Femoden tablety návod na použitie. Femoden - návod na použitie, analógy, recenzie a formy uvoľňovania (antikoncepčné pilulky) lieku na antikoncepciu u žien, a to aj počas tehotenstva a dojčenia. Ingrediencie a klady

"Femoden" je kombinovaná perorálna antikoncepcia určená na systémové použitie. Aktívne a pomocné látky sú zložky, ktoré tvoria produkt Femoden. Pokyny a recenzie uvádzajú, že požadovaný účinok lieku sa dosiahne pôsobením gestodénu a etinylestradiolu.

farmakologický účinok

"Femoden" označuje lieky s nízkou dávkou hormónov. Inhibuje syntézu estrogénov, ktorých prítomnosť je potrebná na dozrievanie folikulov. Antikoncepčný účinok lieku je založený na kombinácii viacerých vzájomne sa ovplyvňujúcich faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú inhibícia ovulácie a zmeny v sekrécii hlienu krčka maternice. Liečivo ovplyvňuje endometrium, čím je menej náchylné na pripojenie blastocysty. Neexistuje žiadna androgénna aktivita.

Antikoncepcia "Femoden" robí cyklus pravidelným a menštruáciou menej bolestivou. Liek pomáha znižovať intenzitu krvácania, čo znižuje riziko vzniku anémie v dôsledku nedostatku železa.

Farmakokinetika

Aktívne zložky lieku Femodena (gestodén a etinylestradiol) sa pri perorálnom podaní úplne a dostatočne rýchlo absorbujú. Primárny prechod gestodénu pečeňou nie je sprevádzaný jeho rozkladom, zatiaľ čo väčšina etinylestradiolu sa metabolizuje a viaže sa na plazmatické proteíny. Biologická dostupnosť účinnej látky je približne 99 % dávky Femodenu. Recenzie lekárov naznačujú, že etinylestradiol prechádza do materského mlieka, takže počas laktácie by sa malo zabrániť jeho prenikaniu do tela. Gestodén sa viaže na plazmatický albumín, ktorý sa podieľa na väzbe pohlavných steroidov, a na globulín. Aktívne zložky sa z tela vylučujú vo forme metabolitov cez pečeň a obličky.

Indikácie

Ženám nad 40 rokov sú predpísané prípravky, ktoré obsahujú malé dávky estrogénu. Medzi takéto lieky patrí Femoden. Recenzie od žien starších ako 40 rokov poskytujú informácie o častom používaní tohto lieku v počiatočných štádiách menopauzy na hormonálnu liečbu.

Tablety sa používajú ako systémový prostriedok na zabránenie tehotenstva. Liek je účinný pri menštruačných nepravidelnostiach a silnom krvácaní.

V niektorých prípadoch sa Femoden používa pred IVF. Recenzie ukazujú, že sa predpisuje tým ženám, ktorých predchádzajúci protokol IVF bol neúspešný. Príjem lieku sa vykonáva s prihliadnutím na individuálne vlastnosti.

Kontraindikácie

Pozrime sa na kontraindikácie užívania Femodenu. Recenzie lekárov obsahujú niektoré informácie o používaní tohto lieku. Ak sa počas liečby týmto liekom vyvinú stavy, pre ktoré je zakázané užívať Femoden tablety, má sa okamžite prerušiť. Lekári nepredpisujú Femoden počas tehotenstva alebo pri podozrení na tehotenstvo, laktáciu, menopauzu v hyperfolikulárnom štádiu a keď má pacientka nasledujúce poruchy:

• žltačka, ťažké ochorenia, nádory pečene;
• diabetes mellitus sprevádzaný vaskulárnymi komplikáciami s ťažkou hypertriglyceridémiou;
• dysfunkcia obličiek;
• cerebrovaskulárne príhody;
• migrény, pri ktorých sú zaznamenané fokálne neurologické prejavy;
• negatívna reakcia tela na zložky lieku;
• porfýria;
• epilepsia;
• vrodená hyperbilirubinémia;
• vaginálne krvácanie, ktorého príčinu nebolo možné určiť;
• pankreatitída, pri ktorej je zaznamenaná závažná hypertriglyceridémia;
• arteriálna a venózna trombóza, vývoj stavov, ktoré môžu viesť k ich výskytu;
• zápal ženských pohlavných orgánov;
• zhubné ochorenia pohlavných orgánov a prsníkov, ktoré si vyžadujú pravidelné užívanie hormónov, alebo podozrenie na ich prítomnosť.

Po určitom čase po ukončení užívania Femodenu je možné otehotnieť. Recenzie od žien, ktoré plánovali tehotenstvo po použití tejto antikoncepcie, ukazujú, že o dieťati môžete začať uvažovať tri mesiace po vysadení lieku, keď sa obnoví funkcia vaječníkov a hormonálna hladina.

Užívanie lieku

Pred použitím lieku sa ženy podrobia všeobecnému lekárskemu vyšetreniu a úplnému vyšetreniu u gynekológa. Počas štúdií je vylúčené tehotenstvo, poruchy krvácania a predispozícia k nim. Raz ročne (aspoň) ženy potrebujú absolvovať kontrolné vyšetrenie.

Čo sa týka užívania Femodenu, návod na použitie a recenzie lekárov odporúčajú začať užívať tabletky v prvý deň cyklu, ale môžu sa užívať aj 2.-5.deň. V tomto prípade sa musí sedem dní používať bariérová antikoncepcia. V prípadoch, keď sa liek užil s odstupom viac ako 12 hodín, je potrebná aj ďalšia antikoncepcia.

Ak žena predtým užívala kombinovanú perorálnu antikoncepciu, Femoden sa začne užívať nasledujúci deň. Ak je potrebný prechod z lieku na báze gestagénu (minitabletky), možno ho nahradiť Femodenom v ktorýkoľvek deň (bez prestávky). Recenzie ukazujú, že po odstránení implantátu môžete okamžite začať užívať antikoncepciu. Po vysadení liekov s injekčnými gestagénmi môžete prejsť na Femoden v deň, kedy sa mala podať ďalšia injekcia. Vo všetkých prípadoch sa počas prvých 7 dní majú použiť ďalšie bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Dražé sú určené na denné použitie po dobu 21 dní. Je vhodné, aby sa užívali vždy v rovnakom čase. Nové balenie sa začína po 7 dňoch, počas ktorých sa pozoruje krvácanie podobné menštruácii.

Po potrate sa liek okamžite používa prvý deň a po pôrode - 21. - 28. deň.

Pri používaní Femodenu je možné nepravidelné krvácanie. Spätná väzba od žien však ukazuje, že vo väčšine prípadov sú prítomné iba v počiatočnom štádiu - niekoľko mesiacov. Ak po troch cykloch nezmiznú, je potrebná diagnostika na vylúčenie prítomnosti malígnych nádorov a tehotenstva.

Užívanie vynechaných tabliet

Ak sa liek užil s oneskorením nie dlhším ako 12 hodín, ochranný účinok sa zhoršuje. Tableta sa má užiť čo najrýchlejšie a ďalšia tableta sa má užiť vo zvyčajnom čase.

Pri dlhšom oneskorení (viac ako 12 hodín) sa ochranný účinok viac znižuje. Nikdy by ste nemali prestať používať liek dlhšie ako jeden týždeň. Pre tých, ktorí užili antikoncepciu Femoden pred viac ako 36 hodinami, recenzie obsahujú niekoľko rád:

• 1. a 2. týždeň užívania lieku – vynechanú tabletu musíte užiť rýchlo, aj keď musíte užiť dve tablety súčasne. Nasledujúce tablety sa majú užívať vo zvyčajnom čase. Nezabudnite poskytnúť dodatočnú ochranu (bariérová metóda) na 7 dní. Ak máte pohlavný styk do 7 dní pred vynechaním tabletky, existuje možnosť otehotnenia. Čím dlhšie sa liek neužíva a čím je rozdiel bližšie k 1-týždňovej prestávke, tým vyššia je pravdepodobnosť tehotenstva.
• 3. týždeň užívania prípravku – okrem úkonov uvedených v prvom odseku treba vziať do úvahy, že ďalšie balenie sa musí začať bez prerušenia, ihneď po užití predchádzajúceho balenia Femodenu. Návod na použitie a recenzie naznačujú, že v tomto prípade s najväčšou pravdepodobnosťou nedôjde k krvácaniu z vysadenia, kým sa neminie druhé balenie tabliet. Počas obdobia užívania lieku sa však môže vyskytnúť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Ak došlo k vynechanej dávke a nedošlo ku krvácaniu z vysadenia v prvý deň po užití lieku, žena musí byť skontrolovaná, či nie je tehotná.

Ak dôjde k zvracaniu 3 hodiny po požití produktu, absorpcia zložiek môže byť neúplná. Čo robiť, ak sa takýto výsledok po užití Femodenu objaví? Recenzie od žien obsahujú rady, ktoré uvádzajú, že ak nechcete porušiť svoj obvyklý režim užívania tabliet, potom v prípade potreby musíte vypiť jednu alebo viac ďalších tabliet. V takejto situácii môžete použiť rovnaké odporúčania ako pri vynechaní pilulky.

Vedľajšie účinky

Pozrime sa na vedľajšie účinky, ktoré môžu mať antikoncepčné tabletky Femoden. Recenzie naznačujú, že tento liek môže viesť k rozvoju nasledujúcich vedľajších účinkov:

• zmena telesnej hmotnosti;
• bolesť hlavy;
• nevoľnosť, vracanie;
• bolesť pri migréne;
• zadržiavanie tekutín;
• urtikária, vyrážka, Quinckeho edém;
• anafylaxie;
• tachykardia;
• bolesť v hrudi;
• prekrvenie prsníkov;
• výtok z bradaviek, zmena vaginálneho výtoku;
• tvorba chloazmy;
• zmeny nálady a libida;
• neznášanlivosť šošoviek na korekciu zraku.

špeciálne pokyny

Existujú špeciálne pokyny, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri používaní Femodenu. Recenzie uvádzajú, že účinok lieku je úplne evidentný po 2 týždňoch používania. V tomto ohľade sa v tomto období odporúča aj užívanie antikoncepčných prostriedkov, ktoré neobsahujú hormóny.

Ak je krvácanie podobné menštruácii silné, mali by ste sa poradiť s gynekológom. Ak sa reakcia na liek po 21 dňoch od jeho použitia neobjaví do 7 dní, nemôžete ho ďalej používať samostatne. Musíte sa poradiť s lekárom o vhodnosti pokračovať v užívaní tabliet Femoden. Recenzie ukazujú, že u žien, ktoré fajčia, je pravdepodobnosť vzniku cievnych ochorení s vážnymi následkami, ako je mŕtvica, infarkt myokardu, oveľa vyššia ako u pacientov, ktorí nefajčia. Toto riziko sa navyše zvyšuje s vekom, rovnako ako fajčenie veľkého množstva cigariet. Pri vysokom krvnom tlaku existuje riziko vzniku trombózy.

Liečivo sa má zastaviť nielen pri výskyte vedľajších účinkov, ale aj pri predĺženom odpočinku na lôžku, ako aj v prípadoch, keď sa plánuje operácia (6 mesiacov pred operáciou).

Drogové interakcie "Femoden"

Aké lieky, ak sa užívajú súčasne, môžu znížiť antikoncepčný účinok Femodenu? Recenzie naznačujú, že takéto lieky zahŕňajú:

• "Griseofulvin";
• "Topiramát";
• "Felbamat";
• "Rifampicín";
• "oxkarbazepín";
• "Primidon";
• "karbamazepín";
• hydantoíny;
• barbituráty;
• antibiotiká.

Obsah

Plánovanie tehotenstva je už dlho súčasťou životného štýlu miliónov žien. Dôležité je používať prípravky, ktoré spájajú účinnosť a maximálnu zdravotnú nezávadnosť. Femoden je osvedčený liek, ktorý odporúčajú skúsení gynekológovia.

Zloženie Femoden

Dražé Femoden majú kombinované zloženie a vyrábajú sa v počte 21 ks. v blistri. Vlastnosti ich komponentov:

Ako liek účinkuje

Liek má estrogén-gestagénne a antikoncepčné účinky a je to nízkodávkový hormonálny liek. Femoden ovplyvňuje systém vaječníkov-hypotalamus-hypofýza, potláča hormonálnu produkciu látok, ktoré stimulujú dozrievanie folikulov. Vedie k potlačeniu ovulácie, aktivácii zmien v sekrécii hlienu krčka maternice. Liek nemá androgénny účinok, znižuje náchylnosť endometria na pripojenie blastocysty

Obe aktívne zložky sa rýchlo vstrebávajú. Gestodén primárne prechádza pečeňou, ale nerozkladá sa, na rozdiel od etinylestradiolu, ktorý sa z veľkej časti metabolizuje. Väčšina estradiolu sa spája s plazmatickými proteínmi a prechádza do materského mlieka. Liečivo má 99% biologickú dostupnosť. Gestodén sa kombinuje s globulínom a albumínom, ktoré viažu pohlavné steroidy. Obe zložky sa vylučujú ako metabolity močom a žlčou.

Indikácie na použitie

Liečivo sa používa ako perorálna antikoncepcia. Liek sa používa na prevenciu nechceného tehotenstva, môže sa predpísať na normalizáciu menštruačného cyklu v prípadoch, keď je krvácanie príliš bolestivé, silné alebo nepravidelné. Musíte užívať liek tak, ako vám predpísal lekár. Nemali by ste sa rozhodnúť piť ho sami - je to nebezpečné, aj keď si pozorne prečítate pokyny. Pred začatím kurzu by ste si mali urobiť krvný test na ženské hormóny.

Návod na použitie a dávkovanie

Antikoncepcia Femoden sa užíva perorálne. Dražé sa konzumujú každý deň v rovnakú dennú dobu, zapíjajú sa malým množstvom vody. Tabletky sa užívajú 1 kus počas troch týždňov, potom sa urobí sedemdňová prestávka a začne sa nové balenie. Na 2-3 deň prestávky začína krvácanie. Návod na použitie obsahuje pravidlá pre užívanie antikoncepčných prostriedkov:

1. Ak žena predtým nebrala hormonálne tabletky, mala by začať baliť na 1. – 5. deň menštruačného cyklu. V prvom týždni je potrebná dodatočná ochrana.
2. Ak pacientka užívala kombinovanú perorálnu antikoncepciu, Femoden sa má začať užívať nasledujúci deň po ukončení predchádzajúcej liečby. Ak došlo k prestávke na menštruáciu, musíte si vziať pilulku najneskôr nasledujúci deň.
3. Pri prechode z tabliet s obsahom gestagénu (minitabletky) alebo z vnútromaternicových teliesok alebo liekov uvoľňujúcich gestagén môžete začať užívať Femoden v ktorýkoľvek deň. Ak bol použitý implantát, v deň odstránenia. Počas prvého týždňa sa používajú ďalšie metódy ochrany (kondómy).
4. Po potrate v prvom trimestri tehotenstva sa liek užíva okamžite, dodatočná ochrana nie je potrebná. Ak potratíte v druhom trimestri alebo po pôrode, tabletky sa konzumujú po 3-4 týždňoch. Ak užijete tabletky neskôr, musíte sa najskôr uistiť, že nie ste tehotná.
5. Ak ste tabletku užili pred menej ako 12 hodinami, antikoncepcia je účinná. Vynechaná dávka sa užije čo najskôr, nasledujúca dávka v plánovanom čase. Ak sa dávka oneskorí o viac ako 12 hodín, dávka sa užije čo najskôr, potom sa tablety užívajú v obvyklom čase, ale počas týždňa musíte prijať ďalšie opatrenia a vylúčiť možnosť tehotenstva.
6. Ak sa Femoden vynechá 12 a viac hodín v treťom týždni cyklu, tabletky sa užijú čo najskôr, ďalšia dávka je štandardná, no týždňová prestávka sa po skončení balenia neužíva. Hneď začnú brať druhú. Kým sa neskončí, riziko krvácania je minimálne, no môže sa objaviť špinenie z pošvy.
7. Ak sa nedostaví krvácanie, keď vynecháte tabletku počas sedemdňovej prestávky, mali by ste vylúčiť riziko tehotenstva.
8. Ak sa do štyroch hodín po užití lieku objaví vracanie alebo hnačka, musí sa použiť dodatočná ochrana.
9. Ak je potrebné oddialiť menštruáciu, pokračuje sa v užívaní lieku bez sedemdňovej prestávky až do ukončenia druhého balenia. Počas používania sa môže vyskytnúť špinenie alebo mierne krvácanie.

Liekové interakcie

Podľa návodu na použitie súčasné užívanie Femodenu s inými liekmi obsahujúcimi gestagén alebo etinylestradiol. Antibiotiká znižujú hladinu účinných látok v krvnej plazme a znižujú účinnosť ochrany. Rifampicín, hydantoín a fenylbutazón majú podobný účinok. Takýmto kombináciám sa treba vyhnúť.

Vedľajšie účinky lieku Femoden

Počas užívania antikoncepčnej tablety Femoden sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Pokyny o nich hovoria:

• výskyt chloazmy (hyperpigmentácia kože);
• nevoľnosť, zmena hmotnosti, zadržiavanie tekutín v tele (edém), vracanie;
• žihľavka na koži, vyrážka;
• prekrvenie prsníkov, výtok z bradaviek, bolesť na hrudníku;
• bolesť hlavy, migréna;
• zmeny v množstve a indikátoroch vaginálnej sekrécie, znížené libido;
• Quinckeho edém, anafylaxia;
• tachykardia;
• časté zmeny nálady;
• neznášanlivosť kontaktných šošoviek v dôsledku suchej rohovky.

Predávkovanie

Ak užijete zvýšenú dávku Femodenu naraz, môže dôjsť k predávkovaniu. Jeho príznaky sú vaginálne krvácanie, nevoľnosť, špinenie pošvového výtoku, tachykardia, vracanie. Neexistuje žiadna špecifická liečba predávkovania liekmi. O terapii rozhoduje gynekológ. Môže predpísať výplach žalúdka a symptomatickú liečbu.

Kontraindikácie

Návod na použitie Femodenu uvádza kontraindikácie, pre ktoré by sa liek nemal používať. Tie obsahujú:

• negatívna reakcia tela na zložky kompozície;
• nádory pečene, vrátane ich prejavu v anamnéze;
• závažný diabetes mellitus s komplikáciami v cievnom systéme;
• hypertriglyceridémia;
• migréna s fokálnymi neurologickými patológiami;
• neznáma príčina krvácania z maternice;
• dysfunkcia pečene;
• tromboembolizmus;
• pankreatitída;
• tehotenstva.

Podmienky predaja a skladovania

Femoden je liek na predpis, ktorý sa musí uchovávať pri teplote do 25 stupňov po dobu piatich rokov.

Femodenove analógy

Ak liek nie je dostupný v lekárňach, môžete ho nahradiť podobnými perorálnymi kontraceptívami. Tie obsahujú:

• Lindinet - tablety na báze etinylestradiolu a gestodénu;
• Midiana - tablety obsahujúce drospirenón, etinylestradiol;
• Jess - tablety na báze etinylestradiolu, drospirenónu;
• Regulon - tablety obsahujúce desogestrel, etinylestradiol;
• Yarina - tablety na báze drospirenónu, etinylestradiolu;
• Janine – tablety s obsahom dienogestu, etinylestradiolu;
• Qlaira – tablety na báze estradiolvalerátu, dienogestu.

Cena femodeny

Tablety Femoden je možné zakúpiť prostredníctvom lekární alebo online stránok za ceny v závislosti od cenovej politiky predajcov. Približná cena v Moskve bude.

Monofázická nízkodávková kombinovaná gestagén-estrogénová antikoncepcia. Antikoncepčný účinok Femodena je založená na interakcii rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú inhibícia ovulácie a zvýšená viskozita hlienu krčka maternice.
Užívaním lieku sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším, bolestivá menštruácia je menej častá, intenzita menštruačného toku klesá, čím sa znižuje riziko anémie z nedostatku železa.

Indikácie

– antikoncepcia.

Dávkovací režim

Liek sa užíva 1 tableta/deň počas 21 dní v rovnakom čase, najlepšie večer.
Ak ste v predchádzajúcom mesiaci neužívali žiadnu hormonálnu antikoncepciu, užite ju Femodena začína prvým dňom menštruačného cyklu (t.j. prvým dňom menštruačného krvácania). Je povolené začať užívať 2. až 5. deň menštruačného cyklu, ale v tomto prípade sa odporúča dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia.
Pri prechode z kombinovanej perorálnej antikoncepcie je lepšie začať užívať Femodena deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia, v žiadnom prípade však nie neskôr ako nasledujúci deň po obvyklej 7-dňovej prestávke v užívaní (pri prípravkoch s obsahom 21 tabliet) alebo po užití poslednej neaktívnej tablety (pri prípravkoch s obsahom 28 balené tablety).
Pri prechode z antikoncepcie obsahujúcej len gestagény môže žena začať užívať Femoden v ktorýkoľvek deň (bez prestávky), pri prechode z „minitabletky“, z implantátu – v deň jeho vybratia, z injekčnej formy – z deň, kedy mala byť, bola podaná ďalšia injekcia. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabletky používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.
Po umelom prerušení tehotenstva v prvom trimestri tehotenstva ho žena môže začať užívať okamžite, bez potreby ďalších antikoncepčných opatrení.
Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva sa má žene odporučiť, aby začala užívať liek v dňoch 21.-28. Ak sa s užívaním začne neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabletky je potrebné použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak však žena už bola sexuálne aktívna, pred užitím Femodena Musíte vylúčiť tehotenstvo alebo musíte počkať do prvej menštruácie.
Žena by mala užiť vynechanú tabletu čo najskôr a nasledujúcu tabletu má užiť vo zvyčajnom čase. Ak je oneskorenie menej ako 12 hodín, spoľahlivosť antikoncepcie sa neznižuje. Ak je oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín, spoľahlivosť antikoncepcie môže byť znížená. Treba mať na pamäti, že podávanie tablety sa nikdy nesmie prerušiť na viac ako 7 dní a na dosiahnutie adekvátnej supresie osi hypotalamus-hypofýza-ováriá je potrebných 7 dní nepretržitého podávania tablety.
Ak bolo oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín (interval od okamihu užitia poslednej tablety je viac ako 36 hodín) počas prvého a druhého týždňa užívania lieku, potom má žena užiť poslednú vynechanú tabletu ako čo najskôr, len čo si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho sa počas nasledujúcich 7 dní musí používať bariérová metóda antikoncepcie. Ak došlo k pohlavnému styku do týždňa pred vynechaním tabletiek, je potrebné vziať do úvahy možnosť tehotenstva. Čím viac tabletiek vynecháte a čím bližšie je toto preskočenie k 7-dňovej prestávke v užívaní tabletiek, tým vyššie je riziko otehotnenia.
Ak je oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín (interval od okamihu užitia poslednej tablety je viac ako 36 hodín), potom by žena mala užiť poslednú vynechanú tabletu čo najskôr, len čo si spomenie ( aj keď to znamená užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho sa musí počas nasledujúcich 7 dní používať ďalšia bariérová metóda antikoncepcie. Okrem toho, ak sa tabletka vynechá počas tretieho týždňa užívania lieku, s užívaním tabletky z nového balenia treba začať hneď, ako skončí súčasné balenie, t.j. nepretržite. S najväčšou pravdepodobnosťou žena nezaznamená krvácanie z vysadenia až do konca druhého balenia, ale môže sa u nej objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice v dňoch, keď užila tabletku.
Ak žena vynechá užitie tablety a potom nemá krvácanie z vysadenia počas prvého normálneho intervalu bez užívania lieku, je potrebné vylúčiť tehotenstvo.
Ak žena vracala do 3 až 4 hodín po užití Femodena dražé, absorpcia účinných látok nemusí byť úplná. Pri vynechávaní tabletiek je potrebné dodržiavať odporúčania. Ak žena nechce zmeniť bežný režim užívania lieku, mala by v prípade potreby užiť ďalšiu tabletu (alebo niekoľko tabliet) z iného balenia.
Aby sa oddialil nástup menštruácie, žena by mala pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia Femodena ihneď po užití všetkých tabliet z predchádzajúcej, bez prerušenia užívania. Tabletky z tohto nového balenia je možné užívať tak dlho, ako si žena želá (až do vyčerpania balenia). Počas užívania lieku z druhého balenia môže žena pociťovať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Obnoviť schôdzku Femodena z nového balenia nasleduje obvyklá 7-dňová prestávka.
Aby žena posunula začiatok menštruácie na iný deň v týždni, mala by si skrátiť ďalšiu prestávku v užívaní tabletiek o toľko dní, koľko chce. Čím kratší interval, tým vyššie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a následne bude mať špinenie a medzimenštruačné krvácanie pri užívaní druhého balenia (rovnako ako v prípade, keď by chcela oddialiť nástup menštruácie).

Vedľajší účinok

Z tráviaceho systému: niekedy - nevoľnosť, vracanie.
Z reprodukčného systému: niekedy - intermenštruačné krvácanie, zmeny vaginálnej sekrécie.
Z endokrinného systému: niekedy - prekrvenie, bolestivosť a sekrécia z mliečnych žliaz, zmeny telesnej hmotnosti, zmeny libida.
Z centrálneho nervového systému: znížená nálada, bolesti hlavy, migréna.
Iné: chloazma (najmä u žien s anamnézou chloazmy počas tehotenstva), zlá tolerancia kontaktných šošoviek, zadržiavanie tekutín v tele, alergické reakcie.
Súvislosť nežiaducich účinkov s užívaním lieku nebola potvrdená ani vyvrátená.

Kontraindikácie

- tehotenstvo;
- závažná dysfunkcia pečene (vrátane porfýrie);
- idiopatická žltačka alebo svrbenie kože počas predchádzajúceho tehotenstva;
- Dubinov-Johnsonov alebo Rotorov syndróm;
- nádory pečene (vrátane anamnézy);
- tromboembolické procesy (vrátane anamnézy);
– predispozícia k trombóze a embólii (poruchy zrážanlivosti krvi so sklonom k ​​tvorbe trombov, niektoré ochorenia srdca);
- kosáčiková anémia;
- rakovina mliečnych žliaz a pohlavných orgánov (vrátane anamnézy);
- ťažký diabetes mellitus s angiopatiou;
- poruchy metabolizmu lipidov;
– herpes počas tehotenstva (anamnéza);
- progresívna otoskleróza počas predchádzajúceho tehotenstva;
- krvácanie z maternice neznámej etiológie;
- precitlivenosť na zložky lieku.

Tehotenstvo a laktácia

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva.
Ak je potrebné použiť liek počas laktácie, malo by sa rozhodnúť o zastavení dojčenia.

Účinné látky obsiahnuté v lieku sa v malých množstvách vylučujú do materského mlieka.

špeciálne pokyny

Pred použitím Femodena odporúča sa žene dôkladné celkové lekárske a gynekologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz a cytologického vyšetrenia hlienu krčka maternice), na vylúčenie gravidity a porúch zrážanlivosti krvi. Kontrolné vyšetrenia sa musia vykonávať aspoň raz ročne.
Žena by mala byť na to upozornená Femoden nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.
Liek sa predpisuje opatrne pacientom s diabetes mellitus, arteriálnou hypertenziou, kŕčovými žilami, poruchou funkcie obličiek, myómami maternice, otosklerózou, migrénou, roztrúsenou sklerózou, epilepsiou, porfýriou, systémovým lupus erythematosus, nadváhou, fibrocystickou mastopatiou, ťažkou depresiou v anamnéze ; ak sa v rodinnej anamnéze vyskytol tromboembolizmus, chronické srdcové zlyhanie, mŕtvica alebo rakovina prsníka.
Relatívne riziko vzniku arteriálnej trombózy sa zvyšuje, ak sa používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie kombinuje s rizikovými faktormi, ako je vek nad 35 rokov a fajčenie. Preto sa ženám starším ako 35 rokov, ktoré fajčia, odporúča, aby prestali fajčiť, ak majú v úmysle fajčiť Femoden za účelom antikoncepcie.
Riziko trombózy je tiež zvýšené v prítomnosti rodinnej anamnézy, obezity, dyslipoproteinémie, arteriálnej hypertenzie, ochorenia srdcových chlopní a fibrilácie predsiení.
Liečivo sa má vysadiť 6 týždňov pred plánovanou operáciou, ako aj pri nevyhnutnosti dlhodobej imobilizácie a znovu začať 2 týždne po ukončení imobilizácie z dôvodu zvýšeného rizika trombózy.
Ak sa objavia bolesti dolných končatín pozdĺž žíl, opuchy končatín, akútna bolesť alebo pocit zvierania alebo ťažoby na hrudníku, náhla dýchavičnosť, je potrebné liek vysadiť a vykonať vyšetrenia na zistenie možnej trombózy, resp. tromboembolizmus.
Pri používaní Femodenu treba brať do úvahy, že pri užívaní hormonálnej antikoncepcie sa môže zmeniť normálny priebeh menštruačného cyklu, rektálna teplota a vlastnosti hlienu krčka maternice.
Ak sa objaví pretrvávajúce svrbenie kože, silná bolesť v podbrušku, silné bolesti hlavy a migrény, ťažká depresia, výrazné zvýšenie krvného tlaku, zvýšená frekvencia záchvatov alebo náhle zmeny videnia, sluchu alebo reči, liek sa má vysadiť a pridať malo by sa vykonať vyšetrenie.
Medzimenštruačné krvácanie sa môže objaviť počas prvých mesiacov užívania a zastaví sa, keď sa telo prispôsobí Femodenu. Ak sa takýto výtok opakuje alebo narastá na intenzite, je potrebné vykonať dodatočné vyšetrenie pacienta.
Ak počas 7-dňovej prestávky v užívaní tablety nedôjde ku krvácaniu podobnému menštruácii, je potrebné pacienta vyšetriť bez opätovného užívania lieku.
Ak sa do 3-4 hodín po užití lieku objaví vracanie alebo hnačka, môže sa znížiť jeho antikoncepčný účinok. V tomto prípade by ste mali pokračovať v užívaní Femodenu a súčasne používať ďalšie nehormonálne metódy antikoncepcie.
V prípade kombinovaného užívania Femodenu a rifampicínu, antikoncepcie Femoden efekt Preto sa majú počas 4 týždňov po vysadení antibiotika používať ďalšie metódy antikoncepcie.
Ženy, ktoré krátkodobo užívajú lieky, ktoré ovplyvňujú účinnosť Femodenu, majú dočasne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas užívania vhodných liekov a 7 dní po ich vysadení.
Pacienti, u ktorých sa vyskytne chloazma, by sa mali počas užívania lieku vyhýbať slnečnému žiareniu.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie au malých pacientov - krvácanie z maternice. Neboli zaznamenané žiadne závažné toxické účinky.
Liečba: vykonajte symptomatickú liečbu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní Femodenu s hydantoínmi, barbiturátmi, primidónom, karbamazepínom a rifampicínom a prípadne aj oxkarbazepínom, topiramátom, felbamátom a griseofulvínom sa klírens pohlavných hormónov zvyšuje, čo môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu z maternice alebo k zníženiu spoľahlivosti antikoncepcie. Mechanizmus tejto interakcie je založený na indukcii pečeňových enzýmov týmito liekmi.
Pri súčasnom užívaní Femodenu s ampicilínmi a tetracyklínmi sa znižuje spoľahlivosť antikoncepcie.

Hlavné nastavenia

Názov:	FEMODENE
ATX kód:	G03AA10 -

Je potrebné poznamenať, že pred začatím užívania lieku "Femoden" sa žene odporúča najskôr navštíviť ordináciu lekára, aby sa podrobila dôkladnému gynekologickému vyšetreniu vrátane cytologického vyšetrenia cervikálneho hlienu a ultrazvuku mliečnych žliaz na vylúčenie tehotenstva. . Okrem toho je potrebné skontrolovať systém zrážania krvi, či neobsahuje nejaké abnormality. Treba počítať s tým, že je vhodné vykonávať kontrolné vyšetrenia aspoň raz ročne. Okrem toho by žena mala vedieť, že tento liek nechráni pred AIDS, ako aj pred inými chorobami, ktoré sa priamo prenášajú sexuálnym kontaktom.

Dražé sa musí užívať perorálne denne podľa schémy uvedenej na obale počas 21 dní. Aby sa dosiahol najlepší výsledok, liek by sa mal užívať súčasne s malým množstvom vody. Po troch týždňoch používania Femodenu by ste si mali medzi jednotlivými kúrami urobiť prestávku, ktorá trvá sedem dní. Príjem nového balenia sa začína dňom v týždni, ktorý zodpovedá dňu, kedy sa začal používať predchádzajúci blister. Krvácanie z vysadenia lieku sa spravidla pozoruje v tretí deň prestávky, počítajúc od užitia poslednej pilulky.

Ak meškáte s použitím Femodenu na dobu kratšiu ako dvanásť hodín, antikoncepčná ochrana sa nezníži. Ak však žena z nejakého dôvodu vynechala ďalšiu dávku pilulky, mala by sa užiť okamžite od okamihu, keď si na to spomenie. Ďalšia kapsula sa musí použiť v rámci normálneho časového obdobia. Ako doplnok je vhodné týždeň používať bariérovú metódu antikoncepcie. Je potrebné mať na pamäti, že pravdepodobnosť otehotnenia sa zvyšuje, ak k pohlavnému styku došlo do siedmich dní pred vynechaním Femodenu.

Aké sú kontraindikácie používania antikoncepcie Femoden?

Použitie takéhoto lieku je prísne zakázané v prípade nasledujúcich stavov: prítomnosť venóznej a arteriálnej trombózy, výskyt žltačky alebo závažných foriem pečeňových patológií, vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu, zhubné novotvary mliečnych žliaz alebo pohlavných orgánov orgánov, nádory pečene. Okrem toho je používanie Femodenu kontraindikované u ľudí trpiacich diabetes mellitus komplikovaným vaskulárnymi ochoreniami. Okrem toho je použitie lieku počas tehotenstva a laktácie, ako aj v prípade precitlivenosti na zložky takéhoto lieku neprijateľné.

Kalendárové balenie (na 1 cyklus) 21 tabliet. Účinná látka: 1 tableta obsahuje etinylestradiol 30 mcg, gestodén 75 mcg. Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón, sodno-vápenatý edetát, magnéziumstearát.

farmakologický účinok

Nízkodávková monofázická perorálna antikoncepcia. Antikoncepčný účinok Femodenu je založený na interakcii rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú inhibícia ovulácie a zmeny v sekrécii hlienu krčka maternice. Kombinovaná perorálna antikoncepcia má okrem antikoncepčných účinkov aj pozitívne účinky, ktoré treba brať do úvahy pri výbere metódy antikoncepcie. Cyklus sa stáva pravidelnejším, bolestivá menštruácia je menej častá. intenzita krvácania klesá, čo vedie k zníženiu rizika anémie z nedostatku železa.

Indikácie na použitie

perorálna antikoncepcia.

Návod na použitie a dávkovanie

Pred začatím užívania Femodenu sa žene odporúča absolvovať dôkladné celkové lekárske a gynekologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz a cytologického vyšetrenia hlienu krčka maternice) a vylúčiť graviditu. Okrem toho by sa mali vylúčiť poruchy systému zrážania krvi. Kontrolné vyšetrenia sa musia vykonávať aspoň raz ročne.

Žena by mala byť upozornená, že lieky ako Femoden nechránia pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami!

Začiatok recepcie

Tabletky sa majú užívať v poradí uvedenom na obale, každý deň približne v rovnakom čase, s malým množstvom vody. Užívajte jednu tabletu denne nepretržite počas 21 dní. Každé ďalšie balenie sa začína po 7-dňovej prestávke, počas ktorej sa pozoruje krvácanie z vysadenia (krvácanie podobné menštruácii). Zvyčajne začína 2-3 dni po užití poslednej tabletky a nemusí skončiť, kým nezačnete užívať nové balenie.

• Ak ste v predchádzajúcom mesiaci neužívali žiadnu hormonálnu antikoncepciu
  Užívanie Femodenu sa začína v prvý deň menštruačného cyklu (t. j. v prvý deň menštruačného krvácania). Je možné začať užívať na 2. – 5. deň menštruačného cyklu, ale v tomto prípade sa odporúča počas prvých 7 dní užívania tabletiek z prvého balenia navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.
• Pri prechode z kombinovanej perorálnej antikoncepcie
  Femoden je lepšie začať užívať nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia, v žiadnom prípade však nie neskôr ako nasledujúci deň po obvyklej 7-dňovej prestávke v užívaní (pri liekoch s obsahom 21 tabliet) alebo po užití posledná neaktívna tableta (pre lieky obsahujúce 28 tabliet v balení).
• Pri prechode z antikoncepcie obsahujúcej iba gestagény (minitabletky, injekčné formy, implantát)
  Žena môže prejsť z minitabletky na Femoden v ktorýkoľvek deň (bez prestávky), z implantátu - v deň jeho vybratia, z injekčnej formy - odo dňa jeho vybratia. kedy bude podaná ďalšia injekcia. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabletky používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.
• Po potrate v prvom trimestri tehotenstva
  Žena ho môže okamžite začať užívať. Ak je táto podmienka splnená, žena nepotrebuje ďalšiu antikoncepčnú ochranu.
• Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva
  Žene sa má odporučiť, aby začala užívať liek 21-28 dní po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. Ak sa stretnutie začne neskôr. Počas prvých 7 dní užívania tablety je potrebné používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak však žena už bola sexuálne aktívna, pred užitím Femodenu treba vylúčiť tehotenstvo alebo musí počkať do prvej menštruácie.

Užívanie vynechaných tabliet

Ak je oneskorenie v užití tablety kratšie ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa nezníži. Žena má užiť tabletku čo najskôr a ďalšia tabletka sa má užiť vo zvyčajnom čase.

Ak je oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená. V tomto prípade sa môžete riadiť nasledujúcimi dvoma základnými pravidlami:

• užívanie tabliet by sa nikdy nemalo prerušiť na viac ako 7 dní;
• Na dosiahnutie adekvátnej supresie osi hypotalamus-hypofýza-ováriá je potrebných 7 dní nepretržitého podávania tabliet.

V súlade s tým možno poskytnúť nasledujúce rady, ak je oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín (interval od užitia poslednej tablety je viac ako 36 hodín):

Prvý a druhý týždeň užívania lieku
Žena by mala užiť poslednú tabletku, ktorú vynechala, len čo si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho sa má počas nasledujúcich 7 dní používať bariérová metóda antikoncepcie (napríklad kondóm). Ak došlo k pohlavnému styku do týždňa pred vynechaním tabletiek, je potrebné vziať do úvahy možnosť tehotenstva. Čím viac tabletiek vynecháte a čím bližšie je toto preskočenie k 7-dňovej prestávke v užívaní tabletiek, tým vyššie je riziko otehotnenia.

Tretí týždeň užívania lieku
Žena by mala užiť poslednú tabletku, ktorú vynechala, len čo si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho by ste mali počas nasledujúcich 7 dní používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm). Navyše, s užívaním tabletiek z nového balenia treba začať hneď po skončení súčasného balenia, t.j. nepretržite. S najväčšou pravdepodobnosťou žena nezaznamená krvácanie z vysadenia až do konca druhého balenia, ale môže sa u nej objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice v dňoch, keď užila tabletku.

Ak žena vynechá užitie tablety a potom nemá krvácanie z vysadenia počas prvého normálneho intervalu bez užívania lieku, je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

Ak žena vracala do 3 až 4 hodín po užití tabliet Femoden, absorpcia nemusí byť úplná. V takom prípade musíte dodržiavať rady týkajúce sa vynechania tabletiek. Ak žena nechce zmeniť bežný režim užívania lieku, mala by v prípade potreby užiť ďalšiu tabletu (alebo niekoľko tabliet) z iného balenia.

Ako posunúť alebo oddialiť nástup menštruačného krvácania

Aby sa oddialil nástup menštruácie, žena by mala bez prerušenia pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia Femodenu ihneď po užití všetkých tabliet z predchádzajúceho. Tabletky z tohto nového balenia je možné užívať tak dlho, ako si žena želá (až do vyčerpania balenia). Počas užívania lieku z druhého balenia môže žena pociťovať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Po obvyklej 7-dňovej prestávke by ste mali pokračovať v užívaní Femodenu z nového balenia.

Aby žena posunula začiatok menštruácie na iný deň v týždni, mala by si skrátiť ďalšiu prestávku v užívaní tabletiek o toľko dní, koľko chce. Čím je interval kratší, tým je vyššie riziko, že pri užívaní druhého balenia nebude mať krvácanie z vysadenia a v budúcnosti bude mať špinenie a medzimenštruačné krvácanie (rovnako ako v prípade, keď by chcela oddialiť nástup menštruácie). .

Vedľajší účinok

Nasledujúce nežiaduce účinky boli opísané u žien užívajúcich Femoden a ich súvislosť s liekom nebola potvrdená ani vyvrátená:

• prekrvenie, citlivosť mliečnych žliaz, sekrécia z nich;
• bolesť hlavy;
• migréna;
• zmena libida;
• znížená nálada;
• slabá tolerancia kontaktných šošoviek;
• nevoľnosť;
• zvracať;
• zmeny vaginálnej sekrécie;
• rôzne kožné reakcie;
• zadržiavanie tekutín;
• zmena telesnej hmotnosti;
• reakcie z precitlivenosti.

Niekedy sa môže vyvinúť chloazma, najmä u žien s tehotenskou chloazmou v anamnéze.

Kontraindikácie na použitie

Kombinovaná perorálna antikoncepcia sa nemá používať, ak je prítomný ktorýkoľvek z nižšie uvedených stavov. Ak sa niektorý z týchto stavov objaví prvýkrát počas užívania lieku, liek sa má okamžite prerušiť.

• prítomnosť trombózy (venóznej a arteriálnej) v súčasnosti alebo v anamnéze (napríklad hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne poruchy);
• prítomnosť alebo anamnéza stavov predchádzajúcich trombóze (napríklad prechodné ischemické ataky, angina pectoris);
• diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami;
• prítomnosť závažných alebo viacerých rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu sa môže tiež považovať za kontraindikáciu;
• súčasná alebo anamnéza žltačky alebo závažného ochorenia pečene (kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu);
• prítomnosť alebo anamnéza nádorov pečene (benígnych alebo malígnych);
• identifikované alebo suspektné malígne ochorenia pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz závislé od hormónov;
• vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
• tehotenstvo alebo podozrenie naň;
• laktácia;
• precitlivenosť na niektorú zo zložiek Femodenu.

Použitie pri dysfunkcii pečene

Kontraindikácia: ťažké formy ochorenia pečene (až do normalizácie pečeňových testov).

špeciálne pokyny

Počas užívania kombinácie estrogén/progestín sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania. Akékoľvek nepravidelné krvácanie by sa preto malo hodnotiť až po adaptačnom období približne troch cyklov.

Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa rozvinie po predchádzajúcich pravidelných cykloch, je potrebné zvážiť nehormonálne príčiny a vykonať adekvátne diagnostické opatrenia na vylúčenie malignity alebo gravidity. Tie môžu zahŕňať diagnostickú kyretáž.

U niektorých žien sa krvácanie z vysadenia nemusí rozvinúť počas prestávky v užívaní tablety. Ak sa liek užíva podľa pokynov, je nepravdepodobné, že žena je tehotná. Ak sa však tablety predtým užívali nepravidelne alebo ak sa neobjavili po sebe nasledujúce menštruačné krvácania, pred pokračovaním v užívaní lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

Ak v súčasnosti existuje ktorýkoľvek zo stavov/rizikových faktorov uvedených nižšie, potenciálne riziká a očakávané prínosy Femodenu sa majú v každom jednotlivom prípade starostlivo zvážiť a prediskutovať so ženou predtým, ako sa rozhodne začať užívať liek. V prípade zhoršenia, zosilnenia alebo prvého prejavu niektorého z ustúpených stavov alebo rizikových faktorov by sa žena mala poradiť so svojím lekárom, ktorý môže rozhodnúť o vysadení lieku.

Choroby kardiovaskulárneho systému

Množstvo epidemiologických štúdií odhalilo mierny nárast výskytu venóznej a arteriálnej trombózy a tromboembólie pri užívaní kombinovanej psororálnej antikoncepcie.

Venózna tromboembólia (VTE) vo forme hlbokej žilovej trombózy a/alebo pľúcnej embólie sa môže vyvinúť počas používania všetkých kombinovaných perorálnych kontraceptív. Odhadovaný výskyt VTE u žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu s nízkou dávkou estrogénov (menej ako 50 mcg etinylestradiolu) je až 4 na 10 000 žien ročne v porovnaní s 0,5 – 3 na 10 000 žien ročne u žien, ktoré neužívajú OK. Výskyt VTE vyskytujúci sa počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív je však nižší ako výskyt spojený s tehotenstvom (6 na 10 000 tehotných žien ročne).

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu boli popísané extrémne zriedkavé prípady trombózy iných krvných ciev, napríklad obličkových, pečeňových, mezenterických; žily a tepny sietnice. Súvislosť týchto prípadov s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív nebola dokázaná.

Žena by mala prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom, ak sa objavia príznaky venóznej alebo arteriálnej trombózy, ktoré môžu zahŕňať: jednostrannú bolesť nôh a/alebo opuch; náhla silná bolesť na hrudníku s alebo bez ožarovania do ľavej ruky; náhla dýchavičnosť; náhly záchvat kašľa; akákoľvek nezvyčajná, silná, dlhotrvajúca bolesť hlavy; zvýšená frekvencia a závažnosť migrény; náhla čiastočná alebo úplná strata zraku; diplopia; nezreteľná reč alebo afázia; závraty; kolaps s/alebo bez čiastočného záchvatu; slabosť alebo veľmi výrazná strata citlivosti, ktorá sa náhle objaví na jednej strane alebo v jednej časti tela; pohybové poruchy; „ostrý“ žalúdok.

Riziko trombózy (venóznej a/alebo arteriálnej) a tromboembólie sa zvyšuje:

• s vekom;
• u fajčiarov (so stúpajúcim počtom cigariet alebo pribúdajúcim vekom sa riziko ďalej zvyšuje, najmä u žien nad 35 rokov);
• v prítomnosti rodinnej anamnézy (t. j. venózny alebo arteriálny tromboembolizmus u blízkych príbuzných alebo rodičov v relatívne mladom veku);
• v prítomnosti obezity (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg / m2);
• v prítomnosti dyslipoproteinémie;
• v prítomnosti arteriálnej hypertenzie;
• v prítomnosti ochorenia srdcových chlopní:
• v prítomnosti fibrilácie predsiení;
• ak je potrebná dlhodobá imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohe alebo veľká trauma. V týchto situáciách je vhodné prestať používať kombinovanú perorálnu antikoncepciu (v prípade plánovaného chirurgického zákroku aspoň štyri týždne pred ním) a neobnoviť užívanie 2 týždne po ukončení imobilizácie.

Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembólie v popôrodnom období.

Poruchy krvného obehu možno pozorovať aj pri diabetes mellitus, systémovom lupus erythematosus, hemolyticko-uremickom syndróme, Crohnovej chorobe, nešpecifickej ulceróznej kolitíde, kosáčikovitej anémii. Adekvátna liečba týchto ochorení môže znížiť súvisiace riziko trombózy.

Biochemické parametre, ktoré môžu naznačovať náchylnosť na trombózu, zahŕňajú aktivovanú rezistenciu na proteín C (APC), hyperhomocysteinémiu, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans).

Je potrebné vziať do úvahy, že riziko trombózy počas tehotenstva je vyššie ako pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Nádory

V niektorých epidemiologických štúdiách bolo hlásené zvýšené riziko rakoviny krčka maternice pri dlhodobom používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív. Jeho súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala. Pretrváva kontroverzia týkajúca sa rozsahu, v akom tieto prípady súvisia so sexuálnym správaním a inými faktormi, ako je ľudský papilomavírus (HPV).

Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií preukázala, že existuje mierne zvýšené relatívne riziko (RR = 1,24) vzniku rakoviny prsníka diagnostikovanej u žien, ktoré v čase štúdie používali kombinovanú perorálnu antikoncepciu. Jeho súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala. Pozorované zvýšené riziko môže byť dôsledkom skoršej diagnózy rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu.

V zriedkavých prípadoch sa počas užívania pohlavných steroidov pozoroval rozvoj nádorov pečene. V prípade silnej bolesti brucha, zväčšenia pečene alebo príznakov vnútrobrušného krvácania je to potrebné vziať do úvahy pri stanovení diferenciálnej diagnózy.

Iné štáty

Hoci u mnohých žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu bolo popísané mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie bolo hlásené len zriedka. Vzťah medzi užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív a arteriálnou hypertenziou nebol stanovený. Ak sa však pri ich užívaní rozvinie pretrvávajúca arteriálna hypertenzia, je vhodné kombinované perorálne kontraceptíva vysadiť a liečiť artériovú hypertenziu. Príjem môže pokračovať, ak sa pomocou antihypertenznej liečby dosiahnu normálne hodnoty krvného tlaku.

Nasledujúce stavy sa vyskytujú alebo sa zhoršujú počas tehotenstva aj pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív, ale ich súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou; tvorba žlčových kameňov; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolytický uremický syndróm; chorea minor (Sydenhamova choroba); herpes počas tehotenstva; strata sluchu spojená s otosklerózou.

Akútna alebo chronická dysfunkcia pečene si môže vyžadovať prerušenie užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu. Opakovaná cholestatická žltačka, ktorá sa prvýkrát rozvinie počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných steroidov, si vyžaduje prerušenie kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

Hoci kombinovaná perorálna antikoncepcia má vplyv na inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, u diabetických pacientov užívajúcich tieto lieky zvyčajne nie je potrebné upravovať dávku liekov na zníženie glukózy. Tieto ženy by však mali byť pod prísnym lekárskym dohľadom.

U žien s hypertriglyceridémiou alebo s ňou v rodinnej anamnéze nemožno vylúčiť zvýšené riziko vzniku pankreatitídy pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Ženy náchylné na chloazmy by sa počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie mali vyhýbať dlhodobému pobytu na slnku a ultrafialovému žiareniu.

Ak majú ženy trpiace hirsutizmom symptómy, ktoré sa nedávno rozvinuli alebo sa výrazne zintenzívnili, pri diferenciálnej diagnóze je potrebné vziať do úvahy iné príčiny, ako je nádor produkujúci aidrogén, vrodená dysfunkcia kôry nadobličiek.

Laboratórne testy

Užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane pečeňových, obličkových, štítnej žľazy, funkcie nadobličiek, hladín transportných proteínov v plazme, metabolizmu uhľohydrátov, parametrov koagulácie a fibrinolýzy. Zmeny väčšinou nepresahujú normálne hodnoty.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Neboli pozorované žiadne účinky.

Predávkovanie

Po predávkovaní neboli hlásené žiadne závažné vedľajšie účinky. Príznaky, ktoré sa môžu v tomto prípade vyskytnúť, zahŕňajú nevoľnosť, vracanie a u mladých dievčat mierne krvácanie z pošvy. Neexistuje žiadne špecifické antidotum; Mala by sa vykonať symptomatická liečba.

Liekové interakcie

Liekové interakcie, ktoré zvyšujú klírens pohlavných hormónov, môžu viesť k medzimenštruačnému krvácaniu z maternice alebo zníženiu spoľahlivosti antikoncepcie. Toto bolo stanovené pre hydantoíny. barbituráty, primidón, karbamazepín a rifampicín; podozrivé sú aj oxkarbazepín, topiramát, felbamát a griseofulvín. Mechanizmus tejto interakcie je založený na indukcii pečeňových enzýmov týmito liekmi.

Antikoncepčná spoľahlivosť je znížená pri užívaní antibiotík, ako sú ampicilíny a tetracyklíny. Mechanizmus tohto pôsobenia nie je jasný.

Ženy, ktoré krátkodobo dostávajú okrem Femodenu ktorúkoľvek z vyššie uvedených tried liekov, majú dočasne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas súbežného užívania liekov a 7 dní po ich vysadení. Počas užívania rifampicínu a 28 dní po jeho vysadení sa má okrem Femodenu používať aj bariérová metóda antikoncepcie (napríklad kondóm). Ak sa s užívaním uvedených liekov začne na konci užívania balenia Femodenu, ďalšie balenie sa má začať užívať bez obvyklej prestávky v užívaní.

Ženám, ktoré dlhodobo užívajú tieto lieky, sa má odporučiť, aby používali iné (nehormonálne) metódy antikoncepcie (napríklad kondóm).