चिकित्सा संस्थानों में दवाओं और उत्पादों का लेखा और भंडारण। विभागों (कार्यालयों) में दवाओं, ड्रेसिंग और चिकित्सा उत्पादों के भंडारण के लिए नियम एक चिकित्सा संगठन में दवाओं का भंडारण

चिकित्सा सुविधा की इकाई के हेड नर्स में दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के मुख्य स्टॉक के भंडारण के लिए कमरा तकनीकी, स्वच्छता, अग्नि-निवारण और अन्य लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों को पूरा करना चाहिए, यूनिट के अन्य परिसर से अलग होना चाहिए . दीवारों और छत की भीतरी सतह चिकनी होनी चाहिए और गीली सफाई की अनुमति देनी चाहिए। कमरे के फर्श पर एक धूल रहित कोटिंग होनी चाहिए जो मशीनीकरण के प्रभावों के लिए प्रतिरोधी हो और कीटाणुनाशकों के उपयोग से गीली सफाई हो। अप्रकाशित लकड़ी की सतहों के उपयोग की अनुमति नहीं है। परिसर को खत्म करने के लिए सामग्री को संबंधित नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के भंडारण के लिए एक कमरा विशेष उपकरणों से सुसज्जित होना चाहिए ताकि उनके भंडारण और उचित संरक्षण को सुनिश्चित किया जा सके, भौतिक रासायनिक, औषधीय और विषैले गुणों के साथ-साथ दवाओं के गुणवत्ता मानकों और राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं को ध्यान में रखा जा सके। रूसी संघ, अर्थात्:

· दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के भंडारण के लिए अलमारियाँ, रैक, पैलेट, साथ ही दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण के लिए लॉक करने योग्य धातु अलमारियाँ और तिजोरियाँ;

थर्मोलैबाइल दवाओं के भंडारण के लिए रेफ्रिजरेटर;

· हवा के मापदंडों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर या साइकोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरण, जो फर्श से 1.5-1.7 मीटर की ऊंचाई पर और कमरे से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर हीटिंग उपकरणों से दूर कमरे की भीतरी दीवार पर रखे जाते हैं। दरवाजे;

· स्वच्छता व्यवस्था सुनिश्चित करने के लिए डिटर्जेंट और कीटाणुनाशक।

उपकरण कीटाणुनाशक के उपयोग के साथ गीली सफाई के लिए प्रतिरोधी होना चाहिए और स्वच्छता और स्वच्छ, अग्नि सुरक्षा और श्रम सुरक्षा आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के भंडारण के लिए सामान्य आवश्यकताएं

विभागों में दवाओं और चिकित्सा उत्पादों को समूहों में अनिवार्य विभाजन के साथ लॉकर में संग्रहित किया जाना चाहिए: "बाहरी", "आंतरिक", "इंजेक्शन", "आई ड्रॉप", आदि। इसके अलावा, कैबिनेट के प्रत्येक डिब्बे में (उदाहरण के लिए, "आंतरिक") गोलियों, दवाओं आदि में दवाओं का विभाजन होना चाहिए; पाउडर और टैबलेट आमतौर पर शीर्ष शेल्फ पर और समाधान नीचे शेल्फ पर संग्रहीत किए जाते हैं।

तैयार औषधीय उत्पादों का भंडारण बाहरी परिस्थितियों (तापमान, आर्द्रता, रोशनी मोड) के अनुपालन में किया जाना चाहिए, जो निर्माता द्वारा तैयारी के निर्देशों और सामान्य आवश्यकताओं में निर्दिष्ट किया गया है। सभी तैयार औषधीय उत्पादों को मूल औद्योगिक या फार्मास्युटिकल पैकेजिंग में लेबल (अंकन) के साथ पैक और स्थापित किया जाना चाहिए।

गोलियों और गोलियों को अन्य दवाओं से अलग एक सूखे में संग्रहित किया जाता है और यदि आवश्यक हो, तो प्रकाश स्थान से संरक्षित किया जाता है।

इंजेक्शन के लिए खुराक रूपों को एक अलग कैबिनेट (या कैबिनेट डिब्बे) में एक ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए।

तरल खुराक रूपों (सिरप, टिंचर) को एक अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए।

प्लाज्मा प्रतिस्थापन समाधान अलग से एक ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहीत किए जाते हैं। मलहम, लिनिमेंट को एक ठंडी, अंधेरी जगह में, कसकर बंद कंटेनर में रखा जाता है। वाष्पशील और थर्मोलैबाइल पदार्थों से युक्त तैयारी +10 C से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहीत की जाती है।

सपोसिटरी को ठंडी, सूखी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाता है।

एयरोसोल कंटेनरों में अधिकांश दवाओं का भंडारण +3 से +20 सी के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में, हीटिंग उपकरणों से दूर किया जाना चाहिए। एरोसोल कंटेनरों को प्रभाव और यांत्रिक क्षति से बचाया जाना चाहिए।

जलसेक, काढ़े, इमल्शन, सीरम, टीके, जैविक तैयारी, बेंज़िलपेनिसिलिन, ग्लूकोज आदि युक्त समाधान केवल रेफ्रिजरेटर (+2 - +10 सी) में संग्रहीत किए जाते हैं।

इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी को लेबल पर या उपयोग के निर्देशों में प्रत्येक नाम के लिए इंगित तापमान पर नाम से अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए। समाप्ति तिथि को ध्यान में रखते हुए, उसी नाम की इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी बैचों में संग्रहीत की जाती है।

औषधीय पौधों की सामग्री को सूखे, हवादार क्षेत्र में संग्रहित किया जाना चाहिए।

एक मजबूत गंध (आयोडोफॉर्म, लाइसोल, अमोनिया, आदि) और अत्यधिक ज्वलनशील (ईथर, एथिल अल्कोहल) वाली दवाएं एक अलग कैबिनेट में संग्रहीत की जाती हैं। रंग भरने वाली दवाएं (आयोडीन, शानदार हरा, आदि) भी अलग से संग्रहित की जाती हैं।

ऑपरेटिंग रूम, ड्रेसिंग रूम, प्रक्रिया कक्ष में दवाओं का भंडारण ग्लेज़ेड इंस्ट्रूमेंटल कैबिनेट या सर्जिकल टेबल पर आयोजित किया जाता है। औषधीय उत्पाद वाले प्रत्येक शीशी, जार, पैकेज पर एक उपयुक्त लेबल होना चाहिए।

तिजोरी में स्वापक औषधि और मन:प्रभावी पदार्थ, मजबूत और जहरीले पदार्थ रखना चाहिए। तकनीकी रूप से गढ़वाले परिसर में, धातु की अलमारियाँ में मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों को संग्रहीत करने की अनुमति है। तिजोरियाँ (धातु अलमारियाँ) बंद होनी चाहिए। कार्य दिवस की समाप्ति के बाद, उन्हें सील या सील कर दिया जाना चाहिए। स्वास्थ्य देखभाल संस्थान के प्रधान चिकित्सक के आदेश से वित्तीय रूप से जिम्मेदार व्यक्तियों द्वारा तिजोरियों की चाबियां, मुहर और सीलेंट को उनके पास रखा जाना चाहिए।

शिफ्ट चिकित्सा कर्मियों द्वारा प्राप्त स्वापक औषधियों और मन:प्रभावी पदार्थों, शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों को विशेष रूप से निर्दिष्ट कमरे में फर्श या दीवार से जुड़ी एक बंद और सीलबंद तिजोरी में संग्रहित किया जाना चाहिए। सुरक्षित दरवाजे के अंदर, मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों की एक सूची है जो उच्चतम एकल और दैनिक खुराक का संकेत देती है। माता-पिता, आंतरिक और बाहरी उपयोग के लिए स्वापक दवाओं और मन:प्रभावी पदार्थों को अलग-अलग संग्रहित किया जाना चाहिए।

रोगियों के लिए मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण और जारी करने के लिए जिम्मेदार स्वास्थ्य सुविधा के प्रमुख या उनके प्रतिनिधि हैं, साथ ही साथ स्वास्थ्य सुविधा के आदेश द्वारा ऐसा करने के लिए अधिकृत व्यक्ति भी हैं।

चिकित्सा संस्थानों के उपखंडों में मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों की उच्च एकल और दैनिक खुराक के साथ-साथ उनके द्वारा विषाक्तता के मामले में, भंडारण क्षेत्रों में और डॉक्टरों और नर्सों के पदों पर एंटीडोट्स की तालिकाएं होनी चाहिए। चिकित्सा उपकरणों को दवाओं से अलग और समूहों द्वारा संग्रहित किया जाना चाहिए: रबर उत्पाद, प्लास्टिक उत्पाद, ड्रेसिंग और सहायक सामग्री, चिकित्सा उपकरण।

12 अप्रैल, 2010 के संघीय कानून के अनुच्छेद 58 के अनुसार एन 61-एफजेड "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, एन 16, कला। 1815; एन 31, कला। 4161) मैं गण:

1. परिशिष्ट के अनुसार औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियमों का अनुमोदन करना।

2. अमान्य घोषित करने के लिए:

खंड 1 और 2, खंड 3 के खंड 3.1 - 3.4, 3.6 और 3.7, खंड 4 - 7, 12 और 13 के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के आयोजन के निर्देश रूसी संघ दिनांक 13 नवंबर, 1996 एन 377 "दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के संगठन के लिए आवश्यकताओं के अनुमोदन पर" (22 नवंबर, 1996 एन 1202 पर रूस के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत)।
23.08.2010 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के परिशिष्ट एन 706n दवाओं के भंडारण के लिए नियम (जैसा कि 28.12.2010 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित किया गया है) एन 1221एन)

I. सामान्य प्रावधान

1. ये नियम चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण सुविधाओं के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं (बाद में औषधीय उत्पादों के रूप में संदर्भित), इन औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण की स्थिति को विनियमित करते हैं और औषधीय उत्पादों, दवा थोक विक्रेताओं, फार्मेसी संगठनों, चिकित्सा और अन्य संगठनों के निर्माताओं पर लागू होते हैं। दवाओं के संचलन में गतिविधि को अंजाम देना, व्यक्तिगत उद्यमियों को फार्मास्युटिकल गतिविधि के लिए लाइसेंस या चिकित्सा गतिविधि के लिए लाइसेंस (बाद में, क्रमशः, संगठन, व्यक्तिगत उद्यमी)।

द्वितीय. दवा भंडारण कक्षों के डिजाइन और संचालन के लिए सामान्य आवश्यकताएं
फंड

2. डिजाइन, संरचना, क्षेत्रों का आकार (दवाओं के निर्माताओं, दवा थोक विक्रेताओं के लिए), दवाओं के भंडारण के लिए परिसर का संचालन और उपकरण उनकी सुरक्षा सुनिश्चित करना चाहिए। (28 दिसंबर 2010 एन 1221एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित खंड 2)

3. औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर को प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर निर्दिष्ट औषधीय उत्पादों के निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों के भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए हवा का एक निश्चित तापमान और आर्द्रता बनाए रखना चाहिए।

4. औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर को प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर निर्दिष्ट औषधीय उत्पादों के निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों के भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए एयर कंडीशनर और अन्य उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए, या इसे सुसज्जित करने की सिफारिश की गई है वेंट्स, ट्रांसॉम और दूसरे जालीदार दरवाजों वाला परिसर।

5. दवाओं के भंडारण के लिए रैक, कैबिनेट, पैलेट और आपूर्ति के साथ परिसर उपलब्ध कराया जाना चाहिए।

6. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर की फिनिशिंग (दीवारों, छतों की भीतरी सतह) चिकनी होनी चाहिए और गीली सफाई की अनुमति होनी चाहिए।

III. दवाओं और उनके संगठन के भंडारण के लिए परिसर की सामान्य आवश्यकताएं
भंडारण

7. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर हवा के मापदंडों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर) या साइकोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से लैस होना चाहिए। इन उपकरणों के मापने वाले हिस्से दरवाजे, खिड़कियों और हीटिंग उपकरणों से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर स्थित होने चाहिए। उपकरणों और (या) उपकरणों के हिस्से जिनमें से रीडिंग को नेत्रहीन रूप से पढ़ा जाता है, फर्श से 1.5 - 1.7 मीटर की ऊंचाई पर कर्मियों के लिए सुलभ स्थान पर स्थित होना चाहिए।
इन उपकरणों की रीडिंग को दैनिक आधार पर एक विशेष रजिस्टर (कार्ड) में कागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप में संग्रह (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर के लिए) के साथ दर्ज किया जाना चाहिए, जिसे जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा बनाए रखा जाता है। पंजीकरण का लॉग (कार्ड) एक वर्ष के लिए रखा जाता है, वर्तमान की गिनती नहीं। नियंत्रण उपकरणों को स्थापित प्रक्रिया के अनुसार प्रमाणित, अंशांकित और सत्यापित किया जाना चाहिए।

8. औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर इंगित नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं को भंडारण कक्ष में रखा जाता है:
दवाओं के भौतिक रासायनिक गुण;
औषधीय समूह (फार्मेसी और चिकित्सा संगठनों के लिए);
आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी);
औषधीय पदार्थों की कुल स्थिति (तरल, थोक, गैसीय)।
दवाएं रखते समय, कंप्यूटर प्रौद्योगिकियों (वर्णानुक्रम में, कोड द्वारा) का उपयोग करने की अनुमति है।

9. अलग से, तकनीकी रूप से गढ़वाले परिसर में जो 8 जनवरी, 1998 के संघीय कानून की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, एन 3-ФЗ "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, एन 2, कला। 219; 2002, एन 30, कला 3033; 2003, संख्या 2, कला 167, संख्या 27 (भाग 1), कला 2700; 2005, संख्या 19, कला 1752; 2006, संख्या 43, कला 4412 2007, संख्या 30, कला 3748, एन 31, कला 4011; 2008, एन 52 (भाग I), कला 6233; 2009, एन 29, कला 3614; 2010, एन 21, कला। 2525, एन 31, कला। 4192), संग्रहीत:
मादक और मनोदैहिक दवाएं;
अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानकों के अनुसार नियंत्रित शक्तिशाली और जहरीली दवाएं।

10. दवाओं के भंडारण के लिए कमरों में दवाओं के भंडारण के लिए रैक (अलमारियाँ) इस तरह से स्थापित की जानी चाहिए कि दवाओं तक पहुँच, कर्मियों के मुफ्त आवागमन और, यदि आवश्यक हो, तो लोडिंग उपकरण, साथ ही रैक, दीवारों, फर्श तक पहुँच प्रदान की जा सके। सफाई के लिए...
दवाओं के भंडारण के लिए रैक, अलमारियाँ, अलमारियों की पहचान की जानी चाहिए। (28 दिसंबर, 2010 एन 1221n के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित)
भंडारित औषधीय उत्पादों को एक शेल्फ कार्ड का उपयोग करके भी पहचाना जाना चाहिए जिसमें संग्रहीत औषधीय उत्पाद (नाम, रिलीज का रूप और खुराक, बैच संख्या, समाप्ति तिथि, औषधीय उत्पाद का निर्माता) के बारे में जानकारी हो।
कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करते समय, कोड और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों के माध्यम से पहचान की अनुमति है।

11. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, कागज पर या संग्रह के साथ इलेक्ट्रॉनिक रूप में सीमित शेल्फ लाइफ वाली दवाओं का रिकॉर्ड रखना आवश्यक है। सीमित शैल्फ जीवन के साथ औषधीय उत्पादों की समय पर बिक्री पर नियंत्रण कंप्यूटर प्रौद्योगिकी, औषधीय उत्पाद के नाम, बैच, समाप्ति तिथि या शेल्फ लाइफ लॉग का संकेत देने वाले शेल्फ कार्ड का उपयोग करके किया जाना चाहिए। इन दवाओं का रिकॉर्ड रखने की प्रक्रिया संगठन के प्रमुख या एक व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा स्थापित की जाती है।

12. यदि समाप्त शेल्फ लाइफ वाली दवाओं की पहचान की जाती है, तो उन्हें विशेष रूप से नामित और नामित (संगरोध) क्षेत्र में दवाओं के अन्य समूहों से अलग से संग्रहीत किया जाना चाहिए।

चतुर्थ। ज्वलनशील और विस्फोटक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर की आवश्यकताएं
धन और उनके भंडारण का संगठन

13. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को वर्तमान नियमों का पूरी तरह से पालन करना चाहिए।

14. दवा के थोक विक्रेताओं और दवा निर्माताओं (बाद में - गोदाम परिसर) में औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर को ज्वलनशील और विस्फोटक के भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए कम से कम 1 घंटे की इमारत संरचनाओं की अग्नि प्रतिरोध सीमा के साथ अलग-अलग परिसर (डिब्बों) में विभाजित किया गया है। औषधीय उत्पाद एकरूपता के सिद्धांत के अनुसार उनके भौतिक रासायनिक, आग के खतरे के गुणों और पैकेजिंग की प्रकृति के अनुसार। (28 दिसंबर, 2010 एन 1221 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित खंड 14)

15. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के पैकेजिंग और निर्माण के लिए आवश्यक ज्वलनशील औषधीय उत्पादों की मात्रा प्रति कार्य पाली में उत्पादन और अन्य परिसर में रखी जा सकती है। शिफ्ट के अंत में काम के अंत में ज्वलनशील दवाओं की शेष मात्रा को अगली पाली में स्थानांतरित कर दिया जाता है या मुख्य भंडारण स्थल पर वापस कर दिया जाता है।

16. गोदामों और उतराई क्षेत्रों के फर्शों की सतह सख्त, समान होनी चाहिए। फर्श को समतल करने के लिए बोर्ड और लोहे की चादरों का उपयोग करना मना है। फर्श को लोगों, सामानों और वाहनों की सुविधाजनक और सुरक्षित आवाजाही प्रदान करनी चाहिए, पर्याप्त ताकत होनी चाहिए और संग्रहीत सामग्री से भार का सामना करना चाहिए, गोदाम की सफाई में आसानी और आसानी प्रदान करना चाहिए।

17. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए गोदामों को उपयुक्त भार के लिए डिज़ाइन किए गए गैर-दहनशील और स्थिर रैक और पैलेट से सुसज्जित किया जाना चाहिए। रैक फर्श और दीवारों से 0.25 मीटर की दूरी पर स्थापित किए जाते हैं, रैक की चौड़ाई 1 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए और फार्मास्युटिकल पदार्थों के भंडारण के मामले में, कम से कम 0.25 मीटर के फ्लैंगेस होना चाहिए। रैक के बीच अनुदैर्ध्य गलियारों को चाहिए कम से कम 1.35 मी.

18. ज्वलनशील दवा पदार्थों और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, अलग-अलग कमरे आवंटित किए जाते हैं, जो स्वचालित अग्नि सुरक्षा उपकरण और अलार्म से लैस होते हैं।
(28 दिसंबर, 2010 एन 1221 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित खंड 18)

19. फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, ज्वलनशील दवा पदार्थों के भंडारण के लिए परिसर के बाहर 10 किलोग्राम तक की मात्रा में ज्वलनशील और दहनशील गुणों के साथ फार्मास्युटिकल पदार्थों को स्टोर करने की अनुमति है और
अंतर्निर्मित अग्निरोधक अलमारियाँ में विस्फोटक दवाएं। कम से कम 0.7 मीटर चौड़े और कम से कम 1.2 मीटर ऊंचे दरवाजों के साथ कैबिनेट को गर्मी फैलाने वाली सतहों और मार्ग से हटा दिया जाना चाहिए। उन तक मुफ्त पहुंच का आयोजन किया जाना चाहिए।
(28 दिसंबर, 2010 एन 1221n के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित)
ज्वलनशील दवा पदार्थों और विस्फोटक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर के बाहर धातु अलमारियाँ में एक काम की पाली में उपयोग के लिए चिकित्सा उपयोग (माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में) के लिए विस्फोटक औषधीय उत्पादों को संग्रहीत करने की अनुमति है। (28 दिसंबर, 2010 एन 1221n के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित)

20. अन्य प्रयोजनों के लिए भवनों में स्थित ज्वलनशील औषधीय पदार्थों और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए कमरों में भंडारण के लिए अनुमत ज्वलनशील दवा पदार्थों की मात्रा थोक में 100 किलोग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
ज्वलनशील औषधीय पदार्थों और ज्वलनशील औषधीय पदार्थों के भंडारण के लिए उपयोग किए जाने वाले विस्फोटक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए 100 किलोग्राम से अधिक की मात्रा में एक अलग इमारत में स्थित होना चाहिए, और
ज्वलनशील दवा पदार्थों के अन्य समूहों के भंडारण के लिए परिसर से अलग कांच या धातु के कंटेनरों में भंडारण किया जाना चाहिए। (28 दिसंबर, 2010 एन 1221 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित खंड 20)

21. ज्वलनशील दवा पदार्थों और विस्फोटकों के भंडारण के लिए परिसर में
औषधीय उत्पादों को आग के खुले स्रोतों के साथ प्रवेश करने से प्रतिबंधित किया गया है।

वी. गोदामों में दवाओं के भंडारण के आयोजन की विशेषताएं

22. गोदामों में रखी दवाओं को रैक या पैलेट पर रखना चाहिए। बिना पैलेट के दवाओं को फर्श पर रखने की अनुमति नहीं है।
रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर स्थित हो सकते हैं। रैक का उपयोग किए बिना ऊंचाई में कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट रखने की अनुमति नहीं है।

23. अनलोडिंग और लोडिंग की मैन्युअल विधि के मामले में, औषधीय उत्पादों को रखने की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।
उतराई और लदान के लिए यंत्रीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय
औषधीय उत्पादों को कई स्तरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। इस मामले में, कुल ऊंचाई
अलमारियों पर दवाएं रखना क्षमता से अधिक नहीं होना चाहिए
यंत्रीकृत हैंडलिंग उपकरण (लिफ्ट, ऑटोकार, होइस्ट)।

23.1. भंडारण सुविधाओं का क्षेत्र संग्रहीत दवाओं की मात्रा के अनुरूप होना चाहिए, लेकिन कम से कम 150 वर्ग मीटर होना चाहिए। मी, सहित:
दवा स्वीकृति क्षेत्र;
दवाओं के मुख्य भंडारण के लिए क्षेत्र;
अभियान क्षेत्र;
विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता वाली दवाओं के लिए परिसर।
(खंड 23.1 को 28 दिसंबर, 2010 एन 1221एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा पेश किया गया था)

वी.आई. दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण की विशेषताएं, के आधार पर
भौतिक और भौतिक रासायनिक गुण, विभिन्न बाहरी कारकों का उन पर प्रभाव
बुधवार

प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

24. प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं को कमरों या विशेष रूप से सुसज्जित स्थानों में संग्रहित किया जाता है जो प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश से सुरक्षा प्रदान करते हैं।
25. प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय पदार्थों को प्रकाश-परिरक्षण सामग्री (नारंगी कांच के कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी से बने पैकेजिंग या काले, भूरे या नारंगी रंगों में चित्रित बहुलक सामग्री) से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, एक अंधेरे में कमरा या अलमारी...
औषधीय पदार्थों के भंडारण के लिए जो विशेष रूप से प्रकाश (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोसेरिन) के प्रति संवेदनशील होते हैं, कांच के कंटेनरों को काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाता है।

26. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किया जाता है, अलमारियाँ या रैक पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, बशर्ते कि सीधे सूर्य के प्रकाश या अन्य मजबूत निर्देशित प्रकाश को निर्दिष्ट पर गिरने से रोकने के लिए उपाय किए जाएं। औषधीय उत्पाद (रिफ्लेक्टिव फिल्म, ब्लाइंड्स, विज़र्स आदि का उपयोग)।

नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

27. नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय पदार्थों को ठंडे स्थान पर +15 डिग्री तक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। सी (बाद में एक ठंडी जगह के रूप में संदर्भित), जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवार वाले प्लास्टिक कंटेनर) या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में अभेद्य सामग्री से बने एक कसकर सील कंटेनर में।

28. स्पष्ट हीड्रोस्कोपिक गुणों वाले औषधीय पदार्थों को एक कांच के कंटेनर में एक एयरटाइट सील के साथ संग्रहित किया जाना चाहिए, जो शीर्ष पर पैराफिन से भरा हो।

29. खराब होने और गुणवत्ता के नुकसान से बचने के लिए, औषधीय उत्पादों के भंडारण को औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर चेतावनी लेबल के रूप में लागू आवश्यकताओं के अनुसार व्यवस्थित किया जाना चाहिए।

वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

30. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें वाष्पीकरण और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (स्वयं वाष्पशील औषधीय उत्पाद; एक वाष्पशील विलायक युक्त औषधीय उत्पाद (अल्कोहल टिंचर, तरल अल्कोहल केंद्रित, गाढ़ा अर्क); वाष्पशील पदार्थों के समाधान और मिश्रण (आवश्यक तेल, अमोनिया के समाधान, फॉर्मलाडेहाइड) , क्लोराइड हाइड्रोजन 13% से अधिक, कार्बोलिक एसिड, विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल, आदि); औषधीय पौधे कच्चे माल जिसमें आवश्यक तेल होते हैं; औषधीय उत्पाद जिनमें क्रिस्टलीकरण पानी होता है - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स; औषधीय उत्पाद जो वाष्पशील उत्पादों (आयोडोफॉर्म, के गठन के साथ विघटित होते हैं) हाइड्रोजन पेरोक्साइड, बाइकार्बोनेट सोडियम); नमी सामग्री (मैग्नीशियम सल्फेट, सोडियम पैरामिनोसैलिसिलेट, सोडियम सल्फेट) की एक निश्चित निचली सीमा वाले औषधीय उत्पादों को एक ठंडी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, जो वाष्पशील पदार्थों (कांच) के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद कंटेनर में रखा जाना चाहिए। , धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) या प्राथमिक में और निर्माता की द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग।
राज्य फार्माकोपिया और नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार बहुलक कंटेनरों, पैकेजिंग और क्लोजर के उपयोग की अनुमति है।

31. फार्मास्युटिकल पदार्थ - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स को भली भांति बंद करके सील किए गए कांच, धातु और मोटी दीवार वाले प्लास्टिक के कंटेनर में या निर्माता की प्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में उन शर्तों के तहत संग्रहित किया जाना चाहिए जो आवश्यकताओं को पूरा करती हैं
इन औषधीय उत्पादों के लिए नियामक दस्तावेज।

उच्च तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

32. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद के प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर संकेतित तापमान शासन के अनुसार ऊंचे तापमान (थर्मोलाबिल औषधीय उत्पादों) के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों को संग्रहीत करना चाहिए। .

कम तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

33. कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण (दवाएं, भौतिक और रासायनिक स्थिति जिनमें ठंड के बाद परिवर्तन और बाद में कमरे के तापमान को गर्म करने पर बहाल नहीं किया जाता है (40% फॉर्मलाडेहाइड समाधान, इंसुलिन समाधान)), संगठन और व्यक्तिगत उद्यमी नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित तापमान शासन के अनुसार किया जाना चाहिए।

34. इंसुलिन की तैयारी को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है।

पर्यावरण में निहित गैसों के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

35. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें गैसों के प्रभाव से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (पदार्थ जो वायुमंडलीय ऑक्सीजन के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ स्निग्ध श्रृंखला के विभिन्न यौगिक, असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ साइड एलिफैटिक समूहों के साथ चक्रीय, फेनोलिक और पॉलीफेनोलिक, मॉर्फिन और इसके डेरिवेटिव के साथ असंतृप्त हाइड्रॉक्सिल समूह; सल्फर युक्त विषम और विषमकोणीय यौगिक, एंजाइम और ऑर्गेनोप्रेपरेशन; पदार्थ जो हवा में कार्बन डाइऑक्साइड के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: क्षार धातुओं के लवण और कमजोर कार्बनिक अम्ल (सोडियम बार्बिटल, हेक्सेनल), पॉलीएटोमिक एमाइन (एमिनोफिलाइन), मैग्नीशियम ऑक्साइड युक्त दवाएं और पेरोक्साइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, कास्टिक पोटेशियम) को गैसों के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद करके सील किए गए कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए, यदि संभव हो तो ऊपर से भर दिया जाए।

गंध और रंग भरने वाली दवाओं का भंडारण

36. गंधयुक्त औषधीय उत्पाद (फार्मास्युटिकल पदार्थ, दोनों वाष्पशील और व्यावहारिक रूप से गैर-वाष्पशील, लेकिन एक मजबूत गंध के साथ) गंध के लिए अभेद्य, एक भली भांति बंद करके सील कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

37. रंगीन दवाएं (फार्मास्युटिकल पदार्थ जो एक रंगीन निशान छोड़ते हैं जिन्हें कंटेनरों, क्लोजर, उपकरण और इन्वेंट्री (शानदार हरा, मेथिलीन नीला, इंडिगो कारमाइन) पर सामान्य स्वच्छता और स्वच्छ प्रसंस्करण द्वारा धोया नहीं जा सकता) को एक विशेष कैबिनेट में संग्रहित किया जाना चाहिए। एक कसकर बंद कंटेनर ...

38. प्रत्येक वस्तु के लिए रंग भरने वाली दवाओं के साथ काम करने के लिए, विशेष तराजू, एक मोर्टार, एक स्पैटुला और अन्य आवश्यक उपकरण आवंटित करना आवश्यक है।

कीटाणुनाशकों का भंडारण

39. निस्संक्रामक दवाओं को प्लास्टिक, रबर और धातु उत्पादों के भंडारण कक्षों और आसुत जल के कमरों से दूर एक अलग कमरे में एक भली भांति बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं का भंडारण

40. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण राज्य फार्माकोपिया और नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के साथ-साथ उनकी संरचना में शामिल पदार्थों के गुणों को ध्यान में रखते हुए किया जाता है।

41. जब कैबिनेट में, रैक या अलमारियों पर संग्रहीत किया जाता है, तो माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को लेबल (अंकन) के साथ बाहर रखा जाना चाहिए।

42. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को निर्दिष्ट औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर निर्दिष्ट भंडारण आवश्यकताओं के अनुसार चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण करना चाहिए।
दवा।

औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण

43. थोक औषधीय पौधों की सामग्री को एक सूखे (50% से अधिक आर्द्रता नहीं), अच्छी तरह हवादार कमरे में कसकर बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

44. आवश्यक तेलों वाले थोक औषधीय हर्बल कच्चे माल को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में अलग रखा जाता है।

45. थोक औषधीय पौधे कच्चे माल राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार आवधिक नियंत्रण के अधीन होना चाहिए। घास, जड़ें, प्रकंद, बीज, फल जो अपना सामान्य रंग, गंध और सक्रिय पदार्थों की आवश्यक मात्रा खो चुके हैं, साथ ही मोल्ड, ग्रैनरी कीटों से प्रभावित लोगों को अस्वीकार कर दिया जाता है।

46. ​​​​हृदय ग्लाइकोसाइड युक्त औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुपालन में किया जाता है, विशेष रूप से, जैविक गतिविधि के लिए बार-बार नियंत्रण की आवश्यकता।

47. 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची में शामिल थोक औषधीय पौधे कच्चे माल "अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेख, साथ ही रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली पदार्थों के बड़े आकार "(रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2008, एन 2, कला। 89 ; 2010, एन 28, कला। 3703), एक अलग कमरे में या ताला और चाबी के नीचे एक अलग कैबिनेट में संग्रहीत किया जाता है।
48. डिब्बाबंद औषधीय पौधों की सामग्री को रैक या अलमारियाँ में संग्रहित किया जाता है।

औषधीय जोंक का भंडारण

49. औषधीय जोंक का भंडारण एक हल्के, गंधहीन कमरे में किया जाता है जिसके लिए एक निरंतर तापमान व्यवस्था स्थापित की जाती है।

ज्वलनशील दवाओं का भंडारण

51. ज्वलनशील दवाओं का भंडारण (ज्वलनशील गुणों वाली दवाएं (शराब और शराब के घोल, शराब और ईथर की मिलावट, शराब और ईथर के अर्क, ईथर, तारपीन, लैक्टिक एसिड, क्लोरोइथाइल, कोलोडियन, क्लियोल,
नोविकोव तरल, जैविक तेल); ज्वलनशील गुणों वाली दवाएं (सल्फर, ग्लिसरीन, वनस्पति तेल, थोक औषधीय हर्बल कच्चे माल)) को अन्य दवाओं से अलग किया जाना चाहिए। (28 दिसंबर, 2010 एन 1221n के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित)

52. ज्वलनशील दवाओं को जहाजों से तरल पदार्थ के वाष्पीकरण को रोकने के लिए कसकर सील मजबूत, कांच या धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है।

53. ज्वलनशील और ज्वलनशील दवाओं के साथ बोतलें, सिलेंडर और अन्य बड़े कंटेनर अलमारियों पर ऊंचाई में एक पंक्ति में संग्रहीत किए जाने चाहिए।
विभिन्न कुशनिंग सामग्री का उपयोग करके उन्हें ऊंचाई में कई पंक्तियों में संग्रहीत करना मना है।
हीटिंग उपकरणों के पास संकेतित औषधीय उत्पादों के भंडारण की अनुमति नहीं है।
रैक या स्टैक से हीटिंग तत्व की दूरी कम से कम 1 मीटर होनी चाहिए।

54. ज्वलनशील और ज्वलनशील दवा पदार्थों के साथ बोतलों का भंडारण एक कंटेनर में किया जाना चाहिए जो प्रभावों से बचाता है, या एक पंक्ति में सिलेंडर को टिपने में।

55. फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में आवंटित औद्योगिक परिसरों के कार्यस्थलों पर, ज्वलनशील और ज्वलनशील दवाओं को मात्रा में संग्रहीत किया जा सकता है जो प्रतिस्थापन आवश्यकता से अधिक नहीं है। इस मामले में, जिन कंटेनरों में उन्हें संग्रहीत किया जाता है, उन्हें कसकर बंद किया जाना चाहिए।

56. ज्वलनशील और ज्वलनशील दवाओं को पूरी तरह से भरे कंटेनर में रखने की अनुमति नहीं है। भरने की डिग्री मात्रा के 90% से अधिक नहीं होनी चाहिए। बड़ी मात्रा में अल्कोहल को धातु के कंटेनरों में संग्रहीत किया जाता है जो उनकी मात्रा के 75% से अधिक नहीं होते हैं।

57. खनिज एसिड (विशेष रूप से सल्फ्यूरिक और नाइट्रिक एसिड), संपीड़ित और तरलीकृत गैसों, ज्वलनशील पदार्थ (वनस्पति तेल, सल्फर, ड्रेसिंग), क्षार, साथ ही कार्बनिक पदार्थों के साथ विस्फोटक देने वाले अकार्बनिक लवण के साथ ज्वलनशील दवाओं के संयुक्त भंडारण की अनुमति नहीं है मिश्रण (पोटेशियम क्लोरेट, पोटेशियम परमैंगनेट, पोटेशियम क्रोमेट, आदि)।

58. एनेस्थीसिया के लिए मेडिकल ईथर और ईथर को औद्योगिक पैकेजिंग में, आग और हीटिंग उपकरणों से दूर, ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाता है।

विस्फोटक औषधीय उत्पादों का भंडारण

59. विस्फोटक औषधीय उत्पादों (विस्फोटक गुणों (नाइट्रोग्लिसरीन) के साथ औषधीय उत्पादों, विस्फोटक गुणों वाले औषधीय उत्पादों (पोटेशियम परमैंगनेट, सिल्वर नाइट्रेट)) का भंडारण करते समय, धूल से उनके संदूषण के खिलाफ उपाय किए जाने चाहिए।

60. इन एजेंटों के वाष्पों को हवा में प्रवेश करने से रोकने के लिए विस्फोटक दवाओं (बारबेल, टिन ड्रम, फ्लास्क इत्यादि) वाले कंटेनरों को कसकर बंद किया जाना चाहिए।

61. फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में - अन्य कार्बनिक पदार्थों से अलग ग्राउंड-इन कॉर्क के साथ छड़ में भंडारण सुविधाओं (जहां इसे टिन ड्रम में संग्रहीत किया जाता है) के एक विशेष डिब्बे में थोक पोटेशियम परमैंगनेट के भंडारण की अनुमति है।

62. थोक नाइट्रोग्लिसरीन समाधान छोटे, अच्छी तरह से बंद में संग्रहीत किया जाता है
आग के प्रति सावधानी बरतते हुए ठंडी, अंधेरी जगह में फ्लास्क या धातु के कंटेनर। नाइट्रोग्लिसरीन के साथ व्यंजन चलाना और इस दवा को तौलना ऐसी स्थितियों में होना चाहिए जो नाइट्रोग्लिसरीन के फैलने और वाष्पीकरण को बाहर करने के साथ-साथ त्वचा के संपर्क में हों।

63. डायथाइल ईथर के साथ काम करते समय, झटकों, प्रभावों, घर्षण की अनुमति नहीं है।

मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण

ध्यान दें।

16 मई, 2011 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश एन 397 एन ने फार्मेसियों में चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के रूप में रूसी संघ में निर्धारित तरीके से पंजीकृत मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण की स्थिति के लिए विशेष आवश्यकताओं को मंजूरी दी , चिकित्सा संस्थान, अनुसंधान शैक्षिक संगठन और दवाओं के थोक व्यापार के संगठन।

65. नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाओं को संगठनों में विशेष रूप से इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा के साधनों से सुसज्जित अलग-अलग कमरों में और अस्थायी भंडारण के स्थानों में संग्रहीत किया जाता है, जो कि मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण के लिए नियमों के अनुसार आवश्यकताओं के अधीन है। 31 दिसंबर, 2009 के रूसी संघ की सरकार की डिक्री नंबर एन 1148 (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, एन 4, कला। 394; एन 25, कला। 3178)।
मात्रात्मक लेखांकन के अधीन शक्तिशाली और जहरीली दवाओं, दवाओं का भंडारण

66. 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के फरमान के अनुसार "अनुच्छेद 234 और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर, साथ ही रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए बड़ी मात्रा में शक्तिशाली पदार्थ, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं में शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची में शामिल शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों वाली दवाएं शामिल हैं।

67. अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों (बाद में अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के रूप में संदर्भित) के अनुसार नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण इंजीनियरिंग और सुरक्षा के तकनीकी साधनों से सुसज्जित परिसर में किया जाता है, जैसा कि प्रदान किए गए हैं। मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण।

68. इसे एक तकनीकी रूप से मजबूत कमरे में अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत मजबूत और जहरीली दवाओं और मादक और मनोदैहिक दवाओं के भंडारण की अनुमति है।
इस मामले में, सुरक्षित (धातु कैबिनेट) या विभिन्न तिजोरियों (धातु अलमारियाँ) के विभिन्न अलमारियों पर शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण (भंडार की मात्रा के आधार पर) किया जाना चाहिए।

69. मजबूत और जहरीली दवाओं का भंडारण जो अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण में नहीं है, कार्य दिवस के अंत में धातु के अलमारियाँ, सील या सीलबंद में किया जाता है।

70. 14 दिसंबर, 2005 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के अनुसार मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाएं एन 785 "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर" (रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत) 16 जनवरी, 2006 को एन 7353 ), मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ, कार्य दिवस के अंत में धातु या लकड़ी के अलमारियाँ, सील या सील में संग्रहीत की जाती हैं।

यह दस्तावेज़ औषधीय उत्पादों के भंडारण और परिवहन के लिए एक गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली बनाने के उद्देश्य से उपायों के एक सेट के कार्यान्वयन को सुनिश्चित करने के लिए बाध्य है। यह प्रणाली क्या है और इसे किसी फार्मेसी संगठन में कैसे लागू किया जाना चाहिए, एक ऑनलाइन संगोष्ठी के हिस्से के रूप में उसने बताया नतालियाज़ोलोटारेवा, पीएच.डी., फार्मेसी के प्रबंधन और अर्थशास्त्र विभाग के एसोसिएट प्रोफेसर, सेंट पीटर्सबर्ग स्टेट केमिकल-फार्मास्युटिकल अकादमी।

वर्तमान कानून के अनुसार, अर्थात् संघीय कानून "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन", फार्मास्युटिकल गतिविधियों में दवाओं में थोक और खुदरा व्यापार शामिल है, भंडारण दवाओं (दवाओं) का परिवहन, वितरण और निर्माण। 22 दिसंबर, 11 नंबर 1081 के रूसी संघ की सरकार के फरमान में, पहली बार काम और सेवाओं का एक सेट, जिसमें दवा गतिविधियाँ शामिल हैं, को विधायी रूप से स्पष्ट किया गया था। इसके अलावा, फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लाइसेंस पर वर्तमान विनियमन के अनुसार, आवश्यकताओं और शर्तों का एक निश्चित सेट स्थापित किया जाता है, जिसका पालन फार्मास्युटिकल संगठनों को बिना किसी असफलता के, लाइसेंस के लिए आवेदन करने या एक होने और संबंधित गतिविधियों को पूरा करने के लिए करना चाहिए।

मैं एक फार्मेसी संगठन में दवाओं के भंडारण के लिए लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों से संबंधित खंड 5 के उप-अनुच्छेदों में से एक पर आपका ध्यान आकर्षित करना चाहता हूं। उप अनुच्छेद एसमें कहा गया है कि चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं का भंडारण करने वाले लाइसेंसधारी को संबंधित भंडारण नियमों का पालन करना चाहिए। यह उप-खंड लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों की श्रेणी में शामिल है, जिसका उल्लंघन स्थूल माना जाता है और जिसके लिए वर्तमान कानून द्वारा जिम्मेदारी स्थापित की जाती है।

शब्दावली

बारहवीं संस्करण के राज्य फार्माकोपिया के लेखों में से एक अलग से दवा भंडारण की प्रक्रिया के लिए समर्पित है, और यह स्पष्ट रूप से बताता है कि यह एक अलग प्रक्रिया है, जो दवा परिसंचरण का एक अभिन्न अंग है और इस क्षण तक दवा भंडारण से जुड़ा हुआ है। स्थापित शेल्फ जीवन के भीतर उनका उपयोग।

दवा भंडारण प्रक्रिया में कई वैश्विक समस्याओं का समाधान शामिल है, जिसमें शामिल हैं। और नए नियामक दस्तावेजों की शुरूआत के संबंध में, भंडारण प्रक्रिया को व्यवस्थित करने के लिए, एक गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली बनाना आवश्यक है जो भंडारण प्रक्रिया को नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार पूरा करने की अनुमति देगा। माल की भौतिक सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए भंडारण को व्यवस्थित करना भी आवश्यक है। और एक महत्वपूर्ण बिंदु इस तथ्य से जुड़ा है कि दवाएं एक वस्तु है, जिसके अधिकांश भाग के लिए विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता होती है। इस संबंध में, एक और महत्वपूर्ण कार्य उत्पन्न होता है - उन परिस्थितियों का निर्माण जो निर्माता द्वारा घोषित माल के उन गुणों की स्थिरता सुनिश्चित करते हैं। इन समस्याओं को हल करने के लिए, भंडारण प्रक्रिया में सीधे शामिल लोगों की गतिविधि के तीन क्षेत्रों को रेखांकित किया गया है।

प्रथम- नए नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, एक गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली विकसित करें, और इसमें कई निर्देश और प्रावधान शामिल हैं, तथाकथित एसओपी, और दस्तावेजों में मानक प्रक्रियाओं की एक विशिष्ट सूची होती है जिसे विकसित करने की आवश्यकता होती है संगठन स्तर और स्वीकृत।

दूसरा- आवश्यक परिसर के साथ भंडारण प्रक्रिया प्रदान करने के लिए, उपकरण जो उनके लिए स्थापित आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

तीसरा -आवश्यक भंडारण व्यवस्था का निर्माण और भंडारण (व्यवस्थित) के दौरान माल की नियुक्ति का संगठन।

दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया पर कानून

आइए 12/31/2009 के रूसी संघ संख्या 1148 की सरकार के फरमान के साथ संघीय महत्व के नियामक ढांचे के साथ शुरू करें "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण की प्रक्रिया पर।" इस दस्तावेज़ को कई बार पूरक और अद्यतन किया गया है।

बेशक, "चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के भंडारण और परिवहन के लिए अच्छे अभ्यास के नियम" पर ध्यान आकर्षित किया जाता है, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के 31 अगस्त, 2016 नंबर 646n के आदेश द्वारा अनुमोदित और 1 मार्च को लागू हुआ। 2017।

दस्तावेजों में से - रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का वर्तमान आदेश दिनांक 23.08.10 नंबर 706n "दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर"; 07.24.15 नंबर 484एन के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश, मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण और विशेष व्यवस्थाओं के निर्माण के संबंध में; 2016 से इम्युनोबायोलॉजिकल दवाओं के परिवहन और भंडारण की प्रक्रिया 17 फरवरी, 2016 नंबर 19 के रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर के संबंधित डिक्री द्वारा निर्धारित की जाती है; रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 10.21.97 नंबर 309 फार्मेसी संगठनों के स्वच्छता शासन पर निर्देशों को मंजूरी देता है (इसे अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के बल में प्रवेश के संबंध में दूसरा जीवन प्राप्त हुआ, जहां विशेष परिसर की सफाई की प्रक्रिया पर ध्यान दिया जाता है, जिसके लिए उपयुक्त मानक प्रक्रियाएं विकसित की जानी चाहिए)। मैं उन्हें कैसे लिखूं? उत्तर स्पष्ट है: नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के आधार पर। आदेश संख्या 309 के अलावा, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के स्तर के निर्देशों का नाम देना शायद ही संभव है, जो इस सवाल का जवाब देगा कि स्वच्छता व्यवस्था को ठीक से कैसे व्यवस्थित किया जाना चाहिए।

फार्मेसी संगठनों, थोक विक्रेताओं और स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों से संबंधित नियामक दस्तावेज हैं:

• रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 01/09/07 नंबर 2 "फार्मेसियों, दवा थोक विक्रेताओं और स्वास्थ्य संस्थानों में दवाओं के भंडारण के दौरान प्राकृतिक नुकसान के मानदंडों के अनुमोदन पर।" यह दस्तावेज़ केवल उन संगठनों के लिए प्रासंगिक है जो पदार्थों से संबंधित हैं। प्राकृतिक नुकसान एक उपयुक्त प्रकार के काम की उपलब्धता को मानता है;
• रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 13.11.96 नंबर 377 "फार्मेसी संगठनों में दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विभिन्न समूहों के भंडारण के आयोजन के निर्देशों के अनुमोदन पर";
• रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 16 जुलाई, 1997 रूस का नंबर 214 "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर";
• ओएफएस.1.1.0010.15 "दवाओं के भंडारण पर" का सामान्य फार्माकोपियल मोनोग्राफ।

गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली

आइए दस्तावेज़ संख्या 646n से शुरू करें, जो 1 मार्च, 2017 को लागू हुआ। इसमें कुछ नवाचार शामिल हैं जिन्हें स्पष्टीकरण की आवश्यकता है। यह दस्तावेज़ ड्रग सर्कुलेशन क्षेत्र में काफी बड़ी संख्या में प्रतिभागियों पर लागू होता है। दस्तावेज़ के पहले पैराग्राफ में कहा गया है कि इस आदेश के निष्पादक निर्माता, दवा थोक व्यापारी, फार्मेसी संगठन, फार्मास्युटिकल गतिविधियों में लगे व्यक्तिगत उद्यमी, साथ ही चिकित्सा संगठन, जिनमें FAP, आउट पेशेंट क्लीनिक और उन आबादी वाले क्षेत्रों में स्थित विभिन्न केंद्र शामिल हैं। ऐसे बिंदु जहां कोई फ़ार्मेसी संगठन नहीं हैं, और जिन्हें फ़ार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए एक निश्चित प्रकार के कार्य और सेवाओं को करने के लिए प्राधिकरण के हिस्से के साथ 2010 में FZ-61 के साथ संपन्न किया गया था।

इस दस्तावेज़ का दूसरा खंड विशेष ध्यान आकर्षित करता है - यह दवाओं के भंडारण और परिवहन के लिए गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली है। भंडारण के संगठन के बारे में बोलते हुए, मैं उन आवश्यकताओं के साथ शुरू करना चाहता हूं जो आज गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली बनाने के संदर्भ में प्रस्तुत की जाती हैं।

दस्तावेज़ स्पष्ट रूप से बताता है कि यह जिम्मेदारियों की एक विस्तृत श्रृंखला है। गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली के लिए समय, धन और कर्मियों के संदर्भ में एक बहुत ही गंभीर संसाधन की आवश्यकता होती है, क्योंकि एसओपी को प्रक्रिया के मालिकों द्वारा लिखा जाना होगा, अर्थात। जो सीधे दवाओं के भंडारण, स्वागत, वितरण की कुछ प्रक्रियाओं को अंजाम देते हैं। इसी समय, कोई भी उपायों की एक पूरी श्रृंखला के आयोजन के लिए जिम्मेदारी से मुक्त नहीं होता है, जो उनके भंडारण के संबंध में दवाओं की उचित गुणवत्ता बनाए रखेगा।

एक गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली उपायों का एक समूह है जो कई मुद्दों के विकास और अनुमोदन से जुड़ा है। सबसे पहले, आपको संगठन के एक अलग स्थानीय नियामक अधिनियम में स्पष्ट रूप से बताना होगा कि आप आपूर्तिकर्ताओं के साथ कैसे काम करते हैं, उन्हें किस मापदंड से चुना जाता है, क्योंकि यह खरीद प्रक्रिया और दवाओं की संबंधित प्राप्ति और भंडारण की चौकी है।

आदेश संख्या 646n कहता है कि मानक संचालन प्रक्रियाएं, तथाकथित एसओपी, दवाओं को प्राप्त करने, परिवहन करने और रखने की प्रक्रिया के लिए विकसित की जानी चाहिए। यह या तो एक दस्तावेज हो सकता है जो इन सभी प्रक्रियाओं को समग्र रूप से निर्धारित करता है, या एक दस्तावेज जो व्यक्तिगत मानक संचालन प्रक्रियाओं का वर्णन करता है। जैसी आपकी इच्छा। नियामक दस्तावेज आज किसी भी तरह से वर्णन नहीं करते हैं कि आपको सब कुछ एक साथ या अलग से तैयार करना है या नहीं। दस्तावेजों के प्रपत्र जिनमें आप प्रक्रियाओं की प्रगति को रिकॉर्ड करते हैं, उन्हें स्पष्ट किया जाना चाहिए। आपको यह सब दवाओं के भंडारण से संबंधित अपने निर्देशों और विनियमों में दर्ज करना होगा। यह भी स्पष्ट रूप से लिखा होना चाहिए कि नकली, घटिया, नकली दवाओं की पहचान कैसे की जाती है। माप उपकरणों और उपकरणों का रखरखाव और परीक्षण, जो दवाओं के भंडारण में होना चाहिए, किया जाता है, और यह महत्वपूर्ण है कि मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुपालन की निगरानी कैसे करें। वे कागज पर लिखने और एक बार भूलने के लिए नहीं बने हैं। मानक संचालन प्रक्रियाओं में एक निश्चित सकारात्मक पहलू है। यह एक दस्तावेज है, जो कुछ हद तक, व्यक्तिपरक कारक, प्रवेश में त्रुटियों, परिवहन, प्लेसमेंट और फार्मास्युटिकल गतिविधियों से संबंधित किसी भी अन्य प्रक्रिया को छोड़कर, कार्मिक कार्यों के लिए प्रक्रिया को औपचारिक बनाता है। मानक दस्तावेज मानता है कि मानक संचालन प्रक्रियाओं को एक फार्मेसी संगठन का जीवन जीना चाहिए, जब वस्तुनिष्ठ कारण हों तो इसे बदला जाना चाहिए। मानक संचालन प्रक्रिया में परिवर्तन करने का कारण नियंत्रण गतिविधियाँ, आंतरिक जाँच हो सकती है, जिसे संगठन स्तर पर भी स्पष्ट रूप से लिखा जाना चाहिए। गुणवत्ता आश्वासन, भंडारण और परिवहन प्रणालियों के कामकाज से संबंधित सभी गतिविधियाँ जिम्मेदार व्यक्ति - गुणवत्ता के लिए अधिकृत व्यक्ति द्वारा की जाती हैं। सभी प्रक्रियाओं को व्यवस्थित करना, दस्तावेज़ बनाना, कर्मचारियों को परिचित करना और विकसित दस्तावेज़ों के अनुसार शांति से काम करना आवश्यक है।

एसओपी - मानक संचालन प्रक्रिया

एक एसओपी विभिन्न प्रक्रियाओं में कुछ क्रियाओं का एक एल्गोरिथ्म है, एक दस्तावेज जो कदम दर कदम क्रियाओं के सेट का वर्णन करता है जो किसी विशेष प्रक्रिया को करने के लिए किसी फार्मेसी संगठन के कर्मचारी को करना चाहिए।

मानक संचालन प्रक्रियाओं के प्रकार के संदर्भ में, दो महत्वपूर्ण नियामक दस्तावेज हैं - आदेश संख्या 646n और संख्या 647n। वे शब्दशः इंगित करते हैं कि कौन सी विशिष्ट मानक संचालन प्रक्रियाओं को विकसित किया जाना चाहिए। लेकिन एसओपी का कोई स्पष्ट वर्गीकरण नहीं है, और प्रत्येक संगठन उन्हें स्वतंत्र रूप से व्यवस्थित करता है। बड़ी कंपनियां, एक नियम के रूप में, एसओपी के एक अलग समूह में उपकरण और इसकी जाँच से संबंधित सब कुछ आवंटित करती हैं; परिसर की सफाई से संबंधित एसओपी, जोखिम प्रबंधन और यहां तक ​​कि एसओपी प्रबंधन के लिए एसओपी को एक अलग ब्लॉक के रूप में आवंटित किया जा सकता है। यह वह दस्तावेज है जो यह वर्णन करेगा कि दस्तावेजों के विकास में कौन भाग ले रहा है, किस प्रकार के दस्तावेज शामिल हैं, इन दस्तावेजों की कितनी प्रतियां और प्रतियां हैं, जहां उन्हें संग्रहीत, अद्यतन और सहमत किया जाएगा। यह काम की एक बड़ी परत है। इसलिए, जहां कई मानक संचालन प्रक्रियाएं हैं, एसओपी के प्रबंधन के लिए एसओपी की आवश्यकता होती है।

एसओपी एकमात्र दस्तावेज नहीं है जो गुणवत्ता प्रणाली दस्तावेज बनाता है। मुख्य दस्तावेज गुणवत्ता मैनुअल है। आदेश संख्या 647n कहता है कि ऐसा दस्तावेज़ विकसित किया जाना चाहिए, यह प्रासंगिक वस्तुओं की गुणवत्ता सुनिश्चित करने, किसी विशेष प्रकार के कार्य या सेवा के कार्यान्वयन और कार्यान्वयन में उपभोक्ता आवश्यकताओं को पूरा करने के संदर्भ में संगठन की रणनीति प्रदान करता है। दूसरे स्तर के दस्तावेज एसओपी हैं, जो यह दर्शाते हैं कि कौन, क्या, कब, किन संसाधनों की मदद से वे नौकरी का विवरण देते हैं, आदि (गुणवत्ता रिकॉर्ड सहित)।

दुर्भाग्य से, आज इस दस्तावेज़ को किस प्रारूप में तैयार किया जाना चाहिए, इस पर कोई स्पष्ट निर्देश नहीं हैं। लेकिन, एक तरह से या किसी अन्य, प्रक्रिया का वर्णन करते हुए, आपको कम से कम कुछ सवालों के जवाब देने होंगे: इस प्रक्रिया को कौन करता है, कौन से उपकरण की मदद से, कौन से संसाधन शामिल हैं, कौन सी प्रक्रियाओं का उपयोग किया जाता है, कौन सी विधियां और यह प्रक्रिया कैसे हो सकती है मूल्यांकन या मापा जाना ... कुछ भी जटिल नहीं है, आपको बस बड़ी मात्रा में दस्तावेजों को व्यवस्थित करने और उन्हें तार्किक क्रम में प्रस्तुत करने की आवश्यकता है।

प्रक्रिया विवरण योजना, अर्थात। मानक संचालन प्रक्रिया में आम तौर पर निम्नलिखित खंड शामिल होने चाहिए: प्रक्रिया का उद्देश्य, इसका दायरा, जिम्मेदारी, दस्तावेजों के संदर्भ जो आपने इसे विकसित करते समय उपयोग किए थे, शब्दावली, यदि आवश्यक हो, और मुख्य खंड - प्रक्रिया ही और गुणवत्ता रिकॉर्ड।

आदेश संख्या 646एन को कई मानक संचालन प्रक्रियाओं के विकास की आवश्यकता है, जिसमें शामिल हैं। माल प्राप्त करने के लिए।

एसओपी का उदाहरण - एक फार्मेसी संगठन द्वारा दवाओं का प्रवेश

एसओपी को एसओपी पहचानकर्ता के साथ शुरू करने की सलाह दी जाती है, जिसमें आपको दस्तावेजों के प्रकार या प्रक्रियाओं की संख्या निर्दिष्ट करनी होगी। गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली के मानक दस्तावेजों के अनुसार, आपको लगातार सुधार करना चाहिए, सुधारात्मक और निवारक उपाय और कार्रवाई करनी चाहिए। आप कैसे साबित करते हैं कि उन्हें अंजाम दिया गया था? मानक संचालन प्रक्रिया में परिवर्तन सहित। दूसरा बेहतर संस्करण पहचानकर्ता में दिखाई देगा। यह सत्यापनकर्ता को दिखाएगा कि आपके संस्करण काम कर रहे हैं और वे बदल रहे हैं।

1. प्रारंभिक उपाय - दवाओं की प्राप्ति के लिए स्थानों की तैयारी (दवाओं के प्रकार के आधार पर प्रशीतन उपकरण, तिजोरियां, रैक)।
2. उतराई। दवा प्राप्त होने पर, परिवहन की शुद्धता की जाँच की जाती है।
3. दवाओं का प्लेसमेंट। नारकोटिक दवाओं को तिजोरियों और धातु अलमारियाँ में तत्काल स्थानांतरित करने की आवश्यकता होती है। अगले चरण में, रिसेप्शन के लिए जिम्मेदार व्यक्ति साथ के दस्तावेजों की जांच करता है, फिर चालान भर दिया जाता है, स्वीकृति की मुहर लगाई जाती है, दस्तावेज आपूर्तिकर्ता को सौंप दिए जाते हैं।
4. स्वीकृति नियंत्रण। घटनाओं के विकास के लिए दो संभावित परिदृश्य हैं: यदि सब कुछ स्वीकृति नियंत्रण के अनुकूल है या स्वीकृति के दौरान गुणवत्ता और मात्रा के संदर्भ में प्रश्न हैं और फिर जिम्मेदार व्यक्ति की ओर से कुछ कार्यों की आवश्यकता होती है। पहले मामले में, यदि आप डिलीवरी के लिए सहमत हैं, तो साथ के दस्तावेजों (चालान, स्वीकृति टिकट, फार्मेसी मुहर, पूरा नाम और अनुमोदन प्रोटोकॉल पर जिम्मेदार व्यक्ति के हस्ताक्षर) में एक उपयुक्त प्रविष्टि की जाती है और फिर पंजीकरण की प्रक्रिया स्वीकृति नियंत्रण रजिस्टर में प्राप्त माल, जिसका रूप वर्तमान नियामक दस्तावेजों द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है। यह फार्मेसी संगठन के प्रमुख द्वारा निर्धारित किया जाता है। यदि विषय-मात्रात्मक लेखांकन द्वारा दवाएं प्राप्त की जाती हैं, तो प्रविष्टियां संबंधित पत्रिका में की जाती हैं।

दूसरे मामले में, यदि आप या तो मात्रा के मामले में या दवाओं की गुणवत्ता के मामले में असहमत हैं। इस मामले में, जिम्मेदार कर्मचारी एक दावा पत्र तैयार करता है, आयोग, इसके आधार पर, दवाओं को स्वीकार करते समय मात्रा और गुणवत्ता में विसंगतियों की पहचान करने के लिए एक अधिनियम तैयार करता है। इस तरह के उत्पाद को परिस्थितियों के स्पष्टीकरण के लिए एक संगरोध क्षेत्र में रखा जाना चाहिए। एसओपी को पूरा करना - यदि स्वीकृति नियंत्रण गुणवत्ता की आवश्यकताओं के साथ किसी भी विसंगति को प्रकट नहीं करता है, तो एक अलग एसओपी को ध्यान में रखते हुए, भंडारण स्थानों पर तैयारी की जानी चाहिए। अगला, हम पुन: प्रयोज्य वापसी योग्य पैकेजिंग से निपटते हैं और इसे निर्दिष्ट क्षेत्र में स्थानांतरित करते हैं, जिम्मेदारी निर्धारित करते हैं। दस्तावेज़ में ऐसे आइटम शामिल होने चाहिए जैसे कि किसने विकसित किया (प्रत्यक्ष प्रतिभागी और नियंत्रक), जो सहमत हुए। सिर मानक प्रक्रिया को मंजूरी देता है।

GMP का सुनहरा नियम यह है कि जो प्रलेखित नहीं है वह मौजूद नहीं है।

जगह की जरूरतें

भंडारण के आयोजन की दृष्टि से अंतरिक्ष की आवश्यकताएँ बहुत महत्वपूर्ण हैं। वे दो मानक दस्तावेजों द्वारा निर्धारित किए जाते हैं: स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 706n और संख्या 646n। दवाओं के भंडारण के लिए परिसर का उपकरण, संरचना, संचालन और उपकरण प्रदर्शन किए गए कार्य की मात्रा और प्रकार के अनुरूप होना चाहिए और निश्चित रूप से, दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करना चाहिए। फार्मास्युटिकल संगठनों के लिए निर्माताओं और थोक विक्रेताओं के विपरीत परिसर, क्षेत्रों की संरचना के लिए कोई आवश्यकता नहीं है। परिसर की केवल गीली सफाई की अनुमति है, और आदेश संख्या 646एन की आवश्यकताओं के अनुसार, सफाई प्रक्रिया को एसओपी में दर्ज किया जाना चाहिए।

परंपरागत रूप से, भंडारण कक्षों को रैक, कैबिनेट, पैलेट के रूप में उपकरण के साथ प्रदान किया जाना चाहिए, और उन्हें पहचाना जाना चाहिए, चिह्नित किया जाना चाहिए। भंडारण कक्षों में एक निश्चित तापमान और आर्द्रता तय की जाती है और इसे बनाए रखा जाना चाहिए। परिसर तापमान और आर्द्रता के मापदंडों को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से लैस हैं। उपकरणों को अच्छे कार्य क्रम में रखा जाना चाहिए। एक अलग दस्तावेज़ में उपकरण को चालू करने, उसकी जाँच करने की प्रक्रिया को रिकॉर्ड करना चाहिए। यह एक अलग एसओपी हो सकता है।

आदेश संख्या 706n सीमित शैल्फ जीवन के साथ दवाओं के लिए खाते की आवश्यकता की बात करता है।

एक फ़ार्मेसी संगठन के पास क्वारंटाइन ज़ोन होना चाहिए: एक ड्रग्स के लिए जिसके संबंध में बिक्री को निलंबित करने का निर्णय लिया गया है, दूसरा नकली दवाओं, एक्सपायर्ड ड्रग्स के लिए, साथ ही फ़ार्मेसी रेंज में अन्य सामानों के लिए दूसरा ज़ोन। दवाओं के प्रत्येक औषधीय समूह को इसकी बारीकियों के अनुसार संग्रहीत किया जाता है: उदाहरण के लिए, मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं को अलग भंडारण की आवश्यकता होती है, आदि।

सेंट पीटर्सबर्ग यूनियन ऑफ फिजिशियन द्वारा आयोजित एक ऑनलाइन संगोष्ठी से सामग्री के आधार पर

खंड 3 में आदेश संख्या 646एन औषधीय उत्पादों के संचलन के विषय के प्रमुख (बाद में औषधीय उत्पाद के रूप में संदर्भित) को कर्मचारियों के लिए औषधीय भंडारण और (या) परिवहन के नियमों का पालन करने के लिए उपायों का एक सेट प्रदान करने का दायित्व देता है। उत्पाद। इस मामले में उपचार के विषय का अर्थ है कोई भी संगठन, जिस पर निर्दिष्ट आदेश लागू होता है, जिसमें एक चिकित्सा संगठन और उसके अलग-अलग उपखंड (आउट पेशेंट क्लीनिक, पैरामेडिक और पैरामेडिक-प्रसूति बिंदु, सामान्य चिकित्सा (परिवार) अभ्यास के केंद्र (विभाग) शामिल हैं) ग्रामीण बस्तियों में स्थित है जिसमें कोई फार्मेसी संगठन नहीं हैं। ऊपर से यह निम्नानुसार है कि औषधीय उत्पादों के भंडारण में शामिल प्रत्येक चिकित्सा संगठन को, 2017 से, अच्छे भंडारण अभ्यास के "नए" नियमों का पालन करना चाहिए।

एक चिकित्सा संगठन के प्रमुख के उपायों के परिसर को एक गुणवत्ता प्रणाली कहा जाता है और इसमें भंडारण और परिवहन के नियमों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए विभिन्न प्रकार की क्रियाएं शामिल होती हैं। विशेष रूप से, औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए एक गुणवत्ता प्रणाली के कार्यान्वयन के लिए, एक चिकित्सा संगठन की आवश्यकता होती है:

1. औषधीय उत्पाद के भंडारण और परिवहन के दौरान कर्मचारियों द्वारा किए जाने वाले कार्यों के निष्पादन के लिए विनियमों का अनुमोदन करना।
2. उपकरणों और उपकरणों को मापने के लिए रखरखाव और निरीक्षण प्रक्रियाओं को मंजूरी दें।
3. जर्नल, रिपोर्टिंग प्रक्रियाओं में रिकॉर्ड रखने के आदेश को मंजूरी दें।
4. मानक संचालन प्रक्रियाओं के पालन पर नियंत्रण व्यवस्थित करें।

उसी समय, औषधीय उत्पादों के भंडारण और परिवहन के नए नियम एक चिकित्सा संगठन के प्रमुख को निर्देश देते हैं कि वे औषधीय उत्पादों को प्राप्त करने, परिवहन करने, रखने की प्रक्रिया को विनियमित करने वाले दस्तावेजों को अतिरिक्त रूप से अनुमोदित करें। इन क्रियाओं को मानक संचालन प्रक्रियाओं के रूप में जाना जाता है।

औषधीय उत्पाद के भंडारण और परिवहन के दौरान कर्मचारियों द्वारा कार्रवाई के नियमों (मानक संचालन प्रक्रियाओं) की स्वीकृति

एक गुणवत्ता प्रणाली शुरू करने और मानक संचालन प्रक्रियाओं को करने के लिए, एक चिकित्सा संगठन का प्रमुख एक आदेश जारी करता है और जिम्मेदार व्यक्ति को औषधीय उत्पाद के भंडारण के दौरान विभिन्न कार्यों को करने के लिए अनुमोदन नियमों (निर्देशों) को विकसित करने और प्रस्तुत करने का निर्देश देता है। अच्छे भंडारण अभ्यास नियमों द्वारा ऐसे निर्देशों की एक विशिष्ट सूची स्थापित नहीं की गई है। औषधीय उत्पादों के स्वागत, परिवहन और प्लेसमेंट के लिए मानक संचालन प्रक्रियाओं के "ब्रेकडाउन" को ध्यान में रखते हुए, एक चिकित्सा संगठन में औषधीय उत्पादों के भंडारण की प्रक्रिया को समान चरणों में विभाजित करने और निर्देशों में प्रत्येक चरण का विवरण देने की सलाह दी जाती है, उदाहरण के लिए, निम्नलिखित दस्तावेजों को स्वीकृत करें:

1. वाहक से औषधीय उत्पादों की स्वीकृति पर निर्देश

वाहक (परिवहन संगठन) से औषधीय उत्पाद लेने की प्रक्रिया पर निर्देश औषधीय उत्पादों के एक बैच की प्राप्ति पर एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी के कार्यों की सूची को ठीक करना चाहिए और इसमें निर्देश होना चाहिए कि कर्मचारी को किन परिस्थितियों को स्पष्ट करना चाहिए। दवाओं के प्रत्येक बैच के लिए दस्तावेज। इस प्रकार, कर्मचारी को पता होना चाहिए कि, अच्छे भंडारण और परिवहन अभ्यास के नियमों के अनुसार, परिवहन के लिए, कम शैल्फ जीवन वाली दवाओं को पहले वितरित किया जाता है। परिवहन के लिए तैयारी करते समय शेष शैल्फ जीवन औषधीय उत्पाद के प्राप्तकर्ता के साथ सहमत होता है। यदि किसी औषधीय उत्पाद का शेष शेल्फ जीवन कम है, तो एक चिकित्सा संगठन के लिए बेहतर है कि वह इस तरह की डिलीवरी को मना कर दे, जब वह एक औषधीय उत्पाद प्राप्त करने के लिए सहमत हो, ताकि पूरे प्राप्त बैच के बाद के राइट-ऑफ से बचा जा सके।

एक औषधीय उत्पाद को स्वीकार करते समय, कर्मचारी को वर्गीकरण, मात्रा और गुणवत्ता के लिए साथ में ली गई दवा के अनुपालन की जांच करनी चाहिए (नाम, दवाओं की मात्रा को वस्तु या खेप नोट और चालान के साथ जांचता है, कंटेनर की उपस्थिति की जांच करता है) )

मानक संचालन प्रक्रियाओं के हिस्से के रूप में, एक चिकित्सा संगठन, दवा लेने से पहले, संभावित जोखिमों के विश्लेषण और मूल्यांकन के साथ औषधीय उत्पादों के परिवहन की योजना बनानी चाहिए। विशेष रूप से, प्रसव से पहले, वाहक यह पता लगाता है कि क्या औषधीय उत्पाद में विशेष भंडारण की स्थिति है और क्या वाहक परिवहन के दौरान उन्हें प्रदान करने में सक्षम होगा। यद्यपि यह वाहक की जिम्मेदारी है, न कि चिकित्सा संगठन की, बाद वाले को वाहक के ज्ञान में एक विशेष दवा की ढुलाई की शर्तों के ज्ञान में भी रुचि होती है ताकि इसे उपयोग के लिए उपयुक्त बनाया जा सके। इस संबंध में, वाहक के अनुरोध पर, औषधीय उत्पादों की गुणवत्ता विशेषताओं, उनके भंडारण और परिवहन की स्थिति, तापमान की स्थिति, रोशनी, कंटेनरों और पैकेजिंग की आवश्यकताओं सहित पूरी जानकारी प्रदान करने की सिफारिश की जाती है।

हमें पैकेजिंग पर भी ध्यान देना चाहिए। दवा लेने वाले कर्मचारी को कंटेनर की गुणवत्ता पर ध्यान देना चाहिए, साथ ही नाम, परिवहन की गई दवाओं के बैच, उनकी रिहाई की तारीख, पैकेजों की संख्या, नाम और स्थान के बारे में जानकारी के कंटेनर पर उपस्थिति पर ध्यान देना चाहिए। दवा निर्माता, उनकी समाप्ति तिथि और भंडारण की स्थिति, परिवहन ... इस जानकारी की अनुपस्थिति अप्रत्यक्ष रूप से गाड़ी की शर्तों के संभावित उल्लंघन या नकली होने का संकेत दे सकती है। यदि कंटेनर में विसंगतियां या क्षति पाई जाती है, तो दवाएं नहीं ली जानी चाहिए - उन्हें एक उपयुक्त अधिनियम की तैयारी और अनुबंध में प्रदान की गई वापसी प्रक्रिया के कार्यान्वयन के साथ आपूर्तिकर्ता को वापस किया जाना चाहिए। एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को ऐसे उत्पाद को वापस करने की प्रक्रिया को पंजीकृत करने की प्रक्रिया पर निर्देश दिया जाना चाहिए।

अच्छे भंडारण और परिवहन अभ्यास के नए नियमों के अनुसार, यात्रा पर भेजे गए वाहक कर्मचारियों को निर्देश दिया जाता है कि दवाओं की ढुलाई के लिए अछूता कंटेनर कैसे तैयार किया जाए (मौसमी विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए), साथ ही साथ आइस पैक के पुन: उपयोग की संभावना पर। गाड़ी के नए नियमों के अलावा, उन्हें तैयारियों के निर्देशों के साथ-साथ अन्य नियमों में उल्लिखित गाड़ी की शर्तों को भी ध्यान में रखना चाहिए। उदाहरण के लिए, अनुमोदित इम्युनोबायोलॉजिकल दवाओं के परिवहन की शर्तें एसपी 3.3.2.3332-16 में निहित हैं। 17 फरवरी, 2016 एन 19 के रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर के फरमान से, जो अन्य बातों के अलावा, इन दवाओं और खाद्य उत्पादों के संयुक्त परिवहन के लिए "कोल्ड चेन" के उपकरण का उपयोग करने के लिए सख्त मना है। , अन्य दवाएं, कच्चा माल, सामग्री, उपकरण और आइटम जो परिवहन की गई दवाओं की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं या उनकी पैकेजिंग को नुकसान पहुंचा सकते हैं। ILS का परिवहन करते समय, दवाओं की लोडिंग और अनलोडिंग के दौरान प्रत्येक थर्मल इंडिकेटर की रीडिंग की निगरानी की जानी चाहिए, रीडिंग को ILP मूवमेंट के एक विशेष रजिस्टर में हर दिन, दिन में दो बार - पहले, दूसरे और तीसरे स्तर पर दर्ज किया जाता है। "कोल्ड चेन", और दिन में एक बार कार्य दिवसों पर - चौथे स्तर पर। साथ ही, पत्रिका को प्रशीतन उपकरण के नियोजित या आपातकालीन शटडाउन, ब्रेकडाउन और तापमान उल्लंघन के तथ्यों को नोट करना चाहिए।

वास्तविक जीवन में, निश्चित रूप से, कोई भी अपने कर्मचारियों को निर्देश देने के लिए निर्दिष्ट दायित्वों के वाहक के सख्त पालन पर और साथ ही ऐसे कर्मचारियों के अपने श्रम कार्यों के प्रदर्शन के लिए जिम्मेदार रवैये पर भरोसा नहीं कर सकता है। परिवहन के दौरान, मानव कारक को बाहर करना मुश्किल है, जिसमें परिवहन की स्थिति का उल्लंघन होता है - पैसे बचाने के लिए, कई बार दोषपूर्ण आइस पैक का उपयोग किया जाता है, भोजन और अन्य कच्चे माल को दवाओं के साथ रखा जाता है, तापमान दर्ज किया जाता है लॉग में "जैसा आप कृपया", आमतौर पर दवा प्राप्तकर्ता के पास पहुंचने से ठीक पहले। ऐसे समय होते हैं जब वाहक के प्रशीतन उपकरण थर्मामीटर से बिल्कुल भी सुसज्जित नहीं होते हैं या वे काम नहीं करते हैं, हमेशा एक ही मूल्य दिखाते हैं। ऐसा होता है कि आने वाली कार, तकनीकी विशेषताओं के कारण या निर्धारित मार्ग के कारण, स्पष्ट रूप से तापमान की आवश्यकताओं को पूरा नहीं कर सकती थी, लेकिन परिवहन कंपनी द्वारा यात्रा पर जारी की गई थी।

यद्यपि परिवहन नियमों के लिए दवाओं के प्रेषक और प्राप्तकर्ता को भंडारण के तापमान शासन के उल्लंघन और औषधीय उत्पाद के परिवहन के दौरान पाए गए पैकेज को नुकसान के मामलों के बारे में सूचित करने की आवश्यकता होती है, व्यवहार में, निश्चित रूप से, यह आवश्यकता हमेशा नहीं देखी जाती है। . वाहक परिवहन के नियमों का पालन न करने के कारण हुए नुकसान के लिए मुआवजे का जोखिम नहीं लेना चाहते हैं और इस जानकारी को छिपाने की कोशिश कर सकते हैं।

औषधीय उत्पाद को स्वीकार करते समय इन सभी बिंदुओं को ध्यान में रखा जाना चाहिए और यह चिकित्सा संगठन के कर्मचारी के निर्देशों में ध्यान दिया जाना चाहिए कि यदि परिवहन के दौरान तापमान शासन और अन्य स्थितियों के पालन के बारे में उचित संदेह है, तो पहचान की गई परिस्थितियों दस्तावेजी रूप में परिलक्षित होना चाहिए और प्रबंधन को सूचित किया जाना चाहिए। नए भंडारण नियम चिकित्सा संगठन को किसी विशेष दवा की ढुलाई की शर्तों के अनुपालन की परिस्थितियों की पुष्टि करने की आवश्यकता के साथ आपूर्तिकर्ता को अनुरोध भेजने का अधिकार देते हैं। यदि ऐसी पुष्टि प्राप्त नहीं होती है, तो संगठन को गाड़ी की शर्तों के उल्लंघन में वितरित दवाओं को स्वीकार करने से इनकार करने का अधिकार है।

2. औषधीय उत्पादों को भण्डारण क्षेत्र में रखने (परिवहन) करने के निर्देश

निर्देशों को प्रतिबिंबित करना चाहिए कि जब कार्यकर्ता औषधीय उत्पादों को स्वीकार करता है, तो परिवहन कंटेनर को दृश्य संदूषण से साफ किया जाता है - इसे मिटा दिया जाता है, धूल, दाग आदि हटा दिए जाते हैं, और उसके बाद ही इसे परिसर या औषधीय उत्पाद भंडारण क्षेत्र में लाया जाता है, और आगे औषधीय उत्पादों का भंडारण औषधीय उत्पादों के लिए पंजीकरण डोजियर, चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश, पैकेज पर जानकारी, परिवहन कंटेनरों पर आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए किया जाता है।

निर्देशों को अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों को ध्यान में रखते हुए औषधीय उत्पादों की नियुक्ति के नियमों का वर्णन करना चाहिए। यह ध्यान देने योग्य है, और कर्मचारी को यह बताने के लिए कि क्या नहीं किया जा सकता है: उदाहरण के लिए, बिना फूस के फर्श पर दवाएं रखें, कई पंक्तियों में फर्श पर पैलेट रखें, खाद्य उत्पादों, दवाओं के साथ तंबाकू उत्पादों आदि को स्टोर करें।

चूंकि, अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों के अनुसार, दवाओं के भंडारण के लिए रैक (अलमारियाँ) को लेबल किया जाना चाहिए, उनके पास एक दृश्य क्षेत्र में शेल्फ कार्ड होना चाहिए और दवाओं के विषय द्वारा उपयोग की जाने वाली लेखा प्रणाली के अनुसार दवाओं की पहचान सुनिश्चित करना चाहिए। संचलन, भंडारण निर्देशों में तैयारी और कर्मचारी के नौकरी विवरण में रैक (अलमारियाँ) को लेबल करने और रैक कार्ड भरने के दायित्व को दर्शाया जाना चाहिए।

यदि कोई चिकित्सा संगठन कार्ड को ठंडे बस्ते में डालने के बजाय इलेक्ट्रॉनिक डेटा प्रोसेसिंग सिस्टम का उपयोग करता है, तो ऐसी प्रणाली में डेटा भरने की जिम्मेदारी कर्मचारी की होती है। नए भंडारण नियम कोड का उपयोग करके ऐसी प्रणाली में दवाओं की पहचान के लिए अनुमति देते हैं। इसका मतलब यह है कि हर बार दवाओं के प्रकार या उनके स्थानों का पूरा नाम दर्ज करने की कोई आवश्यकता नहीं है - यह एक मूल्य या किसी अन्य के लिए एक कोड निर्दिष्ट करने और कोड पत्राचार तालिका को अनुमोदित करने के लिए पर्याप्त है, जो कागजी कार्रवाई को बहुत सरल करता है।

चूंकि परिसर और क्षेत्रों में, भंडारण तापमान और आर्द्रता की स्थिति को बनाए रखा जाना चाहिए जो औषधीय उत्पाद के पंजीकरण डोजियर में निर्दिष्ट भंडारण शर्तों के अनुरूप हो, चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश और पैकेजिंग पर, औषधीय उत्पादों को रखने के निर्देशों में प्लेसमेंट का उल्लेख होना चाहिए निर्दिष्ट मोड और दायित्व के अनुसार दवाएं कार्यकर्ता द्वारा तापमान और आर्द्रता में परिवर्तन की निगरानी करती हैं।

उसी निर्देश में, औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर (क्षेत्रों) की सफाई के लिए प्रक्रियाओं को प्रतिबिंबित करने की अनुमति है - वे मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुसार किए जाते हैं जो औषधीय उत्पाद भंडारण के सभी विषयों के लिए समान हैं। इस मामले में, मानक संचालन प्रक्रियाओं का अर्थ सैनपिन 2.1.3.2630-10 की धारा 11 में वर्णित उपायों से है "चिकित्सा गतिविधियों को करने वाले संगठनों के लिए स्वच्छता और महामारी संबंधी आवश्यकताएं" - ये उपाय एक चिकित्सा संगठन के सभी परिसरों के संबंध में समान हैं (साथ में) कुछ अपवाद): दिन में कम से कम 2 बार प्रसंस्करण, महीने में कम से कम एक बार सामान्य सफाई, साल में कम से कम 2 बार खिड़कियां धोना, आदि। भंडारण निर्देशों में, आप केवल एक चिकित्सा संगठन के परिसर की गीली सफाई के निर्देशों का उल्लेख कर सकते हैं, ताकि अनावश्यक जानकारी के साथ दस्तावेज़ को अव्यवस्थित न करें।

एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को निर्देश दिया जाना चाहिए कि जिन व्यक्तियों के पास मानक संचालन प्रक्रियाओं द्वारा निर्धारित पहुंच अधिकार नहीं हैं, उन्हें औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर (क्षेत्रों) में अनुमति नहीं है, अर्थात। ऐसे व्यक्ति जिनके आधिकारिक कर्तव्य औषधीय उत्पादों के स्वागत, परिवहन, प्लेसमेंट और उपयोग से संबंधित नहीं हैं।

3. विशेष भंडारण स्थितियों की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों के भंडारण पर निर्देश

इस दस्तावेज़ में, औषधीय उत्पादों की विभिन्न श्रेणियों की भंडारण सुविधाओं को अलग करना आवश्यक है, उदाहरण के लिए, यह ध्यान रखना कि ज्वलनशील और विस्फोटक औषधीय उत्पादों का भंडारण आग और हीटिंग उपकरणों से दूर किया जाता है, और श्रमिकों को यांत्रिक प्रभाव को बाहर करने की आवश्यकता होती है। ऐसी दवाओं पर। यह निर्देशों में निर्धारित किया जाना चाहिए कि मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीले औषधीय उत्पादों के अपवाद के साथ मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों को धातु या लकड़ी के अलमारियाँ में संग्रहीत किया जाता है, कार्य दिवस के अंत में सील या सील किया जाता है। ऐसी दवाओं की सूची 22 अप्रैल, 2014 एन 183 एन के रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा स्थापित की गई है, एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को इस सूची को जानना चाहिए और निर्दिष्ट सूची को ध्यान में रखते हुए दवाओं को सॉर्ट करने में सक्षम होना चाहिए।

मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों वाली दवाओं को मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों पर रूसी संघ के कानून के अनुसार संग्रहीत किया जाना चाहिए - सबसे पहले, 24 जुलाई, 2015 के रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए एन 484एन। इसलिए, यह आदेश 4 वीं श्रेणी के कमरों में या उपयुक्त कमरों या स्थानों में स्थित तिजोरियों (कंटेनरों) में अस्थायी भंडारण के स्थानों में मादक और मनोदैहिक दवाओं के भंडारण को निर्धारित करता है। नतीजतन, जिस कर्मचारी को तिजोरी की चाबी सौंपी गई थी, उसकी पहचान की जानी चाहिए। आमतौर पर, ऐसा कर्मचारी वित्तीय रूप से जिम्मेदार व्यक्ति होता है और "हस्ताक्षर के तहत" एक कुंजी प्राप्त करता है। निर्देशों में, अजनबियों को चाबी सौंपने की अयोग्यता, पोस्ट की चाबी सौंपने की प्रक्रिया और चाबियों को घर ले जाने पर रोक पर ध्यान देने योग्य है।

उक्त आदेश यह भी इंगित करता है कि कार्य दिवस की समाप्ति के बाद, मादक और मनोदैहिक औषधीय उत्पादों को मादक और मनोदैहिक औषधीय उत्पादों के मुख्य भंडारण के स्थान पर वापस किया जाना चाहिए - चिकित्सा कर्मचारी को इस आवश्यकता के अनुपालन की जांच करने और प्रतिबिंबित करने के लिए बाध्य होना चाहिए कमी पाए जाने पर कार्रवाई की प्रक्रिया।

चिकित्सा संगठनों में, तिजोरियों या धातु अलमारियाँ के दरवाजे के अंदरूनी किनारों पर जहां ये दवाएं संग्रहीत की जाती हैं, संग्रहीत धन की सूची पोस्ट की जानी चाहिए, जो उनकी उच्चतम एकल और उच्चतम दैनिक खुराक दर्शाती है। इसके अतिरिक्त, चिकित्सा संगठनों में, संकेतित साधनों के साथ विषाक्तता के लिए एंटीडोट्स की तालिकाएं भंडारण स्थानों में रखी जाती हैं। किसी विशिष्ट कर्मचारी को इन सूचियों को बनाने और उनमें निहित जानकारी की प्रासंगिकता को ट्रैक करने का दायित्व सौंपना सही होगा।

चिकित्सा संगठनों को दवा निर्माताओं या किसी फार्मेसी संगठन द्वारा निर्मित मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण करना चाहिए, इसलिए, यह एक कर्मचारी द्वारा ऐसी दवाओं के स्व-उत्पादन की अक्षमता के बारे में निर्देशों में नोट किया जा सकता है। संकेतित तैयारी के साथ एक तिजोरी या कैबिनेट को कार्य दिवस के अंत में सील या सील कर दिया जाता है - निर्देशों में सीलिंग प्रक्रिया भी दिखाई देनी चाहिए।

अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रण में शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण इंजीनियरिंग और सुरक्षा के तकनीकी साधनों से लैस परिसर में किया जाता है, जो कि मादक और मनोदैहिक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए प्रदान किए गए हैं। ऐसी दवाओं की सूची 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री में निहित है। इन आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, एक चिकित्सा संगठन को एक सुरक्षा अलार्म प्रदान करना चाहिए, कर्मचारियों को इसके संचालन के सिद्धांतों से परिचित कराना चाहिए, नियुक्त करना चाहिए इस प्रणाली को बनाए रखने के लिए जिम्मेदार कर्मचारी (व्यक्तिगत सेवा या अनुबंध के तहत तीसरे पक्ष के संगठनों की मदद से)।

विषय: नर्सिंग प्रैक्टिस में ड्रग ट्रीटमेंट

शिक्षक द्वारा तैयार

ए. एन. अफोर्किना

सीएमसी के अध्यक्ष

ओस्मिर्को ई.के.

ऑरेनबर्ग -2015

I. शरीर में दवाओं को पेश करने के तरीके और तरीके।

ड्रग थेरेपी संपूर्ण उपचार प्रक्रिया का एक अनिवार्य हिस्सा है।

औषधीय पदार्थों का शरीर पर स्थानीय और सामान्य (रिसोरप्टिव) दोनों तरह के प्रभाव होते हैं।

मानव शरीर में दवाओं को विभिन्न तरीकों से पेश किया जाता है। जिस तरह से दवा को शरीर में पेश किया जाता है वह इस पर निर्भर करता है:

1) प्रभाव की शुरुआत की गति,

2) प्रभाव की भयावहता,

3) कार्रवाई की अवधि।

टैब 1औषधि प्रशासन के तरीके और तरीके

द्वितीय. दवाओं को निर्धारित करने, प्राप्त करने, भंडारण, रिकॉर्डिंग और वितरण के नियम।

विभाग के लिए दवाएं निर्धारित करने के नियम।

1. चिकित्सक, विभाग में रोगियों की दैनिक जांच करता है, रोग के इतिहास या इस रोगी के लिए आवश्यक दवाओं की सूची, उनकी खुराक, प्रशासन की आवृत्ति और प्रशासन के मार्गों की सूची लिखता है।

2. वार्ड नर्स दैनिक आधार पर नुस्खे का चयन करती है, प्रत्येक रोगी के लिए निर्धारित दवाओं को प्रिस्क्रिप्शन बुक में अलग से कॉपी करती है। इंजेक्शन की जानकारी प्रक्रियात्मक नर्स को दी जाती है जो इंजेक्शन करती है।

3. निर्धारित दवाओं की सूची जो पद पर या उपचार कक्ष में नहीं है, विभाग की प्रधान नर्स को प्रस्तुत की जाती है।

4. हेड नर्स (यदि आवश्यक हो) कई प्रतियों में फार्मेसी से दवाएं प्राप्त करने के लिए एक निश्चित रूप में एक चालान (आवश्यकता) लिखती है, जिस पर सिर द्वारा हस्ताक्षर किए जाते हैं। डाली। पहली प्रति फार्मेसी में रहती है, दूसरी आर्थिक रूप से जिम्मेदार व्यक्ति को वापस कर दी जाती है। इनवॉइस f. नंबर 434 में औषधीय उत्पादों का पूरा नाम, उनके आकार, पैकेजिंग, खुराक के रूप, खुराक, पैकेजिंग, मात्रा का उल्लेख होना चाहिए।

23 अगस्त, 1999 एन 328 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "दवाओं के तर्कसंगत नुस्खे पर, उन्हें निर्धारित करने के नियम और फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा उनके वितरण की प्रक्रिया" 9 जनवरी, 2001 को संशोधित के रूप में, 16 मई 2003

दवाओं को फार्मेसी द्वारा विभागों को उनके लिए वर्तमान आवश्यकता की मात्रा में वितरित किया जाता है: जहरीला - 5 दिन की आपूर्ति, मादक - 3 दिन (गहन देखभाल इकाई में), अन्य सभी - 10 दिन।

12.11.97 के रूसी संघ संख्या 330 के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "एनएलएस के लेखांकन, भंडारण, प्रिस्क्रिप्शन और उपयोग में सुधार के उपायों पर"।

5. जहरीली (उदाहरण के लिए, स्ट्रॉफैंथिन, एट्रोपिन, प्रोसेरिन, आदि के लिए) और मादक दवाओं (उदाहरण के लिए, प्रोमेडोल, ओम्नोपोन, मॉर्फिन, आदि) के साथ-साथ एथिल अल्कोहल के लिए आवश्यकताएं अलग-अलग रूपों में लिखी गई हैं। लैटिन भाषा में वरिष्ठ एम / एस। इन आवश्यकताओं पर स्वास्थ्य सुविधा के प्रमुख चिकित्सक या चिकित्सा विभाग में उनके डिप्टी द्वारा मुहर लगाई जाती है और हस्ताक्षर किए जाते हैं, जो प्रशासन के मार्ग, एथिल अल्कोहल की एकाग्रता को दर्शाता है।

6. अत्यधिक कमी और महंगी दवाओं की आवश्यकताओं में, नाम और उपनाम का संकेत दिया जाता है। रोगी, चिकित्सा इतिहास संख्या, निदान।

7. फार्मेसी से दवाएं प्राप्त करते हुए, हेड नर्स आदेश के अनुपालन की जांच करती है। फार्मेसी से मादक दवाओं के साथ ampoules का वितरण करते समय, ampoules की अखंडता की जाँच की जाती है।

किसी फार्मेसी में बने खुराक रूपों पर, लेबल का एक निश्चित रंग होना चाहिए:

बाहरी उपयोग के लिए - पीला;

आंतरिक उपयोग के लिए, सफेद;

पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए - नीला (बाँझ घोल वाली शीशियों पर)।

लेबल में दवाओं के स्पष्ट नाम, एकाग्रता के पदनाम, खुराक, निर्माण की तारीख और फार्मासिस्ट (निर्माता का विवरण) के हस्ताक्षर होने चाहिए, जिन्होंने इन खुराक रूपों का उत्पादन किया।

विभाग में दवाओं के भंडारण के नियम।

1. नर्स के स्टेशन पर दवाओं के भंडारण के लिए, ऐसे अलमारियाँ हैं जिन्हें एक चाबी से बंद किया जाना चाहिए।

2. कैबिनेट में औषधीय पदार्थों को अलग-अलग अलमारियों या अलग-अलग अलमारियों में समूहों (बाँझ, आंतरिक, बाहरी) में व्यवस्थित किया जाता है। प्रत्येक शेल्फ में एक समान संकेत होना चाहिए ("बाहरी उपयोग के लिए", "आंतरिक उपयोग के लिए", आदि)।

3. पैरेंट्रल और एंटरल प्रशासन के लिए औषधीय पदार्थों को उनके इच्छित उद्देश्य (एंटीबायोटिक्स, विटामिन, एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, आदि) के अनुसार अलमारियों पर रखने की सलाह दी जाती है।

4. बड़े व्यंजन और पैकेज सबसे पीछे रखे जाते हैं, और छोटे व्यंजन सबसे आगे। इससे किसी भी लेबल को पढ़ना और जल्दी से सही दवा लेना संभव हो जाता है।

6. सूची ए में शामिल औषधीय पदार्थ, साथ ही महंगी और अत्यधिक कमी वाली दवाओं को एक तिजोरी में रखा जाता है। तिजोरी की आंतरिक सतह पर उच्चतम दैनिक और एकल खुराक के संकेत के साथ-साथ एंटीडोट थेरेपी की एक तालिका के साथ उनकी एक सूची होनी चाहिए। किसी भी कैबिनेट (सुरक्षित) के अंदर, दवाओं को समूहों में विभाजित किया जाता है: बाहरी, आंतरिक, आई ड्रॉप, इंजेक्शन।

7. तैयारियां जो प्रकाश में अपघटित हो जाती हैं (इसलिए उन्हें अंधेरे बोतलों में छोड़ दिया जाता है), प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर स्टोर करें।

8. तेज महक वाली दवाएं (आयोडोफॉर्म, विस्नेव्स्की का मरहम, आदि) अलग से संग्रहित की जाती हैं ताकि गंध अन्य दवाओं में न फैले।

9. खराब होने वाली दवाएं (जलसेक, काढ़े, औषधि), साथ ही मलहम, टीके, सीरम, रेक्टल सपोसिटरी और अन्य दवाएं रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत की जाती हैं।

10. अल्कोहल के अर्क, टिंचर्स को कसकर ग्राउंड स्टॉपर्स के साथ शीशियों में संग्रहित किया जाता है, क्योंकि अल्कोहल के वाष्पीकरण के कारण, वे समय के साथ अधिक केंद्रित हो सकते हैं और ओवरडोज का कारण बन सकते हैं।

11. किसी फार्मेसी में बने बाँझ समाधानों का शेल्फ जीवन बोतल पर इंगित किया गया है। यदि इस समय के दौरान उन्हें लागू नहीं किया जाता है, तो उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए, भले ही अनुपयुक्तता के कोई संकेत न हों।

तापमान और प्रकाश की स्थिति देखी जानी चाहिए। जलसेक, काढ़े, इमल्शन, सीरम, टीके, जैविक तैयारी केवल रेफ्रिजरेटर में संग्रहित की जानी चाहिए।

अनुपयुक्तता के संकेत हैं:

बाँझ समाधानों में रंग, पारदर्शिता, गुच्छे की उपस्थिति में परिवर्तन होता है;

जलसेक में, काढ़े - मैलापन, मलिनकिरण, एक अप्रिय गंध की उपस्थिति;

मलहम में मलिनकिरण, फ्लेकिंग, बासी गंध होती है;

पाउडर, टैबलेट के लिए - मलिनकिरण।

एक नर्स को इसकी अनुमति नहीं है:

दवाओं के रूप और उनकी पैकेजिंग को बदलें;

विभिन्न पैकेजों से समान दवाओं को एक में मिलाएं;

दवा लेबल बदलें और सही करें:

औषधीय पदार्थों को बिना लेबल के स्टोर करें।