Instrucțiuni pentru picăturile oftalmice Floxal. Floxal (picături pentru ochi): instrucțiuni de utilizare, indicații, recenzii și analogi. Posibile complicații cauzate de medicament

Floxal (DCI ofloxacina) este un medicament antibacterian din seria fluorochinolone pentru utilizare în practica oftalmologică. Acesta blochează enzima ADN giraza din celulele bacteriene, rezultând un efect bactericid. Activ împotriva E. coli, Salmonella, Proteus, Morganella, Shigella, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter, Yersinia, Haemophilus influenzae, Neisseria, Mycoplasma, Legionella, Chlamydia, Staphylococcus, Streptococcus. Nu afectează bacteriile anaerobe. Folosit pentru tratarea infecțiilor bacteriene ale ochiului anterior. O caracteristică distinctivă a medicamentului este posibilitatea utilizării sale în practica pediatrică, inclusiv. la sugari. Majoritatea medicamentelor oftalmice antibacteriene locale irită membrana conjunctivală într-un grad sau altul, ceea ce este inacceptabil în copilărie. Floxal este adaptat pentru utilizare la copii și nu provoacă disconfort sau durere atunci când este instilat. Conform studiilor clinice, atunci când se utilizează Floxal local, nu se dezvoltă reacții adverse sistemice, ceea ce permite utilizarea medicamentului, inclusiv. iar la nou-născuţi. Doză unică - 1 picătură în conjunctiva ochiului infectat. Frecvența aplicării de 2-4 ori pe zi. Nu se recomandă utilizarea medicamentului mai mult de 14 zile. Dacă strategia de tratament implică utilizarea unui alt medicament local, atunci intervalul minim de timp dintre instilații ar trebui să fie de cel puțin cinci minute.

Pentru unguentul pentru ochi, o singură doză este o bandă de unguent lungă de un centimetru și jumătate. Frecvența de utilizare este de 2-3 ori pe zi, iar dacă agentul cauzal al infecției este chlamydia, atunci de 5 ori pe zi. Ambele forme de dozare ale medicamentului pot fi utilizate în cadrul aceluiași curs de medicamente. Dacă unguentul este utilizat simultan cu alte medicamente, atunci acesta trebuie utilizat ultimul. Medicamentul nu este absorbit în circulația sistemică și, prin urmare, nu prezintă efecte secundare sistemice. Sunt posibile doar reacții alergice locale: roșeață și/sau membrana conjunctivală, senzație de mâncărime și arsură, fotofobie, lacrimare. Amețelile sunt extrem de rare. Contraindicațiile directe pentru administrarea medicamentului sunt sarcina, alăptarea, intoleranța individuală la ofloxacină sau alte medicamente antibacteriene fluorochinolone. În timpul unui curs de medicație care implică utilizarea Floxal, trebuie să vă abțineți de la purtarea lentilelor de contact. Având în vedere riscul de a dezvolta fotofobie, atunci când utilizați Floxal se recomandă purtarea ochelarilor de soare și evitarea expunerii prelungite la lumina directă și intensă a soarelui. Deoarece vederea se poate deteriora temporar imediat după instilarea unguentului, în acest timp ar trebui să vă abțineți de la conducerea unei mașini sau să vă implicați în alte activități care necesită concentrare și atenție.

Farmacologie

Un medicament antimicrobian cu spectru larg din grupul de fluorochinolone pentru utilizare locală în oftalmologie. Efectul bactericid al ofloxacinei este asociat cu blocarea enzimei ADN girază în celulele bacteriene.

Foarte activ împotriva majorității microorganismelor gram-negative: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp. , Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.

Activ împotriva unor microorganisme gram-pozitive, în special Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. sunt moderat sensibile la ofloxacină.

Microorganismele care produc β-lactamaze sunt sensibile la ofloxacină.

Bacteriile anaerobe (cu excepția Bacteroides urealyticus) sunt insensibile la medicament.

Farmacocinetica

Când se aplică local, se obține o concentrație terapeutică a medicamentului în țesuturile oculare.

Formular de eliberare

Picături pentru ochi sub formă de soluție transparentă de culoare galben deschis.

Excipienți: clorură de benzalconiu - 0,025 mg, clorură de sodiu - 9 mg, acid clorhidric (soluție 1M) - 4,5-5,5 mg, hidroxid de sodiu (soluție 1M) - 2,5-3,5 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.

5 ml - flacon picurător (1) - pachete de carton.

Dozare

Medicamentul sub formă de picături pentru ochi este prescris 1 picătură în sacul conjunctival inferior al ochiului afectat de 2-4 ori pe zi. Nu se recomandă utilizarea medicamentului mai mult de 2 săptămâni.

Dacă este necesar să utilizați mai mult de un medicament simultan, trebuie respectat un interval de minim 5 minute între instilații.

Când se utilizează medicamentul sub formă de unguent pentru ochi, benzi de unguent de 1,5 cm sunt plasate în spatele pleoapei inferioare a ochiului afectat de 2-3 ori pe zi; în caz de infecție cu chlamydia - de 5 ori pe zi. Nu se recomandă utilizarea medicamentului mai mult de 2 săptămâni.

Este posibilă o combinație de picături pentru ochi și unguent Floxal.

Când utilizați mai mult de un medicament simultan, unguentul trebuie utilizat ultimul.

Supradozaj

Nu există date despre supradozajul medicamentului Floxal.

Interacţiune

Interacțiunile medicamentoase cu Floxal nu au fost descrise.

Efecte secundare

Posibile: reacții alergice, hiperemie tranzitorie a conjunctivei, senzație de arsură, disconfort la nivelul ochilor, mâncărime și uscăciune a conjunctivei, fotofobie, lacrimare.

Rareori: amețeli.Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării Nu există date privind efectele negative ale ofloxacinei asupra fătului, cu toate acestea, medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptare).

Instrucțiuni Speciale

Ar trebui să purtați ochelari de soare (datorită posibilei dezvoltări a fotofobiei) și să evitați expunerea prelungită la lumină puternică.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

După utilizarea unguentului, acuitatea vizuală se deteriorează temporar, ceea ce trebuie luat în considerare atunci când conduceți o mașină și lucrați cu utilaje.

Floxal este o picătură antibacteriană pentru ochi care este utilizată la adulți și copii pentru a trata procesele inflamatorii la nivelul ochiului. Acestea ar trebui să fie utilizate strict conform prescripției medicului și conform instrucțiunilor, deoarece compoziția conține antibiotice.

Componenta principală a medicamentului este ofloxacina (un antibiotic). Clasificarea îl clasifică drept agent bactericid (adică unul care distruge microorganismele mai degrabă decât să împiedice reproducerea lor). Necesitatea utilizării antibioticelor bactericide mai degrabă decât bacteriostatice în oftalmologie se datorează dezvoltării rapide a infecției și riscului ridicat de complicații dacă măsurile terapeutice nu sunt luate în timp util.

Substanțe suplimentare - apă purificată, sare de masă și conservanți. Apa și sarea sunt necesare pentru a face posibilă administrarea medicamentului în ochi și pentru a evita disconfortul. Conservanții cresc durata de valabilitate a medicamentului.

Farmacologie

Ofloxacina blochează enzima responsabilă de replicarea ADN-ului în celula bacteriană. Procesul de sinteză a proteinelor și diviziunea celulară devine imposibil, iar celulele bacteriene mor. Nu afectează enzimele umane cu funcții similare. Eficiența se extinde la microorganismele intestinale, chlamydia, coci, inclusiv cele producătoare de beta-lactamaze (o enzimă care distruge penicilina și analogii ei sintetici).

Bacteriile anaerobe (care trăiesc în condiții de absență insuficientă sau completă a oxigenului) sunt rezistente la medicament.

Absorbția medicamentului și a excipienților este neglijabilă. Nu au fost obținute date privind metabolizarea și excreția medicamentului după administrarea subconjunctivală.

Formular de eliberare

În oftalmologie, se folosesc două forme principale de eliberare - picături pentru ochi și unguent pentru ochi. Ambele forme sunt o soluție de ofloxacină 0,3%. Există diferențe în domeniul de aplicare, dar eficiența este aceeași. În scop preventiv, este de preferat să folosiți picături.

Pentru ce boli oculare din copilărie este aplicabil?

Blefarită

Medicamentul este prescris pentru infecții oculare la adulți și copii:

1. Dacriocistită (inflamația sacului lacrimal);
2. cheratită;
3. Ulcer purulent al corneei.

O boală specifică a copilăriei este infecția oculară cu chlamydia. Copilul se infectează dacă mama suferă de chlamydia vaginală. În timpul nașterii, mucoasele bebelușului, inclusiv conjunctiva, se infectează. Sistemul imunitar al bebelușului nu poate face față infecției, are loc un proces inflamator, în urma căruia copilul își poate pierde vederea și există, de asemenea, riscul ca infecția să se răspândească la alte organe, inclusiv la creier.

Floxal este folosit pentru prevenirea infecției în timpul intervenției chirurgicale, precum și pentru combaterea chlamydia oculară dacă există riscul ca bebelușul să fie infectat și măsurile de precauție uzuale nu sunt suficiente.

Instructiuni de utilizare pentru copii

Picăturile pentru ochi sunt instilate de 1-2 ori în ochiul afectat, în scop preventiv - în ambele. Frecvența de utilizare: la fiecare 6 ore în scop terapeutic și la fiecare 12 ore în scop preventiv. Durata tratamentului este de 5-14 zile.

Este important să se respecte cu strictețe intervalul dintre dozele de medicament pentru a menține concentrația terapeutică a antibioticului.

Durata tratamentului nu poate fi scurtată - aceasta duce la selectarea formelor rezistente de bacterii. De asemenea, nu este de dorit să se prelungească cursul - dacă nu există o recuperare în 2 săptămâni, medicamentul este ineficient și trebuie înlocuit.

La ce vârstă putem folosi medicamentul?

Medicamentul este utilizat la copii cu vârsta peste 3 ani conform indicațiilor. Când se tratează infecția cu chlamydia, este permisă utilizarea Floxal la nou-născuți. Regulile de utilizare se aplică în mod egal picăturilor pentru ochi și unguentului pentru ochi. Utilizarea în pediatrie este interzisă fără prescripție medicală.

Dozare

Doza exactă este determinată de medic în funcție de boala specifică și de vârsta copilului. În medie, pentru copiii preșcolari doza este de 1 picătură la fiecare 8 ore, pentru școlari - la fiecare 6 ore. Adolescenții folosesc doze pentru adulți - 1-2 picături cu un interval de 6 sau 8 ore, în funcție de patologie.

Pentru prevenirea bolilor, picăturile se administrează o dată înainte de intervenție, apoi dimineața și seara timp de 5 zile după intervenție, indiferent de vârsta copilului. Pentru tratamentul infecției cu chlamydia la nou-născuți, doza este selectată individual.

Unguentul pentru ochi este folosit cu aceeași frecvență cu picăturile. Se injectează în ochiul afectat în benzi lungi de 1,5 cm. Dacă se folosesc mai multe medicamente, atunci unguentul este cel final. Numărul maxim de utilizări pe zi pentru copiii preșcolari este de 3 ori, școlari – 4, adolescenți – de 5 ori.

Contraindicații și efecte secundare

Ofloxacina este ușor absorbită de la suprafața ochiului, astfel încât efectele secundare sistemice sunt minime; majoritatea reacțiilor adverse sunt locale.

• Intoleranță individuală;
• rezistență bacteriană la grupul de fluorochinolone;
• Arsură și uscăciune a ochilor;
• Înroșirea ochilor;
• Fotofobie;
• Nu este recomandat în timpul sarcinii și alăptării.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului, ar trebui să nu mai purtați lentile de contact - medicamentul crește efectul lor iritant, există riscul de a dezvolta keratită sau sindromul de ochi uscat.

Dacă fotofobia se dezvoltă în timpul procedurii, sunt necesari ochelari de soare. Este indicat sa le purtati in scop preventiv inca de la inceputul tratamentului.

Pentru copiii mici, ochelarii de soare pot fi inlocuiti cu o palarie cu viziera, iar pentru sugari este obligatorie folosirea vizierei pentru carucior. Este recomandabil să evitați mersul în lumina puternică a soarelui.

Interacțiuni cu medicamente

Interacțiunea medicamentului cu alți agenți oftalmici nu a fost descrisă. Dacă sunt prescrise mai multe medicamente, inclusiv picături oftalmice Floxal, acestea pot fi utilizate în orice ordine cu un interval de 10-15 minute. Unguentul pentru ochi Floxal trebuie utilizat ultimul. Nu se practică administrarea concomitentă de picături și unguent Floxal - măsura este considerată redundantă.

Preț și analogi

Costul mediu al unui medicament este de 150-200 de ruble, prețul diferă în diferite regiuni. Se poate comanda din farmaciile online cu livrare sau ridicare. Se eliberează din farmacii cu prescripție medicală.

Analogii Floxal:

• Tsipromed – picături pentru ochi cu antibiotic;
• Albucid - picaturi antiseptice pentru ochi.

Câteva fapte despre produs:

Instructiuni de folosire

Pret pe site-ul farmaciei online: din 151

Unele fapte

Bolile segmentului anterior al ochiului (blefarită, keratită, conjunctivită) apar adesea din cauza slăbirii organismului după o infecție respiratorie acută virală sau adenovirală. Această afecțiune poate fi provocată și de impactul unui corp străin sau de leziunea organului vederii.

Tulburarea se dezvoltă rapid într-un organism slăbit de consumul frecvent de băuturi tari, alimentație proastă, funcție de protecție redusă, dezechilibru hormonal și tulburări mentale.

Rezultatele cercetărilor au arătat că cele mai frecvente cauze ale infecției sunt Staphylococcus aureus, pneumococul și Pseudomonas aeruginosa. Există și cazuri de proliferare a coloniilor de gonococ. Analizele au identificat și alți agenți patogeni atipici, de exemplu, chlamydia, ciuperci și unele tulpini de virusuri.

Este destul de simplu să identifici boala în stadiul inițial. Pacienții experimentează umflarea membranei conjunctive și o senzație de disconfort. După somn, de regulă, genele se lipesc și apar senzații dureroase. Mucusul și puroiul se pot scurge din ochi. Sistemul circulator al ochilor se umple cu sânge.

Adesea, patologia este asociată cu creșterea mai multor tipuri de microorganisme patogene. Prin urmare, medicii recomandă utilizarea de antimicrobiene cu spectru larg. Astfel de agenți trebuie să pătrundă în mod necesar în membrana țesutului conjunctiv dens exterioară și în corpul ciliar.

Floxal are tocmai aceste proprietăți. Există două forme de eliberare a medicamentului - unguent și picături. Efectul bactericid pe termen lung al medicamentului, precum și capacitatea de a distruge diferite tipuri de agenți patogeni, au fost dovedite clinic.

Proprietăți farmacologice

Floxal este recomandat pentru utilizare ca medicament antimicrobian cu spectru larg. Medicamentul este dezvoltat pentru uz local în oftalmologie. Incluse în categoria fluorochinolonelor. Are capacitatea de a bloca enzima bacteriei E. coli și a altor procariote.

Studiile clinice au confirmat rezistența la substanța activă a optsprezece tipuri de microorganisme patogene. Componenta activă ajută la reducerea ratei de creștere a stafilococului și a streptococului sau scăpa complet de coloniile de microorganisme patogene. S-a dovedit sensibilitatea moderată a enterococului fecal, pseudomonas și infecțiilor pneumococice la ingredientele constitutive ale medicamentului.

Utilizarea locală a ofloxacionului sporește efectul medicamentului prin obținerea unei concentrații mai mari a componentei antibacteriene. Spre deosebire de majoritatea analogilor, Floxal afectează cele mai rezistente microorganisme patogene, chiar și după confirmarea rezistenței prin teste de laborator.

Substanța activă este detectată în lichidul ocular intern în medie la o oră și jumătate după utilizarea Floxal. Experții au ajuns la această concluzie după ce au efectuat cercetări. Voluntarii au fost tratați cu medicamentul de cinci ori. Intervalul dintre utilizări a fost de cinci minute. Concentrația maximă a substanței active este de 1,7 micrograme pe mililitru.

După 180 de minute, rata scade la 0,8 micrograme pe mililitru. Eliminarea completă a medicamentului durează aproximativ șase ore. Studiile au arătat că substanța activă tinde să se lege de țesuturile care conțin melanină. Prin urmare, trebuie luat în considerare faptul că utilizarea Floxal va încetini eliberarea pigmentului cu greutate moleculară mare.

Compoziție și formă de eliberare

Există mai multe forme de eliberare a medicamentului. Companiile farmacologice produc medicamentul sub formă de picături pentru ochi cu 0,3% conținut de ingredient activ, precum și unguent pentru ochi (0,3%).

Picăturile sunt ambalate într-o sticlă de plastic. Pentru ușurința aplicării, este încorporat un picurător. Lichidul poate avea o nuanță diferită - de la transparent la galben. O astfel de modificare nu indică inadecvarea medicamentului. Setul include instrucțiuni de utilizare, ambalaj din carton și o sticlă.

Unguentul pentru ochi are o consistență uniformă. Are o culoare gălbuie. Tubul de aluminiu conține trei grame de produs. Setul include, de asemenea, o cutie de carton și o adnotare.

Producătorul folosește ofloxacina ca ingredient activ principal. Compoziția include, de asemenea, componente auxiliare - antiseptice, sodă caustică, acid clorhidric, soluție izotonică pentru perfuzie, precum și apă purificată.

Indicatii de utilizare

Floxal este prescris pentru inflamația oculară de origine infecțioasă:

• inflamația membranei mucoase a ochiului;
• inflamație purulentă a foliculului de păr al genelor;
• keratită ulcerativă;
• inflamația cronică a marginilor pleoapelor (blefarită);
• tulburarea corneei;
• conjunctivită cu chlamydia.

Floxal poate fi utilizat și pentru alte indicații ─ ca măsură preventivă pentru dezvoltarea unei infecții bacteriene după o intervenție chirurgicală sau în caz de afectare a globului ocular.

Efecte secundare

Utilizarea Floxal poate provoca reacții nedorite. Cel mai adesea, pacienții se plâng de dezvoltarea alergiilor, mâncărimi, arsuri, roșeață a ochilor, uscăciune crescută a membranei conjunctive a organului vizual și lacrimare excesivă.

De asemenea, sunt cunoscute cazuri de sensibilitate crescută la lumină. Au fost înregistrate episoade izolate de amețeli severe.

Contraindicatii

Este interzisă utilizarea Floxal dacă sunteți hipersensibil la unul dintre componentele medicamentului.

Cum se depozitează

Pentru a păstra proprietățile benefice ale unguentului, este necesar să se creeze condiții speciale. Sticla sau tubul trebuie păstrat în ambalajul original de carton. Temperatura aerului din cameră nu trebuie să depășească +25 de grade. De asemenea, locul trebuie protejat de umiditatea ridicată și lumina directă a soarelui.

Perioada de valabilitate a unguentului și picăturilor pentru ochi este de 36 de luni. După deschidere, medicamentul în toate formele de eliberare poate fi utilizat timp de 1,5 luni. Este interzisa aplicarea produsului oftalmic dupa data de expirare indicata pe ambalaj.

Utilizați în timpul sarcinii

Nu au fost efectuate studii clinice pe femei în timpul sarcinii și alăptării. Efectul embriotoxic al medicamentului nu a fost studiat. Prin urmare, utilizarea Floxal pentru această categorie de pacienți nu este recomandată.

Metoda și caracteristicile de utilizare

Floxal este destinat uzului oftalmic local. Durata tratamentului, precum și doza, sunt determinate în funcție de tolerabilitatea medicamentului, de caracteristicile individuale ale pacientului și de complexitatea bolii.

Ca standard, pacienții adulți și copiii (de toate vârstele) trebuie să utilizeze picături pentru ochi de patru ori pe zi. Lichidul trebuie aplicat în sacul conjunctival. Cursul tratamentului nu depășește 14 zile.

Unguentul poate fi folosit și pentru a trata pacienții fără restricții de vârstă. Instrucțiunile oficiale indică faptul că produsul trebuie aplicat de trei ori pe zi în spațiul dintre globul ocular și pleoapele inferioare și superioare. În timpul zilei, procedura trebuie repetată de trei ori.

Pacienții diagnosticați cu infecție cu chlamydia trebuie să aplice medicamentul de cinci ori pe zi. În medie, vor fi necesare aproximativ 0,12 miligrame de ingredient activ per utilizare. Durata maximă admisă a terapiei pentru orice indicație este de două săptămâni.

După introducerea unguentului, trebuie să faceți mișcări de masaj. Astfel produsul va fi distribuit uniform.

Compatibilitate cu băuturile alcoolice

Interacțiunea cu alte medicamente

Nu există informații despre posibila incompatibilitate a substanței active cu alte medicamente de toate formele de eliberare. Experții recomandă să urmați secvența farmacologică - după utilizarea medicamentului, trebuie să așteptați cel puțin cincisprezece minute înainte de a aplica un alt medicament. Unguentul pentru ochi trebuie folosit ultimul. În timpul perioadei de tratament, experții nu recomandă utilizarea lentilelor de contact moi.

Analogii

Medicamentele antimicrobiene similare cu un spectru larg de acțiune includ Albucid, Normax, Oftaquix. Următorul grup de medicamente conține o substanță activă identică - Ofloxin, Uniflox, Zoflox. Pentru a trata inflamația membranei mucoase a ochiului, se poate folosi Dexametazonă, Fucithalmic, Gentamicină. Ultimele medicamente au un efect terapeutic similar cu Floxal.

Condiții de vânzare

Puteți cumpăra Floxal, după cum spun instrucțiunile de utilizare, numai cu prescripția medicului.

unguent pentru ochi 3 mg/g: tub 3 g
Reg. Nr.: 8944/04/05/09/14/15/17 din 18/12/2014 - Valabil

Excipienți: parafină lichidă, grăsime de lână, vaselină albă.

3 g - tuburi (1) - pachete de carton.

picături pentru ochi 3 mg/ml: fl. 5 ml cu picurator
Reg. Nr.: 6787/04/05/09/14/15 din 18/12/2014 - Valabil

Excipienți: clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, acid clorhidric și soluție de hidroxid de sodiu (pentru a crea valoarea pH-ului necesară), apă d/i

5 ml - sticle de plastic (1) cu picurator - pachete de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile aprobate oficial de utilizare a medicamentului și a fost făcută în 2019. Data actualizării: 29.04.2019

efect farmacologic

Ofloxacina, un derivat al acidului chinolonic, este o chinolonă fluorurată (inhibitor de girază) cu efect bactericid.

Puncte de control

Clasificarea primară a bacteriilor în funcție de sensibilitatea sau rezistența lor sa bazat pe recomandările stabilite în documentul 1 DIN58940-4 (2004):

• ofloxacină (sensibilitate<1 мг/л, резистентность >2 mg/l).

Spectru antibacterian

Spectrul de activitate al ofloxacinei include anaerobi obligatorii, anaerobi facultativi, aerobi și alți agenți patogeni, cum ar fi Chlamydia. Când ofloxacina este aplicată local, este posibilă adsorbția parțială, dar aceasta nu duce la nicio modificare clinică sau patologică.

Distribuția rezistenței dobândite la specii individuale poate varia geografic și în timp. Prin urmare, informațiile de la caz la caz privind rezistența sunt foarte importante pentru a răspunde la infecțiile grave în timp util. Dacă, din cauza rezistenței locale, utilizarea ofloxacinei este pusă sub semnul întrebării, cel puțin pentru unele tipuri de infecții, trebuie efectuate studii adecvate.

Testarea microbiologică, inclusiv identificarea agentului patogen și susceptibilitatea acestuia la ofloxacină, este recomandabilă, mai ales în prezența infecțiilor grave sau a erorilor terapeutice.

Informațiile de mai jos sunt obținute de la 35 de centre germane și se bazează pe studii de rezistență care au implicat 1470 de cazuri individuale. Bacteriile aerobe menționate aici oferă o imagine clară a microorganismelor patogene care pot și ar trebui considerate ca o sursă de infecții oculare în Germania. Se poate presupune că numărul speciilor bacteriene care provoacă infecții oftalmice în alte țări este, dacă nu identic, atunci similar. Prin urmare, microorganismele patogene menționate mai jos sunt cei mai frecventi agenți cauzali ai infecțiilor bacteriene ale ochiului extern și în aceste țări. Datele de rezistență se bazează pe punctele de întrerupere menționate mai sus, care se aplică utilizării sistemice. Când se aplică topic pe ochi, se obține o concentrație mult mai mare de antibiotic. Prin urmare, eficacitatea clinică este vizibilă chiar și împotriva acelor microorganisme patogene care sunt considerate rezistente în laborator.

Specii cu sensibilitate obișnuită (rezistență<10%)

Aerobi gram-pozitivi: Staphylococcus aureus (MSSA), Bacillus spp.

Aerobi gram-negativi: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.

Specii pentru care rezistența dobândită limitează utilizarea (rezistența>10%)

Aerobi gram-pozitivi: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Aerobi gram-negativi: Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

Specii rezistente la medicament

Enterococcus spp.

Farmacocinetica

Aspirație și distribuție

Experimentele pe animale au arătat că, după aplicarea topică, ofloxacina poate fi detectată în cornee, conjunctivă, mușchi ocular, sclera, iris, corpul ciliar și camera anterioară a ochiului. Aplicarea repetata induce si concentratii terapeutice in vitros.

Utilizarea picăturilor oftalmice Floxal de cinci ori la intervale de 5 minute face ca o concentrație de ofloxacină în lichidul apos al unei persoane să fie de 1,2-1,7 mcg/ml după 60-120 de minute. Această valoare scade la 0,8 μg/ml după 3 ore.În funcție de frecvența de utilizare, concentrația substanței active în lichidul apos scade la zero după 5-6 ore.

După o singură aplicare a unei benzi lungi de 1 cm de unguent oftalmic Floxal (echivalent cu 0,12 mg ofloxacină), Cmax ofloxacinei în conjunctivă (9,72 pg/g) și sclera (1,61 pg/g) a fost atinsă după 5 minute. Ulterior, aceste valori au scăzut lent.

Concentrația substanței active în umoarea apoasă și cornee a atins un maxim după 1 oră (0,69 µg/g, respectiv 4,87 µg/g).

Pe baza rezultatelor studiilor pe animale, se poate presupune că țesuturile rămase ale ochiului conțin concentrații mai mari de medicament decât umoarea apoasă.

Îndepărtarea

Deoarece Ofloxacina poate adera la țesuturile melanate și trebuie de așteptat eliminarea întârziată din aceste țesuturi. Cu absorbția sistemică, T1/2 ofloxacinei din plasmă variază de la 3,5 la 6,7 ​​ore.

Regimul de dozare

Picaturi de ochi instilați 1 picătură în ochi de 2-4 ori pe zi.

Unguent pentru ochi: o bandă de unguent de 1 cm se pune în spatele pleoapei inferioare a ochiului afectat de 2-3 ori pe zi, în caz că infecție cu chlamydia- de 5 ori/zi.

Când utilizați Floxal simultan cu alte picături de gaz/unguente pentru ochi, trebuie respectat un interval de 15 minute; Floxal (picături pentru ochi sau unguent pentru ochi) trebuie utilizat ultimul.

Efecte secundare

Pot fi: reacții de hipersensibilitate, hiperemie conjunctivală, senzație de arsură, disconfort la nivelul ochilor, mâncărime și uscăciune a conjunctivei, fotofobie, lacrimare. În cele mai multe cazuri, aceste simptome sunt de scurtă durată.

Rareori: formarea de depozite în cornee în prezența unor condiții adecvate.

În cazuri izolate:

• reacții sistemice de hipersensibilitate.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date privind efectul negativ al ofloxacinei asupra fătului, cu toate acestea, medicamentul nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptare).

Instrucțiuni Speciale

Uleiul de lână poate provoca o reacție locală a pielii (dermatită de contact).

Nu se recomandă purtarea lentilelor de contact moi în timpul utilizării picăturilor oftalmice Floxal. Clorura de benzalconiu poate provoca iritarea ochilor. Clorura de benzalconiu poate cauza decolorarea lentilelor de contact moi. Se recomandă îndepărtarea lentilelor de contact înainte de a utiliza picăturile oftalmice Floxal; lentilele de contact pot fi reinstalate la cel puțin 15 minute după utilizarea picăturilor pentru ochi.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje

După instilarea picăturilor pentru ochi sau plasarea unguentului pentru ochi în sacul conjunctival al ochiului, poate fi observată o deteriorare temporară (în câteva minute) a acuității vizuale (imagine încețoșată sub formă de dungi). Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când conduceți o mașină și utilizați utilaje.

Studii preclinice de siguranță

Nu s-au detectat efecte toxicologice cu utilizarea topică a ofloxacinei.

Stabilitatea locală a Floxal sub formă de picături pentru ochi a fost bună sau foarte bună chiar și după utilizarea frecventă la intervale scurte și pe perioade lungi de utilizare.

Unguentul pentru ochi Floxal se caracterizează printr-o bună toleranță atunci când este utilizat local. Administrarea a 16 doze timp de 8 ore poate determina injectare vasculară și chemoză conjunctivală.

Numeroase teste in vitro și in vivo efectuate pentru a stimula mutațiile genice și cromozomiale au arătat rezultate negative. Nu au fost efectuate studii la animale pentru a evalua potențialul carcinogen. Nu au existat dovezi ale unui efect cataractogen sau cocataractogen.

Ofloxacina nu reduce fertilitatea, nu afectează dezvoltarea perinatală și postpartum și nu este teratogenă. După utilizarea sistemică a ofloxacinei, la animalele de laborator au fost descoperite modificări degenerative ale cartilajului articular. Lezarea cartilajului articular a fost dependentă de doză și vârstă:

• Cu cât animalele erau mai tinere, cu atât pagubele erau mai evidente.

imagini 3D

Compoziție și formă de eliberare

în sticle de polietilenă de 5 ml cu capac picurător; 1 sticlă într-un pachet de carton.

în tuburi de 3 g; într-un pachet de carton 1 tub.

Descrierea formei de dozare

Picaturi de ochi: soluție transparentă de culoare galben deschis.

Unguent pentru ochi: unguent omogen de culoare galben deschis.

efect farmacologic

efect farmacologic- bactericid, antibacterian cu spectru larg.

Farmacodinamica

Blochează ADN giraza celulelor bacteriene. Foarte activ împotriva majorității gram-negative ( E.coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonoer, Neisseria influenzae meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.) și un număr de microorganisme gram-pozitive (incl. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Moderat sensibil la medicament Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp..

Ofloxacina acționează asupra microorganismelor care produc beta-lactamaze.

Bacteriile anaerobe nu sunt sensibile la medicament (cu excepția B.Urealyticus).

Farmacocinetica

Atunci când este administrat local, se obține o concentrație terapeutică a medicamentului în țesuturile oculare.

Indicații ale medicamentului Floxal®

Boli infecțioase și inflamatorii ale părții anterioare a ochiului cauzate de microorganisme sensibile la ofloxacină:

blefarită;

conjunctivită;

dacriocistită;

keratită și ulcer corneean;

infecție oculară cu chlamydia;

prevenirea și tratamentul infecțiilor bacteriene după leziuni oculare și intervenții chirurgicale.

Contraindicatii

hipersensibilitate la componentele medicamentului;

sarcina;

alăptarea.

Efecte secundare

Reacții alergice, hiperemie tranzitorie a conjunctivei, senzație de arsură, disconfort la nivelul ochilor, mâncărime și uscăciune a conjunctivei, fotofobie, lacrimare; rar - amețeli.

Interacţiune

Nu au fost descrise interacțiuni medicamentoase.

Instructiuni de utilizare si doze

Conjunctiv.

Picături - 1 picătură se instilează în sacul conjunctival al ochiului afectat de 2-4 ori pe zi. Nu se recomandă utilizarea medicamentului mai mult de 2 săptămâni.

Unguent - benzi de unguent de 1,5 cm lungime se pun in spatele pleoapei inferioare a ochiului afectat de 2-3 ori pe zi, in caz de infectie cu chlamydia - de 5 ori pe zi. Nu se recomandă utilizarea medicamentului mai mult de 2 săptămâni.

Este posibilă o combinație de picături pentru ochi și unguent Floxal ®. Când utilizați mai mult de un medicament simultan, unguentul trebuie utilizat ultimul.

Instrucțiuni Speciale

După utilizarea unguentului, acuitatea vizuală se deteriorează temporar, ceea ce trebuie luat în considerare atunci când conduceți o mașină și lucrați cu utilaje.

Condiții de păstrare pentru medicamentul Floxal ®

Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Floxal®

unguent pentru ochi 0,3% - 3 ani. După deschiderea tubului, utilizați nu mai mult de 6 săptămâni.

picături pentru ochi 0,3% - 3 ani. După deschiderea flaconului, utilizați nu mai mult de 6 săptămâni.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Sinonime pentru nosological groups

Categoria ICD-10	Sinonime ale bolilor conform ICD-10
H00 Hordeolum și chalazion	Infecție superficială a ochiului
H01.0 Blefarită	Blefarită
	Inflamația pleoapelor
	Boli inflamatorii ale pleoapelor
	Blefarita demodecică
	Infecție bacteriană superficială a ochiului
	Infecție superficială a ochiului
	Blefarita scuamoasă
H10 Conjunctivită	Conjunctivită bacteriană
	Conjunctivită infecțioasă-inflamatoare
	Infecție superficială a ochiului
	Sindromul de ochi roșii
	Conjunctivită cronică neinfecțioasă
H13.1 Conjunctivita acută în boli clasificate în altă parte	Conjunctivită hemoragică
	Conjunctivita enterovirală
H16 Keratită	Keratita adenovirală
	Keratită bacteriană
	Keratită de primăvară
	Keratită profundă fără afectare epitelială
	Keratită profundă fără afectarea epiteliului
	Keratită discoidă
	Keratită arborescentă
	Keratită rozacee
	Keratită cu distrugere a corneei
	Keratită superficială
	Keratită punctiformă superficială
	Punctată cheratită
	Keratită traumatică
H16.0 Ulcer corneean	Ulcer corneean marginal alergic
	Ulcer corneean alergic
	Ulcer corneean bacterian
	Ulcer corneean purulent
	Ulcere corneene purulente
	Ulcerația corneei
	Ulcerații ale straturilor superficiale ale corneei
	Keratită cu ulcerații corneene
	Keratomalacia
	Ulcerul corneei
	Ulcer marginal corneean
	Eroziunile corneene recurente
	Ulcere corneene recurente
	Ulcer septic corneean
	Eroziunea traumatică a corneei
	Ulcere trofice ale corneei
	Keratită epitelială punctată
	Eroziunea corneei
	Ulcer regional
	Ulcerul corneei
	Keratită ulcerativă
S05 Leziuni ale ochiului și orbitei	Leziune nepenetrantă a globului ocular
	Leziuni superficiale ale corneei
	Keratopatie post-traumatică
	Distrofie retiniană centrală posttraumatică
	Leziuni corneene penetrante
	Leziuni corneene penetrante
	Leziuni oculare penetrante
	Starea după leziuni oculare
	Starea după leziuni ale globului ocular
	Starea după rănirea globului ocular
	Leziuni oculare anterioare
	Leziuni corneene
	Leziuni ale țesutului ocular
	Leziuni ale țesutului ocular
T26 Arsuri termice și chimice limitate la ochi și anexele acestuia	Arsura aseptică a ochilor
	Arsura oculară indusă de radiații
	Arsura la ochi
	Arsura corneei
	Starea după arsurile termice ale conjunctivei
	Starea după arsurile termice ale corneei
	Starea după arsurile chirurgicale ale conjunctivei
	Starea după arsurile chirurgicale ale corneei
	Arsuri termice ale ochilor
	Arsuri termice ale conjunctivei
	Arsuri termice ale corneei
	Leziuni termice ale corneei
	Arsura termică a ochilor
	Arsuri chimice la ochi
	Arsura chimică a corneei
	Leziuni chimice ale corneei