi gydytojo 8 valandas, kad išvengtų nekontroliuojamos hipotenzinės reakcijos; Rekomenduojama pakartotinai matuoti kraujospūdį.

Jei įmanoma, prieš pradedant vartoti vaistą reikia koreguoti dehidrataciją, hipovolemiją ir sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių skaičių. Jei šie sutrikimai yra sunkūs, ramiprilio negalima pradėti arba tęsti tol, kol nebus imtasi priemonių, kad būtų išvengta per didelio kraujospūdžio kritimo ir inkstų funkcijos sutrikimo.

Būtina atidžiai stebėti pacientus, kurių inkstų kraujagyslės yra pažeistos (pavyzdžiui, kliniškai nereikšminga inkstų arterijos stenozė arba hemodinamiškai reikšminga vieno inksto arterijos stenozė), kurių inkstų funkcija sutrikusi ir labai sumažėjęs kraujospūdis, daugiausia pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, taip pat po inkstų persodinimo.

Inkstų funkcijos sutrikimą galima nustatyti pagal padidėjusį šlapalo ir kreatinino kiekį serume, ypač jei pacientas vartoja diuretikų.

Sumažėjus angiotenzino II sintezei ir aldosterono sekrecijai kraujo serume, galimas natrio kiekio sumažėjimas ir kalio kiekio padidėjimas. Hiperkalemija dažniau pasireiškia sutrikus inkstų funkcijai (pavyzdžiui, sergant diabetine nefropatija) arba vartojant kartu su kalį tausojančiais diuretikais.

Pernelyg sumažėjus kraujospūdžiui, pacientą reikia paguldyti ir pakelti kojas; Taip pat gali prireikti skysčių ir kitų priemonių.

Kraujo pakitimų tikimybė didesnė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir gretutinėmis jungiamojo audinio ligomis (pvz., SRV ir sklerodermija), taip pat vartojant kitus kraujodaros ir imuninę sistemą veikiančius vaistus.

Pacientų, kartu su Hartil ® vartojančių diuretikų, serumo natrio koncentracija taip pat turi būti reguliariai tikrinama. Taip pat reikia reguliariai tikrinti baltųjų kraujo kūnelių skaičių, kad būtų išvengta leukopenijos išsivystymo. Gydymo pradžioje ir bet kuriai rizikos grupei priklausančius pacientus reikia stebėti dažniau.

Yra pranešimų apie gyvybei pavojingas anafilaktoidines reakcijas, kartais progresuojančias į šoką, pacientams, kuriems atliekama hemodializė naudojant didelio hidraulinio pralaidumo membranas (pavyzdžiui, poliakrilnitrilą), kartu vartojant AKF inhibitorių. Taip pat buvo pranešta apie anafilaktoidines reakcijas pacientams, kuriems buvo atliekama MTL aferezė su dekstrano sulfatu.

Desensibilizuojančios terapijos, skirtos alerginei reakcijai į vabzdžių (pavyzdžiui, bičių ir vapsvų) įgėlimus sumažinti, metu, vartojant AKF inhibitorius, gali pasireikšti sunki, gyvybei pavojinga anafilaktoidinė reakcija (kraujospūdžio sumažėjimas, kvėpavimo sutrikimas, vėmimas, odos reakcijos). . Todėl pacientams, kuriems taikomas desensibilizuojantis gydymas, AKF inhibitorių skirti negalima.

Esant laktazės trūkumui, galaktozemijai ar gliukozės/laktozės malabsorbcijos sindromui, reikia atsižvelgti į tai, kad kiekvienoje Hartil ® tabletėje yra šie laktozės kiekiai: 5 mg tabletėse - 96,47 mg, 10 mg tabletėse - 193,2 mg.

Naudojimas pediatrijoje

Patirtis vartojant ramiprilį vaikams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (SC<20 мл/мин/1.73 м 2 поверхности тела) и во время диализа - ограничен.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Gydymo pradžioje sumažėjęs kraujospūdis gali turėti įtakos gebėjimui susikaupti. Tokiu atveju pacientams rekomenduojama susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikalinga didesnė koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis. Ateityje apribojimo laipsnis nustatomas kiekvienam pacientui individualiai.

Dėl inkstų nepakankamumo

Pradinė dozė paprastai yra 1,25 mg 1 kartą per parą (1 tabletė 1,25 mg per parą). Didžiausia paros dozė neturi viršyti 5 mg.

Esant kepenų veiklos sutrikimui

At kepenų funkcijos sutrikimas Sumažėjęs arba padidėjęs vaisto Hartil poveikis gali būti stebimas vienodai dažnai, todėl pradiniame šios kategorijos pacientų gydymo etape reikalinga atidi medicininė priežiūra. Didžiausia paros dozė tokiais atvejais neturi viršyti 2,5 mg.

Senyvo amžiaus

Senyviems pacientams, vaikams ir paaugliams iki 18 metų vartoti atsargiai (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vaistas sukelia vaisiaus inkstų vystymosi sutrikimą, vaisiaus ir naujagimių kraujospūdžio sumažėjimą, inkstų funkcijos sutrikimą, hiperkalemiją, kaukolės hipoplaziją, oligohidramnioną, galūnių kontraktūrą, kaukolės deformaciją, plaučių hipoplaziją.

Vaistų sąveika

Kai Hartil vartojamas kartu su alopurinoliu, kortikosteroidais, prokainamidu, citostatikais ir kitomis medžiagomis, sukeliančiomis kraujo pokyčius, padidėja kraujodaros sistemos sutrikimų rizika.

Kai Hartil vartojamas kartu su hipoglikeminiais vaistais (insulinu arba sulfonilkarbamido dariniais), gali labai sumažėti gliukozės kiekis kraujyje. Šis reiškinys gali atsirasti dėl to, kad AKF inhibitoriai gali padidinti audinių jautrumą insulinui.

Vartojant kartu su kitais antihipertenziniais vaistais (įskaitant diuretikus) arba kitais vaistais, turinčiais hipotenzinį poveikį (pvz., nitratais, tricikliais antidepresantais ir anestetikais), antihipertenzinis poveikis gali sustiprėti.

Vartojant kartu su ličio preparatais, padidėja ličio koncentracija kraujo serume, o tai padidina kardiotoksiškumo ir nefrotoksiškumo riziką.

NVNU ir natrio druskos mažina AKF inhibitorių veiksmingumą.

Ramiprilis gali sustiprinti etanolio poveikį.

Tabletes reikia gerti, nuryti sveikas, nekramtyti, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio (apie 1 stikline). Tabletes galima gerti nepriklausomai nuo valgio laiko. Tabletes galima padalyti per pusę, sulaužant pagal riziką.

Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į gydomąjį poveikį ir toleravimą.

At arterinė hipertenzija Rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg 1 kartą per parą. Priklausomai nuo gydomojo poveikio, dozę galima didinti kas 2-3 savaites padvigubinant paros dozę. Standartinė palaikomoji dozė yra 2,5-5 mg per parą. Didžiausia paros dozė yra 10 mg.

At lėtinis širdies nepakankamumas Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,25 mg 1 kartą per parą. Priklausomai nuo gydomojo poveikio, dozę galima didinti kas 2-3 savaites padvigubinant paros dozę. Jei reikia vartoti didesnę nei 2,5 mg dozę, šią dozę galima išgerti iš karto arba padalyti į 2 dozes. Didžiausia paros dozė yra 10 mg.

Dėl gydymas po miokardo infarkto Pradėti vartoti vaistą rekomenduojama praėjus 3-10 dienų po ūminio miokardo infarkto. Rekomenduojama pradinė dozė, atsižvelgiant į paciento būklę ir laiką, praėjusį po ūminio miokardo infarkto, yra 2,5 mg 2 kartus per parą. Priklausomai nuo gydomojo poveikio, pradinė dozė gali būti padvigubinta iki 5 mg 2 kartus per parą. Didžiausia paros dozė yra 10 mg. Jei vaistas netoleruoja, dozę reikia sumažinti.

At nediabetinė ar diabetinė nefropatija Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,25 mg 1 kartą per parą. Priklausomai nuo gydomojo poveikio, dozę galima didinti kas 2-3 savaites padvigubinant paros dozę. Jei reikia išgerti daugiau kaip 2,5 mg vaisto, šią dozę galima išgerti iš karto arba padalyti į 2 dozes. Rekomenduojama didžiausia paros dozė yra 5 mg.

Miokardo infarkto, insulto ar mirties nuo širdies ir kraujagyslių sutrikimų prevencija: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg 1 kartą per parą. Priklausomai nuo vaisto toleravimo, po 1 savaitės vartojimo dozė turi būti padvigubinta, palyginti su pradine. Po 3 savaičių vartojimo šią dozę reikia dar kartą padvigubinti. Rekomenduojama palaikomoji dozė yra 10 mg 1 kartą per parą.

Senyviems pacientams, vartojantiems diuretikus ir (arba) sergantiems širdies nepakankamumu, taip pat pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų funkcija dozė turi būti nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą.

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu reikia koreguoti dozavimo režimą. At vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas nuo 20 iki 50 ml/min. 1,73 m2 kūno paviršiaus) Pradinė dozė paprastai yra 1,25 mg 1 kartą per parą. Didžiausia paros dozė yra 5 mg.

Jei CK nėra matuojamas, jį galima apskaičiuoti pagal kreatinino kiekį serume, naudojant Cockroft formulę.

Vyrams:

CC (ml/min.) = (140 – amžius) × kūno svoris (kg) / 72 × kreatinino kiekis serume (mg/dl)

Moterims: Skaičiavimo rezultatas turi būti padaugintas iš 0,85.

At kepenų funkcijos sutrikimas vienodai dažnai galima pastebėti sumažėjusį arba padidėjusį vaisto Hartil ® poveikį, todėl ankstyvose šios kategorijos pacientų gydymo stadijose reikalinga kruopšti medicininė priežiūra. Didžiausia paros dozė tokiais atvejais yra 2,5 mg.

Pacientams, gydomiems diuretikais, dėl didelio kraujospūdžio sumažėjimo pavojaus reikia apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti diuretikų vartojimą arba bent jau sumažinti jų dozę bent 2-3 dienas (arba ilgiau, priklausomai nuo veikimo trukmės). diuretikų) prieš pradedant gydymą Hartil. Pacientams, anksčiau gydytiems diuretikais, įprasta pradinė dozė yra 1,25 mg.

Laikymo sąlygos ir tinkamumo laikas

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Hartil

Junginys

1 tabletėje Hartil 1.25 yra:
Ramiprilis – 1,25 mg;

1 tabletėje Hartil 2.5 yra:
Ramiprilis – 2,5 mg;
Pagalbinės medžiagos, įskaitant laktozės monohidratą.

1 tabletėje Hartil 5 yra:
Ramiprilis - 5 mg;
Pagalbinės medžiagos, įskaitant laktozės monohidratą.

1 tabletėje Hartil 10 yra:
Ramiprilis - 10 mg;
Pagalbinės medžiagos, įskaitant laktozės monohidratą.

farmakologinis poveikis

Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos ramiprilio. Jis turi antihipertenzinį poveikį, nes slopina angiotenziną konvertuojančio fermento aktyvumą. Sumažina neaktyvaus angiotenzino-I pavertimą aktyvia forma - angiotenzinu-II. Be to, jis sumažina aldosterono kiekį kraujyje. Taigi, vaisto vartojimas pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, sumažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį, nepadidindamas širdies susitraukimų dažnio. Ramiprilis padidina pacientų toleranciją fiziniam aktyvumui ir padidina širdies tūrį. Vaistas blokuoja angiotenziną konvertuojantį fermentą ne tik kraujyje, bet ir ląstelėse, ypač angiotenziną konvertuojantį fermentą kraujagyslių lygiuosiuose raumenyse. Tai skatina greitesnį ir efektyvesnį kraujospūdžio mažinimą, pašalinant kraujagyslių spazmus ir mažinant kraujagyslių periferinį pasipriešinimą. Reguliariai vartojant vaistą, miokardo išemijos reiškinys žymiai sumažėja, reguliuojant širdies raumens kraujotaką ir gerinant pacientų, sergančių hipercholesterolemija, kraujagyslių būklę. Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, Hartil sumažina nekrozės išsivystymo sritį, pagerina gyvenimo prognozę ir apsaugo nuo širdies priepuolio pasikartojimo. Vaistas padidina azoto oksido susidarymą kraujagyslių sienelėse, veikia prostaglandinų sintezę ir padidina bradikinino koncentraciją. Turi kardioprotekcinį poveikį. Ramiprilis turi angioprotekcinį poveikį, skatina kraujo krešulių ir cholesterolio plokštelių tirpimą ant kraujagyslių sienelių, mažina trombocitų agregaciją, didina fibrinogeno kiekį.

Hartil gydomojo poveikio sunkumas nepriklauso nuo paciento amžiaus, hipotenzinis poveikis vienodai ryškus ir stovintiems, ir gulintiems pacientams.
Vaistas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas yra šiek tiek didesnis nei 50%. Valgymas kartu su vaistu neturi įtakos ramiprilio biologiniam prieinamumui, tačiau sulėtina ramiprilio absorbciją. Išgėrus vieną ramiprilio dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 4 valandas. Metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų aktyvūs ir neaktyvūs metabolitai. Tuo pačiu metu ramiprilio metabolitas ramiprilatas blokuoja angiotenziną konvertuojantį fermentą 6 kartus aktyviau nei ramiprilis. Ramiprilato prisijungimas prie plazmos baltymų yra mažesnis nei ramiprilio ir yra apie 55% (ramiprilio prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis yra iki 75%). Vartojant reguliariai, kraujo plazmoje palaikoma pastovi veikliosios medžiagos koncentracija. Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ir kepenų funkcijos sutrikimu, ramiprilio koncentracija kraujyje yra didesnė. Vaistas išsiskiria su šlapimu ir išmatomis nepakitęs ir metabolitų pavidalu.

Naudojimo indikacijos

Vaistas vartojamas gydant pacientus, sergančius šiomis ligomis:
Arterinė hipertenzija.
Lėtinis širdies nepakankamumas, įskaitant po miokardo infarkto pacientams, kurių hemodinamika yra stabili.
Sudėtingame stazinio širdies nepakankamumo terapijoje.
Inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant diabetinę ir nediabetinę nefropatiją.
Vaistas taip pat naudojamas profilaktikai pacientams, linkusiems į širdies raumens ir smegenų kraujotakos sutrikimus, įskaitant insulto ir miokardo infarkto prevenciją.

Taikymo būdas

Tabletės vartojamos nepriklausomai nuo valgio. Tabletę rekomenduojama išgerti dideliu kiekiu skysčio ir nuryti nekramtant. Gydymo kurso trukmę ir dozę kiekvienam pacientui pasirenka gydytojas individualiai.

Priklausomai nuo diagnozės, paprastai skiriami šie vaistai:
Sergant arterine hipertenzija, gydymo pradžioje vartokite 2,5 mg 1 kartą per dieną. Po to dozė didinama atsižvelgiant į paciento būklę, rekomenduojama dozę didinti kas 2-3 savaites, kol bus pasiektas reikiamas gydomasis poveikis. Vidutinė palaikomoji dozė yra 2,5-5 mg vieną kartą per parą.
Jei normaliam kraujospūdžiui palaikyti pacientui reikia didesnės nei 5 mg ramiprilio dozės, monoterapiją Hartil rekomenduojama papildyti kitais antihipertenziniais vaistais, nes reguliariai vartojant daugiau nei 5 mg ramiprilio, padidėja šalutinio poveikio rizika ir nepatartina. Paprastai vaistas derinamas su diuretikais arba kalcio kanalų blokatoriais.

Sergant staziniu širdies nepakankamumu, gydymo pradžioje paprastai skiriama 1,25 mg ramiprilio vieną kartą per parą. Vėliau dozė didinama kas 2-3 savaites, atsižvelgiant į individualius paciento poreikius.
Širdies nepakankamumui po ūminio miokardo infarkto vaistas skiriamas pradine 1,25–2,5 mg doze 2 kartus per dieną. Gydymą ramipriliu rekomenduojama pradėti praėjus 2-9 dienoms po ūminio miokardo infarkto. Jei reikia, vaisto dozė padidinama iki 2,5-5 mg 2 kartus per dieną.

Sergant diabetine ir nediabetine nefropatija, gydymo pradžioje ramiprilis skiriamas 1,25 mg doze 1 kartą per parą, o jei gydomasis poveikis nepakankamas, vaisto dozė didinama kas 2-3 savaites.
Pacientams, sergantiems diabetine ir nediabetine nefropatija, nerekomenduojama skirti daugiau kaip 5 mg ramiprilio per parą.
Insulto ir miokardo infarkto profilaktikai pradinė 2,5 mg dozė skiriama kartą per parą. Jei vaistas Hartil gerai toleruojamas, po 1 savaitės dozė padvigubinama. Praėjus 3 savaitėms nuo dozės pradžios, dozė padidinama iki 10 mg. Palaikomoji vaisto dozė kraujotakos sutrikimų profilaktikai yra 10 mg vieną kartą per parą.

Didžiausia vaisto paros dozė yra 10 mg.
Didžiausia vaisto paros dozė pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, yra 5 mg.
Didžiausia paros dozė pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, yra 2,5 mg.
Pacientams, vartojantiems diuretikus, ramiprilio poreikis yra mažesnis, todėl gydymą Hartil rekomenduojama pradėti nuo 1,25 mg dozės.

Šalutiniai poveikiai

Vartodami vaistą Hartil, pacientai gali patirti tokį šalutinį poveikį:
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: hipotenzija, įskaitant ortostatinę, kolapsas, tachikardija, aritmija, įvairių organų išemija. Pernelyg sumažėjus kraujospūdžiui ir susiaurėjus kraujagyslėms, gali išsivystyti širdies raumens (krūtinės angina, infarktas) ir smegenų išemija. Itin retai insultas išsivysto dėl sutrikusios smegenų kraujotakos.

Iš kraujodaros sistemos: anemija, hemoglobino ir hematokrito kiekio sumažėjimas, hemolizinė anemija, raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, kraujodaros slopinimas kaulų čiulpuose, trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija.

Iš virškinamojo trakto: pykinimas, vėmimas, išmatų sutrikimai (galimi ir viduriavimas, ir vidurių užkietėjimas), pilvo skausmas, troškulys, burnos džiūvimas, apetito praradimas. Uždegiminės burnos ertmės ligos (stomatitas), kasos sutrikimai (pankreatitas). Retai, vartojant Hartil, gali išsivystyti hepatitas, cholestazinė gelta ir kepenų funkcijos sutrikimas.

Iš Urogenitalinės sistemos: sutrikusi lytinė funkcija, impotencija, sumažėjęs lytinis potraukis, inkstų nepakankamumo pablogėjimas, proteinurija, galūnių ir veido patinimas, oligurija.

Iš nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas, silpnumas, sąmonės netekimas. Nuovargis, mieguistumas, drebančios galūnės, raumenų spazmai, staigūs nuotaikų svyravimai, dirglumas, nerimas. Vartojant dideles dozes, galimi šalutiniai poveikiai, tokie kaip miego sutrikimai, depresija, baimė ir alpimas.

Iš kvėpavimo sistemos: bronchų spazmas, neproduktyvus kosulys, dusulys, uždegiminės viršutinių kvėpavimo takų ligos (rinitas, sinusitas, laringitas, bronchitas).

Alerginės reakcijos: odos niežulys, bėrimas, dilgėlinė, jautrumas šviesai, konjunktyvitas. Retai gali išsivystyti Quincke edema ir alerginis dermatitas.

Kitas šalutinis poveikis: padidėjusi kūno temperatūra, padidėjęs prakaitavimas, nuplikimas, raumenų ir sąnarių skausmas.

Vartojant vaistą, gali pasikeisti laboratoriniai parametrai, įskaitant:
Padidėjęs kalio kiekis kraujyje;
Padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje;
Hiperkreatinemija;
Karbamido azoto kiekio padidėjimas;
Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje.

Kontraindikacijos

Padidėjęs individualus jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.
Anamnezėje buvusi angioneurozinė edema, susijusi su angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių vartojimu.
Sisteminė raudonoji vilkligė.
Sumažėjusi kraujodaros funkcija kaulų čiulpuose.
Inkstų nepakankamumas, inkstų transplantacija.
Inkstų arterijų stenozė.
Elektrolitų (natrio, kalio) kraujo balanso pažeidimas.
Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Pirminis hiperaldosteronizmas.
Vaikų amžius iki 15 metų.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
Atsargiai skirkite pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, ir senyviems pacientams.

Nėštumas

Nėštumo metu vaistas yra kontraindikuotinas, nes ramiprilis gali sutrikdyti inkstų vystymąsi, sukelti plaučių hipoplaziją, kaukolės deformaciją ir vaisiaus hiperkalemiją. Prieš pradedant gydymą Hartil, būtina atmesti nėštumą ir gydymo metu naudoti patikimą kontracepcijos metodą. Jei planuojate nėštumą, Hartil vartojimą būtina nutraukti ir tęsti gydymą vaistais, kurių sudėtyje nėra angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių. Jei gydymo ramipriliu metu pastojote, būtina kuo greičiau nutraukti jo vartojimą.
Vaistas išsiskiria su motinos pienu, todėl jei ramipriliu būtina gydyti, žindymą reikia nutraukti.

Vaistų sąveika

Vaistai, turintys diuretikų, hipotenzinį poveikį, taip pat slopinantys centrinę nervų sistemą (anestetikai, narkotiniai analgetikai), vartojami kartu su vaistu Hartil, sustiprina jo antihipertenzinį poveikį.

Hipotenzinis ramiprilio poveikis susilpnėja, kai jis vartojamas kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, virtuvės druska ir vaistais, kurių sudėtyje yra estrogenų, nes pablogėja vandens ir natrio išsiskyrimas iš organizmo. NVNU slopina prostaglandinų sintezę inkstuose, o tai taip pat padeda sumažinti Hartilo poveikį. Pacientai, priversti derinti šiuos vaistus, turi būti nuolat prižiūrimi gydytojo.
Vaistai, didinantys kalio kiekį kraujyje (kalį tausojantys diuretikai, kalio preparatai, kalio mišiniai, druskos pakaitalai), taip pat pienas ir ciklosporinas prisideda prie hiperkalemijos išsivystymo pacientams, gydomiems Hartil.

Mielosupresinių vaistų vartojimas kartu su ramipriliu žymiai padidina paciento neutropenijos ir agranulocitozės riziką, o kai kuriais atvejais galima mirtis.
Ramiprilis padidina ličio koncentraciją kraujyje, kai jis vartojamas kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra ličio.
Vaistas skatina stipresnį gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimą, kai vartojamas kartu su insulinu ir kitais hipoglikeminiais vaistais.

Alopurinolis, imunosupresantai, prokainamidas, citostatikai padidina leukopenijos išsivystymo riziką pacientams, vartojantiems Hartil.
Ramiprilis, vartojamas kartu, sustiprina slopinamąjį etilo alkoholio poveikį centrinei nervų sistemai.

Perdozavimas

Perdozavus, pacientams staigus kraujospūdžio sumažėjimas, šokas, kraujo elektrolitų pusiausvyros sutrikimas ir inkstų nepakankamumas.
Perdozavus, nurodomas skrandžio plovimas, enterosorbentai ir natrio sulfatas. Siekiant maksimalaus veiksmingumo, šias veiklas rekomenduojama atlikti per pusvalandį išgėrus per didelę vaisto dozę.
Esant ūminiam perdozavimui ir stipriai sumažėjus kraujospūdžiui, taip pat skiriama katecholaminų ir angiotenzino II. Pacientui patariama gulėti, šiek tiek pakėlus apatinę kūno dalį. Be to, nurodomas papildomas natrio ir skysčių skyrimas. Kol nebus atkurtas normalus kraujospūdžio lygis, būtina stebėti paciento būklę ir imtis priemonių gyvybinėms funkcijoms palaikyti.
Perdozavus ramiprilio, hemodializė neveikia. Dėmesio!
Vaisto aprašymas " Hartil"šiame puslapyje yra supaprastinta ir išplėsta oficialios naudojimo instrukcijos versija. Prieš pirkdami ar naudodami vaistą, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju ir perskaityti gamintojo patvirtintas instrukcijas.
Informacija apie vaistą pateikiama tik informaciniais tikslais ir neturėtų būti naudojama kaip savarankiško gydymo vadovas. Tik gydytojas gali nuspręsti skirti vaistą, taip pat nustatyti jo dozę ir vartojimo būdus.

Papildomi komponentai: natrio stearilo fumaratas, želatinizuotas krakmolas 1500, geltonasis geležies oksidas, natrio bikarbonatas, laktozės natrio monohidratas, kroskarmeliozė. Be to, 5 mg tabletėse yra raudonojo geležies oksido.

Išleidimo forma

Šis produktas tiekiamas tablečių pavidalu, skirtas žodžiu vartojimo. Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 7 tabletės.

farmakologinis poveikis

Antihipertenzinis vaistas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Pagrindinė vaisto medžiaga veikia APF , kuris cirkuliuoja kraujyje ir randamas audiniuose. Šis vaistas slopina veikimą APF , dėl ko atsiranda hipotenzinis poveikis be kompensacinio padidinimo Širdies ritmas , lygis mažėja angiotenzinas II ir, ir plazmos aktyvumas taip pat didėja.

Ramiprilis taip pat mažina OPSS ir slėgio lygis plaučių kapiliaruose, padidina fizinio krūvio toleranciją ir širdies tūrį.

Ilgai vartojant, vaistas sukelia atvirkštinį vystymąsi miokardo hipertrofija kada arterinė hipertenzija . Tai taip pat sumažina vystymosi tikimybę miokardo reperfuzija , apsaugo nuo irimo bradikininas , suaktyvina kraujotaką išeminis miokardas , pagerina azoto oksido susidarymą endotelis . Ūminiais atvejais ši priemonė apsaugo nuo pasikartojimo širdies smūgis ir vystymąsi, gerina gyvybinius rodiklius.

Hartil numato kardioprotekcinis Ir angioprotekcinis aktyvina kraujo krešulių ir cholesterolio plokštelių ant kraujagyslių sienelių tirpimo procesus, padidina fibrinogenas , sumažina agregacija .

Vaisto poveikis prasideda po 60-120 minučių žodžiu programos. Didžiausia koncentracija pastebima po 4-5 valandų ir išlieka visą dieną. Taigi, reguliariai naudojant, nuolat palaikoma didelė veikliosios medžiagos koncentracija. Tuo pačiu metu pacientams, sergantiems širdies nepakankamumas ir kepenų problemų turinį ramiprilis didesnis kraujyje.

Vaisto veiksmingumas nepriklauso nuo amžiaus. Jis geras absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Valgymas neturi įtakos biologinis prieinamumas reikšmingą poveikį, tačiau gali sulėtinti veikliosios medžiagos įsisavinimą. Biologinis prieinamumas – apie 50 proc.

Vaistas biotransformuojamas kepenyse, kad susidarytų. Išsiskiria su šlapimu ir išmatomis kaip metabolitai ir nepakitęs.

Naudojimo indikacijos

Šio produkto naudojimo indikacijos yra šios:

• arterinė hipertenzija ;
• diabetinė nefropatija ;
• lėtinės difuzinės inkstų ligos;
• poreikis sumažinti įvykio riziką“, koronarinė mirtis » žmonėms su IHD ;
• širdies nepakankamumas po ūminio miokardinis infarktas su stabiliu hemodinamika ;
• lėtinis širdies nepakankamumas ;
• poreikis sumažinti riziką susirgti žmonėms, sergantiems IHD .

At arterinė hipertenzija taip pat gali kreiptis Hartil Amlo , jei prieš pereinant prie šio vaisto buvo kontroliuojamas vartojant kartu ramiprilis ir tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir vaiste.

Kontraindikacijos

Šis produktas neturėtų būti naudojamas, jei:

• padidėjęs jautrumas jo komponentams;
• inkstų nepakankamumas ;
• inkstų transplantacija;
• sutrikusi kraujo elektrolitų pusiausvyra;
• pirminis hiperaldosteronizmas ;
• V medicinos istorija dėl naudojimo AKF inhibitoriai ;
• sumažėjusi kraujodaros funkcija kaulų čiulpuose;
• inkstų arterijos stenozė ;
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• vaikų iki 15 metų amžiaus.

Žmonės, sergantys, taip pat vyresnio amžiaus pacientai, Hartil turi vartoti atsargiai.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamos reakcijos vartojant šį vaistą gali būti šios:

• SSS – ortostatinė hipotenzija , mažina kraujospūdį,. Pernelyg sumažėjus kraujospūdžiui, gali būti miokardo ;
• CNS – silpnumas, nervinis susijaudinimas, raumenų spazmai, nuotaikos pokyčiai;
• virškinimo sistema - pykinimas, skausmas epigastrinis regionas , troškulys, stomatitas , vėmimas, burnos džiūvimas, apetito praradimas, padidėjęs jautrumas arba žando gleivinės uždegimas;
• - bėrimas, jautrumas šviesai , ;
• Urogenitalinė sistema – simptomų sunkumas, sumažėjęs šlapimo kiekis, inkstų nepakankamumas ;
• jutimo organai – uoslės, regos ir kitų jutimo organų sutrikimai, spengimas ausyse, vestibuliariniai sutrikimai;
• kvėpavimo sistema - „sausas“ kosulys, bronchų spazmas , rinorėja , sinusitas ;
• kraujodaros organai - anemija , trombocitopenija , neutropenija , pancitopenija , kiekio sumažinimas, leukocitopenija , turinio koncentracijos sumažėjimas ir , hemolizinė anemija , kaulų čiulpų slopinimas;
• laboratoriniai rodikliai - hiperkreatinemija , hiperkalemija , padidėjęs „kepenų“ aktyvumas transaminazių , hiperbilirubinemija, padidėjęs karbamido azoto kiekis, hiponatremija ;
• kiti - traukuliai, hipertermija , padidėjęs prakaitavimas.

Retais atvejais galimi ir šie: sutrikęs organų aprūpinimas krauju dėl kraujagyslių susiaurėjimo, hepatitas , problemų kepenyse su išvaizda kepenų nepakankamumas , cholestazinė gelta , artralgija , daugiaformis eksudacinė eritema , pemfigus , onicholizė , eozinofilija , aixfoliacinis dermatitas , Lyell sindromas , serozitas , vaskulitas , mialgija , padidinti antinuklearinio faktoriaus titras .

Hartil vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Tiems, kuriems buvo paskirtos Hartil tabletės, vartojimo instrukcijoje nurodyta, kad jas reikia vartoti nepriklausomai nuo valgio. Patartina produktą užgerti vandeniu ir nuryti nekramtant. Gydymo trukmę ir dozę kiekvienam pacientui individualiai parenka specialistas.

Paprastai, atsižvelgiant į diagnozę, skiriami šie režimai:

• stazinis širdies nepakankamumas – dozė kurso pradžioje paprastai yra 1,25 mg vieną kartą per parą, vėliau kas 2-3 savaites ją galima palaipsniui didinti;
• arterinė hipertenzija – 2,5 mg dozė geriama kartą per parą, vėliau kas 2-3 savaites ją galima palaipsniui didinti, stebint paciento būklę, kol pasireikš norimas gydomasis poveikis. Palaikomoji dozė paprastai yra 2,5-5 mg per parą. Jei reikia daugiau nei 5 mg, Hartil kursą geriau papildyti kitu antihipertenzinis vaistus, kitaip gali pasireikšti nepageidaujamas šalutinis poveikis. Šis vaistas dažnai derinamas su kalcio kanalų blokatoriai arba diuretikai ;
• širdies nepakankamumas po to ūminis miokardo infarktas – geriama po 1,25-2,5 mg 2 kartus per dieną, vėliau prireikus galima didinti iki 5 mg 2 kartus per dieną. Kursą geriau pradėti ne anksčiau kaip antrą dieną po jo ūminis miokardo infarktas ;
• prevencijos poreikis miokardinis infarktas Ir insultas – per dieną išgeriama 2,5 mg dozė, po savaitės ją galima padvigubinti, o po 3 savaičių – iki 10 mg;
• diabetikams Ir nediabetinė nefropatija – geriama po 1,25 mg/d., vėliau ją galima didinti kas 2-3 savaites, kol pasireikš norimas gydomasis poveikis. Tačiau nepatartina vartoti daugiau kaip 5 mg per parą;
• kraujotakos sutrikimų profilaktikos poreikis – palaikomoji 10 mg dozė per parą.

Hartil vartojimo instrukcijose nurodoma, kad bet kokiai diagnozei didžiausia paros dozė neturi viršyti 10 mg. Bet tuo atveju inkstų nepakankamumas didžiausia dozė yra 5 mg, o žmonėms su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu – 2,5 mg.

Kai derinama su diuretikai Pradinė dozė daugeliu atvejų yra 1,25 mg, nes reikia ramiprilis žemiau.

Perdozavimas

Vartojant vaistą didelėmis dozėmis, galimos šios pasekmės: ūminis inkstų nepakankamumas , reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, bradikardija , vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, šokas.

Lengvo perdozavimo atveju skiriamas skrandžio plovimas, taip pat natrio sulfato ir adsorbentai .

Vartojant vaistą dozėmis, kurios gerokai viršija normą, būtina stebėti ir palaikyti gyvybines organizmo funkcijas intensyviosios terapijos skyriuje. Esant reikšmingam kraujospūdžio sumažėjimui, būtina įvesti katecholaminų Ir angiotenzinas II . Pacientas turi gulėti ant nugaros, pakeldamas kojas. Galima papildomai skirti skysčio ir natrio.

Sąveika

Diuretikai , taip pat CNS slopinančių vaistų ir hipotenzinis narkotikų padaugėja antihipertenzinis poveikis Hartila.

Hipotenzija šios priemonės poveikis sumažėja, kai jis derinamas su nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai, vaistai, kurių sudėtyje yra estrogenų , NVNU ir virtuvės druskos. Jei tokios sąveikos neišvengiama, būtina griežtai specialisto stebėti paciento būklę.

Vartojant vaistus, didinančius kalio kiekį kraujyje, taip pat pieną kartu su Hartil, atsiranda hiperkalemija . Ir tuo atveju, kai derinama ši priemonė su mielosupresinis vaistai padidina vystymosi tikimybę neutropenija Ir agranulocitozė , mirtis galima.

Be to, Hartil padidina ličio kiekį kraujyje, kai jis vartojamas kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra ličio, ir sumažina gliukozės kiekį kraujyje. hipoglikeminis reiškia.

Vartojant šį vaistą su Alopurinolis , Prokainamidas , imunosupresantai Ir citostatikai padidina atsiradimo tikimybę leukopenija . Kartu su etilo alkoholiu ramiprilis padidina jo slopinamąjį poveikį centrinei nervų sistemai.

Pardavimo sąlygos

Vaistas parduodamas vaistinėse tik su specialisto receptu.

Laikymo sąlygos

Hartil reikia laikyti kambario temperatūroje sausoje vietoje.

Geriausias iki data

Dveji metai nuo pagaminimo datos.

Hartilo analogai

4 lygio ATX kodas atitinka:

Vaistinėse galima rasti šiuos Hartil analogus:

• balandžio mėn ;
• Anghiramas ;
• Euroramiprilis 10 ;
• Euroramiprilis 5 ;
• Ramag ;
• Rami Sandoz ;
• Ramigexal ;
• Ramizuoja ;
• Ramimedas ;
• Ramira ;

Visi jie turi skirtingas kainas. Analogų kaina skiriasi priklausomai nuo gamintojo ir vaistų išleidimo formos. Paprastai jų kaina yra šiek tiek mažesnė nei Hartil, kuri yra panaši dozavimo ir išleidimo forma. Tai tik brangiau balandžio mėn , pagamintas Slovėnijoje.