Instrucțiuni pentru utilizarea vaccinului gripal plus. Utilizarea vaccinului Grippol: instrucțiuni și o descriere detaliată. Instrucțiuni pentru utilizarea Grippol plus: metodă și dozare

Obținerea unui vaccin anual împotriva gripei ca măsură preventivă este extrem de dorită. Medicii spun că epidemiologia gripei devine din ce în ce mai alarmantă de la an la an. Sunt în pericol persoanele în vârstă, precum și copiii cu boli respiratorii frecvente. Aceasta include și persoanele care suferă de anomalii ale sistemului cardiovascular. Pentru a forma imunitate puternică împotriva virusurilor gripale A și B, a fost creat un vaccin intern ieftin, Grippol. În instrucțiunile atașate puteți găsi toate informațiile despre utilizarea vaccinului, compoziția acestuia, precum și indicații de utilizare și contraindicații.

Vaccinarea Grippol se caracterizează prin faptul că include polioxidoniul imunoadjuvant, care este capabil să se lege de antigenele gripale virale.

Vaccinul Grippol plus este un preparat trivalent sub formă de polimer trivalent inactivat preparat al vaccinului Grippol. Diferența dintre aceste două medicamente este că nu există conservanți în Grippol plus, ceea ce face posibilă utilizarea acestuia pentru femeile gravide și copii.

Producătorul Grippol plus este NPO Petrovax Pharm. Conține antigeni gripali A și B, iar tulpina a fost creată pe embrioni de pui. În plus, medicamentul conține un imunoadjuvant. Compoziția vaccinului Grippol plus se schimbă în fiecare an și este determinată de tulpina de virus actuală furnizată de OMS.

O injecție de vaccin Grippol plus conține:

• tulpina de tip A (H1N1), 0,005 mg;
• tulpina tip A (H3N2), 0,005 mg;
• tulpina tip B, 0,005 mg;
• polioxidoniu, 0,5 mg;
• soluție tampon, 0,5 ml.

Eficacitatea stimulării celulelor sistemului imunitar cu vaccinul „Grippol plus” ajunge la 75-95%. Aceasta înseamnă că acest raport dintre persoanele vaccinate dezvoltă imunitate la gripă. Apariția anticorpilor are loc după 7-14 zile și durează aproximativ 1 an. Polioxidoniul conținut în medicament crește imunogenitatea vaccinului.

Instrucțiunile pentru utilizarea medicamentului "Grippol" conțin următoarele date:

1. Ambalare. Vaccinul este disponibil în fiole de 0,5 ml.
2. Perioadele de vaccinare. Campania de vaccinare începe la începutul toamnei, adică cu o lună înainte de perioada periculoasă epidemiologic sau chiar de la început.
3. Dozare. Vaccinul Grippol plus este indicat pentru utilizare în 0,5 ml într-o singură injecție atât pentru copiii de la trei ani, cât și pentru adulți.
4. Copiilor mici din grupa de vârstă de la șase luni la trei ani li se permite, de asemenea, să fie vaccinați împotriva gripei. Doza pentru ei este împărțită în două, adică pun două injecții de 0,25 ml cu o pauză de 28-30 de zile. Dacă copilul a fost vaccinat anterior împotriva gripei, i se permite să injecteze întreaga doză de 0,5 ml simultan.
5. Localizarea injecției. Vaccinul Grippol este injectat în mușchiul brahial sau profund subcutanat. Copiii mici sunt injectați în coapsă.

Păstrați vaccinul numai la temperatura corectă. Injecțiile sunt administrate în strictă conformitate cu regulile antiseptice. Dacă fiola este deschisă, aceasta nu poate fi stocată. Medicamentul neutilizat este eliminat împreună cu consumabile - seringi, ace, fiole.

Indicații de utilizare

Vaccinul antigripal Grippol este utilizat pentru prevenirea infecțiilor sezoniere și gripale porcine. Este aprobat pentru utilizare atât pentru copii, cât și pentru adulți.

• sugari de la șase luni și preșcolari;
• elevi;
• solicitanții școlilor profesionale, școlilor tehnice și universităților;
• personalul militar al serviciului obligatoriu și contractual;
• angajații Ministerului Afacerilor Interne;
• categoria populației în vârstă de pensionare (după 60 de ani);
• medici, profesori, angajați ai întreprinderilor de transport și comunale;
• categorii ale populației care sunt susceptibile la boli cronice ale sistemelor respiratorii, cardiovasculare, neuroendocrine;
• angajații companiilor comerciale și a unităților de catering.

Nu există restricții de vârstă pentru vaccinările antigripale, deoarece la bătrânețe această boală poate provoca complicații severe.

Există anumite contraindicații în care vaccinarea Grippol plus întârzie. Acestea includ răcelile, care sunt însoțite de o creștere a temperaturii. În acest caz, vaccinul antigripal este administrat la numai 30 de zile după recuperarea completă. Dacă pacientul are o exacerbare a oricărei boli cronice, este tolerată și imunizarea.

Vaccinarea împotriva gripei Grippol are o serie de contraindicații permanente:

• reacție alergică severă la un vaccin antigripal anterior;
• prezența intoleranței individuale la medicament sau la componentele acestuia;
• alergie severă la ouă și carne de pui.

Dacă pacientul are o tulburare intestinală, vaccinul împotriva gripei poate fi administrat atunci când temperatura corpului revine la normal. Dar tulburările de natură mentală sau nervoasă nu sunt considerate contraindicații pentru vaccinare.

Deoarece vaccinul Grippol este un medicament inactivat, adică nu conține viruși cu celule întregi vii, este în general bine tolerat de către pacienți. Complicațiile după aceasta sunt rare.

Reacția la vaccin se poate manifesta prin următoarele condiții:

1. Roșeața locului de injectare și ușoară indurație.
2. Creșterea temperaturii corpului la 37-38 ℃, care durează aproximativ 1-2 zile.
3. Oboseală, rinită, cefalee și senzație de rău.

Există câteva măsuri de precauție pe care trebuie să le luați înainte de a vă face o vacă împotriva gripei. Nu introduceți alimente noi și alimente în dietă care pot provoca alergii. Acest lucru se aplică atât adulților, cât și copiilor. Nu se recomandă administrarea de suplimente de vitamina D copiilor timp de 4-5 zile înainte de vaccinare, pentru a nu provoca dezechilibru de calciu. În caz contrar, riscul de reacții alergice crește.

Copiii alergici care iau Suprastin, înainte și după injecția cu Grippol, ar trebui să înlocuiască antihistaminicul. Suprastin usucă membrana mucoasă, deschizând accesul la bacteriile patogene. Este mai bine să treceți temporar la recepția Claritin sau Fenistil.

După introducerea vaccinului Grippol plus, merită să stați puțin timp la unitatea medicală. Aceasta este pentru a vă asigura că nu există alergii sau complicații care pot necesita asistență medicală urgentă.

O doză (0,5 ml) conține:

Ingrediente active:

Tipul antigenului virusului gripal

A (N1H1) * cu conținut de gemaglutinină - 5 μg

Tipul antigenului virusului gripal

A (N3N2) * cu conținut de gemaglutinină - 5 μg

Antigenul virusului gripal tip B *

Polyxidonium® (Bromură de Azoximer) - 500 mcg

Componente auxiliare:

Soluție salină tamponată cu fosfat - până la 0,5 ml.

Nu conține conservanți.

* Tulpini de antigeni ai virusului gripal - în conformitate cu recomandările OMS pentru sezonul epidemic actual.

Descriere

Lichid incolor sau ușor opalescent cu o nuanță gălbuie.

Caracteristicile medicamentului

Vaccinul este un antigen protector (hemaglutinină și neuraminidază), izolat din virusurile gripale A și B purificate crescute în embrioni de pui, asociat cu un derivat N-oxidat imunoadjuvant solubil în apă al poli-1,4-etilen piperazinei (Polyoxidonium) ®, MH). Compoziția antigenică a vaccinului se modifică în fiecare an în conformitate cu situația epidemică și recomandările OMS.

Grupa farmacoterapeutică

Vaccinul MIBP

Codul ATX

Proprietăți imunobiologice

Vaccinul induce formarea unui nivel ridicat de imunitate specifică împotriva gripei. Efectul protector după vaccinare, de regulă, apare după 8-12 zile și durează până la 12 luni, inclusiv la vârstnici. Titrurile de protecție ale anticorpilor împotriva virusurilor gripale după vaccinarea persoanelor de vârste diferite sunt determinate la 75-95% din persoanele vaccinate.

Includerea în preparatul vaccinal a imunomodulatorului Polyoxidonium®, care are un spectru larg de acțiune imunofarmacologică, asigură o creștere a imunogenității și stabilității antigenelor, îmbunătățește memoria imunologică, reduce semnificativ doza de vaccinare a antigenelor și crește rezistența organismului la alte infecții prin corectarea stării imune.

Indicații de utilizare

Profilaxia specifică a gripei la copii de la 6 luni, adolescenți și adulți fără limită de vârstă.

Conținutul care trebuie vaccinat. Vaccinul este indicat în special

1. Persoanele cu risc crescut de complicații de gripă
   • peste 60 de ani; copii preșcolari, școlari
   • adulți și copii care suferă adesea de infecții respiratorii acute, care suferă de boli somatice cronice, inclusiv: boli și malformații ale sistemului nervos central, cardiovascular și bronhopulmonar, astm bronșic, boli cronice de rinichi, diabet zaharat, boli metabolice, boli autoimune, boli alergice (cu excepția alergiei la proteinele din pui); anemie cronică, imunodeficiență congenitală sau dobândită, infectată cu HIV
2. Persoanele într-o ocupație care prezintă un risc ridicat de a contracta gripa sau de a-i infecta pe alții cu aceasta
   • lucrători medicali, angajați ai instituțiilor de învățământ, servicii sociale, transport, comerț, poliție, personal militar etc.

Contraindicații pentru utilizare

• Reacții alergice la proteinele din pui și la componentele vaccinului
• Reacții alergice la vaccinurile antigripale administrate anterior
• Condiții febrile acute sau exacerbarea unei boli cronice. (Vaccinarea se efectuează după recuperare sau în timpul remisiunii)
• ARVI ușor, boli intestinale acute (vaccinarea se efectuează după ce temperatura a revenit la normal).

Masuri de precautie

A nu se administra intravenos. În birourile unde se efectuează vaccinarea, este necesar să existe mijloace de terapie anti-șoc. Persoana vaccinată trebuie să fie sub supravegherea unui lucrător medical 30 de minute după imunizare.

Aplicare în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Studiile preclinice au arătat că vaccinul gripal polimer-subunitar inactivat nu are efecte embriotoxice și teratogene. Decizia de vaccinare a femeilor însărcinate trebuie luată de către medic în mod individual, luând în considerare riscul de a contracta gripa și posibilele complicații ale infecției gripale. Cea mai sigură vaccinare este în al doilea și al treilea trimestru.

Alăptarea nu este o contraindicație pentru vaccinare.

Mod de administrare și dozare

Vaccinarea se efectuează anual în perioada de toamnă-iarnă. Vaccinarea este posibilă la începutul unei creșteri epidemice a incidenței gripei.

Pentru copiii peste 3 ani, adolescenți și adulți, vaccinul este injectat intramuscular sau profund subcutanat în treimea superioară a suprafeței exterioare a umărului (în mușchiul deltoid), pentru copii mici - intramuscular în suprafața anterolaterală a coapsei.

Copii de la 6 la 35 de luni inclusiv 0,25 ml de două ori cu un interval de 3-4 săptămâni.

Copii peste 36 de luni și adulți vaccinul se administrează o dată în doză de 0,5 ml.

Anterior, nu sunt bolnavi de gripă și copiii nevaccinați li se pot administra două doze de vaccin cu un interval de 3-4 săptămâni.

Pacienți imunocompromiși care primesc terapie imunosupresivă este posibil să se administreze vaccinul de două ori, câte 0,5 ml, cu un interval de 3-4 săptămâni.

Înainte de utilizare, vaccinul trebuie menținut la temperatura camerei și agitat bine. Scoateți capacul de protecție din ac și îndepărtați aerul din seringă ținându-l în poziție verticală cu acul în sus și împingând încet pistonul.

Pentru imunizarea copiilor cărora li se prezintă introducerea a 0,25 ml (1/2 doză) de vaccin, este necesar să eliminați jumătate din conținutul seringii prin împingerea pistonului la riscul special marcat pe corpul seringii sau marca roșie aplicată pe marginea etichetei și injectați restul de 0,25 ml.

Deschiderea fiolelor și fiolelor și procedura de vaccinare se efectuează cu respectarea strictă a regulilor de asepsie și antiseptice: înainte de a deschide cuțitul fiolei, gâtul fiolei sau capacul sticlei, ștergeți-l cu vată umezită cu etil 70% alcool, deschideți fiola sau străpungeți dopul de cauciuc al sticlei cu un ac, trageți vaccinul în seringă de unică folosință și îndepărtați excesul de aer din seringă. Frecați pielea la locul injectării cu alcool. Medicamentul într-o fiolă sau flacon deschis nu poate fi păstrat.

Efect secundar

Vaccinul este foarte purificat și bine tolerat de copii și adulți.

Frecvent (> 1/100<1/10). Reacții locale sub formă de durere, hiperemie, indurație și edem la locul injectării. Reacții generale: stare generală de rău, slăbiciune, febră scăzută

Rar (> 1/1000<1/100) Reacții generale sub forma unui nas ușor care curge, dureri în gât, cefalee și febră deasupra subfebrilei

Aceste reacții dispar de obicei singure în decurs de 1-2 zile.

Rare (> 1/10000<1/1000) Reacții alergice, inclusiv tipul imediat

Foarte rare (> 1/10000)

• Din sistemul nervos: nevralgie, parestezie, tulburări neurologice;
• din aparatul locomotor: mialgie

Pacientul trebuie informat cu privire la necesitatea informării medicului cu privire la orice reacții adverse pronunțate sau nespecificate în această instrucțiune

Supradozaj

Cazurile de supradozaj nu sunt înregistrate

Interacțiunea cu alte medicamente

Vaccinul Grippol® plus poate fi utilizat simultan cu vaccinurile inactivate și vii din calendarul național de vaccinări preventive (cu excepția BCG și BCG-M) și vaccinurile inactivate din calendarul vaccinărilor preventive pentru indicații epidemice (cu excepția rabiei). În acest caz, trebuie luate în considerare contraindicațiile pentru fiecare dintre vaccinurile utilizate; medicamentele trebuie injectate în diferite părți ale corpului cu seringi diferite.

Vaccinul poate fi administrat pe fundalul terapiei de bază pentru boala de bază. Vaccinarea pacienților care primesc terapie imunosupresivă (corticosteroizi, medicamente citotoxice, radioterapie) poate fi mai puțin eficientă.

Conditii speciale

În ziua vaccinării, vaccinatul trebuie examinat de un medic (paramedic) cu termometrie obligatorie. La temperaturi peste 37,0 ° C, vaccinarea nu se efectuează.

Medicamentul nu este potrivit pentru utilizare în fiole, flacoane, doze de seringă cu integritate afectată sau etichetare, cu o modificare a proprietăților fizice (culoare, transparență), cu o durată de valabilitate expirată, încălcarea cerințelor pentru condițiile de depozitare.

Gripa este una dintre bolile sezoniere cu care se confruntă omenirea în fiecare an. De regulă, o astfel de boală este însoțită de o masă de simptome neplăcute: febră mare, senzație de durere în tot corpul, dureri de cap severe și așa mai departe.

Cu toate acestea, gripa nu este deloc teribilă pentru principalele sale manifestări, ci pentru complicațiile pe care le dă multor sisteme de organe. Prin urmare, exploatația anuală este relevantă. Unul dintre medicamentele utilizate pentru prevenirea bolii este compoziția vaccinului Grippol.

Producătorul, compoziția, formularele de lansare și modul în care acestea diferă

Este aprobat în 1995. De-a lungul timpului, pe lângă versiunea clasică, specialiștii au dezvoltat și formulări suplimentare, ale căror diferențe pot fi citite mai jos.

Clasic

Este o soluție incoloră sau ușor gălbuie, destinată administrării intramusculare sau subcutanate.

Vaccin Grippol

Conține glicoproteine ​​de suprafață derivate din virusurile gripale A purificate (H1N1 și H3N2) și B, precum și un imunostimulant solubil în apă. Medicamentul este utilizat în timpul vaccinării în perioada de toamnă-iarnă.

Un plus

Compoziția acestei soluții conține hemaglutinină a virusurilor gripale de tip A (inclusiv H3N2 și H1N1) și B. Medicamentul nu conține conservanți și bacterii vii, prin urmare poate fi utilizat pentru vaccinarea copiilor de la vârsta de 6 luni.

Vaccin Grippol Plus

O reacție de apărare stabilă din partea sistemului imunitar se formează la aproximativ 8 până la 12 zile după administrarea agentului. Compoziția de altoire este produsă în fiole de sticlă.

Quadri

Este un vaccin gripal subunitar inactivat cvadrivalent conceput pentru vaccinarea populației împotriva gripei A și B.

Vaccin Grippol Cadrivalent

Spre deosebire de versiunile anterioare, acest tip de compoziție inițială a Grippol a fost supus unui studiu de laborator în 2016, care îi permite să fie clasificat ca o nouă generație de medicamente. Această compoziție, ca și cele precedente, este disponibilă sub formă de soluție pentru administrare intramusculară sau subcutanată.

Cum functioneazã?

Niciuna dintre variantele de vaccin Grippol nu conține organisme vii... Prin urmare, dezvoltarea gripei după vaccinare este exclusă.

După intrarea în organism, componentele care au o structură similară bacteriilor patogene formează un răspuns imun stabil și pe termen lung la agentul cauzal al gripei. Efectul rezultat este suficient timp de 1 an. După sfârșitul acestei perioade, reacția corpului slăbește, prin urmare, este necesară re-vaccinarea.

Când se administrează vaccinul antigripal?

Vaccinarea antigripală este sezonieră. Deoarece gripa apare pe teritoriul Federației Ruse iarna, atunci vaccinările împotriva acestei boli sunt administrate în perioada de toamnă-iarnă. De asemenea, este permisă organizarea unui eveniment în ajunul unei epidemii de gripă. Este de dorit vaccinarea preliminară.

Dacă ați avut deja timp să vă îmbolnăviți, nu are rost să vă vaccinați. O astfel de măsură este una dintre măsurile preventive, nu curative, deci este puțin probabil să vă ajute în lupta împotriva bolii.

Instrucțiuni oficiale pentru utilizarea vaccinurilor Grippol

Vaccinarea cu medicamentul Grippol trebuie efectuată anual. Soluția este injectată subcutanat în treimea superioară a umărului sau intramuscular în mușchiul deltoid.

Pentru copiii mici, medicamentul este injectat intramuscular în suprafața antero-exterioară a zonei coapsei. În ceea ce privește doza, alegerea volumului medicamentului injectat va depinde de vârsta pacientului. Copiilor care au fost vaccinați anterior și au vârste cuprinse între 3 luni și 6 ani li se administrează 1/2 doză (0,25 ml). Dacă copilul nu a fost vaccinat anterior, 1/2 doză se administrează de două ori, cu un interval de 4 săptămâni.

Adulților și copiilor cu vârsta peste 6 ani li se administrează o doză completă (0,5 ml) o dată pe an. Dacă pacientul are o imunodeficiență secundară, este necesar să se administreze medicamentul conform aceleiași scheme ca și pentru copiii nevaccinați cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 6 ani (de două ori 0,25 ml cu o pauză de 4 săptămâni).

Deschiderea fiolei cu soluția de vaccin trebuie efectuată imediat înainte de administrarea medicamentului. Depozitarea fiolelor deschise este inacceptabilă. De asemenea, nu puteți utiliza medicamente care au expirat.

Cât durează vaccinul?

Grippol, ca orice alt analog, are grijă de vaccinul antigripal, durează 1 an. Pentru a menține efectul protector, revaccinarea este necesară după 12 luni.

Contraindicații de utilizare

Ca orice alt medicament, vaccinul Grippol are o anumită listă de contraindicații pentru efectuarea. Printre ei:

• pentru proteine ​​de pui și ingrediente din compoziția de altoire;
• exacerbarea unei boli cronice;
• cursul acut al diferitelor afecțiuni.

Dacă motivul anulării vaccinului a fost boala, pacientul este vaccinat imediat după ce pacientul și-a revenit complet. În ceea ce privește sarcina și alăptarea, aceste condiții nu sunt o contraindicație fără echivoc pentru procedură.

Cu toate acestea, medicul ar trebui să numească în continuare o viitoare mamă sau care alăptează pentru a se vaccina, bazându-se pe caracteristicile individuale ale corpului femeii.

Răspunsul normal și efectele secundare ale imunizării

În majoritatea cazurilor, vaccinarea este bine tolerată de pacienți.

În unele cazuri, pot apărea unele reacții adverse:

• până la 37,5 C;
• durere de cap;
• greaţă;
• reacție alergică (mâncărime, erupții cutanate);
• nodul, umflarea sau roșeața pielii la locul injectării;
• slăbiciune și somnolență.

Simptomele enumerate sunt o reacție normală a organismului la medicamentul injectat, prin urmare nu sunt considerate patologii grave și de obicei dispar în decurs de 1-2 zile.

Dacă simptomele încep să se intensifice rapid, iar starea pacientului se înrăutățește, este necesar să solicitați urgent un medic. Auto-medicația în astfel de situații poate duce la consecințe dezastruoase.

Prețul și analogii vaccinului antigripal

Costul vaccinului Grippol poate varia. Totul depinde de politica de preț a vânzătorului, de gama de servicii conexe și de reputația producătorului.

În funcție de factorii enumerați, cumpărătorul poate plăti pentru compoziția vaccinului de la 1200 la 1600 de ruble. Totuși, asemenea cifre nu sunt nici indicatorul final. Prețul medicamentului în diferite farmacii poate diferi de suma indicată.

Dacă din orice motiv utilizarea vaccinului Grippol este imposibilă, este permisă utilizarea oricărui alt analog cu efect antigripal: Grippol Neo sau Grippol Plus. Pentru ca utilizarea unui sinonim să nu provoace complicații, alegerea unui analog ar trebui făcută de medicul curant.

Auto-selecția unui medicament care poate înlocui compoziția principală nu este permisă. În acest caz, din cauza lipsei de cunoștințe profesionale, puteți alege o compoziție care are un set greșit de proprietăți care sunt necesare în cazul dvs.

Dacă un copil este vaccinat cu Grippol: argumente pro și contra

Vaccinul antigripal nu este inclus în calendarul oficial, deci administrarea sau nu unui copil este o problemă personală pentru fiecare părinte. Pe de o parte, bebelușul dvs. va primi o protecție fiabilă de tulpina de gripă dorită și va fi scutit de apariția complicațiilor periculoase.

Există, de asemenea, unele „daruri” care de obicei îi sperie pe părinți. Acestea includ o mare probabilitate de a dezvolta efecte secundare, care sunt destul de frecvente la copii.

Prin urmare, fiecare părinte trebuie să ia o decizie într-o ordine separată, cântărind toate avantajele și dezavantajele.

Videoclipuri similare

Dr. Komarovsky cu privire la oportunitatea vaccinării împotriva gripei:

Vaccinul antigripal Grippol poate fi un agent preventiv și protector fiabil în timpul epidemiei anuale de gripă. Prin urmare, înainte de a refuza sfatul unui medic pentru a vă vaccina, ar trebui să vă gândiți cu atenție.

O doză de imunizare (0,5 ml) conține

substanțe active:

antigen gripal de tip A alantoic:

A / Michigan / 45/2015 (H1N1) pdm09-like .... ... ... 5 μg hemaglutinină

A / Hong Kong / 4801/2014 (H3N2) asemănător. …………… .. 5 μg de hemaglutinină

antigen alantoic al virusului gripal tip B

B / Brisbane / 60/2008-like ... ……………………… .5 mcg hemagglutinin

liofilizat de polyoxidonium® pentru preparare

forme de dozare și vaccinuri ……………………… ... 500 mcg.

substanță auxiliară - soluție salină tamponată cu fosfat până la 0,5 ml.

Descriere

Lichid incolor sau ușor opalescent cu o nuanță gălbuie.

Grupa farmacoterapeutică

Vaccinuri. Vaccinuri antivirale. Vaccinuri antigripale. Virus gripal - vaccin inactivat, divizat (divizat) sau antigene de suprafață.

Codul ATX J07BB02

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Evaluarea farmacocinetică nu este necesară pentru vaccinuri

Farmacodinamica

Grippol® plus aparține clasei de vaccinuri subunitare pentru prevenirea gripei, care conține antigene de suprafață inactivate (hemaglutinină (HA), neuraminidază (HA)) ale virusurilor gripale A și B cultivate în embrioni de pui.

Seroprotecția se realizează de obicei în 2-3 săptămâni. Durata imunității postvaccinare la tulpini omoloage sau la tulpini apropiate de vaccinuri poate varia, dar este de obicei de 6-12 luni.

Proprietăți imunobiologice

Vaccinul induce formarea unui nivel ridicat de imunitate specifică împotriva gripei. Efectul protector după vaccinare, de regulă, apare după 8-12 zile și durează până la 12 luni, inclusiv la vârstnici. Titrurile de protecție ale anticorpilor împotriva virusurilor gripale după vaccinarea persoanelor de vârste diferite sunt determinate la 76-95% din persoanele vaccinate.

Includerea în preparatul vaccinal a imunomodulatorului Polyoxidonium, care are un spectru larg de acțiune imunofarmacologică, asigură o creștere a stabilității și imunogenității antigenelor, îmbunătățește memoria imunologică, reduce semnificativ doza de vaccinare a antigenilor (de 3 ori) și crește rezistența organismului la alte infecții datorită corectării stării imune.

Indicații de utilizare

Profilaxia specifică a gripei la copii de la 6 luni, adolescenți și adulți fără limită de vârstă.

Conținutul care trebuie vaccinat. Vaccinul este indicat în special:

1. Persoanele cu risc crescut de complicații de gripă:

Peste 60 de ani; copii preșcolari, școlari;

Adulți și copii care suferă adesea de infecții respiratorii acute, care suferă de boli somatice cronice, inclusiv: boli și malformații ale sistemului nervos central, cardiovascular și bronhopulmonar, astm bronșic, boli renale cronice, diabet zaharat, boli metabolice, boli autoimune, boli alergice (cu excepția alergiei la proteinele din pui); anemie cronică, imunodeficiență congenitală sau dobândită, infectată cu HIV;

2. Persoanele de profesie care prezintă un risc ridicat de a contracta gripa sau de a infecta pe alții cu aceasta:

Lucrători medicali, angajați ai instituțiilor de învățământ, servicii sociale, transport, comerț, poliție, personal militar etc.

Mod de administrare și dozare

Vaccinul se administrează intramuscular sau profund subcutanat!

Nu administrați intravenos!

Vaccinarea se efectuează anual în perioada de toamnă-iarnă. Vaccinarea este posibilă la începutul unei creșteri epidemice a incidenței gripei.

Pentru copiii peste 3 ani, adolescenți și adulți, vaccinul este injectat intramuscular sau profund subcutanat în treimea superioară a suprafeței exterioare a umărului (în mușchiul deltoid), pentru copii mici - intramuscular în suprafața anterolaterală a coapsei.

Copii de la 6 la 35 de luni, inclusiv, 0,25 ml de două ori cu un interval de 3-4 săptămâni.

Copiilor peste 36 de luni și adulților li se administrează vaccinul o dată în doză de 0,5 ml.

Anterior, nu sunt bolnavi de gripă și copiii nevaccinați li se pot administra două doze de vaccin cu un interval de 3-4 săptămâni.

Pacienții cu imunodeficiență și care primesc terapie imunosupresivă pot primi vaccinul de două ori, câte 0,5 ml fiecare, cu un interval de 3-4 săptămâni.

Pentru imunizarea copiilor cărora li se prezintă introducerea a 0,25 ml (1/2 doză) de vaccin, este necesar să eliminați jumătate din conținutul seringii prin împingerea pistonului la riscul special marcat pe corpul seringii sau marca roșie aplicată pe marginea etichetei și injectați restul de 0,25 ml.

Instrucțiuni pentru manipularea seringii de unică folosință de unică folosință (seringă-doză)

Înainte de utilizare, păstrați vaccinul la temperatura camerei și agitați seringa chiar înainte de injectare. Scoateți capacul de protecție din ac și îndepărtați aerul din seringă ținându-l în poziție verticală cu acul în sus și împingând încet pistonul.

Efecte secundare

Vaccinul este foarte purificat și bine tolerat de copii și adulți. Determinarea frecvenței efectelor secundare se efectuează în conformitate cu următoarele criterii: foarte des (≥ 1/10), adesea (≥ 1/100 până la< 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Rareori, la locul injectării, pot apărea reacții sub formă de durere, umflare și roșeață a pielii.

Foarte rar, persoanele pot avea reacții generale sub formă de stare de rău, dureri de cap, febră, curgere ușoară a nasului, durere în gât. Aceste reacții dispar de obicei singure după 1-3 zile.

Este extrem de rar, ca în cazul oricărei alte vaccinări, să apară reacții alergice, mialgii, nevralgii, parestezii, tulburări neurologice, inclusiv sindromul Guillain-Baré.

Dacă oricare dintre reacțiile adverse indicate în instrucțiuni este agravată sau observați orice alte reacții adverse nemenționate în instrucțiuni, informați medicul dumneavoastră.

Contraindicații

Reacții alergice la proteinele din pui și la componentele vaccinului.

Condiții febrile acute sau exacerbarea unei boli cronice (vaccinarea se efectuează după recuperare sau în timpul remisiunii).

Persoanele cu reacții alergice anterioare la vaccinurile antigripale

Cu ARVI ușor, boli intestinale acute, vaccinarea se efectuează după ce temperatura a revenit la normal.

Copii cu vârsta de până la 6 luni.

Primul trimestru de sarcină.

Interacțiuni medicamentoase

Vaccinul Grippol® plus poate fi utilizat simultan cu vaccinurile inactivate și vii din calendarul național de vaccinări preventive (cu excepția BCG și BCG-M) și vaccinurile inactivate din calendarul vaccinărilor preventive pentru indicații epidemice (cu excepția rabiei). În acest caz, trebuie luate în considerare contraindicațiile pentru fiecare dintre vaccinurile utilizate; medicamentele trebuie injectate în diferite părți ale corpului cu seringi diferite.

Vaccinul poate fi administrat pe fundalul terapiei de bază pentru boala de bază. Vaccinarea pacienților care primesc terapie imunosupresivă (corticosteroizi, medicamente citotoxice, radioterapie) poate fi mai puțin eficientă.

Instrucțiuni Speciale

În ziua vaccinării, vaccinatul trebuie examinat de un medic (paramedic) cu termometrie obligatorie. La temperaturi peste 37,0 ° C, vaccinarea nu se efectuează.

Medicul trebuie informat despre prezența imunodeficienței, alergiilor sau reacțiilor neobișnuite la vaccinările anterioare, precum și despre orice tratament care coincide cu vaccinarea sau înainte de vaccinare.

Medicamentul nu este adecvat pentru utilizare în doze de seringă cu integritate sau etichetare afectată, cu o modificare a proprietăților fizice (culoare, transparență), cu o durată de valabilitate expirată, încălcarea cerințelor pentru condițiile de depozitare.

Masuri de precautie.

Nu administrați intravenos! În birourile unde se efectuează vaccinarea, este necesar să existe mijloace de terapie anti-șoc. Persoana vaccinată trebuie să fie sub supravegherea unui lucrător medical 30 de minute după imunizare.

Certificat de inregistrare: Nr. LSR-006981/08

Nume comercial: Grippol® plus

Numele grupării: Vaccin pentru prevenirea gripei [inactivat] + bromură de azoximer

Forma de dozare: suspensie pentru administrare intramusculară și subcutanată

Compoziţie

O doză (0,5 ml) conține:

Ingrediente active:

Tipul antigenului virusului gripal

A (N1H1) * cu conținut de gemaglutinină - 5 μg

Tipul antigenului virusului gripal

A (N3N2) * cu conținut de gemaglutinină - 5 μg

Antigenul virusului gripal tip B *

Polyxidonium® (Bromură de Azoximer) - 500 mcg

Componente auxiliare:

Soluție salină tamponată cu fosfat - până la 0,5 ml.

Nu conține conservanți.

* Tulpini de antigeni ai virusului gripal - în conformitate cu recomandările OMS pentru sezonul epidemic actual.

Descriere

Lichid incolor sau ușor opalescent cu o nuanță gălbuie.

Caracteristicile medicamentului

Vaccinul este un antigen protector (hemaglutinină și neuraminidază), izolat din virusurile gripale A și B purificate crescute în embrioni de pui, asociat cu un derivat N-oxidat imunoadjuvant solubil în apă al poli-1,4-etilen piperazinei (Polyoxidonium) ®, MH). Compoziția antigenică a vaccinului se modifică în fiecare an în conformitate cu situația epidemică și recomandările OMS.

Grupa farmacoterapeutică:

Vaccinul MIBP

Codul ATX

Proprietăți imunobiologice

Vaccinul induce formarea unui nivel ridicat de imunitate specifică împotriva gripei. Efectul protector după vaccinare, de regulă, apare după 8-12 zile și durează până la 12 luni, inclusiv la vârstnici. Titrurile de protecție ale anticorpilor împotriva virusurilor gripale după vaccinarea persoanelor de vârste diferite sunt determinate la 75-95% din persoanele vaccinate.

Includerea în preparatul vaccinal a imunomodulatorului Polyoxidonium®, care are un spectru larg de acțiune imunofarmacologică, asigură o creștere a imunogenității și stabilității antigenelor, îmbunătățește memoria imunologică, reduce semnificativ doza de vaccinare a antigenelor și crește rezistența organismului la alte infecții prin corectarea stării imune.

Indicații de utilizare

Profilaxia specifică a gripei la copii de la 6 luni, adolescenți și adulți fără limită de vârstă.

Conținutul care trebuie vaccinat. Vaccinul este indicat în special:

1. Persoanele cu risc crescut de complicații de gripă:
   • peste 60 de ani; copii preșcolari, școlari
   • adulți și copii care suferă adesea de infecții respiratorii acute, care suferă de boli somatice cronice, inclusiv: boli și malformații ale sistemului nervos central, cardiovascular și bronhopulmonar, astm bronșic, boli cronice de rinichi, diabet zaharat, boli metabolice, boli autoimune, boli alergice (cu excepția alergiei la proteinele din pui); anemie cronică, imunodeficiență congenitală sau dobândită, infectată cu HIV
2. Persoanele cu un risc ridicat de a contracta gripa sau de a-i infecta pe alții prin ocupație:
   • lucrători medicali, angajați ai instituțiilor de învățământ, servicii sociale, transport, comerț, poliție, personal militar etc.

Contraindicații pentru utilizare

• Reacții alergice la proteinele din pui și la componentele vaccinului
• Reacții alergice la vaccinurile antigripale administrate anterior
• Condiții febrile acute sau exacerbarea unei boli cronice. (Vaccinarea se efectuează după recuperare sau în timpul remisiunii)
• ARVI ușor, boli intestinale acute (vaccinarea se efectuează după ce temperatura a revenit la normal).

Masuri de precautie

A nu se administra intravenos. În birourile unde se efectuează vaccinarea, este necesar să existe mijloace de terapie anti-șoc. Persoana vaccinată trebuie să fie sub supravegherea unui lucrător medical 30 de minute după imunizare.

Aplicare în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Studiile preclinice au arătat că vaccinul gripal polimer-subunitar inactivat nu are efecte embriotoxice și teratogene. Decizia de vaccinare a femeilor însărcinate trebuie luată de către medic în mod individual, luând în considerare riscul de a contracta gripa și posibilele complicații ale infecției gripale. Cea mai sigură vaccinare este în al doilea și al treilea trimestru.

Alăptarea nu este o contraindicație pentru vaccinare.

Mod de administrare și dozare

Vaccinarea se efectuează anual în perioada de toamnă-iarnă. Vaccinarea este posibilă la începutul unei creșteri epidemice a incidenței gripei.

Pentru copiii peste 3 ani, adolescenți și adulți, vaccinul este injectat intramuscular sau profund subcutanat în treimea superioară a suprafeței exterioare a umărului (în mușchiul deltoid), pentru copii mici - intramuscular în suprafața anterolaterală a coapsei.

Copii de la 6 la 35 de luni inclusiv 0,25 ml de două ori cu un interval de 3-4 săptămâni.

Copii peste 36 de luni și adulți vaccinul se administrează o dată în doză de 0,5 ml.

Anterior, nu sunt bolnavi de gripă și copiii nevaccinați li se pot administra două doze de vaccin cu un interval de 3-4 săptămâni.

Pacienți imunocompromiși care primesc terapie imunosupresivă este posibil să se administreze vaccinul de două ori, câte 0,5 ml, cu un interval de 3-4 săptămâni.

Înainte de utilizare, vaccinul trebuie menținut la temperatura camerei și agitat bine. Scoateți capacul de protecție din ac și îndepărtați aerul din seringă ținându-l în poziție verticală cu acul în sus și împingând încet pistonul.

Pentru imunizarea copiilor cărora li se prezintă introducerea a 0,25 ml (1/2 doză) de vaccin, este necesar să eliminați jumătate din conținutul seringii prin împingerea pistonului la riscul special marcat pe corpul seringii sau marca roșie aplicată pe marginea etichetei și injectați restul de 0,25 ml.

Deschiderea fiolelor și fiolelor și procedura de vaccinare se efectuează cu respectarea strictă a regulilor de asepsie și antiseptice: înainte de a deschide cuțitul fiolei, gâtul fiolei sau capacul sticlei, ștergeți-l cu vată umezită cu etil 70% alcool, deschideți fiola sau străpungeți dopul de cauciuc al sticlei cu un ac, trageți vaccinul în seringă de unică folosință și îndepărtați excesul de aer din seringă. Frecați pielea la locul injectării cu alcool. Medicamentul într-o fiolă sau flacon deschis nu poate fi păstrat.

Efect secundar

Vaccinul este foarte purificat și bine tolerat de copii și adulți.

Frecvent (> 1/100<1/10). Reacții locale sub formă de durere, hiperemie, indurație și edem la locul injectării. Reacții generale: stare generală de rău, slăbiciune, febră scăzută

Rar (> 1/1000<1/100) Reacții generale sub forma unui nas ușor care curge, dureri în gât, cefalee și febră deasupra subfebrilei

Aceste reacții dispar de obicei singure în decurs de 1-2 zile.

Rare (> 1/10000<1/1000) Reacții alergice, inclusiv tipul imediat

Foarte rare (> 1/10000)

• Din sistemul nervos: nevralgie, parestezie, tulburări neurologice;
• din aparatul locomotor: mialgie

Pacientul trebuie informat cu privire la necesitatea informării medicului cu privire la orice reacții adverse pronunțate sau nespecificate în această instrucțiune

Supradozaj

Cazurile de supradozaj nu sunt înregistrate

Interacțiunea cu alte medicamente

Vaccinul Grippol® plus poate fi utilizat simultan cu vaccinurile inactivate și vii din calendarul național de vaccinări preventive (cu excepția BCG și BCG-M) și vaccinurile inactivate din calendarul vaccinărilor preventive pentru indicații epidemice (cu excepția rabiei). În acest caz, trebuie luate în considerare contraindicațiile pentru fiecare dintre vaccinurile utilizate; medicamentele trebuie injectate în diferite părți ale corpului cu seringi diferite.

Vaccinul poate fi administrat pe fundalul terapiei de bază pentru boala de bază. Vaccinarea pacienților care primesc terapie imunosupresivă (corticosteroizi, medicamente citotoxice, radioterapie) poate fi mai puțin eficientă.

Conditii speciale

În ziua vaccinării, vaccinatul trebuie examinat de un medic (paramedic) cu termometrie obligatorie. La temperaturi peste 37,0 ° C, vaccinarea nu se efectuează.

Medicamentul nu este potrivit pentru utilizare în fiole, flacoane, doze de seringă cu integritate afectată sau etichetare, cu o modificare a proprietăților fizice (culoare, transparență), cu o durată de valabilitate expirată, încălcarea cerințelor pentru condițiile de depozitare.

Vaccinul nu trebuie administrat intravenos.

Influența asupra capacității de a conduce o mașină sau controlul mașinilor și mecanismelor

Grippol® nu afectează capacitatea de a conduce o mașină sau de a controla mașinile și mecanismele.

Eliberați formularul

Suspensii pentru injecție intramusculară și subcutanată

0,5 ml (1 doză) în seringi de unică folosință sau în fiole sau flacoane, închise ermetic cu dopuri de cauciuc și sertizate cu capace din aluminiu.

1, 5 sau 10 seringi într-o bandă blister din film de clorură de polivinil, acoperită cu folie de aluminiu acoperită cu polimer sau hârtie laminată cu acoperire polimerică. 1 (conținând 1 sau 5 sau 10 seringi) sau 2 (conținând 5 seringi) pachete de contur într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.

5 fiole sau flacoane într-o bandă blister din film de clorură de polivinil. 1 sau 2 blistere într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.