Instrucțiuni de utilizare Copaxon Teva. Tratamentul sclerozei multiple cu Copaxone: instrucțiuni și recenzii. Aplicare la purtarea unui copil și în timpul alăptării

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului. Copaxonă... Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului web - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor de specialiști cu privire la utilizarea Copaxone în practica lor. O mare solicitare este să adăugați activ comentariile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu la eliminarea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, care poate nu au fost declarate de producător în adnotare. Analogii Copaxone dacă sunt disponibili analogi structurali. Se utilizează pentru tratamentul sclerozei multiple la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția și interacțiunea medicamentului cu alcoolul.

Copaxonă- un medicament imunomodulator. Acetat de glatiramer (ingredientul activ al Copaxonei) este o sare de acid acetic a polipeptidelor sintetice formate din 4 aminoacizi naturali (acid L-glutamic, L-alanină, L-tirozină și L-lizină) și are elemente similare cu proteina bazică de mielină în structura chimică.

Are proprietăți imunomodulatoare și capacitatea de a bloca reacțiile autoimune specifice mielinei care stau la baza patogeniei distrugerii tecii de mielină a conductoarelor nervoase ale sistemului nervos central (SNC) în scleroza multiplă.

Acetatul de glatiramer are un mecanism specific de acțiune, care se bazează pe capacitatea de a înlocui competitiv antigenele mielinei (proteina bazică mielină, glicoproteina oligodendrocitară mielină și proteina proteolipidă) la locurile de legare la moleculele complexului principal de histocompatibilitate clasa 2 situate pe antigen. -prezentarea celulelor.

Deplasarea competitivă are ca rezultat două răspunsuri: stimularea limfocitelor T supresoare specifice antigenului (tip Th2) și inhibarea limfocitelor T efectoare ale antigenului (tip Th1). Limfocitele T-supresoare activate intră în circulația sistemică și intră în sistemul nervos central. Odată ajuns în zona inflamației din sistemul nervos central, aceste limfocite T sunt reactivate de antigene mielinice, ceea ce duce la producerea de citokine antiinflamatorii (inclusiv interleukinele IL-4, IL-6, IL-10), care reduc inflamația locală prin suprimarea răspunsului inflamator local T- celular. Acest lucru duce la acumularea de celule specifice de tip Th2 antiinflamatoare și inhibarea sistemului de celule Th1 pro-inflamatorii.

În plus, medicamentul are un efect neuroprotector: stimulează sinteza factorului neurotrofic de către celulele de tip Th2 și protejează structurile creierului de leziuni.

Copaxona nu are un efect generalizat pe legăturile principale ale răspunsurilor imune normale ale organismului, ceea ce o distinge fundamental de imunomodulatorii nespecifici, inclusiv preparatele de beta-interferon.

Anticorpii care rezultă împotriva acetatului de glatiramer nu au un efect neutralizant care reduce efectul clinic al medicamentului.

Compoziţie

Acetat de glatiramer + excipienți.

Farmacocinetica

Datorită particularităților structurii chimice a acetatului de glatiramer, care este un amestec de polipeptide formate din aminoacizi naturali, precum și o doză terapeutică redusă, datele farmacocinetice sunt doar orientative. Pe baza acestora, precum și a datelor experimentale, se crede că, după injectarea subcutanată, medicamentul este hidrolizat rapid la locul injectării. Produsele de hidroliză, precum și o mică parte a acetatului de glatiramer nemodificat, pot pătrunde în sistemul limfatic și ajung parțial în patul vascular. Copaxona își exercită efectul imunomodulator la locul injectării. Efectul său terapeutic este mediat prin proliferarea sistemică a celulelor T supresoare activate. Concentrația determinată de acetat de glatiramer sau metaboliții săi în sânge nu se corelează cu efectul terapeutic.

Indicații

• scleroza multiplă recidivantă-remisivă (pentru a reduce frecvența exacerbărilor, a încetini dezvoltarea complicațiilor invalidante);
• un sindrom izolat clinic (singurul episod clinic de demielinizare, care sugerează scleroza multiplă) cu o severitate a procesului inflamator, care necesită utilizarea intravenoasă a glucocorticosteroizilor (GCS) pentru a încetini tranziția către scleroza multiplă semnificativă clinic.

Forme de emitere

Soluție pentru administrare subcutanată de 20 mg și 40 mg într-o seringă de unică folosință de 1 ml (injecții în fiole pentru injecție).

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

Copaxone 40 mg se injectează subcutanat (1 seringă umplută cu o soluție) de 3 ori pe săptămână, intervalul minim dintre injecții este de 48 de ore.

Copaxone 20 mg este prescris zilnic subcutanat pentru adulți, la o doză de 20 mg (1 seringă umplută pentru injecție) o dată pe zi, de preferință în același timp, pentru o perioadă lungă de timp.

Medicamentul nu este destinat administrării intravenoase sau intramusculare.

Tratamentul este pe termen lung. Decizia de a întrerupe terapia trebuie luată de medicul curant.

Fiecare seringă Copaxone este de unică folosință.

Pacientul trebuie să se asigure că există tot ceea ce este necesar pentru injecție: o seringă de unică folosință umplută cu soluție de Copaxone, un recipient pentru seringi uzate, un tampon de bumbac umezit cu alcool.

Înainte de injectare, scoateți seringa de unică folosință de pe banda de blister, îndepărtând banda de hârtie de protecție.

Păstrați seringa cu soluția la temperatura camerei timp de cel puțin 20 de minute.

Mâinile trebuie spălate bine cu apă și săpun înainte de a administra Copaxone.

Examinați cu atenție soluția din seringă. Dacă există particule suspendate sau modificări de culoare, soluția nu trebuie utilizată.

Alegeți un loc de injectare. Zone posibile pentru autoinjectare: brațe, coapse, fese, abdomen (aproximativ 5 cm în jurul buricului). Nu injectați în zone dureroase, în zone decolorate, înroșite ale pielii sau în zone cu noduli și noduli. Există suficient spațiu în fiecare zonă de injectare pentru mai multe injecții. Este recomandat să întocmiți o diagramă a locurilor de injectare și să o aveți la dumneavoastră. Injecțiile cu glute și mâini pot necesita ajutorul unei alte persoane.

Scoateți capacul de protecție din ac.

După tratarea prealabilă a locului de injectare cu un tampon de bumbac umezit cu o soluție de alcool, colectați ușor pielea într-o faldă cu degetul mare și arătătorul.

Poziționând acul seringii perpendicular pe locul injectării, străpungeți pielea și, apăsând uniform pistonul seringii, injectați conținutul acestuia în locul injectării.

Îndepărtați acul deplasând seringa perpendicular pe locul injectării.

Așezați seringa în recipientul de seringă folosit.

Dacă pacienții uită să administreze Copaxone, injecția trebuie administrată imediat ce își amintesc. Nu administrați o doză dublă de medicament.

Efect secundar

• reacții la locul injectării - durere, roșeață, umflături, atrofie a pielii sau a țesutului subcutanat, abces, hematom;
• bufeuri;
• dureri în piept;
• cardiopalmus;
• dispnee;
• disfagie (tulburare a actului de înghițire);
• urticarie;
• sincopă (o pierdere ascuțită și persistentă a cunoștinței, care nu durează mai mult de 1 minut);
• creșterea tensiunii arteriale (TA);
• extrasistole (tulburări ale ritmului cardiac);
• paloare;
• flebeurism;
• constipație, diaree;
• greaţă;
• anorexie (refuzul de a mânca);
• gastroenterită (inflamație a mucoasei stomacului și a intestinului subțire);
• stomatită (inflamație a mucoasei bucale);
• carie;
• reacții anafilactice, inclusiv șoc;
• limfadenopatie (ganglioni limfatici umflați);
• eozinofilie;
• splenomegalie (mărirea splinei);
• umflătură;
• pierderea in greutate corporala;
• aversiune față de alcool;
• artralgie (dureri articulare), artrită (inflamație articulară);
• labilitate emoțională;
• întunecarea conștiinței (stupoare);
• convulsii;
• anxietate, depresie;
• amețeli, cefalee;
• tremur (mișcări oscilatorii involuntare, rapide, ritmice ale părților corpului sau ale întregului corp);
• ataxie (pierderea parțială sau completă a coordonării mișcărilor musculare voluntare);
• sângerarea nasului;
• schimbarea vocii;
• amenoree (absența menstruației timp de 6 luni la o femeie care anterior a avut un ciclu menstrual normal);
• impotenţă;
• menoragie (pierderi severe de sânge în timpul menstruației);
• sângerări vaginale;
• hematurie (sânge în urină).

Contraindicații

• hipersensibilitate la acetat de glatiramer sau manitol;
• sarcina;
• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu au fost efectuate studii controlate privind siguranța Copaxone în timpul sarcinii. Aplicarea este posibilă numai pentru indicații absolute. În timpul tratamentului, este necesar să se utilizeze metode contraceptive fiabile.

Nu se știe dacă acetat de glatiramer este excretat în laptele matern, prin urmare, dacă este necesară utilizarea Copaxonei în timpul alăptării, trebuie cântărite beneficiile așteptate ale tratamentului pentru mamă și riscul potențial pentru copil. Studiile experimentale nu au relevat efectul mutagen al acetatului de glatiramer și efectul său negativ asupra sistemului reproductiv, asupra dezvoltării embrionilor și asupra procesului de naștere.

Aplicarea la copii

Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu au fost efectuate studii clinice adecvate și strict controlate privind siguranța utilizării medicamentului la acest contingent de pacienți.

Utilizarea la pacienții vârstnici

Eficacitatea și siguranța Copaxonei la pacienții vârstnici nu au fost studiate. Prin urmare, medicamentul trebuie utilizat cu mare prudență la această categorie de pacienți.

Instrucțiuni Speciale

Inițierea tratamentului cu Copaxone trebuie supravegheat de un neurolog și medic cu experiență în tratamentul sclerozei multiple. Medicamentul nu este indicat pentru tratamentul sclerozei multiple progresive primare sau secundare.

Pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Copaxone, pacienții trebuie:

• informați medicul despre prezența sarcinii, dorința de a avea un copil sau apariția sarcinii în timp ce luați medicamentul;
• spuneți medicului dumneavoastră dacă vă alăptați copilul;
• nu modificați doza sau modul de administrare a medicamentului fără a consulta un medic;
• nu încetați să luați medicamentul fără a vă consulta medicul.

Cu precauție, Copaxone trebuie prescris pacienților predispuși la reacții alergice și cu boli de inimă. Pacienții cu insuficiență renală trebuie să monitorizeze periodic parametrii de laborator.

Pacienții trebuie instruiți cu privire la utilizarea tehnicilor antiseptice la administrarea Copaxonei și instruiți în tehnicile de auto-injectare. Prima injecție trebuie efectuată sub supravegherea unui profesionist calificat. Înțelegerea de către pacient a importanței utilizării tratamentului antiseptic în auto-injecții și proceduri trebuie monitorizată periodic.

Pacienții trebuie informați despre inadmisibilitatea reutilizării acelor și seringilor, precum și despre procedura de eliminare în condiții de siguranță a acestora. Pacientul poate arunca acele și seringile folosite numai după ce au fost introduse anterior într-un pachet solid.

Dacă pacientul nu are posibilitatea de a stoca seringi cu Copaxone în frigider, atunci este permisă depozitarea la o temperatură de + 15-25 grade Celsius, dar nu mai mult de o lună. Dacă seringile nu au fost utilizate în decurs de o lună și ambalajul blisterului nu a fost deschis, atunci aceste seringi ar trebui păstrate în frigider (+ 2-8 grade Celsius).

Pacienții trebuie informați cu privire la posibilele reacții adverse asociate cu utilizarea medicamentului.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Pe baza datelor disponibile, nu este nevoie de precauții speciale pentru persoanele care conduc o mașină sau echipamente complexe în timpul tratamentului cu Copaxone.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea dintre Copaxone și alte medicamente nu este bine înțeleasă. Nu au fost identificate interacțiuni medicamentoase, inclusiv utilizarea simultană a Copaxone cu medicamente care sunt utilizate pentru tratarea sclerozei multiple, inclusiv GCS (cu utilizare combinată de până la 28 de zile). Foarte rar, frecvența reacțiilor locale poate crește.

Analogi de droguri copaxone

Analogi structurali pentru substanța activă:

• Axoglatiran;
• Acetat de glatiramer;
• Glatirat;
• Timexon.

Analogi de grup farmacologic ai copaxonei (alți imunomodulatori):

• Actinolizat;
• Aktipol;
• Arbidol;
• Artrofoon;
• Afala;
• Bactisporină;
• Bation;
• Bestim;
• Brizantin;
• BronchoVaxom;
• BronchoMunal;
• Vartocid;
• Vilozen;
• Wobenzym;
• Glatirat;
• Glutoxim;
• Groprinosin;
• Deoxinat;
• Derinat;
• Izoprinosină;
• Izofon;
• Imiquimod;
• Imichimod;
• Imunitar;
• Pranobex cu inozină;
• IRS 19;
• Ismigen;
• Yodantipirină;
• Keravort;
• Likopid;
• Mednat;
• Mielopid;
• Mozobail;
• Molixane;
• Neuroferon;
• Neovastat;
• Nerventra;
• Normomed;
• Optinat;
• Panagen;
• Polimuramil;
• Polioxidoniu;
• Poludan;
• Posterizat;
• Ribomunil;
• Rinital;
• Ruzam;
• Splenin;
• Sporobacterina;
• Stemokin;
• Stimforte;
• Superlymph;
• Timalin;
• Timexon;
• Timogen;
• Timusamin;
• Trekrezan;
• Umifenovir;
• Ferrovir;
• Flogenzima;
• Exalb;
• Epifamina;
• Erbisol;
• Ergoferon;
• Estifan;
• Echinacea;
• Ekhinokor.

Revizuirea unui neurolog

Nu orice pacient cu scleroză multiplă își poate permite tratamentul cu Copaxone. Costul său, sincer, este fabulos. Prin urmare, în toți mulți ani de practică, am avut o singură persoană care a primit injecții cu acest medicament. El nu s-a plâns de reacții nedorite generale și a tolerat destul de ușor terapia cu Copaxone. Dar la locurile de injectare, pe lângă modificările distrofice, el a dezvoltat adesea abcese și s-au format hematoame. Uneori a fost chiar necesar să se recurgă la intervenții chirurgicale pentru a atenua bunăstarea pacientului.

În absența analogilor medicamentului pentru substanța activă, puteți urmări linkurile de mai jos cu bolile pentru care medicamentul corespunzător ajută și puteți vedea analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Pronunție

Nume generic: glatiramer (injecție) (gla TIR a mer)
Nume comercial: Copaxone, Glatopa

Ce este Copaxone?

Copaxona (glatiramer) este o combinație de patru aminoacizi (proteine) care afectează sistemul imunitar.

Copaxona este utilizată pentru a trata scleroza multiplă (SM) și pentru a preveni recurența MS.

Copaxona nu va vindeca SM, dar poate face recidivele mai puțin frecvente.

Informații importante

Utilizați Copaxone exact așa cum vi s-a prescris. Nu utilizați medicamentul în cantități mari sau utilizați-l mai mult decât recomandat de medicul dumneavoastră. Urmați instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală.

Spuneți fiecăruia dintre furnizorii dvs. de asistență medicală despre toate afecțiunile dvs. medicale, alergiile și orice medicamente pe care le utilizați.

Slideshow Modafinil: un medicament inteligent pentru rezolvarea oboselii sau a cârjelor de lucru

Copaxona se administrează sub formă de injecție sub piele. Vi se pot da instrucțiuni despre modul de administrare a medicamentului acasă. Nu utilizați acest medicament acasă dacă nu înțelegeți pe deplin cum să injectați și să aruncați corect acele și seringile utilizate în timp ce luați medicamentul.

Unele persoane care au primit injecție cu Copaxone au avut o reacție gravă. Spuneți imediat îngrijitorului dacă simțiți anxietate, căldură, mâncărime, mâncărime sau bătăi ale inimii, gât strâns sau dificultăți de respirație în timpul injecției. Acest tip de reacție poate apărea chiar și după ce ați utilizat acest medicament de câteva luni.

Înainte de a utiliza acest medicament

Nu trebuie să utilizați Copaxone dacă sunteți alergic la glatiramer sau manitol.

Pentru a vă asigura că Copaxone este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră despre celelalte afecțiuni medicale.

Copaxone nu este destinat să dăuneze copilului nenăscut. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului.

Nu se știe dacă glatiramerul trece în laptele matern sau dacă ar putea dăuna unui copil care alăptează. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.

Cum ar trebui să folosesc Copaxone?

Utilizați Copaxone exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. A nu se utiliza în cantități mai mari sau mai mici sau mai mult decât se recomandă. Urmați instrucțiunile de pe eticheta rețetei.

Copaxona se injectează sub piele. Vi se poate arăta cum să utilizați injecția acasă. Nu vă auto-administrați acest medicament dacă nu înțelegeți pe deplin cum să injectați și să aruncați corect acele și seringile folosite.

Acest medicament vine cu instrucțiuni pentru pacient pentru o utilizare sigură și eficientă. Urmați cu atenție aceste instrucțiuni. Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Spălați și uscați mâinile înainte de a pregăti seringa și a injecta.

Seringile preumplute Copaxone sunt pentru o singură utilizare. Aruncați flaconul sau seringa după fiecare injecție.

Înainte de a utiliza seringa preumplută, scoateți-o din frigider și lăsați-o să se încălzească la temperatura camerei timp de 20 de minute. Nu încălziți medicamentele într-un cuptor cu microunde sau în apă fierbinte. Nu îndepărtați bulele de aer dintr-o seringă preumplută sau puteți elimina accidental o cantitate mică de medicamente.

Nu utilizați Copaxone dacă acesta a schimbat culorile sau particulele din el. Sunați medicul dumneavoastră pentru o nouă rețetă.

Folosiți un loc diferit pe corp de fiecare dată când vă faceți o injecție. Medicul dumneavoastră vă va arăta locurile de pe corp în care puteți injecta în siguranță medicamentul. Nu injectați Copaxone în același loc de două ori în decurs de o săptămână.

Nu încetați să utilizați acest medicament fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Folosiți un ac de unică folosință o singură dată. Respectați legile de stat sau locale pentru a arunca acele și seringile uzate. Utilizați un recipient „ascuțit” perforat (întrebați farmacistul de unde să îl obțineți și cum să îl aruncați). Nu lăsați acest recipient la îndemâna copiilor și a animalelor de companie.

Păstrați seringile preumplute Copaxone și flacoanele (sticlele) la frigider. Nu lăsați medicamentul să înghețe.

De asemenea, puteți păstra Copaxone la temperatura camerei, departe de umiditate, lumină și căldură. Copaxone va dura până la 30 de zile dacă este păstrat la temperatura camerei. Aruncați orice copaxonă neutilizată care a fost la temperatura camerei de mai mult de 30 de zile.

Informații privind dozarea copaxonei

Doza obișnuită pentru adulți pentru scleroza multiplă:

Pentru a reduce rata recidivelor la pacienții cu scleroză multiplă cu remisie recurentă:

20 mg subcutanat o dată pe zi.

Vezi și: Informații despre dozare (mai detaliat)

Citiți și despre clozapină.

Ce se întâmplă dacă pierd o doză?

Utilizați doza uitată imediat ce vă amintiți. Săriți doza uitată dacă este aproape timpul pentru următoarea doză programată. Nu utilizați medicamente complementare pentru a primi doza uitată.

Ce se întâmplă dacă supradozez?

Solicitați asistență medicală de urgență sau apelați linia de ajutor Poison la 1-800-222-1222.

Citiți și despre Ventolin HFA.

Ce ar trebui să evit în timp ce folosesc Copaxone?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitatea.

Efecte secundare ale copaxonei

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți semne ale unei reacții alergice la Copaxone: urticarie; Dificultăți de respirație; Umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Unele reacții adverse pot apărea în timpul injecției. Spuneți imediat îngrijitorului dacă simțiți anxietate, căldură, mâncărime, mâncărime sau bătăi cardiace puternice, gât strâns sau probleme de respirație. Acest tip de reacție poate apărea chiar și după ce ați utilizat Copaxone de câteva luni.

Opriți utilizarea Copaxone și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

dureri în piept;

Înroșire (căldură, roșeață sau senzație de furnicături); sau

Bătăi inimii puternice sau fluturând în piept.

Reacțiile adverse frecvente ale Copaxone includ:

Roșeață, ușoară durere, mâncărime, umflături, noduli sau modificări ale pielii în locul injectării.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la nivelul 1-800-FDA-1088.

Vezi și: Efecte secundare (mai detaliat)

Ce alte medicamente vor afecta Copaxone?

Alte medicamente pot interacționa cu glatiramerul, inclusiv medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală, vitamine și produse pe bază de plante. Spuneți fiecăruia dintre furnizorii dvs. de servicii medicale despre toate medicamentele pe care le utilizați acum și despre orice medicament pe care începeți sau îl opriți.

Unde pot obține mai multe informații?

• Farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre Copaxone.

Videoclipuri Copaxone

TEVA Pharvaceutical Industries Ltd Ivex Pharmaceuticals UK Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Tara de origine

Regatul Unit Israel

Grup de produse

Medicamente imunomodulatoare și imunosupresoare

Agent imunomodulator

Forme de emitere

• 28 seringi cu 1,0 ml soluție per ambalaj

Descrierea formei de dozare

• Soluție incoloră până la ușor galbenă, ușor opalescentă

efect farmacologic

Copaxone-Teva® (acetat de glatiramer) este o sare de acid acetic a unui amestec de polipeptide sintetice formate din 4 aminoacizi naturali: acid L-glutamic, L-alanină, L-tirozină și L-lizină și are elemente similare cu cele de bază proteina mielinei în structura chimică. Acetatul de glatiramer are proprietăți imunomodulatoare și capacitatea de a bloca reacțiile autoimune specifice mielinei implicate în patogeneza distrugerii tecii de mielină a conductoarelor nervoase SNC în scleroza multiplă. Acetatul de glatiramer are un mecanism specific de acțiune, care se bazează pe capacitatea de a înlocui competitiv antigenele de mielină - proteina bazică de mielină, glicoproteina oligodendrocitară de mielină și proteina proteolipidă la locurile de legare la moleculele complexului principal de histocompatibilitate clasa 2 situate pe antigen- prezentând celule. Deplasarea competitivă are ca rezultat două reacții: stimularea limfocitelor T supresoare specifice antigenului (tip Th2) și inhibarea limfocitelor T efectoare ale antigenului (tip Th1). Limfocitele T-supresoare activate intră în circulația sistemică și intră în sistemul nervos central. Intrând în zona inflamației din sistemul nervos central, aceste limfocite T sunt reactivate de antigenele de mielină, ceea ce duce la producerea de citokine antiinflamatorii (IL-4, IL-6, IL-10 etc.) . Aceste citokine reduc inflamația locală prin suprimarea răspunsului inflamator local al celulelor T, ceea ce duce la acumularea de celule specifice anti-inflamatorii de tip Th2 și inhibarea sistemului pro-inflamator al celulelor Th1. În plus, acetat de glatiramer stimulează sinteza factorului neurotrofic de către celulele Th2 și protejează structurile creierului de leziuni (efect neuroprotector). Medicamentul nu are un efect generalizat asupra principalelor verigi ale răspunsurilor imune normale ale organismului, ceea ce îl diferențiază fundamental de imunomodulatorii nespecifici, inclusiv preparatele de beta-interferon. Anticorpii care rezultă împotriva acetatului de glatiramer nu au un efect neutralizant care reduce efectul clinic al medicamentului.

Farmacocinetica

Datorită particularităților structurii chimice a acetatului de glatiramer, care este un amestec de polipeptide formate din aminoacizi naturali, precum și o doză terapeutică redusă, datele farmacocinetice sunt doar orientative. Pe baza acestora, precum și a datelor experimentale, se crede că, după injectarea subcutanată, medicamentul este hidrolizat rapid la locul injectării. Produsele de hidroliză, precum și o mică parte a acetatului de glatiramer nemodificat, pot pătrunde în sistemul limfatic și ajung parțial în patul vascular. Acetatul de glatiramer își exercită efectul imunomodulator la locul injectării. Efectul său terapeutic este mediat prin proliferarea sistemică a celulelor T supresoare activate. Concentrația determinată de acetat de glatiramer sau metaboliții săi în sânge nu se corelează cu efectul terapeutic.

Conditii speciale

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme Pe baza datelor disponibile, nu este nevoie de precauții speciale pentru persoanele care conduc o mașină sau echipamente complexe. Pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Copaxone®-Teva, pacienții trebuie: 1. Să informeze medicul despre sarcină, dorința de a avea un copil sau sarcină în timp ce iau medicamentul. 2. Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă alăptați copilul. 3. Nu modificați doza sau regimul medicamentului fără a consulta un medic. 4. Nu încetați să luați medicamentul fără a vă consulta medicul. Trebuie acordată atenție prescrierii medicamentului pacienților predispuși la reacții alergice și boli de inimă. Pacienții cu insuficiență renală trebuie să monitorizeze periodic parametrii de laborator. În prezența particulelor nedizolvate, soluția preparată a medicamentului nu trebuie utilizată. Conținutul seringii este de unică folosință; soluția rămasă a medicamentului ar trebui distrusă. Pacienții trebuie instruiți cu privire la utilizarea tehnicilor antiseptice la administrarea medicamentului și instruiți în tehnicile de auto-injectare. Prima injecție trebuie efectuată sub supravegherea unui profesionist calificat. Înțelegerea de către pacient a importanței utilizării tratamentului antiseptic în auto-injecții și proceduri trebuie monitorizată periodic. Pacienții trebuie informați despre inadmisibilitatea reutilizării acelor și seringilor, precum și despre procedura de eliminare în condiții de siguranță a acestora. Pacientul poate arunca acele și seringile folosite numai după ce au fost introduse anterior într-un pachet solid. Dacă pacientul nu are posibilitatea de a stoca seringi cu medicamentul în frigider, atunci este permisă depozitarea la o temperatură de 15-25 ° C, dar nu mai mult de o lună. Dacă seringile nu au fost utilizate în decurs de o lună și ambalajul blisterului nu a fost deschis, atunci aceste seringi ar trebui păstrate în frigider (2-8 ° C). Pacienții trebuie informați cu privire la posibilele reacții adverse asociate cu utilizarea medicamentului.

Compoziţie

• 1 ml soluție conține: substanță activă: acetat de glatiramer - 20 mg excipienți: manitol (manitol) apă pentru preparate injectabile.

Indicații de utilizare Copaxone-Teva

• remiterea sclerozei multiple (pentru a reduce frecvența exacerbărilor, încetini dezvoltarea complicațiilor invalidante

Dozajul Copaxone-Teva

• 20 mg / ml

Efecte secundare Copaxone-Teva

• Copaxone®-Teva este sigur și bine tolerat de către pacienți. Reacții posibile imediat după injectare: Reacții locale: durere, roșeață, umflături, în cazuri rare - atrofie a pielii sau a țesutului subcutanat la locul injectării, abces, hematom. Reacții sistemice: înroșirea feței, dureri toracice, palpitații cardiace, anxietate, dificultăți de respirație, dificultăți la înghițire, urticarie. Aceste simptome pot fi temporare și limitate și nu necesită o intervenție specială; pot începe la câteva luni după începerea terapiei, pacientul poate experimenta sporadic acest sau acel simptom. Alte reacții adverse pot fi uneori observate: din sistemul cardiovascular: palpitații, vasodilatație, rar sincopă, tensiune arterială crescută, extrasistolă, paloare, vene varicoase; din sistemul digestiv: constipație, diaree, greață; foarte rar - anorexie, disfagie, gastroenterită, stomatită, carii; reacții alergice: șoc alergic și reacții anafilactoide. din partea sângelui și a sistemului limfatic: rar - limfadenopatie, foarte rar - eozinofilie, splenomegalie; metabolice și nutriționale: foarte rare - edem, scădere în greutate, aversiune față de alcool; din sistemul musculo-scheletic: rar - artralgie, artrită; din sistemul nervos: rar - instabilitate emoțională, tulburarea conștiinței (stupoare), convulsii, anxietate, depresie, amețeli, tremor, ataxie, cefalee; din sistemul respirator: rar - creșterea respirației (hiperventilație). În cazuri izolate: bronhospasm, epistaxis, hipoventilație, schimbarea vocii; din sistemul genito-urinar: rar - amenoree, hematurie, impotență, menoragie, sângerări vaginale.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea dintre Copaxone®-Teva și alte medicamente nu a fost studiată suficient. Nu au fost identificate interacțiuni medicamentoase, inclusiv utilizarea simultană a Copaxone®-Teva cu medicamente care sunt utilizate pentru tratarea sclerozei multiple, inclusiv a corticosteroizilor (cu utilizare combinată de până la 28 de zile). Foarte rar, frecvența reacțiilor locale poate crește.

Supradozaj

Nu există date privind supradozajul cu Copaxone®-Teva.

Conditii de depozitare

• stai departe de copii

Informații furnizate

Copaxone®-Teva

Denumire internațională fără drept de proprietate

Forma de dozare

Soluție pentru administrare subcutanată 40 mg / ml

Compoziţie

1 ml soluție conține

substanta activa- acetat de glatiramer 40 mg

Excipienți: manitol, apă pentru preparate injectabile

Descriere

Soluție ușor opalescentă de la incolor la ușor galben.

Fgrupa armakoterapeutică

Imunomodulatoare, imunostimulante, alte imunostimulante. Acetat de glatiramer.

Codul ATC L03AX13

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Datorită particularităților structurii chimice a acetatului de glatiramer, care este un amestec de polipeptide formate din aminoacizi naturali, precum și o doză terapeutică redusă, datele farmacocinetice sunt doar orientative. Pe baza acestora, precum și a datelor experimentale, se crede că, după injectarea subcutanată, medicamentul este hidrolizat rapid la locul injectării. Produsele de hidroliză, precum și o mică parte a acetatului de glatiramer nemodificat, pot pătrunde în sistemul limfatic și ajung parțial în patul vascular. Acetatul de glatiramer își exercită efectul imunomodulator la locul injectării. Efectul său terapeutic este mediat prin proliferarea sistemică a celulelor T supresoare activate. Concentrația determinată de acetat de glatiramer sau metaboliții săi în sânge nu se corelează cu efectul terapeutic.

Farmacodinamica

Acetat de glatiramer este o sare de acid acetic a unui amestec de polipeptide sintetice formate din 4 aminoacizi naturali: acid L-glutamic, L-alanină, L-tirozină și L-lizină și are elemente similare cu proteina bazică a mielinei în structura chimică .

Acetatul de glatiramer are proprietăți imunomodulatoare și capacitatea de a bloca reacțiile autoimune specifice mielinei implicate în patogeneza distrugerii tecii de mielină a conductoarelor nervoase SNC în scleroza multiplă. Acetatul de glatiramer are un mecanism specific de acțiune, care se bazează pe capacitatea de a înlocui competitiv antigenele de mielină - proteina bazică de mielină, glicoproteina oligodendrocitară de mielină și proteina proteolipidă la locurile de legare la moleculele complexului principal de histocompatibilitate clasa 2 situate pe antigen- prezentând celule. Deplasarea competitivă are ca rezultat două răspunsuri: stimularea limfocitelor T supresoare specifice antigenului (tip Th2) și inhibarea limfocitelor T efectoare ale antigenului (tip Th1). Limfocitele T-supresoare activate intră în circulația sistemică și intră în sistemul nervos central. Intrând în zona inflamației din sistemul nervos central, aceste limfocite T sunt reactivate de antigenele de mielină, ceea ce duce la producerea de citokine antiinflamatorii (IL-4, IL-6, IL-10 etc.) . Aceste citokine reduc inflamația locală prin suprimarea răspunsului inflamator local al celulelor T, ceea ce duce la acumularea de celule specifice anti-inflamatorii de tip Th2 și inhibarea sistemului pro-inflamator al celulelor Th1.

În plus, acetat de glatiramer stimulează sinteza factorului neurotrofic de către celulele Th2 și protejează structurile creierului de leziuni (efect neuroprotector).

Medicamentul nu are un efect generalizat asupra principalelor verigi ale răspunsurilor imune normale ale organismului, ceea ce îl diferențiază fundamental de imunomodulatorii nespecifici, inclusiv preparatele de beta-interferon. Anticorpii care rezultă împotriva acetatului de glatiramer nu au un efect neutralizant care reduce efectul clinic al medicamentului.

Indicații de utilizare

Remiterea sclerozei multiple (pentru a reduce frecvența exacerbărilor, încetini dezvoltarea complicațiilor invalidante). Copaxona nu este indicată pentru scleroza multiplă progresivă primară sau secundară.

Mod de administrare și dozare

Încă nu există date privind durata medicamentului. Decizia cu privire la durata tratamentului este luată de către medic în mod individual pentru fiecare caz.

Fiecare seringă care conține medicamentul este destinată unei singure utilizări. Nu amestecați soluția conținută în seringă sau injectați-o în paralel cu orice alt medicament. Copaxona se injectează numai subcutanat.

Medicamentul nu trebuie administrat intravenos sau intramuscular.

Înainte de injectarea medicamentului, asigurați-vă că aveți tot ce aveți nevoie pentru injecție:

o seringă umplută cu o soluție medicamentoasă;

un recipient pentru eliminarea seringilor și acelor uzate;

un tampon de bumbac umezit cu alcool.

Luați o bandă blister cu seringa umplută din ambalajul vrac care trebuie păstrat la frigider și păstrați-o la temperatura camerei timp de cel puțin 20 de minute.

Înainte de a injecta medicamentul, spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun.

Soluția din seringă trebuie inspectată înainte de utilizare. Dacă există particule în suspensie sau dacă culoarea soluției se schimbă, nu trebuie utilizată.

Selectați zona corpului care urmează să fie injectat. Vezi fig. 1 (unul din cele opt puncte posibile de injecție: brațe, coapse, fese, zona abdomenului - stomacului etc.). Nu utilizați pete dureroase, zone decolorate, înroșite ale pielii sau zone cu noduli și noduli pentru injecție.

Alegeți un nou loc de injectare în fiecare zi pentru a ajuta la reducerea disconfortului și a durerii la locul injectării. Există multe puncte de injecție în interiorul fiecărei zone de injectare. Schimbați constant punctele de injecție într-o anumită zonă.

Este recomandat să elaborați o schemă pentru schimbarea locurilor de injectare și să o aveți la dumneavoastră. Există o serie de zone pe corp care sunt greu de injectat (spate, brațe) și este posibil să aveți nevoie de ajutorul unei alte persoane pentru a face acest lucru.