Un remediu pentru tuse cu efect mucolitic - Bromhexine Berlin Chemie sirop: instrucțiuni de utilizare pentru copii de diferite vârste. Un remediu pentru tuse cu efect mucolitic - sirop Bromhexine Berlin Chemie: instrucțiuni de utilizare pentru copii

drajeuri, picături orale, soluție injectabilă, soluție orală, sirop, sirop [pentru copii], tablete, tablete [pentru copii]

Efect farmacologic:

Agent mucolitic (secretolitic), are un efect expectorant și slab antitusiv. Reduce vâscozitatea sputei (depolimerizează fibrele mucoproteice și mucopolizaharide, crește componenta seroasă a secreției bronșice); activează epiteliul ciliat, crește volumul și îmbunătățește evacuarea sputei. Stimulează producția de surfactant endogen, care asigură stabilitatea celulelor alveolare în timpul respirației. Efectul apare după 2-5 zile de la începerea tratamentului.

Indicatii:

Boli ale tractului respirator, însoțite de dificultăți în evacuarea sputei vâscoase: traheobronșită, bronșită de diverse etiologii (inclusiv cele complicate cu bronșiectazie), astm bronșic, tuberculoză pulmonară, pneumonie (acută și cronică), fibroză chistică. Igienizarea arborelui bronșic în perioada preoperatorie și în timpul manipulărilor intrabronșice terapeutice și diagnostice, prevenirea acumulării de spută vâscoasă groasă în bronhii după intervenție chirurgicală.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate, ulcer peptic al stomacului, sarcina (trimestrul I); perioada de lactație; vârsta copiilor (până la 6 ani - pentru forme de tablete).Cu precauție. Insuficiență renală și/sau hepatică; boli bronșice, însoțite de acumulare excesivă de secreție, antecedente de sângerare gastrică.

Efecte secundare:

Reacții alergice, greață, vărsături, dispepsie, exacerbare a ulcerului gastric și a ulcerului duodenal, amețeli, cefalee, creșterea activității transaminazelor „hepatice” (foarte rar). Simptome: greață, vărsături, diaree, tulburări dispeptice. Tratament: vărsături artificiale, lavaj gastric (în primele 1-2 ore după ingestie).

Dozaj si administrare:

Bromhexina 4 mg pentru copii se administrează pe cale orală (sirop, tablete și drajeuri - pentru copii peste 6 ani, picături, soluție orală), adulți și copii peste 14 ani - 8-16 mg de 3-4 ori pe zi. Copii sub 2 ani - 2 mg de 3 ori pe zi, 2-6 ani - 4 mg de 3 ori pe zi, 6-14 ani - 8 mg de 3 ori pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută de către adulți până la 16 mg de 4 ori pe zi. Sub formă de inhalații (soluție pentru inhalare) pentru adulți - 8 mg fiecare, copii peste 10 ani - 4 mg, 2-10 ani - 2 mg. Inhalațiile se efectuează de 2 ori pe zi. Soluția este diluată cu apă distilată 1:1 și încălzită la temperatura corpului pentru a preveni tusea. În caz de obstrucție bronșică, este necesar să se prescrie un medicament bronhodilatator înainte de inhalare. Bromhexină 8 picături: în interior, adulți și adolescenți peste 14 ani - 23-47 picături de 3 ori pe zi; copii 6-14 ani și pacienți cu greutatea mai mică de 50 kg - 23 capsule de 3 ori pe zi, până la 6 ani - 12 capsule de 3 ori pe zi. Efectul terapeutic poate apărea în a 4-6-a zi de tratament. Parenteral (în / m, s / c, în / în încet, timp de 2-3 minute) - 2-4 mg de 2-3 ori pe zi. Soluția pentru administrare intravenoasă trebuie diluată cu soluție Ringer sau apă sterilă pentru preparate injectabile. Pacienților cu insuficiență renală li se prescriu doze mai mici sau măresc intervalul dintre injecții.

Instrucțiuni Speciale:

În timpul tratamentului, este necesar să se ia o cantitate suficientă de lichid, ceea ce crește efectul expectorant al bromhexinei. La copii, tratamentul trebuie combinat cu drenaj postural sau masaj cu vibrații toracice, care facilitează îndepărtarea secrețiilor din bronhii. Trebuie avut în vedere faptul că etanolul (41% vol.) face parte din Bromhexină 8-picături.

Interacţiune:

Bromhexina 4 mg pentru copii nu este prescrisă simultan cu medicamente care suprimă centrul tusei (inclusiv codeina), deoarece acest lucru îngreunează evacuarea sputei lichefiate (acumularea de secreții bronșice în tractul respirator). Incompatibil cu soluțiile alcaline. Bromhexina favorizează pătrunderea antibioticelor (amoxicilină, eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină), a medicamentelor sulfanilamide în secreția bronșică în primele 4-5 zile de terapie antimicrobiană.

Înainte de a utiliza medicamentul Bromhexină 4 mg pentru copii consulta medicul tau!

P N013480/01 din 22.08.2011

Nume comercial:

Bromhexină 4 Berlin - Chemi

Denumire comună internațională:

bromhexină

Nume chimic:

N- (2-amino-3,5-dibromobenzil) -N- clorhidrat de metilciclohexanamină

Forma de dozare Bromhexină 4 Berlin - Chemi:

soluție orală

Compoziție la 100 ml soluție Bromhexină 4 Berlin - Chemi:

Substanta activa: clorhidrat de bromhexină - 0,08 g;

Excipienți: propilenglicol - 25,00 g, sorbitol - 40,00 g, concentrat de substanță aromatică cu miros de caise - 0,05 g, soluție de acid clorhidric 0,1 M (3,5%) - 0,156 g, apă purificată - 49,062 g.

Descriere Bromhexină 4 Berlin - Chemi:

lichid limpede, incolor, ușor vâscos, cu miros caracteristic de caise.

Grupa farmacoterapeutică:

expectorant mucolitic.

Codul ATX:

R05CB02.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Bromhexina are un efect mucolitic (secretolitic) și expectorant. Reduce vâscozitatea sputei; activează epiteliul ciliat, crește volumul sputei și îmbunătățește descărcarea acesteia.

Farmacocinetica

Atunci când este administrat pe cale orală, este aproape complet (99%) absorbit în tractul gastrointestinal în decurs de 30 de minute. Biodisponibilitate - aproximativ 80%. Contactează proteinele plasmatice pentru 99%. Pătrunde prin barierele placentare și hemato-encefalice. Pătrunde în laptele matern. În ficat, suferă demetilare și oxidare și este metabolizat în ambroxol. Timpul de înjumătățire (T 1/2) egal cu 16 ore (datorită difuziei inverse lente din țesuturi). Excretat de rinichi sub formă de metaboliți. În insuficiența renală severă, T 1/2 poate crește.

Indicatii de utilizare Bromhexină 4 Berlin - Chemi

Boli bronhopulmonare acute și cronice, însoțite de formarea sputei cu vâscozitate crescută (traheobronșită, pneumonie, bronșită obstructivă, bronșiectazie, astm bronșic, emfizem pulmonar, fibroză chistică, tuberculoză, pneumoconioză).

Contraindicatii

Hipersensibilitate la componentele medicamentului;

ulcer peptic (în stadiul acut);

Sarcina (trimestrul I);

perioada de lactație;

Intoleranță congenitală la fructoză.

Cu grija

insuficiență renală și/sau hepatică;

boli bronșice, însoțite de acumularea excesivă de secreții;

antecedente de sângerare gastrică;

vârsta copiilor până la 2 ani.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului în primul trimestru de sarcină este contraindicată. În II şiIIItrimestre de sarcină, utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt. Utilizarea medicamentului în timpul alăptării este contraindicată.

Dozaj si administrare Bromhexină 4 Berlin - Chemi

Soluție pentru administrare orală.

1 lingură de măsurare conține 5 ml de soluție.

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: De 3 ori pe zi, 2-4 linguri de măsurat (24-48 mg de bromhexină pe zi).

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani, precum și pacienții cu o greutate mai mică de 50 kg: De 3 ori pe zi, 2 cupe (24 mg de bromhexină pe zi).

Copii de la 2 la 6 ani: De 3 ori pe zi, 1 lingură (12 mg de bromhexină pe zi).

Copii sub 2 ani: De 3 ori pe zi pentru 1/2 lingură de măsurat (6 mg bromhexină pe zi). Cu funcție renală limitată sau leziuni hepatice severe, medicamentul trebuie utilizat la intervale mai lungi între doze sau într-o doză redusă.

Efect secundar

Frecvența este clasificată în rubrici, în funcție de apariția cazului: foarte des (> 1/10), des (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообще­ния.

Tulburări ale sistemului digestiv:

Rareori:greață, vărsături, diaree, dureri abdominale;

Tulburări ale sistemului imunitar:

Rareori:febră, reacții de hipersensibilitate (erupții cutanate, angioedem, insuficiență respiratorie, mâncărime, urticarie);

Foarte rar:reacții anafilactice până la șoc.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat:

Foarte rar:Sindromul Stevens-Johnson.

Dacă apar reacții adverse, medicamentul trebuie întrerupt și consultați un medic.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături și alte tulburări gastro-intestinale. Tratament: nu există un antidot specific. În caz de supradozaj, este necesar să se provoace vărsături, apoi să se administreze pacientului un lichid (lapte sau apă). Se recomandă spălarea gastrică în 1-2 ore după administrarea medicamentului.

Interacțiunea cu alte medicamente

Bromhexine 4 Berlin-Chemie poate fi administrat concomitent cu alte medicamente utilizate în tratamentul bolilor bronhopulmonare.

Cu utilizarea combinată a medicamentului Bromhexine 4 Berlin-Chemie și antitusive care suprimă reflexul de tuse (inclusiv cele care conțin codeină), din cauza slăbirii reflexului de tuse, poate exista un risc de congestie.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie favorizează pătrunderea antibioticelor (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină, ampicilină, amoxicilină) în țesutul pulmonar.

Instrucțiuni Speciale

Pentru a menține efectul secretolitic al medicamentului Bromhexine 4 Berlin-Chemie în timpul perioadei de administrare a medicamentului, este necesar să se asigure că intră suficient lichid în organism.

În cazurile de motilitate bronșică afectată sau cu o cantitate semnificativă de spută secretată (de exemplu, cu un sindrom ciliar malign rar), utilizarea Bromhexine 4 Berlin-Chemie necesită prudență din cauza riscului de descărcare întârziată în căile respiratorii. Utilizarea medicamentului Bromhexine 4 Berlin-Chemie la copiii cu vârsta sub 2 ani este posibilă numai sub supravegherea unui medic.

Notă pentru diabetici: 5 ml de soluție (1 lingură de măsurat) conține 2 g de sorbitol (echivalent cu 0,5 g de fructoză), ceea ce corespunde la 0,17 unități de pâine.

Formular de eliberare Bromhexină 4 Berlin - Chemi

Soluție orală 4 mg/5 ml.

60 sau 100 ml de soluție în sticle de sticlă închisă la culoare, cu capac filetat din plastic sau aluminiu, cu garnitură de etanșare. 1 sticlă completă cu o lingură de măsurat împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

La o temperatură nu mai mare de 25 °C.

Medicament de depozitat la loc, indisponibil copiilor.

agenţi mucolitici.

Compus

Substanța activă este bromhexina.

Producătorii

Berlin-Chemie AG (Germania), Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Germania)

efect farmacologic

Mucolitic, expectorant, antitusiv.

Provoacă depolarizarea moleculelor de mucoproteine ​​și polimeri mucopolizaharide (efect mucolitic).

Stimulează producția de surfactant endogen, care asigură stabilitatea celulelor alveolare în timpul respirației, protecția acestora de factorii adversi, îmbunătățirea proprietăților reologice ale secreției bronhopulmonare, alunecarea acesteia de-a lungul epiteliului și secreția spută din tractul respirator.

Când este administrat oral în 30 de minute, este aproape complet absorbit.

În plasmă, se leagă de proteine.

Pătrunde prin BBB și barierele placentare.

În ficat, suferă demetilare și oxidare.

Excretat prin rinichi.

Cu utilizarea repetată, se poate acumula.

Efect secundar

Tulburări gastro-intestinale (greață, vărsături, dispepsie, exacerbare a ulcerului peptic), creșterea activității aminotransferazelor, reacții alergice cutanate, angioedem.

Indicatii de utilizare

Boli acute și cronice ale bronhiilor și plămânilor cu scurgeri afectate de spută.

Contraindicatii

Hipersensibilitate, sarcină (mai ales în primul trimestru), alăptare (este necesară întreruperea perioadei de tratament).

Mod de aplicare și dozare

Înăuntru, cu lichid.

Adulți și adolescenți peste 14 ani - 23-47 picături de 3 ori pe zi; copii de la 6 la 14 ani și pacienții a căror greutate corporală este sub 50 kg - 23 picături de 3 ori pe zi, până la 6 ani - 12 picături de 3 ori pe zi.

Pacienții cu insuficiență renală severă trebuie să reducă doza unică sau să mărească intervalul dintre doze.

Supradozaj

Nu există date.

Interacţiune

Promovează pătrunderea antibioticelor (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină) în țesutul pulmonar.

Instrucțiuni Speciale

Fiți atenți numiți cu ulcer peptic al stomacului și duodenului.

Forma de dozare

Soluție orală 4 mg/5 ml

Compus

100 ml solutie contine

substanță activă - clorhidrat de bromhexină 0,080 g

Excipienți:

propilenglicol, sorbitol, aromă concentrată de caise, acid clorhidric 0,1 M, apă purificată.

Descriere

Soluție limpede, incoloră, ușor vâscoasă, cu miros de caise.

Grupa farmacoterapeutică

Preparate pentru tratamentul bolilor sistemului respirator. Medicamente pentru ameliorarea simptomelor de răceală și tuse. expectorante. Mucolitice. Bromhexină.

Cod ATX R05CB02

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

După administrarea orală, bromhexina este absorbită aproape complet; timpul său de înjumătățire este de aproximativ 0,4 ore.Tmax atunci când este administrat oral este de 1 oră.Efectul primei treceri prin ficat este de aproximativ 80%. În timpul procesului de excreție se formează metaboliți activi biologic. Legarea proteinelor plasmatice - 99%.

Scăderea concentrației plasmatice este multifazică. Timpul de înjumătățire după care se oprește acțiunea este de aproximativ 1 oră. În plus, timpul de înjumătățire terminal este de aproximativ 16 ore. Acest lucru se datorează redistribuirii unor cantități mici de bromhexină în țesuturi. Volumul de distribuție este de aproximativ 7 litri pe kg de greutate corporală. Bromhexina nu se acumulează în organism.

Bromhexina traversează bariera placentară și, de asemenea, pătrunde în lichidul cefalorahidian și laptele matern.

Excreția se face predominant prin rinichi, deoarece metaboliții se formează în ficat. Datorită gradului ridicat de legare de proteine ​​a bromhexinei și volumului său semnificativ de distribuție, precum și datorită redistribuirii sale lente din țesuturi în sânge, excreția oricărei părți semnificative a medicamentului prin dializă sau diureză forțată este puțin probabilă.

În bolile hepatice severe, se poate aștepta o scădere a clearance-ului substanței părinte. În insuficiența renală severă, este posibil să se prelungească timpul de înjumătățire al bromhexinei. În condiții fiziologice, nitrozarea bromhexinei este posibilă în stomac.

Farmacodinamica

Bromhexina este un derivat sintetic al ingredientului activ vegetal vasicina. Are efect secretolitic si favorizeaza evacuarea secretiilor din bronhii. În studiile preclinice, s-a demonstrat că acest medicament crește proporția componentei seroase în secrețiile bronșice. Se crede că mișcarea mucusului este facilitată de o scădere a vâscozității sale și de o creștere a activității epiteliului ciliar.

Pe fondul utilizării bromhexinei, există o creștere a concentrației de antibiotice amoxicilină, eritromicină și oxitetraciclină în spută și secreții bronșice. Semnificația clinică a acestui efect nu a fost elucidată.

Indicatii de utilizare

Ca agent secretolitic în bolile acute și cronice ale bronhiilor și plămânilor, însoțite de o încălcare a formării și excreției de mucus.

Dozaj si administrare

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: 2-4 linguri de BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE de trei ori pe zi (echivalent cu 24-48 mg clorhidrat de bromhexină pe zi).

Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani, precum și pacienții cu o greutate mai mică de 50 kg - 2 linguri de medicament BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE de trei ori pe zi (echivalent cu 24 mg clorhidrat de bromhexină pe zi).

Instrucțiuni de utilizare în grupuri speciale de pacienți:

Utilizarea medicamentului BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE în caz de afectare a funcției hepatice sau în caz de boli renale grave necesită o atenție specială (Bromhexina trebuie utilizată la o doză mai mică sau la intervale mai lungi).

Mod de aplicare

Durata tratamentului este determinată individual, în conformitate cu indicațiile și cursul bolii. Nu luați Bromhexine 4 BERLIN-CHEMIE mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului.

Efecte secundare

În funcție de frecvența de apariție, reacțiile adverse sunt clasificate după cum urmează:

De multe ori
De multe ori	≥ 1/100 până la< 1/10
Uneori	≥ 1/1000 până la< 1/100
Rareori	≥ 1/10000 până la< 1/1000
Foarte rar
necunoscut	Conform datelor disponibile, acesta nu poate fi evaluat

Tulburări ale sistemului imunitar

Rare: reacții de hipersensibilitate

Cu frecvență necunoscută: reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic, angioedem și prurit

Tulburări gastrointestinale

Mai puțin frecvente: greață, dureri abdominale, vărsături, diaree

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat

Rare: erupții cutanate, urticarie

Cu frecvență necunoscută: reacții adverse cutanate severe (inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematoasă acută generalizată).

Tulburări generale și reacții la locul injectării

Uneori: Febră

Dacă apar reacții de hipersensibilitate, reacții anafilactice sau orice modificări ale pielii și mucoaselor, trebuie să încetați imediat să luați Bromhexină și să consultați un medic.

Rapoarte despre posibile reacții adverse

Raportarea posibilelor reacții adverse după înregistrarea medicamentului joacă un rol important. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să raporteze orice posibile reacții adverse.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la substanța activă sau la alți excipienți

perioada de lactație

Interacțiuni medicamentoase

Atunci când se utilizează BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE în combinație cu medicamente antitusive (suprimatoare de tuse), există riscul acumulării de secreții din cauza slăbirii reflexului tusei - prin urmare, indicațiile pentru prescrierea medicamentelor în această combinație trebuie studiate cu deosebită atenție.

Odată cu utilizarea simultană a medicamentelor care provoacă simptome de iritare a tractului gastrointestinal, este posibilă creșterea efectului iritant asupra mucoasei gastrice.

Instrucțiuni Speciale

Reacții ale pielii

Există raportări de reacții cutanate severe asociate cu administrarea de bromhexină - cum ar fi eritemul multiform, sindromul Stevens-Johnson (SDS) / necroliza epidermică toxică (TEN) și pustuloza exantematoasă acută generalizată (AGEP). În prezența simptomelor sau semnelor de progresie a unei erupții cutanate (uneori cu vezicule sau leziuni ale membranelor mucoase), tratamentul cu bromhexină trebuie întrerupt imediat și trebuie solicitat sfatul medicului.

Ulcer de stomac și duoden

Nu trebuie să utilizați BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE dacă suferiți (sau ați suferit în trecut) de ulcer gastric sau duodenal, deoarece bromhexina poate afecta funcția de barieră a membranei mucoase a tractului gastrointestinal.

Plămânii și căile respiratorii

Datorită posibilei acumulări de secreții, se recomandă prudență atunci când se utilizează BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE la pacienții cu motilitate bronșică afectată și secreție crescută de mucus (de exemplu, într-o boală atât de rară precum diskinezia ciliară primară [dischinezia ciliară]).

Tulburări hepatice și renale

În caz de afectare a funcției hepatice sau afecțiuni grave ale rinichilor, trebuie avută o atenție deosebită (luați BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE în doză mai mică sau la intervale mai lungi).

În insuficiența renală severă, este probabilă acumularea de metaboliți ai bromhexinei formați în ficat.

Pacienți pediatrici

Utilizarea BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE este permisă numai la copiii cu vârsta peste 2 ani și sub supraveghere medicală.

propilenglicol, sorbitol

Datorita propilenglicolului continut in preparat, BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE poate provoca la copii aceleasi simptome ca cele care apar dupa consumul de alcool.

Pacienții cu o boală ereditară rară - intoleranță la fructoză - nu trebuie să ia acest medicament.

Conținutul caloric al sorbitolului este de 2,6 kcal/g.

O lingură conține 2 g de sorbitol (o sursă de 0,5 g de fructoză), ceea ce este echivalent cu aproximativ 0,17 unități de pâine.

Sorbitolul poate avea un efect laxativ ușor.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Până în prezent, nu există experiență cu utilizarea bromhexinei în timpul sarcinii; prin urmare, utilizarea BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE de către gravide este permisă numai după o evaluare amănunțită de către medic a raportului beneficiu-risc; nu este recomandată utilizarea în primul trimestru de sarcină.

Alăptarea

Deoarece substanța activă este excretată în laptele matern, nu este permisă utilizarea BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE în timpul alăptării.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE nu afectează sau are un efect neglijabil asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.