Návod na použitie Novorapid flexspen, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie. Inzulín NovoRapid: návod, dávkovanie, použitie počas tehotenstva Novorapid Flexpen návod na použitie

Inzulínové prípravky sa používajú na úpravu hladín glukózy u diabetických pacientov. NovoRapid je jedným z najnovšej generácie hypoglykemických látok. Používa sa ako súčasť cukrovky na kompenzáciu nedostatku inzulínu, ak je v tele narušená syntéza inzulínu.

NovoRapid sa mierne líši od bežného ľudského hormónu, vďaka čomu začne pôsobiť rýchlejšie a pacienti môžu začať jesť bezprostredne po jeho zavedení... V porovnaní s tradičnými inzulínmi vykazuje NovoRapid lepšie výsledky: u diabetikov sa glukóza po jedle stabilizuje, množstvo a závažnosť tých nočných klesá. Medzi výhody patrí silnejší účinok lieku, ktorý umožňuje väčšine ľudí s cukrovkou znížiť jeho dávkovanie.

Inštrukcie na používanie

Inzulín NovoRapid vyrába dánska farmaceutická spoločnosť Novo Nordisk, ktorej hlavným cieľom je zlepšiť kontrolu glykémie u pacientov s diabetes mellitus. Účinnou látkou v prípravku je aspart. Jeho molekula je analógom inzulínu, opakuje ho v štruktúre, s výnimkou jediného, \u200b\u200bale významného rozdielu - jednej nahradenej aminokyseliny. Vďaka tomu sa molekuly aspartu nezlepujú za vzniku hexamérov, ako je bežný inzulín, ale sú vo voľnom stave, a preto začnú pracovať na redukcii cukru rýchlejšie. Táto náhrada je možná vďaka moderným technológiám bioinžinierstva. Porovnanie aspartu s ľudským inzulínom neodhalilo žiadne negatívne dôsledky modifikácie molekuly. Naopak, účinok podávania liekov sa stala silnejšou a stabilnejšou.

NovoRapid je hotové riešenie na subkutánne podanie; používa sa pri všetkých druhoch cukrovky, ak existuje vážny nedostatok jeho vlastného inzulínu. Liek je schválený pre deti (od 2 rokov) a pre vysoký vek, pre tehotné ženy. Môže sa podať injekciou s perami a injekčnou striekačkou. Na liečbu akútnych hyperglykemických stavov je možné intravenózne podanie.

Informácie o inzulíne NovoRapid dôležité pre diabetikov z návodu na použitie:

Farmakodynamika	Hlavným účinkom lieku NovoRapid, ako každého iného inzulínu, je zníženie hladiny cukru v krvi. Výrazne zlepšuje permeabilitu bunkových membrán, umožňuje priechod glukózy dovnútra, aktivuje rozkladné reakcie glukózy, zvyšuje zásoby glykogénu vo svaloch a pečeni a stimuluje syntézu tukov a bielkovín.
Uvoľnite formulár	K dispozícii v 2 formách: NovoRapid Penfill - 3 ml náplne na použitie v injekčných perách, 5 kusov v balení. NovoRapid Flekspen - jednorazové naplnené perá so striekačkou s 3 ml aspartu, 5 kusov v škatuli. Presnosť dávkovania - 1 jednotka. Podľa pokynov sú inzulín Penfill a Flexpen podobné zloženiu a koncentrácii. Penfill je vhodnejšie používať, keď sú potrebné nízke dávky lieku.
Indikácie	Cukrovka 1. typu; Typ 2, ak antidiabetické tabletky a diéta nie sú dostatočne účinné; Typ 2 počas tehotenstva; stavy vyžadujúce dočasnú inzulínovú terapiu, napríklad ketoacidotická kóma; 3 a 5 druhov.
Vedľajšie účinky	Najbežnejším nežiaducim účinkom inzulínu je. Vyvíja sa, keď dávka injekčne podaného inzulínu presahuje potreby tela. Zriedkavo (0,1 - 1% diabetikov) sa môžu vyskytnúť alergie tak v mieste vpichu, ako aj pri generalizácii. Príznaky: opuch, vyrážka, svrbenie, tráviace ťažkosti, začervenanie. V 0,01% prípadov sú možné anafylaktické reakcie. Počas obdobia prudkého poklesu glykémie môžu diabetici dočasne pociťovať príznaky neuropatie, rozmazaného videnia, opuchov. Tieto vedľajšie účinky ustúpia samy bez liečby.
Výber dávky	Požadované množstvo sa počíta v závislosti od obsahu uhľohydrátov v potravine. Dávka sa zvyšuje pri silnej fyzickej námahe, strese, ochoreniach s horúčkou.
Účinok liekov	Niektoré lieky môžu zvýšiť alebo znížiť vašu potrebu inzulínu. Jedná sa hlavne o hormonálne lieky, antidepresíva, pilulky na liečbu hypertenzie. Beta blokátory môžu zmierniť príznaky hypoglykémie a sťažiť ich rozpoznanie. Pitie alkoholu spolu s liekom NovoRapid je zakázané, pretože to významne zhoršuje kompenzáciu diabetes mellitus.
Pravidlá a čas skladovania	Podľa pokynov sa nepoužitý inzulín uchováva v chladničke, ktorá je schopná udržiavať teplotu 2 - 8 ° C. Náplne - do 24 mesiacov, perá - 30 mesiacov. Začaté balenie je možné uchovávať pri izbovej teplote po dobu 4 týždňov. Aspart je zničený slnečným žiarením, pri teplotách pod 2 a nad 35 stupňov.

Vzhľadom na to, že NovoRapid je veľmi citlivý na podmienky skladovania, mali by si diabetici zaobstarať špeciálne chladiace zariadenia na jeho prepravu -. Inzulín nie je možné kúpiť prostredníctvom reklám, pretože pokazená droga sa nemusí vizuálne líšiť od bežnej.

Priemerná cena inzulínu NovoRapid:

• Kazety: 1690 rubľov. za balenie, 113 rubľov. pre 1 ml.
• Injekčné perá: 1750 rubľov. za balenie, 117 rubľov. pre 1 ml.

Pozrime sa podrobnejšie na to, ako správne podávať NovoRapid, keď jeho činnosť začína a končí, v ktorých prípadoch nemusí inzulín fungovať, s akými liekmi by sa mal kombinovať.

Novorapid (Flekspen a Penfill) - liek účinkuje veľmi rýchlo

Farmakologická skupina

NovoRapid sa považuje za ultrakrátko pôsobiaci inzulín. Účinok znižovania cukru po jeho zavedení je pozorovaný skôr ako pri použití a jeho analógov. Nástup účinku je do 10 až 20 minút po injekcii. Čas závisí od individuálnych charakteristík diabetika, hrúbky podkožného tkaniva v mieste vpichu a jeho prívodu krvi. Maximálny účinok nastáva 1-3 hodiny po injekcii. Injekciu inzulínu NovoRapid podávajte 10 minút pred jedlom... Vďaka zrýchlenému pôsobeniu okamžite odstráni prichádzajúci cukor a zabráni jeho hromadeniu v krvi.

Aspart sa zvyčajne používa v spojení s dlhodobo a stredne pôsobiacimi inzulínmi. Ak má diabetik inzulínovú pumpu, stačí mu iba krátky hormón.

Čas pôsobenia

Aby sa zabránilo zbytočnému poškodeniu kože a podkožného tkaniva v miestach vpichu, má sa inzulín NovoRapid uchovávať iba pri izbovej teplote a ihla musí byť zakaždým nová. Miesto vpichu sa neustále mení, rovnaká oblasť kože sa môže znovu použiť po 3 dňoch, a to iba v prípade, že na nej nezostali stopy po injekcii. Najrýchlejšia absorpcia je charakteristická pre prednú brušnú stenu. Nachádza sa v oblasti okolo pupka a bočných hrebeňov a je žiaduce podať si krátky inzulín.

Pred použitím nových spôsobov podávania, pier alebo pumpy, musíte si podrobne prečítať ich pokyny na použitie. Spočiatku stojí za to merať hladinu cukru v krvi častejšie ako zvyčajne. Aby ste si boli istí správnym dávkovaním produktu, musia byť všetky spotrebné materiály prísne jednorazové... Ich opakované použitie je spojené so zvýšením rizika vedľajších účinkov.

Neštandardná akcia

Ak vypočítaná dávka inzulínu nefunguje a dôjde k hyperglykémii, je možné ju vylúčiť až po 4 hodinách. Pred zavedením ďalšej dávky inzulínu musíte zistiť dôvod, prečo predchádzajúca nefungovala.

Môže to byť:

1. Liek s uplynutou dobou použiteľnosti alebo nesprávnymi podmienkami skladovania. Ak je liek zabudnutý na slnku, zmrazený alebo bol dlho v teple bez termálneho vaku, musí sa fľaša vymeniť za novú z chladničky. Pokazený roztok môže byť zakalený s vločkami vo vnútri. Na dne a stenách sa môžu tvoriť kryštály.
2. Nesprávna injekcia, vypočítaná dávka. Iný typ podávania inzulínu: dlhý namiesto krátky.
3. Zlomené pero, nekvalitná ihla. Priechodnosť ihly sa kontroluje vytlačením kvapky roztoku z injekčnej striekačky. Nie je možné skontrolovať účinnosť pera injekčnej striekačky, preto sa vymieňa pri prvom podozrení na poruchu. Diabetik by mal mať pri sebe vždy náhradné zariadenie na dodávanie inzulínu.
4. Pri použití pumpy môže byť infúzny systém upchatý. V takom prípade musí byť vymenený včas. Pri iných poruchách čerpadlo zvyčajne varuje zvukovým signálom alebo správou na obrazovke.

Zvýšenie účinku inzulínu NovoRapid možno pozorovať pri jeho predávkovaní, požití alkoholu, nedostatočnej funkcii pečene a obličiek.

Výmena lieku NovoRapid za Levemir

NovoRapid a Levemir sú lieky od rovnakého výrobcu so zásadne odlišnými účinkami. Aký je rozdiel: Levemir je dlhý inzulín, ktorý sa vstrekuje až dvakrát denne, aby vytvoril ilúziu základnej sekrécie hormónov.

NovoRapid - veľmi krátky, potrebný na zníženie cukru po jedle. V žiadnom prípade nemôžete jeden nahradiť druhým, najskôr to povedie k hyper- a po niekoľkých hodinách k hypoglykémii.

Diabetes mellitus vyžaduje komplexnú liečbu; na normalizáciu cukru sú potrebné dlhé aj krátke hormóny. Inzulín NovoRapid sa často kombinuje s Levemirom, pretože ich interakcia bola dobre študovaná.

Analógy

V súčasnosti je inzulín NovoRapid jediným ultrakrátkym liekom v Rusku s účinnou látkou aspart. V roku 2017 uviedla spoločnosť Novo Nordisk nový inzulín Fiasp na predaj v USA, Kanade a Európe. Okrem aspartu obsahuje aj ďalšie komponenty, vďaka ktorým je jeho pôsobenie ešte rýchlejšie a stabilnejšie. Takýto inzulín môže pomôcť vyriešiť problém s vysokým obsahom cukru po jedle, ktoré má vysoký obsah rýchlych sacharidov. Môžu ho užívať aj diabetici s nestabilnou chuťou do jedla, pretože tento hormón je možné podať injekčne ihneď po jedle, pričom sa počíta zjedené množstvo. Zatiaľ ho nie je možné kúpiť na území Ruska a pri objednávaní z iných krajín sa jeho cena ukáže byť oveľa vyššia ako cena spoločnosti NovoRapid, asi 8500 rubľov. na balenie.

Dostupné analógy NovoRapidu sú inzulíny Humalog a Apidra. Profil ich účinku je prakticky rovnaký, aj napriek tomu, že účinné látky sú rôzne. Je potrebné zmeniť inzulín na analógový iba v prípade alergických reakcií na určitú značku, pretože jeho nahradenie si vyžaduje výber novej dávky a nevyhnutne povedie k dočasnému zhoršeniu glykémie.

Aplikácia počas tehotenstva

Klinické štúdie preukázali, že inzulín NovoRapid nie je toxický a nemá vplyv na vývoj plodu, preto sa môže používať počas tehotenstva. Podľa pokynov sa počas gravidity dieťaťa s diabetes mellitus vyžaduje opakovaná úprava dávky: pokles v 1 trimestri, nárast v 2 a 3. Počas pôrodu je potrebných oveľa menej inzulínu, po pôrode sa žena zvyčajne vráti k dávkam vypočítaným pred tehotenstvom.

Aspart nepreniká do mlieka, takže dojčenie dieťaťu nepoškodí.

Výrobca: Novo Nordisk (Dánsko), Novo Nordisk

názov: Novorapid® (inzulín aspart), NovoRapid®

Zloženie: 1 ml lieku Novorapid ® obsahuje: účinná látka: inzulín aspart 100 IU, vyrobený biotechnológiou rekombinantnej DNA v kmeni Saccharomyces cerevisiae.

Farmakologický účinok: NovoRapid je krátkodobo pôsobiaci ľudský inzulínový analóg produkovaný biotechnológiou rekombinantnej DNA s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae, v ktorom je aminokyselina prolín v polohe B28 nahradená kyselinou asparágovou.

Interaguje so špecifickým receptorom vo vonkajšej cytoplazmatickej membráne buniek a vytvára komplex inzulín-receptor, ktorý stimuluje intracelulárne procesy vrátane syntézy mnohých kľúčových enzýmov (hexokináza, pyruvátkináza, glykogénsyntetáza atď.). Pokles glukózy v krvi je spôsobený zvýšením jej intracelulárneho transportu, zvýšením absorpcie tkanivami, stimuláciou lipogenézy, glykogenézy, znížením rýchlosti produkcie glukózy v pečeni atď. v roztoku obyčajného inzulínu. V tomto ohľade sa NovoRapid vstrebáva oveľa rýchlejšie z podkožného tuku a začína pôsobiť oveľa rýchlejšie ako rozpustný ľudský inzulín. NovoRapid ® znižuje prvé štyri hodiny po jedle silnejšie hladinu glukózy v krvi ako rozpustný ľudský inzulín. U pacientov s diabetes mellitus 1. typu sa pri podaní NovoRapidu zistí nižšia postprandiálna hladina glukózy v krvi v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.

Trvanie účinku Novorapidu po subkutánnom podaní je kratšie ako v prípade rozpustného ľudského inzulínu.
Po subkutánnom podaní sa účinok liečiva začína do 10 - 20 minút po podaní.

Maximálny účinok sa pozoruje 1-3 hodiny po injekcii. Trvanie účinku lieku je 3-5 hodín.
Pri použití lieku Novorapid® u pacientov s diabetes mellitus 1. typu sa znižuje riziko nočnej hypoglykémie v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom. Nezistilo sa žiadne významné zvýšenie rizika dennej hypoglykémie. NovoRapid® je ekvipotenciálny k rozpustnému ľudskému inzulínu na základe hodnôt molarity.

Indikácie pre použitie:

• Diabetes mellitus 1. typu.
• Diabetes mellitus typu 2.

Spôsob aplikácie: Novorapid ® sa podáva subkutánne do prednej brušnej steny, stehna, ramena, zadku. Pri subkutánnej injekcii do prednej brušnej steny začína pôsobenie 10 - 20 minút po injekcii. Maximálny účinok lieku sa dosiahne medzi 1 a 3 hodinami po injekcii. Doba pôsobenia je od 3 do 5 hodín. Štúdie s liekom u detí mladších ako 6 rokov sa neuskutočnili.

NovoRapid® má rýchlejší nástup a kratšie trvanie účinku ako rozpustný ľudský inzulín. Môže sa podávať tesne pred jedlom. Ak je to potrebné, NovoRapid1 sa môže podať ihneď po jedle.

Vedľajšie účinky: Hypoglykémia je zvyčajne najbežnejším vedľajším účinkom.

Kontraindikácie: Hypoglykémia, precitlivenosť na inzulín aspart alebo pomocné látky.

Liekové interakcie: Existuje množstvo liekov, ktoré ovplyvňujú vašu potrebu inzulínu.

Hypoglykemický účinok inzulínu zvyšujú perorálne hypoglykemické lieky, inhibítory monoaminooxidázy, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, inhibítory karboanhydrázy, neselektívne betablokátory, brómkriptín, oktreotid, sulfónamidy, anabolické steroidy, cetracyklín tetracyklín, tetracyklín , prípravky obsahujúce etanol. Hypoglykemický účinok inzulínu oslabujú perorálne kontraceptíva, glukokortikosteroidy, hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, heparín, tricyklické antidepresíva, sympatomimetiká, danazol, klonidín, blokátory „pomalých“ vápnikových kanálov, diazoxid, morfín, fenytoín.

Pod vplyvom rezerpínu a salicylátov je možné oslabenie aj zosilnenie účinku lieku.

Gravidita a laktácia V súčasnosti sú k dispozícii obmedzené údaje o klinickom použití lieku NovoRapid® u tehotných žien. Používanie NovoRapidu počas dojčenia nie je nijako obmedzené. Vplyv na vedenie vozidla a prácu s mechanizmami: Schopnosť pacientov sústrediť sa a rýchlosť reakcie môžu byť znížené počas hypoglykémie, čo môže byť nebezpečné v situáciách, keď sú tieto schopnosti obzvlášť potrebné (napríklad pri vedení vozidla alebo práci so strojmi a mechanizmami).

Podmienky skladovania:

• Nepoužitý NovoRapid FlexPen uchovávajte pri teplote 2 ° C - 8 ° C (v chladničke), ale nie v blízkosti mrazničky. Neuchovávajte v mrazničke.
• Na ochranu pred svetlom uchovávajte NovoRapid FlexPen s nasadeným ochranným krytom.
• Použitý NovoRapid FlexPen sa neodporúča uchovávať v chladničke. Uchovávajte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C po dobu 4 týždňov.
• Držte mimo dosahu detí

Dodatočne: NovoRapid je určený na subkutánne injekcie alebo kontinuálnu infúziu v systéme načerpania inzulínu (IPII). NovoRapid sa môže tiež podávať intravenózne pod prísnym lekárskym dohľadom. Miesta vpichu by sa mali vždy meniť, aby sa zabránilo lipodystrofiám. Najlepšie miesta na injekciu sú: predná brušná stena; zadok; predná strana stehna alebo pleca. Ak sa inzulín vstrekne do prednej brušnej steny, bude pôsobiť rýchlejšie.

Nová generácia lieku Novorapid Penfill vám umožňuje zvyšovať hladinu inzulínu v krvi.

Nástroj sa ľahko a rýchlo vstrebáva, používa sa bez ohľadu na stravu, patrí medzi ultrakrátky typ inzulínu.

Dostupné v jednorazových perách a náhradných náplniach pre injekčné zariadenia.

Listy našich čitateľov

Téma: Cukor v krvi mojej babičky sa vrátil do normálu!

Od koho: Christina ( [chránené e-mailom])

Komu: Stránka správy

Christina
Moskva

Moja stará mama trpí cukrovkou už dlho (typ 2), ale nedávno jej začali na nohy a vnútorné orgány pôsobiť komplikácie.

Inzulín Aspart - hlavná zložka lieku, má silný hypoglykemický účinok. Je to analóg krátkeho inzulínu, ktorý sa produkuje v ľudskom tele. Inzulín Aspart sa vyrába pomocou technológie rekombinantnej DNA.

Liečivo interaguje s vonkajšími cytoplazmatickými membránami rôznych aminokyselín, vytvára veľa zakončení inzulínu a stimuluje intracelulárne procesy.

Po znížení koncentrácie cukru v tele nastávajú nasledujúce zmeny:

• intracelulárny transport stopových prvkov;
• zvyšuje sa asimilácia tkaniva;
• glykogenéza, lipogenéza.

Je možné dosiahnuť zníženie rýchlosti produkcie glukózy v pečeni. Novorapid sa dobre absorbuje v tukovom tkanive, ale jeho pôsobenie je kratšie ako v prípade prírodného ľudského inzulínu.

Liečivo sa aktivuje 10-20 minút po injekcii, trvá 3 - 5 hodín, maximálna koncentrácia hormónu sa pozoruje po 1 - 3 hodinách.

Systematické používanie lieku Novorapid niekoľkokrát znižuje pravdepodobnosť hypoglykémie v noci. Sú známe prípady významného zníženia postprandiálnej hypoglykémie. Liek sa odporúča.

Indikácie pre použitie

Hypoglykemické procesy sa rýchlo rozvíjajú, ak má diabetik sprievodné patológie, používajú sa lieky, ktoré spomaľujú vstrebávanie potravy. Potreba liekov stúpa s komorbidnými poruchami. Telo nepotrebuje inzulín, ak má pacient problémy s vnútornými orgánmi.

Po prechode pacientov na iné lieky sa príznaky hypoglykémie zmenia alebo sa stanú menej výraznými. Pri prechode na iný typ hormónu lekári vždy sledujú stav pacienta. Pri zmene liečby sa upraví dávkovanie. Pri používaní iných potravín je potrebné zmeniť množstvo použitých liekov po ukončení alebo zvýšení fyzickej aktivity.

Dávkovanie určuje endokrinológ individuálne pre každého pacienta s prihliadnutím na jeho potreby. Novorapid sa podáva injekčne spolu so strednodobým a dlhodobým inzulínom najmenej raz denne. Predávkovanie glukózy v krvi a predávkovania inzulínom sa upravuje tak, aby sa našiel vhodný spôsob kontroly glykémie. Deťom sa podáva 1,5 až 1 jednotka. na kg hmotnosti. Zmena stravovania alebo životného štýlu si vyžaduje úpravu dávky.

Novorapid sa podáva pred jedlom, pravdepodobnosť nočnej hypoglykémie klesá.

Diabetik si môže injekciu podať sám, subkutánne injekcie sa podávajú do brucha, stehna a do oblasti delta svalu. Miesto vpichu sa mení tak, aby sa nevyvinula lipodystrofia.

Lieky sa používajú na PPII, na infúziu sa používajú inzulínové pumpy. V tejto situácii sa injekcia podáva do prednej časti brucha. V zriedkavých prípadoch sa Novorapid podáva intravenózne; takéto injekcie podávajú iba skúsení odborníci.

Účinok inzulínu rDNA na telo niekedy zhoršuje stav pacientov. Hlavným vedľajším účinkom zníženia glukózy je hypoglykémia. Výskyt tohto stavu je u rôznych skupín pacientov rôzny, je určený dávkovaním, kvalitou kontroly.

V prvých štádiách liečby sa v mieste vpichu vyskytujú zmeny lomu, bolesť, hyperémia, zápal, svrbenie. Tieto príznaky časom zmiznú bez liečby.

Pre účinnú liečbu cukrovky doma radia odborníci Dialife... Toto je jedinečný liek:

• Normalizuje hladinu glukózy v krvi
• Reguluje funkciu pankreasu
• Odstráni opuchy, reguluje výmenu vody
• Zlepšuje videnie
• Vhodné pre dospelých i deti
• Nemá žiadne kontraindikácie

Máme všetky potrebné licencie a certifikáty kvality v Rusku aj v susedných krajinách.

Znížená cena pre diabetikov!

Nakúpte so zľavou na oficiálnych stránkach

Príliš rýchla korekcia glykémie vyvoláva zhoršenie.

Ďalšie nežiaduce účinky, ktoré sa pozorujú u diabetikov, sa vyskytujú vo forme rôznych druhov porúch fungovania orgánov a systémov:

• imunita oslabuje;
• práca nervového systému je narušená;
• videnie sa zhoršuje;
• opuch v mieste vpichu.

Hypoglykémia sa vyvíja pri prebytku inzulínu, čo je porušením priebehu terapie. Ťažká forma poruchy je pre diabetika život ohrozujúca. Vyskytujú sa problémy so systémom krvného zásobovania, práca mozgu je narušená a zvyšuje sa pravdepodobnosť smrti.

Kontraindikácie

Kontraindikácie:

• neznášanlivosť zložiek lieku v tele;
• nie je povolené pre deti do 6 rokov.

Lekári nepredpisujú Novorapid, ak majú pacienti alergické reakcie na niektoré zložky lieku.

Ak cestujete na miesta s rôznymi časovými pásmami, mali by ste sa lekára opýtať, ako správne používať lieky. Ak osoba prestane injekciu, vznikne hyperglykémia. U diabetikov 1. typu sa tento stav vyskytuje častejšie. Príznaky sa objavujú postupne, časom sa zosilňujú.

Vyskytuje sa nevoľnosť, zvracanie, ospalosť, pokožka vysychá, vlhkosť v ústnej sliznici klesá, ste neustále smädní, zlá chuť do jedla. ... Pri podozrení na hyperglykémiu sa pacientovi podáva okamžitá terapia, ktorá mu zachráni život. Prílišná liečba mení príznaky, ale hypoglykémia zostáva.

Porucha nastáva pri prekročení dávky inzulínu. Intenzita závisí nielen od množstva lieku, ale aj od frekvencie užívania, stavu tela pacienta, prítomnosti priťažujúcich faktorov.

Známky hypoglykémie sa postupne rozvíjajú a bez kontroly glukózy sa stávajú zložitejšími. Pri ľahkej forme ochorenia sa pacientom pri liečbe odporúča konzumovať viac cukrov alebo sacharidov, piť ovocné džúsy alebo sladký čaj.

Pacienti by mali so sebou vždy nosiť cukríky alebo iné sladkosti, aby sa normalizovali hladiny cukru v prípade, že sa necítia dobre. Vo vážnom stave stratia pacienti vedomie, pomôcť môžu lekári alebo blízki ľudia, ktorí vedia, čo majú robiť.

Na zlepšenie stavu diabetikov sa glukagón podáva intramuskulárne alebo subkutánne. Ak liek nezlepší stav, pacient nenadobudne vedomie, použije sa roztok dextrózy, intravenózne sa podáva injekcia.

Preveďte z iného inzulínu

Prevod pacientov na iný typ inzulínu alebo lieku od iného výrobcu sa vykonáva pod dohľadom lekárov. Pri regulácii koncentrácie liekov, spôsobu ich výroby a ďalších znakov sa mení dávka, zvyšuje sa frekvencia injekcií.

NovoRapid je liek na cukrovku, ktorý dokáže kompenzovať nedostatok prírodného inzulínu. Injekcie inzulínu NovoRapid znižujú hladinu cukru v krvi. Táto nová droga má oproti svojim náprotivkom veľa výhod.

Rýchlo a ľahko sa vstrebáva, cukor sa okamžite normalizuje. Môžete ho použiť kedykoľvek, bez ohľadu na to pred alebo po jedle, pretože patrí do skupiny ultrakrátkych inzulínov. Telo si na tento liek nezvykne; kedykoľvek ho môžete opustiť alebo prejsť na iný liek.

Dôkazom jeho bezpečnosti je, že je povolený aj počas tehotenstva.

Vlastnosti akcie lieku NovoRapid

NovoRapid sa považuje za priamy analóg prírodného ľudského inzulínu, ale svojím účinkom je omnoho účinnejší. Jeho hlavnou zložkou je inzulín aspart, ktorý má krátkodobý hypoglykemický účinok. Vďaka zvýšeniu pohybu glukózy v bunkách a spomaleniu jej tvorby v pečeni je hladina cukru v krvi výrazne znížená.

Po znížení množstva cukru v krvi nastávajú nasledujúce procesy:

Roztok NovoRapid sa môže podávať subkutánne alebo intravenózne. Odporúča sa však vpichnúť si ho pod kožu, potom sa NovoRapid vstrebáva efektívnejšie a v porovnaní s rozpustným inzulínom pôsobí oveľa rýchlejšie. Ale čas pôsobenia nie je taký dlhý ako čas rozpustného inzulínu.

NovoRapid sa aktivuje takmer okamžite po injekcii - po 10 - 15 minútach je vyššia účinnosť viditeľná po 2 - 3 hodinách a trvanie bude 4 - 5 hodín.

Pacienti počas obdobia používania tohto liečivého roztoku zaznamenávajú zníženie rizika vzniku nočnej hypoglykémie. Navyše sa nebojte, že inzulín NovoRapid spôsobí, že si telo zvykne, liek môžete kedykoľvek zrušiť alebo zmeniť.

Indikácie pre použitie NovoRapid

Liek je predpísaný pre nasledujúce choroby:

NovoRapid je kontraindikovaný u nasledujúcich pacientov:

Inzulín NovoRapid je schválený na boj proti diabetes mellitus u žien počas celého tehotenstva a počas dojčenia.

Pri injekciách NovoRapid sa niekedy objavia vedľajšie reakcie:

V prípade predávkovania bude mať telo nasledujúce reakcie:

1. Mdloby,
2. Hypotenzia
3. Blanšírovanie pokožky.

Výroba NovoRapid

Výrobcom lieku NovoRapida je spoločnosť Novo Nordisk, krajina je Dánsko. Medzinárodný názov - inzulín aspart.

NovoRapid má dve formy:

1. Náhradné náplne Penfill.

Samotný liek je v týchto formách rovnaký - priehľadná bezfarebná tekutina, v 1 ml je 100 jednotiek účinnej látky. Ako súčasť oboch pier a 3 ml inzulínových náplní.

Výroba inzulínu NovoRapid sa uskutočňuje pomocou špeciálnej technológie založenej na kmeni Saccharomyces cerevisiae, zatiaľ čo aminokyselina je nahradená kyselinou asparágovou, v dôsledku čoho sa získa komplex receptorov, je to on, kto aktivuje procesy prebiehajúce v bunkách, ako aj chemickú zlúčeninu hlavných zložiek (glykogénsyntetáza, hexokinázy, pyruvátkinázy).

Medzi typmi NovoRapid FlexPen a NovoRapid Penfill sa rozdiel líši výlučne vo forme uvoľňovania: prvým typom je injekčné pero, druhým výmenné náplne. Ale nalieva sa tam rovnaký liek. Každý pacient má možnosť zvoliť si, ktorá forma inzulínu je pre neho pohodlnejšia.

Oba typy liekov je možné kúpiť v maloobchodných lekárňach iba na lekársky predpis.

NovoRapid náklady

Cena NovoRapid Penfill za 5 kusov v Rusku je 1600-1800 rubľov, cena FlexPen pre 5 pier (jedno balenie) je 1800-2000 rubľov.

Pokyny na použitie lieku NovoRapid

V rámci boja proti cukrovke prvého alebo druhého typu sa odporúča podať si injekciu subkutánne do stehna, zadku, prednej brušnej steny alebo ramena pred jedlom nalačno.

Ak chcete určiť dávku lieku naraz, musíte vynásobiť svoju telesnú hmotnosť dennou dávkou a potom ju vydeliť dvoma. Výsledok zaokrúhlite.

Priemerná potreba inzulínu u pacienta za deň by mala byť od 0,5 do 1 U / kg telesnej hmotnosti. Je to 60 - 70% kompenzované podaním lieku pred jedlom a zvyšok sa absorbuje dlhšie pôsobiacim inzulínom.

NovoRapid FlexPen je naplnené injekčné pero. Dávkovač a farebne odlíšené pre väčšie pohodlie. Na injekcie s inzulínom sa používajú ihly s dĺžkou 8 mm s krátkym ochranným viečkom od spoločnosti NovoFine alebo Novotvist; ich balenie musí byť označené symbolom „S“.

Pomocou tejto injekčnej striekačky môžete injekčne podať od 1 do 60 jednotiek lieku s čistotou až do 1 jednotky. Musíte postupovať podľa pokynov na používanie zariadenia. Pero FlexPen je vyrobené pre osobné použitie a nemožno ho znovu naplniť ani odovzdať iným.

Pacienti, ktorí vynechajú dávku, sú povinní skontrolovať koncentráciu glukózy v krvi a potom sa raz denne vrátiť k svojmu obvyklému režimu. V žiadnom prípade sa po podaní nemá podať dvojnásobná dávka, aby sa doplnila zabudnutá!

Priebeh liečby je často dlhý, takže je ťažké stanoviť konkrétne dátumy. Trvanie lieku je ovplyvnené podanou dávkou, miestom vpichu na tele, rýchlosťou prietoku krvi, teplotou a stupňom fyzickej aktivity.

NovoRapid Penfill sa vyrába vo forme náplní, ktoré sa používajú na injekčné podávanie inzulínu.

Sada vyrobená spoločnosťou NovoNordisk obsahuje ihly NovoFine.

Nepoužívajte FlexPen a Penfill v nasledujúcich situáciách:

Upozornenia pri používaní lieku NovoRapid:

Analógy lieku NovoRapid

Ak NovoRapid nie je z nejakého dôvodu vhodný pre diabetika, lekár odporúča použiť nasledujúce analógy: Apidra, Gensulin N, Humalog, Novomix, Ryzodeg. Ich cena je zhruba rovnaká.

Pacienti sa často pýtajú svojich lekárov na otázku: „Čo je lepšie - Humalog alebo NovoRapid?“ Odpoveď nemôže byť presná, pretože rôzne typy inzulínu ovplyvňujú každého pacienta s cukrovkou odlišne. Alergia, ktorá sa objaví, zvyčajne prechádza z jedného lieku na druhý.

Súdiac podľa recenzií pacientov, NovoRapid účinkuje oveľa rýchlejšie ako jeho krátkodobo pôsobiace náprotivky. A je tu ešte jedna dôležitá výhoda inzulínu NovoRapid - môžu ho používať ženy počas tehotenstva a laktácie.

U pacientov s cukrovkou navyše vyvstáva otázka: „Čo je lepšie - Apidra alebo NovoRapid?“ Samozrejme, každý si vyberie, čo je pohodlnejšie. Apidra je tiež krátkodobo pôsobiaci inzulín, ktorý začína pôsobiť 4 - 5 minút po injekcii, musí sa však podať injekčne striktne pred jedlom alebo ihneď po jedle, čo nie je pre pacienta vždy vhodné.

Pokyny na lekárske použitie

droga

NovoRapid® Penfill®

Obchodné meno

NovoRapid® Penfill®

Medzinárodný nechránený názov

Inzulín aspart

Dávková forma

Roztok na subkutánne a intravenózne podanie, 100 U / ml

Zloženie

1 ml liečiva obsahuje

účinná látka -inzulín aspart 100 jednotiek (600 nmol alebo 3,5 mg);

pomocné látky:glycerol, fenol, metakrezol, zinok, chlorid sodný, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, \u200b\u200bhydroxid sodný 2 M, kyselina chlorovodíková 2 M, voda na injekciu.

Jedna náplň obsahuje 3 ml roztoku, čo zodpovedá 300 IU .

Popis

Transparentná, bezfarebná kvapalina.

Farmakoterapeutická skupina

Prostriedky na liečbu cukrovky. Inzulíny.

Rýchlo pôsobiace inzulíny a analógy. Inzulín aspart.

ATC kód A10AV05

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po subkutánnom podaní inzulínu aspartu je čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (tmax) v krvnej plazme priemerne 2-krát kratší ako po podaní rozpustného ľudského inzulínu. Maximálna plazmatická koncentrácia (C max) je v priemere 492 ± 256 pmol / l a dosahuje sa 40 minút po subkutánnom podaní dávky 0,15 U / kg telesnej hmotnosti pacientom s diabetes mellitus 1. typu. Koncentrácia inzulínu sa vráti na pôvodnú hladinu po 4 -6 hodín po podaní lieku. Rýchlosť absorpcie je o niečo nižšia u pacientov s diabetom 2. typu, čo vedie k nižšej maximálnej koncentrácii (352 ± 240 pmol / l) a neskoršej t max (60 minút). Interindividuálna variabilita v t max je významne nižšia u inzulínu aspartu v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom, zatiaľ čo indikovaná variabilita v C max u inzulínu aspartu je väčšia.

Farmakokinetikau detí (6 - 12 rokov) a dospievajúcich (13 - 17 rokov) s diabetes mellitus 1. typu. K absorpcii inzulínu aspart dochádza rýchlo v oboch vekových skupinách, s t max podobným ako u dospelých. Existujú však rozdiely v Cmax v dvoch vekových skupinách, čo zdôrazňuje dôležitosť individuálneho dávkovania lieku.

Starší pacienti(≥65 rokov)

NovoRapid Penfill môžu používať starší pacienti.

Rovnako ako pri použití iných inzulínov, aj u starších pacientov je potrebné dôkladnejšie monitorovať hladinu glukózy v krvi a dávku inzulínu asprátu upravovať individuálne.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek a pečene

U pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene môže byť znížená potreba inzulínu.

Rovnako ako pri použití iných inzulínov, aj u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou je potrebné dôslednejšie monitorovať koncentráciu glukózy v krvi a dávku inzulínu asprátu upravovať individuálne.

Farmakodynamika

NovoRapid® Penfill® je krátkodobo pôsobiaci ľudský inzulínový analóg produkovaný biotechnológiou rekombinantnej DNA s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae, v ktorom je aminokyselina prolín v polohe B28 nahradená kyselinou asparágovou.

Interaguje so špecifickým receptorom na vonkajšej cytoplazmatickej membráne buniek a vytvára komplex inzulín-receptor, ktorý stimuluje intracelulárne procesy, vč. syntéza mnohých kľúčových enzýmov (hexokináza, pyruvátkináza, glykogénsyntetáza atď.). Pokles glukózy v krvi je spôsobený zvýšením jej intracelulárneho transportu, zvýšenou asimiláciou tkanivami, stimuláciou lipogenézy, glykogenézy, znížením rýchlosti produkcie glukózy v pečeni atď.

Substitúcia aminokyseliny prolínu v polohe B28 za kyselinu asparágovú v lieku NovoRapid® Penfill® znižuje tendenciu molekúl vytvárať hexaméry, čo sa pozoruje v bežných roztokoch inzulínu. Z tohto hľadiska sa NovoRapid Penfill vstrebáva oveľa rýchlejšie z podkožného tuku a začína pôsobiť oveľa rýchlejšie ako rozpustný ľudský inzulín. NovoRapid® Penfill® znižuje hladiny glukózy v krvi silnejšie počas prvých 4 hodín po jedle ako rozpustný ľudský inzulín. U pacientov s diabetes mellitus 1. typu sa pri podaní NovoRapid® Penfill® zistí nižšia postprandiálna hladina glukózy v krvi v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.

Trvanie účinku lieku NovoRapid® Penfill® po subkutánnom podaní je kratšie ako v prípade rozpustného ľudského inzulínu.

Po subkutánnom podaní sa účinok liečiva začína do 10 - 20 minút po podaní. Maximálny účinok sa pozoruje 1-3 hodiny po injekcii. Trvanie účinku lieku je 3-5 hodín.

Klinické štúdie u pacientov s diabetes mellitus 1. typu preukázali zníženie rizika nočnej hypoglykémie pri podaní inzulínu aspartu v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom. Riziko dennej hypoglykémie sa významne nezvýšilo.

Inzulín aspart je ekvipotenciálny k rozpustnému ľudskému inzulínu na základe hodnôt molarity.

Dospelých Klinické štúdie zahŕňajúce pacientov s diabetes mellitus 1. typu preukázali nižšiu postprandiálnu hladinu glukózy v krvi pri podaní NovoRapid® Penfill® v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.

Deti a dospievajúci Použitie lieku NovoRapid Penfill u detí ukázalo podobné výsledky dlhodobej kontroly glukózy v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.

Klinická štúdia používajúca rozpustný ľudský inzulín pred jedlom a inzulín aspart po jedle sa uskutočňovala u malých detí (26 pacientov vo veku od 2 do 6 rokov); a bola vykonaná štúdia PK / PD s použitím jednej dávky u detí (6 - 12 rokov) a dospievajúcich (13 - 17 rokov). Farmakodynamický profil inzulínu aspartu u detí bol podobný ako u dospelých pacientov.

Gravidita Klinické štúdie porovnávajúcej bezpečnosť a účinnosť inzulínu aspartu a ľudského inzulínu pri liečbe tehotných žien s diabetes mellitus 1. typu (322 vyšetrených tehotných žien, z toho inzulín aspart: 157; ľudský inzulín: 165) neodhalili žiadne negatívne účinky inzulínu aspartu na tehotenstvo alebo zdravie. plod / novorodenec.

Ďalšie klinické štúdie s 27 ženami s gestačným diabetom, ktoré dostávali inzulín aspart a ľudský inzulín (14 žien dostávalo inzulín aspart, 13 žien dostávalo ľudský inzulín), preukázali porovnateľné profily bezpečnosti spolu s významným zlepšením postprandiálnej kontroly glukózy inzulínom aspartom.

Indikácie pre použitie

Liečba diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 rokov

Spôsob podávania a dávkovanie

NovoRapid Penfill je určený na subkutánne a intravenózne podanie. NovoRapid® Penfill® je rýchlo pôsobiaci inzulínový analóg.

Kvôli rýchlejšiemu nástupu účinku sa má NovoRapid Penfill podávať spravidla bezprostredne pred jedlom, v prípade potreby ho možno podať skoro po jedle.

Dávka liečiva určuje lekár individuálne v každom prípade na základe hladiny glukózy v krvi. Zvyčajne sa NovoRapid Penfill používa v kombinácii so stredne dlhými alebo dlhodobo pôsobiacimi inzulínovými prípravkami, ktoré sa podávajú najmenej raz denne.

Individuálna denná potreba inzulínu u dospelých a detí od 2 rokov je zvyčajne od 0,5 do 1,0 U / kg telesnej hmotnosti. Ak sa liek podáva pred jedlom, potrebu inzulínu môže zabezpečiť liek NovoRapid® Penfill® o 50-70%, zostávajúcu potrebu inzulínu zabezpečí inzulín s predĺženým účinkom. Teplota injikovaného inzulínu by mala byť pri izbovej teplote. NovoRapid Penfill sa podáva subkutánne do oblasti prednej brušnej steny, stehna, ramena alebo zadku. Miesta vpichu do tej istej oblasti tela by sa mali pravidelne meniť, aby sa znížilo riziko vzniku lipodystrofie. Rovnako ako u iných inzulínových prípravkov, doba pôsobenia NovoRapid® Penfill® závisí od dávky, miesta podania, intenzity prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.

Subkutánne zavedenie do prednej brušnej steny poskytuje rýchlejšiu absorpciu v porovnaní so zavedením do iných miest. Avšak rýchlejší nástup účinku v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom je zachovaný bez ohľadu na umiestnenie v mieste vpichu.

V prípade potreby môže byť NovoRapid Penfill podaný intravenózne, ale iba kvalifikovaným zdravotníckym personálom.

Na intravenózne podanie sa používajú infúzne systémy s NovoRapid® Penfill® 100 U / ml s koncentráciou 0,05 U / ml až 1 U / ml inzulínu aspartu v 0,9% roztoku chloridu sodného; 5% alebo 10% roztok dextrózy obsahujúci 40 mmol / l chloridu draselného pomocou polypropylénových infúznych nádob. Tieto roztoky sú stabilné pri teplote miestnosti 24 hodín. Počas infúzií inzulínu musíte neustále monitorovať hladinu glukózy v krvi.

Špeciálne skupiny pacientov

Rovnako ako pri použití iných inzulínov, u starších pacientov a pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou je potrebné dôkladnejšie sledovať hladinu glukózy v krvi a dávku inzulínu aspartu upravovať individuálne.

Deti a dospievajúci

U detí je vhodnejšie použiť namiesto rozpustného ľudského inzulínu NovoRapid® Penfill®, keď je potrebný rýchly nástup účinku lieku, napríklad keď je pre dieťa ťažké dodržať požadovaný časový interval medzi injekciou a jedlom.

Prechod z iných inzulínových prípravkov

Pri prechode pacienta z iných inzulínových prípravkov na NovoRapid® Penfill® môže byť potrebná úprava dávky NovoRapid® Penfill®.

a bazálny inzulín.

Pokyny pre pacientov o používaní NovoRapid® Penfill®

Pred použitím lieku NovoRapid® Penfill®

• Skontrolujte štítok a uistite sa, že je vybraný správny typ inzulínu.
• Vždy skontrolujte náplň vrátane gumového piestu. Nepoužívajte náplň, ak je viditeľne poškodená alebo ak je medzi piestom a bielym pruhom na náplni medzera. Ďalšie pokyny nájdete v pokynoch na používanie systému podávania inzulínu.
• Vydezinfikujte gumovú membránu vatovým tampónom namočeným v liehovom alkohole.
• Na každú injekciu vždy použite novú ihlu, aby ste zabránili infekcii.

Nepoužívajte NovoRapidPenfill® ak

• náplň alebo systém s inzulínom spadli alebo je náplň poškodená alebo stlačená, pretože existuje riziko úniku inzulínu;
• podmienky skladovania inzulínu nezodpovedali uvedeným podmienkam alebo bol liek zmrazený;
• inzulín prestal byť transparentný a bezfarebný.

NovoRapid Penfill je určený na subkutánne injekcie alebo kontinuálne infúzie v systéme načerpávania inzulínu (IPII). NovoRapid Penfill sa môže tiež podávať intravenózne pod prísnym lekárskym dohľadom.

Miesta vpichu by sa mali vždy meniť, aby sa zabránilo lipodystrofiám. Najlepšie miesta vpichu sú predná brušná stena, zadok, predná strana stehna alebo nadlaktie. Inzulín bude pôsobiť rýchlejšie, ak sa podá injekciou do prednej brušnej steny. Miesta na infúziu by sa mali pravidelne meniť.

NovoRapid® Penfill® je určený na použitie s inzulínovými injekčnými systémami Novo Nordisk a ihlami NovoFine® a NovoTvist®.

Ak sa NovoRapid® Penfill® a iný inzulín v náplni Penfill® používajú súčasne, musíte na dodanie inzulínu použiť dva samostatné injekčné systémy, jeden pre každý typ inzulínu.

NovoRapid® Penfill® nie je možné znovu naplniť.

Ako podať injekciu

• Inzulín sa má vpichovať pod kožu. Použite injekčnú techniku \u200b\u200bodporúčanú lekárom alebo zdravotnou sestrou alebo postupujte podľa pokynov na dodanie inzulínu v návode na použitie vášho zariadenia na dodávanie inzulínu.
• Držte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste si boli istí, že si podávate celú dávku.
• Po každej injekcii ihlu zlikvidujte. V opačnom prípade môže z náplne unikať tekutina, čo môže viesť k nesprávnemu dávkovaniu inzulínu.

Na dlhodobé použitie v systéme načerpania inzulínuinfúzie

Ak sa NovoRapid Penfill používa v čerpacej sústave, nikdy sa nesmie miešať s inými typmi inzulínu.

Pri používaní NovoRapid® Penfill® v čerpacej sústave postupujte podľa pokynov a odporúčaní lekára. Pred použitím NovoRapid® Penfill® v prečerpávacom systéme si musíte pozorne prečítať úplné pokyny na používanie tohto systému a informácie o opatreniach, ktoré je potrebné podniknúť v prípade choroby, príliš vysokej alebo nízkej hladiny cukru v krvi alebo v prípade poruchy systému pre PPII.

ü Pred vpichnutím ihly si umyte ruky a pokožku v mieste vpichu mydlom a vodou, aby ste predišli akejkoľvek infekcii v mieste vpichu.

ü Pri plnení nového zásobníka skontrolujte, či v striekačke alebo hadičke nie sú veľké vzduchové bubliny.

ü Vymeňte infúznu súpravu (hadičku a katéter) v súlade s používateľskou príručkou dodanou s infúznou súpravou.

Na zabezpečenie optimálnej kompenzácie porúch metabolizmu uhľohydrátov a včasné zistenie možnej poruchy funkcie inzulínovej pumpy sa odporúča pravidelne monitorovať hladinu glukózy v krvi.

Čo robiť, ak váš systém načerpania inzulínu nefunguje

Z bezpečnostných dôvodov noste so sebou vždy rezervný systém podávania inzulínu pre prípad, že sa váš NovoRapid® Penfill® stratí alebo poškodí.

Bezpečnostné opatrenia na použitie a likvidáciu

NovoRapid Penfill by sa mal používať iba s výrobkami, ktoré sú s ním kompatibilné a zaručujú jeho bezpečné a efektívne fungovanie.

NovoRapid Penfill je určený len na individuálne použitie.

Penfill® znovu neplňte.

Zásobníky Penfill® sú určené na použitie s inzulínovými injekčnými systémami Novo Nordisk a ihlami NovoFine® a NovoTvist®.

NovoRapid Penfill sa môže používať v inzulínových pumpách. Rúry s vnútorným povrchom z polyetylénu alebo polyolefínu boli skontrolované a zistilo sa, že sú vhodné na použitie v čerpadlách.

Infúzne roztoky v polypropylénových obaloch pripravené z NovoRapid® Penfill® 100 U / ml s koncentráciou 0,05 až 1,0 U / ml inzulínu aspartu v 0,9% roztoku chloridu sodného, \u200b\u200b5% roztoku dextrózy alebo 10% roztoku dextrózy obsahujúce 40 mmol / l chloridu draselného sú stabilné pri teplote miestnosti 24 hodín.

Napriek tomu, že je v priebehu času stabilné, určité množstvo inzulínu sa spočiatku absorbuje do materiálu infúzneho systému.

Počas infúzie inzulínu musíte neustále monitorovať hladinu glukózy v krvi.

NovoRapid Penfill by sa nemal používať, ak prestal byť transparentný a bezfarebný.

Nepoužitý liek a iné materiály musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi predpismi.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie pozorované u pacientov používajúcich NovoRapid® Penfill® závisia hlavne od dávky a sú spôsobené farmakologickým účinkom inzulínu.

Často (\u003e 1/100,<1/10)

Najčastejšou nežiaducou udalosťou počas liečby je hypoglykémia. Výskyt hypoglykémie závisí od populácie pacientov, dávky liečiva a úrovne kontroly glykémie.

Na začiatku liečby inzulínom môžu byť pozorované refrakčné chyby, edém a reakcie v mieste vpichu (bolesť, začervenanie, vyrážka, zápal, podliatiny, edém a svrbenie v mieste vpichu). Tieto reakcie majú obvykle prechodný charakter. Rýchle zlepšenie kontroly glykémie môže byť spojené s akútnou bolestivou neuropatiou, ktorá je zvyčajne reverzibilná. Intenzifikácia izulínovej terapie s dramatickým zlepšením kontroly glykémie môže byť spojená s dočasným zhoršením diabetickej retinopatie, zatiaľ čo dlhodobá zlepšená kontrola glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.

- hypoglykémia(hypoglykémia je zvyčajne najbežnejším vedľajším účinkom; príznaky hypoglykémie (studený pot, bledosť, únava, nervozita alebo tras, úzkosť, neobvyklá únava alebo slabosť, dezorientácia, znížená koncentrácia, ospalosť, extrémny pocit. hlad, zhoršenie zraku, bolesti hlavy, nevoľnosť, palpitácie)

náhle silná hypoglykémia môže viesť k strate vedomia a / alebo záchvatom, dočasnej alebo nezvratnej dysfunkcii mozgu alebo dokonca k smrti)

Zriedkavo (\u003e 1/1000,<1/100)

- lipodystrofia(vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) sa môžu vyskytnúť v mieste vpichu. Striedanie miest vpichu v tej istej oblasti môže znížiť riziko týchto reakcií.

- opuch (Počas počiatočnej fázy inzulínovej liečby sa môžu vyskytnúť opuchy. Tieto príznaky sú zvyčajne dočasné)

- alergické reakcie, žihľavka, kožná vyrážka (príznaky generalizovanej precitlivenosti: (svrbenie, potenie, gastrointestinálne poruchy, angioedém, ťažkosti s dýchaním, palpitácie, znížený krvný tlak, anafylaktické reakcie) sú potenciálne život ohrozujúce)

- refrakčné chyby (refrakčné chyby sa môžu vyskytnúť na začiatku liečby inzulínom, tieto príznaky sú zvyčajne dočasné)

- diabetická retinopatia (dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie, avšak intenzifikácia inzulínovej liečby s prudkým zlepšením kontroly metabolizmu uhľohydrátov môže viesť k dočasnému zhoršeniu diabetickej retinopatie)

- reakcie v miestach vpichu

začervenanie, zápal, podliatiny, opuchy a svrbenie v mieste vpichu (môžu sa vyvinúť počas liečby inzulínom; reakcie v mieste vpichu sa môžu vyskytnúť častejšie pri podaní Levemir® Penfill® ako pri podaní ľudského inzulínu; väčšina reakcií v mieste vpichu je mierna a dočasná) charakter, t.j. vymiznú s pokračujúcou liečbou niekoľko dní až niekoľkých týždňov)

Veľmi zriedkavé (\u003e 1/10 000,<1/1000)

- periférna neuropatia(rýchle zlepšenie glykemickej kontroly môže viesť k stavu „akútnej bolestivej neuropatie“, ktorý je zvyčajne reverzibilný)

Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií

Údaje o výskyte nežiaducich vedľajších účinkov počas klinických štúdií sú klasifikované podľa frekvencie odporúčanej MedDRA a podľa systému tried orgánov. Frekvencia reakcií je definovaná ako: veľmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/100000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценено по доступным данным).

Poruchy imunitného systému	Menej časté - žihľavka, vyrážka, vyrážky
	Veľmi zriedkavé - anafylaktické reakcie *
Poruchy metabolizmu a výživy	Veľmi časté - hypoglykémia *
Poruchy nervového systému	Zriedkavo periférna neuropatia (neuropatická bolesť)
Porušenie orgánov zraku	Menej časté - refrakčné chyby
	Veľmi zriedkavé: diabetická retinopatia
Poruchy kože a podkožného tkaniva	Menej časté - lipodystrofia *
Celkové poruchy a reakcie v mieste vpichu	Menej časté - reakcie v mieste vpichu
	Menej časté - opuchy

Opis vybraných nežiaducich reakcií

Anafylaktické reakcie

Príznaky generalizovanej precitlivenosti môžu zahŕňať generalizovanú kožnú vyrážku, svrbenie, potenie, poruchy tráviaceho traktu, angioedém, dýchavičnosť, zvýšený srdcový rytmus a pokles krvného tlaku. Generalizované reakcie z precitlivenosti sú potenciálne život ohrozujúce.

Detská skupina obyvateľstva

Na základe údajov z postmarketingových zdrojov a klinických štúdií frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných u pediatrickej populácie nenaznačujú žiadne rozdiely v porovnaní s bežnou populáciou.

Ostatné špeciálne populácie

Na základe údajov z postmarketingových zdrojov a klinických štúdií frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných u starších pacientov a u pacientov s poškodením funkcie obličiek a pečene nenaznačujú žiadne rozdiely v porovnaní s bežnou populáciou.

Kontraindikácie

Zvýšená individuálna citlivosť na inzulín aspart alebo
akákoľvek zložka lieku

Hypoglykémia

Deti do 2 rokov (klinické štúdie na tejto skupine pacientov sa neuskutočnili).

Liekové interakcie

Existuje množstvo liekov, ktoré ovplyvňujú vašu potrebu inzulínu.

Hypoglykemický účinok inzulínu je zosilnený perorálne hypoglykemické lieky, inhibítory monoaminooxidázy, inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, inhibítory karboanhydrázy, neselektívne betablokátory, brómkriptín, sulfónamidy, anabolické steroidy, tetracyklíny, klofibrát, fenazolamid, pyroxylamín, pyroxylamín, lieky

Hypoglykemický účinok inzulínu je oslabený perorálne kontraceptíva, glukokortikosteroidy, hormóny štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, heparín, tricyklické antidepresíva, sympatomimetiká, danazol, klonidín, blokátory kalciových kanálov, diazoxid, morfín, fenytoín, nikotín.

Beta-blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie. Oktreotid / lanreotid môžu zvyšovať aj znižovať potrebu inzulínu.

Alkohol môže zvyšovať aj znižovať hypoglykemický účinok inzulínu.

Súčasné užívanie liekov tiazolidíndiónovej skupiny a inzulínových prípravkov

Počas liečby pacientov boli hlásené prípady kongestívneho srdcového zlyhania tiazolidíndiónyv kombinácii s inzulínovými prípravkami, najmä ak majú takíto pacienti rizikové faktory pre vznik kongestívneho zlyhania srdca. Táto skutočnosť by sa mala vziať do úvahy pri predpisovaní kombinovanej liečby pacientom. tiazolidíndióny ainzulínové prípravky . Pri predpisovaní takejto kombinovanej liečby je potrebné vykonať lekárske vyšetrenia pacientov, aby sa zistili príznaky a príznaky kongestívneho zlyhania srdca, prírastku hmotnosti a prítomnosti edému. Ak sa príznaky srdcového zlyhania pacienta zhoršia, liečba tiazolidíndiónymusí prestať.

Nezlučiteľnosť

Ak sa lieky obsahujúce tiolové alebo siričitanové skupiny pridajú k lieku NovoRapid® Penfill®, môžu spôsobiť zničenie inzulínu aspartu.

NovoRapid Penfill sa nemá miešať s inými liekmi. Výnimkou je inzulín NPH (neutrálny protamín Hagedorn) a infúzne roztoky, ktoré sú opísané v časti „Dávkovanie a podávanie“.

špeciálne pokyny

Hypoglykémia sa vyvíja, keď sa podá príliš vysoká dávka inzulínu v porovnaní s potrebou inzulínu v tele.

NovoRapid Penfill sa nemá podávať v prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu. Po stabilizácii hladiny glukózy v krvi pacienta by sa malo rozhodnúť o úprave dávky.

Nedostatočná dávka lieku alebo prerušenie liečby, najmä pri diabetes mellitus 1. typu, môže viesť k rozvoju hyperglykémie alebo diabetickej ketoacidózy.

Príznaky hyperglykémie sa typicky rozvíjajú postupne v priebehu niekoľkých hodín alebo dní. Medzi príznaky patrí smäd, zvýšená frekvencia močenia, nevoľnosť, vracanie, ospalosť, začervenanie a suchosť pokožky, sucho v ústach, strata chuti do jedla a zápach z acetónu pri dýchaní. Pri cukrovke typu 1 môžu neliečené hyperglykemické príhody nakoniec viesť k diabetickej ketoacidóze, ktorá je potenciálne smrteľná.

Po kompenzácii metabolizmu uhľohydrátov, napríklad pri intenzívnejšej inzulínovej liečbe, môžu pacienti meniť svoje typické príznaky, prekurzory hypoglykémie, o ktorých by mali byť pacienti informovaní. U pacientov s diabetes mellitus s optimálnou metabolickou kontrolou sa neskoré komplikácie cukrovky objavia neskôr a postupujú pomalšie. V tejto súvislosti sa odporúča vykonávať činnosti zamerané na optimalizáciu metabolickej kontroly vrátane monitorovania hladín glukózy v krvi.

NovoRapid Penfill by sa mal používať priamo v súvislosti s príjmom potravy. Pri liečbe pacientov so sprievodnými ochoreniami alebo pri užívaní liekov, ktoré spomaľujú vstrebávanie potravy, je potrebné vziať do úvahy vysokú mieru nástupu účinku lieku. Pri prítomnosti sprievodných ochorení, najmä infekčnej povahy, sa potreba inzulínu spravidla zvyšuje.

Sprievodné ochorenia obličiek, pečene alebo ovplyvnenie funkcie nadobličiek, hypofýzy alebo štítnej žľazy môžu vyžadovať zmenu dávky inzulínu.

Zhoršená funkcia obličiek alebo pečene môže viesť k zníženiu potreby inzulínu. Použite NovoRapid® Penfill® namiesto rozpustného ľudského inzulínu u detí, iba ak je potrebný rýchly nástup účinku lieku, napríklad ak je pre dieťa ťažké dodržať požadovaný časový interval medzi injekciou a príjmom potravy.

Po zmene liečby na iné typy inzulínu sa môžu včasné varovné príznaky hypoglykémie zmeniť alebo zoslabiť v porovnaní s predchádzajúcimi typmi inzulínu.

Prechod pacienta na nový typ inzulínu alebo inzulín od iného výrobcu sa musí vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom. Zmeny koncentrácie, typu, výrobcu a druhu (ľudský inzulín, zvierací inzulín, analóg ľudského inzulínu) inzulínových prípravkov a / alebo výrobného postupu môžu vyžadovať zmenu dávky. Pacienti, ktorí prechádzajú na liečbu liekom NovoRapid® Penfill®, môžu vyžadovať zvýšenie frekvencie injekcií alebo zmenu dávky v porovnaní s dávkami predtým použitých inzulínových prípravkov. Ak je potrebné upraviť dávku, je možné ju urobiť už pri prvom podaní lieku alebo počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby. Okrem toho môže byť pri zmene stravovania a pri zvýšenej fyzickej aktivite potrebná zmena dávky lieku. Cvičenie ihneď po jedle môže zvýšiť riziko hypoglykémie. Vynechávanie jedál alebo neplánovaná fyzická aktivita môžu viesť k rozvoju hypoglykémie.

Významné zlepšenie stavu kompenzácie metabolizmu uhľohydrátov môže viesť k stavu „akútnej bolestivej neuropatie“, ktorý je zvyčajne reverzibilný.

Dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie. Intenzifikácia inzulínovej terapie s dramatickým zlepšením kontroly glykémie však môže byť sprevádzaná dočasným zhoršením diabetickej retinopatie. NovoRapid obsahuje metakrezol, ktorý v zriedkavých prípadoch môže spôsobiť alergické reakcie.

Protilátky proti inzulínu

Užívanie inzulínu môže viesť k tvorbe inzulínových protilátok. V zriedkavých prípadoch môže prítomnosť takýchto inzulínových protilátok vyžadovať úpravy dávok inzulínu, aby sa napravil trend k hyperpoglykémii alebo hypoglykémii.

Rovnako ako u iných typov inzulínu, môžu sa vyskytnúť reakcie v mieste vpichu vrátane bolesti, začervenania, svrbenia, vyrážky, opuchu a zápalu. Neustále striedanie miest vpichu v konkrétnej oblasti pomáha tieto reakcie redukovať alebo im predchádzať. Reakcie zvyčajne vymiznú do niekoľkých dní alebo týždňov. V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste vpichu môžu vyžadovať prerušenie liečby

NovoRapid® Penfill®.

Kombinované použitieNovoRapid® Penfill ® s pioglitazónom.

U pacientov liečených pioglitazónom v kombinácii s inzulínovými prípravkami boli hlásené prípady kongestívneho zlyhania srdca, najmä ak majú takíto pacienti rizikové faktory pre vznik kongestívneho zlyhania srdca. Túto skutočnosť je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní kombinovanej liečby pioglitazónom a liekom NovoRapid® Penfill® pacientom. Pri predpisovaní takejto kombinovanej liečby je potrebné vykonať lekárske vyšetrenie pacientov, aby sa zistili príznaky a príznaky kongestívneho srdcového zlyhania, prírastku hmotnosti a prítomnosti edému. Ak sa príznaky srdcového zlyhania u pacientov zhoršia, je potrebné liečbu pioglitazónom prerušiť.

Btehotenstvo a dojcenie

NovoRapid® Penfill® (inzulín aspart) sa môže predpisovať počas tehotenstva. Údaje z dvoch randomizovaných kontrolovaných klinických štúdií (vyšetrených 322 + 27 tehotných žien) neodhalili žiadne nežiaduce účinky inzulínu aspartu na graviditu alebo zdravie plodu / novorodenca v porovnaní s ľudským inzulínom (pozri časť „Farmakologické vlastnosti“).

Počas celého tehotenstva a v období možného tehotenstva sa odporúča dôkladné sledovanie hladín glukózy v krvi a sledovanie tehotných žien s cukrovkou (cukrovka 1. typu, cukrovka 2. typu alebo gestačný diabetes). Potreba inzulínu spravidla klesá v prvom trimestri a postupne stúpa v druhom a treťom trimestri tehotenstva. Krátko po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vráti na úroveň pred tehotenstvom.

Neexistujú žiadne kontraindikácie pre použitie NovoRapid® Penfill® počas dojčenia. Inzulínová terapia pre dojčiace matky nepredstavuje pre dieťa zdravotné riziko. Môže však byť potrebná úprava dávky lieku NovoRapid Penfill.

Vlastnosti vplyvudroga o schopnosti viesť vozidlá alebo potenciálne nebezpečné stroje.

Schopnosť pacientov sústrediť sa a rýchlosť reakcie môžu byť znížené počas hypoglykémie a hyperglykémie, čo môže byť nebezpečné v situáciách, keď sú tieto schopnosti obzvlášť potrebné (napríklad pri vedení vozidla alebo práci so strojmi a mechanizmami). Pacienti majú byť poučení, aby prijali opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie a hyperglykémie pri vedení vozidla a práci s mechanizmami. To je obzvlášť dôležité pre pacientov bez alebo so zníženou závažnosťou symptómov, prekurzormi rozvoja hypoglykémie alebo pacientmi trpiacimi častými epizódami hypoglykémie. V týchto prípadoch by sa mala zvážiť vhodnosť vykonania takejto práce.

Predávkovanie

V prípade predávkovania sa môže vyvinúť hypoglykémia.

Liečba:

- Pacient môže sám vylúčiť miernu hypoglykémiu požitím potravy bohatej na glukózu, cukor alebo sacharidy. Preto sa diabetikom odporúča, aby so sebou neustále nosili cukor, sladkosti, sušienky alebo nápoje s obsahom cukru.

V závažných prípadoch, ak pacient stratí vedomie, má sa glukagón podať od 0,5 do 1 mg mg intramuskulárne alebo subkutánne (môže doň vstúpiť iba lekár). Je tiež potrebné podať glukózu intravenózne, ak po 10 - 15 minútach. po podaní glukagónu pacient nenadobudne vedomie. Po nadobudnutí vedomia sa pacientovi odporúča jesť jedlo bohaté na sacharidy, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie.

S rozvojom závažnej hypoglykémie je potrebná urgentná hospitalizácia pacienta.

Uvoľnite formulár a obal

Roztok na subkutánne a intravenózne podanie, 100 U / ml.

3 ml liečiva v náplni zo skla hydrolytickej triedy I, utesnené gumovým diskom a uzavreté plastovým viečkom na jednej strane a na druhej strane gumovým piestom.

5 náplní v blistrovom páse spolu s návodom na použitie je vložených do kartónovej škatule.