Тобрадекс глазные капли. Глазные капли Тобрадекс: инструкция Тобрадекс описание

МНН: Дексаметазон, Тобрамицин

Производитель: с.а.Алкон-Куврер н.в.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013042

Период регистрации: 28.06.2018 - 28.06.2023

Инструкция

Торговое название

Тобрадекс®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

Препарат Тобрамицин® капли глазные эффективен против следующих патогенов:

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы

воспалительные состояния роговицы

воспалительные состояния переднего сегмента глаза

хронические увеиты переднего сегмента глаза

повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Хорошо встряхнуть перед применением.

Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 - 48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.

При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 часа в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.

После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 часа в первые два дня терапии.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.

Применение у детей:

Применение препарата Тобрадекс® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

• гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

ларингоспазм

ринорея

Редко:

нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза;

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит)

коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера)

грибковые заболевания структур глаза

микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium

острая гнойная инфекция глаза

Детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс® капли глазные не проводилось.

Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания

Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.

Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.

Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.

Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.

Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.

При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren.

Беременность и период лактации

Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.

Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.

Контактные линзы

Препарат Тобрадекс® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Случаев передозировки не было отмечено.

Клинически заметные признаки и симптомы передозировки глазными каплями Тобрадекс® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.

Глазные капли Тобрадекс - эффективный препарат, оказывающий одновременно антивоспалительное и антимикробное воздействие. Применяется лекарство для купирования воспалительных процессов органов зрения, а также в целях профилактики инфицирования глаз после операций. В статье мы подробно рассмотрим особенности данного лекарственного средства, выясним состав Тобрадекса, инструкцию по применению, можно ли использовать препарат для лечения детей.

Описание глазных капель Тобрадекс, когда назначают и как применять

Капли Тобрадекс весьма популярны в офтальмологии - и все благодаря направленному воздействию его активных компонентов: глюкокортикостероида и антибиотика – дексаметазона и торамицина. Комбинированный состав обеспечивает Тобрадексу сразу противовоспалительный и антибактериальный эффект: именно за счет этой особенности капли настолько результативны.

Препарат используется для устранения воспалительных процессов органов зрения, способен справляться и с бактериальными инфекциями. Лекарство способно справиться с такими видами патогенных бактерий, как:

• стафилококки (в том числе и золотистый);
• стрептококки;
• палочка синегнойная, кишечная и др.

Полезная информация по теме! Когда необходимо применение капель : показания, противопоказания, подбор дозировки.

Средство оказывает следующие виды терапевтического воздействия:

• антигистаминный;
• антибактериальный;
• антивоспалительный.

Отметим, что препарат не оказывает негативного влияния на восстановительные процессы роговицы, поэтому широко используется и после операций на глазах. Средство предназначено для использования в терапии офтальмологических заболеваний, порожденных бактериальными инфекциями, в том числе:

Как уже выше сказали, препарат отлично подходит для восстановительного периода после операций: в данном случае Тобрадекс защищает глаза от развития воспалительных процессов, инфицирования.

Интересное по теме! : кому и в каких случаях назначают, основные противопоказания, расчёт правильной дозировки, аналоги.

Особенности состава лекарства

Мощное комбинированное воздействие объясняется присутствием в составе лекарства двух активных компонентов:

Кроме этих основных ингредиентов в составе средства есть и вспомогательные стандартные компоненты:

• производные натрия;
• кислота борная;
• тилоксапол;
• беззалкония хлорид;
• вода.

Выпускается лекарство в пластиковых стерильных флаконах емкостью 5 мл, оснащенных капельницами. Внешне средство прозрачно абсолютно, цвета и какого-либо запаха не имеет. Его можно приобрести в аптеке свободно, рецепт не нужен.

Инструкция по применению для взрослых и детей

Капли Тобрадекс вводятся стандартным способом - при оттянутом нижнем веке в конъюнктивальный мешок. Крайне рекомендуется прежде чем препарат закапывать, вымыть с мылом руки, а также немного встряхнуть флакончик, подогреть его в руках.

При введении немного запрокиньте назад голову - таким образом лекарство более надежно попадет по назначению, и не выльется обратно . После введения закройте веко и немного придавите пальцем внутренний угол глаза.

Соблюдайте правила гигиены и будьте аккуратны: не следует задевать стеклянной пипеткой какие-либо поверхности вокруг. Кроме того, сразу после закапывания тщательно флакон закройте. Перечисленные меры предотвратят попадание в глаз с каплями инфекции.

Курс лечения и дозировка назначается врачом. Обычно Тобрадекс вводят каждые 5-6 часов по 1-2 капли в каждый глаз. Если вы по какой-либо причине пропустите время очередного закапывания, использовать двойную дозу затем запрещено: закапывайте средство в обычно дозировке, но как можно раньше.

Если до следующего планового закапывания остается меньше часа, то дождитесь этого времени, и войдите в обычный режим.

Обычный курс лечения данным препаратом длится, как и при использовании практически всех антибиотиков, 5-7 дней. Если по прошествии обозначенного периода симптомы бактериальной инфекции и воспаления сохранились, необходимо обратиться к врачу, так как положительное воздействие средства должно быть заметно гораздо раньше.

В результате использования капель сразу же после введения может наблюдаться помутнение зрения временного характера. Поэтому не рекомендуется тут же после применения средства садиться за руль, необходимо 20-30 минут подождать, пока зрение придет в норму.

На видео – правило закапывания глаза:

В педиатрии средство используется по достижению ребенком одного года, для лечения новорожденных не применяется. Что касается беременности, то при лечении Тобрадексом беременность должна быть исключена. Период лактации тоже относится к запретным для использования лекарства.

Если одновременно с введением Тобрадекса вы вынуждены применять и другие капли, оставляйте интервал между закапываниями препаратов не меньше 15 минут.

Контактные линзы перед введением лекарства необходимо снимать, так как раствор может оказать на качество линз негативное влияние, привести к их помутнению. Надевать линзы обратно рекомендуется спустя 20 минут после инсталляции.

Не рекомендуется использовать капли Тобрадекс одновременно с лечением следующими препаратами:

• нейротоксическими;
• ототоксическими;
• нефротоксическими.

Запрет объясняется усилением воздействия лекарств при одновременном применении.

Хранится Тобрадекс стандартно: в темном месте при температуре не выше +25 градусов. Если пузырек вскрыт, использовать его содержимое необходимо в течение ближайшего месяца.

Противопоказания

Препарат Тобрадекс нельзя использовать в следующих случаях:

Не назначается средство при необходимости удаления из глаза инородного тела. С осторожностью используется для лечения пациентов, имеющих истонченную роговицу или глаукому.

Нельзя применять препарат при герпетической инфекции в стадии обострения, то есть с видимыми проявлениями. Ветрянка у детей тоже является противопоказаниям для использования данного лекарства. Запрещено использовать данные капли при любых заболеваниях, влекущих за собой гнойные выделения из глаз.

Побочные реакции

Иногда применение препарата приводит к неприятным побочным реакциям организма, чаще всего это следующие проявления:

Редко могут наблюдаться такие побочные эффекты, как:

При возникновении каких-либо негативных проявлений, следует сразу прекратить использование данного препарата. Если последствия оказались серьезными, необходимо обратиться к врачу за обследованием и назначением симптоматического лечения.

Отметим, что передозировка препарата приводит к усилению побочных эффектов и большей вероятности их появления в принципе. Если вы случайно ввели большее, чем нужно, количество раствора, промойте глаза чистой водой, при необходимости вызовите врача.

Цена препарата для глаз, аналоги

Стоимость данного препарата сегодня составляет от 330 до 460 рублей: такой разброс цен обусловлен различным подходом аптечных сетей к ценообразованию, а также степенью удаленности регионов.

Среди аналогов Тобрадекса особенного внимания заслуживают следующие препараты:

Выделим среди всех аналогов такой препарат, как . Это средство имеет в составе тоже тобрамицин, и является прямым «конкурентом» Тобрадексу. Однако, отметим, что рассматриваемый нами в статье препарат отличается куда более широким спектром воздействия, нежели чисто антибактериальный Тобрекс. К аналогам по действующему веществу можно отнести и , однако любую смену препарата обязательно обсудите с врачом.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОБРАДЕКС ®

Торговое название

Тобрадекс ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая 3,5г

Состав

1г мази содержит

активные вещества: дексаметазон 1,0мг, тобрамицин 3,0мг;

вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (масло минеральное), вазелин белый.

Описание

Белая или почти белая однородная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения мази офтальмологической Тобрадекс ® низкое. Дексаметазон выводится путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы дексаметазона обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Т 1/2 из плазмы составляет 3 - 4 часа. Около 77 - 84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Окулярная доступность дексаметазона после местного применения мази содержащей 0,1% дексаметазона низкая. Максимальная концентрация после местного применения мази лежит в диапазоне 220 - 888 pg/мл.

При местном применении мази офтальмологической Тобрадекс ® системное воздействие тобрамицина незначительно. Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы крови с тобрамицином менее чем 10%.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки провоспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее активным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

В исследованиях in vitro тобрамицин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:

- Pseudomonas aeruginosa , Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Enterobacter aerogenes , Proteus mirabilis , Proteus myxofaciens , Morganella morganii , большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H . aeqyptius , Moraxella lacunata , Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola ) и некоторые виды Neisseria.

Staphylococci, включая S . aureus и S . epidermidis (коагулазо-позитивный

и коагулазо-негативный, включая пенициллиназо-производящие штаммы).

Некоторые streptococci (могут встречаться устойчивые штаммы).

Показания к применению

Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

• воспалительные состояния переднего сегмента глаза
• хронические увеиты переднего сегмента глаза
• повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

Способ применения и дозы

Кортикостероиды в виде офтальмологических мазей или капель должны назначаться только после осмотра глаза.

Нанести полоску мази длиной около 1,0-1,5 см в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 3- 4 раза в день. Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня.

Применение глазной мази:

• запрокиньте голову назад
• поместите палец под нижнее веко и мягко оттяните вниз до образования V-образной воронки между нижним веком и глазом
• поместите небольшое количество (полоску длиной 1-1,5 см) мази Тобрадекс ® в образовавшийся V-образный карман. Не прикасайтесь кончиком тубы к глазам
• смотрите вниз еще несколько секунд перед тем как закрыть глаз.

Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза. Курс лечения по назначению врача.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

• гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

• ларингоспазм
• ринорея

Редко:

• нарушение вкусовосприятия (неприятный или горький привкус)

С неопределенной частотой:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперемия глаза; сужение поле зрения

Очень редко- перфорация роговицы

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема

Очень редко -нарушение функции надпочечников

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

Кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

Микобактериальная инфекция глаз

Коровья оспа

Ветряная оспа

Другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы

Грибковые заболевания глаз

Острые гнойные заболевания глаз

Период лактации

Применение офтальмологической мази Тобрадекс ® не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® не проводилось. Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона при местном применении незначительная, в связи с чем риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 минут. Мазь наносится в последнюю очередь.

Особые указания

Первоначальное или повторное назначение должно проводится только после осмотра щелевой лампой с биомикроскопом или, при необходимости, после теста с флюоресцеином.

Чрезмерное и продолжительное применение офтальмологических стероидов повышает риск глазных осложнений и может стать причиной системных

побочных эффектов. При воспалительных процессах, не проходящих в надлежащие сроки, следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения.

Местное применение кортикостероидов может сопровождаться уменьшением секреции кортизола, а также снижением концентрации кортизола в плазме. Кортикостероиды могут ассоциироваться с подавлением адрено-гипоталамо-гипофизарной системы, синдромом Кушинга, а также с замедлением роста у детей, особенно при длительном лечении или при применении высоких доз.

При длительном применении возможно развитие гипертензии и/или глаукомы, повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения, уменьшение поля зрения, а также последующее образование задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с глаукомой в индивидуальном или семейном анамнезе имеют более высокий риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами. При применении стероидов в течение 10 дней и более, внутриглазное давление должно регулярно контролироваться, в том числе у детей и пациентов, не содействующих врачу. Пациенты с глаукомой должны проверяться еженедельно.

Кортикостероиды могут маскировать или усугублять существующую инфекцию. Офтальмологическая мазь Тобрадекс ® должна использоваться только при острых гнойных инфекциях глаза, когда лечение комбинированным препаратом имеет медицинское обоснование. Продолжительное применение может подавить иммунную реакцию организма пациента и, таким образом, повысить опасность вторичных глазных инфекций. Следует учитывать возможность появления устойчивой грибковой инфекции роговицы после длительного применении стероидов.

При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, применение кортикостероидов может привести к ее прободению.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов. Возможна перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам.

Педиатрия

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

Беременность и период лактации

Тобрадекс ® следует назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости. Отсутствуют данные о влиянии Тобрадекса ® на плод при применении во время беременности.

Отсутствуют адекватные данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко, следует с осторожностью применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® у кормящих женщин.

Контактные линзы

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения. Нельзя применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После нанесения мази возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь проявление токсичности маловероятно.

Лечение: при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Форма выпуска и упаковка

По 3.5 г препарата помещают в алюминиевую тубу с пластиковым дозирующим наконечником и навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 27°C. Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия тубы - 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Регистрационный номер:

П N016323/02-230710

Торговое название:

Тобрадекс ®

МНН или группировочное название:

дексаметазон + тобрамицин.

Химическое название:

Тобрамицин: 4-О-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-О-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо-гексопиранозил)-L-стрептамин.
Дексаметазон: 9-фтор-11β, 17, 21 -тригидрокси-16α-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион.

Лекарственная форма:

капли глазные.

Состав на 1 мл:

Активные вещества:
Тобрамицин – 3 мг
Дексаметазон – 1 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 3,0 мг; натрия сульфат безводный 12,0 мг; тилоксапол 0,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 2,5 мг; серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание : суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид.

Код АТХ : S01СА01.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis). включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.
Дексаметазон – синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.
Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика
При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmax) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β-гидроксидексаметазона с мочой.
При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (Сmax) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- блефарит;
- конъюнктивит;
- кератоконъюнктивит;
- блефароконъюнктивит;
- кератит;
- иридоциклит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
- вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа):
- микобактериальные инфекции глаз:
- грибковые заболевания глаз;
- гнойные заболевания глаз;
- состояние после удаления инородного тела роговицы;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Тератогенное действие
Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Применение у детей

Тобрадекс ® капли глазные может использоваться в педиатрии у детей с 12 лет.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней!

Способ применения и дозы

Местно. Перед применением флакон встряхивать!
Детям старше 12 лет и взрослым закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4-6 часов.
В первые 24-48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
При остром тяжелом инфекционном процессе 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут до снижения тяжести состояния. Затем снизить частоту инстилляций препарата до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение 3 дней. Затем 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4 часа в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней.
Для профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 суток. Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 суток. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляций препарата – это снижает системную абсорбцию препарата.
Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс ® : мазь – вечером перед сном, капли – в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).

Побочные эффекты

Местные. В 1-10% случаев: чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз. В 0,1-1% случаев: гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в том числе точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение. Частота неизвестна: развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.
Системные. В 0,1-1% случаев: головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инстилляций глюкокортикостероидов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).
Вторичная инфекция. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммуннодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Передозировка

Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.
Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после применения препарата.
При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы. В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Форма выпуска

Капли глазные.

По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

При температуре от 8 до 27°С в вертикальном положении, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

по рецепту.

Производитель:

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.

Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54

Органы зрения являются неотъемлемой частью существования каждого человека. Когда они заболевают, значительно ухудшается качество жизни, появляется масса дополнительных проблем. Поэтому так важно следить за своим здоровьем. А при малейшем недомогании обращаться к врачам. При заболеваниях, имеющих бактериальное происхождение, зачастую назначаются капли «Тобрадекс». Аналоги этого препарата и особенности их использования будут представлены вашему вниманию сегодня. Вы узнаете, в чем отличие и сходство медикаментов, их плюсы и недостатки.

Характеристика препарата: состав, стоимость и цель применения

Лекарство «Тобрадекс» - глазные капли. Аналоги этого лекарства сейчас можно выбрать из многочисленных препаратов. Производители используют самые разные компоненты для приготовления лекарственных средств. Так, действующим веществом медикамента «Тобрадекс» является сочетание тобрамицина и дексаметазона. Стоит флакон объемом 5 миллилитров порядка 450 рублей. Согласитесь, дороговато. Именно эта причина становится одной из первых, побуждающих пациента найти аналог «Тобрадекса».

Комбинация антибактериального и противовоспалительного эффекта от препарата позволяет вылечить такие заболевания, как конъюнктивит, блефарит, кератит и другие бактериальные патологии. Применяется лекарство и с профилактической целью. Актуально его использование после хирургических вмешательств и перед ними.

Медикамент «Тобрадекс» вводится в конъюнктивальный мешок по 1-2 дозы в течение дня. Кратность применения варьируется от 4 до 6 раз. В первые сутки допустимо использовать лекарственное средство каждые 2 часа. Длительность терапии всегда определяется индивидуально, она зависит от многих факторов.

Зачем нужен заменитель?

Если вам по каким-то причинам не подходят капли «Тобрадекс» (глазные), аналоги поможет выбрать окулист. Предварительно врач должен узнать, почему вы отказываетесь использовать заявленное средство. Поводом для замены лекарства является наличие противопоказаний к применению. Антибиотик не следует применять при вирусных поражениях роговицы, грибковых заболеваниях органов зрения, а также после удаления инородного тела из глаза. Некоторые первоисточники указывают на то, что не следует использовать детям до года препарат «Тобрадекс». Инструкция по применению аналоги рекомендует для маленьких пациентов подобрать более безопасные и современные. Рассмотрим некоторые варианты альтернативы и узнаем, в чем их отличие.

Популярный «Тобрекс»: препарат, назначающийся чаще других

Аналог «Тобрадекса», о котором нужно упомянуть в первую очередь - препарат «Тобрекс». В его составе присутствует тобрамицин в том же количестве, что и у заявленного лекарства. Отличает капли отсутствие второго вещества, которое способно оказать противовоспалительный и антигистаминный эффект. Раствор «Тобрекс» оказывает антибактериальное действие, он действует в отношении многих патогенных микроорганизмов. Стоит 5 миллилитров капель около 200 рублей. Важно, что это лекарство часто используется у детей первого года жизни. Противопоказано оно только при повышенной чувствительности к составляющим.

Капли «Дексона»

Этот аналог «Тобрадекса» от основного препарата отличает отсутствие другого вещества. В его составе нет антибиотика тобрамицина, но есть неомицин. При этом тут присутствует тот же кортикостероид - дексаметазон. Лекарство оказывает противовоспалительное, антигистаминное, противомикробное действие. Используется раствор при острых и хронических бактериальных заболеваниях глаз. Как сообщает производитель, нет гарантии того, что препарат безопасен для детей. Поэтому использовать его в педиатрии можно только по назначению врача.

«Бетагенот»: универсальный препарат

Если у пациента есть повышенная чувствительность к компонентам заявленного ранее лекарства, то нужно выбрать альтернативу на основе других веществ. Такой аналог «Тобрадекса» носит название «Бетагенот». В его составе есть два действующих вещества: гентамицин и бетаметазон. Капли имеют схожее с «Тобрадексом» действие: противоаллергическое, антибактериальное и противовоспалительное. Назначается лекарство при аллергических и инфекционных заболеваниях глаз. Не следует применять медикамент при глаукоме, трахоме, вирусных поражениях органов зрения. Универсальность капель обусловлена тем, что их можно использовать в отологии и отоларингологии.

«Гаразон»: недорогая альтернатива

Имеет препарат «Тобрадекс» (глазные капли) аналоги дешевые. Таким является средство «Гаразон». Стоит оно не более 130 рублей за упаковку. В составе медикамента присутствуют, как и в прошлом случае, гентамицин и бетаметазон. Данное лекарство можно использовать для глаз и ушей при инфекциях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Не применяются капли в педиатрии до достижения ребенком возраста шести лет. Лечение «Гаразоном» не должно превышать семи суток.

«Дексотобропт»: абсолютный заменитель

Аналог «Тобрадекса», который можно назвать структурным, носит название «Дексотобропт». В его составе содержатся те же вещества в том же количестве, что и у заявленного медикамента. Дексаметазон вместе с тобрамицином оказывают комплексное влияние на пораженные органы зрения. Результатом терапии становится противовоспалительный и противомикробный эффект. Наравне со своим предшественником, это лекарство используется в течение 10 суток, но не более. Кортикостероидный компонент может спровоцировать привыкание. Отличает препараты то, что «Дексотобропт» не применяется у детей, не достигших 18 лет. При необходимости применения подобных средств у малышей стоит отдать предпочтение более безопасным и проверенным каплям.

«Софрадекс»: лекарство на основе трех компонентов

Есть у препарата «Тобрадекс» аналоги дешевые, но «Софрадекс» таковым назвать достаточно сложно. Выпускается медикамент в пузырьках объемом 5 миллилитров, а стоит не менее 300 рублей. В составе капель есть три компонента, оказывающих противомикробное, антибактериальное и противовоспалительное действие: дексаметазон, фармицетин, грамицидин. Назначается лекарство врачами при отитах, а также бактериальных поражениях глаз и век. Это лекарство запрещается для употребления беременными женщинами и грудными детьми. Не используют препарат при глаукоме, вирусных поражениях органов зрения и нарушении целостности эпителия роговицы. Долгое применение или несоблюдение доз может привести к повышению внутриглазного давления.

«Альбуцид»: безопасное лекарство

Вы считаете очень дорогим препарат «Тобрадекс» (глазные капли)? Аналоги дешевые можно найти, но они могут быть не столь эффективными, как заявленное лекарство. Одним из недорогих заменителей считается препарат «Сульфацил Натрия». Также его еще называют лекарством «Альбуцид». В составе присутствует действующее вещество сульфацетамид. Это средство выпускается в разных объемах, что является отличием от ранее заявленных лекарств-аналогов. Приобрести 3 миллилитра лечебного раствора можно всего за 100 рублей. Даже при местном применении действующее вещество препарата способно всасываться в системный кровоток через воспаленные оболочки. Лекарство оказывает бактерицидное действие. Оно эффективно в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Противопоказано использовать это средство при повышенной чувствительности к нему. Опыт применения в педиатрии доказывает безопасность данного медикамента. Капли назначают детям всех возрастов, в том числе и младенцам.

Аналог «Тобрадекса»: как сделать выбор?

Как выбрать действительно подходящее средство из всех представленных ранее? Для начала следует обратиться к офтальмологу, а также изучить информацию, которую представляет о препарате «Тобрадекс» (глазные капли) инструкция. Аналоги на основе того же состава выбираются, если по каким-то причинам вы не можете приобрести назначенный «Тобрадекс» (нет в аптеке, слишком высокая стоимость и так далее). Препаратом, подходящим в этом случае, будет «Дексотобропт».

Зачастую замена медикамента нужна при аллергии на назначенное средство или его непереносимости. Если есть противопоказания к использованию определенных веществ, то нужно выбрать аналоги, отличающиеся по составу. Как стало известно, одним из безопасных и доступных является «Альбуцид». На втором месте по популярности среди препаратов, назначаемых офтальмологами, стоит «Тобрекс». Остальные средства прописываются с учетом индивидуальных особенностей потребителя.

Стоит отметить, что препарат «Тобрадекс» может выпускаться в виде мази. Такую форму используют реже, чем капли. Если вам требуется альтернатива, то можно выбрать, например, тетрациклиновую мазь. При необходимости выбора более серьезных аналогов обязательно обратитесь к врачу.

Несколько заключительных слов

Большинство бактериальных заболеваний глаз сопровождается выделением густого гнойного секрета, слезоточивостью, жжением и болью. Узнать, каким именно возбудителем вызвана патология, можно при помощи лабораторного исследования. Предварительно проведенный анализ покажет чувствительность микроорганизмов к тому или другому веществу, в результате чего вам будет назначено определенное (действенное) лекарство. Такая терапия считается единственно верной. Поэтому не стоит гадать на кофейной гуще и переживать, подойдет ли вам определенный препарат или нет. Хорошего вам самочувствия и четкого зрения, не болейте!