Aplicarea Neurolipon. Carte de referință medicinală geotar. Termeni si conditii de depozitare

Neurolipon este un medicament pentru îmbunătățirea metabolismului hepatic, reducerea concentrației de glucoză în plasmă și normalizarea funcției hepatice.

Forma de eliberare și compoziția

Forme de dozare ale medicamentului Neurolipon:

• capsule: gelatină tare, mărimea nr. 0, galben pal; umplutură capsule - amestec galben pudrat de granule (10 bucăți în blistere, într-un pachet de carton de 3 sau 6 blistere);
• concentrat pentru soluție perfuzabilă: un lichid galben limpede (10 sau 20 ml fiecare în fiole de sticlă maro dotate cu un punct de rupere sau inel; într-un ambalaj de carton cu căptușeală ondulată 5 sau 10 fiole cu sau fără pungă de plastic neagră; în blistere din Filme PVC, 5 fiole, într-un ambalaj de carton cu 1 sau 2 blistere cu sau fără pungă de plastic neagră).

1 capsula contine:

• ingredient activ: acid tioctic - 0,3 g;
• componente auxiliare: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, hipromeloză, stearat de magneziu;
• învelișul capsulei: gelatină, dioxid de titan, colorant galben de oxid de fier.

1 ml soluție conține:

• substanță activă: acid tioctic (sub formă de tioctat de meglumină) - 0,03 g;
• componente auxiliare: meglumină (N-metilglucamină), macrogol 300, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Componenta activă a Neurolipon - acidul tioctic - este sintetizat direct în organism și acționează ca o coenzimă în reacția de decarboxilare oxidativă a acizilor α-cetonici. Acidul tioctic joacă un rol important în metabolismul energetic al celulei. Sub formă de lipoamidă, acidul acționează ca un cofactor esențial al complexelor multienzimatice care catalizează decarboxilarea acizilor α-ceto din ciclul Krebs.

Neurolipon are proprietăți antitoxice și antioxidante, în plus, acidul tioctic poate restabili alți antioxidanți, de exemplu, în diabetul zaharat, reducând rezistența la insulină și încetinind dezvoltarea neuropatiei periferice.

Acidul tioctic ajută la reducerea nivelului de glucoză din plasma sanguină și la acumularea de glicogen în ficat. Afectează metabolismul colesterolului, participă la reglarea metabolismului grăsimilor și carbohidraților, îmbunătățește funcția hepatică datorită eficacității hepatoprotectoare, antioxidante și de detoxifiere.

Farmacocinetica

Caracteristici farmacocinetice în funcție de metoda de aplicare:

• administrare orală: absorbția are loc în tractul gastrointestinal (tractul gastrointestinal) rapid și complet, în timp ce se administrează Neurolipon cu alimente, absorbția scade. Biodisponibilitatea este de la 30 la 60%, substanța este metabolizată înainte de a intra în circulația sistemică la trecerea prin peretele tractului gastrointestinal și a ficatului (efect de primă trecere). Timpul până la atingerea concentrației maxime (T max) egală cu 4 µg/ml este de aproximativ 30 de minute. Metabolismul hepatic are loc prin oxidare și conjugare a lanțului lateral. Acidul tioctic este excretat în urină prin rinichi: sub formă de metaboliți - 80-90%, nemodificat - o cantitate mică. T 1/2 (timp de înjumătățire) este de 25 de minute;
• administrare parenterală: biodisponibilitatea este de ~ 30%; metabolismul are loc în ficat prin oxidarea și conjugarea lanțului lateral. T 1/2 - 20-50 minute; clearance-ul total este de ~ 694 ml / min; volum de distribuție - 12,7 litri. După o singură administrare intravenoasă de acid tioctic, excreția acestuia de către rinichi în primele 3-6 ore este de până la 93-97% sub formă de substanță nemodificată sau derivați.

Indicatii de utilizare

Contraindicatii

Neurolipon sub orice formă de eliberare este contraindicat femeilor însărcinate și care alăptează, copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, precum și pentru hipersensibilitate la oricare dintre componente.

Capsulele nu trebuie luate de către pacienții cu intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză.

Instrucțiuni de utilizare Neurolipon: metodă și dozare

Capsule

Neurolipon sub formă de capsule se administrează oral pe stomacul gol (cu jumătate de oră înainte de masă), fără a mesteca și cu o cantitate mică de apă sau alt lichid neutru.

Medicul stabilește individual durata cursului terapiei.

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

O soluție preparată din concentrat de Neurolipon se administrează prin perfuzie intravenoasă lentă (≤ 50 mg de acid tioctic pe minut).

Pentru a prepara o soluție perfuzabilă, se utilizează o soluție de NaCl 0,9% într-o cantitate de 50-250 ml la 600 mg de acid tioctic.

Durata cursului terapiei este de 2-4 săptămâni, după care trec la tratamentul de întreținere cu acid tioctic sub formă de preparate orale (doză 300-600 mg pe zi) timp de 1-3 luni.

Pentru a consolida efectul Neurolipon, se recomandă efectuarea de cursuri repetate cu o frecvență de 2 ori pe an.

Efecte secundare

Când se utilizează Neurolipon în oricare dintre formele de eliberare, ca urmare a utilizării îmbunătățite a glucozei, se poate dezvolta hipoglicemie.

Următoarele efecte secundare negative pot rezulta din utilizarea Neurolipon în interior:

• reacții alergice - urticarie, prurit, eritem, reacții de hipersensibilitate sistemică, inclusiv șoc anafilactic;
• simptome dispeptice (în unele cazuri) - greață, arsuri la stomac, vărsături, dureri abdominale, diaree.

Odată cu introducerea soluției perfuzabile de Neurolipon, o rată mare de injecție intravenoasă poate provoca uneori greață, vărsături, o senzație de greutate în cap, dificultăți de respirație; posibila dezvoltare a reacțiilor de hipersensibilitate, cum ar fi urticarie, prurit, în cazuri rare - șoc anafilactic. Datorită administrării intravenoase se pot dezvolta în unele cazuri diplopie, convulsii, erupție petechială, erupție hemoragică (purpură), trombocitopatie, tromboflebită; posibilă hipoglicemie ca urmare a utilizării îmbunătățite a glucozei.

Supradozaj

Simptomele supradozajului de acid tioctic atunci când sunt administrate oral pot fi dureri de cap, greață, vărsături, convulsii generalizate, tulburări severe de echilibru acido-bazic cu acidoză lactică, comă hipoglicemică, patologii severe de coagulare a sângelui până la moarte.

Pentru tratamentul afecțiunii, ar trebui să încetați imediat să luați medicamentul, să efectuați o spălare gastrică, apoi să luați cărbune activat și să efectuați un tratament de susținere.

Simptomele unui supradozaj de acid tioctic cu administrare parenterală sunt necunoscute.

Dacă bănuiți un supradozaj sau apariția unor reacții adverse grave, trebuie să întrerupeți perfuzia, apoi, fără a scoate acul de injectare, injectați lent soluție izotonică de NaCl 0,9% prin sistem. Medicamentul nu are un antidot specific, se recomandă tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Soluțiile perfuzabile care conțin acid tioctic trebuie protejate de lumină prin acoperirea recipientelor cu ecrane de lumină.

În tratamentul pacienților cu diabet zaharat, este necesară monitorizarea frecventă a glicemiei, în unele cazuri, dacă este necesar, ajustarea dozei de agenți hipoglicemianți pentru a preveni dezvoltarea hipoglicemiei.

În timpul tratamentului cu Neurolipon, trebuie să se abțină de la consumul de băuturi care conțin alcool, deoarece etanolul îi inhibă activitatea terapeutică.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu există date privind impactul negativ al terapiei cu Neurolipon asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme complexe. Cu toate acestea, atunci când se efectuează tipuri de muncă potențial periculoase, ar trebui să se țină cont de posibilitatea de a dezvolta efecte secundare precum convulsii, diplopie etc.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea) este contraindicată.

Dacă este necesar, alăptarea trebuie întreruptă în timpul utilizării Neurolipon.

Aplicație în copilărie

Utilizarea Neurolipon sub orice formă de eliberare este contraindicată în practica pediatrică din cauza datelor insuficiente privind eficacitatea și siguranța tratamentului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

interacțiunea medicamentoasă

• glucocorticosteroizi: acidul tioctic le sporește eficacitatea antiinflamatoare;
• cisplatină: există o scădere a efectului său terapeutic;
• medicamente care conțin metale (preparate de fier, magneziu, calciu): acidul tioctic leagă metalele, de aceea trebuie evitată administrarea lor simultană, fiind necesară menținerea unui interval între doze de minim 2 ore;
, Thiolipon, Thiolepta, Espa-Lipon etc.

Termeni si conditii de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor și ferit de lumină la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

Perioada de valabilitate: capsule - 2 ani, concentrat pentru soluție perfuzabilă - 5 ani.

1 ml solutie contine: tiocticacid 30,0 mg sub formă de megluminătioctat - 58,382 mg,

Excipienți:

Meglumine (N-metilglucamină) -29,5 mg, macrogol 300(polietilen glicol 300) - 20 mg,apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.

Acidul tioctic acționează ca o coenzimă în decarboxilarea oxidativă a α-cetoacizilor și joacă un rol important în metabolismul energetic al celulei. Sub formă de amidă (lipoamidă) este un cofactor esențial al complexelor multienzimatice care catalizează decarboxilarea a-cetoacizilor din ciclul Krebs. Acidul tioctic are proprietăți antitoxice și antioxidante. La pacientii diabetici, reduce rezistenta la insulina si inhiba dezvoltarea neuropatiei periferice, ajuta la reducerea glicemiei si acumularea de glicogen in ficat. afectează metabolismul colesterolului, participă la reglarea metabolismului lipidelor și carbohidraților, îmbunătățește funcția hepatică (datorită efectelor hepatoprotectoare, antioxidante, de detoxifiere).

Biodisponibilitatea medicamentului este de 30%. Metabolizat în ficat prin oxidare și conjugare a lanțului lateral. Timpul de înjumătățire al acidului tioctic este de 20-50 de minute. Clearance-ul total este de 694 ml/min. Volumul de distribuție este de 12,7 litri. După o singură injecție intravenoasă în primele 3-6 ore, 93-97% din acidul tioctic sau derivații săi sunt excretați prin rinichi.

Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Sarcina, alăptarea (nu există suficientă experiență cu medicamentul).

Copii cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța utilizării nu au fost stabilite).

Neurolipon este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii.

Dacă este necesar, utilizarea sa în timpul alăptării ar trebui să înceteze alăptarea.

Medicamentul se administrează intravenos la adulți la o doză de 600 mg pe zi. Se administrează lent - nu mai mult de 50 mg de acid tioctic (1,7 ml soluție perfuzabilă) pe minut.

Medicamentul trebuie administrat prin perfuzie cu soluție de clorură de sodiu 0,9% o dată pe zi (600 mg de medicament se amestecă cu 50-250 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%). În cazuri severe, puteți introduce până la 1200 mg. Soluțiile perfuzabile trebuie protejate de lumină, acoperindu-le cu scuturi de lumină.

Cursul tratamentului este de la 2 la 4 săptămâni. După aceea, trec la terapia de întreținere cu forme de dozare de acid tioctic pentru administrare orală la o doză de 300-600 mg pe zi timp de 1-3 luni. Pentru a consolida efectul tratamentului, se recomandă efectuarea cursului de terapie cu Neurolipon de 2 ori pe an.

Eficacitatea și siguranța medicamentului la copii nu au fost stabilite.

Reacțiile adverse posibile sunt clasificate în funcție de frecvența de apariție în conformitate cu recomandările OMS, după cum urmează: foarte des (≥1 / 10); adesea (≥1/100 până la<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1 /10000 до < 1/ 1000); очень редко (<1/1 0000); частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Din partea sistemului nervos central

foarte rar: modificarea sau tulburarea senzațiilor gustative, bufeuri, convulsii, vedere încețoșată și vedere dublă.

Cu administrare intravenoasă rapidă: dificultăți de respirație, creșterea presiunii intracraniene, senzație de greutate în cap. În cele mai multe cazuri, toate aceste manifestări dispar de la sine.

Din sistemul digestiv

Foarte rare: la administrarea rapidă intravenoasă a medicamentului, s-au observat greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, care au trecut de la sine.

Din partea organelor hematopoietice

Foarte rar: hemoragii petehiale la nivelul mucoaselor/cutanate, trombocitopatie, hipocoagulare, erupții cutanate hemoragice (purpură), tromboflebită.

Din partea metabolismului

Foarte rar: datorită absorbției îmbunătățite a glucozei, în unele cazuri, concentrația de glucoză în sânge poate scădea, ceea ce poate provoca simptome similare hipoglicemiei, cum ar fi amețeli, transpirație crescută, cefalee, tulburări de vedere.

Din partea sistemului imunitar

Foarte rar: reacții alergice cum ar fi erupții cutanate, urticarie, mâncărime, eczeme, în cazuri rare, reacții sistemice până la dezvoltarea șocului anafilactic.

Frecvența nedeterminată: sindrom de insulină autoimună.

Din partea sistemului cardiovascular

Frecvența nu a fost stabilită: la administrarea rapidă intravenoasă, se pot observa dureri în regiunea inimii, tahicardie, care trec de la sine.

Reacții locale

Foarte rar: reacții la locul injectării - senzație de arsură, iritație, hiperemie, umflare; slăbiciune.

Supradozajul poate provoca greață, vărsături și dureri de cap. Când se utilizează doze foarte mari de acid tioctic de la 10 la 40 g, în special în combinație cu alcool, se observă intoxicație severă, care poate fi fatală. Inițial, intoxicația se manifestă prin agitație psihomotorie sau tulburări de conștiență și ulterior este însoțită de atacuri de convulsii generalizate și dezvoltarea acidozei lactice. Ca urmare a intoxicației, se pot dezvolta hipoglicemie (până la dezvoltarea comei), rabdomioliză, hemoliză, coagulare intravasculară diseminată (DIC), deprimarea funcției măduvei osoase și insuficiență multiplă de organe.

Tratament. Nu există un antidot specific.

Dacă se suspectează o intoxicație semnificativă cu acid tioctic (> 80 mg/kg greutate corporală), se indică spitalizarea imediată și măsurile general acceptate. Tratamentul atacurilor de convulsii generalizate, acidozei lactice și a altor consecințe ale intoxicației care amenință viața pacientului trebuie efectuată conform principiilor moderne de terapie intensivă. Utilizarea metodelor de hemodializă, hemoperfuzie sau hemofiltrare ca parte a excreției forțate a acidului tioctic nu este eficientă.

Neurolipon reduce eficacitatea cisplatinei.

Formează compuși complecși slab solubili cu zaharurile, prin urmare soluția perfuzabilă de Neurolipon este incompatibilă cu soluțiile de glucoză, fructoză, Ringer. Medicamentul este incompatibil cu soluțiile care conțin compuși care reacționează cu grupări SH sau punți disulfurice, etanol.

Etanolul și metaboliții săi slăbesc acțiunea Neurolipon.

Medicamentul îmbunătățește efectul hipoglicemiant al insulinei și al agenților hipoglicemianți orali, prin urmare, este necesară monitorizarea constantă a concentrației de glucoză din sânge, în special la începutul tratamentului cu Neurolipon. În unele cazuri, este necesar să se reducă doza de insulină sau agenți hipoglicemici orali.

În tratamentul pacienților diabetici, este necesară monitorizarea frecventă a glicemiei. În unele cazuri, este necesară ajustarea dozei de agenți hipoglicemianți pentru a preveni hipoglicemia. Dacă apar simptome de hipoglicemie (amețeli, transpirație crescută, cefalee, vedere încețoșată, greață), administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat. Pacienții care iau Neurolipon trebuie să se abțină de la consumul de alcool, deoarece reduce eficacitatea terapeutică a medicamentului. Dacă apar simptome de hipersensibilitate (mâncărime, stare generală de rău), administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat.

Medicamentul este fotosensibil, astfel încât fiolele trebuie scoase din ambalaj imediat înainte de utilizare. Soluția perfuzabilă proaspăt preparată trebuie protejată de lumină, de exemplu, cu folie de aluminiu. Ferită de lumină, soluția poate fi păstrată aproximativ 6 ore.

Administrarea intravenoasă a preparatelor cu acid tioctic trebuie efectuată cu prudență la pacienții vârstnici (cu vârsta peste 75 de ani).

În tratamentul acidului tioctic, au fost raportate cazuri de sindrom autoimun de insulină (AIS). Pacienții cu genotipul antigenului leucocitar uman (alele HLA-DRB 1*04:06 și HLADRB 1*04:03) sunt mai susceptibili la dezvoltarea AIS atunci când sunt tratați cu acid tioctic. Alela HLA-DRB1 *04:03 (riscul de a dezvolta AIS este de 1,6 ori mai mare) se găsește în principal la europeni, mai des în Europa de Sud decât în ​​Europa de Nord, iar alela HLA-DRBl *04:06 (riscul de dezvoltarea AIS este mai mare de 56,6 ori) este mai frecventă la japonezi și coreeni. Trebuie luată în considerare posibilitatea AIS în diagnosticul diferențial al hipoglicemiei spontane la pacienții care iau acid tioctic.

În timpul utilizării medicamentului, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Neurobion. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori ai acestui medicament, precum și opinii ale medicilor specialiștilor cu privire la utilizarea Neurobion în practica lor. O mare solicitare de a adăuga în mod activ recenziile dvs. despre medicament: a ajutat sau nu medicamentul să scăpați de boală, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nedeclarate de producător în adnotare. Analogii Neurobion în prezența analogilor structurali existenți. Utilizare pentru tratamentul lumbago, nevralgie și pareză la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului.

Neurobion- un complex de vitamine din grupa B. Vitaminele continute de preparat - tiamina (B1), piridoxina (B6) si cianocobalamina (B12) - joaca un rol deosebit ca coenzime in metabolismul intermediar care are loc in sistemul nervos central si periferic. .

Un rol deosebit în procesele metabolice ale sistemului nervos îl joacă acțiunea combinată a vitaminelor B1, B6 și B12, ceea ce justifică utilizarea lor combinată. Utilizarea combinată a vitaminelor B accelerează regenerarea fibrelor nervoase deteriorate. Eficacitatea combinației s-a dovedit a fi superioară celei a unei singure componente. Ca și alte vitamine, acestea sunt nutrienți esențiali care nu pot fi sintetizați direct în organism.

Utilizarea terapeutică a acestor vitamine în diferite afecțiuni ale sistemului nervos are drept scop, pe de o parte, compensarea deficienței existente (eventual din cauza nevoii crescute a organismului, cauzată direct de boală) și, pe de altă parte. , pentru a stimula mecanismele naturale de restabilire a funcției țesuturilor nervoase. S-a dovedit și efectul analgezic al complexului de vitamine din grupa B, care are un efect benefic asupra rezultatului terapeutic.

Compus

Clorhidrat de tiamină (vitamina B1) + Clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) + Cianocobalamină (vitamina B12) + excipienți.

Farmacocinetica

Tiamina

După administrarea orală, tiamina suferă un transport dependent de doză, al cărui mecanism este dublu: absorbție activă la concentrații de până la 2 µmol/l și difuzie pasivă la concentrații de peste 2 µmol/l. Tiamina este fosforilată în ficat. Corpul uman conține aproximativ 30 mg de tiamină. Având în vedere metabolismul rapid, se excretă în 4-10 zile.

Piridoxina

Piridoxina se absoarbe foarte repede, in principal in intestinul superior si se excreta dupa maxim 2-5 ore.Functia coenzimei necesita fosforilarea piridoxinei. Piridoxina în forma sa fosforilată (fosfat de piridoxal) se leagă în proporție de aproape 80% de proteinele plasmatice. Corpul uman conține aproximativ 40-150 mg. Pe zi, 1,7-3,6 mg sunt excretate prin urină.

cianocobalamina

Cianocobalamina este absorbita din tractul gastrointestinal prin 2 mecanisme: 1) eliberare sub actiunea sucului gastric si legarea rapida de factorul intrinsec; 2) difuzie pasiva prin epiteliul intestinal, indiferent de factorul intern. La doze mai mari de 1,5 μg, ultimul mecanism joacă un rol semnificativ. La pacienții cu anemie cu deficit de B12, reabsorbția după administrarea orală este de aproximativ 1% din 100 mcg sau mai mult. Excesul de vitamina B12 se acumulează în ficat. Din ficat, este excretat în bilă către intestin și este în mare parte reabsorbit în circulația enterohepatică. Rata metabolică a vitaminei B12 pe zi este de 2,5 mcg.

Indicatii

În terapia complexă a bolilor sistemului nervos de diferite origini:

• nevralgie de trigemen;
• pareza nervului facial;
• sindrom de durere cauzat de boli ale coloanei vertebrale (nevralgie intercostală, sindrom lombar, sindrom cervical, sindrom umăr-mână, sindrom radicular cauzat de modificări degenerative ale coloanei);
• lumbago, sciatică;
• herpes zoster (zona zoster).

Formular de eliberare

Soluție pentru injectare intramusculară (injecții în fiole pentru injecție).

Tablete filmate.

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

Fiole

Medicamentul se administrează intramuscular (injecții profunde în mușchiul fesier).

În cazurile de sindrom de durere severă, se recomandă începerea tratamentului cu injecție intramusculară de 3 ml (1 fiolă) pe zi până la ameliorarea simptomelor acute.

După scăderea simptomelor sau în caz de sindrom dureresc de severitate moderată, medicamentul se administrează în 3 ml (1 fiolă) de 2-3 ori pe săptămână timp de 2-3 săptămâni.

Pentru terapia de întreținere, pentru a preveni recăderea sau pentru a continua cursul de tratament în curs, se recomandă administrarea medicamentului Neurobion pe cale orală, sub formă de tablete.

Pastile

Tabletele se iau pe cale orală, fără a mesteca, cu o cantitate mică de apă, în timpul sau după masă.

Medicamentul trebuie luat 1 comprimat de 3 ori pe zi sau conform indicațiilor medicului.

Durata tratamentului este determinată de medic și este în medie de 1-1,5 luni.

Efect secundar

• transpiraţie;
• tahicardie;
• reacții alergice sub formă de mâncărime și erupții cutanate;
• reacții de hipersensibilitate: exantem, dificultăți de respirație, șoc anafilactic (după administrarea parenterală a vitaminei B1);
• acnee
• eczemă;
• urticarie;
• greață, vărsături;
• diaree;
• Dureri de stomac.

Contraindicatii

• vârsta copiilor (până la 18 ani);
• hipersensibilitate la orice component al medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizare la copii

Contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (datorită conținutului ridicat de substanțe active).

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul nu trebuie administrat intravenos.

Alte vitamine, în special cianocobalamina, pot fi inactivate în prezența produselor de degradare a vitaminei B1.

Tabloul clinic, precum și testele de laborator în mieloza funiculară sau anemie pernicioasă, își pot pierde specificitatea atunci când se administrează vitamina B12.

Supradozaj

După introducerea vitaminei B1 la o doză ce depășește de peste 100 de ori cea recomandată, s-au observat dureri de cap, spasme musculare, slăbiciune musculară, paralizie, aritmie și reacții alergice.

După introducerea vitaminei B6 în doze mari, au fost observate neuropatii cu ataxie, tulburări de sensibilitate, convulsii epileptiforme cu modificări ale EEG. După administrarea în doză mai mare de 2 g pe zi au fost descrise cazuri de anemie hipocromă și dermatită seboreică.

Reacții alergice, tulburări eczematoase ale pielii și acnee benignă au fost observate în urma administrării parenterale în doze mari de vitamina B12.

• încetați să luați medicamentul;
• dacă este necesar, se prescrie terapia simptomatică, inclusiv. desensibilizant.

interacțiunea medicamentoasă

Când este utilizată concomitent cu levodopa, vitamina B6 poate reduce efectul anti-parkinsonian al levodopei.

O creștere a nevoii de vitamina B6 poate apărea cu administrarea simultană de D-penicilamină și cicloserine.

Vitamina B1 este distrusă atunci când interacționează cu soluții care conțin sulfiți.

Analogi ai medicamentului Neurobion

Analogi structurali pentru substanța activă:

• Milgamma;
• Milgamma compozit;
• Neurotrat forte;
• polineurină;
• Unigamma.

În absența analogilor medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile cu care medicamentul corespunzător le ajută și puteți vedea analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Un complex de vitamine din grupa B. Vitaminele conținute în preparat - tiamina (B 1), piridoxina (B 6) și cianocobalamina (B 12) - sunt substanțe neurotrope și joacă un rol deosebit ca coenzime în metabolismul intermediar care are loc în sistemul nervos central si periferic.

Ca și alte vitamine, acestea sunt componente alimentare esențiale pe care organismul nu le poate sintetiza singur.

Utilizarea terapeutică a vitaminelor B 1 , B 6 și B 12 compensează aportul insuficient de vitamine din alimente adesea existent, ceea ce asigură prezența în organism a cantităților necesare de coenzime. Utilizarea vitaminelor B sub formă de complex crește eficacitatea lor terapeutică, deoarece eficacitatea combinației depășește eficacitatea componentelor individuale.

Utilizarea terapeutică a acestor vitamine în diferite afecțiuni ale sistemului nervos are drept scop, pe de o parte, compensarea deficienței existente (eventual din cauza nevoii crescute a organismului, cauzată direct de boală) și, pe de altă parte. , pentru a stimula mecanismele naturale care vizează recuperarea.

În același timp, efectul analgezic indirect al complexului de vitamine B are un efect benefic asupra rezultatului terapeutic.

Farmacocinetica

După administrarea orală, tiamina suferă un transport dependent de doză, al cărui mecanism este dublu: absorbție activă la concentrații de până la 2 µmol/l și difuzie pasivă la concentrații de peste 2 µmol/l. Tiamina este fosforilată în ficat. T 1/2 este de aproximativ 4 ore.

Corpul uman conține aproximativ 30 mg de tiamină. Având în vedere metabolismul rapid, se excretă în 4-10 zile.

Piridoxina

Piridoxina se absoarbe foarte repede, in principal in intestinul superior si se excreta dupa maxim 2-5 ore.Functia coenzimei necesita fosforilarea piridoxinei. Piridoxina în forma sa fosforilată (fosfat de piridoxal) se leagă în proporție de aproape 80% de proteinele plasmatice.

Corpul uman conține aproximativ 40-150 mg. Pe zi, 1,7-3,6 mg sunt excretate prin urină.

cianocobalamina

Cianocobalamina este absorbita din tractul gastrointestinal prin 2 mecanisme: 1) eliberare sub actiunea sucului gastric si legarea rapida de factorul intrinsec; 2) difuzie pasiva prin epiteliul intestinal, indiferent de factorul intern.

La doze mai mari de 1,5 μg, ultimul mecanism joacă un rol semnificativ. La pacienții cu anemie cu deficit de B 12, reabsorbția după administrarea orală este de aproximativ 1% din 100 mcg sau mai mult.

Excesul de vitamina B 12 se acumulează în ficat.

Din ficat, este excretat în bilă către intestin și este în mare parte reabsorbit în circulația enterohepatică. Rata metabolică a vitaminei B 12 pe zi este de 2,5 mcg.

Formular de eliberare

Comprimate filmate, biconvexe, rotunde, strălucitoare, aproape albe.

Excipienți: stearat de magneziu - 2,14 mg, metilceluloză - 4,00 mg, amidon de porumb - 20,00 mg, gelatină - 23,76 mg, lactoză monohidrat - 40,00 mg, talc - 49,86 mg.

Compoziția cojii: ceară - 300 mcg, gelatină - 920 mcg, metilceluloză - 1,08 mg, salcâm - 1,96 mg, glicerol 85% - 4,32 mg, povidonă 25 - 4,32 mg, carbonat de calciu - 8,64 mg, dioxid de siliciu coloidal - 864 mg. - 21,50 mg, dioxid de titan - 28,00 mg, talc - 47,10 mg, zaharoză - 133,22 mg.

*inclusiv 20% exces.

10 bucati. - blistere (2) - pachete de carton.

Dozare

Tabletele se iau pe cale orală, fără a mesteca, cu o cantitate mică de apă, în timpul sau după masă.

Medicamentul trebuie luat 1 filă. De 3 ori/zi sau conform indicațiilor medicului.

Durata tratamentului este determinată de medic și este în medie de 1-1,5 luni.

Supradozaj

Simptome

Vitamina B 1 . Tiamina are o gamă largă de terapii. În doze foarte mari (> 10 g) are efect de blocare a ganglionilor și suprimă transmiterea impulsurilor nervoase, adică. are efect relaxant muscular.

Vitamina B 6 . Piridoxina are o toxicitate foarte mică. Utilizarea piridoxinei timp de 2 luni sau mai mult la o doză mai mare de 1 g/zi poate provoca efecte neurotoxice. În caz de supradozaj după ingerarea a mai mult de 2 g/zi - neuropatie cu ataxie, sensibilitate afectată, convulsii cerebrale cu modificări ale ECG și, în unele cazuri, anemie hipocromă și dermatită seboreică.

Vitamina B 12 . După administrarea parenterală în doze mari și, de asemenea, în cazuri rare după administrarea orală, s-au observat modificări eczematoase ale pielii și o formă benignă de acnee.

Spălarea tractului gastrointestinal, luarea cărbunelui activat, efectuarea terapiei simptomatice.

Interacţiune

Atunci când este utilizată concomitent cu levodopa, piridoxina poate reduce efectul antiparkinsonian al levodopei.

Utilizarea simultană a antagoniştilor piridoxinei (de exemplu, izoniazidă, hidralazină, penicilamină sau cicloserina) poate creşte nevoia de piridoxină.

Tiamina este inactivată de fluorouracil. Fluorouracilul inhibă competitiv fosforilarea tiaminei la tiamină pirofosfat.

Antiacidele reduc absorbția tiaminei.

Diureticele „de ansă”, precum furosemidul, pot bloca reabsorbția tubulară, crescând astfel excreția de tiamină la utilizarea pe termen lung, ceea ce duce la scăderea conținutului de tiamină din sânge.

Aportul de alcool și ceai negru duce la scăderea absorbției tiaminei.

Efecte secundare

Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Din partea sistemului imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate precum transpirație, tahicardie.

Reacții alergice: foarte rar - mâncărime, urticarie.

Din sistemul digestiv: frecvența nu a fost stabilită - greață, vărsături, diaree, dureri abdominale.

Indicatii

În terapia complexă a următoarelor boli neurologice:

• nevralgie de trigemen;
• nevrita nervului facial;
• sindrom de durere cauzat de boli ale coloanei vertebrale (nevralgii intercostale, lomboischialgie, sindrom lombar, sindrom cervical, sindrom cervico-brahial, sindrom radicular cauzat de modificări degenerative ale coloanei vertebrale).

Contraindicatii

• vârsta de până la 18 ani (datorită conținutului ridicat de substanțe active);
• medicamentul conține lactoză și zaharoză, astfel încât utilizarea sa este contraindicată la pacienții cu intoleranță ereditară la galactoză sau fructoză, deficit de lactază, malabsorbție de glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea Neurobion nu este recomandată din cauza conținutului ridicat de vitamine.

Vitaminele B 1 , B 6 și B 12 sunt excretate în laptele matern, dar riscul de supradozaj la un nou-născut nu a fost stabilit. În unele cazuri, administrarea vitaminei B 6 în doze mari (> 600 mg/zi) poate suprima secreția de lapte matern.

Dacă este necesar, luând medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare la copii

Instrucțiuni Speciale

În cazul utilizării prelungite (mai mult de 6-12 luni) a vitaminei B 6 în doză de 50 mg/zi, poate apărea neuropatie senzorială periferică. Prin urmare, în timpul terapiei pe termen lung, se recomandă monitorizarea regulată a stării pacientului.

Dacă apar semne de neuropatie senzorială periferică (parestezie), este necesar să se ajusteze doza și, dacă este necesar, să se oprească administrarea medicamentului.

Odată cu introducerea vitaminei B 12, tabloul clinic, precum și parametrii de laborator pentru mieloza funiculară sau anemie pernicioasă, își pot pierde specificitatea.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Neurobion nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanismele de control.

Conţinut

Conform clasificării farmacologice acceptate, Neurobion este un complex de vitamine din grupa B, care este inclus în grupul de multivitamine fără complexe minerale. Medicamentul este produs de companii farmaceutice germane și japoneze. Ca substanțe active ale compoziției sunt declarate piridoxina, tiamina și cianocobalamina. Citiți instrucțiunile de utilizare a instrumentului.

Compoziția și forma eliberării

În farmacii, Neurobion este prezentat în două forme - tablete și o soluție pentru injecție intramusculară. Diferențele lor sunt prezentate în tabel:

Mecanismul de acțiune al medicamentului

Vitaminele B conținute în Neurobion sunt substanțe neurotrope, coenzime neurologice. Sunt un element important în metabolismul intermediar în sistemul nervos central și periferic. Ca și alte vitamine, aceste componente sunt nutrienți esențiali. Nu sunt sintetizate de organism, ci vin din exterior, de exemplu, cu peste, cereale. Luarea unui medicament neuropatic compensează lipsa ingredientelor din alimente, ceea ce crește eficacitatea lor terapeutică.

Medicamentul are următoarele proprietăți:

• reduce severitatea durerii, tulburările de sensibilitate a pielii (parestezii), arsurile, frigul;
• îmbunătățește sensibilitatea la temperatură și vibrații, reduce probabilitatea de polineuropatie.

Odată ajunse în organism, vitaminele stimulează mecanismele naturale de recuperare, au un efect analgezic indirect fără efect placebo. Farmacocinetica Neurobion depinde de componentele sale:

Indicatii de utilizare

Instrucțiunile de utilizare a Neurobion conțin informații că medicamentul trebuie utilizat ca parte a terapiei complexe a nevritei și nevralgiei. Indicațiile de admitere sunt:

• nevralgie de trigemen, spate;
• nevralgie de trigemen;
• nevrita nervului facial;
• prosopareza (paralizia lui Bell);
• nevralgie intercostală (toracalgie);
• sciatică (sciatica lombosacrală);
• intoxicație cu alcool;
• liubomischialgie, plexopatie (lezarea nervilor) a articulațiilor cervicale și umărului, sindromul radicular pe fondul modificărilor degenerative ale coloanei vertebrale sau compresiei rădăcinilor coloanei vertebrale și alte sindroame dureroase cauzate de disfuncționalități ale coloanei vertebrale.

Mod de aplicare și dozare

Fiecare pachet de medicamente conține instrucțiuni de utilizare a Neurobion, care conține informații despre metoda de utilizare a medicamentului. Tabletele se iau pe cale orală, soluția este destinată administrării intramusculare parenterală. Fiecare dintre boli are propria doză, regim de tratament și durata cursului.

Conform instrucțiunilor, comprimatele se iau în timpul mesei sau imediat după masă, se spală cu apă, nu se mestecă. Dozare - un comprimat de trei ori pe zi cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel. Durata de utilizare a preparatului tabletei este de 1-1,5 luni. Dacă medicamentul este utilizat mai mult de patru săptămâni la rând, se recomandă ajustarea dozei.

Injecții cu neurobii

Soluția de fiole este destinată injectării profunde intramusculare în fese. Pentru ameliorarea simptomelor acute, doza inițială este de 3 ml pe zi. După aceea, sau cu severitatea moderată a bolii, se administrează trei ml de 1-3 ori pe săptămână, timp de 2-3 săptămâni. Apoi pacientul este transferat la terapia de întreținere sub formă de pastile. Durata cursului este stabilită de medic.

Instrucțiuni Speciale

Conform instrucțiunilor, atunci când utilizați Neurobion, este important să vă amintiți instrucțiuni speciale. Regulile de utilizare a medicamentului sunt următoarele:

1. Utilizarea vitaminei B6 în doză zilnică de 50 mg timp de 6-12 luni poate duce la neuropatie senzorială periferică. Tratamentul pe termen lung ar trebui să fie însoțit de monitorizarea regulată a stării pacientului. Dacă apar semne de parestezie, este necesară ajustarea dozei, după numirea unui medic, recepția este oprită.
2. Introducerea vitaminei B12 poate duce la o încălcare a specificității tabloului semnelor clinice, encefalogramei, indicatorilor de analize de sânge în anemie pernicioasă (anemie malignă), mieloză funiculară (degenerarea măduvei spinării).
3. Utilizarea medicamentului nu afectează scăderea concentrației și a vitezei reacțiilor psihomotorii, deci poate fi luat în timpul conducerii.
4. Conform instrucțiunilor, medicamentul nu trebuie administrat intravenos.

În timpul sarcinii

Conform instrucțiunilor, Neurobion nu este aprobat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.. Acest lucru se datorează conținutului prea mare de vitamine. Toate componentele componente sunt excretate în laptele matern, dar nu a fost stabilit riscul de supradozaj la sugari sau de manifestare a unui efect carcinogen asupra fătului. Luarea a mai mult de 600 mg de vitamina B6 pe zi poate suprima lactația.

Neurobion pentru copii

Nu se știe dacă medicamentul este eficient în tratamentul copiilor sub 15 ani. Este interzisă utilizarea tabletelor înainte de vârsta de 18 ani din cauza activității ridicate a substanțelor constitutive. Conform instrucțiunilor injecțiile nu trebuie administrate copiilor sub trei ani, deoarece conțin alcool benzilic, care poate provoca o serie de patologii și o încălcare a echilibrului acido-bazic, acidoză metabolică.

interacțiunea medicamentoasă

Combinația de Neurobion cu alte medicamente poate duce la reacții negative. În instrucțiunile de utilizare în acest sens, se spune că:

1. Combinația medicamentului cu Levodopa reduce efectul anti-parkinsonian al acestuia din urmă.
2. Combinația medicamentului cu antagoniști ai piridoxinei (izoniazidă, cicloserină, hidralazină, penicilamină) crește nevoia organismului de vitamina B6.
3. Tiamina este inactivată de 5-fluorouracil, care inhibă fosforilarea B1 la tiamină pirofosfat de către coenzime.
4. Antiacidele, alcoolul, ceaiul negru pot reduce absorbția vitaminei B1.
5. Diureticele de ansă, furosemidul cresc excreția de tiamină, blocând reabsorbția tubulară.
6. Băuturile cu sulfiți (vin) și soluțiile pe bază de acestea reduc absorbția tiaminei, distrug structura vitaminei.
7. Soluția injectabilă nu este recomandată a fi amestecată cu alte medicamente în aceeași seringă.

Efecte secundare

Când utilizați Neurobion, pot apărea reacții adverse. Cele mai cunoscute dintre ele sunt:

• reacții de hipersensibilitate, transpirație, dificultăți de respirație, anomalii ale sistemului imunitar;
• tahicardie, creșterea frecvenței cardiace, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale;
• alergii, mâncărime, urticarie, erupții cutanate, anafilaxie (edem pulmonar), angioedem;
• durere la locul injectării, exantem, anemie hipocromă;
• neuropatie senzorială;
• greață, vărsături, diaree, constipație, diaree, flatulență, exacerbare a ulcerelor, dureri epigastrice.

Supradozaj

1. Tiamina - dozele peste 10 g duc la blocarea ganglionilor (nodurile nervoase), suprimarea transmiterii impulsurilor nervoase, relaxarea musculara.
2. Piridoxina - luarea unei substanțe în cantitate mai mare de 1 g pe zi timp de două luni duce la efecte neurotoxice. Când se utilizează mai mult de 2 g de piridoxină pe zi, este posibilă manifestarea unor patologii și afecțiuni precum: neuropatie cu ataxie, sensibilitate afectată, convulsii, modificări ale activității inimii, anemie hipocromă, dermatită seboreică.
3. Cianocobalamina - dupa depasirea dozei parenterale a acestei substante se pot observa ocazional acnee si eczeme. Utilizarea pe termen lung a dozelor mari duce la o încălcare a activității enzimatice a ficatului, durere în inimă, creșterea coagulării sângelui (hipercoagulare).

Contraindicatii

Contraindicațiile generale ale utilizării Neurobion în tablete și injecții sunt hipersensibilitatea la componentele medicamentului, sarcina, alăptarea. Conform instrucțiunilor, comprimatele nu trebuie luate de copiii sub 18 ani, cu intoleranță la galactoză sau fructoză, malabsorbție de glucoză-galactoză, deficit de zaharază-izomaltază. Soluția este interzisă copiilor sub 3 ani.

Utilizarea tiaminei este contraindicată în bolile de natură alergică. Utilizarea piridoxinei este interzisă în caz de exacerbare a ulcerului peptic al stomacului sau duodenului (poate duce la o creștere a acidității sucului gastric). Cianocobalamina nu trebuie luată cu eritrocitoză, policitemie primară (boala Wakez sau leucemie cronică), tromboembolism.

Condiții de vânzare și depozitare

Neurobion este vândut pe bază de rețetă, termenul de valabilitate al medicamentului este de trei ani. Tabletele trebuie păstrate la temperaturi de până la 25 de grade, soluția - nu mai mare de 8 grade.

Analogii Neurobionului

Medicamentul nu este unic, are mulți analogi. Cei mai populari înlocuitori pentru Neurobion sunt:

• Vitaxon - comprimate neurotrope și o soluție injectabilă pe bază de aceleași vitamine;
• Complex B1, B6, B12 - soluție injectabilă;
• Neurorubină - tablete și injecție care conțin aceleași vitamine; medicamentul este utilizat pentru a îmbunătăți metabolismul, microflora;
• Nerviplex - un complex multivitaminic sub formă de fiole cu o soluție pentru administrare intramusculară și intravenoasă;
• Neurobeks - drajeuri cu aceeași compoziție;
• Neuromultivit - tablete cu o compoziție similară pentru corectarea metabolismului în sistemul nervos central;
• Unigamma - comprimate întărite în compoziție pentru tratamentul neuropatiilor.

Neurobion sau Neuromultivit - care este mai bine

Cel mai faimos analog al Neurobion este Neuromultivit. Medicamentele sunt similare ca compoziție, sunt disponibile sub formă de tablete și injecții, au același efect terapeutic, indicații de utilizare. Compoziția lor este complet identică, dar Neuromultivit este produs de o companie austriacă. Este la latitudinea medicului să aleagă care este cea mai bună pentru pacient.

Neurobion sau Milgamma - care este mai bine

Spre deosebire de Neurobion, Milgamma Compositum conține doar două vitamine B, nu conține cianocobalamină, iar tiamina se prezintă într-o formă mai convenabilă pentru absorbție numită benfotiamină. Milgamma conține jumătate de piridoxină, produsul este disponibil sub formă de drajeu, costă mult mai mult. Alegeți ce este mai bine pentru medic, dar Neurobion este de preferat datorită compoziției bogate.

Prețul neurobiilor

Costul medicamentului depinde de politica de preț a vânzătorului și a producătorului, de forma de eliberare. Prețurile aproximative pentru medicament și analogii săi în farmacii și magazine online din Moscova sunt după cum urmează.