Ванкомицин - инструкция по применению. Ванкомицин - инструкция по применению Инструкция по применению Ванкомицина: способ и дозировка

Ванкомицин является мощным антибиотиком, который принадлежит к группе трициклических гликопептидов. Действующий компонент препарата – ванкомицина гидрохлорид.

Лекарство выпускается в форме сухого вещества для приготовления раствора для инъекций в емкостях по 0,5 и 1 г. Ванкомицин в таблетках не выпускается.

Фармакологическое действие Ванкомицина

Согласно инструкции, Ванкомицин представляет собой антибиотик группы гликопептидов, который оказывает бактерицидное действие посредством блокировки синтеза клеточных стенок и чувствительных к нему патогенных микроорганизмов. Препарат нарушает синтез РНК, изменяет проницаемость бактерий. Лекарственный препарат проявляет активность по отношению к стрептококкам, коринебактериям, стафилококкам, клостридиям и другим грамположительным микроорганизмам. Грамотрицательные палочки, вирусы, грибы, простейшие и микобактерии устойчивы к действию Ванкомицина.

В таблетках Ванкомицин не применяется по той причине, что после перорального применения всасывание активного вещества осуществляется плохо, хотя по показаниям врача раствор можно применять внутрь при некоторых заболеваниях.

Как правило, инфекционные заболевания системного характера лечатся посредством введения раствора внутривенно.

Препарат широко распределяется в большинстве жидкостей и тканей в организме. Проникновение лекарства через гематоэнцефалический барьер осуществляется плохо, но проницаемость увеличивается при воспалении оболочек мозга.

Выведение препарата происходит вместе с мочой на 80-90 процентов от принятой дозы, остальное количество выводится с желчью.

Показания к применению Ванкомицина

По инструкции, Ванкомицин показан при инфекционно-воспалительных процессах, когда использование пенициллинов, цефалоспоринов и других антибиотиков не дает желаемых результатов или попросту невозможно.

Лекарственное средство показано при инфекционных заболеваниях:

Костей и суставов;
Нижних дыхательных путей, в том числе и пневмонии;
ЦНС, включая менингит;
Кожи и мягких тканей.

Также препарат эффективен при сепсисе и эндокардите (воспалительное заболевание внутренней оболочки сердца).

Способы применения Ванкомицина и дозы

В инструкции к Ванкомицину указано, что препарат вводят внутривенно капельным способом, при этом процесс должен осуществляться медленно – со скоростью не более 10 мг в минуту. Длительность введения должна составлять минимум час. Взрослым пациентам чаще всего назначают дозу 500 мг каждые 6 часов или 1 грамм каждые 12 часов.

Максимально допустимое количество препарата в сутки для взрослых не должно быть больше 3-4 грамм.

Для расчета дозировки новорожденным детям умножают 15 мг лекарственного средства на вес ребенка (в кг), затем полученный объем вводят каждые 12 часов. Детям, которым уже исполнился 1 месяц, доза препарата равняется той, которая предназначена для новорожденных, но инъекции делают каждые 8 часов. Для возрастной категории старше 1 месяца инструкция к Ванкомицину отмечает дозировки следующих типов:

10 мг на килограмм веса каждые 6 часов;
20 мг на килограмм веса каждые 12 часов.

Пациентам с нарушениями выделительной функции почек начальная доза лекарства составляет 15 мг на килограмм веса, после чего дозировку можно корректировать, но учитывая скорость очищения крови от креатинина.

При состоянии уремии, которое сопровождается накоплением азотистых шлаков в крови, рекомендуется вводить лекарственное средство не чаще, чем один раз в 10 дней.

По той причине, что Ванкомицин в таблетках не существует, применение внутрь осуществляется в виде раствора. Для лечения взрослых пациентов дозу от 0,5 до 20 г делят на 3-4 приема, для детей – 40 мг на килограмм веса в сутки, соблюдая ту же кратность. Назначенную врачом дозу разводят в 30 мл воды и выпивают. Если пациент не может самостоятельно выпить раствор, его вводят через зонд.

Длительность перорального приема Ванкомицина колеблется от недели до 10 дней.

Побочные действия Ванкомицина

Ванкомицин может спровоцировать такие побочные реакции, как:

потеря слуха;
почечная недостаточность;
головокружение, шум в ушах;
одышка, кожный зуд, крапивница, анафилактический шок;
снижение концентрации нейтрофилов в крови обратимого характера;
снижение в крови числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
покраснение верхнего плечевого пояса, боль в области груди и спины;
понижение артериального давления;
дерматит, тошнота и озноб;
воспаление стенки вены в месте введения лекарственного препарата;
синдром Стивена-Джонсона (после быстрого введения).

При приеме Ванкомицина с лекарствами для наркоза увеличивается частота побочных эффектов, поэтому препарат желательно вводить перед наркозом.

Противопоказания к применению

Лекарственное средство противопоказано при индивидуальной непереносимости его компонентов, а также при аллергических реакциях в анамнезе.

Ванкомицин имеет способность проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому при беременности и лактации его могут назначить только по особо важным показаниям.

Особые указания

Ванкомицин назначают только для стационарного лечения. Также следует знать, что препарат необходимо вводить медленно, в противном случае может произойти резкое падение артериального давления и остановка сердца, хотя и в редких случаях.

Из-за того, что внутримышечное введение лекарства вызывает болезненные ощущения, его вводят внутриартериально. Также инъекции Ванкомицина в мышцу могут привести к развитию некроза, поэтому данный способ не применяют.

Препарат плохо абсорбируется после перорального приема, поэтому его могут назначить данным способом только после лечения энтероколита, вызванного стафилококком, и псевдомембранозного колита, спровоцированного Clostridium difficile.

Требуется снижение дозировки или увеличение временного интервала между инъекциями у недоношенных младенцев, грудных детей, пациентов в возрасте от 60 лет. Данные категории больных нуждаются в регулярном контроле плазменных концентраций препарата.

Если Ванкомицин принимают длительно, требуется проведение аудиограммы, а также осуществление контроля за формулой крови и функциями почек (анализ показателей креатинина, мочи и азота мочевины).

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в сухом и темном месте при температурном режиме не выше 8 градусов. Срок годности с момента производства – 2 года.

Наименование:

Ванкомицин (Vancomycin)

Фармакологическое
действие:

Антибиотик группы гликопептидов .
Оказывает бактерицидное действие.
Нарушает синтез клеточной стенки, проницаемость цитоплазматической мембраны и синтез РНК бактерий.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Actinomyces spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile).
Не отмечено перекрестной резистентности с антибиотиками других групп.
Фармакокинетика
Широко распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма.
Плохо проникает через ГЭБ, однако при воспалении мозговых оболочек проницаемость возрастает. Проникает через плацентарный барьер.
Связывание с белками плазмы крови составляет 55%. T1/2 составляет 4-11 ч. 80-90% выводится с мочой, небольшое количество выводится с желчью.

Показания к
применению:

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, при неэффективности пенициллинов и цефалоспоринов или непереносимости их больными;
- сепсис (заражение крови микробами из очага гнойного воспаления);
- эндокардит (воспалительное заболевание внутренней оболочки сердца);
- пневмония, абсцесс (гнойник) легких;
- остеомиелит (воспаление костного мозга и прилегающей костной ткани);
- менингит (воспаление оболочек мозга);
- энтероколит (воспаление тонкой и толстой кишки).

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.
Взрослым назначают по 0,5 г 4 раза или по 1 г 2 раза в сутки.
Новорожденным детям до 1 месяца препарат назначают по 15 мг/кг массы тела, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч.
При применении ванкомицина у недоношенных и нормальных новорожденных желательно контролировать концентрацию препарата в сыворотке крови.
У детей в возрасте 1 месяца применяют ту же дозу препарата каждые 8 часов.

Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому препарат вводят внутривенно.
Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин.
У больных с нарушением выделительной функции почек и пожилых больных дозы препарата корректируют с учетом значений клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена - креатинина).
У больных в состоянии уремии (в конечной стадии заболевания почек, характеризующейся накоплением в крови азотистых шлаков) интервал между введениями препарата удлиняют до 10 дней.
При назначении препарата пациентам с заболеваниями почек и/или повреждением VIIпары черепно-мозговых нервов рекомендуется проводить контроль функции почек, слуха.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы : остановка сердца, приливы, снижение АД, шок (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией лекарственного вещества).
Со стороны системы кроветворения : нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота.
Со стороны мочевыделительной системы : интерстициальный нефрит, изменение функциональных почечных тестов, нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств : вертиго, звон в ушах, ототоксические эффекты.

Дерматологические реакции : эксфолиативный дерматит, доброкачественный пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, сыпь.
Аллергические реакции : крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, васкулит. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции.
Прочие : озноб, лекарственная лихорадка, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, тромбофлебиты. При быстром в/в введении возможно развитие "синдрома красной шеи", связанного с высвобождением гистамина: эритема, кожная сыпь, покраснение лица, шеи, верхней половины туловища, рук, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, озноб, повышение температуры, обморок.

Противопоказания:

Неврит слухового нерва;
- выраженные нарушения функции почек;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к ванкомицину.

С осторожностью применять при легких и умеренных нарушениях функции почек, нарушении слуха (в т.ч. в анамнезе), во II и III триместрах беременности.
В период лечения пациентам с заболеваниями почек и/или повреждением VIII пары ЧМН необходимо проводить контроль функции почек, слуха.
Не допускается в/м введение ванкомицина из-за высокого риска развития некроза тканей.
При применении у новорожденных или пациентов пожилого возраста необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременное применение ванкомицина и местных анестетиков может привести к развитию эритемы, гистаминоподобных приливов и анафилактическому шоку.
При одновременном применении ванкомицина с аминогликозидами, амфотерицином В, цисплатином, циклоспорином, фуросемидом, полимиксинами отмечается усиление ото- и нефротоксического действия.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь Состав:

Состав на один флакон

Действующее вещество:

Ванкомицина гидрохлорид 0,5126 г1,0252 г

в пересчете на основание (ванкомицин)0,5 г1,0 г.

Описание:

Лиофилизированная масса от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-гликопептид АТХ:

J.01.X.A.01 Ванкомицин

J.01.X.A Антибиотики гликопептидной структуры

Фармакодинамика:

Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis . Бактерицидное действие ванкомицина осуществляется за счет ингибирования биосинтеза клеточной стенки микроорганизмов. Кроме того, может изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует.

In vitro ванкомицин обычно проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus agalactiae , Streptococcus spp . группы viridians . Streptococcus bovis и энтерококки (например. Enterococcus faecalis , Clostridium difficile (например, токсигенные штаммы, принимающие участие в развитии псевдомембранозного энтероколита) и Corynebacterium spp . К другим микроорганизмам, чувствительным к ванкомицину in vitro , относятся Listeria monocytogenes , микроорганизмы рода Lactobacillus , Actinomyces , Clostridium и Bacillus .

Имеются сведения о том, что in vitro некоторые изолированные штаммы энтерококков и стафилококков проявляют устойчивость к ванкомицину.

Комбинация ванкомицина и аминогликозидов проявляет синергизм in vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus , Streptococcus spp . (не принадлежащих к энтерогруппе D ), Enterococcus spp ., Streptococcus spp . группы viridians .

Ванкомицин неактивен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов микобактерий, вирусов, простейших и грибов.

При применении внутрь не оказывает системного действия, действует местно на чувствительную микрофлору в желудочно-кишечном тракте ( Staphylococcus aureus , Clostridium difficile ).

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь всасывается в минимальных количествах. Абсорбция препарата незначительно выше при воспалении слизистой оболочки кишечника. У пациентов с воспалением слизистой оболочки кишечника максимальная концентрация препарата в плазме крови после приема 0,5 г каждые 6 ч варьирует в пределах от 2,4 мг/л до 3,0 мг/л.

После внутривенного введения (в/в) ванкомицина в дозе 0,5 г пациентам с нормальной функцией почек наиболее высокая концентрация препарата в плазме крови отмечается непосредственно после введения препарата (33 мг/л), через 1 ч после введения она снижается до 7,3 мг/л.

После в/в введения ванкомицина в дозе 1,0 г концентрация препарата в плазме крови удваивается; непосредственно после введения она составляет от 20 мкг/мл до 50 мкг/мл; через 12 ч после инфузии концентрация ванкомицина варьирует от 5 мкг/мл до 10 мкг/мл.

Средние концентрации в плазме крови после в/в инфузии 0,5 г ванкомицина в течение 60 мин составили около 33 мг/л в конце инфузии; через 1 ч около -7,3 мг/л и через 4 ч- около 5,7 мг/л.

Концентрации препарата в плазме крови при многократном введении препарата аналогичны таковым при однократном введении.

Распределение

Объем распределения колеблется от 0,2 л/кг до 1,25 л/кг.

Объем распределения у новорожденных и детей схож и незначительно меньше, чем у взрослых, и составляет 0,53-0,82 л/кг. Как показала ультрафильтрация, при концентрации в сыворотке крови от 10 мг/л до 100 мг/л связывание ванкомицина с белками плазмы крови составляет 30-55 %. После в/в введения обнаруживается во многих тканях организма (почки, печень, легкие, сердце, стенки сосудов, стенки абсцессов, ткань ушка предсердия) и жидкостях организма (плевральной, перикардиальной, асцитической, перитонеальной, синовиальной), а также в моче в концентрациях, ингибирующих рост чувствительных микроорганизмов. медленно проникает в спинномозговую жидкость, однако скорость проникновения через гематоэнцефалический барьер прямо пропорционально увеличивается при воспалении мозговых оболочек. проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Ванкомицин практически не метаболизируется. Средний период полувыведения (Т1/2) ванкомицина из плазмы у пациентов с нормальной функцией почек составляет 4-6 ч. Около 75 % дозы ванкомицина выводится почками за счет клубочковой фильтрации в первые 24 ч. В незначительных количествах может выводиться с желчью. В небольших количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. Средний плазменный клиренс составляет около 0,058 л/кг/ч, а средний почечный клиренс - около 0,048 л/кг/ч. Почечный клиренс ванкомицина является достаточно постоянным и обеспечивает его выведение на 70-80 %.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина. У пациентов с анурией средний Т1/2 составляет 7,5 сут. Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пациентов пожилого возраста в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

Показания:

Для внутривенных инфузий

Ванкомицин применяется при серьезных или тяжелых инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, в том числе Staphylococcus spp . (включая пенициллиназообразующие и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp . (включая штаммы, резистентные к пенициллину); при аллергической реакции на пенициллин; при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибактериальными препаратами, включая пенициллины или цефалоспорины; при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам.

Эндокардит:

- вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);

- вызванный энтерококками, например, Enterococcus faecalis (только в комбинации с аминогликозидами);

- ранний эндокардит, вызванный Staphylococcus epidermidis после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими препаратами);

- профилактика эндокардита у пациентов с реакциями гиперчувствительности к антибактериальным препаратам пенициллинового ряда.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями:

- сепсис;

- инфекции центральной нервной системы (менингит);

- инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);

- инфекции нижних дыхательных путей (пневмонии, абсцесс легкого);

- инфекции кожи и мягких тканей.

Для приема внутрь

- псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile ;

- энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к ванкомицину.

- Неврит слухового нерва.

С осторожностью:

Нарушение слуха (в том числе в анамнезе), почечная недостаточность, беременность (I, II и III триместр), пациенты с аллергией на (возможность перекрестной аллергической реакции).

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности возможно только по "жизненным" показаниям, в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Для в/в инфузионного введения и приема внутрь.

Препарат вводится только в/в капельно!

Препарат нельзя вводить внутримышечно или в/в болюсно (струйно)!

Взрослым препарат следует вводить в/в по 2,0 г в сутки (по 0,5 г каждые 6 ч или по 1,0 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Максимальная разовая доза - 1,0 г, максимальная суточная доза - 2,0 г.

Детям старше 1 мес. препарат следует вводить в/в в дозе 10 мг/кг каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин.

Для новорожденных начальная доза составляет 15 мг/кг, затем по 10 мг/кг каждые 12 ч в течение 1-й недели жизни. Начиная со 2-й недели жизни - каждые 8 ч до достижения возраста 1 мес. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. При назначении новорожденным желателен контроль за концентрацией в сыворотке крови. Максимальная разовая доза для новорожденных составляет 15 мг/кг массы тела, суточная доза для ребенка не должна превышать суточную дозу для взрослого (2,0 г). Пациентам с ожирением препарат назначается в обычных дозах.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо подбирать дозу индивидуально. С целью подбора дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно использовать клиренс креатинина (КК).

Дозы ванкомицина для пациентов с нарушенной функцией ночек

КК, мл/мин	Доза ванкомицина, мг/сут
	1545
	1390
	1235
	1080

Эти расчеты нельзя применять для определения дозы препарата при анурии. Таким пациентам следует назначать в начальной дозе 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций препарата в сыворотке крови. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1,9 мг/кг/сут. При анурии рекомендуется вводить по 1,0 г каждые 7-10 дней.

Коррекция дозы путем увеличения интервалов между введениями

Пациентам с выраженной почечной недостаточностью целесообразно корректировать дозу путем увеличения интервалов между введениями: при КК 10-50 мл/мин - по 1,0 г каждые 3-7 дней, при КК <10 мл/мин - по 1,0 г каждые 7-14 дней. У недоношенных детей и пациентов пожилого возраста в результате снижения функции почек может потребоваться значительное уменьшение дозы.

Правила приготовления раствора для в/в введения

Раствор для инфузии готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным лиофилизатом ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций. Для получения раствора концентрацией 50 мг/мл 0,5 г ванкомицина разводят в 10 мл воды для инъекций или 1,0 г ванкомицина разводят в 20 мл воды для инъекций.

Приготовленный таким образом раствор можно хранить при комнатной температуре (до 25 °С) в течение 24 ч или в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 96 ч.

Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора!

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом препарата следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 мин. В качестве растворителей можно использовать 5 % раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций или 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций: для 0,5 г - 100 мл, для 1,0 г - 200 мл.

Перед инфузией приготовленный раствор для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на наличие механических примесей и изменение цвета.

Приготовление раствора для приема внутрь и его применение

Для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита препарат назначают внутрь. Рекомендуемая доза 0,5 г разводится в 30 мл воды.

Разведенный раствор может назначаться для питья или вводиться пациенту через зонд. Пищевые сиропы могут быть использованы для улучшения вкуса раствора для перорального приема.

Взрослым назначают по 0,5-2,0 г, разделенных на 3-4 приема, детям - в суточной дозе 40 мг/кг, 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,0 г. Продолжительность лечения - 7-10 дней.

В/в введение ванкомицина не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний. не эффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны органов крови и лимфатической системы : лейкопения, обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, панцитоемия, анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы : анафилактические реакции.

Нарушения со стороны сердца : остановка сердца.

Нарушения со стороны сосудов : снижение артериального давления, шок, васкулит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей : повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Нарушения со стороны органа зрения : преходящее, длительное (до 10 ч) слезотечение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения : преходящая или постоянная потеря слуха, снижение слуха, вертиго, шум в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : одышка, дыхательные шумы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : сыпь, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, доброкачественный (IgA) пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз; лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : почечная недостаточность, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения : флебит, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины, озноб, лекарственная лихорадка, боль в месте введения, некроз тканей в месте введения.

Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина у пациентов могут развиться анафилактоидные реакции (снижение артериального давления, вплоть до шока и остановки сердца, дыхательные шумы, одышка, кожная сыпь, зуд). Быстрое введение препарата также может вызвать синдром "красного человека" (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины). После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 мин, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

У ряда пациентов, получавших , наблюдались симптомы ототоксичности. Они могут быть преходящими и носить постоянный характер. В большинстве случаев такие реакции наблюдалось у пациентов с тугоухостью и почечной недостаточностью в анамнезе, получавших высокие дозы ванкомицина, или у пациентов, получавших одновременное лечение другими препаратами, вызывающими развитие ототоксичности, например, аминогликозидами.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений.

Лечение: симптоматическая терапия, направленная на поддержание клубочковой фильтрации. плохо удаляется при проведении диализа. Имеются сведения о том, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводит к увеличению клиренса ванкомицина.

Взаимодействие:

При одновременном применении ванкомицина и анестетиков отмечались эритема и анафилактоидные реакции (в том числе снижение артериального давления, сыпь, крапивница и зуд). Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед индукцией анестезии может снизить вероятность возникновения этих реакций. Если вводят во время или сразу после операции, при одновременном применении миорелаксантов (например, суксаметония йодида), то их эффекты (нервно-мышечная блокада) могут быть усилены и продлены.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, амфотерицин В, или другие салицилаты, бацитрацин,

Антигистаминные средства, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, головокружение и снижение слуха).

Несовместимость. Раствор ванкомицина имеет низкий pH, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать его смешивания с щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо хорошо промыть инфузионную систему между процедурами введения данных антибактериальных препаратов. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

Особые указания: Быстрое введение (например, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным снижением артериального давление и в редких случаях - остановкой сердца. следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 мин, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией.

У некоторых пациентов с воспалительными заболеваниями слизистой оболочки кишечника возможна значительная системная абсорбция при приеме ванкомицина внутрь, поэтому возможен риск развития побочных реакций, связанных с пероральным применением ванкомицина.

Из-за потенциальной ототоксичности и нефротоксичности следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью (рекомендуется контролировать концентрации ванкомицина в плазме крови) поскольку при высоких, сохраняющихся длительное время концентрациях препарата в крови возможно повышение риска проявления токсического действия препарата. Максимальная концентрация не должна превышать 40 мкг/мл, минимальная - 10 мкг/мл, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными. Для пациентов с почечной недостаточностью дозы ванкомицина следует устанавливать индивидуально. Пациентам, получающим необходимо периодически проводить анализ крови и контролировать функцию почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).

Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин , так как были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии. является раздражающим веществом, поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Наблюдались тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (с концентрацией 2,5-5,0 мг/мл) и чередования мест введения препарата.

Длительное применение ванкомицина может привести к появлению устойчивых штаммов бактерий и развитию суперинфекции.

В редких случаях сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, связанного с Clostridium difficile , у пациентов, получавших внутривенно.

Ванкомицин плохо всасывается после перорального приема, поэтому может назначаться перорально только для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile .

Применение в педиатрии

При назначении новорожденным (в том числе недоношенным) рекомендуется контроль концентрации ванкомицина в плазме крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Специальные исследования влияния ванкомицина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились.

Во время лечения может ощущаться снижение когнитивных функций. Пациентов следует информировать о возможном головокружении, связанном с падением артериального давления. Следует рекомендовать им соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0,5 г и 1,0 г.

Упаковка:

По 0,5 г или 1,0 г препарата в пересчете на основание во флаконы бесцветного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми, или комбинированными.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ЛCP-005916/08-280708

Торговое название: Ванкомицин.

Международное непатентованное название:

Ванкомицин.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для инфузий. Состав
Один флакон содержит
Активное вещество: ванкомицин (в виде ванкомицина гидрохлорида) - 0,5 г и 1,0 г. Описание: белый или белый с кремоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-гликопептид.

Код ATX: .

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибактериальное средство, продуцируется Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на энтерококки -бактериостатически). Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Способен также изменять проницаемость клеточных мембран бактерий и избирательно тормозить синтез РНК.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces spp
. Оптимум действия - при pH 8, при снижении рН до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.
Устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с др. антибиотиками.
Фаумакокинетика
Максимальная концентрация (С max) после внутривенной инфузии 500 мг - 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/кг через 1-2 ч; после внутривенной инфузии 1 г - 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через; 1-2 ч.
Связь с белками плазмы - 55 %.
Терапевтические концентрации определяются в асцитической, синовиальной, плевральной, перикардиальной и перитонеальной жидкостях, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях).
Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.
Практически не метаболизируется.
Период полувыведения (Т ½) при нормальной функции почек: взрослые -около 6 ч (4-11 ч), новорожденные - 6-10 ч, грудные дети -4 ч, дети более старшего возраста - 2-3 ч; Т ½ при хронической почечной недостаточности (олигурия или анурия) у взрослых - 6-10 дней. При многократном введении возможна кумуляция, 75-90 % препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 ч; у пациентов с удаленной или отсутствующей почкой выводится медленно и механизм выведения неизвестен. В небольших и умеренных количествах может выводиться с желчью. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Показания к применению
Сепсис; эндокардит; менингит; инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого); инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); псевдомембранозный колит (не связанный с применением антибиотиков), вызванный Clostridium difficile, энтероколит; инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, неврит слухового нерва.
С осторожностью: нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность, беременность (II-III триместры).

Способ применения и дозы
Только внутривенно, рекомендуемая концентрация составляет не более 5 мг/мл со скоростью введения не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин.
Взрослым - по 0,5 г или 7,5 мг/кг каждые 6 ч либо по 1 г или 15 мг/кг каждые 12 ч.
Новорожденным детям в течение первой недели жизни - начальная доза 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч; начиная со 2-й недели жизни применяют ту же дозу каждые 8 ч. Для детей старше 1 месяца - по 10 мг/кг каждые 6 ч или по 20 мг/кг каждые 12 ч.
У больных с нарушенной выделительной функцией почек начальная доза -15 мг/кг, далее режим дозирования корригируют с учетом значений клиренса креатинина (при анурии интервал между введениями - до 10 дней): при клиренсе креатинина более 80 мл/мин - обычная доза, при клиренсе креатинина 50-80 мл/мин - 1 г каждые 1-3 дня, 10-50 мл/мин - 1 г каждые 3-7 дней, менее 10 мл/мин - 1 г каждые 7-14 дней (клиренс креатинина можно вычислить по формуле: для мужчин: масса тела (кг) × (140 - возраст (лет)/72 × концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл); для женщин - полученный результат умножается на 0,85).
Приготовление раствора:
Порошок растворяют в воде для инъекций: 500 мг - в 10 мл, 1 г - в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Полученный раствор подлежит дальнейшему разведению 0,9 % раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации не более 5 мг/мл (для 500 мг - 100 мл и для 1 г - 200 мл). Приготовленный раствор используют немедленно.
Приготовление раствора для приема внутрь:
Ванкомицин может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, и стафилококкового энтероколита.
Соответствующую дозу готовят в 30 мл воды: взрослым - по 0,5-2 г 3-4 раза, детям - 0,04 г/кг 3 - 4 раза. Продолжительность лечения - 7 - 10 дней.

Побочное действие
Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции (снижение артериального давления, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд), синдром "красного человека", связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины).
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 недель в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины. Редко интерстициальный нефрит.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: ототоксичность - снижение слуха, вертиго, звон в ушах.
Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропенйя, преходящая тромбоцитопения, редко - агранулоцитоз.
Аллергические реакции: лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.
Местные реакции: флебит, боль и некроз тканей в месте введения.

Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.
Лечение: симптоматическое, в сочетании с гемоперфузией и гемофильтрацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении ванкомицина с местными анестетиками у детей могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых - нарушение внутрисердечной проводимости.
Одновременное назначение с нефро- и ототоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, амфотерицин В, ацетилсалициловая кислота или др. салицилаты, бацитрацин, буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, "петлевые" диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота) требует тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.
Колестирамин снижает эффективность.
Антигистаминные лекарственные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).
Общие анестетики и векурония бромид - риск снижения артериального давления или развития нервно-мышечной блокады. Инфузия ванкомицина возможна минимум за 60 мин до их введения.
Раствор ванкомицина имеет низкий уровень рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Особые указания
Применение во II-III триместре беременности возможно только по "жизненным" показаниям. При назначении недоношенным и новорожденным желателен контроль за концентрацией препарата в сыворотке крови.
При одновременном приеме с общими анестетиками увеличивается частота побочных эффектов, поэтому ванкомицин лучше вводить перед общей анестезией.
В период лечения необходимо проведение аудиограммы, определение функции почек (анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).
Желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови (при почечной недостаточности, у пациентов старше 60 лет). Максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные - 10 мкг/мл. Концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными.
Вероятность развития местных реакций может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (2,5 - 5 г/л) и чередования мест введения препарата.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инфузий 0,5 г и 1,0 г.
По 0,5 или 1,0 г порошка во флаконах. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель
«Лайка Лэбс. Лимитед»
Участок № 4801/В и 4802/А,
Промышленная зона GIDC, Анклешвар - 393002, Индия
Упаковано * :
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
Претензии потребителей направлять в адрес
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА»/владельца регистрационного удостоверения
* При упаковке препарата на ЗАО «Скопинский фармацевшческий завод», с. Успенское указывают наименование, адрес, телефон и факс этого предприятия и дополнительно указывают адрес, телефон, факс и адрес электронной почты ЗАО. «МАКИЗ-ФАРМА».

Ванкомицин является антибиотиком, который относится к группе антибиотиков, называемых гликопептидами. Ванкомицин действует, уничтожая некоторые бактерии, вызывающие инфекции.
Ванкомицин можно использовать как раствор для инфузий или как раствор для перорального применения.
Раствор ванкомицина для инфузий может использоваться у пациентов всех возрастов для лечения следующих серьезных инфекций:
- инфекций кожи и мягких тканей (тканей под кожей);
- инфекций костей и суставов;
- инфекции легких, называемой «пневмония»;
- инфекции внутренней оболочки сердца (эндокардита) и предотвращение эндокардита у пациентов с риском его развития при проведении крупных хирургических процедур;
- инфекции центральной нервной системы;
- инфекции крови, связанной с перечисленными выше инфекциями. Ванкомицин можно использовать перорально у взрослых и детей для лечения воспалительного заболевания тонкой и толстой кишки с повреждением слизистой оболочки (псевдомембранозный колит), вызванного бактерией Clostridium difficile .

Не используйте препарат

Если у Вас аллергия на ванкомицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Ванкомицин проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- ранее у Вас возникала аллергическая реакция на тейкопланин, потому что это может означать, что у Вас также может возникнуть аллергическая реакция на ванкомицин;
- у Вас есть нарушения слуха, особенно если Вы являетесь лицом пожилого возраста (во время лечения Вам может потребоваться проверка слуховой функции);
- у Вас есть заболевание почек (Вам будет необходимо проводить анализ крови и проверять функцию почек во время лечения);
- вы получаете препарат путем инфузии для лечения диареи, связанной с инфекцией Clostridium difficile , вместо перорального способа.
Сообщите лечащему врачу, если:
- Вы получаете ванкомицин в течение длительного периода времени (Вам может потребоваться проведение анализов крови, проверка функции печени и почек во время лечения);
- во время лечения у Вас развилась любая кожная реакция;
- немедленно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если у Вас развилась тяжелая или продолжительная диарея во время или после использования препарата. Это может быть симптомом воспаления кишечника (псевдомембранозного колита), которое может возникнуть после лечения антибиотиками.
Дети
Ванкомицин должен использоваться с особой осторожностью у недоношенных детей и младенцев, потому что у этой категории пациентов недостаточно развиты почки, и у них может накапливаться ванкомицин в крови. Эта возрастная группа нуждается в анализах крови для контроля уровня ванкомицина.
Покраснение кожи (эритема) и аллергические реакции у детей были связаны с одновременным введением ванкомицина и анестетиков. Аналогичным образом, одновременное использование с другими лекарственными средствами, такими как антибиотики из группы аминогликозидов, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС, например ибупрофен) или амфотерицин В (лекарство от грибковой инфекции), может увеличить риск повреждения почек и, следовательно, может потребоваться более частый мониторинг концентрации ванкомицина в крови и функции почек.

Другие препараты и Ванкомицин

Сообщите лечащему врачу, если Вы получаете, недавно получали или собираетесь применять любые другие препараты. Также это относится к любым препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Некоторые препараты можно применять вместе с препаратом Ванкомицин, а другие могут вызывать нежелательные реакции. В частности, ванкомицин может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:
анестетики могут вызвать покраснение, гиперемию, обморок, острую сосудистую недостаточность или даже инфаркт. Поэтому Вы должны сообщить врачу о применении препарата Ванкомицин, если Вы готовитесь к операции;
любые препараты, которые влияют на нервную систему или почки, такие как амфотерицин В (предназначен для лечения грибковых инфекций), аминогликозиды, бацитрацин, полимиксин В, колистин или цисплатин (препарат для химиотерапии).
сильные диуретики (препараты, которые используются для увеличения объема выводимой из организма с мочой жидкости), такие как фуросемид .
Несмотря на это, применение ванкомицина с указанными препаратами возможно, но решение об этом должен принять Ваш врач.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Ванкомицин не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.

Применение препарата

Введение ванкомицина будет выполнено медицинским персоналом в условиях больницы. Решение о дозе препарата, которую Вы будете получать, и длительности терапии будет принято врачом.
Дозирование
Выбранная для Вас доза, будет зависеть от:
- Вашего возраста;
- Вашего веса;
- типа инфекции;
- состояния работы Ваших почек;
- Вашего слуха;
- любых других лекарств, которые Вы можете применять.
Внутривенное введение
Взрослые и подростки (от 12 лет и старше)
Доза ванкомицина будет рассчитана в соответствии с Вашим весом. Стандартная доза при инфузионном введении составляет от 15 до 20 мг на каждый килограмм массы тела. Обычно она вводится каждые 8-12 часов. В некоторых случаях Ваш врач может решить использовать стартовую дозу до 30 мг на каждый килограмм массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Применение у детей
Дети в возрасте от одного месяца до 12 лет
Доза ванкомицина будет рассчитана в соответствии с весом ребенка. Стандартная доза при инфузионном введении составляет от 10 до 15 мг на каждый килограмм массы тела. Обычно она вводится каждые 6 часов.
Недоношенные и доношенные новорожденные (от 0 до 27 дней)
Доза будет рассчитана в соответствии с постконцептуальным возрастом (время, прошедшее между первым днем последнего менструального цикла и рождением (гестационный возраст) плюс время, прошедшее после рождения (послеродовой период)).
У пожилых пациентов, беременных женщин и пациентов с заболеваниями почек, включая людей на диализе, может потребоваться использование другой дозы.
Пероральное применение
Взрослые и подростки (от 12 до 18 лет)
Рекомендуемая доза составляет 125 мг каждые 6 часов. В некоторых клинических случаях Ваш врач может решить увеличить ежедневную дозу до 500 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Если Вы страдали другими эпизодами (инфекций слизистой оболочки) прежде, Вам может потребоваться другая доза и другая продолжительность лечения.
Применение у детей
Новорожденные, младенцы и дети младше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 10 мг на каждый килограмм массы тела. Как правило, она дается каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Способ введения
Внутривенная инфузия означает, что препарат поступает из инфузионной бутылки или мешка через трубку в один из кровеносных сосудов. Ванкомицин всегда будет вводиться в кровь, а не в мышцы. Инфузия будет продолжаться в течение как минимум 60 минут.
Если ванкомицин предназначен для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (так называемого псевдомембранозного колита), препарат следует вводить в виде раствора для перорального применения (Вы принимаете лекарство через рот).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и может длиться несколько недель.
Продолжительность лечения может быть различной для каждого пациента и зависит от индивидуального ответа на лечение.
Во время лечения Вам может потребоваться провести анализы крови, мочи и, возможно, провести тестирование слуха, чтобы найти признаки развития возможных нежелательных реакций.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Ванкомицин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Ванкомицин может вызывать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции (анафилактический шок) встречаются редко. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнет внезапная хрипота, затрудненность дыхания, покраснение верхней части тела, сыпь или зуд.
Всасывание ванкомицина из желудочно-кишечного тракта крайне мало. Однако если у Вас есть воспалительное расстройство пищеварительного тракта, особенно если у Вас также есть заболевания почек, могут возникать побочные эффекты, характерные для парентерального введения препарата.
Часто : может проявляться не более чем у 1 из 10 человек
- Падение артериального давления
- Одышка, шумное дыхание (высокий звук, возникающий из-за затрудненного прохождения воздушного потока в верхних дыхательных путях)
- Сыпь и воспаление слизистой рта, зуд, зудящая сыпь, крапивница
- Проблемы с почками, которые могут быть обнаружены в основном с помощью анализов крови
- Покраснение верхней части тела и лица, воспаление вен
Нечасто : может проявляться не более чем у 1 из 100 человек
- Временная или постоянная потеря слуха
Редко : может проявляться не более чем у 1 из 1000 человек
- Снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (клеток крови, ответственных за свертывание крови)
- Увеличение количества некоторых видов лейкоцитов в крови
- Нарушение координации движений, звон в ушах, головокружение
- Воспаление кровеносных сосудов
- Тошнота (плохое самочувствие)
- Воспаление почек и почечная недостаточность
- Боль в мышцах груди и спины
- Лихорадка, озноб
Очень редко: может проявляться не более чем у 1 из 10 000 человек
- Внезапное начало тяжелой аллергической реакции кожи с отслаиванием пузырей или шелушением кожи. Она может быть ассоциирована с высокой лихорадкой и болями в суставах
- Остановка сердца
- Воспаление кишечника, которое вызывает боль в животе и диарею, которая может быть с кровью
Неизвестно : частота не может быть оценена по имеющимся данным
- Чувство недомогания (рвота), диарея
- Спутанность сознания, сонливость, нехватка энергии, отечность, задержка жидкости, уменьшение количества мочи
- Сыпь с отеком или боль за ушами, в шее, пахе, под подбородком и подмышками (опухание лимфатических узлов), нарушение функциональных тестов крови и печени
- Сыпь с волдырями и лихорадкой
Сообщения о побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на нежелательные реакции, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую производителю (см. ниже) либо через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.